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药店自查自纠报告4篇

药店自查自纠报告4篇
药店自查自纠报告4篇

药店自查自纠报告4篇

药店自查自纠报告1

巴彦淖尔市食品药品监督管理局:

*****药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为GSP)认证以来,始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施GSP自查情况报告如下:

一、企业概况

***药店于20xx年注册成立,注册地址*******,经营性质为****。《药品经营许可证》编号:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《药品经营质量管理规范》编号:有效期**年**月**日-20xx 年 *月**日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种,20xx年销售额达****元。

药店现有各类专业人员*人,其中企业负责人***,**学历,**药师;质量负责人***,学历***,***药师;经营面积**㎡,办公生活区域**㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。

我店分别在****年、****年通过GSP认证检查,取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情

况,按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求,

参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。

二、GSP自查总结

本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (20xx年版)进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:

1、依法经营和诚信方面

药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为,20xx 年信用等级评定为。(20xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)

2、质量管理与职责落实情况

根据实际,由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、

工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求,符合药店运行GSP实际。

本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文

药店自查报告

******药店自查报告 ***食品药品监督管理局: 根据2018年**市药品化妆品流通工作会议精神及县食品药品监督管理局要求,我店参照《药品经营管理规范》和国家食品药品监督管理总局关于整治药品流通领域违法经营行业的公告(2016年第94号)》文件要求,结合本店情况,我们高度重视,认真对照并排查《药品经营管理规范》和公告中的各项要求,有问题认真及时整改,确保本店经营规范,合乎要求,现将自查情况汇报如下: 1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件; 我店自开业经营以来,严格按照GSP条款要求,对招聘的人员与资质都经过严格的审查,并进行相应岗位的岗前培训,培训考核合格后才允许上岗,各岗们人员配置符合新版GSP人员的基本要求。我店所有资质证明文件妥善保管,未为他人提供场所、资质等。 2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品; 我店严格按照质量管理制度,从总店购进各类药品。 3、向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品; 我店是药品零售企业,严格按照质量管理制度,只对个人患者进行药品销售,有驻店药师现场进行健康指导、用药咨询,不存在挂证现象。对于处方药驻店执业药师严格审核处方,对于不规范处方、用

药不适宜处方、超常处方坚决拒绝调配。合格处方,经核对无误后才可进行调配,并保存好相关记录。并最终经我店质量负责人审核通过后,才进行销售活动。对无处方的患者,一律拒绝销售处方药。我店疫苗销售未在经营范围内,从未销售疫苗。经查我店未向无合法资质的单位或者无处方个人销售处方药品。 4、伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯; 我店严格按照GSP规范要求采用计算机系统对药品经营行为进行管理。药品采购、销售均由相关岗位人员凭个人密码进行计算机系统后按流程操作,并由系统自动生成药品的采购记录和销售记录,各岗位人员按规范要求进行权限设置,系统数据逐日备份,保证经营过程中各项记录真实可靠,经营行为可追溯。 对于温湿度监测方面,我店严格按照GSP规范要求进行干湿度温度计的合理布局,以便对干湿温度进行监控,监测数据每日进行计算机录入。一旦出现异常马上进行相关处理,保证药品质量安全。 经查,我店药品采购来源、销售流向记录完整可追溯,各项票据、凭证保留完整,无篡改或记录不清等情况。 5、购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;

药房自查自纠整改报告范本

Record the situation and lessons learned, find out the existing problems and form future countermeasures. 姓名:___________________ 单位:___________________ 时间:___________________ 药房自查自纠整改报告

编号:FS-DY-20454 药房自查自纠整改报告 【一】 xx县食品药品监督管理局: xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下: 1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。 2、严格按照经营范围,依法经营。 3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。 4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。 5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。 6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,

并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。 8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。 9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录 10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。 不足之处: 1、药房针剂散乱 2、药库的整体没有完善整改之处: 我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。 【二】 药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。 对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药

医保定点零售药店自查报告

上蔡县鸿康医保定点零售药店 自检自查报告 上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下: 基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务9.80 万元,其中医保刷卡 2.7 万元,目前经营品种3000多种,保健品20 多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。 自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。 存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,

