附表7(CNAS-CL10:2012)
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表4管理要求
填表说明：1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。
2. 本核查表只在CNAS-CL10适用时填写。
架盘天平校准和测量能力评定 1 、概述 1.1 测量依据：JJG156-2004《架盘天平》 1.2 环境条件：温度：常温，无明显的气流和震动。 1.3测量标准：F 1等级砝码。 1.4 被测对象：100g/0.1g 架盘天平（JYT-1）。 1.5 测量过程：采用标准砝码直接来测量天平的示值之差，即为架盘天平的示值误差。 2、 数学模型 s m m m -=? 式中：m ?---架盘天平示值误差； m ---架盘天平示值； s m ---标准砝码值。 3、不确定度传播率 [][]2 2212 2 2)()()()()(s s s c m u c m u c m u m m m u m m m u +=?? ????????+??????????=? 灵敏系数 11=???= m m c 12-=???=s m m c 4、 输入量的标准不确定度评定 本评定方法以100g 天平为例，其他称量点的示值误差测量结果的不确定度参考本方法进行评定。 4.1 输入量s m 的标准不确定度)(s m u 的评定 4.1.1依据JJG99-2006《砝码》中所给出，F 1等级砝码100g 的扩展不确定度不大于允差1/3，即0.17mg ，包含因子k=2。标准不确定度 )(1s m u = mg mg 083.02 17.0= 4.1.2用于测量天平分度值的0.1g 小砝码扩展不确定度不大于0.017mg ，包含因
子k=2。标准不确定度 )(2s m u = mg mg 0083.02 017.0= )(s m u =)()(2 2 2 1s s m u m u +=0.083mg 4.2输入量m 的标准不确定度)(m u 的评定 输入量m 的标准不确定度来源于天平的测量重复性，可以用同一砝码，通过连续测量得到测量列，采用A 类方法进行评定。以天平最大称量点，在重复性条件下连续测量10次，得（分度）： 0.1、0.1、0.2、0.2、0.1、0.3、0.3、0.0、0.1、0.2。 ∑==n i i m n m 1 1 单次实验标准差 1 )(12 --= ∑=n m m s n i i )(m u =0.1（分度）=10mg 5 合成标准不确定度的评定 5.1 标准不确定度汇总表 输入量的标准不确定度汇总于下表 5.2 合成标准不确定度的计算 输入量m 与s m 彼此独立不相干，所以合成标准不确定度可按下式得到 )()()(22m u m u m u s c +=?=10mg 5.3 扩展不确定度的评定 取 2=k
CN A NAS-C Applicat Compe CL01《ion of C etency o 中C 《检测和应NAS-CL f Testing 国合格评 NAS-C 和校准应用要L01《Ac g and C 评定国家CL52 准实验要求 ccreditat Calibratio 家认可委室能力tion Crite on Labor 员会力认可eria for ratories 可准则》the 》 》
前言 本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。 本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。 本文件是2014年首次制定。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文 件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室 名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如 果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准 活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准 注册的业务范围密切相关。 4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。 4.1.5 g) 实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01中 5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。监督人员应有相应的检测或校准能力。 4.1.5 h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。 4.2 管理体系 4.2.1 如果实验室是某个组织的一部分，该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动，实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验室活动的质量手册和相关的支持性文件；如果针对实验室建立单独的管理体系，管理体系还应覆盖所有为支撑体系运作的所有相关部门，质量手册应由对实验室和相关部门承担管理职责的该组织的负责人批准。 4.4 要求、标书和合同的评审 4.4.1 必要时，实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。
