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xx生产车间状态标示标准管理规程

xx生产车间状态标示标准管理规程
xx生产车间状态标示标准管理规程

标准管理规程

一、目的

规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。

二、范围

适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。

三、责任

车间主任:协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌;并对执行情况进行监督。

设备部经理:协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。

仓储负责人:协同采购部门定购仓储所用状态标示牌,并负责监督执行情况。

质量保证部负责人:负责审核各部门的状态标示的符合性;并监督各部门对该文件的执行情况。

库管员、车间操作员:及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。

QA现场监控员:监督各种状态标志是否正确悬挂。

四、内容

1. 设备生产状态:

1.1 正在运行:绿色标有“运行”字样。

1.2 正在检修:黄色标有“正在检修”字样。

1.3 停用待修:红色标有“待修”字样。

1.4 设备完好不用:绿色标有“完好、已清洁”,“完好、待清洁”字样。

2. 容器清洁状态:

2.1 清洁可使用:“绿色”标有“清洁合格”字样。

2.2 待清洁:黄色标有“待清洁”字样。

2.3 盛有物料:绿色标有“容器盛有物料”字样,并标明内容物品名、规格、批号、数

量、操作人等。

3. 物料状态:

3.1 合格:绿色标有“合格”字样。

3.2 待检:黄色标有“待检”字样。

3.3 不合格:红色标有“不合格”字样。

4. 生产状态标志

4.1 用于指示车间生产的状态牌,于生产日开始,在生产的操作间及设备由班组长悬

挂于各工序显眼处,内容包括:工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等,并于生产结束立即取下,更换新的标志牌。

4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修,对有故障等待维修的设备应有待修状态标

志,内容包括设备型号,主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌;检修合格后,挂上“完好”标志牌;运行时由操作人员挂上“运行”

标志牌,生产过程的日常维修,挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区,未搬出前应有明显的状态标志,要标明停用设备型号,停用日期,停用原因。

4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后,挂“清

洁合格”标志牌于容器、设备指定位置,并标明有效期;生产结束后挂上“待清洁”标志牌。

4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌,由物料摆放或生产工序的操

作人员及时悬挂,并于物料转移完毕后,由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料,中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间,并按不合格品管理规定作出处理。

成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好,挂待验黄牌,检验合格后办入

库手续并换绿色围栏,挂合格绿牌。

5. 清洁状态标志

5.1 车间各岗位清场卫生情况应有状态标志,清场后,质保员检查合格,发“清场合格

证”,并挂上绿色“清场合格”标志牌;若不合格,挂上红色“清场不合格”标志牌。

5.2 用于指示存放废弃物的废弃贮器上应挂上黄色“废弃物”标志牌。

6. 仪器设备的状态标志细则

6.1 所有使用仪器设备除有统一编号外,每一台仪器设备都要便于辨别的设备状态标

志;

6.2 不论在生产状态还是停产状态,每台生产设备或主要仪器都应挂好仪器设备状态

标志牌:

6.3 设备状态通常有以下四种情况:

运行:表明此设备正在进行生产操作;

完好:表明生产已结束,设备未运行且无故障;

停用:表明设备未运行,有故障且未检修;

检修:表明设备有故障且正在进行维修。

仪器设备状态标志牌中除设备状态经常变化外,其它项目相对固定;当设备状态改变时,对设备状态项目可用水性油墨笔由操作工填写。

6.4 所有仪器设备状态标志牌应挂于设备不易脱落的明业部位,且不影响生产操作。

7. 管道标识细则:管道内容物及流向由带颜色的箭头标示。

7.1 基本色用于识别管道内流体的种类和状态。

7.2 箭头方向用于识别管道内流体的流向。

7.3 室内、室外地沟内的管道不涂色和识别符号。

7.4 不锈钢、有色金属、非金属材质的管道以及保温管外有铝皮(或不锈钢)保护

罩时,均不涂基本识别色,但应有识别符号。

7.5 内容物识别色

7.6.1标识为矩形带尖角,指向尖角为900,尖角指向流体流向。

7.6.2箭头大小

管径≤40mm时,箭头宽25mm,箭头长100mm;

管径>40mm时,箭头宽35mm,箭头长120mm。

7.7管道识别符号应涂刷在所有管路交叉点,阀门和穿孔两侧等的管路上,以及其它

需要识别的部位。

8. 物料状态标示细则

8.1 仓库的标志

(1)物料的贮存分为综合仓库和危险品专库。

(2)综合仓库根据物料存放要求和物料的流向合理性分为原辅料存放区;包装材料存放区;标签、说明书、合格证小盒专区;成品区;阴凉库区;不合格品专区;不良品区;退货区和办公区。

(3)综合仓库具体区域的划分如下所示。(以下区域代码有仓库完成)

原料存放区:辅料存放区:成品存放区:退货存放区:不合格品区:不良品区:

待检区:危险品库:

包装材料存放区:—标签;—说明书;—合格证;—铝盖;—小盒;—中盒;—纸箱;—共用。

8.2取样证(见附件)

8.3合格证(见附件)

8.4部合格证(见附件)

8.5待验证(见附件)

8.6退货证(见附件)

8.7货位卡(见附件)

9.卫生状态标识细则

9.1 在生产操作结束后,操作工取下门上的生产状态标志,及时挂上“清洁状

标志”注明未清洁,表明此房间及其设备、工器具和容器未清洁,不能使用。9.2 操作工按照清场规程进行清洁后,填写清洁状态标志。经QA人员检查合格后,

发给清场合格证,操作工将未清洁的清洁状态标志换为已清洁的清洁状态标志。

挂于房间门上,表示此房间及其设备、工器具和容器已清洁,可以使用。

9.3 操作工按设备状态标志管理规程,挂好设备状态标志牌。

9.4 清洁状态标志(见附件)

