《软件项目管理》期末考试题-问答题.
项目的特征有哪些?
有明确的目标
项目之间的活动具有相关性
限定的周期
有独特性
资源成本的约束性
项目的不确定性
项目与日常运作有什么不同?
项目是一次性的,日常运作是重复进行的
项目是以目标为导向的,日常运作是通过效率和有效性体现的
项目是通过项目经理及其团队工作完成的,而日常运作是职能式的线性管理项目存在大量的变更管理,而日常运作则基本保持连贯性的。
软件项目有什么特殊性?
为逻辑实体而非物理实体,具有抽象性
没有明显的制造过程,也不存在重复生产
软件项目的开发受到计算机硬件的制约
不可能完全摆脱手工开发模式
软件本身是相当复杂的,涉及因素众多,需求多变软件项目投入大、成本高软件项目管理有什么特征?
软件是纯知识产品,其开发进度和质量很难估计和度量,生产率也难以预测和保证。
项目周期长,复杂度高,变数多。
软件项目提供的是一种服务,需要满足一群人的期望,即需要满足一群想法和利益各不相同的人的需
求。
PMBOK包括哪9个知识领域?
集成管理范围管理时间管理
成本管理人力资源管理沟通管理
风险管理质量管理采购管理
常用的生存期模型有哪些?各适用于什么项目?
瀑布模型:分析、设计、编码、测试和维护严格按步骤进行,适合于项目开始前有明确需求和明确的
解决方案的项目,如公司的财务系统、库存管理系
统、短期项目等。
V模型:是瀑布模型的变种,强调测试的重要性,将开发活动与测试活动紧密联系在一起。适合于对
系统的性能、安全有严格要求的项目。
原型模型:适合于在项目开始前对项目需求不明确,为了减少项目需求的不确定性而先开发项目的
基本原型系统以验证可行性,然后逐步补充完善。
增量模型:由瀑布模型演变而来,假设需求可分阶段,分成一系列增量产品分别开发。适合于项目开
始明确了需求的大部分,但对市场和用户把握不是
很准。对于有庞大和复杂功能的系统也可考虑增量
开发。
螺旋式模型:该模型在四个象限上分别表达了计划制定、风险分析、项目实施、客户评估四个方面的
活动,通过一系列瀑布模型的不断循环来逐步规避
风险。适合于不确定因素较多、风险较大的项目。
渐近式阶段模型:综合了增量模型和螺旋式模型的一个实用模型,渐进式前进,阶段式提交。适合各
种规模的项目,尤其是大中型项目,以及希望随时
看到未来的项目。如何为项目选择合适的生成期模型?
熟悉各种生存期模型
评审、分析项目的特性
选择适合项目的生存期模型
标识生存期模型与项目不一致地方,并进行裁减
何谓需求获取?它包括哪些主要活动?
需求获取指通过与用户的交流、对现有系统的观察及对任务进行分析,从而开发、捕获和修
订用户的需求。
需求获取的主要活动包括:
-了解客户方的所有用户类型及潜在的类型
-对用户进行访谈和调研,包括会议讨论、邮件提问、自行搜集等各种形式
-对收集到的用户需求作进一步分析整理
-将调研得到的用户需求以适当的形式呈交给用户和开发方相关人员
需求分析的主要内容有哪些?如何处理不明确需求?
需求分析的主要内容有:
-以图形表示的方式描述系统的整体结构,包括边界和接口等
-通过原型、页面流或其它方式向用户提供可视化界面,以便用户对需求作出自己的评价
-以模型描述系统的功能项、数据实体、外部实体以及实体间的关系、状态转换等不明确需求的处理方法有:
-让用户参与开发,以便及时对不明需求作出修正
-开发用户界面原型,以便用户更好地确认需求
-召开需求讨论会议,汇总和确认需求
-强化需求分析和评审,让用户参与需求评审并签字认可
如何做好需求变更管理?
建立需求基线
确定需求变更控制过程
成立变更控制委员会(SCCB
进行需求变更影响分析
跟踪所有受需求变更影响的工作产品
建立需求基准版本和需求控制版本文档
维护需求变更的历史记录
跟踪每项需求的状态
衡量需求的稳定性
何谓任务分解?为什么要进行任务分解?
任务分解就是将一个项目分解为更多的工作细目或者子项目,使项目变得更小、更易管理、
更易操作。它是一个化繁为简,分而治之的过
程。
任务分解的作用:
-提供了项目范围基线,是范围变更的重要输入
-为评估和分配任务提供具体的工作包
-进行估算和编制项目进度的基础
-对整个项目成功的集成和控制起到非常重要的作用
假设你是某图书馆借阅系统的项目经理,请参照教材“校务通系统”项目计划案例进行需求分析和任务分解,提交需求规格说明书和任务分解WBS图表或清单。
简述软件项目进度(时间管理的主要任务。
活动定义
活动排序
活动历时估计
任务资源估计
制定进度计划
进度控制(项目跟踪
项目进度(历时估算需考虑的因素有哪些?
实际工作时间:一周几天、一天几小时
项目的人员规模
生产率:LOC/天
有效工作时间:除去聊天、打电话、上卫生间等的时间
连续工作时间:不被打断的持续工作时间
人员级别:不同人员的生产率不同,成本不同
历史项目:参考以往类似项目
项目进度估算的基本方法有哪些?