医学检验实验室管理暂行办法 第一章总则 第一条为加强对医学检验实验室的管理，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《执业医师法》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。 第二条本办法所称医学检验实验室是指具有独立法人资质的医疗机构，以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行医学检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床核酸和基因检验以及临床病理检查等，并出具检验结果。 第三条本办法适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展医学检验的医学检验实验室，不包括医疗机构内设的医学检验科。 第四条医学检验实验室应当履行医学检验工作的主体责任。医学检验应当遵循安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则。
医学检验实验室应当制定完善的规章制度和流程规范，保证检验结果真实、准确、客观、公正，不受不当因素影响，不出具虚假或不符合规定的检验报告。 第二章机构管理 第五条医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实实验室内感染预防、控制和改进的措施，保障医学检验工作安全、有效地开展。 第六条医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与安全工作，履行以下职责： （一）对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； （二）对医疗质量、感染预防与控制、器械和设备管理、一次性医疗器械管理等方面进行检查； （三）对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施； （四）对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； （五）预防控制医学检验实验室的污染物外泄及感染； （六）对医学检验实验室检测报告的书写、保存进行指
第1题 在某次比对试验中，某机构出现z=2，该机构检测能力结果判别为 A.满意值 B.可疑值 C.离群值 D.错误值 答案:A 您的答案：C 题目分数：3 此题得分：0.0 批注： 第2题 实验室间比对传递标准应稳定可靠，比对线路可选择以下几种 A.圆环式 B.花瓣式 C.星形式 答案:A,B,C 您的答案：A,B,C 题目分数：4 此题得分：4.0 批注： 第3题 离群值的剔除方法有（）等 A.格拉布斯法则 B.拉依达法则 C.狄克逊法则 答案:A,B,C 您的答案：A,B 题目分数：3 此题得分：0.0 批注： 第4题 实验室比对的目的为以下几方面（）等 A.评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力 B.识别实验室存在的问题并启动改进措施 C.增强实验室客户的信心 D.评定实验室的等级 答案:A,B,C
您的答案：A,C,D 题目分数：3 此题得分：0.0 批注： 第5题 用于实验室比对的样品一般应具有以下特性 A.变异性 B.均匀性 C.稳定性 D.离散性 答案:B,C 您的答案：B,C 题目分数：3 此题得分：3.0 批注： 第6题 重复性测量条件是指 A.相同地点 B.相同程序 C.相同人 D.相同测量系统 答案:A,B,C,D 您的答案：A,B,C,D 题目分数：3 此题得分：3.0 批注： 第7题 均匀性检验在最终包装的样品中随机选择（）份；稳定性检验随机选择（）份 A.≥10 B.≥3 C.≥5 D.≥12 答案:A,B 您的答案：B,C 题目分数：3 此题得分：0.0 批注：
第8题 指定值的选择方法 A.配方法 B.有证参照值 C.参照值 D.公议值 答案:A,B,C,D 您的答案：A,B,C,D 题目分数：4 此题得分：4.0 批注： 第9题 能力评定标准差可由以下几种方法确定 A.由规定值确定 B.由经验预期值确定 C.由精密度试验结果确定 D.由一轮能力验证计划所得数据确定答案:A,B,C,D 您的答案：A,B,C,D 题目分数：4 此题得分：4.0 批注： 第10题 能力评定标准差可以由以下方法确定 A.由规定值确定 B.由经验预期值确定 C.由一般模型确定 D.由精密度试验结果确定 答案:A,B,C,D 您的答案：A,B,C,D 题目分数：4 此题得分：4.0 批注： 第11题 定性检测结果不能做实验室间比对 答案:错误 您的答案：错误 题目分数：3
