附件9：
牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则
一、前言
本指导原则旨在指导牙科种植体(系统)的产品注册申报资料撰写和技术审评。
本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求，生产企业应当依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。
本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。
二、适用范围
本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。
三、基本要求
（一）产品技术报告
注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。技术报告应当包括以下内容：
1.器械描述
器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势（和同类产品比较）进行讨论，应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能（如种植体外部/内部六角特性）、种植体轴向平面特性（如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽）等。
对这些特征的充分研究和讨论，有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。
2.材料
应当说明材料的选择依据、材料来源，对所选用的材料应当进行质量控制并符合相关材料标准要求，材料应当具有稳定的供货渠道以保证产品质量。对外购材料应当评估供方资质，提供材料的供方名录。
对所有组件，应当提供其组成材料的化学性质、物理性质、力学性能和生物学特性（包括生物相容性）资料。
材料的化学性质应当包括：化学组成、相对杂质含量及其上限、溶解性及其试验方法、降解性及其试验方法、复合材料的吸水性及试验方法、金属材料的耐腐蚀性、电化学性能及其测试方法。
材料的物理性能应当包含：辐射不透过性、磁性(铁磁性及非铁磁性)、表面涂层孔隙参数(孔径及分布)、晶体特性。
材料的力学性能应当包含：对金属材料，要考虑其0.2%非比例拉伸极限强度、断裂伸长率、弹性模量；对陶瓷材料，要考虑其弯曲强度及测试方法；对复合材料，要考虑其弯曲强度及弹性模量。应当
制定严格控制措施，以保证种植体及配件材料成分、性能的一致性。
3.成品力学性能
有些成品性能从材料中无法完全反映出来, 例如种植体系统耐疲劳强度、抗压强度和抗剪切强度、涂层粘结强度等。应当提供这些成品特性及性能研究、试验资料。
有的种植体并不使用单独的基台组件。但是对有些使用单独基台组件的种植体，应当对种植体/基台组装体进行测试。
应当建立试验方法，以确保能测试种植体、种植体/基台系统的抗压强度和抗剪切强度。测试条件应当尽量模拟真实的口腔环境，测试方法参考ISO14801 Dentistry-Implants- Dynamic fatigue test for endosseous dental implants。
有涂层的种植体，提供涂层的粘结强度测试结果及检测方法。
若器械设计及试验部分依从相关技术标准，应当声明试验遵从何种技术标准（应当提供相应标准），企业应当按所依从的技术标准完成符合性试验。
4.种植体对基台的兼容性
如果企业认为已合法上市的某企业生产的基台或种植体与申请上市的基台或种植体兼容（可配合使用），应当进行上述种植体（系统）性能测试以证明其兼容性。
提交种植体申请时，应当提交与不同型号种植体相连（配合使用）各种基台特性的技术文件。提交基台申请时，应当提交所有不同型号基台的特性技术文件。在所有的提交材料中，器械特性应当包括尺寸、形状以及连接类型。
5.耐腐蚀试验
若种植体（系统）包含不同种类的金属组件，并且以前未见相似的用法，应当进行耐腐蚀试验。耐腐蚀试验在37℃、生理盐水溶液中进行。钝化及未钝化的金属表面均需评估。应当通过试验进行以下评估：
