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洁净区(室)悬浮粒子监测操作规程

洁净区(室)悬浮粒子监测操作规程
洁净区(室)悬浮粒子监测操作规程

1目的:建立洁净区(室)悬浮粒子监测操作规程,保证洁净区(室)空气的质量。

2范围:适用于公司洁净区悬浮粒子的监测。

3职责

3.1 质量管理部、生产技术部、工程设备部负责悬浮粒子超标调查;

3.2 QC 负责进行监测、检测;

3.3 QA负责监督本规程的执行,确保药品生产及检测环境符合要求。

4内容

4.1 术语及定义

4.1.1警戒限:系统的关键参数超出正常范围,但未达到纠偏限度,需要引起警觉,可能需要采取纠正措施的限度标准,本规程用来指示环境中的悬浮粒子数是否有偏离正常水平的可能性。

4.1.2 纠偏限:系统的关键参数超出可接受标准,需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。本规程用来表示环境中的悬浮粒子数污染水平已严重偏离正常水平,并且对产品质量造成污染的风险,需要立即采取纠正措施。

4.1.3 合格限:法规规定的限度。

4.1.4 空态:洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但没用生产设备、原材料或人员状态。

4.1.5 静态

4.1.

5.1 静态a:洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,生产工艺设备已安装、洁净室(区)内没有生产人员的状态。

4.1.

5.2静态b:洁净室(区)在生产操作全部结束,生产人员撤离现场并经过20min自净后。

4.1.6 动态:洁净室(区)在已处于正常生产状态,设备在指定的方式下运行,并且有指定的人员安装规程操作。

4.2 监测标准

4.3 监测频率

4.4 测试时间

在空态和静态a测定时,对单向流洁净室(区)而言,测试宜在净化空调系统正常时间不少于10min后开始。对非单向流洁净室(区),测试宜在净化空调系统正常运行时间不少于30min 后开始。在静态b测试是,对单向流洁净室(区),测试宜在生产操作人员册立现场并经过10min 自净后开始;对非对象流洁净室(区),测试宜在生产操作人员册立现场并经过20min自净后开始。

4.5测试状态

4.5.1 空态,静态和动态三种状态均和进行测试。

4.5.2 空态或静态测试时测试人员不得多于2 人。

4.5.3 测试报告中应标明测试时所采用的状态和室内的测试人员。

4.6采样高度:采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。

4.7采样布点原则:关键操作点,应避开回风口。

4.8采样时,测试人员应在采样口的下风侧,并尽量少活动,应采取一切措施防止采样过程污染。

4.9采样量

4.9.1 A 级、B 级采样量每个点不少于1000L。实际每个点采样量为50L/min×20min×1 次。4.9.2 C 级、D 级采样量每个点V≥20/C×1000,V 指的是单个点的最小采样量,C 指的是相对应级别最大粒子的限度。实际每个点采样量为C 级、D 级50L/min×1min×2 次。

4.9.3 取样点选取根据房间的面积,具体参照N≥s,N 表示取样点的数量,S 表示检测房间的面积。具体采样点位置和数量见平面图。

4.10在线检测

4.10.1 工程设备部人员负责悬浮粒子的在线检测,每周打印一次数据,主管检查签字后交于质量保证部存档。

4.11手动检测

4.11.1 质量保证部QC人员负责悬浮粒子的手动检测,检测仪器:粒子检测器。按《粒子检测器操作规程》进行检测。

4.11.2 结果判定

判断悬浮粒子洁净度级别应依据下述两个条件:

4.11.2.1 每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,即Ai≤级别界限。4.11.2.2 全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限,即UCL≤级别界限。

4.12警戒限和行动限

4.12.1 A级区在线检测系统

监控室人员发现在线悬浮粒子检测系统超过行动限报警时,先初步排除灭菌柜、烘箱、混合器等开启时的影响,再通知生产部,生产部通知QA,QA对报警点进行手动复测两次。

4.12.2 手动检测

4.12.2.1超过警戒限应予以调查,但不一定要采取纠偏措施。

4.12.2.2超过行动限需立即复测1次。

4.13若生产过程A级区有超过行动限,经手动复测仍不合格,应停止生产操作,并检查空调系统是否有泄漏,若有≥5μm的粒子超标,需同时进行浮游菌监测,按“生产洁净区(室)微生物监测标准操作规程”进行超标调查,相关批次应停留,直至偏差关闭。

4.14手动检测报告书的出具

4.14.1 检测结束,及时出具检验报告书。

4.14.2 悬浮粒子报告由QC出具,报告书编号由字母AP和6位阿拉伯数字组成,6位阿拉伯数字前2位表示年份,中间两位表示月份,后2位表示当月的流水号。

4.15悬浮粒子监测记录由质量保证部负责存档

5附件

洁净区(室)尘埃粒子监测记录(RD.SOP-QA-007-01-00)

洁净区(室)悬浮粒子监测记录(RD.SOP-QA-007-02-00)

6相关文件

《偏差处理规程》(SMP-QA-012-00)

7变更记载

环境监测管理规程

内容: 1 起草依据 1.1 《中华人民共和国国家标准医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T16292-2010)。 1.2 《中华人民共和国国家标准医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》(GB/T16293-2010)。 1.3 《中华人民共和国国家标准医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-2010)。 1.4 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 1.5 药品GMP指南《无菌药品》 2术语和定义 2.1沉降菌:用GB/T16294-2010标准提及的方法收集空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。 2.2沉降菌菌落数:规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目,以个/皿表示。 2.3洁净室(区):对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构,装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他相关参数诸如:温度、湿度、压力也有必要控制。 2.4局部空气净化:仅使室内工作区域或特定的局部空间的空气中悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别的方式。 2.5单向流:沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流。与水平面垂直的叫垂直单向流,与水平面平行的叫水平单向流。 2.6非单向流:具有多个通路循环特性或气流方向不平行的气流。 2.7悬浮粒子:用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在0.1μm~1000μm的固体和液体粒子。对于悬浮粒子计数测量仪,一个微粒球的面积或体积产生一个响应值,不同的响应值等价于不同的微粒直径。

