《路由器测试规范－低端路由器》标准简介
本标准包括低端路由器接口
特性测试（Ｖ．２４、Ｖ．３５、Ｅ１、ＩＳＤＮ、以太网）、广域网Ｘ．２５协议一致性测试、帧中继协议一致性测试、ＩＳＤＮ协议一致性测试、ＰＰＰ协议栈（ＬＣＰ、ＣＨＡＰ、ＰＡＰ、ＩＰＣＰ）测试、ＴＣＰ／ＩＰ协议栈 ＩＰ、ＩＣＭＰ、ＩＧＭＰ、ＵＤＰ、ＴＣＰ测试、路由协议 ＲＩＰｖ１、ＲＩＰｖ２、ＯＳＰＦｖ２、ＢＧＰ４测试、组播路由协议（ＤＶＭＲＰ、ＰＩＭ－ＳＭ）测试、管理功能测试和性能测试的测试方法。
本标准主要应用于低端路由器的测试，同时也可为其它ＩＰ设备测试提供参考和依据。
一、绝缘电阻测试和耐强电、漏电流测试
１．绝缘电阻测试要求 在设备地线和火线之间加５００ＶＤＣ 测得绝缘电阻大于２Ｍ
Ω。
２．耐强电、漏电流测试要求 在设备地线和火线之间加１５００ＶＡＣ 测得漏电流小于
１０ｍＡ，并且无火花、电晕出现。
二、环境测试包括低温、高温高湿、低温存储、高温存储测试
测试环境要求：
１．对实验箱的要求参见ＧＢ／Ｔ２４２３．３－９３第三章。
２．对实验箱内检定用主要仪器及要求参见ＧＢ／Ｔ５１７０．２－９６第四章。
３．受检设备的外观和安全要求参见ＧＢ／Ｔ５１７０．１－９５第八章。
４．在升降温度过程中，箱内温度变化速率不大于１℃／分钟（不超过５分钟时间的平均
值）。
低温测试要求温度０℃ 高温测试要求温度４０℃、湿度８５％－９０％ 被测设备加电２
小时。被测设备恢复后工作正常。
高、低温存储测试要求：在低温－４０℃、高温５５℃，存储时间４８小时后，恢复后设备
工作正常。
三、设备物理接口测试
３．１低速数据Ｖ．２４／Ｖ．２８接口
测试内容及要求：
１．接口电路输入电阻，要求在３－８ｋΩ范围内。
２．输入电路开路负载电压，要求不大于２Ｖ。
３．输出电路空载和负载电压及负载电流，要求空载电压不大于２５Ｖ；负载电压为５Ｖ≤｜ＶＬ｜≤１５Ｖ时，电流值在０．５ｍＡ≤｜ＩＬ｜≤８ｍＡ。
４．接口时钟频率偏差 要求不大于１×１０－４。
５．输入电路工作电流 要求０．３ｍＡ≤｜Ｉ｜≤８ｍＡ。
３．２Ｖ．３５接口
控制电路测试内容：
１．接口电路输入电阻，要求在３－８ｋΩ范围内。
２．输入电路开路负载电压，要求不大于２Ｖ。
３．输出电路空载和负载电压及负载电流，要求空载电压不大于２５Ｖ；负载电压为５Ｖ≤｜ＶＬ｜≤１５Ｖ时，电流值在０．５ｍＡ≤｜ＩＬ｜≤８ｍＡ。
４．接口时钟频率偏差 要求不大于１×１０－４。
５．输入电路工作电流 要求０．３ｍＡ≤｜Ｉ｜≤８ｍＡ。
接口信号电路测试内容
１．信号发生器输出电阻 要求为１５０Ω±５０Ω。
２．收发定时时钟准确度，要求不大于１×１０－４３．３２０４８ｋｂｉｔ／ｓ（Ｅ１）接口详见ＧＢ７６１１标准。
３．４ＩＳＤＮＳ／Ｔ接口物理、电气性能测试方法
详见ＹＤ／ＴＸＸ．ＸＸ．ＸＸ《综合业务数字网（ＩＳＤＮ）基本速率终端适配器（ＴＡ）技术要求及测试方法》第８章。
３．５ＩＳＤＮＵ接口物理、电气性能测试方法
详见ＹＤ／ＴＸＸ．ＸＸ．ＸＸ《金属本地线路上用于ＩＳＤＮ基本速率接入的数字传输系统》附录２－采用２Ｂ１Ｑ线路码的系统的核心要求（Ｇ．９６１）。
３．６ＩＳＤＮＰＲＩ接口详见ＧＢ７６１１标准。
３．７１０Ｍ／１００Ｍ以太网接口
测试内容
１．ｓｉｌｅｎｃｅ发送周期。
２．Ｌｉｎｋ－ｌｏｓｓ定时器值 要求：Ｌｉｎｋ－ｌｏｓｓ定时器的值在５０～１５０ｍｓ之间。
３．连接测试失败时，ＴＤ电路发送的信号 要求ＴＤ电路发送ＴＰ－ＩＤＬ信号。
４．退出连接测试失败状态的条件。
５．Ｌｉｎｋ－ｔｅｓｔ－ｍｉｎ定时器范围：２ｔｏ７ｍｓ。
６．Ｌｉｎｋ－ｔｅｓｔ－ｍａｘ定时器：２５至１５０ｍｓ之间。
７．连接失败对发送功能的影响 要求 在连接失败状态，禁止发送。
８．连接失败对接收功能的影响 要求 在连接失败状态，禁止接收。
９．ＴＤ电路上差分输出峰值电压 要求 在２．２至２．８Ｖ。
１０．全１／０信号的谐波分量 要求 谐波分量比基波低至少２７ｄＢ。
１１．ＴＤ电路输出波形 要求 ＴＤ电路输出波形符合ＩＥＥＥ８０２．３图１４－９波形模板。
１２．ＴＤ电路阻抗平衡 要求 在１．０～２０ＭＨｚ范围内，回损应不小于２９－１７ｌｏｇ ｆ／１０ｄＢ ｆ（１．０～２０ＭＨｚ）。
１３．ＴＰ－ＩＤＬ信号波形 要求 ＴＰ－ＩＤＬ信号符合ＩＥＥＥ８０２．３图１
４－１０波形模板。
１４．连接测试脉冲波形 要求 符合ＩＥＥＥ８０２．３图１４－１２模板。
１５．ＴＤ电路差分输出阻抗 要求 在５～１０ＭＨｚ范围内≥１５ｄＢ，１００Ω负载情况下，阻抗值在８５Ω～１１０Ω之间。
１６．ＴＤ电路共模抑制 要求：Ｅｃｍ为峰值１５Ｖ，频率为１０．１ＭＨｚ正弦信号，引起的Ｅｄｉｆ小于等于１００ｍＶ。
１７．ＴＤ电路短路容限 要求 ＴＤ电路短路１０秒钟后能正常工作。
１８．ＴＤ电路短路电流 要求 ＴＤ电路短路电流小于３００ｍＡ。
１９．ＴＤ电路共模输出电压 要求 小于５０ｍＶ。
２０．电源开／关对ＴＤ电路的影响 要求 电源开／关在ＴＤ电路不出现无关信号。
２１．ＲＤ电路信号接收容限 要求 ＲＤ电路能够接受符合ＩＥＥＥ８０２．３图１
４－１６ １７的信号。
２２．电路信号接收抖动容限达到±１３．５ｎｓ。
２３．ＲＤ电路连接测试脉冲容限 要求：ＲＤ电路能够接收符合ＩＥＥＥ８０２．３图１４－１２电压模板的连接测试脉冲。
２４．ＲＤ电路差分输入阻抗 要求 在５～１０ＭＨｚ范围内≥１５ｄＢ，１００Ω负载情况下，阻抗值在８５Ω～１１０Ω之间。
２５．ＲＤ电路短路容限 要求：电路短路１０秒钟后能正常工作。
２６．ＦＣＳ错误帧接收和恢复 要求：发送ＦＣＳ错误帧时，被测设备不接收。
２７．长度错误帧接收和恢复 要求：发送长度错误帧时，被测设备不接收。
２８．碎片接收和恢复 要求：出现碎片时，被测设备不接收。
２９．短帧接收和恢复 要求：要求发送长度小于６４字节 包括ＣＲＣ字段的帧时，被测设备不接收。
３０．巨帧接收和恢复，要求：发送长度大于１５１８字节 包括ＣＲＣ字段的帧时，被测设备不接收。
３１．最小帧间隔接收和恢复，要求：以太网帧间隔不小于９．６μｓ。
３２．传输距离测试 要求：在线径为０．４～０．６的五类非屏蔽线，实际线长为１００米的情况下能正常传输数据。
３３．绝缘电阻 要求 不小于２ＭΩ。
３４．漏电流 要求：在１．５ｋＶＡＣ电压下，漏电流应不大于１０ｍＡ，并无火花、电晕出现。
四、协议测试
４．１Ｘ．２５协议测试方法详见ＹＤ／Ｔ８６９－９６《用于局域网与分组交换公用数据网互连的网桥／路由器入分组交换公用数据网技术要求和检测方法》。
４．２帧中继ＰＶＣ管理测试方法详见ＹＤ／ＴＸＸ．ＸＸ．ＸＸ《帧中继设备测试方法》第４．３节。
４．３综合业务数字网（ＩＳＤＮ）协议测试方法详见ＹＤ／ＴＸＸ．ＸＸ．ＸＸ《综合业务数字网（ＩＳＤＮ）基本速率终端适配器（ＴＡ）技术要求及测试方法》第９，１０章。
４．４ＰＰＰ协议的测试测试标准：ＳＴＤ５１，ＲＦＣ１９９４，ＲＦＣ１３３４，ＲＦＣ１３３２。
４．４．１ＬＣＰ协议的测试
１．验证对各种ＬＣＰ非法报文格式的处理。
２．验证在非ＬＣＰＯＰＥＮＥＤ状态下对各种报文的处理。
３．验证在ＬＣＰＯＰＥＮＥＤ状态下对各种报文的处理。
４．ＬＣＰ各种选项的处理。
４．４．２ＣＨＡＰ协议的测试验证ＣＨＡＰ各种报文的处理。
４．４．３ＰＡＰ协议的测试验证ＰＡＰ各种报文的处理。
４．４．４ＩＰＣＰ协议的测试
１．验证ＩＰＣＰ协议对非法报文格式的处理。
２．验证在非ＩＰＣＰＯＰＥＮＥＤ状态下的各种报文的处理。
３．验证在ＩＰＣＰＯＰＥＮＥＤ状态下的各种报文的处理。
４．ＩＰＣＰ各种选项的测试。
