药物分析选择题.txt25爱是一盏灯，黑暗中照亮前行的远方；爱是一首诗，冰冷中温暖渴求的心房；爱是夏日的风，是冬日的阳，是春日的雨，是秋日的果。药物分析习题及答案
第一章药典概况
一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)
6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是( B )。
A．外观性状 B．物理常数
C．鉴别 D．检查 E．含量测定
7．中国药典(2000年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在( C )。
A．1mL溶液中 B．1～10mL溶液中
C．10～30mL溶液中 D．30～100mL溶液中
E．100～1000mL溶液中
8．中国药典(2000年版)规定取某药2．0g，系指称取的质量应为( C )。
A．1～3g B．1.5～2.5g C．1.95～2.05g
D．1.995～2.005g E．1.9995～2.0005g
9．中国药典(2000年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为( C )。
A．100％(mL／mL) B．99.5％(mL／mL) C．95％(mL／mL)
D．75％(mL／mL) E．50％(mL／mL)
10．中国药典(2000年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的( C )。 A．百分之十 B．百分之一 C．千分之一
D．万分之一 E．千分之三
11．USP(24)正文未收载的内容是( D )。
A．CA登记号 B．鉴别 C．杂质检查
D．用法与剂量 E．包装与贮藏
12．按中国药典(2000年版)规定，精密量取25mL溶液时，宜选用( B )。
A．25mL量筒 B．25mL移液管 C． 25mL滴定管
D．25mL量瓶 E．50mL量筒
13．中国药典(2000年版)规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的( E )。
A．±0.1％ B．±0.3％ C．±1.0％
D．±5.0％ E．±10％
14．中国药典(2000年版)规定的“阴凉处”是指( D )。
A．阴暗处，温度不超过2℃ B．阴暗处，温度不超过10℃
C．阴暗处，温度不超过20℃ D．温度不超过20℃
E. 室温、避光处
15．中国药典规定“精密称定”，是指称量时( E )。
A．使用分析天平称准至0.1mg B．使用万分之一天平称准至0.1mg
C. 使用标准天平称准至0.1mg D．使用微量分析天平称准至0.01mg
E．不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一
16．日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据( B )。 A．辽宁省药品标准 B．中国药典 C．日本
D．亚洲药典 E. 国际药典
17．药品质量检验工作应遵循( A )。’
A．中国药典 B．药物分析 C．体内药物分析
D．制剂分析 E. 化学手册
21．中国药典的主要内容不包括( E )。
A．凡例 B．正文 C．附录
D．索引 E．临床用药须知
22．中国药典“凡例”中规定，为防止风化、吸潮、挥发或异物进入，药品的贮藏条件是( C )。 A．严封 B．熔封 C．密封
D．密闭 E．塑封
23．中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过( E )。
A．100.0％ B．100．4％ C．100．6％
D．101％ E．101.0％
24．中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是( D )。
A．0.10g B．0.100g C．0.1000g
D．0.06～1.4g E．0.05～1.5g
25．中国药典规定，“精密称定”是指( B )。
A．称取质量应准确至所取质量的百分之一
B．称取质量应准确至所取质量的千分之一
C．称取质量应准确至所取质量的万分之一
D．称取质量应准确至0.1mg
E．称质量应准确至0.01mg
28．药品质量标准中的检查项内容不包括( D )。
A．安全性 B．有效性 C．均一性
D．真实性 E．纯度要求
29．药品质量标准中的鉴别试验是判断( A )。
A．已知药品的真伪 B. 未知药品的真伪 C．药品的纯度
D．药品的疗效 E．药品的稳定性
30．药品检验工作中包括有①取样，②含量测定，⑧鉴别试验，④杂质检查，⑤书写检验报告书等内容，正确的顺序为( E )。
A．①②③④⑤ B．①②④③⑤ C．①③②④⑤
D．①④②③⑤ E．①③④②⑤
二、多项选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)
31．药物分析的主要内容有( )。
A．药物的鉴别 B．药物的杂质检查 C．药物有效成分的含量测定
D．药物的剂型改造 E．药物的疗效评价 D．包装和贮藏 E. 作用与用途
44．在药品检验工作中，检验的报告必须具有以下内容(CD
A．样品名称 B．含量测定的原始数据 C. 检验依据
D．送检人签名或盖章 E．部门负责人签名或盖章参考答案
第二章药物的鉴别试验
一、最佳选择题(从A、B、C、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案)
1．鉴别试验鉴别的药物是( A )。
A．未知药物 B．储藏在标签容器中的药物 C．结构不明确的药物
D．B+C E．A+B
2．对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证( E )。A．外观 B．溶解度 C．物理常数 D．熔点 E．A+C+D
4．用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为( A)。
A．蓝紫色 B．砖红色 C．蓝色 D．褐色 E．黄色
5．钠盐焰色反应的颜色为( B )。
A．砖红色 B．鲜黄色 C．紫色 D．蓝色 E．棕色
6．钾盐焰色反应的颜色为( C )。
A．砖红色 B．鲜黄色 C．紫色 D．蓝色 E．棕色
7，钙盐焰色反应的颜色为( A )。
A．砖红色 B．鲜黄色 C．紫色 D．蓝色 E．棕色
二．多项选择题(从A、B、C、D、E耳个备选答案中选择所有正确答案)
9．下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是( ABC )。
A．丙二酰脲类 B．有机酸盐类 C．有机氟化物类
D．硫喷妥钠 E．苯巴比妥
10．水杨酸的鉴别试验，产物的颜色是( AB )。
A．中性条件下呈现红色 B．弱酸性条件下呈现紫色 C．绿色 D．棕色 E．蓝色11．常用的鉴别方法有( ABC )．
A．化学法 B．光谱法 C．色谱法 D．生物学法 E．放射学法
12．化学鉴别法必须具备的特点是( ABCD )。
A．反应迅速 B．现象明显 C．反应完全 D．专属性强 E．再现性好
第三章药物的杂质检查
一、最佳选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)
1．药物纯度符合规定系指( A )。
A．含量符合药典的规定 B．纯度符合优级纯试剂的规定
C．绝对不存在杂质 D．对患者无不良反应
5．中国药典(2000年版)收载的Ag(DDC)法用于检查药物中的( E )。
A．氯化物 B．硫酸盐 C．铁盐 D．重金属 E．砷盐
6．在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查．用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是( A )。