电子天平校准和测量能力评定 1 、概述 测量依据：JJG1036-2008《电子天平》。 环境条件：温度(18～22)℃，温度波动不大于℃/h ，相对湿度不大于80%RH 。 测量标准：E 2等级标准砝码。 被测对象：200g/电子天平，Max=200g ，Min=10mg 。一般情况下，校准天平的最大称量及最小称量。 测量方法 ：采用标准砝码直接来测量天平的示值之差，即为电子天平的示值误差。 2、 数学模型 式中：m ?---电子天平示值误差； m ---电子天平示值； s m ---标准砝码值。 3、不确定度传播率 灵敏系数 11=???= m m c 12-=???=s m m c 4、 输入量的标准不确定度评定 输入量s m 的标准不确定度)(s m u 的评定 输入量s m 的标准不确定度)(s m u 采用B 类方法进行评定。 依据JJG99-2006《砝码》中所给出，E 2等级标准砝码200g 的扩展不确定度不大于允差的1/2，即，包含因子2=k ，标准不确定度 )(s m u =mg mg 05.021.0= 输入量m 的标准不确定度)(m u 的评定 输入量m 的标准不确定度来源于天平的测量重复性和天平的分辨力。 4.2.1重复性可以用同一砝码，通过连续测量得到测量列，采用A 类方法进行评定。以天平最大称量点，在重复性条件下连续测量10次，得到测量列为（g ）： 、、、、、、、、、 单次实验标准差 1 )(1 2 --=∑=n m m s n i i )(m u = 天平的分辨力引起的不确定度分量为： 2)3 2/( ?=d u d = )(m u =2 2)(d u m u +=
CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 09 月 01 日实施
前言 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。 在本准则中使用如下助动词： ——“应”表示要求； ——“宜”表示建议； ——“可”表示允许； ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
如何做好检测实验室的管理者 规范规程是查看、断定的依据，要采纳多种途径，及时搜 集新规范，保证查看作业所依据的规范版本现行有用，一起对新、 旧规范应加以分析对比，并按规范规程的新请求，做好仪器设备改造、装备以及新规范的贯标等根底作业。 为此有必要对所管辖区的实验室拟定出根底的技术规范装备规范，清晰所辖事务的各类实验应当装备的根本技术规范，保证首要 事务规范装备覆盖面到达100%，实现以标科研、以标实验，最大极 限地防止因实验设计缺陷而形成的质量事故。 样品的操控 实验用样品的状况应契合规范请求。 1.样品要有代表性，抽样采纳随机抽取的办法进行。比方：钻井泥浆、水泥类实验查看规则，袋装水泥要从该批不少于20袋水泥中任 取等量样品，总量最少12kg，那种一次性获取半袋或整袋水泥作为 实验样品，不契合规范请求，也是不可取的。 2.试样的数量关系到实验成果的准确性，数量过少，实验带来 差错增大，故规范对资料试样的数量都有请求。在实践实验作业中，要加强实验数量的操控。规范请求做平行实验的，应等分样品分别 实验，如只做一次实验，就凑集数据出陈述，是应严格制止的。 3.试样的尺度关系到实验成果的准确性，试样的尺度要满意规 范请求。在井下东西拉压扭实验选用的《金属资料室温拉伸实验办法》(GB/T228-2002)中清晰了金属资料样品的尺度(长度)，如果样 品的长度不契合规范请求，仅仅靠调理全能资料实验机上下钳口方 位来完结实验，显然是不契合规范请求的。 仪器设备与计量用具的操控 仪器设备及各种计量用具是查看作业中最根本的东西，它的完 好程度和准确度将直接影响查看数据的准确性，一样影响到对工程 质量的评判。 1.对计量规范用具的操控，实验室计量规范用具或校准设 备的树立、更换、封存与吊销，应树立内容完整的技术档案，并契 合JJF1033《计量规范查核规范》的有关程序规则。计量规范用具
竭诚为您提供优质文档/双击可除 能力验证整改报告 篇一：能力验证结果可疑整改报告 篇一：实验室检测能力验证整改报告范本 实验室检测能力验证 能力验证整改报告 检测项目：实验室代码：单位名称：(公章)单位负责人：整改日期： 存在可疑结果的整改要求 根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可疑的实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。建议从以下几个方面进行整改： 1、影响检测结果的因素分析 2、就因素进行排查 3、提出改进措施：如仪器核查、人员核查、人员再培训 4、组织实施的情况说明 5、整改结果和今后的注意事项，必要时可开展一次内
审，审核的重点为可疑结果涉及的要素。整改完成后各实验室应形成原因分析报告，提交本次能力验证专家组，对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。原因分析报告中应包含以下几个方面的要素： 1、不符合事实的描述； 2、最根本原因分析及相关证据； 3、采取的纠正措施及相关证据； 4、对已发出报告的影响及证据。原因分析报告中还应酌情提供以下证据: 1、质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等； 2、技术记录：原始记录、验证记录等。篇二：能力整改报告 20XX年度重庆市实验室检测能力验证 能力验证整改报告 检测项目：实验室代码：单位名称单位负责人：整改日期： 沥青（软化点） 重庆市酉阳县振兴公路工程质量检测中心(签字) 重庆市质量技术监督局重庆市认证认可协会二零一一年七月 ：存在可疑结果的整改要求 根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可
