主讲人：朱吉浩
2005年7月21日
-以顾客为关注焦点-领导作用-全员参与-过程方法-管理的系统方法-持续改善-基于事实的决策方法-与供方的互利关系
八大质量管理原则:
ISO 9000、QS 9000、VDA 6.1、TS 16949
QS9000
?QSR 质量体系要求?QSA 质量体系评定准则?APQP 先期产品质量策划?PPAP生产件批准程序?FMEA失效模式及效果分析?MSA测量系统分析?SPC统计过程控制
五大工具的核心是“安全”
APQP PPAP FMEA
CP MSA SPC
五大工具的逻辑关系：关键性的识别、确定、验证、评估和控制
APQP产品先期质量策划
APQP是方法不是工具，有同步工程的技术内容。
新产品开发要解决的两大核心问题1.产品设计：将顾客需求转化为产品的关键质量特性
关键：利用QFD工具
2.过程开发：将产品的关键质量特性转化为过程的条件
关键：关注Y=F（X）的过程方法
公司发展的能力——R&D
实施APQP时易犯的错误
1.新产品开发过程的客户需求把握不足；
2.对APQP过程的工具掌握不够，应用不充分；（QFD）
3.缺乏成本等项目管理的考虑；（项目团队、多功能小
组、目标成本法）
4.流于形式，没有体现循序渐进、逐步完善的原则。
（应付检查）
APQO的组织小组：
?产品质量策划供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与，适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售现场服务、分承包方和顾客方面的代表。
?产品质量策划的小组是依照产品别而定义的，典型的PFMEA小组可能与之相同，也可不相同。
传递式协作式
什么是QFD？——质量功能展开
一个公司层面的适用程序方法——确保在产品实现的每个阶段将客户需求转化为技术的指标和规范?决定关键技术指标的有序过程
?常识性的方法
?基础——问你的客户
?倾听客户——真正地听（VOC）
QFD的四个阶段：技术要求
客户需求产品策划
矩阵
质量控制
方法
工
艺
特
征
工艺/质
量控制
工艺特征
零
件
特
征
工艺规划
矩阵
零件特征
技
术
要
求
零件配置
矩阵
阶段一质量屋
阶段四
生产计划
阶段三
过程计划
阶段二
零件展开
结构性的过程：
?确定第一水平的质量特性（CTQs）；
?将此质量特性与下一级水平关联；
构建质量屋是QFD的基石
对FMEA的理解几一些原则
1.失效是无法避免的，但可以控制其发生的概率；
2.DFMEA认为制造过程是没有问题的；
3.PFMEA认为设计过程是没有问题的；
4.一个失效模式只能对应一个影响（最严重的）；
5.一个失效模式要把所有的原因都列出来；
6.一个原因对应一个频率、对应一个控制方法；
7.没有现行的控制方法一定是10分。
8.RPN >100或严重度>8时，必须采取措施（汽车行业）。
FMEA的实施问题在于：
1.对FMEA在新产品开发过程中的作用不了解。
2.缺乏实施FMEA的系统化方法，无法保证
FMEA的有效性。
3.结果一定要回到相应的CP中。
FMEA的结果——CP控制计划
不同阶段的控制计划CP
1.样件的CP；
2.试产的CP；
3.量产的CP；
控制频次、出现不合格品
MSA实施的问题在于：
1.测量系统的误差不仅仅是重复性和再现性，还需要考虑偏倚、
线性及稳定性的问题；
2.MSA和SPC是对立的，前者希望过程变差越大越好，后者希
望过程变差越小越好。
3.考虑分辨率的影响（精度：小于公差精度的10%或6σ的
10%）。
MSA的目的是为CP提供有效的过程验证实施手段
它只是针对关键的质量特性而言。
SPC执行的问题：
1.关注过程的理念不够；
2.统计学与过程的连接不好；
3.SPC实施的效果未达到预防的目的。
SPC的核心是：将其根据趋势得到的结果用于过程控制，以实现预防的效果。
有反馈的过程控制系统模型人
设备材料方法环境我们工作
的方式/资
源的融合
产品
或服
务统计方法(SPC)过程/系统输出
过程的声音
顾客的声音(VOC)识别不断变化的需要和期望
顾客
输入
过程控制的目的：
Y=f（x）——此函数越精确，说明你的制造技术水平越高。
（3σ控制到6σ控制）
-Y 为输出的产品特性；
-x 为输入变量及过程条件；
-Y 是由x决定的；
-检测Y是不经济的，控制x才能起到预防作用。
核心的制造技术：掌握了产品的关键特性与过程控制（参数）之间的关系。
PPAP的目的：
PPAP作为APQP的执行结果，其目的在于向顾客提供按要求实施APQP 和满足条件的证据。因此，其执行的重点为一切来源于顾客。
只提供顾客要求的证据。
谢谢！
IATF(国际汽车行动组织)为了推动TS16949标准的理解和运用,专门出版了五大核心工具应用指南,以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向各 位同仁作简要介绍。 TS16949五大核心工具简介: 1、统计过程控制(SPC) SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。 实施SPC的目的: 对过程做出可靠的评估; 确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力; 为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况以防止废品的发生; 减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 2、测量系统分析(MSA) 测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。 实施MSA的目的:
