附件3：
江苏省住院医师规范化培训临床技能考核
实施方案（2015年版）
修订说明
一、为进一步提高我省住院医师规范化培训质量，树立以临床技能训练为重点的住院医师培养目标，在前二年实行客观结构化临床考试(多站式临床技能考试)的基础上，现对原临床技能考核方案进行修订，以使考核方案更加有效和规范。
二、内科、外科、妇产科、儿科、急诊科、神经内科、眼科、耳鼻咽喉科、精神科、儿外科、康复医学科的客观结构化临床考试方案均统一为九个站点，每个站点的标准分相同。皮肤性病科为七个站点、麻醉科为六个站点、医学影像科为两个站点、医学检验科为四个站点、病理科为四个站点、口腔科为八个站点，每个站点的标准分参见具体方案。
三、全省实行统一考试模式、统一考试方案、统一考试时段、统一评分要求。考务工作由13个省辖市卫生计生委（卫生局）组织实施。请各市卫生计生委（卫生局）在组织考试时，每个学科均需按此考核方案设置完整的站点；在汇总和上报考生临床技能考试成绩时，除报总成绩外，同时报每个站点的成绩，若无每个站点的成绩，则认定此考生成绩不合格。
1.内科（150分钟/每生）
一、建议选用的病例或病种（*为首选）
【心血管系统疾病】风湿性心脏病，*高血压病，*冠状动脉粥样硬化性心脏病（心绞痛、心肌梗塞），心肌炎，*心力衰竭，心肌病，常见心律失常，*胸闷胸痛待查。
【消化系统疾病】*溃疡病，*胰腺炎，慢性肝炎，*肝硬化，肝癌，肝昏迷，胃炎，*上消化道出血，胃食管反流病，胆囊炎，胆石症（梗阻性黄疸），炎症性肠病，*胃癌。
【呼吸系统疾病】发热待查，支气管炎，*肺炎，*肺脓肿，*支气管哮喘，*胸膜炎，*肺源性心脏病，*慢性支气管炎，阻塞性肺气肿，*肺癌。
【泌尿系统疾病】肾小球疾病，*泌尿系感染，尿毒症，*血尿待查。
【血液系统疾病】*贫血，*白血病，过敏性紫癜，*血小板减少性紫癜。
【代谢及内分泌系统疾病】*糖尿病，*甲亢。
二、建议选用的操作项目：
接诊病人、辅助检查结果判读、心肺复苏、胸腔穿刺术、腹腔穿刺、腰椎穿刺等。
2.外科（150分钟/每生）
一、建议选用的病例或病种
【普外科】颈部肿块；乳房肿块；腹部损伤；急性化脓性腹膜炎；上消化道穿孔；胃癌；肠梗阻；阑尾炎；便血（肠道肿瘤，息肉，炎性肠病，痔，肛裂等）；肝脏病变（囊肿，脓肿，良恶性肿瘤）；胆道疾病（梗阻性黄疸）；上消化道大出血；下消化道大出血；急腹症；胰腺炎；
【神经外科】颅脑损伤；
【胸心外科】胸部损伤；
【泌尿外科】尿石症；肾肿瘤；膀胱、前列腺肿瘤；
【骨科】肩锁关节脱位；肱骨外科颈骨折；肩关节脱位；髋关节脱位；股骨颈骨折；膝关节半月板损伤；脊柱骨折；骨盆骨折；上肢神经损伤；下肢神经损伤；腰椎间盘突出症；脊柱结核；骨肿瘤。
二、建议选用的操作项目：
无菌术：洗手，穿衣，戴手套，消毒，铺单；打结；切开缝合；拆线；换药；绷带固定。
3.妇产科（150分钟/每生）
一、建议选用的病例或病种（*为首选）：
【妇科】子宫肌瘤*、子宫内膜异位症、卵巢囊肿*、异位妊娠*、宫颈病变、妇科炎症
【产科】妊娠高血压疾病*、妊娠合并糖尿病、早产、胎儿窘迫*、胎膜早破、妊娠晚期出血、产程的观察及处理* 【计划生育】人工流产*、药物流产*、中期引产*、放（取）环术*
二、建议选用的技能操作和辅助检查项目：
【技能操作】妇科检查、切开、缝合、拆线、伤口换药、消毒、铺巾、穿脱隔离衣、戴无菌手套
四步触诊、正常分娩接生、新生儿窒息复苏
【辅助检查】胎心监护、产程图、妊娠图、心电图、基础体温、妇产科超声识图、宫颈细胞学检查结果、妇科内分泌检查
4.儿内科（150分钟/每生）
实行单项淘汰制，即任何一部分不合格者判定为整个考试不合格。
一、建议选用的病例或病种：
【新生儿疾病】新生儿黄疸*，新生儿窒息，新生儿缺氧缺血性脑病*，新生儿颅内出血，新生儿感染性肺炎*，新生儿化脓性脑膜炎*，新生儿低血糖和高血糖，新生儿低钙血症，新生儿贫血，新生儿红细胞增多症，新生儿肺透明膜病。
【消化系统疾病】腹泻病*，急慢性胃炎，HP感染和溃疡病，婴儿肝炎综合征*，上消化道出血*，胃食管反流病，炎症性肠病。
【心血管系统疾病】各型先天性心脏病*，心肌炎*，心肌病，心力衰竭*，川崎病*，晕厥，高血压，心律失常。
【呼吸系统疾病】急性喉炎，急性支气管炎*，各型肺炎*，支气管哮喘，胸膜炎*，脓胸，脓气胸，呼吸衰竭，反复呼吸道感染，上气道梗阻，支气管异物*，支气管扩张，特发性肺含铁血黄素沉着症。
【泌尿系统疾病】急性肾炎*，泌尿系感染*，肾病综合征*，IgA肾病，血尿待查*，溶血尿毒综合征，蛋白尿待查，急性肾衰竭。
【血液系统疾病】营养性贫血*，白血病*，血小板减少性紫癜*，溶血性贫血*，淋巴瘤，血友病。
【神经系统疾病】小儿癫痫，中枢神经系统感染，急性感染性多发性神经根炎，脊髓炎*，脑瘫，脑血管疾病，中枢神经系统占位性疾病，急性小脑共济失调，急性播散性脑脊髓膜炎*，肝豆状核变性。
【感染性疾病】传染性单核细胞增多症*，各型结核病*，流行性脑脊髓膜炎，各型肝炎，细菌性痢疾*
【内分泌、风湿、免疫系统疾病】儿童糖尿病*，甲状腺疾病*，生长迟缓，肥胖症，过敏性紫癜，儿童系统性红斑狼疮*，幼年类风湿性关节炎*，强直性脊柱炎，幼年皮肌炎，风湿热。
二、建议选用的技能操作和辅助检查项目：
接诊病人、查体，病历书写，辅助检查结果笔试（影像读片、心电图判读）、病例分析口试、心肺复苏、胸穿、腰穿、腹穿、骨穿等。
5.急诊科（150分钟/每生）
实行单项淘汰制，即任何一部分不合格者判定为整个考试不合格。
一、建议选择的病例或病种（*为首选）：
*胸痛、*胸部不适、*急性心肌梗死、*心衰、急性感染性疾病、急性肾功能衰竭、*急性脑血管意外、*腹痛、*急腹症、*急性胰腺炎、*急性阑尾炎、*急性胆囊炎及胆石症、*休克、*消化道出血、大咯血、*糖尿病急症、*脑出血、脑卒中等。
二、建议的技能操作和辅助检查项目：
心肺复苏、腹腔/胸腔穿刺、腰椎穿刺、浅表外伤的清创缝合术、心脏物理检查、心包穿刺、心肺功能判断、人工气道建立、深静脉穿刺、急性开放性损伤的止血、清创、包扎、缝合、骨折的临时固定等。辅助检查阅片分析、实验室检查结果判读。
6.神经内科（150分钟/每生）
一、建议选择的病例或病种（*为首选）：
【脑血管病】*短暂性脑缺血发作，*脑梗死，*脑出血，*蛛网膜下腔出血，脑静脉窦血栓形成
【运动障碍和癫痫】*帕金森病，小舞蹈病，肝豆状核变性；癫痫的分类，癫痫的治疗原则，癫痫持续状态
【神经系统感染和免疫疾病】*单纯疱疹性脑炎，*结核性脑膜炎，脑囊虫病；*多发性硬化，*视神经脊髓炎，急性播散性脑炎【周围神经病】*急性吉兰-巴雷综合征，*慢性GBS，*面神经麻痹，*三叉神经痛
【脊髓病】*急性脊髓炎，脊髓空洞症，*亚急性联合变性，*脊髓压迫症，脊髓血管病
【神经变性病】*血管性痴呆，*阿尔茨海默病，*运动神经元病