４．５ＡＲＰ协议的测试
１．ＡＲＰ报文的处理。
２．ＩＰ转发对生存时间（ＴＴＬ）的处理。
３．ＩＰ包中源地址包含非法地址的处理。
４．ＩＰ包中目的地址包含非法地址的处理。
５．在ＩＰ转发中，分段的功能。
６．在ＩＰ转发中，重组的功能。
７在ＩＰ转发中，对松散源路径记录选项的处理。
８．在ＩＰ转发中，对严格源路径记录选项的处理。
９．在ＩＰ转发中，对记录路径选项的处理。
１０．在ＩＰ转发中，对时戳选项的处理。
１１．在ＩＰ转发中，对选项结束选项和未知类型选项的处理。４．６ＩＣＭＰ协议测试
１．ＩＣＭＰ信宿不可到达消息。
２．ＩＣＭＰ超时消息。
３．ＩＣＭＰ数据报参数错消息。
４．ＩＣＭＰ重定向消息。
５．ＩＣＭＰ回应请求应答消息。
６．ＩＣＭＰ时间戳请求应答。
７．ＩＣＭＰ地址掩码请求／应答。
８．未知类型的ＩＣＭＰ消息的处理。
９．不能发送ＩＣＭＰ包的处理。
４．７ＩＧＭＰ协议测试
１．ＩＧＭＰＶ１协议查询应答消息的测试。
２．ＩＧＭＰＶ２协议查询应答消息的测试。
４．８ＵＤＰ协议测试ＵＤＰ各种异常情况的处理。
４．９ＴＣＰ协议测试正确的ＴＣＰ连接的建立、拆除和数据传输。
４．１０ＲＩＰＶ１路由协议测试
１．ＲＩＰＶ１应答报文定时器。
２．ＲＩＰＶ１版本字节的测试。
３．ＲＩＰＶ１报文中全零域为非零值的处理。
４．ＲＩＰＶ１应答报文端口非法的处理。
要求：路由器仅从ＵＤＰ端口５２０接收应答报文，并且忽略收到的来自于ＵＤＰ端口号为
非５２０的ＲＩＰＶ１应答报文，不作处理。
５．ＲＩＰＶ１应答报文中条目值非法的处理。
要求：路由器忽略收到的条目中距离值大于１６或地址簇为非２的应答报文，不作处理。
６．ＲＩＰＶ１应答报文中非法地址的处理。
要求：路由器对收到的ＲＩＰＶ１应答报文中含有Ｄ、Ｅ类地址，１２７地址，广播地址的
条目，不作处理。
７．ＲＩＰＶ１更新路由报文处理。
８．ＲＩＰＶ１路由删除处理。
９．ＲＩＰＶ１对请求报文的处理。
要求：路由器忽略无条目的请求报文；对于只有一条地址簇域为０，距离为１６的请求报
文，路由器的应答报文中包括其路由表中的所有的路由；对于查询报文中的路由，若其路由中存在此路由，则应答报文中包含其路由表中的距离，否则，应答报文中的距离值为１６。
４．１１ＲＩＰＶ２路由协议测试
１．ＲＩＰＶ２兼容性切换测试要求：支持ＲＩＰＶ２的路由器应该可以设置４种兼容性
开关，１是ＲＩＰＶ１，在此设置下，路由器采取发广播的ＲＩＰＶ１报文（ＵＤＰ端口５２０）；２是ＲＩＰＶ１兼容，在此设置下，路由器应是发ＲＩＰＶ２广播报文（ＵＤＰ端口５２０）；３是ＲＩＰＶ２，在此设置下，路由器应是向组播地址２２４．０．０．９，ＵＤＰ端口号为５２０发ＲＩＰＶ２的组播报文；４是禁止，在此状态下，将不会发送任何ＲＩＰ报文。
２．ＲＩＰＶ２认证状态。
３．ＲＩＰＶ２应答报文端口非法。
测试要求：路由器仅能从ＵＤＰ端口５２０接收应答报文，并且忽略收到来自于ＵＤＰ端口号为非５２０的ＲＩＰＶ２应答报文，不作处理。
４．ＲＩＰＶ２应答报文条目值非法。
测试要求：路由器忽略收到距离值大于１６或者地址簇为非２的ＲＩＰＶ２应答报文，不作处理。
５．ＲＩＰＶ２应答报文条目中地址域为非法地址。
６．ＲＩＰＶ２更新路由信息。
测试要求：路由器若收到一条目其距离值比存在的路由距离值要小的ＲＩＰＶ２应答报文，则将修改路由表中此条目的各项；若收到新加的路由，则将此条目添加到路由表中。
７．ＲＩＰＶ２路由删除处理。
测试要求：路由器在１８０秒内未收到某路由的应答报文，则将其距离值改为１６，若再在１２０秒后依旧没收到此路由的应答报文，则路由器将删去此条目。
４．１２ＯＳＰＦｖ２路由协议测试
测试内容
１．ＯＳＰＦ报文头合法性检查。
２．ＨＥＬＬＯ报文头合法性检查。
３．各种接口发送的ＨＥＬＬＯ报文。
４．接收ＨＥＬＬＯ报文。
５．数据库同步过程中的主／从关系的确定。
６．发送和接收数据库描述报文。
７．接收非法数据库描述报文。
８．对各种链路状态广告的数据库同步。
９．发送和接收链路状态请求报文，链路状态更新报文和链路状态确认报文。
１０．链路状态更新报文合法性检查。
１１．路由传播。
１２．最短路径优先算法。
１３．虚拟链路的测试。
１４．不透明链路状态通告的处理。
４．１３ＢＧＰ４路由协议测试
测试内容
１．消息头错误处理（ＭｅｓｓａｇｅＨｅａｄｅｒｅｒｒｏｒｈａｎｄｌｉｎｇ）。
２．ＯＰＥＮ消息错误处理（ＯＰＥＮｍｅｓｓａｇｅｅｒｒｏｒｈａｎｄｌｉｎｇ）。
３．ＵＰＤＡＴＥ消息错误处理（ＵＰＤＡＴＥｍｅｓｓａｇｅｅｒｒｏｒｈａｎｄｌｉｎｇ）。
４．保持定时器超时错误处理（ＨｏｌｄＴｉｍｅｒＥｘｐｉｒｅｄｅｒｒｏｒｈａｎｄｌｉｎｇ）。
５．ＵＰＤＡＴＥ消息中各种属性的处理。
６．收到ＵＰＤＡＴＥ消息后的更新处理。
７．路由信息汇聚的处理。
８．共同体属性的测试。
９．路由映象功能的测试。
五、路由器性能测试
测试参照标准：ＲＦＣ２５４４
１．端口吞吐量测试测试要求：测出在不同帧大小情况下的单端口包转发速率。
２．丢包率测试测试要求：测出在满线速不同帧大小情况下的单端口丢包率。
３．吞吐量下包转发时延测试测试要求：测出在吞吐量下不同帧大小情况下的单端口包转发时延。
４．背对背缓冲能力测试测试要求：测出在吞吐量下不同帧大小情况下的单端口背对背缓冲能力。
５．路由表容量测试测试要求：测试路由器整机的路由表容量。
６．整机吞吐量测试测试要求：测出在不同帧大小情况下的整机包转发速率。
手术风险分级标准（NNIS） 国际医疗质量指标体系通用的“手术风险分级”方法是按照美国“医院感染监测手册”中的“手术风险分级标准（NNIS）”将手术分为四级，即NNIS0级、NNIS1级、NNIS2级和NNIS3级，然后分别对各级手术的手术切口感染率进行比较，从而提高了该指标在进行比较时的准确性和可比性。 1.手术风险标准依据，根据1.手术切口清洁程度， 2.麻醉分级， 3.手术持续时间这三个关键变量进行计算的。定义如下：......感谢聆听 （1）手术切口清洁程度 手术风险分级标准中将手术切口按照其清洁程度分为四类： I类手术切口（清洁切口）：手术野无污染；手术切口无炎症；患者没有进行气道、食道和/或尿道插管；患者没有意识障碍；......感谢聆听 II类手术切口（清洁-污染切口）：上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或经以上器官的手术；患者进行气道、食道和/或尿道插管；患者病情稳定；行胆囊、阴道、阑尾、耳鼻手术的患者；......感谢聆听
III类手术切口（污染切口）：开放、新鲜且不干净的伤口；前次手术后感染的切口；手术中需采取消毒措施（心内按摩除外）的切口；......感谢聆听 IV类手术切口（感染切口）：严重的外伤，手术切口有炎症、组织坏死，或有内脏引流管。 （2）麻醉分级(ASA分级) 手术风险分级标准中根据患者的临床症状将麻醉分为六级(ASA分级)。 P1：正常的患者； P2：患者有轻微的临床症状； P3：患者有明显的系统临床症状； P4：患者有明显的系统临床症状，且危及生命； P5：如果不手术患者将不能存活； P6：脑死亡的患者 （3）手术持续时间 手术风险分级标准根据手术的持续时间将患者分为两组：即为“手术在标准时间内完成组”；“手术超过标准时间完成组”。......感谢聆听 2.手术风险分级的计算 手术风险分为四级。具体计算方法是将手术切口清洁程度、麻醉分级和手术持续时间的分值相加，总分0分为
N N I S手术风险分级简介 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
