佛山市顺德区熙雅电器有限公司质 量 手 册
依据《工业和商用电热食品加工设备
生产许可证换（发）证实施细则》
文件编号：QM-00
版号：A/0
拟制：日期：
审核：日期：
批准：日期：
分发部门/编号：分发日期：
受控印章：
我公司依据《工业和商用电热食品加工设备生产许可证换（发）证实施细则》要求，结合本厂实际，建立了质量管理体系并编制了2012《质量手册》，规定了组织结构、职责、质量体系要素控制要求。
本《质量手册》对内是本公司开展质量管理工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调质量管理活动，对外是本厂质量保证能力的证实性文件。本厂全体员工要认真学习、严格执行，主动寻找改进机会，持续改进质量管理体系的有效性，确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一，使公司的质量管理水平和配装开水器质量提高到一个新的水平。
本《质量手册》经公司领导审核符合要求，现批准发布，自2012年1月1日起正式实施。
总经理：日期：
章节号内容
0.1 发布令
0.2 目录
0.3 手册管理办法
0.4 序言
0.5 任命书
1.0 企业简介
2.0 质量方针、质量目标
3.0 组织机与职责
3.1 生产资源提供
3.2 过程质量管理
3.3 产品质量检验
3.4 文件和资料控制
3.5 质量记录的控制
3.6 供应商的控制
3.7 不合格品的控制
3.8 内部质量审核
3.9 搬运、贮存、包装、防护和交付
4.0 程序文件一览表
5.0 质量手册更改一览表
1、《质量管理手册》本厂质量负责人组织编写，经理审核予以批准。
2、《质量管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。
3、《质量管理手册》在封面上做出标识，持有者应妥善保管，不得私自外借复印。
4、《质量管理手册》的换版，原则上根据国家法律法规及生产许可证核（发）证的具体情况而定。
5、《质量管理手册》解释权利属本厂质量负责人。
1.1目的
此《质量管理手册》用以建立本厂生产，质量管理体系阐述本栈的质量方针和质量目标，描述本厂生产、质量体系的总体要求，规定《质量手册》的控制要求，规定本厂各级人员的质量职责，是本厂生产质量管理体系的纲领性文件，主要目的有两方面：
1.1.1对本厂的内部而言，明确说明组织机构内部各人员的质量责任，以便紧密合作，满足顾客对我们提出的质量要求，提高过程控制能力和产品质量。
1.1.2对本厂现有和将来客户而言，清楚展示我方之生产及质量管理的体系，协助客户考核本厂，满足质量之能力。
为了保证我厂生产的产品质量符合国家相关标准要求，特任命为我厂的质量负责人，全面负责我厂的产品质量工作。
质量负责人应具有以下方面的职责和权限：
1、全面负责本厂的质量管理工作。
2、负责监督检查和处理生产服务过程中发生的质量问题。
3、负责本厂质量管理体系的建立，监督运行情况和不断改进产品质量。
4、严格按规范进行验配制作，确保验配开水器质量达到国
家法律、法规、以及技术标准、规范的要求。
我佛山市顺德区熙雅电器有限公司专业生产：饮水机、节能饮水机、开水器、过滤饮水机、节能开水器、双聚能开水器、饮水设备、商用饮水机、冷热饮水机、学校饮水机、校园饮水机、工厂饮水机、净水器、直饮水机、家用净水器、厨房净水器、家庭净水器、过滤净水器、超滤净水器、中央净水器等。位于中国家电之都—广东顺德，专业从事环保、水工业、新能源产业等领域的技术研发。公司生产基地位于广东省佛山市顺德区北溶镇江工业区工业二路1号，占地10亩，建筑面积超过1000平方米。公司先后引进先进的成套不锈钢生产设备、焊接设备多套，各种中、高级工程技术人员已达几十余人，公司专业生产的开水器均采用SUS304、SUS316L或SUS444板材制作而成，并可根据用户提供的技术参数和要求设计制造现场加工，各种产品的加工工艺，技术性能和卫生指标均符合涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件、国家建筑标准设计图集02S101。自主研发的零压式节能饮水机，省电80%，安全可靠，出水口感甘甜，成为中国温开水饮水机的第一品牌公司。
公司质量方针：
以人为本 科学管理 追求完美 拓展市场 持续发展
二、质量方针的解释：
以人为本：尊重人才，以员工不断提高素质量为目标，通过持续培训以提高员工的素质水平，倡导全员参与。
科学管理：积极采用现代管理方法，使工作规范化、程序化，持续提高工作效率的质量以达到100分。
追求完美：质量是企业的生命，通过各项活动的目标达成和不断提高，持续改进产品质量、服务和质量管理体系水平。
拓展市场：通过提供符合顾客要求的产品，达到并超越顾客满意，争取更广阔的市场份额。
持续发展：通过持续改进质量管理体系的过程，落实前述的内容，使公司进入同行前列。
三、质量承诺：
a.全体员工认真理解并贯彻执行质量方针。
b.坚持质量改进，使质量体系不断改善，以确保质量方针
的彻底实现。
c.各岗位应对偏离质量方针的现象进行抵制。
为使质量方针得到具体的落实，特制定公司的质量目标。
四公司质量目标
2.1 总目标：
（1）顾客满意度达90%以上
（2）最终产品合格率必须达到99%以上
2.2 各部门质量目标
2.2.1 技质部
（1）错检漏检率≤1%
（2）顾客投诉一般质量问题每月不多于2例（类似问题计同一例）。
（3）测量和监控装置的检定计划达成率必须达到99%以上
2.2.2 生产部
（1）最终产品合格率必须达到99%以上
（2）设备设施完好率必须达到98%
2.2.3 销售部
（1）顾客投诉处理率100%
2.2.4 办公室
（1）培训计划达成率必须达到99%以上
2.2.5 采购部
（1）合格供方评价率100%
（2）进货检验合格率必须达到99%以上
2.2.6 财务部
（1）账物卡一致达98%以上
注：
上述质量目标评价的时间段为：从前一次管理评审后的
第一个月至下一次管理评审的前一个月。质量目标为该时间段内各月质量目标的平均值。各部门通过质量目标的达成情况，分析未实现质量目标值的原因，制定措施，加以改进，以便实现其质量目标。对已达到或超过的质量目标值，分析可再提高的可能性，确定新的目标值，制定措施，以确保达到新的质量目标从而实现持续发展。
总经理
质量负责人
办
公
室
生
产
部
技
质
部
供
销
部
财
务
部
仓
库
销
售
部
采
购
部
2 各部门的职责
2.1 总经理
a.主持公司的全面工作；
b.制订质量方针和质量目标；
c.批准质量手册；
d.任命质量负责人。
2.2 质量负责人
a. 负责建立满足强制性认证工厂检查要求的质量体系，并确保其有效实施和保持；
b. 确保认证产品符合认证产品相关标准的要求并与已获型式试验合
格样品在标识、产品结构、关键件型号规格、参数等一致；
c. 应了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证
证书注销、暂停、撤消的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用和保管；
d. 参与制订公司质量方针、质量目标和发展规划，并协助组织实施。
e. 负责组织实施内部质量审核；
f. 负责技术文件、质量体系程序文件的审批工作；
