【中文名称】
盐酸多奈哌齐片
【产品英文名称】
Donepezil Hydrochloride Tablets
【功效主治】
用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
【化学成分】
盐酸多奈哌齐。化学名称：(±)2，3-二氢-5，6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。
【药理作用】
药理作用：目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测，随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。毒理研究生殖毒性：大鼠给予多奈哌齐
10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16和10mg/kg/天（按体表面积折算，分别约为推荐人用最大剂量的13和16倍），未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第17天到分娩后第20天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），死产数轻微升高，产后4天内子代的成活率轻微下降。遗传毒性：在Ames细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验中，可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。致癌性：目前尚无多奈哌齐的致癌性研究资料。
【药物相互作用】
CYP3A4和CYP2D6同工酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。 CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑制剂
酮康唑和奎尼丁抑制本品的代谢。本品对茶碱、西咪替丁、华法林、地
高辛的代谢未发现干扰。 4.本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。
【不良反应】
常见不良反应包括：恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、乏力、倦怠与食欲减退，症状通常轻微且短暂，不必调整剂量，连续服药症状可缓解。
较少见的不良反应包括头痛、头晕、精神紊乱（幻觉、易激惹、攻击行为），体重减轻，视力减退，胸痛，关节痛，抑郁，多梦，嗜睡，新的神经症状，皮疹，胃痛，胃肠功能紊乱，尿频或无规律。报道有极少的不良反应为昏厥、心动过缓或心律不齐，窦房传导阻滞、房室传导阻滞，心脏杂音，癫痫或黑便。
【禁忌症】
对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。
【贮藏方法】
密闭、在阴凉干燥处保存。有效期暂定24个月
【注意事项】
应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并
监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准（如DSMIV，ICD10）来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始
多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。
因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时，应当考虑终止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。
对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其他类型的痴呆或其他类型的记忆损伤（例如：与年龄相关的认知功能减退）病人应用盐酸多奈哌齐的效
果还未全面观察。麻醉：盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。心血管系统：胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用（如心动过缓），患有“病窦综合征”或其他室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。消化系统：对于患溃疡病危险性增大的病人，例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的（NSAIDS）病人应监测其症状。但在盐酸多奈哌齐的临床试验中，与安慰剂比，消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加。泌尿生殖系统：拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻，但在盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用。神经系统：拟胆碱作用可能造成癫痫大发作。但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一。拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状。呼吸系统：因其拟胆碱作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用。服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂、胆碱能系统的激动剂或拮抗剂。目前几乎没有报道过服用盐酸多奈哌齐后出现包括肝炎的肝功能异常，但如果出现有肝功能异常，应考虑停药。如果用药的患者出现幻觉、易激惹和攻击行为等精神紊乱症状，应采取减量或停止治疗。对驾驶及操作机器能力的影响：阿尔茨海默型痴呆可能会影响驾驶或操作机器的能力。另外，多奈哌齐可以引起乏力、头晕和肌肉痉挛，主要是在开始服用药物或增加药物剂量时。对于服用多奈哌齐的阿尔茨海默型痴呆病人继续驾驶或操作复杂机器的能力应当由治疗医师作出常规的评估。
