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药品安全自查自纠报告

药品安全自查自纠报告
药品安全自查自纠报告

药品安全自查自纠报告

根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

3、购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。三:药房的管理

1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

四、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品安全自查自纠报告

根据《洪江市药品安全专项整治工作实施方案》,我院积极地开展了相关工作,先自查报告如下:

1、成立了药品安全专项整治工作领导小组,制定了专门的实施方案。

2、严格按照相关规定,合理安全用药。

3、制定了一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4、药品从业人员,每年都都进行了健康体检,并建立了健康档案。

5、药房、药库场所宽敞明亮,清洁卫生,药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。

6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

7、购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。

8、药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。

9、医院内没有违法药品广告和宣传资料。

10.经常组织药剂科人员开展业务及法规知识学习,并有记录。

11、设有意见簿、投诉举报电话,药品质量监督岗。

12、药剂科人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。

13、没有非药品冒充药品使用的违法违规行为。

14、没有使用假冒伪劣药品、医疗器械的违法违规行为。

15、严格按照规章制定使用特殊药品。

药品安全自查自纠报告

去年以来,按照省政府及省食安委的工作部署,市政府高度重视,认真组织开展了创建省级食品药品安全城市活动,创建活动坚持问题导向、紧紧围绕我市食品药品工作中存在的重点难点问题,因地制宜,创新工作方法,转变工作思路,积极探索食品药品安全监管的新模式、新机制和新举措,以创建促监管、以监管促提升、以提升促发展,有效提升了全市食品药品安全监管水平,防范了食品药品安全风险,确保了全市人民饮食用药安全,创建工作取得了阶段性成效。按照《安徽省人民政府办公厅关于开展食品药品安全城市创建工作的通知》(皖政办〔2015〕8号)文件要求,3月份以来,我市认真开展了创建自查自评工作,对照创建目标任务,经过自查自评,形成了自查自评报告,内容如下:

一、强化食品药品安全组织保障体系建设

一是加强组织领导。我市及时调整市食安委成员名单,成立了由市长李平任主任,市委常委、常务副市长卢仕仁任副主任,各相关职能部门负责人为成员的食品安全委员会,委员会办公室设在市食品药品监督管理局。市委、市政府高度重视食品药品安全工作,市委副书记、市长、市食安委主任李平,市委常委、常务副市长、市食安委常务副主任卢仕仁亲自安排,对各县(市)区及市直各单位提出严格的工作要求。市政府工作报告对食品药品安全进行强调部署。下发了《关于印发阜阳市创建食品药品安全城市工作实施方案的通知》(阜政办〔2015〕4号)、《关于印发阜阳市2015年食品安全重点工作安排的通知》(阜政办〔2015〕16号)文件,市食安办下发了《关于阜阳市

2015年食品安全重点工作安排任务分工的意见》(阜食安委办〔2015〕15号)文件,对食品安全工作重点任务进行分工和明确,要求各职能单位通力协作,严格履职尽责,食品安全监管基础得到夯实。

二是压实工作责任。2015年召开三次食品安全专题会议,分析研判食品安全形势,研究部署食品安全工作,协调解决重点、难点问题。市食安办也多次召开联络员会议细化工作目标,抓好工作落实。年初,市政府与各县(市)区政府、市食安委成员单位签订了责任书,进一步压实了责任。年中,市食安办组织督查考核组,对各县(市)区食品安全工作进行了定期和不定期多种形式的督查,并对创建“全省食品安全示范县”工作进行了督导。年底,市政府办公室、市食安办分别下发了《关于2015年目标管理绩效考核工作的通知》(阜政秘〔2015〕249号)、《关于印发阜阳市2015年食品药品安全工作目标管理绩效考核方案的通知》(阜食安委办〔2015〕29号),其中明确了将食品药品安全纳入地方政府目标管理绩效考核,并作为考核地方党政领导班子和相关领导干部综合考核评价的重要内容,权重为2.5%,按照年初签订的目标管理责任书和相关工作要求,对各地食品安全工作进行了严格考核。

三是强化体系建设。按照2015年10月12日全省食品药品监管体系建设推进会暨贯彻“四个最严”、落实“四有两责”池州会议要求,全市深入推进基层食品药品监管机构实体化运转,明确县市区市场监督管理局加挂食品药品监督管理局牌子,乡镇市场监督管理所加挂食品药品监督管理所牌子,实行“六统一”实体化运行。统一食品药品监

2015年度药品质量管理自查报告

2015年度药品质量管理自查报告 莱西市妇幼保健院 为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下: 一、领导重视,管理组织健全 我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。 二、药品的质量管理 1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。 2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

