中国激光行业SWOT分析
光谷激光连锁—蔡光斌目录：
前言
一、行业现状
二、目前存在的问题
三、我们的机遇与挑战
四、策略
前言
激光加工是一门21世纪发展极快的制造新技术,各国政府和工业部门都非常重视激光器和激光加工技术设备的发展。中国加入WTO以来国内正在迅速形成的“全球制造基地”，形成日益增长的巨大的激光加工应用市场和国际竞争新格局,中国的激光器和激光加工技术产业必将有一个大的发展。国内外投资者和激光业者正在抢滩这一市场。国内外从事激光器和激光加工技术系统研发、生产和经营的企业正面临极好机遇和挑战。
一、行业现状：
1、激光行业特点
A激光器市场的发展很大程度上依赖于某个特别应用市场的健康发展。80％的激光器销售主要集中在三大阵营：通信、数据存储和材
料加工。
B激光市场细分亮点：光纤激光器、二极管激光器、绿光激光器、锁模（超快）激光器以及用于制造太阳能电池的激光器成为市场中增长最为强劲
C激光器发展趋势：全固态激光器将取代传统激光器，并不断开拓新的重大应用领域。其方向为：微/小/中型器件沿着多样化、智能化、产业化方向发展，大功率器件将向高平均功率/高光束质量发展，而战略性应用的高能全固态激光器将得到特别加强而开发出更多新技术，如目前正待发展的热容运转技术和功率合成技术。；大功率半导体激光器及其阵列将成为新型高能激光源
2、国际激光市场特点：
A激光市场几乎跟经济大环境同步衰退，市场的下滑引发市场份额的急剧变化。2009年全球经济经历了一场金融海啸的大洗礼，激光行业也未能幸免。2009年全球激光器市场的实际销售额为53.2亿美元，比2008年70.1亿美元的总销售额下降了24.1％，退回到了2003年的销售水平。主要原因是激光设备大多应用到工业制造领域，而制造业领域的整体衰退大大影响了激光厂商的业绩。
B世界激光器市场可划分为三大区域：美国（包括北美）占55% ，欧州占22%，日本及太平洋地区占23%。在世界激光市场上日本在光电子技术方面占首位，美国占第二位；在激光医疗及激光检测方面则美国占首位；而在激光材料加工设备方面则是德国占首位。相干
公司和光谱物理公司是美国最大的两个激光公司，占美国激光公司总销售额的40%以上。大功率一氧化碳激光器是日本业创造研究所和三菱重工联合研制的，而高功率的碘激光器是日本产业创造研究和川崎重工一起开发的，1kW二极管激励YAG激光器由正由日本国立研究所制成。目前，PCB激光打孔设备市场主要被日本日立及三菱所占领，三菱、日立的年发货量约为300-500台，年总产值约为18-35亿元人民币。美国之所以在光电子技术方面落后于日本，主要原因是美国的半导体工业落后于日本。欧洲地区激光产业发展最快的是德国，特别是激光材料加工方面处于世界领先的地位。德国为了推广激光加工技术，除了建立9个国家级激光中心外，还大量建立激光加工站；同时在大、中、小型企业积极建立激光加工生产线。例如：大众汽车厂的齿轮激光加工生产线。
3、国内激光市场特点：
A中国的激光产业在1995年起步，激光加工设备的销售台数和销售额有较大的增长，1999年至2000年呈现高峰,有成倍的增长。中国国内工业激光市场的起步晚于发达国家20年左右,而在当时国外发达国家的工业激光系统已得到广泛的应用。
B自上世纪90年代开始，国内出现经营激光器和激光加工设备的公司。他们定位于市场经济，通过融资,吸纳海内外技术优势，通过各种渠道，形成自家的技术优势和产品优势。民营企业已成为国内激光加工市场的主力，他们制造的产品约占国内总市场90%以上份额，
大部分产品销往国内市场，少量销往海外。目前，全国共有5个国家级激光技术研究中心，10多个研究机构；生产企业500多家。
C目前国内激光企业主要集中在湖北、北京、江苏、上海、和广东(含深圳、珠海特区)等经济发达省市。已基本形成以上述省市为主体的华中、环渤海湾、长江三角洲、珠江三角洲四大激光产业群，激光晶体、关键元器件、配套件、激光器、激光系统、应用开发、公共服务平台已形成较完整的激光产业链。这无疑也将给国内激光产业创造更大的发展空间。
D激光设备的买家主要聚集在国内经济发达、较活跃地区，如：北京、上海、广东及其他沿海地区。以及在国内激光企业相对集中的地区，如：武汉、江苏等。
表：03年全国激光产品（不含全息制品）销售额前5名
销售额（亿
序号地区
元）
1 湖北省9.13482
2 广东省7.9354
3 北京市 4.061065
4 江苏省 2.823968
5 上海市 1.24426
注：国内目前最新准确数据为2003年
E目前，全国激光市场销售主要产品为光通信器件、激光加工设备、
激光器、激光医疗设备等。
4、国内代表性企业
A大族激光是激光设备行业内的龙头，工业激光加工设备是推动公司发展的主要动力。
公司拥有多项国际专利，是世界上仅有的几家拥有“紫外激光专利”的公司之一。
公司的体系结构是亚铃式：研发和销售在其人员体系结构中占有较大的比重，比重接近70%。
公司擅长拓展市场，拥有一流的销售渠道，打标设备国内市场占有率达70-80%。销售上，大族采取了比较灵活的销售策略，为保持市场地位，不断通过降低价格来挤压新进入者的生存空间，并有效遏制了对手的盈利能力。放宽对客户回款的时间，根据客户的大小及信用等级分别采取了不同的分期付款方式，买方信贷的销售比例逐步提高。大族为进入相关市场，采取了曲线救国的策略，即先进入低端机械钻空领域，在获得客户的充分信任后，再考虑进入高端激光钻空领域。同时快速响应与低成本的售后服务树立了良好的品牌形象。
公司极强的研发能力和灵活多变的市场拓展方式成为公司核心竞争力。
B“华工科技”是国内第一家以激光为主业的上市公司。华工激光依托华中科技大学多学科交叉整体优势，处于中国激光技术研究及应用的最前沿。华工科技拥有激光切割系统的核心技术和两个国际知名切割设备品牌“Laserlab”和“Farley”。
“华工激光”目前已将营销目标确定为国内和国际两个市场。在国内，本着全面覆盖，重点推进的原则，建立起覆盖全国的营销网络，强力推进激光加工中心计划。在产品营销方面更着重的是服务方案。由市场推广人员前期直接和用户接触，后期的技术服务由技术专家来完成。在国外，依托澳大利亚的子公司和美国的办事机构，积极在全球范围内寻求广泛的合作伙伴，拓展全球范围的营销平台。
C团结激光旗下的上海团结普瑞玛公司已是我国最大的激光切割机
生产制造企业（武汉科威晶公司是目前全球少数能生产4000W以上高功率快轴流激光器的企业之一）。公司所生产的二氧化碳激光成套设备销售量连续3年占国内市场份额的50%以上。公司由最初的资产300万元、年销售额仅150万元的小企业，发展到如今拥有资产6000万元、年销售额近3亿元的企业。团结激光是我国目前最大的高功率激光加工成套设备生产出口基地，也是全球开发激光切割机型号最多的企业
二、目前存在的问题
A激光加工是一门新兴产业，需要加大推广力度，让更多的人来认识了解激光产业。
B激光加工是一种非接触性加工，加工精细、环保、不会变形，是传统加工无法实现的，激光加工应用的行业也特别广泛。中国目前激光加工市场还不是很规范，大家一窝蜂地生产某类或某个产品，致使产品价格偏离其价值。企业规模普遍较小，还存在不少作坊式的生产。C武汉大大小小的激光企业已有数百家，很多是从原来的几家分出来的。这些人出来以后并没有提升行业原有的技术水平，大量从事低成本的加工业务。连原是武汉激光企业的强项—-激光打标，也被大族激光占据了全国市场的70%。盘子大而散、注重个别技术指标、服务体系不够完善、缺乏营销管理、经营管理人才等，是武汉激光产业的“软肋”