10. 生产状态标志细则

10.1生产前按要求填好生产状态标志, 并将门上的已清洁“清洁状态标志”牌换为“生

产状态标志”。

10.2 各工序或房间正在生产作业时,在各设备明显处应挂好设备状态标志牌,其标志

不得妨碍生产操作。

10.3 各工序正在生产作业时,在此房间的门上挂上生产状态标志,表明此房间和设

备的生产状态,在其上注明工序名、产品名称、规格、批号、批量、生产日期等内容。

10.4 生产状态标志(见附件)

10.5 生产结束清场后, 将“生产状态标志”换为“清洁状态标志”,并按要求换上设备状

态标志。

11. 相关文件(附样稿)

一、标牌

(大)制作说明:

1、尺寸:长×宽×厚:130mm×80mm×1.0mm

2、字体与字型:(1)“设备状态卡”、“清洁状态卡”:楷体,小初号字加粗。

(2)“检修”、“完好”、“运行”、“清洁”、“待清洁”:黑体,

95号字加粗。

3、边框:标牌四边围一宽度为2mm的边框。

4、颜色:(1)边框均为黑色。

(2)“完好”、“运行”、“清洁”:字符为绿色

(3)“维修”、“待清洁”、“停用”:字符为红色

5、挂孔:标牌上端中间打一直径为5mm的圆孔,其上缘距标牌上边缘3mm。

二、标牌(小)制作说明:

1.尺寸:长×宽×厚:65mm×42mm×1.0mm

2.字体与字型:(1)“设备状态卡”、“清洁状态卡”:楷体,三号字加粗。

(2)“检修”、“完好”:黑体,48号字加粗。

3.边框:标牌四边围一宽度为2mm的边框。

4.颜色:(1)边框均为黑色。

(2)“维修”:字符为红色。

(3)“完好”、“运行”:字符为绿色。

5.挂孔:标牌上端中间打一直径为5mm的圆孔,其上缘距标牌上边缘3mm。

三、设备编码卡样式:

仪器设备状态标志

四、清场状态标志

清洁状态标志

生产状态标志

五、物料状态标志

注:底色为红色,字体为黑色。

合格证(绿色)

xx制药有限公司

品名:___________________

来料单位:___________________

自编批号:___________________

合格

检验单号:______________________

报告日期:______________________

签证人:______________________

不合格证(红色)

xx制药有限公司

品名:___________________

来料单位:___________________

自编批号:___________________

不合格

检验单号:______________________

报告日期:______________________

签证人:______________________

取样证:

物料标志卡

货位卡:

状态标志牌管理规程模板

状态标志牌管理规 程

目的: 建立状态标识管理规程, 明示生产状态, 避免失误操作, 规范生产管理。 范围: 本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识, 包括QC的仪器、设备。 责任: 生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。 正文: 1、状态标识的分类: 设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。 2、设备状态标识的管理: 2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号, 编号应标在各 设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理, 责任到人。 2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌, 设备状态 标识牌底板为230mm×170mm( 大牌: 310mm×230mm) 不锈钢, 外面插有机玻璃板。 2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态 和清洁状态四部分组成。 2.1.2设备卡: 白底黑字。内容包括: 设备名称、编号、型号、责

任人、启用时间。 2.1.3设备状态: 2.1. 3.1检修: 红底黑字, 表示该设备某部分或整体正在进行检修, 禁止使用。 2.1. 3.2 待修: 黄底黑字, 表示该设备出现故障, 等待修理后才能正常 使用, 禁止使用。 2.1. 3.3 运行完好: 绿底黑字, 表示该设备性能完好, 正处于运行状态。 2.1. 3.4 停用完好: 绿底黑字色, 表示该设备性能完好, 但处于停用状态。 2.1. 3.5 备用完好: 绿底黑字色, 表示该设备性能完好, 但处于备用状态。 2.1.4生产状态: 2.1.4.1产品名称、批号: 表示该设备正在生产的中间产品及批号。 2.1.4.2 生产过程状态: 根据中间产品生产过程所处的状态不同而设 置。 2.1.5清洁状态: 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识, 具体内容见面5.1。2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标 识, 状态标识分为红色”待修”、绿色”完好”、绿色”运行”三张。 2.1.6.1待修: 黄底黑字, 表示该设备出现故障, 等待修理后才能正常 使用, 禁止使用。2.1.6.2完好: 绿底黑字色, 表示该设备性能完好, 但处于备用状态。 2.1.6.3运行: 绿底黑字, 表示该设备性能完好, 正处于运行状态。

施工现场安全文明标志标准化管理.doc

施工现场安全文明标志标准化管理 编制目的: 为加强项目现场标准化管理,促进项目安全文明施工,根据国家相关标准规范,制定项目施工现场安全文明标志的制作、安装和设置标准。 A.1.2适用范围: 适用于房屋建设工程及附属设施等各项工程。 安全警示标志的含义与概念: 、安全警示标志包括:安全色和安全标志。 、安全色是指传递安全信息含义的颜色,包括红色、蓝色、黄色和绿色。 (1)红色:表示禁止、停止,危险等意思; (2)蓝色:表示指令,要求人们必须遵守的规定; (3)黄色:表示提醒人们的注意,凡是警告人们注意的器件、设备及环境应以黄色表示; (4)绿色:表示给人们提供允许、安全的信息。 、对比色是使安全色更加醒目的反衬色,包括黑、白两种颜色。 、安全标志的分类:禁止标志、警告标志、指令标志和提示标志四类。 (1)禁止标志的基本型式是带斜杠的圆边框; (2)警告标志的基本型式是正三角形边框; (3)指令标志的基本型式是圆形边框; (4)提示标志的基本型式是正方形边框。 引用标准: 序号引用标准名称备注 1 GB/T15565 图形符号、术语 2 GB289 3 安全色 3 GB289 4 安全标志 4 GB/标志用公共信息图形符号 5 GB13495 消防安全标志 6 GB15630 消防安全标志设置要求 7 GBZ158 工业场所职业病危害警示标志 8 GB5768 道路交通标志和标线

