现行法律、法规及其他要求清单（职业健康安全部分）
中国职业安全健康法律法规
我国职业安全卫生方针 安全第一，预防为主 所谓安全第一，预防为主是说在生产过程中，劳动者的安全是第一位，是最重要的，生产必须安全，安全才能促进生产。抓生产必须首先抓安全，要做到安全第一，实现安全生产，最有效的措施就是积极预防，主动预防。
我国职业安全健康的管理制度 5. 伤亡事故职业病统计报告和处理制度 6. 职业安全卫生监察制度 7. “三同时”制度 8. 职业安全卫生（劳动安全 卫生）预评价制度 1. 安全生产责任制 2. 职业安全卫生措施计划 制度 3. 职业安全卫生教育制度 4. 职业安全卫生检查制度
一、安全生产责任制（Ⅰ） 安全生产责任制是组织各项安全生产规章制度的核心，是组织行政岗位责任制度和经济责任制度的重要组成部分，也是最基本的职业安全卫生管理制度。安全生产责任制是按照职业安全卫生方针和“管生产的同时必须管安全”的原则，将各级负责人员、各职能部门及其工作人员和各岗们生产工人的职业安全卫生方面应做的事情及应负的责任加以明确规定的一种制度。
安全生产责任制（Ⅱ） 组织安全生产责任制的核心是实现安全生产的“五同时”，就是在计划、布置、检查、总结、评比生产的时候，同时计划、布置、检查、总结、评比安全工作。其内容大体分为两个方面，一是纵向方面各级人员的安全生产责任制，即各类人员（从最高管理者、管理者代表到一般员工）的安全责任制；二是横向方面各分部门的安全生产责任制，即各职能部门（如安技、设备、技术、生产、财务等部门）的安全生产责任制。
二、职业安全卫生措施 计划制度（Ⅰ） 职业安全卫生措施计划制度是职业安全 卫生管理制度的一个重要组成部分，是企业有计 划地改善劳动条件和安全卫生设施，防止工伤事 故和职业病的重要措施之一。这种制度对企业加 强劳动保护，改善劳动条件，保障职工的安全和 健康，促进企业生产经营的发展都起着积极作用。
医疗相关法律法规都 有哪些
医疗相关法律法规都有哪些？ 在讲医疗相关法律法规都有哪些？之前先解释一下什么是法律、什么是法规 那么医疗相关法律法规都有哪些呢？中 华人民共和国医疗法律有5部，行政法规有8部，部门规章有15部 这里我们简单的介绍一下，它包括：《执业医师法》、中华人民共和国传染病防治法、医师外出会诊管理暂行规定、医疗机构管理条例、母婴保健法、
关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定、中华人民共和国护士管理办法、《医疗事故处理条例》、中华人民共和国献血法等相关法律发规一、《执业医师法》1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 (1999年5月1日起施行) 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。包括执业医师和执业助理医师。 医师在执业活动中履行下列义务： （一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范； （二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务； （三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；（四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育 他的第二十三条指出：医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。 医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。
二、中华人民共和国传染病防治法 《中华人民共和国传染病防治法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于2004年8月28日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国传染病防治法》公布，自2004年12月1日起施行。 第三条本法规定的传染病分为甲类、乙类和丙类。 甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。 乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。 丙类传染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。 三、母婴保健法 （1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过 1994年10月27日中华人民共和国主席令第三十三号公布自1995年6月1日起