D投入研发资金不足，科研成果转化为商品的能力差，技术进步不如其它国家；部分元器件依赖进口；缺乏保护知识产权的有效措施等。E中国激光加工设备市场仍然集中在初级领域。国际上，激光切割和焊接构成了激光加工设备销售额的主体（50%以上），并且占据了激光加工设备的高端市场。但在中国激光加工设备市场中，小功率的激光标记机的市场份额超过了40%，而激光切割的市场份额只有30%左右，并且这30%的市场份额还主要被外资或合资激光设备厂商（如上海团结普利马、ROFIN、TRUMPF、MIYACHI等）所占有，显示出中国激光加工设备行业的市场应用范围以及国内激光设备生产企业都还处于相对初期的发展阶段。
三、我们的机遇与挑战
A中国激光行业发展三大因素：
1产业政策推动：2009年1月以来，国务院相继通过汽车、装备制造等十大产业振兴计划，与之呼应又布置了多项科技重大专项。激光加工技术一直是国家重点支持和推动应用的一项高新技术，特别是政府强调要振兴制造业。中国政府一直将激光作为“先进制造技术”列为国家重点发展项目。
2市场需求扩大：随着中国经济快速发展和国内“全球制造基地”规模的迅速扩大,中国也将迅速成为全球激光器和激光加工设备应用的重要市场。中国激光加工设备行业保持高速增长主要有两方面的驱动力，即新增需求和替代需求。新增需求主要是指一些技术要求很高的工业加工工序必须使用激光加工设备才能够完成，包括精确度要求极高的激光焊接、激光打孔和激光表面热处理等。替代需求方面，由于中国处于制造业升级的关键时期，大量的落后生产工艺面临着升级换代的迫切任务，比如大功率金属切割和PCB激光打孔等，这种传统加工设备的替代升级需求是中国激光加工设备行业增速明显超过国际水平的重要因素。
据报导，2020年将实现70%~80%的制造装备主要由国内供给。如“十五”期间，仅西部铁路开发就已投入1000亿元，未来几年将投入7000~8000亿元建设铁道运输，未来5年将投资5300亿到水利工程；300家机械厂将进行技术改造，求购新型制造装备的数量可观，国内
现有模具工厂约1.7万家，年产值约530亿元，急需高精度、高效率、高速设备提升现有生产技术水平。
“十一五”期间将发射绕月飞船和多种卫星，航天工业发展所需正是激光加工特殊装备效力的大好时机。“十一五”期间，我国造船业会有很大发展，造船吨位将由1000万吨提升至世界排名最前列。汽车制造业在“十一五”期间年产将达1000万辆，汽车零配件产量也将大幅增加。电子信息设备制造业所需小型、微型、特种加工设备，目前99%以上依赖进口，值得激光加工厂商给予足够重视和联合攻关，予以突破。据测算，未来5年，我国激光产品市场需求将超过600亿元。巨大的市场空间吸引着武汉众多激光企业加快发展步伐。“激光产业的潜力大得很！”（团结激光董事长陈海兵）
3产业链初步形成：国内已逐步形成了产业群体激光零部件配套企业慢慢补齐，各类具有特色的激光加工系统制造商纷纷建立，国内已形成四个激光加工装备制造的产业带。激光加工企业的整合有利于开发、引导这一潜力巨大的市场，同时淘汰一部分竞争无序的中小企业，将得我国整体的激光加工设备市场呈现良性、高速的发展态势。
B受金融危机的影响，我国光电各个行业已经受到不同程度的冲击，其中激光产业受到金融危机影响的程度也非常大，加之国内激光技术过度依赖于欧美国家，行业分布不均匀，有些行业产能过剩，有些则生产量不足，未来将会有更多的工厂破产，业界并购现象将陆续出现。
C与国际上激光加工系统相比，我国的激光加工系统差距甚大，仅占全球销售额的2%左右。我国激光加工设备行业仍属于朝阳产业，其盈利状况高于一般传统企业。同时由于我国工业企业多以机械加工企业为主，因此激光加工设备存在巨大的市场需求，部分国内激光加工设备制造企业仍有望在竞争中脱颖而出。
D2009年以来，随着国家有利政策的落实及行业技术水平的提高，中国激光产业有较大的发展。激光器研究向固态化方向发展，半导体激光器和半导体泵浦固体激光器成为激光加工设备的主导方向，整个激光产业界并购将盛行，各公司力争成为行业巨头。
四、发展战略：
A技术战略
1突破关键技术。如：
●汽车白车身制造中的激光切割，焊接装备
●重大机器零部件再制造的激光热加工
●液晶屏制造中的激光退火
●电路板（PCB）的激光微细加工
2对传统产业进行技术改造、提高产品质量。如激光毛化纤技术正在宝钢、本钢等大型钢厂推广，将改变我国汽车覆盖件的钢板完全依赖进口的状态，激光标记机与激光焊接机的质量、功能、价格符合国内目前市场的需求，市场占有率达90％以上。
3在工业生产应用中普及和推广激光加工技术，重点完成电子、汽车、钢铁、石油、造船、航空等传统工业应用激光技术进行改造的示范工程；为信息、材料、生物、能源、空间、海洋等六大高科技领域提供崭新的激光设备和仪器。
4加大基础研究：激光加工用大功率CO2和固体激光器及准分子激光器研究；建立激光加工设备参数的检测手段；激光切割技术研究；激光焊接技术研究；激光表面处理技术研究；激光加工光束质量及加工外围装置研究；激光加工工艺技术研究；重点是材料表面改性和热处理方面的研究和推广应用；开展激光快速成形技术的应用研究，拓宽激光应用领域
B品牌战略
1、通过参与一系列社会公益活动，提升公司品牌的社会知名度与美誉度；
2、举办新闻发布会、技术交流会、产品推广会等；
3、开展行业内的学术活动，推动行业发展，体现品牌的社会义务；
4、扩大网络营销，从我们自身网站内容提升，到与国内权威行业网站、搜索引擎、商贸平台相结合。
5、与平面媒体、展览会紧密结合，全方位包装、打造公司的整体形象。
C市场战略
1市场推广：激光加工设备工业应用推广会、技术交流会；公司网站，搜索排名、展会、户外广告等。
2细分国内市场，扩大营销网络，加大拓展力度。我们将深入各个应用行业，让我们的产品直接面对终端客户。并充分体现企业的理念，利用知识和经济的跟进，国内外技术的结合，做好国内外终端市场的开拓。
3调整经营管理体制，制定灵活的营销策略，扩大市场服务规模。
4引入“连锁”的现代营销概念，建立国内激光加工设备“示范站”，做好全国各地市场的培育工作。美国是世界上最早建立激光加工站的国家，许多加工站建立于70年代中期，1996年的统计结果表明，美国激光加工站的年收入已逾60-80亿美元，在美国激光加工站已超过1765家，这对于在美国推广激光加工技术起着重要的作用。5售后：现在的竞争，已不仅仅是产品性能、价格的竞争，它更是公司品牌的竞争、服务的竞争。建立全球售后服务信息处理系统，确保24小时为全球客户跟踪服务；完善售前、售中、售后服务体系；建立定期培训班以及严格的制度，从各个角度出发，在基础工作方面，保证服务工作细致入微。
6渠道和促销：按照现代营销理念组建营销队伍，打造强力销售渠道；根据市场特点，策划有针对性、有创造的营销方案。
D资本战略：
1融资：开辟多方融资渠道：民间、企业、银行
2并购：
3上市：
E竞争战略：
1行业开发
瞄准一个有潜在需求的行业，扎实研究整个行业的需求细节，为这些行业提供最适合的加工系统。例如，华工激光是国内做钢铁轧辊毛化处理的第一家也是目前唯一一家公司。他们边干边学，终于使其在国内钢铁冷轧行业获得较高的知名度，激光轧辊毛化系统在济钢、昆钢等公司的良好运行，又为其赢得了唐山建龙钢铁、重庆钢铁等大型钢铁公司的订单。目前，华工激光正拟将激光轧辊毛化项目作为一个新的业务方向独立出来以促进其快速发展。
2. 系统集成
