盐酸纳美芬注射液说明书—金美芬
盐酸纳美芬注射液说明书信息
盐酸纳美芬注射液说明 书乐萌 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
盐酸纳美芬注射液说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸纳美芬注射液 汉语拼音： Yansuan Nameifen Zhusheye 商品名：乐萌 英文名： Nalmefene Hydrochloride Injection 【成份】 1. 本品主要成份为盐酸纳美芬，化学名称： 17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐 化学结构式： 分子式： C 21H 25 NO 3 ·HCl 分子量：375.9 CAS No.：58895-64-0 2. 辅料：氯化钠、注射用水 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。 【规格】1ml:0.1mg（以C 21H 25 NO 3 计） 【用法用量】纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。 对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。 对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者： 纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。 重复用药： 如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。 【不良反应】 对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其
盐酸布桂嗪注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸布桂嗪注射液 曾用名：× 商品名：× 英文名： Bucinnazine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Buguiqin Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为：1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪盐酸盐。 其结构式为： 分子式： C 17H 24N 2O ·HCl 分子量： 308.85 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为速效镇痛药，镇痛作用为吗啡的 1/3，但比解热镇痛药强，为氨基比林的4～20倍。对皮肤、黏膜、运动器官（包括关节、肌肉、肌腱等）的疼痛有明显的抑制作用，对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用，对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比，本品不易成瘾，但有不同程度的耐受性。 【药代动力学】 本品皮下注射10分钟起效，镇痛效果维持3～6小时。皮下注射后20分钟血药浓度达峰值。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。 【适应症】 本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛，三叉神经痛，牙痛，炎症性疼痛，神经痛，月经痛，关节痛，外伤性疼痛，手术后疼痛，以及癌症痛（属二阶梯镇痛药）等。 【用法用量】 皮下或肌内注射，成人每次50～l00mg ， 一日1～2次。疼痛剧烈时用量可酌增。 对于慢性中重度癌痛病人，剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。 【不良反应】 1. 少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等，停药后可消失。 2. 本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低，据临床报道，连续使用本品，可耐受和成瘾，故不可滥用。 【注意事项】 1. 本品为国家特殊管理的第一类精神药品，必须严格遵守国家对精
盐酸纳美芬注射液说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸纳美芬注射液 汉语拼音：Y ansuan Nameifen Zhusheye 商品名：乐萌 英文名：Nalmefene Hydrochloride Injection 【成份】 1. 本品主要成份为盐酸纳美芬，化学名称：17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐 化学结构式： 分子式：C21H25NO3·HCl 分子量：375.9 CAS No.：58895-64-0 2. 辅料：氯化钠、注射用水 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。 【规格】1ml:0.1mg（以C21H25NO3计） 【用法用量】纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。