类型: 序号类型名称备注1 禁止标志禁止人们不安全行为的图形标志 2 警告标志提醒人们对周围环境引起注意,以避免可能发生危险的图形标志 3 指令标志强制人们应做出某种动作或采用防范措施的图形标志 4 提示标志向人们提供某种信息(如标明安全设施或场所等)的图形标志 5 明示标志上述四种标志中不能包括但现场需明示相关信息的图形标志 设置场所 、线路施工时在土方开挖的洞口四周设置警戒线,设置警时标识牌,晚间挂警示灯,施工点在道路上时,应根据交通法规在距离施工点一定距离的地方设置警示标志或派人进行交通疏导。 、场地施工时在施工现场入口处、脚手架、出入通道口、楼梯口、孔洞口、基坑边沿设置安全警示标志。 、在高压线路,高压电线杆,高压设备,雷击高危区,爆破物及有害危险气体和液体存放处等危险部位,设置明显的安全警示标志。 、其它设置安全标志的场所。 设置原则: 、现场人员密集的公共场所的紧急出口、疏散通道处、层间异位的楼梯间,必须相应地设置“安全通道”标志。在远离安全通道的地方,应将“安全通道”标志的指示箭头必须指向通往紧急出口的方向。 、在道路或其它非施工人员经常路过的地方施工时,应当依照相关交通法规设置恰当的安全警示标识。 建筑中的临边洞口等《高处作业安全技术规范》要求设置。 、临时用电的标准设置应符合用电有关规范的标准。 、所有机械的标志设置应符合有关专门机械的规定。 、其它有必要设置安全标志的地方。 设置要求

设备状态标识管理规程

目的:加强对设备、管道使用状态的管理,避免使用错误的发生。 范围:公司生产用设备、管道。 职责:1.设备管理部指定技术人员修订此文件,设备管理部部长、质量保证部 部长审核此文件,生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。 2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督;设备操作人员严格按规 程规范执行。 内容: 生产过程中绝不允许不明状态的情况存在,以防止由于无状态标志或标志不明 造成药物混淆,每一生产操作间,每一台生产设备,每一物品容器均应有明显的 状态标志。 1.所有使用设备都应有统一编号,要将编号标在设备主体上,每台设备都应设 专人管理,责任到人。 1.1 设备按使用车间(部门)、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有 多台设备时,以流水号 001,002,003,004……加以区分。 1.2 每个使用车间(部门)都以流水号 001,002……进行编号。 1.3 设备编号形式: □ □□ □□□ (部门)代号 2.明确生产过程中的设备运行状态,每台设备都应挂状态标志牌,通常有以下 几种情况。 2.1 运行中:正在使用的设备,应正确标明设备编号和内容物(名称、规格、 批号)。 2.2 待维修:设备出现故障尚未排入维修计划。 第 1 页 共 3 页

2.3维修中:正在修理中的设备,应标明维修的起始时间,维修负责人。 2.4备用:根据生产需要,作为待用的完好设备。 2.5待清洁:尚未进行清洁的设备。 2.6已清洁:已清洁干净的设备,随时可用,应标明清洁的日期及QA确认。 3.状态标志分类与应用: 3.1计量器具状态标志:生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证,注明计量器具有效日期。 3.2生产状态标志:生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。 3.3清场状态标志:清场合格由质监员发放清场合格证。 3.4生产容器状态标志:标明容器已清洁、待清洁标志。 3.5物料状态标志卡:标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。 3.6生产过程中流转物料(原辅料、中间产品)、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。 3.7设备状态标志:设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。待验:黄色,印有“待验”字样。 合格:绿色,印有“合格”字样。 不合格:红色,印有”不合格“字样。 4.状态标志印制与使用: 4.1各种状态标志应统一印制,使用材质应易清洁、无臭无味,不得对药品生产环境和产品产生污染。 4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗,由具体使用部门视情况自行决定。 4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。 4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放,岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。 4.5生产加工过程中,操作人员必须按要求正确使用状态标志,不允许有不明状态情况存在,车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。 5.各种管道管线应按规定涂色: 5.1管线涂色及识别色规定 饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色 消防水大红色物料铁锈红色 纯化水浅黄色氢气黄褐色 第2页共3页

GMP状态标志管理规程

标准管理规程 (STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ) 1. 目的: 规范所有物料、中间体、半成品、成品、设备、生产场所等状态标志的管理,避免差错。 2. 适用范围: 本标准适用于所有生产过程状态标志和设备、物料、器具的状态标志。 3. 责任人: 仓管部:负责库房及相关物料的标识的使用。 各车间:班组长负责悬挂各种生产状态标志及生产现场的设备状态标志及设备、管道和计量器具的标识和管理;物料管理人员负责及时更换物料状态标志。 QC:负责参照本规程实施。 各相关单位:负责本单位状态标志的具体实施。 QA:监督各种状态标志是否正确悬挂。 4. 正文: 4.1 状态标志的分类: 包括设备状态标志、计量器具状态标志、物料状态标志、清洁状态标志、生产状态标志、厂房、操作区域标识等。 4.2 生产设备状态标志: 4.2.1 每台设备都应挂有设备状态标志,设备状态标志分以下几种: 4.2.1.1 “设备停用(红底黑字)”:由操作人员注明停用时间及停用原因并挂在设备上,指该台设备处于停用状态,操作人员不得使用。 4.2.1.2 “检修(红底黑字)”:由操作人员挂在设备上,表明设备故障等待维修,不得使