2.8洁净度:洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒子的统计数量来区分的洁净程度。 2.9置信上限:从正态分布抽样得到的实际均值按给定的置信度(此处为95%)计算得到的估计上限将大于此实际均值,则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。 2.10空态:洁净区(室)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但是没有生产设备、原材料或人员的状态。 2.11静态 2.11.1静态a:洁净区(室)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,生产工艺设备已安装、洁净区(室)内没有生产人员怕状态。 2.11.2静态b:洁净区(室)在生产操作全部结束,生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。 2.12动态:洁净区(室)已处于正常生产状态,设备在指定的方式下进行,并且有指定的人员按照规范操作。 2.13洁净工作台:一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体,按气流形式分为垂直单向流工作台、水平单向流工作台等。 3 监测项目 3.1 洁净室的压差测定 3.1.1 监测仪器:压差计 3.1.2 监测人员:质量管理部监控员 3.1.3 监测要求 (1)洁净度级别要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求是相对正压。 (2)洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的正压差大于10Pa; (3)相同等级不同功能的操作间之间应保持适当压差梯度,以防止污染和交

化验取样工安全操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A63649 化验取样工安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

化验取样工安全操作规程标准范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 第1条上班时必须穿戴齐全规定的防护用品。工作时要精力集中,外出时要与其它岗位负责人员取得联系,并要告知本组值班人员。 第2条取样横过铁道时要注意来往车辆,必须做到:“一慢、二看、三通过”。通过渣铁沟时,必须从沟盖板上走过,严禁跨越渣铁沟。 第3条登火车验料取样时,注意机车挂钩动车,必须确认车停稳,没有再动车的可能后方准登车。上下车时应抓好扶手,开车走动时严禁上下车。 第4条在皮带机上取样时,上、下走梯需注意扶好护栏,皮带机运转时严禁取样。

洁净车间环境监测管理规程

更改历史

1 目的 建立生产区洁净车间环境监测的管理规程。 2 范围 洁净车间 3 责任人 质管部 4 内容 4.1定义和说明 4.1.1置信上限:从正态分布抽样得到实际均值按给定的置信度(此处为95%)计算得 到的估计上限将大于此实际均值,则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。 4.2生产区域洁净等级划分及采样点分布图(见附件1)。 4.3监测: 4.3.1温湿度: 要求:温度18℃-26℃,相对湿度45%-65%。每班次应进行监测。 4.3.2静压差: 要求:洁净车间与室外大气的静压差>10Pa。每月应进行监测。 4.3.3风速及换气次数: 要求:洁净车间换气次数为≥12次/h。每月应进行监测。 4.3.4尘粒最大允许数 4.3.4.1要求:见表1。每个采样点除了符合上述标准外,全部采样点的粒子浓度平 均值均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限,即UCL≤级别界 限。 表1:无尘室(区)空气洁净度级别表

i 4.3.4.2由质管部按以下规定定期监测。 (1)百级区域每月监测一次。 (2)万级和十万级区、三十万级区域每3个月监测一次。 4.3.5沉降菌/浮游菌 4.3. 5.1要求:见表1。 4.3. 5.2质管部按以下规定定期监测: (1)100级区域(包括洁净工作台)、万级每月监测一次。 (2)10万级区和三十万级区每3个月监测一次。 (3)当结果超出规定时,分析原因,并重新检测。 4.3.6一旦停运,必须在尘埃粒子数和沉降菌监测合格后方可投入使用。 4.3.7洁净区更换高效过滤器后,该区域(房间)须重新验证,验证合格后才允许使用。 4.4尘埃粒子数和沉降菌监测出现不合格时,按《不合格品控制程序》处理。 5 记录 5.1QA-FM-049《车间沉降菌数监测记录》 5.2QA-FM-050《车间尘埃粒子数监测记录》 5.3QA-FM-051《车间环境监测报告书》 附件1 生产区域洁净等级划分及采样点分布图

成品板材取样安全操作规程简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编订:XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 成品板材取样安全操作规 程简易版

成品板材取样安全操作规程简易版 温馨提示:本操作规程文件应用在日常的规则或运作模式中,包含所有的执行事项,并作用于规范个体行动,规范或限制其所有行为,最终实现简化管理过程,提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑,请根据自己的需求进行套用。 1 进入生产现场必须穿戴好劳保用品,严禁穿拖鞋、凉鞋、高跟鞋进入现场,留长发的同志,应将发辫盘放在安全帽内,防止被设备卷入。 2 取样时,跟撤垛操作人员做好沟通,从撤垛机直接取样时,必须按下紧停开关,戴好手套,根据板材重量安排合适人数,不得蛮干,搬运时注意来往叉车,注意脚下杂物,放置时相互提醒,防止压伤或砸伤手脚。 3 切割板材时,要严格遵守《往复锯板机安全操作规程》操作,任何时候严禁将手伸入锯片运行轨道。

4 切割时有两人操作时务必做好沟通,确保两边人同时远离往复锯时,方可按下启动开关。 5 取样结束后,往复锯清理工作必须断电后才可进行。 该位置可填写公司名或者个人品牌名 Company name or personal brand name can be filled in this position

