实验室认可概论
１、为什么进行实验室认可
1）是实验室自身发展的需要：实验室存在的目的就是为企业提供准确可靠的数据和检测结果（生产部门要利用检测结果来判断自己的质量行为；研发部门要利用检测数据来开发新技术、新产品），实验室认可为人们对检测数据的信任上提供了信心，表明实验室具备了按国际认可准则开展检测/校准的技术能力。
2）是国际贸易的需要，参与国际间实验室认可双边合作，得到广泛的承认。
3）质量认证发展的需要。
4）公证活动的需要。
5）列入《国家认可实验室名录》，提高实验室知名度。
２、合格评定及实验室认可概念
1）什么是合格评定？
产品质量认证
认证质量管理体系认证
合格评定
检测/校准实验室认可
认可审核机构认可
认证机构认可
审核员/评审员资格及培训机构的认可
2）认证与认可的区别：
a. 认证（产品质量认证、质量体系认证），是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求所给予的书面保证（合格证书）。
b. 认可（检测/校准实验室认可、审核机构认可等），是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的一种正式承认。
３、我国的实验室认可
认可实验室由国家认可委（由国家质量技术监督局和国家进出口检验检疫中心联合组建）批准，主要目的提高实验室的检测/校准能力。
４、伊利集团公司的实验室认可
１）集团检测及校准实验室组成：中心检测室、冷饮检测室、计量室、液奶检测室、奶粉检测室。（原奶检测室2004.11退出）
２）实验室认可项目进程：
–项目启动时间2003年12月，原计划完成时间2004年11月，现推迟至2005年3月。
–1）2003.12-2004.07：文件编写原则是执行各事业部实验室原文件规定，将各自做法罗列于质量手册与程序文件中。7月初，咨询老师否定了这一做法。
–2）2004.07-2004.09：以统一的思想，重新编写文件，大面积整合。
–3）2004.09-2004.12：经过联合检查、内部审核，改进体系中不适用部分。
–４）2004.1模拟实验室认可体系现场审核。
–５）2004.0３实验室认可现场评审。
实验室认可基础知识
?（一）常用术语和定义
?１、认证和认可，校准和检测，检定和检验的定义及其区别
?２、预防措施和纠正措施，缺陷和不合格的定义及其区别
?３、测量和计量，重复性和重现性，测量仪器和测量设备的定义及其区别
?４、标称范围、测量范围、量程，操作条件、参考条件、极限条件，工作标准、参考标准、传递标准的定义及其区别
实验室认可基础知识
?５、监督和审核有何区别？
?
?
?（二）统计技术基础知识
?随机事件的发生带有偶然性，但发生的可能性（概率）是可以度量的
?随机变量的取值是随机的，但其统计规律性（分布）是可以寻求的
?数学期望表征随机变量分布的中心位置，而方差表征其分散程度
?均匀分布、正态分布、t分布的特点及其数字特征
?（三）数据处理和测量误差
?近似数的有效数字，数据修约、修约间隔及修约规则
?测量误差是测量结果与真值之差，前者是赋予的值，后者是固有的值且本质上是不确定的?随机误差和系统误差都与无限多次测得值得平均值有关，因而只能确定其估计值
?修正值用以补偿系统误差的值，偏差与修正值相等或与误差等值而反向
实验室认可基础知识
?（四）测量不确定度
?1、了解不确定度评定的意义
?2、不确定度的基础知识
?测量不确定度表征合理赋予被测量之值得分散程度，是定量说明测量质量的参数
?标准不确定度以标准（偏）差表示，A类、B类评定及合成所得的均是标准不确定度
?扩展不确定度的两种报告形式，涉及置信水准或包含因子的选取
?测量不确定度与传统测量误差在概念和操作上的主要区别
?3、不确定度评定步骤和评定方法
实验室认可准则、质量手册、程序文件
?管理要求
4.1组织
?1、实验室质量方针
?科学、公正、及时、准确
?2、质量目标
?检测/校准准确率：９９.９%，报告差错率：０.５%以下
?投诉处理及时率：100%
?在用仪器合格率：100%
?人员持证上岗率：100%
?环境达标率：100%
?3、实验室内部组织机构
?实验室主任、技术负责人、业务办公室、中心检测室、冷饮检测室、液奶检测室、奶粉检测室、计量室间的关系。?４、个人的岗位及职责
4.1组织
?4、实验室有哪些措施和规定保证检测/校准工作的公正性？
?１）在质量方针中有“公正”，发表了公正性声明，对客户作出了服务承诺；
?２）制定了服务规范和实验室人员行为准则；
?３）有保密措施和监督机制；
?４）接受客户和相关方的监督和投诉。
?5、为什么要保护客户机密信息和所有权？
?保护客户机密信息和所有权就是保护客户利益，是实验室理应承担的责任。检测结果以及客户提供的相关资料和信息的所有权属于客户，泄漏或利用客户的技术信息都是侵犯客户的权益。保护客户机密信息和所有权可以取得客户的信任，是实验室求生存发展不可缺少的。
实验室认可准则、质量手册、程序文件
4.2质量体系
?1、建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系的目的？
?1）确保实验室检测/校准结果质量所需的程序；
?2）履行为客户提供检测/校准服务质量的承诺；
?3）实现实验室的质量方针和质量目标。
?2、怎样评价实验室建立的质量体系？
?1）首先看实验室建立的质量体系是否与其业务范围相适应；
?2）质量体系文件化的程度是否能满足管理和技术要求，是否有可操作性和可检查性；
?3）是否具有预防机制和改进机制；
?4）活动过程是否被规定，并且按照文件规定贯彻实施；
?5）过程的输出是否符合预期要求。
?３、伊利集团检测及校准实验室的质量体系包括认可准则的２３个全部要素，程序文件包括２８个程序。
4.３文件控制
?1、实验室有哪些文件需要控制？
?属于质量体系和与之相关的文件均在受控范围之内，包括：
?1）内部制定的文件有质量手册、程序文件、各类作业指导书和表格等；
?2）质量体系运行过程中形成的计划、记录、报告等；
?3）外来文件有：技术标准、技术规范、相关法律法规和主管部门的文件等。
?2、文件控制的目的是什么？
?1）保持在用文件的现行有效性，防止使用失效文件；
?2）处于保守客户和实验室机密信息的需要。
4.３文件控制
?3、有哪些文件控制措施？
?1）建立并执行《文件和资料控制程序》；
?2）所有文件必须经过审核批准后发布使用；
?3）作好文件发放记录；
?4）定期进行文件审核，发现问题及时修订；
?5）定期检索相关技术标准及其它外部文件，及时更新；
?6）及时从工作现场收回失效文件，无保留价值的销毁，需要保留的应明显标识，防止误用。
4.３文件控制
４、伊利集团检测及校准实验室认可体系文件的溯源：
ISO/ IEC17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》
GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
CNAL/AC01-2003国家认可委《实验室认可准则》
伊利集团检测及校准实验室《质量手册》及《程序文件》［２.０］版
三级文件、记录表格（包括业务办公室及各检测室/计量室下发的）
4.４合同评审
?1、为什么进行合同评审？
?合同或协议是规定供需双方责任的文件。当需要追究法律责任时，合同是唯一有效的证据。签定合同前进行评审是为了保证实验室能切实履行合同，避免失误。
?2、合同评审时应注意哪些问题？
?1）弄清并明确客户要求；
?2）从技术、人员、设备等方面分析自身的能力；
?3）考虑时间、经济效益、社会效益、法律责任等方面因素；
?4）用可行和有效的方式评审并做好记录。
?３、何时做简单评审？何时做全面评审？
?常规、例行、简单任务做简单评审；新开展、复杂、重大任务做全面评审。
实验室认可准则、质量手册、程序文件
4.６服务和供应品管理
?我们服务和供应品管理程序是如何规定的？
?提出申购需求供应品验收入库供应品管理
4.７服务客户４.８投诉
?１、实验室如何做好服务客户工作？
?1）树立以客户为关注的焦点的服务意识；
?2）了解客户的需求并满足客户的要求，力求做得比客户预期的
?3）为更好；客户保守机密信息；
?4）与客户合作，允许客户观察为其进行的检验。为客户提供与检验相关的服务，包括向客户提建议和解释；?5）与客户保持必要的沟通和联系，收集客户反馈；
?6）接受客户监督，认真负责地处理好客户的投诉。
?２、实验室如何解决客户投诉？
?技术负责人受理投诉，同时将投诉情况报业务办公室技术负责人组织检测室主管等人员对客户投诉开展调查分析工作由技术负责人书面答复客户，同时将客户投诉记录报业务办公室。