对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。 对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者： 纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。 重复用药： 如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。【不良反应】 对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其它麻醉拮抗剂）作用的逆转。这些症状（恶心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛）常为一过性的且发生率低。 对术后或阿片类药物过量患者使用临床推荐剂量后出现预期的阿片类戒断症状，后来发现这些患者都使用过阿片类药物。使用纳美芬出现的戒断症状与使用其它阿片类拮抗剂出现的类似，术后低剂量用药出现的戒断症状是一过性的，对药物过量患者大剂量用药后出现的戒断症状持续时间长。 据报道术后使用纳美芬与使用生物等效剂量的纳洛酮出现心动过速和恶心的频率是相同的。当用药剂量只能部分逆转阿片类作用时这两种不良反应的发生率低，随着剂量的增加其发生率也随之增加。因此，推荐剂量为术后使用时不超过1.0μg/kg、治疗阿片类药物过量时不超过1.5 mg/70 kg。 发生率低于1％的不良反应 心血管系统：心动过缓、心律失常 消化道：腹泻、口干 神经系统：嗜睡、神经衰弱、激动、神经过敏震颤、意识错乱、戒断症状、肌痉挛 呼吸道：咽炎 皮肤：瘙痒 泌尿道：尿潴留 在本品的使用剂量超过推荐剂量时，不良反应的发生率增高。 实验室结果：据报道对术后用药患者进行的研究中，CPK值一过性增高，发生率为0.5％。研究认为该值的增高与手术有关而与纳美芬的使用无关。使用纳美芬或纳洛酮的患者中有0.3％出现AST增高。还不知道该发现是否具有临床显著意义。在临床试验中未观察到纳美芬或纳洛酮引起的肝炎或肝损伤。 【禁忌】 纳美芬禁用于药物过敏患者。 【注意事项】 紧急使用纳美芬注射液 本品与其它同类药一样，不是治疗通气衰竭的主要手段。在大部分紧急情况下，应首先建立人工气道、辅助通气、给氧和建立循环通道。 复发呼吸抑制的危险 长期使用阿片类药物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵（LAAM）]可能延长呼吸抑制。因为受到麻醉剂、神经肌肉抑制剂和其它药物的作用影响，术后和药物过量后出现的呼吸抑制都很复杂。同时，纳美芬的作用时间较纳洛酮长，应提醒医生注意可能出现呼吸抑制的复发，即使在最初使用了足够的纳美芬治疗后也应注意。使用纳美芬治疗的患者应持续观察，直到医
麻醉科常用药物使用指南 咪达唑仑注射液（力月西）1ml:5mg 适应症：麻醉前给药，全麻诱导和维持，椎管内麻醉及局麻辅助用药。 不良反应：较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛； 静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降，有时可发生血栓性静脉炎。 禁忌：对苯二氮卓过敏、重症肌无力、精神分裂症和严重抑郁状态患者禁用。 注意事项：用作全麻诱导术后常有较长时间在睡眠现象，应注意保持病人气道通畅；本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合；慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人。 应对方法（预防措施）：用药前了解患者有无药物过敏史、患者有无使用禁忌症。用药后严格观察药效，出现异常情况及时报告医生。 贮藏方式：遮光、密闭保存。 咪达唑仑规格5ml：5mg 本品具有抗焦虑、镇静、安眠、肌肉松弛、抗惊厥作用。药理作用特点为作用快，代谢灭活快，持续时间短。 用法与用量1 全麻诱导剂量为0.05~0.1mg/kg，依年龄、体格情况和是否用术前药而定。 2 局麻和区域阻滞的辅助用药剂量为0.03~0.06mg/kg。 右美托咪定规格2ml：200μg 右美托咪定是高选择性α-2肾上腺素能受体激动剂，具有中枢性抗交感作用，能产生近似自然睡眠的镇静作用；同时具有一定的镇痛、利尿和抗焦虑作用，对呼吸无抑制，还具有对心、肾和脑等器官功能产生保护的特性。 用法与用量1区域阻滞时持续泵注右美托咪定0.2~0.7μg/(kg·h)，可获得满意镇静，避免患者紧张和焦虑； 2困难插管和纤支镜检查时镇静 静脉泵注右美托咪定1μg/kg（10~15min）后，维持输注速度为0.2~0.7μg/kg/h， 在完善局麻下借助相关器材进行气管内插管或纤维支气管镜检查。 注意事项1无论是否给予负荷剂量，给药前本品2ml必须用0.9%氯化钠溶液或5% 葡萄糖溶液稀释至50ml，即4μg/ml。 2最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。所以使用右美托咪定一定要在补 足血容量后使用，重度心脏传导阻滞患者和重度心室功能不全患者慎用。 地佐辛注射液（加罗宁）1ml:5mg 适应症：需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。 不良反应：恶心、呕吐、出汗、寒战、脸红、血红蛋白低、水肿、高血压、低血压、心率不齐、胸痛、苍白、血栓性静脉炎、嘴干、呼吸抑制、谵语、肺不张、语言含糊。 禁忌：对阿片类镇痛药过敏的病人禁用。 注意事项：本品含有焦亚硫酸钠，硫酸盐对于某些易感者可能引起致命性过敏反应和严重哮喘；本品为强效阿片类镇痛药，对麻醉药有身体依赖的病人不推荐使用；对于脑损伤、颅内损伤或颅内压高的病人，使用本品产生呼吸抑制可能会升高脑脊液压力；胆囊手术者慎用本品。 应对方法（预防措施）：用药前了解患者有无药物过敏史，有无使用禁忌症。用药后严格观