【肌病】多发性肌炎，*重症肌无力，肌营养不良。
【头痛】*偏头痛，*紧张性头痛，丛集性头痛
二、建议的技能操作和辅助检查项目：
【神经系统体格检查】*规范神经系统查体
【神经系统疾病定位定性诊断】*正确神经系统疾病的定位定性诊断
【神经影像】*头颅CT，*头颅及脊髓MRI，*头颅MRA，头颅MRV，正常DSA
【神经电生理】*脑电图，*肌电图，诱发电位
【辅助检查】*血生化，免疫全套，*凝血/出血评价指标，*脑脊液检查，*血气分析，糖耐量试验
7.皮肤性病科（120分钟/每生）
一、建议选择的病例或病种（*为首选）：
【结缔组织病】*系统性红斑狼疮，*皮肌炎，硬皮病
【银屑病】*寻常型，*红皮病型，*脓疱型，关节型
【大疱性皮肤病】*天疱疮，*类天疱疮，疱疹样皮炎
【药疹】*荨麻疹型，*发疹性，*重症多形红斑，TEN
【皮肤血管炎】*结节性红斑，*过敏性紫癜，变应性血管炎
【性传播疾病】*梅毒，*淋病，尖锐湿疣，生殖器疱疹
二、建议的技能操作和辅助检查项目：
接诊病人、辅助检查结果笔试（病理读片）、病例分析口试、浅表真菌及毛囊虫直接镜检、液氮冷冻、二氧化碳激光、皮肤活检等。
8.耳鼻咽喉科（150分钟/每生）
一、建议选用的病例或病种（*为首选）
【耳科】慢性化脓性中耳炎*、化脓性中耳炎颅内外并发症、先天性外、中耳畸形*、梅尼埃病、耳聋（传音性聋、神经性聋，混合性聋）、周围性面瘫*、耳硬化、外耳道中耳肿瘤（良、恶性）、分泌性中耳炎*、听神经瘤等
【鼻科】鼻炎*、急慢性鼻窦炎*、鼻窦囊肿、鼻出血*、鼻中隔偏曲症*、变应性鼻炎、鼻外伤等
【喉科】声带息肉*、气管食管异物*、喉运动神经性疾病、喉阻塞*、小儿急性喉气管支气管炎、急性会厌炎、喉外伤、喉先天性疾病、急慢性扁桃体炎*、咽部脓肿（扁桃体周围、咽后、咽旁）等
【头颈外科】喉癌*、喉癌前病变（含角化症及喉白斑病）、颈部外伤（闭合性、开放性）、咽扁桃体恶性肿瘤、鼻窦肿瘤等
二、建议的技能操作和辅助检查项目：
辅助检查结果笔试（影像读片、听力检测结果判读）、接诊病人、病例分析口试、无菌术、颈部手术消毒铺巾、穿针打结等。
9.眼科（150分钟/每生）
实行单项淘汰制，即任何一部分不合格者判定为整个考试不合格。
一、建议选用的病例或病种（*为首选）
【眼睑疾病】*睑板腺囊肿、*睑腺炎、睑缘炎、*睑内翻、睑外翻、*上睑下垂、眼睑肿瘤
【泪囊疾病】*慢性泪囊炎
【结膜疾病】*细菌性结膜炎、*病毒性结膜炎、慢性结膜炎、*翼状胬肉、过敏性结膜炎、泡性角结膜炎、干眼症
【角膜疾病】*细菌性角膜炎、*病毒性角膜炎、*真菌性角膜炎、角膜先天异常、角膜基质炎、神经麻痹性角膜炎、蚕蚀性角膜溃疡【晶体疾病】*老年性白内障、*先天性白内障、*并发性白内障、晶状体脱位
【青光眼】*急性原发性闭角型青光眼、*原发性开角型青光眼、
【免疫性疾病】*虹膜睫状体炎、VKH病、Behcet病
【屈光及眼肌】*屈光不正、*共同性斜视、*弱视
【眼外伤】化学性眼外伤、*机械性眼外伤（开放性、闭合性）
【视神经疾病】*视神经炎、球后视神经炎、*视乳头水肿、*缺血性视神经病变
【视网膜疾病】*视网膜脱离、*糖尿病性视网膜病变、*高血压眼底改变、*增生性玻璃体视网膜病变、视网膜血管炎、*老年性黄斑变性、视网膜母细胞瘤、脉络膜黑色素瘤
【眼眶疾病】眼球突出
二、建议选用的操作项目：
辅助检查结果笔试（影像读片、化验结果判读：心电图、胸片、全身X光片、超声波检查、视野、眼电生理、荧光素眼底血管造影、相干光断层扫描、CT、核磁片）；
显微镜下动物眼的白内障切口制作和角膜切口缝合手术（20分钟内完成）
接诊病人；
视力检查、视功能检查、眼压测量、裂隙灯使用、检眼镜使用、泪道检查、验光检查
病例分析笔试
1、《中国药典》2015年修订情况介绍。 答：“中国药典”是国家为保证药品质量可控和人民群众用药安全有效而制定的药品法典。是药品开发、生产、经营、使用、管理的法律依据，是国家药品标准体系的核心。2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版。2010年3月，第十届药典委员会成立，历时5年完成新版药典编制工作。编写期间，将修订后的药典内容全部在网上公示并征求意见，共收到网上反馈意见4000余条，远远超过前几版药典收到的反馈意见数量，体现了社会和公众对新版药典编写的关注度和参与度不断提高。 针对各种反馈意见，药典委员会各专业委员会逐一研究讨论，组织召开标准评审会700余次，向社会反馈意见。可以说，2015年版《中国药典》不仅凝聚了第十届药典委员会全体委员、广大专家学者、药品检验机构、科研院所、高校和药品生产企业的心血，更蕴含着社会公众的共同智慧。 2、2015年版药典实施细则。 答：新版《中国药典》于2015年12月1日起施行，新版《药典》每5年发布一次。自实施之日起，上市药品质量标准应符合2015年版《中国药典》品种质量标准。该品种已列入2015年版药典但未收录的质量标准，也应符合《中国药典总则》的相关要求。对于那些已提交注册、未获批准的品种，在批准时也要符合2015年版药典标准
的相关要求。 3、2015年版《中国药典》主要有哪些变化？ 答：首先，收到的品种数量增加了27.4%。2015年版药典计划收录5800个品种，比2010年版药典增加1200多个品种，修订品种751个。 二是通过对《药典》总则、总则、总则的全面增补和修订，整体上进一步提高了对药品质量控制的要求，完善了《药典》标准的技术规定，使《药典》标准更加系统化、规范化。 三是完善了药品标准体系。 特别是药用辅料品种增加到260种，增加了相关指导原则；在归纳、验证、规范的基础上，实现了《中国药典》不同部分常用检测方法的协调统一。 四是2015年版药典附录(总则)和辅料独立卷成册，构成《中国药典》四个部分的主要内容。 五是药用辅料品种明显增加。计划新增128家，共计260家，增速高达97%。 六是安全治理工程大幅提升。 中医药：制定中草药、饮片二氧化硫残留限量标准，建立健全重金属和有害元素、黄曲霉毒素、农药残留等物质检测限量标准；加强中草药重金属和有毒有害物质管控。化学药品：有关物质加强杂质定性定量检测方法研究，实现已知杂质和未知杂质的差异化控制，优化抗生
