1.目的
建立D级洁净区的清洁消毒标准程序,保证工艺卫生,防止污染。2.范围
适用D级洁净区清洁消毒管理。
3.职责
岗位操作人员对本标准的实施负责;QA检查员负责监督。
4.程序:
4.1.清洁频率及范围:
4.1.1.每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁,直接接触药品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
4.1.2.每周六工作结束后,进行清洁、消毒1次。
清洁范围:用纯化水擦洗室内所有部位,包括地面、废物贮器、
地漏、灯具、排风口、顶棚等。
4.1.3.每月生产结束后,进行大清洁消毒1次,包括拆洗设备附件