《校准和测量能力（CMC）的表示方式应用指南》学习总结 一．指南发布目的 部分校准实验室“测量和校准能力”表示方式不能满足CNAS-CL07:2011的要求。 本指南中的CMC示例仅作为CMC表示方式的示范，实验室应根据实际评估结果确定表示方式和数值。 二．文件要求 CNAS-CL07:2011等同采用ILAC-P14：2010的内容 7.对校准和测量能力（CMC）的要求 校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量能力。 应是在常规条件下的校准中获得的最小的测量不确定度。 特别注意： 被测量的值是一个范围时，CMC通常可以用下列一种或多种方式表示 a.CMC用整个测量范围都适用的单一值表示； b.CMC用范围表示，此时，应有适当的插值算法给出区间内的值的测量不确定度 c.CMC用被测量值或参数的函数表示 d.CMC用矩阵表示，此时，不确定度的值取决于被测量的值以及与其相关的其他参数 （？） e.CMC用图形表示，此时，每个数轴应有足够的分辨率，使得CMC至少有两位有效 数字。 CMC应该用包含概率约为95%的扩展不确定度表示。CMC的单位始终与被测量一致，或者使用与被测量的单位相关的其他单位表示。当CMC单位域被测量不一致时，应给出必要说明。 二．CMC表示方式选择的原则和应用实例 （一）CMC表示方式选择的原则 1.应符合CNAS-CL07:2011第7.1的要求 2.科学、严谨、合理的选择CMC的表示方式，既简单明确，便于各方使用，又 与国际协调一致。 3.实验室应在对整个测量范围的CMC进行完整评估和分析的基础上，选择CMC 的恰当表示方式。 4.实验室应根据不同校准参量的计量标准设备、测量原理、测量方法、数据处理 方法特点选择CMC的恰当表示方式、不宜不做区分均采用一种表示方式。 （二）CMC表示方式的应用示例 1.CMC用整个测量范围内都适用的单一值表示 使用单一的绝对值表示的CMC，一般情况下，该CMC的主要不确定度来源 较少或单一，且在整个测量范围内不变。 1.1整个测量范围内，单一的绝对值可以对整个范围都适用。 常见于来自计量标准设备或校准方法等占主导作用的测量不确定度分量 对应整个测量范围是单一的绝对值。 1.2测量范围分段，每个分段的CMC可以使用单一的绝对值表示。 1.3某些校准项目，校准方法明确规定了2-3个校准点，CMC可以直接对 应该校准点给出。（谨慎使用，不便于客户理解） 使用单一的相对值表示的CMC，应用范围较为广泛，其原则为，测量范围内 不同被测值的CMC与测量范围成线性关系，虽然绝对值不同，但换算为相对 值时，基本相同。
实验室间能力验证管理程序-检验检测计量认证程序 为持续保证检验结果质量和技术能力的稳定性及有效性，应主动参加CNAS或行业组织的 能力验证计划，以便及时发现问题，纠正或预防检验结果质量的偏离，特制定本程序。 2、范围 适用于外部组织或由本实验室组织的实验室间能力验证活动。 3、职责 3.1 检测检测实验室主任批准检验检测实验室年度能力验证计划。 3.2 质量负责人制定年度检验检测实验室能力验证计划，负责组织能力验证工作的实施，负责 组织能力验证结果有效性评审及完成后续整改活动； 3.3 技术负责人参加能力验证结果有效性评审，监督并指导能力验证计划的实施，编写能力验证报告。 4、工作程序 4.1 制定能力验证计划 4.1.1 质量负责人在每年年初要制定出本年度参加能力验证的计划。计划中应保证每个认可周期内每一个检验子领域至少参加一次能力验证。 4.1.2注意跟踪CNA删站公布的能力验证计划，如果有相关的项目，应主动与CNAS能力验证 部联系报名参加。 4.1.3当接到CNAS能力验证部的参加能力验证通知后，立即向检测检测实验室主任报告并通知质量负责人、监督员和相关项目负责人。 4.2 能力验证的实施 4.2.1 技术负责人安排相关项目负责人按照要求做好迎接检验的准备工作（如安排时间和人员、必要时增加一次期间核查）。 4.2.2 当检测检测实验室接到检验样品后，技术负责人应确认样品是否完好，按组织方要求确认样品是否完好无误，并将信息反馈至发送机构。 4.2.3 技术负责人组织相关人员认真学习组织方提供的能力验证计划操作指导书，了解并掌握能力验证计划的要求后，方可开始实施能力验证计划。 4.2.4 尽量节约并保证原样品不被污染，按照能力验证计划操作指导书的要求进行检验并及时填写检验原始记录。 4.2.5 技术负责人组织质量负责人、相关项目负责人、监督员对完成的能力验证结果进行有效性评审，给出评审意见，并填写评审记录。通过评审后，技术负责人或其指定人员对所有检验结果进行汇总，核查
测量审核 电流互感器检定/校准能力验证不确定度测量报告 德阳电业局电能计量中心 2010-09-30
