内审员题库大全（含答案）
练习一选择题
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：一、选择题：（每题2分）
1．ISO9001：2008版标准是（a）
a.质量管理体系要求
b.基础和术语
c.业绩改进指南
d.QMS指南
2．GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b）
a.适宜性
b.有效性
c.符合性
d.a+b+c
3．组织应（c）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用
a.识别
b.评价
c.确定
d.确认
4．最高管理者应在本组织（d）中指定一名成员
a.有能力的人员
b.质量管理人员
c.技术人员
d.管理层
5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。
a.生产任务
b.质检任务
c.维修任务
d.任何任务
6．组织应在产品实现的（c），针对监视和测量要求识别产品的状态。
a.贮存过程
b.生产过程
c.全过程
d.以上都不是
7．对生产和服务提供过程的确认包括:(d)
a.规定准则
b.设备认可
c.人员资格鉴定
d.a+b+c
8．文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（d）
a.计算机光盘
b.照片
c.标准样品
d.a+b+c
9．过程的监视和测量是监视和测量（d）
a．设备能力b．过程人员的技能
c．特定的方法和程序d．过程实现所策划的结果的能力
10．组织应（d）为达到产品符合要求所需的工作环境
a.识别和确定
b.评审和管理
c.识别和控制
d.确定和管理
11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（c）
a.适用于所有的产品；
b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品；
c.产品实现过程所产生的任何预期输出；
d.硬件，软件产品；
12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（b）a．可以删减不适用的条款；
b．仅限于删减第七章的条款；
c．仅限于删减有关监视和测量的条款；
d．可删减组织做不到的条款；
13、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（b）a．提供产品符合要求的记录；
b．提供质量管理体系有效运行的记录；
c．提供认证机构证实体系运行的记录；
d．a+b两种;
14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（d）
a.符合ISO9001-2008标准要求；
b.符合计划的安排并得到有效实施；
c.得到有效实施和保持；
d．a+c
15、质量目标：（a）
a.是可测量的；
b.是已达到的；
c.在质量方面所追求的目的
d.是量化的
16、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（c）
a.实施纠正措施的有效性；
b.不符合项的纠正；
c.评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d.审核报告；
17、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（d）
a.审核的目的和范围；
b.有关质量管理体系的要求；
c.审核所需时间（人.时/日）；
d.上述全部
18、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（d）
a.补充
b.附加条件；
c.理论基础；
d.a+b
19、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（c）
a.使用满足生产要求的足够数量的生产设备；
b.使用自动化程度最高的生产设备；
c.使用适宜的生产设备；
d.使用高效、节能、低污染的生产设备；
20、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：（d）
a.向受审核方出示检查表；
b.把问题念一遍，然后进行检查；
c.把检查表交给受审核方，然后提问；
d.将检查表作为检查的辅助手段；
21.八项质量管理原则中，质量管理的关键是（c）。
I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020
部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于（ E ）组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减（ D ）。 产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是（ C ） 年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用（ F ）管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解（ D ）。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有（ D ）。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是（ C ）。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品； B. 标识不明的产品； C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品； +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) ： A.返工/返修； B. 拒收和报废； C.让步和降级改作它用； +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇，以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排，对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.（）关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.（）对公司没有设计责任的产品，可不进行可行性评审。 6.（）为解决质量问题，质量人员都有权停止生产。 7.（）IATF16949中的“应”表示要求，而“宜”表示建议。 8.（）组织没有产品设计责任时，删减条款是可以的。 9.（）当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.（）从顾客指定的供货来源采购产品，其质量责任在于顾客。 三简答题：（ 35=15分） 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答：项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。