安理申薄膜衣片Aricept 制造商卫材英国Boots公司 性状多奈哌齐的化学名称为(±)-2，3-双羟基-5，6-双甲氧基-2-{[1-（苯甲基）-4-呱啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。分子式为C24H29NO3Cl。分子量为415.96。本药的无活性成分有单水乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素和硬酯酸镁。 药理作用药效学盐酸多奈哌齐为特异的可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂，此酶主要存在于脑部。盐酸多奈哌齐在活体外实验对乙酰胆碱酯酶的抑制作用比对丁酰胆碱酯酶的抑制作用强1252倍，后者主要存在于中枢神经系统以外。临床试验中，阿尔茨海默型痴呆病人一日一次口服本药5 mg或10 mg ，服药后稳态时乙酰胆碱酶活性测定（红细胞膜）分别被抑制63.6%和77.3%。盐酸多奈哌齐抑制红细胞乙酰胆碱酯酶活性（AChE）的作用与其ADAS-cog 量表的变化有关，这个量表是一个检查认知功能某些方面的敏感量表。尚没有对盐酸多奈哌齐改变疾病的原发神经病理过程的潜力进行过研究。临床前安全资料：广泛的动物试验表明，该药除了有胆碱能神经兴奋的药理作用以外，其它作用很少。在细菌Ames回复突变实验或小鼠体外淋巴瘤正向突变实验中，未发现盐酸多奈哌齐有致畸作用。体外实验中观察到药物有某些致畸作用，但仅在对细胞有明显毒性的浓度，及在临床试验病人稳态浓度3000倍以上的浓度时才有此作用。在小鼠体内微核模型中，盐酸多奈哌齐无致畸作用。在对大鼠和家兔的长期致癌研究中，没有证据表明有致癌的可能。盐酸多奈哌齐对大鼠生殖功能无影响，在大鼠和家兔中无致畸性，但当给妊娠大鼠50倍人用剂量时，对死胎和仔鼠的早期存活有轻微影响。 药代动力学药动学吸收：口服本药后3-4小时达血浆峰浓度，血浆浓度和药时曲线下面积与剂量成正比。消除半衰期约70小时，所以，多次每日单剂量给药将缓慢达到稳态。治疗开始后3周内达稳态，稳态后，血浆盐酸多奈哌齐浓度和相应的药效学活性在一日中变化很小。饮食对盐酸多奈哌齐的吸收无影响。分布：约95%的盐酸多奈哌齐与人血浆蛋白结合。有活性的代谢产物6-O-desmethyl donepezil的血浆蛋白结合情况尚不清楚。盐酸多奈哌齐在不同组织中的分布尚未明确研究。但是，在健康成年男性志愿者做的放射性质量平衡研究中，给予单剂14C-标记的盐酸多奈哌齐240小时后，仍有28%的标记物未被回收，表明盐酸多奈哌齐和（或）其代谢物在体内存在10天以上。代谢/排泄：盐酸多奈哌齐以原型由尿排泄，或由细胞色素P450系统代谢为多种代谢产物，其中某些尚未确定。服用单剂14C-标记的盐酸多奈哌齐5 mg后，血浆放射性（以服用剂量的百分比表示），主要为盐酸多奈哌齐原型（30%），6-O-desmethyl donepezil（11%，唯一具有盐酸多奈哌齐相似活性的代谢物），denepezil-cis-N-oxide(9%)，5-O-desmethyl donepezil(7%)和5-O-desmethyl donepezi的葡萄糖醛酸结合物(3%)。约见57%的总放射物从尿中回收(有17%是没有转化的多奈哌齐)，14.5%从粪便中回收，提示生物转化和尿排泄为消除的主要途径。尚无证据表明盐酸多奈哌齐和（或）其代谢产物有肝肠循环。血浆中多奈哌齐浓度以半衰期70小时下降。性别、种族和吸烟史对血浆盐酸多奈哌齐浓度的影响在临床上无显著差异。多奈哌齐的药代动力学还没有在健康的老年人或阿尔茨海默病病人中进行过正式的研究，但是，病人的平均血浆浓度与年轻的健康志愿者的数值相近。 适应症轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
一、单项选择题: 1. 以下关于阿仑膦酸钠的用药指导错误的是（D）。 A 应指导病人在清晨用一满杯水吞服药物 B 在服药后至少30分钟之病人应避免躺卧 C 在服用本品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其它药物 D 本品使用过量时应用诱导呕吐的方法 2. 门冬胰岛素注射液（诺和锐30）的有效成分为（A）。 A 30 % 可溶性门冬胰岛素+ 70 % 精蛋白门冬胰岛素 B 30 % 精蛋白门冬胰岛素+ 70 % 可溶性门冬胰岛素 C 30 % 可溶性中性胰岛素+ 70 % 低精蛋白锌胰岛素混悬液 D 30 % 低精蛋白锌胰岛素混悬液+ 70 % 可溶性中性胰岛素 3. 对磺胺类药物过敏患者，可以选用以下哪个药品（D）。 A 呋塞米片 B 氢氯噻嗪片 C 吲达帕胺片 D 螺酯片 4. 下列抗菌药物中，肝功能减退时不需调整给药剂量的药物为（D）。 A 红霉素肠溶胶囊 B 利福平胶囊 C 氟康唑片 D 头孢地尼胶囊 5. 对于存在铜绿假单胞菌感染高危因素的社区获得性肺炎患者，可选择（A）。治疗。 A 盐酸莫西沙星片 B 阿奇霉素片 C 头孢呋辛酯片 D 头孢克肟胶囊 6. 去甲肾上腺素静脉滴注外漏时处理应选用的药物是（C）。 A 重酒石酸间羟胺注射液 B 阿托品注射液
C 甲磺酸酚妥拉明注射液 D 盐酸多巴胺注射液 7. 酚麻美敏片和维C银翘片中含有的同一种成分是（D）。 A 氢溴酸右美沙芬 B 伪麻黄碱 C 布洛芬 D 对乙酰氨基酚 8. 下列缓释片中，临床使用时不能掰开服用的是（A）。 A 硫酸吗啡缓释片（美施） B 吡贝地尔缓释片（泰舒达） C 琥珀酸美托洛尔缓释片（倍他乐克） D 丙戊酸钠缓释片（德巴金） 9. 以下哪类抗菌药物禁用于18岁以下患者（A）。 A 喹诺酮类 B 头孢菌素类 C 青霉素类 D 氨基糖苷类 10. 下列哪个抗高血压药物对高血压病合并前列腺肥大患者尤为合适（C）。 A 富马酸比索洛尔片 B 硝苯地平控释片 C 盐酸特拉唑嗪片 D 卡托普利片 11. 以下哪种氨基酸制剂最适合用于肝性脑病患者（D）。 A 复方氨基酸注射液（18AA） B 复方氨基酸注射液（9AA） C 复方氨基酸注射液（15AA） D 复方氨基酸注射液（6AA） 12. 以下哪种氨基酸制剂最适合用于肾病患者（B）。 A 复方氨基酸注射液(3AA) B 复方氨基酸注射液（9AA） C 复方氨基酸注射液（15AA） D 复方氨基酸注射液(17AA-H) 13. 下列关于食物与药物相互作用的说法，错误的是（C）。 A 红霉素肠溶片宜与碱性食物同服 B 大量乳制品不宜与诺氟沙星胶囊同服 C 服用华法林钠片期间不能进食含维生素K的食物 D 服多酶片等酶制剂时不可饮茶
多迪(盐酸多西环素分散片) 【药品名称】 商品名称：多迪 通用名称：盐酸多西环素分散片 英文名称：Doxycycline Hyclate Disperible T ablets 【成份】 盐酸多西环素 【适应症】 1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:（1）立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，... 【用法用量】 1.抗菌及抗寄生虫感染：成人，第一日100mg，每12小时1次，继以100～200mg,一日1次，或50～100mg，每12小时1次。 2.淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎：一次100mg，每12小时1次，共7日。 3.非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者，以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染：均为一次100mg，一日2次，疗程至少7日。 4.梅毒：一次150mg，每12小时1次，疗程至少10日。8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg，每12小时1次，继以按体重2.2～4.4mg/kg，一日1次，或按体重2.2mg/Kg，每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。 【不良反应】 1.消化系统：本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。 2.肝毒性：脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易