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4.９不符合工作的控制
１、对实验室不符合工作的评价？
轻微不符合及严重不符合
２、实验室出现不符合工作应如何处置？
实验室应制定不符合工作管理程序，并按照程序文件的规定处置不符合工作。在发现不符合工作时，通常采取以下行动：
1）立即采取纠正行动，严重问题要及时向主管领导反馈；
2）分析不符合工作的严重性；
3）判断是否要停止工作；
4）如果影响合同的执行，必须通知客户；
5）如果判定可能再次发生类似问题，应采取纠正措施；
6）做好有关记录。
4.１０纠正措施４.１１预防措施
１、纠正措施和预防措施有何区别？
１）纠正措施：为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施是在不合格工作发生之后，采取措施防止类似不合格工作再次发生，是被动行为；
２）预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在的不期望情况的原因所采取的措施。预防措施是不合格工作尚未发生，识别并消除潜在的原因，避免不合格工作发生，是主动行为。
但两者亦有共同之处，即对质量体系来说都是做了改进。
4.１０纠正措施４.１１预防措施
２、纠正和纠正措施的主要区别是什么？
1) 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正是就事论事，处理个案。
2) 纠正措施：不仅要就事论事地采取纠正行动，更要进一步追究发生不合格工作的原因，并消除再次发生类似不合格工作的潜在原因。
３、实施纠正措施包含哪些步骤？
１）原因分析，从调查开始，确定问题发生的根本原因；
２）选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施；
３）对纠正措施的效果进行监控，以确保所采取的纠正措施的有效性；
４）如果不合格工作是关系到对政策、程序或认可准则的偏离时，实验室应尽快在纠正措施实施后对相关活动区域进行附加审核。
4.１０纠正措施４.１１预防措施
?４、实验室应如何对待偏离？
?１）首先，实验室应严格管理，控制质量体系运行，争取不发生或少发生偏离；
?２）实验室应注意从各个环节识别不合格工作，如通过监督、审核、仪器检查和校准、消耗品验收、记录和报告复核，以及客户反馈等活动识别偏离；
?３）当发现不合格工作时，应按相关程序立即采取纠正措施；
?４）当由于客观原因不得不偏离程序时，应经领导批准，并确保不会导致结果失准失效，不会有损公正性；?５）当发生的偏离已影响到合同的执行时，应通知客户。
4.１２记录
?１、记录有哪些作用？
?记录是为阐明所取得的结果或所完成的活动提供证据的文件。记录有三方面作用：
?１）为所取得的结果或所完成的活动提供客观证据；
?２）为完成客观活动的过程提供追溯性；
?３）为采取纠正和预防措施提供依据。
?２、怎样做好记录？
?做记录应做到客观、准确、清晰、完整、及时和表格化。如果发现记录有错误，只能“划改”，不能涂描使之难以辨认，要保持原始性，不许重新抄写。
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?技术要求
?影响检验结果的正确性和可靠性的主要技术因素有：
?１）人员
?２）设施和环境条件
?３）检测和校准方法
?４）设备
?５）测量的溯源性
?６）抽样
?７）检测物品的管理
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５.２人员
?人员培训管理程序如何对人员管理及培训进行规定？
?１）检测室主管／计量室主任每年年底报下一年年度培训计划，技术负责人批准后实施，并报业务办公室备案。培训计划每季度至少进行一次业务知识培训。
?２）岗前培训：新上岗或转岗人员必须进行岗前培训，经技能考核取得上岗证方可上岗。上岗证需每年通过各室的技能考核进行复验。
?３）各室档案管理员应建立健全本部门技术人员的档案。
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５.３设施和环境条件
?
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５.４检测／校准方法
?１、实验室应该怎样决定为客户做检测使用的方法？
?１）实验室首先应充分了解客户要求，包括对方法要求，使用能满足客户要求的适合方法；
?２）当客户指定方法时，只要方法适用、有效，且实验室有能力，实验室应采用客户指定的方法；当客户指定的方法不适用或无效时，应告之客户；
?３）客户未指定方法时，实验室应首先推荐使用标准方法；
?４）当没有标准方法可用时，可以使用由知名技术组织或科技书籍和期刊公布的方法，或设备制造商推荐的方法，以及实验室制定的方法；
?５）标准方法首次使用，需确认能够正确执行标准方法的能力；
?６）使用非标准方法和实验室制定的方法时，需要对方法和结果的可靠性进行确认；
?７）无论使用哪种方法均要征得客户的同意，并在合同中写明，尤其是在使用非标准方法时；
?８）使用方法应满足法律法规要求。
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５.４检测／校准方法
?２、测量不确定度的定义是什么？它和误差有何区别？
?测量不确定度是与测量结果相关连的参数，表征合理地赋予被测量之值的分散性。
?误差是对一个测量结果而言的单个数值，不同的结果有不同的误差，非正即负。
?原则上已知误差的数值可以用来修正结果。不确定度是对一种测量方法而言的，表示的是被测量之值的分布区间，不能用来修正测量结果。
?对相同条件进行的测量，结果可能不同，但不确定度是相同的。误差和不确定度两者的数值大小没有对应关系。实验室认可准则、质量手册、程序文件
５.５设备
?认可准则对实验室仪器管理有哪些要求？
?１）正确配备进行检测、样品制备、取样需要的所有仪器设备；
?２）仪器在投入使用之前要进行检定或校准，在每次使用之前要进行检查或校准；
?３）仪器的工作环境条件应符合说明书和检测方法的规定，确保结果不会无效；
?４）应有计划地进行期间检查，以维持对设备校准状态的信心；
?５）应实行标识管理，有唯一性标识和校准状态标识；
?６）仪器设备应有维护计划和记录；
?７）应建立仪器设备档案；
?８）应有仪器设备使用指导书；
?９）特殊仪器设备的操作人员应经过授权。
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５.６量值溯源
?１、测量为什么要溯源？
?只有使测量通过不间断的比较链能溯源到国家标准或国际标准，才能保证测量结果的准确性和有效性。对此，我国
的计量法有明确的要求。
?２、对溯源工作有何要求？
?任何时候，实验室都应对测量结果的准确性和有效性负责。实验室在寻求外部校准服务时，应选择有溯源性、有能力和有资格的校准实验室。实验室应满足有关法律法规的要求。当法律法规对某测量无具体规定时，实验室可以根据实际情况自行选择溯源方法，以提供测量的可信度。溯源工作应有计划，要指定责任人。
?３、仪器设备已经按照周期校检了，为什么还要进行期间检查？
?进行期间检查的目的是为了了解仪器校准状态的保持情况，使用检查合格的仪器可以提高对检测结果的信心。一旦发现问题，可以及时采取纠正措施，排除故障，避免误用不合格仪器进行检测，这实际是一种有效的预防措施。
实验室认可准则、质量手册、程序文件
５.７抽样
?认可准则对抽样有哪些要求？
?１）应建立抽样工作的管理程序；
?２）抽样要有计划，要按照与客户约定的方法抽样。当标准有规定时应执行标准；
?３）抽取的样品应能代表总体，适合时应使用统计技术；
?４）当客户要求偏离抽样计划和程序时，应详细记录偏离的情况，记入包括检测结果的所有文件中，并告之相关人员。
?５）抽样记录应包含足够的信息，抽样人员应在记录上签字。
实验室认可准则、质量手册、程序文件
５.８样品
?认可准则对样品管理有哪些要求？
?１）实验室应建立样品管理程序，并贯彻执行；
?２）接收样品时应记录样品状态和状况，尤其要注意记录异常情况；
?３）样品应有标识，防止在实物上和文件上发生任何混淆；
?４）应明确样品保管责任人，样品应安全存放，分类、分区存放，防止交叉污染；
?５）当样品需要在规定的环境条件下保存和维护时，应配备相应的设施，以维护样品的原有特性，防止变质和损坏，并做好监控记录。
?６）测量后的样品应按合同约定和有关规定处置。