精选考试类应用文档，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案 姓名成绩 一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的（）。（A）规范 （B）要求及操作指南 （C）要求及使用指南 （D）指南 2.根据ISO45001-2018标准，组织（）职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷）。 （A）确定并提供 （B）建立、实施、保持和持续改进 （C）确定并提供建立、实施、保持和持续改进
（D）建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的（）要求被包含在了组织的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。（A）所有、部分 （B）全部、所有 （C）部分、全部 （D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动 （D）决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（） （A）掌控程度 （B）控制程度 （C）管理要求 （D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。 （A）产品
（B）产品和服务 （C）产品或服务 （D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。（A）质量管理体系 （B）环境管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）法律法规 8. （）是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 （A）目标管理 （B）管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）生命周期 9. （）实现策划的活动并取得策划的结果的程度 （A）适宜性 （B）有效性 （C）充分性 （D）客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容（） （A）预防作业人员的人身伤害 （B）预防作业人员的健康损害
内审员考试试题(含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的 (。 A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性
9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性 13. 顾客需求调查费应计人 (。 A. 鉴定成本 B. 预防成本 C. 内部故障成本 D. 外部故障成本 14. 内审和外审的纠正措施费应计人 ( 。
温馨提示：同学们，经过综合学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油！ QC080000-2017内审员考试题库及答案 姓名成绩 温馨提示：同学们，经过培训学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油！ 一．单项选择题库（共15小题库每小题库2分共计30分） 1、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（ b ） a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种; 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（ b ） a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 3、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：
（ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 4、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（ d ） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； d．a+c 5、质量目标：（ a ） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题库进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（ c ） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告；
求ISO9001-2008版审员培训试卷答案 悬赏分：200 - 解决时间：2009-5-1 09:14 一、选择题：将选择正确的短语代码写在（）中，（每题3分）。 1、质量管理体系要求的“产品”适用的围：（） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 3、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（） a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种; 4、组织应定期进行部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； d．a+c 5、质量目标：（） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告； 7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（） a. 审核的目的和围； b. 有关质量管理体系的要求； c. 审核所需时间（人.时/日）； d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（） a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（） a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；
2015版河北省内部质量体系审核员试题 姓名：单位：分数： 单选题：（每题2分） 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准（A ）。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是（A ） A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意 度提高；C证实符合法律法规的能力； D应对企业所有的风险和机遇； 3、在采用2015版9001标准改进包括：纠正、纠正措施、还有各种形式的改进，如（c ） A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、（B）包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和 管理，从而实现预期结果； A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的（ B ）。
