内部审计知识点（包括问答和案例知识点）
第一章
一、审计报告P16
1.内容包括哪些？
1）审计目标、审计范用和审计方法
2）审计发现、审计结论和审计建议
3）是否遵循相关标准、法律和法规
4）管理当局（被审计单位）的反应
5）被审计单位的显著成就
2.根抿用途不同，审计报告种类有哪些？
详式一一主管
简式（综述）一一更高层
综述审计报告通常是提供给髙层管理人员以及审汁委员会的。
第二章
一、防范或者发现无比的控制（预防性、检査性）P53
1. 一般预防性控制
例子如下：2与雇员共享公司愿景2.向雇员和其他人开设舞弊举报热线
3.监控雇员表现
4.强调雇员休假权利5
2?—般的检査性控制
举例：1.测试控制系统2.开展左期性的内部审计活动3.实施突击性的内部审计工作4.实施雇员绩效评价5关注雇员生活方式的变化。
3?与计算机舞弊相关的控制
管理（直接）控制。比如，实施员工筛选程序，要求雇员签署行为规范。
总体上包括预防性控制和检査性控制，恢复控制是特例。
预防性控制。可以帮助限制潜在犯罪者接触汁算机设备、讣算机终端、数据文件、程式和系统数据库、责任分离岗位轮换、人力资源储备，以及良好的内部控制系统都是预防性控制的例子。
检査性控制。能帮助发现犯罪者过去建立在预防机制中的舞弊事件。英对于舞弊检查的一些建议和程序包括：采用新的方法査看数据（在月中而不是月末进行复核），打破平常的报告形式（提交或早或晚的报告，要特别的而不是安排好的报告），改变复核时间以打乱他们的轨迹（随机时间，而不是月末、季末或年末），在非正常时间写正规报告。审计钩可以帮助监控计算机舞弊。审计钩内嵌在应用程序里，在收入和交易处理符合实现设定的标准时就会被标记出来。如果审计师要求并设计了审计钩，他们应该提供测试数据并帮助测试计算机系统。
恢复控制。可以减少因事先预谋并得逞的汁算机舞弊和犯罪带来的损失（经济上的或英他的）。
二、怀疑存在舞弊时的措施（实务）PS4-59
1.凭单检査（原始凭证、业务凭证）（证据获得、复印。。。）
凭单可以被修改、伪造、编造、复制或者误置。大多数的内部舞弊通过操纵远视凭证得以隐瞒（订货单、销售发票、贷项通知单及仓库搬迁缺货单等）。调查人员应该留意缺失的凭单，被毁坏的记录，被修改的记录，以及由于嫌疑人的人为错误、疏忽、意外及
蓄意行为造成的错误或遗漏。
有关证据的法律规则：
关于证拯的处理及保管的各个环节都有严格的法律规定。如果审査者是依拯法庭合法的命令，要求证据保管人提供原始凭证，那么最好在带走这些原件之前，能当着保管人的而把他们复制一份。如果这些证据不是依照法庭的指令而是由保管人主动提供的，审查着应该带上证据的复印件而不是原件。2.检査会计记录（如何査）
发现会计记录中舞弊最简单的一种方法是寻找会计交易循环各个不同环节的薄弱点。合法的交易是有据可循的。大多数交易开始都会有原始凭证（发票、支票、验收报告）
当虚假的分录被登到会计账户中时，原始凭证通常会被销毁、变造或者修改。这些原始凭证和日记账分录、账户、财务报表一起留下了可以发现很所舞弊行为的痕迹。这些准则有助于寻找财务报表中高估或低估的金额。
在寻找财务报表低估情形时，通常是从原始凭证开始追溯到财务报表。如果财务报表被低估，有时发票信息会被删除或修改。
在寻找财务报表高估情形时，通常是从才财务报表开始追溯到原始凭证。通常貞?正的高估不会有合法的支持性凭单。
分析历史记录可以东西什么可以用来建立操作标准。这些记录应该包括：
某一特定时期的名义亏损率
每天办理的交易的数捲及性质
处理的特殊交易的数疑及性质
每天人员流入和流岀的数量及性质
3.获取书面证据
三种主要方法：传票、搜査证以及自愿同意。
4.业务和个人记录
原始证据优先，要尽可能的获取原始凭证。如有必要，审查者应该向记录的保管人出具收到该财产（证据）的证明。如果无法获取原始凭证，审查者可以保留复制本。获取的证据依照案件的不同而不同。
5?个人访谈
正确的处理访谈备忘录应该遵循下列规则：
在访谈备忘录中应当包括所有可能的证据：
与访谈人在此确认日期和相关信息，确保他们的准确性；
在访谈备忘录中要包括被访谈人所引用的内容；
访谈红藕要尽快把所有访谈结果写成书而内容；
在访谈备忘录中分别记录每一位被访谈人的证言。
6.撰写舞弊报告
书面报告重要的原因：
报告是已进行工作的证明；
报告可以作为诉讼律师评估案件的法律性质提供所需要的一切证据：
书面报告增加了审査和审査者的可信程度：
报告迫使舞弊审查者考虑在审査过程之前或者之间的行为，这样可以最好的实现审查目标: 报告删去了无关紧要的信息，因此案件的真相可以被淸楚、充分的理解。
舞弊调查报告特征：准确性、淸晰性、公正性、相关性、及时性
三、应收账款经营审计的审计目标、程序（5个）p83?84
1.目标：确左应收账款是否反映真实销售。