洁净区环境监测管理规程

1.目的:规定了公司洁净区洁净度的测试规则和控制标准。目的是规范洁净区的洁净度的监测,确保洁净区符合生产及质量检测要求。 2.范围:适用于我公司所有洁净区的洁净度测试和管理。 3.职责: 3.1.生产管理部:负责洁净区高效过滤器的检漏和补漏的监督管理工作; 3.2.生产管理部:负责空调净化系统的调试和使用,确保空调净化系统的正常运行; 3.3.质量管理部QA:负责悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试; 3.4.质量管理部QC:配合负责浮游菌、沉降菌的测试。 4.内容: 4.1.1.洁净区:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的功能间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。 4.1.2.洁净工作台:一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体,如垂直层流罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作台、水平层流洁净工作台、自净器等。 4.1.3.局部空气净化:仅使室内工作区域特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别,这种方式称局部空气净化。 4.1.4.洁净度:洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许统计数。 4.1. 5.菌落:细菌培养后,由一个或几个细菌繁殖而形成的细菌集落,简称CFU。通常用个数表示。 4.1.6.单向流:沿着平行流线,以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流。 4.1.7.垂直单向流:与水平面垂直的单向流。 4.1.8.水平单向流:与水平面平行的单向流。 4.1.9.非单向流(曾称为乱流):具有多个通路循环特性或气流方向不平行的,不满足单向流定义的气流。 4.1.10.静态测试:功能间净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,功能间内没有生产人员的情况下进行的测试。 4.1.11.动态测试:功能间已处于正常生产状态下进行的测试。 4.1.12.置信上限(UCL)

净化洁净车间操作规范.

净化洁净车间操作规范 一、操作和使用 1、本洁净车间在使用前必须对周围的环境进行全面性清洁工 作,洁净室的一般清扫必须在生产工艺操作结束后进行,如 有必要在生产前清扫,则工艺生产必须在净化系统开机运行 时间达到自净要求后方可开始进行。为了防止交叉污染,清 扫洁净厂房设施的工具均应按产品特点、工序要求、空气洁 净度等级的不同分别专用。洁净室的清扫工具一般采用仪器 固定式或便携移动式真空清扫设备,以确保在定期清扫时能 清除微粒污染;也能有效地适时地清除某些不适合在洁净室 外进行工作所带来的污染。当设置集中固定式真空清扫系统 时,其排风机应安装在洁净室外;洁净室内的连接插座在不 使用时应严密封盖,以免危及洁净室内的压差或气流形式。 当设置便携式真空清扫设备时,应配置有排风过滤器,其过 滤效率应至少与所在洁净环境的等级相同;还应注意在使用 时对洁净室内气流的影响。若洁净室不具备上述清扫条件时, 也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙由等进行擦拭, 一般每天1次或数次。当洁净室内产品生产工艺要求不能进 行擦拭时,应采用真空清扫设备进行清扫。 2、物料进出由不锈钢连锁传递窗或货淋室/缓冲间。(传递窗两个 门不能同时打开) 3、本洁净室在开机使用前应先检查各电器线路、设备是否完好,

工作人员在进入洁净室前,应预先开机15分钟,确保工作时 能达到洁净指标。 4、空调净化系统在关机前,应先关工艺设备后,送风机继续开 5-10分钟,方可关闭电源,特别是加热系统应先关闭加热器 20分钟后,才能关闭风机,切断电源。 二、洁净室的管理 1、对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相 关的设备、管线的维护管理,应做到不得将微粒、微生物带 入洁净室。 2、操作管理人员,对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着 和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的清 扫、灭菌等。尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的 产生、滞留、繁殖等。 3、严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保 证各类设备设施按要求正常运转,包括净化空调系统、各类 水气电系统、生产工艺设备和工具等。以确保产品生产工艺 要求和空气洁净度等级。 4、进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序, 任何人不得随意更改。在洁净室内必须按规定进行换鞋、更 衣,戴帽,经过缓冲间进入净化间。 5、作业人员在洁净室内工作时,动作要轻,严格按照操作规程, 不允许跑跳、打闹,不作不必要的动作,不作易发尘和大幅

取样岗位安全操作规程通用范本

内部编号:AN-QP-HT464 版本/ 修改状态:01 / 00 The Procedures Or Steps Formulated T o Ensure The Safe And Effective Operation Of Daily Production, Which Must Be Followed By Relevant Personnel When Operating Equipment Or Handling Business, Are Usually Systematic Documents, Which Are The Operation Specifications Of Operators. 编辑:__________________ 审核:__________________ 单位:__________________ 取样岗位安全操作规程通用范本

取样岗位安全操作规程通用范本 使用指引:本操作规程文件可用于保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的,相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤,通常为系统性的文件,是操作人员的操作规范。资料下载后可以进行自定义修改,可按照所需进行删减和使用。 (一)轨道衡一次取样作业 1、精矿车皮进入平台时,严禁在取样平台上行走。 2、精矿车皮处于动态时,严禁脚踏车皮边帮。 3、精矿车皮停稳后,挂好安全标志旗,以防取样时机车驶入取样轨道。 4、从取样平台上、下精矿车皮时,要抓紧、踏实车皮,跨越车厢时要稳妥可靠。 5、在取样平台上行走时,要平稳;特别在雨雪天、夜间,要更加谨防。 (二)精矿仓二次取样作业

洁净区室监测与评估管理规程

1、目的 为加强对洁净区环境的监测与评价,确保洁净区环境符合相关洁净级别的要求,满足生产工艺条件,特制定本管理规程。 2、适应范围 本规程适用于所有生产、检查的有洁净级别的区域的管理。 3、责任 3.1 质量部:负责对洁净区进行定期监测与评价. 3.2 工程部:确保空调系统按程序使用、维护、保养,保证空调系统的正常运行,确保用于监测的温度、湿度、压力等计量器具校准。 3.3生产车间:负责洁净区每日的温度、湿度、压力监测。 4、术语与定义 4.1 洁净区::需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应能减少该区域内污染物的引入、产生和滞留 4.2洁净室(房间):一个通过设计、维护及控制手段达到防止发生药品微粒和微生物污染的房间。这类房间应能稳定地保持适当的空气洁净级别 4.3 空气悬浮粒子:进行空气洁净度划分时所用到的最低粒径范围在0.1μm到5μm之间连续分布的固体或液体颗粒物。 4.4 单向流:指空气朝着同一个方向,以稳定均匀的方式和足够的速率流动。单向流能持续清除关键操作区域的颗粒。 文件类型:管理规程第1 页/共7 页文件状态:受控文件