关于成立职业健康管理领导小组的通知1 目的 根据《中华人民共和国职业病防治法》和《使用有毒品作业场所劳动保护条例》（国务院352号令2002），为预防、控制和消除职业危害，有效预防职业病发生，保护员工健康，促进本公司经济的健康快速发展，特制定本管理制度。 2 适用范围 本制度适用于本公司职业卫生安全与职业病管理。本制度所称职业病，是指在本企业生产作业过程中，因接触粉尘放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。 3 职责与分工 主管部门：安全质量部，负责监督本通知的执行。 相关部门：公司各部门，日常工作中贯彻执行本通知。 4 内容与要求 4.1 公司以安全质量部、行政办公室为基础成立职业健康管理领导小组，配置兼职管理人员。 组长： 副组长： 组员： 4.1.1 督促各部门建立、健全员工职业健康档案，并对从事能发生职业病危害的员工发放《职业病危害告知》，进行上岗前培训，做好职业卫生的预防和防护工作。
4.1.2 每位新进厂员工必须提供县级以上医疗机构出具的有、无职业病史健康证明。 4.1.3 对接触有毒、有害物质的在册员工，应由安全管理部负责定期进行健康检查，并建立健全员工健康监护台帐。 4.1.4 对从事接触性有毒、有害物质及腐蚀性较强化学品作业的人员，应加强预防措施。 4.1.5 对已确诊为职业病的患者应进行积极治疗。 4.1.6 发生职业病危害事故时，立即采取应急措施，并及时上报卫生行政部门和相关部门，并积极协助调查处理。 4.2 生产作业场所运用先进技术或采取有效治理措施，改善劳动条件，确保作业场所职业危害因素符合国家卫生标准。 4.3 涉及有害作业的新建、改建、扩建、技术改造的项目应当符合国家卫生标准和要求，并按规定做到“三同时”，涉及有害作业项目应进行职业危害预评价报告和进行职业卫生审查验收。 4.4 涉及有害作业场所必须符合： 4.4.1 作业场所与生活场所分开，作业场所不得住人。 4.4.2 有害作业与无害作业分开，高毒作业场所与其他作业场隔离。 4.4.3 设置有效的通风装置，可能突然泄漏造成急性中毒的作业场所设置自动报警装置和事故通风设施。 4.4.4 涉及有害作业场所应设置安全警示标志和区域警示线，配备有效的应急防范设备的救护、抢险用品，并设置通讯报警装置。 4.4.5 高毒作业场所设置应急撤离通道和必要的泄险区。
文件编号：TP-AR-L8266 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本） 编订：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 职业安全健康法律法规 体系(正式版)
职业安全健康法律法规体系(正式版) 使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 职业安全健康法律、法规是调整生产过程中所产生的同劳动者的安全和健康有关的各种社会关系的法律规范总和，如国家制定的各种职业安全健康方面的法律、条例、规程、决议、命令、规定或指示等规范性文件。它是人们在生产过程中的行为准则之一。我国早在建国前夕通过的《中国人民政治协商会议共同纲领》中就规定“保护青工、女工的特殊利益。实行工矿检查制度以及改进工矿的安全卫生设备”。1982年《宪法》第42条规定“加强劳动保护，改善劳动条件”。1987年全国劳动安全监察工作会议重申职业安全健康工作的方针为：“安全第一，预防为
主”。1992年11月，七届全国人大常委会第二十八次会议通过了《中华人民共和国矿山安全法》，这是我国第一部有关职业安全健康的法律，该法自1993年5月1日起正式施行。1994年7月5日，第八届全国人大常委会第八次会议通过的《中华人民共和国劳动法》，以劳动基本法的形式对劳动安全健康提出了基本要求。除《劳动法》外，我国也已颁布多项与职业安全健康工作相关的专项法律。目前，已经形成以《中华人民共和国宪法》为基础，以《中华人民共和国劳动法》为主体的职业安全健康法规体系。 一、职业安全健康法规表现形式及法规体系 (一)职业安全健康法规的形式 职业安全健康法规从形式上主要表现为以下几种： 1．法律：根据我国《立法法》规定，全国人民
药品经营 相关法律法规条款汇编 1、销售假药的 依据：《药品管理法》第四十八条第一款“禁止销售假药” 罚则：《药品管理法》第七十四条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（4）、责令停业整顿；（5）、情节严重的，吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 2、销售劣药的 依据：《药品管理法》第四十九条第一款“禁止销售劣药” 罚则：《药品管理法》第七十五条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；（4）、情节严重的，责令停业整顿；（5）、情节严重的，或吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。