程序：核证应收账款的借方分录到客户发票和相关发运凭证进行检查。
2.目标：确保所有现金销售额都已登记入账。
程序：观察现金销售过程以确疋是否给与客户书而证据。
3.目标：确定给与客户的退款是否经过恰当的审批。
程序：追溯应收账款分录到贷项通知单进行检查。贷项通知单用于给客户退款。
4.目标：确定对账单是否定期寄给客户。
程序：测试对账单是够按照既定计划发送岀去，并确保由不负责现金收付或明细应收账款记录的雇员做发送和核对工作。
5.目标：确保这些应收账款的调整经过适当的审批和控制。
程序：检査坏账核销。超岀正常授信额度的优惠、退款和全权管理是否经过允许。
四、应付账款经营审计的审计目标、程序（5个）
1.目标：确左是否所有由于接受商品或服务产生的已知负债均已及时、准确的记录到相关账户。
程序：2）审查应付账款部门相关文件
2）复核未付款进货报告和供应商发票
3）审查应付账款记录的完整性
4）进行债务的截止测试
5）审査采购调整交易的文件
6）测试应付账款记录系统
7）审査应付账款项目对方科目的适当性
8）测试应付账款总账余额是否与明细账余额相符
9）检查直发货控制有效性
2.目标：确定是否已经及时、准确的和供应商对账单进行了核对。
程序：1）独立稽核
2）抽样核证相关文件
3.目标：确立付款的控制是否适当，包括销售折扣及退货。
程序：1）审査授权名单
2）审査付款的及时性
3）付款现金折扣审查
4）审查已付款发票或文件及时注销
5）审核退款支票签发是否经过批准
4.目标：确定对于经审核的供应商的控制是否适当
程序：1）应付账款部门是否已建立授权供应商名单（并且名单是最新的）
2）检査供应商信息的维护
3）检査供应商文件是否得到维护（归档）
5.目标：确定对供应商和员工的预付款控制是适当的。
程序：1）审核预付货款
2）审核员工预支款
五、尽职调査审计业务（实务）P76
笫四章
一、舞弊的类型，什么叫舞弊P363
舞弊被左义为：多数情况下舞弊的法律左义是：舞弊是一个专业术语，包括所有人类智葱所能想出的各种手段，某个体使用该手段，利用虚假陈述从苴他人那里取得好处。用于欺骗或蒙蔽他人的各种诡计和技巧。
舞弊类型：
（1）偷窃资产；
1.偷窃那些明显记录在会计分录中的资产。（账中明显公开的舞弊最容易被发现）。
2.偷窃那些记录在账簿中，但作为期外一个较大而且合理的分录的一部分隐藏着的资产。
3.偷窃那些在账簿中，永远不会因为检査会计账簿而查出的资产（账外舞弊，最难发现）。
账簿公开舞弊包括那些设讣账务处理不平的会计分录的犯罪行为。如果审计师选中该交易进行检查，就很容易发现这类舞弊。（比如，用来支持交易的假的付款单复印件）。
账簿隐藏舞弊包括一下舞弊行为：出现在账薄中的会计分录但不平。（比如，回扣）账外舞弊舞弊金额既不是不平的会计分录，也不隐藏在某个分录里而。它是受害者贵重资产的损失。比如，转移收款机的销售收入，以及转移支付那些已经核销的应付款项。
（2）频繁舞弊；
非重复性舞弊中，舞弊尽管发生多次，但其本质上是独立的，每次舞弊行为都必须由罪犯实施（比如，为了骗取不应该得的周崭，而周工资单每个星期都需要时间卡）。在重复性舞弊中，欺骗行为可以发生多次，但是，舞弊行为只需启动一次。直到舞弊行为被停止，否则该行为会一直进行下去。这类舞弊有可能不断的重复。（为了发嶄水，工资单并不需要每次都输入资料。
除非收到停薪指令，否则薪水会一直发下去）。
对审讣师来说，不论舞弊是非重复还是重复性的，其重要性任于到哪里去寻找证据。比如，如果某重复性舞弊行为设计每个客户的银行账号扣取手续费，审计师就要去检査计算机应用程序。
（3）共谋舞弊；
舞弊可以按照是否涉及共谋，或者涉及部分（假共谋）进行分类。
在真共谋中，所有相关方都十分淸楚舞弊意图；在假共谋中，舞弊的一方或者多方并不知道舞弊的意图
（4）变种舞弊
专业舞弊，只存在与从事特立公司运作的人。（包括，从银行、存款和贷款机构、信用社、养老金等金融机构盗用存款人托付的资产，以及虚假索赔寿险、车险和财险。）普通舞弊，在一般的公司运作中，所有的人都有可能碰到。（包括，回扣。虚假报价、收支不平的合同或采购指令、重开已经结束的合同、重复支付、双倍付款、欺骗性支付、以及缺陷发货。）
二、内部审计师在审计过程中如何进行职业怀疑P371
对审计师而言，客观的评价有关情形和管理当局的诚信，是重要的考虑事项。审计师需要在由于怀疑而产生的过高审计成本与审计时间限制之间进行权衡。
在确左审计范围和收集审计证据时，审计师应当运用职业怀疑态度。审il?师应该认识到审讣流程的固
有局限性，这包括审il?程序中存在的缺陷、审计师的失误、管理层推翻有关控制产生的风险、合谋、伪造以及未记录的交易。
审计业务需要制左讣划，以便对确左重大错误或违规提供合理的保证。在这里，失误是无
意的错误，而违规是有意的歪曲、错报和舞弊。
