QMS审核知识试题及答案汇编
阐述题
1、某公司办公室是“4.2.3文件控制”的主控部门，审核员在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说：“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的。”审核员查了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》中的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？
（考试时间： 2008年3月、2008年9月、2010年6月、2011年6月）
【参考答案】
2、审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求，在今年的内部体系审核后，于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行分析；售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议纪要分发到各个部门。审核员随即查阅了分发记录，非常完整。审核员很满意并结束了对过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？为什么？如果是您，应如何进行审核？（考试时间： 2008年3月、2009年6月）
【参考答案】
■该审核不适宜，因为审核内容并未覆盖标准5.6条款所有内容，不够全面。
■应继续以下审核：
■询问并查阅文件，了解其是否对管理评审的程序、内容、职责、时机等进行了策划，是否符合标准5.6条款的要求；
■询问并查阅有关报告等，核实最高管理者是否按所策划的时机等进行了管理评审，评审的内容是否包括
了对改进机会和质量管理体系变更需求的评价，包括质量方针和质量目标变更等；
■索取管理评审的计划、报告等资料，核实评审的输入、输出是否满足5.6.2和5.6.3的要求并符合其程序的规定。
■抽取管理评审报告中典型的改善措施1-2项，核实所提出的问题是否得到了有效的整改或落实，以及是否达成了规定的目标。
3、查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2006年8月-12月份的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？（考试时间：2007年12月、2009年3月、2009年12月、2010年12月、2011年12月、2013年3月、2013年9月）【参考答案】
不符合要求，因为：a)抽样所在期间过于集中；b)未对设计更改的评审、验证、确认等情况进行审核。应按如下思路审核：
询问，了解设计更改的评审、验证、确认如何进行？如何记录更改及有关的评审、验证和确认结果及所引起的措施？
抽取各不同专业设计更改单（覆盖取证期间）各2-3份，核实是否进行了适当的评审、验证和确认？实施前是否经过批准？评审是否包括了对产品组成部分及交付后产品的影响？更改的评审结果及相应的措施
是否留有记录？有关的措施是否落实？核实所抽取设计更改单所涉及的有关文件是否按照文件控制的要
求进行了更改？
4、在某房地产公司审核时发现，由于该公司没有设计资质，因此将楼房的设计过程交给具有设计资质的设计院进行，公司对楼房进行最终设计确认。该公司针对标准7.3条款进行删减，仅保留7.3.6条款。作为审核员，你认为公司对7.3的删减内容是否正确？为什么？你将收集哪些审核证据，证实该公司对楼房设计确认和对设计院的外包控制的管理是符合GB/T19001-2008标准要求的？
（考试时间： 2010年3月、2012年6月、2012年9月、2013年6月）
【参考答案】
■删减不正确。房产公司虽然没有设计资质将设计和开发过程外包，但仍需要为设计的质量负责，如果删减7.3条款，将影响组织对设计和开发过程的控制能力。
■审核中应关注收集以下方面证据：
■设计开发外包控制程序，对外包评价、选择、再评价、以及设计过程控制的安排；
■设计外包方的评价与选择记录，包括设计方的设计资质；
■设计项目的设计策划资料，了解设计各阶段的安排；
■组织对设计方提出的设计要求（设计输入），包括功能和必要的法规标准要求；
■设计的输出图纸资料，是否满足设计要求，批准手续履行情况；
■图纸会审、交底记录，会审提出问题的落实情况；
■设计变更控制规定，设计变更的评审、验证、确认及批准记录，变更的执行情况。
5、结合你所熟悉的过程，阐述如何实施GB/T19001-2008标准7.5.2“生产和服务提供的确认”？
（考试时间： 2011年9月）
【参考答案】
以焊接过程为例：
1) 询问并查阅文件，了解是否对该过程的确认进行了适当的策划，包括：过程评审和批准准则；设备认
可及人员资格鉴定要求；焊接工艺；记录要求；再确认要求等，并评价所进行的策划是否充分；
2) 依照所策划的过程确认准则，并索取相关的确认证据、计划，核实如下适当内容，并评价该确认是否
能够有效证实该过程的能力：
过程的评审和批准是否符合准则要求；
