实验室质量管理程序文件
（XXXX-CX-2019）
XXXXXXXXXXXX有限公司
二零一九年二月
程序文件
版本号：第二版
颁布日期：二零一九年二月十五日
生效日期：二零一九年二月十五日
文件状态： 受控□非受控
编号： 002
拟制人：
审核人：
批准人：
日期：二零一九年二月十五日
目录
序号文件名称文件编号
01 第2版前言 XXXX-CX003-2019
02 发布令 XXXX-CX004-2019
1 《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-2019
2 《保证检测公正性程序》 XXXX-CX02-2019
3 《文件控制程序》 XXXX-CX03-2019
4 《合同评审程序》 XXXX-CX04-2019
5 《检测工作分包程序》 XXXX-CX05-2019
6 《采购管理程序》 XXXX-CX06-2019
7 《处理投诉程序》 XXXX-CX07-2019
8 《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2019
9 《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2019
10 《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-2019
11 《记录控制程序》 XXXX-CX11-2019
12 《内部审核程序》 XXXX-CX12-2019
13 《管理评审程序》 XXXX-CX13-2019
14 《人员培训程序》 XXXX-CX14-2019
15 《设施与环境条件控制程序》 XXXX-CX15-2019
16 《内务与安全管理程序》 XXXX-CX16-2019
17 《允许方法偏离控制程序》 XXXX-CX17-2019
18 《检测方法的选择与确认程序》 XXXX-CX18-2019
19 《开展新项目评审程序》 XXXX-CX19-2019
20 《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-2019
21 《检测工作的监督控制程序》 XXXX-CX21-2019
22 《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-2019
23 《测量可溯源程序》 XXXX-CX23-2019
24 《标准物质管理程序》 XXXX-CX24-2019
25 《仪器设备和标准物质期间核查程序》 XXXX-CX25-2019
26 《样品管理程序》 XXXX-CX26-2019
27 《检测结果质量控制程序》 XXXX-CX27-2019
28 《结果报告管理程序》 XXXX-CX28-2019
29 《现场采样程序》 XXXX-CX29-2019
30 《安全作业程序》 XXXX-CX30-2019
31 《环境保护程序》 XXXX-CX31-2019
32 《测量不确定度评定程序》 XXXX-CX32-2019
33 《实验室间能力验证管理程序》 XXXX-CX33-2019
34 《服务客户程序》 XXXX-CX34-2019
前言
程序文件是实验室实施质量管理的基础，是规定实验室质量活动方法和要求的文件，也是质量手册的支持性文件。本公司按照2018年1月1日起开始实施的《检验检测机构资质认定》的要求，结合本公司工作实际，制订第2版《程序文件》。
第2版《程序文件》共包括34个程序文件，内容覆盖了管理体系的适用要素、有关质量活动以及对质量活动的控制要求。编写时遵循系统性、协调性、逻辑性、可操作性的原则，以求更有效地指导公司的各项检测工作，提高质量管理工作的实效。
二零一九年二月十五日
发布令
本公司依据第2版《质量手册》编写了第2版《程序文件》，经审核，符合检验检测机构资质认定要求，现予批准颁布，自2019年2月15日起实施。《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本公司的一切质量活动都必须严格执行《程序文件》，以实现科学、公正、准确、及时、满意的质量方针。
实验室主任：
二零一九年二月十五日
1.目的
为了保护客户机密信息和所有权。
2.范围
本程序文件包括了以下领域的机密：
2.1客户提供的样品及其技术资料；
2.2客户的专利权；
2.3对客户送检样品检测结果的所有权；
2.4对参加本公司间比对的检测结果进行保密。
3.职责
3.1公司总经理
3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。
3.2技术负责人
3.2.1对各项保密措施的实施进行监督检查。
3.3综合部经理
3.3.1了解和掌握客户对机密信息和所有权的要求;
3.3.2对本公司保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。
3.4样品管理员
3.4.1认真做好对客户的样品和相关资料在接收和传递过程中的保密工作，记录客户对样品及相关资料的保密要求；
3.5资料管理员
3.5.1做好对有保密要求的文件和资料的管理,防止保密文件丢失、损坏和随意借阅。
3.6其他有关人员
3.6.1自觉遵守本公司的保密规定，做好本公司的保密工作；
4.工作程序
4.1样品和技术资料的交接
4.1.1本公司在接受客户的检测任务时，样品管理员应向客户详细询问对样品及技术资料的保密要求，并记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其它随带物品，客户有特殊要求时，样品管理员应按照客户的保密要求安排存放技术资
料和样品。
4.1.2样品管理员应主动询问客户样品是否需要保密，若需进行保密时，应在委托单下方注明“保密”字样。
4.1.3样品管理员在与客户完成样品以及技术资料的登记和交接后，双方应在委托单上签署交接人的姓名，在客户取回样品和技术资料之前，接收人应对此期间的保密承担责任。
4.1.4样品管理员应对需要保密的资料和样品，采取保密的隔离保管措施，对需要进行传递的与检测相关的文件资料，应由交接双方做好登记、签字的交接记录，防止在交接中出现丢失和泄密。
4.1.5传递中的接收人应按照本公司的保密要求和规定保管检测样品及其技术资料。
4.1.6本公司建立提供保密工作和保密要求的工作环境和条件，并落实专人负责。综合部经理应经常对这一保密设施的要求进行检查。
4.1.7检测后样品及技术资料应及时返回给样品管理员，由样品管理员按照客户的保密要求处置和保存。
4.1.8在确保其他客户机密信息的前提下，允许客户监视与其相关的检测和资料。
4.2保护客户的专利权和所有权
4.2.1本公司承诺保护客户的专利权和所有权。对客户提交的检测样品和技术资料未经客户的书面允许不得对样品和技术资料进行复印、拍照、录像或带离工作区域，不允许与检测无关的人员参观。
4.2.2分包检测时，本公司应对分包本公司提出保密责任要求，并对分包检测实施保密监督。
4.2.3本公司出具的检测报告的所有权属客户，未经客户书面同意，本公司承诺不公开和复制检测结果，不引用检测数据，不用于本公司和其他地方的科研与开发。
4.2.4本公司向客户出具的检测报告的著作权属本公司。员工根据需要可借阅，借阅时必须向质量负责人提出申请，经批准后，方可在本公司阅读，不允许将资料私自带离本公司。