发生，亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。3.过敏反应：多为斑丘疹和红斑，少数病人可有荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒可有光敏现象。所以，建议患者服用本品期间不要直接 【禁忌】 有四环素类药物过敏史者禁用。 【注意事项】 1.应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染，即停用本品并予以相应治疗。 2.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。 3.长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 8岁以下儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此孕妇不宜应用。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。 【药物相互作用】 1.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。 2.巴比妥类、苯妥英或卡马西平与本品同用时，上述药物可由于诱导微粒体酶的活性致多西环素血药浓度降低，因此须调整多西环素的剂量。
盐酸多奈哌齐多晶型及制备方法 盐酸多奈哌齐Ⅰ晶型 制备方法： 1、将一克盐酸多奈哌齐溶于5毫升甲醇加。加入10毫升二异丙醚，在冰水浴中搅拌该混 合物，过滤所析出的结晶，在大气压下干燥，得到0.9克该化合物。 2、在加热下，将一克盐酸多奈哌齐溶于5毫升甲醇。冷却至室温后，加入10毫升二异丙 醚。继续在室温下家搅拌30分钟，然后过滤所析出的结晶，在大气压下干燥，得到0.9克该化合物。 3、再加热下，将一克盐酸多奈哌齐溶于5毫升甲醇。开始冷却溶液后，在15℃内温下开始 析出结晶。10分钟后，加入10毫升二异丙醚。继续在室温下搅拌1小时，然后过滤所析出的结晶，在大气压下干燥，得到0.9克该化合物。 4、在加热下，将5克盐酸多奈哌齐溶于25毫升甲醇，然后将该混合物在冰水浴中冷却。 过滤所析出的结晶，在大气压下干燥，得到4.6克该化合物。 5、将0.3克多奈哌齐溶于1.5毫升甲醇，在大气压下干燥，得到0.2克该化合物。 6、在加热下，将0.3克多奈哌齐溶于3毫升乙醇，然后加入3毫升二异丙醚和0.79毫升10% 的盐酸在甲醇中的混合物。过滤所析出的结晶，在大气压在干燥，得到0.2克该化合物。 7、在加热下，将10克多奈哌齐溶于100毫升乙醇。在搅拌下，向其中加入浓盐酸（3.1克） 与乙醇（28毫升）的混合物，然后加入150毫升二异丙醚。结晶析出后10秒钟过滤，在大气压下干燥，得到9.36克该化合物，收率85.4%，含水量为5.17%，熔点为225-226℃（分解）。 8、在加热下，将10克盐酸多奈哌齐溶于50毫升甲醇。在冰水浴中一边搅拌，一边加入600 毫升二乙醚。继续在相同条件在搅拌1小时，然后过滤结晶，在大气压下干燥，得到10.0克该化合物。 9、在加热下，盐酸多奈哌齐（20.26g，48.71mmol）溶于甲醇（100ml）和水（2.0ml）。降 温至15℃，在原溶液中加入悬浮于TBME（200ml）的Ⅰ晶种（0.51g，1.23mmol）。在10-15℃下搅拌该悬浮液15min，过滤得湿固体和母液（filtration）。湿固体用TBME洗涤得到新的湿固体和新的母液（Washing Ⅰ）。洗涤再重复4次（Washing2-5）。收集每一种湿固体的样品，在室温在保持21小时，40℃下真空干燥。得到结果
盐酸地芬尼多片的说明书 神经系统是我们人体当中非常重要的组成部分，是整个人体的中枢系统。人们的日常行为和生活质量完全取决于神经系统的调节作用。因此，我们一定要保护好自己的神经功能系统。目前患上神经功能性疾病的患者越来越多，药物治疗是首要的治疗方式，今天我们就来为您介绍一种叫做盐酸地芬尼多片的神经治疗药物。 【药品名称】 通用名称：盐酸地芬尼多片 商品名称：盐酸地芬尼多片 英文名称：Difenidol Hydrochloride 拼音全码：YanSuanDiFenNiDuoPian 【主要成份】本品每片含主要成分盐酸地芬尼多25毫克。
【性状】本品为色糖衣片，去除包衣后显白色。 【适应症/功能主治】用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。 【规格型号】25mg*30s 【用法用量】口服。成人，治疗晕动症一次1-2片，一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。 【不良反应】1.常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适，停药后即可消失。2.偶有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。3.偶见皮疹、一过性低血压反应。 【禁忌】1.6个月以内婴儿禁用。2.肾功能不全患者禁用。 【注意事项】1.儿童用量请咨询医师或药师。2.青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。3.孕妇慎用。4. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
盐酸氨溴索片说明书 【药品名称】 通用名：盐酸氨溴索片 曾用名： 商品名： 英文名：Ambroxol Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Pian 本品主要成分为盐酸氨溴索，其化学名称为反式4-[(2-氨基-3，5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐。 其结构式为： 【性状】 为白色或类白色片。 【药理毒理】 本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。 【药代动力学】 文献资料表明：盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收，约1小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多，主要经过肝代谢，血清半衰期(t1/2)约7小时，主要从尿中排泄，血浆蛋白结合率90％。 【适应症】 适用于急、慢性呼吸道疾病，(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。 【用法用量】 口服： 1.成人：一次30mg，一日3次，长期服用者可减为一日2次； 2.儿童：12岁以上儿童同成人，12岁以下儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2～1.6mg。 【不良反应】