该过程的设备及人员是否经过了认可/鉴定；
所采用的焊接工艺是否经过了评定；
所要求的记录内容是否得到记录和保持；
是否按照策划的周期进行再确认。
3) 查看焊接过程现场，验证如下方面的内容：
过程设备和人员是否经过认可/鉴定，并与规定的要求相一致；
是否获得了焊接工艺要求，实际采用的焊接工艺是否与规程相一致；
是否对所要求的内容进行了记录，过程是否处于受控状态。
4) 从销售方面获取相应的信息，验证该过程的输出是否存在问题。
6、某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准
7.5.2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？
（考试时间： 2007年6月）
【参考答案】
7.5.2的审核主要围绕以下几点：
■有没有对过程的确认进行适当的策划，即怎样对过程进行确认？
■确认是否按照策划的要求进行，并能够证实过程的能力？
■查看现场及记录，核实该过程的人机料法环等，是否得到了确认，并符合要求？
具体参见前例（结合你所熟悉的过程，阐述如何实施GB/T19001-2008标准7.5.2“生产和服务提供的确认”？）
7、如何依据GB/T19001-2008标准对“顾客财产”进行审核？（考试时间： 2009年3月）
【参考答案】
■询问并查阅文件，了解组织是否对所使用或控制顾客财产进行了识别，识别结果是否全面、准确。
■了解组织如何对不同类别的顾客财产进行验证？按类别，分别抽样评价所进行的验证是否符合其程序规定？对于发现的丢失、损坏、不适用等，是否向顾客报告并留有记录？
■了解组织如何对不同类别的顾客财产进行保护或维护？对于信息类，了解如何管理、使用等；对于实物类，现场观察标识、贮存、保护等情况，评价是否对顾客财产进行了有效的保护或维护？
8、依据GB/T19001-2008标准,结合实际阐述如何审核7.5.5“产品防护”过程？
（考试时间： 2008年12月、2010年12月、2011年9月、2012年12月、2013年9月）
【参考答案】
■询问并查阅文件，了解是否对产品防护的要求进行了识别和策划，是否覆盖了各阶段产品的搬运、贮存、保护、标识、包装要求；评价所策划的措施是否适宜、充分。
■抽取关键车间、原材料及成品贮存、装运等作业现场，观察产品的搬运、贮存、保护、标识、包装等方式是否符合其策划的要求，现场是否有丢失、损坏等情况，账物是否一致。
9、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审核哪些内容？
（考试时间：2007年9月、 2008年12月、2009年9月、2011年3月）
【参考答案】
不符合要求，因为审核员没有对标准“8.2.1顾客满意”条款的全部要求进行完整审核。可以从以下方面实施审核：
■请销售部部长介绍监视顾客满意有关信息的渠道和方法，并查阅其顾客满意管理程序，评价其程序、监视的内容、信息来源、分析方法、顾客满意信息的利用是否符合标准要求；
■了解近期顾客满意有关信息的收集和分析情况，并查阅有关记录，确认是否按照标准和程序的要求实施了监视，信息的收集是否充分，以及顾客满意的情况如何；
■了解顾客满意监视结果的利用情况，是否进行了适当反馈，是否提出或实施了必要的纠正或预防措施，抽查所采取的有关措施的有效性如何。重点关注顾客报怨、投诉、顾客意见或建议等处理和改进情况。（结合其他过程的审核进行验证）
10、如何依据GB/T19001-2008标准，审核“内部审核”过程？（考试时间：2007年9月、 2009年9月）【参考答案】
■询问并查阅文件，了解是否对内部审核的策划、实施、记录及报告的职责及要求等进行了策划并编制了程序。
■查阅有关文件，核实是否策划了审核方案，并规定了审核的准则、范围、频次和方法，是否考虑了拟审核的过程和区域的善和重要性以及以往审核的结果。
■询问并查阅有关审核计划、报告及记录等，核实是否按照策划的时机、范围及方法等实施了内部审核，所保持的审核有关记录是否完整。
■抽1-2次内部审核的实施记录，并验证：审核员是否具备所需要的能力；审核员的选择和审核的实施是否能够确保审核过程的客观性和公正性，是否存在审核员审核自己工作的情况。
■抽取所出具的不合格报告2-3份，核实是否及时采取了必要的纠正和纠正措施，有关措施的有效性是否得到了验证和报告。对于验证未达成改进目的，是否重新分析原因并采取措施。
■针对所抽取的不合格报告，索取有关整改结果的资料，评价所采取的措施的充分性、适宜性以及是否有效地消除了所发生的不合格及其原因。
11、请说明如何依据GB/T19001-2008标准，审核“产品的监视和测量”过程？
（考试时间：2007年12月、 2008年9月、 2010年9月、 2013年3月）
【参考答案】
以制造业为例
■询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求进行了策划，是否覆盖了进货、过程及成品各阶段所需控制的产品特性：了解针对各阶段的产品特点及重要性，分别策划建立了那些检验标准、规范等，内容是否充分、适宜。