审计师了解内部控制结构的程度，会影响审计过程中用到的职业怀疑程度。审计师通过对可审计领域的以往经验以及检查初期审计调查工作中取得的证据（包括，询问、调查和观察），就可以了解内部控制结构。审计师对内部控制结构越满意，他/她越会减少怀疑。
即使初期调査结果表明不存在违规行为，在审计过程中保持怀疑态度也是有好处的。如果内部审计师在审计过程中发现过失和违规行为，他们需要收集足够的证据证明该行为的存在，并将量化结果通报给审计委员会。英实，内部审计师在任何时候保持职业的怀疑态度都是有好处的。
案例分析
一.舞弊调查P363
背景：在审计时发现子公司存在不合法开支，用来送礼、发放临时性奖金。从其他途径获得所谓合法票据，与对方签协议，提供劳务开发票（伪造）来进行支出，涉及金额百万。涉及问题：
1.交税。企业里岀费用，偷逃所得税。
2.获得小金库。内审师发现事实、问题，企业正申请上市，是否需要报告？如报告会影响上市进程，采取什么方法？
Q1：按自己所学审计知识，如何进行舞弊调査？
Q2：针对内审师当时给企业的报告和处理意见，认为评价是否合适，不合适如何报告？
二、有关尽职调査审计（第二章）P76
背景：公司申谙上市，管理层、财务报告是否到位。内部审计师进行评估一一尽职审计。涉及问题：小金库：通过一些系统方法（篡改数据）
（舞弊行为）资金来源：a有些产品未转移到仓库，形成账外仓库。
b批发市场个体经营，不需要开票收现金，不在账记录。
c按每年平均产量、均价、节流，未上报，用其他。。。冲掉。
其他未发现。
Q1如何实施追加审计程序？
Q2已发现是否需在审计报告中披露？说明理由。
IATF16949：2016一整套内部审核资料汇编 (含全套内审检查表)
内审总结报告 （IATF16949-2016） 按照IATF16949要素及本公司程序文件要求，对全公司所有部门进行了全要素审核，涉及各部门不符合情况如附表：附表一：各部门内部审核不符合率统计 产品开发部门 市场部采购部生产部质量部管理部总计审核项总计842532319617285符合项总计731824128811226不符合项总计1178198659不符合率 13.09% 28% 25% 61.29% 8.33% 35.29% 20.70% 通过以上审核问题点发现，重度不符合项 13项，轻度不符项38项，改进项 8 项，不符合项涉及到程序较多，要求各部门针对各审核组开具的不符项进行纠正和预防，各部门并将纠正预防报告7日内完成，提交到质量部。 注明：红颜色为重度不符合项；黑色为轻度不符合项；绿色为改进事项。 0.00% 10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%产品开发部门 市场部 采购部 生产部 质量部 管理部 总计
附表二：不符合项内容统计 审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容 查0310-2、120-2产品再检结果报告书中良品数量字迹不清晰 查120-2产品5D对策单根本原因分析不彻底 查FC检测仪无校准证书 查KIPPEC日点检表填写不完善 质量部96项8项 查F016产品无再捡记录 查进货检查成绩书未进行批准签署 查顾客反馈清单记录不完善 查5D对策单与程序文件质量记录编号不符
审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容 查HBYD135-2PZ 文件包中，对顾客提供的技术文件要求没有组织内部评审 第一、二阶段所有签字确认的文件都未进行签署 查《产品先期质量策划小组职责、权限》中的产品型号应是HBYD135-2PZ,但实际产品型号是HBYD103-35PZ,文件中的人员没有及时更新（两年前离职的人员还在表单中体现） 查《项目可行性分析》中项目名称没有填写，并在内容中发现额定特性灵敏度（86±3dB ）但顾客要求额定特性灵敏度（85±3dB ） 查文件包中的项目负责人、任命日期与策划小组日期不符 查《先期质量策划小组会议纪要》中额定长期最大功率是10W,但顾客要求额定长期最大功率是15,W 与顾客要求不一致。查《项目可行性分析》中预计产量50000只/年，查《产品输入评审报告》中预计产量20万只/年，两个数据不一致。查第一阶段中《产品过程设想》、《设计目标》、《产品特性分析》无表单记录 查《设计潜在失效模式及后果分析》中产品型号填写HBYD103-32PZ,但实际型号是HBYD135-2PZ 查《YD135-2PZ 设计FMEA 检查表》中产品型号填写错误并填写内容不完善 产品开发部 门 84项 (HBYD135-2 PZ 产品第 一阶段、第二阶段) 11项 查仓库时长期库存发现特殊领料单与临时技术通知领料单不符（音圈为V114，技术通知为V144） 审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计 不符合内容