4.5 非单向流:具有多个通路循环特性或气流方向不平行的,不满足单向流定义的气流。 4.6 静态:指所有生产设备均已安装就绪,但没有生产活动且无操作人员在场的状态。4.7 动态:指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。 4.8 警戒限度:系统的关键参数超出正常范围,但未达到纠偏限度,需要引起警觉,可能需要采取纠正措施的限度标准。 4.9 纠偏限度:系统的关键参数超出可接受标准,需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。 5、相关文件 5.1《洁净区洁净度控制标准》(STP-Q4-003) 6、内容 6.1洁净区(室)监控与评估原则 1)定期进行再验证 2)定期进行趋势分析 3)及时处理异常或超标结果 4)制定和实施系统的环境监测方案 6.2洁净区(室)监控管理程序 6.2.1 洁净区环境监控方案制订与审核 6.2.1.1质量部会同生产、工程部相关部门根据风险评估及验证的结果,制订《洁净区洁净度控制标准》,控制标准报质量经理审核,质量总监批准后执行。 6.2.1.2洁净区监控方案的内容应包括: 1)监测项目,包括空气悬浮粒子、空气浮游菌、空气沉降菌、设备表面微生物、人员卫生状况监测,风速、静压差。 2)监测限度 3)取样位置和取样计划 4)现场监测方法和结果记录 5)微生物鉴别和数据的趋势分析(年度回顾审核) 6)其它(偏差调查与纠偏措施,人员培训、环境再验证等内容) 6.2.1.3警戒限度与纠偏限度的确定原则 1)警戒限度:用以指示环境中的微生物水平是否有偏离正常水平的可能性如超过,至少应予以调查。 文件类型:管理规程第2 页/共7 页文件状态:受控文件

JB-CJ-1FC洁净工作台操作规程

JB-CJ-1FC洁净工作台操作规程 目的和范围 建立JB-CJ-1FC洁净工作台的操作规程,确保JB-CJ-1FC洁净工作台的正确使用本规程适用于本公司的JB-CJ-1FC洁净工作台的操作与维护 二、使用环境条件 1、温度:5~35C;相对湿度:W 85% 2、电源:AC220\± 10% 50Hz± 2Hz 3、大气压力:86kpa?106kpa 4、最大尘埃浓度:3500粒/L(尘埃粒径不小于 三、安全事项 1、本产品属室内适用型,请不要在室外使用。勿置于高速尘源和震源处 2、请不要用挥发油、稀释剂等擦拭本体,以免伤及漆层或引起漆层变色 3、确保维修空间及便于风机、过滤器的更换及电器元器件、线路的检修 4、开启紫外线灯必须远离设备,以免造成人身伤害。 5、禁止用水冲洗工作台。 四、特点 1、垂直流形,准闭合式台面,可有效防止外部气流诱入及操作异味对人体的刺激。 2、采用可调风量风机系统,轻触式开关调节电压,保证工作区风速始终处于理想状态。 3、照明和杀菌灯安全互锁,保护操作人员。 4、前挡风采用5mm全钢化玻璃设计、可上下移动随意定位。单双面操作使用更加方便安全。 5、工作台面采用SUS30就质不锈钢,圆弧人性化设计,既有效提升作业舒适度, 又具有抗菌、耐腐蚀、易清洁的功能。 五.使用操作 1、使用前应提前20分钟开机运行,并同时开启紫外线灯,实现工作区自净,运行20分钟后,一定要关闭紫外灯,再开始正式作业。 2、新安装的或长期未使用的工作台,使用前必须用超净值真空吸尘器或不产生纤维的物品认真进行清洁工作。长期不使用的工作台请拔下电源插头。 3、①按电源键开启或关闭电源;②按杀菌健开启或关闭杀菌灯③按照明健开启或关闭照明灯;④按低、中、高健分别是调整风速(常规推荐中速状态运行。) 4、工作台面上禁止存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰。 5、禁止在工作台上记录书写,工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作。&禁止在预过滤器近风口部位放置物品,以免挡住进风口造成进风量减少,降低净化效力。 7.前面挡风玻璃为钢化玻璃,可随意定位,上、下推拉时不可用力过猛,以免造成不必要的损伤。

