农业部公告
（第1500号）
根据《饲料和饲料添加剂管理条例》和《饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法》的规定，准予开平柏丽宝生物化学有限公司等9家企业从事饲料添加剂生产，并发给饲料添加剂生产许可证（见附件1）；准予佛山市顺德区桂龙生物技术有限公司等16家企业从事添加剂预混合饲料生产，并发给添加剂预混合饲料生产许可证（见附件2）；准予广州市欣海利生生物科技有限公司等3家企业变更企业名称，并换发生产许可证（见附件3）；准予盘锦正合饲料有限公司等19家企业期满换发饲料添加剂生产许可证（见附件4）；准予北京华谷生物营养科技发展有限公司等69家企业期满换发添加剂预混合饲料生产许可证（见附件5）；准予哈尔滨吉昌牧业有限公司等53家企业注销饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证（见附件6）。
特此公告。
附件：1.饲料添加剂生产许可证名单
2.添加剂预混合饲料生产许可证名单
3.换发饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证名单
4.期满换发饲料添加剂生产许可证名单
5.期满换发添加剂预混合饲料生产许可证名单
6.注销饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证名单
二○一○年十二月三日
附件1
饲料添加剂生产许可证名单
附件2
添加剂预混合饲料生产许可证名单
附件3
换发饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证名单
附件4
期满换发饲料添加剂生产许可证名单
附件5
期满换发添加剂预混合饲料生产许可证名单
附件6
注销饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证名单
发布部门：农业部发布日期：2010年12月03日实施日期：2010年12月03日(中
编号： 生产许可证编号： 饲料添加剂和添加剂预混合饲料 生产许可证申请书 企业名称： 法定代表人： 企业注册地址： 邮政编码： 联系电话： 传真： 电子邮件： 联系人： 企业生产地址： 申证名称： 申报日期： 农业部全国饲料工作办公室制 二○○四年十二月修订
填写说明 一、本申请书格式由农业部全国饲料工作办公室统一规定。封面编号由省级饲料管理部门统一编写：饲添XX（XXXX）XXX或饲预XX（XXXX）XXX。XX表示省份序号，（XXXX）表示年份，XXX表示企业固定编号。省份序号和企业固定编号与产品批准文号统一编号格式序列相同（见农业部1999年23号令）。换证申请、重新申报和饲料添加剂增项的企业需填写原有生产许可证编号。 二、本申请书由企业填写，一式三份。企业上报省级饲料管理部门两份，自留存档一份；省级饲料管理部门上报农业部全国饲料工作办公室一份，自留存档一份。 三、需用A4纸双面打印，字迹清楚，内容准确，不得随意涂改。 四、已开业经营的企业，其名称应与工商行政管理部门核发的企业营业执照名称相一致；新建企业，应提供工商行政管理部门出具的有效期内的“企业名称预先核准通知书”。 五、填报的产品名称应科学、规范。添加剂预混合饲料包括复合预混料、维生素预混料和微量元素预混料。填报内容应客观真实。 六、企业需上报的其它材料： 1.厂区布局图； 2.生产工艺流程图； 3.（I）型饲料添加剂生产企业应提供环保证明。 七、如表1–––表6内容多，不够填写，可按统一格式增加，所有材料应装订成册。 八、此表用于首次申请许可证、期满换证申请、重新申请和饲料添加剂增项。
表1 企业情况介绍 填表日期：2005年06月04日 其他”分列。 2．年产量栏：按申报前一年的产品产量填写（新建企业可不填写）。
饲料添加剂生产许可申报程序 申请设立饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业，申请人应当向省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门应当自受理申请之日起20 个工作日内进行书面审查和现场审核，并将相关资料和审查、审核意见上报国务院农业行政主管部门。国务院农业行政主管部门收到资料和审查、审核意见后应当组织评审，根据评审结果在10 个工作日内作出是否核发生产许可证的决定，并将决定抄送省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门。 附件1： 饲料添加剂生产许可申报材料要求 一、许可范围 （一）在中华人民共和国境内生产饲料添加剂的企业（以下简称企业）。 （二）饲料添加剂是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质，包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。饲料添加剂品种见《饲料添加剂品种目录》。分为以下几种： 1.利用有机制备、无机制备、生物发酵、提取等生产工艺直接生产获得的饲料添加剂产品； 2.在上述生产工艺中同时得到的两种或两种以上饲料添加剂产品混合物； 3.对上述饲料添加剂产品进行精制、脱水、包被等工艺处理而获得的饲料添加剂产品。 （三）本要求适用于以下情形：
1.设立：指企业首次申请生产许可； 2.续展：指企业生产许可有效期满继续生产； 3.增加或更换生产线：增加生产线指企业在同一厂区增建已获得许可产品的生产线；更换生产线指企业对已有生产线的关键设备或生产工艺进行重大调整； 4.增加产品品种：指企业申请增加生产许可范围以外的产品； 5.迁址：指企业迁移出原生产地址，搬迁至新的生产地址； 6.变更：指企业名称变更、法定代表人变更、注册地址或注册地址名称变更、生产地址名称变更。 二、申报材料格式要求 （一）企业应当按照《饲料添加剂生产许可申报材料一览表》的要求提供相关材料。 （二）申报材料应当使用A4 规格纸、小四号宋体打印，按照《饲料添加剂生产许可申报材料一览表》顺序编制目录、装订成册并标注页码。表格不足时可加续表。申报材料应当清晰、干净、整洁。 （三）申报材料中企业提供的工商营业执照、组织机构代码证、劳动合同、职业资格证书、产品标准、环保证明、微生物菌种来源证明、产品主成分指标检测方法验证结论等证明材料的复印件应当加盖企业公章。 （四）申报材料一式两份（包括纸质文件和电子文档光盘），其中一份报送农业部，省级饲料管理部门留存一份。 （五）申报材料电子文档采用PDF格式，相关证明文件应为原件扫描件，文件名为企业全称。 （六）增加或更换生产线、增加产品品种的，仅提供与申请事项相关的资料。 三、申报材料内容要求 （一）企业承诺书 （二）饲料添加剂生产许可申请书 1.封面 1.1生产许可证编号：已获得生产许可证的企业填写原生产许可证编号，新设立的企业不填写 1.2企业名称：填写企业工商营业执照上的注册名称，并加盖企业公章。尚未取得工