A．含硝酸的水 B．含硫酸的水 C．含盐酸的水
D．含醋酸的水 E．含氢氧化钠的水
8．检查高锰酸钾中的氯化物时，需使高锰酸钾褪色后检查，所用试剂是( C )。
A．硝酸 B．过氧化氢溶液 C．乙醇 D．维生素 E．硫代硫酸钠溶液
9．在氯化物检查中，反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度，目的是( D )。A．避免氯化银沉淀生成 B．使生成的氯化银沉淀溶解
C．避免碳酸银沉淀生成 D．避免单质银析出．
E．避免氯化银沉淀析出
11．在氯化物的检查中，消除供试品溶液中颜色干扰的方法是( D )。
A．在对照溶液中加入显色剂，调节颜色后，依法检查
B．在供试品溶液加入氧化剂，使有色物褪色后，依法检查
C．在供试品溶液加入还原剂，使有色物褪色后，依法检查
D．取等量的供试品溶液，加硝酸银溶液，滤除生成的氯化银后，再加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查
E．取等量的供试品溶液，加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查
12．中国药典(2000年版)铁盐检查法中，所使用的显色剂是( A )。
A．硫氰酸铵溶液 B．水杨酸钠溶液 C．氰化钾溶液 D．过硫酸铵溶液
E．Ag（DDC）溶液
13．中国药典（2000年版）铁盐检查法中，需将供试品中的Fe2+氧化成Fe3+，常用氧化剂是 ( B )。
A．硫酸 B．硝酸 C．过硫酸铵 D．过氧化氢 E．溴
14．中国药典（2000年版）重金属检查法中的试验条件是27mL供试液中含( D )。A．稀醋酸2mL B．稀盐酸2mL ．
C．稀硫酸2mL D．醋酸盐缓冲液(pH为3.5)2mL
E．磷酸盐缓冲液(pH为3.5)2ml
15．中国药典(2000年版)古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是( C )。
A．吸收锑化氢 B．吸收砷化氢 C．吸收硫化氢
D．吸收二氧化硫 E．吸收二氧化碳
16．中国药典(2000年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用( B )。
A．还原五价砷成砷化氢 B．还原五价砷成三价的砷
C．还原三价砷成砷化氢 D．还原硫成硫化氢
E．还原氯化锅成氯化亚锡
17．在重金属的检查法中，使用的硫代乙酰胺试液的作用是( B )。
A．稳定剂 B．显色剂 C．掩蔽剂 D．pH调整剂 E．标准溶液
18．中国药典(2000年版)中的“恒重”是指供试品经连续两次处理后的质量之差( C )。A．≤0.1mg B．≤0.2mg C．≤0.3mg D．≤0.5mg E．3mg
22．二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是( D )。
A．Ag(DDC)吡啶溶液与砷盐作用，使As3+还原为红色胶态砷
B．砷盐与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的DDC还原为红色胶体溶液
C．砷盐与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的DDC还原为蓝色溶液
D．砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的银还原为红色胶态银
E．砷化氧与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的银还原为银原子沉淀
27．在氯化物检查中，加入稀硝酸的作用是( A )。
A．加速AgCl的生成，并产生良好乳浊 B．加速氧化银沉淀的生成
C．加速碳酸银沉淀的生成 D．A+B
E．A+B+C
28，薄层色谱法检查药物中杂质不采用的方法有( E )。
A．已知杂质对照法． B．可能存在的杂质对照法 C．灵敏度法
D．高低浓度对照法 E．内标法
29．中国药典(2000年版)规定，葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品4.0g，加水23mL溶解后，加硝酸盐缓冲液(pH为3.5)2mL，依法检查，含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液(1mL相当于10μgPb)的体积为 ( B )。
A．2mL B．2.0mL C．4mL D．4.0mL E．5mL
39．在氯化物检查中，除去碘化物的干扰，是通过( E )。
A．加热煮沸 B．加入硝酸，加热煮沸
C．加入过氧化氢溶液，加热煮沸 D．加硝酸和过氧化氢溶液
E．加硝酸和过氧化氢溶液，加热煮沸’
47．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液最佳的pH是( B )。
A．1.5 B．3.5 C．7.5 D．9.5 E．11.5
48．在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是( D )。
A．氧化物 B．硫酸盐 C．铁盐 D．砷盐 E．重金属
55．古蔡氏法是用于检查药物中的( D )。
A．氯化物 B．铁盐 C．重金属 D．砷盐 E．硫酸盐
二、多项选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)
57．药物中的“一般杂质”系指( ABE )。
A．氧化物 B．水分 C．中间体 D．分解产物 E．重金属
63．中国药典(2000年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是( BC )。
A．硫化氢试液 B．硫代乙酰胺试液 C．硫化钠试液
D．氰化钾试液 E．硫氰酸铵试液
64．中国药典(2000年版)收载的古蔡氏检砷法的基本原理是( ADE )。
A．金属锌与酸作用生成新生态氢 B．新生态氢与砷盐作用生成AsH，沉淀C．产生的气体遇醋酸铅棉花产生砷斑 D．产生的气体遇溴化汞试纸产生砷斑E．比较供试品产生的砷斑与标准砷斑的颜色强度
67．中国药典(2000年版)铁盐检查法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是( BD )。A．氧化Fe2+成Fe3+而显色 B．氧化Fe2+成Fe3+后与显色剂显色
C．氧化过量的显色剂硫氰酸铵 D．防止硫氰酸铁分解褪色
E．防止铁盐水解
68．中国药典(2000年版)检查重金属的方法包括( CD )。
A．古蔡法 B．Ag(DDC)法 C．硫代乙酰胺法 D．微孔滤膜法
E．硫氰酸铵法
72．砷盐检查的方法有( ABD )。
A．古蔡氏法 B．Ag(DDC)法 C．微孔滤膜法
D．白田道夫法 E．硫代乙酰胺法
73．薄层色谱法检查药物中杂质的方法有( ABCD )。
A．已知杂质对照法 B．可能存在的杂质对照法 C．灵敏度法
D．高低浓度对照法 E．内标法
75．重金属检查法包括( BD )。
A．古蔡氏法 B．硫代乙酰胺法 C．Ag(DDC)法
D．微孔滤膜法 E．硫氰酸盐法
第五章巴比妥类药物分析
一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)
1．下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是( C )。
A．甲醛硫酸反应 B．硫色素反应 C．铜盐反应
D．硫酸荧光反应 E．戊烯二醛反应
2．下列鉴别反应中，属于针对药物含有的特殊元素进行鉴别的是( E )。
A．硫酸—亚硝酸钠反应 B．甲醛—硫酸反应 C．戊烯二醛反应