医院药品使用安全管理状况自查报告

医院药品使用安全管理状 况自查报告 The latest revision on November 22, 2020

X X医院 药品使用安全管理状况自查报告 尊敬的药监局领导: 自2011年我市开展药品安全专项整治工作以来,XX医院药品安全工作,立足实际,突出重点,认真贯彻落实国家六部委关于开展药品安全专项整治的文件精神,大力宣传药品、医疗器械管理法律法规,规范药品的采购和使用,落实药品不良反应监测和报告制度,使我院药品安全水平得到了进一步提高,现在将我院开展药品安全专项整治工作总结如下: 1.我院于2011年5月底调整了药事管理委员会成员,并在2011年召开了两次药 事管理工作会议,专项讨论了汉阳医院药品使用安全管理的情况,还在药事管理委员会下设了合理用药督导小组、麻醉药品精神药品管理小组、药品质量监督小组、不良反应监测领导小组五个小组负责药品使用安全管理。 2.建立健全了药事管理制度,制定各岗位职责和操作规程,并落实到位。 3.对各专业技术人员的资质进行了审核,并每月进行一次科内培训,每季度进行 一次全院培训。 4.对直接接触药品的科内人员进行体检,并建立了健康档案。 5.我院成立了临床药学室,现有2名专职和3名兼职临床药学人员。临床药学工 作人员深入临床了解临床用药情况,参与临床查房,提供合理用药方案,参与个体化给药方案的制定,积极开展病历、处方分析,开展合理用药监测和评估工作,参与危重患者的救治与病例讨论,提高了全院临床用药水平和促进了临床合理用药。 6.我院对处方开具进行了严格和科学的管理。制定了《处方管理制度》和《处方 评价制度》,处方点评人员由医务科组织,药剂科人员参与,对医院处方每月

医院药品安全自查报告

医院药品安全自查报告集团文件发布号:(9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

范文一 ** 社区卫生服务中心关于开展**期间药品和医疗器械安全使用管理的自查报告 为了迎接祖国60年华诞,保障药品质量安全,加强药品管理工作,根据有关领导部门文件精神和相关法律法规要求,我院认真组织开展医疗和自检自查工作。现将有关情况报告如下: 一、强化宣传动员,精心安排部署 根据《京药监【2009】58号》文件精神,我院召开了由院长主持,院委会成员、各相关科室全体人员参加的专项自查题专题会议,具体安排部署本次自查的相关工作。会上,一是由院长带领全体参会人员学习了上级有关文件、通知精神,深刻分析了假药、劣药给患者带来的影响和危害,要求各相关部门积极参与本次自检自查和整改落实工作;二是成立了由院长任组长、主管业务院长任副组长、各个相关部门科主任为成员的自查查小组,全面此次自检自查相关工做。 二、认真指导开展,深入贯彻落实 我院此次开展自查工作坚持以三个代表重要思想和科学发展观为指导,认真贯彻落实卫生部安全生产工作电视电话会议精神,坚决贯彻市委、市政府关于国庆平安行动工作部署。以深入开展平安北京建设为契机,紧密结合以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题的医院管理年活动,积极推进药品和医疗器械,特别是毒麻精放等特殊药品的安全使用管理,针对在药品和医疗器械使用容易出现突出问题或薄弱环节,进行认真细致的自查。目的是通过本次自查活动提高我院的医疗器械管理水平,确保广大人民群众的用药安全。 此次检查的重点药品种类以生物制品和避孕药品等高风险品种为主。本次自查工作重点检查了药品购进企业的资质是否齐全,验收情况是否及时准确,批号、有效期与票据是否相符,有无近效期或过期药品。对于生物类药品严格检查储存环境的温度、湿度。 三、此次自查过程中自查小组再次组织学习了与药品各相关制度,并进行了制度学习考核。 自查小组还明确了各个岗位职责,做到责任到人。自查小组还经过仔细研究,制订了详细的药品质量应急处理预案,严把进货关、发现不合法的药品要做到及时上报有关单位。 通过开展上述一系列工作安排。我院药品自查工作已初见成效,但为了更好的保障患者的健康,做到对患者负责我院还要求总结本次自查工作的经验、方法,努力探索建立长效机制,进一步提升医院药品管理水平。保障广大患者的用药安全。 范文二 XX村卫生站关于药品安全专项整治自查报告