可有上腹部不适、纳差、腹泻，偶见皮疹。【禁忌症】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 应避免同时服用强力镇咳药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 30mg 【贮藏】 遮光、密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地址： 邮政编码：
学 院： 生命科学学院 专 业： 生物工程 年 级： 三年级 姓 名： 唐昭春 学 号： 0809030306 实习单位： 湖南千金湘江药业股份有限公司 指导教师： 刘志强 2011-5-15 生产实习报告 湖南科技大学 Hunan University of Science and Technology
目录 一、实习目的 二、实习内容 三、实习收获 四、实习意见和建议 五、实习感想 六、实习总结
一、实习目的 了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。 二、实习内容 本次实习主要分为三大块，一是入厂教育；二是，车间实习；三是，专题讲座。 入场教育预示着专业实习的开始。 我们先是对实习企业进行整体了解： 湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月，位于湖南省株洲市文化路1号（党校附近），公司于1998年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股，株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%，为控股公司。法定代表：王琼瑶，总经理：刘若辉。 公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼，有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间，建成了国内一流水平的中心化验室，正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于2004年元月整体通过国家GMP认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂（片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂），拥有药品生产批文53个，其中：原料药品种14个，制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。 近几年公司得到了良好的发展，近三年销售增长速度超过了30%。2008年公司经济效益较好，销售增长30%，利润增长46%，上缴税收增长40%。2009年公司依靠营销模式创新，全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端，销售没有受金融危机的影响，第一季度销售的增长达到了40%，公司发展势头良好，面临绝好的发展战略机遇。 然后该公司对其主产品展开了介绍： （1）抗微生物药 抗生素：阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊 抗真菌：氟康唑胶囊 抗病毒：利巴韦林颗粒、拉米夫定片 （2）消化系统药 蒙脱石散：勇于承认及儿童急慢性腹泻 多潘立酮片：胃动力要，治疗腹胀、腹痛、消化不良 （3）心血管系统药 降血压：马来酸依那普利片（肾素血管紧张素转化酶（AC E），治疗原发性高血压）缬沙坦胶囊（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB),适用于各类轻至中度高血压，尤其是用于对AC E抑制剂
盐酸多西环素可溶性粉说明书 兽用 【兽药名称】 通用名：盐酸多西环素可溶性粉 商品名： 英文名：doxycycline hyclate soluble powder 汉语拼音：yansuan duoxihuansu kerongxingfen 【主要成分】盐酸多西环素。 【性状】本品为淡黄色或黄色结晶性粉末。 【药理作用】四环素类抗生素。多西环素通过可逆性地与细菌核糖体30s 亚基上的受 体结合，干扰trna与mrna形成核糖体复合物。阻止肽链延长而抑制蛋白质合成，从而使细 菌的生长繁殖迅速被抑制。多西环素对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抑制作用。细菌对多西环 素和土霉素存在交叉耐药性。内服吸收迅速，受食物影响较小，生物利用度高，组织渗透力 强，分布广泛，有效血药浓度维持时间长。猪体内蛋白结合率为93%。 【适应证】用于治疗猪、鸡革兰氏阳性菌、阴性菌引起的大肠杆菌病、沙门氏菌病、 巴氏杆菌病以及支原体引起的呼吸道疾病。 【用法用量】以多西环素计。混饮：每1l水，猪25～50mg，鸡300mg。连用3～5日。 【不良反应】长期应用可引起二重感染和肝脏损害。 【注意事项】避免与含钙量较高的饲料同时服用。【休药期】28日。蛋鸡产蛋期禁 用。【规格】10% 【贮藏】遮光、密封，在干燥处保存。篇二：注射用盐酸多西环 素说明书 注射用盐酸多西环素说明书 【药品名称】 通用名：注射用盐酸多西环素 拼音名：zhusheyong yansuan duoxihuansu 英文名：doxycycline hydrochloride for injection 化学名：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a,-五羟基-1,11-二氧代 -1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物 分子式：c22h24n2o8﹒hcl﹒1/2 c2h5oh﹒1/2 h2o 分子量：512.93 【性状】本品为淡黄色或黄色结晶性粉末。 【药理毒理】多西环素为高效，广谱，长效抗生素，临床用途广泛，疗效确切，除对常 见的革兰氏阳性球菌，阴性杆菌具有很好的抗菌作用外，还对衣原体，立克次体，支原体和 附红细胞体病，弓形体病，焦虫病等原虫有抑制作用。本品吸收快，分布广，作用强，维持 时间长，能够快速杀灭病原体，排出毒素，清洁血液，控制感染。 【药代动力学】 【适应症】1.附红细胞体病，弓形体病、焦虫病、链球菌病等引起的高热气喘、呼吸困 难、皮肤发红变白或变蓝发紫，耳廓边缘、尾尖及四肢末梢发绀，毛囊有出血点，眼红流泪， 便秘、黄疸、尿色赤黄、血液稀薄、站立不稳、跛脚、剧烈腹泻、食欲下降、精神萎顿等症 状。 2.支原体，肺炎球菌等敏感菌所致的喘气病、传染性胸膜肺炎、各种畜禽的肺炎和支气 管肺炎等呼吸系统疾病。3.金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、支原体、 副嗜血杆菌、猪痢疾密螺旋体、消化球菌、淋球菌、脑膜炎杆菌、流感杆菌、大肠杆菌、沙 门氏菌、绿脓杆菌、双球菌、志贺氏菌、巴氏杆菌、布氏杆菌等敏感菌感染以及混合感染、
