《药品管理法》考核试题
姓名：岗位：分数：
一、填空题（2*20=40）
1.《药品管理法》适用于药从事药品的、、、和的单位
或者个人。
2.药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批次药品须出
具。
3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，
验明和；不符合规定要求的，不得购进。
4.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给。
5.药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的负责标定国家药品标准品、对照品。
6.国家对药品实行处方药与非处方药。
7.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的放行。
8.国家实行制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。
9.列入国家药品标准的药品名称为。
10.药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
二、选择题（8*5=40）
1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（）
A.须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
C.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证
D.还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设
2.以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）
A.药品批发企业《药品经营许可证》
B.药品零售企业《药品经营许可证》
C.药品生产企业《药品生产许可证》
D.《GMP》证书
E.《医疗机构制剂许可证》
3.假药是指（）
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;
D.变质的
E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
4. 有下列情形之一的药品，按假药论处( )
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
C.被污染的；
D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5.药品包括（）
A.中药材、中药饮片
B.中成药、化学原料药及其制剂
C.抗生素、生化药品
D.放射性药品
E.血清、疫苗、血液制品
F.诊断药品
6.下列情形之一的药品，按劣药论处（）
A.未标明有效期或者更改有效期的；
B.不注明或者更改生产批号的；
C.超过有效期的；
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
7.现行的《药品管理法》是哪一年修订的（）
A.2013
B.2015
C.2001
D.2003
8.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明（）
A.药品的通用名称
B.剂型、规格
C.批号、有效期
D.生产厂商、购（销）货单位
E.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期
三、判断题（2*10=20）
1.生产药品的原料必须符合要求，辅料可以根据实际生产需要酌情加减。（）
2.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）
3.《药品经营许可证》的有效期为5年。（）
4.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）
5.某次抽检中发现甲单位生产的药品有效成分含量低于药品标准的要求，对该单位应按生产假药论处。（）
6.某药店将过期药物售卖给消费者，应按售卖假药论处。（）
7.已经作为药品通用名称的，该名称还可作为药品商标使用。（）
8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（）
9.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。（）
10.医院是药品的使用单位，不可以生产药品。（）
答案
一、填空题
1.《药品管理法》适用于药从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
2.药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批次药品须出具药品检验报告书。
3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
4.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；
5.药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
6.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。
7.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。
8.国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。
9.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。
10.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
二、选择题
1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（ BCD ）
A.须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