■抽取3-5种关键原材料，按不同时期、不同供应商随机抽取各2-3批次进货，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。
■抽取3-5种关键过程产品、随机抽取各2-3批次或2-3个时间段，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。
■抽取2-3种成品，随机抽取各2-3批次或2-3个时间段，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。
■索取所抽批次成品的检验记录/报告，核实是否有责任人员签字，产品标准规定的出厂检验是否均已符合要求。如果存在例外放行的情况，核实是否经过授权人员批准，合同规定时，进一步核实是否经顾客批准（确认这种批准是否违反法规的要求）。
■查看检验现场，询问操作人员是否熟悉有关的检验和试验要求；现场观察其抽样方法、操作方法等是否符合其文件的规定。
12、如何依据GB/T19001-2008标准，审核“不合格品控制”过程？
（考试时间：2007年6月、 2009年6月）
【参考答案】
■询问并索取不合格品控制程序，验证有关不合格品识别、评审、处置等控制的方式、相应的职责权限是否得到了策划，并能够防止其非预期的使用或交付。
■询问检验人员对不同性质的不合格品的处置方式，了解是否有返工、降级、让步、报废等情况，并针对关键原材料（2-3种）、过程产品（2-3种）、最终产品（各类），分别随机抽取3个月的检验记录，审核以下内容：
■是否存在返工/返修/降级等情况，若存在，分别抽取2-3次，核实返工/返修后是否进行了再次验证，以及再次验证的结果如何。
■是否存在让步使用、放行或接收的情况，若存在，分别抽取2-3次，核实让步处理是否经授权人员批准，适用时，经顾客批准。
■是否存在交付或开始使用后发现不合格的情况（从销售部门获取信息），若存在，分别抽取2-3次，核实是否采取了适当措施，并与不合格的潜在影响相适应。
■查阅上述不合格品处置案例的有关记录，核实是否对不合格的性质，以及不合格所引起的必要措施等进行了明确的记载；有关不合格品控制的记录是否得到保持。
■车间、检验室等现场观察，核实不合格品是否得到有效的识别和控制，是否进行了适当的标识隔离，是否存在不合格品与合格品混放等情况。
13、某厂生产流程性材料，请结合流程性材料的特点，阐述如何用信息收集法审核流程性材料配料的生产过程。（考试时间： 2013年3月）
【参考答案】审核思路：7.5.1 、 7.5.3 、 7.5.5
■询问，了解配料过程的生产流程、工艺特点，以及所建立的程序、指导书、规范、标准等，并查阅有关程序，评价是否对生产过程的受控条件进行了适当的识别和策划；
■询问有关操作人员并查阅相关文件，核实有关技术要求、产品及原材料信息等是否传达相关岗位；
■询问并查阅有关操作指导书、规程、标准、程序等，评价其充分性；查阅1-2个月的有关生产原始记录（并可现场观察），核实其投料比例及各项过程参数是否按照规定方法操作（如未建立作业指导书，应核实其操作方法的一致性），并评价其质量情况；
■查阅在用设备清单，现场观察并核实所使用的生产设备的型式、规格、精度等是否符合其产品的特点并满足生产要求；观察并评价现场所用设备的维护保养状况及完好状况。
■询问并查阅有关文件，了解配料过程的监视和测量要法度：查阅在用监视和测量设备清单，现场观察并核实所使用的测量设备的型式、规格、精度等是否符合其监视和测量的要求；
■现场观察并查阅有关记录，核实是否按照规定的频次和要求进行了监视和测量；对于出现的异常情况，是否按规程进行了适当调整，频繁或长时间出现的异常，是否分析原因，并按8.5.2条款的要求采取了适当的纠正措施；
■查阅投料记录，评价其是否保持了对原材料的必要的追溯性；现场观察原材料的使用和存放等，评价其标识、隔离和防护是否适当，是否存在野蛮搬运、储存不当等导致的损坏等。
14、某机械加工企业，技术管理部负责生产工艺流程和工序技术要求的制定；设备管理部负责生产设备的采购和日常维护；生产管理部负责生产批量和周期计划的制定；质量管理部负责工序质量的监督和产品质量检验；生产车间进行生产及相关部门的辅助活动。你将如何按照GB/T19001-2008标准第7章要求对该企业的生产过程的控制进行审核？（考试时间：2009年12月、 2012年3月）
【参考答案】主要关注7.1、 7.5 、7.6相关条款
■到技术管理部抽取3-5个主要产品生产工艺流程和工艺文件，对产品实现的策划输出是否满足标准7.1的要求；
■到生产管理部了解最近的生产计划安排，到生产车间检查是否获得生产的安排信息以及合适的生产工艺文件；
■现场观察生产工艺执行情况，生产设备能力是否满足工艺要求，运行是否正常；抽查以往的生产记录，确认工艺执行情况；查看生产现场标识、产品防护的实施情况，是否满足策划要求；
■请质量管理部提供以往监视和测量记录，现场查看监视和测量工作是否按策划要求实施；检查使用的监视和测量装置是否满足监视和测量要求，查看监测装置的检定或校准记录。
■到设备管理部查看有关设备的采购合同，确定设备的精度等要求是否满足，查看设备的安装、维护保养记录等。