实验室认可准则、质量手册、程序文件
５.９质量保证
?１、实验室如何做好质量控制和质量保证工作？
?质量控制致力于达到质量要求，质量保证抽样对达到质量要求提供信任，他们同属于质量管理的范畴。实验室应建立质量控制和质量保证工作程序和计划，根据需要采用适合的技术方法，监控检测工作，适合时使用统计技术，应对监控结果和方法的有效性进行评审，并做好相关记录。
?２、常用的质量保证方法有几种？
?１）使用测量标准或标准物质检查验证；
?２）参加实验室之间的比对和能力验证；
?３）利用相同方法或不同方法重复检测；
?４）对保留样品再检测；
?５）对同一样品的不同特性之间的相关性进行分析。
实验室认可准则、质量手册、程序文件
５.１０结果报告
?程序文件中对外部业务的结果报告如何规定？
?检测室／计量室将原始记录送至业务办公室，由业务办公室报告编制人按外部业务结果报告格式出具报告，然后交报告审核人进行审核，最后由实验室主任审批。审批签字后，由业务办公室档案管理员通知客户领取报告，并填写结果报告发放记录。
对认可准则的理解
?１、认可准则中有哪些地方体现了以预防为先的管理思想？
?预防为先的管理思想不仅仅在预防措施要素体现，在其它各个要素中也有体现，例如：
?１）明确规定采取措施预防或减少偏离是管理人员和技术人员的职责之一；
?２）文件发布前要审批，在用文件要定期审查，以保持其有效性，防止误用失效文件；
?３）签定合同前应进行评审，以免失误；
?４）对分包方进行调查；
?５）有采购服务和供应品管理程序，消耗品验收合格后使用；
对认可准则的理解
?６）人员先培训、考核合格后上岗，并有监督员；
?７）设施和环境条件的准备必须保证结果不会无效；
?８）使用标准方法要先确认能力，使用非标准方法要先确认方法，然后才对外开展检测；
?９）仪器设备使用前先验收、校准后使用，运行中维护、检查，防止误用失准的仪器；
?１０）有采样和样品管理程序，预防样品混淆、损坏、变质失效；
?１１）有质量控制和质量保证措施；
?１２）有数据控制措施，记录和报告有审核制度，防止报告错误信息。
对认可准则的理解
?２、实验室怎样才能保证检测结果的准确度和有效性？
?１）建立并执行《样品管理程序》，对样品进行唯一标识避免发生样品混淆，在规定的条件下保存样品防止变质。按照规定的方法处理样品；
?２）在适合的环境条件下开展检测工作；
?３）建立并执行《设备管理程序》。使用测量范围、分辨率、精密度、稳定性满足检测工作需要的设备，通过期间检查确认仪器设备的校准状态；
?４）建立并执行《服务和供应品管理程序》，对影响检测结果的消耗品经验收合格方可投入使用；
?５）建立并执行《检测／校准方法管理程序》，采用现行有效的、能满足客户要求并经客户同意的适合检测方法；对认可准则的理解
?６）建立并执行《量值溯源管理程序》，选择有能力、具有量值溯源性、具备资格的检定单位对仪器设备进行检定，保证检测数据的有效性；
?７）建立并执行《人员培训管理程序》，使用经过培训，取得资格的人员从事检验工作；
?８）建立并执行《数据控制程序》，对原始记录、检验报告进行系统和适当的审核，严把原始记录、检验报告的质量关；
?９）实验室授权熟悉检测方法和程序、了解检测目的和懂得结果评审的人员任监督员，对检测工作进行日常监督；?１０）建立并执行《质量保证工作管理程序》，制定内部质量保证工作计划。
实验室认可流程
?第一阶段申请阶段
?1)实验室认为认可对其工作有意义，请咨询公司协助进行认可前期准备
?2)咨询专家向实验室提供申请书及相关资料
?3)正式申请。实验室在理解实验室认可准则及认可要求后，并确认已符合申请认可要求（质量体系及技术能力符合认可准则要求，且质量体系已有效运行６个月，并至少做过一次完整的内审和管理评审；申请认可项目也已至少出
具２份检测报告），可正式提交申请。
?4)资料审查。认可委收到实验室的正式申请资料后，要进行规范性、完整性审查，当确认满足要求后正式立项，转入现场评审阶段。
?第二阶段现场评审阶段
?5)现场评审立项
?6)现场评审计划安排。认可委任命审核组长，由其审查申请的相关资料。
实验室认可流程
?7）现场评审。
?a.评审前沟通
?b.首次会议
?c.现场参观与计划确认
?d.现场考核与评价
?e.授权签字人考核
?f.欠缺／不符合项的确认及总体结论
?g.总体评价和评审报告的编写
?h.末次会议
?i.整改的跟踪验证和现场评审资料报送
?第三阶段批准认可
?8）专家评定。
?9）认可委审查。
?10）认可委向实验室提出整改要求。
?11）确认。
?12）批准认可。
现场评审注意事项
?１、评审认可实验室的五个强调
?１）强调技术能力的有效性；
?２）强调量值溯源的政策和应用；
?３）强调对不确定度的评审能力；
?４）强调对不符合项的报告、跟踪验证的质量；
?５）强调实验室能力验证的结果。
?２、对实验室技术能力的评审方式
?1）增加现场目击试验比例；
?2）注重与方法标准的符合性评审；
?3）没有做过的项目原则上不予承认；
?a.没有试验报告的
?b.没有经过实验室内部能力评审的
?4）强调认可范围的有效性；
?5）强调认可测试项目而不是“标准”；
?6）执行的标准应是方法标准，纯粹的规格标准不能获得认可；
现场评审注意事项
?３、对认可实验室量值溯源的评审方法
?１）检查溯源图
?２）检查校准、检查证书或测试报告
?３）检查有证标准物质清单
?４）认可实验室要：
? a.索取提供校准、检定或测试机构的授权范围的证明
? b.对校准、检定证书应有信息和数据的要求
? c.学会阅读和使用校准证书、检定证书的数据
? d.能够根据校准、检定数据判别仪器是否合格能用、降级使用或不能使用
?５）认可实验室应能：
? a.绘制各种物理和化学量的溯源图
? b.培训计量、校准的管理人员
? c.提出对校准或溯源的总体要求
? d.若证书无数据时能够举证并且会用
现场评审注意事项
?４、对认可实验室测量不确定度的评审要求
?1）开始尝试并有证据
?2）有完整详细的不确定度评定工作计划
?3）对人员进行过测量不确定度的培训
?4）建立维护评定测量不确定度有效性的机制
?5）编制测量不确定度评定的程序文件
?6）每个认可领域有一个测量不确定度的报告
现场评审注意事项
?５、对认可实验室评审的重点
?1）质量体系内审和管理评审的质量；
?2）质量体系文件受控的理解及控制效果；
?3）仪器设备检定/校准和确认的总体计划；
?4）仪器设备检定/校准状态标识的管理；
?5）内部质量控制（检测质量保证措施）的总体计划及实施效果；
?6）外部服务和供应商信息的收集（收集的内容和渠道）；
?7）人员技术档案的建立与管理；
?8）仪器设备档案的建立与管理；
?9）原始记录的信息量和规范性；
?10）仪器设备期间检查（运行检查）的方法的效果；
?11）统计技术的应用；
?12）不确定度的评估及运用；
?13）检测/校准报告的质量（足够详细的信息，完整的数据和确切的单位制，正确的结论）
现场评审注意事项
?６、重要说明！！！
?1）员工对本实验室质量手册的内容和要求不了解、不清楚；
?2）员工的质量活动并没有按照所制定的程序执行，且相关工作人员不了解、不清楚程序文件的规定和要求；?3）检测现场看不到有效的检测作业指导书。
1、[判断题]比较常见的引起呼吸道中毒的物质，一般是易挥发的有毒有机溶剂（如乙醚、三氯甲烷、苯等）或化学反应所产生的有毒气体（如氰化氢、氯气、一氧化碳等）。（分值2.0） 你的答案：正确 2、[判断题]剧毒品管理应严格遵守“五双”制度(即"双人保管、双人收发、双人使用、双人 运输、双人双锁")，精确计量和记录剧毒品的使用情况，防止被盗、丢失、误领、误用。如发现问题应立即报告保卫处、实验室与设备管理处和当地公安部门。（分值2.0） 你的答案：正确 3、[判断题]涉源单位产生放射性废源废物要及时送贮（一般3个月内），按规定处置，不得直 接排入下水道或混装到普通垃圾中。（分值2.0） 你的答案：正确 4、[判断题]及时淘汰老化、性能不稳又具有安全隐患的仪器设备（如冰箱10年以上，烘箱12 年以上）。（分值2.0） 你的答案：正确 5、[判断题]饮水加热器、灭菌锅等可以无水干烧。（分值2.0） 你的答案：错误 6、[判断题]实验室灭火的方法要针对起因选用合适的方法。一般小火可用湿布、石棉布或沙子 覆盖燃烧物即可灭火。（分值2.0） 你的答案：正确 7、[判断题]红外灯、紫外灯不得安装在木柜或纸箱中使用。（分值2.0） 你的答案：正确 8、[判断题]为方便进出专人管理的设备房间，可自行配制钥匙。（分值2.0） 你的答案：错误 9、[判断题]为保证安全用电，配电箱内所用的保险丝应该尽量粗。（分值2.0） 你的答案：错误