盐酸多奈哌齐片 【药品名称】 通用名称：盐酸多奈哌齐片 英文名称：Donepezil Hydrochloride 【成份】 盐酸多奈哌齐。化学名称：(±)2，3-二氢-5，6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。 【适应症】 用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。 【用法用量】 口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg（2片），仍每日一次。最大推荐剂量为每日10mg。大于每日10mg的剂量未进行过临床研究。停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退，中止治疗无反跳现象。对于肾功能不全及轻至中度肝功能不全者，盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用相似剂量方案。或遵医嘱。 【不良反应】 常见不良反应包括：恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、乏力、倦怠与食欲减退，症状通常轻微且短暂，不必调整剂量，连续服药症状可缓解。较少见的不良反应包括头痛、头晕、精神紊乱（幻觉、易激惹、攻击行为），体重减轻，视力减退，胸痛，关节痛，抑郁，多梦，嗜睡，新的神经症状，皮疹，胃痛，胃肠功能紊乱，尿频或无规律。报道有极少的不良反应为昏厥、心动过缓或心律不齐，窦房传导阻滞、房室传导阻滞，心脏杂音，癫痫或黑便。【禁忌】
对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。 【注意事项】 应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准（如DSMIV，ICD10）来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时，应当考虑终止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其他类型的痴呆或其他类型的记忆损伤（例如：与年龄相关的认知功能减退）病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。麻醉：盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。心血管系统：胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用（如心动过缓），患有&ldquo；病窦综合征&rdquo；或其他室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。消化系统：对于患溃疡病危险性增大的病人，例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的（NSAIDS）病人应监测其症状。但在盐酸多奈哌齐的临床试验中，与安慰剂比，消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加。泌尿生殖系统：拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻，但在盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用。神经系统：拟胆碱作用可能造成癫痫大发作。但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一。拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状。呼吸系统：因其拟胆碱作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用。服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂、胆碱能系统的激动剂或拮抗剂。目前几乎没有报道过服用盐酸多奈哌齐后出现包括肝炎的肝功能异常，但如果出现有肝功能异常，应考虑停药。如果用药的患者出现幻觉、易激惹和攻击行为等精神紊乱症状，应采取减量或停止治疗。对驾驶及操作机器能力的影响：阿尔茨海默型痴呆可能会影响驾驶
名称（USP）结构式CAS号 杂质A 2,3-Dihydro-5,6-Dimethoxy-2-(4-piperdinyl)methyl indan-1-one hydrochloride 2，3-二氢-5,6-二甲氧基-2-（4-哌嗪基）甲基茚-1-酮盐酸盐 C17H23NO3.HCl 325.83 O CH 3 O CH 3 O NH ·HCl 120013-39-0 杂质B 5,6-Dimethoxy-2-(4-pyridyl)methlindan-1-one 5,6-二甲氧基-2-（4-吡啶）甲基茚-1-酮 C17H17NO3325.83 O CH 3 O CH 3 O N 4803-57-0 杂质C 1,1-Dibenzyl-4-[(5,6-dimethoxy-1-oxo-2,3-dihydro -1H–inden-2-yl) methyl] piperidinium bromide 1,1-二苄基-4-[(5,6-二甲氧基-1-氧-2,3-二氢-1-氢-茚-2-基)甲基]哌啶鎓溴 C31H36BrNO3CH 3 O CH 3 O O N Br 844694-85-5 盐酸多奈哌齐 (±)-2-[(1-Benzyl-4-piperidyl)methyl]-5,6- Dimethoxy-1-indanone hydrochloride （±）-2-[(1-苄基-4-哌啶)甲基]-5,6-二甲氧基-1-二氢茚满酮盐酸盐 C24H29NO3.HCl O CH 3 O CH 3 O N ·HCl 120011-70-3 杂质D 1-Benzyl-4-[(5,6-dimethoxy-1H–inden-2-yl)methyl ]piperidine hydrochloride 1-苄基-4-[(5,6-二甲氧基-1-氢-茚-2-基)甲基] 哌啶盐酸盐 C24H29NO2363.49CH 3 O CH 3 O N ·HCl 122013-45-8 杂质E 1-Benzyl-4-[(5,6-dimethoxy-2,3–dihydro-1H-inden -2-yl)methyl]piperidine hydrochloride 1-苄基-4-[(5,6-二甲氧基-2,3-二氢-1-氢-茚-2-基)甲基]哌啶盐酸盐 C24H31NO2.HCl 401.97CH 3 O CH 3 O N ·HCl 1034439-57-0 1H-Inden-1-one,2,3-dihydro-5,6-dimethoxy-2-[[1-(phenylme thyl)-4-piperidinyl]methylene]-, (E)-(9CI) C24H27NO3 145546-80-1