D．二硝基氯苯反应 E．在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应
3．下列鉴别试验中属于司可巴比妥钠的鉴别反应是(E )。
A．亚硝酸钠反应 B．硫酸反应 C．戊烯二醛反应
D．二硝基氯苯反应 E．与高锰酸钾的反应
4．下列鉴别试验中属于苯巴比妥的鉴别反应是( B )。
A．硫酸反应 B．甲醛—硫酸反应 C．戊烯二醛反应
D．二硝基氯苯反应 E．与碘液的反应
5．巴比妥类药物与碱溶液共热，水解释放出氨基，是由于(E )。
A．分子结构中含有硫元素 B．分子结构中含有丙烯基 C．分子结构中含有苯取代基D．分子结构中含有羰基 E．分子结构中含有酰亚胺基团
6．在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应生成白色沉淀可用于( C )。
A．苯巴比妥的鉴别 B．司可巴比妥的鉴别 C．硫喷妥钠的鉴别
D．戊巴比妥的鉴别 E．异戊巴比妥的鉴别
7．巴比妥类药物是弱酸类药物是因为( D )。
A．在水中不溶解 B．在有机溶剂中溶解 C．有一定的熔点
D．在水溶液中发生二级电离 E．与氧化剂或还原剂环状结构不会破裂
8．溴量法测定司可巴比妥钠的含量，下列说法中不正确的是( C )。
A．利用加成反应的原理 B．属于间接滴定法 C．属于加成滴定法
D．用淀粉指示剂指示终点 E．用硫代硫酸钠滴定液滴定
10．苯巴比妥特殊杂质检查中，中性或碱性物质是指( E )。
A．苯巴比妥钠盐 B．苯巴比妥酸 C．苯基丙二酰脲
D．尿素 E，2—苯基丁二酰胺和2—苯基丁二酰脲
18．下列是苯巴比妥生成玫瑰红色产物的反应是( D )。
A．硝化反应 B．磺化反应 C．碘化反应
D．甲醛—硫酸反应． E．硫酸—亚硝酸钠反应
19．关于巴比妥类药物鉴别中的汞盐反应，下列叙述正确的是( C )。
A．与硫酸汞或氯化汞反应，生成红色沉淀，可溶解于氨试液
B．与硝酸汞或氯化汞反应，生成白色沉淀，可溶解于磷酸试液
C．与硝酸汞或氯化汞反应，生成白色沉淀，可溶解于氨试液
D．与硝酸汞或氯化汞反应，生成红色沉淀，可溶解于氨试液
E．与硫酸汞或氯化汞反应，生成红色沉淀，可溶解于磷酸试液
20．一般不用于巴比妥药物鉴别的金属盐是( E )。
A．铜盐 B．银盐 C．汞盐 D．钴盐 E．锌盐
21．常用于鉴别司可巴比妥的试液是( A )．
A．碘试液 B．氢溴酸试液 C．氯化铵试液 D．碘化钾试液 E．氯化钾试液
22．高锰酸钾试液鉴别不饱和巴比妥类药物时( C )。
A．一般在中性溶液中进行 B．一般在酸性溶液中进行 C．一般在碱性溶液中进行D．在加热条件下进行 E．在冷却条件下进行
23．用于鉴别巴比妥类药物的硝化反应，主要是利用该类药物结构中的( E )。
A．不饱和碳氧双键 B．不饱和碳氮双键 C．互变异构中形成的羟基
D．取代基中含有的双键 E．取代基中含有的苯环
24．用硝化反应鉴别苯巴比妥时，常用的试剂是( D )。
A．浓硝酸 B．稀硝酸 C．浓硫酸和浓硝酸
D．硝酸钾及硫酸 E．硫酸钾及硫酸
25．硫酸—亚硝酸钠反应鉴别巴比妥药物的现象是( C )。
A．生成橙色产物，并随即转变为紫色 B．生成红色产物，并随即转变为黄色
C．生成橙黄色产物，井随即转变为橙红色 D．生成橙红色产物，并随即溶解
E．生成黑色产物，并溶于氨溶液
26．下列药物中能用溴量法测定含量的是(E )。
A．硫喷妥钠 B．苯巴比妥 C．异戊巴比妥 D．戊巴比妥 E．司可巴比妥二、多项选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案）
1．用于鉴别巴比妥类药物的反应是( )。
A．硫酸反应 B．银盐反应 C．硫酸荧光反应
D．二硝基氯苯反应 E．铜盐反应
62．用于苯巴比妥钠鉴别反应是( ABE )。
A．硫酸—亚硝酸钠反应 B．甲醛—硫酸反应 C．分解反应
D．二硝基氯苯反应 E．硝化反应
63．巴比妥类药物与重金属离子的反应包括(BCDE
A．与铅离子反应 B．与银离子反应 C．与铜离子反应
D．与钴离子反应 E．与汞离子反应
67．司可巴比妥及其钠盐常用的的鉴别方法( BCE )。
A．与溴化钾试液反应 B．与溴试液反应 C．与碘试液反应
D．与碘化钾试液反应 E．与高锰钾试液反应
68．巴比妥类药物的含量测定方法有( BCDE )
A．碘量法 B．银量法 C．紫外分光光度法
D．酸碱滴定法 E．溴量法
69．司可巴比妥钠溴量法必须具备的条件(ABCD
A．供试品中加入定量过量溴滴定溶液 B．在盐酸介质中进行滴定
C．加入过量的碘化钾溶液 D．用硫代硫酸钠滴定液滴定
E．用淀粉指示剂指示终点
第六章芳酸及其酯类药物的分析
一、最佳选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)
1．芳酸类药物绝大多数是指( E )。
A．分子中有羧基的药物 B．分子中有苯环的药物 C．A+B
D．具有酸性的药物 E．A+B且A与B直接相连的药物
2．下列药物的酸性强弱顺序正确的是( B )。
A．水杨酸>苯甲酸>阿司匹林 B．水杨酸>阿司匹林>苯甲酸
C．阿司匹林>水杨酸>苯甲酸 D．苯甲酸>阿司匹林>水杨酸
E．苯甲酸>水杨酸>阿司匹林
3．对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是( B )。
A．水杨醛 B．间氨基酚 C．水杨酸
D．苯甲酸 E．苯酚
4．两步滴定法测定阿司匹林片是因为( A )。
A．片剂中有其他酸性物质 B．片剂中有其他碱性物质 C．需用碱定量水解
D．阿司匹林具有酸碱两性 E．使滴定终点明显
5．阿司匹林中应检查的杂质是( E )。
A．苯甲酸 B．对氨基酚 C．间氨基酚 D．水杨酸钠 E．水杨酸
6．某药物与碳酸钠试液加热水解，放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭气产生，则该药物是( A )。
A．阿司匹林 B．盐酸普鲁卡因 C．对氨基水杨酸钠
D．醋酸 E．盐酸利多卡因
7．鉴别水杨酸及其盐类，最常用的试液是( C)。
A．碘化钾 B．碘化汞钾 C．三氯化铁 D．硫酸亚铁 E．亚铁氰化钾
8．苯甲酸钠与三氯化铁试液作用生成碱式苯甲酸铁盐，其颜色是( E )。
A．紫堇色 B．蓝紫色 C．紫红色 D．紫色 E．赭色
9．用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量时，所用溶剂为( C )。
A．水—乙醇 B．水—氯仿 C．水—乙醚 D．水—冰醋酸 E．水—甲醇
10．苯甲酸钠的含量测定可采用( E )。
A．非水碱量法 B．直接中和滴定法 C．水解后剩余滴定法
D．两步滴定法 E．双相滴定法
11．用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量，下列叙述不正确的是( E )。
A．在乙醚液中可增大滴定的突跃 B．滴定过程中产生的苯甲酸不溶于水
C．以甲基橙为指示剂 D．终点时水相显橙红色
E．析出的苯甲酸在水中酸性较强时影响滴定终点
13．用两步滴定法滴定阿司匹林片的含量，是因为( E )。
A．方法简便、结果准确 B．片剂中有淀粉影响测定 C．阿司匹林片易水解
D．是片剂就要用两步滴定法 E．片剂中有构橼酸、酒石酸等稳定剂影响测定
14．水杨酸的酸性比苯甲酸的酸性强，其原因是( A )。
A．水杨酸邻位上有羟基 B．水杨酸有两个羧基 C．水杨酸分子间有羟基
D．水杨酸对位上有羟基 E．水杨酸间位上有羟基
15．某药物的碱性水溶液或中性溶液，与三氯化铁试液生成碱式苯甲酸铁盐的赭色沉淀，则该药物为( A )。
A．苯甲酸 B．阿司匹林 C．水杨酸 D．对氨基水杨酸钠 E．双水杨酯
18．对氨基水杨酸钠中应对哪个特殊杂质进行限量( D )。