C.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证
D.还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设
2.以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（ ACDE ）
A.药品批发企业《药品经营许可证》
B.药品零售企业《药品经营许可证》
C.药品生产企业《药品生产许可证》
D.《GMP》证书
E.《医疗机构制剂许可证》
3.假药是指（ AB ）
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;
D.变质的
E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
4. 有下列情形之一的药品，按假药论处( ABCDE )
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
C.被污染的；
D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5.药品包括（ ABCDEF ）
A.中药材、中药饮片
B.中成药、化学原料药及其制剂
C.抗生素、生化药品
D.放射性药品
E.血清、疫苗、血液制品
F.诊断药品
6.下列情形之一的药品，按劣药论处（ ABCDE ）
A.未标明有效期或者更改有效期的；
B.不注明或者更改生产批号的；
C.超过有效期的；
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
7.现行的《药品管理法》是哪一年修订的（ B ）
A.2013
B.2015
C.2001
D.2003
8.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明（ ABCDE ）
A.药品的通用名称
B.剂型、规格
C.批号、有效期
D.生产厂商、购（销）货单位
E.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期
三、判断题
1.生产药品的原料必须符合要求，辅料可以根据实际生产需要酌情加减。（×）
2.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（√）
3.《药品经营许可证》的有效期为5年。（√）
4.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（√）
5.某次抽检中发现甲单位生产的药品有效成分含量低于药品标准的要求，对该单位应按生产假药论处。（×）
6.某药店将过期药物售卖给消费者，应按售卖假药论处。（×）
7.已经作为药品通用名称的，该名称还可作为药品商标使用。
8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（√）
9.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。（√）
10.医院是药品的使用单位，不可以生产药品。（×）
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2018年国考行测真题（省级以上） 注意事项 1．这项测验共有五个部分，总时限为120分钟。 2．请用黑色字迹的钢笔或签字笔将姓名与准考证号在指定位置上填写清楚。 3．当监考人员宣布考试正式开始时，你才可以答题。 4．当监考老师宣布考试结束时，你应立即停止作答。待监考人员允许离开后，方可离开考场。 5．在这项测验中，可能有一些试题较难，因此你不要在某一道题上思考太长时间，遇到不会答的题目，可先跳过去。否则，你可能没有时间完成后面的题目。 第一部分常识判断 （共20题参考时限15分钟） 根据题目要求，在四个选项中选出一个最恰当的答案。 1．我国宪法对非公有制经济的规定进行了几次修改，按时间先后排序正确的是（） ①允许发展私营经济，采取“引导、监督、管理”的方针 ②在法律规定范围内的个体经济、私营经济等非公有制经济，是社会主义市场经济的重要组成部分 ③鼓励、支持和引导非公有制经济的发展，并对非公有制经济依法实行监督和管理 ④非公有制经济仅限于个体经济，不包括私营经济，且个体经济处于补充地位 A．①②④③ B．①③②④ C．④①③② D．④①②③ 2．下列关于“三农”问题的说法错误的是（） A．民政部门是农民专业合作社登记机关 B．征地补偿费的使用、分配方案，经村民会议讨论决定方可办理 C．深入推进农业供给侧结构性改革是当前和今后一个时期农业农村工作的主线 D．村民委员会作出的决定侵害村民合法权益的，受侵害的村民可以申请人民法院予以撤销 3．关于2015年中央军委改革工作会议召开以来进行的改革，下列说法错误的是（） A．全面停止军队有偿服务活动 B．组建中央军委联勤保障部队 C．军委机关由多部门制改为总部制 D．成立陆军领导机构和战略支援部队 4．下列金融机构与其可以从事的金融业务对应正确的是（） A．商业银行——股票承销业务 B．人寿保险公司——医疗责任保险业务 C．小额贷款公司——城乡居民储蓄存款业务 D．中国出口信用保险公司——海外投资保险业务
2019年海南公务员考试行测真题及答案 第一部分常识判断 1、下列选项释义错误的是： A. 驽：性烈但跑得快的马 B. 驷：套有四匹马的车 C. 驹：小马、少壮的马 D. 骥：好马、千里马 2、下列关于我国脱贫攻坚工作说法准确的是： A. 强化行政一把手负总责的责任制 B. 坚持先扶志，再扶智，后扶技的顺序 C. 坚持中央统筹省负总责县乡抓落实的工作机制 D. 动员全党全国全社会力量，坚持精准扶贫，精准脱贫 3、我国举办2022年北京冬奥会的理念是： A. 环保、公平、竞争、和谐 B. 绿色、共享、开放、廉洁 C. 生态、温暖、公平、实用 D. 共享、友好、竞争、绿色 4、新形势下党的思想宣传工作的使命任务是： A. 举旗帜、聚民心、育新人、兴文化、展形象 B. 树新风、育新德、兴产业、建形象、顺民心 C. 聚民声、育思想、兴文化、树新风、富产业 D. 聚民心、顺时代、树新风、讲美德、育新人