最新一代用于神经保护治疗的阿片受体拮抗剂——纳美芬 从第一代阿片受体拮抗剂——纳洛酮在临床应用以来，国内外研究者对纳洛酮在神经内外科的应用进行了持续的研究。继1981年Baskin首次报道纳洛酮静注治疗脑梗塞，能明显改善神经功能后，纳洛酮陆续成功应用于蛛网膜下腔出血、颅脑损伤等神经功能性损伤疾病的治疗。在国内，自2001年中华医学会神经外科学会组织完成511例盐酸纳洛酮治疗急性颅脑损伤病人随机双盲多中心前瞻性临床研究后，纳洛酮的应用日益受到临床医生的重视，神经保护作用的临床疗效卓越。 作为最新一代的阿片受体拮抗剂——纳美芬，和纳洛酮具有相同的作用机制，有着比纳洛酮更优越的药理、药代动力学参数，在国外已经成功应用于脑梗塞、脑外伤的治疗。 本文谨就纳美芬在神经保护方面的特点和应用作简要概述。 一、神经系统损伤的生理病理机制 在人体中枢和外周系统，都存在着内啡肽、强啡肽、脑啡肽等内源性阿片类物质。这类物质能与体内广泛存在的μ、κ和δ等阿片受体结合，对人体神经、内分泌、呼吸和心血管等生理功能起重要的调节作用。 神经系统损伤，是许多神经系统疾病共有的病理性过程。外伤、卒中、中毒、感染、变性等疾病都会使神经系统受到致病因子的损害，导致不可逆性神经功能丧失。中枢神经系统损伤后，兴奋性神经递质，如内源性阿片类物质、兴奋性氨基酸、单胺类神经递质等含量过度升高，且含量越高，损伤程度越严重。这些神经递质的含量增高导致了相应受体（阿片受体、NMDA）过度兴奋，造成中枢神经系统的继发性损伤。 二、阿片受体拮抗剂的神经保护治疗作用 阿片受体拮抗剂是能够与阿片受体竞争性结合，且自身无激动作用的一类物质。它通过竞争性阻断内阿片肽与阿片受体的结合，从而阻断病理反应的通路来起到神经保护作用。 作为临床广泛应用的阿片受体拮抗剂，纳洛酮在神经保护方面的剂量和疗效是呈正比关系的，κ和δ受体对颅脑损伤具有保护作用。小剂量纳洛酮只能作用
麻醉类药品品类表鸦片类 鸦片(opium) 鸦片片(opiurn tablet) 鸦片粉(opium powder) 良方桔梗散(platycodon powder compound) 复方桔梗片(tablet of platycodon powder compound) 鸦片酊(tincture of opium) 吗啡类 吗啡(morphine) 盐酸吗啡(morphine hydrochloride) 盐酸吗啡阿托品注射液(morphine hydrochloride and at- ropine injection) 盐酸吗啡片(morphine hydrochloride tablet) 盐酸乙基吗啡类 盐酸乙基吗啡(ethylmorphine hydrochloride) 盐酸乙基吗啡片(ethylmorphine hydrochloride tablet) 盐酸乙基吗啡注射液( ethylmorphine liycli't >t-liloride injecrion) *可待因类 可待因(codeine) 磷酸可待因(codeine phosphzite) 磷酸可待因注射液(codeine phosphate injectiori) 磷酸可待因片(codeine phosphate tablet) 磷酸可待因糖浆(codeine phosphate syrup) *福可定类 福可定(pholcodine) 福可定片(pholcodine tablet) *可卡因类 可卡因(cocaine) 盐酸可卡因(cocaine hydrochloride) 盐酸可卡因注射液(cocaine hvdrochloride injec-ii㈧I l *合成麻醉药类 杜冷丁(pethidine) 杜冷丁注射液(pethidine injection) 杜冷丁片(pethidine tablet) 安侬痛（安那度尔）(a -prodine) 安侬痛注射液(a-prodine injection) 构椽酸芬太尼注射液(fenranyl citrare injection) 美沙酮(methadone) 美沙酮注射液(merhadone injection) 莫沙酮片(methadone tablet)
重症医学科特殊药品配置及处方开写 一、药品及用法 镇静药 1.盐酸右美托咪啶（艾贝宁）200ug，2ml 200ug+48ml生理盐水，负荷量0.8-1ug/kg（泵注10分钟），维持量0.8-1ug/kg； 2.咪达唑仑（力月西）5mg，5ml 15mg+15ml生理盐水，泵入，2ml/h； 3.丙泊酚注射液（得普利麻）200mg，20ml 200mg，首剂量40mg，维持量40mg； 镇痛药 1.舒芬太尼50ug，1ml 50ug+49ml生理盐水，首剂量0.2ug/kg，维持量0.2ug/kg.h 2.盐酸吗啡注射液10mg，1ml 10mg+49ml生理盐水，泵入，1mg/h 3.枸橼酸芬太尼注射液0.1mg，2ml 其它 1.盐酸胺碘酮注射液150mg，3ml 首剂150mg+20ml生理盐水，维持300mg+20ml生理盐水， 2.盐酸艾司洛尔注射液200mg，2ml 400mg，泵入,18ml/h 3.硝酸甘油注射液5mg，1ml