A．对氯酚 B．间氯酚 C．邻氯酚 D．间氨基酚 E．对苯酚
22．在本类药物的酸碱滴定中，要求采用中性乙醇做溶剂，所谓“中性”是指( B )。A．pH=7 B．对所用指示剂显中性 C．除去酸性杂质的乙醇
D．对甲基橙显中性 E．相对被测物而言
二、多项选择题(从A、B，C、D、E五个备选答案中选择所有正确的答案)
23．下列药物属于芳香酸类药物的是( ABCD )。
A．阿司匹林 B．水杨酸钠 C．苯甲酸钠
D．对氨基水杨酸钠 E．酚磺乙胺
24．能与三氯化铁试液显紫堇色的药物有( BD )。
A．对氨基水杨酸钠 B．阿司匹林 C．苯甲酸钠
D．水杨酸钠 E．盐酸普鲁卡因
25．加热水解后，再加入三氯化铁试液，显紫堇色的药物是( ABCD )。
A．阿司匹林 B．对乙酰氨基酚 C．水杨酸钠
D．酚磺乙胺 E．贝诺酯
26．直接能与三氯化铁产生颜色反应的药物有( ACD )。
A．水杨酸 B．盐酸普鲁卡因 C．对氨基水杨酸
D．对氨基酚 E．阿司匹林
27．能发生重氮化—偶合反应的药物有( CDE )。
A．水杨酸 B．阿司匹林 C．对氨基水杨酸钠
D．对氨基酚 E．盐酸普鲁卡因
28．适用于双相滴定法测定的是( AC )。
A．水杨酸钠 B．阿司匹林 C．苯甲酸钠
D．盐酸利多卡因
E．酚磺乙胺
29．阿司匹林片剂可以采用的含量测定方法为（ CD ）。
A．亚硝酸钠法 B．水解后剩余滴定法 C．紫外分光光度法
D．紫外分光光度法 E．非水碱量法
30．两步滴定法测定乙酰水杨酸片含量时，第一步消耗的NaOH的作用是( ACDE )。A．中和乙酰水杨酸分子中的游离酸 B．水解酯键? C．中和游离水杨酸
D．中和片剂中可能加入的有机酸 E．中和游离醋酸
32．药用芳酸一般为弱酸，其酸性( ABC )。
A．较碳酸弱 B．较盐酸弱 C．较酚类强 D．较醇类强 E．较碳酸强33．乙酰水杨酸原料需要作澄清度检查，这项检查主要是检查( AD )。
A．酚类杂质 B．游离水杨酸 C．游离乙酸 D．苯酯类杂质 E．苯甲酸
第七章芳香胺类药物的分析
一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)
1．芳胺类药物是指( E )。
A．分子中含有氨基的药物 B，分子中有苯环的药物 C．A+B
D．具有碱性的药物 E．A+B且A与B直接相连的药物
2．在亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的目的是(E )。
A．增加K+的浓度，以加快反应速率 B．形成NaBr以防止重氮盐分解
C．使滴定终点的指示更明显 D．利用生成的Br2的颜色指示终点
E．能生成大量的NO+，从而加快反应速率
3．在亚硝酸钠滴定法中，加入澳化钾之所以能够加快其反应的速率，是因为（ C ）。A．溶液中K+浓度大 B．能够生成NaBr C．能生成大量NO+Br—
D．有Br2生成 E．能增大芳伯胺化合物的浓度
4．在下列药物中，对氨基酚是存在其中的特殊杂质的是( E )。
A．对氨基水杨酸钠 B．盐酸普鲁卡因 C．盐酸利多卡因
D．对乙酰氨基酚 E．阿司匹林
5．盐酸普鲁卡因注射液中应检查( A )。
A．对氨基苯甲酸 B．对氨基酚 C．间氨基酚
D．对氨基水杨酸 E．对氯乙酰苯胺
6．中国药典中规定的盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查是用( C )。
A．紫外分光光度法 B．高效液相色谱法 C．薄层色谱法
D．化学反应法 E．灵敏度法
7．中国药典规定亚硝酸钠滴定法进行滴定的温度是( E )。
A．0～5℃ B．5～10℃ C．0～10℃ D．10~20℃ E．10~30℃8．下列有关亚硝酸钠滴定法的叙述中，正确的是( A )。
A．在盐酸中进行滴定 B．在氢溴酸中进行滴定 C．在硫酸中进行滴定
D．在硝酸中进行滴定 E．A+B
10．对乙酰氨基酚与三氯化铁试液作用显(B )。
A．紫堇色 B．蓝紫色 C．紫红色 D．紫色 E．赭色
11．中国药典中含芳伯胺基的药物的含量测定大多采用的方法是(C )。
A．氧化还原电位滴定法 B．非水溶液中和法
C．用永停法指示等当点的重氮化滴定法 D．用电位法指示等当点的银量法
E．用硫化银薄膜电极指示等当点的银量法
13．下列药物中不能用亚硝酸钠法进行测定的是( A )。
A．盐酸丁卡因 B．盐酸普鲁卡因 C．苯佐卡因
D．盐酸普鲁卡因胺 E．对乙酰氨基酚
14．在重氮化反应中，溴化钾的作用是( D)。
A．抗氧剂 B．稳定剂 C．离子强度剂
D．加速重氮化反应 E．终点辅助剂
15．盐酸丁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成( B )。
A．重氮盐 B．N—亚硝基化合物 C．亚硝基苯化合物
D．偶氮氨基化合物 E．偶氮染料
16．在酸性条件下进行重氮化—偶合比色测定时，最常用的偶合试剂是( C )。
A．β-奈酚 B．变色酸 C．N-(1-奈基)-乙二胺，
D．香草醛 E．对二甲氨基苯甲醛
17．重氮化法测定对乙酰氨基酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行，下列说法错误的是( E )。A．可加快反应速率 B．胺类的盐酸盐溶解度较大
C．形成的重氮盐化合物稳定 D．防止偶氮氨基化合物的生成
E．使与芳伯氨基成盐，加速反应进行
18．当药物分子具有下列基团时，在酸性溶液中可以直接用亚硝酸钠液滴定( A )。
A．芳伯氨基 B．硝基 C．芳酰氨基 D．酚羟基 E．三甲胺基
20．下列化合物中，亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是( A )。
A．脂肪族伯胺 B．芳香伯氨 C．酚羟基 D．硝基 E．三甲胺基
二、多项选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确的答案)
23．用重氮化-偶合反应可以鉴别的药物有( BCE )。
A．水杨酸钠 B．盐酸普鲁卡因 C．对氨基水杨酸钠
D．盐酸利多卡因 E．对乙酰氨基酚
24．对乙酰氨基酚可以采用的含量测定方法是( ACDE )。
A．亚硝酸钠滴定法 B．双相滴定法 C．两步滴定法
D．紫外分光光度法 E．铈量法
26．影响重氮化反应的因素有( ACDE )。
A．药物的化学结构 B．酸的种类及酸的浓度 C．芳伯氨基的碱性减弱
D．可使反应平稳进行 E．可防止生成偶氮氨基化合物
27．重氮化反应要求在强酸性介质中进行，这是因为（ CD ）
A．防止亚硝酸挥发 B．可加速反应的进行 C．重氮化合物在酸性溶液中稳定
D．可使反应平稳进行 E．可防止生成偶氮氨基化合物
29．下列反应可用于异丙肾上腺素鉴别的是（ BCE ）
A．氧化反应 B．三氯化铁反应 C．甲醛－硫酸反应
D．戊烯二醛反应 E．香草醛反应
第八章杂环类药物的分析
一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)
1．下列鉴别反应中，属乎吡啶环开环反应的是( E )。
A．甲醛—硫酸反应． B．硫色素反应 C．芳伯氨基反应
D．硫酸荧光反应 E．戊烯二醛反应
2．下列鉴别反应中属于针对酰肼基团的鉴别反应是（ C ）。
A．硫酸－亚硝酸钠反应 B．甲醛－硫酸反应 C．缩合反应
D．二硝基氯苯反应 E．戊烯二醛反应
4．关于异烟肼与硝酸银反应，以下叙述正确的是( C )。
A．生产可溶于稀硫酸的白色沉淀，并生产氨气，在管壁上产生银镜
B．生产可溶于稀盐酸的白色沉淀，并生产氨气，在管壁上产生银镜
C．生产可溶于稀硝酸的白色沉淀，并生产氨气，在管壁上产生银镜
D．生产可溶于稀硝酸的黑色沉淀，并生产氨气，在管壁上产生银镜
E．生产可溶于稀硫酸的黑色沉淀，并生产氨气，在管壁上产生银镜
12．吩噻嗪类原料药物国内外药典多采用的含量测定方法是（ C ）。