4.2.5未经本公司书面许可，客户不得部分复制检测报告和部分引用检测数据或结果（全文复制和引用除外）,否则本公司将视为客户侵害了本公司检测数据的著作权。
4.2.6监督检测的结果，在有关行政部门向外发布以前，任何人不得向外泄露。
4.3发送检测结果的保密要求
4.3.1本公司向客户发送检测结果时，一般采用客户当面办理领取手续。
4.3.2当客户要求用电话、传真或电子邮件的手段来传送检测结果时，业务部经理应先和客户确定传递方式、传送地址和经办人，并注意数据传输的完整性。不得在有外来人员在场的情况下进行传递，以便为客户保密。
4.4本公司间比对结果的保密
4.4.1参加本公司间比对的本公司所提供的检测数据和结果的所有权属于该参本公司，本公司对参加本公司间比对的数据和结果承担保密责任。
4.4.2负责本公司间比对的人员，应为参加的本公司所提供的样品和技术资料保密，相关样品和文件应登记造册，并放置在安全的地方，防止无关人员接触。
4.5电子存储、电子传输结果的保密
本公司对保存在计算机内的客户机密信息和以电子形式传输结果报告时，实施同样的保密措施，详见《电子文件及数据控制程序》。
4.6监督检查和处罚
4.6.1全体员工必须自觉执行本程序文件制定的全部规定和要求。
4.6.2技术负责人负责对保密工作每年进行一次监督检查（见《保护客户机密信息检查记录表》），发现有违反保密规定的现象应予以及时的纠正和制止，防止偏离的进一步蔓延。
4.6.3对违反保密规定的人员，本公司将采取纠正措施，情节严重者将进行行政或司法处理。
5.相关文件
5.1《记录控制程序》 XXXX-CX11-2019
5.2《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-2019
6.记录
无
1.目的
为保证和维护本公司的检测能力公正性和诚实性。
2.范围
本公司检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。
3.职责
3.1公司总经理
3.1.1批准和领导本公司的全体员工贯彻执行保证公正性措施；
3.2技术负责人
3.2.1协助公司总经理维护本公司检测资源有效配置；
3.2.2不断努力提高检测技术水平，监督检测技术活动和结果的有效性；
3.3质量负责人
3.3.1协助公司总经理维护管理体系文件并保持其现行有效；
3.3.2调查违背公正性、诚信度的行为，并向公司总经理报告工作。
3.4其他人员
3.4.1严格按照国家现行技术法规进行各项检测和其他活动，自觉抵制来自内部、外部的不正当的商业、财务、权利和其他方面的影响，保证检测工作的正常运行。
4.工作程序
4.1为维护客户合法权益，保护客户对本公司的良好信心，公司总经理颁布了《公正性声明》，表明本公司不从事任何可能影响判断独立性和工作诚实性的活动，（详见《质量手册》）。本公司制定并发布了《员工行为规范》（详见《质量手册》），规定了对员工遵守法律、法规，抵制干扰、秉公办事，保护客户机密信息，保证数据的真实性和判断的独立性的要求，《员工行为规范》的控制实施，确保公正性、诚实性的实现。本公司质量方针、质量目标中明确提出了公正性和诚实性的要求，全面贯彻和落实本公司质量方针、目标，将确保公正性、诚实性控制的实现。本公司向社会、客户做出的服务承诺，接受客户的监督，保证控制要求的实现（详见《质量手册》）。
4.2自律、公正行为和诚实性的贯彻
4.2.1本公司将自律、公正行为准则、诚实性和质量方针作为全体员工的培训课程，对全体员工进行培训。
4.2.2全体员工应熟悉、理解和自觉遵守本公司的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，执行中如发现需要改进、提高和补充内容，可以及时向公司总经理报告，并提出合理的修订、补充建议。
4.2.3落实管理职责，明确授权签字人的职责范围，保证出具的检测报告和结果的一致性，准确、科学和公正反映被检产品的实际质量。
4.2.4设置足够的质量监督员，发挥其质量监督作用，对检测过程实施全过程的监督，形成有效的监督机制，保证公正性的实现。
4.3监督检查
4.3.1质量负责人应对本公司自律、公正行为和诚实性准则、质量方针的执行情况每年进行一次检查，并填写《检测公正性检查记录表》。
4.3.2检查中发现员工存在理解、掌握问题时，应组织培训。
4.3.3检查中发现员工有意违背自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，质量负责人应报告公司总经理，对其培训教育、批评帮助、警告或其他行政、司法处理。
4.3.4对自觉遵守维护本公司自律、公正行为和诚实性准则、质量方针且能够提出合理建议的，应予以表扬和奖励。
4.4检测能力的维护
4.4.1公司总经理应经常听取技术负责人关于本公司技术资源配置和检测能力的情况，并对存在的问题和纠正、改进的措施提出要求。
4.4.2对技术资源配置和检测能力中存在的问题，公司总经理应给予积极协调和解决，对纠正和改进计划和活动中出现的延迟给予积极负责的解决。
4.4.3公司总经理应充分重视能力验证、本公司间比对计划，将该项工作的计划和实施列入本年度的重点工作计划，并力争始终保持满意的程度。
4.4.4公司总经理应经常召集各部门负责人研究管理体系内部审核和评审的情
况，推进管理体系运行的水平，始终保持管理体系的符合性、有效性和适应性。
4.5检测能力的提高
4.5.1公司总经理应了解本公司的检测要求，了解国家法律法规对本公司的强制、推荐性技术和标准的要求，确定本公司的发展方向并策划本公司的发展计划。
4.5.2公司总经理应经常听取、了解有关客户利益的要求，从而分析本公司可能涉及到的法律责任和后果，及时采取积极的化解、预防和改进措施，防止酿成不良的后果。
4.5.3质量负责人应经常向公司总经理报告管理体系运行中存在的技术问题，并将本公司的发展策划转变为实施计划。
4.5.4质量负责人应经常保持与公司总经理的沟通，负责跟踪本公司认证标准和评审机构的要求，及时反映管理体系建设和运行中存在的实际问题，积极协助公司总经理维护本公司管理体系的完整性、符合性、有效性和适应性。
5.相关程序
5.1《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-2019
5.2《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2019
5.3《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-2019
5.4《内部审核程序》 XXXX-CX12-2019
5.5《管理评审程序》 XXXX-CX13-2019
6.记录
无
1.目的
为使管理体系文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。
2.范围
适用于本公司与管理体系所有文件的控制。
3.职责
3.1公司总经理
3.1.1批准《质量手册》、《程序文件》等重要的质量管理文件和和本公司外发文件的签发、上级来文的批阅。
3.2质量负责人
3.2.1负责组织编制《质量手册》、《程序文件》和管理类作业指导书；
3.2.2负责《质量手册》、《程序文件》和管理类作业指导书的审核；
3.2.3负责维护《质量手册》、《程序文件》的有效性。
3.3技术负责人
3.3.1负责组织编制、审批各种技术作业指导书；
3.4资料管理员
3.4.1负责管理体系文件的保管和发放.