50mg+40ml生理盐水，泵入,0.6ml/h 4.盐酸乌拉地尔10mg，5ml 50mg，泵入，5mg/h 5.盐酸多巴酚丁胺注射液20mg，2ml 180mg+32ml生理盐水，泵入，1ml/h 二、处方开写 1. 红处方药 丙泊酚注射液、舒芬太尼、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液 2. 精二处方药 咪达唑仑 3．其它处方药 除红处方药及精二处方药之外的药物 4.红处方由具有处方权的医生开写，要写明基本项目，尤其症状和 诊断，不能 涂改，一张红处方只能开1支药 5.所有处方内容要写药品全名，剂量，数量，用法 举例：(1) 盐酸吗啡注射液 10mg×1支 用法：10mg 微量泵泵入，1mg/h (2) 舒芬太尼 50ug×1支 用法：50ug 微量泵泵入，0.2ug/kg.h (3) 盐酸右美托咪啶 200ug×1支
AA研究所麻醉药品、精神药品管理细则 一、规定依据 依据《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，附件1）、《中国科学院上海生命科学研究院麻醉药品管理制度》（附件2），结合神经科学研究所科研工作的实际需要，特制定本细则。自2014年10月1日起实施，原《神经所科研用贵金属、剧毒品，麻醉品及化学用品的管理办法》废止。 二、麻醉药品、精神药品目录 1.国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委每年会联合公布麻醉药品和精神药品品种目录，附件3为2013年度麻醉药品目录及精神药品目录，目录自2014年1月1日起生效。 2.神经科学研究所各研究组常用的麻醉药品和精神药品（以下简称药品）包括：盐酸氯胺酮注射液、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液、咪达唑仑注射液、盐酸可卡因等。 三、麻醉药品、精神药品申购 1.研究组根据科研实际需要，可以向研究所管理部门提出药品的请购申请，申请材料包括：使用药品的实验方案、所需剂量的参考文献和计算依据、相关研究的科研项目任务书、市场销售的药品规格等。 2.请购申请中的实验方案与计算依据应真实有效，严禁随意夸大使用动物数量或实验次数。研究组长需对请购申请的真实性与合理性负责。 3.研究所管理部门根据研究组的请购申请，决定通过上海生科院向上海市食品药品监督管理局递交采购申请，或者从已有库存中调剂使用。 4.药品的采购周期较长，一般至少在2个月左右，研究组需提前做好请购申请工作。通常采购流程包括：研究组请购申请—研究所管理部门审核—上海生命科学研究院管理部门审核并发文—徐汇区食品药品监督管理局现场安全检查—上海生命科学研究院整改落实--上海市食品药品监督管理局审核—签发购用证明—凭购用证明向相关公司采购。
我院盐酸纳美芬注射液合理使用的干预研究 摘要】目的了解盐酸纳美芬注射液在我院的使用情况并进行合理干预，规范纳 美芬临床使用。方法调取本院2009年08、09两个月内盐酸纳美芬注射液的使 用情况进行统计，从消耗量，使用人数，开药医生人数，诊断分布等进行分析， 分析结果通过院内网发布等方式对临床用药进行合理干预；并持续追踪8～12月 的盐酸纳美芬注射液使用情况以了解干预效果。结果临床上存在超适应症和超 剂量使用的情况；药师合理干预后，不合理使用情况得到了明显纠正。结论药 师通过有效途径进行用药合理性干预有助于减少临床不合理用药。 【关键词】纳美芬用药干预合理用药 【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）27-0109-02 纳美芬(nalmefene)为特异性吗啡受体阻断剂,是纳曲酮的6－亚甲基类似物,该 药系1975年合成,1995年上市。SFDA批准的盐酸纳美芬注射液说明书中的适应 症为“用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制”。近年来，部分宣传资料夸大了纳美芬的作用，强调其可以用于各种原因引起的昏迷、休克患者，或颅脑损伤等患者，导致我院纳美芬注射液超 适应症、超剂量使用的情况比较严重。为了解该药物临床使用现状，规范纳美芬 在我院的使用，我们通过HIS系统对2009年8月和9月全院盐酸纳美芬注射液使用情况进行了连续调查，调查结果发布于院内网及2009年第五期药讯。并通过8 月至12月盐酸纳美芬注射液的发放量的持续追踪，了解药师干预效果，旨在规 范我院用药的合理性。 1. 资料与方法 1.1 资料 从医院管理系统（浙江联众卫生信息科技有限公司开发）调取我院2009年8 月和9月盐酸纳美芬注射液的相关数据，包括药品数量、销售金额、使用科室、 使用人数、开方医师、疾病诊断等；持续统计8～12月盐酸纳美芬注射液的销售 数量。 1.2 方法 制定盐酸纳美芬注射液使用调查表，纪录患者姓名、性别、年龄、临床诊断 分布、使用情况（应用时间、用法用量、持续时间）、开方医生等。根据卫生部《处方管理办法》对盐酸纳美芬注射液的使用合理性进行评价。 2. 结果 2.1 8、9月份使用情况 8月份，纳美芬共使用137支，患者为22人，医嘱医生为6人。与8月份相比，9月份盐酸纳美芬注射液的消耗量、使用人数和开方医生均明显增多，对比 情况见表1。 表1. 2009年8、9月纳美芬使用情况 图1. 2009年8～12月纳美芬消耗总量曲线图 3. 讨论 新型阿片类受体拮抗剂是近年来的研究热点之一。纳美芬作为特异性阿片受体拮抗剂， 本身没有明显药理活性及毒性,在作用上与纳洛酮相似,即在体内与吗啡竞争同一受体,对3种 阿片受体都有拮抗作用。药理作用主要包括:抗休克;吗啡类药物急性中毒的治疗以及对戒毒