A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其（B）相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因 素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是（ D ） 内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围，应说明理 由。 8、9001标准要求的文件应包括：本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量 管理体系所需的（C ）。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息； D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括（ D ） 领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应（ D ）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； 为建立质量目标提供框架； 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； A+B+C。
精选考试类文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！ 2020最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案 姓名成绩 温馨提示：同学们，经过综合学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油！ 一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的（）。 （A）规范 （B）要求及操作指南 （C）要求及使用指南 （D）指南 2.根据ISO45001-2018标准，组织（）职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷）。 （A）确定并提供 （B）建立、实施、保持和持续改进 （C）确定并提供建立、实施、保持和持续改进 （D）建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的（）要求被包含在了组织
的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。 （A）所有、部分 （B）全部、所有 （C）部分、全部 （D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动 （D）决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（） （A）掌控程度 （B）控制程度 （C）管理要求 （D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。 （A）产品 （B）产品和服务
（C）产品或服务 （D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。 （A）质量管理体系 （B）环境管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）法律法规 8. （）是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 （A）目标管理 （B）管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）生命周期 9. （）实现策划的活动并取得策划的结果的程度（A）适宜性 （B）有效性 （C）充分性 （D）客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容（） （A）预防作业人员的人身伤害 （B）预防作业人员的健康损害
一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验
内审员考试试题（含答案） 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是（ E ） A）识别危险源的存在B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C）确定危险源的性质D）A+C E）A+B 7.下列论述中错误的是( B ) 。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审（ A ） A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（ B ） A工序必须由外面专家确定
B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由( A)组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（ E ） A）消防通道被阻塞B）操作工未按规定穿戴工作衣帽 C）急救用的药品过期D）A+B E）A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001：2009和ISO14001：2004标准分别由（ISO/TC 176技术委员会）和（国际标准化组织（ISO）第207技术委员会）组织制定的。
质量技术监督审核员考试题参考答案 姓名：___________ 单位/部门名称：_____________________ 分数：________________________ 一、判断题(每题1?5分，共15分) 下列各题中，你认为正确的在( )中划“V”，错误的划“X" (V)1 ?食品药品监督管理是隶属于国家食品药品监督管理总局或在地方政府之下、执掌食品药品监督专业行政事务、由本身及督率其所属机构实际实施的机尖。 (V)2 -食品药品监督管理部门的管理活动必须依法进行。 (X )3?食品药品监督管理部门的许多记录必须是由国家食品药品监督管理总局统一印制。 (X )4?食品药品监督管理部门的服务内容在“三定方案”中已确定，其服务又是依据法律法规规定开展的，无权对规定职能以外的“新产品”进行设计开发，可以删减7.3条款。 (V )5?行政监督包括党内监督、国家监督、社会监督和群众监督。 (X )6 ?食品药品监督管理部门不负责对中药、民族药的生产质量进行监督。 (X )7 ?公文不属于质量管理体系文件。 (X )8 ?对药品认证审评部门来讲，标准7.4.1采购过程就是对设备设施的采购控制。 (V )9 ?服务业的服务提供过程和服务的交付过程是需要确认的过程。 (V )10?政风行风评议是顾客满意测评的方法。 二、填空题(每题1?5分，共15分)请将正确的内容填在横线上。 1.药品认证审评部门主要工作职责有组织实施GMP认证现场检查、组织实施GSP认证现场检查、 医疗机构制剂注册的技术审评、医疗器械(U类)注册的技术审评和药品、医疗器械等审评认证技术人员的组织管理等。 2.依法行政从本质是依法规范、约束行政权力。 3.政府采购是指政府机构出于履行职责需要，以购买、租赁、委托或雇佣等方式获取货物、工程或 服务的活动。 4.食品药品监督管理服务的质量特性：综合表现为科学、公正、廉洁、高效。 5.立案案件办理包括：案件登记、受理立案、调查取证、案件审理、执行、结案。 6.药品注册现场核杳由核杳组具体实施。核杳组一般由2人以上组成，实行组长负责制，核杳组成 员由派出核查组的部门确定。根据被核查药品注册申请的情况，可以组织相尖专家参与核查。 7.医疗器械(U类)包括：电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。 8?服务领域设计和开发过程就是制定服务规范、服务提供规范、服务质量评价规范的过程。