面向行业应用，组织合适的资源，集成符合市场需求的加工系统，这就是集成优势。随着市场竞争的日益激烈，企业与企业之间寻求产品差异以讨好不同偏好的用户群体，产品的差异必然加工系统的差异。面向用户的系统集成将是一个高附加值的巨大市场，并且市场进入的门槛较高。目前武汉地区激光企业的集成优势尚未作为一个核心优势显现出来，其原因有：行业调研不深，只知其一不知其二；过于追求低成本优势，不愿意采用优秀器件与激光器，系统不够稳定。
3.规模经营
将成熟的或者符合当前市场需求的产品实施标准化批量生产，以获得规模优势。深圳大族激光在激光标记项目上就是规模优势的一个集中体现。武汉中国光谷中的金运兴业公司在激光雕刻机方面，也用规模化生产成就了企业的快速成长。
4. 市场网络建设
市场网络的建设和成熟需要较长的时间。市场网络的覆盖区域与运行机制往往是衡量一个企业的最为重要的竞争力。
5. 专有技术开发
在长时间的激光材料加工实验实践中总结被某些行业用户认为特别有价值的专有技术。武汉天骏激光公司凭借其在玻璃体内三维雕刻的加工技术，迅速在国内外玻璃体内三维雕刻市场占据主导地位。
中国医疗器械行业分析报告 前言 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。 一、“优先采购国产医疗器械”政令出台，国内医疗器械行业迎来快速发展期 近年来，在新医改逐步推进和老龄化加速等多重因素的推动下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势。根据中国医疗器械行业协会统计，2000～2009年，我国医疗器械产业年复合增长率为
28.5%，远高于目前全球医疗器械市场8%的增速。2011 年以来，我国医疗设备及器械制造业呈现产销两旺的局面。一方面，基层医疗机构建设带来行业内生性增长。目前我国基层医疗机构的医疗器械配备水平偏低，2011 年政府计划在前两年支持建设的基础上再支持300所以上县级医院（含中医院）、1000所以上中心乡镇卫生院和13000个以上村卫生室建设。另一方面，在6 月18 日举办的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生部规划财务司副司长刘殿奎明确表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。上半年，我国医疗设备及器械制造业工业总产值达616.58 亿元，同比增长26.52%；实现工业销售产值达598 亿元，同比增长27.17%。 然而，由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，国内企业的医疗器械总体水平与国外先进水平的差距约为10～15 年，行业进口规模依然居高不下。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计进口额达26.15亿美元，同比增长29.3%，增速比上年同期提高2.5个百分点。 与此同时，由于我国医疗器械产品的价格优势，出口规模整体保持较快增长，但低端商品成为主力出口品种。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达29.43 亿美元，同比增长21.4%。其中，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占比达50.6%。 由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为1：10，而发达
2018年3月出版
文本目录 一、行业概况 (4) 二、行业发展现状 (5) 1、我国医疗器械行业发展总体情况 (5) 2、我国医疗卫生支出情况 (6) 三、市场规模 (7) 1、全球医疗器械市场规模 (7) 2、我国医疗器械市场规模 (9) 四、行业特点 (10) 1、政策依赖性强 (10) 2、技术要求高 (11) 3、中小企业数量多 (11) 五、行业监管体制和相关政策 (11) 1、行业监管体制 (11) 2、行业相关法规与政策 (13) 六、行业进入壁垒 (16) 1、技术研发壁垒 (16) 2、销售渠道壁垒 (16) 3、市场进入壁垒 (17) 4、资金壁垒 (18) 七、行业发展的有利因素和不利因素 (18) 1、有利因素 (18) （1）国家政策的积极推动 (18) （2）居民收入水平的提高推动医疗卫生行业的发展 (19) 2、不利因素 (19) （1）我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距 (19) （2）我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱 (19) 八、行业基本风险 (20)
1、政策风险 (20) 2、市场竞争风险 (20) 3、新产品自研发到投放市场周期较长的风险 (20) 九、行业发展趋势 (21) 1、企业间并购整合愈加频繁 (21) 2、产业向创造高附加值发展 (21) 3、信息化带动医疗器械需求增长 (21) 4、产品由中低端向高端转化 (22) 5、医疗器械行业发展前景广阔 (22) 十、相关公司简介 (23) 1、三维医疗科技江苏股份有限公司 (23) 2、上海北昂医药科技股份有限公司 (23) 3、北京吉纳高新医疗器械有限公司 (23) 4、武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司 (23)
2014年医疗器械行业薪酬分析报告 医药行业薪酬发展趋势 2014年医药行业整体薪酬水平较2013年增长9.3%，较全行业平均薪酬涨幅高1个百分点，较2013年医药行业的薪酬涨幅高0.9个百分点。受大健康产业的日益被重视及医疗健康产业投资力度加强的影响，医药行业整体平均薪酬涨幅保持平稳的增长。在医药行业中，基本的医药销售专员须具备2～4年的工作经验，月薪在5000～13000元之间。而药房渠道业务经理一般需要5～8年工作经验，其月薪在1万～2万元。区域业务经理需要8～10年经验，月薪可达1.5万～2.5万元。另外，在临床研究方面，临床研究助理多需要对口的专业和1～2年工作经验，月薪为6000～13000元。而做到临床研究经理级别，至少需要5年以上工作经验，月薪可达3万～5.5万元。 2013年下半年到2014年上半年由于医药大企业的负面事件，使得医药就业市场受到影响。不过，这波影响在2014年年中之后已逐渐消除，各大医药相关公司的招聘态势走高。预计2015年医药行业企业将会增加用人数量的需求。 2015年医药行业77%的受访企业预期将会增加员工人数，同比去年增加2个百分点。13%的受访企业预期减少员工人数，与去年维持不变，10%的受访企业表示将维持不变，比去年减少2个百分点。 随着医药市场需求旺盛，销售类人才成为2015年医药行业重点增员岗位，调查显