5、6岁的小凡身高1.05米，某日他瞒着父母独自去商场，购买了一台价值4000元的平板电脑。当天，其父母将一切完好的平板电脑带回商场要求退还全款。商场以“电子商品一经使用，只换不退”为由拒绝。根据相关法律，下列说法正确的是： A. 商场既不用退货退款，也不用换货 B. 商场做法正确，电子产品只换不退 C. 商场做法缺少法律依据，应全额退款 D. 商场应收取平板电脑原价50%的折旧费 6、下列最有可能不会受到治安管理处罚的是： A. 两人酒后打架斗殴，但均未受伤，酒醒后双方愿意和解 B. 房东发现房客在出租房内开赌场却不告知管理部门，反而提醒房客小心点 C. 小明饲养了一只属于禁养犬只的大型犬，该犬性格温和从不咬人，民警多次提醒，小明仍然坚持饲养 D. 在某足球比赛中，球迷不满“黑哨”，扔啤酒罐砸向裁判，但力度较轻，裁判未受伤 7、下列关于钢表述错误的是： A. 碳是其最重要的硬化元素，所有钢材中都含碳元素 B. 钢按成分不同可分为低C钢、中C钢、高C钢 C. 钢是含C量在一定区间的铁碳合金 D. 生铁经过高温煅烧可成为钢 8、下列关于世界历史的说法正确的是： A. “尼德兰革命”是世界上最早成功的资产阶级革命 B. 阿拉伯数字由古罗马人发明，经阿拉伯人传入亚洲 C. 印度是亚洲耕地面积最大的国家，其境内有阿拉伯河、恒河流经
2019版《药品管理法》培训试题 一、（填空题，任选20小题，每小题4分） 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。 8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施 制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 14、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。无药品生产许可证的，不得生产药品。 15、从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 16、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 记录应当完整准确，不得编造。
2019 年版《药品管理法》考试试题 部门姓名得分 一、单选题（10 分，每小题 2 分） 1、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。（） A、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D 、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性 和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B 、药品经营企业 C 、药品监督管理部门 D 、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准 4、药品生产企业的对本企业的药品经营活动全面负责（） A、法定代表人、主要负责人 B 、质量负责人 C 、运营部负责人 D 、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019 年8 月26 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020 年1 月1 日 B 、2019 年10 月1 日 C 、2019 年11 月1 日 D 、2019 年12 月1 日 二、多选题（15 分，每小题 3 分。少选、多选、错选均不得分） 1、从事药品生产活动，应当具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规 范要求。 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A 、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元 的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款, 违法零售的药品货值金额不足一万元的按
2019年国家公务员考试申论真题(地市级文字版) 一、如何做好基层文化建设工作，直接关系到中华民族传统文化 的继承和弘扬，结合“给定材料1—3”，谈谈做好基层文化建设的启示。 要求：紧扣给定材料，条理清晰，不超过300字。 【解析——米彦泽】 本题是一道启示题，通常就是对策，且多注重于未来的对策，所 以需要实行推理分析。其实也就是从材料1—3中抽象出其做法。题目 要求，紧扣材料，条理清晰，所以，作答要严格依照材料，分点分条 作答。启示题，需要仔细材料中的成功做法是什么，基层文化建设面 临什么问题等，再提出相对应的启示，如材料3提到了文化站利用率低，我们就应该想到要健全制度，提升其利用率。 【参考答案——米彦泽】 1、因地制宜，充分尊重少数民族的风俗习惯，建设符合其民族文 化的相关硬件设施，保护其民族文化及信仰; 2、完善社区数字管理系统，倡导建设民族文化街，保护民族文化 传承; 3、重视基层文化建设，对于具备条件的项目申报非物质文化遗产，增强民族自信心和自豪感; 4、提升基层文化工作者的思想文化水平和专业素质，鼓励文化水 平高的大学生到基层参与文化的普及和建设工作，多方式传递农业科技，满足群众需求; 5、调动资源，大力建设“农家书屋”、文化站等基础文化设施， 提升群众文化素质;
6、建立健全制度，提升文化站、书屋等的利用率，展开群众喜闻 乐见的文化活动。 【参考答案——刘姮】 1、政府应高度重视民族地区的基层文化建设。在充分利用现有条 件和历史文物资源的基础上，增大投入，拓宽融资渠道，启动专项危 改工程。 2、坚持街区改造与非物质文化遗产保护有机结合。街区改造应尊 重民族风俗，听取民众心声，使历史性、传承性、民族性和民生性有 机统一。 3、制定文化站管理制度，完善社区数字化管理系统，设立专门机构，聘用工作人员管理，按时开放，按章管理，提升利用率。 4、增大培训力度。定期展开农业科技培训，聘请专家、技术人员，采取群众喜闻乐见的形式实行培训，提升群众文化情趣、就业素质和 专业技能。 5、增强传统文化宣传。利用宣传栏、张贴标语等方式在群众集中 地段展示传播传统文化，提升群众积极性和参与度。 二、给定材料4—6，概括当前汉语生态环境面临的主要问题。 要求：紧扣给定材料，条理清晰，不超过200字。 【解析——米彦泽】 本题要求考生概括当前汉语生态环境面临的问题，大家很容易就 知道是在材料中找“问题”，考生必须严格依据材料作答，那就要求 带着问题阅读给定材料。题目要求“紧扣材料，条理清晰”，所以要 尽量核心问题从材料4—6中一一都搜集、提炼出来，还要分点作答。 本题我们只需要从材料中摘取概括即可，比如给定材料4中提到只注 重学习英语，忽视了汉语的学习，导致汉语写作水平低，不利于当前
