02 第一章执业药师与药品安全
第01讲执业药师与药品安全（一）
一、执业药师与药品安全（6-8分）
（一）执业药师管理（2-3）
（二）执业药师的职业道德与服务规范（2-3）
（三）药品与药品安全管理（2-3）
（一）执业药师管理
1.执业药师资格制度
（1）执业药师资格制度的内涵：
执业药师资格制度的目的：实行对药学人员的职业准入控制*
性质：属于执业资格制度*
执业药师（Licensed Pharmacist）是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，
在药品生产、经营、使用*单位中执业的药学技术人员。
凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。
《执业药师资格证书》在全国范围内有效* 。
（2）执业药师管理部门：
国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试
命题工作，并指导注册登记和监督管理工作。
人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，
会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
2.执业药师资格考试与注册管理
（1）执业药师资格考试：执业药师资格作为药学技术人员的一种执业资格，需要通过执业资格考试。
目前，执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局
共同负责，日常工作委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担，
考务工作由人社部人事考试中心负责。考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织。
申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：
①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。
②具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，并有一定的专业工作实践经历（工作年限）。
在报考条件中对专业工作年限的具体规定是，对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年；
对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；
对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；
对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年；
取得博士学历的人员可直接申请参加考试。
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，
连续从事药学或中药学专业工作满20年”，或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，
连续从事药学或中药学专业工作满15年”条件之一者，可免试部分考试科目。
（2）执业药师注册管理：我国执业药师实行注册制度*，
取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，
到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。
取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业*。
凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业药师执业活动*。
（2）执业药师注册管理：
国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构* ，
各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构*。
执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。
执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类；
执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。
机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册* ；
执业地区为省、自治区、直辖市。
（2）执业药师注册管理：
执业药师只能在一个执业药师注册机构注册*，
在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业*。
如执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）；
如注册在零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明药品经营（零售），
注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位执业。
申请注册的执业药师，必须具备以下条件*：
①取得《执业药师资格证书》；智
②遵纪守法，遵守职业道德；德
③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；体
④经执业单位同意。
此外，再注册时，还应有继续教育学分证明* 。
首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。
有下列情形之一的申请注册人员，不予注册*：
①不具备完全民事行为能力的；
②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；
③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；
④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：
甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。
执业药师注册有效期为三年*。
持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续* 。
超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。
办理再次注册时，同时变更执业单位的，须提交新执业单位合法开业证明。
执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续* 。
注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，
颁发新的《执业药师注册证》。
变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。
执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册*：①死亡或被宣告失踪的；体
②受刑事处罚的；德
③被吊销《执业药师资格证书》的；德
④受开除行政处分的；德
⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；体
⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者；德
⑦注册许可有效期届满未延续的。德
注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。
第02讲执业药师与药品安全（二）
3.执业药师职责* ：保障药品质量与指导合理用药。
①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则 A* ；
②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反
《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；
③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及
对本单位违反规定的处理；
④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，
开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）为保障药品安全，提出了要加大执业药师配备使用力度，规定了自2012年开始，新开办零售药店*必须配备执业药师，到
“十二五”期末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格* ，
所有零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药* ，
逾期达不到要求的，取消售药资格。
4.执业药师继续教育：
为了不断提高执业药师依法执业能力和业务水平，保持良好的职业道德，
为公众提供高质量的药学服务，维护公众身体健康，保障公众用药安全、有效、经济、合理。
取得《执业药师资格证书》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育。
接受继续教育是执业药师的义务和权利，应按要求完成规定的学分，
取得的学分证明是执业药师再次注册的必备条件之一* 。
（1）继续教育的内容和形式要求
执业药师继续教育的内容主要包括有关法律法规、职业道德和相关专业知识技能等内容，
并分为必修、选修和自修3类。
执业药师继续教育的形式：
