1.制药工程专业知识领域及知识单元
2.专业实践领域及实践单元
注:毕业设计与毕业论文二者选一
3、数学知识领域的知识单元及知识点
4 物理学知识领域的知识单元及知识点
5 化学基础知识领域的知识单元及知识点
6 工程基础知识领域的知识单元及知识点
7 化工传递与单元操作知识领域的知识单元及知识点
8 医学知识领域的知识单元及知识点
9 生物学知识领域的知识单元及知识点
10药学知识领域的知识单元及知识点
11 基础与专业实验领域的实践单元和知识技能点
*:学生选作40学时
12 实习领域的实践单元和知识技能点
13 工程设计和科学研究训练领域的实践单元和知识技能点
14 素质拓展领域的实践单元和知识技能点
制药工程专业课课程介绍 制药工程(Pharmaceutical Engineering)专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学(chemistry)、药学(pharmacy)和工程学(engineering)交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论,具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一,制药工程课程的培养 培养要求: 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养; 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识; 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识; 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理(GMP)与控制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态; 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解决制药工程实际问题的能力; 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力; 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规; 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力; 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力; 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课: 必修课:形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要,毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、马克思主义基本原理、大学体育、大学英语、计算机文化基础、高等数学、大学物理、大学物理实验、创业教育课、就业指导课。 选修课:要求在普通教育公共选修课中选修8学分。 学科基础课:
生产实习(专业实践)报告 实习时间:20 14 年 3 月 17 日至 3 月 21 日 专业名称:制药工程 学号: 201304040219 姓名:张芳 指导老师: 实习地点:
目录 一、实习目的 (2) 二、实习单位及岗位介绍 (2) (一)实习单位介绍 (2) (二)实习岗位介绍 (2) 三、实习安排 (4) 四、实习内容及过程 (4) (一)第一站 (4) (二)第二站 (4) (三)第三站 (4) 五、实习总结及体会 (5)
一、实习目的 1.了解制药企业各部门的设置及整体运作模式; 2. 为了加强专业意识,提高专业素质,了解专业内涵从而为今后专业课的课程学习打下良好基础; 4. 了解熟悉工艺流程以及原药生产、制剂加工、分析检测、生物测定和三废处理的一些方式方法,对工业化生产的概况作一个感性认识与系统了解; 5.提高沟通及人际关系处理能力; 6.找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。 7.通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力; 8.通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上,接受正规的训练,培养制药专业实践能力,积累工作经验,毕业后能迅速地适应相关的工作。 二、实习单位及岗位介绍 (一)实习单位介绍 1、陕西礼泉化工有限实业公司 礼泉化工有限实业公司位于西安咸阳国际机场和咸北路中间,占地140余亩,职工260人,专业技术人员占总人数的40%,其中博士2人,硕士4人,高级工程师4人,工程师23人,拥有固定资产3000万,是国家环糊精及衍生物的重点生产厂家,年形成β-环糊精1000吨,α-环糊精100吨,羟丙基β-环糊精100吨的规模,公司从日本引进生产环糊精及衍生物的主要设备及检测仪器,技术力量雄厚,质量稳定并与中国科学院、西北大学等科研机构及科研院校联姻。 我公司环糊精生产工艺处于国内领先地位,工艺独创,填补国家空白,产品出口美国、欧洲、日本、印度、新加坡等国家和地区,公司经理梁西秦荣获国家星火优秀青年奖,受到李鹏委员长和党和国家30多位领导人的接见。