g. 负责处理对外的质量保证事务；
h. 协调解决产品在设计、生产全过程中出现的主要不合格项；
i. 监督相应部门采取有效的纠正和预防措施，确保质量改进的实现；
j. 负责组织设计评审、设计验证、设计确认和产品的鉴定、定型工作；
2.3 生产部
a.编制生产计划并组织实施。
b.对全公司产品的制造过程和产品质量负责。
c.组织并督促各车间进行安全和文明生产。
d.协调各职能部门的工作进度和衔接。
e.负责生产用设备的管理、维护和维修。
2.3.1 生产车间
a.完成生产部下达的生产任务。
b.对产品的制造过程和产品质量负责。
c.负责车间的安全和文明生产。
d.负责生产过程中材料、零部件及成品的搬运。
e.负责按规定做好产品的标识和记录。
2.3.2 仓库
a.负责物料和产品的接收、保管和发放，并做好记录。
b.负责余料的回收、记录和处理。
c.负责入仓不合格物料、废料和废品的标识、隔离并协助处理。
2.4 技质部
a.负责关键元器件和材料、产品的例行检验、确认检验，并作记录。
b.负责生产过程的质量监控，并作记录。
c.负责纠正和预防措施的统筹工作，组织不合格评审，并对纠正和预防措施的执行进行监督。
d.负责不合格品的处理和过程的监控，并作记录。
e.负责计量器具的管理，建立计量器具档案，对计量工作进行监督。
f.负责检验和试验的记录、报告及有关质量文件的保管、发放和归档。
g.负责检验和试验状态的标识，协调和监督质量体系运行。
h.处理出厂产品的质量问题。
i.制订产品检验指导书并监督执行。
J.制定各类产品的标识方法并监督执行。
k.负责组织新产品的开发、研制和设计。
l.编制认证产品质量计划，对新产品的研制过程进行跟踪，处理生产中发生的技术问题。组织新产品样机的性能测试。
m.制订并确认产品有关技术标准及规范。
n.配合处理产品生产过程和售后服务中出现的技术问题。
g.编制产品生产工艺及物料清单。
h.对工序过程进行技术指导和监督。
i.负责工装夹具的设计，并提出保证工序能力的措施。
2.4.1 质检员
2.4.1.1 职责
a.严格按各种检验规程和检验标准验货，把好各类原材料、半成品、
成品的入仓质量关及关键零部件及原材料的一致性。
b.如实填写检验记录，对货品的检验状态作好标识。
c.每天定时巡检分管的生产车间质量情况，及时纠正作业不良，反
馈材料不良及工艺不良。
d.据检验中发现的质量问题，及时填写“质量问题反馈单”。
e.定期对所负责的入仓品进行检验，对保管不当者及时提出改善建议。
2.4.1.2 权限
a.有权对检验产品作出合格、不合格判定。
b.对不符合工艺文件及不良率过高的生产，有权要求改正及解释，严重者要求停止生产。
2.5 供销部
a.协助生产部选择合格的供应商，并建立合格供应商档案。
b.编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施。
c.按时向顾客提供产品。了解顾客的要求，协助其确定对产品的特殊需要。
d.组织实施售后服务，并将售后服务的质量信息反馈给有关部门。
e.组织商务洽淡，签订合同，组织合同评审工作。
f.树立公司对外形象。
g.确定市场需要和销售地区。
h.组织、策划和实施市场开发。
i.建立顾客档案，将顾客的有关资料予以收集保管。
j.收集、反馈产品和服务的质量信息，为产品的开发提供咨询建议。
2.6 办公室
a.建立公司的人事、行政制度，并组织实施。
b.制定员工培训计划，并组织实施。
c.建立员工培训档案，定时组织公司各部门的有关人员进行培训。
d.负责文件和资料的控制。
e.负责质量记录的管理、整理和运行检查。
2.7 内审员
a.内审组长依据规定的时间编制内审计划并组织审核员准备审核资料；
b.内审员负责依据工厂质保能力要求对认证产品及体系进行工厂审核；
c.内审员负责编制审核检查表；
d.内审员同负责依据审核结果填写内审不合格报告；
e.内审员负责对不符合报告进行跟踪验证并组织对纠正措施进行评审。
2.8 认证联络员
a.负责在认证过程中与认证机构保持联系，及时跟踪、了解认证机
构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求和规定，并向组织内报告和传达
b.跟踪和了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其它相关认证文件的发布、修订的相关要求；
c.证书有效性的跟踪结果；
d.国家级和省级监督抽查结果。
概 述
资源是组织确定过程，建立管理体系，实现质量方针和质量目标的必要条件。根据所需的资料不同，职责权限不同，本厂将明确相应人员提供资源的要求，依使用人员划分，确定对资源的维护活动。为使客户满意，本厂将在以下四方面进行控制：
1、生产设施
基础设施资源，即组织为实现管理体系和流程运作的必须的设施。本厂已具备满足生产需要的工作场所和生产设施，符合（细则）要求。
2、设备工装
2.1本厂按申证范围已具有《实施细则》中规定的必备的生产设备和工艺装备。（见《设备台帐》）
2.2生产设备和工艺装备与生产规模相适应。
2.3生产设备和工艺装备的性能和精度能满足生产加工要求。
3、检测设备
3.1 本厂按申证范围由专业技术人员、检测人员建立《设备台帐》，确保检测设备和计量器具、检测设备与生产加工规模相适宜。
3.2本厂应对检验产品的检测方法及其所需要检测和计量设备进行识别，并予以满足，使本厂产品能够满足规定的要求。
3.3使用的检测和计量设备应符合以下要求：
a）定期或在使用前，以可追溯到国际及国家标准的设备进行校准。当不存在上述标准时，记录用于校准的依据。
b）对用于检测和计量的设备、应予以标识，以表明其校准状态。
c）在搬运、贮存和保养期间，应予以保护，防止损坏。
e）保存有关校准结果的各种记录。
3.4当发现检测和计量设备偏离校准状态时，应对其所检测的产品结果进行追溯评估，
以判定其有效性，并采取适当的措施予以处理。
4、人员要求
4.1本厂根据质量管理体系各工作岗位，质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择能
够胜任的人员从事该项工作。
4.2质量领导应具备基本的质量管理常识；
a） 了解产品质量法、标准化法和计量法中对本厂的要求。如：质量责任和义务等
b）了解在质量管理中的职责与作用。
c）有一定的眼镜专业知识和组织协调能力。了解产品标准，主要性能指标、产品生产工艺流程、检验要求等。
4.3技术人员应具备的基本常识：
a）验配眼镜人员需取得相应的职业资格等级证书。
b）验光人员需经过相应的职业培训，取得相应的职业资格等级证书。c）两年以上未从事验光的人员，在重新上岗时，必须重新经过确认，符合条件后才能上岗。
d ）其他技术人员应掌握相关的事业知识和一定的质量管理知识。如：掌握分工内的原材料性质、产品标准、工艺要求、检验方法等。
4.4生产操作人员应具备的常识
a）能看懂相关配方和工艺文件。
b）按规定要求能熟练地操作设备。
设备管理制度
电机制造 有限公司 FY/QM 质量手册 （第 A/0 版） 文件编制 文件审核 文件批准 分发号
XX X X XX X X