特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。 针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。 最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢! 上蔡县鸿康大药房 2015年1月22日

药房自查自纠整改报告正式版

For the things that have been done in a certain period, the general inspection of the system is also a specific general analysis to find out the shortcomings and deficiencies 药房自查自纠整改报告正 式版

药房自查自纠整改报告正式版 下载提示:此报告资料适用于某一时期已经做过的事情,进行一次全面系统的总检查、总评价,同时 也是一次具体的总分析、总研究,找出成绩、缺点和不足,并找出可提升点和教训记录成文,为以后遇到同类事项提供借鉴的经验。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 【一】 xx县食品药品监督管理局: xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下: 1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。 2、严格按照经营范围,依法经营。 3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。 4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医

院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。 5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。 6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。 8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。

工作报告之药店检查整改报告

药店检查整改报告 【篇一:药房药品质量监督检查整改报告1】 xxx医院 关于药品质量监督检查整改报告 xx市食品药品监督管理局: 感谢贵局检查组于2015年5月27日对我院药房、检验科药品试剂 质量情况进行现场检查。针对现场提出的问题和整改意见,我院领 导高度重视,立即召开主要部门及其相关科室负责人会议,做了全 面认真讨论与部署,制定切实可行的整改措施,并认真落实,每项 均落实责任管理人员,现将整改情况报告如下: 整改措施: 1、我院已经购买一台新的电子称,并于2015年6月9日送到xx 市计量检定测试院进行检定(附:检测合格报告复印件一份)。 2、药房冰箱内已购置新的温湿度计,可以显示准确的温湿度值,建 立冰箱温湿度每日登记检查制度,规范记录内容,确保药品质量, 保证患者安全。 3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》,中药材和中药饮 片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药材标明品名、生产企业、产地,并妥善保管产品质量合格证。规范中药材储 存和养护记录,对因工作人员粗心大意,个别中药材合格证对无法 找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理,并进药补充(附:照片) 使中药材管理达到标准化、规范化。 4、加强药房工作人员管理,增强工作责任心,落实各项规章制 1 度,认真做好药房环境温湿度控制,积极采取有效措施,保证药品 按温湿度要求储存在相应的环境中。 5、完善医院药品试剂购销票据管理,加强工作责任心(附:血清尿 素试剂盒注册号:沪食药监械(准)字2013第2400919号,批号:150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件)。 6、加强检验科试剂储藏管理,购置与现有冰箱相匹配的温湿度计(附:照片一张),做好冰箱的温湿度监控登记管理,确保试剂在 合格的环境下储存。 总之,我院上下对本次整改行动非常重视,自查自纠,严格执行药 品管理购进、验收、储存制度,加强职能部门对药房工作的监督管

关于药店自查报告范文

关于药店自查报告范文 引导文:药店是指零售药品的门市。药店销售催眠药、感冒药、泻药、退烧药等各种药品,以方便人民群众购买药品,以利于人民群众健康。下面是小编整理的关于药店自查报告范文,供大家参考! 报告一重庆市食品药品监督管理局忠县分局: 我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。 报告二药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就

零售药店自查报告

零售药店自查报告 零售药店自查报告【一】 上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下: 基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。 自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。 优点: (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》; (2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品; (3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。 存在问题和薄弱环节: (1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统; (2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;

(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品 性能功效了解和推广宣传力度不够; (4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。 针对以上存在问题,我们店的整改措施是: (1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法; (2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品 的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用; (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。 (4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员 服务。 最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢! 零售药店自查报告【二】 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知,本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行 自查自纠汇报如下; 1加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华 人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营; 2在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在 合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品; 3职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后, 特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;