A．铈量法 B．钯离子比色法 C．非水溶液滴定法
D．紫外分光光度法法 E．高效液相色谱法
24．硫酸奎宁在稀硫酸中，所呈现荧光的颜色为( E )。
A．绿色 B．黄色 C．红色 D．紫色 E．蓝色
27．硫酸奎宁用高氯酸标准液直接滴定，反应的物质的量之比为( B )。
A．3:1 B．1:3 C．2:1 D．1:2 E．1:4
31．检查特殊杂质游离肼的药物是( C )。
A．尼可刹米 B．硝苯地平 C．异烟肼 D．盐酸氯丙嗪
33．水解产物为2-氨基-5-氯二苯甲酮的药物是( E )。
A．硫酸奎宁 B．硫酸阿托品 C．盐酸环丙沙星 D．异烟肼 E．奥沙西泮34．水解产物能发生重氮化—偶合反应的药物是(B )．
A．硫酸奎尼丁 B．氯氮卓 C．硝苯地平 D．盐酸硫利达嗪 E．地西泮35．能与钯离子络合显色的药物是( D )。
A．尼可刹米 B．硝苯地平 C．异烟肼
37．在稀硫酸溶液中显蓝色荧光的药物是( A )。
A．硫酸奎宁 B．硝苯地平 C．氯氮卓 D．盐酸异丙嗪 E．地西泮38．在稀硫酸溶液中显紫色荧光的药物是( C )。
A．硫酸奎宁 B．硝苯地平 C．氯氮卓
40．在稀硫酸溶液中显淡黄绿色荧光的药物是( E )。
A．硫酸奎宁 B．硫酸阿托品 C．盐酸氟奋乃静 D．异烟肼 E．奥沙西泮二、多项选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)
81．用于鉴别苯并二氮杂卓类药物的反应是( BE )。
A，硫酸—亚硝酸钠反应 B．沉淀反应 C．戊烯二醛反应
D．二硝基氯苯反应 E．硫酸—荧光反应
82．用于苯并二氮杂卓类药物的含量测定方法是( BCD )。
A．铈量法 B．紫外分光光度法 C．HPLC法
D．非水滴定法 E．钯离子比色法
84．属于吡啶类药物的是(ABD )。
A．尼可刹米 B．异烟肼 C．硫酸奎早丁 D．硝苯地平 E．硫酸阿托品86．下列各类药物中，可用非水溶液滴定法测定含量的是( ABCDE )。
A．游离碱性药物 B．氢卤酸盐类药物 C．硫酸盐类药物
D．硝酸盐类药物 E．磷酸盐类药物
87．影响酸性染料比色法的因素是( ABCDE )。
A．水相的pH B．酸性染料的种类及其浓度 C．有机溶剂的种类
D．水分 E．酸性染料中的杂质
88．吡啶环的开环反应有( AE )。
A．戊烯二醛反应 B．芳伯胺反应 C．硫酸荧光反应
D．沉淀反应 E．二硝基氯苯反应
89．异烟肼的酰肼基的反应有( ACE )。
A．与硝酸银反应 B．与硫酸铜反应 C．与亚硒酸反应
D．与氯化钴反应 E．与香草醛反应
94．用于鉴别吡啶类药物中酰肼基团的反应是( ACE )。
A．与氨制硝酸银 B．二硝基氯苯反应 C．与香草醛反应
D．戊烯二醛反应 E．与亚硒酸反应
95．关于异烟肼的特殊杂质检查，以下叙述正确的是( ABD )。
A．需要检查的特殊物质是游离的肼 B．系由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入C．中国药典采用高效液相色谱法检测 D．也可以采用比浊法进行检查
E．仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊物质检查
97．异烟肼含量测定方法中，关于溴酸钾法的叙述，不正确的是( BC )。
A．反应需要在强酸性介质中进行 B．反应过程中吡啶母环上的氮原子化合价发生变化C．采用剩余滴定法，加入过量的溴酸钾后，再回滴定剩余的溴酸钾
D．反应过程中有气体生成 E．用甲基橙作为指示剂
100．采用铈量法测定吩噻嗪类药物的含量时，下列说法中正确的是( BE )。
A．吩噻嗪类药物具有较强的氧化性 B．在适当的酸性条件下进行测定
C．通常用硫酸铈滴定液滴定 D．通常采用氧化还原指示剂指示终点
E．可以不加指示剂，而采用电位法测定终点
101．酸性染料比色法中常用的酸性染料有( ABCDE )。
A．溴百里酚蓝 B．溴酚蓝 C．溴甲酚紫
D．溴甲酚绿 E．甲基橙
102．下列药物中属于吡啶类药物的是(BCD )。
A．盐酸异丙嗪 B．异烟肼 C．尼可刹米
D．硝苯地平 E．盐酸氯丙嗪
104．下列药物中属于喹啉类药物的是( ACD )。
A．盐酸环丙沙星 B．盐酸异丙嚎 C．硫酸奎宁 D．硫酸奎尼丁 E．异烟肼105．下列药物中属于托烷类药物的是( BE )。
A．氯丙嗪 B．硫酸阿托品 C．地西泮 D．硝苯地平 E．氢溴酸东莨菪碱
第九章维生素类药物的分析
一、最佳选择题(从A、 B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)
1．在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素，硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。则该药物为( E )。
A．维生索 B．苯巴比妥 C．可的松
D．阿托品 E．维生素
2．需检查游离生育酚杂质的药物为( C )。
A．地西泮 B．异烟肼 C．维生素E
D．丙磺舒 E．甲酚那酸
3．某药物在三氯醋酸存在下水解、脱羧生成戊糖，再失水转化为糠醛，加入吡咯，加热至
50℃产生紫色。该药物为( E )。
A．硫酸阿托品 B．维生素E C．维生素A
D．链霉素 E．维生素C
5．可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是( C )。
A．维生素E B．尼可刹米 C．维生素A D．氨苄西林 E．异烟肼
6．可用硫色素鉴别的药物为( C )。
A．美他环索 B．氯丙嗪 C．盐酸硫胺 D．地西泮 E．庆大霉素
7．可与2，6-二氯靛酚试液反应的药物为( C )。
A．维生素A B．维生素B1 C．维生素C D．维生素D E．维生素E 10．三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，采用的溶剂为( D )。A．甲醇 B．丙酮 C．乙醚 D．环己烷 E．氯仿
11．三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为(E )。
A．水 B．环己烷 c．甲醇 D．丙醇手异丙醇
15．具有硫色素反应的药物为( A )。
A．维生素B1 B．阿托品 C．硫酸奎宁 D．异烟肼 E．链霉素
17．具有二烯醇与内酯环结构的药物为( C)。
A．尼可刹米 B．维生素E C．抗坏血酸 D．青霉素钠 E．链霉素
18．具有共轭多烯侧链的药物为( D)。
A．司可巴比妥 B．阿司匹林 C．苯佐卡因 D．维生素A E．维生素E 22．维生素E中应检查的特殊杂质为( C )．
A．游离肼 B．游离水杨酸 C．游离生育酚 D．间氨基酚 E．聚合物23．维生素B1原料药的含量测定方法为(、 E )。
A．碘量法 B酸性染料比色法 C．双相滴定法
D．酸碱滴定法 E．非水溶液滴定法
27．JP(14)收载的维生索E的含量测定方法为( A )．
A．HPLC法 B．GC法 C．荧光分光光度法 D．UV法 E．比色法
二、多项选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)
59．维生素A的含量测定方法有( BE )。
A．汞量法 B．三点校正紫外分光光度法 C．碘量法
D．双相滴定法 E．三氯化锑比色法
60．维生素B1的含量测定方法有( ACD )。
A．非水滴定法 B．GC法 C．UV D．硫色素荧光法 E．碘量法
62．维生素E的含量测定方法有( BCD )。
A．亚硝酸钠滴定法 B．GC法 C．HPLC法 D．荧光分光光度法 E．汞量法64．维生素B1的鉴别方法有( ABE )。
A．与硅钨酸反应生成白色沉淀 B．水溶液显氯化物反应 C．重氮化-偶合反应D．麦芽酚反应 E．硫色素反应
66．维生素E的鉴别方法包括( ACE )。