《实施患者安全目标指南》 手术风险分级标准简介 在国际医疗质量指标体系中是按照美国GDG“医院感染监测手册”中的“手术风险分级标准（NNIS）”将手术分为4级，即NNIS 0级、NNIS 1级、NNIS 2级、NNIS 3级，然后分别对各级手术的手术切口感染率进行比较，从而提高该指标在进行比较时的准确性和可比性。 （一）手术风险标准依据 本依据是根据：①手术切口清洁程度；②麻醉分级；③手术持续时间这3个关键变量进行计算的。定义如下： 1、手术切口清洁程度手术风险分级标准中将手术切口按照其清洁程度分为4类。 Ⅰ类手术切口（清洁手术）：手术野无污染；手术切口无炎症；患者没有进行气管、食管和尿道插管；患者没有意识障碍。 Ⅱ类手术切口（相对清洁手术）：上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或经以上器官的手术；患者进行气管、食管和尿道插管；患者病情稳定；行胆囊、阴道、阑尾、耳鼻手术的患者。 Ⅲ类手术（清洁-污染手术）：开放、新鲜且不干净的伤口；前次手术后感染的切口；手术中需要采取消毒措施（心内按摩除外）的切口。 Ⅳ类手术（污染手术）：严重的外伤；手术切口有炎症、组织坏死，或有内脏引流管。 2、麻醉分级（ASA分级）手术风险分级标准中根据患者的临床症状将麻醉分为6级（ASA分级）。 P1：正常的患者。 P2：患者有轻微的临床症状。 P3：患者有明显的系统临床症状。 P4：患者有明显的系统临床症状，且危及生命。 P5：如果不手术患者将不能存活。 P6：脑死亡的患者。
《实施患者安全目标指南》 手术风险分级标准简介 在国际医疗质量指标体系中是按照美国GDG“医院感染监测手册”中的“手术风险分级标准（NNIS）”将手术分为4级，即NNIS 0级、NNIS 1级、NNIS 2级、NNIS 3级，然后分别对各级手术的手术切口感染率进行比较，从而提高该指标在进行比较时的准确性和可比性。 （一）手术风险标准依据 本依据是根据：①手术切口清洁程度；②麻醉分级；③手术持续时间这3个关键变量进行计算的。定义如下： 1、手术切口清洁程度手术风险分级标准中将手术切口按照其清洁程度分为4类。 Ⅰ类手术切口（清洁手术）：手术野无污染；手术切口无炎症；患者没有进行气管、食管和尿道插管；患者没有意识障碍。 Ⅱ类手术切口（相对清洁手术）：上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或经以上器官的手术；患者进行气管、食管和尿道插管；患者病情稳定；行胆囊、阴道、阑尾、耳鼻手术的患者。 Ⅲ类手术（清洁-污染手术）：开放、新鲜且不干净的伤口；前次手术后感染的切口；手术中需要采取消毒措施（心内按摩除外）的切口。 Ⅳ类手术（污染手术）：严重的外伤；手术切口有炎症、组织坏死，或有内脏引流管。 2、麻醉分级（ASA分级）手术风险分级标准中根据患者的临床症状将麻醉分为6级（ASA分级）。 P1：正常的患者。 P2：患者有轻微的临床症状。 P3：患者有明显的系统临床症状。 P4：患者有明显的系统临床症状，且危及生命。 P5：如果不手术患者将不能存活。 P6：脑死亡的患者。 3、手术持续时间手术风险分级标准根据手术的持续时间将患者分为两组：
“手术在标准时间内完成组”和“手术超过标准时间完成组”。 （二）手术风险分级的计算 手术风险分为4级。具体计算方法是将手术切口清洁程度、麻醉分级和手术持续时间的分值相加，总分：0分为NNIS 0级、1分为NNIS 1级、2分为NNIS 2级、3分为NNIS 3级，见表5-1、表5-2. 表5-1分值分配 表5-2手术风险分级计算举例
手术风险评估制度 德庆县人民医院 一、为提高我院手术质量，确保手术安全，降低患者发生术后并发症的风险，并使患者手术效果得到科学客观的评价，依据中国医院协会《关于发布和实施<手术安全核查表与手术风险评估表>的通知》(医协会发[2009]7号)文件精神，结合我院实际，特制定本制度。 二、凡拟在我院接受手术治疗的患者都应进行手术风险评估。 三、医生、麻醉师对患者进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像与实验室资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估，并填写《医院手术风险评估表》（见附件）。 四、择期手术患者，手术前24h手术医生、麻醉师应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。并根据评估的结果制定出安全、有效的手术计划和麻醉方式，充分告知患者或者其委托人（或监护人）手术方案，手术可能面临的风险，获得其知情同意。 手术风险评估分级超过NNIS2级时，应及时向科主任请示，请科主任再次评估，必要时可组织院内会诊后再进行评估，报医教科审批同意后方可手术。 五、急诊手术患者，手术前24h主刀医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行逐项评估，做出评估后分别在签名栏内签名。手术医生和麻醉医生共同就评价结果向患者或者其委托人（或监护人）充分告知本次急诊手术可能面临的风险及严重后
果，获得其知情同意。手术风险评估分级超过NNIS2级时，必须同时向科主任汇报。 六、手术风险评估填写内容及流程 术前24h手术医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。 评估内容如下： ①手术切口清洁程度 手术风险分级标准将手术切口按照清洁程度分为四类： Ⅰ类手术切口（清洁手术） Ⅱ类手术切口（相对清洁切口） Ⅲ类手术切口（清洁-污染手术） Ⅳ类手术切口（污染手术） ②麻醉分级（ASA分级） 参照美国麻醉医师协会(ASA)病情分级标准：I-Ⅵ级： P1：正常的患者； P2：患者有轻微的临床症状； P3：患者有明显的系统临床症状； P4：患者有轻微的明显系统临床症状，且危及生命； P5：病情危重，生命难以维持的濒死患者； P6：脑死亡的患者。 ③手术持续时间
欧盟化妆品检测，中国化妆品检测，美国化妆品法规条例，化妆品检测标准 (2011/12/02 00:34) 西方及东方化妆品法规条例 表1及表2概括了化妆品出口的各国法规条例以作参考。某些化妆品声称有治疗用途或含有西药作主要成分，这类产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系，并列为非处方药品。如去头屑洗头水、防龋牙膏等在美国是视作非处方药品监管。 表1：西方国家化妆品条例
备注： *?含有化妆品的玩具应符合EN71-玩具安全标准和化妆品条例76/768/ECC指令及其修改指令之规定**?只限于声称作治疗用途之化妆品。 表2：东方国家化妆品条例
欧盟化妆品法规解读 一般情况下，化妆品条例在欧洲是非常严厉的。 2008年3月7日，欧盟发出欧洲议会和理事会关于化妆品法规提案的G/TBT/N/EEC/186通报，拟将欧盟“化妆品指令”76/768/EEC及其55个修订编成法典。规定化妆品的禁限用物质大幅增加，限量要求更加严格。提案的附录Ⅱ化妆品禁用物质清单自2005年修订案以来，由原来442种（1999年），1211种（2005年）增加至1328种；附录Ⅲ化妆品中限制使用物质由原来64项增加到158项，其中第65-102为新增限制使用物质，第105-158为限时限制使用物质（2009年12月31日后禁止使用）。 按照欧盟指令76/768/EEC第六次修改版93/35/EEC的要求，制造商或进口商应提供化妆品的技术文档。当中应至少包括以下内容：