实验1: 显微镜的使用及细菌形态的观察(2学时) 目的要求 (1) 熟悉普通光学显微镜的构造及各部分的功能。 (2) 学习并掌握油镜的原理和使用方法。 1.基本原理 显微镜由机械装置和光学系统两大部分组成。 油镜物镜的基本原理 微生物学研究用的显微镜的物镜通常有低倍物镜(16mm,10×)、高倍物镜(4mm,40—45×)和油镜(1.8 mm,95—100×)三种。油镜通常标有黑圈或红圈,也有的以“OI字样表示,它是三者中放大倍数最大的。根据使用不同放大倍数的目镜,可使被检物体放大1000—2 000多倍。油镜的焦距和工作距离(标本在焦点上看得最清晰时,物镜与样品之间的距离)最短,光圈则开得最大,因此,在使用油镜观察时,镜头离标本十分近,需特别小心。 使用时,油镜与其他物镜的不同是载玻片与物镜之间不是隔一层空气,而是隔一层油质,称为油浸系。这种油常选用香柏油,因香柏油的折射率n=1.52,与玻璃相同。当光线通过载玻片后,可直接通过香柏油进入物镜而不发生折射。如果玻片与物镜之间的介质为空气,则称为干燥系,当光线通过玻片后,受到折射发生散射现象,进入物镜的光线显然减少,这样就减低了视野的照明度。
利用油镜不但能增加照明度,更主要的是能增加数值孔径,因为显微镜的放大效能是由其数值孔径决定的。所谓数值孔径,即光线投射到物镜上的最大角度(称为镜口角)的一半正弦,乘上玻片与物镜间介质的折射率所得的乘积,可用下列公式表示: NA=n·sinα 式中 NA=数值孔径; n=介质折射率; α=最大入射角的半数,即镜口角的半数。 因此,光线投射到物镜的角度愈大,显微镜的效能就愈大(图Ⅲ-5),该角度的大小决定于物镜的直径和焦距。同时,α的理论限度为90°,sin90°=1,故以空气为介质时(n=1),数值孔径不能超过1,如以香柏油为介质时,则n增大,其数值孔径也随之增大。如光线入射角为120°,其半数的正弦为sin60°=0.87,则: 以空气为介质时: NA=1×0.87=0.87 以水为介质时: NA=1.33×0.87=1.15 以香柏油为介质时: NA=1.52×0.87=1.32 显微镜的分辨力是指显微镜能够辨别两点之间最小距离的能力。它与物镜的数值孔径成正比,与光波长度成反比。因此,物镜的数值孔径愈大,光波波长越短,则显微镜的分辨力愈大,被检物体的细微结构也愈能明晰地区别出来。因此,一个高的分辨力意味着一个小的可分辨距离,这两个因素是成反比关系的,通常有人把分辨力说成是多少微米或纳米,这实际上是把分辨力和最小分辨距离混淆起来了。显微镜的分辨力是用可分辨的最小距离来表示的。 式中λ=光波波长。 我们肉眼所能感受的光波平均长度为0.55μm,假如数值孔径为0.65的高倍物镜,它能辨别两点之间的距离为0.42μm。而在0.42μm以下的两点之间的距离就分辨不出,即使用倍数更大的目镜,使显微镜的总放大率增加,也仍然分辨不出。只有改用数值孔径更大的物镜,增加其分辨力才行。例如用数值孔径为1.25的油镜时,能辨别两点之间的 因此,我们可以看出,假如采用放大率为40倍的高倍物镜(NA=0.65),和放大率为24倍的目镜,虽然总放大率为960倍,但其分辨的最小距离只有0.42μm。假如采用放大率为90倍的油镜(NA=1.25),和放大率为9倍的目镜,虽然总的放大率为810倍,但却能分辨出0.22μm间的距离。 2.材料及器材 显微镜、擦镜纸、二甲苯、香柏油、各种细菌微生物制片标本、吸水纸、纱布、瓷盘、酒精灯、接种工具、打火机、试剂瓶、牙签等。
制药工程专业就业前景 篇一:制药工程专业就业前景及就业方向分析 制药工程专业就业前景及就业方向分析 就业方向: 1、生产、技术人员——在药厂,从事药品生产、技术工作; 2、质检化验人员——在药厂、食品厂、药检局,从事食品 药品质检化验工作; 3、管理人员——在药厂,从事药物的生产技术管理等工作; 4、营销人员——在药厂、医药营销公司,从事药品营销、 内勤等工作; 5、药剂师——在医院药剂科,从事制剂、质检临床药学等 工作; 6、在药店、医药营销公司,从事药品使用指导咨询等工作; 7、药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相 应的质量标准; 8、公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流 通及国内外贸易; 9、药品监督人员——公务员,在国家、省、市、县药品监
督局,从事食品药品质量监督等工作; 10、考研——报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的 研究生。 制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几个方面的知识和能力; 1、掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与 工程的基本理论、基本知识; 2、掌握药物生产装置工艺与设备设计方法; 3、具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的 初步能力; 4、熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护 等方面的方针、政策和法规; 5、了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术与 新设备的发展动态; 6、具有创新意识和独立获取新知识的能力。 7、一)参加药士资格取得药学专业中专或专科学历,从事本专业技术工作满1年。(二)参加药师资格考试 1、取得药学专业中专学历,受聘担任药士职务满5年; 2、取得药学专业专科学历,从事本专业技术工作满3年; 3、取得药学专业本科学