3.5其它
3.5.1本公司的所有记录格式随导出文件一起由相关人员编制,审核和批准.
4.工作程序
4.1文件范围
4.1.1内部文件：本公司内部编制的文件。包括：《质量手册》、《程序文件》，各类作业指导书和表单记录等。
4.1.2外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。
4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。
4.2管理体系文件的层次
4.2.1第一层：质量手册――是本公司管理体系运行的纲领性文件，描述本公司质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径；
4.2.2第二层：程序文件――是质量手册的相关文件，对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。
4.2.3第三层：作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定，供人员作业执行。
4.2.4第四层：表单记录――是管理体系各项质量活动的证据。
4.3管理体系文件的编制、审批和发布
4.3.1质量方针、目标应由公司总经理亲自主持制定，经领导层集体讨论后由公司总经理颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到本公司的每一个具体岗位上。
4.3.2第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写和审核，公司总经理批准发布，表单记录随导出文件一起进行审核和批准。
4.3.3第三层次文件分根据类别不同分别由质量/技术负责人组织编制和审核,由总经理批准。
4.4管理体系文件的修订和维护
4.4.1第一层次文件应由质量负责人根公司总经理的要求安排修订，并维护其现行有效性。
4.4.2第二层次文件应由质量负责人根据公司总经理的要求和文件运行的问题安排修订，并维护其现行有效性。
4.4.3第三层次文件应由技术负责人根据检测能力的要求组织修订，并维护其现行有效性。
4.4.4质量记录由质量负责人组织修订，并维护其现行有效性；技术记录由技术负责人组织修订，并维护其现行有效性。
4.5管理体系文件的发放
4.5.1质量负责人批准管理体系文件的发放范围，资料管理员应建立所有文件、资料的帐目及明细（见《内部受控文件登记表》《外来文件资料登记表》）。文件的收发、复制、归档均应统一编号，并有责任人签字。
4.5.2资料管理员应建立保存有效的文件发放清单（见《文件发放回收登记表》），防止使用失效文件，使下发的文件始终处于受控状态。
4.6管理体系文件的更改和现行修订状态
4.6.1文件更改前，提出更改申请的人员应说明更改的理由（见《体系文件更改审批表》），必要时应提出书面依据及背景资料，报质量负责人批准。
4.6.2更改的审批应由该文件原审批部门或负责人组织进行，若因客观原因不能由原审批人审批时，可由相应职务的人员或指定人员进行审批，但必须具有相应的职责权限。
4.6.3本公司的所有文件不允许任何人进行手写修改,文件的修改由资料管理员采取换页等形式进行，修改的内容必须在文件修订页上予以体现.
4.6.4现行修订状态采用页眉或首页“版本号”和“修订次数”进行识别。
4.6.5文件修订后由质量负责人组织大家学习
4.7管理体系文件的作废、处理
4.7.1对失效和作废的文件，由资料管理员按原发放的范围和场所及时收回，防止误用。
4.7.2需作资料参考或出于法律和知识保存的，加盖“作废”标识章，以示区别，尤其在合订本标准中，有效文件应予以标明。
4.7.3资料管理员应对作废的文件及时清理，集中管理。需要销毁的文件执行本文件的4.8.7条规定。
4.8管理体系文件的保管和归档
4.8.1管理体系文件均应保存适当的期限。保存期限将根据文件的重要程度而定，一般为1-3年,其中质量手册和程序文件保存三年,作业指导书保存一年。4.8.2管理体系文件的归档应同时满足《记录控制程序》的有关规定。
4.8.3管理体系文件应安全储存，防潮、防火、防虫、防丢失，编号登记保管。
4.8.4本公司人员借阅文件应经综合部经理批准，保密资料的借阅应经技术负责人批准，外部人员借阅应经质量负责人批准，所有借阅均应办理借阅手续（见《文件借阅登记表》）。
4.8.5文件破损，影响使用时，可由使用者向资料管理员提出申请置换（见《文件置换申请表》），经质量负责人批准后，补发完好的有效文件，补发时，采用原编号，上交破损的体系文件，并由资料管理员负责按作废文件处理。
4.8.6文件丢失，应向资料管理员说明原因，提出书面申请（见《体系文件置换申请表》），经质量负责人批准后补发，补发时，采用新编号，原体系文件同时
作废，丢失的文件一旦找到，应立即交资料管理员统一处置。
4.8.7超过保存期的档案资料和作废文件，由资料管理员填写《文件销毁记录表》，报质量负责人批准后销毁。
4.9管理体系文件的保密
4.9.1本公司保密文件管理应执行《保护客户机密信息程序》
4.9.2所有原始观测记录、计算和导出数据、检测/校准记录、报告/证书副本等资料均应为客户保密。
4.9.3需要保密的文件应由资料管理员专柜保管，网络文件由资料管理员实施保密监督。
4.9.4保密文件不允许上网运行，不得复制，不得个人保存。
4.9.5保密文件的借阅应向技术负责人提出申请，得到批准后在资料管理员的监督下查阅，不得带离。
4.9.6所有受控的管理体系文件的所有权和著作权归本公司所有，未经质量负责人批准，任何人不得私自向外界借出，不得转抄或复印。若发生此类问题，本公司将究责任者的责任。
4.10文件的媒体形式
4.10.1文件可以呈任何媒体形式，如纸张、硬拷贝或光电媒体等。计算机文件管理按《计电子文件及数据控制程序》执行。
4.11每次会议应填写《质量活动/员工培训签到表》
4.12管理体系文件分类、编号及标识规定（见附录1）
5.相关文件
5.1《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-2019
5.2《记录控制程序》 XXXX-CX11-2019
5.3《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-2019
6.记录
6.1《受控文件清单》 XXXX-GLJL07-2019
6.2《受控文件发放、回收记录表》 XXXX-GLJL04-2019
6.3《文件借阅登记表》 XXXX-GLJL06-2019
6.4《文件修改申请表》 XXXX-GLJL05-2019
6.5《文件销毁记录表》 XXXX-GLJL03-2019
1.目的
通过对要求、标书和合同进行评审，明确客户的要求，选择适宜的检测方法，确定满足客户要求的能力。
2.范围
2.1客户与本公司达成的任何形式的合同或协议；
2.2为履行合同或协议所安排的评审；
2.3合同或协议履行期间客户提出的必要的修订。
3.职责
3.1公司总经理
3.1.1负责新项目、复杂、先进的或重大的项目合同的批准。
3.2技术负责人
3.2.2主持新项目、复杂、先进的和或重大的项目的要求、标书、合同的评审。
3.3业务部业务员
3.3.1负责组织对常规的、简单的检测项目的评审。
4.工作程序
4.1合同签订
4.1.1业务部业务主任负责检测业务的开发,洽谈,合同的拟订,合同须经总经理签字后方为有效
4.2合同的分类
4.2.1按繁简程度分：
4.2.1.1常规的、简单的检测项目合同；
4.2.1.2新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同。
4.2.2按形式分：
4.2.2.1口头的要求或协议；
4.2.2.2书面的要求、合同（协议）。
4.3评审的内容
技术负责人或业务部经理组织参加合同履行的综合部，业务部,财务部,检测部相关人员对草拟的合同进行评审，评审可从以下方面着手：
4.3.1技术要素（本公司是否具有相应的检测能力）；
4.3.2财务要素；
4.3.3检测（评价）报告交付要素；
4.3.4双方放弃权利和要求的声明；
4.3.5传送检测（评价）结果的要求；
4.3.6根据检测结果提供评价意见和建议的要求；
4.3.7合同变更或偏离的要求；
4.3.8其他要求（如在检测报告中给出测量不确定度的要求）等。
4.4评审的实施
4.4.1评审时机
所有评审工作均应在要求、标书、合同承诺或签定以前完成。
4.4.2评审方式
4.4.2.1对于在本公司检测能力范围内的常规的、简单的检测项目，由业务部业务员对样品验收合格后在委托单上签字确认、注明日期即视为简单合同评审；
4.4.2.2对于新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同，由技术负责人组织相关人员对此项目的要求、标书、合同进行评审（见《合同评审记录表》），保留评审记录。根据评审结果，由公司总经理批准合同。
4.4.2.3对于顾客口头提出的要求，技术负责人负责组织人员用专业术语整理成书面材料。在评审过程中，对客户的要求出现的偏离，综合组负责与客户及时沟通，并在合同签定之前得到解决。