用。 4.2.1.3 “完好(绿底黑字)”:由操作人员挂在设备上,表示设备处于完好状态、随时等待进行生产操作。 4.2.1.4 “设备运行中(绿底黑字)”:表示设备完好并处于运行状态,由操作人员挂在设备上。 4.2.2 主要管线按规定涂色,并应有介质名称、流向指示。 4.3 计量状态标志参照计量器具相关文件执行: 4.3.1 工作现场的计量器具应有“合格证”、“准用”、“限用”、“禁用证”状态标志,由设备部计量专职或兼职人员负责张贴; 4.3.2 有检定规程并经检定合格的仪器张贴绿底黑字“合格”标记;无检定规程但经校验合格的仪器张贴黄色“准用”标记;部分功能经校验合格的仪器张贴黄色“限用”;损坏的仪器张贴红色“禁用”标记; 4.3.3 衡量器及仪表,由检定部门出具的周检合格证,贴于衡量器及仪表可观察的部位,每批生产前操作人员复核其是否在校验期内。 4.4 物料状态标志: 4.4.1 库房的物料标识管理: 4.4.1.1 成品物料标识管理: 4.4.1.1.1 “待验”:产品包装结束处于待验状态,由车间相关操作人员贴上“待验”黄色状态标识,必要时可增加标识数量。 4.4.1.1.2 “合格”:QC检测合格后,由车间凭成品检验报告和放行单,办理入库手续,成品库管理员凭放行单更换状态标志,在货位卡上贴“合格”绿色标识,产品在仓库的,由指定QA将待验标识转换为合格标识。 4.4.1.1.3 “不合格”:QC检测不合格后,由QA通知仓库管理员,成品库管理员更换状态标识,在货位卡上贴上“不合格”红色标识并转入不合格品库。 4.4.1.1.4 收回、退回产品在未对其最终质量进行确认前在其货位卡贴上黄底黑字“待验”标识,根据确认结果转入相应区域。 4.4.1.2 库内原辅料、内外包材、寄库物料、其他物品等标识: 4.4.1.2.1 每批物料均应有货位卡,内容包括品名、规格、批号、数量、进出货日期、来源、去向、经手人等; 4.4.1.2.2 原辅料、内外包材等需检验的物料应同时按检验状态进行标识,状态标志色标及用途:

统一规范公司标识牌管理办法资料

统一规范公司标识牌管理办法(草稿案)随着公司组织机构调整,管理部门及实验室格局均发生了变化,为营造良好的办公环境,以体现崇尚品质的企业文化,提高实验室的管理水平、技术能力、竞争实力,实现与国内卓越、国际领先实验室的接轨,需对公司各部门、各检测室标识牌进行统一规范管理。 1.目的 为规范公司标识的管理,使标识牌标准化,提升公司形象,特制定本管理办法。 2.范围 适用于公司对内、对外的各类标识和标识牌制作及管理。 3.类别 3.1禁止标识:禁止不安全行为的图形文字符号; 3.2警告标识:提醒对周围环境需要注意,以避免可能发生危险的 图形文字符号; 3.3指令标识:强制做出某种动作或采用防护措施的图形文字符号; 3.4提示标识:提供某种信息(如标明安全设施或场所等)的图形 文字符号; 3.5区域划分标识:对样品存放区、设备存放区、各通道的划分线; 3.6铭牌、区域标识牌:对办公区域、工作岗、设备等标识的标志 牌。 4.内容 4.1门牌:分为办公区与试验区,各办公室、检测室用房的门牌要

明确中、英文名称及安全责任人; 4.2实验室制度牌:实验室基本制度包括试验室管理制度、试验工 作管理制度、安全卫生制度、试验仪器设备管理制度、检测室主任岗位职责、检测工程师岗位职责。(参考:附件1-实验室制度牌) 4.3实验室业务展板:各检测室根据实际情况适当增加/更换宣传 展板,主要以走廊为主,介绍实验室的基本情况、成果及学科知识简介。内容主要以宣传为主,精选内容,宁缺毋滥。(参考:中心宣传手册) 4.4实验室逃生路线标识牌:由行政部根据具体情况提供各检测室 逃生路线图(注明安装位置)。 4.5标识牌:各检测室根据实际情况选择使用警示标识牌。(详细 列表见5.标识牌列表) 5.标识牌列表 所:大厅、办公室、

仪器设备标识管理规程

仪器设备标识管理规程 (ISO9001-2015) 仪器设备分为三类: 第一类为用于检测出具数据的检测仪器(也称计量仪器),称为“001”类,主要有:电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪; 第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置,称为“002”类,主要有:恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵; 第三类为控制质量活动环境用的一般设备,称为“003”类,主要有:空调、冰箱。凡列入固定资产的仪器设备,均需要进行分类、编号、登记、入账(包括总账、分账、明细帐)、建卡。 一、仪器设备管理卡 仪器设备管理卡 管理编号购置日期 名称型号/规格 唯一编号负责人 生产厂商 二、计量仪器标识卡 合格准用停用 名称:名称:名称: 唯一编号:唯一编号:唯一编号: 检定日期:准用范围:停用范围: 无效日期:准用期限:停用期限: 检定单位:批准单位:批准单位: (绿色)(黄色)(红色)

三、辅助设备、一般设备标识卡 设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证 设备名称设备名称设备名称 设备编号设备编号设备编号 检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日 保管人保管人保管人 (绿色)(黄色)(红色) 四、仪器校准状态标识卡 合格准用禁用 设备名称:设备名称:设备名称: 设备编号:设备编号:设备编号: 校准日期:校准日期:校准日期: 有效日期:有效日期:有效日期: 校准单位:校准单位:校准单位: (绿色)(黄色)(红色) 五、实验室仪器设备标识的使用管理 仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识,仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号,编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。 5.1仪器设备编号 本机构仪器设备编号由三组数字(相互间用一个短横连接)组成,即为000-00-00。第一组数字“000”表示仪器设备类别,如“001”、“002”或“003”类;第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序;第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。 5.2计量仪器标识的使用 仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种,通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。凡计量检定(包括自校)合格、不必检定的设备,经验查功能正常、无法检定的设备,经实验室间或实验室内比对或鉴定合格的都可以粘贴绿色“合格”标志;对于多功

xx生产车间状态标示标准管理规程

标准管理规程 一、目的 规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。 二、范围 适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。 三、责任 车间主任:协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌;并对执行情况进行监督。 设备部经理:协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。 仓储负责人:协同采购部门定购仓储所用状态标示牌,并负责监督执行情况。 质量保证部负责人:负责审核各部门的状态标示的符合性;并监督各部门对该文件的执行情况。 库管员、车间操作员:及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。 QA现场监控员:监督各种状态标志是否正确悬挂。 四、内容 1. 设备生产状态: 1.1 正在运行:绿色标有“运行”字样。