采样工安全操作规程

采样工安全操作规程 一、工作前得准备 1、检查采样工具及采样机械设备得完好情况,了解采样点得环境及所采煤样得情况,必要时编写安全措施并审批。 2、采取煤样需使用专用工具,并随时保持工具清洁。 3、填写出煤样标签与记事本。 二、正常操作 1、商品煤样得采取:火车采样时,严格执行GB475《商品煤样采取方法》。 2、生产煤样得采取: 3、按规定采样时间、采样地点采样,采样点不得随意变更。 4、带式输送机采样:应使采样器紧贴胶带,要截取煤流得整个断面或按左、中、右三点采样,但采样部位不得交错重复。采完后,应迅速将采样器离开煤流。 5、筛子、给煤机采样:沿整个排料口从左至右接取煤样,如煤量太大,可按左、中、右三点截取煤样。 6、跳汰机溢流采样:按横断面左、中、右反复截取,采样器口紧压在溢流堰得底边缘上,并截取溢流层得全高度;溢流装满采样器后,应迅速提起,取得得煤样不应被水冲出,等水通过网底后将试样倒出。 7、溜槽口与溜槽内采样:应将工具平放,左右移动截取整个断面得煤样,或按左、中、右三点截取煤样。截取煤样时,应防止大块煤样溅落在采样器外影响试样代表性。 8、管道采样:应在采样前先将闸门打开数分钟,待水流正常后再用采样器截取试样。采取煤泥水试样,应截取水流断面得全宽或在水流由高向低得流出口处采取,采样后关闭好闸门。 9、滤扇上采样:沿滤扇由外向里均匀间隔三点采取煤样。 10、在采样、缩分与保存过程中,煤样不应受撞击与外力得作用,以防止煤样破碎。 11、采样时严禁将该采取得煤块、矸石、黄铁矿漏采或弃掉。所采取得煤样子样质量与份数符合规定。 三、操作后应做得工作 1、煤样得运输、存放均应小心,避免破碎、损失或混入杂物;煤样应在不受日光直接照射与不受风雨影响得地点保存。 2、对机械化采样设备及各种工具要进行检查、维护、保养,为下次采样做准备。 四、安全注意事项 1、在流速较高得水流或煤流中人工采取煤样时,所用得工具容量与样品总质量不得超过10kg。采样前要注意周围情况,有安全措施,人要站稳,紧握工具才能开始采样。 2、斗式提升机运转中,严禁在斗子内挖取煤样。特殊需要在斗子内采样时,经领导批准,应先停止斗子运行,然后,挖取斗子内全部物料作为试样。 3、火车及煤场中采样、偏僻及条件困难得采样点采样,严禁单人作业。 4上下台阶搬运煤样时,每人每次不许超过25kg。 5、火车采样人必须站在车内煤堆上,严禁在车帮上行走。采完样后,确认车下无人时,方可丢下采样工具下车。严禁随身携带采样工具下车。 6、火车采样从一车厢向另一车厢传递煤样及工具时,每次质量不得超过20kg。 7、核对车号必须在货车停稳并确认相邻股道无机车运行时才能进行。 8、采样人员过往铁路时,一定要注意观察有无车辆,禁止与火车抢道。等待采样时,严禁在铁路中间休息。 9、煤堆采样时,注意观察附近有无车辆,要与装煤车司机联系好之后,方可开始采样。

洁净区环境监控操作规程

洁净区环境监控操作规程 1 目的 建立净化车间环境监测程序,明确洁净区尘埃粒子、沉降菌、风速及压差监测操作方法,确保洁净区环境测定和环境的验证符合标准。 2 范围 本程序适用于我司洁净区工艺卫生管理。 3 职责 3.1实验室操作人员负责按照附表C1进行环境监测 3.2实验室实验员负责实验室的温湿度的检查和记录 3.3生产部指定人员负责每天进行温、湿度及压差的记录 3.4部门主管负责不合格的评审、不合格处理和数据分析 4 定义 4.1 洁净室(区) 对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其相关参数诸如:温度、湿度、压力也有必要控制。 4.2 局部空气净化 仅使室内工作区域特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别的方式。4.3 洁净度 洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的统计数量来区分洁净程度。 4.4 悬浮粒子 用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在0.1μm~1000μm的固体粒子和液体粒子。对于悬浮粒子计数测量仪,一个微粒球的面积或体积产生一个影响值,不同的影响值等价于不同的微粒直径。 4.5 沉降菌 用本规程提及的方法收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。 4.6 沉降菌菌落数 规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目,以个/皿表示。 4.7 单向流

沿着一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流。与水平面垂直的叫垂直单向流,与水平面平行的叫水平单向流。 4.8 非单向流 具有多个通路循环特性或气流方向不平行的气流。 4.9 置信上限(UCL) 从正态分布抽样得到的实际均值按给定的置信度(此处为95%)计算得到的估计上限将大于此实际均值,则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。 4.10 空态 洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但是没有生产设备、原材料或人员的状态。 4.11 静态 静态a:洁净室(区)净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,洁净室(区)内没有生产人员的测试。 静态b:洁净室(区)在生产操作全部结束,生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。4.12 动态测试 洁净室(区)已处于正常生产状态,设备在指定的方式下进行,并且有指定的人员按照规范操作。 4.13 洁净工作台 一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体,按气流形式分为垂直单向流工作台、水平单向流工作台。 5 相关仪器和用品 恒温培养箱、数字温湿度表、压差计、尘埃粒子计数器、风速仪、冰箱、电子天平、压力蒸汽灭菌器、培养皿、培养基等 6 测试程序 Ⅰ.温湿度 将数显温湿度表放置到洁净区半个小时以上,然后打开仪器开关,会自动显示温度,按一下转换键即显示相对湿度值,并做好详细记录。 Ⅱ.压差 将压差计前端的输入和输出口分别用两根软管连接,将两个软管分别放于不同房间,压差计即会自动显示不同房间之间的压差值,并做好详细记录。 Ⅲ.换气次数 1 洁净区的换气次数的监测

洁净区环境监测管理规定

1.目的: 洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所,为确保药品生产及检测环境符合要求,因此需要对洁净区(室)、层流工作台环境进行定期监测。 2.适用范围: 适用于洁净区(室)、层流工作台环境的监测。 3.职责: 质量管理部QA、QC以及生产人员对本规定的实施负责。 4.内容: 4.1 区域划分: D级,口服液体和口服固体制剂的暴露工序区域;C级,主要用于物料微生物检测背景区域;A级,微生物检测暴露操作区域; 4.2 监测项目:尘埃粒子数、微生物、温度、相对湿度、换气次数、压差、照度; 4.3 测试方法依据:悬浮粒子测试方法按国家标准GB/T 16292-2010及ISO14644-1执行,沉降菌测试按国家标准GB/T 16294-2010执行,浮游菌测试按国家标准GB/T 16293-2010执行;灯检区照度应在2000~3000LX,其他工作区域不低于300LX。 4.4 监测状态:压差、温、湿度的监测应动态测试,换气次数、尘埃粒子和微生物在静态条件下测试;照度每班需检查灯管是否完整,如发现灯管损坏或更坏需仪器检测。 4.5 洁净区空调系统,在非生产班次时,空调系统作值班运行,使室内保持正压并防止结露; 4.6 各项指标监测工具、标准、监测点及监测周期见表1; 4.7 空气洁净度超过标准时的纠正措施 4.7.1 当空气洁净度中的悬浮粒子数量超过规定的标准时,由质量部联合设备部查明原因,如果换气次数和风速均正常,则可通过进行洁净环境重新清洁,按要求净化至少半小时,依法测定,应符合规定;如属过滤器问题,由设备部对初效、中效过滤器进行处理或更换高效过滤器; 4.7.2 当微生物数量超标时,则必须对此区域进行重新进行清洁,然后重新监测,测试结果应符合规定。 4.7.3 若仍旧不符合规定,则彻底调查分析原因,并采取措施经过重新监测合格后方可继续使用或生产。 4.7.4 若相对湿度及压差不符合要求,由设备部对空气净化系统进行调整,确保符合规定要求。 4.8 当生产间断10天以上,必须在生产前对洁净室进行清洁消毒,并监测悬浮粒子及微生物,应符合规定。