总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。 本部为《中国药典》四部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。药典收载的凡例与通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同等效力。 三、凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices,GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People's Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为ChP。 七、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 正文 八、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、药用辅料标准正文内容一般包括：(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)；(2)有机物的结构式； (3)分子式、分子量与CAS编号；(4)来源；(5)制法；(6)性状；(7)鉴别；(8)理化检查；(9)含量测定；(10)类别；(11)贮藏；(12)标示等。 通则 十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称及编排 十一、正文收载的药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称；本版药典收载的原料药英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名（International Nonproprietary Names，INN）。 有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry，IUPAC)的命名系统一致。 十二、药品化学结构式按照世界卫生组织（World Health Organization，WHO）推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。 十三、正文按药品中文名称笔画顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列；通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则，按分类编码；索引分按汉语拼音顺序排序的中文索引以及英文名和中文名
第2讲 生态系统的物质循环、信息传递和稳定性 ??? 1.生态系统中物质循环的基本规律及其应用C 2.生态系统中的信息传递A 3.生态系统的稳定性B 考点一 生态系统的物质循环 [思维导图·成一统] [基础速练·固根基] 1．判断下列有关说法的正误 (1)物质循环和能量流动是两个独立的过程(×) (2)生物群落内部碳元素的传递就是碳循环(×) (3)碳元素在生物群落内部以CO 2形式循环(×) (4)无机环境中的物质可以通过多种途径被生物群落反复利用(√) (5)光合作用推动碳循环过程，促进了生物群落中的能量循环(×) (6)生态系统的物质循环指的是各种化合物在生物群落与无机环境之间往复循环(×) (7)化石燃料的大量燃烧是造成温室效应的主要原因(√) 2．连线碳循环的相关内容
3．据碳循环过程模式图填空 (1)请写出图中标号的名称： ①呼吸作用，②光合作用，③摄食，④呼吸作用，⑤燃烧，⑥分解作用。 (2)循环形式：CO2(CO2含碳有机物)。 (3)碳在无机环境和生物群落之间的传递只有生产者与无机环境之间是双向的，而其他各成分之间均是单向的。 [师说考点·解疑难] 1．碳循环过程 (1)碳循环及存在形式： ①在生物群落和无机环境间：以CO2形式循环。 ②在生物群落内部：以含碳有机物形式传递。 ③在无机环境中：主要以CO2和碳酸盐形式存在。 (2)碳出入生物群落的途径： ①碳进入生物群落的途径：生产者的光合作用或化能合成作用。 ②碳返回无机
环境的途径??? 生产者、消费者的呼吸作用分解者的分解作用实质是呼吸作用化石燃料的燃烧 (3)温室效应的产生原因：
该版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用，除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用；药品的安全性保障得到进一步加强，除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目；对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升，除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目；为适应药品监督管理的需要，制剂通则中新增了药用辅料总体要求；积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。此外，该版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念，不再收载濒危野生药材。 第九届药典委员会还完成了《中国药典》2005年版增补本、《药品红外光谱集》（第四卷）、《临床用药须知》（中药材和饮片第一版、中成药第二版、化学药第五版）、《中药材显微鉴别彩色图鉴》及《中药材薄 层色谱彩色图集》（第一册、第二册）的编制工作。 2015年版(第十版）2010年12月国家食品药品监督管理局(2013年3月22日更名为国家食品药品监督管理总局)组建第十届药典委员会。本届药典委员遴选工作按照新修订的《新增委员遴选办法》和《第十届药典委员会委员遴选工作方案》，向全社会公开征集新增委员候选人，并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。本届委员会共有委员351名，其中续聘委员248名，新增委员103名。时任第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫任名誉主任委员，时任卫生部部长陈竺任主任委员，时任卫生部副部长、国家药品监督管理局局长邵明立任常务副主任委员。本届委员会下设执行委员会和23个专业委员会。执行委员会委员共计67名，其中院士委员28名、资深专家3名、各专业委员会主任20名、相关部委专家4名、总局相关技术单位负责人7名。根据药典标准工作需要，本届委员会以第九届药典委员会专业委员会设置为基础，对专业委员会的设立进行了适当调整；为加强化学药标准的制定工作，增设了化学药品第三专业委员会，扩大化学药委员的人数；同时，根据实际工作需要，取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会。 2010年12月第十届药典委员会成立暨全体委员大会召开。