10、[判断题]各院系要加强对剧毒、有害、特殊化学药品的管理，建立严格的领取、发放、登记和主管领导审批制度。（分值2.0） 你的答案：正确 11、[判断题]含碱性洗涤剂的水可以清洗掉水果蔬菜表面的农药。（分值2.0） 你的答案：正确 12、[判断题]化学泡沫灭火器可扑救一般油质品、油脂等的火灾，但不能扑救醇、酯、醚、酮等引起的火灾和带电设备的火灾。（分值2.0） 你的答案：错误标准答案：正确 13、[判断题]一般将闪点在25°C以下的化学试剂列入易燃化学试剂，它们多是极易挥发的液体。（分值2.0） 你的答案：正确 14、[判断题]夏季天气热时可以在实验室内穿露有脚趾的鞋。（分值2.0） 你的答案：错误 15、[判断题]实验废弃物应分类存放，及时送学校废弃物中转站，最后由学校联系有资质的公司进行处理。（分值2.0） 你的答案：正确 16、[判断题]任何电气设备在未验明无电时，一律认为有电，不能盲目触及。（分值2.0）你的答案：正确 17、[判断题]金属锂、钠、钾及金属氢化物要注意使用和保存，尤其不能与水直接接触。（分值2.0） 你的答案：正确 18、[判断题]在实验室内一切有可能产生毒性蒸气的工作必须在通风橱中进行，并有良好的排风设备。（分值2.0） 你的答案：正确 19、[判断题]在稀释浓硫酸时，不能将水往浓硫酸里倒，而应将浓硫酸缓缓倒入水中，不断搅拌均匀。（分值2.0） 你的答案：正确
CNAS-GL008 实验室认可评审不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities in Laboratory Assessment 中国合格评定国家认可委员会
目次 目次 (1) 前言 (2) 1 范围 (3) 2 规范性引用文件 (3) 3 术语和定义 (3) 4 不符合项分级 (4) 5 不符合项的提出 (5) 6 CNAS对不符合项的处理措施 (5) 7 不符合项示例 (6) 附录A（资料性附录） (7) 不符合项分级示例 (7)
前言 本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》（08/2012）附录A《不符合项分级指南》，以及参考国际同行做法制订，旨在为认可评审提供指导；同时也可供实验室参考，便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响，从而加强自身质量和技术的管理工作。 本文件代替CNAS-GL09:2014《实验室认可评审不符合项分级指南》。 本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号，内容没有变化。
实验室认可评审不符合项分级指南 1 范围 1.1 本指南规定了不符合项分级的原则，为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导，提高评审结论的一致性和规范性。 1.2 本指南适用于实验室认可评审活动，也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。 1.3 依据本指南中确定的原则，评审组负责识别不符合项的严重程度，并根据总体评审情况作出合理的推荐意见。 2 规范性引用文件 CNAS发布的实验室认可要求文件，包括认可规则、认可准则类文件（包含认可基本准则及应用说明、专门要求）、认可说明和认可方案。 3 术语和定义 3.1不符合项 实验室的管理或技术活动不满足要求。 注1：“要求”指CNAS发布的认可要求文件，包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求，以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。 注2：不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型： ?缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等； ?未实施有效的质量控制程序； ?测量溯源性不满足相关要求； ?人员能力不足以胜任所承担的工作； ?操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性； ?实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求； ?实验室运作不满足其自身文件要求； ?实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。 3.2观察项 对实验室运作的某个环节提出需关注或改进的建议。 注：观察项通常包括以下几种类型： ?实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期效果，但尚无证据表明不符合情况已发生；
实验室检测基础知识试题（含答案） 1.光学金相试样制备要经过的步骤是：( )、镶嵌、( )、( )、( )。 取样磨光抛光显示 2.金相试样的取样必须具备( )性和( )性。 代表有针对 3.通常作为金相组织腐蚀剂的化学药品不外乎有四类,它们是( )和 ( )、( )、( )、( )。 各种有机酸无机酸各种碱各种盐类溶剂 4.金属中常见的晶格有三种类型,它们是( )、( )和( )。 体心立方晶格面心立方晶格密排立方晶格 5.铁素体的金相特征为( )的( )晶粒。 明亮多边形 6.奥氏体的金相特征为( )晶粒,晶界较铁素体( ),晶粒内常出现 ( )。 多边形平直孪晶 7.金属是具有金属光泽、( )和有良好( )、( )的物质。 可锻性导电性导热性 8.金属和合金的( )是不同的,这主要( )它们各自的结构和( )。性能取决于组织 9.金属在外力作用下,都会发生一定的变形,一般有两种形式,即( )变形和( )变形。 弹性塑性 10.热应力是金属在( )时( )所引起的应力。 加热内外温差 11.金属结晶主要受三个因素的影响：金属的( )；( )；金属结晶时的状态。 化学成份冷却速度 12.金属能够结晶,与液态金属的( )有密切的关系。 结构特点 13.纯金属是由( )元素组成的。 单一金属 14.合金则由( )或两种以上的金属、或金属与( )组成的具有金属特性的物质。 两种非金属 15.金属的原子在空间总是严格按照一定的( )而( )地排列。 规则周期 16.金属晶体是由原子通过( )结合而成的。 金属键 17.一般的合金钢在退火、正火状态下,具有( )+( )组织。 铁素体珠光体
CN A NAS-C Applicat Compe CL01《ion of C etency o 中C 《检测和应NAS-CL f Testing 国合格评 NAS-C 和校准应用要L01《Ac g and C 评定国家CL52 准实验要求 ccreditat Calibratio 家认可委室能力tion Crite on Labor 员会力认可eria for ratories 可准则》the 》 》
前言 本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。 本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。 本文件是2014年首次制定。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文 件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室 名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如 果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准 活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准 注册的业务范围密切相关。 4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。 4.1.5 g) 实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01中 5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。监督人员应有相应的检测或校准能力。 4.1.5 h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。 4.2 管理体系 4.2.1 如果实验室是某个组织的一部分，该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动，实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验室活动的质量手册和相关的支持性文件；如果针对实验室建立单独的管理体系，管理体系还应覆盖所有为支撑体系运作的所有相关部门，质量手册应由对实验室和相关部门承担管理职责的该组织的负责人批准。 4.4 要求、标书和合同的评审 4.4.1 必要时，实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。