了解测量过程,确定在测量过程中的误差总量,及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进(减少变差)。 在日常生产中,我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么,怎么确保分析的结果是正确的呢?我们必须从两方面来保证: (1)是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估; (2)是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。 3、失效模式和效果分析(FMEA) 潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。 实施FMEA的目的: 能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施; 4、产品质量先期策划(APQP) APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。 APQP的功能:
一、填空题（每空1分，共15分） 1、特殊特性可包括产品特性和制造过程参数。 2、APQP指的是：产品质量先期策划SPC指的是：统计过程控制FMEA指的潜在失效模式及后果分析MSA指的是：测量系统分析 3、预防措施是为了防止不合格的发生；纠正措施是为了防止不合格的再发生。 4、风险顺序数（RPN）＝S×O×D。 5、控制计划是对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 6、反应计划指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。 二、选择题（有单选和多选，每小题2分，共10分） 1、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是（C ） A）质量手册 B）质量管理体系程序文件 C）质量记录 D）作业指导书 2、组织的质量方针必须包括：（C ） A）顾客满意的含义 B）持续改进的承诺 C）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 D）对过程方法的运用 3、按照过程方法识别的过程包括（AB C ） A）顾客导向过程 B）支持过程 C）管理过程 D）改进过程 4、失效模式及后果分析的目的是：（AB C D ） A）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果 B）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施 C）书面总结以上过程，并使其文件化 D）为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善 5、ISO/TS 16949标准的核心工具和方法包括：（AC D E G ） A）产品质量先期策划和控制计划（APQP） B）VDA6.3过程质量审核 C）测量系统分析（MSA） D）生产件批准程序（PPAP） E）统计过程控制（SPC） F）VDA6.5产品质量审核 G）潜在的失效模式及后果分析（FMEA） 三、判断题（对的划√；错的划×）（每小题2分，共20分） 1) ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。（X ） 2) 无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，应获得顾客的让步或偏离许可。（√） 3) 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行评审。
质量管理五大核心体系工具 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。下面 是为大家分享质量管理五大核心体系工具，欢迎大家阅读浏览。 质量管理概述 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量 管理，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 质量管理五大工具 质量管理五大工具，也称品管五大工具。包括： 1.统计过程控制(SPC，StatisticalProcessControl); 2.测量系统分析(MSA，MeasureSystemAnalyse); 3.失效模式和效果分析(FMEA，FailureMode&EffctAnalyse); 4.产品质量先期策划(AP，AdvancedProductQualityPlanning); 5.生产件批准程序(PPAP，ProductionPartApprovalProcess)。 1、统计过程控制(SPC) SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性 所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。 实施SPC的目的： ?对过程做出可靠的评估; ?确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力;
?为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生; ?减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 2、测量系统分析(MSA) 测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进 行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。 MSA的目的： 了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进(减少变差)。 在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么，怎么确保分析的结果是正确的呢?我们必须从两方面来保证： 1)是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估; 2)是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。 3、失效模式和效果分析(FMEA)
APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系： FMEA与CP和作业指导书之间的关系：DFMEA→PFMEA→CP→SOP（标准作业/作业指导书）
APQP流程 第一阶段，该阶段的工作目标是：确定顾客的需要和期望，计划和规定质量项目；确定对顾客的需要和期望明确了解。 1.顾客需求（要求）接收； 2.方案及评审 3.询报价 4.项目确定 5.成立小组 6.进度计划 7.初始设计—包括产品和过程设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程 流程图、产品/过程特殊特性的初始清单及初始设备/工装/量具需求清单。 第二阶段，该阶段的工作目标是：确定计划过程中特征与特性发展到最终形式时的要素；涵盖从样品制作到验证产品/服务满足顾客要求的所有环节；使可行的设计满足产能、交期和工程要求，并兼顾满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度等目标。 1.产品设计输入及评审-清单 2.产品设计： ① DFMEA ②样件CP ③ DVP&R设计验证计划 ④新设备、工装、设施、检具/试验设备要求 ⑤工艺方案 ⑥产品要求（初始） 3.产品设计输出及评审 4.样件制作（包括制作前准备）2-3件 5.验证、确认 6.确定产品要求 7.制造可行性评价，即小组可行性承诺 第三阶段，该阶段的工作目标是：开发有效的生产制造系统；保证满足顾客的要求、需要和期望。 1.过程设计输入及评审 2.过程设计： ①过程流程图 ②特性矩阵图 ③ PFMEA ④试生产CP
⑤开发工装、设备、检具计划 ⑥ MSA和Ppk计划（必要时） ⑦工艺草案（作业指导书） ⑧包装规范 3.过程设计输出及评审 注：PFMEA未完成之前，不应该安排生产工装的制作。 第四阶段，该阶段的工作目标是：通过试生产来验证制造过程的主要特点和符合性；量产前调查和解决所有关注的问题。 1.试生产准备：5M1E，生产计划 2.试生产（记录清单） 3.验证： ① MSA—测量系统分析评价 ② SPC—Ppk—初始过程能力研究 ③产品特性（各工序完成情况） ④过程参数 ⑤过程目标（班产量、生产成本、Ppk）验证 ⑥包装评价 4.确认： ①内部：全项目检测 ②外部：PPAP提交 5.总结： ①生产CP ②正式工艺，即正式作业指导书（包装作业和检验指导书） ③ APQP总结 第五阶段，该阶段的工作目标是：当零组件于制造中有变异时，评估质量策划的有效性；对计量和计数数据进行评估；满足顾客所有要求；特殊特性符合顾客规定的指标。 按订单量产，并监测改进 1.产品审核/过程审核（先做D，再做P） 2.顾客满意度测量 3.新产品经验总结 一般硬件产品的设计和开发阶段的划分： 1）方案确认；2）初步设计；3）详细设计；4）工艺设计；5）样件试制；6）样件验证（设计定型）；7) 样件确认（生产定型）；8）小批量生产。
五大工具培训心得 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
AIAG五大核心工具培训心得 ：作为几大工具中具有策划性质的统领型工具，之前在对其的认知停留在其作为一个简单的策划小组的概念上，对其在实际工作中发挥的作认识有限，通过此次培训老师的讲解及个人对教材资料的理解，认识到，APQP不仅能优化对公司资源的使用方案保证最终产品的低成本高品质，也能使得产品在开发阶段就保证高效的运作，避免后期产品缺陷给公司带来的经济损失，这些作用对于我们产品开发人员来讲是至关重要的也是对我们提高产品开发策划能力的一种良好工具。另外通过APQP的培训，也认识到在产品策划开发过程中，如果仅仅突出设计或其他某一部门的作用而没有很好的与其他职能部门联系沟通，那我们在开发过程中会走很多不必要的弯路，在浪费时间的同时也给公司带来经济损失，这些如果通过运作良好的APQP小组，就能使得小组的各个参与部门群策群力以更加优化的方案来防止开发过程中走弯路从而达到公司资源的最佳利用（尤其是时间资源）并得到最优化的结果。 ：作为技术人员，对于FMEA的应用相对其他几个工具来讲要深刻一些，但是通过培训老师的讲解还是得到了很大的提高。之前认为，FMEA是技术人员根据个人以及其部门内的以往经验得出的一个经验综合，仅仅是作为技术人员的一种经验资料库来发挥作用，通过老师的讲解，认识到一个好的FMEA不仅仅是技术部门一个部门的经验，APQP小组中的其他职能部门的参与人员也会将其工作中与开发工作相对应的教训和经验提供进来，尤其是作为技术部门和制造等部门相衔接的DFMEA，制造生管等相关部门的参与能有效的保证其
公司五大核心工具培训班试题 部门：姓名：得分： 一、是非题（以下各题正确划“√”，不正确划“×”，每题得1分，共30分） 1、统计技术是研究随机现象中的数学规律的一门学科。…………………………（√） 2、测量系统是指器具和仪器本身。………………………………………………（×） 3、FMEA是分析产品或过程已发生的失效模式及后果分析。……………（×） 4、PPAP要求必须把所有产品综合在一起，提交一份保证书。……………（×） 5、用CP及CPK是表示初始过程的能力。…………………………………（×） 6、产品先期质量策划是对产品质量在设计开发过程中，预先进行的识别质量问题制定纠正措施的活动。…………………………………………………………………（×） 7、产品在生产阶段时做DFMEA。……………………………………………（×） 8、PPAP时，外观项目必须单独提出“外观件批准报告”。………………………（√） 9、体现测量数据质量通常用偏倚和方差来表示。…………………………………（√） 10、APQP产品设计和开发过程中，其设计输出的工程规范就是作业操作规范。（×） 11、变差是指单个数据与目标值的差异。…………………………………………（×） 12、FMEA可以识别特殊特性。……………………………………………………（√） 13、初始过程能力应是1.33≤PPK≤1.67，才算满足顾客要求。…………………（×）