内审记录 受审核部门领导层受审核人员总经理、管理者代表陪同人员陆亚陈审核员葛正美审核日期2019年2月27日 标准/条款审核证据和审核发现符合/符合/不符合 管理体系建立的基本情况？ Q/E/S：4.1 -4.41、公司结合自身特点和质量、环境及职业健康安全管理的需要，按照标准 的要求建立了管理体系并形成文件。对管理体系的各项活动进行了策划， 明确其目的、职责、步骤和方法。 2、公司对管理活动的过程和结果采取适宜的方法进行检查、监督和分析， 以确定管理活动的有效性，明确改进的必要性和方向，通过改进活动的实 施使管理水平不断提高。 符合 Q/E/S：4.1 -4.4组织的环境和背景? 内部制约因素: 1、人员---资质人员、高级人员不够； 2、业绩---棉纺织业竞争激烈。 外部因素:国家政策调整，紧跟国家政策走。 相关方的需求？ 各部门结合业务进行了相关方需求和期望的理 解确定，用于建立管理体系，对必须遵守的需求和期望确定为合规义务， 有关的受益相关方，主要有：顾客、外部供方、合作伙伴、员工、投资方 等 符合
公司管理方针如何制定，是否体现了标准要求，如何传递？ Q/E：5.2 S：5.2 公司总经理结合公司的实际情况并充分考虑顾客及相关方的要求，制 定了公司的管理方针 依法生产，顾客至上，质量保证； 保护环境，清洁生产，节能降耗； 安全第一，预防为主，保障员工职业健康安全。 符合 Q/E/S: 6.1确定哪些风险与机遇的应对措施？ 建立内部控制体系，梳理优化了工作流程，并进行风险确定，建立了“风险和机遇应对措施评价记录表”，本次审核的的部门建立了工作流程，确定风险点。基本覆盖了上述3个体系过程 是否依据方针，建立了目标？目标管理制度是否建立并实施？ Q/E/S： 6.21、公司总经理根据管理方针制定了公司管理目标，明确质量、环境和职业 健康安全管理应达到的水平。 2、公司建立、实施并保持《目标指标和管理方案控制程序》，规定目标/指 标的分解、实施、考核、修订，以确保目标/指标的实现。 3、办公室负责按照《目标指标和管理方案控制程序》的要求在内部各有关 职能和层次上建立、实施并保持形成文件的目标和指标并监督检查目标的 分解、落实情况，并对其实现情况进行考核。 详见《公司管理目标、指标及部门目标分解》及目标统计表。 符合 Q/E/S：6 管理体系的策划情况？
范文范例指导学习 审核部门：审核日期：审核员：2018 新版质量、环境、职业健康三体系内审检查表 9001 条款14001 条 18001 条款及 检查记录款及要检查内容 及要求要求 求 4.1 理解 4.1 理解 4.1 总要求Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，组织及其组织及如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源 环境其所处能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和的环境专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物 理边界、信息渠道（外部因素）？在工作例会或管理评审 会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行 监视、评价和更新？ E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评 审？ E/S ：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要 求？ E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的 风险和机遇？相关的会议纪要？ 4.2 理解 4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望( 上级及主要供方及客相关方的相关方户) 包括： 需求和期的需求? 顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性 望和期望? 已与顾客或外部供应商达成的合同 ? 行业规范及标准 ? 和社区团体或非政府组织的协议 ? 法规法案 ? 备忘录 ? 许可，执照或其他授权形式 ? 监管机构发布的制度 ? 条约，公约及草案 ? 和公共机构及顾客的协议 ? 组织要求 ? 自愿原则或行为规范 ? 自愿标示或环境承诺 ? 组织契约合同的承担义务 E:与 QEOH有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知 识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评 审？
