生化分析仪SOP文件的格式要求
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在第一页页首注明：
×××自动生化分析仪标准操作规程
××医院检验科
操作规程文件号：ZDSHF ×××
第×版
共××页
××××年×月×日起实施
本规程每×年复审一次
复审日期：××××年××月××日
复审人：×××（签名）
规程编写者：×××
审批者：×××
批准日期：××××年××月××日
文件分发部门和/ 或个人：
医务科：保管者：×××（签名）
院长办公室：保管者：×××（签名）
院档案室：保管者：×××（签名）
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检验科：主任：×××（签名）
临床化学检验室×××（签名）
规程修订记录……
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2. 在以后各页的眉首均有×××自动生化分析仪操作规程字样及文件编号, 并印有横线. 在每页的右下脚印有页序。
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3. 在定期复串或发现问题时，需要作部分修改或更新时，应注明新确认的年月及版本。并由主任或主管签名认可。
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鉴于自动生化分析仪结构复杂、功能全面，涉及面广。鼓励使用电脑编号规程，简化编辑和修订程序。鉴于仪器与试剂盒配合使用密不可分，实验室管理办法要求试验项目有SOP 文件，建议SOP 文件二者紧密结合。每个试验项目的SOP 文件参照WS/T 227-2002 附录A 中的A1 —例1 血清总胆固醇（TC ）测定和A2 —例2 C 反应蛋白测定执行。
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