任命书 为了贯彻执行：CNCA- 01C- 013:2007《电气电子产品类强制性认证实施规则》（小功率电动机产品）要求，保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性，特任命为我公司的CCC认证质量负责人。 质量负责人的职责是： a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴 强制性认证标志。 总经理： 20XX年XX月XX日
0. 1前言 本质量手册是本公司按ISO9001：2008标准，并结合本公司实际编写的，是本公司在质量工作方面的纲领性文件，对内作为指导企业质量管理的准则，对外作为企业质量管理体系的表述。包括了本公司的质量方针、质量职能及有关质量管理体系要求描述，并经总经理签发，全体员工必须严格执行。 同时，由于本公司生产的电动机产品是国家实施CCC认证制度的产品，在本手册中又按：CNCA- 01C- 013:2007《电气电子产品类强制性认证实施规则》（小功率电动机产品）要求，纳入了对CCC 认证产品的生产制造活动规范。因此，本手册也是本公司CCC认证质量保证的纲领性文件即 CCC认证产品质量保证手册。 鉴于本公司在质量管理体系方面的经验及不可预见性，故对于本手册的修订在任何时候都是可能及必须的，欢迎各级人员提出自己对质量管理体系改进方面的合理化建议。 为了更好的贯彻 GB/T19001 idtI SO9001质量管理体系标准，特在管理层中任命 为公司的管理者代表及 CCC认证质量负责人，全权负责处理、协调质量管理体系建立和运行过程中的各项事宜以及CCC认证事宜。 总经理： 20XX年XX月XX日
质量、环境和职业健康安全一体化管理手册(doc 45页)
Q/ZQ 质量、环境和职业健康安全 一体化管理手册 电器有限公司发布
前言 本标准由电器有限公司提出并归口。 本标准起草单位：电器有限公司质监部。本标准主要起草人： 本标准审核人： 本标准批准人：
目次 前言........................................ I 发布与任命. (2) 一体化管理手册说明 (3) 1 公司概况 (5) 2.1 公司组织图 (6) 2.2 公司一体化管理机构图 (7) 2.3 一体化管理体系过程职责分配表 (8) 4 一体化管理体系 (11) 5.1 管理承诺 (13) 5.2 以顾客为关注焦点 (14) 5.3 一体化管理方针 (15) 5.4 策划 (16) 5.5 职责、权限与沟通 (18) 5.6 管理评审 (19) 6 资源管理 (21) 7.1 产品实现的策划 (23) 7.2 与顾客有关的过程 (25) 7.3设计与开发 (26) 7.4 采购 (28) 7.5 生产和服务提供 (29)
7.6 监视和测量装置的控制 (32) 8.1 测量、分析和改进 (33) 8.2.1 顾客满意度测量 (34) 8.2.2 内部审核 (35) 8.2.3 过程和产品的监视和测量 (36) 8.3 不合格品的控制 (37) 8.4 数据分析 (38) 8.5.1 持续改进 (39) 8.5.2 纠正和预防措施 (40) 一体化手册修改控制记录 (41) 程序文件目录 (42)
发布与任命 本公司根据GB/T 19001-2000(idtISO9001:2000）《质量管理体系—要求》、GB/T 24001-2004（idtISO14001：2004）《环境管理体系—要求及使用指南》、CB/T 28001-2001《职业健康安全管理体系—规范》，总结公司实际情况，建立持续有效的质量、环境、职业健康安全一体化管理体系，编制了Q/ZQ QEOS 001-2007《质量、环境、职业健康安全一体化管理手册》，现予以批准公布。《质量、环境、职业健康安全一体化管理手册》确定了公司的一体化管理方针、目标、以及管理程序和要求，是公司对外进行质量、环境承诺，对内进行职业健康安全承诺的重要证明文件，也是公司一切质量、环境和职业健康安全活动必须遵循的基本法规和准则，要求全体员工务必遵守执行。 为了贯彻执行GB/T 19001-2000（idtISO9001：2000）《质量管理体系—要求》、GB/T 24001-2004（idtISO14001：2004）《环境管理体系—要求及使用指南》、GB/T 28001-2001《职业健康安全管理体系—规范》标准，加强对一体化管理体系运作的领导，任命为本公司的管理者代表。 管理者代表的职责如下：
质量职业健康安全和环境管理手册 (DOC 53页) 部门： xxx 时间： xxx 整理范文，仅供参考，可下载自行编辑
ABC工程有限公司 Suzhou Huaanpu Electrical Engineering Co.,Ltd 质量、职业健康安全和环境管理手册 依据：GB/T19001-2008标准 GB/T24001-2004标准 OHSMS18001：2007标准 GB/T50430-2007标准 文件编号：HAP/QEO-001 版次状态：A0 编制： 审核： 批准： ABC工程有限公司发布
颁布令 根据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》、GBT 50430-2007 工程建设施工企业质量管理规范、GB/T24001-2004idt ISO14001:2004《环境管理体系规范及使用指南》、OHSMS18001：2007《职业健康安全管理体系规范》，结合公司实际情况予以修订《质量、职业健康安全和环境管理手册》。本手册是公司质量、职业健康安全及环境管理体系的纲领性文件，是公司全体员工在涉及质量、职业健康安全和环境的各项活动中必须遵循的内部法规，是公司对外提供质量信任和环保承诺，对内保证员工的安全健康的依据。公司各部门及全体员工应认真学习、切实贯彻执行。 在手册实施过程中，如发现问题或有意见、建议，应及时与公司总经理秘书室沟通，总经理秘书室也应及时收集有关意见以便适时补充、修改，使本手册持续适宜、充分和有效。 ABC工程有限公司 总经理： 日期：2012年8 月8日
任命书 公司所属各部门、各单位： 为实现公司的质量、环境、职业健康安全方针和目标（指标），确保公司管理体系的过程得到建立、实施和保持，任命同志担任本公司管理者代表。 其主要职责是： ●负责按GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、OHSMS18001：2007、GB/T50430-2007标准的要求建立、实施、保持和改进管理体系； ●向总经理报告管理体系的运行情况和改进的需求； ●在整个公司内促进守法意识、环保意识、职业健康安全意识的形成； ●协助总经理做管理评审； ●做好内部审核的组织工作； ●就管理体系的有关事宜与外部联络。 同时任命为公司员工代表，主要职责是： ●员工安全问题的声诉； ●员工职业安全、健康的保障。 ABC有限公司 总经理： 日期：2011年05 月01日
质量手册完整版
康师傅（西安）饮品有限公司 WT/QM-A-2006 质量管理手册 （第A版） [依据ISO9001：2015标准] ［文件编号：KSF/QM/01/01］ 受控状态：受控 持有人： 分发号： 2016年01月04日发布2016年05月19日实施 康师傅（西安）饮品有限公司发布