14、控制计划要在产品形成的不同阶段进 行。……………………………………（√） 15、重复性评定目的是对评价人变差的评 定。……………………………………（×） 16、FMEA的结果是制定控制计划的依 据。………………………………………（√） 17、消除特殊原因变差的目的是缩小分布宽度，使顾客满 意。…………………（×） 18、如果顾客放弃文件资料的提交批准，则这些文件资料可以不准备 了。………（×） 19、产品先期质量策划的第一项工作是确定项 目。………………………………（√） 20、测量系统的分析研究，是仅对计量型器具而 言。……………………………（×） 21、固有标准差是用来计算PP及 PPK。……………………………………………（×） 22、一旦大批投产后，FMEA不再改 变。…………………………………………（×） 23、产品先期质量策划描述为一个循环，阐明了对提高质量永无止境的追 求。…（√） 24、测量系统评定的特性是重复性和再现性、稳定性、线性、偏倚 性。………（√） 25、检验和试验辅具是指样板等专用检 具。………………………………………（√） 26、测量系统分析的目的是为了消灭变差。………………………………………（×） 27、生产件提交批准包括所有零件和与过程有关的控制计划。…………………（×） 28、产品大批生产时，开始进行PFMEA。…………………………………………（×） 29、控制计划的目的，主要是控制产品特性的变量。……………………………（×）
APQP 与 CP FMEA PPAR MSA和SPC的关系: APOPWCP. FMEA> PPAP> MSA示口SFC白勺关系: DFMEA 样件CP I PPAP MSA PFMEA 试主产CP I SPC (Ppk^1.67) 生 产CP I SPC (Cpk^1. 33) 1 第一阶段1 第二阶段 1 第三阶段 I 第四阶段 I 笫五阶段 计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正措施 样件制作试生产批帚生产 FMEA与CP和作业指导书之间的关系： DFMEARFME T^CP^SOP（标准作业/作业指导书） 产品质量先期策划和控制计划CAPQP） 控制计划是AFQF中策划体系到产品生产过程控制之间的枢纽。
APQF流程 第一阶段，该阶段的工作目标是：确定顾客的需要和期望，计划和规定质量项目；确定对顾客的 需要和期望明确了解。 1.顾客需求（要求）接收； 2.方案及评审 3.询报价 4.项目确定 5.成立小组 6.进度计划 7.初始设计一包括产品和过程设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、 产品/过程特殊特性的初始清单及初始设备/工装/量具需求清单。 第二阶段，该阶段的工作目标是：确定计划过程中特征与特性发展到最终形式时的要素; 涵盖从 样品制作到验证产品/服务满足顾客要求的所有环节；使可行的设计满足产能、和工程要求， 交期并兼顾满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度等目标。 1.产品设计输入及评审-清单 2.产品设计： ①DFMEA ②样件CP ③DVP&R设计验证计划 ④新设备、工装、设施、检具/试验设备要求 ⑤工艺方案 ⑥产品要求（初始） 3.产品设计输出及评审 4.样件制作（包括制作前准备）2-3件 5.验证、确认 6.确定产品要求 7.制造可行性评价，即小组可行性承诺第三阶段，该阶段的工作目标是：开发有效的生产制造 系统；保证满足顾客的要求、需要和期望。 1.过程设计输入及评审 2.过程设计： ①过程流程图 ②特性矩阵图 ③PFMEA ④试生产CP ⑤开发工装、设备、检具计划
T S五大核心工具 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
T S16949 五大核心工具简介 IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向公司各位同仁作简要介绍。1、APQP（先期产品质量策划） APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段： 第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）； 第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）； 第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）； 第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）； 第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。 2、FEMA（失效模式及后果分析） FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效 模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FEMA从失效模式的严重度(S)、频度O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。 3、MSA（测量系统分析） MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。 测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参 数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。 4、PPAP（生产件批准程序） PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。 需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况； 提供的文件可以包括以下方面： 样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书