2018 年 7 月内部审核计划 受控编号：010 共页第页
内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页 河南博林检测技术有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2018年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。 首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：
编制：审批：日期：2017年11月15日 会议记录 受控编号：******* 共页第页
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录） 受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√ 2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 程确凿没有？ 4.1 理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些 相关信息进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√ 期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国 际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素 可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适 宜。 4.2 理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 公司应确定：√ a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： -- 顾客；
-- 最终用户或受益人； -- 法人，股东； -- 银行； -- 外部供应商； -- 雇员及其他为组织工作者； -- 法律法规及监管机关； -- 地方社区团体； -- 非政府组织；。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法律法规及监管机 关 符合法律法规要求 顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求 银行有能力支付银行的款项 外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续 第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构
2020年度ISO9001:2015质量管理体系 内部审核资料汇编 编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX XXX生活用品制造有限公司 2020年9月
目录 内部审核计划表 (2) 内部审核实施计划 (2) 关于开展管理体系内部审核通知 (4) 内审员委派通知书 (5) 内部审核首次会议记录 (6) 首次会议签到表 (7) 内部审核检查表 (8) 不符合项记录 (22) 内部审核末次会议记录 (23) 末次会议签到表 (24) 内审报告 (25) 不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)
2020年度内部审核计划表 年月日年月日
2020年度内部审核实施计划
XXX生活用品制造有限责任公司文件 XX发[2020]47号 关于开展管理体系内部审核通知 公司各部门： 为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。 请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。 XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日
内审员委派通知书 根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。 内审时间：2020年9月1日 管理者代表：XX 2020年8月17日
