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零售药店建立的与GSP相关的档案

零售药店建立的与GSP相关的档案
零售药店建立的与GSP相关的档案

零售药店需建立的与GSP相关的档案

1、员工健康档案装入:A、员工个人健康档案表(每个员工填一份,体检表或健康证明附于表后,每年体检结果可在此表上填写);B、企业员工健康体检汇总表(每年填写一次)。

2、员工培训档案装入:A、培训计划(每半年或一年填写一份);B、培训记录统计表(每次培训填一张表、参加培训人员要逐个签名)。

3、验收记录管理档案 A、验收员应在每张单子的收货人栏签名;B、在每一个药品后打‘ˇ’表示此药品验收符合;C、在单子右下方“质量状况及验收结论”栏后填写合格或不合格。每月将上述填写好的单据装订妥当,放入档案盒备查。

4、陈列药品定期检查记录档案装入:陈列药品定期检查记录(每月填写一次,按表格内容要求填写,此表可替代三三四养护记录)。

5、处方管理档案装入:A、未列入非处方药目录的抗菌药及针剂应凭处方销售,药师应在每张处方上签名,处方应按月装订,妥善保管。B、处方销售记录(如无处方销售抗菌药及针剂,应做此项登记,按登记表格要求逐项登记,要求进货数量减去登记数应等于店存数)。

6、门店卫生管理档案装入:卫生检查记录(每周填写一次)。

7、温湿度管理档案装入:温湿度记录表(按规定每天记录2次)。

8、药品质量养护管理档案装入:药品质量养护记录(每月根据实际情况确定重点养护品种、作好重点药品养护记录和一般品种的三三四养护记录)。

9、制度执行情况检查管理档案装入:A、云南好医生连锁药房质量管理制度执行情况检查表(自查表),该表每半年填写一次,由各店自查后填写装档。B、质量管理制度执行情况检查表,该表一年填写一次,它们是:一、各级质量责任管

理制度二、药品采购管理制度三、药品验收管理制度四、药品储存管理制度五、药品陈列管理制度六、药品养护检查制度七、药品销售及处方管理制度八、药品拆零管理制度九、质量事故处理和报告制度十、质量信息管理制度十一、药品不良反应报告制度十二、卫生和人员健康状况管理制度十三、服务质量管理制度十四、中药饮片购、销、存管理制度十五、记录和凭证管理制度十六、近效期药品管理制度以上制度每项填一张表,按照表上要求和实际制度执行中的问题填写。C、制度执行情况考核一览表(半年填写一次,随自查表一起填写)。

10、拆零药品销售记录管理档案装入:拆零药品销售记录(凡开展药品拆零业务的店均应填写此记录)。

11、不合格药品管理档案装入以下几个表格:(1)不合格药品确认单;(2)不合格药品调查审批表;(3)不合格药品处理报告单;(4)不合格药品台帐;(5)不合格药品销毁记录(6)不合格药品销毁台帐。以上表格按实际情况填写,发生一个不合格药品要填写上述全套表格。

12、销售退回药品管理档案装入以下表格:(1)销后药品退回通知单;(2)门店销后退回药品处理单(兼质量检验单)(3)门店销后退回药品台帐;(4)门店退出药品台帐。以上表格按实际情况填写,发生一个销后退回药品应填写上述全套表格

13、药品不良反应报告管理档案装入:药品不良反应报告表(按实际情况填写)。

14、药品质量顾客投述及处理管理档案装入:药品质量顾客投述及处理记录表(按实际情况填写)。

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