纳美芬(nalmefene)作为一种特异性吗啡受体阻断剂，结构为6位亚甲基的纳曲酮类似物，该 药系1975年合成，并于1995年上市，现已渐成为纳洛酮的替代产品。 新一代用于神经保护治疗的阿片受体拮抗剂 Nalmetrene 与纳洛酮相比,纳美芬具有作用时间长、给药途径多、生物利用度高、不良反应小等特点,临 床用途广泛,已用于拮抗麻醉性镇痛剂引起的呼吸抑制、镇静和低血压等症状,并应用于酒精 中毒和海洛因依赖等的治疗。 1药理学作用 纳美芬是μ、κ、α阿片受体阻断剂,能竞争性拮抗各类阿片受体,尤其对μ受体有很强的亲 和力。在人体的脑内和外周组织都存在着β-内啡肽、脑啡肽等阿片样内源性物质。这些物 质对神经、内分泌、呼吸及心血管等生理功能起着重要的调节作用。纳美芬在与外周阿片受 体结合后,还能与脑干等部位的阿片受体结合,从而阻断内源性阿片样物质在身体应激状态下 引起的中枢神经呼吸和循环系统等产生的一系列症状。纳美芬透过血脑屏障的能力与它所成 的盐的种类有很大的关系,甲碘纳美芬不能透过血脑屏障,而盐酸纳美芬较易透过血脑屏障。 纳美芬静注2min即可产生受体拮抗作用,5min之内可阻断80%的大脑阿片受体。它广泛分 布于组织中,在肝脏与葡糖苷酸结合并缓慢代谢形成非活性物质,从尿中以原形排泄的量不足 5%,但纳美芬的排泄对于肾末期疾病患者而言有很大改变,晚期肾病患者的清除半衰期从正 常者的(10.2±2.2)h增至(26.1±9.9)h。纳美芬的t1/2约为11h,口服吸收迅速,生物利用度高 达40%~50%,而纳络酮的t1/2仅为1~2h,纳美芬的作用持续时间比多数阿片受体激动剂(除美 沙酮和右丙氧芬)都长。 2药物制剂 注射剂纳美芬注射剂(REVEX(是)由Ohmeda制剂公司开发,于1995年4月17日获得FDA批 准上市的,是该药目前唯一的上市剂型。该制剂有两种规格0.1g·L-1和1g·L-1的生理盐水 溶液(pH3.9)。REVEX0.1g·L-1规格,主要用于逆转术后阿片类药物过度的作用,避免引起完全 的逆转和急性疼痛。REVEX1g·L-1规格主要用于抢救已知的或可疑的服用阿片样药物过量 的危重患者。肌注或皮下注射与静注本品具生物等效性。肌注和皮下注射本品的绝对生物利 用度分别为(101.5±8.1)%和(99.7±6.9)%。肌注(2.3±1.1)h后,皮下注射(1.5±1.2)h后纳美芬达最大血药浓度,紧急情况下静注1mg剂量在5~15min就可达到治疗浓度。Satya等研究了REVEX的(稳定性,在该处方的pH条件下,药物稳定,只有在加热后才会发生降解,主要的降解产 物为毒性更小的2,2’-聚二纳美芬。此外,纳美芬常的配伍稳定性好,配伍0.9%氯化钠注射液、 0.45%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液和0.45%氯化钠注射液的混合溶液、 林格乳酸盐注射液、含5%葡萄糖的林格乳酸盐注射液和5%碳酸氢盐注射液的混合溶液,每 种不同溶剂的浓度为0.01g·L-1药物溶液在4℃、室温(21℃)和40℃下保存0,24,48,72h后, 含量没有明显变化。 皮下植入剂Lauren等制备了纳美芬可缓释6个月的皮下植入剂(或植入棒),将纳美芬与乙烯- 醋酸乙烯酯(EVA)混合后,填入2.8mm×27mm的棒中,并用EVA包衣以控制释放。单根植入剂 的含药量为(80.1±6.0)mg。体外释放结果表明未用EVA包衣的植入剂释药迅速,而经过EVA 包衣的植入剂能持续释放很长时间。包衣增重25%的植入剂体外释放量为0.36mg·d-1·rod-1, 在大鼠体内实验的释放量为0.29mg·d-1·rod-1,并能维持6个月时间。目前国内引进的纳 美芬长效缓释制剂缓释时间可维持1年左右。 透皮制剂Simon等申请了关于纳美芬透皮给药制剂的专利。将过饱和的纳美芬分散在基质 中,使贮库中纳美芬的局部浓度为总重量的10%~35%。聚乙二醇单月桂酸酯(PEGML)在基质中 的浓度为单位质量的0.25~0.60之间,不同PEGML含有不同分子质量的PEG成 分,PEG(200~400)ML较为理想。