（1）金属或合金的腐蚀电位；
（2）异种金属组装种植体的耦合电位；
（3）异种金属种植体系统的腐蚀率。
6.表面改性
种植体表面形态对种植体与骨组织间的结合强度有较大的影响。这不但体现在粗糙度大小上, 也体现在表面形态。若对种植体表面进行改性，应当提供表面改性方法工艺技术资料并对其表面特征进行表征，包括表面涂层、喷砂、酸蚀及其他表面处理；应当提供表面处理方法、表面形态特征与产品安全性、有效性关系的研究资料。
（1）表面涂层
①陶瓷涂层
若种植体表面涂层为陶瓷涂层，应当提供以下信息：
如涂层材料为粉末，需提供用于涂层的粉末颗粒大小及粒度分布、粉末的化学成分及化学性质分析；粉末的X-线衍射图谱。
涂层信息：涂层制备工艺、后处理工艺及其特点；涂层的平均孔径、涂层孔隙率以及涂层孔隙参数的测试方法和采用标准；种植体表面涂层100×扫描电镜照片（表面和截面）；涂层厚度和公差及其测试方法和采用标准；涂层的化学性质分析、涂层中所有晶相的百分比；涂层表面形态特征；涂层X-线衍射图谱；涂层磨损、剥脱和溶解特征及其试验方法；涂层粘结强度及其测定方法和采用标准。
②金属涂层
若种植体表面涂层为金属涂层，应当提供以下信息：涂层材料的化学成分及涂层自身的化学成分、涂层厚度及含孔度、涂层平均孔体积占涂层体积百分数、涂层表面形态特征、涂层中材料的晶相及非晶相比例及分布、涂层表面化学性能特征、种植体涂层100×扫描电镜照片（表面和截面）、涂层磨损、剥脱和溶解特征及其试验方法。
（2）喷砂处理
若对种植体表面进行粗糙化喷砂处理，应当提供以下信息：喷砂处理种植体表面特征、所使用喷砂粒子的化学成分、种植体表面处理方法、是否有喷砂粒子残留、用于去除喷砂粒子的物质的理化特性及其工艺过程、种植体表面分析及种植体表面显微照片。
（3）酸蚀处理
若对种植体表面进行酸蚀处理，应当提供以下信息：种植体表面处理所用酸蚀剂的化学成分，处理工艺，处理后种植体表面酸蚀层的形态特征、表面化学组成分析及分析方法、扫描电镜照片。应当控制酸蚀剂的残留量。
（4）其他处理
若对种植体表面进行其他技术处理，应当根据该处理的特点提供相应的技术资料。
（二）产品安全风险管理报告
在产品安全风险管理报告中应当说明所使用的安全风险管理方法及结果，包括器械特殊设计带来的风险及安全风险管理结果。指导原则确认了和种植体、基台有关的一般风险因素及所推荐用以降低风险的措施。
已确认的种植体的风险因素包括：种植体功能不全或种植失败（松动、完整性破坏）、损伤其他牙齿、感染（局部或整体感染，包括细菌性心内膜炎）、术中损伤、穿孔（窦道、牙槽板）及术后并发症等。
已确认的种植体基台的风险因素包括：基台功能不全（基台与种植体不兼容）、种植失败（松动、完整性破坏）、损伤其他牙齿等。
（三）注册产品标准
1.注册产品标准应当根据产品的质控特征确定产品安全有效、质量可控的技术要求，可直接引用或部分采用相关行业标准，但制定注册产品标准的技术指标应当不低于行业标准适用条款。对于不适用项目及产品特性应当在标准编制说明中予以说明。
2.产品应当按照YY/T 0268和YY/T 0127系列标准进行生物学评价。
3.产品编制说明应当符合《医疗器械标准管理办法》（试行）的要求。
4.产品使用材料应当在标准中明确；申报产品型号、规格划分的说明，尽量采用国家标准、行业标准的表示方法，应当能涵盖产品所有的组件、材料。
（四）注册检测报告
检测报告应当由国家食品药品监督管理局认可的检测机构出具，产品在检测机构承检范围内。对多型号、涉及非全性能检测的典型性检测报告，应当按材料及组件分类分别出具检测报告。符合豁免生物相容性检测的，应当提交符合相关规定的说明。
按照国际惯例，使用符合GB/T 13810《外科植入物用钛及钛合
金加工材》或符合美国ASTM系列标准的植入钛、钛合金材料，且器械表面未经改性处理或仅进行了喷砂处理的牙科种植体（系统），可申请豁免进行生物相容性检测，但应当提交生物相容性评价报告。
（五）临床试验