沐舒坦说明书 盐酸氨溴索口服溶液说明书 请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
【药品名称】 通用名称：盐酸氨溴索片 商品名称：盐酸氨溴索片(沐舒坦) 英文名称：Ambroxol Hydrochloride Tablets 拼音全码：yansuananxiusuopian(mushutan) 【主要成份】本品主要成分为盐酸氨溴索。
【性状】为白色或类白色片。 【适应症/功能主治】适用于痰液粘稠而不易咳出者。 【规格型号】 30mg*20s 【用法用量】口服一次1～2片，一日3次，饭后服。 【不良反应】 1.偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。2.其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。3.其他胃肠道反应，包括呕吐和消化不良。 【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他成分过敏者不宜使用。妊娠头3个月内妇女禁用。 【注意事项】 1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4.本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【儿童用药】遵医嘱。 【老年患者用药】遵医嘱。 【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。 【药物相互作用】 1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
土霉素 盐酸四环素 盐酸金霉素 盐酸多西环素（强力霉素） 土霉素 [用途]用于防治巴氏杆菌病、布氏杆菌病、炭疽及大肠杆菌和沙门氏菌感染、急性呼吸道感染和猪支原体肺炎等。对敏感菌所致泌尿道感染，宜同服维生素C酸化尿液。亦常用作饲料药物添加剂，除可一定程度地防治疾病外，还能改善饲料的利用效率和促进增重。 [药物相互作用] (1)与碳酸氢钠同用，可能升高胃内pH值，而使四环素类的吸收减少及活性降低。 (2)与钙盐、铁盐或含金属离子钙、镁、铝、铋、铁等的药物(包括中草药)同用时可与四环素类形成不溶性络合物，减少药物的吸收。 (3)与强利尿药如呋噻米等同用可使肾功能损害加重。 (4)四环素类属快效抑菌药，可干扰青霉素类对细菌繁殖期的杀菌作用，宜避免同用。 [注意] (1)本品应避光密闭，在凉暗的干燥处保存。忌日光照射。忌与含氯量多的自来水和碱性溶液混合。不用金属容器盛药。 (2)内服时避免与乳制品和含钙、镁、铝、铁、铋等药物及含钙量较高的饲料伍用。食物可阻滞四环素类吸收，宜饲前空腹服用。 (4)患畜肝、肾功能严重损害时忌用四环素类药物。 (5)休药期，内服猪5日。注射猪20日。 [用法与用量]内服一次量每lkg体重猪10～25mg 一日2—3次连用3～5日 静脉注射一次量每lkg体重猪5～10mg 一日2次连用2—3日 [制剂与规格]土霉素片(1)0．05g(5万单位) (2)0．125g(12．5万单位) (3) 0．25g(25万单位) 注射用盐酸土霉素(1)0．2g(20万单位) (2)1g(100万单位) 盐酸四环素 [药理】【用途】【药物相互作用】【注意)参见土霉素。内服后血药浓度较土霉素略高，对组织的透过率亦较高。 [用法与用量]内服一次量每1kg体重猪10～25mg 一日2～3次连用3～5日静脉注射一次量每lkg体重猪5一l0mg 一日2次连用2～3日 [制剂与规格]盐酸四环素片(1)0．125g(12．5万单位) (2)0．25g(25万单位) 盐酸四环素胶囊0．25g(25万单位) 注射用盐酸四环素(1)0．25g(25万单位) (2)0．5g(50万单位) (3)1g(100万单位) 盐酸金霉素 金霉素由链霉菌(Streptomycesaureo／dciens)的培养液中取得。常用盐酸盐，其水溶液在四环素类中最不稳定，在中性或碱性溶液中很快被破坏。抗菌作用同土霉素，因刺激性强现已不用于全身感染。多作为外用制剂和饲料药物添加剂的原料。盐酸
盐酸地芬尼多片 文章目录*一、盐酸地芬尼多片的概述*二、盐酸地芬尼多片的功能主治*三、盐酸地芬尼多片的用法用量*四、盐酸地芬尼多片的药物相互作用*五、盐酸地芬尼多片的不良反应*六、盐酸地芬尼多片的注意事项 盐酸地芬尼多片的概述 1、定义盐酸地芬尼多片,适应症为用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、飞机时的晕动病等。 2、别称眩晕停。 3、成份和性状本品每片含盐酸地芬尼多25毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、羟丙纤维素、微晶纤维素、硬脂酸镁。 本品为薄膜衣片,去除包衣后显白色。 4、是否处方药非处方药。 5、储藏和有效期密封。 36月。
盐酸地芬尼多片的功能主治用于防治多种原因或疾病引起 的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。 盐酸地芬尼多片的用法用量口服。成人,治疗晕动症一次1-2片,一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。 盐酸地芬尼多片的药物相互作用如与其他药物同时使用可 能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 盐酸地芬尼多片的不良反应1、常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适,停药后即可消失。 2、偶有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。 3、偶见皮疹、一过性低血压反应。 盐酸地芬尼多片的注意事项1、儿童用量请咨询医师或药师。 2、青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。 3、孕妇慎用。 4、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆疗效观察 目的探讨盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的临床疗效。方法案例分析法。对本院近年来收治的60例老年痴呆患者按照老年性痴呆、血管性痴呆和混合痴呆进行分组，老年性痴呆组患者18例，血管性痴呆组患者22例，混合痴呆组患者20例。