Mod Diagn Treat现代诊断与治疗2018Jun29(11) 表1两组患者治疗情况比较(x±s) 手术时长术中出血量输血量失血量尿量 观察组对照组2.9±0.61 2.7±0.69 1659±230 1548±130 510±30 549±60 280±39 295±40 210±50 190±60 盐酸纳美芬是一种特异性的吗啡受体阻断剂[1],该药主要应用于临床手术治疗后的麻醉复苏及阿片类药物服用过量和中毒症状的抢救过程中,是阿片类拮抗剂,可以代替纳洛酮和纳曲酮[2]。相关研究表示,将盐酸纳美芬应用于腹腔镜下宫外孕手术麻醉复苏中更高效,作用时间较长[3],且患者的生物利用程度较高,患者也不会对药物产生依赖性[4]。基于此,本研究选取2016年1~12月在我院进行治疗的宫外孕患者100例,探讨盐酸纳美芬在腹腔镜下宫外孕手术麻醉复苏中的临床应用价值。报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料选取2016年1~12月在我院进行治疗的宫外孕患者100例。将患者随机分为对照组和观察组各50例。所有患者均知情同意并签署知情同意书。对照组年龄20~35(26.19±1.98)岁;观察组年龄22~34(24.92±1.21)岁。两组患者一般资料比较,无显著差异(P>0.05),具有可比性。 1.2方法两组患者均在全麻下行腹腔镜下宫外孕手术治疗。取仰卧位,核对患者信息,建立静脉通道,静脉注射复方电解质500ml,行常规性心电监护及面罩式吸氧,保证患者的生命体征平稳正常。对患者实施麻醉诱导后,给予气管插管给氧,控制患者的呼吸。后以1%丙泊酚维持,注入速率控制在0.15~ 0.2μg/kg·min。于缝皮结束时观察组患者静脉注射盐酸纳美芬注射液(生产厂家:灵宝市豫西药业有限责任公司,生产批号:国药准字H20080805)0.25μg/kg 行麻醉复苏。对照组静脉注射盐酸纳洛酮注射液(生产厂家:北京华素制药股份有限公司,生产批号:国药准字H10970084)4μg/kg行麻醉复苏。 1.3临床观察指标对比两组患者手术时长、术中出血量、输血量、失血量及尿量。对比两组患者自主呼吸时间、清醒时间、拔管时间、定向力修复时间及手术室离开时间。 1.4统计学处理数据采用SPSSS18.0统计学软件进行处理。计量资料采用x±s表示,行t检验;计数资料采用例(百分率)表示,行χ2检验。P<0.05差异有统计学意义。 2结果 2.1两组患者治疗情况比较两组患者手术时长、术中出血量、输血量、失血量、尿量比较,无显著差异(P>0.05)。见表1。 2.2两组麻醉复苏情况比较观察组自主呼吸时间、清醒时间、拔管时间、定向力修复时间及手术室离开时间显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。 盐酸纳美芬在腹腔镜下宫外孕手术麻醉复苏中的应用价值 孙家强(乐山市人民医院,四川乐山614000) 摘要:目的探讨盐酸纳美芬在腹腔镜下宫外孕手术麻醉复苏中的临床应用价值。方法选取2016年1~12月在我院治疗的宫外孕患者100例,随机分为对照组和观察组各50例。均在全麻下行腹腔镜手术治疗。对照组术后静脉采用盐酸纳洛酮进行麻醉复苏,观察组采用盐酸纳美芬进行麻醉复苏。对比两组患者手术时长、术中出血量、输血量、失血量及尿量。对比两组患者自主呼吸时间、清醒时间、拔管时间、定向力修复时间及手术室离开时间。结果观察组自主呼吸时间、清醒时间、拔管时间、定向力修复时间及手术室离开时间均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用盐酸纳美芬对腹腔镜下宫外孕手术患者行麻醉复苏,能够缩短患者麻醉复苏时间,使患者术后整体状态更加稳定。 关键词:盐酸纳美芬;腹腔镜下宫外孕手术;复苏麻醉 中图分类号:R614文献标识码:B文章编号:1011￣8174(2018)11￣1732￣01 自主呼吸时间清醒时间 拔管时 间 定向力修 复时间 手术室离 开时间 观察组对照组8±2.2 13±3.9 9±3.5 18±4.9 12±3.7 18±2.9 16±3.4 25±4.8 18±3.2 26±6.1表2两组麻醉复苏情况比较(x±s) 对HMGB1的影响及治疗效果评价[J].临床肺科杂志,2016,21(5): 805￣808. [6]袁圣福.布地奈德联合沙丁胺醇雾化吸入对哮喘急性发作患儿诱导痰液中炎性细胞及炎性介质的影响[J].实用药物与临床,2014,17 (2):193￣195. 收稿日期:2018￣01￣10 1732··
盐酸纳美芬用于神经外科血管介入手术 麻醉复苏的临床观察 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 摘要：目的观察盐酸纳美芬在神经外科血管介入治疗手术麻醉复苏时的临床效果及安全性。方法选取我院神经外科血管介入治疗病人50例，随机分为治疗组和对照组各25例，两组病人均采用全凭静脉全身麻醉，手术结束后2min给予实验药物，当患者Steward苏醒评分达到5分时拔除气管导管，记录患者给予试验药物至拔除气管导管所用的时间。结果治疗组拔管时间明显短于对照组。两组均未见明显不良反应。结论盐酸纳美芬用于神经外科血管介入手术的麻醉复苏安全有效，可明显缩短拔管时间。 关键词：纳美芬；血管内治疗；拔管时间 神经外科血管介入手术日渐增多，特殊的手术方式和环境，要求麻醉手术后病人意识恢复，可配合做指令性动作，增加术后转运的安全性。盐酸纳美芬注射液作为一种新型的阿片受体拮抗剂［1］，可有效的拮抗阿片类药物过量引起的呼吸抑制及其他不良反应［2］，静脉注射纳美芬 2min即可产生受体拮抗作用，5min便达到血药浓度