网络教育、短期面授、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。
（2）继续教育学分管理：
执业药师继续教育实行学分制。
具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，
注册期3年内累计不少于45学分。
其中必修和选修的内容每年不少于10学分。
执业药师参加必修、选修及自修内容获取的学分在《执业药师继续教育登记证书》上进行登记后，
在全国范围内有效。
第03讲执业药师与药品安全（三）
（二）执业药师职业道德与服务规范（2-3分）
1.我国执业药师职业道德准则的具体内容* 5大类
（1）救死扶伤，不辱使命执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位 A * ，
以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务*。
（2）尊重患者，平等相待
执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权* 、自主权、隐私权*，尊重患者
对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。平等相待
（3）依法执业，质量第一
执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，依法执业
确保药品质量和药学服务质量*，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当*。质量第一（4）进德修业，珍视声誉
执业药师应当不断学习新知识、新技术* ，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；
知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为*，努力维护职业声誉。
（5）尊重同仁，密切协作
执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合* ，
建立和谐的工作关系* ，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。
2.执业药师药学服务规范的主要内容八大内容
（1）奉献知识、维护健康执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，
以维护公众的生命健康和用药安全为最高道德准则和行为规范。
（2）在岗执业、标识明确执业药师应在职在岗，并按规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外
从事经营性药品零售业务及药学服务，药学服务告示要明确。
（3）诚信服务、一视同仁执业药师应尽全力满足患者的用药咨询需求，
不得在药学专业服务的项目、内容、费用等方面欺骗患者；
应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应，
不得虚假宣传药品疗效和药品风险。
除特殊情况，不得拒绝为患者提供药学服务。
执业药师应尊重患者隐私，不得无故泄漏，平等对待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为。
（4）持续提高、注册执业执业药师应主动接受继续教育，不断完善和更新专业知识，关注与执业活动相关的
法律法规的变化，以不断提高执业水平。
执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务。
（5）履职尽责、指导用药执业药师应负责所执业单位的药品质量和药学服务，
并依法组织制定、修订并监督实施各项管理制度，妥善保管各类记录；
不得非法购进、储藏药品，不得调配、推销质量不合格药品。
对于国家特殊管理的药品，应遵守相关法律、法规的规定，毒麻精方
拒绝任何危害患者生命安全和健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求。
执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，并进行处方审核和提供用药咨询。
执业药师应注意收集药品不良反应信息，执行药品不良反应报告制度。
（6）加强交流、合作互助执业药师应加强与同行、医护人员以及患者之间的联系。
同行之间要同业互助，共同维护执业药师的威信和声誉。
执业药师应加强与医护人员的交流与合作，积极参与用药方案的制定、修订过程，提供药学支持。
与患者保持良好的沟通，做好药学服务。
（7）行为自律、维护形象执业药师不得以牟取自身利益或所在执业单位的利益为目的，利用自己的职业声誉，
向公众进行误导性或欺骗性的宣传和推荐；
不得私自收取回扣、礼物等不正当收入；
不得利用执业药师身份开展或参与不合法的商业活动；
不得利用各种手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力；
不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用。
（8）热心公益、普及知识执业药师应积极
参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动，不断提高职业道德水准；
参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务。
第04讲执业药师与药品安全（四）
（三）药品与药品安全（2-3分）
1.药品的界定、质量特性和特殊性
（1）药品的界定《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的
生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括
中药材* 、中药饮片、中成药* 、化学原料药及其制剂* 、抗生素* 、生化药品* 、
放射性药品、血清、疫苗* 、血液制品*和诊断药品*等”。
①药品特指人用药品，不包括兽药和农药。
②药品的使用目的、方法有严格规定。
使用目的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能；
使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。
③药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、
放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。
可以将药品大致分为三类：
中药：中药材、中药饮片、中成药*
化学药：化学原料药及其制剂、抗生素*
生物药：包括血清、疫苗、血液制品 *。
生化药品：我国药品注册分类中只有中药、化学药品、生物制品的分类，
没有生化药品的注册类别，因此通常根据药品制造中更多依赖
生物技术或化学技术来决定是按生物制品还是按化学药品审批。
④药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材。
⑤《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。
诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素的
标记体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂* 在我国是按医疗器械进行管理的
（2）药品的质量特性*： A B X 重点 4大质量特性
①有效性：在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人疾病，有目的地调节人的
生理机能的要求。有效性是药品的固有特性*。
若对防治疾病没有效，则不能成为药品。
但有效性必须在一定前提条件下产生，即有一定适应症、用法和用量。
我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效” * 。
国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别。
②安全性：按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度* 。
大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，
或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。
如果某种物质对一些疾病治疗有效，但是对人体有致畸* 、致癌、甚至致死，那么该物质就不能成为药品。
③稳定性：在规定的条件下保持* 其有效性和安全性的能力。
所谓规定的条件是指在规定的有效期内，以及生产、贮存、运输和使用的条件。
如某些物质虽然具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、
贮存，也不能作为药品进入医药市场。
④均一性：药物制剂的每一单位产品* 都符合有效性、安全性的规定要求。
由于人们用药剂量与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，
若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至死亡。
所以，均一性是在制剂过程中形成的固有特性* 。
（3）药品的特殊性* ： A B X
①专属性：药品的专属性表现在对症治疗，患什么病用什么药，不像一般商品可以互相替代。
处方药品只有通过医师的检查诊断，凭医师处方*销售、购买和使用。
非处方药品必须根据病情，按照药品说明书、标签的说明使用或在药师指导下购买和使用* 。
②两重性：药品的两重性是指药品有防病治病的一面，也有不良反应的另一面。
药品管理有方，使用得当，可以达到治病救人目的；反之，则可危害人体健康甚至生命安全。