示，65%的医药行业企业预计在2015年增加销售人员。其次，为了提高医药制造的技术水平，提高市场竞争力，36%的受访企业表示会增加药品研发类岗位的人才招聘。另外，随着网售处方药政策的放开，传统药店大佬们蜂拥至医药电商，药企的加速“触网”必然带动网络人才的需求，大量药企也增加了网络运营人才的招聘力度，17%的药企2015年预计增加网络运营人才的招聘，同比去年增长2个百分点。 医疗器械行业薪酬涨幅走高 目前，我国医疗器械产业市场规模约4000亿元，并以每年20%速度递增，是名副其实的朝阳产业。2014年，我国医疗器械行业迎来了政策密集推进期，这些政策覆盖了从研发、审批、生产、销售到使用的每一个环节，国产医疗器械自主创新的步伐正在加快，一些高科技成果不断出现，提升了国产医疗设备的国际竞争力，而我国医疗器械产业也将迎来高速发展时期。 2014年医疗器械行业整体薪酬水平较2013年的增长幅度为12.5%，超过全行业平均薪酬涨幅1.7个百分点，超过2013年医疗器械行业的薪酬涨幅1.8个百分点。2014年医疗器械行业薪酬涨幅为近几年来的最高点，预计今年行业薪酬涨幅仍将保持高位，涨幅将达到12.7%。 医疗器械行业的薪酬增长加速，一方面是由于城镇化、人口老龄化等外部因素造成行业市场需求的持续扩张，这种扩张也同时增加了行业对于人才的需求，使人才供需
医疗器械行业报告
第一章医疗器械产业的产品分类 一、医疗器械定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 妊娠控制。 二、医疗器械分类 本文采用《国家级医疗器械新产品开发指南（第四辑）》的分类方法将医疗器械分为以下十四类。 一、生理信号检测及医用传感器 对各种生理信号包括各种电生理信号和非电的生理信号进行检测的设备。这类仪器主要包括电生理信号检测设备，心率、脉搏、学氧、呼吸、体温等生命特征检测设备，心电监护设备等；传感器是能感受规定的被测量并按一定规律将其转换为有用信号的器件或装置，是各种检测设备的主要元器件，如：光电传感器、超声换能器、基因芯片等。 二、医用X射线影像设备 此类设备是利用特定能量的X射线对人体不同组织的吸收特性，对人体内在的结构及组织学、生物学特征进行透射影像，并用于临床疾病诊断或治疗的各类医疗设备。主要包括：X射线专用摄影装置、通用X射线透视与摄影装置、胃肠造影X射线机和X射线计算机体层摄影装置等。 三、医用磁共振成像设备 利用人体质子群在交变磁场中释放能量产生的磁共振成像信号，观察人体生理、生化及新陈代谢的动态信息。包括MRI等。 四、医用放射治疗设备 利用放射线治疗各种肿瘤的放射治疗设备。主要包括X射线治疗机、钴60治疗机、医用电子直线加速器，以及?刀等。 五、核医学设备及监测防护设备
一、医疗器械行业研究分析框架 【分析解读】医疗器械行业属于特殊行业，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显。 同时受政策影响较大，因此可以从行业层面的供给，再到最终产品的价格，结合医保政策、医疗器械采购、新版GMP规划要求以及进口替代等方面进行剖析。
【分析解读】根据技术壁垒，将医疗器械分为中、低端医疗设备与高端医疗设备。外资与合资企业成为供应公立医院高端医疗设备的主力军，而被外资包围的国产医疗器械，主要集中于中、低端市场发展。 国际市场行业现状
【分析解读】据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2009年的3,553亿美元，年复合增速达8.35%，全球医疗器械市场需求增长率超过同期GDP增幅。全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势。 二、国内产业现状 1、特点：生产企业众多，产业集中度低、主要分布在中低端；销售产值的大头是医疗仪器设备、器械制造。
【分析解读】目前国内医疗器械企业1万4千余家，工业销售产值从2009年的1100亿元增长到2012年的2200亿元，复合增长率CAGR为19%。 2、行业景气度 【分析解读】2000-2005年医疗器械行业盈利提升，但2005年到2009年行业盈利情况恶 化，毛利率小幅下降，净利率下滑明显，2009年后净利率呈现回调趋势。 毛利率中值在25%左右。 3、波特五力分析
4、行业swot分析 行业驱动力：医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，因此行 业周期性特征不明显，行业抗风险能力较强。医疗器械行业主要围绕基于供需关系的成本、
中国医疗器械行业分析 一、医疗器械行业的宏观环境分析 中国的人口老龄化趋势为医械市场的需求助力。首先，中国“人口红利”的“黄金时代”是在1990—2030年，共40年的时间，中国社会现在已基本进入老龄化的初期。随着老年人口增多，对医疗条件的要求进一步增多，将直接扩大医疗器械行业的市场需求容量。 医保体系的覆盖范围扩大、消费者支付能力的提升、政府基层医疗体系建设的投入是医疗器械行业未来增长的三大推动因素随着中国居民收入的增加对疾病诊断、预防及健康管理需求增强，城镇和农村居民人均医疗保健支出稳步增长。中国综合医院门诊人均检查治疗费从1990 年的2.1 元增加到2008 年的45.28 元；出院人均检查治疗费从121.50 元增加到1887 元。虽然检查治疗费增长的 速度不断缩小，但增长的趋势还在继续。检查治疗费是除药费以外的治疗费用，能较直接反应医疗器械使用效用。
随着经济的发展，医疗卫生的投入也逐年增加，从2000 年的4587 亿元，到2007 年已达到11290 亿元，年复合增长率达37%，远高于GDP 增速，并呈进一步加快的趋势。但与发达国家的医疗器械行业相比，中国医疗器械行业的总体规模还是较小，尽管中国医疗器械行业2001-2008年复合增长率达到29%，但在全球市场占比不足7%。 中国医疗器械产业占国民经济的比重也逐年增加，医疗器械行业是高附加值、高新技术交叉与融合的行业，知识密集、资金密集，是一个国家制造业和尖端科技的标志但中国医疗器械产业所占GDP的比重相对较小，但进步明显。2008年前11个月，医疗器械工业总产值677亿，占GDP的0.23 医疗器械产业占国民经济的比重
医疗器械行业市场分析报告 2019年4月
目录 1 骨科植入物行业受益于老龄化趋势，处于快速增长阶段 (5) 1.1 骨科类植入物简介 (5) 1.2 骨科为医疗器械行业中的大领域，国际巨头辈出 (6) 1.3 老龄化趋势加剧，健康消费意识提升，骨科市场前景可期 (8) 1.4 创伤为骨科植入物行业最为刚需、稳定的细分子行业 (10) 1.5 脊柱类增速较快，发病人群年轻化 (12) 1.6 关节类为增速最高的子行业，渗透率与国产替代率都有提升空间 (13) 2 政策加码，集中度提升，进口替代加速 (17) 2.1 历时十余年，高值医疗耗材集中采购加速向药品靠拢 (17) 2.2 高值医用耗材集中采购模式分析 (19) 2.3 降价会是集中采购的主旋律，中小生产厂家生存压力巨大 (22) 2.4 两票制逐步推进，加速行业洗牌 (23) 2.5 医保控费，加速进口替代 (26)