峰值［3］［4］。为了解盐酸纳美芬在神经外科血管介入治疗手术麻醉复苏中的临床疗效及安全性，进行如下临床观察。 1.资料与方法 1.1病例选择 选取我院神经外科血管介入治疗病人50例，年龄18至65岁，体重指数20-30，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，无意识障碍，无肝肾功能异常，无精神类药物使用史。随机分为纳美芬治疗组和对照组，每组各25例。 1.2麻醉方法 两组病人均采用全凭静脉全身麻醉，入室后常规开放左上肢静脉通路，监测心率，血压及血氧饱和度，术前均给予东莨菪碱0.3mg,地塞米松10mg,托烷司琼2mg。麻醉诱导：给予咪唑安定0.05mg/kg，舒芬太尼 0.2μg/kg，异丙酚初始靶浓度3μg/ml，罗库溴铵0.8mg/kg，行气管插管。麻醉维持：机械通气，潮气量8ml/kg, 呼吸频率12次/min，术中持续靶控异丙酚输注，根据血压调整血浆靶浓度1.5-4 μg/ml，按时按需追加罗库溴铵0.2mg/kg，如发生低血压则给予去氧肾上腺素50μg/次，至血压纠正。手术结束时即停止异丙酚靶控输注，手术结束后2min，治疗组给予盐酸纳美芬注射液0.25μg/kg，对照组给予生理盐水2ml，当患者Steward苏醒评分达到5分时拔除气管导管,拔管后脱氧观察5min，无特殊后送回病房。 1.3 观察指标患者基本情况，性别、年龄、体重指数、ASA分级等，监测生命体征，心率、血压、脉搏血氧饱和度。记录两组病
麻醉、精神药品处方开具要求 各临床科室、药剂科： 麻醉、精神药品处方是每次检查评审所必查项目，为规范开具处方，严格遵守以下要求：1、麻醉和第一类精神药品处方时“代办人姓名、性别、身份证号”项、门诊处方“床号”项外前记不得出现缺项；第二类精神药品处方除门诊处方“病区/床号”项外前记不得出现缺项。 2、病历号需完整填写，如“010*******”不得简写成“1234”等。 3、麻醉和第一类精神药品处方不允许涂改（若需修改请重新开具），第二类精神药品处方如必须修改，要求不超过1处，在修改处签名并注明修改日期。 4、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 5、正文开具要求： （1）处方诊断应在药品适应症范围之内； （2）药品写通用名； （3）剂型必须注明； （3）应写明具体剂量，不得用“片”、“支”等代替； （4）用法用量必须注明，不得以“术中”等含糊不清的字句代替（写明具体用法用量后加注“术中”允许）；用法用量在药品说明书要求范围之内。 6、医务科定期将组织质控科、药剂科从严检查，发现不合格处方按《处方管理办法》第45条（医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权）及相关规定追究当事医生责任，同时追究调剂人员责任。 附表1、 麻醉药品、精神药品单张处方的最大用量 1、盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。 2、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 3、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 4、癌痛、慢性中、重度非癌痛患者必须到门诊部或医务部备案。
门诊麻醉药品处方分析 【摘要】目的调查门诊麻醉药品使用情况。方法以门诊患者麻醉处方和麻醉药品登记簿为依据，对麻醉药品的用法用量及用途进行统计分析。结果门诊常用麻醉药品有盐酸吗啡缓释片及吗啡注射液、芬太尼透皮贴剂等6个品种，其中吗啡制剂使用频度（DDDs）最高。结论门诊麻醉药品的使用基本合理。 【关键词】麻醉药品；癌症3阶梯止痛；DDDs；分析 我院是一所综合性医院，月门诊量达10万人次左右。门诊常用的麻醉药品有盐酸吗啡注射液，盐酸吗啡控释片（美菲康），枸橼酸芬太尼注射液，芬太尼透皮贴剂（多瑞吉），盐酸可待因片，盐酸哌替啶注射液等。为了解我院门诊麻醉药品的使用情况，确保麻醉药品安全使用，现就我院2006年6~12月门诊麻醉药品处方进行统计分析，为进一步规范我院门诊麻醉药品的使用与管理提供依据。 1资料和方法 1.1资料对照麻醉药品使用登记薄，收集我院2006年6 ~12月门诊患者麻醉药品处方599张，分别记录药品名称、处方数、用药剂量等。 1.2方法根据我院门诊麻醉药品的消耗量，以WHO推荐的限定日剂量（DDD）、DDDs等指标，进行统计分析；各药的DDD值参考《新编药物学》、《麻醉药品临床应用指导原则》及药品说明书［1,2］。DDDs=用药总量/该药的DDD，DUI=DDDs/用药总天数。 2结果 我院门诊现有麻醉药品6种，使用情况见表1。由表1可见，吗啡制剂处方最多，占处方总数50.6%。按DDDs排序，吗啡制剂的DDDs占到了强阿片制剂总数的85%以上，其中使用频率最大的是吗啡控释片，其次分别是吗啡注射剂、芬太尼透皮贴剂、芬太尼注射剂、哌替啶注射剂。芬太尼注射剂主要用于无痛内窥镜检查及无痛人流手术的强化麻醉。盐酸哌替啶针在门诊主要用于尿路结石、肾绞痛、胆结石等引起的剧烈疼痛，每人仅限1支（50~100 mg）。多数麻醉药品处方的用量和用法都符合国家相关规定，只有少数麻醉药品处方存在一些问题，如无结束符号和签字不清楚等。 3讨论 3.1麻醉性镇痛药仅限于剧烈疼痛患者的短期使用和晚期癌性疼痛患者，属于须严格管理的药物之一，若滥用会造成严重药物依赖和社会危害。为了加强这类药品在生产、流通、使用等领域的管理，保证其合法、安全、合理使用，我国在2005年8月以442号国务院令颁布了新的《麻醉药品和精神药品管理条例》并于当年11月1日起执行。门诊使用麻醉药品的对象是非住院病人，对这部分病人，医院对其麻醉药品合理使用的管理存在一定难度。为了充分满足癌痛患者对麻醉性镇痛药的需求，提高他们的生活质量，同时防止麻醉药品滥用或流入非法渠道，医院应按照相关法规加强对医师的培训考核，使医师合理合法地使用麻醉性镇痛药。