定额估算法:根据项目规模、投入资源及单位生产率计算项目历时,公式为T = Q /(R×S 经验导出模型:使用根据大量历史项目统计得出的模型公式计算,如COCOMO模型等
工程评价技术(PERT:利用PDM任务网络图和加权历时估算公式计算项目总历时
基于承诺的进度估计法:从需求出发,由开发人员承诺项目进度
Jones的一阶估算准则:根据项目功能点数及开发商评级,使用公式粗略估计项目历时
其它:专家估计法、类推估计法、模拟估计法等何谓正推法?简述其计算任务历时的基本步骤及计算公正推法是按照时间顺序计算任务网络图上各活动的最早开始时间和最早完成时间的有效方法。
其计算步骤如下:
-首先建立项目的开始时间,项目的开始时间是网络图中第一个活动的最早开始时间
-从左到右,从上到下进行计算,遍历所有路径
-当一个任务有多个前置任务时,其最早开始时间应取前置任务其中最大的最早完成时间计算公式:
-EF = ES + Duration(Duration为任务历时
-ES(2 = EF(1 + Lag(1为前置任务,2为后置任务, Lag为滞后时间
何谓逆推法?简述其计算任务历时的基本步骤及计算公逆推法是按照逆时间顺序计算任务网络图上各活动的最晚开始时间和最晚结束时间的有效方法。
其计算步骤如下:
-首先建立项目的结束时间,项目的结束时间是网络图中最后一个活动的最晚结束时间
-从右到左,从上到下进行计算,遍历所有路径
-当一个任务有多个后置任务时,其最晚完成时间应取后置任务中最小的最晚开始时间。
计算公式:
-LS = LF - Duration(Duration为任务历时
-LF(1 = LS(2 – Lag (1为前置任务,2为后置任务, Lag为滞后时间何谓类比估算法?它适用什么情况?具有什么特点?
类比估算法是根据以往完成的类似项目所消耗的总成本(或工作量来推算将要开发的软件
的总成本(或工作量,然后按比例将它分配到
各个开发任务单元中,是一种自上而下的估算
形式。
该方法主要适用于在合同期和市场招标时,或因信息不足或只需粗略估算,或有类似的历史
项目数据时。
它的特点是简单易行,花费少。但具有一定的局限性,准确性差,容易导致低估。
何谓自下而上估算法?它适用什么情况?具有什么特点?
自下而上估算法是利用任务分解结构图,对各个具体工作包进行详细的成本估算,然后将结
果累加起来得出项目总成本。
该方法主要适用于项目开始以后和WBS的开发阶段,或需要进行准确估算的时候。
它的特点是估算结果比较准确,准确度决定于每个任务的估算情况。但非常费时,估算本身
的费用较大,且可能发生虚报夸大成本现象。简述提高估算准确性的主要措施。
作好充分的估算准备
留出估算的时间,并做好计划
充分参考以前的项目数据
以开发人员提供的数据为基础估算
分类法估算(多种方法分别估算并对比
详细的较低层次上的估算
使用软件估算工具
使用几种不同估算技术,并比较它们的结果
简述资源冲突的表现及解决措施。
资源冲突的表现为:
-分配给一个资源的工时总量大于它的最大可用工时量。
-同一种资源被分配给时间上重叠的几个任务或项目中。
解决资源冲突的方法:
-资源调配—推迟资源开始工作时间
-替换资源—设置资源加班时间
—调整资源日历—只使用资源的一部分工作
时间。
简述降低预算成本的常用方法。
降低资源的费率:降低资源的费率往往会打击工作人员的积极性,但可以通过降低其他资源
的费率来实现,比如降低能源消耗、设备费用。
减少任务的工时:适当的减少工时,可以降低任务的费用。但减少工时同时也影响项目的工
期。
减少加班:加班需要支付加班费率,这通常要高于资源费率,所以减少加班可以有效的减少
任务成本。
替换资源:用廉价的资源替换比较高价的资源,但有一个前提,那就是替换的资源同样能胜任
这项任务。
减少任务的固定成本:固定成本就是任务本身所需要的成本。
删除任务:确认删除该任务对项目没有影响或影响在可控制范围内才可采用
优化进度,缩短工期的主要方法有哪些?
分解关键任务,使它们同步进行以缩短工期
给任务增加资源(如人员以加快进度
缩减关键任务的工期
重叠关键任务
设置日历增加工作时间
通过分配加班工时来缩短关键任务
简述常见风险及其处理措施。
项目缺少可见性:可以通过迭代开发、技术评审、持续集成来增强项目的可见性。
新技术引入:通过原型开发、充分论证、多阶段评审、同行经验等措施可降低新技术风险。
技术兼容性:可以通过设计先行、售前产品测试等方法来降低这种风险。
性能问题:可以通过性能规划、性能测试、充足的调试时间等方法来降低这种风险。
仓促上线:可以通过应急预案、分步切换、交叉培训等方法降低风险。
可用性问题:可以通过了解用户、参与设计、竞争性分析等方法降低风险。
简述McCall软件质量模型的三个方面的11项特性。
运行:
-正确性—健壮性—效率—完整性—可用性
修正:
-可维护性—灵活性—可测试性
转移:
-可移殖性—可复用性—互连性
简述软件项目审计的基本内容。
审计是将审核的主体与为该主体以前建立的一组规程和标准进行比较,以便对过程或者产品进行质
量评估。
软件项目审计是一种常见的软件质量保证活动,包括项目执行过程评审和项目产品审计两方面。
项目执行过程评审是对项目的执行过程进行检查,确保所有活动遵循规程进行,然后提交审计报告。
项目产品审计是对项目过程中的工作产品进行质量审查,记录不符合项,编写产品审计报告。
简述职能型组织结构的优缺点。
优点:
-可以充分发挥职能部门的资源集中优势
-部门的专家可以同时为部门内不同项目使用
-便于相互交流 , 相互支援
-可以随时增派人员
-可以将项目和本部门的职能工作融为一体
缺点:
-项目和部门利益发生冲突,职能部门更重视本部门的目标,会忽视项目目标
-资源平衡会出现问题
-权利分割不利于各个职能部门的交流和团结协作
-行政隶属关系使得项目经理没有充分的权利简述项目型组织结构的优缺点。优点:
-项目经理对项目可以负全责
-项目目标单一,以项目为中心,有利于项目顺利进行
-避免多重领导
-组织结构简单,交流简单,效率高
缺点:
-资源不能共享
-各个独立的项目处于相对封闭状态,不利于公司政策的贯彻
-对项目组织的成员缺少一种事业上的连续性和安全感
-项目组织之间处于分割状态,缺少信息交流简述矩阵型组织结构的优缺点。优点:
-专职的项目经理负责整个项目,以项目为中心
-公司的多个项目可以共享各个职能部门的资源
-即利于项目目标的实现,又利于公司目标方针的贯彻
-项目成员的顾虑减少了
缺点:
-容易引起职能经理和项目经理权力的冲突
-资源共享也能引起项目之间的冲突
-项目成员有多头领导
简述项目沟通计划的主要内容。
分析沟通需求:什么人什么时候需要沟通
确定沟通的内容:沟通的格式、内容及详细程度
确定沟通方式和方法:口头、书面、会议、E-Mail 等确定沟通的收发职责:管理沟通信息的发布与接收安排沟通的时间频度
沟通计划修订维护
简述软件项目存在较大风险的原因。
软件项目的需求变化大
软件项目计划和估算难度大
软件项目管理的难度大
承包方信用问题
人员变动问题
技术问题
政策变化问题
性能达不到
简述风险的基本性质。
风险的客观性:是不以人的意志为转移的
风险的不确定性:风险难以度量和掌控
风险的不利性:风险发生时将导致损失或破坏风险的可变性:在一定的条件下风险可以转化风险的相对性:不同的主体对风险的承受办不同
风险同利益的对称性:风险与利益共存
简述软件外包的基本步骤及管理措施。
步骤:
-竞标邀请:向候选乙方分发“外包项目竞标邀请书”及相关材料,乙方参与竞标
-评估候选乙方的综合能力,对候选乙方进行粗筛选和综合评估。
-选出最合适的承包商。
管理措施:
-保障沟通:要有承包方开发小组的订技术人员或主管亲自负责协调沟通。
-做好计划:要制定详细、完整的项目计划,并在计划中详细列出每一件工作需要哪方面的哪些
人力来共同执行,计划中的每一个进度都需要进
行确认才能继续。
-避免延误:计划中要预留足够的时间来进行确认工作,也只能在正式确认后才可继续接下来的工