会议审议通过了“《中国药典》2015年版编制大纲”，编制大纲明确了《中国药典》2015年版编制工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务。 按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求，国家药典委员会以实施“国家药品标准提高行动计划”为基础，组织各专业委员会和相关机构开展药典编制工作。药典委员会常设机构首次将I S O 9001质量管理体系引入药典编制的全过程管理，按照规范的“中国药典编制工作程序”开展品种遴选、课题立项、试验研究、标准起草、复核和审定等各项工作，稳步推进本版药典编制工作。2015年2月4日《中国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布，自2015年12月1日起实施。 本版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种、修订品种517种、不收载品种7种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种、修订品种415种、不收载品种28种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种、新增生物制品通则1个、新增生物制品总论3个、不收载品种6种。本版药典首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为《中国药典》四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个(新增27个）、指导原则30个（新增15个）、标准品、标准物质及试液试药相关通则9个。药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种、不收载2种。 本版药典完善了药典标准体系的建设，整体提升质量控制的要求，进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用，药用辅料的收载品种大幅增加，质量要求和安全性控制更加严格，使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。 在编制本版药典的过程中，还完成了《中国药典》2010年版第一、二、三增补本，《红外光谱集》（第五卷），《中国药品通用名称》，《国家药品标准工作手册》（第四版），《中国药典注释》的编制和修订工作，组织开展了《中国药典》2015年版英文版、《临床用药须知》2015年版的编制工作。
第33讲生态系统和生物圈 一、单项选择题 1.下列关于生态系统组成成分的叙述,正确的是 ( ) ①细菌、真菌都是分解者②自养型生物都是生产者 ③植物都是生产者④动物都是消费者 ⑤异养型生物都是消费者 A.② B.②③ C.③④ D.②⑤ 答案 A 化能合成细菌是生产者,①错误;自养型生物都是生产者,②正确;菟丝子是消费者,③错误;蚯蚓等腐食性动物是分解者,④错误;异养型生物包括消费者和分解者,⑤错误。 2.一个完整生态系统的结构包括( ) A.生态系统的成分、食物链和食物网 B.生产者、消费者 C.物质循环、能量流动 D.生产者、消费者、分解者和无机物环境 答案 A 生态系统结构包括营养结构和成分,营养结构指食物链和食物网,成分有非生物的物质和能量、生产者、消费者和分解者。故生态系统的成分、食物链和食物网构成一个完整生态系统的结构。 3.(2018江苏无锡天一中学质检)下图表示a、b、c三地区森林土壤有机物分解状况,则分解者的作用强弱依次是 ( ) A.a>b>c B.c>b>a C.c=b>a D.a>c=b
答案 A 从图中分析,a点时落叶供给量最多,土壤有机物的含量最少,表明a点分解者的作用最强;c点时落叶供给量最少,土壤中有机物含量最多,表明c点分解者的作用最弱。故a、b、c三地区分解者的作用强弱依次是a>b>c。 5.如图所示为一个简化的食物网,据图分析正确的是( ) A.该食物网由4条食物链组成 B.图中初级消费者只有植食性鸟 C.处于第三营养级的生物有3种 D.生态系统的4种成分中,该图只体现了2种成分 答案 D 分析题图可知,该食物网由5条食物链组成;植食性鸟和食草昆虫都是初级消费者;处于第三营养级的生物有鹰、食虫鸟、蜘蛛和青蛙4种生物;该图中只有生产者和消费者,缺少生态系统的组成成分中的分解者和非生物成分。 6.(2018江苏南京、盐城一模)下图为某草原生态系统中的一条食物链。下列有关叙述错误 ．．的是 ( ) A.鼠属于第二营养级 B.大量捕蛇可能会引发鼠灾 C.鹰获得的能量最少 D.图示生物构成该草原生态系统的生物群落 答案 D 据题图可知,鼠属于第二营养级,A正确;据图中食物链可知,蛇以鼠为食物,蛇是鼠的天敌,大量捕蛇,会导致鼠的天敌减少,进而鼠会大量繁殖,引发鼠灾,B正确;根据能量流动特点可知,越高的营养级获得的能量越少,据图可知,鹰属于最高营养级,获得的能量最少,C正确;同一时间内聚集在一定区域
浅谈2015年版中国药典的变更 1.基本情况: 1950年1月卫生部成立第一届国家药典委员会，组成8个专家的小组团队，展开中国药典的编制，亦是我国最早的标准化机构。第一部<中国药典>1953年版由卫生部编印发行。至今已组建十屇药典委员会，并经已编制共九版中国药典(英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China; 英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为Ch.P.)。中国药典是为保证药品产量、保障人民群众用药安全、有效、稳定、质量可控的技术法典，亦是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。 作为国家药品标准体系的核心及对外的竞争 力，药典收载范围遂步扩大，由1953年(第 一版)共531品种增加至现有的2010版(第九 版)共4567种(包括有中药: 2165种(一部)，化 学药: 2271种(二部)及生物药制品: 131种(三 部))，当中涵盖了中药材、中药饮片、中药 饮片、中成药、生物制品、药用辅料、凡例、 通则及附录等等。 国家药品标准 国家药品标准是由凡例与正文及其引用的附录共同构成。并且对药典以外的其他国家标准具同等效力。由此可见，药典是国家对药品监控及为企业建立质量体系的重要手段。 药典的法律地位: 依照《药品管理法》规定: 药品必须符合国家药品标准。。” “药品必须符合国家药品标准 管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准。。” “国务院药品监 国务院药品监督督管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准 2.基本结构: 凡例: 为正确使用<中国药典>进行药品质控的基本原则，是对正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 正文: 各品种项下收载的内容统称正文，是根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法、和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品是否达到用药要求，并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