内审员考试题（含答案） 姓名: 部门: 分数: 一、选择题(每题2 分，共10×2) 1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___. a.ISO9001 b.ISO9004 c.ISO10012 d.ISO19011 2. 由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____. a.第一方审核 b. 第二方审核 c. 第三方审核 d.管理评审 3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a.属种关系 b.从属关系 c.关联关系 4. 培训机构提供的产品是___D____ a.硬件 b.软件 c.流程性材料 d.服务 5. 质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标 b 质量管理体系程序 c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能 d. a+b+c+ 6. 对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行. a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 7. 你“受几次岗位培训？”这提问是（ B ） A、开放型提问 B、封闭型提问 C、阐明型提问 8. 写不合格报告时，尽可能不要写上（ B ） A、问题所在区域 B、有关当事人姓名 C、文件编号 D、有关当事人所述内容 9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（ C ）检查法。 A、逆流而上 B、逆流而下 C、随机应变 D、a和b的结合 10. 质量体系审核是用来评价( B ) A 在一张合同中的工作人员数量 B 一个质量活动是否符合既定要求； C 检查是否由有资格的人员进行 D 以上全部正确 E 以上全部不正确。 二、判断题(每题2分，共10×2) 1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（√） 2. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评 价即可（×）I 3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（×） 4. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（√） 5. 质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（√）
内审员题库全含答案集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
内审员题库大全（含答案） 练习一选择题 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中： 一、选择题：（每题2分） 1．ISO9001：2008版标准是（ a ） a. 质量管理体系要求 b. 基础和术语 c.业绩改进指南 d. QMS指南 2． GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的 （b） a. 适宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c 3．组织应（ c ）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b. 评价 c.确定 d. 确认 4．最高管理者应在本组织（ d ）中指定一名成员 a.有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d. 管理层 5．在质量管理体系中承担（ d ）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a. 生产任务 b. 质检任务 c. 维修任务 d. 任何任务 6．组织应在产品实现的（ c ），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a. 贮存过程 b. 生产过程 c. 全过程 d. 以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d ) a. 规定准则 b. 设备认可 c. 人员资格鉴定 d. a+b+c 8．文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（ d ）
a. 计算机光盘 b.照片 c. 标准样品 d. a+b+c 9．过程的监视和测量是监视和测量（ d ） a．设备能力 b．过程人员的技能 c．特定的方法和程序d．过程实现所策划的结果的能力10．组织应（ d ）为达到产品符合要求所需的工作环境 a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管 理 11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围： （ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时： （ b ） a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 13、ISO9001-2008标准中提及的记录是： （ b ） a．提供产品符合要求的记录；
内审员题库大全（含答案） 练习一选择题 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：一、选择题：（每题2分） 1．ISO9001：2008版标准是（a） a.质量管理体系要求 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指南 2．GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b） a.适宜性 b.有效性 c.符合性 d.a+b+c 3．组织应（c）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b.评价 c.确定 d.确认 4．最高管理者应在本组织（d）中指定一名成员 a.有能力的人员 b.质量管理人员 c.技术人员 d.管理层 5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a.生产任务 b.质检任务 c.维修任务 d.任何任务 6．组织应在产品实现的（c），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a.贮存过程 b.生产过程 c.全过程 d.以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:(d) a.规定准则 b.设备认可 c.人员资格鉴定 d.a+b+c 8．文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（d） a.计算机光盘 b.照片 c.标准样品 d.a+b+c 9．过程的监视和测量是监视和测量（d） a．设备能力b．过程人员的技能