0.1质量手册颁布令5 0.2公司简介6 0.３公司质量方针与目标7 0.４组织机构与质量管理体系结构图8 0.6质量手册版序控制11 0.7质量手册管理规定12 1范围14 1.1总则14 1.2应用14 2引用标准15 2.1ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》15 2.2ISO9000：2015《质量管理体系要求》15 3术语和定义16 3.1术语来源16 3.2名词缩写16 4组织的背景环境17
4.1组织的背景环境17 4.2相关方的需求和期望18 4.3范围19 4.4管理体系19 5领导作用23 5.1领导作用与承诺23 5.2质量方针23 5.3组织的作用、职责和权限与沟通24 6策划27 6.1风险和机遇的应对措施27 6.2质量目标及其实施的策划28 7支持29 7.1资源29 7.2能力32 7.3意识32 7.4沟通33 7.5形成文件的信息35 8运行38 8.1运行的策划和控制38 8.2市场需求的确定和顾客沟通38 8.3运行策划过程40
8.4外部供应的产品和服务的控制40 8.5产品和服务的开发42 9.绩效评价43 9.1监视、测量、分析和评价43 9.2内部审核45 9.3管理评审46 10改进47 10.1不符合与纠正措施47 10.2改进48
质量和环境管理手册 1 范围 1.1 目的 饭店质量和环境管理手册按ISO9001:2000《质量管理体系要求》和ISO14001:2004《环境管理体系规范及使用指南》“两标一体化”要求，结合饭店实际需求建立，满足顾客、法律、法规要求及自身保证能力需求。 1.2 应用 ——本手册适用于在合同环境下，向顾客、第二方审核和第三方审核认证机构提供饭店质量和环境管理和质量和环境保证能力及满足顾客需求能力的证实。 ——本手册适用饭店管理和服务全过程所开展的质量活动。 ——本手册覆盖的范围为饭店管理和服务。 ——由于饭店的行业特点，其管理和服务按国家标准和行业标准要求进行，无需进行设计和开发，故对ISO9001:2000《质量管理体系要求》标准“7.3设计和开发”条款进行删减。而按GB/T 24001-2004 idt ISO 14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》建立的环境管理体系的要求均被采用，未作任何删减。 2 规范性引用标准 下列文件中的条款通过饭店质量和环境管理体系文件的引用而成为本质量和环境管理体系文件标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 质量管理体系要求 GB/T 24050：2000 idt ISO14050：1998 《环境管理术语》 GB/T 24001-2004 idt ISO 14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》 GB/T 19011:2003 idt ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》。 GB/T 19004-2000 idt ISO 9004:2000 质量管理体系业绩改进指南 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则
生产许可证质量手册完整版样本 1
我公司依据《工业和商用电热食品加工设备生产许可证换( 发) 证实施细则》要求, 结合本厂实际, 建立了质量管理体系并编制了《质量手册》, 规定了组织结构、职责、质量体系要素控制要求。 本《质量手册》对内是本公司开展质量管理工作的法规性、纲领性文件, 用以统一、协调质量管理活动, 对外是本厂质量保证能力的证实性文件。本厂全体员工要认真学习、严格执行, 主动寻找改进机会, 持续改进质量管理体系的有效性, 确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一, 使公司的质量管理水平和配装开水器质量提高到一个新的水平。 本《质量手册》经公司领导审核符合要求, 现批准发布, 自1月1日起正式实施。 总经理: 日期: 章节号 ·····························内容 0.1 ··································发布令 0.2 ··································目录 0.3 ··································手册管理办法 0.4 ··································序言 0.5 ··································任命书
1.0 ··································企业简介 2.0 ··································质量方针、质量目标 3.0 ··································组织机与职责 3.1 ····································生产资源提供 3.2 ··································过程质量管理 3.3 ··································产品质量检验 3.4 ··································文件和资料控制 3.5 ··································质量记录的控制 3.6 ··································供应商的控制 3.7 ··································不合格品的控制 3.8 ··································内部质量审核 3.9 ··································搬运、贮存、包装、防护和交付 4.0 ··································程序文件一览表 5.0 ··································质量手册更改一览表 1、《质量管理手册》本厂质量负责人组织编写, 经理审核予以批准。 2、《质量管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。 3、《质量管理手册》在封面上做出标识, 持有者应妥善保管, 不得私自外借复印。 4、《质量管理手册》的换版, 原则上根据国家法律法规及生产许可证核( 发) 证的具体情况而定。 5、《质量管理手册》解释权利属本厂质量负责人。
***********有限公司 质量手册 版本号A/0 依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT） 编制： 审核： 批准： 20 - - 发布20 - - 实施
************有限公司 编号：GW-QM-01 章节： 01
编号： GW-QM-02 章节： 02
编号： GW-QM-03 章节： 03 标题：质量手册发布令 质量手册发布令 2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，以及《医疗器械生产质量管理规范》，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于年月日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。 ***********有限公司 总经理： 年月日