1骨科植入物行业受益于老龄化趋势，处于快速增长阶段 1.1骨科类植入物简介 骨科相关疾病为常见病种之一，骨科植入物为主要治疗手段。骨科主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理。随着时代和社会的变更，骨科伤病谱有了明显的变化：之前的骨关节结核、骨髓炎、小儿麻痹症等疾病明显减少，而交通事故引起的创伤与人口老龄化所带来的骨质疏松、骨关节炎等疾病逐渐增加。其治疗方式主要有药物、物理治疗和手术治疗，在以上三种治疗方法中更加偏重于医疗器械为基础的手术治疗，占比最大。本篇报告主要研究的对象为骨科器械中的骨科植入物，按照使用用途和性能划分可分为：创伤类植入物、脊柱类植入物和关节类植入物等等。 创伤类植入物是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，主要用不锈钢、钛合金等高强度金属或聚醚醚酮等高分子材料制造，医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出，具体产品形态包括接骨板、接骨螺钉等。 图表1：创伤类器械示意图 资料来源：大博医疗官方网站，XXXX 脊柱类植入物主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物。具体产品形态主要包括不锈钢、钛合金等材质的各类椎弓根螺钉，椎弓根钩、连接棒、连接钢板等产品。脊柱内产品的设计使用时间较短，一般为数月，待患者痊愈恢复后即可择机取出。 图表2：脊柱类器械示意图 资料来源：大博医疗官方网站，XXXX
医疗器械行业是关系到人类生命健康的新兴产业，世界发达国家近十余年来，一直保持着很高的年增长率，被誉为朝阳工业。20世纪90年代，全球经济出现衰退局面，但医疗器械产业却仍能保持良好的发展势头。中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。 随着医疗器械行业竞争的不断加剧，大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的医疗器械品牌迅速崛起，逐渐成为医疗器械行业中的翘楚！ 本报告利用前瞻资讯长期对医疗器械行业市场跟踪搜集的一手市场数据，采用国际先进的科学分析模型，全面而准确的为您从行业的整体高度来架构分析体系。报告分析体系共有三篇，第一篇主要通过行业近年来的监测数据，详尽而全面地分析了行业的发展现状与竞争格局；第二篇的分析内容是在上一篇的基础之上，从细分行业、产品市场、区域市场三个维度分析了行业的发展前景，并作出科学的预测；第三篇，是在前两篇内容的基础上，结合行业企业的经营状况，对行业的投资前景和所面临的风险提出了前瞻的见解。同时，佐之以全行业近5 年来全面详实的一手连续性市场数据，让您全面、准确地把握整个医疗器械行业的市场走向和发展趋势。 本报告最大的特点就是前瞻性和适时性。报告根据医疗器械行业的发展轨迹及多年的实践经验，对医疗器械行业未来的发展趋势做出审慎分析与预测；是医疗器械生产企业、科研单位、销售企业、投资企业准确了解医疗器械行业当前最新发展动态，把握市场机会，做出正确经营决策和明确企业发展方向不可多得的精品；也是业内第一份对医疗器械行业上下游产业链以及行业重点企业进行全面系统分析的重量级报告。 资料来源：前瞻网《2013-2017年中国医疗器械行业产销需求与投资预测分析报告》，百度报告名称可看报告详细内容。
医疗器械行业深度分析报告 2019年6月
目录 第一部分我国医疗器械行业整体保持快速增长 (3) 1.1 需求驱动，全球医疗器械行业持续增长 (3) 1.2 不同细分板块存在不同发展机会 (4) 1.3 总结：我国医疗器械行业预计仍将保持快速增长 (6) 第二部分我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (7) 2.1 器械生产厂家众多，行业呈现“小散乱”格局 (7) 2.2 我国医疗器械上市公司与国际器械巨头相比差距较大 (7) 2.3 国内高端器械市场以进口垄断为主 (9) 2.4 总结：我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (11) 第三部分政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (12) 3.1 分级诊疗政策逐步落地，拉动基层市场医疗器械需求 (12) 3.2 政策鼓励进口替代，为国产器械带来机遇 (13) 3.3 加速审评审批，鼓励医疗器械创新提升国产器械竞争力 (16) 3.4 总结：政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (20) 第四部分内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现 (21) 4.1 国产医疗器械上市公司不少为细分行业龙头 (21) 4.2 外延并购为器械公司成长的必经之路 (22) 4.3 行业创新研发驱动还需加码 (22) 4.4 总结：内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现.24
一、我国医疗器械行业整体保持快速增长 （一）需求驱动，全球医疗器械行业持续增长 与药品整体市场相比，全球医疗器械行业显然处于不同的发展阶段：行业规模更小、增速更快、集中度尚低。 从规模和增速来看，全球器械市场行业规模仅药品市场规模的一半左右，行业整体增为药品行业增速的两倍。2016年，全球医疗器械市场规模约4000亿，占全球医药商品市场规模的1/3。行业增速方面，2011-2017年器械行业复合增速为2.28%，药品行业复合增速为1.00%。可以看出近年来，器械市场的增速持续高于药品市场，且预计这种趋势还将持续，总体有望保持3%左右行业整体增长。 图：全球器械和药品市场规模和增速对比 分区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业整体发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求相对较高，市场规模庞大，以产品升级换代需求为主，增长也较为稳定。而以中国为代表的新兴市场为全球最具潜力的医疗器械市场，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快。 2016年，我国医疗器械市场整体规模为3700亿元左右，占整体医药市场规
2016中国医疗器械行业市场深度研究报告 中国GDP增长情况2016年上半年国内生产总值万亿元，按可比价格计算，同比增长%。分季度看，一季度同比增长%，二季度增长%。分产业看，第一产业增加值22097亿元，同比增长%；第二产业增加值134250亿元，增长%；第三产业增加值184290亿元，增长%。从环比看，二季度国内生产总值增长%。中国收入增长情况统计数据显示，2015年我国城镇居民人均可支配收入31195元，比上年增长%，扣除价格因素，实际增长%；城镇居民人均可支配收入中位数为29129元，增长%。农村居民人均可支配收入11422元，比上年增长%，扣除价格因素，实际增长%；农村居民人均可支配收入中位数为10291元，增长%。全年农村居民人均纯收入为10772元。 行业社会环境分析 人口老龄化趋势据统计，2015年60岁及以上人口达到亿，占总人口的%。预计到2020年，老年人口达到亿，老龄化水平达到%，其中80岁以上老年人口将达到3067万人；2025年，六十岁以上人口将达到3亿，成为超老年型国家。考虑到70年代末，计划生育工作力度的加大，预计到2040我国人口老龄化进程达到顶峰，之后，老龄化进程进入减速期。人口城镇化进程在人口总量在不断增加的同时，我国城镇化的步伐也在不断加快。2001-2010年城市化水平明显加速，十年间城市化率从36%上升至50%左右，高于世界银行公布的2009年中等收入国家城市化水平（48%），与美国20年代、日本50-60年代的城市化水平相当。2015年末，中国大陆总人口137462万人，城镇常住人口77116万人，城镇化率为%，比上年提高个百分点。 行业技术环境分析