c．特定的方法和程序d．过程实现所策划的结果的能力 10．组织应（d）为达到产品符合要求所需的工作环境 a.识别和确定 b.评审和管理 c.识别和控制 d.确定和管理 11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（c） a.适用于所有的产品； b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c.产品实现过程所产生的任何预期输出； d.硬件，软件产品； 12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（b）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 13、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（b）a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种; 14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（d） a.符合ISO9001-2008标准要求； b.符合计划的安排并得到有效实施； c.得到有效实施和保持； d．a+c 15、质量目标：（a） a.是可测量的； b.是已达到的；
精选教育类应用文档，如果您需要使用本文档，请点击下载，希望同学们考出好成绩，祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 2020最新ISO45001:2018内审员题库及答案
姓名成绩 温馨提示：同学们，经过综合学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题吧。加油！ 一、单选题 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的（）。 （A）规范 （B）要求及操作指南 （C）要求及使用指南
2.根据ISO45001-2018标准，组织（）职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷）。 （A）确定并提供 （B）建立、实施、保持和持续改进 （C）确定并提供建立、实施、保持和持续改进 （D）建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的（）要求被包含在了组织的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。 （A）所有、部分 （B）全部、所有 （C）部分、全部 （D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动
5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（） （A）掌控程度 （B）控制程度 （C）管理要求 （D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。 （A）产品 （B）产品和服务 （C）产品或服务 （D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。 （A）质量管理体系 （B）环境管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）法律法规
环境、职业健康安全培训试题（含答案） 一、填空题（24分，每题1分。） 1、在确定其职业健康安全目标时，应考虑其风险评价和控制的效果。 2、确定重大环境因素时，必须考虑到它的环境影响。 3、水、电的节省或有效利用也是污染预防的一种方式。 4、《中华人民共和国安全劳动法》第四十九条规定，从业人员在作业的过程中，应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程，服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品。 5、危险源是可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 6、在判断环境因素时，应考虑组织的活动、产品或服务全过程，应考虑三种状态：正常、异常、紧急；三种时态：过去、现在、将来。 7、某厂的噪音排放已经达到国家排放标准，但被识别为重要环境因素则仍然需要降低噪声的排放。 8、对危险源进行评价时，要考虑危险事件发生的可能性和后果的严重性两个方面。 9、《中华人民共和国职业病防治法》第三条规定，职业病防治法工作坚持预防为主、防治结合的方针，实行分类管理和综合治理。 10、组织用于危险源辨识和风险评价的方法应：提供风险的确认、风险优先次序的区分和风险文件的形成以及适当时控制措施的运用。 11、风险：发生危险事件或有害暴露的可能性，与随之引发的人身伤害或健康损害的严重性的组合。 二、判断题（30分，每题2分，对的打“√”错的打“×”。） 1、组织进行危险源辨识和风险评价时应考虑人的行为、能力和其他因素。（√） 2、环境因素识别就是要识别出重要的环境因素。（×） 3、组织建立职业健康安全体系就是要重新编制新文件代替所有的现有文件。（×）
4、在事故和紧急情况发生后，组织必须对应急准备和响应的程序进行评审。（√） 5、环境因素所产生的影响都是有害的，所有都应该想办法加以削减。（×） 2 6、安全生产责任制是组织各项安全生产规章制度的核心，它包括人员和设备的安全生产责任制。（×） 7、紧急情况也是一种特殊类型的事件。（√） 8、职业健康安全目标是组织自我设定在职业健康安全风险控制方面要达到的目的。（×） 9、在环境法律、法规变更的情况下，要及时进行环境影响评价更新环境因素。（√） 10、环境目标和指标应当包括污染预防的内容。（√） 11、建立职业健康安全管理体系的根本目的是使组织能够控制其职业健康安全风险、持续改进其职业健康安全绩效。（×） 12、与重要环境因素有关的关键岗位应制定具体操作的运行标准，可以用文字、图示或样品等表示。（√） 13、环境管理体系运行的过程中的监测和测量只是污染物排放的监测。（×） 14、噪声污染与其他污染相比具有暂时性，即噪声停止发声后，危害和影响随之消除，是没有长期和积累影响的。（×） 15、合规性评价就是对使用法律法规的遵守情况进行的定期评价。（×） 三、单选题：（20分，每题2分） 1、“健康损害”是指可，由工作活动和（或）工作相关状况引起或加重的身体或精神的不良状态。（ C ） A 证实的 B 追溯的 C 确认的 D 诊断的 2、对于变更管理，组织应在，识别在组织内，职业健康安全管理体系中或组织活动中与该变更相关的职业健康安全危险源和职业健康安全风险。（ C ） A 变更后 B 变更中 C 变更前 D 设计阶段 3、为满足ISO14001标准，当识别环境因素时应考虑。（ A ） A 组织应对所有产品了解生命周期的全过程 B 组织能控制并影响的所有环境因素 C 仅仅是那些在现场范围之内产生的环境因素 D 所有上述答案 4、下列不属于污染预防的内容是。（ B ） A 材料替代 B 生活垃圾外运 C 工业污水处理后循环再用 D 固体废弃物分类处理 5、标准中要求检测、分析和消除实际和潜在的不符合原因的要素是。（ D ） A 法律及法规要求 B 危险源辨识、风险评价和风险控制策划 C 运行控制 D 事故、事件、不符合纠正与预防措施 6、在考虑工作场所构成时，组织可以不考虑对如下人员的职业健康安全影响。（ D ） A 差旅或运输中 B 在客户或顾客住所工作 C 在家工作 D 度假中 7、风险控制策划时原则上应首先。（ C ） A 降低风险 B 采用个体防护设备 C 消除危险源 D 采用机器人