2019 年国家公务员考试面试真题（海事局2月 25日） 1、你有没有遇到过一个时间非常紧急的事件，需要你去协调处理，请具体谈谈你是如何 做的。 2、领导交由你负责搜集单位各项数据，整合汇总进行汇报，之前的准备工作开展的很 顺利，临到讲解时，你突然发现其中的部分数据有问题，但数据修改需要 1 天的时间才能完成，对比你怎么办。 3、海事中心准备开展开放日活动，计划邀请辖区内学校，航运单位等部门一起参加。 如果选择工作日举办活动担心前来参与的人会很少，但选择周末又担心接待人数过多，你认为此项工作的重点是什么，你会怎么开展工作。 4、受天气因素影响，你单位辖区内的航道进行了封禁，但是旅客们很是焦急，不明 情况，现在要求直播连线予以解释，领导将任务交给了你，请现场模拟如何与群众沟通。 5、观点反驳题。 总观点：纸质图书的优点多于电子书，且前景更好。 理由一：纸质书籍好做笔记，备注方便。 理由二：可以避开使用电子屏幕，保护眼睛。 2019 年国家公务员考试面试真题（海关2 月 25 日） 1、为了促进地方外贸工作，[ 政达教育整理] 领导派你到地方挂职锻炼，但在地方工作一 段时间后，你发现他们只让你参与开会调研，并不安排重要的工作给你，这次，又让你和小 王去做一项调研工作，小王戏称你是来镀金的，不重视你的建议，领导也很生气，认为你没起到什么作用，你怎么办？ 2、你单位每年都会在年终对优抚对象的身份进行审核查验，保证优抚对象依然健在， 防止冒领优抚金，但是很多优抚对象居住分散，年龄大腿脚不方便，而且年终时间紧任务重，参与审核的人手也短缺，对比你怎么办？ 3、现在 95 后一般在职时间为七个月，远远低于80.90 后，被称为离职闪电军，对比你 怎么看？ 4、你单位要组织一次全省执法资格考试，由于各单位距离较为分散，只有几个单位能 采用机考，其他单位需要运送纸质试卷，但是天气预报报道考试前后会有大雪，高速公路可能要封路，参与组织考试的人手也不足，可能会导致试卷运送不到，你会怎么办？ 2019 年国家公务员考试面试真题（铁路公安2月25日） 1、在铁路沿线上有一个塔，经专业人员检修坚定此塔有倾斜倒塌的危险 , 你是该铁路线路民警 , 领导让你处理此事 , 你会怎么处理？ 2、目前快递行业大学生从业比例较高，甚至都是本科学历，请问你如何看待这种现象。
一.名词解释 1.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 2.非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执 业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 3.假药：有下列情形之一的，为假药： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （2）以非药品冒充药品或者其他中药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本办法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 4.劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药/ 5.有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂0 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治，用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素或化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药物剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型。 制剂：根据药典或药品管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
药品经营企业《药品管理法》2019年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题（10分，每小题2分） 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责（） A、法定代表人、主要负责人 B、质量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020年1月1 日 B、2019年10月1日 C、2019年11月1日 D、2019年12月1日 二、多选题（10分，每小题2分。少选、多选、错选均不得分） 1、开办药品经营企业必须具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算
江苏2019年公务员考试真题 20天行测83分申论81分（经验） （适合：国家公务员，各省公务员，村官，事业单位，政法干警，警察，军转干，路转税，选调生，党政公选，法检等考 试） ———知识改变命运，励志照亮人生 我是2010年10月15号报的国家公务员考试，报名之后，买了教材开始学习，在一位大学同学的指导下，大约20天时间，行测考了83.2分，申论81分，进入面试，笔试第二，面试第一，总分第二，成功录取。在这里我没有炫耀的意思，因为比我考的分数高的人还很多，远的不说，就我这单位上一起进来的，85分以上的，90分以上的都有。只是给大家一些信心，分享一下我的经验，我只是普通大学毕业，智商和大家都一样，关键是找对方法，事半功倍。 指导我的大学同学是2009年考上的，他的行测、申论、面试都过了80分，学习时间仅用了20多天而已。我也是因为看到他的成功，才决定要考公务员的。“人脉就是实力”，这句话在我这位同学和我身上又一次得到验证，他父亲的一位朋友参加过国家公务员考试命题组，这