CNAS-GL42 基因扩增领域检测实验室认可指南Guidance on the Accreditation in gene amplification Testing Laboratory 中国合格评定国家认可委员会
前言 本文件是对CNAS-CL62:2016《实验室认可准则在基因扩增领域检测实验室的应用说明》的解释和说明，并不增加其他的要求。 本文件为首次发布。
基因扩增领域检测实验室认可指南 1 适用范围 本指南旨在促进基因扩增领域检测实验室对认可技术的理解与执行。适用于申请认可的基因扩增检测实验室建立质量管理体系，已经认可的基因扩增检测实验室规范其质量和技术活动，也可供CNAS评审员在基因扩增检测实验室认可评审过程中参考使用。 2 引用文件 GB/T 6682 《分析实验室用水规格和试验方法》 GB/T 20001.4 《标准编写规则第4部分：试验方法标准》 4 管理要求 4.1 组织 4.1.2实验室有责任和义务保护本国的物种信息资源和基因资源，包括动物、植物和微生物等物种资源。 4.1.5 c）适用时，实验室应在保护客户的机密信息和所有权的政策和程序中体现医学伦理，在采集、接受样本及结果报告期间均应充分保护客户隐私。 4.4要求、标书和合同的评审 4.4.3 评审的内容应包括被实验室分包出去的任何工作，如基因测序工作等。4.4.5当核酸提取或基因扩增无法完时，应向客户做出说明。 注：测试样品过度加工、测试核酸样品含量不足或降解等原因，可能导致基因扩增无法进行。 4.6 服务和供应品的采购 4.6.2 分析过程所有实验仅用不含DNA酶和RNA酶的分析纯或生化试剂，所用的水应符合GB 6682一级水的要求。适用时，自制试剂使用前应高压灭菌，不宜高压灭菌的试剂应使用超滤设备（孔径0.22μm）除菌。 4.13 记录的控制 4.13.2 适用时，基因扩增检测中应包括以下技术记录信息：
CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 09 月 01 日实施
前言 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。 在本准则中使用如下助动词： ——“应”表示要求； ——“宜”表示建议； ——“可”表示允许； ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
1.[单选题]低压验电笔一般适用于交、直流电压为（）V以下。 A.220 B.380 C.500 参考 答案:C 2.[单选题]为了减少电击（触电）事故对人体的损伤，经常用到电流型漏电保护开关，其保护指标设置为≤30mAS。请从下列选项中选择其正确含义。 A.流经人体的电流（以毫安为单位）和时间（以秒为单位）的乘积小于 30。"例如电流为30mA则持续的时间必须小于1秒 B.流经人体的电流必须小于30毫安 C.流经人体电流的持续时间必须小于1秒 参考 答案:A 3.[单选题]下列有关使用漏电保护器的说法，哪种正确? A.漏电保护器既可用来保护人身安全，还可用来对低压系统或设备的对地绝缘状况起到监督作用。 B.漏电保护器安装点以后的线路不可对地绝缘。 C.漏电保护器在日常使用中不可在通电状态下按动实验按钮来检验其是否灵敏可靠。 参考
4.[单选题]工作地点相对湿度大于75%时，则此工作环境属于（）易触电的环境。 A.危险 B.特别危险 C.一般 参考 答案: A5.[单选题]以下关于用电常识说法错误的是 A.不用潮湿的手接触电器 B.电源裸露部分应有绝缘装置 C.如有人触电，应迅速切断电源，然后进行抢救 D.可用试电笔去试高压电 参考 答案:D 6.[单选题]有爆炸危险工房内照明灯具和电开关，应选用防爆型。电开关应安装在： A.室内门旁 B.室外门旁 C.室内明灯附近 参考
7.[单选题]一般居民住宅、办公场所，若以防止触电为主要目的时，应选用漏电动作电流为多少的漏电保护开关？ A.6 mA B.15mA C.30mA D.50mA 参考 答案:C 8.[单选题]进行照明设施的接电操作，应采取的防触电措施为： A.湿手操作 B.切断电源 C.站在金属登子或梯子上 D.戴上手套 参考 答案:B 9.[单选题]电线接地时，人体距离接地点越近，跨步电压越高；距离越远，跨步电压越低。一般情况下距离接地体多少，跨步电压可看成是零？ A.10m以内 B.20m以内 C.30m以内
医学参考测量实验室 医学参考测量实验室是一类校准实验室，主要为医学检验提供计量服务。2002年6月由国际计量委员会（CIPM）、国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）和国际实验室认可委员会（ILAC）联合组成国际检验医学溯源性联合委员会（JCTLM）。根据JCTLM 的要求，国际公认的（列入JCTLM名录）医学参考测量实验室应通过以ISO/IEC 17205结合ISO 15195为准则的实验室认可、使用JCTLM推荐的参考测量程序/方法、定期参加IFCC举办的医学参考测量实验室间比对计划。 医学参考测量实验室在提供计量服务时，应符合国际、国家对校准实验室的要求。本指南主要介绍了CNAS的相关政策和要求，除此之外，实验室还应了解和遵守国际、国家相关的法规、标准。 由于CNAS-GL01《实验室认可指南》的内容覆盖了各类实验室，为避免重复，本文件仅针对医学参考测量实验室认可的特点进行了说明，如介绍了医学参考测量实验室与CL01和CL02的关系，有关医学参考测量实验室认可所需的文件信息、医学参考测量实验室的能力表述及示例、实验室设备/标准物质信息的填写等内容。为了获得全面的信息和指导，《指南》建议实验室应同时阅读CNAS-GL01《实验室认可指南》。 本文件为指南性文件，无要求性条款。 本指南文件是首次制定，在文件草案编制过程中，中心实验室处和检查机构处给予大力的支持，并提出了许多积极性的意见和建议。 从2011年3月7起编写组将草案提交给CNAS各相关处进行会签，截至4月7日，共收到会签意见27条，意见处理情况详见草案阶段“文件意见处理确认表”，存在的主要问题是：原校准实验室认可申请书中附表2-2不是很适合医学参考实验室使用，根据实验室处意见，建议根据医学参考实验室特点，重新设计一张参考/校准的能力范围表，并在内部程序文件中添加完善。本指南文件不再考虑该内容。 编制组根据会签意见对草案稿进行了修改完善，形成了征求意见稿，并建议将该征求意见稿上网征求各方意见。 编写组2011-5-9
ISO17025实验室认可准则考核试卷 一.多项选择题（每题3分，共45分） 1. ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求，包括使用 _______ 所进行的测试和校准。 ①标准方法；②非标准方法；③实验室制定的方法。 2 ?取样记录必须包括___________ 。 ①取样人的识别；②取样程序；③环境条件（若有关） 3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法，则只要在这种偏离已经___________ 后才允许存在。 ① 被文件化；②经过技术验证经过批准；③ 被客户认可。 4?如果经评价认为实验室的不符合工作____________ 时，必须立即运行纠正措施程序。 ① 比较严重；②可能再次发生；③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。 5?实验室的内部审核必须由____________ 的人员承担。 ①经过培训；②具备资格；③尽可能独立与被审核活动。 6?实验室的技术管理层全面负责__________ 。 ① 技术工作；②所须资源供应；③体系管理工作。 7. ___________________________ 实验室采取纠正措施必须入手。 ① 纠正错误；②调查确定问题的根本原因；③确定有关人员的责任。