内审检查表 序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号 4.1 质量手册 程序文件及其它文件 工艺流程图、外包过程的控制 组织架构图 质量管理体系持续改进的过程关系 管理评审/分析计划/测试计划 改进策划/改进措施 1.建立了质量手册 2.由建立21个程序文件及相应的作业指导文件; 3.工艺流程图 4.公司目前暂无外包过程; 5.有建立组织架构 6.使用了管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进 四大过程 采用了过程方法和持续改进准则 Y 4.2.1 质量手册 书面的质量方针和质量目标 必需的质量程序文件 文件架构和其它文件的充分性 记录的充分性 国家或地区法规规定的其他文件，如：产品注册要求的文件、 法规规定持证上岗的资格证明等 是否对每一型号/类型医疗器械建立一套与产品制造有关的 全套文件，包括：原材料、标记、包装材料、半成品和成品的 技术规范；零件明细表；产品图纸、工程图纸；作业指导书、 包装、设备操作指导书；质量计划；制造、检验、试验程序； 验收准则； 1.建立了质量手册 2.由建立21个程序文件及相应的作业指导文件,其中包括 所必须的质量管理体系文件; 3.记录充分,其他符合要求; 4.有识别相关的法规,如欧盟标准,国标等; 5.有针对产品的各型号建立了一套文件,包括了原 材料、标记、包装材料、半成品和成品的技术规范；零件 明细表；产品图纸、工程图纸；作业指导书、包装、设备 操作指导书；制造、检验、试验程序；验收准 则. Y 4.2.2 对ISO13485要素的裁剪及合理性 质量体系包括部门范围 质量手册是否包括除裁剪外的所有ISO13485要素 手册中对质量体系过程的识别和相关作用描述是否清晰 1.裁剪的合理 2.质量手册包括了除裁剪外的所有ISO13485要素; 3.基本清淅; Y 5.4.1 质量目标是否具有可测量性，测量方法是否明确规定并理解 质量目标是否有相关层次上得到分解？分解是否适宜？ 质量目标是否按质量方针的框架来建立 1.有制订公司目标,并可测量 2.质量目标有进行分解,见手册; Y 内审员:被审核部门:管理者代表被审核部门代表:
2017年*** 月内部审核计划 受控编号：****************** 共页第页
内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。
审核时间：2017年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。 首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：
编制：审批：日期：2017年11月15日
ISO13485:2016内审检查表 审核员： 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。
年度内审计划 编号：LD/JL－8.2.2 －01 审核目的确定质量管理体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。 XXXXX产品的生产和服务全过 程。审核范围 a) ISO9001:2000 ；b) 公司质量管理体系文件； 审核依据 c) 公司适用的法律、法规；d) 合同。 时间 实施项目及要点(2003 年) 负责人协助人 1、成立内审组管理者代 2. 开展质量管理体系内部审核 3、不合格项纠正 4、跟踪审核 5、完善各部门内审检查表 6、开展管理评审 7、接受第三方正式审核 备注 编制人批准人批准
日期 审核实施计划 编号：LD/JL－8.2.2 －02 1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系 运行的符合性、有效性。 2、审核性质：内部审核 3、审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据：ISO9001：2000 标准，质量手册、程序文件、相关 法律、法规及产品标准。 5、审核组长：( 第一组) 组员： ( 第二组) 6、审核时间：2003.5.29 壹天 审核活动安 审核日程审核时间审核条款 排 8：00 － 第一组首次会议 8：30