位命题组的老师告诉他一些非常重要的建议和详细的指导，在这些建议的指导下，我同学和我仅仅准备了20天左右的时间，行测申论就都达到了80分以上。这些命题组的老师是最了解公务员考试机密的人，只是因为他们的特殊身份，都不方便出来写书或是做培训班。下面我会把这些建议分享给你，希望能够对你有所帮助。 在新员工见面会上，我又认识了23位和我同时考进来的其他职位的同事，他们的行测申论几乎都在80分以上，或是接近80分，我和他们做了详细的考试经验交流，得出了一些通用的备考方案和方法，因为只有通用的方法，才能适合于每一个人。 2010年国考成功录取后，为了进一步完善这套公务员考试方案，我又通过那位命题组的老师联系上了其他的5位参加过命题的老师和4位申论阅卷老师，进一点了解更加详细的出题机密和阅卷规则。因为申论是人工阅卷，这4位申论阅卷老师最了解申论阅卷的打分规则，他们把申论快速提高到75到80分的建议写在纸上，可能也就50页纸而已，但是，他们的建议比任何培训机构和书籍效果都好（我是说申论）。这一点我是深有体会并非常认同的。 最终我根据自己和23位80分以上同事的经验，还有6位命题老师4位申论阅卷老师给出的建议，总结出了这套国考（中央级）省考（省市县乡村级）通用学习方案。 在2011年4月份的省考和2011年11月的国考中，有1200多位考生使用这套方案，其中400多位参加国考的考生中有190多位录取，录取率48%，800多位参加省考的考生中有530多位录取，录
药品管理法培训试卷 部门____ ___ 日期姓名____________ 总分____________ 一、填空题（每题3分，计39分） 1.现行《中华人民共和国药品管理法》，自2019年12月1日起施行。（155条） 2.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药、生物制品等。（2条） 3.辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。（25条） 4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（30条） 5.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（49条） 6.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。（41条） 7.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管 理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。（43条） 8.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。（44条） 9.生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。（45条） 10.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可放行。（47条） 11.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性、和质量可控性的 风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，
药品经营企业《药品管理法》2019 年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题（10 分，每小题 2 分） 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（） A、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D 、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性 和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B 、药品经营企业 C 、药品监督管理部门 D 、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责（） A、法定代表人、主要负责人 B 、质量负责人 C 、运营部负责人 D 、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019 年8 月26 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020 年1 月 1 日 B 、2019 年10 月 1 日 C 、2019 年11 月1 日 D 、2019 年12 月 1 日 二、多选题（10 分，每小题 2 分。少选、多选、错选均不得分） 1、开办药品经营企业必须具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规 范要求 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A 、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元 的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款, 违法零售的药品货值金额不足一万元的按 一万元计算