2018版生物学业水平测试复习练习必修3 第二十七讲生态系统的功能（江苏附 答案） 本资料为woRD文档，请点击下载地址下载全文下载地址第二十七讲生态系统的功能 .生态系统中含有各种各样的信息，下列属于物理信息的是 A.昆虫的性外激素 B.孔雀开屏 c.蝙蝠的回声定位 D.桂花散发的香气 2.下列关于生态系统信息传递的描述，正确的是 A.生态系统的信息传递只能发生在生物之间 B.孔雀开屏属于物理信息 c.信息传递的方向是从低营养级到高营养级 D.信息传递可以调节生物的种间关系 3.下图表示某生态系统的能量流动过程，下列叙述错误的是 A.该生态系统中草食昆虫属于初级消费者 B.该生态系统中能量的最终是太阳光能 c.该生态系统中的能量传递是逐级递减的 D.该生态系统中的第一营养级是太阳能 4.在“青草→食草昆虫→蜘蛛→食虫鸟→猫头鹰”的这条食物链中，占生态系统总能量比例最多和最少的消费者依
A.猫头鹰和食虫昆虫 B.青草和猫头鹰 c.食草昆虫和猫头鹰 D.食草昆虫和青草 5.图示生态系统的碳循环过程，下列相关叙述正确的是 A.甲代表的生物都是绿色植物 B.乙1在图示食物链中是第一营养级 c.丙通过有氧呼吸和无氧呼吸发挥作用 D.碳在生物群落与无机环境之间以有机物的形式循环 6.下图为生态系统中碳循环的部分示意图，甲～丁表示生态系统的组成成分，①～⑤表示相关过程。请据图回答：图中甲表示，⑤表示。 图中位于能量金字塔最底层的是。 碳在生物群落和无机环境之间主要是以的形式进行循环。 由于生态系统具有能力，能维持碳循环的相对稳定。目前，由于化石燃料的过量使用，大气中co2增加，形成温室效应，据此图分析，可采取措施缓解温室效应。 7.下图甲表示我省某人工新建湖泊生态系统的食物网；图乙是该生态系统碳循环的简要示意图。请据图回答下列问题。 甲
中华人民共和国药典： 《中国药典》分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品。 《中华人民共和国药典》2015年版，药典包括凡例、正文及通则，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。 1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合
国情，编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。随后，卫生部聘请药典委员49人，分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组，另聘请通讯委员35人，成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。 1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议，会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见，对药典草案进行修订，草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 1953年，版药典共收载药品531种，其中化学药215种，植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。药典出版后，于1957年出版《中国药典》1953年版第一增补本。 1955年，卫生部成立第二届药典委员会，聘请委员49人，通讯委员68人，但这届委员会因故未能进行工作。1957年成立第三届药典委员会，聘请委员80人，药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员（不设通讯委员），同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议，卫生部李德全部长作了药典工作报告，特别指出第一版中国药典没有收载广大人民习用的中药，是个很大的缺陷。会议在总结工作的基础上，通过了制订药典的原则，讨论了药典的性质和作用，并修改了委员会章程，会议一致认为应把合乎条件的中药收载到药典中。8月27日卫生部批准委员会分设药理与医学、化学
第五章生态系统及其稳定性练习题（一） 姓名：________ 班别：______ 座号：______ 成绩：_______ 1、下列有关生态系统结构的叙述，不正确的是（） A．生产者都是自养生物，主要是绿色植物 B. 动物不一定是消费者，微生物不一定是分解者 C. 生态系统的结构指非生物的物质和能量、生产者、消费者、分解者 D. 生产者属于第一营养级，是生态系统的基石 2、在生态系统中，连接生物和无机环境的两个重要组成成分是（） A．生产者和非生物成分 B．消费者和有机物质 C．生产者和消费者 D．生产者和分解者 3、下列有关生态学观点的叙述，错误的是（） A．生态缸放置时要避免阳光直接照射 B．桑基鱼塘生态系统体现了物质循环和能量多级利用的原理 C．生态系统的信息传递只发生在生物之间，不发生在生物与无机环境之间 D．生态系统能量流动的特点是单向流动，逐级递减的 4、下列有关生态系统结构的叙述，正确的是（） A．每种生物在生态系统中只能处在一个营养级上 B．动物都属于消费者，其中食草动物处于第二营养级 C．自养生物都是生产者，是生态系统的主要成分 D．细菌都属于分解者，其异化作用类型有需氧型和厌氧型两类 5、金钱豹会用尿液划出自己的领域范围，以此来警告同类，金钱豹尿液所散发出的气味属于（） A．物理信息B．化学信息 C．行为信息D．营养信息 6、下列不属于生态系统功能过程描述的是（） A．生产者的遗体、残枝、败叶中的能量被分解者利用 B．蜜蜂发现蜜源时，就会通过“跳舞“动作“告诉“同伴去采蜜 C．在植物→鼠→蛇这条食物链中，鼠是初级消费者，第二营养级 D．根瘤菌将大气的氮气转化成为含氮的无机化合物被植物利用 7、如图表示某生态系统中生物成分之间的关系，下列有关叙述中，正确的是（）A．图示结构中所有成分可以组成生态系统 B．图中可能组成三条食物链 C．“鸟”属于生态系统的第三营养级、三级消费者 D．蚯蚓在生态系统中的功能与图中腐生微生物相同 8、下面关于生态系统的说法中，错误的是（） A．生态系统中必不可少的生物成分是生产者和分解者 B．生态系统中的有毒物质是沿着食物链不断积累的 C．生态系统具有很强的自动调节能力，即使遭到严重破坏，也能较快恢复 D．生态系统中能量传递的效率是10%～20%