③质量的重要性：由于药品与人们的生命有直接关系，确保药品质量尤为重要。
《药品管理法》规定：“药品必须符合国家药品标准” * 。
也就是说，法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。
药品只有符合法定质量标准，才能保证疗效，允许销售，否则不得销售。
此外，药品质量的重要性还反应在国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度，
以规范药品的研制、生产、流通、使用行为，实行严格的质量监督管理，确保药品质量。
④时限性：人们只有防病治病时才需要用药，但药品生产、经营企业平时应有适当数量的生产和储备，
只能药等病，不能病等药；
另外，药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁；
有的药品有效期很短，且用量少无利可图，也要保证生产、供应、适当储备，以防急用。
（4）药品安全的重要性：
药品安全是重大的民生和公共安全问题 A，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。
药品安全是重大的基本民生问题、经济问题、政治问题。
2.药品安全管理
（1）药品安全风险的特点、分类
药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，坚持预防为先，发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成全链条管理，切实把药品安全风险管控起来。
药品安全风险大致有以下几方面特点： X
①复杂性：一方面，药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，
任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链；
另一方面，药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等。
②不可预见性：由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异，以及有些药品存在蓄积毒性的特点，
药品的风险往往难以预计。
③不可避免性。囿于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生，
这也是人们必须要承担的药物负面作用。
风险分类：药品安全风险可分为自然风险和人为风险。
药品安全的自然风险，又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险；
自然风险是客观存在的，由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。
药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节；属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。
（2）药品安全风险管理的主要措施
首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。
其次，要完善药品安全监管的相关组织体系建设。
再次，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。机制
3.我国药品安全管理的目标任务
（1）总体目标 X 经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，
药品监管体系进一步完善，
药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，
药品安全保障能力整体接近国际先进水平，
药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
（2）规划指标
①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，
中药标准主导国际标准制定，
医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，
国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
③药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求；
无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
（3）主要任务“十二五”期间，我国药品安全的主要任务是全面提高国家药品标准、强化药品全过程质量监管、健全药品检验检测体系、提升药品安全监测预警水平、依法严厉打击制售假劣药品行为、完善药品安全应急处置体系、加强药品监管基础设施建设、加快监管信息化建设、提升人才队伍素质
（4）保障措施：一是要完善保障药品安全的配套政策，主要是指完善医药产业政策；
二是完善药品安全法律法规。
三是加强药品安全监管能力建设。
四是全面落实药品安全责任，按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，
企业是第一责任人”的要求，进一步健全药品安全责任体系。
五是完善执业药师制度，制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入，
推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质，推动执业药师队伍发展。
六是加强对规划实施工作的组织领导。
第05讲执业药师与药品安全（五）第一章要点复习一、执业药师与药品安全（6-8分）
（一）执业药师管理（2-3）制度内涵（目的、性质、定义）
管理部门（国家局、人社部、执业药师中心、考试中心、省局）
考试：报考条件（普通、高级职称）
注册：首次、再次、不予、变更、注销；有效期
继续教育：登记
职责：用药安全、守法、管理质量、用药指导
（二）执业药师的职业道德与服务规范（2-3）
执业道德准则：救死扶伤、尊重患者、依法执业、进德修业、密切协作
药学服务规范：维护健康、在岗执业、诚信服务、持续提高、指导用药、合作互助、行为自律、普及知识（三）药品与药品安全管理（2-3）药品定义的内涵外延、质量特性、特殊性
药品安全：重要性
药品安全管理的核心、目标（总体、规划）
药品安全风险的特点、分类
第一章经典考题
执业药师资格考试属于
A.职业资格准入考试
B.主管药师资格认定考试
C.检验药学专业技术人员综合知识的考试
D.选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试
E.为生产、经营企业考核质量管理人员的考试『正确答案』A
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业范围为
A.药品研制、药品生产、药品经营
B.药品生产、药品经营、药品检验
C.药品经营、药品使用、药品检验
D.药品生产、药品经营、药品使用
E.药品研制、药品经营、药品使用『正确答案』D
根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
E.设区的市级药品监督管理部门『正确答案』C
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册必须具备的条件包括
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D.有二年以上的药学实践经验
E.经所在单位考核同意『正确答案』ABCE
［1～5］
A.首次注册
B.再次注册
C.变更注册
D.注销注册
E.不予注册
1.在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的『正确答案』E
2.在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理『正确答案』C
3.已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以『正确答案』D
4.《执业药师注册证》有效期满前三个月，应申请办理『正确答案』B
5.执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理『正确答案』C
按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有
A.执业药师注册证的有效期为五年
B.申请注册者必须经所在单位考核同意
C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续
D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续『正确答案』BCDE
根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请再次注册者必须具备的条件有
A.取得《执业药师资格证书》
B.参加继续教育的证明
C.遵纪守法，遵守药师职业道德
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E.经所在单位考核同意『正确答案』ABCDE
《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调建立医药卫生人才保障机制，充分发挥
A. 执业药师在规范药物非临床研究与临床试验质量方面的作用
B.执业药师在消除药品安全隐患与保证药品生产质量方面的作用
C.执业药师在指导合理用药与药品质量管理方面的作用
D.执业药师在提高药品经营效益与社会效益方面的作用
E.执业药师在加强药品行政监管与技术监管方面的作用『正确答案』C
执业药师的基本准则是
A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效