2019年国家公务员考试行测真题（省级及以上） 注意事项 1．这项测验共有五个部分，总时限为120分钟。 2．请用黑色字迹的钢笔或签字笔将姓名与准考证号在指定位置上填写清楚。 3．当监考人员宣布考试正式开始时，你才可以答题。 4．当监考老师宣布考试结束时，你应立即停止作答。待监考人员允许离开后，方可离开考场。 5．在这项测验中，可能有一些试题较难，因此你不要在某一道题上思考太长时间，遇到不会答的题目，可先跳过去。否则，你可能没有时间完成后面的题目。 第一部分常识判断 （共20题参考时限15分钟） 根据题目要求，在四个选项中选出一个最恰当的答案。 1．我国宪法对非公有制经济的规定进行了几次修改，按时间先后排序正确的是（） ①允许发展私营经济，采取“引导、监督、管理”的方针 ②在法律规定范围内的个体经济、私营经济等非公有制经济，是社会主义市场经济的重要组成部分 ③鼓励、支持和引导非公有制经济的发展，并对非公有制经济依法实行监督和管理 ④非公有制经济仅限于个体经济，不包括私营经济，且个体经济处于补充地位 A．①②④③ B．①③②④ C．④①③② D．④①②③ 2．下列关于“三农”问题的说法错误的是（） A．民政部门是农民专业合作社登记机关 B．征地补偿费的使用、分配方案，经村民会议讨论决定方可办理 C．深入推进农业供给侧结构性改革是当前和今后一个时期农业农村工作的主线 D．村民委员会作出的决定侵害村民合法权益的，受侵害的村民可以申请人民法院予以撤销 3．关于2015年中央军委改革工作会议召开以来进行的改革，下列说法错误的是（） A．全面停止军队有偿服务活动 B．组建中央军委联勤保障部队 C．军委机关由多部门制改为总部制 D．成立陆军领导机构和战略支援部队 4．下列金融机构与其可以从事的金融业务对应正确的是（） A．商业银行——股票承销业务 B．人寿保险公司——医疗责任保险业务
《药品管理法》试题（附完整答案）年月日 一、填空题：（10分，每空一分） 1、国家对药品实行与分类管理制度。 2、实行特殊管理的药品是、、、。 3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。 4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。 5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。 二、判断题（10分，错的打×，对的打√） 1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（） 2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（） 3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（） 4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（） 5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。（） 6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（） 7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。（） 8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（） 9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（） 10、药品抽样检检验，收取一定的费用。（） 三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内） 1、以下按假药处理的是（）。 A 擅自添加矫味剂的 B 未标明生产批号的
C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D 药品成份的含量不符合国家药品标 准的 2、《中国药典》现行版是（）。 A 1995年版 B 2000年版 C 2005年版 D 1998年版 3、药品广告须经（）。 A.省级药监部门批准，发给证书 B.审批，发给药品广告批准交易 C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 4、药品生产必须按照( )。 A.国家药品标准 B.中国药典 C.局颁标准 D.国家药品标准和地方药品标准 5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）。 A.药品保护制度 B.药品分类管理制度 C.药品审批制度 D.药品不良反应监测报告制度 E.药品储备制度 6、以下按劣药论处的是（）。 A．超过有效期的 B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 7、新药是指（）。 A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品 8、有效期至2006.10的药品，其有效的终止日期是（）。 A.2006年9月30日 B.2006年10月1日 C.2006年10月31日 D.2006年11月1日 9、药品质量的含义是（）。
《药品管理法》知识培训试卷 （2019 年 9 月） 姓名: 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 ，并附有 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近 、填空题（每空1分 共36 分） 1 、《国药品管理法》于 日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过; 日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据 日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正; 根据 分数: 正; .日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于 日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育 中药材。发运 中药材应当有 。在每件包装上，应当注 的标志。 亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款 或者损失 的赔 偿金；增加赔偿的金额不足 的，为 4、药品包装未按照规定印有（贴有） 或者附有