4.4.2.4对承接分包项目的分包方能力进行评审，其评审的依据为对分包方评价的结果。对分包方的评价按《检测工作的分包管理程序》执行。
4.4.3合同内容应以本公司和客户双方均能接受为原则。
4.5合同修订
4.5.1技术负责人应及时了解合同的履行情况，当本公司或客户提出修订合同时，技术负责人及时组织有关部门/人员评审，修订合同，保留评审记录和补充合同。
4.6合同的偏离
4.6.1合同执行中如遇到对合同要求的任何偏离时，技术负责人应及时向客户进行通报，以保证能得到客户理解或更改要求。
4.7沟通
4.7.1当合同或补充合同签定后,技术负责人及时将有关信息通知检测部.
4.7.2技术负责人负责将检测的进展情况与客户沟通。当合同需要修订时，应与客户联系及时解决，并将合同修订的信息通知给与之相关的所有人员。
4.8记录保存
4.8.1合同和合同修订文件、检测原始记录、检测报告副本及其他必要文件按《文件控制程序》归档保存。
5.相关文件
5.1《文件控制程序》 XXXX-CX03-2019
5.2《检测工作的分包程序》 XXXX-CX05-2019
5.3《记录控制程序》 XXXX-CX11-2019
6.记录
6.1《合同评审记录表》 XXXX-GLJL08-2019
1.目的
为防止引入外来风险，规范分包检测活动，特编制本程序。
2.范围
分包合同的签订，对分包本公司质量的审核，分包检测的实施，对分包工作的保密要求。
3.职责
3.1公司总经理
3.1.1与分包本公司签订分包合同；
3.1.2负责批准《合格分包方名册》。
3.2技术负责人
3.2.1审核《合格分包方名册》。
3.3实验室主任
3.3.1组织对分包方进行评价,建立《合格分包方名册》；
3.3.2提出分包申请,组织分包的实施,对分包检测活动进行监督；
4.工作程序
4.1检测分包的提出
4.1.1分包的条件
4.1.1.1本公司因工作量较大，暂无不具备检测技术而无法按常规完成检测的项目；
4.1.1.2暂时不具备能力（如设备检修期间，专业人员暂时离开）；
4.1.1.3长期分包、代理或特殊协议的检测项目；
4.1.2根据本公司检测工作的实际需要，检测部化验员提出需分包申请。
4.2分包方的评审与选择
4.2.1分包本公司应满足以下原则和条件：
4.2.1.1有合法的法律地位及合格的质量资质；
4.2.1.2固定的检测场所；
4.2.1.3有满足检测标准要求的检测设备；
程序文件 依据ISO9001:2000编写 （A/0版） 2007-02-05批准 2007-02-05实施
目录 1. CEE/QP-01--A/0 文件和资料控制程序 (04) 2. CEE/QP-02-A/0 记录管理程序 (10) 3. CEE/QP-03-A/0 管理评审程序 (12) 4. CEE/QP-04-A/0 人力资源管理程序 (16) 5. CEE/QP-05-A/0 合同评审程序 (19) 6. CEE/QP-06--A/0 服务管理程序 (22) 7. CEE/QP-07-A/0 客户投诉管理程序 (24) 8. CEE/QP-08-A/0. 产品设计和开发管理程序 (26) 9. CEE/QP-09-A/0 采购管理程序 (29) 10.CEE/QP-10-A/0 产品检验和试验状态控制程序 (32) 11.CEE/QP-11-A/0 产品总装配过程控制程序 (35) 12.CEE/QP-12-A/0 环保设备监测系统市場工作程序 (39) 13. CEE/QP-13-A/0 标识和可追溯性管理程序 (41) 14.CEE/QP-14-A/0 搬运、贮存、包装、防护和交付的控制程序 (43) 15.CEE/QP-15-A/0 客户满意度管理程序 (45) 16. CEE/QP-16-A/0 内部质量审核程序 (47) 17.CEE/QP-17-A/0 不合格品管理程序 (49) 18.CEE/QP-18-A/0 纠正和预防措施控制程序 (52) 19. CEE/QP-19-A/0 数据分析管理程序 (54) 20.CEE/QP-20-A/0 质量改进管理程序 (56) 文件发放清单
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
程序文件 (第X版） 文件编号： XXXX/CX2018 编写： xx 审核： xx 批准： xx 控制状态：受控 受控号： CX201801 分发号： 01 2018—02-01发布 2018—03-20实施 XXXX检测有限公司
目录 程序文件修订页 1 XXXX/CX4。2。4-1人员培训与管理程序 2 XXXX/CX4。2。4-2监督工作程序 3 XXXX/CX4。2.9-1内部沟通程序 4 XXXX/CX4。3.4-1内务管理程序 5 XXXX/CX4.3。4-2环境保护控制程序 6 XXXX/CX4。3.4-3安全作业管理程序 7 XXXX/CX4.4。1—1仪器设备和标准物质管理程序 8 XXXX/CX4。4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序 9 XXXX/CX4。4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序 10 XXXX/CX4。5.3—1诚信从业程序 11 XXXX/CX4.5.3—2保密和保护所有权程序 12 XXXX/CX4。5.4-1文件控制程序 13 XXXX/CX4.5.5—1客户要求、标书和合同的评审程序 14 XXXX/CX4.5。6-1分包管理程序 15 XXXX/CX4。5.7—1服务和供应品的采购及管理程序 16 XXXX/CX4。5。8—1服务客户程序 17 XXXX/CX4。5。9-1申诉和投诉处理程序 18 XXXX/CX4.5。10-1不符合工作控制程序 19 XXXX/CX4。5。12—1纠正措施、预防措施、持续改进程序 20 XXXX/CX4.5.14—1记录的控制程序 21 XXXX/CX4.5。15—1内部审核程序 22 XXXX/CX4。5.16-1管理评审程序 23 XXXX/CX4。5。17-1检验检测方法控制程序 24 XXXX/CX4。5。17—2开展新项目评审程序 25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序 26 XXXX/CX4。5。17—4现场检验检测工作管理程序
*******有限公司 修订状态：1/0 文件编号：****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码：共 2 页，第 2 页 颁布日期：2018年1月1日 修订日期：/年/月/日 实施日期：2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章：修订页 —— —— 0.2 第0.2章：目录 —— —— 0.3 第0.3章：程序文件的管理 —— —— 1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节
室间质量评价管理程序 1 目的 对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定、质控标本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。 2 范围 适用于检验科所有参加质评的项目。 3 职责 3.1 检验科主任批准质评计划和质评项目。 3.2 技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 3.3 各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 3.4 质量监督员监督本专业组质评过程。 4 工作程序 4.1 各专业组组长根据本组工作情况，确定参加室间质评的项目；技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。检验科参加卫生部临检中心、福建省临检中心及南京军区质评中心质评项目有：常规化学、干化学分析、脂类、特种蛋白、糖化血红蛋白、血气及酸碱分析、内分泌、肿瘤标志物、临床免疫学、心肌标志物、血细胞计数、凝血试验、尿液化学分析、显微镜形态学、临床微生物学。 4.2 各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 4.3 室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。 4.4 质量监督员监督本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。 5 支持性文件 175-PF-019《标本采集与运输管理程序》 175-PF-009《纠正措施管理程序》
【最新资料，WORD文档，可编辑】
受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版
无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注