2016年中国医疗器械行业发展现状及结构分析 1、行业分类 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订版）规定，医疗器械业务所处行业属于制造业中的“专用设备制造业”（C35）。 根据《国民经济行业分类》国家标（GB/T4754-2011），医疗器械行业为“医疗仪器设备及器械制造”大类下属的“医疗诊断、监护及治疗设备制造”的其中一个分支——医疗专用诊断设备制造。 2、行业监管体制、主要法律法规及政策 （1）行业主管部门及监管体制 医疗器械行业主管部门为国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局，其中国家发展和改革委员会负责组织实施医药工业产业政策，研究拟定医疗器械行业发展规划，指导行业结构调整和实施行业管理；国家食品药品监督管理局负责对医疗器械企业的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。 中国医疗器械行业协会和中国医学装备协会是行业内部管理机构，主要负责开展行业发展问题的调查研究、组织制定并监督执行行业政策、制定行业发展规划等工作。 3、行业发展概况 （1）全球医疗器械产业持续快速增长 随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。
据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2002年的2,100亿美元迅速上升至2013年的4,690亿美元，年复合增长率达%，全球医疗器械市场增长率超过同期GDP增幅。 （2）全球医疗器械市场需求巨大 美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展较早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定。 中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场，产品功能单一，设备普及率低于20%，但增长潜力较大。 （3）中国成为全球医疗器械制造中心之一 在经济全球化的大背景下，企业加强国际协作，立足全球配置资源的需求日益迫切。中国有着丰富的资源、较为低廉的人力成本和巨大的市场潜力。全球多家医疗器械产业巨头在中国设立子公司或将生产制造甚至研发部门迁至中国。在同国际企业竞争的过程中，我国优质的医疗器械企业快速成长，逐渐具备参与国际竞争的综合实力和技术水平。 改革开放以来，中国医疗器械产业高速发展。2009年至2014年，中国医疗器械制造业高技术产业整体规模增长了倍，年复合增长率为%。 经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，同时也成为我国国民经济的基础产业和先导产业。 虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需
医疗器械行业 一、医疗器械行业概述 1、医疗器械定义及分类： 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。 根据国家《医疗器械监督管理条例》第一章第5条规定，国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械行业现状 中国医疗器械行业是在1949年以后逐步发展起来的，期间经历了从无到有、有小到大的发展过程，建国初期医疗器械生产值很低，约为192万元。经过30年发展，1978年已达到17.8亿元，到2010年突破千亿大关，截止今年上半年，我国医疗器械行业市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增，我国有生产类的医疗器械公司1.5万家、营销类的30多万家。 当今医疗器械市场主要有美国、日本、德国等发达国家垄断，与之相比，我国还没有完全告别“以一火车的注射器换一台核磁共振仪”的历史，进口高端装备，出口低端产品。但随着近几年来的努力，我国医疗器械工业也取得了不错的成绩，2005年，我国成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场，2006
年，我国医疗器械进出口额首超百亿大关，2011年，我国医疗器械就出口额约为266亿元。2012年一季度，行业累计实现工业总产值319.68亿元，同比增长24.75%，销售收入316.49亿元，同比增长24.53%，医疗器械累计进口额度大14.72亿元，同比增长25.2%；出口额度达15亿元，同比增长10.9%。 2002-2011年我国医疗器械进口价格指数变化和趋势情况 数据来源：中国医疗器械行业协会 二、医疗器械行业主要产品
医疗器械行业分析报告 目录 一．国医疗行业现状 1.产业结构 2.行业规模 3.产销情况 4.盈利情况 5. 出口情况 二．中国器械产业面临的问题 三.医疗器械产业发展的原因 1、经济因素 2、技术因素 3、社会因素 四．国医疗器械行业面临的机遇与挑战 五．国医疗器械行业在农村市场发展概况 六．疗器械行业发展趋势分析 摘要未来几年全球医疗器械市场将会以4%～6%的速度增长，而2009年全球医疗器械市场已经达到2900亿美元。由于全球经济衰退，医疗器械市场增长速度在过去的几年里已经开始放缓，不过随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。
目前，随着我国研发、生产水平的提高，与国外医疗器械生产技术差距逐渐缩小；常规医疗器械设备已基本实现自主生产，高端医疗设备拥有自主知识产权的产品逐步实现进口替代且部分产品批量出口海外市场，由此表现为我国出口逆差逐步缩小，并于2005 年首次实现顺差。2010年，我国医疗器械业终于迎来出口大增长的局面。在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元的基础上，下半年进出口贸易继续呈增长态势。其中，出口近150亿美元，进口为76亿美元，顺差较为明显。 2010年我国医疗器械市场的基本构成如下：高端产品仅占25％，而中低端产品则占75％。反观国际医疗器械市场，高端产品一般占55％的份额，中低端产品仅占45％。这表明，我国医疗器械市场仍以技术含量较低的产品为主。在我国出口的高端器械类产品中，美国GE、荷兰飞利浦、日立等在华外资公司的产品约占近八成，这反映了我国本土企业高端产品制造力不足。虽然我国在一次性耗材、义齿材料、轮椅、卫生材料及医用敷料等大路货产品的产能已居世界第一，但毫无疑问，这些产品均为低附加值、高耗能产品。 2010年，我国医疗器械市场家用医疗器械产品所占份额太低。据国内有关部门统计，2010年全国家用医疗器械产品总销售额仅有140亿元，而且市场主要集中在沿海经济发达省市，包括中西部地区在内的广大区域仅占家用医疗器械市场的较小份额。这反映了我国地区经济发展程度的差距过大。目前，家用医疗器械产品仅占国内医疗器械市场总销售额的14％。而在国外这一比例一般在25％左右。由