中华人民共和国药典（以下简称《中国药典》）是中国药典出版社于2015年6月5日出版的，由国家药典委员会编撰。 中国药典分为四个部分：一个包含药材和煎剂，植物油和提取物，调配制剂和单一风味制剂；第二种是化学品，抗生素，生化药物和放射性药物；第三部分包含生物制品。一般原则有四个，包括制剂的一般原则，测试方法，指导原则，参考物质和测试溶液的相关一般原则，药物赋形剂等。 2020年7月2日，国家药品监督管理局和国家卫生局发布公告，正式颁布了2020年版的《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于2020年12月30日正式实施。 中华人民共和国药典（以下简称“中国药典”）2015年版，该药典包括一般示例，文本和一般原则（该版本的药典结合了各种药典的常用附录，并重命名了原始附录一般原则[3]），这是药物开发，生产，销售，使用，监督和管理的法律依据。所有国家药品标准均应符合中国药典的有关要求。
新版《药典》进一步扩大了药品品种的收集和修订范围，包括5608种药品。收集了2598个品种，并添加了440个新品种。第二部分有2603个品种，其中492个新品种。三部分共收集到137个品种，包括13个新品种和105个修订品种。首次将上一版《药典》的附录纳入一般原则，并与新药典的第四部分一起，将药物赋形剂分成册。四个部分共收集了317项通用原则，其中包括38项通用制备原则，240项检测方法，30项指导原则和9项相关的参考材料和参考材料通用规则。收集了270种药用辅料，其中新添加的137种和修订的97种。 本版《药典》是中国药品质量保证规范，以科学，先进，规范和权威为基础，着眼于解决制约药品质量和安全的突出问题，并努力提高药品标准的质量控制水平，充分利用世界先进技术和经验，客观地反映出中国目前制药行业的水平，临床用药和检测技术。它在提高药品质量的过程中将发挥积极而重要的作用，并将进一步扩大和增强中国药典在世界范围内的积极影响。
《中国药典》2015年版实施公告 有关问题的解读（一） 1. 问：国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国 药典》2015年版（以下简称“2015年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（2015年第105号）中规定，为符合2015年版药典而需进行补充申请的，应在2015年 12月1日前进行申报，2015年12月1日后是否仍可提交相应补充申请？ 答：对2015年版药典发布前已上市药品，生产企业应在2015年12月1日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对，并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。2015年12月1日以后仍可以提交相应补充申请。 2. 问：企业的注册标准已经对2010年版药典相关品种进行评估 的，且2010年版与2015年版药典品种质量标准和检测方法无变化的，是否需要重新对产品进行评估？ 答：虽然品种正文内容与2015年版药典品种规定无变化，但由于2015年版药典通用性要求，包括凡例、通则、制剂通则以及通用性检验方法等进行了全面的增修订，因此，生产企业仍需针对2015年版药典通用性要求方面对本产品进行相应的评估。 3. 问：关于药品执行标准的表述方式的问题
答：对于注册标准不低于《中国药典》项目的制品，执行注册标准，其执行标准表示方式为：“执行药品注册标准且符合《中国药典》2015年版要求”。 4. 问：对于进口药品生产企业，能否使用注册代理公司出具的 说明信来代替国外的声明信，进行备案或补充申请的申报？答：原则上注册代理公司应出具持证商的声明信。如使用说明信代替国外的声明信，应同时提供进口药品生产企业出具的委托注册代理公司办理该事项的委托书。 5. 问：国家食药总局2015年第67号公告中规定，2015年版药 典自2015年12月1日起实施”。如何界定产品的执行日期？答：按是历版药典执行惯例要求，自2015年12月1日起生产或进口的药品应符合2015年版药典的相关规定。 6. 问：按照实施公告要求提出备案或补充申请的品种，审评审 批期间是否仍可执行原标准，期间若有进口再注册申请的是否可按原注册标准核发新证。 答：申请人应按105号实施公告第五款规定执行。出现补充申请与再注册申请交叉情形者，建议补充申请与进口再注册合并审评，如2015年12月1日起前已提交补充申请，可在补充申请期间执行原标准的要求。 7. 问：制剂中间体是否也需要按照制剂的药典标准进行提高？
《中华人民共和国药典》2015年版电子版简介（《中国药典》） 中华人民共和国药典（以下简称“中国药典”）2015年版，分为一，二，三，四部分。根据含量，共有2158种药材和煎剂（618），植物油和提取物（47），处方制剂和单一制剂（1493）等，共有2158种。《药典》第二部分共记录了2271种。药典的第三部分包含137种生物产品，包括预防等级I（48），治疗等级II（78），体内诊断等级III （4）和体外诊断等级（7）。药典4包含药物赋形剂（270），一般原则和指导原则（339）。 中华人民共和国药典2015年版 中华人民共和国药典的特点（2015年版） -新版《中国药典》的内容包括618种药材和汤剂，47种植物油和提取物，1493种处方药和单一风味制剂以及第2卷第2603个品种。在《中国药典》（2010年版）中，共有2165个品种记录在第一卷和第二卷的2271中。 -新版《中国药典》是1953年第一版以来的第十版。在保持科学，先进，规范药典的基础上，本版《药典》着重于加强对药品安全性和有效性的控制要求。充分利用国际