质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001： 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1．目的 建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
本文从网络收集而来，上传到平台为了 帮到更多的人，如果您需要使用本文档， 请点击下载，另外祝您生活愉快，工作 顺利，万事如意！ 最新新版检测检验机构全套程序文件
2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持 其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量 有关的所有管理工作和技术工作。
2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的 (1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更 改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时；
设施和环境管理程序 1 目的 实验室设施和环境是保证实验室检验质量的基础，实验室制定程序对设施和环境进行有效控制，确保检测结果的准确可靠，并且有利于保护实验室和个人的安全。 2 适用范围 检验科各实验室。 3 职责 3.1 检验科主任根据实验室业务开展情况，参照生物安全的有关要求，负责实验室设施的配置和实验室空间安排和设计，并对实验室设施和环境条件定期进行审核和改进。 3.2 各组组长负责本组实验室的安全管理及环境监测，安排和落实人员对设施和环境条件进行维护和记录。 3.3 质量监督员负责监督设施维护和环境条件控制情况，并提出改进意见。 4 工作程序 4.1 实验室空间资源的配置 4.1.1 检验科主任应充分考虑实验室开展的业务情况、工作量大小、科室规模、质量目标、科室建设等因素，为实验室配置足够空间以保证实验室顺利运行，且不得对实验室工作质量、质量控制程序、人员安全和对患者的服务质量造成影响，否则，应向医院申请更多空间。 4.1.2 检验科主任组织人员对医院提供的实验室空间进行合理分配、科学设计，充分结合生物安全管理的有关要求，在能保证实验室质量体系有效运行的基础上，还应能使工作人员感到合理、舒适、安全，最大程度地降低工作人员遭受生物危害和职业暴露疾病的几率，以防止患者、实验室工作人员和来访者免受某些已知危险的危害。 4.1.3 在提供原始样品采集设施的地方，在尽量优化样品采集条件的同时，考虑患者的行动能力、舒适及隐私，特别对残障人员、孕妇、儿童、老人的关爱。 4.1.4 相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔，以避免实验室工作相互干扰，保证工作的正常开展。同时，应采取措施，对实验室各部门按照生物安全要求合理设计、划分区域，防止交叉污染，保证工作人员安全，如细菌室、HIV初筛实验室、基因诊断室、细胞室等。 4.1.5 实验室的能源、光照、通风、供水、废弃物处置设施以及环境条件应能确保正确进
**食品有限公司 编号**/CX—2011 质量安全管理体系 程序文件 发放编号：A02 持有部门（人）：品控部 受控状态：□受控 2011年11月20日发布2011 年11月20日实施
**食品有限公司 质量安全管理体系程序文件 批准颁布令 本质量安全管理体系程序文件是依据公司《食品安全质量管理手册》编制的，满足和符合GB/T19001-2000《质量管理体系——要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系——食物链中各类组织的要求》的标准。它是贯彻安全质量方针，实现质量目标，满足质量安全体系要求的指导性文件，现予以批准发布。 要求公司全体员工必须严格按本程序认真贯彻执行，以确保我公司质量安全管理体系持续有效运行。
管理代表者： 20 11 年11 月20 日程序文件目录
1 目的 对现行文件进行控制，确保对质量管理体系运行起重要作用的各个厂所均能得到现行的有效文件。 2 范围 本程序适用于本公司与质量体系的有关条件的控制，包括适当范围的外
来文件。 3 职责 3.1公司办公室是本程序的归口管理部门，负责质量管理体系的控制与管理。 3.2 生产技术部负责对作业指导书及三大规程的管理。 3.3 各部门负责各自所用文件的控制和管理。 4 程序 4.1文件的分类 4.1.1按质量管理体系文件分为：质量手册；程序文件；作业文件、规程和标准、规章制度、记录表格等。 4.1.2按受控情况分为：受控文件和非受控文件。 4.1.3按文件来源分为：内部文件、外部文件。 4.2文件的编制和批准 a）质量手册由公司办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准；b）程序文件由主管部门组织编写，管理者代表批准； c）作业指导书、规程由生产技术部门编写，部门负责人审核，生产副总经理批准； d）部门工作中形成的文件有部门负责人审核，主管副总经理批准。4.3文件的编号 所有文件在发放前均应按以下编号方法进行编号：
质量体系内部审核程序 1 目的 对检验科质量体系的有效性、符合性及适合性进行全面的、系统的审核，重点审核对患者医护有关键意义的领域，对不符合工作进行纠正和记录，制定纠正措施和/或预防措施，确保本检验科的质量持续符合质量体系各文件及CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》标准的要求，并保持其有效性。 2 范围 适用于本检验科内审活动全过程。 3 职责 3.1 质量负责人 a)制定内审计划，组织并主持内部审核； b)成立内审组，指定内审组长； c)监督内审实施，批准内审报告。 3.2 内审组长 a)组织内审员编制内审检查表，按计划实施内审； b)编写内审报告，向质量负责人上报内审报告。 3.3 内审员 a)编制被审核组的内审检查表，提交所审核组的内审小结报告及不符合工作报告，协助内审组长编写内审报告； b）跟踪验证内审后采取的纠正措施和预防措施的有效性，验证有效后提出修改相关文件建议。 3.4 检验科其他人员 a)在其工作范围内协助组织和进行内审； b）实施纠正措施和预防措施。 3.5 文档管理员负责有关记录的归档保存。 4 工作程序 4.1 制定年度内审计划 检验科规定每年至少进行一次内审，至少每12个月进行一次，特殊情况下允许增加附加审核。质量负责人每年年初制定本年度《年度质量体系内审计划表》，明确审核依据、
审核范围、审核时间。并将《年度质量体系内审计划表》发放至各专业组。 4.2 建立内审组 根据年度内审计划，于内审前两周组成内审小组，由质量负责人指定内审组组长。组长协助质量负责人选择内审员，组成内审组。内审员应经过CNAS-CL02:2008标准培训或已经过内审培训且具备相应能力，具有一定资格且与被审核的工作无直接责任的人担任。4.3 内审准备 4.3.1 编制实施计划 内审组长制订当次《质量体系内审实施计划表》。计划内容包括：审核目的、范围、依据、内审员分工、被审核对象及日程安排等，重点审核对患者医护有关键意义的领域。计划由质量负责人批准后发至被审核专业组并实行。批准后的《质量体系内审实施计划表》应在内审前一周通知被审核组。 4.3.2 编写内审检查表 内审员在内审实施前应熟悉相关文件和资料，对照标准和质量管理体系文件的要求，结合受审核专业组的特点，制定内审检查表，内容包括：内审项目、需要寻找的证据、依据文件要点、抽样方法和数量、完成检查所需时间等。检查表经内审组讨论后，由质量负责人批准，发放至受审核组。 4.3.3 通知被审核部门 内审组应在审核实施前3天，与被审核组组长沟通，确认审核具体事宜，包括审核的具体时间、被审核专业组的陪同人员等。 4.4 内审实施 4.4.1 首次会议：由内审组长主持召开首次会议，内审组成员、被审核专业组负责人及质量负责人等相关人员参加。会议内容应包括：介绍内审组成员，重申审核的范围和目的，介绍实施审核的程序、方法和时间安排，确认审核工作所需设备、资源己齐备，确认审核期间会议安排，澄清审核计划中不明确的内容等。会议由质量负责人或由其指定人员负责记录，并归档保存。 4.4.2 现场审核：现场审核可通过纵向审核及横向审核相结合的方式进行。内审组长控制审核全过程，包括审核计划、进度、气氛和审核结果等，严格执行纪律，确保审核客观公正。内审员按照《质量体系内审实施计划表》和《内部质量体系审核检查表》对被审核专业组实施现场审核，调查质量体系执行情况，收集客观证据并做好审核记录。原则上按检查表检查，但切忌机械地按检查表去宣读一个个问题，将提问、聆听、观察、查验、评