2011--2012学年第一学期生命科学学院 《人体科学》 学号: 200974050135 姓名: 王珊班级:制药工程班 成绩: 1.根据所学人体科学的相关内容,选择与自己所学专业相关的一 篇外文文献进行翻译。 2.根据作业制作PPT,并进行相应的讲解。
莲根茎提取物对大鼠海马齿状回神经发生 和记忆的影响 Nelumbo nucifera rhizome 摘要:增强记忆,是一个普遍关注的问题,特别是对患有认知功能障碍的人。在这项研究中,我们使用大鼠进行逐步被动回避实验,通过免疫组织化学方法探讨在海马齿状回细胞的增殖和分化,调查了莲根茎提取物对学习和记忆功能的影响。莲根茎(MNR)的甲醇提取物增加了齿状回细胞增殖和分化,导致记忆功能及齿状回神经发生显著改善。在被动回避试验中,MNR处理大鼠的保留时间,显著高于对照组。使用Brd U,Ki - 67,和DCX进行免疫组化分析发现,在齿状回细胞中细胞增殖和细胞分化显著增加.这些结果表明,莲根茎提取物可改善与提高海马齿状回(DG)神经元的学习和记忆能力。 关键词:莲根茎,学习,记忆;神经再生;齿状回 记忆是一个涉及编码,存储并回顾事实和事件的信息记录的过程[7]。海马齿状回(DG)神经元已被确认为与学习和记忆有关的一个结构[25],海马齿状回细胞介导的学习和记忆有明显的新的齿状回神经元[16]。齿状回是中枢神经系统的神经元集中的少数地区之一。在海马齿状回颗粒下区的神经祖细胞继续增殖,迁移到颗粒层,并分化成颗粒细胞[16].。大约1-2周后,这些新细胞成为了涉及学习功能的功能细胞[20]。 古往今来,在传统医学治疗神经退行性疾病中,许多药材已被用来改善记忆和认知功能[6]。一些植物的药理作用也已被记录[17].然而,草药和在齿状回神经细胞增殖之间的关系都还是未知数。莲根茎是韩国传统医学的一个流行的药草,已被认为是营养,镇痛,利尿,和利胆的有效药,并且已用于治疗痔疮,消化不良,腹泻[11]。 此外,莲根茎甲醇提取物,已报道具有药理和微生物活性,包括止泻,精神药理,利尿,解热,抗菌,抗真菌作用[15]。然而,据我们所知,以前没有报告描述莲根茎有增强记忆的效果。在这项研究中,我们调查新发现这种在被动回避试验中的莲根茎甲醇提取物具有学习和记忆的功能效果,而且在大鼠海马齿状回中,有增殖和分化。 莲根茎甲醇提取物在韩国培养。莲根茎在100?C用70%的甲醇煮2小时,然后过滤。过滤后的溶液蒸发和冻干。保持在4?C,莲根茎甲醇提取物(MNR)的最后产率为27.2%(81.6克)粉末。样品(MNR001)已存入在我们的实验室。每次实验前,将干浸膏溶解于蒸馏水,去离子水,并在室温下振荡2分钟。 大白鼠(5周大雄性,日本)被安置在韩国首尔庆熙大学内一个无特定病原体,而且12/12
制药工程专业实验 制药工程专业实验为制药工程专业地核心课程之一,它改革了原来各专业课单独开设实验课地方式,将基本操作实验技术、化学合成药物制备、生物药物制备、工业制剂等实验内容有机地结合形成综合性地制药工程专业实验.通过本课程地教学,使学生加深巩固对工业制剂、药物及中间体合成制备及质量控制地专业知识,理论联系实际,同时在有机化学实验地基础上,提高药物及中间体合成制备地实验技能.培养分析和解决实际问题地能力,为毕业论文及将来地工作打下一定地实验基础,成为掌握一定实验技能地专业技术人才. 本课程面对制药工程专业四年级学生,总学时为64学时,4学分. 实验一快速柱色谱 从混合物中分离出单一地化合物,至今仍然是化学工作者地基本任务之一.在开始对某种物质从化学地角度进行考察之前,通常首先需要获得足够量地纯物质.有许多分析方法在进行实际分析之前,同样首先要求把各个组分从试样中分离出来.自然界中地许多物质,主要以混合物地形式存在;例如,我国地中草药,每味药内大多含有多种成分;合成产品和许多化学反应地产物通常也不尽是单一地物质,反应过程中除主要反应外还常伴随着副反应,甚至有地原料可能就是一种混合物,得到地产物非常复杂;而科学研究和工业生产大多要求从天然或合成产物中分离出纯物质;因此,化学工作者最经常进行地工作之一,就是把复杂地混合物分离成各个单一地纯物质. 有关分离地历史已很悠久,分离方法也较多,如沉降、澄清、沉淀、过滤、萃取、升华、重结晶、蒸发、蒸馏、精馏和色谱等.但对于结构与性质十分相似地各组分地分离,大多数分离方法是无能为力地,而色谱法则是非常有效地分离方法.色谱法又分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱、亲和色谱、气相色谱、液相色谱、薄层色谱和柱色谱等.这里对常用地快速硅胶柱色谱地实验方法与技巧进行讲解. 一、实验目地要求 1、熟悉色谱地基本原理. 2、掌握快速柱色谱地基本操作与技巧. 二、实验原理 色谱(又称层析)是一种物理地分离方法.它地分离原理是使混合物中各组分在两相间进行分配,其中一相是不动地,称为固定相,另一相是携带混合物流过此固定相地流体,称为流动相.当流动相中所含混合物经过固定相时,就会与固定相发生作用.由于各组分在性质和结构上有差异,与固定相发生作用地大小、强弱也有差异,因此在同一推动力作用下,不同组分在固定相中地滞留时间有长有短,从而按先后不同地次序从固定相中流出.这种借助在两相间分配差异而使混合物中各组分分离地技术,称为色谱法. (一)薄层色谱