三组患者均在常规治疗基础上给予盐酸多奈哌齐治疗，1次/d、5mg/次，1个疗程为8w时间。分别在治疗前、治疗后对患者日常生活活动能力以及简易智能精神状态进行评价测量，对结果进行统计分析。结果治疗后患者简易智能精神状态：老年性痴呆患者组显著提升（P＜0.05）；血管性痴呆患者组无显著变化（P>0.05）；混合痴呆组患者显著提升（P＜0.05）。治疗后患者日常生活能力变化：老年性痴呆患者组下降（P＜0.05）；血管性痴呆及混合痴呆患者组无显著变化（P>0.05）。结论盐酸多奈哌齐对老年性痴呆患者及部分混合痴呆患者记忆认知能力具有一定改善效果，临床疗效较好，但对血管性痴呆患者无显著疗效，在治疗中应加以明确。 标签：盐酸多奈哌齐；老年痴呆；研究分析；临床研究 老年痴呆是一种起病较为隐秘的进行性发展精神疾病。此病症在临床中又称作是阿尔茨海默病。临床主要表现为失语、记忆障碍、失用、视空间技能损伤、人格行为改变及执行功能障碍。老年痴呆疾病病因目前尚不明确。在临床治疗中，65岁以前发病称之为老性痴呆，而在65岁以后发病则称之为是老年性痴呆。为了进一步探讨盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的临床疗效，现对本院2012年9月～2013年12月收治的60例老年痴呆患者临床资料进行回顾性分析，且总结如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取本院2012年1月～2014年1月收治的60例老年痴呆患者临床资料（男44例，女16例）。患者年龄67～92岁，平均81岁。所有60例患者均经过一般体检、病史分析、精神询问等，且进行脑CT检查、脑电图等进行检查，确诊为老年痴呆。全部患者均排除老年性抑郁症、良性老年遗忘以及急性脑外伤导致的痴呆。 1.2 方法按照老年性痴呆、血管性痴呆和混合痴呆进行分组，老年性痴呆组患者18例，血管性痴呆组患者22例，混合痴呆组患者20例。三组患者均在常规治疗基础上给予盐酸多奈哌齐治疗，1次/d、5mg/次，1个疗程为8w时间。 1.3 疗效评价分别在治疗前、治疗后对患者日常生活活动能力以及简易智能精神状态进行评价测量，对结果进行统计分析。 1.4 统计学方法采用SPSS13.0软件对数据结果进行统计分析，以P＜0.05为差异具有统计学意义。 2 结果
药品组方销售教材 药品组方销售的意义 ?是顾客健康的需要 ?是销售业绩的需要 ?是公司利益的需要 一、呼吸系统疾病——感冒 （一）风寒感冒 症状： 怕冷重、发热轻、头痛无汗、四肢酸痛、鼻塞不通、流清涕、多嚏、音重、咳嗽痰稀、咽痒、舌苔白。 组方1： ?氨加黄敏片/抗病毒口服液/维生素C片/消炎片 ?板蓝根颗粒/盐酸氨溴索片 ?感冒清热颗粒/强力枇杷露/抗病毒口服液 ?氨酚伪麻那敏片/板兰根颗粒/柴胡镇咳片 服用方法及注意事项： ?解热镇痛药不宜长期服用，可采取必要时间开水服用。同类西药抗感冒药中均含有对乙酰氨基酚、扑尔敏等成分，应注意避免重复用药，一般只宜选用一种，以免增大毒副作用。肝、肾功能不全者慎用、孕妇慎用、司机或操作机器者、高空作业者禁用（扑尔敏）。服药三日后症状无改善或加重，应劝其到医院就诊。 ?抗感冒颗粒剂可用开水冲服。早、中、晚饭后服用。 ?溶液剂、糖浆剂服用时，不必稀释，以免影响疗效。服药期间不可用含酒精的饮料或饮酒。 ?以上中成药，风热感冒不适用，不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 ?小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。 ?高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 ?忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 （同类抗感冒药：百服宁、感康、康得、散利痛、康必得、白加黑、感冒片、银得菲、菲迪乐、加合百服宁、雷蒙特、泰诺感冒片等） （二）风热感冒 症状： 发热重、怕冷轻、有汗不多、头胀痛、四肢酸懒、咳嗽痰黄、咽红肿痛、口干欲饮、舌苔薄黄、舌尖边红。 组方1： ?桑菊感冒片/牛黄消炎丸/止咳枇杷颗粒 ?金青感冒颗粒/复方川贝母片/盐酸氨溴索片 ?桑菊感冒片/银黄颗粒/川贝枇杷露 ?桑菊感冒片/复方桔梗止咳片/抗病毒口服液 服用方法及注意事项： ?颗粒剂可用开水冲服，早、中晚饭后服。 ?溶液剂、糖浆剂、口服液等，服用时不必用开水稀释，以免影响
制药企业qc年终工作总结 制药企业qc年终工作总结（一） 加入xx这个大家庭快一年了，这段时间接触到了大量的信息，对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电，使我重新认识了自己的不足。 进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了一年的时间。在这里我接触了很多GMP文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量，只学了十几节GMP课的我来说感觉压力很大，不过随着接触的时间的增加，发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强，同样通过整理和下发一些文件，对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解，对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。 从质量部出来后，我回到了中心化验室，主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组，在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器：普通的滴定，标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用
到的各种仪器，国家药典和GMP都有着明确的操作规程，刚开始的两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭，但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作，而且通过在质量部的学习过程，我也了解到，被设计规范出来的，而是质量不是被检测出来的，检测只是质量的保障，所以我一定要严格按照规范操作，做好检测工作。 在工作期间，公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了，主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况，就想刘总说的那样，这类事件不仅关乎着企业的存亡，企业员工工作生活，更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命，所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作，便要严格按照操作规程，做好检测的工作，质量的保障信念。 制药企业qc年终工作总结（二） 不知不觉xx单位工作一年了，在xx年X月xx日就转正成为正式员工了，刚踏入xx药我就得到了X经理还有xx的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到xx的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容，这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