一文看懂质量管理五大工具和七大手法 五大工具 APQP APQP(Advanced Product Quality Planning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处： 引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别；
避免晚期更改； 以最低的成本及时提供优质产品。 FMEA FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潜在的失效模式及后果分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。 FMEA种类： 按其应用领域常见FMEA有设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA），其它还有系统FMEA，应用FMEA，采购FMEA，服务FMEA。 MSA MSA(Measurement System Analysis)即MSA测量系统分析，它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析，以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成份。
PPAP PPAP(Production part approval process)即生产件批准程序，是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。 PPAP生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告、外观检验报告、功能检验报告,、材料检验报告、外加一些零件控制方法和供应商控制方法； 制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件，只有当PPAP文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。 SPC SPC(Statistical Process Control)即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
五大核心工具培训笔记 一、SPC（统计过程控制） 百分比很低、仍不满足需要水平时，导入PPM。并非针对整个过程都研究SPC，而只是针对特殊特性。这里的“过程”是指很小很小的过程（工位或者单一工件），其指标就是Cpk（而对大的“过程”，则用PPM即可） Cpk≥1.67≥Ppk：可接受；Cpk≤1.33：不可接受； PPM：120 “过程的呼声”：现场信息反馈（数量不够、缺陷存在等）。 变差的来源：就是“5M”（人、机、料、法、环）。变差存在是不可避免的，是客观存在的，不可怕。可怕的是超过工艺技术要求（如公差等）。 我们都知道，针对某产品而言：“质量越好，代价越高”（即在完全满足要求下生产即可）。全检并不能保证百分之百合格,一般在100PPM。若一段时间内均在动态分布范围内，则可减少检验量或检验人员；若某天突然分布在其外或较之前面有突变，则必须全检，增强过程检验。 标准差（δ）：决定了正态分布的宽度、高度，也就决定了其面积。 丰田的PFMEA很简单：总5分，而本田则复杂的多。通用与五大工具书上的要求和做法基本一致，而其他公司区别较大。其他公司都引用SPC的知识及要求，而SPC相对独立。 会产生变差的原因：普通原因和特殊原因。 普通原因：5M的持续影响（如连接盘的轻微偏芯、从齿扭曲变形、主齿外形渐大等）。 特殊原因：偶然的、非正常原因引起（在很短时间内发生，如忘记加油等）但特殊原因也并不仅发生一次（尽管他并不会永远、持续存在）。
⊿我们要把特因消灭掉，仅关注普因！ 方法：1、不经常变动岗位； 2、持续人员稳定而不流动； 3、不随意变换客户及产品…… T（公差）：≥1.67可接受；可控范围为1.33～1.67；≤1.33不可接受。 δ6 X—R图：取25组以上数据进行更客观（常用5个左右数据一组）。 通过X—R图：1.能反应特殊原因及其出现的时间； 2.做反应其分布分布宽度（6δ）； 3.能反应过程能力指数（ T）。 δ6 常用控制图类型：1.计量型数据。2.计数型数据。 分组中的样本（如5件产品）未受特因影响或全受特因影响。R值越小越好（R=0是最好的结果）。找出坏的原因是必须的！找出好的原因也很必要，后续加以利用（持续改进嘛）。 R值超上限，质量在恶化！ X值超上限，生产在恶化！ 越往中间集中是件好事情； 越往两边走，越不理想或必须马上整改 在取值测算Cpk时，应在一台设备上某一特定点，如冲床加工工件A（如图），取样时则必须在1号位取连续样，而不可将1、2、3、4、5各取一件分组评判。 （1）（2） （3） （4）（5） Cp：不考虑偏心而得的指标；