标题：管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为南京***********有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。 总经理： 2017年3月20日
质量和环境管理手 册 1 2020年4月19日
一级文件 质量和环境管理手册 文件编号:TQ1-01 版本:1发布日期: .12.01 实施日期: .01.01
文档仅供参考 文件更改履历表 1 2020年4月19日
第一章手册目录 一手册目录 0 二质量和环境管理手册发布令...........................................................................1三质量和环境方针与质量和环境目标..................................................................2四公司简介...................................................................................................3五管理者代表及顾客代表任命...........................................................................4六质量和环境管理手册的控制 (5) 1适用范围 (6) 2引用标准 (7) 3术语和定义 (8) 4质量和环境管理体系 (9) 5管理职责 (12)
文档仅供参考 6资源管理 (16) 7产品实现 (29) 8测量、分析和改进 (32) 附件1:过程识别清单 附件2:过程分析表 附件3:过程关系图 附件4:程序文件清单 附件5:目标绩效管理清单 附件6:组织结构图 附件7:顾客清单及其特殊要求 附件8:环境管理体系职责分配表 附件9:公司地理位置图 附件10:工艺流程图 第二章质量和环境管理手册发布令 为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高我公 司的质量和环境管理水平,我公司根据ISO/TS16949: 技术规范、 1 2020年4月19日
生产许可证质量手 册完整版 1
我公司依据《工业和商用电热食品加工设备生产许可证换( 发) 证实施细则》要求, 结合本厂实际, 建立了质量管理体系并编制了《质量手册》, 规定了组织结构、职责、质量体系要素控制要求。 本《质量手册》对内是本公司开展质量管理工作的法规性、纲领性文件, 用以统一、协调质量管理活动, 对外是本厂质量保证能力的证实性文件。本厂全体员工要认真学习、严格执行, 主动寻找改进机会, 持续改进质量管理体系的有效性, 确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一, 使公司的质量管理水平和配装开水器质量提高到一个新的水平。 本《质量手册》经公司领导审核符合要求, 现批准发布, 自1月1日起正式实施。 总经理: 日期: 章节号 ·····························内容 0.1 ··································发布令 0.2 ··································目录 0.3 ··································手册管理办法 0.4 ··································序言 0.5 ··································任命书
1.0 ··································企业简介 2.0 ··································质量方针、质量目标 3.0 ··································组织机与职责 3.1 ····································生产资源提供 3.2 ··································过程质量管理 3.3 ··································产品质量检验 3.4 ··································文件和资料控制 3.5 ··································质量记录的控制 3.6 ··································供应商的控制 3.7 ··································不合格品的控制 3.8 ··································内部质量审核 3.9 ··································搬运、贮存、包装、防护和交付 4.0 ··································程序文件一览表 5.0 ··································质量手册更改一览表 1、《质量管理手册》本厂质量负责人组织编写, 经理审核予以批准。 2、《质量管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。 3、《质量管理手册》在封面上做出标识, 持有者应妥善保管, 不得私自外借复印。 4、《质量管理手册》的换版, 原则上根据国家法律法规及生产许可证核( 发) 证的具体情况而定。 5、《质量管理手册》解释权利属本厂质量负责人。
主题：质量手册目录章节号：无
主题：《质量手册》说明章节号：0.2 本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求，是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。它是依据GB／T19001-2000《质量管理体系要求》标准(简称IS09001：2000)和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》，并结合公司质量管理工作实际而确定。 本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况，对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程： 第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产； 第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产； 增加了“产品安全和责任”要求
主题：质量方针和质量目标章节号：1.0 质量方针： 精心生产，讲究质量，不断进步，提供安全、实用、美观的产品质量目标： 1)生产过程不合格率：≤2%； 2)安全质量事故为：0次/年 3)成品合格率：≥99%； 4)客户投诉次数：≤6次/年； 总经理： 日期：2002年3月5日
