体系文件编写指导书
1 目的
规范公司质量管理体系文件编写格式。
2 范围
适用于公司质量管理体系文件的编制和编码标识。
3 引用标准
GB/T 1.1标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则
GB/T 19000质量管理体系基础和术语
4 职责
4.1技术质量部负责组织本企业质量管理体系文件的编写及格式的管理。
4.2 各单位根据本指导书编写本单位体系文件并进行编码标识。
5 管理内容及要求
5.1 文件格式
5.1.1 通则
统一采用Word文档编辑,A4纸纵向,特殊情况下可用A4横向或A3横向;页边距上、下、左、右均为2.5cm,幅面允许偏差±0.3cm;页眉1.5cm,页脚1.75cm;正文行距25磅±3磅;附录、正文中的表、正文中的注,行距20磅±2磅;章,段前段后0.5行;条、段,段前段后0行。
5.1.2 封面
文件封面以文件框形式设计,上方正中间要有公司名称、文件层次、左上角有管理部门、受控状态、打印份数、右上角有编码、版次、发放编号、上分隔线、发放范围、中分隔线、文件名称、编制、审核、批准、标准化审查、下分隔线、发布日期、实施日期。具体要求见表1。
表1 封面编写要求
5.1.3 正文
5.1.3.1 文件层次划分为:章、条、段、列项和附录。
5.1.3.2 章是正文内容划分的基本单元,在正文层次中是基本组成部分,每一章均要有标题。
5.1.3.3条是章的细分,同一层次中有两个以上(含两个)的条时才可设条。条的设置是多层次的,需要时可分到第五层。在某一章或条中,同一层次的条,有无标题要统一。
5.1.3.4段是章或条的细分,段不编号。
5.1.3.5列项是段中的子层次,可以在章或条中的任意段里出现。列项要由引语引出,引语末尾加冒号。
5.1.3.6附录是正文层次的表现形式之一。附录必须有标题,并要在正文中明确地提及。附录中的章、条、图、表和数学公式的编号前均要加上识别该附录的字母,字母后跟下脚点,如:B.1、图B.1、表B.1。
5.1.3.7 正文一般包括页眉、页脚、标题、目的、范围、引用标准、术语、职责、管理内容及要求、检查与考核、相关文件、附录和终结线。正文编写要求见表2。
表2 正文编写要求
5.2 文件编码标识
5.2.1 编码原则
5.2.1.1为使文件具有溯源性和延续性,体系文件采用原编码方法;
5.2.1.2质量手册和程序文件编码第一个字母用Q表示,并统一在字母Q 前加企业代码XKY,作业文件和质量计划编码前两个字母用OD表示,记录编码第一个字母用R表示,外来文件编码前两个字母用WW表示。
5.2.2 编码标识
5.2.2.1 质量手册
版次
5.2.2.2 程序文件
A)
A)
质量程序
5.2.2.3 作业文件(质量计划)
作业文件顺序号
A)
B)
C)
5.2.2.4 外来文件
外来文件经识别后,按以下方法编码:
文件顺序号
C)
5.2.2.5法律法规、标准、图纸的编码按其原有编码进行管理。
5.2.2.6 公文按其文号为编码进行管理。
5.2.2.7 记录表式:
a) 程序文件产生的记录
程序文件号(见附录A)
标准中章序号(见附录A)
记录
b) 作业文件产生的记录
记录顺序号
作业文件号
A)
B)
C)
5.2.3 文件编码标识说明
5.2.3.1各单位按以上要求对本单位质量管理体系文件进行编码标识。单位代码有变动的单位在制订、修订文件时要使用新单位代码进行文件编码,继续有效的原文件其编码可暂时保持未变。
5.2.3.2文件编码标识位置定为页面的右上方,记录表式的编码标识位置原则上定为记录名称与表式之间的左方,确有理由的,可视情况而定。
5.2.3.3计量体系认证及实验室认可中形成的文件按其自行规定执行。5.2.3.4企业内控标准及内控标准产生的记录编码按如下方法标识:
标准批准年代号
标准顺序号
技术标准(原材料标准)
企业标准代号
记录顺序号
技术标准顺序号
/原材料标准
5.3 文件发放编号
□□—
发放顺序号
单位代码
5.4 文件更改单编号
□□——
顺序号
单位代码
5.5 非质量管理体系文件的编写
非质量管理体系文件的编写可参照本指导书执行。单位代码见附录C。
6 检查与考核
技术质量部抽查文件执行情况,同时通过内部审核和外部审核,对各单位进行检查,如发现不符合按经济责任制专业管理考核细则进行考核。
7 本过程形成的附录
附录A 标准中章序号及程序文件号
附录B 文件性质代码
附录C 单位代码
8 附则
通知、报告、决议等公文的编写要求执行《文件资料运行管理办法》。
附录A
标准中章序号及程序文件号
附录B
文件性质代码
附录C
单位代码