8. ___________________________ 实验室的质量方针必须有批准发布。 ① 主要管理者；②实验室主任；③ 实验室的上级领导。 9?除非__________ ，否则实验室要为分包的工作向客户负责。 ① 客户指定分包方；②管理机构指定分包方；③分包方愿意承担责任。 10?实验室采取纠正措施的力度必须与_________ 相适应。 ① 问题的严重性；② 问题的危险性；③实验室管理者的要求。 ①停止使用；②单独放置或加贴明显的停用标签或标记；③立即清理出实验室。 二.判断题（每题1分，共35分） 1 ?实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。（） 2?实验室的运作应符合有关规定和安全要求。（） 3?实验室本身必须是能承担法律责任的实体。（） 4?实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责任。（） 5?实验室的作废文件必须销毁，不得保留。（） 6?实验室必须事先将分包协议书面通知客户。（） 7.影响实验室输出质量的物品的采购文件的技术内容必须经过审批后发布。（） 8 ?需要采取纠正措施时，实验室须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。 （） 9?实验室须确定必要的改进机会和潜在的不合格原因，无论它使技术方面的或是与质量体系有关的。（） 10?对于影响检测和校准质量的区域，实验室必须根据其特定情况规定控制范围。（） 11?进行检测时，实验室制订的方法如果适合于预定用途并且经过确认，也可以采用。（）12?如果客户推荐的方法已过时，实验室可以直接予以更改，不需通知客户。（）
1. [单选题] 低压验电笔一般适用于交、直流电压为（）V 以下。 A.220 B.380 C.500 参考答案: C 2. [单选题] 为了减少电击（触电）事故对人体的损伤，经常用到电流型漏电保护开关，其保护指标设置为≤30mAS。请从下列选项中选择其正确含义。 A.流经人体的电流（以毫安为单位）和时间（以秒为单位）的乘积小于30。例如电流为30mA 则持续的时间必须小于 1 秒 B.流经人体的电流必须小于30毫安 C.流经人体电流的持续时间必须小于1 秒 参考答案: A 3. [单选题] 下列有关使用漏电保护器的说法，哪种正确? A.漏电保护器既可用来保护人身安全，还可用来对低压系统或设备的对地绝缘状况起到监督作用。 B.漏电保护器安装点以后的线路不可对地绝缘。 C.漏电保护器在日常使用中不可在通电状态下按动实验按钮来检验其是否灵敏可靠。 参考答案: A 4. [单选题] 工作地点相对湿度大于75% 时，则此工作环境属于（）易触电的环境。 A.危险 B.特别危险 C.一般 参考答案: A
5. [单选题] 以下关于用电常识说法错误的是 A.不用潮湿的手接触电器 B.电源裸露部分应有绝缘装置 C.如有人触电，应迅速切断电源，然后进行抢救 D.可用试电笔去试高压电 参考答案: D 6. [单选题] 有爆炸危险工房内照明灯具和电开关，应选用防爆型。电开关应安装在： A.室内门旁 B.室外门旁 C.室内明灯附近 参考答案: B 7. [单选题] 一般居民住宅、办公场所，若以防止触电为主要目的时，应选用漏电动作电流为多少的漏电保护开关？ A.6 mA B.15mA C.30mA D.50mA 参考答案: C 8. [单选题] 进行照明设施的接电操作，应采取的防触电措施为： A.湿手操作 B.切断电源 C.站在金属登子或梯子上 D.戴上手套
实验室评审准则
实验室资质认定评审准则 1．总则 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。 1.2 在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。 1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 1.4 实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.5 对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。 2．参考文件 GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86 号局长令） 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046 号） 3．术语和定义 本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。 4．管理要求 4.1 组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
CNAS是指中国合格评定国家认可委员会。CNAS由原中国认证机构国家认可委员会和原中国实验室国家认可委员会合并而成。通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。相当于代表国家对申请国家实验室认可的检测和校准机构的管理和活动进行考核评价，通过管理体系文件评审、现场工作考核评审等方式将不符合要求的机构拒之门外。CNAS国家实验室认可的流程： 对于想要申请CNAS国家实验室认可的机构，必须经历意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审和认可批准共六个阶段，每个阶段都有完成规定的工作后都会成为下个阶段的基础和支撑，下面详细介绍如下： 1、意向申请阶段指企业或检测机构受客户需求提升和企业发展规划，且已初步具备建立国家实验室的条件，搭建认可项目小组，制定认可方案和进度表； 2、正式申请阶段是指项目小组编写完质量体系文件，文件一般分为四级，第一级质量手册阐明实验室的方针目标和针对认可准则各要素（管理要素和技术要素）的应对方法，属于战略级文件；第二级程序文件针对质量手册未说解释清楚的要素（管理要素和技术要素）具体的应对方法和管理方法，属于执行级文件；第三级操作规程（也称为作业指导书）针对复杂仪器设备和检测项目编写的作业详细操作指南，一般应从接收、流转、前处理、仪器设备使用、数据处理、报告
发放和样品管理等方面进行详细说明。在我评审员工撰写的操作规程的标准只有一个，让此专业的技术负责人和新员工，使用此操作规程分别检测同一盲样，过程正确数据一致即为操作规程符合要求；第四级记录表样即质量体系运行中使用的所有记录。 体系管理文件编写审批完后，需要根据文件试运行六个月，期间应由取得证书的体系内审员按体系文件进行内审，找出运行中与文件不符、文件与认可准则和标准不符的地方进行整改，值得注意的是体系文件应根据实验室的实际能力在符合认可准则和标准的前提下，尽量写的简单、易于操作，实际工作达不到的不要写，能力不具备的不要报，如果体系文件写的与认可准则和标准完全一致，但不易于员工操作，就会造成文件缺乏指导性，实际运行和文件要求“两张皮”。 3、评审准备阶段是在体系试运行后内审未发现不符合认可准则和标准的情况，便可以向中国合格评定国家认可委员会提出认可申请，在完成相关要求后，便会得到回复和用于网络提交资料的“实验室/检验机构认可业务管理系统”用户名和密码，此时质量负责人应将有效版本体系文件和运行记录收集起来，准备提交文件审核。 4、文件审核阶段，注册实验室/检验机构认可业务管理系统，在系统中提交认可申请书、质量手册和程序文件给中国合格评定国家认可委员会审核文件符合性，期间文件存在与认可准则和标注不符合，会被退回修改，值得注意的是一定要有专人密切关注和中国合格评定国家认可委员会通信的邮箱，在接收到驳回意见时立即修改，如果对不明确的意见需要第一时间与审核专家进行沟通，切记不要置之不理耽误时间。 5、现场评审阶段，在文件审核通过后，中国合格评定国家认可委员会安排