中华人民共和国农业部公告第235号 动物性食品中兽药最高残留限量 为加强兽药残留监控工作，保证动物性食品卫生安全，根据《兽药管理条例》规定，我部组织修订了《动物性食品中兽药最高残留限量》，现予发布，请各地遵照执行。自发布之日起，原发布的《动物性食品中兽药最高残留限量》（农牧发[1999]17号）同时废止。 附件：动物性食品中兽药最高残留限量 二00二年十月二十四日 附录1：动物性食品允许使用，但不需要制定残留限量的药物 药物名称动物种类其他规定 Acetylsalicylic acid 乙酰水杨酸牛、猪、鸡产奶牛禁用 产蛋鸡禁用 Aluminium hydroxide 氢氧化铝 所有食品动物 Amitraz 双甲脒牛/羊/猪仅指肌肉中不需要限 量 Amprolium 氨丙啉 家禽仅作口服用 Apramycin 安普霉素猪、兔 山羊 鸡 仅作口服用 产奶羊禁用 产蛋鸡禁用 Atropine 阿托品 所有食品动物 Azamethiphos 甲基吡啶磷 鱼 Betaine 甜菜碱 所有食品动物 Bismuth subcarbonate 碱式碳酸铋 所有食品动物仅作口服用Bismuth subnitrate 碱式硝酸铋 所有食品动物仅作口服用Bismuth subnitrate 碱式硝酸铋 牛仅乳房内注射用Boric acid and borates 硼酸及其盐 所有食品动物 Caffeine 咖啡因 所有食品动物 Calcium borogluconate 硼葡萄糖酸钙 所有食品动物
Calcium carbonate 碳酸钙 Calcium chloride 氯化钙 Calcium gluconate 葡萄糖酸钙Calcium phosphate 磷酸钙 Calcium sulphate 硫酸钙 Calcium pantothenate 泛酸钙所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物 Camphor 樟脑 所有食品动物仅作外用Chlorhexidine 氯己定 所有食品动物仅作外用Choline 胆碱 所有食品动物 Cloprostenol 氯前列醇 牛、猪、马 Decoquinate 癸氧喹酯牛、山羊仅口服用，产奶动物禁 用 Diclazuril 地克珠利 山羊羔羊口服用Epinephrine 肾上腺素 所有食品动物 Ergometrine maleata 马来酸麦角新碱所有哺乳类食品动 物 仅用于临产动物 Ethanol 乙醇 所有食品动物仅作赋型剂用Ferrous sulphate 硫酸亚铁 所有食品动物 Flumethrin 氟氯苯氰菊酯 蜜蜂蜂蜜 Folic acid 叶酸 所有食品动物 Follicle stimulating hormone (natural FSH from all species and their synthetic analogues) 促卵泡激素（各种动物天然FSH及其化 学合成类似物） 所有食品动物 Formaldehyde 甲醛 所有食品动物 Glutaraldehyde 戊二醛 所有食品动物 Gonadotrophin releasing hormone 垂体促性腺激素释放激素 所有食品动物 Human chorion gonadotrophin 绒促性素 所有食品动物 Hydrochloric acid 所有食品动物仅作赋型剂用
中华人民共和国农业部第3号令饲料和饲料添加剂生产许可管理办法
中华人民共和国农业部令 2012年第3号 《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》已经2012年农业部第6次常务会议审议通过，现予公布，自2012年7月1日起施行。 部长：韩长赋 二〇一二年五月二日 饲料和饲料添加剂生产许可管理办法 第一章总则 第一条为加强饲料、饲料添加剂生产许可管理，维护饲料、饲料添加剂生产秩序，保障饲料、饲料添加剂质量安全，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内生产饲料、饲料添加剂，应当遵守本办法。 第三条饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证由农业部核发。单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料
生产许可证由省级人民政府饲料管理部门（以下简称省级饲料管理部门）核发。 省级饲料管理部门可以委托下级饲料管理部门承担单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可申请的受理工作。 第四条农业部设立饲料和饲料添加剂生产许可证专家审核委员会，负责饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可的技术评审工作。 省级饲料管理部门设立饲料生产许可证专家审核委员会，负责本行政区域内单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可的技术评审工作。 第五条任何单位和个人有权举报生产许可过程中的违法行为，农业部和省级饲料管理部门应当依照权限核实、处理。 第二章生产许可证核发 第六条设立饲料、饲料添加剂生产企业，应当符合饲料工业发展规划和产业政策，并具备下列条件： （一）有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备和仓储设施；