药品经营质量管理规范自查报告

药品经营质量管理规范自 查报告 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 一、质量管理与职责 1、我点按照有关法律法规及规范的要求,制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。 2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。 3、企业负责人***是药店的主要负责人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。 4、企业负责人***作为企业管理人员,履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;组织制定质量管理文件,并指导、监督文件的执行;负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核;负责对所采购药品合法性的审核等职责。 二、人员管理 1、企业负责人***具有本科学历,为执业药师,负责药店处方审核工作。质量负责人***中专学历,为助理药师,为药品采购和验收员,负责药店的药品质量工作,***为营业员,负责药店药品的陈列检查工作,均在岗在职。 2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训,并做好记录及建立档案。 3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查,并建立健康档案。

三、文件 1、我店按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度,岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核,及时修订。 2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购,验收,陈列,销售等环节的管理,供货单位和采购品种的审核;处方药销售的管理;药品拆零的管理;国家有专门管理要求的药品的管理等内容。 3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实,完整,准确,有效和可追溯。 四、设备设施 1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开,内设:*********。并定期进行养护。 2、电子数据定期备份。 五、药品采购预验收 1、进货与验收 我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并配备了远程监控软件系统,确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装,标签,说明书,标识等内容进行详细检查,首营品种须有药品的批准文件和该

医院药品质量管理自查报告.doc

叶县中医院2017年度药品质量管理自查报告 根据县局领导下发的2017年医疗机构药品质量安全专项整治工作的通知,医院按照文件的各项内容逐条、逐项进行了自查,现将自查结果汇报如下: 一、领导重视,管理组织健全 医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会及药品、医疗器械质量安全管理领导小组,负责监督、指导单位科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、医院积极参加河南省公共资源交易网站医药招标网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《河南省新型农村合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。 2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。 3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、

处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。 5、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。 6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。 三、医疗器械的管理 1、医院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。 2、建立建全了医疗器械购进验收记录。 3、按照医疗器械的相关要求管理在库医用耗材,按要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。 4、加强医院高值耗材及检验试剂使用管理,积极参加河南省医用耗材集中招标采购,规范各项操作,实施集中配送。

药品质量自查报告

2014年度药品质量管理自查报告 根据沈阳市食品药品监督管理局的要求,我诊所对2014年诊所药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下: 一、高度重视,管理组织健全 我诊所高度重药品管理工作,药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药。 二、加强管理,建立健全药品质量管理制度。 建立了《药品采购管理制度》、《药品存放工作制度》、等一批管理制度,通过制度的建设,诊所对药品质量管理工作和存放工作的管理有了较好的提升。三、加强业务知识培训学习,提高人员专业素质。 诊所每季度都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业知识,进一步提高了医护人员的专业技能和专业知识。 四、加强药品的管理工作,注重药品质量。 严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定,我诊所的药品采购是通过正规药品经营单位所销售的药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》结合临床实际使用确定。而建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资格的企业采购合格药品。我诊所严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《gsp认证证书》。根据相关药品法律法规并结合诊所实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、存放制度、近效期药品管理制度等。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记 录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录。实行药品效期储存管理,药品都能按照贮藏要求贮存。 沈阳于洪王宝山口腔诊所 2014年12月6日篇二:2013年度药品质量管理自查报告 2013年度药品质量管理自查报告 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求,我院对2013年医院药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下: 一、领导重视,管理组织健全 院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组,负责监督、指导本院药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药,药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作,各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。 二、加强管理,建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。 医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度,通过制度的建设,医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。三、加强业务知识培训学习,提高人员专业素质。 医院每月都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业知识,并进行相关的考核测试,并建立培训档案,进一步提高了职工的专业技能和专业知识。 四、加强药品的管理工作,注重药品质量。 严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定,我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过,院领导批准,由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资 格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《gsp认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件,签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理,专库存放,设有防盗、监控设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

医院药品自查报告

医院药品自查报告 自查活动开展以来,取得了不少成果。以下是XX收集的关于《医院药品自查报告》的文章,欢迎借鉴参考! 为了贯彻《药品管理法》、《处方管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》以及《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律法规,规范处方,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,我们对门诊处方进行自查。 检查过程中确实发现一些不合理处方,现总结如下: 一、处方没有医师签名或盖章 二、处方的用法用量不合理 三、外用药品和口服药品同时开具在一张处方上 四、重复给药 五、诊断和用药不相符 我们在实际工作中,一旦发现不合理处方,在第一时间会和医师沟通,发现问题及时解决,避免出现不合理处方。 我们将对以后的工作进行改进,改进措施如下: 一、院内药学部门成立处方点评小组 二、每月定期总结不合理处方并和临床医师沟通 三、定期对药剂科人员进行培训 四、定期和临床医师进行药学交流综上所述,提高处方质量,促进合理用药,保障用药安全,是一项长期而艰巨的工作,所以我们以后的工作中,应该更加认真和努力。