15、审核组于2009年12月到生产玩具的某企业审核，该企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联络和沟通。请说明对该企业销售部审核涉及的标准条款和审核思路。（考试时间： 2010年6月）
【参考答案】
可以从以下方面对销售部进行审核：
■请销售部提供近期与顾客签订的所有书面合同，从中抽取4-7份，查其内容是否符合7.2.1 的要求，评审是否充分，查阅评审及相关的记录，从中抽取已到期合同，查看交货证明，查其履约能力。（7.2）
■抽查顾客的口头要求的确认，查阅口头合同确认记录。（7.2）
■抽查产品要求发生变更的控制，查阅相关文件修订及内部沟通记录。（7.2）
■了解组织与组织的沟通渠道，请销售部提供与顾客沟通时的所有记录（包括对顾客的投诉抱怨的处理），抽3-5份，查对顾客反馈信息和投诉或报怨的处理情况及其结果。（7.2）
■抽查顾客财产控制程序，抽查顾客财产管理记录（包括验证，以及顾客财产不适用或遗失记录）（7.5.4）■抽查交付后活动的实施情况，查阅实施记录。（7.5.1f）
■了解组织顾客满意的监测程序，查阅监测记录（如顾客满意度调查记录、市场占用率分析、流失业务分析等），了解顾客满意信息的利用情况，结合其他条款审核，追踪对反馈问题的后续处理。（8.2.1）
16、审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2MPa，保压 120秒。作为审核员你应该如何进行审核，写出你的审核思路。
（考试时间：2007年6月、2009年6月、2010年3月、2012年6月、2013年6月）
类似题：审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、耐压时间等从个检验参数进行了制定。作为审核员，请你写出对检验科耐压试验过程的审核思路。
（考试时间：2010年9月、2011年3月、2011年12月、2012年12月）
【参考答案】
■查阅检验作业指导书，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表及实验压库和、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性；
■抽该项耐压检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求；
■如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定，对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按8.3的要求进行追踪）；
■查看检验现场，所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定，是否经过检定或校准并在有效期内；询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求；现场观察是否进行逐件检验，其试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。
17、某审核员在某企业审核“人员的能力、培训和意识”的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培
训计划，抽查了其中一次培训实施的考核记录，看到考核成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束了审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你将用什么方法审核？审核哪些内容？（考试时间： 2012年9月）
【参考答案】
不符合，该审核员没有针对标准6.2.2条款要求进行全面的审核。应对如下内容进行审核和评价：
■询问并查阅有关文件，核实是否确定了影响产品符合性的各关键岗位（如关键/特殊过程操作、检验/设计、生产/品质管理、特种作业等），并明确了其能力要求；评价对于各关键岗位能力要求的策划是否适当，并考虑了适用法规的要求。
■询问，了解如何确保各关键岗位人员的能力能够符合要求，如何进行评估以确认是否满足要求。
■查阅取证期内招聘、调动、人力外包等有关记录，抽3-5个关键岗位在岗员工各1-2名，核实是否在岗前就所需的能力进行了评价，核实是否进行了适当的培训，并确认其能力是否满足要法度（包括适用法律法规要求的资质）。
■询问，了解培训工作的开展情况，查阅年度及其他培训计划，评估其培训工作的针对性、必要性；抽重点培训项目2-3项，查阅其实施记录，核实是否对有效性等进行了相应评价，评价方式是否适当。
■询问并查阅有关文件和记录，抽关键岗位人员3-5人，核实是否针对员工的教育、培训、技能和经验等，建立和保持了适当的记录。
■抽关键岗位2-3个，现场询问当事人并核实其是否对本职工作的相关性和重要性有适当了解，并知道如何为实现质量目标作出贡献；观察其操作或询问相关应知应会内容，核实是否具备本岗位操作所需的知识和技能。