先进的质量控制技术和经验，提高药典标准水平，反映出中国目前医学发展和检验技术水平，促进中国药品质量的提高，加快企业技术进步。。我们将继续在产品升级，促进中国医药工业健康发展，增强中国药典权威和国际影响力方面发挥重要作用。 相关说明： -本版《药典》是中国药品质量保证规范，以科学，先进，规范和权威为基础，着力解决限制药品质量和安全的突出问题，努力提高药品标准的质量控制水平，充分利用世界先进技术和经验，客观地反映了中国目前制药行业的水平，临床用药和检测技术。它在提高药品质量的过程中将发挥积极而重要的作用，并将进一步扩大和增强中国药典在世界范围内的积极影响。 -自中国药典实施之日起，自历史药典开始记录的同一品种的药品标准，卫生部发布的药品标准，国家食品局发布的新药品认证标准药品监督管理部门，同时废止升级为国家标准的国家标准。
《生态系统稳态的维持》教学设计 姓名：王竹学校：渭南市杜桥中学邮编：714000 【教材版本】 江苏教育出版社高中生物（必修三）第四章第二节中的第四小节：生态系统稳态的维持【设计理念】 注重体现学生学习的自主性、合作性及探究性。 【教材分析】 1、知识结构分析： 本节课主要讲述了生态系统稳态的含义、影响生态系统稳态的因素以及维持生态系统稳态的原理等方面内容。它既涉及前面所学的生态系统相关部分的知识，又是对教材始终贯穿的精神——人与自然和谐发展的终结诠释。 2、知识发生发展过程分析： 这节课以前面所学知识作为基础，同时又为第五章《人类与环境》做好重要铺垫，与第五章的内容有着非常密切的联系。因此，上好本节课的知识，对学生、乃至环境的发展都起到至关重要的作用。 3、学习生态系统稳态的维持的意义： 学习生态系统稳态的维持，可以帮助学生树立可持续发展的观点和环保意识，使学生珍爱我们的生活环境——地球，做到人和自然和谐发展。 4、教学建议与学法指导说明： 情境教学法与任务驱动相结合。 【学情分析】 1、原有认知发展分析： 一方面，学生对生态系统的稳定性具有一定的感性认识，知道有的生态系统经过几千年甚至几万年也能维持原貌，而有的生态系统一旦受到干扰或者人们不加以呵护就会受到破坏，只是对其原因不能从理论上给以正确解释。另一方面，学生也知道生物的不同营养级之间相互联系、相互影响。比如，某种生物增多，必然导致其天地捕食者增多，而捕食者增多，
又会导致被捕者减少等等。这些日常积累的感性知识为理解本节知识提供了一定的基础。 2、原有知识结构分析： 前几节课中，学生已经学习了生态系统的结构和功能，并且渗透了生态系统稳态维持的相关知识，为学好这节课做好了一定的铺垫。 3、非认知因素分析： 调动学生的积极性，让情感因素促进学生知识的建构。 【教学目标】 1、知识与技能目标： 1.1、解释生态系统稳态的概念。 1.2、举例说明影响生态系统稳态的因素。 1.3、分析生态系统自我调节的主要机制。 2、过程与方法目标： 2.1、通过尝试设计和制作生态瓶，培养利用课内外信息进行自主学习、自主获取知识的能力。 2.2、通过分析生态系统的自动调节能力，培养分析综合和推断能力。 3、情感态度与价值观目标： 3.1、通过欣赏自己的作品，体验自己动手操作的乐趣，唤起对生物学的热爱。 3.2、通过理解生态系统的自动调节能力，渗透普遍联系的辩证观点、整体性的观点。 3.3、通过本节教学，做到珍爱我们的生活环境、爱护我们的地球，做到人和自然的和谐发展。 【重难点】 1、重点：生态系统稳态的概念和生态系统自我调节的主要机制。。 2、难点：负反馈调节机制。 【教学环境】 学习环境（多媒体教室） 多媒体课件； 《稳态与环境·教学指南》《生物教学研究与案例》《全优设计》等 【教学方法】
《中国药典》2015年版培训试题 姓名 一、填空题（每空2分，共40分） 1.《中国药典》2015年版（第 10 版）自 2015 年12 月 01日起实施。 2. 凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。 3.药品注册标准中收载检验项目多于(包括异于)药典规定或质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行原注册标准的相应项目和指标。 4. 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。 5.国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。本部药典收载的凡例与通则对未载入本部药典的其他药品标准具同等效力。 6.任何违反 G M P或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，,亦不能认为其符合规定。 7.避光系指系指避免日光直射。 8. 采用本版药典规定的方法进行检验时应对方法适用性 进行确认。
9.采用色谱法检测有关物质时，杂质峰不包括溶剂、辅料及原料药的非活性部分等产生的色谱峰。必要时，可采用适宜的方法对上述非杂质峰进行确认。 10．药用辅料标准适用性验证应充分考虑药用辅料的来源、工艺，以及制备制剂的特点、给药途径、、使用人群以及使用剂量等相关因素的影响。 11. 雾滴(粒)分布测定法参数名称改为吸入制剂微细粒子的空气动力学评价方法 12. 二氧化硫残留量修订了第一法，滴定方法由碘量法改为酸碱滴定法；新增了第二法气相色谱法和第三法离子色谱法。 二、选择题（每题3分，共30分，） 1.2015年版药典未收录的附录项目（ AC ） A.排空率 B.递送剂量均一性 C.粘着力 D.黏附力 2. 溶液颜色检查法新增（ B ）色调标准贮备液。 A. 黄绿色 B.绿黄色 C.橙黄色 D.橙红色 3.2010版药典为指导原则，2015版升为检验方法的是（ D ）
《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲 总纲 《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版编制大纲，按照《药品管理法》和相关法规的有关规定，结合国家“十二五规划纲要”和“国家药品安全十二五规划”提出的目标和任务进行编写，系统阐述《中国药典》2015年版编制的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和各部纲要，是《中国药典》2015年版编制及今后五年国家药品标准工作的重要依据。 一、指导思想 坚持以科学发展观为指导，践行科学监管理念，以确保公众用药安全、有效为根本出发点和落脚点，结合当前我国医药产业的发展水平和药品监督管理、医药卫生体制改革的重大需求，积极探索和改革药品标准形成和淘汰机制，强化科技创新成果在药典标准中的应用，支持并保护先进生产工艺，促进医药产业结构优化升级，汲取国内外先进经验，保护环境、节约资源，不断优化、完善和提高国家药品标准，建立健全严格的、以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，大幅提高我国药品质量控制水平和《中国药典》的国际地位，在保障公众用药安全、支撑药品科学监管、满足临床用药需求、促进医药产业健康发展上发挥更重要作用。 