（二）有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员； （三）有必要的产品质量检验机构、人员、设施和质量管理制度； （四）有符合国家规定的安全、卫生要求的生产环境； （五）有符合国家环境保护要求的污染防治措施； （六）农业部制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定的其他条件。 第七条申请设立饲料、饲料添加剂生产企业，申请人应当向生产地省级饲料管理部门提出申请，并提交农业部规定的申请材料。 申请设立饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业，省级饲料管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内进行书面审查和现场审核，并将相关资料和审查、审核意见上报农业部。农业部收到资料和审查、审核意见后，交饲料和饲料添加剂生产许可证专家审核委员会进行评审，根据评审结果在10个工作日内作出是否核发生产许可证的决定，并将决定抄送省级饲料管理部门。
国土资源部农业部关于进一步支持设施农业健 康发展的通知 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
附件1： 国土资源部农业部关于进一步支持 设施农业健康发展的通知 国土资发〔2014〕127号 各省、自治区、直辖市国土资源主管部门，农业（农牧、农村经济、农机、畜牧、兽医、农垦、加工、渔业厅（局、委、办），新疆生产建设兵团国土资源局、农业局： 为适应现代农业发展需要，促进设施农业健康有序发展，2010年，国土资源部、农业部下发《关于完善设施农用地管理有关问题的通知》（国土资发〔2010〕155号），明确了设施农用地管理有关要求和支持政策。但随着现代农业和土地规模化经营不断发展，需要进一步完善现行的设施农用地政策，规范用地管理。现就有关问题通知如下： 一、合理界定设施农用地范围 根据现代农业生产特点，从有利于支持设施农业和规模化粮食生产发展、规范用地管理出发，将设施农用地具体划分为生产设施用地、附属设施用地以及配套设施用地。 （一）进一步明确生产设施用地。生产设施用地是指在设施农业项目区域内，直接用于农产品生产的设施用地。包括： 1.工厂化作物栽培中有钢架结构的玻璃或PC板连栋温室用地等;
2.规模化养殖中畜禽舍（含场区内通道）、畜禽有机物处置等生产设施及绿化隔离带用地； 3.水产养殖池塘、工厂化养殖池和进排水渠道等水产养殖的生产设施用地； 4.育种育苗场所、简易的生产看护房（单层，小于15平方米）用地等。 （二）合理确定附属设施用地。附属设施用地是指直接用于设施农业项目的辅助生产的设施用地。包括: 1.设施农业生产中必需配套的检验检疫监测、动植物疫病虫害防控等技术设施以及必要管理用房用地； 2.设施农业生产中必需配套的畜禽养殖粪便、污水等废弃物收集、存储、处理等环保设施用地，生物质（有机）肥料生产设施用地； 3.设施农业生产中所必需的设备、原料、农产品临时存储、分拣包装场所用地，符合“农村道路”规定的场内道路等用地。 （三）严格确定配套设施用地。配套设施用地是指由农业专业大户、家庭农场、农民合作社、农业企业等，从事规模化粮食生产所必需的配套设施用地。包括：晾晒场、粮食烘干设施、粮食和农资临时存放场所、大型农机具临时存放场所等用地。 各地应严格掌握上述要求，严禁随意扩大设施农用地范围，以下用地必须依法依规按建设用地进行管理：经营性粮食存储、加工和农机农资存放、维修场所；以农业为依托的休闲观光度假
农业部第公告兽药最高 残留限量 文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
中华人民共和国农业部公告 第235号 为加强兽药残留监控工作，保证动物性食品卫生安全，根据《兽药管理条例》规定，我部组织修订了《动物性食品中兽药最高残留限量》，现予发布，请各地遵照执行。自发布之日起，原发布的《动物性食品中兽药最高残留限量》(农牧发〔1999〕17号)同时废止。 附件：动物性食品中兽药最高残留限量 二00二年十二月 二十四日 附件：动物性食品中兽药最高残留限量注释 动物性食品中兽药最高残留限量由附录1、附录2、附录3、附录4组成。 1、凡农业部批准使用的兽药，按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物，不需要制定最高残留限量的，见附录1。 2、凡农业部批准使用的兽药，按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物，需要制定最高残留限量的，见附录2。 3、凡农业部批准使用的兽药，按质量标准、产品使用说明书规定可以用于食品动物，但不得检出兽药残留的，见附录3。 4、农业部明文规定禁止用于所有食品动物的兽药，见附录4。
附录1：动物性食品允许使用，但不需要制定残留限量的药物 药物名称动物 种类 Acetylsalicylicacid 乙酰水杨酸牛、猪、鸡 Aluminiumhydroxide 氢氧化铝所有食品动物 Amitraz 双甲脒牛/羊/猪 Amprolium 氨丙啉 家禽 Apramycin 安普霉素猪、兔山羊鸡 Atropine 阿托品所有食品动物 Azamethiphos 甲基吡啶磷 鱼 Betaine 甜菜碱所有食品动物 Bismuthsubcarbonate 碱式碳酸铋所有食品动物 Bismuthsubnitrate 碱式硝酸铋所有食品动物 Bismuthsubnitrate 碱式硝酸铋 牛 Boricacidandborates 硼酸及其盐所有食品动物 Caffeine所有
附件1： 饲料添加剂生产许可 申报材料要求 一、许可范围 （一）在中华人民共和国境内生产饲料添加剂的企业（以下简称企业）。 （二）饲料添加剂是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质，包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。饲料添加剂品种见《饲料添加剂品种目录》。分为以下几种： 1.利用有机制备、无机制备、生物发酵、提取等生产工艺直接生产 获得的饲料添加剂产品； 2.在上述生产工艺中同时得到的两种或两种以上饲料添加剂产品 混合物； 3.对上述饲料添加剂产品进行精制、脱水、包被等工艺处理而获得 的饲料添加剂产品。 （三）本要求适用于以下情形： 1.设立：指企业首次申请生产许可； 2.续展：指企业生产许可有效期满继续生产； 3.增加或更换生产线：增加生产线指企业在同一厂区增建已获得许