1.2 正在检修:黄色标有“正在检修”字样。 1.3 停用待修:红色标有“待修”字样。 1.4 设备完好不用:绿色标有“完好、已清洁”,“完好、待清洁”字样。 2. 容器清洁状态: 2.1 清洁可使用:“绿色”标有“清洁合格”字样。 2.2 待清洁:黄色标有“待清洁”字样。 2.3 盛有物料:绿色标有“容器盛有物料”字样,并标明内容物品名、规格、批号、 数量、操作人等。 3. 物料状态: 3.1 合格:绿色标有“合格”字样。 3.2 待检:黄色标有“待检”字样。 3.3 不合格:红色标有“不合格”字样。 4. 生产状态标志 4.1 用于指示车间生产的状态牌,于生产日开始,在生产的操作间及设备由班组长 悬挂于各工序显眼处,内容包括:工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等,并于生产结束立即取下,更换新的标志牌。 4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修,对有故障等待维修的设备应有待修状态 标志,内容包括设备型号,主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌;检修合格后,挂上“完好”标志牌;运行时由操作人员挂上“运行”标志牌,生产过程的日常维修,挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区,未搬出前应有明显的状态标志,要标明停用设备型号,停用日期,停用原因。 4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后,挂 “清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置,并标明有效期;生产结束后挂上“待清洁”标志牌。 4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌,由物料摆放或生产工序的操 作人员及时悬挂,并于物料转移完毕后,由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料,中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间,并按不合格品管理规定作出处理。 成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好,挂待验黄牌,检验合格后办入

新版GMP状态标志牌管理规程

目的:建立状态标识管理规程,明示生产状态,避免失误操作,规范生产管理。范围:本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识,包括QC的仪器、设备。 责任:生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。 正文: 1、状态标识的分类: 设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。 2、设备状态标识的管理: 2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号,编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理,责任到人。 2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌,设备状态标识牌底板为230mm×170mm(大牌:310mm×230mm)不锈钢,外面插有机玻璃板。 2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。 2.1.2设备卡:白底黑字。内容包括:设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。 2.1.3设备状态: 2.1. 3.1检修:红底黑字,表示该设备某部分或整体正在进行检修,禁止使用。 2.1. 3.2 待修:黄底黑字,表示该设备出现故障,等待修理后才能正常使用,禁

止使用。 2.1. 3.3 运行完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于运行状态。 2.1. 3.4 停用完好:绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于停用状态。 2.1. 3.5 备用完好:绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于备用状态。 2.1.4生产状态: 2.1.4.1产品名称、批号:表示该设备正在生产的中间产品及批号。 2.1.4.2 生产过程状态:根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。 2.1.5清洁状态: 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识,具体内容见面5.1。 2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识,状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。 2.1.6.1待修:黄底黑字,表示该设备出现故障,等待修理后才能正常使用,禁止使用。2.1.6.2完好:绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于备用状态。 2.1.6.3运行:绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于运行状态。 2.1.7设备状态标识牌的使用:由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。 2.1.8各使用部门应对设备状态标识牌妥善保管,若有污损应及时上报设备动力 部或生产技术部重新领取更换。 3、计量器具、仪器、仪表状态标志管理: 3.1照《设备编号管理规程》对计量器具、仪器、仪表进行统一编码,编码应标在各器具主体上。设专人管理,责任到人。 3.2工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标志。 3.3经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记;部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”;损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。 3.4计量器具、仪器、仪表,有检定部门出具的周检合格证,贴于计量器具、仪器、仪表可观察的部位,每批生产前复核其是否在校验期内。

状态标识管理规程

1.目的 建立状态标识的使用管理规程,以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故,并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。 2.范围 适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。 3.职责 3.1.生产部使用相关区域内的状态标识。 3.2.物资部使用相关区域内的状态标识。 3.3.设备工程部使用相关区域内的状态标识。 3.4.质保部使用相关的状态标识,监督公司内所有状态标识的实施。 4.规程 4.1.定义 4.1.1.状态标识:是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。 4.1.2.物料:本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。 4.2.设备状态标识 4.2.1.设备状态标识内容及样式(见附件1)。 1)检修中:红底黑字,表示该设备某部分或整体正在进行检修,禁止使用。 2)待修:黄底黑字,表示该设备出现故障,禁止使用,等待修理后才能正常使用。 3)运行中:绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于运行状态。 4)停用完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,但处于停用状态。 5)备用完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,但处于备用状态。 4.2.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃,内部可插入设备状态标识;标识牌大小适中,与设备体积匹配,易于查看。

4.2.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识,若设备状态发生变化,应及时切换标识。 4.2.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管,若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。 4.3.物料状态标牌 4.3.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料,生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。 4.3.2.物料状态标牌为塑料三角牌,内容及样式(见附件2)。 1)待验:黄底黑字,指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态,表示处于搁置、等待检验状态。 2)合格:绿地黑字,指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验符合质量标准,表示处于允许使用或被批准放行状态。 3)不合格:红底黑字,指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验不符合质量标准,表示处于不能使用或不准放行状态。 4)拒收:红底黑字,指进厂的物料在提交检验前就发现不符合质量标准,表示处于不能进厂状态。 5)待灭菌:黄底黑字,指生产出来中间产品需要进行灭菌处理,标志处于等待灭菌状态。 6)退货:黄底黑字,指客户退给我公司产品,处于检验确认状态。 7)待返工:黄底黑字,指生产出来中间产品、成品检验不合格可以进行返工,处于待返工状态。 4.3.3.进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验物料应根据物料状态,使用不同的状态标识。 4.3.4.物料状态发生变化应及时切换物料状态标牌。 4.4.物料状态标识 4.4.1.物料状态标识内容及样式(见附件3)。 1)合格品:绿底黑字不干胶纸。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认符合质量标准的状态。 2)不合格品:为红底黑字不干胶纸。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认不符合质量标准的状态。 3)特采品:黄底黑字不干胶纸。某些指标虽然不符合相关标准规定,但对产品最终质量不产生影响的原辅料、包装材料、中间产品所标明的状态,表示允许使用。