二、基本原则 （一）坚持保障公众用药安全的原则 《中国药典》是国家保障药品质量、维护公众利益的重要法典，应坚持把确保公众用药安全有效、质量可控作为药品标准工作的宗旨，建立严格的药品质量标准，充分反映和体现本阶段国内外药品质量控制的先进水平和发展趋势，有效支撑药品科学监管，切实保障药品质量与用药安全，维护公众健康。 （二）坚持科学、先进、实用、规范的原则 《中国药典》是药品质量在法定标准上的客观反映，在规定上应坚持科学，在水平上应保持先进，在操作上应体现实用、在形式上应遵守规范、以检测药品质量是否达到药用要求并衡量其质量是否稳定均一。标准提高以质量可控为目标,，应重实用、求实效，在科学、先进的基础上，新颁标准要经得住时间的考验，要保证标准的相对稳定性。 （三）坚持继承、发展、创新的原则 《中国药典》是历史的和发展的。要继承药典编制的历史经验，尤其重视继承我国民族医药传统文化，巩固和扩大中药标准化成果，做到现代医药和传统医药并重。同时，要加强自主知识产权药品标准的研究，鼓励自主创新，促进医药创新成果通过标准快速转化为生产力。此外，要积极保护药用资源，推进医药事业的可持续发展。 （四）坚持系统规划、整体推进、均衡发展的原则
江苏省泰兴中学2016届高三生物复习第四章生态系统的稳态 （含解析） 1 ?在青藏铁路穿越可可西里的一段，专为藏羚羊设计的33条走廊--野生动物通道（如桥洞），格外引人注目。该设计目的不包括（） A. 防止藏羚羊出生率下降，维护种群数量的相对稳定 B. 尽量保护青藏高原的原生态环境，保持物种多样性 C. 降低青藏铁路对藏羚羊等高原上的大型迁徒动物的不利影响，保护其自然栖息环境 D. 节约经济成本，提高景观价值 2 ?下图是一个陆地生态系统食物网的示意图，下列叙述中正确的是（） A. 在该食物网中共有5条食物链存在 B. W处于第二、三两个不同的营养级 C. 若蝗虫的数量下降，Y的数量一定减少 D. Y与蝗虫之间的种间关系为捕食和竞争 3.“离离原上草，一岁一枯荣。野火烧不尽，春风吹又 生。 A. 恢复力较强 B.抵抗力较弱C?恢复力较弱 4 ?生态系统自动调节能力主要来自于（） A. 物理沉降 B .微 生物的分解C 5?下列事实与自然保护和可持续发展理念相悖的是 A. 禁止开发和利用自然资源是可持续发展的必然要求 B. 生物多样性是人类生存和发展的基础 C. 保护生物多样性，关键是协调好人与生态环境的关系 D. 控制人口增长，同时加大保护资源和环境的力度 6.调查得知某河流生态系统的营养结构共有4个营养级（以a、b、c、d表示）经测定, 一年中流经这4个营养级的能量分别为该生态系统中初级消费者是（） 营养级4 能量（J/n們 存 a*3141.10x10^ 15.91x10^ 0.88x10^ 871.27x10^ A. a B. b C. c D. d 7 .生态系统物质循环中的“物质”是指（） A. CO B.组成自然界的元素 C.组成生物体的基本元素 D.组成生物体的蛋白质 ”主要说明了草原的（） D.抵抗力较强 .食物链的调节 D .能量流动 （）
2015年版中国药典 1、发挥重要作用 《中国药典》是国家药品标准的组成部分，是国家药品标准体系的核心。从药品监管发展历程来看，制定和完善药品标准体系是保证药品安全有效最重要的基础性工作。按照党中央提出的“四个最严”要求，《中国药典》2015年版的制修订始终坚持“科学、先进、实用、规范”的原则，依据试验数据、研究结果、专家评估，体现出编制的科学性和严谨性，以持续改进提高药品质量。 《中国药典》2015年版的颁布实施，标志着我国药品标准水平又上新台阶，不仅数量达到5608个，覆盖了基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种，更加适应临床用药需要，而且质量上有了全面提升。《中国药典》2015年版既努力向国际先进标准看齐，又充分考虑我国制药水平的实际，突出中国特色。此外，还充分体现完善标准体系建设，加强质量全程管理的理念，制定和修订的指导原则和通用技术要求涵盖了药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域，形成了比较完善的标准体系。 据国家药典委员会有关负责人表示，《中国药典》主要发挥4个
方面的作用：一是维护公众健康，保障用药安全有效的“防护墙”。药品标准主要围绕影响安全性和有效性的因素建立控制项目，除了考虑药物本身的理化性质及生物学特性外，还要考虑生产工艺、贮运等各个环节影响药品安全和有效的因素，同时应对其中有害物质建立适宜的检查方法与限度要求，并在生产中进行实时监测和控制。 二是引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”。《中国药典》2015年版以解决制约药品质量与安全的突出问题为导向，紧跟国际药典标准发展趋势，兼顾我国药品生产实际水平，着力提高药品质量控制水平，通过提高标准要求和推动先进检测方法应用发挥技术引领作用，淘汰落后生产工艺，实现产品升级换代和产业结构调整。
辨析生态系统的组成成分和营养结构 一、单项选择题 1．下列各组生物中，全部属于生产者的一组是( ) A．海带、梨树、酵母菌 B．蘑菇、水绵、洋葱 C．马铃薯、菠菜、乳酸菌 D．硝化细菌、紫菜、苹果树 2．下列关于生态系统的成分的叙述，正确的是( ) A．所有的动物都一定属于消费者，其中植食性动物属于第二营养级 B．所有的细菌都一定属于分解者，其异化作用类型有需氧型和厌氧型两类 C．生产者属于自养型生物，是生态系统中最基本、最关键的生物成分 D．每种生物在生态系统中只能处在一个营养级上 3．下图为某食物网简图，其中苔类和物种C均生活于白杨树中层的树枝表面。据图分析下列说法中正确的是( ) A．图中共有6条食物链 B．物种C和苔类之间无竞争关系 C．若物种E突然大量减少，则A的数量可能无明显变化 D．图示的各种成分在生态学上可以构成一个生态系统 4．生产者是生态系统的重要组成部分，下列关于生产者的叙述，不正确的是( ) A．都位于能量金字塔同一营养级 B．一定能固定CO2 C．都是生态系统能量转换的载体 D．一定是植物 5．下列关于营养级的叙述中错误的是( ) A．处于同一营养级的动物一定是一个种群 B．能量只能由较低营养级流向较高营养级 C．同一种动物可同时占几个营养级 D．营养级是生态系统中能量流动分析的基础 6．(2017·徐州月考)下列有关此图的叙述中不正确的是( ) A．若该图表示生态系统的四种成分，则应加上由丁到甲的箭头，可确定甲是生产者，乙是消费者，丙是分解者，丁是非生物的物质和能量 B．若该图表示食物网，则该食物网中共有3条食物链 C．若该图表示一个群落，则丁为分解者 D．若甲为生产者，则甲一定是自养型生物