3、未取得《药品经营许可证》经营药品的 依据：《药品管理法》第十四条“无《药品经营许可证》的，不准经营药品。” 罚则：《药品管理法》第七十三条：（1）、依法予以取缔；（2）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（3）、没收违法所得；（4）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（5）、构成犯罪的，追究刑事责任。 4、在核准的地址以外的场所现货销售药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 5、在核准的地址以外的场所储存药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十三条：药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。 6、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等现货销售药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第十五条：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
企业分管职业健康的领导、职业健康工作领导小组职责(通 Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0071
企业分管职业健康的领导、职业健康工作领导小组职责(通用版) 根据国家有关职业病防治的法律、法规、政策和标准的规定，在企业中具体组织实施各项职业病防治工作，具体职责： 1、组织制订（修改）职业健康管理制度和职业健康操作规程，并督促执行。 2、根据企业机构设置，明确各部门、人员职责。 3、制订企业年度职业病防治计划与方案，并组织具体实施，保证经费的落实和使用。 3、直接领导本企业职业病防治工作，建立企业职业健康管理档案。 4、组织对全公司干部、职工进行职业危害法规、职业危害知识
培训与宣传教育。对在职业病防治工作中有贡献的进行表扬、奖励，对违章者、不履行职责者进行批评教育和处罚。 5、经常检查全公司和各部门职业病防治工作开展情况，对查出的问题及时研究，制订整改措施，落实部门按期解决。 6、经常听取各部门、车间、安全技术人员、职工关于职业健康有关情况的汇报，及时采取措施。 7、对企业内发生职业病危害事故采取应急措施，及时报告，并协助有关部门调查和处理，对有关责任人予以严肃处理。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.企业分管职业健康的领导、职业健康工作领导小 组职责正式版
企业分管职业健康的领导、职业健康工作领导小组职责正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 根据国家有关职业病防治的法律、法 规、政策和标准的规定，在企业中具体组 织实施各项职业病防治工作，具体职责： 1、组织制订（修改）职业健康管理制 度和职业健康操作规程，并督促执行。 2、根据企业机构设置，明确各部门、 人员职责。 3、制订企业年度职业病防治计划与方 案，并组织具体实施，保证经费的落实和 使用。 3、直接领导本企业职业病防治工作， 建立企业职业健康管理档案。
4、组织对全公司干部、职工进行职业危害法规、职业危害知识培训与宣传教育。对在职业病防治工作中有贡献的进行表扬、奖励，对违章者、不履行职责者进行批评教育和处罚。 5、经常检查全公司和各部门职业病防治工作开展情况，对查出的问题及时研究，制订整改措施，落实部门按期解决。 6、经常听取各部门、车间、安全技术人员、职工关于职业健康有关情况的汇报，及时采取措施。 7、对企业内发生职业病危害事故采取应急措施，及时报告，并协助有关部门调查和处理，对有关责任人予以严肃处理。 ——此位置可填写公司或团队名字——
药品相关法律法规试题及答案
药品相关法律法规试题答案 部门：姓名：成绩： 一、选择题（每空3分，共30分） 1.李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与( A ) A.新执业单位所在地省级药品监督管理部门 B.原执业单位所在地省级药品监督管理部门 C.原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门 D.新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门 2.取得博士学历的药学专业人员，参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为( A ) A.直接参加，无需相关工作经验 B.1 年 C.3 年 D.5 年 3.根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为( D ) A.2012 年 B.2013 年 C.2014 年 D.2015 年 4.主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是( D ) A.国家食品药品监督管理总局 B.