1、成分证明 性质和数量描述、各成分的理化性能和微生物性能描述、原料的材料安全资料表、香精检验证明书、疯牛病检验证明书； 2、制成品的描述 制成品的稳定性、理化性能描述及微生物性能描述等 3、制成品的安全评估表 成分的毒性风险评估，并由符合资格的评估员对制成品的安全做评估 4、制成品安全和功效的证明 5、符合良好生产规范（GMP）的生产方式描述 我国化妆品检测相关标准信息: 我国2007年7月1日实施的《化妆品卫生规范（2007年版）》明显提高了对化学物质的使用标准。新规定中增加了790种禁用化学物质，从而使禁用化学物质达到1286种。除了禁用物质外，新规定对于限用化学物质等原料也进行了规范
化妆品相关法律法规和标准明细 我国化妆品分为普妆品和特殊化妆品，若生产特殊用途化妆品(育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒)的，除了生产企业具备“一照五证”外，还需要经过国家卫生部批准，持有特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书方可生产。 中国对化妆品的管理是由多部门、多个法规和多个标准进行管理的, 它的管理可由以下几方面体现: 1、综合法规 ①《化妆品卫生规》(2007 年版)：《化妆品卫生规》是我国化妆品监督管理的主要技术依据。《化妆品卫生规》对化妆品进行了定义，规定了化妆品的卫生要求和包装要求，列了化妆品禁用组份、限用物质、限用防腐剂、防晒剂和着色剂，及暂时允许使用的染发剂，规定了毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效评价检验方法。此次修订，一是根据欧盟最新版本的Cosmetics Directive 76/ 768/ EC，增加了790种禁用物质，现共有禁用物质1286种。二是将卫生部2005年发布的《染发剂原料》纳人到规的限用原料中。三是对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂中部分原料进行了调整，包括删除、增加和改变限用条件等。此次修订增加了几种新的禁限用原料的检测方法，如部分抗生素的检测方法，4种去屑剂的检测方法(水酸、酮康唑、氯咪巴、毗啶酮乙醇胺)等。修订中增加了两种防晒化妆品UVA防晒效果评价方法．一种是人体法，一种是仪器法。另外，还增加了防晒产品防水功能的测定方法和标识要求。 ②《化妆品卫生监督条例》(1989 年9 月26 日国务院批准, 1989 年11 月13 日卫生部令第3号发布)。《化妆品卫生监督条例》是我国化妆品监督管理的主要法律依据，对化妆品生产的卫生监督、化妆品经营的卫生监督、化妆品卫生监督机构与职责和罚则作了规
化妆品产品技术要求规范 一、根据《化妆品卫生监督条例》，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，保障消费者使用安全，制定本规范。 二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求，并监督其执行。 三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列（见附件1），并按照《化妆品产品技术要求编制指南》（见附件2）编制。 五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。 六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。 七、化妆品产品技术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+年份+0000编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT+年份+0000编制；进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。"HZ"表示"化妆品"，"GT"表示"国产特殊用途"，"JT"表示"进口特殊用途"，"JF"表示"进口非特殊用途"，"年份+0000"为化妆品批准文号（或备案号）的年份和顺序号。 八、本规范自2011年4月1日起施行。 附件1 国家食品药品监督管理局 化妆品产品技术要求（文本格式） （产品技术要求编号） ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
中文名称 汉语拼音名 【配方成分】 【生产工艺】 【感官指标】 【卫生化学指标】 【微生物指标】 【检验方法】 【使用方法】 【贮存条件】 【保质期】 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 附件2： 化妆品产品技术要求编制指南 一、主要内容 化妆品产品技术要求应当能够准确反映和控制产品的卫生质量安全。化妆品产品技术要求的每项内容应符合以下要求，并按照化妆品产品申报资料的具体要求进行编制。 （一）产品名称 包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰，能表明产品的真实属性，符合《化妆品命名规定》。 （二）配方成分 配方成分应包括生产该产品所使用的全部原料。所有原料应按含量递减顺序排列，并注明其使用目的。化妆品使用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要
如有侵权请联系网站删除 《实施患者安全目标指南》 手术风险分级标准简介 在国际医疗质量指标体系中是按照美国GDG “医院感染监测手册”中的“手 术风险分级标准（NNIS）”将手术分为4级，即NNIS 0级、NNIS 1级、NNIS 2 级、NNIS 3 级，然后分别对各级手术的手术切口感染率进行比较，从而提高该指标在进行比较时的准确性和可比性。 （一）手术风险标准依据 本依据是根据：①手术切口清洁程度；②麻醉分级；③手术持续时间这 3 个关键变量进行计算的。定义如下： 1、手术切口清洁程度手术风险分级标准中将手术切口按照其清洁程度分为 4 类。 I类手术切口（清洁手术）：手术野无污染；手术切口无炎症；患者没有进行气管、食管和尿道插管；患者没有意识障碍。 U类手术切口（相对清洁手术）：上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或经以上器官的手术；患者进行气管、食管和尿道插管；患者病情稳定；行胆囊、阴道、阑尾、耳鼻手术的患者。 川类手术（清洁-污染手术）：开放、新鲜且不干净的伤口；前次手术后感染的切 口；手术中需要采取消毒措施（心内按摩除外）的切口。 W类手术（污染手术）：严重的外伤；手术切口有炎症、组织坏死，或有内脏引流管。 2、麻醉分级（ASA 分级）手术风险分级标准中根据患者的临床症状将麻醉分为 6 级（ASA 分级）。 P1:正常的患者。 P2:患者有轻微的临床症状。 P3：患者有明显的系统临床症状。 P4:患者有明显的系统临床症状，且危及生命。 P5:如果不手术患者将不能存活。 P6:脑死亡的患者。