SO17025/实验室认可目录一实验室认可的意义6 1. 什么是实验室认可？6 2. 在实验室认可活动中的实验室有什么涵义？ 6 3. 实验室的顾客有哪些？ 7 4. 我国为什么要推行实验室认可？ 7 5. 与实验室认可有关的组织有哪些？8 6. 使用认可实验室如何有益于政府？9 7. 认可实验室是如何得到国际承认的？9 8. 实验室为什么要申请认可？10 9. 实验室是否需要申请多重认可？11 10. 实验室申请认可需满足什么条件？11 11. 实验室认可是完全自愿的吗？12 12. 认可和认证有什么不同？12 13. 实验室认可和ISO9000 认证有什么关系？13 14. 实验室认可对全球测量一致性起什么作用？14 15. 实验室认可和合格评定有什么关系？14 二质量要素的理解16 16. 为什么要建立质量管理体系？16 17. 最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？16 18. 纠正措施的实施由技术管理层负责，还是质量主管负责？16 19. 质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？17 20. 在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？17 21. 如何绘制组织结构图？18 22. 实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些？18 23. 什么是二级法人的实验室？19 24. 二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性？19 25. 组织结构的功能是什么？20 26. 如何进行实验室的组织设计？20 27. 质量管理和全面质量管理的目标是什么？21 28. 实验室如何加强质量管理？22 29. 监督员如何实施日常质量监督？22 30. 质量管理部门和监督员的工作有何不同？23 31. 怎样做到“足够的”监督？23 32. 监
化学实验室常识知识点复习 1、化学是研究物质的组成、结构、性质以及变化规律的基础科学。 2、我国劳动人民商代会制造青铜器，春秋战国时会炼铁、炼钢。 3、绿色化学-----环境友好化学 (化合反应符合绿色化学反应) ①四特点P6（原料、条件、零排放、产品）②核心：利用化学原理从源头消除污染 4、蜡烛燃烧实验（描述现象时不可出现产物名称） （1）火焰：焰心、内焰（最明亮）、外焰（温度最高） （2）比较各火焰层温度：用一火柴梗平放入火焰中。现象：两端先碳化；结论：外焰温度最高（3）检验产物 H2O：用干冷烧杯罩火焰上方，烧杯内有水雾 CO2：取下烧杯，倒入澄清石灰水，振荡，变浑浊 （4）熄灭后：有白烟（为石蜡蒸气），点燃白烟，蜡烛复燃 5、吸入空气与呼出气体的比较 结论：与吸入空气相比，呼出气体中O2的量减少，CO2和H2O的量增多 （吸入空气与呼出气体成分是相同的） 6、学习化学的重要途径——科学探究 一般步骤：提出问题→猜想与假设→设计实验→实验验证→记录与结论→反思与评价 化学学习的特点：关注物质的性质、变化、变化过程及其现象； 7、化学实验（化学是一门以实验为基础的科学） 一、常用仪器及使用方法 （一）用于加热的仪器－－试管、烧杯、烧瓶、蒸发皿、锥形瓶 可以直接加热的仪器是－－试管、蒸发皿、燃烧匙 只能间接加热的仪器是－－烧杯、烧瓶、锥形瓶（垫石棉网—受热均匀） 可用于固体加热的仪器是－－试管、蒸发皿
可用于液体加热的仪器是－－试管、烧杯、蒸发皿、烧瓶、锥形瓶 不可加热的仪器——量筒、漏斗、集气瓶 （二）测容器－－量筒 量取液体体积时，量筒必须放平稳。视线与刻度线及量筒内液体凹液面的最低点保持水平。 量筒不能用来加热，不能用作反应容器。量程为10毫升的量筒，一般只能读到0.1毫升。 （三）称量器－－托盘天平（用于粗略的称量，一般能精确到0.1克。） 注意点：（1）先调整零点（2）称量物和砝码的位置为“左物右码”。 （3）称量物不能直接放在托盘上。 一般药品称量时，在两边托盘中各放一张大小、质量相同的纸，在纸上称量。潮湿的或具有腐蚀性的药品（如氢氧化钠），放在加盖的玻璃器皿（如小烧杯、表面皿）中称量。 （4）砝码用镊子夹取。添加砝码时，先加质量大的砝码，后加质量小的砝码（先大后小） （5）称量结束后，应使游码归零。砝码放回砝码盒。 （四）加热器皿－－酒精灯 （1）酒精灯的使用要注意“三不”：①不可向燃着的酒精灯内添加酒精；②用火柴从侧面点燃酒精灯，不可用燃着的酒精灯直接点燃另一盏酒精灯；③熄灭酒精灯应用灯帽盖熄，不可吹熄。 （2）酒精灯内的酒精量不可超过酒精灯容积的2/3也不应少于1/4。 （3）酒精灯的火焰分为三层，外焰、内焰、焰心。用酒精灯的外焰加热物体。 （4）如果酒精灯在燃烧时不慎翻倒，酒精在实验台上燃烧时，应及时用沙子盖灭或用湿抹布扑灭火焰，不能用水冲。 （五）夹持器－－铁夹、试管夹 铁夹夹持试管的位置应在试管口近1/3处。试管夹的长柄，不要把拇指按在短柄上。 试管夹夹持试管时，应将试管夹从试管底部往上套；夹持部位在距试管口近1/3处；用手拿住 （六）分离物质及加液的仪器－－漏斗、长颈漏斗 过滤时，应使漏斗下端管口与承接烧杯内壁紧靠，以免滤液飞溅。 长颈漏斗的下端管口要插入液面以下，以防止生成的气体从长颈漏斗口逸出。
《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名__________班组________分数_________ 一．填空题:(在横线上填出正确的答案) https://www.doczj.com/doc/4d5099442.html,AS-CL01：2006标准的中文名称是。 ：2006等同采用国际标准。 3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。 4.质量监督人员的任职条件是和。 5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应 由。 6.实验室应有选择和购买有影响和 的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、 和的程序。 7.“纠正”的定义是: 8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原 因所采取的措施。 9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措 施。 10.记录分为和两类。 11.内审的目的是。 12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。 13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和 进行评审,以确保其持续和,并进行必要的。 14.实验室应对、和及实行 有效的监督。
15.管理层应授权专门人员进行、 以及。 16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、 和情况下才允许发生。 17.实验室应对、、 、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。 18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程 度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。 19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照 进行。 20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确 性或有效性有显着影响的辅助测量设备,在投入使用前应。 二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳” 1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导 书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。() 2.实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施评 审。() 3.实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录并按规定保存。() 4.客户只需得到检测结果即可,无权到实验室监视与其工作有关的操 作。() 5.客户的抱怨一定要及时处理,但抱怨及对此开展的调查和纠正措施不一 定要予以记录。() 6.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签 名缩写。() 7.实验室不但要确保固定设施的环境不会对测量质量产生影响,更要注意