取样安全操作规程

取样安全操作规程 1.取样前要了解所取样品的组成成分、物理化学特性和取样点的结构状态;主要包括:所取样品是液体、固体还是气体;取样点的结构是阀门还是开口空间;取样组分是否有毒和可燃;介质的温度和压力等情况。 2.根据取样对象和取样点的情况确定取样方法和采取相应的安全防护措施,如取样容器、工具,防护用品。 3.熟悉了解取样点及周围的情况,应根据取样点的危险程度制订相应的应急处理预案。 4.上下楼梯时要慢,要手扶栏杆上下,并注意楼梯异物,以防摔伤。 5.取样时要注意避开运转设备,以防意外。 6.检修期间取样时,经过现场要注意高空坠物和吊装作业,应尽量绕道通过,不要在现场停留,并注意交接清楚。 7.在煤场取样时应与汽车保持一定的安全距离,严禁汽车正在卸煤时取样!在皮带等传送设备上取样时要将长头发盘起来,放入安全帽内,工作服应系好衣扣,防止头发和衣服被卷入运行的设备之中。 8.进厂化工原料取样时要两个人取样,其中一人负责监护,取样时要带上橡胶手套,防护眼镜或者防护面罩等防护用品,要防止酸碱和有机化学品造成的灼伤和中毒。 9.工艺介质取样时安全操作注意事项 1)打开取样阀时要小心,应尽量站在上风口和取样阀侧面,身体侧对取样阀,不要将面部对着取样点,身体不能靠着高温设备,特别是使用

工字型扳手时不能用力过大,每次只能旋转阀门1/4圈;夏季不能穿短袖衣服上现场取样;取样阀前的根部阀,归工艺负责,分析人员不能操作。 2)高温介质的取样,如锅炉水,取样前要先开冷却水,将样品温度调到合适程度,防止高温灼伤;佩戴好相应的防护用品如橡胶手套,防护眼镜等。 3)取液氮、液氧、液氨等低温介质样品时,要戴上保温手套,防护眼镜或面罩以防止冻伤。 4)取工艺气体时如有冷凝液,应先打开冷凝液排放阀,将冷凝液排除,再打开取样阀取样;取有毒气体样品时,先打开旁通阀置换,严禁将气体排入大气中,以防中毒;取样时要佩戴好防护用品如手套,防护罩等。5)取工艺液体样品时应防止高温灼伤、中毒和阀门堵塞;如发现严重堵塞,应请工艺人员先处理好再取样;置换的废液要倒入专门的废液桶内集中处理,严禁将置换废液直接倒入下水道排掉,造成环境污染;取样时要佩戴好劳保手套,防护眼镜或者面罩等防护用品。 6)要熟悉现场淋洗装置的位置和使用方法,一旦受到伤害,能在第一时间得到有效的处理。 10、取污水处样时,要系好安全帽帽带,放置好手机等个人随身用品,防止防护用品和个人随身用品跌落池子中;污水中有各种有毒气体存在,容易造成人员窒息,取样时应戴好随身防护用品,与池子保持一定的安全距离;雨天和冬季取样要防止滑倒,最好佩戴安全绳取样。

取样工职工安全操作规程(新版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 取样工职工安全操作规程(新 版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

取样工职工安全操作规程(新版) 1、本工种操作人员必须遵守公司的《安全生产管理制度》和《职工安全生产守则》及其它各项规章制度,并严格遵守本操作规程。 2、本岗位操作人员必须经过有效地技术及安全培训,经应知应会考试合格,确认上岗资格后上岗。 3、按照规定时间交接班,接班人员接班前要休息好,班前不应饮酒,以保证工作中有充足的精力和高度的注意力。交接班时要对工作情况,现场、仪器设备状况和安全情况交代清楚。 4、工作前必须穿戴好安全帽、工作服、口罩、风帽、手套、防烫鞋等规定的劳动保护用品,不准穿拖鞋,高跟鞋。工作中保持高度的注意力。 5、必须熟悉各取样点的位置和取样路线,去现场取样要严格按照规定的取样路线行走,严禁跨越设备和进入危险区域。

6、上、下楼梯、过天桥要一手提桶、一手扶栏杆,踏稳慢行,取人脚下无杂物,尤其是雨后、雪后,更要格外小心。 7、取四种物料时,身体重心向后,身体与皮带秤要保持50公分的安全距离。取回样品后,要按操作规程处理样品。测四种物料、出磨生料水分时,要用铁夹,夹取料盘,禁止用手直接触摸料盘,以防烫伤。 8、取样时要与取样口或皮带秤保持50公分的安全距离,取样时要侧身操作,防止喷料烫伤。身体重心向后。现场发现异常情况而无法取样时应及时向值班长汇报,严禁擅做主张处理。 9、在其他取样孔、口取样时身体要侧开取料口,以免物料喷出造成烫伤。 10、取样过程中时刻保持高度的注意力,身体重心向后不得超过栏杆。 11、到各取样点时首先要观察现场四周、上下的情况,如发现异常情况而无法取样时应及时汇报,严禁擅做主张处理。观察场地是否有其他作业车辆及其他施工作业,确认安全后方可取样。如发