3、手术持续时间手术风险分级标准根据手术的持续时间将患者分为两组：如有侵权请联系网站删除 “手术在标准时间内完成组”和“手术超过标准时间完成组”。 （二）手术风险分级的计算 手术风险分为4级。具体计算方法是将手术切口清洁程度、麻醉分级和手术持续时间的分值相加，总分：0分为NNIS 0级、1分为NNIS 1级、2分为NNIS 2 级、3分为NNIS 3级，见表5-1、表5-2. 表5-1分值分配 表5-2手术风险分级计算举例 医院感染及防保办公室 2012/3/26
ASA 分级 第一级：体格健康，发育营养良好，各器官功能正常。围手术期死亡率 0.06%-0.08%； 第二级：除外科疾病外，有轻度并存病，功能代偿健全。围手术期死亡率 0.27%0.40%； 第三级：并存病情严重，体力活动受限，但尚能应付日常活动。围手术期死亡率1.82%-4.30%； 第四级：并存病严重，丧失日常活动能力，经常面临生命威胁。围手术期死亡率7.80%-23.0%； 第五级：无论手术与否，生命难以维持24小时的濒死病人。围手术期死亡率9.40%-50.7%； 第六级：确证为脑死亡，其器官拟用于器官移植手术。 如果为急症，需在评分前标注”E” 手术分级： 手术及有创操作分级手术指各种开放性手术、腔镜手术及麻醉方法（以下统称手术）。依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级： 一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。 二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。 三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。 四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。 1、住院医师 （1）低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内，或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以内者。 （2）高年资历住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或获得硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位工作2年以上者。 2、主治医师
（1）低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内者。 （2）高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。 3、副主任医师： （1）低年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以内，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者。 （2）高年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以上者。 手术权限： (一)低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。 (二)高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展二级手术。 (三)低年资主治医师：可主持二级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展三级手术。 (四)高年资主治医师：可主持三级手术。 (五)低年资副主任医师：可主持三级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展四级手术。 (六)高年资副主任医师：可主持四级手术，在上级医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手术。 (七)主任医师：可主持四级手术以及一般新技术、新项目手术或经主管部门批准的高风险科研项目手术。 (八)对资格准入手术，除必须符合上述规定外，手术主持人还必须是已获得相应专项手术的准入资格者。
（国食药监许[2010]72号） 各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为规范化妆品命名工作，国家食品药品监督管理局制定了《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》，现予印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二○一○年二月五日 化妆品命名规定 第一条为保证化妆品命名科学、规范，保护消费者权益，依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，制定本规定。 第二条本规定适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。 第三条化妆品命名必须符合下列原则： （一）符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定； （二）简明、易懂，符合中文语言习惯； （三）不得误导、欺骗消费者。 第四条化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。 第五条化妆品命名禁止使用下列内容： （一）虚假、夸大和绝对化的词语； （二）医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语； （三）医学名人的姓名； （四）消费者不易理解的词语及地方方言； （五）庸俗或带有封建迷信色彩的词语； （六）已经批准的药品名； （七）外文字母、汉语拼音、数字、符号等； （八）其他误导消费者的词语。 前款第七项规定中，表示防晒指数、色号、系列号的，或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外；注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明，但约定俗成、习惯使用的除外，如维生素C。 第六条化妆品的商标名分为注册商标和未经注册商标。商标名应当符合本规定的相关要求。 第七条化妆品的通用名应当准确、客观，可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。 第八条化妆品的属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态。
CHA手术风险评估表（试行）日期：科别：住院号：实施手术名称：
《手术安全核对》与《手术风险评估》（试行）使用说明 一、卫生部《2008年医院管理年活动方案》重点工作之二“病人安全目标”中“目标五、严格防止手术患者、手术部位及术式发生错误”，是具体落实的措施 二、各医院要将《手术安全核对》与《手术风险评估》工作制度化。根据本院实际情况，制定具体的流程。每一例手术均需执行此项工作，每个月、季、年都应进行总结，提出改进意见与措施 三、通过采用国际上通用的“手术风险分级”方法。不但可以了解手术风险程度外，还可以准确地比较各医院之间“手术部位感染率”的差距，也可以与国际上水平作横向比较 四、手术风险分级标准（NNIS）简介： 在国际医疗质量指标体系中是按照美国“医院感染监测手册”中的“手术风险分级标准（NNIS）”将手术分为四级，即NNIS0级、NNIS1级、NNIS2级和NNIS3级，然后分别对各级手术的手术切口感染率进行比较，从而提高了该指标在进行比较时的准确性和可比性。