作。
何谓软件配置管理?简述其功能和目标。
软件配置管理是一套规范、高效的管理软件开发及各种中间软件产品的方法和规则。
配置管理的主要功能是记录软件产品的演化过程,实施有效的版本管理和变更管理,最终保证软件产
品的完整性、一致性、追朔性、可控性。
配置管理的基本目标是:
-有计划地对各种项目产品进行标识管理
-让各种项目产品能够被识别、控制和获取
-让各种项目产品的更改得到有效控制
-让相关组织或个人及时了解软件基线的状态和内容
简述基线变更管理的基本过程。
基线变更需要经过SCCB授权,按程序进行控制并记录基线修改过程。变更过程包括如下4步:
(1 首先提出变更申请并填写相应的变更申请表
(2 对变更申请进行评估,对变更的类型及可能产
生的影响进行评审
(3 根据评估结果决定批准或拒绝变更,并确定版
本更新(若批准
(4 从基线库提取基线产品修改,完成变更和版本
升级。
简述导致项目执行偏差的原因及控制偏差的措施。
导致偏差的原因:
-对项目的范围没有做明确透彻的分析和定义
-对项目所涉及的资源、环境、工具等的成本分析不够完善准确
-对于项目的质量不够重视,或者说不具备质量管控的能力。
-许多项目的风险分析并未引起项目管理者的足够重视
-项目组成员的职业素养不够
控制偏差的措施:
-设立里程碑,并给予里程碑事件足够的重视。只要能保证里程碑事件的按时完成,整个项目的进
度也就有了保障。
-关注薄弱环节,实现动态平衡。在项目进度的管理过程中,需要不断调度、协调,保证项目的均
衡发展,实现项目整体的动态平衡。
-明确每个成员的责任。定任务、定人员、定目标,进一步明确责任,确保关键任务的进度。
简述质量保证与质量控制的关系。
质量保证的焦点在过程;而质量控制的焦点在产品推出前的质量把关。
质量保证是通过各种手段来保证高质量的软件结果的过程,属于管理职能;而质量控制是直
接对项目工作结果的质量进行把关的过程,属
于检查职能。
质量控制是针对具体的产品或者具体的活动的质量管理;而质量保证是针对一般的、具有普
遍性的问题,或者说软件开发的过程中的问题
进行的质量管理。质量保证促进了质量的改善,
可以导致企业的性能产生一个突破。
质量保证是从总体上提供质量信心,而质量控制是从具体环节上提高产品的质量。通过质量
保证和质量控制可以提高项目和产品的质量,
最终达到满意的目标。
简述海兹伯格的激励理论,并提出相应的激励策略。
海兹伯格的激励理论认为,人的行为受两类因素的影响,一是激励因素(内在因素,包括成
就感,责任感,晋升,被赏识、认可等;二是
保健因素(外在因素,包括工作环境,薪金,
工作关系,安全等。
激励策略:
-从外在因素角度,要密切注意员工的情绪波动,多与员工沟通,消除和缓解不满情绪;
对制度和政策多作解释工作以消除误解;向
上级反映员工的合理要求与建议,以完善相
关政策制度;协调好项目组内的人际关系,
对出现的紧张关系要及时加以调解;公正地
评价员工表现并安排晋升。
-从内存因素角度,项目经理要鼓励和帮助员工制订个人成长计划,为员工的进步和成长
提供机会,对骨干进行适当授权,对成绩及
时肯定,提高员工的成就感和责任感。
试题库 一、单选题 A.应急管理概论 1.由某市消防局牵头、相关部门参与制定、市人民政府发布的《大型商场综合体火灾应急预案》，属于下列预案中的（）。 A．综合应急预案B．专项应急预案 C．部门应急预案D．现场处置方案 答案：B [难度]易 [考点]A01-应急管理概念与术语 [答案依据]见P181对专项应急预案的定义。 2.在应急响应过程中，为消除、减少事故危害，防止事故扩大或恶化，最大限度地降低事故造成的损失或危害而采取的救援措施或行动是指（）。 A．应急预案B．应急救援 C．应急保障D．应急恢复 答案：B [难度]易 [考点]A01-应急管理概念与术语 [答案依据]见P181对应急救援的定义。 3.对于突发公共事件的实际级别与突发公共事件的预警级别的关系，描述正确的是（）。 A．突发公共事件的实际级别一定高于其预警级别 B．突发公共事件的实际级别一定低于其预警级别 C．突发公共事件的实际级别一定等于其预警级别 D．突发公共事件的实际级别与其预警级别有密切关系，但又不是一回事 答案：D [难度]中
[考点]A02-突发事件的概念、特征、分类和分级 [答案依据]见P4第一段。 4.某大型煤矿集团利用现代通讯信息技术建立重大危险源、应急队伍和应急装备信息系统；组织制定综合应急预案和瓦斯爆炸专项应急预案，并对预案及时进行修订完善；与相关专业救援队伍签订救援协议；以上的一系列措施属于应急管理中的（）阶段。 A．预防B．准备 C．响应D．恢复 答案：B [难度]中[相关题编号]6,7,9 [考点]A03-突发事件应急管理的概念、内涵、基本原则 [答案依据]见P5。 5.某直辖市人民政府在突发事件应急管理工作中，强调本辖区内以属地为主的应急处置队伍建设，建立各层级联动协调制度，充分动员和发挥各级政府、社区、企事业单位、社会团体和志愿者队伍的作用，依靠公众力量，形成了高效的应急管理机制。这一系列过程体现了应急管理工作中的（）原则。 A．依靠科技，提高素质B．依法规范，加强管理 C．快速反应，协同应对D．居安思危，预防为主 答案：C [难度]中[相关题编号]203 [考点]A03-突发事件应急管理的概念、内涵、基本原则 [答案依据]见P7。 6.应急管理是一个动态过程，分为4个阶段。为有效应对突发事件需要事先采取相应措施的阶段，称为（）阶段。 A．预防B．准备 C．响应D．恢复 答案：B [难度]难[相关题编号]4,7,9 [考点]A03-突发事件应急管理的概念、内涵、基本原则 [答案依据]见P5。
应急管理培训考试题 一、单选题（每题5分，共40分） 1、我国应急管理发展的第一阶段，应急管理研究的萌芽时期是（） A、2003年以前 B、2004年以前 C、2005年以前 2、2006年1月国务院颁发了《国家（）总体应急预案》。 A、应急预案 B、突发安全事件 C、突发公共事件 3、应急管理是指（）及其他公共机构在突发事件的事前预防、事发应对、事中处置和善后恢复过程中，通过建立必要的应对机制，采取一系列必要措施，应用科学、技术、规划与管理等手段，保障公众生命、健康和财产安全；促进社会和谐健康发展的有关活动。 A、政府 B、企业 C、个体 4、应急管理的目的，是为了（）和减少突发事件的发生，控制、减轻和消除突发事件引起的严重危害。 A、防止 B、预防 C、消灭 5、按照演练形式划分，应急演练可以分为（）和实战演练 A、桌面演练 B、现场演练 C、办公演练 6、集团公司应急工作领导组下设应急管理办公室，办公室设在集团公司（） A、调度室 B、人力资源中心 C、安监局应急救援处 7、集团公司应急预案的演练和实施工作由（）总负责，各专业处室具体负责分管专业预案的演练工作。 A、调度指挥中心 B、安监局 C、各单位 8、晋城煤业集团专项应急预案是按照集团公司可能发生事故类别、重大危险源和应急保障编制的预案，是综合应急预案的组成部分，晋城煤业集团制定的专项预案有瓦斯爆炸、煤层爆炸、火灾、水灾、顶板等（）项。 A、21 B、22 C、23 二、填空题（每题5分，共40分） 1、应急管理工作内容概括起来叫做“”。是具有中国特色的应急管理体系。
2、2007年未我国基层应急管理工作年，2007年11月颁布了. 3、应急管理的活动，包括突发事件预防与应急准备、监测与预警、、事后恢复与重建等应对活动。 4、新修订后的《生产安全事故应急预案管理办法》经2016年4月15日国家安全生产监督管理总局第13次局长办公会议审议通过，2016年6月3日公布，自起施行。 5、是指各级人民政府及其部门、企事业单位、社会团体等组织相关单位及人员，根据有关应急预案，模拟应对突发事件的活动。 6、突发事件信息发布要求在突发事件发生后，为媒体和公众提供必要的事实和信息，为开展应急处置工作争取舆论支持。 7、全面演练过程一般可划分为演练组织与策划、演练组织实施、三个阶段。 集团公司应急工作领导组是集团公司应急工作最高管理和指挥机构。 8、晋煤集团是集团公司最高级别预案，从总体上阐述生产安全事故应急处置的方针、政策，明确应急组织机构及相应职责、规范应急行动、措施和保障等基本要求和程序。 三、简答题（每题10分，共20分） 我国应急管理体系“一案三制”指的是什么？ 集团公司应急管理预案体系要实现“四个一”，其中的“四个一”是指？