2010年实验室安全知识考试试题 一、单项选择题 1. 精密仪器、电气设备着火应使用的灭火器是（ C ） A. 水 B. 泡沫灭火器 C. 二氧化碳灭火器 D. 干沙土 2. 灭火的紧急措施包括（ D ） A. 阻止火势扩展，首先切断电源，关闭阀门，快速移走附近的可燃物。 B. 根据起火的原因及性质，采取妥当的措施扑灭火焰。 C. 火势较猛时，应根据具体情况，选用适当的灭火器，并立即报火警，请求救援。 D. 以上3点都是。 3．电器设备及电线着火时，应该立即（ A ） A. 关闭总电源，再用灭火器熄灭已燃烧的电线及设备。 B. 用水灭火 C. 打电话联系火警 D. 通知相关负责人 4．中毒的预防错误的一项是（ B ） A. 对于能够产生有毒气体或蒸汽的实验，必须在通风柜内完成。 B. 应避免手与有毒物质直接接触，先洗手才可以在实验室里吃饭。 C. 采取有毒试样时，一定要事先做好预防工作。 D. 装有煤气管道的实验室，应经常注意检查管道和开关的严密性，以免漏气。5．电击防护措施中错误的是（ B ） A 电器设备完好、绝缘良好，并有良好的保护接地。 B 操作电器前必须先洗手。 C 一切电源裸露部分都应有绝缘装置，如电线接头应裹以胶布。 D 修理或安装电器设备时，必须先切断电源，不允许带电工作。 6. 危险源由（ D ）要素构成。 A 潜在危险性 B 存在条件 C 触发因素 D 以上都是 7. 在屋外变电所和高压室内搬动梯子、管子等长物，应________搬运，并与带电部分保持足够的安全距离。（ A ） A、两人放倒 B. 单人放倒 C、两人竖直 8. 起重机载荷越大安全系数越（ C ），当起吊载荷接近满负荷时，要经过试吊检查无误后再起吊。
CNAS—GL01 实验室认可指南 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月
实验室认可指南 1 前言 本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）有关实验室认可工作的基本程序和要求，以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考，也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。 2 CNAS简介 2.1法律地位 CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。中心作为CNAS的法律依托单位，承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。 2.2宗旨 CNAS的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设，不断提高技术和管理水平；促进实验室和检查机构以公正的行为，科学的手段，准确的结果，更有效地为社会各界提供服务；统一负责对实验室和检查机构的评价工作，以适应现代化建设和贸易发展的需要。 2.3任务 经政府授权，CNAS的任务为： 2.3.1按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件； 2.3.2对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理； 2.3.3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理； 2.3.4组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理；
2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息； 2.3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议； 2.3.7处理与认可有关的申诉和投诉工作； 2.3.8承担政府有关部门委托的工作； 2.3.9开展与认可相关的其他活动。 2.4 组织机构 CNAS的组织机构包括：全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处，根据需要还可增设其他专门委员会。 全体委员会由与认可工作有关的政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等方面代表组成。全体委员会的构成应符合利益均衡的原则，任何一方均不占支配地位。 执行委员会由全体委员会主任、常务副主任、副主任及秘书长组成。 认证机构技术委员会、实验室技术委员会和检查机构技术委员会是由全体委员会批准设立的专门委员会，按照公正性原则，主要由相关的利益方代表组成。 评定委员会和申诉委员会是由全体委员会批准设立的专门工作机构，由相关人员组成。 2.5工作原则 CNAS依据国家相关法律法规和国际规范开展自愿性认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。 CNAS不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动，如帮助实验室建立、保持质量体系，或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。 2.6 经费 CNAS不以营利为目的，其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。认可委员会不接受任何影响认可公正性的资助。 2.7 认可准则
CNAS-RL05 实验室生物安全认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratory Biosafety 中国合格评定国家认可委员会
目录 前言 (2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 术语和定义 (3) 4 申请认可条件 (3) 5 认可流程 (3) 5.1初次认可 (3) 5.1.1意向申请 (3) 5.1.2正式申请 (4) 5.1.3受理 (4) 5.1.4评审准备 (4) 5.1.5 现场评审 (4) 5.1.6评定 (5) 5.1.7 批准发证 (5) 5.2监督评审 (5) 5.2.1定期监督评审 (5) 5.2.2 不定期监督评审 (5) 5.3复评审 (6) 6 变更 (6) 6.1获得认可的实验室的变更 (6) 6.1.1变更通知 (6) 6.1.2变更的处理 (6) 6.2认可要求的变更 (7) 7 暂停、恢复、撤销和注销认可 (7) 7.1暂停认可 (7) 7.2恢复认可 (7) 7.3撤销认可 (7) 7.4注销认可 (7) 8 权利和义务 (8) 8.1 CNAS的权利和义务 (8) 8.2 实验室的权利和义务 (8) 8.2.1 申请认可实验室的权利和义务 (8) 8.2.2 获准认可实验室的权利和义务 (9)
前言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）是经国务院认证认可监督管理部门批准设立并授权，统一负责实验室和检验机构等认可及相关工作的国家认可机构；遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS 认可工作公正性和规范性的重要保障，CNAS依据国家有关法律法规和《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。 根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《中华人民共和国认证认可条例》，国务院认证认可监督管理部门授权CNAS 依照实验室生物安全认可准则，统一实施实验室生物安全认可工作。 CNAS 实验室生物安全认可准则采用《实验室生物安全通用要求》（GB19489）和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定；CNAS对实验室生物安全认可范围仅限于CNAS实验室生物安全认可准则的要求。 CNAS 应对通过认可的实验室颁发相应生物安全防护水平等级的认可证书。获得CNAS认可的实验室还应依据国家其他相关规定申请开展实验室活动的资格。 本规则是CNAS认可活动的程序和要求，包括认可条件、认可流程、变更、暂停、恢复、撤销、注销认可以及已认可实验室的权利和义务等。 本规则内容为强制性要求。 本规则于2016年制订，本次为第一次修订，修订后文件版本号不变。