质量手册 主题：组织结构章节号：1.0
主题：质量管理体系过程职责分配表章节号：3.0 说明：★表示主导职责 ◎表示辅助职责
主题：质量管理体系章节号：4.0 1．0目的：说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。 2．0范围：适用于公司的质量管理体系的控制。 3．0程序概要： 3．1质量管理体系总体要求： 公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。 1.识别质量管理体系所需过程，并编制相应的程序文件，这些过程可以 是从识别客户需求到客户评定的大过程，也可以是具体过程的子过程；本公司的质量管理体系对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程： a)第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发 全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生 产； b)第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不 使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产 权、技术图纸等财产； 2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系；通过识 别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理； 3.对过程管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和 质量目标； 4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策 划的结果，并进行持续改进。 3．2质量管理体系文件的总体要求：质量管理体系应形成文件，并坚持实施和持续改进。 3．2．1公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 3．2．2公司的质量管理体系文件结构如下： 质量手册第一阶 程序文件第二阶 工作标准、管理标准、第三阶 技术标准、质量记录 a)质量手册 质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系，作为质量体系文件中的纲领性文件，对质量体系各过程规定原则要求，质量手册应符合以下要求：—内容覆盖GB／T19001—2000《质量管理体系要求》。 —包括或引用程序文件。 —概述质量体系文件结构。
环境管理体系手册公司版 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
环境手册 (依据ISO14001:2004标准编制) 受控状态：受控 受控号： 手册编号： 现行版本： 修订： 审核： 批准： 2013年 03月 11日修订 2013年 03月 15日发布 发布令 本公司依据ISO14001：2004《环境管理体系—要求及使用指南》，编制了公司环境管理体系文件，包括《环境管理体系手册》、《程序文件》及过程控制文 件，此文件符合国际和国家标准要求及本公司实际情况，可以证实本公司在产品的 开发、生产制造、以及服务等各方面具有持续满足客户要求和环境保护的能力，是 公司环境管理体系运行的法规性文件，是指导公司实施环境管理控制、落实环境目 标和管理方案的依据，现予以批准颁布实施。公司所属部门和全体员工务必认真学 习、充分理解并在各项环境管理控制活动中严格遵照执行。 本手册自2013年03月15日起实施。 总经理：李方喜 2013 年03月11日 任命书 为了贯彻执行GB/T 24001—2004 ISO 14001：2004《环境管理体系—要求及使用指南》，确保本公司的环境管理体系有效运行，特任命谢荣先生为公司管理者代表，其职责如下： 1、确保本公司按照GB/T 24001—2004 ISO14001：2004标准建立、实施并保持环境管理体 系，确保产品实现过程的环境保护得到有效管理和控制； 2、负责组织编制及修订本公司环境管理体系文件，并获得批准发布； 3、向最高管理者—总经理报告本公司环境管理体系的运行情况和业绩，包括对改进的需求； 4、提高并加强全公司员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解； 5、组织本公司环境管理体系内部审核；
企业质量手册版 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
质量手册更改控制页
质量手册目录 内容与标准条款页码
发布令 为提高公司质量管理水平，持续稳定地提高产品质量，根据要求在 GB/T19001-2008标准的基础上，转版为GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准，并结合本公司质量管理体系实际情况，编制了《质量手册》。本《质量手册》规定的公司质量方针和目标，质量管理体系及其实施的总体要求和基本准则，是公司质量管理的法规和纲领性文件，用来统一协调公司的质量管理和质量控制活动，现批准颁布实施。我公司所有部门和全体员工，必须严格按照《质量手册》的规定贯彻执行。 总经理：XXX 2017年3月1日 管理者代表任命书 为适应管理体系建立、运行和改进的需要，特任命XX为我公司管理者代表，其职责权限是： 1、确保建立、实施和保持公司的质量管理体系； 2、负责内部质量审核的组织领导； 3、定期向总经理报告质量管理体系运行情况及持续改进的有关需求； 4、确保在公司内提高满足顾客要求的意识； 5、就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联系。 管理者代表是代表公司总经理行使权力，希望公司所有员工服从领导，共同履行质量管理职能，确保质量管理体系有效运行。 总经理：XXX 2017年3月1日 质量方针 公司质量方针经干科职工集思广益，总经理办公会讨论通过，由总经理批准发布： 质量方针
“优质价廉、顾客至上， 持续改进、质量第一”。 内涵： 1.持续改进质量第一： 在公司质量管理现有基础上，依据GB/T19001-2016标准建立了新的质量管理体系，逐步实现与国际标准接轨，学习国际上先进的管理理论和方法，从而使我公司的质量管理水平更上一层楼。 2.优质价廉顾客至上： 优质价廉是顾客的需求。质量管理体系的建立，使公司的质量管理更加规范化，顾客至上让全体员工都知道何时、何地做什么、怎么做、达到什么标准，确保产品质量稳定，优质价廉。通过提供满足要求的产品，达到顾客满意，从而提高公司的质量信誉度。优质价廉顾客至上是公司可持续发展的基础和动力。 质量目标 公司的质量目标，经质检科提请，总经理审核批准发布： 质量目标： 产品出厂合格率为100% 产品一次检验合格率95% 顾客满意度达90%以上。 质量目标分解（占比）
质量与环境管理手 册
质量管理手册修订记录 目录