制药工程专业课课程介绍 制药工程( Pharmaceutical Engineering )专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学( chemistry )、药学( pharmacy )和工程学( engineering )交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论,具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一,制药工程课程的培养 培养要求: 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养; 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识; 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识; 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理( GMP )与控制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态; 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解决制药工程实际问题的能力; 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力; 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规; 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力; 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力;
制药工程专业自我介绍 制药工程专业自我介绍 第一篇: 生物制药专业自我介绍 生物制药专业自我介绍 我叫是来自浙江医药学院生物制药技术专业的xxx,很荣幸在面试时向各位考官学习! 201X.9-201X.7 在浙江医药高等专科学校学习生涯中,所学专业为生物制药技术,所学课程有细胞生物学、现代分子生物学、生物化学与生化药品、微生物学与免疫学、生物药物制备工艺学、生物药物化学与分析、药剂学、生物制药设备与仪表等。还要相关科目的实践操作,如细胞培养,药物制剂等。 作为一名应届毕业生,有着一股冲劲,肯吃苦,有自信,自学能力强,有较强的荣誉感,对新事物的适应能力强,能极快进入环境并与人建立良好关系,总是抱着认真的心态对待事物,塌实而努力的工作。 第二篇: 制药工程专业介绍 制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看她的产
生并不是全新的,是相近专业的延续,也是我国科学技术发展到一定时期的产物。 培养目标 本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识,受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练,具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。 毕业生应获得以下几方面的知识和能力: 1.掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识; 2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法; 3.具有对药品新资源、新产品、新丁z进行研究、开发和设计的初步能力; 4.熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规; 5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术与新设备的发展动态; 6.具有创新意识和独立获取新知识的能力。 第三篇: 制药工程 制药工程 时光飞逝,大学生活即将结束。本人于07年就读广东食品药品职业学院的生物制药技术专业的两年以来,一直以严谨的态度和无限热