可产品的生产线；更换生产线指企业对已有生产线的关键设备或生产工艺进行重大调整； 4.增加产品品种：指企业申请增加生产许可范围以外的产品； 5.迁址：指企业迁移出原生产地址，搬迁至新的生产地址； 6.变更：指企业名称变更、法定代表人变更、注册地址或注册地址 名称变更、生产地址名称变更。 二、申报材料格式要求 （一）企业应当按照《饲料添加剂生产许可申报材料一览表》的要求提供相关材料。 （二）申报材料应当使用A4规格纸、小四号宋体打印，按照《饲料添加剂生产许可申报材料一览表》顺序编制目录、装订成册并标注页码。表格不足时可加续表。申报材料应当清晰、干净、整洁。 （三）申报材料中企业提供的工商营业执照、组织机构代码证、劳动合同、职业资格证书、产品标准、环保证明、微生物菌种来源证明、产品主成分指标检测方法验证结论等证明材料的复印件应当加盖企业公章。 （四）申报材料一式两份（包括纸质文件和电子文档光盘），其中一份报送农业部，省级饲料管理部门留存一份。 （五）申报材料电子文档采用PDF格式，相关证明文件应为原件扫描件，文件名为企业全称。 （六）增加或更换生产线、增加产品品种的，仅提供与申请事项相关的资料。 三、申报材料内容要求
中华人民共和国农业部公告 第194号 为了促进无公害农产品生产和发展，保证农产品质量安全，增强我国农产品的国际市场竞争力，经全国农药登记评审委员会审议，我部决定，在2000年对甲胺磷等5种高毒有机磷农药加强登记管理的基础上，再停止受理一批高毒、剧毒农药登记申请，撤销一批高毒农药在一些作物上的登记。现将有关事项公告如下： 一、停止受理甲拌磷等11种高毒、剧毒农药新增登记 自公告之日起，停止受理甲拌磷（phorate）、氧乐果（omethoate）、水胺硫磷（isocarbophos）、特丁硫磷（terbufos）、甲基硫环磷（phosfolan-methyl）、治螟磷（sulfotep）、甲基异柳磷（isofenphos-methyl）、内吸磷（demeton）、涕灭威（aldicarb）、克百威（carbofuran）、灭多威（methomyl）等11种高毒、剧毒农药（包括混剂）产品的新增临时登记申请；已受理的产品，其申请者在3个月内，未补齐有关资料的，则停止批准登记。通过缓释技术等生产的低毒化剂型，或用于种衣剂、杀线虫剂的，经农业部农药临时登记评审委员会专题审查通过，可以受理其临时登记申请。对已经批准登记的农药（包括混剂）产品，我部将商有关部门，根据农业生产实际和可持续发展的要求，分批分阶段限制其使用作物。 二、停止批准高毒、剧毒农药分装登记 自公告之日起，停止批准含有高毒、剧毒农药产品的分装登记。对已批准分装登记的产品，其农药临时登记证到期不再办理续展登记。 三、撤销部分高毒农药在部分作物上的登记 自2002年6月1日起，撤销下列高毒农药（包括混剂）在部分作物上的登记：氧乐果在甘蓝上，甲基异柳磷在果树上，涕灭威在苹果树上，克百威在柑桔树上，甲拌磷在柑桔树上，特丁硫磷在甘蔗上。 所有涉及以上产品撤销登记产品的农药生产企业，须在本公告发布之日起3个月之内，将撤销登记产品的农药登记证（或农药临时登记证）交回农业部农药检定所；如果撤销登记产品还取得了在其它作物上的登记，应携带新设计的标签和农药登记证（或农药临时登记证），向农业部农药检定所更换新的农药登记证（或农药临时登记证）。 各省、自治区、直辖市农业行政主管部门和所属的农药检定机构要将农药登记管理的有关事项尽快通知到辖区内农药生产企业，并将执行过程中的情况和问题，及时报送我部种植业管理司和农药检定所。 二ΟΟ二年四月二十二日
农业部关于公开征求《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（征求意见稿）》《新饲料和新饲料添加剂管理办法（修订草案征求意见稿）》意见的通知 发布日期：2012-02-09 为保障饲料、饲料添加剂质量安全，贯彻落实新修订的《饲料和饲料添加剂管理条例》，农业部对原《饲料生产企业审查办法》、《饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法》、《新饲料和新饲料添加剂管理办法》进行了修订，形成了《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（征求意见稿）》和《新饲料和新饲料添加剂管理办法（修订草案征求意见稿）》，现公开向社会征求意见。 一、《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（征求意见稿）》共五章 25条，主要规定了以下内容： 一是明确规定生产饲料和饲料添加剂应当依法取得生产许可证。饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证由农业部核发；单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可证由省级人民政府饲料管理部门核发。 二是统一规定了饲料生产企业和饲料添加剂生产企业办理生产许可证的条件和程序。申请设立饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业，由省级饲料管理部门受理、审查和现场审核，并将审查、审核意见上报农业部。农业部根据饲料和饲料添加剂生产许可证专家审核委员会的评审结果作出是 否核发生产许可证的决定。申请设立其它饲料生产企业，由省级饲料管理部