A．硝酸反应 B．三氯化锑反应 C．三氯化铁反应 D．硫色素反应
E．紫外光谱法
67．维生素A常含有的杂质为(ABC )。
A．环氧化物 B．维生素A醛 C．异构体 D．游离肼 E．其他甾体
72．碘量法测定维生素C注射液含量时需下列条件( BCD )。
A．加入乙醇 B．加入丙酮 C．稀醋酸酸性下
D．淀粉指示液 E．碘化钾-淀粉指示液
73．维生素C的鉴别实验方法包括( CD )。
A．红外光谱法 B．坂口反应 C．与硝酸银反应
D．与2，6-二氯靛酚反应 E．硫色素反应
78．鉴别维生素B1的反应包括（CDE ）。
A．羟wu酸铁反应 B．Kober反应 C．硫色素反应 D．与硅钨酸反应
E．与苦酮酸反应
第十章甾体激素类药物的分析
一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)
1．可用Kober反应比色法测定含量的药物为( B )。
A．可的松 B．炔雌醇 C．维生素A D．氨苄西林 E．普鲁卡因
2．异烟肼比色法测定地塞米松含量时应在酸性下进行，所用的酸为( D )。
A．硝酸 B．硫酸 C．三氯醋酸 D．盐酸 E．高氯酸
3．四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量的主要依据是（ E ）。
A．分子中具有甲酮基 B．分子中具有Δ4-3-酮基
C．分子中具有酚羟基 D．分子中C17-a-醇酮基具有氧化性
E．分子中酮基具有还原性
5．可采用四氮唑比色法测定含量的药物是( D )。
A．维生索D B．甲芬那酸 C．地西泮 D．氢化可的松 E．庆大霉素
9．具有Δ4-3-酮结构的药物为( A )。
A．醋酸地塞米松 B．雌二醇 C．庆大霉素 D．盐酸普鲁卡因 E．苯甲酸钠10．具有Δ4-3-酮结构的药物为( B )。
A．雄炔醇 B．黄体酮 C．对乙酰氨基酚 D．羟苯乙酯 E．布洛芬11．具有Δ4-3-酮结构的药物为(C )。
A．氯丙嗪 B．硝苯地平 C．甲睾酮
13．含有C17-a-醇酮基结构的药物为 ( A )。
A．醋酸地塞米松 B．雌二醇 C．炔诺酮 D．黄体酮 E．睾酮
14．可与2，4-二硝基苯肼、硫酸苯肼、异烟肼等反应，形成黄色腙的药物为( C )。A．庆大霉素 B．硫酸奎宁 C．黄体酮 D．炔雌醇 E．维生素B1
15．可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝色的药物为( E )。
A．氢化可的松 B．甲睾酮 C．醋酸可的松 D．雌二醇 E．黄体酮17．可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物为( B )。
A．醋酸泼尼松 B．炔诺酮 C．庆大霉素 D．阿莫西林 E．雌二醇
37．具有C17-ａ醇酮基的药物为( C )。
A．维生索B1 B．雌二醇 C．地塞米松 D．黄体酮 E．链霉素
39．测定雌激素含量可采用的方法是( D )。
A．四氮唑比色法 B．异烟肼比色法 C．酸性染料比色法
D．Kober反应比色法 E．酸水解—铜盐法
二、多项选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)
82．可与2，4—二硝基苯肼试液反应的药物有( ABCD )。
A．可的松 B．地塞米松 C．黄体酮 D．泼尼松 E．雌二醇
83．可用异烟肼比色法测定含量的药物有( ACE )。
A．黄体酮 B．炔雌醇 C．氢化可的松 D．雌二醇 E．泼尼松
84．可用四氮唑比色法测定含量的药物有(BC )。
A．苯甲酸雌二醇 B．可的松 C．地塞米松 D．睾酮 E．黄体酮87．可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物是( BCD )。
A．氢化可的松 B．炔雌醇 C．炔诺酮 D．炔诺孕酮 E．睾酮
96．甾体激素类药物的鉴别试验包括( ABCDE )。
A．与硫酸的呈色反应 B．制备衍生物测定熔点 C．TLC法
D．红外光谱法 E．UV法
99．具有Δ4-3-酮基的药物包括( ABCD )。
A．地塞米松磷酸钠 B．甲皋酮 C．苯丙酸诺龙 D．黄体酮 E．雌二醇100．具有酚羟基的药物包括( BCD )。
A．苯丙酸诺龙 B．炔雌醇 C．戊酸雌二醇 D．雌二醇 E．泼尼松101．具有ａ-醇酮基的药物包括( BCD )。
A．黄体酮 B．氢化可的松 C．地塞米松 D．可的松 E．皋酮
103．炔雌醇的鉴别试验方法包括( BDE )。
A．坂口反应 B．红外光谱法 C．硫色素反应
D．与硫酸呈色 E．与硝酸银的反应
。第十一章抗生素类药物的分析
一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)
3．具有β-内酰胺环结构的药物为( A )。
A．普鲁卡因青霉素 B．丙酸皋酮 C．地西泮 D．异丙嗪 E．四环素4．可用茚三酮反应进行鉴别中药物为( D )。
A．阿司匹林 B．苯巴比妥 C．异烟肼 D．庆大霉索 E．金霉素
5．链霉素的特征反应为( C )。
A．FeCl3反应 B．Kober反应 C．坂口反应
D．差向异构反应 E．戊烯二醛反应
6．链霉素的特征反应为( D )。
A．三氯化锑反应 B．硫色素反应 C．重氮化—偶合反应
D．麦芽酚反应 E．羟戊酸铁反应
7．可发生坂口反应的药物是( E )。
A．可的松 B．普鲁卡因青霉素 C．庆大霉索 D．四环素 E．链霉素8．可发生麦芽酚反应的药物是( C )。
A．庆大霉素 B．巴龙霉素 C．链霉素 D．青霉素钾 E．头孢氨苄
9．可发生重氮化?偶合反应的药物为( A )。
A．普鲁卡因青霉索 B．青霉索钠 C．庆大霉素 D．四环素 E．氨苄西林10．在弱酸性(pH：2．0～6．0)溶液中会发生差向异构化的药物是( D )。
A．阿莫西林 B．头孢氨苄 C．庆大霉素 D．四环素 E．苯巴比妥11．在弱酸性(pH＝2．0～6．0)溶液中会发生差向异构化的药物是( A )。
A．金霉素 B．土霉素 C．美他环素 D．多西环素 E．链霉素
12．可发生N-甲基葡萄糖胺反应的药物为( C )。
A．四环素 B．维生素A C．链霉索 D．普鲁卡因青霉索 E．青霉素钠21．可发生N—甲基葡萄糖胺反应的药物是( A )。
A．链霉素 B．青霉素钠 C．金霉素 D．头孢氨苄 E．美他环索
二、多项选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)
51．可采用茚三酮反应进行鉴别的药物有( ABC )。
A．头孢氨苄 B．头孢羟氨苄 C．庆大霉索 D．四环素 E．土霉素
52．可与重氮苯磺酸反应而呈色的药物有( ACDE )。
A．头孢哌酮 B．链霉索 C．阿莫西林 D．苯甲酸雌二醇 E．雌二醇53．链霉索的鉴别反应包括( ABCE )。
A．N-甲基葡萄糖胺反应 B．麦芽酚反应 C．坂口反应
D．硫色素反应 E．茚三酮反应
54．青霉素钠的鉴别反应包括( ACDE )。
A．异肟酸铁反应 B．坂口反应 C．火焰反应 D．红外光谱法 E．沉淀反应60．可发生羟肟酸铁反应的抗生素为( ABCD )。
A．青霉素钾 B．阿莫西林 C．头孢他啶 D．氨苄西林 E．链霉素
61．具有紫外吸收的药物包括( ABDE )。
A．青霉素钠 B．头孢氨苄 C．硫酸庆大霉素 D．硫酸链霉素 E．土霉素62．庆大霉素的鉴别方法包括( CDE )。
A．麦芽酚反应 B．坂口反应 C．N—甲基L葡萄糖胺反应
D．茚三酮反应 E．TLC法
65．具有旋光性的抗生素药物有( ABCDE )。
A．硫酸庆大霉素 B．氨苄西林 C．头孢氨苄
D．盐酸土霉素 E．盐酸四环素
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