[修订]洁净工作台检测标准操作规程

[修订]洁净工作台检测标准操作规程 颁发部门 洁净工作台检测标准操作规程 质量管理部 编号: 新订 ? 修订 ? 版次:1.0 第 1 页共 2 页起草人: 审核人: 批准人: 日期: 日期: 日期: 分发部门:质量管理部生效日期: 年月日 目的:建立洁净工作台检测标准操作规程。 范围:适用于洁净工作台检测。 责任人:质量管理部化验员。 内容: 1 使用设备:尘埃粒子计数器 热球风速仪 2 使用试剂:营养琼脂培养基培养皿 紫外线强度指示卡 3 检测准备 3.1 检测前需确认尘埃粒子计数器、热球风速仪是否在校验周期内,如不在周期内,禁止使用。 3.2 静态检测:先将洁净工作台紫外灯打开照射15-20分钟,关闭紫外灯。把洁净工作台风速旋钮调整开关,调至120(有时是左右两个,必须调整至相同位置),打开超净台风机系统,运行时间不少于10分钟。 4 人员要求: 4.1 检测人员必须穿戴工作服,带无粉乳胶手套。 4.2 检测时,动作要轻,避免产生干扰。 5 检测流程附图: 洁净工作台采样点 6 检测

6.1 沉降菌检测:将营养琼脂培养基培养皿编号,把洁净工作台玻璃门向上拉起20-25厘米,按从左至右的顺序摆放培养皿(见附图)。计时30分钟取出,放入30-35度培养箱中培养48小时,记录沉降菌落数。操作按《沉降菌检测标准操作规程》。 6.2 尘埃粒子计数器的操作按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》进行。按从左至右的顺序进行采样(见附图),数据统计按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》数 据分析进行统计计算。 6.3 热球风速仪使用操作按《热球风速仪使用标准操作规程》 6.4 紫外线强度的检测操作按《紫外线强度检测标准操作规程》 7 合格标准 7.1 沉降菌合格标准:三个培养皿沉降菌落数平均每个培养皿中?1个。 7.2 尘埃粒子合格标准:尘埃粒子每立方米?0.5μm?3500个,?5μm 0个。 7.3 风速合格标准:?0.35m/s。 27.4 紫外线强度合格标准:?70μW/cm。

产品取样工安全操作规程示范文本

产品取样工安全操作规程 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

产品取样工安全操作规程示范文本使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 一、上班前穿戴好劳保用品,并将取样器认真清洗干 净。 二、取样人员必须等车辆上磅停稳后,才能上踏板进 行取样。每车取样不少于三个点,以保证样品的准确性和 代表性。 三、每取完一车样,应及时按信号铃,通知司磅人员 进行计量。 四、填写清楚当天所取产品样的名称、车数、样量和 收货方的目的地,并做好记录。 五、配合有关人员对样品进行缩样。 六、对产品,当班人员必须自留一份付样。付产品样 应保持三个月,主样保持六个月。

七、对所取付产样,当班人员必须在缩样后进行封口,送到化验室,如过下班时间无人收样,必须将样品锁在自己的柜中。 八、遵守《工人岗位通用标准》。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

洁净室管理规程

有限公司文件 洁净室管理规程 目的:为了对洁净室的使用、维护、监测进行严格管理,特制定本制度。 适用范围:生产车间A级、C级、D级洁净生产区;质量管理部A级、C级工作区;洁净服洗衣房A级、C级工作区。 责任:本文件由质量管理部QA负责起草,质量管理部经理审核,质量管理负责人批准,公司各部门负责实施。 1 洁净室的使用 1.1 洁净室投入运行前,需由公司质量管理部、生产安全部、使用部门会同施工单位,对其有关的各项指标测试合格后方可投入使用。 1.2 洁净室(区)内人员数量应严格控制。包括工作人员在内,C级洁净室同一时间的总人数不得超过:总厂一车间2#生产线20人;开发区一车间1#生产线30人,4#生产线30人;开发区二车间制瓶岗位20人,2#生产线20人,3#生产线15人,焊环、制盖岗位25人;开发区三车间塑瓶生产线30人;开发区三车间1#软袋生产线20人,2#软袋生产线20人,3#软袋生产线20人;开发区四车间塑瓶生产线40人;开发区五车间制盖岗位20人,质量管理部化验室无菌室2人。D级洁净室同一时间的总人数不得超过:开发区口服制剂车间二楼生产线50人,三楼生产线50人;总厂二车间一楼、三楼生产线35人;二楼头孢菌素类专用生产线35人;口服溶液剂、合剂生产线15人。 所有进入洁净室人员必须按更衣程序,穿戴本区域的洁净工作服装进入洁净室。洁净区内不同的岗位操作人员工作中不得相互串岗。洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度。公司内管理人员、参观检查人员无特殊需要不得进入洁净室;特殊情况要进入洁净室时需登记,经主任或主任授权人签字方可进入。进入洁净室必须按更衣程序,穿戴本区域的洁净工作服装,并限制进入人数,洁净室管理人员(负责陪同参观的人员或技术人员)要对其进行必要的指导和监督。 1.3 非洁净区用品不允许带入洁净区。所用的各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作,并按规定程序进行清洁、消毒后方可通过物流通道进入洁净区。拖把、抹布等要及时干燥,防止产生霉菌。 1.4 每天生产结束后,对洁净区进行彻底清洁。并用消毒液消毒,消毒剂应交替使用,以防止产生耐药菌株 1.5 每天对洁净区进行臭氧消毒,停产三天或三天以上用甲醛消毒,如果采取臭氧日消毒,连续监测三次沉降菌数偏高,平均值超过标准的80%,必须采用