4.1 ， 5.1 ，5.2 ，5.3 ，5.4.1 ， 8：30－9： 总经理 5.5.1 ，5.5.2 ，5.5.3 ，5.6 ， 30 6.1 ，8.5.1 9：30－10： 4.2.1 ，5.5.2 ，5.4.1 ，5.2 ， 管理者代表 00 8.2.2 ，8.5.1 4.2.1 ，4.2.2 ，4.2.3 ，4.2.4 ， 10：00－ 5.4.1 ，5.5.1 ，5.6 ，6.2 ，8.3 ， 办公室 12：00 8.4 ，8.5.1 5.5.1 ，5.4.1 ，4.2.3 ，4.2.4 ， 14：00－7.2 ，7.4.1 ，7.4.2 ，7.4.3 ， 供销部 16：30 7.5.5 ，8.2.1 ，8.4 ，8.3 ，8.5.1 16：30－ 审核组会议 17：00 5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5 8：00 －.4.2/ 质检部 12：00 7.1/7.6/8.2.3/ 8.2.4/8.3/8.4/8.5 第二组 5.5.1 ，5.4.1 ，4.2.3 ，4.2.4 ， 13：00－ 生技部及车 6.3 ，6.4 ， 7.5 ， 8.2.3 ，8.3 ， 16：00 间 8.4 ，8.5.1
年度内审计划编号：LD/JL —822 —01
审核实施计划 编号：LD/JL —822 —02 1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合 性、有效性。 2、审核性质：内部审核 3、审核范围：XXXX勺生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据：IS09001: 2000标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规 及产品标准。 5、审核组长：（第一组）组员： （第二组） 6、审核时间：2003.5.29 壹天
编制：审核：批准: 日期：日期：日期:
专业资料 WORD完美格式下载可编辑质量管理体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码：1/3 1. 请总经理简单谈谈贵公司建立质量管理体系的目的是什么？ 2. 请总经理简单回顾一下本公司贯标活动的过程及不同阶段的工作情况。 3. 质量管理体系文件分几个层次？大致都包括什么内容？ 4. 请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的服务提供过程？ 5. 公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其有效运行？ 6. 公司选择了哪些外包过程？对这些外包过程如何进行控制？ 1、进一步提高质量管理水平，规范公司各种管理制 度，对外向社会各界及我们的客户证明公司有能力持 续稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的能力； 2、贯标动员大会、任命管理者代表、成立贯标小组、 进行标准培训、编制文件、试运行、培训内审员、开 展内审活动。 3、文件分二个层次、第一层为质量手册（包括质量方 针 和质量目标、程序文件）第二层次为支持性工作文件和记录 被审核部标准条款总经理 检查内容 审核时 间 审核员 检查记录 号 4.1质量管理体系总要求
内部审核资料 2017年
目录 关于开展2017年实验室内部审核工作的通知2017年内审实施计划 一、内审目的 二、内审依据 三、内审范围 四、人员安排 五、时间安排 六、会议签到表 七、审核时间安排表 八、评审要求 附内审检查表 九、会议签到表 十、内审报告 十一、附件： 内审不符合项通知单 内审不符合项整改措施记录表
关于开展2017年实验室内部审核工作的通知 各部门： 根据实验室质量体系运行的要求和年初制定的工作计划，经实验室领导研究决定，于2017年7月份开展一次质量体系内部审核，现将内部审核方案发放给你们，请各部门高度重视此次内部审核工作，请各相关部门和人员积极参与，并认真配合。 特此通知。 XXXXXXX有限责任公司 2017年6月27日
2017年内审实施计划 一、内审目的 对照质量体系与新的评审准则、现行规范的要求，对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核，以全面满足检测检验机构资质认定相关评审准则的要求，全面检查新版体系文件的执行情况，新体系建立以后的运行情况，从而验证管理体系的符合性、有效性，进一步改善和完善质量管理体系。 二、内审依据 《检测检验机构资质认定评审准则》（总局令第163号）、质量手册、程序文件、作业指导书等现行有效版本。 三、内审范围 《检测检验机构资质认定评审准则》（总局令第163号）的全部要素，涉及部门：综合办公室、质量控制室、各分析室。 四、人员安排 内审组组长由质量负责人XXX担任，内审组分为技术和管理两个小组，各内审组人员如下： 管理要素：XX； 技术要素：XX； 五、时间安排 内审时间2017年7月5日-7月7日