1. 测量依据： JJG313-1994《测量用电流互感器》检定规程 JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》 CNAS-GL02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 2.测量审核用样品 样品提供者：中国测试技术研究院 样品信息： 名称型号编号电流比等级制造厂 电流互感器LQGZ-0.5 60348 75/5A 0.2S 成都市兴名源电器有限公司3.申请实验室的使用标准装置各组成部分的相关信息 名称编号测量范围不确定度或准确 度等级或最大允 许误差 证书编号有效期至 标准电流互感器05025 (5—2000)A/5A 0.02S级电测互字第 091105号 2011-3-22 互感器校验仪2607 f(%)：±0.9999～ ±99.99 δ(′)：±9.999～ ±999.9 2.0级 电测互仪字 第090802号 2011-3-17 电流互感器负载箱0601038 COSφ=0.8 ：0.1 Ω～1.6Ω 3.0级 电测负箱字 第090623号 2011-3-23 4. 申请实验室测量环境条件的相关信息 温度( ℃) +10℃～+35℃ 相对湿度( % ) ≤80%
5. 测量的原始数据 测量次数（n ） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 比值差f i （%） +0.034 +0.036 +0.034 +0.036 +0.036 +0.035 +0.036 +0.036 +0.036 +0.037 相位差δ（＇） +0.2 +0.1 +0.2 +0.1 +0.1 +0.2 +0.1 +0.0 +0.1 +0.2 以上数据为样品在额定电流、额定负荷VA S N 5 下进行测量得到的数据列。 6. 测量结果的不确定度评估数据汇总表 序号 测量不确定度项目 不确定度 同相分量（%） 正交分量（′） 1 误差测量装置读数（A 类）：u1 0.001 0.067 2 标准电流互感器误差：u2 0.012 0.346 3 修约间隔化整：u3 0.006 0.289
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.检测实验室必须加强安全 管理正式版
检测实验室必须加强安全管理正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 前言（1） 检测实验室（以下简称实验室）是石油化工企业进行原材料验收、质量控制、产品研发及产品售后服务的必备场所。本文分析了石化企业实验室存在的安全隐患及其原因，针对实验室安全管理存在的问题，制定了改进和加强企业内部实验室安全管理的若干措施。 石化企业实验室在石化企业中扮演着“工业的眼睛”和“质量的海关”的重要角色。其职能主要是成品（半成品）质量检测、产品研发及产品售后服务。实验室
的安全关系到石化企业原油生产方案、生产流程、产品调和方案的调整，对石化产品顺利、及时交付至关重要。实验室内使用种类繁多的化学药品、易燃易爆物品、剧毒物品以及贵重精密仪器设备。有的试验在高温、高压或者真空、辐射和高转速等特殊环境下或条件下进行，有的试验会排放有毒物质。与此同时，由于石化行业的连续化生产，实验室又具有仪器设备使用频繁、检测人员倒班制工作的特点。因此，实验室安全状况的复杂性决定了加强其安全管理的重要性。 事故的类型及形式（2） 1 火灾爆炸事故 火灾爆炸事故的发生具有普遍性，几
实验室间比对和能力验证结果的分析报告 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
湖北华源包装有限公司 实验室间比对和能力验证结果的分析报告为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》、《程序文件》要求，2011年我组织了实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。现将2011年的质量控制结果报告如下： 一、质量控制方法： 1、外部质量控制 （1）接受省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。 2、内部质量控制： （1）组织人员和方法比对； （2）开展检测过程平行样、空白试验； （3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求。 二、质量控制内容和结果： 1、参加省技术质量计量认证监督物理数据鉴定考核，见表1 表1 物理数据鉴定考核记录 2、参加省质量技术监督局组织的产品卫生检测质量考核，见表2 表2 卫生检测鉴定考核结果