应当按照《医疗器械临床试验管理规定》提交临床试验方案、临床试验报告、伦理委员会意见等资料。
考虑到牙科种植体（系统）临床试验的特殊性，可不设置对照组，而采用国际公认的评价标准来判定是否种植成功，即①临床检查种植体无松动；②X线片检查种植体周围无透光区，种植体植入术后第一年垂直骨吸收小于1.0mm，以后每年复查垂直骨吸收小于0.2 mm；③种植后无持续性和（或）不可逆的症状及体征，如疼痛、感染、神经过敏、感觉异常及神经管损伤等；④修复后美学效果满意。
对牙科种植体（系统）的临床试验，还应当关注并记录种植体及其基台有无破损及松动、种植体周围骨吸收、种植体断裂、感染情况等不良事件，并且对所有不能随访受试者做出详细解释。
牙科种植体（系统）的临床试验主要包括以下五个方面的资料：
1.受试者纳入标准及排除标准
应当在临床研究方案中规定完善合理的受试者纳入标准及排除标准；原则上，对不符合纳入标准及符合排除标准的入选者应当予剔除。临床试验建议选择进行单冠种植修复的病例，并应当根据下列因素对受试者进行描述：预期用途、试验组人数、性别及年龄分布、牙列状况、咬合情况、牙槽突的骨量和骨质、使用辅助材料情况等，并对前述的重要非试验因素的取值范围作出明确的规定。
确定样本含量的基本原则：应当给出具体的计算公式和公式的出
处，并根据下列五个方面确定所需要的样本含量，即（1）拟采取的试验设计类型；（2）主要评价指标的性质（若采用单组设计，应当根据当前本领域内国内外公认的种植体种植成功评价标准给出主要评价指标的标准值）；（3）拟采取的比较类型；（4）应当明确给出允许犯假阳性错误的概率α（α通常不超过0.05）和犯假阴性错误的概率β（β通常不超过0.2，1-β被称为检验效能或把握度）；（5）应当考虑20%以内的脱落率。
各中心参与研究人员应当接受统一的高标准的专业培训；对结果评价有重要影响的试验或指标的检测应当由一个有资质的中心试验单位来完成，以最大限度地减弱和消除中心效应对结果的影响。
2.植入前评估
临床方案中植入前评估应当包含：受试者的全身状况、影响试验结果的任何疾病情况及受试者口腔状况、预植入的部位、特殊条件下种植体的植入（如IV类骨或上颌窦区域的种植等）、各种病理状况（如感染、出血及炎症等）、对颌部位的牙齿、口腔卫生状态、植入部位的骨质骨量。
植入前评估应当包括种植体植入部位的标准化X-光片/CT片，定量分析牙槽嵴的骨高度及宽度，使用X射线机拍片评估种植部位骨状况，研究期间所拍摄的X-光片/CT片应当具有可比性。该步骤还可在植入后评估中应用。适合的影像学检查结果包括：全景X-光片/CT片、根尖X-光片/CT片等。
3.植入中观察
（1）术前准备
应当记录患者术前牙周治疗情况、抗生素及漱口液使用情况、局
麻患者常规心电监护等。
（2）术中观察项目
应当观察并记录手术消毒方式、麻醉方法、切口方式、植入部位牙槽骨解剖状态、种植体类型及基本参数、种植方式、种植体植入后初期稳定性、是否植骨（植骨的材料和方式）、种植体植入后位置、软组织瓣缝合状态、手术中器械使用的顺应性等。
（3）术后观察项目
应当观察并记录术后的用药情况，术后7天、14天伤口愈合情况及术后1个月、3个月X线片观察种植体愈合情况等。
4.植入后评估
临床方案中植入后评估应当包含：
（1）临床及影像学评估频率
应当说明临床评估及影像学评估的次数、频率。对于以下6类种植体：①与已上市器械有不同材料组成及设计的种植体；②长度小于
7 mm 和（或）直径小于3.25 mm的种植体；③角度大于30°的基台；
④采用了新技术的种植体；⑤预期用途有异于同类器械的种植体；⑥表面有涂层的种植体（表面处理方法符合本指导原则的相关要求），临床观察的时间点通常为种植修复完成后1个月、3个月、6个月、1年、2年及3年；除上述以外的种植体，临床观察的时间点通常为种植修复完成后1个月、3个月、6个月、1年。
（2）植入期各阶段的时间间隔
应当指明在治疗各个阶段之间的时间间隔（例如：种植体植入后到基台植入前；种植体植入后到咬合面受力之前）。随访期是从种植体承受咬合力开始，应当按临床研究方案中的要求描述咬合负重(功