未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重 的，吊销 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药 ，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生 产企业的_____________ 、_____________ 对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必 须从药品___________ 或者具有药品_______________ 、__________ 资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的________________ 除外。 7、从事药品经营活动，必须符合__________________________________ ，建立健全药 品____________________ ，保证药品经营全过程持续符合________________ 。药品经营企业的___________________ 、 ________________ 对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题：（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件（） A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员； B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D. 具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）
. 《药品管理法》考核试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题（2*20=40 ） 1. 《药品管理法》适用于药从事药品的、、、和的 单位或者个人。 2. 药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批次药品须出 具。 3. 药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度， 验明和；不符合规定要求的，不得购进。 4. 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准， 并发给。 5. 药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织，负责国家药 品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的负责标定国家药品标准品、对照品。 6. 国家对药品实行处方药与非处方药。 7. 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药 品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的放行。 8. 国家实行制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件 时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。 9. 列入国家药品标准的药品名称为。 10. 药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 二、选择题（8*5=40 ） 1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（） A. 须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B. 须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 《药品生产许可证》 C. 药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规 范》的要求进行认证 D. 还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设 2. 以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准的是（） A.药品批发企业《药品经营许可证》 B.药品零售企业《药品经营许可证》 C. 药品生产企业《药品生产许可证》
2019年国家公务员考试真题及答案 注意事项 1．这项测验共有五个部分，总时限为120分钟。 2．请用黑色字迹的钢笔或签字笔将姓名与准考证号在指定位置上填写清楚。 3．当监考人员宣布考试正式开始时，你才可以答题。 4．当监考老师宣布考试结束时，你应立即停止作答。待监考人员允许离开后，方可离开考场。 5．在这项测验中，可能有一些试题较难，因此你不要在某一道题上思考太长时间，遇到不会答的题目，可先跳过去。否则，你可能没有时间完成后面的题目。 第一部分常识判断 根据题目要求，在四个选项中选出一个最恰当的答案。 1．根据我国《宪法》，下列表述错误的是（） A．我国形成了人民代表大会制度、中国共产党领导的多党合作和政治协商制度以及基层群众自治制度等民主形式 B．为追查刑事犯罪，公安机关、检察机关、审判机关可依法对公民的通信进行检查 C．我国在普通地方、民族自治地方和特别行政区建立了相应的地方制度 D．一切组织和个人都负有实施宪法和保证宪法实施的职责 2．依据《刑法修正案（九）》的规定，下列说法错误的是（） A．对伪造货币罪不再处以死刑 B．对代替他人参加高考的行为应作出行政处罚 C．组织群众在医院闹事、造成严重损失的行为是犯罪行为 D．编造虚假险情在微信中传播、严重扰乱社会秩序的行为是犯罪行为 3．关于中国外交，下列说法错误的是（） A．二十世纪八九十年代，邓小平提出“韬光养晦、有所作为”的外交战略 B．“另起炉灶”是毛泽东在新中国成立前夕提出的外交方针 C．周恩来和陈毅都曾担任过外交部长 D．委内瑞拉是第一个同新中国建交的拉丁美洲国家 4．在银行的资产负债表中，客户存款属于（） A．资产 B．权益 C．资金 D．负债 5．关于我国著名园林，下列说法正确的是（） A．《枫桥夜泊》涉及的城市是留园所在地 B．十二生肖兽首曾是颐和园的镇园之宝