1.手术风险标准依据，是根据1.手术切口清洁程度， 2.麻醉分级， 3.手术持续时间这三个关键变量进行计算的。定义如下： （1）手术切口清洁程度 手术风险分级标准中将手术切口按照其清洁程度分为四类： I类手术切口（清洁手术）：手术野无污染；手术切口无炎症；患者没有进行气道、食道和/或尿道插管；患者没有意识障碍 II类手术切口（相对清洁手术）：上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或经以上器官的手术；患者进行气道、食道和/或尿道插管；患者病情稳定；行胆囊、阴道、阑尾、耳鼻手术的患者 III类手术切口（清洁-污染手术）：开放、新鲜且不干净的伤口；前次手术后感染的切口；手术中需采取消毒措施（心内按摩除外）的切口 IV类手术切口（污染手术）：严重的外伤，手术切口有炎症、组织坏死，或有内脏引流管 （2）麻醉分级(ASA分级) 手术风险分级标准中根据患者的临床症状将麻醉分为六级(ASA分级)。 P1：正常的患者；P2：患者有轻微的临床症状；P3：患者有明显的系统临床症状；P4：患者有明显的系统临床症状，且危及生命；P5：如果不手术患者将不能存活；P6：脑死亡的患者 （3）手术持续时间 手术风险分级标准根据手术的持续时间将患者分为两组：即为“手术在标准时间内完成组”；“手术超过标准时间完成组” 2.手术风险分级的计算
随访：切口愈合与感染情况切口甲级愈合 切口感染---浅层感染 深层感染
在与评价项目相应的框内“”打钩“√” 后，分值相加即可完成！ 手术风险评估：手术切口清洁程度（分）+麻醉ASA分级（分）+手术持续时间（分）= 分，NNIS分级：0-1-2- 3- 页脚内容
《手术安全核对》与《手术风险评估》使用说明 一、卫生部《2008年医院管理年活动方案》重点工作之二 “病人安全目标”中“目标五、严格防止手术患者、手术部位及术式发生错误”，是具体落实的措施 二、各医院要将《手术安全核对》与《手术风险评估》工作制度化。 根据本院实际情况，制定具体的流程。每一例手术均需执行此项工作，每个月、季、年都应进行总结，提出改进意见与措施 三、通过采用国际上通用的“手术风险分级”方法。 不但可以了解手术风险程度外，还可以准确地比较各医院之间“手术部位感染率” 的差距，也可以与国际上水平作横向比较 四、手术风险分级标准（NNIS）简介： 在国际医疗质量指标体系中是按照美国“医院感染监测手册”中的“手术风险分级标准（NNIS）”将手术分为四级，即NNIS0级、NNIS1级、NNIS2级和NNIS3级，然后分别对各级手术的手术切口感染率进行比较，从而提高了该指标在进行比较时的准确性和可比性。 1.手术风险标准依据，是根据1.手术切口清洁程度， 2.麻醉分级， 3.手术持续时间这三个关键变量进行计算的。定义如下： （1）手术切口清洁程度 手术风险分级标准中将手术切口按照其清洁程度分为四类： I类手术切口（清洁手术）：手术野无污染；手术切口无炎症；患者没有进行气道、食道和/或尿道插管；患者没有意识障碍 II类手术切口（相对清洁手术）：上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或经以上器官的手术；患者进行气道、食道和/或尿道插管；患者病情稳定；行胆囊、阴道、阑尾、耳鼻手术的患者 III类手术切口（清洁-污染手术）：开放、新鲜且不干净的伤口；前次手术后感染的切口； 手术中需采取消毒措施（心内按摩除外）的切口 IV类手术切口（污染手术）：严重的外伤，手术切口有炎症、组织坏死，或有内脏引流
创作编号：BG7531400019813488897SX 创作者：别如克* 《实施患者安全目标指南》 手术风险分级标准简介 在国际医疗质量指标体系中是按照美国GDG“医院感染监测手册”中的“手术风险分级标准（NNIS）”将手术分为4级，即NNIS 0级、NNIS 1级、NNIS 2级、NNIS 3级，然后分别对各级手术的手术切口感染率进行比较，从而提高该指标在进行比较时的准确性和可比性。 （一）手术风险标准依据 本依据是根据：①手术切口清洁程度；②麻醉分级；③手术持续时间这3个关键变量进行计算的。定义如下： 1、手术切口清洁程度手术风险分级标准中将手术切口按照其清洁程度分为4类。 Ⅰ类手术切口（清洁手术）：手术野无污染；手术切口无炎症；患者没有进行气管、食管和尿道插管；患者没有意识障碍。 Ⅱ类手术切口（相对清洁手术）：上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或经以上器官的手术；患者进行气管、食管和尿道插管；患者病情稳定；行胆囊、阴道、阑尾、耳鼻手术的患者。 Ⅲ类手术（清洁-污染手术）：开放、新鲜且不干净的伤口；前次手术后感染的切口；手术中需要采取消毒措施（心内按摩除外）的切口。 Ⅳ类手术（污染手术）：严重的外伤；手术切口有炎症、组织坏死，或有内脏引流管。 2、麻醉分级（ASA分级）手术风险分级标准中根据患者的临床症状将麻醉分为6级（ASA分级）。 P1：正常的患者。
P2：患者有轻微的临床症状。 P3：患者有明显的系统临床症状。 P4：患者有明显的系统临床症状，且危及生命。 P5：如果不手术患者将不能存活。 P6：脑死亡的患者。 3、手术持续时间手术风险分级标准根据手术的持续时间将患者分为两组：“手术在标准时间内完成组”和“手术超过标准时间完成组”。 （二）手术风险分级的计算 手术风险分为4级。具体计算方法是将手术切口清洁程度、麻醉分级和手术持续时间的分值相加，总分：0分为NNIS 0级、1分为NNIS 1级、2分为NNIS 2级、3分为NNIS 3级，见表5-1、表5-2. 表5-1分值分配 表5-2手术风险分级计算举例 医院感染及防保办公室 2012/3/26
国家有关化妆品的法规及审批办法 一、化妆品卫生监督条例及实施细则 "化妆品卫生监督条例"是我国监管化妆品的主要法规，由国务院批准，卫生部发布，于1990年1月1日起施行。在1991年卫生部还发布了"化妆品卫生监督条例实施细则"。其主要内容如下： l、化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部 位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用 化学工业产品。 2、国家实行化妆品卫生监督制度：国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。 3、对生产企业实行卫生许可证制度，直接生产人员必须取得健康证。 4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合卫生标准要求。 5、新原料必须经卫生部批准。 6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准，取得批准文件后方可生产。特殊用途化妆品包括9类，即育发、美乳、健美、防晒、除臭、祛斑、染发、烫发、脱毛。 7、首次进口化妆品必须经卫生部批准，方可签订进口合同。进口的化妆品，必须经国家商 检部门检验；检验合格的，方准进口。 二、化妆品卫生规范概述 1987年发布4项有关化妆品卫生的标准，即"化妆品卫生标准""化妆品卫生化学标准检验方法""化妆品微生物学标准检验方法""化妆品安全性评价程序和方法"。十几年来，这些技术法规 在控制化妆品质量和确保化妆品安全性方面发挥了重要作用。 随着社会的发展和技术的进步，为了能把最新科技发展引入技术法规，卫生部于1999年发布了"化妆品卫生规范"，2001年对其进行了修订。新版"化妆品卫生规范"共包括五部分：（1）总则；（2）安全性评价程序和方法；（3）卫生化学检验方法；（4）微生物学检验方法；（5）人体安全性和功效性评价方法。 三、化妆品卫生规范总则内容简述 （一）对终产品的要求 l、一般要求： （1）化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤； （2）化妆品必须使用安全，且无感染性。 2、微生物学质量 （1）细菌总数 眼部、口唇等粘膜用及婴儿和儿童用化妆品：≤500CFU／ml（g）； 其他化妆品：≤1000CFU／ml（g） （2）粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌：0／ml（g） （3）霉菌和酵母菌总数：≤100CFU／ml（g） 3、有毒物质限量：（见表）