1. 目的：建立盐酸多西环素片片生产工艺规程，具体指导该品种生产，进行质量控制。 2. 依据：中国兽药典2010年版一部196页。 3. 围：适用于盐酸多西环素片片生产全过程。 4.责任：生产部、质量部、片剂一车间对本标准的实施负责。 5. 正文： 5.1. 产品概况： 5.1.1. 药品名称： 5.1.1.1. 通用名：盐酸多西环素片片 5.1.1.2. 英文名：Doxycycline Hyclate Tablet 5.1.1.3. 汉语拼音：Yansuan Duoxihuansu Pian 5.1.1.4. 规格：50mg 5.1.1.5. 本品主要成分为盐酸多西环素 5.1.1. 6. 性状：本品为淡黄色片。 5.1.1.7. 适应症：用于治疗革兰氏阳性、阴性菌和支原体引起的感染性疾病，如由大肠杆菌、沙门氏菌引起的犊牛白痢、羔羊痢疾、仔猪黄白痢、鸡白痢等；由巴氏杆菌引起的牛出血性败血症、猪肺疫、禽霍乱等；由支原体引起的牛肺疫、猪气喘病、鸡慢性呼吸道病等。 5.1.1.8. 用法用量：服一次量每1kg体重猪、驹、犊、羔3～5mg 犬、猫5～10mg 禽15～25mg 一日1次连用3～5日 5.1.1.9. 不良反应：①本品服后可引起呕吐②肠道菌群紊乱。长期应用可出现维生素缺乏症，重者造成二重感染。对马肠道菌有广谱抑制作用，可引起耐药沙门氏菌或不明病原菌继发感染，导致严重腹泻。③猫服可引起食道狭窄。④过量应用会导致胃肠功能紊乱，如厌食、呕吐或腹泻等。 5.1.1.10. 5.1.1.11.注意事项：（1）蛋鸡产蛋期禁用，泌乳期奶牛禁用。（2）成年反刍动物、马属动物和兔不宜服（3）肝、肾功能严重不良的患畜禁用本品。（4）避免与乳制品和含钙量较高的饲料同服 5.1.1.12.休药期牛、羊、猪：28日（暂定） 5.1.1.13.贮藏：遮光，密封保存。 5.2. 处方及质量标准依据： 5.2.1主处方：
氨溴索胶囊－坦静－30 MG*24粒/盒 【通用名】盐酸氨溴索胶囊 【汉语拼音】YSAXSJN 【英语名】Ambroxol Hydrochloride Capsules 【主要成份】盐酸氨溴索 【药理毒理】氨溴索为溴己新在体内的代谢产物，具有粘痰溶解作用，可使痰中的多粘纤维断裂从而稀释痰液，并通过抑制糖蛋白的合成而降低痰粘度，使痰便于排出。 【药代动力学】口服吸收迅速，0.5～3小时血药浓度达峰值。较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%。主要通过肝脏代 谢。血清半衰期(t1/2)为4～5小时。从尿中排泄。 【适应症】用于稀化粘痰 【用法用量】口服：一次30～60mg，一日3次。餐后服。 【不良反应】偶见皮疹。少有胃肠道服药后不适。偶有胃痛或腹泻。 【禁忌症】对本品过敏者禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初期的头3 个月内慎用。 【药物相互作用】本品可增加阿莫西林及阿莫西林/克拉维酸等药物在肺部的分布浓 度。故本品同上述任何一个药物联合用于治疗肺部感染时，均可提高其抗菌疗效。 【规格】75mg 【贮藏】室温保存。 氨溴索注射液－沐舒坦注射液－15 MG 2 ML*5支/盒 氨溴索注射液－氨溴索注射液(伊诺舒)－15 MG 2 ML*10支/盒 【通用名】盐酸氨溴索注射液（天津药物研究院） 【英语名】Ambroxol Hydrochloride Injection 【主要成份】盐酸氨溴索 【化学名】反式－4－［（2－氨基－3，5－二溴苄基）氨基］环己醇盐酸盐。 【分子式】C13H18Br2N2O·HCl 【分子量】414.57 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】1、药理作用 本品为溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。 2、毒理作用急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。 【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7～12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。 【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 2、术后肺部并发症的预防性治疗。 3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。 【用法用量】成人及12岁以上儿童：每天2～3次，每次15mg，慢速静脉注射；严重病例可增至每次30mg。 6～12岁儿童：每天2～3次，每次15mg。2～6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。 2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。 均为慢速静脉注射。 或将药物加入到葡萄糖注射液（或生理盐水）中，静脉点滴使用。 婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药。应用注射泵给药，输注时间最少5分种。 【不良反应】本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。 【禁忌症】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏者禁用。 【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用。 2、本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。 【药物相互作用】与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素等同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。【药物过量】迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。 【规格】①2ml∶15mg； ②4ml∶30mg。 【贮藏】室温遮光、密闭保存。