门受理并做出核发生产许可证的决定。 三是对委托生产饲料、饲料添加剂作了规范，规定饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的，应当符合规定的条件，并向各自所在地省级饲料管理部门备案。受托方应当按照产品标准组织生产，委托方应当对生产全过程进行指导和监督。委托生产的产品标签应当同时标明委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号和批准文号。 四是加强了对企业取得生产许可证后的监督管理。规定饲料、饲料添加剂企业应当按照许可条件组织生产，生产条件发生变化可能影响产品质量安全的，应当报告发证机关。饲料、饲料添加剂企业应当在每年1月底前填写备案表，将上一年度的生产经营情况报企业所在地省级饲料管理部门备案。 二、《新饲料和新饲料添加剂管理办法（修订草案征求意见稿）》共23条，主要规定了以下内容： 一是明确新饲料、新饲料添加剂是指我国境内研制的单一饲料和饲料添加剂，包括三类：境内外均未批准在饲料生产中使用的、境外已批准但境内未批准在饲料生产中使用的、境内已批准的饲料添加剂生产工艺发生重大变化的。 二是规定新饲料、新饲料添加剂投入生产前，研制者或者生产企业应当向农业部提出新产品审定申请，并按照本办法的要求提交新饲料、新饲料添加剂的申请资料和样品。
兽用生物制品注册分类及注册资料要求（农业部公告 第442号发布） 第一部分预防用兽用生物制品 一、新制品注册分类 第一类未在国内外上市销售的制品。 第二类已在国外上市销售但未在国内上市销售的制品。 第三类对已在国内上市销售的制品使用的菌（毒、虫）株、抗原、主要原材料或生产工艺等有根本改变的制品。 1.已在国内上市销售但采用新的菌（毒、虫）株生产的制品； 2.已在国内上市销售但保护性抗原谱、DNA、多肽序列等不同的制品； 3.已在国内上市销售但表达体系或细胞基质不同的制品； 4.由已在国内上市销售的非纯化或全细胞（细菌、病毒等）疫苗改为纯化或组份疫苗； 5.采用国内已上市销售的疫苗制备的联苗； 6.已在国内上市销售但改变靶动物、给药途径、剂型、免疫剂量的疫苗； 7.已在国内上市销售但改变佐剂、保护剂或其他重要生产工艺的疫苗。 二、新制品注册资料项目 （一）一般资料 1.生物制品的名称。 2.证明性文件。 3.制造及检验试行规程（草案）、质量标准及其起草说明，附各项主要检验的标准操作程序。 4.说明书、标签和包装设计样稿。 （二）生产与检验用菌（毒、虫）种的研究资料 5.生产用菌（毒、虫）种来源和特性。 6.生产用菌（毒、虫）种种子批建立的有关资料。 7.生产用菌（毒、虫）种基础种子的全面鉴定报告。
8.生产用菌（毒、虫）种最高代次范围及其依据。 9.检验用强毒株代号和来源。 10.检验用强毒株纯净、毒力、含量测定、血清学鉴定等试验的详细方法和结果。 （三）生产用细胞的研究资料 11.来源和特性：生产用细胞的代号、来源、历史（包括细胞系的建立、鉴定和传代等），主要生物学特性、核型分析等研究资料。 12.细胞库：生产用细胞原始细胞库、基础细胞库建库的有关资料，包括各细胞库的代次、制备、保存及生物学特性、核型分析、外源因子检验、致癌/致肿瘤试验等。 13.代次范围及其依据。 （四）主要原辅材料选择的研究资料 14.来源、检验方法和标准、检验报告等。 （五）生产工艺的研究资料 15.主要制造用材料、组分、配方、工艺流程等。 16.制造用动物或细胞的主要标准。 17.构建的病毒或载体的主要性能指标（稳定性、生物安全）。 18.疫苗原液生产工艺的研究。 （六）产品的质量研究资料 19.成品检验方法的研究及其验证资料。 20.与同类制品的比较研究报告。 21.用于实验室试验的产品检验报告。 22.实验室产品的安全性研究报告。 23.实验室产品的效力研究报告。 24.至少3批产品的稳定性（保存期）试验报告。 （七）中间试制研究资料 25.由中间试制单位出具的中间试制报告。 （八）临床试验研究资料 26.临床试验研究资料。 27.临床试验期间进行的有关改进工艺、完善质量标准等方面的工作总结及试验研究资料。
中华人民共和国农业部第596号公告根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告（以下简称426公告）要求，经审核，现公布首批《国家兽药标准增加规格目录》（附件1，以下简称《规格目录》）、《兽药地方标准升国家标准受理目录》（附件2，以下简称《受理目录》）和《兽药地方标准废止目录》（附件3，以下简称《废止目录》），并就有关事项公告如下： 一、自本公告发布之日起，列入《规格目录》的，按国家兽药标准（以下简称国标）增加含量或包装规格管理，不实行标准试行期和监测期保护。拟生产该类产品的兽药生产企业，可按规定程序向我部履行产品批准文号申报手续。 二、自本公告发布之日起，除《规格目录》中所列规格外，其他同品种不同规格的兽药地方标准（以下简称地标）同时废止。拟增加《规格目录》同品种的含量或包装规格的，按《兽药地方标准升国家标准技术资料审查原则》（农办医[2005]52号）相关规定办理。 三、法定兽药检验机构对列入《规格目录》的产品实施监督检验时，应根据检验工作需要适当调整取样量，以保证检验结果准确。 四、列入《受理目录》的，按426公告第九条规定执行。农业部兽药审评委员会办公室（以下简称审评办）向申报企业发出受理通知书，并提出相关要求。申报企业应按规定向审评办上报补充资料。 五、自本公告发布之日起，列入《废止目录》的同品种地标同时废止，其他后续工作按426号公告第十三条规定执行。 六、各地已批准但未列入《兽药地方标准废止目录》（农业部公告第560号）的、未列入本公告《废止目录》的、未列入本地自行撤销地标清单的地标，均可按照426号公告要求抓紧组织该类地标的申报。 七、对联合协作申报地标的，所有企业应分别填写《兽药地方标准升国家标准申请表》，由承办企业按426号公告第五条规定进行申报，并附联合协作协议书。参与协作企业填写的《兽药地方标准升国家标准申请表》需经本辖区省级兽医行政管理部门签署意见、盖章、备案，作为地标升国标后申报产品批准文号的证明材料。 八、各地已上报审评办但未列入《废止目录》、《受理目录》及未做任何改变的国标品种，企业可按规定程序直接向我部履行产品批准文号申报手续。 九、各地要高度重视地标清理工作，认真执行地标清理政策，积极配合我部做好相关工作，以保证兽药质量，规范市场秩序，保障动物疫病防治效果，促进我国兽药事业健康、持续发展。 附件：1.国家兽药标准增加规格目录 2.兽药地方标准升国家兽药标准受理目录