能性负重、非功能性负重或渐进性负重)情况。
（3）研究过程的药物治疗
应当记录在临床研究期间任何可影响研究结果的药物治疗及服用/使用剂量，如抗生素、止痛剂、漱口水之类的用药情况均需记录。
（4）影像学资料
应当获取方案中提及的影像学资料。应当依据影像学资料定量分析牙槽嵴吸收情况；还应当记录种植体周围X-线透射的影像学证据。
植入后评估除上述四项外，临床评价指标还包括：种植体周围软组织健康、牙齿及植入体活动度、种植体周围软组织袋探诊深度及术后并发症。
5.不良反应和并发症
应当对每项不良反应及并发症进行描述并制表，应当包括如下事件：感染、种植体修复前脱落、种植体破损或断裂、种植体修复后脱落、基台螺丝松动或折断、疼痛、感觉异常等与种植体相关不良反应。应当提供失去随访的受试者数目、原因及失访时间。对每例不良事件，应当提供详细完备的事件分析报告。
6.数据制表及统计分析
应当对所有受试者报告表中的数据进行制表，包括未完成调查受试者资料的副本，将临床试验数据进行统计分析，记录统计分析的方法及结果。应当根据试验设计类型、比较类型、资料性质和统计分析目的，合理选择统计分析方法，并对所用的统计学方法，必须引用参考目录或列出公式，并对任何变更进行解释。
（六）产品说明书（标签）
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求提供产
品说明书。说明书还应当注意如下事项：
明确产品是否无菌、灭菌方法、有效期。如以非无菌状态提供产品，但最终使用时产品应当为无菌状态，说明书应当提供灭菌方法和灭菌条件。说明书中产品通用名称、英文名称、商品名称应当和申报名称、标准名称相符合。原则上说明书中介绍的产品应当和申报产品（包括规格型号）、标准中规定产品具有唯一的对应性，避免使用涵盖未申报产品或规格型号的所谓大产品说明书备案，只有当说明书中所介绍的产品和申报产品一起配合使用，有利于最终用户正确使用申报产品时才可以使用“大”产品说明书备案。
说明书不应当宣示没有依据和夸大了的产品性能指标，应当实事求是地介绍产品的特点。凡宣称产品性能和特点的，应当有产品标准或提交的注册技术资料依据。不使用“系列”、“等”、“无毒”、“对人体无害”等含混和绝对性用词。明确产品禁忌症、使用注意事项和其他应该说明的问题。
四、名词解释
1.牙科种植体 dental implant
一类用外科手术植入颌骨内或置于颌骨上，用以固定支持义齿的医疗器械，可以是穿龈的（种植体的一部分暴露在牙龈外作为基桩）或完全埋置于牙龈下（仅用作支撑可拆卸的牙修复体）。根据需要，牙种植体可做成圆柱状、叶片状和螺旋状等多种形态，可以由金属、陶瓷、聚合物或天然物质等不同材料所构成或由前述材料复合而成。
2.种植体基台 implant abutment
基台是牙科修复术中种植体的辅助器具，在手术植入种植体后，基台也将经由手术长久附着于该种植体。基台伸向牙龈外部，构成穿
牙龈组分，用以固定义齿及其他矫正物（修复体）。若种植体自身包含完整的穿牙龈部分，则无须使用基台。
3.牙科种植体系统 dental implant system
由完整组件组成的器械，也包括临床和技工室对种植体的预备和放置、附属修复体的构建和插入所需的辅助工具和专用设备在内。（种植体系统能够表示一种特定的概念、创造或专利。它包括必须的部件和工具，用以完成种植体部植入和基台的组装。）
4.涂层 coating
覆盖或部分覆盖种植体表面的材料层。
5.生物相容性 biocompatibility
（1）材料能执行功能并且在特定应用部位宿主能产生适当反应的能力；
（2）能被特定生活环境所接受，且无不良或不期望的副作用的性质。
五、参考文献
1.Guidance for industry and FDA Staff Class II Special Controls Guidance Documents: Root-form Endosseous Dental Implant and Endosseous Dental Implant Abutments