药品管理法培训试卷 姓名分数 一、选择题（每题3分，共30分） 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（）施行，共计12章155条。A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日 2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质 量可控性负责。 A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门 3、（）主管全国药品监督管理工作。（）负责本行政区内的药品监督管理工作。 设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理 工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国家药品标准。 A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书 5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准， 取得（） A药品生产许可证B药品经营许可证 6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（） A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营 质量管理规范要求。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持 有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外 A中成药B中药饮片C中药材 8、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销 药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足 十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗 机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内 禁止其药品进口。 A十倍以上二十倍以下B一倍以上五倍以下C十五倍以上三十倍以下 9、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品 经营全过程持续符合法定要求。 A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物非临床研究质量管理规范D药物临床试验质量管理规范 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工 作人员，应当（）进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从 事直接接触药品的工作。 A每半年B每年C每两年D每三年 二、填空题（每题3分，共30分） 1、药品上市许可持有人是指的企业或者等。
应急管理试题及答案 一、填空题（括号内为答案） 1、应急事件是指对（人身、财产、环境及公司声誉）造成或可能造成重大破坏的突发事件。 2、中海油应急管理的基本原则：（以人为本、安全第一；平战结合，有序运转；分级响应，统一协调；信息及时，坦诚公众。） 3、中海油系统内部响应级别划分为三级：即：（现场级应急响应、公司级应急响应、总部级应急响应）。 4、应急响应中，短期恢复注意：避免出现新的（紧急情况）。 5、应急演习是对应急预案的完整性和周密性进行评估的重要手段，一般有： 演习、演习和演习等。（桌面，功能，全面） 6、我国将突发事件分为，，，，四大类。（自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件） 7、生产经营单位应急预案体系包括应急预案，应急预案，处置方案，三个层次，。（综合、专项、现场） 8、如果被埋在废墟下的时间比较长，救援人员未到，或者没有听到呼救信号，就要想办法维持自己的生命，尽量寻找食物和饮用水。 9、应急管理或叫突发事件应急管理，是在应对突发事件的过程中，为了预防和减少突发事件的发生，控制、减轻和消除突发事件引起的危害，基于对突发事件的原因、过程及后果进行分析，有效集成社会各方面的资源，对突发事件进行有效，，，的过程。（预防、准备、响应和恢复） 10、根据不同类型突发事件的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素，《中华人民共和国突发事件应对法》将突发事件分为，，，，四个等级。（特别重大、重大、较大和一般） 11、突发性生产安全事故应急响应的重要性排序为：，，，。 （人、环境、财产、效率。） 12、突发事件等级为I级的，预警颜色为（）色。（红） 13、预警颜色为（）色表示突发事件的等级为IV级。（蓝） 14、突发事件等级为II级的，预警颜色为（）色。（橙） 15、突发事件等级为III级的，预警颜色为（）色。（黄） 16、在应急管理中，阶段的目标是尽可能地抢救受害人员、保护可能受威胁的人群，并尽可能控制并消除事故。（响应） 17、一个完善的应急预案，从应急方针、策划、准备、响应、恢复到预案的管理与评审改进，形成了一个并持续改进的体系结构。（有机联系）
2019版《药品管理法》培训试题 一、（填空题，任选20小题，每小题4分） 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。 8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施 制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 14、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。无药品生产许可证的，不得生产药品。 15、从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 16、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 记录应当完整准确，不得编造。
应急管理试题及答案 一、填空题（括号为答案） 1、应急事件是指对（人身、财产、环境及公司声誉）造成或可能造成重大破坏的突发事件。 2、中海油应急管理的基本原则：（以人为本、安全第一；平战结合，有序运转；分级响应，统一协调；信息及时，坦诚公众。） 3、中海油系统部响应级别划分为三级：即：（现场级应急响应、公司级应急响应、总部级应急响应）。 4、应急响应中，短期恢复注意：避免出现新的（紧急情况）。 5、应急演习是对应急预案的完整性和密性进行评估的重要手段，一般有： 演习、演习和演习等。（桌面，功能，全面） 6、我国将突发事件分为，，，，四大类。（自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件） 7、生产经营单位应急预案体系包括应急预案，应急预案，处置案，三个层次，。（综合、专项、现场） 8、如果被埋在废墟下的时间比较长，救援人员未到，或者没有听到呼救信号，就要想办法维持自己的生命，尽量寻找食物和饮用水。