N N I S手术风险分级简介 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
《实施患者安全目标指南》 手术风险分级标准简介 在国际医疗质量指标体系中是按照美国GDG“医院感染监测手册”中的“手术风险分级标准（NNIS）”将手术分为4级，即NNIS 0级、NNIS 1级、NNIS 2级、NNIS 3级，然后分别对各级手术的手术切口感染率进行比较，从而提高该指标在进行比较时的准确性和可比性。 （一）手术风险标准依据 本依据是根据：①手术切口清洁程度；②麻醉分级；③手术持续时间这3个关键变量进行计算的。定义如下： 1、手术切口清洁程度手术风险分级标准中将手术切口按照其清洁程度分为4类。Ⅰ类手术切口（清洁手术）：手术野无污染；手术切口无炎症；患者没有进行气管、食管和尿道插管；患者没有意识障碍。 Ⅱ类手术切口（相对清洁手术）：上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或经以上器官的手术；患者进行气管、食管和尿道插管；患者病情稳定；行胆囊、阴道、阑尾、耳鼻手术的患者。 Ⅲ类手术（清洁-污染手术）：开放、新鲜且不干净的伤口；前次手术后感染的切口；手术中需要采取消毒措施（心内按摩除外）的切口。 Ⅳ类手术（污染手术）：严重的外伤；手术切口有炎症、组织坏死，或有内脏引流管。 2、麻醉分级（ASA分级）手术风险分级标准中根据患者的临床症状将麻醉分为6级（ASA分级）。 P1：正常的患者。 P2：患者有轻微的临床症状。
P3：患者有明显的系统临床症状。 P4：患者有明显的系统临床症状，且危及生命。 P5：如果不手术患者将不能存活。 P6：脑死亡的患者。 3、手术持续时间手术风险分级标准根据手术的持续时间将患者分为两组：“手术在标准时间内完成组”和“手术超过标准时间完成组”。 （二）手术风险分级的计算 手术风险分为4级。具体计算方法是将手术切口清洁程度、麻醉分级和手术持续时间的分值相加，总分：0分为NNIS 0级、1分为NNIS 1级、2分为NNIS 2级、3分为NNIS 3级，见表5-1、表5-2. 表5-1分值分配 表5-2手术风险分级计算举例 医院感染及防保办公室 2012/3/26
手术安全核查制度 一、手术安全核查是由具有执业资质的病房护士，手术医师、麻醉医师和手术室护士三方（以下简称三方），分别在手术患者出病房前，麻醉实施前、手术开始前和患者离开手术室前，共同对患者身份和手术部位等内容进行核查的工作。 二、本制度适用于各级各类手术，其他有创操作可参照执行。 三、手术患者均应配戴标示有患者身份识别信息的标识以便核查。 四、手术安全核查由手术医师或麻醉医师主持，三方共同执行并逐项填写《手术安全核查表》。 五、实施手术安全核查的内容及流程。 （一）出病房前：由病房护士根据病历、医嘱，到床旁与患者及家属进行沟通确认，核对腕带身份标识，核对手术部位及标识。并与手术室护工的手术病人转运本核对（科室，床号，住院号，姓名，年龄，性别，手术名称），确认无误后签字，认真填写手术转运交接单（注意术中用药，管道情况，皮肤情况等内容）。 （二）麻醉实施前：三方按照《手术安全核查表》依次核对患者身份（姓名、性别、年龄、病案号）、手术方式、知情同意情况、手术部位与标识、麻醉安全检查、皮肤是否完整、术野皮肤准备、静脉通道建立情况、患者过敏史、抗菌药物皮试结果、术前备血情况、假体、体内植入物、影像学资料等内容。 （三）手术开始前：三方共同核查患者身份（姓名、性别、年龄）、手术方式、手术部位与标识，并确认风险预警等内容。手术物品准备情况的
核查由手术室护士执行并向手术医师和麻醉医师报告。 （四）患者离开手术室前：三方共同核查患者身份（姓名、性别、年龄）、实际手术方式，术中用药、输血的核查，清点手术用物，确认手术标本，检查皮肤完整性、动静脉通路、引流管，确认患者去向等内容。手术室护士并填写手术转运交接单。 （五）三方确认后分别在《手术安全核查表》上签名。 六、手术安全核查必须按照上述步骤依次进行，每一步核查无误后方可进行下一步操作，不得提前填写表格。 七、术中用药、输血的核查：由麻醉医师或手术医师根据情况需要下达医嘱并做好相应记录，由手术室护士与麻醉医师共同核查。 八、住院患者《手术安全核查表》应归入病历中保管，非住院患者《手术安全核查表》由手术室负责保存一年。 九、手术科室、麻醉科与手术室的负责人是本科室实施手术安全核查制度的第一责任人。 十、医疗机构相关职能部门应加强对本机构手术安全核查制度实施情况的监督与管理，提出持续改进的措施并加以落实。
中国化妆品相关法律法规和标准我国化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品，若生产特殊用途化妆品(育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒)的，除了生产企业具备“一照五证”外，还需要经过国家卫生部批准，持有特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书方可生产。 中国对化妆品的管理是由多部门、多个法规和多个标准进行管理的, 它的管理可由以下几方面体现: 1、综合法规 ①《化妆品卫生规范》(2007 年版)：《化妆品卫生规范》是我国化妆品监督管理的主要技术依据。《化妆品卫生规范》对化妆品进行了定义，规定了化妆品的卫生要求和包装要求，陈列了化妆品禁用组份、限用物质、限用防腐剂、防晒剂和着色剂，及暂时允许使用的染发剂，规定了毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效评价检验方法。此次修订，一是根据欧盟最新版本的Cosmetics Directive 76/ 768/ EC，增加了790种禁用物质，现共有禁用物质1286种。二是将卫生部2005年发布的《染发剂原料名单》纳人到规范的限用原料名单中。三是对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂中部分原料进行了调整，包括删除、增加和改变限用条件等。此次修订增加了几种新的禁限用原料的检测方法，如部分抗生素的检测方法，4种