2.ISO 10451:2002E Dental Implant Systems-Contents of Technical Files
3.ISO/TS 22911:2005 Dentistry-Preclinical Evaluation of Dental Implant Systems-Animal Test Methods
4.ISO/TR 11175:1993E Dental Implants-Guidelines for Developing Dental Implants
5.YY0315-2008《钛及钛合金人工牙种植体》
6.GB13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》
7.GB3620.1-2007《钛及钛合金牌号和成分》
8.国际公认的种植体种植成功评价标准（1986年Albrektsson 标准）
9.ISO 14801:2007 Dentistry-Implants-Dynamic fatigue test for endosseous dental implants
当前数据库安全现状及其安全审计 大学数据库原理教科书中，数据库是这样被解释的：数据库是计算机应用系统中的一种专门管理数据库资源的系统。数据具有多种形式，如文字/数码/符号/图形/图象以及声音。 数据库安全现状 数据库系统立足于数据本身的管理，将所有的数据保存于数据库中，进行科学地组织，借助于数据库管理系统，并以此为中介，与各种应用程序或应用系统接口，使之能方便地使用并管理数据库中的数据，如数据查询/添加/删除/修改等。 数据库无所不在。海量的数据信息因为数据库的产生而变得更加容易管理和使用。政府、金融、运营商、公安、能源、税务、工商、社保、交通、卫生、教育、电子商务及企业等行业，纷纷建立起各自的数据库应用系统，以便随时对数据库中海量的数据进行管理和使用，国家/社会的发展带入信息时代。同时，随着互联网的发展，数据库作为网络的重要应用，在网站建设和网络营销中发挥着重要的作用，包括信息收集/信息查询及搜索/产品或业务管理/新闻发布/BBS论坛等等。 然而，信息技术是一把双刃剑，为社会的进步和发展带来遍历的同时，也带来了许多的安全隐患。对数据库而言，其存在的安全隐患存在更加难以估计的风险值，数据库安全事件曾出不穷： 某系统开发工程师通过互联网入侵移动中心数据库，盗取冲值卡 某医院数据库系统遭到非法入侵，导致上万名患者私隐信息被盗取 某网游公司内部数据库管理人员通过违规修改数据库数据盗窃网游点卡 黑客利用SQL注入攻击，入侵某防病毒软件数据库中心，窃取大量机密信息，导致该防病毒软件公司严重损失 某证券交易所内部数据库造黑客股民入侵，盗窃证券交易内部报告 …… 数据库安全面临内部恶意操作以及外部恶意入侵两大夹击。如何有效保护数据库信息成为当前信息安全界最为关注的课题。 数据库安全分析 三大安全风险
环保产业发展趋势 Prepared on 22 November 2020
海量免费资料尽在此 数据库浏览中国经济新闻库中国资讯行提供 正文显示：在线词典 【行业分类】环境保护 【地区分类】中国 【时间分类】 【文献出处】国际商报 【标题】中国环保产业发展趋势(1077字) 【副标题】一丁 【正文】 “九五”期间我国经济基本保持了７％的增长速度，预计“十五”仍将以较快速度增长。今后５年，我国环保产业将在现有基础上以不低于１５％的速度增长，预计到２００５年，我国环保产业产值将突破１４００亿元，约占当年ＧＤＰ的１．４％。其中环保产品５００亿元，环境服务５００亿元，与环境有关的建设４００亿元。 “十五”后，我国环保产业将以不低于１２％的速度增长，到２０１０年其总产值将超过２５００亿元，约占当年ＧＤＰ的２％。其中环保产品的总产值达到８００亿元，环保技术服务体系的总产值达到１０００亿元，与环境有关的建设体系总产值达到７００亿元。 根据我国“九五”环境保护计划和２０１０年远景目标要求，从解决２１世纪我国面临的主要环境问题出发，今后环保产业发展的重点领域是城市污水治理设备、大气污染防治设备、固体废弃物处理处置设备及各类监测设备，及其相应的高新技术开发及产品生产，积极发展环保服务市场和环保资本市场。 