ZD-SC-007-状态标识管理规程

1.目的 建立状态标识管理规定,以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生,并保证对设备、仪器进行正确的操作,以防止不安全事故发生。 2.范围 适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志五大类。 3.职责 质量部负责人、质检员、QA人员、仓库管理员、生产部人员、工程设备部人员。 4.内容 4.1状态标识的分类及定义: 4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类,分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。 4.1.2物料标识: 4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。 4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错,并通过货位卡的作用,使物料具有可追溯性。货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片,识别货垛的依据,并能记载和追溯该货位的来源和去向。物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片,用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类,分别为待验、合格、不合格。待验:印有“待验”字样。其含义是:物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。合格:印有“合格”字样。其含义是:物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。不合格:其中印有“不合格”字样。其含义是:物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。 4.1.3生产状态标志:每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息,以明确标识生

xx生产车间状态标示标准管理规程

标准管理规程 目的一、 规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。 二、范围 适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。 三、责任 车间主任:协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌;并对执行情况进行监督。 设备部经理:协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。 仓储负责人:协同采购部门定购仓储所用状态标示牌,并负责监督执行情况。质量保证部负责人:负责审核各部门的状态标示的符合性;并监督各部门对该文件的执行情况。 库管员、车间操作员:及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。 现场监控员:监督各种状态标志是否正确悬挂。QA. 四、内容 1. 设备生产状态: 1.1 正在运行:绿色标有“运行”字样。 1.2 正在检修:黄色标有“正在检修”字样。 1.3 停用待修:红色标有“待修”字样。 1.4 设备完好不用:绿色标有“完好、已清洁”,“完好、待清洁”字样。 2. 容器清洁状态:

2.1 清洁可使用:“绿色”标有“清洁合格”字样。 2.2 待清洁:黄色标有“待清洁”字样。 2.3 盛有物料:绿色标有“容器盛有物料”字样,并标明内容物品名、规格、批号、数量、操作人等。 3. 物料状态: 3.1 合格:绿色标有“合格”字样。 3.2 待检:黄色标有“待检”字样。 3.3 不合格:红色标有“不合格”字样。 4. 生产状态标志 4.1 用于指示车间生产的状态牌,于生产日开始,在生产的操作间及设备由班组长悬挂于各工序显眼处,内容包括:工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等,并于生产结束立即取下,更换新的标志牌。 4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修,对有故障等待维修的设备应有待修状态标志,内容包括设备型号,主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌;检修合格后,挂上“完好”标志牌;运行时由操作人员挂上“运行”标志牌,生产过程的日常维修,挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区,未搬出前应有明显的状态标志,要标明停用设备型号,停用日期,停用原因。 4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后,挂“清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置,并标明有效期;生产结束后挂上“待清洁”标志牌。 4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌,由物料摆放或生产工序的操车间中间站的所,由操作人员及时取下并于物料转移完毕后,作人员及时悬挂, 有物料,中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间,并按不合格品管理规定作出处理。成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好,挂待验黄牌,检验合格后办入 库手续并换绿色围栏,挂合格绿牌。 5. 清洁状态标志 5.1 车间各岗位清场卫生情况应有状态标志,清场后,质保员检查合格,发“清场合格 证”,并挂上绿色“清场合格”标志牌;若不合格,挂上红色“清场不合格”标志牌。 5.2 用于指示存放废弃物的废弃贮器上应挂上黄色“废弃物”标志牌。 6. 仪器设备的状态标志细则 6.1 所有使用仪器设备除有统一编号外,每一台仪器设备都要便于辨别的设备状态标志; 6.2 不论在生产状态还是停产状态,每台生产设备或主要仪器都应挂好仪器设备状态标志牌: 6.3 设备状态通常有以下四种情况: 运行:表明此设备正在进行生产操作; 完好:表明生产已结束,设备未运行且无故障; 停用:表明设备未运行,有故障且未检修; 检修:表明设备有故障且正在进行维修。

设备状态标志管理制度

1.目的:加强对设备使用状态的管理,避免使用错误的发生。 2.范围:生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。 3.责任者:设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对木制度实施负责,设备部经理对木制度的有效执行承担监督检查责任。 4.内容: 4. 1设备的状态标记 4.1.1每台设备除了应有的管理标识外,都要有标明设备所处状态的状态标记。通常情况下设备的状态有如下的几种(状态牌尺寸:100X60mm)。: 4. 1.1. 1运行中:绿底黑字。表示设备处于完好状态,正在操作或运转中; 4.1.1.2停止运行:绿底黑字。表示设备处于完好状态,但己停止操作 或运转。 4. 1.1. 3已清洁:绿底黑字。表示己进行清洁的设备,有效期内随时 可以进行下一批产品的加工。 4.1. 1. 4待清洁:黄底黑字。表示设备操作完成(或维修完成)后,尚未进行清洁的状态; 4. 1. 1. 5待维修:红底黑字。表示设备出现故障后停用,尚未进行维修的状态;

4. 1.1.6维修中:黄底黑字。表示设备出现故障正在进行维修的状态; 4.1.2所有生产区域内停用的设备,正常情况下有两种原因,一是处于待维修状态,二是处于停止状态,等待下一批次产品的加工,这两种情况分别用待维修和停止运行来表示。 4. 1.3在设备发生故障时,由车间设备员检查确认故障存在,则在设备上挂“待维修”状态标记。凡是设备操作完成后,挂上停止运行状态标记,在等待清洁的过程中,则在设备上挂“待清洁”状态标记,己清洁在则在设备上挂“己清洁”状态标记。 4. 1.4当设备所处的状态发生改变时,应及时更换标记牌,以防发生使用错误,所有的标记牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。车间任何人不得摘除,不得任意改变设备状态标志。状态标志应置于设备显眼部位。

状态标志管理规程版

×××××有限公司GMP文件编码: SMP-SC-01-013 1. 目的:规范状态标志管理,有效避免和减少污染、混淆和差错发生。 2. 适用范围:药品生产过程相关状态标志的管理。责任者:生产部、设备部、质检部相关人员及操作人员、仓库保管员、 3. QA。 4. 正文: 4.1定义及分类:定