9、应急管理或叫突发事件应急管理，是在应对突发事件的过程中，为了预防和减少突发事件的发生，控制、减轻和消除突发事件引起的危害，基于对突发事件的原因、过程及后果进行分析，有效集成社会各面的资源，对突发事件进行有效，，，的过程。（预防、准备、响应和恢复） 10、根据不同类型突发事件的性质、重程度、可控性和影响围等因素，《中华人民国突发事件应对法》将突发事件分为，，，，四个等级。（特别重大、重大、较大和一般） 11、突发性生产安全事故应急响应的重要性排序为：，，，。 （人、环境、财产、效率。） 12、突发事件等级为I级的，预警颜色为（）色。（红） 13、预警颜色为（）色表示突发事件的等级为IV级。（蓝） 14、突发事件等级为II级的，预警颜色为（）色。（橙） 15、突发事件等级为III级的，预警颜色为（）色。（黄） 16、在应急管理中，阶段的目标是尽可能地抢救受害人员、保护可能受威胁的人群，并尽可能控制并消除事故。（响应） 17、一个完善的应急预案，从应急针、策划、准备、响应、恢复到预案的管理与评审改进，形成了一个并持续改进的体系结构。（有机联系） 18、单位或者个人违反《中华人民国突发事件应对法》规定，导致突发事件发生或者危害扩大，给他人人身、财产造成损害的，应当依法承担。（刑事责任）
应急管理培训考试试题 姓名：考试时间：分数： 一、单项选择题：（每题3分，共30分。） 1、生产经营单位的主要负责人对本单位应急工作负有哪些职责？（ D ）A没有职责 B 组织制定预案但不需实施 C实施但不必组织制定预案 D 组织制定并实施本单位预案 2、生产经营单位在编制应急预案前，应当进行（B ）和应急资源调查。 A调研走访B 事故风险评估C 应急预案的学习D 应急演练 3、编制应急预案应当成立编制工作小组，由（B ）任组长，吸收与应急预案有关的职能部门和单位的人员，以及有现场处置经验的人员参加。 A本单位有关负责人B本单位主要负责人C专家学者D政府主管领导 4、生产经营单位必须每年对应急投入、（ A ）等工作进行总结评估。 A应急准备、应急处置与救援 B 事故风险与隐患 C应急预案、应急演练 D 应急演练与应急队伍建设 5、生产经营单位应当在“生产安全事故应急预案”公布之日起（C ）内，按照分级属地原则，向安全生产监督管理部门和有关部门进行告知性备案。 A 45个工作日 B 30 个工作日 C 20 个工作日 D 15 个工作日 6、生产经营单位应当制定本单位的应急预案演练计划，根据本单位的事故风险特点，（）至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练， （B ）至少组织一次现场处置方案演练。 A每年、每年B 每年、每半年C 每半年、每季度D 每两年、每年 7、生产经营单位风险种类多、可能发生多种事故类型，组织应编制本单位的（C ）。 A现场处置预案 B 专项应急预案 C专项应急预案和现场处置预案 D 综合应急预案 8对于危险性较大的场所、装置或者设施，生产经营单位应当编制（B ）。A专项应急预案B现场处置方案C应急处置卡D总体预案或综合预案 9、政府部门对生产经营单位应急预案备案评审中，关注的一般要素具体包括（A ）、编制依据、适用范围、工作原则、单位概况等。
应急管理培训考试试题 姓名：__________ 工作单位： _____________ 考试日期：___________ 规模以上的其他生产经营单位，应当对本单位编制的应急预案进行（），并形成书面纪要。 A评审 B 论证 C 听证 D 公示 5、生产经营单位应当在生产安全事故应急预案”公布之日起（）内，按照分级属地原则，向安全生产监督管理部门和有关部门进行告知性备案。 A 45个工作日 B 30个工作日 、单项选择题：（每题3分，共45分。） 1、生产经营单位的主要负责人对本单位应急工作负有哪些职责？（） A没有职责B组织制定预案但不需实施 C实施但不必组织制定预案D组织制定并实施本单位预案 2、生产经营单位在编制应急预案前，应当进行（）和应急资源调查。 A调研走访B事故风险评估 C应急预案的学习 D 应急演练 3、编制应急预案应当成立编制工作小组，由（）任组长，吸收与应急预案有关的职能部门和单位的人员，以及有现场处置经验的人员参加。 A本单位有关负责人 B 本单位主要负责人 C专家学者D政府主管领导 4、易燃易爆物品、危险化学品的生产、经营、储存企业，以及使用危险化学品达到国家规定数量的化工企业、烟花爆竹生产、批发经营企业和中型 6、生产经营单位应当制定本单位的应急预案演练计划，根据本单位的事故风险特点，（）至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练， （）至少组织一次现场处置方案演练。 A 每年、每年 B C每半年、每季度 D 7、生产经营单位风险种类多、可能发生多种事故类 型， 的（）。 A现场处置预案 B 专项应急预案 C专项应急预案和现场处置预案 D 综合应急预案 8、对于危险性较大的场所、装置或者设施，生产经营单位应当编制（）。 A专项应急预案 B 现场处置方案 C应急处置卡D总体预案或综合预案 9、政府部门对生产经营单位应急预案备案评审中，关注的一般要素具体包括（）、编制依据、适用范围、工作原则、单位概况等。 A 编制目的 B 组织机构及职责 类另y单选题多选题判断题总分 分数 阅卷人 C 20个工作日 D 15个工作日 每两年、每年 组织应编制本单位
药品管理法培训试卷 部门日期姓名____________ 总分____________ 一、单选题 1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（A ） A 中药、化学药、生物制品 B 传统药、化学药、生物制品 C 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 D中成药、化学药、生物制品 2.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（C ），对儿童用药品予以优先审评审批。 A新品种、新剂型 B新分子实体、新活性物质 C新品种、新剂型、新规格 D新品种、新规格、新给药途径 3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（C ）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。 A 三十个工作日 B 三十个自然日
C 六十个工作日 D 六十个自然日 4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（B ） A 药品生产企业 B 企业或者药品研制机构 C 企业、药品研制机构或个人 D 药品企业 5. 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（ C ）应当完整准确，不得编造。 A 数据、资料、样品 B 生产记录 C 生产、检验记录 D 原料、辅料购进记录 6.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（ D ） A 药品追溯制度 B 药品警戒制度 C 优先审评审批 D 不良反应报告制度 二、多选题 1.下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（A、B、C ） A 药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的 B 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的 C 公共卫生方面急需的