制药工程的机遇与挑战 韦应南 2010届新生研讨课听课感想报告 药学,是一个在人类文明早期兴起,并在18到20世纪随着化学,人体科学,医学和养生理论的进步得到了飞速发展的学科,而制药工程,又是一门在19-20世纪化学大发现后得到突飞猛进的产业,是位于医学,化学,化工的交合点的学科。在我国,由于西药制药与我国既已存在的中药中医体系存在着广泛的合作与竞争,因此在我国的发展又有了一重新的意义。在进入21世纪后,随着人民对生活水平要求的不断提高,我国的药品保健品市场状况扑朔迷离和国外同类产品的强烈竞争,制药工程这一关系国家民生与国家国际竞争力的产业面临着时代的机遇与挑战。 一,制药工程的过去 与从人类的早期文明开始,疾病,伤痛与死亡都不断伴随着人类的进步,古代人类使用的草药,动物与矿物择选物治病的医疗手段为现代医学积累的宝贵的经验。尤其是中国传统的中医学,在现代仍然具有广泛影响力。古代爆发的瘟疫传染病以及外伤感染奇高的致死率催生了医学的萌芽,人类从发现除去传染源,用火焰消毒和以各种形式的朴素医疗用药的故事仍在广为传颂,我们知道希波克拉底的大火和神农尝百草,李时珍绘制《本草纲目》的故事,这是先人在履行医学工作者职责中的探索和奉献,永远值得我们敬佩。 随着历史的推进,战争的频繁发生更为加速了医学的进步,为了加速治愈人的创伤,减低人的死亡率,各国的医学家做出了卓越的贡献。弗莱明发现的青霉素使得外科手术的成功率大大上升,疫苗的出现也历史性的使预防疾病成为可能。此后,人工育种和发酵技术的发明让抗生素逐渐走进千家万户,与此同时,传统化工制药的产品也在20世纪50年代随着大量有机化学的著名反应发现得到普及,结核病,破伤风,天花,疟疾,普通流感,和炎症这些以往极其棘手甚至是不治之症的问题得到有效解决。人类的生命健康得到了空前的保障。 但是随着时间的推移,问题一直在不断出现,药科和制药工程一直在遭遇挑战。 二,制药工程的最新技术进展 1,面对新威胁的新疗法 紫杉醇 癌症自从被确认以来,一直被视为不治之症。癌症以其“祸起”人体自身基因的治病特征使得治疗和发现一直是个世界性难题。1963年,美国科学家首次在一种叫红豆杉的植物中提取出了这种四环二萜脂肪醇类化合物,同时发现其对于离体肿瘤细胞有很好的治疗功效。但是因为紫杉醇分布在杉树树皮中,在植物体内代谢产量非常非常低,导致这种药物初现市场时的价格是黄金的数倍。临床治疗结果表明,紫杉醇在人体内会阻断分裂期细胞的分裂,故对于各种肿瘤有非常显著的疗效。同时,对于老年性痴呆,关节炎和一些心血管疾病有着一定疗效。 现今,为了保护物种多样性,砍伐珍稀植物红豆杉不再可取,因此人们一直在设法用发酵法发酵生产紫杉醇。1996年,加拿大科学家首先分离出了能有效发酵产生紫杉醇的酵母菌,随即,各国科学家纷纷开发出了增加紫杉醇产量的手段。我国亦在此领域取得过重大进展,于97年分离出菌种且不断改进。08年,南开大学的科学家已经能使用菌种用桔梗,麸皮等植物发酵成紫杉醇,产量达到220毫克每升以上,纯率达到90%以上。 针对使用紫杉醇会引起贫血,过敏反应,我国科学家提出了一系列手段来预测产物的副作用,成果走在世界前列。
浅谈对制药工程的认识 在半个学期科学发展与学科专业概论的学习里,老师结合们学校的情况给我们仔细分析了制药工程专业的学习内容,就业形势,在老师的引导下,我对制药工程有了一个初步的认识。制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的,是相近专业的延续,也是中国科学技术发展到一定时期的产物。 医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点,世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个标志。新药的不断发现和治疗方法(如基因研究)的巨大进步,促使医药工业发生了非常大的变化。因此,无论是药品,还是过程技术都需要新型制药工程师,这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力,同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策。因此,制药工程的学习领域包括无机化学、有机化学、仪器分析、分析化学、生物化学、物理化学、化工原理、现代分子生物学、生物技术制药、制药工程原理与设备、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料、制药分离工程、药物分析、制药装备与车间设计(制药工程实训)、药事管理学、药品营销等,部分中药制药学科还包括药用植物学,中药学,方剂学,中药化学,中药药剂学,中药炮制学,中药制剂分析,中药药理学。我觉得中药学这会是制药工程以后的的一个重要分支,也是一个很有前景的研究方向,因为西方的西药已经发展了很长一段时间,而在科学技术发展迅速发展的今天对中药的研究还是偏少,国家也没有投入足够的人力物力,希望在不久的将来会有所突破并惠及百姓。因为我打算考研所以我对大学毕业后就业方面的知识没有了解好多,但因为制药工程学的课程涉及面较广,就业面也就广,我们学校的就业形式一直很好。 与制药工程专业密切相关的行业主要是制药工业,包括传统的化学制药、生物制药、中药制药和药物制剂,一些医药中间体生产企业、一些保健品生产企业也与制药工程专业有关。由于全球对人类健康越来越重视,“药品”作为保证人类健康的最重要商品之一,受到越来越多的关注,对药的品种、质量、效果等提出了越来越高的要求。而且随着人们生活水平的提高,对药品的重视程度还会大大增加,国家也会加大对制药业的准入制度和监管力度。 2003年,世界药品市场的增长率为5%~7%,中国药品市场的增长率为28%左右。其中,老年人和儿童仍然是药品消费的重要对象。在国际上,仍然是研发型制药企业独占鳖头。2003年,美国药品研究和生产协会会员单位的研究开发费达332亿美元,比2002年增长7.1%。其中用在美国本土的经费达到274亿