设区的市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局 D.人力资源和社会保障部 5.根据 GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的是( B ) A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装 B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查 C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货 D.验收药品应当做好验收记录 6.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是( B ) A.企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收 B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售 C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售 D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门 7.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是( B ) A.应做好拆零销售记录 B.必须提供药品说明书复印件 C.负责拆零销售的人员应经过专门培训 D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书
企业分管职业健康的领导、职业健康工作领导小组职责 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或 不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使 工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 根据国家有关职业病防治的法律、法规、政策和标准的规定，在企业中具体组织实施各项职业病防治工作，具体职责： 1、组织制订（修改）职业健康管理制度和职业健康操作规程，并督促执行。 2、根据企业机构设置，明确各部门、人员职责。 3、制订企业年度职业病防治计划与方案，并组织具体实施，保证经费的落实和使用。 3、直接领导本企业职业病防治工作，建立企业职业健康管理档案。
4、组织对全公司干部、职工进行职业危害法规、职业危害知识培训与宣传教育。对在职业病防治工作中有贡献的进行表扬、奖励，对违章者、不履行职责者进行批评教育和处罚。 5、经常检查全公司和各部门职业病防治工作开展情况，对查出的问题及时研究，制订整改措施，落实部门按期解决。 6、经常听取各部门、车间、安全技术人员、职工关于职业健康有关情况的汇报，及时采取措施。 7、对企业内发生职业病危害事故采取应急措施，及时报告，并协助有关部门调查和处理，对有关责任人予以严肃处理。 这里填写您的企业名字 Name of an enterprise
文件编号：TP-AR-L1042 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 企业分管职业健康的领导、职业健康工作领导小组职责正式样本
企业分管职业健康的领导、职业健康工作领导小组职责正式样本 使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 根据国家有关职业病防治的法律、法规、政策和 标准的规定，在企业中具体组织实施各项职业病防治 工作，具体职责： 1、组织制订（修改）职业健康管理制度和职业 健康操作规程，并督促执行。 2、根据企业机构设置，明确各部门、人员职 责。 3、制订企业年度职业病防治计划与方案，并组 织具体实施，保证经费的落实和使用。 3、直接领导本企业职业病防治工作，建立企业
职业健康管理档案。 4、组织对全公司干部、职工进行职业危害法规、职业危害知识培训与宣传教育。对在职业病防治工作中有贡献的进行表扬、奖励，对违章者、不履行职责者进行批评教育和处罚。 5、经常检查全公司和各部门职业病防治工作开展情况，对查出的问题及时研究，制订整改措施，落实部门按期解决。 6、经常听取各部门、车间、安全技术人员、职工关于职业健康有关情况的汇报，及时采取措施。 7、对企业内发生职业病危害事故采取应急措施，及时报告，并协助有关部门调查和处理，对有关责任人予以严肃处理。 此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here