《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名＿＿＿科室＿＿＿分数＿＿＿ 一、单选题（23%） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（） A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（） A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发( ) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是（） A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（） A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（） A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验（） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药 品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）
应急管理试题及答案
应急管理培训考试试题 姓名：分数： 一、单项选择题：（每题 3 分，共 30 分。） 1、生产经营单位的主要负责人对本单位应急工作负有哪些职责？（ D ） A没有职责 B组织制定预案但不需实施 C实施但不必组织制定预案D组织制定并实施本单位预案 2、生产经营单位在编制应急预案前，应当进行（ B ）和应急资源调查。 A调研走访 B 事故风险评估 C 应急预案的学习 D 应急演练 3、编制应急预案应当成立编制工作小组，由（ B ）任组长，吸收与应急 预案有关的职能部门和单位的人员，以及有现场处置经验的人员参加。 A本单位有关负责人 B 本单位主要负责人 C 专家学者 D 政府主管领导 4、生产经营单位必须每年对应急投入、（ A ）等工作进行总结评估。 A应急准备、应急处置与救援 B 事故风险与隐患 C应急预案、应急演练 D 应急演练与应急队伍建设 5、生产经营单位应当在“生产安全事故应急预案”公布之日起（ C ）内，按照分级属地原则，向安全生产监督管理部门和有关部门进行告知性备案。 A 45 个工作日 B 30 个工作日 C 20 个工作日 D 15 个工作日 6、生产经营单位应当制定本单位的应急预案演练计划，根据本单位的事故风险特点，（）至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练，（ B ）至少组织一次现场处置方案演练。 A每年、每年 B 每年、每半年 C 每半年、每季度 D 每两年、每年 7、生产经营单位风险种类多、可能发生多种事故类型，组织应编制本单位的（ C ）。 A现场处置预案 B 专项应急预案
C专项应急预案和现场处置预案 D 综合应急预案 8、对于危险性较大的场所、装置或者设施，生产经营单位应当编制 （ B ）。 A专项应急预案 B 现场处置方案 C 应急处置卡 D 总体预案或综合预案 9、政府部门对生产经营单位应急预案备案评审中，关注的一般要素具体包 括（ A ）、编制依据、适用范围、工作原则、单位概况等。 A编制目的 B 组织机构及职责 C 应急响应 D 危险源辨识与风险分析 10、发生直接危及人身安全的紧急情况，现场工作人员（ B ）或在采取 了可能的应急措施后撤离现场。 A有权停止作业 B 必须停止作业 C向上级请示停止作业 D 坚守岗位、等待救援 二、多项选择题（从选出两个或两个以上最恰当的答案，多选或少选均不 得分。每题二、多项选择题（从选出两个或两个以上最恰当的答案，多选 或少选均不得分。每题 4 分，共 40 分） 1、依据《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639-2013）的规定，生产经营单位的应急预案按照针对情况的不同，分为（ ABC ）。 A综合应急预案 B专项应急预案 C现场处置方案 D专项处置预案 2、生产经营单位的应急管理机构以及应急管理人员需履行的主要应急管理 工作职责有：（ ABCD ）。 A组织或者参与拟订本单位生产安全事故应急救援预案。 B组织或者参与本单位应急教育和培训，如实记录教育和培训情况。 C组织或者参与本单位应急救援演练。 D在应急领导小组办公室的领导下，开展相关工作。 3、应急预案的评审或者论证应当注重（ ABCD ），以及应急预案的衔接
2017年应急管理培训考试试题 部门：姓名：成绩： 不定项选择题（共25题，每题4分，共100分） 1.《生产安全事故应急预案管理办法》由国家安全生产监督管理总局2016年以第（）号令正式公布施行。 A. 88 B. 89 C. 90 D. 91 2、应急预案体系包括综合应急预案、专项应急预案、（）。 A.现场应急预案 B.现场处置预案 C.现场处置方案 D.现场预案 3.应急预案编制程序包括（）、编制应急预案和应急预案评审等步骤。 A.成立应急预案编制工作组 B.资料收集 C.风险评估 D. 应急能力评估 4. 所部每两年组织一次综合应急预案演练，每年至少组织一次专项应急预案演练；各单位现场处置方案每（）年至少组织（）次演练。 A.半 B.一 C.二 D. 三 5.有夜班作业的单位，每年应至少组织（）次夜班的现场处置方案的应急演练。 A. 一 B. 二 C. 三 D. 四 6.七二五所（）是全所生产安全事故应急管理工作的领导和办事机构。
安全生产委员会 B.质量安全处A. C.安全生产委员会及其办公室 7. 七二五所对生产安全事故实施（）级应急响应。 A.Ⅲ B. Ⅳ C. Ⅰ D. Ⅱ 8. 所Ⅱ级应急响应适用于事故可能造成员工重伤，危害有扩大趋势，或造成直接经济损失（）元以上的生产安全事故。 A.5万 B.10万 C 15万 D. 20万 9.各级应急预案均应实行周期性评审，所综合预案每（）至少评审一次，专项预案（）至少评审一次。 A. 一年 B.两年 C. 三年 D. 四年 10. 综合应急预案主要从总体上阐述事故的应急工作原则，包括应急组织机构及职责、（）、应急预案管理等内容。 A. 应急预案体系 B. 事故风险描述 C. 应急响应 D. 保障措施 11.专项应急预案主要包括（）、处置程序和措施等内容。 A. 应急预案管理 B. 事故风险分析 C. 应急预案体系 D. 应急指挥机构及职责 12.现场处置方案由本单位（）共同编制。 A. 现场作业人员 B. 分管领导 C. 主要负责人 D.安全管理人员 13. 综合应急预案中保障措施包括（）。 A. 通信与信息保障 B. 物资装备保障
安全生产综合监管试题 一、单项选择 1、2017 年 2 月 17 日，总书记在京主持召开安全工作座谈会并发表重要讲话，在安全生产面强调：（A）。 A、要坚持党政同责、一岗双责、齐抓共管、失职追责，完善安全生产责任体系 B、要格安全准入标准，指导管控安全风险，整治重大隐患，强化源头治理 C、要加强交通运输、消防、危险化学品等重点领域安全生产治理，遏制重特大事故 D、要着力强化企业主体责任，着力堵塞监督管理漏洞，着力解决不遵守法律法规的问题 2、《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》提出到（）年，安全生产监管体制机制基本成熟。到（）年实现安全生产治理体系和治理能力现代化。（B） A、2020 2025 B、2020 2030 C、2022 2030 D、2022 2025 3、安全生产“三个必须”是指：（B）。 A、管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产必须管安全