附件三 《制药工程课程设计》 Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment 课程编号: 学时:4周学分:4 课程性质:必修 选课对象:制药工程专业 内容概要:《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。本课程设计是培养学生综合运用所学的知识,特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计 实际问题的能力,使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方 法。内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基 本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思 想。 建议选用教材:《药物制剂工程技术与设备》,张洪斌主编,化学工业出版社,2003.8 主要参考书:1、《化工原理》上、下册,谭天恩,麦本熙,丁惠华编著(1990年); 2、《化工工艺设计手册》,上、下册,国家医药管理局上海医药设计院编; 3、《药剂学》; 4、《GMP规范》; 5、《洁净厂房设计规范》2001版; 6、制药车间课程设计讲义,合工大制药工程系自编 7、杂志:《医药工程设计》
《制药工程课程设计》教学大纲 学时:4周学分:4 教学大纲说明 一、课程的目的与任务 课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节,是理论联系实际的桥梁,是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计,使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法,熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据,运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风,使学生逐步树立正确的设计理念。同时通过本课程设计,提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。 二、课程的基本要求 1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分; 2、物料衡算、设备选型; 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图,要求计算机AutoCAD 绘图; 4、编写设计说明书。 5、课程设计的考核、评分方法: 6、设计考核的内容包括:设计说明书、图纸的质量(指说明书内容是否完整、正确, 文字表达是否简洁、清楚,车间布置是否合理,主要设备总装图结构是否合理,图纸表达是否规范、正确,图面是否整洁、清楚等);课程设计结束后,由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会,全班同学按设计组分别进行汇报和答辩; 三、与其它课程的联系与分工 《化工原理》的化工单元操作及管路计算; 《药剂学》的主要制剂生产工艺流程; 《GMP规范》的有关车间设计的内容; 《化工制图》及AutoCAD内容; 《制剂工程技术与设备》的主要内容。 四、教学形式和学时分配 1、课程设计:从以下给定的设计题目中任选一题; 2、设计时间为2周;
制药工程专业描述 篇一:制药工程专业课课程介绍 制药工程专业课课程介绍 制药工程(Pharmaceutical Engineering)专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为 目标的 化学(chemistry)、药学(pharmacy)和工程学(engineering)交叉的工科专业。本专 业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科 的基本理论,具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产 品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一,制药工程课程的培养 培养要求: 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学 素养; 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识; 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识; 4、 掌握药品制造的基本理论与技术、 工程设计的基本原理与方法和生产质量管理 (GMP) 与控 制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药 工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态; 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解 决制药 工程实际问题的能力; 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开 拓精神 和创新意识以及获取专业新知识的能力; 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保 护、社 会责任等方面的政策和法规; 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力; 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力; 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课: 必修课:形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要,毛泽东