职业健康安全体系相关的法律法规和标准 一）国际公约类 1.《在工作场所保护工人健康建议书》（1953-6-25） 2.第139号公约《预防和控制致癌物质和制剂导致职业危害公约》（1974-6-24） 3.第155号公约《职业安全和卫生及工作环境公约》（1983-8-11） 4.第171号建议书《职业卫生设施建议书》（1985-6-26） 5.第161号公约《职业卫生设施公约》（1985-6-26） 6.第170号公约《作业场所安全使用化学品公约》（1990-6-25） 7.ILO-OHS2001《职业安全健康管理体系导则》（2001-4-27） 二）法规类 1.《中华人民共和国职业病防治法》（2001第60号主席令） 2.《危险化学品安全管理条例》（2002年国务院令第344号） 3.《作业场所使用有毒物品劳动保护条例》（2002年国务院令第352号） 4.《职业病目录》（卫生部文件，［2002］108号） 5.《职业病危害因素分类目录》（卫生部文件，［2002］63号） 6.《职业病危害项目申报管理办法》（2002年卫生部长令第21号） 7.《建设项目职业病危害分类管理办法》（2006年卫生部长令第49号） 8.《建设项目职业病危害评价规范》（2002年卫生部长令第63号） 9.《职业健康监护管理办法》（2002年卫生部长令第23号） 10.《职业病诊断与鉴定管理》（2002年卫生部长令第24号） 11.《职业病危害事故调查处理办法》（2002年卫生部长令第25号） 12.《国家职业卫生标准管理办法》（2002年卫生部长令第20号） 13.《职业卫生技术服务机构管理办法》（2002年卫生部长令第31号） 14.《劳动防护用品监督管理规定》（2005年国家安全生产监督管理总局令第1号）三）强制性标准 1. GBZ 1-2002 工业企业设计卫生标准 2. GBZ 2.1-2007 工作场所有害因素职业接触限值第1部分化学有害因素 GBZ 2.2-2007 工作场所有害因素职业接触限值第2部分物理因素 3. GBZ 3-2002 职业性慢性锰中毒诊断标准 4. GBZ 4-2002 职业性慢性二硫化碳中毒诊断标准 5. GBZ 5-2002 工业性氟病诊断标准 6. GBZ 6-2002 职业性慢性氯丙烯中毒诊断标准 7. GBZ 7-2002 职业性手臂振动病诊断标准 8. GBZ 8-2002 职业性急性有机磷杀虫剂中毒诊断标准 9. GZB 9-2002 职业性电工性眼炎（紫外线角结膜炎）诊断标准 10. GBZ 10-2002 职业性急性溴甲烷中毒诊断标准 11. GBZ 11-2002 职业性急性磷化氢中毒诊断标准 12. GBZ 12-2002 职业性铬鼻病诊断标准 13. GBZ 13-2002 职业性急性丙烯腈中毒诊断标准 14. GBZ 14-2002 职业性急性氨中毒诊断标准 15. GBZ 15-2002 职业性急性氮氧化物中毒诊断标准 16. GBZ 16-2002 职业性急性甲苯中毒诊断标准 17. GBZ 17-2002 职业性镉中毒诊断标准 18. GBZ 18-2002 职业性皮肤病诊断标准（总则）
二、主要法律法规 1、药品生产许可、新药研发 《中华人民共和国药品管理法》于2001年2月28日由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。该法规定: 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法;在我国开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册;《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证;药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产;药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证(GMP认证),认证合格发给认证证书。 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。
2、药品生产质量管理 《药品生产监督管理办法》于2004年8月5由国家药监局发布。该管理办法规定:国家对医药行业(包括生物制药行业)采取行业许可和产品许可制度;药品生产企业必须持有《药品生产许可证》方可从事药品生产活动,取得生产批准文号的药品方可进行生产和销售;药品生产企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产。 《药品生产质量管理规范认证管理办法》于2005年9月7日由国家药监局发布。该管理办法规定:注射剂、放射性药品、国家药监局规定的生物制品生产企业的药品GMP认证工作由国家药监局负责;新开办药品生产企业、药品生产 企业新增生产范围的,应当按《药品管理法实施条例》第六条规定办理(即新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证);申请药品GMP 认证的生产企业,应报送相关材料;(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品GMP认证申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》;(食品)药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内对申请材料进行技术审查;(食品)药品监督管理部门对经技术审查符合要求的