3、内部组织的人员比对和方法比对，见表3 表3 内部考核样品考核结果 4、平行样、空白试验。 抽查25份检测原始记录，其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求，符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验，符合检测方法的要求。 5、2011年11月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）10个项目。 三、讨论 1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法。对于可溯源的物理分析和不可溯源的卫生检验，比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据，同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动，组织人员比对和方法比对，通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动，符合公司质量管理体系有关质量控制规定的要求。 2、根据《湖北省质量技术监督检验局对我司样品考核结果的通报》，我司实验室3份考核样品考核结果全部合格；参加省质量技术监督局产品卫生测定考核，符合相关标准分析方法的技术要求，结果全部合格；组织开展考核样品复合强度、摩擦系数、热封强度，结果全部合格。证明我司实验室检测质量和检测过程，基本满足《确保检测/校准结果质量的控制程序》的要求，表明实验室的检测过程是受控的、可信的、有效的。
受控受控状态 分发编号文件 3 50 编号：001-2014 实验室检测管理规定版）（D 日月2015年0729实施日期：月发布日期：2015年0729日 1 目的明确样品检验过程中，实验室应控制的项目和样品实施监督检验的流程、依据、方法及样品处理方法。 适用范围2 本文件适用于实验室中润滑油原材料、生产过程产品、外购散装油及外来样品的检测管理。 职责3 技术研发中心3.1 负责本文件的制定和执行 3.1.1． 3.1.2 负责开展实验室检验和管理工作。
4 引用文件 4.1 《 11121 汽油机油》 4.2 《 11122 柴油机油》 4.3 《 11118.1 液压油》 4.4 《产品监视与测量控制程序》 4.5 《 4756 石油液体手工取样法》 4.6 《 011 实验室样品编号和批号规则》 4.7 《 012 柴油机油内控标准》 4.8 《 013 汽油机油内控标准》 4.9 《 014 重负荷车辆齿轮油（5）内控标准》4.10 《 015 液压油内控标准》 4.11 《 017 切换油内控标准》 4.12 《 018 润滑油添加剂内控验收标准》 4.13 《 019 基础油内控验收标准》 5 检验计划 5.1 检验计划表
5.2.1 成品油（调和油品，灌装过程首检、抽检、切换、外购油品等非原材料油品）的检验依据按国家标准、行业标准、玉柴马石油润滑油公司的企业标准（工程规范、检验规范等）。灌装油品抽检粘度按照《切换油内控标准》执行。 基础油检验依据：按合同、来样报告及《基础油内控验收标准》验收。5.2.2 5.2.3 添加剂检验依据：按照本规定的相应条款的要求进行检验，核对按双方合同约定、来样报告和内控标准。
CNAS技术报告 测量设备校准周期的确定和调整方法指南中国合格评定国家认可委员会
前言 本文件根据ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，参考ILAC-G24/OIML D 10《测量设备校准周期的确定指南》和NCSL RP-1《校准周期的确定和调整》制定，提出了测量设备校准周期的确定和调整方法，并给出了具体的应用实例，为实验室在校准测量设备时提供指导。 实验室可参考本文件，根据设备的具体情况，如使用用途、历次校准结果、期间核查结果、稳定性、维护保养、使用频率、环境条件等，综合考虑设备使用的风险大小和成本投入，来确定和调整其校准周期。 本文件包含2个资料性附录。 本文件由中国合格评定国家认可委员会提出并归口。 本文件主要起草单位：中国合格评定国家认可中心、福建省计量科学研究院、山东电力研究院。 本文件主要起草人：王阳、安平、林志国、张明霞、周思旭、林景星、范巧成。
测量设备校准周期的确定和调整方法指南 1目的和范围 本文件提出了测量设备校准周期的确定和调整方法并给出了具体的应用实例，为相关机构在校准测量设备时提供指导。 本文件适用于检测/校准实验室、检验机构、标准物质生产者和能力验证提供者等合格评定机构（以下统称“实验室”）。 本文件的测量设备（简称设备）包含测量仪器、测量标准和辅助装置等。 当法律法规或规范对校准周期有强制要求时，实验室应满足相关规定。 2规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。 2.1I SO/IEC 17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求 2.2R B/T 197检测和校准结果及与规范符合性的报告指南 2.3J JF 1094测量仪器特性评定 2.4I SO/IEC指南99:2007 国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语（VIM） 2.5J JF 1001—2011通用计量术语及定义 3术语和定义 ISO/IEC指南99（VIM）和JJF 1001中界定的及下列术语和定义适用于本文件。 3.1校准周期calibration interval 特定项目的测量设备连续、有计划的校准的时间间隔。 3.2测量可靠性measurement reliability 某个指定属性项目的测量设备符合性能规范的概率（校准周期分析的一个基本假设：测量可靠性是设备历次校准时间的函数）。 4确定需要校准的设备 ISO/IEC 17025:2017的6.4.4规定：“当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定的要求”。对设备进行验证的手段包括校准和核查。