水污染治理方面，急需草浆造纸黑液全套治理技术，高浓度难降解工业废水治理技术、湖泊富营养化防治技术等。 空气污染治理方面，需要大型燃煤电站脱硫技术和中小型工业锅炉简易实用的脱硫技术和设备、袋式除尘和静电除尘高新技术、汽车机内净化及尾气净化的有效处理技术。 固体废弃物处置方面，城市垃圾需要卫生填埋、堆肥、焚烧等处理技术和管理经验；工业固体废弃物需要资源综合利用和有害废物的无害化处理技术和设施。 在自然生态保护与恢复方面，需要生态技术、水土流失治理技术，生态恢复技术，生物农药、生物肥料等。 环保产业发展的另一个重点就是环境监测仪器。将开发各污染源在线监测仪及数据传输系统，大的烟尘、烟气排放口，污水处理出水口和重要水质监测断面实现在线监测，以及数据采集处理和通讯网络等。
天然林保护工程基础数据库内容规范 1 主题内容与适用范围 本标准给出了国家天然林保护工程（以下简称天然林保护工程）数据的组织和结构，包括5 个数据集：工程本底数据、工程建设数据集、资金情况数据集、人员分流数据集、其他数据集。给出了天然林保护工程数据集、数据表、数据项的命名。适用于林业科学数据共享中天然林保护工程数据的组织和管理。 2 编制依据 本技术规范参考了以下技术资料。国家林业局《国家森林资源连续清查主要技术规定》 （1994）；国家林业局《森林资源规划设计调查主要技术规定》（2002 年6月征求意见《数字林业标准与规范》（一）；国家林业局《林业统计年鉴》 3 术语和定义 天然林保护工程the program on natural forest protection 天然林保护工程以从根本上遏制生态环境恶化，保护生物多样性，促进社会、经济的可持续发展为宗旨；以对天然林的重新分类和区划，调整森林资源经营方向，促进天然林资源的保护、培育和发展为措施，以维护和改善生态环境，满足社会和国民经济发展对林产品的需求为根本目的。工程总投入1064 亿元。工程范围初步确定为云南省、四川省、重庆市、贵州省、湖南省、湖北省、江西省、山西省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区（含生产建设兵团）、内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省（含大兴安岭）、海南省、河南省等18 个省（区、市）的重点国有森工企业及长江、黄河中上游等地区生态地位重要的地方森工企业、采育场和以采伐天然林为经济支柱的国有林业局（场）、集体林场。
4天然林保护数据数据组织和结构 4.1层次结构 天然林保护工程数据包括5个数据集：工程本底数据、工程建设数据集、资 金情况数据集、人员分流数据集、其他数据集。数据组织和结构图如图 4.1。 图4.1天然林保护工程数据组织和层次 4.2区域层次和时间序列 天然林保护工程数据按照区域层次和时间序列进行组织。其结构如图 4.2 所示。 图4.2数据的区域层次和时间序列 5天然林保护数据库内容结构标准 5.1数据库组织和命名 数据库的组织遵循数据库建库标准”，按照数据库、数据集、数据表的方 式进行。其命名遵循森林资源非空间数据库命名遵循数据库建库标准”(DF
数据备份与数据保护 技术手册
数据备份与数据保护技术 数据备份可能是在硬件故障、意外删除以及被盗的事件甚至更糟糕的火灾、飓风或者其它的自然灾害中，为保护你的企业信息，你所能够做的最重要的事。而管理员最怕的就是所做的备份不能正常工作。 本技术手册介绍了各种数据备份和数据保护的技巧，以及云备份与传统备份的比较。 数据备份技巧 数据备份工作随着操作环境、应用程序、特定商业程序增长而增长，这种现象非常普遍。但是，如果备份工作已有两年未经检查，就需要及时修订。许多方法可以帮助简化备份和恢复过程。但是，采用哪种方法取决于工作性质、公司规模、站点数量和公司需求。换句话说，没有哪种方法适用于所有情况。 z如何备份虚拟环境 z四种方法精简数据备份过程 z虚拟环境的备份及灾难恢复策略 z加速备份的免费方法 z令数据备份更安全的10种方法 z备份管理 z如何区分备份需求和归档需求？ 数据保护技巧 无论是大型企业还是中小型企业，对数据的依赖程度正日益加深。出于数据保护的目的，许多企业已经实施了最基本的数据备份，其中磁带备份的覆盖面最广。但是，磁带备份并不能完全满足用户对备份和恢复的需求，在实际应用中，5%～20%的备份作业都以失