2019年公务员考试常识题库及答案 公务员考试常识会经常考到各种知识，考生复习知识的同时也需要进行试题练习进一步巩固知识，以下就由本人为你提供公务员考试常识题库帮助你练习提分。 2019年公务员考试常识题库(一) 1、某区公安分局就户籍管理有关事项向位于本行政辖区内的某大学发文，应使用的公文文种是( )。 A、通知 B、请示 C、指示 D、函 2、公文的语言应当( )。 A、诙谐幽默 B、古朴典雅 C、庄重规范 D、华丽流畅 3、公文主送机关是指( )。 A、收文机关中级别最高的机关 B、比发文机关级别高的收文机关 C、需要了解公文内容的机关 D、对公文负有办理或答复责任的机关 4、向级别与本机关相同的有关主管部门请求批准某事项应使用( )。 A、请示 B、函 C、批复
D、报告 5、以下公文用语不含歧义的一项是( ) A、本区新建三座一千平方米的教学楼 B、此案涉及四个课题组成员 C、本项目有三个工作人员，分别到广州、上海、南宁调研 D、贵单位接到通知后，请迅即办理。 2019年公务员考试常识题库答案 1、答案： D 解析： 公安分局和大学不存在隶属关系，应该用函。函是不相隶属机关之间相互商洽工作、询问和答复问题，或者向有关主管部门请求批准事项时所使用的公文。故正确答案为D。 “请示”，是下级机关向上级机关请求对某项工作、问题作出指示，对某项政策界限给予明确，对某事予以审核批准时使用的一种请求性公文，是应用写作实践中的一种常用文体。请示可分为解决某种问题的请示，请求批准某种事项的请示。 “通知”，是适用于批转下级机关的公文，转发上级机关和不相隶属机关的公文，批转下级机关的公文，传达要求下级机关办理和需要有关单位周知或者执行的事项，任免人员的一种公文文体。 “指示”，是领导机关对下级机关布置工作，阐明工作活动要点及要求、步骤和方法时所使用的一种具有指导原则的下行公文。指示具有较强的指导性、政策性，可以使某项重要事项、工作能顺利进行起着决定性作用。 2、答案： C
2019 版《药品管理法》考试试题（附答案） 一、填空题（每空2 分，共50 分） 1、2019 版《药品管理法》于2019 年8 月26 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，2019 年12 月 1 日执行。 2 、制定药品管理法的目的是为了加强药品管理、保证药品质量；保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理的基本原则：风险管理、全程管控、社会共治。并与之相适应建 立了一系列的监管制度监管机制监管方式, 来推动药品监管的现代化. 5、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。 6 、国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。 8、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 10 、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建 立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 11 、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 12 、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 13 、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 14 、从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 15 、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理核准的生产工艺进行生产，生产、检验
2019国家公务员考试《申论》试卷 （副省级） 注意事项 1.本题本由给定资料和作答要求两部分构成。考试时限为180分钟。其中，阅读给定资料参考时限为50分钟，作答参考时限为130分钟。满分为100分。 2.请用黑色字迹的钢笔或签字笔在题本、答题卡指定位置上填写自己的姓名、准考证号，并用2B铅笔在答题卡上填涂准考证号对应的数字栏。 3.请用黑色字迹的钢笔或签字笔在答题卡指定区域内作答，超出答题区域的作答无效! 4.待监考人员宣布考试开始后，你才可以开始答题。 5.所有题目一律使用现代汉语作答，未按要求作答的，不得分。 6.当监考人员宣布考试结束时，考生应立即停止作答，并将题本、答题卡和草稿纸都翻过来放在桌上。待监考人员确认数量无误、允许离开后，方可离开。 严禁折叠答题卡! 一、给定资料 资料1 S市积极响应十九大报告中“要坚持农业农村优先发展，按照产业兴旺、生态宜居、乡风文明、治理有效、生活富裕的总要求”，坚持将乡风文明建设放在全市发展大局中进行谋划，大力推动农村综合改革、美丽文明村居建设、基层大治理等工作，把乡风文明建设作为重要内容加以部署。为加强基层治理，推动乡村振兴，今年3月13日，S市召开工作大会，对村居建设作了整体部署：到今年年底完成30个美丽文明和谐示范村建设，到2020年年底完成50个示范村居、5个标杆村居建设，按照典型引领、整体推进、总体提升的方针，将乡风文明建设进一步推向深入。 S市一直重视基层党建工作，大力实施固本强基工程，
突出村级党组织领导核心作用，按照“党领导一切”原则出台了一系列政策，努力健全以党建为统领、以法治为核心的基层治理体系，通过党组织的有力领导，促进矛盾纠纷的化解和法治观点的强化，逐步提高乡风文明水平。 今年S市选派了104名机关干部任村居第一书记，公开招考205名优秀大学生担任村干部，并推进基层党建下沉到村民小组，落实支部建在小组上。该市党建工作示范村A村牢记总书记“农村党建要让群众更满意”的殷切期望，积极探索“党建+”融合基层治理发展模式，以党建引领基层自治、共治、法治、德治。 S市注重提升城市形态，大力推动城市升级，“美城行动”从中心城区延伸到村居社区。在乡风文明建设过程中，S市以改造乡村人居环境为核心，深入推进农村环境综合治理和生态文明建设，全面提升农村整体环境，取得了明显成效，绿化、美化水平显著提升。 S市共投入2000多万用于文化遗存的修缮和活化。全市现有国家级、省级、市级非物质文化遗产共28项，国家级、省级、市级非遗传承人共27人。S市坚持“一村居一品牌”的工作思路，挖掘提炼村居历史文化特色，打造村居文化品牌活动。 目前全市已建成30个村居主题公园，143个农村公民道德讲堂，每个村居都设置了善行义举榜或好人榜，让核心价