检测/校准实验室和检验机构认可评定、批准作业指导书 中国合格评定国家认可委员会
目录 1 目的和适用范围 (3) 2 评定项目的审核 (3) 3 认可评定 (4) 3.1 评定工作组的组建 (4) 3.2 检测/校准实验室项目的评定 (4) 3.3 检验机构项目的评定 (4) 3.4 评定结论的形成 (5) 3.5 评定结论的处理 (6) 3.6 评审员的评价 (7) 4 评定委员的评价 (7) 5 认可批准 (7) 6 相关记录 (7) 7 支持性文件 (8) 附表一：CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表（一）》审查与评价要求 (9) 附表二：CNAS-PD19/02《实验室、检验机构认可评定表（二）》审查与评价要求 (12) 附件：检测/校准实验室和检验机构评定项目审定评价指标和判定标准 (13)
检测/校准实验室和检验机构认可评定、批准作业指导书 1 目的和适用范围 1.1为规范认可评定、批准工作，保证认可项目的审核、评定、批准活动有序、有效和规范地进行，特制定本作业指导书。 1.2本作业指导书适用于对检测/校准实验室和检验机构评定项目的审核、评定和认可资格的授予、保持、更新、扩大、缩小、暂停、恢复、撤销的批准，以及对评定委员和评审员的工作质量反馈。 2 评定项目的审核 2.1 认可七处评定项目助理负责对相关业务处报审项目的接收及材料齐全性进行审查，具体内容：申请书及要求提供的证明材料、认可流程管理的材料、评审报告（包括每份附件及应用说明）、整改报告等； 2.2 对于符合要求的项目，评定项目助理按照领域报相关的评定项目负责人审核；对于不符合要求的项目，退回相关业务处。 2.3 评定项目负责人负责进一步审核报审项目材料的齐全性，并对材料规范性进行审核，对于符合要求的项目，根据实际情况起草CNAS-PD20/07《认可决定情况通知书》草稿，并提出审查意见。规范性的审核内容具体如下： a) 提供的申请书、评审报告应符合认可规则、准则和程序文件、作业指导书的要 求，尤其应确认能力验证政策的落实，结果的外部质量保证活动的有效性； b) 认可评审流程管理应符合相关程序文件、作业指导书的要求； c) 评审报告各栏目及各附件、应用说明的内容符合相关填写要求； d) 评审报告附表的内容，尤其是推荐认可能力范围的项目、标准、限制范围、说 明和检测/校准能力、检验能力、授权签字人签发报告的准确地点（关键活动的场所）等内容表述应科学、严谨，无异议； e) 认可流程管理材料客观地反映认可流程各环节的情况； f) 进一步核对办公系统中推荐的机构名称、地址、邮政编码等相关中英文信息。 2.4 相关业务处提交的报审项目推荐意见应理由充分，事实清楚，必要的证明材料齐全。 2.5 认可七处对于不符合要求的项目，退回相关业务处，由相关业务处整改后重新递
检测实验室的管理体系是根据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求），结合本单位的实际情况建立的，并将其文件化以确保检测服务质量。所以，管理体系运行的依据主要就是管理体系文件，管理体系文件是构成管理体系的一整套文件，它包括实验室内部制定和来自外部的文件。 管理体系运行实际上是执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持管理体系有效和不断完善的过程。它主要包括试运行和正式运行两个阶段，试运行期间，对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件后进行正式运行。 下面，从管理体系的试运行和正式运行两个阶段，阐述如何保持管理体系的有效运行。 1管理体系的试运行 管理体系文件编制完成后，管理体系进入试运行阶段。其目的是通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。CNAS规定实验室在提出认可申请时，其管理体系应经过正式有效运行超过6个月(手册换版后需运行3个月以上)，且进行了完整的内审和管理评审，申请方的运作处于稳定运行状态，方可予以正式受理。1.1在管理体系试运行中，要重点抓好以下工作 1.1.1体系文件的宣贯：“认可准则”明确指出：“体系文件应传达至有关人员、并被其理解、获取和执行。”为此实验室管理层应有针对性地宣贯管理体系文件。质量手册的宣贯，应针对全体人员，其宣贯的主要内容是：手册的主要精神、构成的基本要素，尤其是质量方针和目标，每个人都应清楚，以便贯彻执行。程序文件的宣贯，可根据管理体系要素的职能分配，针对有关部门和人员分别进行，因为程序文件是“为进行某项活动或过程所规定的途径”，只要涉及到的部门和人员明确就可以了。作业指导书的宣贯，则主要针对与相应的具体工作有关的人员，特别是直接操作者，分别进行。因为作业指导书是描述某项活动和过程的技术细节、直接指导作业的文件。至于体系文件中的记录、报告格式及要求等的宣贯，一般可结合上述文件的宣贯进行，因为它们都属于已完成的实际活动或所取得结果的证实性文件。 1.1.2管理体系试运行的验证和改进：管理体系的建立过程中，尽管充分吸纳了过去的实践经验，但毕竟是一个新的管理模式，能否满足实际需要、是否能达到预期的效果，必须通过实践的考核、验证，这就是所谓的管理体系的试运行。