我国主要职业安全健康法律法规及标准目录一、职业安全健康相关法律 二、主要职业安全健康行政法想及部门规章
我国主要职业安全健康标准目录（节录） GB 3805-83 安全电压 GB 2811-89 安全帽 GB/T 14440-93 低温作业分级 GB 4776-84 电气安全名词术语 GB 3608-83 高处作业分级 GB 4200-84 高温作业分级 GB 935-89 高温作业允许持续接触热时间限值 GB 4053.3-93 固定式工业防护栏杆安全技术条件 GB 4968-85 火灾分类 GB 12299-90 机械加工设备危险有害因素分类 GB 8196-87 机械设备防护罩安全要求 GB 12011-89 绝缘皮鞋 GB 6442-86 企业职工伤亡事故调查分析规则 GB 6441-86 企业职工伤亡事故分类
GB 6721-86 企业职工伤亡事故经济损失统计标准 GB 6720-86 起重机司机安全技术考核标准 GB 15052-94 起重机械危险部位与标志 GB/T 13861-92 生产过程危险和有害因素分类与代码 GB 10055-88 施工升降机安全规则 GB 5306-85 特种作业人员安全技术考核管理规则 GB 12330-90 体力搬运重量限值 GB 190-85 危险货物包装标志 GB 9665—1996 公共浴室卫生标准 GB／T16180—1996 职工工伤与职业病致残程度鉴定 GBl6371—1996 职业性化学性皮肤灼伤诊断标准及处理原则 十二、消防综合 GB／T 4968—1985 火灾分类 GBl3495—1992 消防安全标志 GBl4561—1993 消火栓箱 GBl5630—1995 消防安全标志设置要求 GBl7945—2000 消防应急灯具
医疗相关法律法规 当前医疗形势特点：规范、紧张、竞争、严峻、法治 随着科学的发展、社会的进步以及人民法律观念的日益增强，运用法律武器保护自己的正当权益已逐渐成为人们的共识，这就要求护理工作者必须增强法律意识，规范护理行为，同时也要学会用法律维护病人的利益和争取自己的合法权益,确保护理安全。 涉及卫生方面的法律共十部：中华人民共和国国境卫生检疫法、中华人民共和国红十字会法、中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国献血法、中华人民共和国执业医师法、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国职业病防治法、中华人民共和国人口与计划生育法、中华人民共和国传染病防治法。涉及卫生方面的行政法规二十四部：公共场所卫生管理条例、麻醉药品管理办法、艾滋病监测管理的若干规定、医疗用毒性药品管理办法、精神药品管理办法、放射性药品管理办法、医疗机构管理条例、医疗器械监督管理条例、医疗事故处理条例、突发公共卫生事件应急条例等等。 我们应掌握以下法律法规： 《医疗机构从业人员行为规范》 第四条以人为本，践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨，发扬大医精诚理念和人道主义精神，以病人为中心，全心全意 为人民健康服务。 第五条遵纪守法，依法执业。自觉遵守国家法律法规，遵守医
疗卫生行业规章和纪律，严格执行所在医疗机构各项制度规定。 第六条尊重患者，关爱生命。遵守医学伦理道德，尊重患者的知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密和健康隐私，维护患者合法权益；尊重患者被救治的权利，不因种族、宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。 第七条优质服务，医患和谐。言语文明，举止端庄，认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流与沟通，自觉维护行业形象。 第八条廉洁自律，恪守医德。 第九条严谨求实，精益求精。 第十条爱岗敬业，团结协作。 第十一条乐于奉献，热心公益。 《医疗事故处理条例》 三十三条不属于医疗事故的情形①在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；②在医疗活动中由于患者病情异常或患者体质特殊而发生医疗意外的；③在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或不能防范的不良后果的；④无过错输血感染造成不良后果的；⑤因患方原因延误诊疗导致不良后果的。 在医疗活动中，患者可享有以下权利：患者有知道自己的病情、医疗措施、医疗风险、医疗费用的知情权；有获得及时诊治的治疗权；有治疗方案的选择权；有隐私保护权；发生医疗事故争议时有申诉权（《条例》第十一条等）第十三条医务人