B.带头执行医药法规
C.不断更新知识，保持较高专业水平
D.对药品疗效进行评价
E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见『正确答案』A 执业药师负责
A.处方的审核及监督调配
B.提供用药咨询信息，指导合理用药
C.非处方药的监督抽验
D.开展治疗药物监测及药品疗效评价
E.药品价格的监督核对『正确答案』ABD
依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为
A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C.参与本单位对违法事故的处理
D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作
E.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药『正确答案』ABDE
根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于完善执业药师制度的说法，错误的是
A. 自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师
B.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师
C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
E.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格『正确答案』B
依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行
A.考核制度
B.考试制度
C.核准制度
D.登记制度
E.注册制度『正确答案』D
中国执业药师职业道德准则包括
A.救死扶伤，不辱使命
B.依法执业，质量第一
C.尊重同仁，密切协作
D.尊重患者，平等相待
E.进德修业，珍视声誉『正确答案』ABCDE
根据《中国执业药师职业道德准则》，执业药师应遵守的职业准则包括
A.不得同时在两个或两个以上执业地区执业
B.不得在药品零售企业只挂名而不现场执业
C.不得无故拒绝为患者调配处方、提供药品
D.不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务
E.不得允许他人使用自己的名义提供药学服务『正确答案』ABCDE
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》
“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于『正确答案』E “执业药师应当积极主动参加继续教育，不断提高执业水平”属于『正确答案』D “执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于『正确答案』B “执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于『正确答案』C
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当
A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药
C.注意收集药品不良反应信息
D.理解同行收受药品回扣的行为
E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐『正确答案』BCE
2015年执业药师(西药)考试题库 【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库，免费下载试用，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。 多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后，要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 1、 2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括 A、企业法定代表人 B、企业负责人 C、生产管理负责人 D、质量管理负责人 E、质量受权人 正确答案：BCDE 2、 2011年底，已纳入电子监管的复方制剂包括 A、含可卡因类复方制剂 B、含可待因复方口服溶液 C、含麻黄碱类复方制剂
E、含地芬诺酯复方制剂 正确答案：BCE 答案解析："十二五"期间药品电子监管的工作目标：至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。 3、 2012年2月底，已纳入电子监管的药品包括 A、麻醉药品、精神药品 B、血液制品 C、中药注射剂 D、疫苗 E、基本药物 正确答案：ABCDE 4、《国家药品安全"十二五"规划》的主要任务包括 A、全面提高国家药品标准 B、强化药品全过程质量监管 C、健全药品检验检测体系 D、提升药品安全监测预警水平 E、完善药品安全应急处置体系 正确答案：ABCDE 5、《国家药品安全"十二五"规划》的总体目标包括 A、药品标准和药品质量大幅提高 B、药品监管体系进一步完善
第一章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 （一）剂型的概念 由于化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般是粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态，所以病人是无法直接使用的。因此，有必要将这些粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。 （二）制剂的概念 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。应当说明的是，凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。 【精要速记】剂型：形式，制剂：品种。 最佳选择题 下列关于剂型的表述错误的是 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.剂型系指某一药物的具体品种 D.同一药物也可以制成多种剂型 E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 『正确答案』C 配伍选择题 A.药物剂型 B.药物制剂 C.药剂学 D.调剂学 E.方剂 1.根据《中国药典》等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为 『正确答案』B 2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为 『正确答案』A （三）药剂学的概念 药剂学是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；第三，药剂学是一门综合性技术科学。 二、剂型的重要性与分类 （一）剂型的重要性 药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系，现分述如下。
2015年执业药师考试最新模拟试题及参考答案 最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、下列所列术语中，最正确描述"现代药学发展史上的第三阶段的特征"的是 A、药物创新 B、剂型改革 C、实施药学服务 D、参与临床用药 E、保障特殊患者用药 正确答案：C 2、下列药学服务的对象中，属于服务的重要人群是 A、患者 B、广大公众 C、药品消费者 D、医药护人员 E、特殊体质者、小儿、老年人、妊娠及哺乳妇女等 正确答案：E 3、下列药学服务的几项具体工作中，做好药学服务的关键是 A、处方调剂
C、药物信息服务 D、参与临床药物治疗 E、药物不良反应监测和报告 正确答案：C 4、下列药学服务的几项具体工作中，作为药师联系和沟通医师、护师和患者的重要纽带的是 A、处方调剂 B、治疗药物监测 C、参与健康教育 D、参与临床药物治疗 E、药物利用研究和评价 正确答案：A 5、下列药学服务的重要人群中，特殊人群是指 A、小儿、老人、妊娠及哺乳妇女 B、药物治疗窗窄、需要做监测者 C、用药后容易出现明显不良反应者 D、用药效果不佳、需要重新选择药品或调整用药方案者 E、患有高血压、糖尿病、需长期联合应用多种药品者 正确答案：A 6、下列药学服务工作中，是"药师参与临床药物治疗、提供药学服务的重要方式和途径"的是
B、治疗药物监测 C、参与健康教育 D、药物信息服务 E、药物不良反应监测和报告 正确答案：B 7、下列与药物使用有关的内容中，属于患者用药咨询的主要内容是 A、自我保健 B、新药信息 C、药品适应证 D、治疗药物监测 E、注射剂配制溶剂、浓度 正确答案：C 8、下列与药物使用有关的内容中，属于医师用药咨询的主要内容是 A、合理用药信息 B、注射剂配制溶剂、浓度 C、用药后预计起效时间、维持时间及疗效 D、首次剂量、维持剂量以及每日用药次数、间隔与疗效 E、所用的药品近期发现不良反应或药品说明书有相关修改