败而告终。更让人担忧的是，当备份作业失败后，用户不能及时获知，数据的损失在所难免。 z持续数据保护（CDP）：Near-CDP vs. real-CDP z磁带加密方法优缺点对比——基于主机加密 vs. 基于设备加密 z延长数据备份磁带预期使用寿命的四种方法 z如何恢复由重复数据删除技术删除的数据 z面临备份灾难的迹象是什么 云备份技巧 在考虑利用云存储进行数据备份时，需要注意几个重要的考虑因素：需要保护的数据量、可用的网络带宽和数据变更率。 z云备份 vs. 传统备份 z云中的数据保护和灾难恢复
中国环境保护数据库用户使用手册 中经网数据有限公司 2013年6月
目 录 一、数据库简介 (1) 1.1系统概况 (1) 1.2系统特点 (1) 二、数据库构架及使用指南 (1) 2.1环境资讯库 (2) 2.2分析评论库 (3) 2.3法律法规库 (4) 2.4发展规划库 (5) 2.5环保统计库 (6) 2.6环保会议库 (7) 2.7环保十年 (8)
一、数据库简介 1.1数据库概况 《中国环境保护数据库》是由国家信息中心中经网研发的，旨在为研究机构科学研究、政府部门审批决策和大型企业投资规划等工作提供环保资讯、法律法规、发展规划和统计数据的在线信息资源数据库。 《中国环境保护数据库》依托中经网自身丰富的信息资源、成熟的数据库建设和系统集成经验，以及庞大的专家团队，通过对环保数据信息的有效整合而构建。该数据库能有效的解决现有环保信息资源获取渠道不畅、信息的持续获得性差、可得信息与需求信息匹配度低等问题，有助于提高科研人员、政府工作人员和企业管理者的工作效率。 1.2数据库特点 ★ 内容全面、权威、更新及时：数据库信息均来源于权威的政府部门及相关组织，内容涵盖了环保资讯、数据、评论、法律、法规、政策、规划等多类环保信息内容。信息更新及时，为用户提供第一手的专业资料。 ★ 灵活、高效、方便的数据检索和转换：检索设计与用户所关注的内容相吻合，既可以实现任意词检索，又可实现条件更为细致的高级检索。此外，环保信息平台还设置有应用图表库，反映了近十年来环保领域发展变化及成果，方便用户查询和应用。 ★ 最大限度地实现信息和资源共享：以数据库技术为基础架构，将分散的信息整合起来，为使用者提供了一个开放的信息平台，便于检索查询。同时，实现信息资源在一定范围内的共享。 二、数据库构架及使用指南 中国环境保护数据库是由七个子库构成的数据库群，涵盖了国家、31个省区市以及部分重点城市的最新环保资讯、法律法规、发展规划及统计数据等多类环保信息内容。包括环境资讯库、分析评论库、法律法规库、发展规划库、环保统计库、环保会议库、环保十年。
针对2017年度数据安全的基本分析 CAS·SDC 韩芳 目录 2017年度数据安全基本分析 (1) 一、数据安全的未来态势 (1) 二、数据安全可能面临的风险点 (2) 三、数据安全可能发生的重要小概率事件 (3) 四、未来安全工作的思路及建议 (3) 数据安全一是指数据本身的安全，主要是指采用现代密码算法对数据进行主动保护，如数据保密、数据完整性、双向强身份认证等，二是指数据防护的安全，主要是采用现代信息存储手段对数据进行主动防护，如通过磁盘阵列、数据备份、异地容灾等手段保证数据的安全。下面就2017年度数据安全的态势、风险及工作建议进行基本分析。 一、数据安全的未来态势 近些年，随着大数据应用的爆发性增长，大数据衍生出独特架构，并推动存储、网络及计算机技术的发展，同时也引发了新的安全问题。国际社会已经将大数据安全列入国家信息网络安全战略，国内学术界、信息安全界、产业界也正逐步关注大数据的发展。 