**食品 编号**/CX—2011 质量安全管理体系 程序文件 发放编号：A02 持有部门（人）：品控部 受控状态：□受控 2011年11月20日发布 2011 年11月20日实施
**食品 质量安全管理体系程序文件 批准颁布令 本质量安全管理体系程序文件是依据公司《食品安全质量管理手册》编制的，满足和符合GB/T19001-2000《质量管理体系——要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系——食物链中各类组织的要求》的标准。它是贯彻安全质量方针，实现质量目标，满足质量安全体系要求的指导性文件，现予以批准发布。 要求公司全体员工必须严格按本程序认真贯彻执行，以确保我公司质量安全管理体系持续有效运行。
管理代表者： 20 11 年11 月 20 日 程序文件目录
1 目的 对现行文件进行控制，确保对质量管理体系运行起重要作用的各个厂所均能得到现行的有效文件。 2 围 本程序适用于本公司与质量体系的有关条件的控制，包括适当围的外来文件。 3 职责 3.1公司办公室是本程序的归口管理部门，负责质量管理体系的控制与管理。 3.2 生产技术部负责对作业指导书及三大规程的管理。 3.3 各部门负责各自所用文件的控制和管理。 4 程序 4.1文件的分类
4.1.1按质量管理体系文件分为：质量手册；程序文件；作业文件、规程和标准、规章制度、记录表格等。 4.1.2按受控情况分为：受控文件和非受控文件。 4.1.3按文件来源分为：部文件、外部文件。 4.2文件的编制和批准 a）质量手册由公司办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准；b）程序文件由主管部门组织编写，管理者代表批准； c）作业指导书、规程由生产技术部门编写，部门负责人审核，生产副总经理批准； d）部门工作中形成的文件有部门负责人审核，主管副总经理批准。 4.3文件的编号 所有文件在发放前均应按以下编号方法进行编号： 4.4件的发放和接收 质量安全管理体系文件由公司办公室发放，发放前确定文件的发放围和份数，发放时填写“文件发放记录、回收记录”，其容包括：文件名称、
本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 2019检验检测机构全套程序文件
目录 程序文件修订页 1 XXXX/CX4.2.4-1人员培训与管理程序 2 XXXX/CX4.2.4-2监督工作程序 3 XXXX/CX4.2.9-1内部沟通程序 4 XXXX/CX4.3.4-1内务管理程序 5 XXXX/CX4.3.4-2环境保护控制程序 6 XXXX/CX4.3.4-3安全作业管理程序 7 XXXX/CX4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序 8 XXXX/CX4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序 9 XXXX/CX4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序 10 XXXX/CX4.5.3-1诚信从业程序 11 XXXX/CX4.5.3-2保密和保护所有权程序 12 XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序 13 XXXX/CX4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序 14 XXXX/CX4.5.6-1分包管理程序 15 XXXX/CX4.5.7-1服务和供应品的采购及管理程序 16 XXXX/CX4.5.8-1服务客户程序 17 XXXX/CX4.5.9-1申诉和投诉处理程序 18 XXXX/CX4.5.10-1不符合工作控制程序
19 XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序 20 XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序 21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序 22 XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序 23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法控制程序 24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序 25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序 26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作管理程序 27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情况处理程序 28 XXXX/CX4.5.17-6检验检测工作管理程序 29 XXXX/CX4.5.18-1测量不确定度的评定程序 30 XXXX/CX4.5.18-2电子采集数据完整性和安全性保护程序 31 XXXX/CX4.5.19-1抽样程序 32 XXXX/CX4.5.20-1样品管理程序 33 XXXX/CX4.5.21-1质量控制程序 34 XXXX/CX4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序 35 XXXX/CX4.5.23-1检验检测结果报告管理程序 36 XXXX/CX4.5.31-1检验检测活动风险评估与风险控制管理程序 37 XXXX/CX4.5.32-1数据统计和年度报告程序
1 目的 使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好，确保其量值溯源符合要求，保证检测结果的准确性和有效性。 2 适用范围 本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。 3 引用文件 服务和供应品采购管理程序 检测设备校准管理程序 结果报告管理程序 记录和档案管理程序 记录目录清单 4 职责 4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。 4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废；负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。 4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作；负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。 4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。 4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质，并做好记录。 4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。 5 措施/方法 5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存 5.1.1购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。当国产的标准物质确实无法满足工作需求时，方可考虑购买进口标准物质。 5.1.2由检测室提出配置需求，标准物质管理员认可后编配置计划，报质量负责审核，技术负责批准。
5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购，具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。 5.1.4 购买到货的标准物质，由标准物质管理员负责验收。验收时主要对标签，生产日期，标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。可能时，每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对，符合要求并经批准后才能投入使用。验收应做好记录。 5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记，不合格的标准物质办理退货。 5.1.6 入库后的标准物质应按标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害的标准物质应实施安全隔离。要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段和设施，必要时应规定环境记录的要求。 5.1.7 超过有效期或保质期的标准物质，应及时粘贴红色“停用”标识，防止误用。 5.2 参考标准的校准 5.2.1 凡对检测准确性或有效性有影响的参考标准，在投入使用前，应进行校准；除按计划周期校准/检定外，公司应通过不间断的校准链或比较链与相应的测量SI单位相连接，以保证测量溯源性。具体按《检测设备校准管理程序》执行。 5.2.2 公司持有的测量参考标准应只能用于规定项目的校准/检定，不得挪作其它用途。因特殊情况需要使用时，应确保其性能不会失效或下降，并需经技术负责批准。 5.3 标准物质(参考物质、内部管理样)的量值管理 5.3.1 检测工作中所使用的标准物质应能溯源到SI测量单位或有证标准物质，并在溯源的有效期内，其溯源方法及能力应符合《计量设备溯源框图》的规定。 5.3.2 对无法溯源到国家基准的标准物质，可通过与有证标准物质比对，参加实验室间的比对和能力验证活动来实现验证的有效性。 5.3.3 对因标准物质异常可能影响的测试结果应依序向前追溯，直到结果连续正常为止。对标准物质异常期间的检测数据如判定有误时，应按《结果报告管理程序》规定对报告进行更改。 5.3.4 经溯源定值达不到使用要求的标准物质，应由标准物质管理员粘贴红色“停用”标识，集中处理。 5.4 标准物质的使用 5.4.1 领用标准物质要履行登记手续，填写《标准物质使用登记表》，按需要量控制发放。