义:状态标志是指用于表示物质系统所处的状貌特征与动作情态特征的4.1.1记 号。用于药品生产的所有设备、容器、计量器具、管道、物料、房间等都必须有明确、清晰的状态标志,无状态标志的设备、容器、计量器具、管道、物料、房 间等不得使用。页12 共页1 第 ×××××有限公司GMP文件编码: SMP-SC-01-013 4.1.2 分类: ●设备状态标志 ●容器状态标志 ●计量状态标志 ●管道状态标志 ●物料状态标志 ●房间状态标志 ●清洁状态标志 4.2设备状态标志: 4.2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志,设备状态标志底板尺寸为230mm×170mm(大牌:310mm×230mm),材质为PVC或其他适宜材料。 4.2.2设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。 4.2.2.1设备卡:白底黑字。内容包括:设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。 4.2.2.2设备性能状态: ●完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于待用状态。 ●待修:黄底黑字,表示该设备出现故障,等待修理后才能正常使用,禁止使用。 ●检修:红底黑字,表示该设备某部分或整体正在进行检修,禁止使用。 ●停用:红底黑字色,表示该设备性能不佳,处于停用状态,禁止使用。 4.2.2.3设备运行状态: ●运行:绿底黑字,表示该设备处于生产运行状态。处于该状态时还需标明产品页12 共页2 第

项目经理部标识标牌标准化

项目经理部标识标牌标准化 项目经理部标识标牌标准化见表 3,具体要求如下: 1项目经理部应设立工程管理机构,设置项目经理、总工程师、计划合同部、财务部、工程技术部、质量安全部、物资部、综合管理部、档案资料室、试验室、会议室、党建活动室、阅览室等,项目部至少设置项目经理一名、项目副经理2名(1名主管安全生产、1名主管外部协调),总工程师一名,工程技术部、计划合同部、质量安全部、物资部、综合管理部各一名负责人,试验检测人员≥4名,检测工程师≥1名。 2在办公区醒目位置设置驻地平面示意图、指路牌、部门指示牌、组织机构图、宣传标语,在大门明显处应设置工程概况牌(样式见附件1)、质量责任人公示牌(样式见附件2)、廉政建设责任公示牌(样式见附件3),公示牌旁设置廉政举报箱,举报箱上印有举报电话。 3办公区、生活区的大门和门柱应牢固美观,大门或临近大门的墙面上应标有企业名称和企业标识,大门旁应有项目经理部铭牌。项目经理部名称格式为“中标单位全称”+“苏州市省干线公路工程”+“××标项目经理部”。 4办公区内应有安全生产、消防保卫、环境保护、党建、文明施工制度、质量指标等管理图板。各种标识牌字体正确规范、工整美观,并保持整洁完好。 5办公室内应设置各种管理图表,主要包括平、纵面图、组织机构框图、质量自检体系框图、安全管理体系框图、环保管理体系框图、控制性工程进度实体图、进度横道图或时标网络图、开展劳动竞赛活动有关图表、各项规章制度、工程总体目标、部门职责、工作计划、睛雨表及管理人员考勤表等。管理图表均应装裱上墙。 6试验室应设置试验室组织机构框图、各级试验人员职责、试验室安全管理制度、试验室资料管理制度、试验室卫生制度、试验仪器设备使用维修与保养制度、主要试验设备的操作规程、试验工艺流程框图等。

生产状态标志管理规程

目的:阐述车间状态标志管理规定,防止差错和混淆。 范围:适用于车间生产状态管理。 职责:生产技术部、质保部对此规程的实施负责。 规程: 1生产车间的厂房、设备、容器、物料等都必须有相应的状态标志。 2厂房的状态有正在生产、正在清场、清场合格等,其标志的形式、内容、含义、发放、保管等详见“SMP-EM-018-01厂房状态标志管理规程”。 3设备的状态有待修、维修中、正在运行、完好等,其标志的形式、内容、含义、发放、保管等详见“SMP-EM-013-02设备状态标志管理规程”。 4容器、工具以及生产过程的卫生状态,其类别、形式、含义、适用范围、发放、保管等详见“SMP-HM-022-02卫生状态标志管理规程”。 5计量仪器、仪表、量具、衡器等计量器具的计量状态标志的管理,详见“SMP-MeM-003-00计量状态标志管理规程”。 6从仓库领取的物料的容器包装上,有明确的品名、规格、数量等标志;规定贴有标签的,其包装上必须有明确的“物料标签”。 7正在生产的厂房、设备,设施须标有生产状态标志。生产状态标志插卡处内应有“生产状态卡”(见附件一),领用发放程序为: 7.1一般区用“生产状态卡”存放于车间办公室,洁净区用存放于车间化验室。 7.2准备生产前,由工序负责检查清场合格证有效期和功能间清场情况,超过清场有效期和 必要时,生产前须重新清场。 7.3工序负责人取下“清场合格”正本,并将上批清场合格证正本粘贴在本批生产记录上。 7.4工序负责人填写“生产状态卡”,并将该卡插入插卡处,准备生产。 7.5该批生产结束后,清场前工序负责人将“生产状态卡”取下,粘贴于批生产记录内相应的 位置。 8车间使用的中间产品容器必须贴有或挂有“物料标签”(见附件二),标明所存放的中间产品的名称、批号、数量等信息。

设备设施编码标识管理规程

1.0 目的 建立设备设施编码标识管理规程,保障本公司的设备设施的编码和标识工作符合规范要求。 2.0 适用性 本规程适用于公司设备设施的编码和标识管理。 3.0 4.0 上级文件 无 5.0 术语定义 无 6.0 职责 ?工程设备部负责本规范的起草、审核,并执行。 ?设备设施使用部门参与本规范的执行。 ?品质保障部负责本规范的审批,并监督落实。 7.0 正文 7.1 设备设施编码的管理 7.1.1 设备设施编码的定义: 本文件规定的设备设施编码是指在设备设施安装调试前,由工程设备部针对某一台套设备设施在本公司范围内作为关键标识而编制的唯一的一组号码;每组设备设施编码只能启用一次,与某一台套设备设施唯一对应;当该设备设施报废或转移至本公司以外之后,该编码在相应的档案中保留并不再启用。 7.1.2 设备设施编码的构成: 1)设备设施编码由五位字符构成 ?格式如下: X X XX XX X 识别号 流水编号 部门编号 地点编号 类别编号