思考题 *生物药物的特点？ 答：组成结构复杂，具有严格的空间构像，以维持其特定的生理功能。要测定分子量（组分相同的、分子质量不同、活性不同）要测定生物活性（和药效相关）要效价测定（除含量测定，要效价测定或酶活力测定表明有效成分含量）要确定结构（如氨基酸序列分析） *生物制品的质量检定包括哪些方面？ 答：理化测定.安全检定效力检定 *生物药物常用的定量方法有哪些？ 答：酶法电泳法理化测定生物检定法 *什么是电泳？如何对其分类，分别有哪些？ 答：电泳是指带电粒子在电场力的作用下与自身所带相反的电荷方向移动 分类。按支持物可分为：纸电泳，醋酸纤维素薄膜电泳，淀粉凝胶电泳琼脂糖凝胶电泳，聚丙烯酰胺凝胶电泳。按凝胶形状可分为：水平平板电泳，圆盘柱状电泳，垂直平板电泳。 *影响电泳迁移率的因素包括？ 答：，带电粒子的性质，电子带静电荷越多，越接近球形，电泳速度快 ，电场强度，越强速度越快溶液的值，对于蛋白质来说，当接近等电点，速度越快，溶液离子强度，离子强度越小，速度越快电渗作用 *血清蛋白常用什么电泳技术分离？核酸常用什么电泳技术分离？ 答：血清蛋白：常用醋酸纤维素薄膜电泳；核酸：琼脂糖电泳 *为什么聚丙烯酰胺凝胶电泳是应用最广泛的凝胶电泳技术？ 答：聚丙烯酰胺聚合物分子解离基因量很少，故电渗作用小，对样品吸附作用小，容易制备，并可在吸收机械性较好，孔隙可以调节凝胶比重实现可调，具有可拉性分析筛效应，一定范围对热稳定，无色透明，容易观察，丙烯酰胺较纯，可精制，污染小聚丙烯酰胺凝胶在没有吸收利于样品蛋白质电泳后的扫描检测。 *电泳用于测定？其中的作用是什么？ 答：主要是用来测定蛋白质的分子量，其中作用有两个：，消除不同蛋白表面表面电荷效应，引起蛋白构象改变，消除蛋白质的结构效应. *核酸在琼脂糖凝胶中的电泳迁移率取决于哪三个因素？ 答：琼脂糖浓度，核酸分子的大小，核酸的形状 *分子在琼脂糖凝胶中泳动时，有什么效应与什么效应？ 答：分子筛效应和电荷效应 *聚丙烯酰胺凝胶电泳包括连续系统和不连续电泳，其定义和区别分别是什么？ 答：.连续系统：缓冲液的离子成分、、凝胶浓度、电位梯度都相同，带电颗粒电泳时仅具有电荷效应、分子筛效应。 .不连续系统：缓冲液离子成分、、凝胶浓度、电位梯度不连续，带电颗粒电泳时具有浓缩效应、电荷效应、分子筛效应。 区别：不连续系统能使稀样品在电泳过程中浓缩成层，从而提高分离条带清晰度以及分辨率。 *什么是分子筛效应？ 答：分子量或分子大小和形状不同的蛋白质通过一定孔径分离胶时，受阻滞的
药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）
中国药典2015药物分析期末部分复习辅导 一、选择题： 1 ?药物中的杂质限量是指（ B ）。 A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量 2 ?药物中的重金属是指（A ）。 A在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 B影响药物安全性和稳定性的金属离子 C原子量大的金属离子 D Pb2+ 3 ?古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（ B ）。 A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 4?检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为 C（g/ml），则该药的杂质限量（％）是（C ）。 VW CW VC W A 100% B 100% C 100% D 100% C V W CV 5?用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ B ）0 A 1ml B 2ml C依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定 6. 砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ C ）o A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢 6. 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ C ）o A 硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B ）o A 1.5 B 3.5 C7.5D11.5 8.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（C)0
A紫色B蓝色C绿色D黄色9.巴比妥类药物不具有的特性为：( A ) A弱碱性B弱酸性
C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征 10?下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（D ）。 A与三氯化铁反应，生成紫色化合物 B与亚硝酸钠-硫酸反应，生成桔黄色产物 C与铜盐反应，生成绿色沉淀 D与溴试液反应，使溴试液褪色 11 ?双相滴定法可适用于的药物为（ D ）0 A阿司匹林B对乙酰氨基酚 C水杨酸D苯甲酸钠 12. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（A ） A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg 13. 下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（ B ）A水杨酸B苯甲酸钠 C 对氨基水杨酸钠 D丙磺舒E贝诺酯 14. 盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（A ） A重氮化-偶合反应B氧化反应 C磺化反应D碘化反应 15. 不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（D ） A Ar-NH2 B Ar-NO2 C Ar-NHCOR D Ar-NHR 16. 亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（C ） A 使终点变色明显 B 使氨基游离 C增加NO+的浓度D增强药物碱性 17. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ B ）
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
第一章药物分析与药品质量标准 一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。 二、基本内容 本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 （一）基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。 （二）药品标准 药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综
药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。 7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）