质量体系程序文件目录 01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》 02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》 03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》 04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程得控制程序》 05 DL - QP702-2011《采购控制程序》 06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》 07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》 08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》 09 DL - QP803-2011《过程与产品得监视与测量程序》 10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》 11 DL - QP805-2011《纠正与预防措施控制程序》
文件控制程序 DL-QP401-2011 1 目得 对质量管理体系中得管理性、技术性文件与资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响得场所均能得到与使用有效版本得文件与资料。 2 适用范围 本程序适用于与质量管理体系与产品质量有关得文件与资料得控制。 3 职责 3、1总经理负责质量手册得批准与发布； 3、2管理者代表负责程序文件得批准与发布； 3、3相关部门主管负责第三层次文件得批准与发布； 3、4办公室负责文件与资料得统一归档、借阅与保存等管理工作，有关人员配合执行。 4 工作程序 4、1 文件与资料得范围 a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件与各类管理办法、制度等与质量管理有关得文件与资料； b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视与测量规范/规程、技术规范、技术图纸等； c) 外来文件与资料：顾客或供方提供得文件与资料；监视、测量装置与产品销售以及服务所用设备得有关技术资料；本公司采用得有关国家标准、行业标准、法律、法规等。 4、2 文件与资料得标识 4、2、1质量管理体系管理性文件得标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件与资料得编号沿用原有编号。 4、2、2质量管理体系管理性文件得编号方法： a) 质量手册得编号方法： DL – QA - χχχχ 发布年号 质量手册代号 （第一层次文件） 企业代号 b) 程序文件得编号方法： DL – QP χχχ–χχχχ 发布年号 文件顺序号 要素号 程序文件 （第二层次）代号 企业代号 c) 第三层次文件得编号方法： DL – WI X X X – X X X X
天合光能(北京)系统集成有限公司项目质量控制程序 主导部门：工程部 支持部门：质量部、采购部、技术部 审批： 文档编号： SDS BU-SD-018
生效日期：
项目质量控制程序 1. 目的 使项目的工程质量符合国家、项目所在地等有关规范、技术标准及达到合同要求。 2. 范围 本能制度适用于SDS项目实施阶段的工程质量管理和控制。 3. 定义 N/A 4. 职责和权限 4.1施工单位 4.1.1施工组织设计、人员资质、专项施工方案、施工机具等申报 4.1.2施工材料申报 4.1.3分部分项工程施工 4.1.4申请工程验收 4.2监理单位 4.2.1、监督管理施工过程 4.2.2、过程资料审核管理 4.3工程部 4.3.1参与审核设计图纸 4.3.2支持监理工作。督促分包商认真履行合同，实现质量目标 4.3.3组织分部分项工程的验收 4.3.4处理施工质量问题 4.4技术部 4.4.1确定材料、设备的技术规范和质量标准 4.4.2施工过程中的技术支持 4.5采购部
4.5.1成本目标控制 4.5.2按时供应合格产品 4.6质量部 4.6.1落实质量控制计划 4.6.2处理产品、工程质量问题 5. 内容 5.1施工准备 5.1.1工程部向建设单位递交开工报告 5.1.2分（承）包商将企业资质、项目现场负责人（或联系人）、人员资质、用工人数、施工组织 设计、专项施工方案等资料报工程部、监理单位审核 5.1.3分（承）包商进场材料经质量部、工程部、监理组织抽样审查 5.1.4 项目组组织监理单位、建设单位、技术部、分（承）包商，进行图纸会审和技术交底 5.2施工管理 5.2.1在施工过程，项目管理人员和监理工程师应跟踪监控分（承）包商的工序作业过程，确保 及时掌握现场的质量情况，对结果形成结论并反馈给分（承）包商 5.2.2项目管理人员和监理工程师管理整个施工过程质量；对重要材料设备要检查按合同和有关 规范的要求进行进场验收、抽样、取样复试。运输到工地的设备、材料均需要检查其准用证、质保书、合格证、检验报告等质保材料 5.2.3项目管理人员参加监理组织的分部分项过程、焊接、混凝土浇注、隐蔽工程验收 5.2.4项目实施过程中遇到专项工程，按照其相关验收标准进行管理验收 5.2.5项目经理、监理单位不定期召开会议，及时协调现场出现的问题，对不合格的项目发出整改 通知单 5.2.6项目管理人员、监理单位应检查整改结果，直至合格 5.2.7督促分（承）包商加强成品保护的管理工作 5.3质量管理 5.3.1对于出现的质量问题要进行归纳总结，分析产生问题的原因，提出采取预防的办法 5.3.2 施工过程中出现不可预见的质量事故时，分（承）包商及时采取有效措施进行紧急处理，
检验检测机构试验室程 序文件 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
X X X试验室 程序文件 版本号： 编号： 受控号： 编制： 审核： 审批： 2016年1月11日发布 2016年1月15日实施地址： 电话：
目录
1、目的 检验检测机构对关键人员、管理人员及服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。 2、适用范围 适用于机构全部人员管理。 3、人员岗位要求 中心主任 A具有本科及以上学历、中级职称、从事本专业技术和管理工作5年以上。 B实行中心主任负责制，全权负责各项工作及资源调配。 C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。 D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。 E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件，主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。 F组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身素质，以保证检测质量。 G做好日常思想教育工作，组织全检测公司开展文明建设活动，严格执行安全制度和安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。 技术负责人 A具有大专及以上学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。 B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的技术工作。