?说明:第一位为类别编号,第二位为地点编号,第三位为部门编号,第四、五位为流水编号,第六位为相同型号的不同设备设施的识别号;不得重复使用。 2)编码号释义: ?类别编号:以一位英文大写字母表示;S---生产设备, J—计量检测设备,G---公共辅助设备。 ?地点编号:以一位英文大写字母表示;取值顺序为A、B、~、Y、Z。分别代表第1、2、~、35栋建筑,和公共厂区。 ?部门编号:以一位阿拉伯数字表示,取值范围:01~09;分别是 01——固体制剂综合车间 02——中药提取车间 03——原料药合成车间 04——生产部 05——工程设备部 06——QC部 07——品质保障部 08——QM部 09——物控部 10——人力资源部 11——其他 ?流水编号:以三位阿拉伯数字表示;取值范围:01~99。 ?识别号:以一位阿拉伯数字表示;取值范围:0~9。 3)书写编码时应连续书写,中间不加任何符号。 7.1.3 设备设施编码的使用与维护: 1)设备设施编码只在本公司科技园范围内使用。 2)设备设施编码由设备设施使用部门负责维护;工程设备部负责对其编制和更新。 7.2 设备设施标识的定义: 本文件规定的设备设施标识是指设备标识卡、设备状态卡和管道标识;由工程设备部负责定制,质量保证人员负责监督相关部门正确使用。 7.3 设备标识卡的管理 7.3.1 设备标识卡的内容:包括设备编号、设备名称、出厂日期、始用日期;格式样板参见 图1。 7.3.2 设备标识卡的内容应与设备台账的相应内容一致,采用白色或银灰色不干胶标签纸材 料,采用黑体加粗字体,表面过塑处理;大小可根据实际使用场合需求灵活选择。 7.3.3 设备标识卡的由工程设备部负责制作、粘贴、更新,使用部门负责维护。 7.3.4 设备标识卡的使用不应对设备及现场造成污染。

工程质量标准化管理

建筑工程质量标准化实施方案 为进一步提高建筑工程质量管理水平,促进全市建筑工程质量管理的科学化、规范化和标准化,借鉴部分开发建设、施工、监理企业标准化管理的成功经验,决定在全市实行建筑工程质量标准化管理。现将有关要求通知如下: 一、搞好前期策划,实行质量预控标准化管理 (一)搞好图纸会审,解决设计缺陷问题 建设单位要切实组织好设计、施工、监理单位进行图纸会审,解决图纸本身的缺陷、节点遗漏和平立剖图纸不符等矛盾,重点核查: 1、是否满足强制性标准的要求,如:栏杆安全高度、安全玻璃使用部位、节能保温防火要求,窗户的选择,以及楼梯、消防楼梯的空间尺寸等。 2、是否影响使用功能,如:空调插座与空调穿墙预留洞位置问题,暖气片与开关、插座间距问题,厨房、卫生间的排烟(气)口的朝向、高度问题,设备管道标高及各种管线标高控制问题等。 (二)进行二次深化设计,解决设计深度和精细化施工问题 工程施工前施工单位要对原图纸进行深化设计,绘制各阶段施工协调综合图纸,解决设计图纸和使用功能需求之间的关系及设计深度不能满足精细化施工要求的问题。 1、在结构施工阶段,应绘制各专业预留预埋管线、箱、盒等综合布置图,协调土建与安装专业预留预埋的关系,做到位置准确,不错不漏,不影响结构安全。 2、在设备安装阶段,应绘制各专业管线安装综合布置图及管线交叉布置节点详图。统筹考虑各管线标高、走向、交叉、支吊架的做法,确定专业交叉部位的安装方法,明确管线布置等。

3、在装饰装修阶段,应绘制各专业末端安装综合布置图。确定各末端设备安装位置,如吊顶上的灯具、烟感探头、消防喷淋、空调风口、音响喇叭等,做到布局合理、居中对称、美观大方,不影响使用功能。 (三)进行图文并茂的技术交底,解决施工操作问题 施工单位必须对每一道工序的班组工人进行技术交底。技术交底的内容,要针对操作工人的特点,深入浅出,通俗易懂,要说明操作的要领、应注意的问题和必须要达到的标准,并对每个节点绘制简图,采用图片结合文字的方式进行交底,做到图文并茂、一目了然,解决施工操作过程中容易出现的质量通病。 二、强化现场管理,实行施工现场质量标准化管理 (一)建立材料设备样品库,封样存放材料设备样品 建设单位应在施工现场建立专用的建筑材料设备样品库,对确认的建筑材料设备样品封样存放,并在每件样品对应部位粘贴展板,说明材料名称、规格、批次、产地、供货单位、使用部位、使用数量、确认意见等,作为大批量材料设备进场验收的依据。封样的主要建筑材料为各种规格的钢筋、墙体砌筑材料、室内外装饰材料、围护系统保温材料、防水材料、铝合金型材、阳台栏杆、电线电缆、配电箱、水暖管材管件、散热器等。对于数量较少、价值较大的设备材料,如高低压柜、变压器、发电机、水泵、电梯等,可不设材料设备样板,按照标准要求进行进场验收。 (二)设置工程样板,分层标识建筑做法,实现可视化管理 施工现场推行"样板领路",重要工序如钢筋绑扎、砌体、顶砖、挂网、线槽及脚手架眼封堵、墙身护角、滴水、内外墙抹灰、室内楼地面、防水构造处理、外墙保温、水电底盒安装定位等应分别做样板后方可大面积施工。 1、设置实物样板

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