去屑剂的检测方法(水杨酸、酮康唑、氯咪巴、毗啶酮乙醇胺)等。修订中增加了两种防晒化妆品UVA防晒效果评价方法．一种是人体法，一种是仪器法。另外，还增加了防晒产品防水功能的测定方法和标识要求。 ②《化妆品卫生监督条例》(1989 年9 月26 日国务院批准, 1989 年11 月13 日卫生部令第3号发布)。《化妆品卫生监督条例》是我国化妆品监督管理的主要法律依据，对化妆品生产的卫生监督、化妆品经营的卫生监督、化妆品卫生监督机构与职责和罚则作了规定。 ③《化妆品卫生监督条例实施细则》1991 年3 月27 日卫生部令第13 号发布，2005年5月20日卫生部对其进行了修改。 ④《化妆品产品生产许可证换(发) 证实施细则》(全国工业产品生产许可证办公室2001 年8 月16 日公布实施) ; ⑤《卫生部化妆品申报与受理规定》(1999 年4月3日卫生布发布并于1999年5月1日起实施) 。 ⑥化妆品卫生行政许可检验规定（2007年版），本规定适用于化妆品卫生行政许可检验工作（以下简称许可检验），规定了检验程序、检验报告的编制、检验项目、检验时限和样品数量等要求。 ⑦化妆品生产企业卫生规范（2007年版）：本规范规定
手术风险分级标准 手术风险分级标准简介： 在国际医疗质量指标体系中是按照美国“医院感染监测手册”中的“手术风险分级标准(NNIS)将手术分为四级，即NNIS0级、NNIS1级、NNIS2级和NNIS3级，然后分别对各级手术的手术切口感染率进行比较，从而提高了该指标在进行比较时的准确性和可比性。 1. 手术风险标准依据，是根据1.手术切口清洁程度 2.麻醉分级 3.手术持续时间这三个关键变量进行计算的。定义如下： （1）手术切口清洁程度 手术风险分级标准中将手术切口按其清洁程度分为四类： Ⅰ类手术切口（清洁手术）：手术野无污染；手术切口无炎症；患者没有进行气道、食道和/或尿道插管；患者没有意识障碍。 Ⅱ类手术切口(相对清洁手术):上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或经以上器官的手术；患者进行气道、食道和或/尿道插管；患者病情稳定；行胆囊、阴道、阑尾、耳鼻手术的患者。 Ⅲ类手术切口（清洁—污染手术）：开放、新鲜且不干净的伤口；前次手术后的感染切口；手术中需要采取消毒措施（心内按摩除外）的切口。 Ⅳ类手术切口（污染手术）：严重的外伤，手术切口有炎症、组织坏死，或者有内脏引流管。 （2）麻醉分级（ASA分级） 手术风险分级标准中根据患者的临床症状将麻醉分为六级（ASA分 级）。 P1正常的患者；P2患者有轻微的临床症状；P3患者有明显的临床症状；P4患者有明显的系统临床症状且危及生命；P5如果不手术患者将不能存活；P6脑死亡的患者 (3)手术持续时间 手术风险分级标准根据手术的持续时间将患者分为两组：即为“手术在标准时间内完成组”；“手术超过标准时间完成组”。 2. 手术风险分级的计算 手术风险分为四级。具体的计算方法是将手术切口清洁程度、麻醉分级和手术持续时间的分值相加，总分0分为NNIS-0级，1分为NNIS-1级，2分为NNIS-2级，3分为NNIS-3级。 表1：分值分配
1．法规：主要有《化妆品卫生监督条例》，1989年9月26日由国务院批准，1990年1月1日起实施。 2．部门规章： (1)主要有《化妆品卫生监督条例实施细则》 （1991年3月27日卫生部令第13号）， (2)国家质量监督检验检疫总局《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(总局令 第143号)、 (3)《化妆品标识管理规定》（2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局第100 号令）、 (4)《化妆品广告管理办法》（1993年7月13日国家工商行政管理局令第12号）。 3．规范性文件： （1）主要有《化妆品卫生规范》（2007年版）（卫监督发〔2007〕1号）、 （2）《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许〔2009〕856号）、 （3）《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许〔2010〕72号）、 （4）《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）、 （5）《关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》（国食药监许〔2010〕89号）、 （6）《关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知》（国食药监许〔2010〕393号）、 （7）《关于印发国际化妆品原料标准中文名称和目录（2010年版）的通知》（国食药监许〔2010〕479号）、 （8）《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许〔2011〕181号）、 （9）《关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知》（国食药监许〔2011〕207号）等。 4．技术标准：技术标准可分为通用基础标准、卫生标准、方法标准、产品标准和原料
日本化妆品管理规定 2009年11月21日 日本化妆品管理规定 日本对化妆品进行管理的法规主要是日本厚生劳动省颁布的《药事法》（The pharmaceutical affairs law），但是涉及化学物质管理、容器生产和销售等法律也必须遵守。2001年之前，日本对化妆品和医药部外品都实行审批制，2001年日本《药事法》进行了修订，自2001年4月1日起取消了对化妆品的审批。 厚生省负责全国的化妆品管理工作。厚生省内的医药安全局具体负责化妆品的管理，该局设有审查管理课、安全对策课、监督指导课等7个处室。地方政府的生局负责化妆品的监督执法工作，其工作任务是：①对生产经营场所监督检查：②对无证企业的管制；③进口化妆品的监管；④广告宣传的监督。全国有3500名监督员，监督员90％是药剂师，分布在地方卫生局。 1 化妆品分类 化妆品在日本被分为两类，一类叫“化妆品”(cosmetics)，类似于我国所称的普通化妆品，包括香皂、洗发香波、护发素、雪花膏、化妆水、彩妆化妆品、牙膏等；另一类被称为“医药部外品”(quasi—drugs)，类似于我国所称的特殊用途化妆品，包括药皂、去屑 洗发香波、药用牙膏、染发剂、烫发剂、生发剂等。 2 监督管理简介 2．1 化妆品 2．1．1 日本对化妆品不实行审批制，企业按照政府的有关规定自行规范自己的生产行为，企业对产品的质量和安全性负全部责任。但企业在生产任何新产品之前，必须向当地卫生部门备案(仅备案产品名称)，进口商进口新化妆品则要求进口商向当地卫生部门备案。企业对产品安全性负全部责任。 2．1．2 对于化妆品生产所使用的原料，厚生劳动省将其分为两类来管理，第一类原料是“化妆品使用的防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素”，另一类是“除防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素之外的其他化妆品原料”。对于第一类原料，厚生劳动省发布“许可原料名单”，企业生产化妆品要使用此类原料时只能使用名单之内的原料，使用名单之外的原料必须经过审批。对于第二类原料，厚生劳动省发布“化妆品禁止使用成分和限制使用成分名单”，企业生产化妆品不得使用禁用物质，选用限用物质必须符合限用标准(包括浓度、用途、规格等)，