净化工作台操作规程

净化工作台操作规程公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

净化工作台操作规程 1.目的:建立净化工作台操作规程,指导正确操作该设备。 2.范围:适用于生物检定室使用的SW-CJ-1F型净化工作台和SW-CJ-2F型净化工作台的使用操作。 3.职责:生测人员对本规程的实施负责。 4.安装: 本设备应安装在各级净化厂房或密封空调厂房。 本设备安装地点应远离高速尘源和震源。 安装后必须对设备内部及其周围环境用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具认真进行清洗。 安装清洗完毕后,可用QDF-2型热球式电风速计测量净化工作区平均风速。当平均风速<0.32m/s时,调高调压器电压,加大风机输入电压;反之,当平均风速>0.48m/s时,调低调压器电压,减小风机输入电压,直至平均风速保持在0.4m/s±20%理想范围内,才可使用。 5.使用: 使用前应提前30分钟打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内工作台表面积累的微生物,20分钟后关闭杀菌灯,启动送风机。 台面上不要存放不必要的物品,以保持工作区洁净气流不受干扰。 定期(一般二月一次)用QDF-2型热球式电风速计测量工作区平均风速,如发现不符合要求,可调节风机供电电压,使工作台处于最佳工况。 本设备SW-CJ-1F型净化工作可台供一人操作,SW-CJ-2F型净化工作台可供二人操作。 6.维修: 根据环境的洁净度,定期将粗过滤器中的滤料拆下清洗,时间间隔一般3-6个月。 风机组电压调至最大时,工作区平均风速仍达不到技术参数指标时,则需更换空气高效过滤器。 本设备空气高效过滤器型号规格:

换过滤器时,先打开送风体顶部的预滤器,然后取下风机板,更换时应注意过滤器的箭头标志,箭头指向即为层流方向。 更换过滤器后,应用测尘仪检查四周边密封是否良好,调节风机组电压,使工作区平均风速保持在0.4m/s±20%范围内,用测尘仪检查净化效率。 电器件安装在箱体右铡面,如有电气故障可参照电原理图、电接线图予以修理。 7.注意事项: 安装使用前必须切断220V交流电源,否则会导致危险! 安装及维护人员必须是经过严格培训的电气技术人员! 电源进线必须串接相应的保险丝,外壳接大地以保证其工作完全和可靠! 若在净化工作台内使用菌种,操作结束后,应开启紫外灯照射至少30分钟。 8.本文件编制依据为厂家提供的SW-CJ-1F(2F)标准型净化工作台使用说明书。 9.安装位置及编号

采样工安全操作规程

采样工安全操作规程 一、工作前的准备 1?检查采样工具及采样机械设备的完好情况,了解采样点的环境及所采煤样的情况,必要时编写安全措施并审批。 2?采取煤样需使用专用工具,并随时保持工具清洁。 3?填写出煤样标签和记事本。 二、正常操作 1?商品煤样的采取:火车采样时,严格执行GB 475《商品煤样采取方法》。 2?生产煤样的采取: 3?按规定采样时间、采样地点采样,采样点不得随意变更。 4?带式输送机采样:应使采样器紧贴胶带,要截取煤流的整个断面或按左、中、右三点采样,但采样部位不得交错重复。采完后,应迅速将采样器离开煤流。 5?筛子、给煤机采样:沿整个排料口从左至右接取煤样,如煤量太大,可按左、中、右三点截取煤样。 6?跳汰机溢流采样:按横断面左、中、右反复截取,采样器口紧压在溢流堰的底边缘上,并截取溢流层的全高度;溢流装满采样器后,应迅速提起,取得的煤样不应被水冲出,等水通过 网底后将试样倒出。 7?溜槽口与溜槽内采样:应将工具平放,左右移动截取整个断面的煤样,或按左、中、右三点截取煤样。截取煤样时,应防止大块煤样溅落在采样器外影响试样代表性。 8?管道采样:应在采样前先将闸门打开数分钟,待水流正常后再用采样器截取试样。采取煤泥水试样,应截取水流断面的全宽或在水流由高向低的流出口处采取,采样后关闭好闸门。 9?滤扇上采样:沿滤扇由外向里均匀间隔三点采取煤样。 10. 在采样、缩分和保存过程中,煤样不应受撞击和外力的作用,以防止煤样破碎。 11. 采样时严禁将该采取的煤块、矸石、黄铁矿漏采或弃掉。所采取的煤样子样质量和份数符合规定。 三、操作后应做的工作 1?煤样的运输、存放均应小心,避免破碎、损失或混入杂物;煤样应在不受日光直接照射和不受风雨影响的地点保存。 2?对机械化采样设备及各种工具要进行检查、维护、保养,为下次采样做准备。 四、安全注意事项 1?在流速较高的水流或煤流中人工采取煤样时,所用的工具容量和样品总质量不得超过10kg。采样前要注意周围情况,有安全措施,人要站稳,紧握工具才能开始采样。 2?斗式提升机运转中,严禁在斗子内挖取煤样。特殊需要在斗子内采样时,经领导批准,应先停止斗子运行,然后,挖取斗子内全部物料作为试样。 3?火车及煤场中采样、偏僻及条件困难的采样点采样,严禁单人作业。 4上下台阶搬运煤样时,每人每次不许超过25kg。 5. 火车采样人必须站在车内煤堆上,严禁在车帮上行走。采完样后,确认车下无人时,方可丢下采样工具下车。严禁随身携带采样工具下车。 6. 火车采样从一车厢向另一车厢传递煤样及工具时,每次质量不得超过20kg。 7. 核对车号必须在货车停稳并确认相邻股道无机车运行时才能进行。 8. 采样人员过往铁路时,一定要注意观察有无车辆,禁止与火车抢道。等待采样时,严禁在铁路中间休息。

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