老虎台矿职工医院做为社区卫生服务中心,为更好的为当地百姓服务,确保广大患者用安全,我院根据我省、市药品监督管理部门的要求,严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动,为了药品使用质量管理规范工作顺利进行,我院成立了以李艳院长为组长,各科主任为组员的药事管理委员会,每月进行自检自查,两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作,报告如下: 一、药剂科概况老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分,总面积约300平左右,其中一层门诊药局60平,五层住院药局60平,七层库房180平。药剂科现有人员9人,其中副主任药师1人,主管药师6人,药师2人。 二、药品质量机构组织药事部门负责人:李艳分管院长:姜红质量负责人:常梅春、孙祥国 三、药品使用质量管理体系我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中,每

药品自查报告

药品自查报告 一、药品购进: 二、处方药与非处方药管理: 1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。 2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查。 3、处方药与非处方药售出全部开具小票。 三、药品管理: 检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销。 四、药品养护: 建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。 五、人员与培训: 1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。 2、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。 六、设施方面: 1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。 2、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置。

以上是我店自查详细报告,还有很多不足和不完善地方,敬请领导指出,以便及时改正。 根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》我院组织人员认真进行了自查,现将自查情况简要报告如下。 一是成立组织,加强领导。成立以院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。 二是建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。 三是严格执行药品“三统一”的规定,按照国家基本药物目录进购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。 四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。 五是实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。 六是药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。 七是药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。 八是严格麻醉的药品管理,专柜存放,专帐记录,帐物相符。

药品质量管理年度自查报告

药品质量管理年度自查报告 药品质量管理年度自查报告 难忘的工作生活已经告一段落了,过去一段时间的工作问题,非常值得总结,是时候仔细地写一份自查报告了。那么好的自查报告是什么样的呢?以下是整理的药品质量管理年度自查报告,仅供参考,欢迎大家阅读。 药品质量管理年度自查报告1 为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下: 一、领导重视,管理组织健全 我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;

药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。 二、药品的质量管理 1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。 2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。 三:药房的管理 按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。 药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作: 1、加强高危药品和抗菌药品的`管理和使用。 2、加强药学专业技术人员的继续教育培训。 3、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。 4、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。

医院药房自查报告(完整版)

医院药房自查报告 医院药房自查报告 第一篇: 医院药房自查报告 医院药房自查报告 为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面查,自查情况如下: 一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。 二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。 三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。 四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有: 药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要: 帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。 五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。 六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防

火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。 七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。 八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。 九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。 十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应事件报告表》向上级有关部门报告。 十一、每月盘点一次,帐物相符 **医院 第二篇: 疏附县和平医院药房自查报告 疏附县和平医院药房自查报告 药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就

药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告 XXX省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下: 一、公司基本情况 我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品 进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量 管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过 程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。

药品自查报告范文

药品自查报告范文 药品自查报告范文 一、药店概况 我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责: 在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、

不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。 (二)人员与培训 质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp 规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。 (三)设施与设备 经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

关于药品医疗器械质量安全的自查报告

关于药品医疗器械质量安全的自查报告 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下: 1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。 2. 职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。 3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。 4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐

有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。 5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。 以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。 **社区卫生服务中心 20**年10月11日

医院药房自查报告示范文本

医院药房自查报告示范文 本 After completing the work or task, record the overall process and results, including the overall situation, progress and achievements, and summarize the existing problems and future corresponding strategies. 某某管理中心 XX年XX月

医院药房自查报告示范文本 使用指引:此报告资料应用在完成工作或任务后,对整体过程以及结果进行记录,内容包含整体情况,进度和所取得的的成果,并总结存在的问题,未来的对应策略与解决方案。,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学 职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制, 这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德 准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各 种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是 防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就 有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时 期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服 务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先 要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防 病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有 疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。

药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。 药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。 在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。无违法经营假劣药品行为质量负责人和质量管理人均持有相关证件,没有发现无证上岗现象,我院在继续加强职业道德教育,纠正行业不正之风,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。

药品安全管理自查报告(完整版)

报告编号:YT-FS-2092-57 药品安全管理自查报告 (完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

药品安全管理自查报告(完整版) 备注:该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告,并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 一、药品购进: 1、先制定药品购进计划,并做好记录。 2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实 完整记录购进约品,填写药品进货验收。 二、处方药与非处方药管理: 1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。非 处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。 2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记 本保存备查。 3、处方药与非处方药售出全部开具小票。 三、药品管理: 检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近 效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜

组摆放,以便促销。 四、药品养护: 1、药房保持干燥通风,调整温湿度,每天2次做好温湿度记录,及时开放空调,加湿气进行调节。 2、建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。 五、人员与培训: 1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。 2、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。 六、设施方面: 1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。 2、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置。 七、以上是我店自查详细报告,还有很多不足和不完善地方,敬请领导指出,以便及时改正。 这里填写您企业或者单位的信息 Fill In The Information Of Your Enterprise Or Unit Here

药品质量管理规范自查报告

中医院药品使用质量管理规范自查报告我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用管理规》设置管理机构,成立了以分管院长为组长,由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。 一、药品质量机构组织 医疗机构负责人:朱锦春 分管院长:朱晓华 药事部门负责人:魏素萍 质量负责人:翁富美韩爱萍 采购人员:周筠祥 二、药剂科人员培训情况 药剂科各部门负责人都具有大专以上学历,具有药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训计划,提高人员素质,对药剂科人员每年进行健康查体,并建立健康档案。 三、设施和设备 药库中合格区,待验区,不合格区,退货区,各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备俱全,能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。 四、药品进货管理

为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》,在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉药品,精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。 五、药品质量验收管理 药品入库验收严格按规程进行,严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收,对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查,验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。 六、药品调剂 调剂药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存,同时有专人负责药品不良反应收集和报告。 医院药剂科对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。

药品质量管理自查报告

黄渠桥中心卫生院药品质量管理年度自查报告 根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》,我院组织人员认真进行了自查,现将自查情况简要报告如下: 一是成立组织,加强领导。成立以院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。 二是建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。 三是严格执行药品“三统一”的规定,按照国家基本药物目录进购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。 四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。 五是实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。 六是药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。 七是药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。 八是严格麻醉药品管理,专柜存放,专帐记录,帐物相符。

九是认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。 十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制医疗费用不合理增长。 十一是加强村卫生室管理,定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导,发现问题及时指出,限期整改。 药品质量和管理责任重大,我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习<医疗机构药品监督管理办法(试行)>,让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务,充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作: (一)提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。 ( 二) 提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构建和谐医患关系。 ( 三) 建立卫生院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。 (四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告;严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报

药品诊所自查报告4篇

药品诊所自查报告4篇 药品诊所自查报告1 ×××食品药品监督管理局: 根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及×食药监发【XXXX】X号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下: 一、基本情况 我店于×年×月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。 二、自查自纠情况 1、药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为; 2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况; 3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营; 4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。

×××药堂药品诊所自查报告2 XXXX年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下: 一、领导重视,管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于20xx 年7月通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《XXX合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。 2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。 3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

药品安全生产自查报告(共18篇)

药品安全生产自查报告(共18篇) 药品安全生产自查报告(共18篇) 第1篇药品生产企业安全生产自查报告吕梁康益气体有限公司安全隐患自查报告为了积极响应吕梁市药监安85号关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知文件精神,为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下 一.组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题,协调整治工作。组长高树林副组长高晓霞成员白鹏飞.冯军平 二.范围和重点检查范围全厂各类危险源,对药品生产.经营.储存.使用.运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。检查重点生产.经营.储存.使用.运输液氧等液化气体.易爆危险化学品的重点环节;危险区.居民点安全防护距离不足.安全措施不落实的重点环节。 三.检查内容单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查,针对每一个环节.每一个岗位.每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。全面按照行业安全标准化考评办法开始自查,规范和改进安全管理工作,提高安全生产水平;健全各项安全管理

制度,安全要求.岗位责任是否落实到位等情况,以及工艺系统. 基础设施.技术装备.充装环境.防控手段等方面存在的隐患。具体包括1安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任 书,安全负责人与安全员签订责任书,确保责任落实到具体负责人。2安全生产法律法规.标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产.经营.储存.运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备,配备应急救援器材和职业卫生防护器 材,安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所 的设备.管道.电气设备等必须整体防爆。3隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施.装备情况及日常管理情况;隐患排查治理档案台帐.监控和应急管理;低温液体储罐和气瓶储存.运输工具的检测检验情况。4应急管理情况。 根据危险化学品事故应急救援预案编制导则(单位版)的要 求和实际生产.使用危险化学品的实际情况,制订完善有针对性. 操作性强的事故应急预案,并组织职工每年进行不少于一次的演练,演练情况必须记录在案。 四.检查结果本单位所有三个低温贮罐.压力管道.压力容器均符合国家安全标准,生产工艺流程安全合理,厂区环境卫生等符 合国家相关要求。吕梁康益气体有限公司二一年二月一七日第2 篇药品生产企业安全生产自查报告陇西县志奇中药材加工厂安全隐患自查报告为了积极响应陇办发85号关于关于印发陇西县安全

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