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药品质量标准中安全性项目的设定

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药品质量标准中安全性项目的设定

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10 指导原则解读系列专题 化学药物质量标准建立的一般过程_马磊

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药品质量标准项目和分析方法—王玉(上海)2015.10

药品质量标准项目和分析方法—王玉(上海)2015.10_...临床研究用质量限度应符合临床研究安全性和有 效性...质量标准试行期间,需继续对项目的设置、采用 的方法...

055药品质量标准中鉴别项目设置的几点考虑

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药品质量标准分析方法验证

? 建立质量标准时,应对分析方法中的各检验项目进行完整的验证; ? 当药品生产...需要验证的检验项目 ? 检验项目是为控制药品质量,保证药品安全有效而设定的测试...

化学仿制药品受理技术要求——质量研究与稳定性—陈竹2015.11

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药物质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是: A.为了保证符合制剂标

药物质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是: A.为了保证符合制剂标准的要求B.保证药物的安全性,有效性C.为了保证其货架期的商品价值D.为了积累质量信息E.为了...