C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、 检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。 D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。 E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议，负责对检测人员的培训和考核。 质量负责人 A具有大专及以上学历、初级职称、从事本专业技术工作3年以上。 B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的质量管理工作。 C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。 D负责管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结，并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。 E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。 F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。 G负责管理体系运行的考核工作。 内审员
2020检验检测机构全套程序文件
目录 程序文件修订页 1 XXXX/CX4.2.4-1人员培训与管理程序 2 XXXX/CX4.2.4-2监督工作程序 3 XXXX/CX4.2.9-1内部沟通程序 4 XXXX/CX4.3.4-1内务管理程序 5 XXXX/CX4.3.4-2环境保护控制程序 6 XXXX/CX4.3.4-3安全作业管理程序 7 XXXX/CX4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序 8 XXXX/CX4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序 9 XXXX/CX4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序 10 XXXX/CX4.5.3-1诚信从业程序 11 XXXX/CX4.5.3-2保密和保护所有权程序 12 XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序 13 XXXX/CX4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序 14 XXXX/CX4.5.6-1分包管理程序 15 XXXX/CX4.5.7-1服务和供应品的采购及管理程序 16 XXXX/CX4.5.8-1服务客户程序 17 XXXX/CX4.5.9-1申诉和投诉处理程序 18 XXXX/CX4.5.10-1不符合工作控制程序 19 XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序 20 XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序 21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序
22 XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序 23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法控制程序 24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序 25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序 26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作管理程序 27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情况处理程序 28 XXXX/CX4.5.17-6检验检测工作管理程序 29 XXXX/CX4.5.18-1测量不确定度的评定程序 30 XXXX/CX4.5.18-2电子采集数据完整性和安全性保护程序 31 XXXX/CX4.5.19-1抽样程序 32 XXXX/CX4.5.20-1样品管理程序 33 XXXX/CX4.5.21-1质量控制程序 34 XXXX/CX4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序 35 XXXX/CX4.5.23-1检验检测结果报告管理程序 36 XXXX/CX4.5.31-1检验检测活动风险评估与风险控制管理程序 37 XXXX/CX4.5.32-1数据统计和年度报告程序
质量记录和技术记录管理程序 1 目的 实验室质量和技术记录是质量管理体系运行过程中质量活动记录，是实验室从事质量活动的证据。实验室应建立并实施一套对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、存放、维护以及安全处理的程序，确保所有记录均清晰明确，便于检索，符合法律法规标准，满足实验室服务对象、法定机构、认可机构的需求。 2 范围 适用于本检验科的质量和技术记录的实施和管理。 3 职责 3.1 检验科质量负责人负责质量记录格式的审批，技术负责人负责技术记录格式的审批。 3.2 质量管理层负责涉及全科或多个部门质量活动的质量和技术记录的实施和管理。 3.3 各专业组（或各相关部门）负责各自质量活动的质量和技术记录的实施和管理。 3.4 相关记录由相关责任人负责填写。 3.5 质量监督员负责实施记录执行情况的监督。 3.6 文档管理员负责记录的归档与保存。 4 工作程序 4.1 记录表格的编制、批准及发放 4.1.1 检验科质量负责人和技术负责人分别主持通用质量记录表格和技术记录表格的编制工作，指定的编制人员应依据质量职能要求编制，完成后交检验科主任审核批准。 4.1.2 各组组长按本组质量职能和技术运作要求负责组织本组人员编写本组的技术记录表格。 4.1.3 记录表格的编号严格按检验科文件编号规则（唯一性标识）执行。 4.1.4 质量记录表格由检验科统一发放，技术记录表格由各组组长根据需要发放。 4.1.5 各组组长根据实际情况规定各类记录的保存期，并报检验科主任确定批准。 4.2 记录的填写及要求 4.2.1 记录可有以下内容： a)记录的名称编号和页码； b)检验申请单、检测项目； c)编号（批号）、样品特征、收样日期、检验前样品状态、接收记录；
IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则 一、质量管理体系四大过程（PDCA： 1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等） 2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审） 3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现） 4、测量、分析和改进。（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。） 二、质量管理体系要求的六大程序文件如下： 1、文件控制程序（标准423条款的要求）； 2、记录控制程序（标准424条款的要求）； 3、内部审核控制程序（标准8.2.2条款的要求）； 4、不合格品控制程序（标准8.3条款的要求）； 5、纠正措施控制程序（标准8.5.2条款的要求）； 6预防措施控制程序（标准8.5.3条款的要求）。 注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时，一个程序也可能形成多个文件。 三、八大质量管理原则： 1、以顾客为关注焦点： 组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。 2、领导作用： 领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 3、全员参与： 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。 4、过程方法：
将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5、管理的系统方法： 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。 6持续改进： 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 7、基于事实的决策方法： 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 8、互利的供方关系： 组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。