这个话题如果没有实践的人一定是弄不清楚的,就算是有实践的人也未必能弄清楚,因为他们的相互交错.福特用了一百年的时间画出了经典的APQP网络图,可见其用心之最.在这里我对五大工具做简单的描述希望能给大家一个基本的概念. APQP是在整车厂提供新产品品的时候,做为零部件公司必须要做的一项工作,意在在产品未进行生产之前把所有的问题解决掉,所以它是个复杂的过程,也是需要几个来回反复才会成为最后策划的结果.FMEA则是在APQP的二三阶段时进行的失效模式分析,包括产品和过程,这里最重要的一点是这个时候产品并未生产出来,而是一种潜在的可能性分析,很多企业总是不习惯这一点,总是把它当成已经在生产的产品去分析.SPS,MSA都是在对过程策划的过程中形成的东西,也就是说什么样的过程需要用SPC来控制,一般来说具有特殊特性的过程应该用SPC,当然也不是绝对.这里需要说明的是控制计划,是APQP策划的结果,在这个结果中必然要用到测量工具,而这些测量工具是否能满足对过程测量的需要,需要用MSA来进行分析,简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA,然后在最初的控制计划中,也就是试生产的控制计划中,策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果,因些可能会进行调整和改进,最后形成正式生产的控制计划.而正式生产控制计划中的SPC和MSA应该是能满足批量生产的需要. 简单地说： APQP是质量计划，但其实也是项目开发的计划。既然是计划，它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到PPAP结束，正常量产后进行总结，认为没有其他问题，可以关闭开发项目的那一时间点为止。执行人是整个APQP小组。 PPAP是生产件批准程序，只是整个APQP 计划中的一个环节，通常居于APQP计划的后半阶段，一般来讲是APQP计划的核心。若PPAP没有获得客户的批准，那么APQP的计划基本要泡汤。因此我们谈论起APQP，总是把它们说在一起：APQP/PPAP。由此可见PPAP 的重要性。主要执行人是（开发、生产、质量）工程师。 FMEA/SPC/MSA都是质量管理的工具。 诚如有朋友指出的，FMEA有DFMEA，PFMEA，这些工作的导入事件多为APQP的初期或中、早期。它们主要正对的产品的设计、生产工艺或过程而言的。属于预防性的计划。MSA很简单，就是校对量、检具。不要把任何一切都看得很复杂。 SPC也很简单，就是管制住某几个重要参数，监督它们生产的稳定性。若发现有较大的波动，则立即采取措施，纠正工艺或生产流程。 MSA与SPC一样，都在PPAP阶段实施比较妥当（太早有很多影响因素导致MSA无效等）。实施者多为质量工程师。 SPC往往会根据客户的不同要求，在以后正式量产的长期过程中都需要实施下去。 非常简单的谈了它们的关系，希望能点破核心。 MSA简单释义 MSA对于量仪检具来说有什么意义？可能还有一部分人不是很清楚（包括我），下面的是我从别的地方找来的一点点介绍。如果论坛已经有了请管理员删掉免得浪费资源谢谢 MSA是什么 在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证，一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差
质量体系工程师是管理方向，关系公司规范运营体系的； 质量工程师是从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等工作。 两个是不同概念！ QA是英文quality assurance中文含义是质量保证 QC是英文QUALITY CONTROL中文意义是品质控制 质量体系五大工具 APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划 SPC统计过程控制（Statistical Process Control） MSA测量系统分析Measurement System Analysis FMEA潜在失效模式及后果分析Failure Mode and Effects Analysis PPAP:生产件批准程序(Production part approval process) 质量体系五大工具 APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意； ◆促进对所需更改的早期识别； ◆避免晚期更改； ◆以最低的成本及时提供优质产品。 SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。 SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。 ⊙SPC实施意义：可以使企业◆降低成本◆降低不良率，减少返工和浪费◆提高劳动生产率◆提供核心竞争力◆赢得广泛客户⊙实施SPC两个阶段
质量体系五大工具 APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处： ◆ 引导资源，使顾客满意； ◆ 促进对所需更改的早期识别； ◆ 避免晚期更改； ◆ 以最低的成本及时提供优质产品。 SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。 SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。 ⊙SPC实施意义 可以使企业： ◆ 降低成本 ◆ 降低不良率，减少返工和浪费 ◆ 提高劳动生产率 ◆ 提供核心竞争力 ◆ 赢得广泛客户 ⊙实施SPC两个阶段 分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。 监控阶段：运用控制图等监控过程 ⊙SPC的产生:
工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。 1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了著名的“控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。 ⊙SPC的作用: 1、确保制程持续稳定、可预测。 2、提高产品质量、生产能力、降低成本。 3、为制程分析提供依据。 4、区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取措施的指南。 FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潜在的失效模式及后果分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。 ⊙FMEA种类： 按其应用领域常见FMEA有设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA），其它还有系统FMEA，应用FMEA，采购FMEA，服务FMEA。 MSA：Measurement System Analysis的简称 MSA测量系统分析，它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析，以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成份。 PPAP:生产件批准程序(Production part approval process) ⊙PPAP生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, 材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法； ⊙主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件，只有当PPAP文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。 PPAP是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
质量管理五大核心工具之PPAP 【PPAP目的】 用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计纪录和规范的所有要求； 用来确定供方是在执行所要求的依报价时的产量生产节拍条件下的实际零件生产过 程中，具有来持续满足这些要求的潜在能力。 【PPAP的适用性】 PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或售后维修件的内部和外部供方的现 场。 供方在标准目录中的生产件或售后维修件的供方，必须符合PPAP，除非顾客正式特许免除。 只要提供或声明有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。 对于散装材料：不要求PPAP，除非你的顾客要求。 一、PPAP总则 供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准： 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。 对以前所提供不符合零件的纠正。 由于设计记录、规格或材料方面的工程变更引起产品的改变。
顾客的通知和提交要求中的任何一种情况（详见顾客的通知和提交要求的内容）。 二、PPAP的过程要求 2.1重要的生产过程 对于生产件： 用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该生产过程必须是１小时到８小时 的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件。 该生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人 员进行生产。 来自每一个生产过程的零件，如：重复的装配线和／或工作站、一模多穴的模具、 成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性零件进行试验。 对于散装材料： “零件”是没有具体数量的要求。如果要求提供样品，那么样品的选取必须保证代表 “稳定的”加工过程。 2.2 PPAP要求 供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录，规格。若不能满足所有的规定要求， 供方就不能提交零件、文件和记录。 供方必须进行一切努力对过程进行纠正，以满足所有设计纪录的要求。 如果供方不能满足其中的任何要求，必须与顾客联系，以确定合适的纠正措施。 PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。如使用商业性/独立性的实验室，必须是获得认证的实验室。 当使用商业性的实验室，供方必须使用实验室表明的信笺纸或使用正式的实验室报 告格式提交试验结果。必须证明进行试验的实验室名称、试验日期和试验所用的标准。对任何试验结果只笼统地描述其是符合性是不接受的。 供方可以根据特殊的安排，有顾客试验室进行试验。 2.2 PPAP要求
质量体系五大工具和七大手法
五大工具：APQP、SPC、FMEA、MSA、PPAP 一、APQP（Advanced Product Quality Planning） 即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处： ◆引导资源，使顾客满意； ◆促进对所需更改的早期识别； ◆避免晚期更改； ◆以最低的成本及时提供优质产品。 二、SPC（Statistical Process Control） 即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。 SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。 ⊙SPC实施意义