2015执业药师案例分析 2015年执业药师考试真题、模拟题尽收其中，千名业界权威名师精心解析，精细化试题分析、完美解析一网尽！在线做题就选针题库：https://www.doczj.com/doc/4a12990173.html,/oXVZF 中药学部分 一、最佳选择题 最佳选择题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成。题干在前，选项在后。其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)。 1、能够减轻或消除寒症的药物，其药性一般属于： A.寒、热 B.温、凉 C.寒、凉 D.温、热 E.平 正确答案：D 解析：根据中药的四气性能 2、系统总结了汉代以前我国药学发展的成就，为本草学发展奠定基础的是 A.《伤寒论》 B.《内经》 C.《证类本草》 D.《嘉祐本草》 E.《神农本草经》 正确答案：E 解析：《神农本草经》系统总结了汉代以前我国药学发展的成就，为本草学发展奠定基础。 3、功能泻下冷积，逐水退肿，祛痰利咽，蚀疮去腐的药为 A.牵牛子 B.芫花 C.巴豆 D.京大戟 E.甘遂 正确答案：C 解析：巴豆功效为泻下冷积，逐水退肿，祛痰利咽，蚀疮去腐。 4、指出下列错误的说法 A."毒"指药物的偏性 B.副作用指在常用剂量时药物出现与治疗需要无关的不适反应 C.药物的偏性能治疗疾病，而不毒害人体 D.副作用对人体危害轻微，停药后能消失 E.毒性反应因过用而致，对人体危害较大
正确答案：C 解析："毒"指药物的偏性。药物的这种偏性能治疗疾病，也能毒害人体。 5、湿浊内停无论寒热虚实，有无表邪皆可选用的药为 A.苍术 B.厚朴 C.白豆蔻 D.藿香 E.砂仁 正确答案：D 解析:藿香芳香辛散而不峻烈，微温化湿而不燥热，善芳化湿浊、醒脾解暑，又兼发表。凡湿浊内停无论寒热虚实或无有表邪皆可选用。 6、指出下列错误的说法 A.归经，指药物作用的归属 B.脏象学说是归经的理论基础 C.药物疗效是归经的确定依据 D.药物特性有时也可作为归经的确定依据，但往往带有片面性 E.经络学说不是归经的理论基础 正确答案：E 解析：归经的理论基础包括脏象学说和经络学说。 7、治脾胃气滞，湿浊中阻，痰湿壅肺宜选 A.香附 B.木香 C.橘皮 D.沉香 E.薤白 正确答案：C 解析：橘皮理气，调中，燥湿，化痰。能治疗脾胃气滞，湿浊中阻，痰湿壅肺。 8、指出下列正确的 A.峻下逐水药、攻积导滞药、驱虫药为避免与食物相混合，能迅速进入肠中充分发挥药效，均宜饭前服 B.多数药尤补虚药宜饭后服，因胃腑饱满，有利于药物迅速进入小肠消化吸收 C.消食健胃药或对胃肠有刺激的药物宜饭前服，因饭前胃中食物较少，可减少药物对胃的刺激 D.为顺应人体生理节律充分发挥药效。如安神药治疗失眠，涩精止遗药治疗梦遗滑精，均宜在清晨服 E.定时服：有些病定时发，只有在发病前某时服才能见效，如截疟药应在疟发前2小时服 正确答案：E 解析：定时服即指有些病定时发，只有在发病前某时服才能见效。A：应为空腹服，B：应饭前服，C：应饭后服，D：应睡前服。
执业药师考试 《中药学专业知识（二）》真题精华卷一、单项选择题（每题1分） 第1题 甲苯法测定水分适合于 A.大黄 B.牛膝 C.党参 D.黄柏 E- 丁香 正确答案：E, 第2题 测定中药灰分温度应控制在 A. 100 ~ 105°C B. 25 - 300°C C. 300 ~ 400°C D. 400 ~500°C E. 500 - 600° C 正确答案：E, 第3题 每个维管束周围均有内皮层的药材是 A.绵马贯众 B.大黄 C.何首乌 D.牛膝
正确答案：A, 第4题 单子叶植物根类中药维管束类型是 A.有限外韧型 B.无限外韧型 C.周韧型 D.周木型 E.辐射型正确答案：E, 第5题 威灵仙的药用部位是 A.根 B.块根 C.根茎 ,D根及根莲 E-块茎 正确答案：D, 第6题 具“狮子盘头”特征的药材是 A.防风 R银柴胡 C.太子参 D.羌活 E.党参 正确答案：E, 第7题 川乌和附子为 A.同科不同属植物 B.同属不同种植物 C.同种植物药用部位不同 D.同种植物产地不同 E.不同科植物 正确答案：C,
下列哪项不是板蓝根的性状特征 A.根头部略膨大 B.根头部可见暗绿色的叶柄残基 C.质坚实，不易折断 D.皮部黄白色，木部黄色 E.气微，味微甜而后苦涩 正确答案：C, 第9题 粉末中无草酸钙结晶的药材是 A.甘草 B.黄芪 C.商陆 D.人参 E.太子参 正确答案：B, 第10题 杭白芷根上部的形成层呈 A.圆形 B.近方形 C.多角形 D.三角形 E.波状 正确答案：B, 第11题 蓼大青叶的气孔轴式多为 A. 一不等C.直轴式 D.平轴式 E.环式式 B.不定式 正确答案：D, 第12题 药材浸水中，水被染成黄色，柱头呈喇叭状，内侧有一短缝的是A.西红花 B.红花
2015执业药师真题及答案解析 2015年执业药师考试真题、模拟题尽收其中，千名业界权威名师精心解析，精细化试题分析、完美解析一网尽！在线做题就选针题库：https://www.doczj.com/doc/4a12990173.html,/oXVZF （药学综合知识与技能部分） 一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案） 1、增加患者出现高血糖或低血糖症隐患的药品是 A.头孢哌酮 B.拉氧头孢 C.利巴韦林 D.加替沙星 E.尼美舒利 答案：D 2、静脉滴注两性霉素B50mg，滴注时间应控制在 A.0.5h以上 B.1h以上 C.2h以上 D.4h以上 E.6h以上 答案：E 3、联合用药对使异烟肼失去抗菌作用的中成药是 A.防风通圣散(麻黄碱） B.蛇胆川贝液（苦杏仁苷） C.丹参片（丹参酮） D.昆布片（碘） E.六神丸（蟾蜍） 答案：D 4、服药时应限制饮水的药品是 A.熊去氧胆酸 B.苯溴马隆 C.口服补液盐 D.阿仑膦酸钠 E.硫糖铝 答案：E 5、用药期间禁止饮酒否则可出现面部潮红、头痛、眩晕等“双硫仑反应”的药品是 A.青霉素钾 B.克林霉素 C.庆大霉素 D.头孢哌酮 E.依替米星 答案：D
6、浓度为1ppm的铅溶液的含量是 A.表示十分之一 B.表示百分之一 C.表示千分之一 D.表示十万分之一 E.表示百万分之一 答案：E 7、下列白细胞计数中，不正常的是 A.成人静脉血4.3×109/L B.成人末梢血8.0×109/L C.成人静脉血3.0×109/L D.新生儿16.0×109/ E.6个月-2岁婴幼儿6.2×109/L 答案：C 8、痛风时尿沉渣结晶为 A.草酸盐结晶 B.尿酸盐结晶 C.磷酸盐结晶 D.络氨酸 E.胆红素结晶 答案：B 9、长期服用可致磷酸激酶升高的药物 A.伊曲康唑 B.阿昔洛韦 C.氯丙嗪 D.异烟肼 E.辛伐他汀 答案：E 10、除妊娠及哺乳妇女外，其他禁用伪麻黄碱的人群是 A.甲状腺功能减退者 B.高尿酸血症者 C.支气管哮喘者 D.良性前列腺增生者 E.功能性便秘者 答案：A 11、口服奥克他韦（达菲）治疗流感宜及早用药，较为有效的用药时间是症状出现的 A.48h内 B.72h内 C.96h内 D.108h内 E.120h内 答案：A 12、患者良性前列腺增生症的老年患者服用抗过敏药后可致的严重不良反应是 A.急性尿潴留 B.严重高血压 C.慢性荨麻疹 D.急性胰腺炎 E.血管性水肿 答案：A
药学综合知识与技能真题+答案 一、最佳选择题(共40题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意) 1、书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作，下列内容一般不作为药历内容的是D A患者基本信息 C.临床诊断要点 D.用药记录 E.患者知情同意书 2、下列中药、化学药联合应用，不存在重复用药的是B A.新痛片+唠噪美辛胶囊 B.曲克芦丁片+维生素C片 C.脉君安片+氢氯曝凑片 D.消渴丸+格列本脉片 E.珍菊降压片+氢氯噻嗪片 3、在处方适宜性审核时，应特别注意是否有潜在临床意义相互作用和配伍禁忌。下列药物合用会有不良相互作用的是D A.阿莫西林和克拉维酸钾 B.头抱呱酮和舒巴坦 C.节丝腆和左旋多巴 D.甲氧氯普月安和氯丙口秦 E.亚胺培南和西司他丁钠 4、下列药物属于肝药酶诱导剂的是D A丙沙星B胺碘酮 C.氟康唑 D.卡马西平 E.西咪替丁 5、下列药品宜冷处贮藏但不应冷冻的是B A.氯化钠注射液 B.双歧三联活菌制剂C前列甲醛剂D甘露醇注射剂 E.葡萄糖注射液 6、欲用95%乙醇和蒸馏水配制70%乙醇1000m1，所取95%乙醇体积约为D A.5OOmI B.665m1 C.700m1 D.737m1 E.889m1 7、患者因扁桃体炎给予头抱拉定治疗，服用4小时后，面部出现皮疹，无其他不适，停药后皮疹消失，排除其他疾病可能，该病例用药与不良反应因果关系评价结果是B A.肯定 B.很可能 C.可能D可能无关E无法评价 8、治疗类风湿关节炎时，必须提醒患者每周用药一次，避免用药过量造成再生障碍性贫血等药源性疾病药物是E A来氟米特B.泼尼松C.雷公藤多营D.白芍总普E.甲氨蝶吟 9、药师在指导合理用药时应正确的交代给药途径和给药方法，下列交代的内容错误的是D A.活菌制剂不能用超过40C的水送服 B.肠溶片要整理吞服，不易咀嚼服用 C.栓剂是外用制剂，不可口服 D.泡腾片是可以溶解于温开水后服用，也可以作为咀嚼片服用 E.骨架型缓释片服用后，会随粪便排出类似完整的药品制剂骨架，告知患者不用疑惑 10、妊娠期使用某些药物可能导致胎儿发育异常，其中最易受到药物影响，可能产生形态或者功能上异常而造成胎儿畸形的阶段是B A.妊娠期1-2周 B.妊娠3-12周C妊娠13-27周D妊娠28-32周E妊娠33-44周 11、老年人使用可导致甲状腺功能异常、肺毒性或Q_T间期延长，不宜作为心房颤动一线D 用药的是 A.福辛普利 B.地高辛 C.美托洛尔 D.l安碘酮 E.华法林 12、下列关于肾功能不全患者给药方案调整方法，错误的是D A肾功能不全首选肝胆代谢和排泄的药物 B肾功能不全而肝功能正常者，选用双通道（肝肾）血栓的药物 C.肾功能不全又必须使用明显肾毒性的药物时，可以延长给药间隔或减少给药剂量 D.肾功能不个又必须使用明显肾毒性的药物时，可以同时j报用碳酸氢钠来碱化尿液，以促进药物排泄，防止药源性疾炳 E.使用治疗窗窄的药物，应进行血药浓度监测，设计个体化给药方案 14、治疗药物评价的内容，一般不包括的项目是D A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.依从性 E.药品质量