制药工程专业导论论文 化学制药 专业:制药工程 姓名:杨志军 学号:201111931326 班级:1113班 学院:理学院 日期:2012年4月22日 前言:制药工程导论课程已经结束,我也对制药工程有了更深入的了解,其中我对化学制药这方面有较多的感触。化学制药工程以化学、药学、工程学、管理学等为基础,侧重于利用技术手段解决化学药品生产过程中的工程技术问题,实现药品的规模化生产,是制药工程的主要方向之一。现代化学制药工业具有高度的技术性、科学性,生产技术复杂、品种多、质量要求严格,比例性和连续性强。化学药品的生产过程,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂,才成为药品。在中国,制药工业还包括传统中药的生产。制药工业既是国民经济的一个部门,又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业,它在发现和研发新药、合成化学药物、寻找新原料药、提高出口药品的质量等方面起着举足轻重的作用,同时化学制药与环境保护密切相关。 关键词:基础课程和专业课程;研究范围;化学制药与环境保护;发展趋势和前景 1.基础课程和专业课程 要掌握化学制药的精髓就要学好该专业的课程知识,本专业学生主要学习与化学制药有关的基本理论和基本知识、制药过程有关的生产方法与技术、化学制药过程的药品生产质量管理,受到化学制药有关的基础和专业实践技能、工程实践,科学研究的基本训练。主修药物制剂技术、药物合成技术、药物化学、制药工艺学、药物分析技术、化工仪表及自动控制、现代检测技术、化工制药过程与装备、文献检索、无机与分析化学、有机化学、化工原理、微生物学、制药工厂设计等。为了让学生得到更全面的发展,为以后的研究、探索打下扎实的基础,拓宽学生的视野,培养高素质、高水平,具有开拓精神、创新意识、有独立获取新知识的人才,除了学习与化学制药专业有关的课程外,还会学习大学英语、大学物理、高等数学、思想道德修养与法律基础、青少年健康教育、计算机信息技术等课程!在培养学生具备专业技术技能的同时,注重培养学生具有社会学、人文科学、经济管理学知识,以及具备良好的文化素养和健康的心理素质是该专业的培养目标,也是现代社会发展的迫切要求。 2. 研究范围 化学制药工程的研究范围涵盖了药物从无到有,从设计到生产出成品原料药的整个过程。包括药物化学、药物设计、药物合成与化学制药工艺等内容。主要涉及药物的研发和生产,即研究人体和化学药物的相互作用,阐明药物构效关系,
制药工程专业实习心得体会 制药工程专业实习心得体会 第一次到工厂实习,让我充满了兴奋与期待。 经过一层层的培训,我终于可以进入洁净区,第一天的实习我战战兢兢生怕出了什么差错,所有的工作都是二话不说的去做,过了一段非常时期就不需要班长一再提醒了。 制药生产实习是高等院校制药工程专业教学计划中实践性工程教学环节,也是帮助我们熟悉和了解实际制药生产过程、接触制药生产实践,掌握基本药品生产技能的重要教学手段,在高等教育中占有十分重要的地位。生产实习注重理论与实践相结合,将课堂学到的知识与实际工作中的问题结合起来,培养我们解决实际问题的能力,同时也增强了我们适应实际工作的能力,是迈向实际工作岗位前的一次重要锻炼。 由于我被分配到片剂配料,也就是生产工序的第一道工序。还没有真正学习到它专业课程,所以在实习过程中我处处碰壁,有些甚至是一问三不知第一次认识到我懂的是如此的少。可我的实习指导老师却很耐心的指导我,同时我的指导老师也告诉我,不要光读死书,只有把学到的东西灵活的,全新的应用到你工作生活中,你才能够觉得你没有白学习,平时有意识地学习过程中,多角度思考所学的内容。
我开始审视以前我对于人生和学习的态度,意识到自己以前不积极地想想为什么,人的一生只有不断地学习,才能适应不断发展的社会,才不会觉得生活空虚,才会活得有价值。跟随师傅们的日子已经不短了,每天重复着一样的工作,极其锻炼人的耐性,生产一批药品,是非常累的,不单纯是体力还有身心。 生产实习的目的旨在通过实习使我们进一步了解化工行业中的一些实际生产过程,对现代化工生产企业的生产和管理方式有一个较为全面的认识,并巩固和深化所学的专业知识;使我们运用所学的专业知识,独立分析和解决化工生产中的一些实际问题,掌握化工生产操作的特点,以达到将理论知识学以致用、融会贯通的目的。 在工厂与工人接触,学习工人的优秀品质。在实习过程中,通过对工厂的了解和与技术人员的交谈,对所学专业在国民经济中作用加深认识,培养事业心、使命感和务实精神,这更好的适应从学生到工作者做好准备。通过观察和分析化工产品生产过程,学习本专业的生产实践知识,对化工生产加深感性认识和后续课程的理解。理论联系实际,用已学过和理论知识去分析实习场所看到地实际生产技术,使理论知识得以充实、印证、巩固、深化,体会书本知识的必要性,提高解决实际工程问题的能力。得到一次综合能力的训练和培养,在整个实习中,充分发挥学习的主动性和积极性。在生产现场缌观察,虚心请教,积极思考,多方了解,在有限的实习时间里,使各方面的能力都得到锻炼。 我现在的感受:实习虽然苦点,累点,这些都无所谓,重要的是