内部编号：AN-QP-HT784 版本/ 修改状态：01 / 00 In A Group Or Social Organization, It Is Necessary T o Abide By The Rules Or Rules Of Action And Require Its Members To Abide By Them. Different Industries Have Their Own Specific Rules Of Action, So As To Achieve The Expected Goals According T o The Plan And Requirements. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 职业健康管理领导小组办公室工作职 责通用范本
职业健康管理领导小组办公室工作职责 通用范本 使用指引：本管理制度文件可用于团体或社会组织中，需共同遵守的办事规程或行动准则并要求其成员共同遵守，不同的行业不同的部门不同的岗位都有其具体的做事规则，目的是使各项工作按计划按要求达到预计目标。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 第一条、在职业安全健康管理小组和相关负责人的领导下，负责本公司范围内职业病防治的业务工作。 第二条、依据国家法律、法规和集团公司工作计划，结合自身实际制定分公司职业病防治工作计划，深入生产现场了解各岗位职业健康危害因素调查工作，并指导各车间、工段开展职业病防治工作。 第三条、实施职业病体检工作，建立职工卫生档案、职业健康监护档案。 第四条、定期对分公司内各接毒接尘作业
医药行业法律法规
二、主要法律法规 1、药品生产许可、新药研发 《中华人民共和国药品管理法》于2001年2月28日由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。该法规定: 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法;在我国开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册;《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证;药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产;药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证(GMP认证),认证合格发给认证证书。 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。 2、药品生产质量管理 《药品生产监督管理办法》于2004年8月5由国家药监局发布。该管理办法规定:国家对医药行业(包括生物制药行业)采取行业许可和产品许可制度;药品生产企业必须持有《药品生产许可证》方可从事药品生产活动,取得生产批准文号的药品方可进行生产和销售;药品生产企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产。 《药品生产质量管理规范认证管理办法》于2005年9月7日由国家药监局发布。该管理办法规定:注射剂、放射性药品、国家药监
职业病防治管理机构及职责 为了预防、控制和消除职业病危害，防治职业病，保护公司职工的健康及其相关权益，改善生产作业环境，搞好职业卫生工作，促进公司经济可持续发展， 根据《中华人民共和国职业病防治法》第十九条第一项的规定，经公司会议研究，决定成立我公司职业卫生工作领导小组，现将有关决定通知如下： 一、职业卫生工作领导小组成员： 组长：车瑛琦 副组长：王立松 组员：马国维崔文玉易中林 何宝军聂永亮张树柏 职业卫生工作领导小组全面负责全厂的职业卫生工作（注：副组长为企业职业卫生管理负责人）。 二、各岗位职业卫生管理机构： 负责人：班长 组员：各班成员
三、生产部为本单位职业卫生管理机构，在其内设专（兼）职的职业卫生专业人员，负责本单位的职业病防治工作。 1、建立好本单位的职业卫生管理台帐及有关档案，并妥善保存。 2、依法组织对劳动者进行上岗前、在岗期间、离岗时的职业健康检查，发现有与从事的职业有关的健康损害的劳动者，及时调离原岗位，并妥善安置。 3、依法组织对劳动者的职业卫生教育与培训。 4、向劳动者提供符合职业病防治要求的职业卫生防护设施和个人防护用品，积极改善劳动条件。 5、依法组织本单位职业病患者的诊疗。 6、定期、不定期组织对全厂和各部门职业病防治工作开展情况进行检查，对查出的问题及时处理，或上报领导小组处理，落实部门按期解决。 四、办公室负责本单位职业病危害因素监测管理，在其内设专（兼）职专业人员，负责日常监测。 1、组织开展对本单位各作业场所的职业病危害因素日常监测。 2、建立好本单位的职业病危害因素监测档案，并妥善保存。 3、定期委托有资质的职业卫生技术服务机构对作业场所进行职业病危害检测与评价。