中华人民共和国农业部公告第235号动物性食品中兽药最高残留限量 为加强兽药残留监控工作，保证动物性食品卫生安全，根据《兽药管理条例》规定，我部组织修订了《动物性食品中兽药最高残留限量》，现予发布，请各地遵照执行。自发布之日起，原发布的《动物性食品中兽药最高残留限量》（农牧发[1999]17号）同时废止。 安普霉素山羊 鸡产奶羊禁用产蛋鸡禁用 Atropine 阿托品 所有食品动物Azamethiphos 鱼
甲基吡啶磷 Betaine 所有食品动物 甜菜碱 所有食品动物仅作口服用Bismuth subcarbonate 碱式碳酸铋 Bismuth subnitrate 所有食品动物仅作口服用
Calcium carbonate 碳酸钙 Calcium chloride 氯化钙 Calcium gluconate 葡萄糖酸钙所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物 Cloprostenol 氯前列醇 牛、猪、马 Decoquinate 癸氧喹酯牛、山羊仅口服用，产奶动物 禁用 Diclazuril 山羊羔羊口服用
Epinephrine 肾上腺素 所有食品动物 Ergometrine maleata 马来酸麦角新碱所有哺乳类食品动 物 仅用于临产动物 Ethanol 所有食品动物仅作赋型剂用 甲醛 Glutaraldehyde 戊二醛 所有食品动物 Gonadotrophin releasing hormone 垂体促性腺激素释放激素 所有食品动物 Human chorion gonadotrophin 所有食品动物
混合型饲料添加剂生产企业许可条件 2012年10月22日，中华人民共和国农业部公告第1849号公布《混合型饲料添加剂生产企业许可条件》。该《许可条件》分总则，机构与人员，厂区、布局与设施，工艺与设备，质量检验和质量管理制度，附则6章27条，自2012年12月1日起施行。 第一章总则 第一条为加强混合型饲料添加剂生产许可管理，保障饲料质量安全，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》，制定本条件。 第二条本条件所称混合型饲料添加剂，是指由一种或一种以上饲料添加剂与载体或稀释剂按一定比例混合，但不属于添加剂预混合饲料的饲料添加剂产品。 第三条设立混合型饲料添加剂生产企业，应当符合本条件。 第二章机构与人员 第四条企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。技术、生产、质量机构应当配备专职负责人，并不得互相兼任。 第五条技术机构负责人应当具备畜牧、兽医、水产等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称，熟悉饲料法规、动物营养、产品配方设计等专业知识，并通过现场考核。 第六条生产机构负责人应当具备畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制药等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称，熟悉饲料法规、饲料加工技术与设备、生产过程控制、生产管理等专业知识，并通过现场考核。 第七条质量机构负责人应当具备畜牧、兽医、水产、食品、化工与制药、生物科学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称，熟悉饲料法规、原料与产品质量控制、原料与产品检验、产品质量管理等专业知识，并通过现场考核。 第八条销售和采购机构负责人应当熟悉饲料法规，并通过现场考核。 第九条企业应当配备2名以上专职检验化验员。检验化验员应当取得农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检验化验员职业资格证书或与生产产品相关的省级以上医药、化工、食品行业管理部门核发的检验类职业资格证书，并通过现场操作技能考核。 企业加工设备维修工应当取得农业部职业技能鉴定机构颁发的职业资格证书。 第三章厂区、布局与设施 第十条企业应当独立设置厂区，厂区周围没有影响产品质量安全的污染源。 厂区应当布局合理，生产区与生活、办公等区域分开。厂区整洁卫生，道路和作业场所应当采用混凝土或沥青硬化，生活、办公等区域有密闭式生活垃圾收集设施。 第十一条生产区应当按照生产工序合理布局，有相对独立的、与生产规模相匹配的生
中华人民共和国农业部公告 （讨论稿） 为加强兽药管理，确保兽药安全有效，根据《兽药管理条例》规定，现就兽药注册管理补充规定公告如下： 一、拟生产2009年11月30日前公布的进口兽药质量标准中的化学药品（含消毒剂，下同）的和本公告发布后新兽药监测期满（《新兽药注册证书》署名单位除外）化学药品的，实行兽药注册管理，并按下列要求提供资料：（一）申报原料药。按照“农业部第442号公告”中“化学药品注册分类及注册资料要求”注册项目中提交有关原料药的综述资料和相关药学研究资料。 （二）申报制剂。按照“442号公告”中“化学药品注册分类及注册资料要求”提交综述资料、相关药学研究资料和错误！未指定书签。原料药的合法来源证明文件，证明文件应当包括原料药生产企业资质证明文件（生产许可证、GMP 证书）和销售发票、检验报告、产品标准等资料复印件。采用进口原料药的，应当提供《进口兽药注册证书》(或《兽药注册证书》)、《进口兽药通关单》、检验报告、兽药质量标准等复印件。必要时，提供兽药残留消除研究试验资料，注射剂提供过敏性、溶血性和局部刺激性等试验资料。 缓（控）释制剂、混悬型制剂还应当提交血药法生物等
效性试验资料，生物等效性试验对照药物应选已批准的同品种产品。 （三）申报抗生素全发酵品种。申报注册抗生素全发酵品种的企业应具有抗生素发酵生产能力。应按照“农业部第442号公告”中“化学药品注册分类及注册资料要求”提交综述资料、相关药学研究资料，并提供菌种来源和菌种鉴定资料、标准物质来源及其制备考核方法等研究资料和相关毒理学试验资料。多组分抗生素类全发酵品种还应提供主要组分及比例的试验数据和资料。 （四）申报在我国仅注册进口兽药制剂但未注册原料药、且国内原料药尚无药品标准或兽药标准的，应同时申报制剂和原料药，并按照“农业部第442号公告”中“化学药品注册分类及注册资料要求”注册分类第二类要求提供资料。 二、拟生产2009年12月1日后首次公布化学药品进口兽药质量标准的化学药品，对国内原料药有药品或兽药标准的，申报该制剂应按“农业部第442号公告”中“化学药品注册分类及注册资料要求”注册分类第五类要求提供资料。对国内原料药尚无药品或兽药标准的，应按“农业部第442号公告”中“化学药品注册分类及注册资料要求”注册分类第二类要求提供资料。除此之外，其他项均按照本公告第一条要求执行。