0.1 封面 0.2 质量/环境手册修订页 1 0.3 目录 2 1.1 关于手册的说明 3 1.2 任命书 4 1.3 公司简介 5 1.4 组织结构和职责 6 1.5 质量/环境方针和目标10 2.0 范围11 2.1 总则11 2.2 应用11 3.0 引用标准12 3.1 术语和定义12 4.0 质量/环境管理体系13 5.0 管理职责17 6.0 资源管理21 7.0 生产服务的实现与环境管理体系运行控制23 8.0 测量、分析和改进28 表一 (质量/环境管理体系文件清单) 16 表二( 职能分配对照表) 33 表三( 两个体系标准条款对照表) 35 表四ISO9001: /ISO14001: 管理体系职能分配表36 表五过程方法识别 37 表六业务过程流程 39 1.1 关于手册的说明 1.1.1 质量/环境管理手册的编制依据
本手册全称质量/环境管理手册, 它把本公司的质量、环境管理体系的管理要素整合在一体, 因此本手册是依据GB/T19001 idt ISO9001、 GB/T24001 idt ISO14001、有关两个标准的法律法规及其它要求, 有关基础与术语引用了GB/T19000 idt ISO9000标准。 1.1.2 质量/环境管理手册的编制、审核、批准 a)质量/环境管理手册的编制与修订由管理者代表负责组织; b) 管理者代表负责审核质量/环境管理手册; c) 总经理批准质量/环境管理手册。 1.1.3 质量/环境管理手册修订 本手册由独立的章节组成, 每一章节均有其自身的章节版号和页码, 因此各章节能够单独修订。修订某章节除可能影响”目录”页外, 原则上不会导致其它章节的修改, 也不影响手册的版号。 质量/环境管理手册的版号在下列情况下应考虑进行修订: a.质量/环境方针改变时; b.质量/环境管理手册适用范围作重大改变时; c.所依据的体系标准修改而导致质量/环境管理手册需作重大修改时; d.质量/环境管理手册的版本控制, 新发行为A/0版,全面修改换版时升为 B/0、 C/0…版以 此类推。章节修改时, 英文字母后面的数字从0开始, 依次变成1、2、3…。 ( 例) 制定时 : A/0 (第1版) 章节修改时 : A/1 (第1 版第1次修改) 当版本号的数字位升到9后, 视为全面的修订应将字母位递增, 数字重新归0。例如某文件当前的版本为A/9, 当再次部分修改后新的版本应为B/0。 1.1.4 文件和表单变更作业流程:
佛山市顺德区熙雅电器有限公司质 量 手 册 依据《工业和商用电热食品加工设备 生产许可证换（发）证实施细则》 文件编号：QM-00 版号：A/0 拟制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 分发部门/编号：分发日期： 受控印章：
我公司依据《工业和商用电热食品加工设备生产许可证换（发）证实施细则》要求，结合本厂实际，建立了质量管理体系并编制了2012《质量手册》，规定了组织结构、职责、质量体系要素控制要求。 本《质量手册》对内是本公司开展质量管理工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调质量管理活动，对外是本厂质量保证能力的证实性文件。本厂全体员工要认真学习、严格执行，主动寻找改进机会，持续改进质量管理体系的有效性，确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一，使公司的质量管理水平和配装开水器质量提高到一个新的水平。 本《质量手册》经公司领导审核符合要求，现批准发布，自2012年1月1日起正式实施。 总经理：日期：
章节号内容 0.1 发布令 0.2 目录 0.3 手册管理办法 0.4 序言 0.5 任命书 1.0 企业简介 2.0 质量方针、质量目标 3.0 组织机与职责 3.1 生产资源提供 3.2 过程质量管理 3.3 产品质量检验 3.4 文件和资料控制 3.5 质量记录的控制 3.6 供应商的控制 3.7 不合格品的控制 3.8 内部质量审核 3.9 搬运、贮存、包装、防护和交付 4.0 程序文件一览表 5.0 质量手册更改一览表
1、《质量管理手册》本厂质量负责人组织编写，经理审核予以批准。 2、《质量管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。 3、《质量管理手册》在封面上做出标识，持有者应妥善保管，不得私自外借复印。 4、《质量管理手册》的换版，原则上根据国家法律法规及生产许可证核（发）证的具体情况而定。 5、《质量管理手册》解释权利属本厂质量负责人。
质量环境职业健康安全管理体系管理手册 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】
山东东方电力安防工程有限公司公司企业标准 职业健康安全环境质量手册 2011－08－15发布2011－09－01实施 山东东方电力安防工程有限公司
目次 前言 山东东方电力安防工程有限公司《职业健康安全环境质量管理手册》，根据国家工程建设相关法律法规和GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》、 ISO9001:2008《质量管理体系要求》、OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系规范》、ISO14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》编制。 本标准附录A为资料性附录，附录B为规范性附录。 本标准起草单位：办公室 引言 采用质量管理体系是本公司的一项战略性决策，推行和应用ISO9001《质量管理体系要求》以及GB/T50430《建设施工企业质量管理规范》，将促进本公司工程项目施工质量管理的科学化、规范化和法制化，并在“推行标准化现场作业、提升恒晟企业品牌、领跑电力安装市场”，持续满足电力工程客户要求方面，取得卓越的成绩。 《职业健康安全环境质量管理手册》的建立、实施和保持，对提高本公司施工企业质量保证能力，减少质量事故的发生，起到重要的作用。 鉴于电力行业“三集五大”管理要求，本公司生产、经营管理过程，该节点的规范性文件，也是本公司的规范性文件，因此，当管理体系涉及采购、外包、营销和合同管理等过程要求时质量、环境、职业健康安全管理体系和建设施工企业质量管理体系规范时，公司制定管理制度以完善管理体系的要求。
质量手册
企业概况 xxx化工厂位于省xxx市河溪镇，紧靠319国道，交通十分便利。xxx化工厂以生产电解金属锰为主，其前身是河溪镇新寨潭村的村办企业，一直以来发展缓慢。1998年xxx并购该厂后成为xxx的下属企业，其性质为国有企业。 xxx化工厂主要从事电解金属锰的生产销售，兼营生产电解锰的原辅材料等。占地面积30000平方米，现有员工133人，其术人员有30人，管理人员6人。工厂建有两条生产线，年产电解金属锰3000吨，其中出口销售1000多吨。1998年在小学检验检疫局注册，2004年3月在xx省商务厅取得自营进出口经营权，2005年通过xxx市环境保护局环保验收。 xxx化工厂在电解锰行业中属很小的企业，如何在激烈的市场竞争中求生存、求发展？根据本企业的实际情况我们提出了打造中国“最精致的电解锰厂”。我们的质量方针就是“注重细节，力求完美，小巧精致，超越期望”。 xxx化工厂 2006年8月20日