B、管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全 C、管行业必须管安全、管生产必须管安全、管经营必须管安全 D、管行业必须管安全、管生产必须管安全、管审批必须管安全 4、《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》第九条提出：各级安全生产监督管理部门承担本级安全生产委员会日常工作，负责（A ）本级政府有关部门和下级政府安全生产工作，履行综合监管职责。 A、指导协调、监督检查、巡查考核 B、指导督促、监督检查、督查考核 C、指导协调、监督管理、巡查考核 D、指导督促、监督管理、督查考核 5、（）主要负责人是本地区安全生产第一责任人，地各级安全生产委员会主任由（）主要负责人担任。（D） A、政府党政 B、党委政府 C、党政党政 D、党政政府 二、多项选择 1、《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》的指导思想中提出要依靠下列哪些措施？（ABCDE ）
《药品管理法》知识培训试卷 (2019年9月) 姓名：分数： 一、填空题（每空1分共36分） 1、《国药品管理法》于日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过；日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正；根据. 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 正；.日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育中药材。发运中药材应当有。在每件包装上，应当注 明、、、，并附有的标志。 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款或者损失的赔 偿金；增加赔偿的金额不足的，为。 4、药品包装未按照规定印有(贴有)或者附有，、 未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销。 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药 品，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生
产企业的、对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须从药品或者具有药品、资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的除外。 7、从事药品经营活动，必须符合，建立健全药 品，保证药品经营全过程持续符合。药品经营 企业的、对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题:（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件() A.具有依法经过资格认定的药学技术人员； B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环 境； C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D.具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理 规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的 药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额() A、二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 B、十倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，并处一百 万元以上三百万元以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
应急管理培训考试试题及答案 姓名：考试时间：分数： 一、单项选择题：（每题3分，共30分。） 1、生产经营单位的主要负责人对本单位应急工作负有哪些职责？（D）A没有职责B组织制定预案但不需实施 C实施但不必组织制定预案D组织制定并实施本单位预案 2、生产经营单位在编制应急预案前，应当进行（B）和应急资源调查。A调研走访B事故风险评估C应急预案的学习D应急演练 3、编制应急预案应当成立编制工作小组，由（B）任组长，吸收与应急预案有关的职能部门和单位的人员，以及有现场处置经验的人员参加。 A本单位有关负责人B本单位主要负责人C专家学者D政府主管领导4、生产经营单位必须每年对应急投入、（A）等工作进行总结评估。 A应急准备、应急处置与救援B事故风险与隐患 C应急预案、应急演练D应急演练与应急队伍建设 5、生产经营单位应当在“生产安全事故应急预案”公布之日起（C）内，按照分级属地原则，向安全生产监督管理部门和有关部门进行告知性备案。 A45个工作日 B30个工作日
C20个工作日 D15个工作日 6、生产经营单位应当制定本单位的应急预案演练计划，根据本单位的事故风险特点，（）至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练，（B）至少组织一次现场处置方案演练。A每年、每年B每年、每半年C每半年、每季度D每两年、每年 7、生产经营单位风险种类多、可能发生多种事故类型，组织应编制本单位的（C）。 A现场处置预案B专项应急预案 C专项应急预案和现场处置预案D综合应急预案 8、对于危险性较大的场所、装置或者设施，生产经营单位应当编制（B）。A专项应急预案B现场处置方案C应急处置卡D 总体预案或综合预案9、政府部门对生产经营单位应急预案备案评审中，关注的一般要素具体包括（A）、编制依据、适用范围、工作原则、单位概况等。 A编制目的B组织机构及职责C应急响应D危险源辨识与风险分析 10、发生直接危及人身安全的紧急情况，现场工作人员（B）或在采取了可能的应急措施后撤离现场。 A有权停止作业B必须停止作业 C向上级请示停止作业D坚守岗位、等待救援 二、多项选择题（从选出两个或两个以上最恰当的答案，多选或
《药品管理法》知识培训试卷 （2019 年 9 月） 姓名: 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 ，并附有 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近 、填空题（每空1分 共36 分） 1 、《国药品管理法》于 日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过; 日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据 日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正; 根据 分数: 正; .日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于 日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育 中药材。发运 中药材应当有 。在每件包装上，应当注 的标志。 亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款 或者损失 的赔 偿金；增加赔偿的金额不足 的，为 4、药品包装未按照规定印有（贴有） 或者附有