执业药师考试 《药学专业知识（一）》模拟真题一、单项选择题（每题1分） 第1题 副作用是由于 A.药物剂量过大而引起的 B.用药时间过长而引起的 C.药物作用选择性低、作用较广而引起的 D.过敏体质引起 E.机体生化机制的异常所致 正确答案：C, 第2题 葡萄糖的主要转运方式 A.属于简单扩散 B.属于被动转运 C.属于主动转运 D.属于滤过 E.需要特殊的载体 正确答案：E, 第3题 药物与血浆蛋白结合后，药物 A.作用增强 B.代谢加快 C.转运加快 D.排泄加快 E.暂时失去药理活性 正确答案：E, 第4题 与阿托品比较，东莨菪碱的特点是 A.中枢镇静作用较强
B.对有机磷中毒解救作用强 C.对眼的作用强 D.对胃肠道平滑肌作用强 E.对心脏作用强 正确答案：A, 第5题 能引起心率加快、收缩压上升、舒张压下降的药物是 A.去氧肾上腺素 B.酚妥拉明 C.肾上腺素 D.去甲肾上腺素 E.普萘洛尔 正确答案：C, 第6题 普萘洛尔属于 A.选择性β1受体阻断药 B.非选择性β受体阻断药 C.选择性α受体阻断药 D.非选择性α受体阻断药 E.α、β受体阻断药正确答案：B, 第7题 利多卡因 A.对室上性心律失常有效 B.可口服，也可静脉注射 C.肝脏代谢少，主要以原形经肾排泄 D.属于Ic类抗心律失常药 E.为急性心肌梗死引起的室性心律失常的首选药 正确答案：E, 第8题 巴比妥类药物急性中毒致死的直接原因是 A.肝脏损害 B.循环衰竭 C.深度呼吸抑制 D.昏迷 E.继发感染 正确答案：C, 第9题 丙戊酸钠的严重毒性是 A.肝功能损害 B.再生障碍性贫血 C.抑制呼吸 D.口干、皮肤干燥 E.低血钙 正确答案：A, 第10题
1.以下哪一条不是影响药材浸出的因素 a.温度 b.浸出时间 c.药材的粉碎度 d.浸出溶剂的种类 e.浸出容器的大小 2.根据stockes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 a.混悬微粒的半径 b.混悬微粒的粒度 c.混悬微粒的半径平方 d.混悬微粒的粉碎度 e.混悬微粒的直径 3.下述哪种方法不能增加药物的溶解度 a.加入助溶剂 b.加入非离子表面活性剂 c.制成盐类 d.应用潜溶剂 e.加入助悬剂 4.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 a.西黄蓍胶 b.海藻酸钠 c.硬脂酸钠 d.羧甲基纤维素钠 e.硅皂土 5.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 a.f值 b.fo值 c.d值 d.z值 e.nt值 6.对维生素c注射液错误的表述是 a.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 b.处方中加入碳酸氢钠调节ph值使成偏碱性，避免肌注时疼痛 c.可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素c稳定性 d.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 e.采用100℃流通蒸汽15min灭菌 7.比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 a.等量递加法 b.多次过筛 c.将轻者加在重者之上 d.将重者加在轻者之上 e.搅拌 8.片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是 a.改善原辅料的流动性 b.增大颗粒间的空隙使空气易逸出 c.减小片剂与模孔间的摩擦力 d.避免粉末因比重不同分层 e.避免细粉飞扬 9.胶囊剂不检查的项目是 a.装量差异 b.崩解时限 c.硬度 d.水分 e.外观 10.片剂辅料中的崩解剂是 a.乙基纤维素 b.交联聚乙烯吡咯烷酮 c.微粉硅胶 d.甲基纤维素 e.甘露醇 11.下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是 a.表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小 b.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 c.表观分布容积不可能超过体液量 d.表观分布容积的单位是升/小时 e.表观分布容积具有生理学意义 12.药物透皮吸收是指 a.药物通过表皮到达深层组织
执业药师考试 《中药学专业知识（一）》历年试题及答案 1、蒸制熟地黄的传统质量标准为 A．外表色黑，内部棕黄 B．质地柔软，辅料吸尽 C．质变柔润，色褐味甘 D．色黑如漆，味甘如饴 E．质柔润，色泽乌黑发亮 题型：A-E:单选 答案：D 2、地黄炮制成熟地黄的作用是 A．清热凉血 B．生津止渴 C．滋阴清热凉血 D．滋阴补血 E．补血止血 题型：A-E:单选 答案：D 3、既能活血，又能凉血的药物是 A．丹参 B．红花 C．桃仁 D．当归 E．鸡血藤 题型：A-E:单选 答案：A 丹参既能活血化瘀，又能凉血消痈，清心除烦；红花能活血通经、祛瘀止痛；桃仁活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘；当归补血活血，调经止痛，润肠；鸡血藤行血补血，舒筋活络，故选A。
4、半夏不宜用于 A．湿痰咳嗽 B．寒饮呕吐 C．寒痰咳嗽 D．阴虚燥咳 E．瘿瘤痰核 题型：A-E:单选 答案：D 5、随证配伍，可用治头痛证属风寒、风热、风湿、血瘀者的药物是 A．白芷 B．吴茱萸 C．细辛 D．川芎 E．羌活 题型：A-E:单选 答案：D 川芎具有活血行气、祛风止痛的功效，为治头痛要药，常配伍用于各种原因引起的头痛。 6、治气虚水肿，气虚自汗宜选 A．山药 B．白术 C．黄芪 D．A+B E．B+C 题型：A-E:单选 答案：E 7、下列有关制蜜丸所用蜂蜜炼制目的的叙述，错误的是 A．除去水分 B．除去杂质 C．改变药性 D．增加粘性 E．杀死微生物，破坏酶 题型：A-E:单选
8、治湿痰咳嗽，常与橘皮配伍的是 A．枳壳 B．半夏 C．砂仁 D．香橼 E．木香 题型：A-E:单选 答案：B 橘皮理气健脾，燥湿化痰；半夏为燥湿化痰之要药，两药合用燥湿化痰力增强，用治湿痰客肺之咳嗽痰多等证。 9、多与煅石膏研末同用，不用纯品的药物是( ) A．升药 B．砒石 C．斑蝥 D．炉甘石 E．马钱子 题型：A-E:单选 答案：A 升药有大毒，临床很少用纯品，多与煅石膏同用。 10、有止血而不留瘀、化瘀而不伤正之长的中药是 A．三七 B．藕节 C．艾叶 D．蒲黄 E．棕榈炭 题型：A-E:单选 答案：A 11、煅后治疗胃痛泛酸的中药是 A．钩藤
药学专业知识一考点 历年分值占比 第一章：八大考点 考点一：剂型分类 形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间 1.按形态学分类： 固体（散剂、颗粒剂、片剂等）、半固体（软膏剂、糊剂等）、液体（溶胶剂、芳香水剂等）和气体（气雾剂、部分吸入剂等） 2.按给药途径分类
①经胃肠道给药剂型：口服给药 ②非经胃肠道给药剂型：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等 3.按分散体系分类 ①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类：如微囊、微球等 4.按制法分类： 浸出制剂、无菌制剂等 5.按作用时间分类： 速释、普通、缓控释制剂等 考点二：药物剂型的重要性 ①可改变药物的作用性质 ②可调节药物的作用速度 ③可降低（或消除）药物的不良反应 ④可产生靶向作用 ⑤可提高药物的稳定性 ⑥可影响疗效（影响不是决定） 考点三：药用辅料的作用 ①赋型 ②使制备过程顺利进行 ③提高药物稳定性 ④提高药物疗效 ⑤降低药物毒副作用 ⑥调节药物作用 ⑦增加病人用药的顺应性
考点四：药物化学降解途径 水解和氧化是药物降解的两个主要途径。 ①水解：主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酰胺） 青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。 ②氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化 肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。 ③异构化 左旋肾上腺素—外消旋化作用；毛果芸香碱—差向异构作用；维生素A—几何异构化 ④脱羧：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。 ⑤聚合：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。 考点五：影响药物制剂稳定性的因素 1.处方因素对药物制剂稳定性的影响 ①pH的影响 ②广义酸碱催化的影响 ③溶剂的影响 ④离子强度的影响 ⑤表面活性剂的影响 ⑥处方中基质或赋形剂的影响 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响 ①温度的影响 ②光线的影响 ③空气（氧）的影响 ④金属离子的影响：微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用 ⑤湿度和水分的影响 ⑥包装材料的影响
执业药师考试 《药学专业知识(一)》专项练习试题合 集 一、单项选择题（每题1分） 第1题 变态反应（） A.不是过敏反应 B.与免疫系统无关 C.与剂量有关 D.是异常的免疫反应 E.药物不一定有抗原性 正确答案：D, 第2题 磺胺等药物在某些人产生的溶血性贫血属于（） A.变态反应 B.特异质反应 C.停药反应 D.后遗效应 E.快速耐受性 正确答案：B, 第3题 与药物的药理作用和剂量无关的反应是（） A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案：D, 第4题 血浆中药物浓度已下降至阈值浓度以下时残存的生物效应是（）