QB/CZJT/AQZD-03-2015(C) 成中投资集团股份有限公司 环境、职业健康安全法律法规和其它要求的 获取、识别与更新管理制度 1 范围 本制度规定了公司职业健康安全管理所涉及的安全与环境方面的法律法规和其它要求的获取、识别与更新管理的职责、管理内容与要求。 本制度适用于公司各部门、子公司、项目部获取、识别与更新环境、职业健康安全法律法规和其它要求的管理。 下列文件中的条款通过本制度引用而成为本制度的条款，凡是未注明日期的引用文件，其最新版本适用于本制度。 GB/T28001-2011——《职业健康安全管理体系要求》 3 职责 3.1 工程部 负责及时准确获取、识别与更新适用于建筑业的环境、安全法律法规及其它要求，同时负责汇总各单位获取、识别与更新的环境、安全法律法规和其它要求的文档资料，并及时将整理、汇总结果告知各单位，督促各单位对相关法律法规及其它要求的学习宣贯与落实工作。 3.2 行政中心 负责及时准确获取、识别与更新适用的与员工意外伤害保险、劳动法等与劳动者权利相关的安全生产法律法规及相关要求。 3.3 财务部 负责及时准确获取、识别与更新适用的与安全生产投入有关的环境、安全法律法规及相关要求。 1页1 共页第 QB/CZJT/AQZD-03-2015(C) 3.4 子公司 结合自身行业特点，及时准确获取、识别与更新适用的环境、安全法律法规及相
关要求。 3.4 项目部 配合工程部做好相关环境、职业健康安全法律法规及其它要求的宣贯和落实工作。 4 管理内容与要求 4.1 适用的环境、安全法律法规和其它要求获取渠道 包括:报刊、专业杂志、行业网站（如：中国安全网）、国家安全监督总局网站、四川省安全监督管理局网站、中国住房与城乡建设网站、四川省住房与城乡建设网站、中国环境网等。 4.2 获取范围 4.2.1 国际公约； 4.2.2 国家法律、法规、标准及行政规章标准； 4.2.3 地方法律、法规、标准及行政规章标准； 4.2.4 行业规定及标准； 4.2.5 集团公司上级机构的规定或指令； 4.2.6 集团公司内部规章标准、管理制度； 4.2.7 其它要求。 4.3 获取、识别与更新时间 4.3.1各单位在获取相关法律法规及其它要求时，须同时进行识别工作，并及时更新，防止无效的法律法规及其它要求被引用，保障公司安全制度及行为与国家法律法规要求及其它要求相符。 4.3.2 各单位至少每半年进行一次适用的环境、安全法律法规的识别工作，并将相关信息整理，填入《适用的法律、法规及其它要求清单》，适用的法律法规2页 2 共页第 QB/CZJT/AQZD-03-2015(C) 及其它要求清单。 4.3.3 不定期识别：国家相关环境、安全法律法规有重大变化时，公司应及时更新。 4.4 适用的环境、安全法律法规和其它要求的识别和更新 4.4.1 各单位获取的环境、安全法律法规和其它要求须进行识别，识别包括适用性评价和符合性评价两个方面，并及时更新。 4.4.2 适用性的评价 各单位获取的环境、安全法律法规和其它要求必须进行适用性评价，对不适用的相关法律法规及其它要求不予采用，在评价时须至少考虑以下四个方面的要求：（1）企业活动、产品、服务要求; （2）所属行业要求; （3）上级主管部门有关要求; （4）相关方有关要求。 4.4.3 符合性评价
中国医药行业管理制度体及主要法律法规及政策
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2016-2017年中国医药行业管理体制及 主要法律法规及政策 1、行业主管部门 目前，我国医药行业管理部门包括国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会以及国家人力资源和社会保障部。 其中，药监局作为行业主管部门，各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。国家药监局的主要职能如下：（1）制定药品、医疗器械监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。 （2）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 （3）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。 （4）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。 （5）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。 国家卫生和计划生育委员会主要负责制定医药行业发展战略和长远规划，对医药行业经济运行进行宏观调控；负责医药行业的统计、信息工作；负责药品药械储备及紧急调度职能；各省市卫生部门负责本地区的药品招标采购。组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度，参与制定药典。 国家发改委主要负责制定药品价格政策，监督价格政策的执行，调控药品价格总水平。 国家人力资源和社会保障部负责拟定医疗保险的规则和政策，编制《国家基