药品安全自查整改报告

药品安全自查整改报告 王洼市场监督管理所: 我店在接到贵所关于“医疗机构药品安全自查”通知后,根据自查整改表8项32条要求,对我店情况进行了认真的自查与整改,其中达标项24条,合理缺项5条,未达标项3条。现将自查整改结果报告如下: 一、自查达标项: 1、制度管理:已建立以负责人为第一责任人的药品安全管理制度;并结合单位实际情况,每月开展两次培训学习,做到学习有记录;已建立不合格药械管理制度,并做好相关处理记录;建立健全药品不良反应监测制度。 2、许可证:合法取得药品经营许可证及营业执照,并按规定的许可范围执业,无超范围经营现象;所有从业人员均取得健康证且健康证在有效期内。 3、药品购进:所有药品全部从合法渠道购进;购进药品做到100%票货相符;有配送单位的有效资质,并与配送单位签订质量保证协议;对所有购进的药械全部索取检验合格证明并留档。 4、药品储存:库存药品建有温湿度监测记录,并按要求每日两次登记;药品按同批号堆码,无混堆及席地存放现象。 5、特殊管理药品:除含麻黄碱类药品外,再未使用其他特殊管理药品,含麻黄碱类药品全部按《含麻黄碱类药品管理办法》

管理及销售。 6、药品陈列:按照药品用途及剂型分类陈列;针剂及大输液类药品没有倒置存放现象;陈列药品有温湿度监测记录,并按要求做到每日记录两次;中药饮片柜斗全部正名正字,标签清楚且与药品一致;拆零药品集中存放并配有拆零所必需的工具及专用包装袋。 7、药品使用:严格按照《处方药管理办法》管理和销售处方药;不合格药品有专区存放,并有标识和记录,未发现过期及不合格药品;未擅自配制销售制剂,未使用其他医疗机构制剂。 8、设施设备:中药饮片有调配设备且效验准确;陈列、储存药品设施设备与品种规模相适应。 二、自查合理缺项:经自查以下5条不在执业范围或无执业经营权限。 1、无疫苗经营权限。 2、特殊药品除含麻黄碱类药品外其他无经营权限,含麻黄碱类药品严格按照《含麻黄碱类药品管理办法》管理。 3、没有无菌植入等一次性医疗器械经营权限。 4、无疫苗、诊断试剂等经营权限,所以没有配备冷藏柜。 5、没有医疗设备,所以无档案及记录。 三、自查未达标项及整改措施: 1、已建立药品不良反应监测制度,但未及时上报药品不良反应。发现此项未达标项后,及时与县市场监督管理局联系,已

药店经营自查报告

自查报告 一、企业概况 本企业成立于2013年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以gsp为准则,编制并完善企业质量管理体系。 目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。 二、gsp组织人员机构 企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx;质量负责人为xxx;质理管理员、验收员为xxx;审方员为xxxx、xxx;营业员为xxx、xxx明确专职质量人员的质量责任。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注 册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。 我企业在始建时就严格按gsp要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和gsp的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区

药品自查报告

任丘麻家坞镇留村竹保诊所 关于药品销售管理自查自纠报告 任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房 工作,我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下: 一、企业基本情况 门诊自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米,布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。 二、主要实施过程和自查情况 加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。 (1)为提高全体员工综合素质,我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。 (二)设施设备 我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱,购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。 (三)进货管理 严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。 (四)储存于养护 严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。

医保定点药店自查报告

医保定点药店自查报告 篇一:医保定点零售药店自查报告 上蔡县鸿康医保定点零售药店 自检自查报告 上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求,结合年初《定点零 售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下: 基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师 1人,药师协理1人。 自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一 签,明码标价。 存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练, 特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好 落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。

针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好 店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能, 正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3) 电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣 传医保政策,全心全意为参保人员服务。 最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意 见和建议。谢谢~ 上蔡县鸿康大药房 2015年1月22日 篇二:医保自查报告 医保自查报告 尊敬的市医保中心各位领导: 首先诚挚的感谢贵中心能够给予我店医疗保险定点零售药店的资格,为我店更 好的服务于周边人民群众的健康提供了极大的便 利。自2012年3月医保刷卡服务开通以来,我店积极响应执行医保定点药店 相关政策规定,坚持以“质量、安全、诚信、便捷、高效”的经营理念,为广大参 保人员提供优质高效的刷卡服务,根据市医保相关考核的通知精神,我店结合本店 实际情况,对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查,现汇报如下: 一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等 相关法律法规,坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行认真审核,并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件(加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格按照《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围, 严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品,并按医保规定撤销了保健品、非 药品的销售。