能够使企业： ◆降低成本 ◆降低不良率，减少返工和浪费 ◆提高劳动生产率 ◆提供核心竞争力 ◆赢得广泛客户 ⊙实施SPC两个阶段 分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。 监控阶段：运用控制图等监控过程 ⊙SPC的产生: 工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。 1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了著名的“控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。
五大工具培训心得 Prepared on 22 November 2020
AIAG五大核心工具培训心得 ：作为几大工具中具有策划性质的统领型工具，之前在对其的认知停留在其作为一个简单的策划小组的概念上，对其在实际工作中发挥的作认识有限，通过此次培训老师的讲解及个人对教材资料的理解，认识到，APQP不仅能优化对公司资源的使用方案保证最终产品的低成本高品质，也能使得产品在开发阶段就保证高效的运作，避免后期产品缺陷给公司带来的经济损失，这些作用对于我们产品开发人员来讲是至关重要的也是对我们提高产品开发策划能力的一种良好工具。另外通过APQP的培训，也认识到在产品策划开发过程中，如果仅仅突出设计或其他某一部门的作用而没有很好的与其他职能部门联系沟通，那我们在开发过程中会走很多不必要的弯路，在浪费时间的同时也给公司带来经济损失，这些如果通过运作良好的APQP小组，就能使得小组的各个参与部门群策群力以更加优化的方案来防止开发过程中走弯路从而达到公司资源的最佳利用（尤其是时间资源）并得到最优化的结果。 ：作为技术人员，对于FMEA的应用相对其他几个工具来讲要深刻一些，但是通过培训老师的讲解还是得到了很大的提高。之前认为，FMEA是技术人员根据个人以及其部门内的以往经验得出的一个经验综合，仅仅是作为技术人员的一种经验资料库来发挥作用，通过老师的讲解，认识到一个好的FMEA不仅仅是技术部门一个部门的经验，APQP小组中的其他职能部门的参与人员也会将其工作中与开发工作相对应的教训和经验提供进来，尤其是作为技术部门和制造等部门相衔接的DFMEA，制造生管等相关部门的参与能有效的保证其
TS16949五大工具分别是什么？ ts16949分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FME A） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求
第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规 范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍
五大核心工具关系图！ 这个话题如果没有实践的人一定是弄不清楚的,就算是有实践的人也未必能弄清楚，因为他们的相互交错。福特用了一百年的时间画出的经典的APQP网络图，可见其用心之最。在这里对五大工具做简单的描述希望能给大家一个基本的概念： 1、APQP是在向整车厂提供新产品品的时候，做为零部件公司必须要做的一项工作，意在在产品未进行生产之前把所有的问题解决掉，所以它是个复杂的过程，也是需要几个来回反复才会成为最后策划的结果。 2、FMEA则是在APQP的二三阶段时进行的失效模式分析，包括产品和过程，这里最重要的一点是这个时候产品并未生产出来，而是一种潜在的可能性分析，很多企业总是不习惯这一点，总是把它当成已经在生产的产品去分析。 3、SPS、MSA都是在对过程策划的过程中形成的东西，也就是说什么样的过程需要用SPC来控制，一般来说具有特殊特性的过程应该用SPC，当然也不是绝对。 4、这里需要说明的是控制计划，是APQP策划的结果，在这个结果中必然要用到测量工具，而这些测量工具是否能满足对过程测量的需要，需要用MSA来进行分析，简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA，然后在最初的控制计划中，也就是试生产的控制计划中，策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果，因些可能会进行调整和改进，最后形成正式生产的控制计划。而正式生产控制计划中的SPC和MSA应该是能满足批量生产的需要。 通俗来讲：
1、APQP是质量计划，但其实也是项目开发的计划。既然是计划，它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到PPAP结束，正常量产后进行总结，认为没有其他问题，可以关闭开发项目的那一时间点为止。执行人是整个APQP小组。 2、PPAP是生产件批准程序，只是整个APQP计划中的一个环节，通常居于APQP计划的后半阶段，一般来讲是APQP计划的核心。若PPAP没有获得客户的批准，那么APQP的计划基本要泡汤。因此我们谈论起APQP，总是把它们说在一起：APQP/PPAP。由此可见PPAP的重要性。主要执行人是（开发、生产、质量）工程师。 3、FMEA/SPC/MSA都是质量管理的工具：诚如有朋友指出的，FMEA有DFMEA，PFMEA，这些工作的导入事件多为APQP的初期或中、早期。它们主要正对的产品的设计、生产工艺或过程而言的。属于预防性的计划。 ①MSA很简单，就是校对量、检具。不要把任何一切都看得很复杂。 ②SPC也很简单，就是管制住某几个重要参数，监督它们生产的稳定性。若发现有较大的波动，则立即采取措施，纠正工艺或生产流程。 ③MSA与SPC一样，都在PPAP阶段实施比较妥当（太早有很多影响因素导致MSA无效等）。实施者多为质量工程师。SPC往往会根据客户的不同要求，在以后正式量产的长期过程中都需要实施下去。