A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案：E, 第5题 与机体生化机制异常有关的遗传性生化缺陷是（） A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案：B, 第6题 在治疗剂量下，出现的与治疗目的无关的作用是（） A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案：C, 第7题 药物剂量过大时，发生的对机体损害性反应是（） A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案：A, 第8题 阿司匹林引起的皮疹和血管神经性水肿属于（） A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案：C, 第9题
博来霉素引起的严重肺纤维化属于（） A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案：E, 第10题 阿司匹林引起的溶血性贫血属于（） A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案：C, 第11题 催眠量巴比妥类醒后出现眩晕、困倦、精细运动不协调属于（） A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案：A, 第12题 阿托品治疗各种内脏绞痛时引起的口干、心悸等属于（） A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案：D, 第13题 长期服用可乐定后突然停药，次日血压剧烈回升属于（） A.停药反应 B.后遗反应 C.变态反应 D.特异质反应 E.快速耐药性 正确答案：A,
在线做题就选鸭题库：https://www.doczj.com/doc/4a12990173.html,/ 2015年执业药师考试 《药学专业知识一》题库精编最新版 单选题 1、与吡啶一硫酸铜作用，生成物显绿色的药物是 A．苯巴比妥 B．司可巴比妥钠 C．盐酸氯丙嗪 D．注射用硫喷妥钠 E．异烟肼 答案：D 2、某溶液的pH约为6，在25℃用酸度计测定其精密pH时，应选择的两个标准缓冲液的pH是A．1．68．4．01 B．4．01．6．86 C．5．01．6．86 D．6．86．9．18 E．9．18．12．45 答案：B 3、《中国药典》2005年版用两步滴定法测定含量的药物是 A．阿司匹林 B．阿司匹林片 C．布洛芬缓释胶囊 D．布洛芬片 E．对乙酰氨基酚泡腾片 答案：B 4、维生素E的含量方法，《中国药典》2005年版采用 A．铈量法 B．碘量法 C．高效液相色谱法 D．气相色谱法 E．紫外分光光度法 答案：D
5、用重量法分析法测定某样品中的MsO，沉淀形式为MgNH4PO4，称量形式为Mg2P2O7，换算因数应为A．Mso/MgNH4PO4 B．Mg/MgNH4PO4 C．2MgO/Mg2P2O7 D．MgO/Mg2P2O7 E．2Mg/Mg2P2O7 答案：C 6、地西泮片检查"有关物质"，《中国药典》2005年版采用的方法是 A．紫外分光光度法 B．薄层色谱法 C．高效液相色谱法 D．气相色谱法 E．红外分光光度法 答案：C 7、弱碱能被强酸直接滴定的条件是 A．CK a≥10-8 B．CK b≥10-8 C．CK b≤10-8 D．K b≤10-8 E．CK a≤10-8 答案：B 8、头孢氨苄(含1分子结晶水)的红外光谱β－内酰胺的羰基峰位为(cm-1) A．3515，3415 B．1760 C．1685 D．1565，1400 E．1517 答案：B 9、《中国药典》2005年版紫外分光光度法要求共品溶液的浓度应使吸光度在 A．0．1～0．3 B．0．3～0．5 C．0．3～0．7 D．0．3～0．8 E．0．5～0．9 答案：C
精细化试题分析、完美解析！ 在线做题就选鸭题库：https://www.doczj.com/doc/4a12990173.html,/ 2015年执业药师考试题库附答案药事管理与法规 1、药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志 A．待验库（区） B．合格品库（区） C．发货库（区） D．不合格品库（区）、退货库（区） E．经营中药饮片还应划分零货称取专库（区） 题型：A-E:多选 答案：ABCDE 2、药品出库应遵循的原则是 A．按效期发货的原则 B．按批号发货的原则 C．近期先出 D．先产先出 E．远期先出 题型：A-E:多选 答案：BCD 3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备 A．药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备 B．检验和调节温、湿度的设备 C．避光、通风、排水设备 D．符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备 E．特殊管理药品的保管设备 题型：A-E:多选 答案：ABDE 4、《药品经营质量管理规范》规定，应分开存放药品的是 A．国产药与进口药 B．药品与非药品 C．内用药与外用药 D．中药材与中药饮片
E．处方药与非处方药 题型：A-E:多选 答案：BCE 解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品分开存放的规定。参见"内容精要"相关内容。 5、药品出库必须进行 A．复核 B．化学分析 C．抽样验收 D．质量检查 E．性状鉴定 题型：A-E:多选 答案：AD 6、药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存 A．至有效期后1年 B．至有效期后2年 C．不少于2年 D．不少于3年 E．5年 题型：A-E:多选 答案：AD 7、药品批发企业质量管理机构负责人 A．经考核合格，持证上岗 B．有实践经验 C．可独立解决经营过程中的质量问题 D．能坚持原则 E．应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 题型：A-E:多选 答案：ABCDE 8、企业直接接触药品的人员不得患有 A．心脏病 B．精神病 C．传染病
执业药师考试 《中药学专业知识(一)》仿真模拟试题一、单项选择题（每题1分） 第1题 混合后的表面活性剂HLB值可以计算的表面活性剂是（） A.非离子型表面活性剂 B.离子型表面活性剂 C.阴离子型表面活性剂 D.阳离子型表面活性剂 E.上述皆可以用 正确答案：A, 第2题 含有生物碱盐的溶液与含有鞣酸的溶液配伍时产生沉淀的现象为（） A.物理配伍变化 B.化学配伍变化 C.生物配伍变化 D.药理配伍变化 E.溶剂配伍变化 正确答案：B, 第3题 高良姜的功效是（） A.温中降逆，温肾助阳 B.散寒止痛，燥湿止泻 C.散寒止痛，温中止呕 D.温中止痛，杀虫止痒 E.补火助阳，温通经脉 正确答案：C, 第4题 麦芽芽长的适宜长度不得少于（） A.1cm B.0．8cm C.0．5cm D.0．3cm E.0．25cm 正确答案：C, 第5题 制备颗粒剂所用的辅料，用前须经过60℃干燥，粉碎时过筛的目数是（）
A.80-100 B.60-80 C.100-120 D.40-60 E.120-140 正确答案：A, 第6题 属于湿热灭菌法的是（） A.UV灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.高速热风灭菌法 D.过滤除菌法 E.甲酚皂溶液灭菌 正确答案：B, 第7题 既能燥湿杀虫，又能温肾壮阳的药物是（） A.仙茅 B.蛇床子 C.巴戟天 D.淫羊藿 E.锁阳 正确答案：B, 第8题 目前多用下列何种辅料来替代乳糖（） A.淀粉、糖粉、糊精(7：2：1) B.淀粉、糊精、糖粉(7：5：1) C.淀粉、糊精、糖粉(7：1：1) D.淀粉、糊精、甘露醇(5：1：1) E.淀粉、糊精、糖粉(5：1：1) 正确答案：C, 第9题 具有清热凉血、安胎利尿功效的药物是（） A.紫苏 B.苎麻根 C.黄芩 D.白茅根 E.侧柏叶 正确答案：B, 第10题 药品标准的性质是（） A.由国务院制定的法典 B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C.指导生产和临床实践 D.《中国药典》是我国唯一的药品标准 E.药品标准具有法规性质，属强制性标准
2015年中药执业药师考试试题及答案详解 【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库，免费下载试用，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。 最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者不得从事下列销售行为 A、采用有奖销售以推销商品 B、为在竞争中立于不败之地，挤垮对手，将零售价调至进价以下 C、抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为3千元 D、因转产，以低于成本的价格销售积压商品 E、因清偿债务降价销售商品 正确答案：B 2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，违反约定，将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司，此行为属于 A、不正当有奖销售行为 B、低价倾销行为 C、商业贿赂行为 D、侵犯商业秘密行为 E、诋毁商誉行为 正确答案：D 3、根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容必须以 A、国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准 B、国家药品标准的内容为准 C、国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准 D、企业自行确定的内容为准 E、省级药品监督管理部门批准的内容为准 正确答案：A 4、关于处方的管理规定，下列说法错误的是