药房自查自纠报告

药房自查报告 根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全,我院药房药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下: 一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况 1、根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求,药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训,将理论与实际相结合,更好的服务与人民群众。 2、为了保证我院所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。 二、质量管理体系制度概况 为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系制度: 1、药房管理规范 2、药剂师职责 3、人员培训体检管理制度 4、药品储存与养护管理制度 5、药品购进验收管理制度 6、药品分发与调剂管理制度 7、医疗器械管理制度 8、特殊药品管理制度 三、设施设备情况: 按照经营药品的相关规定及要求,药房内严格实行分区管理,标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作 1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议。 2、药品的验收关 我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告,无验收报告坚决拒收。 3、重视药品的养护工作 根据药店的质量管理制度,根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检,养护记录做到真实、完善、规范。 4、做好药品的分发工作 为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,做到认真核对病人姓名、性别、年龄,病情,交代服法、用量、注意事项,根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与病人,确保用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。 5、药品及器械不良反应报告制度 ①、概念明确、职责清晰、程序规范。 ②、有效收集药品的不良反应信息。 ③、发现药品不良反应及时上报。 ④、记录齐全、准确、规范。 五、处方及票据管理制度 1、加强票据处方管理,杜绝单据及处方遗失。 2、票据及处方妥善保管。

关于零售药店GSP自查报告

关于零售药店GSP自查报告本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP).严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下: 一、药店概况 我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人xxx。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。 二、GSP质量体系自查情况 本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP 的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%,合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿

度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。 本店自成立以来,得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。 三、确保用药安全有效 严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。 严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。

药店自查自纠报告4篇

药店自查自纠报告4篇 药店自查自纠报告1 巴彦淖尔市食品药品监督管理局: *****药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为GSP)认证以来,始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施GSP自查情况报告如下: 一、企业概况 ***药店于20xx年注册成立,注册地址*******,经营性质为****。《药品经营许可证》编号:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《药品经营质量管理规范》编号:有效期**年**月**日-20xx 年 *月**日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种,20xx年销售额达****元。 药店现有各类专业人员*人,其中企业负责人***,**学历,**药师;质量负责人***,学历***,***药师;经营面积**㎡,办公生活区域**㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。 我店分别在****年、****年通过GSP认证检查,取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情 况,按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求,

参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。 二、GSP自查总结 本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (20xx年版)进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下: 1、依法经营和诚信方面 药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为,20xx 年信用等级评定为。(20xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况) 2、质量管理与职责落实情况 根据实际,由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、 工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求,符合药店运行GSP实际。 本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文

药房自查自纠报告范文

药房自查自纠报告范文 下面是由风林网络小编为大家整理的“药房自查自纠报告范文”,仅供大家参考,希望对您有所帮助。更多文章在风林网络实用资料栏目,希望您关注与阅读。 药房自查自纠报告范文【一】 xx大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下: 一、基本情况 我店成立于20xx年9月,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。 二、自查自纠情况 我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。 我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。 对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药店企业自查报告

药店企业自查报告 重庆市食品药品监督管理局忠县分局: 我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。 ×××药房××县××连锁店 年月日 本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp).严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以gsp要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下: 我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人xxx。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方

零售药店自查报告范本(完整版)

报告编号:YT-FS-6652-64 零售药店自查报告范本 (完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

零售药店自查报告范本(完整版) 备注:该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告,并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 xx县医药有限责任公司第八门市部,根据xx县 医保中心要求,结合年初《定点零售药店服务协议》 认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履 行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查, 现将自检自查情况汇报如下: 基本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任 务9.80万元,其中医保刷卡2.7万元,目前经营品种 3000多种,经营医疗器材10多种,保健品20多种, 药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理 1人。 自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足 之处。 优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》

及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。 存在问题和薄弱环节: (1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。 针对以上存在问题,我们店的整改措施是: (1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关

药房自查自纠整改报告_自查报告.doc

药房自查自纠整改报告_自查报告药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。 ×××药房××县××连锁店 年月日 药房自查自纠整改报告篇二 药店自查自纠总结 药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治

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