国土资源部农业部关于进一步支持设施农业健康发展的通知 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
附件1： 国土资源部农业部关于进一步支持 设施农业健康发展的通知 国土资发〔2014〕127号 各省、自治区、直辖市国土资源主管部门，农业（农牧、农村经 济、农机、畜牧、兽医、农垦、加工、渔业厅（局、委、办）， 新疆生产建设兵团国土资源局、农业局： 为适应现代农业发展需要，促进设施农业健康有序发展， 2010年，国土资源部、农业部下发《关于完善设施农用地管理有 关问题的通知》（国土资发〔2010〕155号），明确了设施农用 地管理有关要求和支持政策。但随着现代农业和土地规模化经营 不断发展，需要进一步完善现行的设施农用地政策，规范用地管 理。现就有关问题通知如下： 一、合理界定设施农用地范围 根据现代农业生产特点，从有利于支持设施农业和规模化粮 食生产发展、规范用地管理出发，将设施农用地具体划分为生产 设施用地、附属设施用地以及配套设施用地。 （一）进一步明确生产设施用地。生产设施用地是指在设施 农业项目区域内，直接用于农产品生产的设施用地。包括： 1.工厂化作物栽培中有钢架结构的玻璃或PC板连栋温室用地 等;
2.规模化养殖中畜禽舍（含场区内通道）、畜禽有机物处置等生产设施及绿化隔离带用地； 3.水产养殖池塘、工厂化养殖池和进排水渠道等水产养殖的生产设施用地； 4.育种育苗场所、简易的生产看护房（单层，小于15平方米）用地等。 （二）合理确定附属设施用地。附属设施用地是指直接用于设施农业项目的辅助生产的设施用地。包括: 1.设施农业生产中必需配套的检验检疫监测、动植物疫病虫害防控等技术设施以及必要管理用房用地； 2.设施农业生产中必需配套的畜禽养殖粪便、污水等废弃物收集、存储、处理等环保设施用地，生物质（有机）肥料生产设施用地； 3.设施农业生产中所必需的设备、原料、农产品临时存储、分拣包装场所用地，符合“农村道路”规定的场内道路等用地。 （三）严格确定配套设施用地。配套设施用地是指由农业专业大户、家庭农场、农民合作社、农业企业等，从事规模化粮食生产所必需的配套设施用地。包括：晾晒场、粮食烘干设施、粮食和农资临时存放场所、大型农机具临时存放场所等用地。 各地应严格掌握上述要求，严禁随意扩大设施农用地范围，以下用地必须依法依规按建设用地进行管理：经营性粮食存储、加工和农机农资存放、维修场所；以农业为依托的休闲观光度假
农业部235号公告(兽药残留)
中华人民共和国农业部公告 第235号 为加强兽药残留监控工作，保证动物性食品卫生安全，根据《兽药管理条例》规定，我部组织修订了《动物性食品中兽药最高残留限量》，现予发布，请各地遵照执行。自发布之日起，原发布的《动物性食品中兽药最高残留限量》(农牧发〔1999〕17号)同时废止。 附件：动物性食品中兽药最高残留限量 二00二年十二月二十四日 附件：动物性食品中兽药最高残留限量注释 动物性食品中兽药最高残留限量由附录1、附录2、附录3、附录4组成。 1、凡农业部批准使用的兽药，按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物，不需要制定最高残留限量的，见附录1。 2、凡农业部批准使用的兽药，按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物，需要制定最高残留限量的，见附录2。 3、凡农业部批准使用的兽药，按质量标准、产品使用说明书规定可以用于食品动物，但不得检出兽药残留
的，见附录3。 4、农业部明文规定禁止用于所有食品动物的兽药，见附录4。 附录1：动物性食品允许使用，但不需要制定残留限量的药物 药物名称动物种类其他规定 Acetylsalicylic acid 乙酰水杨酸牛、猪、鸡产奶牛禁用 产蛋鸡禁用 Aluminium hydroxide 氢氧化铝所有食品动物 Amitraz 双甲脒牛/羊/猪仅指肌肉中 不需要限量 Amprolium 氨丙啉 家禽仅作口服用 Apramycin 安普霉素猪、兔 山羊 鸡 仅作口服用 产奶羊禁用 产蛋鸡禁用 Atropine 阿托品所有食品动物 Azamethiphos 甲基吡啶磷 鱼Betaine 所有食品动
饲料和饲料添加剂生产许可管理办法(2013修订) 【法规类别】农业管理 【发文字号】中华人民共和国农业部令2013年第5号 【修改依据】农业部关于废止和修改部分规章、规范性文件的决定农业部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定 【发布部门】农业部 【发布日期】2013.12.31 【实施日期】2013.12.31 【时效性】已被修改 【效力级别】部门规章 饲料和饲料添加剂生产许可管理办法 （2012年5月2日农业部令2012年第3号发布2013年12月31日农业部令2013年第 5号修订） 第一章总则 第一条为加强饲料、饲料添加剂生产许可管理，维护饲料、饲料添加剂生产秩序，保障饲料、饲料添加剂质量安全，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内生产饲料、饲料添加剂，应当遵守本办法。 第三条饲料和饲料添加剂生产许可证由省级人民政府饲料管理部门（以下简称省级