质量方针 1.质量方针 方针容，注重细节，力求完美，小巧精致，超越期望 2.方针解释 细节决定成败，本企业的所有生产活动都要注重细节，每一个细节都要力求完美。用细节的完美打造一个小巧精致的电解锰企业，用精致来超越顾客的期望值。 3.质量目标 产品（电解锰中Mn≥99.7％）合格率99％，产品出厂合格率100％，合同履约率100％，顾客满意率100％。 4.质量措施 细化质量目标 细化生产工艺 细化管理制度 提高质量意识
职责权限和沟通 1目的 规定本企业与产品质量有关的部门和人员的职责权限，相互关系及部沟通方式，以确保质量管理体系有效运作。 2适用围 适用于本企业与产品质量有关的部门和人员。 3职责 总经理主管、副总经理协管、办公室归口管理、相关部门配合参与。 4控制要求 4.1职责和权限 4.1.1质量管理机构图（见附录） 4.2主要岗位职责 4.2.1总经理 a负责本企业的总体规划及发展方向。 b制定和发布本企业的质量方针和质量目标。 c主持建立质量管理体系，配置所需资源，确保部沟通。 d批准质量手册和质量计划。 e审批质量管理组织机构设置，任命各部门负责人。 f审批产、供、销的合同及资金流动。 g主持销售部的全面工作，对产品质量合同负责。 4.2.2副总经理 a协助总经理组织建立，实施和改进质量管理体系。 b监督质量管理体系运行情况和持续、改进需求。 c组织编制质量策划和质量计划。 d审核质量手册，批准程序文件、管理文件、质量记录和外来文件，
申办《医疗器械生产许可证》材料要求 2014年09月30日发布 一、申请资料的受理内容要求 申请《医疗器械生产许可证》事项的基本条件： 1?已取得第二、三医疗器械产品注册证书，已按照有关规定取得企业工商登记； 2?已具备拟生产产品的生产能力；已按照《医疗器械生产质量管理规范》 的要求建立医疗器械生产质量管理体系； 3?办理医疗器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识，熟悉医疗器械 生产质量管理的法规、规章和技术要求。 （一）《医疗器械生产许可证》核发 1、《医疗器械生产许可申请表》； 2、营业执照、组织机构代码证复印件； 3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件； 4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件； 5、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件； 6、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表； 7、生产场地的证明文件（规划用途或设计用途不应为“住宅”），包括 租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件；厂区位置路线图、厂区总平面图、主要生产车间布置图，有洁净要求的车间，须标明功能间及人流、物流走向同时提供洁净室的合格检测报告复印件（检测报告应是由省级食品药品监 督管理部门认可的检测机构出具的近一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告）； 8主要生产设备和检验设备目录； 9、质量手册和程序文件目录 10、工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
11、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担 法律责任的承诺； 12、申请企业出具的申办人员《授权委托书》。 （二）《医疗器械生产许可证》延续 1、《医疗器械生产许可延续申请表》； 2、《医疗器械生产许可证》（含《医疗器械生产产品登记表》）或《医 疗器械生产企业许可证》正副本复印件； 3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证复印件； 4、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担 法律责任的承诺； 5、申请企业出具的申办人员《授权委托书》； 6、企业所在地省辖市（省直管县）食品药品监管部门出具的企业无被立 案调查尚未结案的案件，或者收到行政处罚决定但尚未履行案件的证明文件。 注：1、根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总 局令第7号）第十七条规定，《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生 产许可证》延续申请；逾期申报的，不予受理。 2、如企业同时涉及《医疗器械生产许可证》许可事项或登记事项变更， 应先办理完成相关变更后再申请《医疗器械生产许可证》延续。 （三）《医疗器械生产许可证》许可事项变更（增加生产产品或生产地址 非文字性变更） 1、《医疗器械生产许可变更申请表》； 2、《医疗器械生产许可证》（含《医疗器械生产产品登记表》）或《医 疗器械生产企业许可证》正副本复印件； 3、企业变更的情况说明； 4、申请材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担 法律责任的承诺； 5、申请企业出具的申办人员《授权委托书》。 6、企业所在地省辖市（省直管县）食品药品监管部门出具的企业无被立案调查尚
××空调器XX TCL AIR CONDITIONER CO.，LTD 质量/环境/职业健康安全管理手册（依据ISO 9001/ISO14001/OHSAS18001标准编制） 手册编号： Q/TK-22.01-2002 版号： A 编写： 审核： 批准： 生效日期： 2002年09月18日 发放编号： 受控标识：
修改码： A00 生效日期：2002-09-18 页码：第 01 页共 68 页 ××空调器XX 质量/环境/职业健康安全管理手册编号：Q/TK-22.01-2002 1.2 目录 第一章前言 1.1 封面 1.2 目录 1.3 批准 1.4 修改认定页 第二章质量/环境/职业健康安全管理体系概述 2.1 公司简介 2.2 质量/环境/职业健康安全方针和目标 2.3 公司组织机构图 2.4 质量/环境/职业健康安全管理职能分配表 2.5 职责和权限 第三章概述 3.1 主题内容和删减要求 3.2 术语和缩写 3.3 质量/环境/职业健康安全管理手册管理办法 3.4 质量/环境/职业健康安全管理手册分发名册
第四章质量/环境/职业健康安全管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 第五章管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 第六章资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 第七章产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 第八章测量、分析和改进 3 / 91