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体员工应将从实践中出现的问题和改进意见，如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周，项目不全等进行协调、改进。 1.1.3加强信息管理。加强信息管理不仅是体系试运行的需要，也是保证试运行成功的关键，所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，作好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档工作。 1.1.4管理体系运行中的监督。为了加强对各项质量活动的监控，实验室应发挥质量监督员的作用，监督范围包括检测报告质量形成的全过程，质量监督员应将日常监督中发现的问题随时记录保存，作为审核和评审的依据材料。 1.2试运行中的内部审核和管理评审 试运行期间，至少进行一次全面的内部审核，内审由质量负责人组织，审核人员应经过培训和具备资格的人员来执行，审核人员应独立于被审核的活动。审核组应按“准则”要求制定审核计划、下发审核通知及分工、编写审核表（应涵盖所有要素）、填写审核内容、出具不符合项报告、列出不符合项分布、形成审核报告、对不符合项制定纠正措施并进行纠正并对纠正情况进行跟踪验证等有关活动记录和文件，同时作为管理评审的输入材料之一提交管理评审。 另外，至少安排一次管理评审，管理评审应考虑到：政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和类型的变化、客户反馈、投诉、改进的建议、其他相关因素（如质量控制活动、资源以及员工培训）。将上述11方面的资料进行汇总，作为管理评审的输入材料提交管理评审。 管理评审由实验室最高管理者主持，对管理体系的符合性、适应性和有效性做出客观的自我评价，以肯定成绩、发现存在的问题和潜在的问题，进而采取必要的纠正措施与预防措施，初步改进和完善管理体系，修改管理体系文件，为正式运行奠定基础。应当指出，“准则”中要求的内审周期通常为一年、管理评审的典型周期为12个月，系指管理体系正常运行而言的。所以，管理体系试运行之后的内审和管理评审，可以说是一次必要的、全面的附加审核与评审。这也是CNAS为保证认可的质量而对申请认可的实验室的一项要求。 1.2.1审核和评审的主要内容一般包括 1）规定的质量方针和目标是否可行； 2）体系文件是否覆盖了所有主要的质量活动，各文件之间接口是否清楚； 3）组织结构能否满足管理体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确； 4）管理体系要素选择得是否合理； 5）规定的记录是否起到见证作用； 6）所有员工是否养成了按体系文件工作的习惯，执行情况如何。 1.2.2这个阶段体系审核的特点是 1）体系正常运行时审核的重点在符合性，而在试运行阶段，通常是将符合性与适应性结合起来进行； 2）为使问题尽可能在试运行阶段暴露出来，除组织审核组进行审核外，还应有全体员工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现并提出问题； 3）在试运行的每一个阶段结束后，一般应正式安排一次内审，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也应根据需要，适时地组织临时内审； 4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍； 5）在内部内审的基础上，由最高管理者组织一次体系的管理评审。应当强调，管理体系是在不断改进中得以完善的，管理体系进入正常运行后，仍然要进行内部审核和管理评审。 1.3管理评审与内审的区别 1.3.1目的不同：内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性；管理评审是就质量方针和目标，对管理体系的适宜性、充分性、有效性评价。 1.3.2依据不同：管理体系审核的依据是管理体系标准和管理体系文件；管理评审的依据是受益者的需要和期望，通常在体系审核的基础上进行。 1.3.3类型不同：质量体系审核可分为第一方、第二方、第三方三种类型，管理评审只有第一方。 1.3.4层次不同：管理体系审核控制质量活动及其结果符合方针目标要求；管理评审控制方针、目标本身的正确性。 1.3.5结果不同：管理体系审核后的结果通常是纠正不符合项，使体系更有效运行；管理评审的结果通常是：改进管理体系，修订质量手册和程序文件，提高质量管理水平和质量保证能力。 1.3.6执行者不同：管理体系审核由与被审核领域无直接责任的人员参加；管理评审由最高管理者亲自组织有关人员进行。 1.3.7工作地点不同：管理体系审核是在实验室工作现场完成；管理评审是在办公室内进行。 检测实验室如何保持管理体系的有效运行 田华 （胜利油田技术检测中心质量监督检验所，山东东营257000） 【摘要】本文从检测实验室管理体系的试运行和正式运行两个阶段，阐述如何保持管理体系的有效运行，具体分析了试运行和正式运行两个阶段的特点和具体要求，指出了实验室在认可前后管理体系的运行方法、有效运行的主要体现及要求。 【关键词】检测实验室；管理体系；有效运行 476