来自东北师大文章 纳美芬临床应用现状 黄海峰 东北师范大学医院 摘要纳美芬是作为新一代阿片类受体拮抗剂能与μ、κ和δ各型阿片受体结合，通过阻断阿片受体效应，减少体内多巴胺的释放，阻断这些物质在身体应激状态下引起的中枢、神经、呼吸和循环系统产生的一系列症状。本文主要从纳美芬改善中枢、呼吸、循环等方面阐述其作用机理及临床应用。 关键词纳美芬作用机理临床应用 纳美芬是1975年由美国佛罗里达州的Miami制药公司合成生产的一种阿片类受体拮抗剂。与阿片受体均能结合，其中与受体结合最强。由于人体内中枢神经系统内和其他组织内存有内源性阿片样物质，这些物质对于人体生理功能起着巨大的作用，而纳美芬作为内源性阿片样物质拮抗剂，在临床上被广泛应用。现就纳美芬临床应用现状综述如下。 1、急性重型颅脑损伤治疗：急性重型颅脑损伤早期由于脑缺血缺氧等改变引起脑血管自身调节功能障碍、颅内压增高、高热、水电解质平衡紊乱、合并感染、呼吸循环衰竭以及休克[1]。盐酸纳美芬与脑内和外周的阿片受体结合后,可阻断在身体应激状态下由内阿片肽引起的中枢神经和循环系统等的一系列症状[2]。盐酸纳美芬能够竞争性阻断内源性阿片肽对神经功能的损害作用,减少自由基的产生,小胶质细胞活化和炎症介质的释放,改善神经细胞的能量代谢,逆转钙离子、兴奋性氨基酸升高等对神经系统的损害作用,并可能增加内源性脑保护因子的活性,减轻脑水肿、缓解颅内压升高而达到神经保护的作用[3]。纳美芬可与κ受体结合,能明显促进损伤部位的神经系统增生,加强神经功能的恢复[4]。 2、对二型呼吸衰竭治疗：Ⅱ型呼吸衰竭是各种原因引起的肺通气和（或）换气功能严重障碍，以致不能进行有效的气体交换，导致缺氧伴二氧化碳潴留而引起的生理功能和代谢紊乱的临床综合征，对新生儿的影响大[5]。其发生展过程中体液因子可能起重要作用[6]。有报道显示：纳美芬对神志障碍患儿起促醒作用同时，可以增强呼吸中枢的兴奋性，减少肺水肿，改善患儿的换气功能。患儿神志清醒，有利于临床治疗，如排痰、保持气道通畅等，对减少窒息有重要作用，从而改善通气。另外，也使呼吸衰竭患儿呼吸加深加快，潮气量及分钟通气量增加，减轻CO2潴留，减轻脑水肿，为积极有效的抗感染治疗争得宝贵的时间[7]。 3、急性酒精中毒治疗：急性酒精中毒俗称酒醉，是由于饮入过量的酒精或酒类饮料所引起中枢神经系统兴奋及随后的抑制状态，酒精进入人体内1小时左右，约90%被吸收入血，其中90%～98%由门静脉入肝脏氧化，如短时期内大量饮酒常致酒精中毒，严重者可诱发心血管系统疾病，甚至造成呼吸循环衰竭而死亡，如及时救治，可使患者转危为安，减少并发症［8］。纳美芬静注2分钟即可产生受体拮抗作用，5分钟之内可阻断80%的大脑阿片受体，拮抗酒精中毒时增高的β－内啡肽对中枢神经系统的抑制作用，科防止和逆转乙醇中毒，从而催醒与解除乙醇中毒而达到治疗作用［9］。 4、双硫伦样反应治疗：双硫仑本是一种戒酒药物，其主要机是抑制乙醇体内代谢途径中的乙醛脱酶的活性，使乙醛不能进一步氧化致使乙醛积聚，乙醛与多巴胺形成四罂粟碱，后者可以转化为阿片受体激动剂从而激活阿片系统，使脑内内源性阿片肽释放增多，内源性β－内肽通过μ受体效应致多巴胺增多，多巴胺能反射性引起交感神经梢释放大量的去甲肾上腺素、肾上腺、5－羟色胺等单胺类神经递质，从而引一系列临床症状。临床中如患者饮酒或饮用含酒精饮料后，应用药物如：头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢肟钠等头孢菌素类药物以及甲硝唑、替唑、甲基磺脲类、格列苯脲、苯乙双呱等引起不良反应，即产生双硫仑样反，纳美芬作为内源性阿片物质的阻断剂，能与μ、κ和δ各型阿片受体结合，通过阻断阿片受体效应，减少体内多巴胺的释放，阻断这些物质在身体应激状态下引起的中枢、神经、呼吸
ICU常用药 常用镇静药品作用、副作用、用法 咪达唑仑注射液(商品名力月西)5mg/5ml 是一种中效镇静药 较常见的不良反应:嗜睡;幻觉 负荷剂量可引起呼吸抑制,血压下降,尤其是血流动力学不稳定的患者常用剂量、用法:负荷剂量:0.03-0.3mg/Kg 20mg咪达唑仑+30ml 0.9%氯化钠静脉泵入 50mg咪达唑仑0.04-0.2mg/(kg.h)静脉泵入 盐酸右美托咪定注射液(商品名艾贝宁)200ug/2ml 是一种兼具良好镇静与镇痛作用的药物 副作用:低血压,心动过缓,口干(对于清醒病人相对较安全) 常用剂量、用法:400ug右美托咪定+ 46ml 0.9%氯化钠静脉泵入 丙泊酚注射液(1%)500mg/50ml 丙泊酚注射液(2%)50ml/1g 丙泊酚中长链脂肪乳50ml/1g
是一种半衰期短,停药后清醒快的短效镇静药,ICU而言,常作为重症监护病人接受机械通气时的镇静。诱导期可出现暂时性呼吸抑制、心动过缓、低血压、恶心的表现 3岁以下儿童不推荐使用 常用剂量、用法:丙泊酚注射液(1%)50ml 静脉泵入 丙泊酚注射液(2%)50ml 静脉泵入 丙泊酚中/长链脂肪乳1g 静脉泵入 常用镇痛药品作用、副作用、用法 氟比洛芬酯注射液(商品名凯纷)50mg/5ml 作用:用于术后及癌症的镇痛 一般不良反应:恶心,呕吐,嗜睡,畏寒,血压升高,心悸。极少数出现转氨酶升高。 常用剂量、用法:200mg氟比洛芬酯+30ml 0.9%氯化钠静脉泵入50mg氟比洛芬酯滴斗入(缓慢给药) 地佐辛注射液(商品名加罗宁)5mg/1ml 作用:用于镇痛 不良反应:恶心,呕吐,头晕 常用剂量、用法:20mg地佐辛+46ml 0.9%氯化钠静脉泵入 枸橼酸芬太尼注射液0.1mg/2ml