XXX 药业有限公司
1概述
详见XX 设备验证方案c 2目的
详见XX 设备验证方案c 3验证组成人员及职责
本次验证由方案由技术科起草、技术科审核，原液提取车间、设备科、质检科负责实 施，质保科负责实施过程的监控。
4验证用仪器仪表校验情况
检测人：
复核人： 日期:
5验证内容 预确认---DQ 5.1.1供应商的确认
检查人：复核人: 日期:
检测人：复核人：日期:
安装确认
5.2.1安装确认目的
确认设备的资料齐全，安装符合规定，能满足生产的需要。
5.2.2安装确认
检测人：复核人：日期:
523安装确认总结：
总结人：日期：
运行确认---0Q
5.3.1预运行操作方案及记录
按生产商使用说明书进行如下的运行操作，重复3次，以考察设备运行的稳定性。
验证方法：设备安装到位后，在不加物料的情况下，按下表进行操作，重复3次，以确认该设备及各部件的有效性、稳定性。
检测人：复核人：日期考察结论:
结论出具人：日期:
5.3.2运行确认
检测人: 复核人: 日期:
533实验数据及统计
533.1空载时运行确认
检测人：复核人：日期: 结论：
总结人：日期：
5.3.3.2满载时运行确认
2011年06月13日以1105012批胸腺肽原液离心处理为例，测定DL-6M离心机转速，并
与原有的离心机进行对比。DL-6M离心机的测试结果如下：
原有的型号为DL-6R的离心机的测试结果如下:
检测人：复核人：日期新老离心机对比结果：
总结人：日期:
533.3运行温度分布均匀性确认