饲料管理部门）核发。 省级饲料管理部门可以委托下级饲料管理部门承担单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可申请的受理工作。 第四条农业部设立饲料和饲料添加剂生产许可专家委员会，负责饲料和饲料添加剂生产许可的技术支持工作。 省级饲料管理部门设立饲料和饲料添加剂 生产许可证专家审核委员会，负责本行政区域内饲料和饲料添加剂 生产许可的技术评审工作。 第五条任何单位和个人有权举报生产许可过程中的违法行为，农业部和省级饲料管理部门应当依照权限核实、处理。 第二章生产许可证核发 第六条设立饲料、饲料添加剂生产企业，应当符合饲料工业发展规划和产业政策，并具备下列条件： （一）有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备和仓储设施； （二）有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员； （三）有必要的产品质量检验机构、人员、设施和质量管理制度； （四）有符合国家规定的安全、卫生要求的生产环境； （五）有符合国家环境保护要求的污染防治措施； （六）农业部制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定的其他条件。 第七条申请设立饲料、饲料添加剂生产企业，申请人应当向生产地省级饲料管理部门提出申请。省级饲料管理部门应当自受理申请之日起10个工作日内进行书面审查；审查合格的，组织进行现场审核，并根据审核结果在10个工作日内作出是否核发生产许可
中华人民共和国农业部关于饲料添加剂目录的公告 的整理 (2011-06-27 15:42:58) 转载▼ 标签： 杂谈 微生态制剂（微生物饲料添加剂）是指被添加在饲料中的一种重要的肠道菌群调节剂，又称益生素。美国FDA把传统上通称的益生素定义为可直接饲喂的微生物(Direct-fed microbials, DFMs)，这些微生物菌种应具有以下特性：①产生有机酸，如乳酸、乙酸、甲酸等，这些酸能够抑制病原微生物，也可作为动物的能量或对其他微生物有益；②产生抗菌物质，如细菌素、过氧化氢或其他化合物抑制病原微生物；③有益微生物粘附占位，竞争排除，防止病原微生物定植；④刺激免疫反应，增加免疫系统活力；⑤产生各种消化酶，如蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶和糖苷酶(glycosidases)，提高饲料利用效率，此外双歧杆菌还产生DNA聚合酶可修复机体损伤的细胞；⑥减少毒胺的产生，中和内毒素。 大量的研究结果表明，微生物饲料添加剂作为一种“绿色”添加剂，对促进动物生长发育，提高免疫力、防病治病，改善饲料适口性和转化率等方面具有显著效果。该技术的最大功绩在于，它可以逐渐替代农用化学物质，取代激素和抗生素，生产出绿色食品。用于畜禽水产养殖，可以预防畜禽、鱼虾疾病，净化水质，提高饲料转化率，降低胆固醇含量，消除粪恶臭，减少环境污染；用于种植业，可以改良土壤，改善植物品质，达到无污染、无公害、无残留；用于医药，可解除大量抗生素使用和滥用所造成的对人体严重的毒副作用。 各国微生态学家在总结多年研究成果的基础上将其定义为：益生素是含活菌和(或)死菌，包括其组分和产物的细菌制品，经口或经由其它粘膜途径投入，旨在改善粘膜表面微生物或酶的平衡，或者刺激特异性或非特异性免疫机制。作为现代生物工程技术的重大成果之一，微生态制剂广泛应用于生产领域，将导致畜禽、水产、种植业、环境保护和医学等领域的根本变革。国际上把它誉为“拯救地球的技术”。
不合格项目说明 1、恩诺沙星 恩诺沙星是喹诺酮类抗菌药物，喹诺酮类药物是人工合成的含4-喹诺酮基本结构的抗菌药，主要包括恩诺沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星等，属于广谱抑菌剂，预防和治疗畜禽的细菌性感染及支原体病有良好的效果。对革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌具有良好的杀菌、抗菌作用。由于其给药方便、血药浓度高且稳定、与常用抗菌药物无交叉耐药性等特点而广泛应用于畜禽业与水产养殖业。 恩诺沙星用于治疗猪皮肤感染、尿路感染、呼吸道感染、伤口感染等，所以可用于仔猪黄白痢、猪水肿病、猪萎缩性鼻炎、子宫炎、乳房炎、无乳综合征等症状，服用之后在血液中的浓度高而且稳定，代谢产物是环丙沙星，抗菌效果突出，可以有效的降低死亡率，使家禽和家畜的病情快速恢复。研究表明，恩诺沙星容易残留于动物肌肉中，人们摄入喹诺酮类药物超标的动物性食品，可引起轻度胃肠道刺激或不适，头痛、头晕、睡眠不良等症状，大剂量或长期摄入还可能引起肝损伤。农业部公告第235号《动物性食品中兽药最高残留限量》规定该类药物在动物肌肉、脂肪中的最大残留限量为100μg/kg（以恩诺沙星与环丙沙星之和计），但我国仍有个别养殖户缺乏相应的理论指导，为提高防治效果，使用的喹诺酮类药物品种混乱，且出现反复、超量使用的情况使该类药物在畜肉中也有残留。 2、毒死蜱 毒死蜱是一种高效、广谱有机磷类杀虫剂，属高效低毒农药，对害虫具有触杀、胃毒和熏蒸作用，尤其对褐飞虱的防治有非常好的效
果。随着高毒农药的禁用，以前广泛使用的甲胺磷等高毒品种逐渐被毒死蜱、甲基毒死蜱等中低毒品种取代。毒死蜱易溶于大多数有机溶剂，是粮食、果树、蔬菜和其他经济作物的理想杀虫剂，对地下害虫防治效果尤为突出，适用于无公害蔬菜，毒死蜱的大量生产和使用成为近年来农业发展的趋势。 研究表明，毒死蜱在动物体内主要分布于血流量较高的器官，如肝脏、肾脏、脾脏等，大多数以原形和代谢物经尿排出，较少通过粪便排泄，一般被认为无生物蓄积性。但是摄入毒死蜱高剂量残留的食品可引起腹泻、肌肉抽搐、呼吸衰竭、四肢无力、认知能力下降等症状。GB 2763-2016《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》规定了在谷物、油料和油脂、蔬菜、水果、糖料中的最大残留限量。但是，一些个体户缺乏相应的理论指导，为提高防治效果，使用的杀虫剂过量，致使残留超标。 3、氧氟沙星 氧氟沙星属于氟喹诺酮类药物，喹诺酮类药物是人工合成的含4 -喹诺酮基本结构的抗菌兽药，主要包括恩诺沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星等，属于广谱抑菌剂，因抗菌谱广、抗菌活性强等曾被广泛用于畜禽细菌性疾病的治疗和预防。氧氟沙星残留在人体中蓄积，可能引起人体的耐药性，长期摄入氧氟沙星超标的动物性食品，可引起轻度胃肠道刺激或不适，头痛、头晕、睡眠不良等症状，大剂量还可能引起肝损害。《发布在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药的决定》（农业部公告第2292号）中规定，禁止氧氟沙星用于食品动物，在动物性食品