A、处方格式由国务院卫生行政部门统一制定 B、处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制 C、处方中不得使用"遵医嘱"、"自用"等字句 D、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方 E、中药饮片应当单独开具处方 正确答案：A 5、关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是 A、药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 B、药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C、药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 D、分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别 E、分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别 正确答案：D 6、关于药品标签和包装的说法，不正确的是 A、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围 B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识 C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识 D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料 E、供上市销售的最小包装必须附有说明书 正确答案：C 7、关于药品召回的组织实施，不正确的是 A、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回 B、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C、药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
手机版、网页版、单机版三位一体多平台学习模式 2015年执业药师资格考试合格率的最新说明 【天宇考王】为广大考生归纳2015年执业药师考试报名时间，包括网上报名和现场报名时间。天宇考王执业药师考试人机对话模拟题库，免费下载，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。 2015年的到来意味着执业药师考试也即将开始，大家最关注的是考试的通过率问题，以下是2014年考试通过率的介绍仅供广大考生参考。 根据人力资源和社会保障部人事考试中心提供的统计数据，2014年全国执业药师资格考试报考人数为840189人，实际参考人数为702459人，参考率为83.61%。 人力资源社会保障部会同国家食品药品监督管理总局确定的2014年国家执业药师资格考试均为60分作为合格标准。经人力资源社会保障部初步数据校验，今年合格人数为137118人，合格率为19.52%。 根据考试成绩统计分析，2014年参加四科考试人数为690359人，合格人数为 130405人，合格率为18.89%;参加免试部分科目的考试人数为12100人，合格人数为6713人，合格率为55.48%。考试合格人员中，药学类合格人数为90262人，中药学类合格人数为46856人。 大家应该有所发现，近两年来执业药师的报考人数迅速增多，2013年通过执业药师资格考试者为5万多人，2014年通过执业药师资格考试者达13.7万余人。到2014年底，全国通过执业药师资格考试的总人数已超41.5万多人。可以预见，2015年我国执业药师队伍将会得到更好的发展，到“十二五”末，我国执业药师队伍发展与广大社会药店和医院药房对执业药师刚性需求之间矛盾将大大缓解。这都要得益于国家政策为执各地执业药师管理部门不断加大执业药师管理和配备使用政策的执行力度，广大考生认真复习、积极备考等。通过多方共同努力，2014年国家执业药师资格考试在报考人数创新高的同时，参考人数、参考率、合格人数、合格率等各项指标均较2013年有明显提高。相信2015年也会有新的突破。 更多考试资讯，请各位考生密切关注，我们会第一时间做出更新。 ……….更多最新考试资讯，模拟考题尽在<天宇考王官网> https://www.doczj.com/doc/4a12990173.html,/
2015年执业药师考试题库（最新版） 【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库，免费下载试用，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。 最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、药品广告批准文号有效期为 A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 E、6年 正确答案：D 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 A、15日前 B、30日前 C、15日后
E、3个月内 正确答案：B 3、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性 D、核实供货单位销售人员的合法资格 E、与供货单位签订质量保证协议 正确答案：B 答案解析：企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购人药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。 4、药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证
D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单（票）样式 正确答案：B 答案解析：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。 5、药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是 A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入 B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核 C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行 D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行 E、数据更改过程应当留有记录 正确答案：C 6、药品零售企业的质量管理制度，不包括
. 药学专业知识一考点历年分值占比 第一章：八大考点 考点一：剂型分类 形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间 1.按形态学分类： 固体（散剂、颗粒剂、片剂等）、半固体（软膏剂、糊剂等）、液体（溶胶剂、芳香水剂等）和气体（气雾剂、部分吸入剂等）
2.按给药途径分类 ①经胃肠道给药剂型：口服给药 . . ②非经胃肠道给药剂型：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等按分散体系分类3.①真溶液类②胶体溶 液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类：如微囊、微球等按制法分类：4.浸出制剂、无菌制剂等 按作用时间分类：5.速释、普通、缓控释制剂等 考点二：药物剂型的重要性①可改变药物的作用性质②可调节药物的作 用速度③可降低（或消除）药物的不良反应④可产生靶向作用⑤可提高药物的稳定性）⑥可影响疗效（影响不是决定 考点三：药用辅料的作用①赋型②使制备过程顺利进行③提高药物稳定 性④提高药物疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的 顺应性 考点四：药物化学降解途径 . . 是药物降解的两个主要途径。水解和氧化①水解：主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酰胺）内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。β青霉素类分子中存在不稳定的- ②氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。③异构化几何异构化A——左旋肾上腺素外消旋化作用；毛果芸香碱—差向异构作用；维生素对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。④脱羧：浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续⑤聚合：氨苄青霉素下去形成高聚物。 考点五：影响药物制剂稳定性的因素对药物制剂稳定性的影响处方因素 1.pH的影响①②广义酸碱催化的影响③溶剂的影响④离子强度的影响⑤表面活性剂的影响⑥处方中基质或赋形剂的影响 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响①温度的影响②光线的影响③空气（氧）的影响④金属离子的影响：微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用⑤湿度和水分的影响⑥包装材料的影响 考点六：药物稳定性试验方法 .