练习题 1 单选题：（共40题，每题 1分，共 40分） 1、张某委托李某开发一种新产品，未明确约定改产品的专利申请权的归属，当该产品被开发完 成后，在我国其专利申请权应当归属于（） A. 张某 B .张某和李某共有 C .李某 D .国家 2、李某为完成单位交付的科研任务进行一项技术研究，该单位在技术成果完成后申请了 专利权，并与A公司签订了专利实施许可合同，一年后，该单位又将该专利转让给 B公司，该项专利权的发明人是（） A .李某 B .李某的单位 C A公司 D .B公司 3、1996年 3月某企业申请一项发明专利， 1997年 5 月该申请初审合格即行公布， 1999 年 1 月授权公告，该专利的保护期限起算日为（） A.授权公告日 B.申请公布日 C授权证书获得日 D.申请日 4、甲于 2011年7月1日完成了某项发明创造，并于 2011年7月4日向国家知识产权局 受理处直接递交了专利申请，乙也于2011年7月1日完成了同样的发明创造，并于7月2日上午到邮局寄出了专利申请，国家知识产权局 2011年 7月 4日收到该申请。如果甲乙二人的申请均符合其他授予专利权的条件，则专利权应当授予何人？（） A.甲 B.乙 C用和乙共有 D经甲和乙协商确定的人 5、根据知识产权海关保护条例及相关规定，知识产权权利人可以将其知识产权向下列哪个部门申请知识产权海关保护备案？（） A.海关总署 B.权利人所在地海关 C.货物进出境地海关 D.侵权人所在地海关 6、甲公司职工王某在执行本公司任务的过程中，于2011年 1月20日完成了一项发明创造，王某 2012年 6月1日从甲公司辞职。就该项发明创造申请专利的权利属于谁？（） A.王某 B.甲公司 C.甲公司和王某D经甲公司和王某协商确定 7、以下哪些不属于职务发明创造（） A.执行本职工作的发明创造B利用本单位物质技术条件完成的发明创造
一、单选题（请选择你认为最合适的答案） 1、检验检测机构应建立、实施和保持与__C__相适应的管理体系。 A．客户要求B.监管机构要求 C. 自身活动范围 D.提供承认的组织 2、检验检测机构建立的管理体系不应该覆盖其_C___的活动。 A．临时场所 B. 移动设施中 C. 实验室内部食堂 D. 异地业务受理 3、检验检测机构检验检测所处的环境条件应保证_B___。 A、温度和湿度符合规定要求；C、通风、采光、采暖等符合规定要求。 B、不影响检验检验检测结果有效性或检验检测质量；D、安全和整洁； 4、《准则》4.5.5中的合同评审是指 B 的评审。 A、采购合同 B、检验检测业务合同 C、采购合同和检验检测业务合同 5、__C__应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。 A、质量负责人 B. 技术负责人 C. 最高管理者 D. 授权签字人 6、全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源应该是_B___。 A、质量负责人 B. 技术负责人 C. 最高管理者 D. 授权签字人 7、最高管理者应将满足客户的要求和法定要求的重要性传达到检验检测机构__C__，并被其理解和执行。 A．技术人员 B. 管理人员 C. 全体员工 D. 有关人员 8、下列活动中__D__必须由与其工作无直接责任的人员来进行。 A.管理评审 B.合同评审 C.监督检查 D.管理体系内部审核 9、当策划和实施管理体系变更时，组织的__D__应确保保持管理体系的完整性。 A．质量负责人 B. 技术负责人 C. 授权签字人 D. 最高管理者 10、为遵循“以顾客为关注焦点”原则，实验室在做好对其他顾客信息保密的前提下，应允许顾客__B__。 A．协助实验室人员为其进行的报告出具 B. 合理进入实验室监视与其相关的检测活动 C. 协助实验室人员从事为其进行的检测活动 D. A+B 11、以下__B__属于投诉行为。 A．对实验室出具报告的结论要求复检 B. 对实验室窗口受理人员的态度不满意 C. 对实验室出具的校准结果数据有异议 D. A+C 12、内部审核活动应至少__C__进行一次。 A. 二年 B. 三年 C. 每年 D. 六年 13、内部审核应覆盖__A__。 A．实验室的分子机构 B. 实验室的服务供应方 C. 实验室的仪器供应商D. 实验室的投资方 14、内部审核发现不符合项后_B___。 A．必须立即停止工作 B. 应采取纠正措施 C. 应告知顾客 D. 应采取预防措施15、检验检测机构测量设备是否需要做期间核查由__B__。 A．由标准规定 B. 检验检测机构自行识别规定 C. 由顾客规定 D. 由法律法规规定 二、是非题（在正确的题后括号内打“√”，错误的打“×”） 1、检验检测机构从事检验检测活动只要满足客户的需求就可以。（×） 2、不具有独立法人资格的检验检测机构不得申请资质认定。（×） 3、有措施确保其管理层和员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他对工作质量有不良影响的压力和影响是为了满足保密性要求。（×） 4、技术负责人离岗时，应对其所承担的职责指定代理人。（√） 5、检验检测机构应建立和保持程序来控制组织的所有文件。（×）
IS09001 :2015版内容讲解试题 部门： _______________ 姓名：____________________ 分数：__________ 一、单选题（共20题，每题2分） 1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（ A.所提供的产品、过程和服务 B.能力，包括所要求人员资质 C.外部供方绩效的控制和监视； D.拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） A .员工高超技术 B .员工对企业的贡献 C .偏离QMS要求的后果 D .企业高质量高效益 3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A .满足设计和开发的输出 B ?满足设计和开发的评审 C ?满足设计和开发的目的 D ?满足设计和开发的控制 4、根据￡09001:2015 标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C） A ?最高管理者应制定质量方针和目标 B ?最高管理者审批质量手册 C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D ?最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5、根据￡09001:2015 标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B） A.应识别风险、并致力于消除所有风险 B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与 6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地 标准的哪个条区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于IS09001:2015 款（B） A . 5.1.2 B . 6.1 C . 4.2 D .与IS09001:2015 不相关 7、质量管理体系（A ）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A .策划 B ?实施 C .检查