2011-2015年中国医疗器械行业市场调研 与未来前景预测报告 医疗器械市场前景看好：医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。在全球医疗器械市场销售额中，美国占到40%多，欧洲占30%左右，日本占15%-18%，而中国仅占2%。迄今为止，医疗器械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断。国内医疗器械生产企业的竞争能力始终令人担忧。从我国医疗器械产品上看，门类上我国似乎近于齐全，但品种上尚多有缺项，而且高端产品少。从进出口产品种类来看，进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备，出口的虽然有部分高端医疗器械产品，但主要是技术含量较低常规性的医疗设备。造成这种状况的原因是：国内医疗器械生产企业规模小，R/D(研发/销售额)比率低，自有技术产品少。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。 中国报告网发布的《2011-2015年中国医疗器械行业市场调研与未来前景预测报告》共十二章。首先介绍了中国医疗器械行业的概念，接着分析了中国医疗器械行业发展环境，然后对中国医疗器械行业市场运行态势进行了重点分析，最后分析了中国医疗器械行业面临的机遇及发展前景。您若想对中国医疗器械行业有个系统的了解或者想投资该行业，本报告将是您不可或缺的重要工具。 本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。 目录 第一章中国医疗器械行业发展环境分析 1 第一节国内医疗器械经济环境分析 1 一、GDP历史变动轨迹分析 1 二、固定资产投资历史变动轨迹分析 3
2020年医疗器械行业市场分析报告 2020年12月
一、医药器械行业概述 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他 类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其主要目的是对于人体生理结构、疾病、损伤的 诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。 我们把医疗器械主要分为以下几类。 1) 医疗器械：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括 所需要的软件。包括影像设备、监测仪器、家庭护理设备、制药设备等。 2) IVD （体外诊断）：通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊 断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备等。 3) 高值耗材：主要指对于安全性、生产使用要求较高，限于某些专科使用且价格较高的医疗耗 材。包括心脏介入、外周血管介入、人工关节、晶体等医用材料。 4) 低值耗材：指医疗服务使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、采血 管、医用手套、引流袋、手术缝线等。 我们此篇报告重点讨论医疗器械。近几十年来，我国医疗器械行业发展迅速。根据医械研究院的数 据，2019 年医用医疗器械市场销售规模达到 2,065 亿元，2015-19 年 CAGR 为 17.6%。 行业发展的驱动因素： 1）医疗器械作为高端制造业，受国家政策扶持 医疗器械作为行业壁垒较高且技术含量高的高端制造业，其发展符合国家产业升级规划。我们认为 我国最近三年的政策对于医疗器械行业总体是积极、扶持的态度，其中主要体现在以下几个方面： 1）鼓励创新、加快审批上市流程； 2）从财政、税收等方面支持高科技的医疗器械公司； 3）从采购法层面规定，在符合要求的情况下优先采购国产产品； 4）出台国家级别的医用设备购买计划，刺激市场需求。 图表 7：最近三年医疗器械行业重要政策汇总 时间 政策 发布机构 重点 重大疾病防治和健康保障技术、创新药物和高端医疗器械研发等重点 领域的科技创新能力大幅度提高，在精准医学、新药创制、健康保障 等若干领域突破关键技术并形成独特优势，整体水平由跟跑为主向并 行、领跑为主转变，国际竞争力不断增强。 关于全面推进卫生与健康科技创 新的指导意见 2016 年 10 月 卫计委 大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型 辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升 级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争 力。加快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力。 2016 年 10 月 2017 年 5 月 2017 年 11 月 健康中国 2030 规划纲要 国务院 关于鼓励药品医疗器械创新加快 新药医疗器械赏识审评审批的相 关政策 国家食品药品 监督管理总局 鼓励药品医疗器械创新，加快新药医疗器械上市审评。 国家发展改革委关于印发《增强 加快高端医疗器械产业化及应用。重点支持 PET-MRI 、超声内窥 镜、手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线（TLA ）等创新医 疗器械产业化。 制造业核心竞争力三年行动计划 发改委 （2018-2020 年）》的通知
*前*言* 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。 一、“优先采购国产医疗器械”政令出台，国内医疗器械行业迎来快速发展期 近年来，在新医改逐步推进和老龄化加速等多重因素的推动下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势。根据中国医疗器械行业协会统计，2000~2009年，我国医疗器械产业年复合增长率为28.5%，远高于目前全球医疗器械市场8%的增速。2011年以来，我国医疗设备及器械制造业呈现产销两旺的局面。一方面，基层医疗机构建设带来行业内生性增长。目前我国基层医疗机构的医疗器械配备水平偏低，