未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重 的，吊销 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药 ，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生 产企业的_____________ 、_____________ 对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必 须从药品___________ 或者具有药品_______________ 、__________ 资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的________________ 除外。 7、从事药品经营活动，必须符合__________________________________ ，建立健全药 品____________________ ，保证药品经营全过程持续符合________________ 。药品经营企业的___________________ 、 ________________ 对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题：（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件（） A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员； B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D. 具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）
一、单项选择（每题2分，共20分） 1.新版《中华人民共和国药品管理法》从（）开始实施？ A 2019.12.01 B 2020.01.01 C 2019.10.01 D 2019.08.28 2.新版《中华人民共和国药品管理法》包含（）章？ A 9章 B 10章 C 11章 D 12章 3.（）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。 A县级以上地方人民政府 B市级以上地方人民政府 C省级以上地方人民政府 D国家药品监督管理部门 4.( )应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。 A县级以上地方人民政府 B市级以上地方人民政府 C省级以上地方人民政府 D国家药品监督管理部门 5.( )建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 A国务院药品监督管理部门 B国务院 C省药品监督管理局 D国家 6.列入国家药品标准的药品名称为药品（）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。A商品 B通用 C专用 D常用 7. 药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。 A法定代表人、企业负责人 B法定代表人、主要负责人 C法定代表人、质量负责人 D质量负责人、企业负责人 8.国家对药品实行（）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 A西药和中药 B中药和化学药 C处方药与非处方药 D药品和非药品 9.海关凭药品监督管理部门出具的（）办理通关手续。没有的，海关不得放行。 A进口准许证 B进口放行证 C出口准许证 D进口药品通关单 10.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）药品监督管理部门备案。 A县级 B国家级 C市级 D省级
2019 版《药品管理法》考试试题（附答案） 一、填空题（每空2 分，共50 分） 1、2019 版《药品管理法》于2019 年8 月26 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，2019 年12 月 1 日执行。 2 、制定药品管理法的目的是为了加强药品管理、保证药品质量；保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理的基本原则：风险管理、全程管控、社会共治。并与之相适应建 立了一系列的监管制度监管机制监管方式, 来推动药品监管的现代化. 5、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。 6 、国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。 8、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 10 、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建 立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 11 、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 12 、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 13 、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 14 、从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 15 、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理核准的生产工艺进行生产，生产、检验
2019版《生产安全事故应急条例》培训试题 部门：姓名：成绩： 一、单选题（每题4分，共20分） 1、《生产安全事故应急条例》的施行日期：。 A、2019年1月11日 B、2019年4月1日 C、2018年12月1日 D、2018年12月20日 2、县级以上地方人民政府以及县级以上人民政府负有安全生产监督管理职责的部门，乡、镇人民政府以及街道办事处等地方人民政府派出机关，应当至少每1次生产安全事故应急救援预案演练。 B、C、2 D、1 3、易燃易爆物品、危险化学品等危险物品的生产、经营、储存、运输单位，矿山、金属冶炼、城市轨道交通运营、建筑施工单位，以及宾馆、商场、娱乐场所、旅游景区等人员密集场所经营单位，应当至少每组织1次生产安全事故应急救援预案演练，并将演练情况报送所在地县级以上地方人民政府负有安全生产监督管理职责的部门。 A、三年 B、二年 C、半年 D、一年 4、规模较大、危险性较高的易燃易爆物品、危险化学品等危险物品的生产、经营、储存、运输单位应当成立应急处置技术组，实行应急值班。 A、二日 B、24小时 C、四日 D、五日 5、生产经营单位未将生产安全事故应急救援预案报送备案、未建立应急值班制度或者配备应急值班人员的，由县级以上人民政府负有安全生产监督管理职责的部门责令限期改正；逾期未改正的，处的罚款。 A、1万元以上2万元以下 B、3万元以上5万元以下 C、3万元以上4万元以下 D、1万元以上3万元以下 二、多选题（每题4分，共20分） A、规范生产安全事故应急工作 B、保障人民群众生命安全 C、保障人民群众财产安全 D、保障企业负责人的安全管理 2、县级以上人民政府负有安全生产监督管理职责的部门应当将其制定的生产安全事故应急救援预案报送本级人民政府备案；，应当将其制定的生产安全事故应急救援预案按照国家有关规定报送县级以上人民政府负有安全