2017年度，数据安全作为新的信息安全焦点，数据安全发展趋势大概有五大要点。 1.数据安全成新一代信息安全体系竞争制高点，成为新一代信息安全体系的主要特征 随着市场逐渐成熟，用户对于产品性能和稳定性要求越来越高。专业专项的数据安全厂商的市场价值也将会越来越明显“数据安全”已经成为传统信息安全企业甚至其他领域上市企业最喜欢贴在脑门上的标签，作为新一代信息安全的核心已经得到了广泛的认同。2016年以来，各个企业将在数据安全市场上展开激烈竞争，力图占据安全市场一席之地。 2.数据安全技术步入融合智能时代 大数据、云计算以及移动互联网对数据安全技术提出了更高的要求，数据安全防护呈现出从静态到动态、从确定性到智能化的需求转变，这促使数据安全技术进一步发展，融合机器学习、快速搜索、数据解释、数据加密及自然语言理解的融合智能数据安全技术将逐步出现。 3.开放共享推动数据安全技术广泛应用
附件 国家生态保护红线—生态功能红线 划定技术指南（试行） 环境保护部自然生态保护司 生态红线划定技术组 二○一四年一月
目录 前言 (6) 1 适用范围 (6) 2 规范性引用文件 (6) 3 术语和定义 (7) 4 生态功能红线的类型与属性特征 (8) 4.1 生态功能红线类型 (8) 4.2生态功能红线属性特征 (8) 5 生态功能红线划定原则 (9) 5.1 系统性原则 (9) 5.2 协调性原则 (9) 5.3 等级性原则 (9) 5.4 强制性原则 (9) 5.5 动态性原则 (9) 6 生态功能红线划定技术流程 (10) 6.1 生态功能红线划定范围识别 (10) 6.2 生态保护现状分析与评估 (10) 6.3 生态保护重要性评价 (10) 6.4 生态功能红线边界确定 (10) 6.5 生态功能红线划定成果集成 (11) 7 生态功能红线划定范围 (13) 7.1 重要生态功能区 (13) 7.2 生态敏感区、脆弱区 (13) 7.3 禁止开发区 (15) 8 生态功能红线划定技术方法 (15)
8.1 重要生态功能区红线划定 (15) 8.2 生态敏感区、脆弱区红线划定 (21) 8.3 禁止开发区红线划定 (33) 8.4 生态功能红线边界确定与命名 (33) 9 生态功能红线划定成果 (34) 9.1 生态功能红线图件 (34) 9.2 生态功能红线数据库 (35) 9.3 生态功能红线成果技术报告 (36) 附录A生态系统净初级生产力（NPP）遥感光能利用率模型 (37) 附录B修正通用水土流失方程（USLE）的土壤保持功能算法 (41) 附录C物种分布数据库与物种分布模型 (43)
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目录 一.产品概述 (1) 二.应用背景 (1) 2.1现状与问题 (1) 2.1.1现状 (1) 2.1.2问题 (2) 2.2需求分析 (3) 2.2.1政策需求 (3) 2.2.1.1《信息系统安全等级保护基本要求》 (3) 2.2.1.2《商业银行信息科技风险管理指引》 (3) 2.2.2技术需求 (4) 2.2.3管理需求 (4) 2.2.4性能需求 (4) 2.2.5环境与兼容性需求 (5) 2.2.6需求汇总 (5) 三.产品介绍 (6) 3.1目标 (6) 3.2产品功能 (6) 3.2.1数据库访问行为记录 (6) 3.2.2违规操作告警响应 (6) 3.2.3集中存储访问记录 (7) 3.2.4访问记录查询 (7) 3.2.5数据库安全审计报表 (7) 3.3产品部署 (7) 3.3.1旁路部署 (7) 3.3.2分布式部署 (8) 3.4产品特性 (9) 3.4.1安全便捷的部署方式 (9) 3.4.2日志检索能力 (9) 3.4.3灵活的日志查询条件 (10) 3.4.4灵活的数据库审计配置策略 (10) 3.4.5数据库入侵检测能力 (10) 3.4.6符合审计需求设计 (11) 四.用户收益 (11) 4.1对企业带来的价值 (11) 4.2全生命周期日志管理 (12) 4.3日常安全运维工作的有力工具 (12)