2011年政府计划在前两年支持建设的基础上再支持300所以上县级医院（含中医院）、1000所以上中心乡镇卫生院和13000个以上村卫生室建设。另一方面，在6月18日举办的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生部规划财务司副司长刘殿奎明确表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。上半年，我国医疗设备及器械制造业工业总产值达616.58亿元，同比增长26.52%；实现工业销售产值达598亿元，同比增长27.17%。 然而，由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，国内企业的医疗器械总体水平与国外先进水平的差距约为10~15年，行业进口规模依然居高不下。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计进口额达26.15亿美元，同比增长29.3%，增速比上年同期提高2.5个百分点。 与此同时，由于我国医疗器械产品的价格优势，出口规模整体保持较快增长，但低端商品成为主力出口品种。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达29.43亿美元，同比增长21.4%。其中，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占比达50.6%。 由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为1：10，而发达国家该比例已经达到1：1，因此我国医疗器械产业还存在较大缺口，“十二五”期间，我国医疗器械市场发展潜力巨大。2011年农村急救体系建设共计投资7.2亿元，2012~2015年期间，中央将考虑支持基层医疗机构进行基本设备配备，受益于政府的大力资金资助，“十二五”期间，基层医疗机构将成为消费重点。
目录 第一部分我国医疗器械行业整体保持快速增长 (3) 1.1 需求驱动，全球医疗器械行业持续增长 (3) 1.2 不同细分板块存在不同发展机会 (4) 1.3 总结：我国医疗器械行业预计仍将保持快速增长 (6) 第二部分我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (8) 2.1 器械生产厂家众多，行业呈现“小散乱”格局 (8) 2.2 我国医疗器械上市公司与国际器械巨头相比差距较大 (8) 2.3 国内高端器械市场以进口垄断为主 (10) 2.4 总结：我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (12) 第三部分政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (13) 3.1 分级诊疗政策逐步落地，拉动基层市场医疗器械需求 (13) 3.2 政策鼓励进口替代，为国产器械带来机遇 (14) 3.3 加速审评审批，鼓励医疗器械创新提升国产器械竞争力 (18) 3.4 总结：政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (22) 第四部分内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现 (23) 4.1 国产医疗器械上市公司不少为细分行业龙头 (23)
4.2 外延并购为器械公司成长的必经之路 (24) 4.3 行业创新研发驱动还需加码 (25) 4.4 总结：内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现 (26)
一、我国医疗器械行业整体保持快速增长 （一）需求驱动，全球医疗器械行业持续增长 与药品整体市场相比，全球医疗器械行业显然处于不同的发展阶段：行业规模更小、增速更快、集中度尚低。 从规模和增速来看，全球器械市场行业规模仅药品市场规模的一半左右，行业整体增为药品行业增速的两倍。2016年，全球医疗器械市场规模约4000亿，占全球医药商品市场规模的1/3。行业增速方面，2011-2017年器械行业复合增速为2.28%，药品行业复合增速为1.00%。可以看出近年来，器械市场的增速持续高于药品市场，且预计这种趋势还将持续，总体有望保持3%左右行业整体增长。 图：全球器械和药品市场规模和增速对比 分区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业整体发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求相对较高，市场规模庞大，以产品升级换代需求为主，增长也较为稳定。而以中国为代表的新兴市场为全球最具潜力的医疗器械市场，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快。
医疗器械行业行业分析 一、医疗器械行业基本情况 （）产业链及价值链 医疗电子设备行业上游主要环节为产品设计与研发、原材料供应，中游业务包括外协生产与设备集成，下游是分销商渠道与医疗机构等终端用户。产业链关系如下图所示。 产品研发、设计、分销及品牌建设是医疗电子设备行业价值链上的关键点，亦是产生行业主要利润的关键环节。行业价值链如以下流程图所示。 （）行业管理体制及行业的主要法律法规 国内医疗器械行业的监管体制和主要的法律法规 依据国家科技部、财政部、国家税务总局联合发布的《高新技术企业认定管理办法》及其附件《国家重点支持的高新技术领域》，公司所属行业为生物医药行业中的医疗器械行业。 行业主管部门及职能 我国医疗器械行业主管部门为卫生部国家食品药品监督管理局，负责制定医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施；参与起草相关法律法规和部门规章草案；负责医疗器械行政监督和技术监督，制定医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。
行业监管体制 医疗器械行业是国家重点监管的行业之一，同时也是朝阳行业。国家发展和改革委员会主要拟订行业发展战略和重大政策，组织拟订高新技术产业发展、产业技术进步的战略、规划和重大政策。卫生部拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草卫生、食品安全、药品、医疗器械相关法律法规草案，制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范。国家食品药品监督管理局负责全国的医疗器械监督管理工作。目前，我国对医疗器械产品上市后的监督管理一方面是对已取得《医疗器械生产企业许可证》和产品《医疗器械注册证》的生产企业实施的日常监督管理；另一方面，是对上市医疗器械实施不良事件监测和再评价管理。我国对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由国家食品药品监督管理局依据医疗器械分类规则，协同国务院卫生行政部门制定、调整、公布。我国对医疗器械实行产品注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书。生产第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书。生产第三类医疗器械，由国家食品药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书。我国对医疗器械生产企业实行备案管理制定。开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。我国其它行政管理部门对医疗器械的监管制度：由于心电图机属于计量器具目录中的产品，依据《制造、修理计量器具许可监督管理办法》的规定，必须获得由省质量技术监督局批准的《制造计量器具许可证》方可销售。由于心电图机在第一批实施强制性产品认证的产品目录中，依据《强制性产品认证管理规定》的规定，必须在获得中国质量认证中心批准的《中国国家强制性产品认证证书》即认证方可销售。 行业主要法律法规