A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.doczj.com/doc/426656176.html,A B. USP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准 10．药物的鉴别试验是证明（） A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（） A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是（） A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（） A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供（） A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选（） A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照 说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5．英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO （世界卫生组织） (B)GMP (C)INN （国际非专利药名,国际非专利商标名）(D)NF (E)USP 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 答: 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。 4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？ 答: 凡例、正文、附录、索引。 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量； 空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果； 标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6．常用的药物分析方法有哪些？ 答: 物理的方法、化学的方法。 7．药品检验工作的基本程序是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？
第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml
示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？ 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构
A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
绪论第一章 1、中国药典内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？ 答：中国药典的内容分为：正文、附录、凡例 正文部分包括：品名（中文名，汉语拼音名与英文名）、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的 化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴另h检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。 2、在药分工作中可参考的国外药典有哪些？ 答：美国药典与美国国家处方集（USPNF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eup）、国际药典（Ph.l nt） 3、溶液的百分比用％表示，单位是什么？ 答：g/g是指溶液100ml中含有溶质若干克。 4、中国药典的附录包括哪些内容？ 答：附录组成：制剂通则、通用检测方法和指导原则 除另有规定外，正文中所用试药，均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂与滴定液等也应按附录 规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义。 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验（鉴别、检查、含量测定）、留样、写出报告。 第二章 1、药物鉴别的意义是什么？ 答：药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验，收载在药品质量标准 的鉴别项下，在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。 2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验？ 答：根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结 构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结 构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体，达到确证药物真伪的目的。 中国药典采用红外法鉴别药物时，试样的制备方法有哪些？ 答：压片法、糊法、膜法、溶液法 如何利用色谱法鉴别药物？
《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
绪论第一章 1、中国药典容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？ 答：中国药典的容分为:正文、附录、凡例 正文部分包括:品名(中文名,汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。2、在药分工作中可参考的国外药典有哪些？ 答：美国药典与美国国家处方集(USPNF) 、英国药典(BP) 、日本药局方(JP) 、欧洲药典(Ph.Eup) 、国际药典(Ph.Int) 3、溶液的百分比用%表示，单位是什么？ 答：g/g是指溶液100ml中含有溶质若干克。 4、中国药典的附录包括哪些容？ 答：附录组成:制剂通则、通用检测方法和指导原则 除另有规定外,正文中所用试药,均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂与滴定液等也应按附录规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义。 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、留样、写出报告。 第二章 1、药物鉴别的意义是什么？ 答：药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验，收载在药品质量标准的鉴别项下，在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。 2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验？ 答：根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体，达到确证药物真伪的目的。 中国药典采用红外法鉴别药物时，试样的制备方法有哪些？ 答：压片法、糊法、膜法、溶液法 如何利用色谱法鉴别药物？ 答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为进行鉴别试验,采用与对照品在相同的条件下分离、并进行比较，根据两者保留行为和检测结果是否一致来验证药物真伪。 5、影响鉴别试验的因素有哪些？