制药工程 专业课程实践报告 年级:2010 级 学号:20106774 姓名:吴垒 专业:制药工程 指导老师:张起辉 季金苟 徐溢 2013年7月4日
一:三黄片的制备与检测 一、实验目的和要求 1、根据本次实验,回顾天然药物的实验内容; 2、大概了解《中国药典》的主要内容; 3、熟悉并掌握三黄片的制备与检测方法。 二、实验原理和方案 1、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行,以后陆续发行1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共9个版次。《中国药典》的特色之一是药品中包括中国传统药,为了更好的继承和发扬中国特色药,从1963年版开始把药典分为两部,一部收载中药,二部收载化学药、生物制品药。它的的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分,其中正文部分为所收载药品或制剂的质量标准,本次实验中的三黄片的标准既是由此而来。 2、三黄片 【处方】大黄300g 盐酸小檗碱5g 黄芩浸膏21g 【制法】以上三味,黄芩浸膏系取黄芩,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二次1小时,第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调节PH值至1~2,静置1小时,取沉淀,用水洗涤使PH值至5~7,烘干,粉碎成细粉。取大黄150g,粉碎成细粉;剩余大黄粉碎成粗粉,加水回流提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇并减压浓缩至稠膏状,加入大黄细粉、盐酸小檗碱细粉、黄芩浸膏细粉及适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣;或压制500片,包薄膜衣,即得。 【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦、微涩。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。 (2)取本品5片,除去糖衣,研细,取0.25g,加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另备小檗碱和大黄的标准品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,取上述3种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(12:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 取小檗碱标准品12.5mg,加水,配置成25ml,分别取上述溶液0.25ml、1ml、1.25ml、2ml、2.5ml至25ml容量瓶定容,依次测在345nm处的吸光度,编号依次是①②③④⑤,绘制出曲线,并得到吸光度与浓度的函数式。之后,取1或2片配成25ml在345nm下检测紫外吸收。
制药工程专业就业前景及就业方向分析 就业方向: 1、生产、技术人员——在药厂,从事药品生产、技术工作; 2、质检化验人员——在药厂、食品厂、药检局,从事食品 药品质检化验工作; 3、管理人员——在药厂,从事药物的生产技术管理等工作; 4、营销人员——在药厂、医药营销公司,从事药品营销、 内勤等工作; 5、药剂师——在医院药剂科,从事制剂、质检临床药学等 工作; 6、在药店、医药营销公司,从事药品使用指导咨询等工作; 7、药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相 应的质量标准; 8、公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流 通及国内外贸易; 9、药品监督人员——公务员,在国家、省、市、县药品监 督局,从事食品药品质量监督等工作; 10、考研——报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的 研究生。
制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几个方面的知识和能力; 1、掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与 工程的基本理论、基本知识; 2、掌握药物生产装置工艺与设备设计方法; 3、具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的 初步能力; 4、熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护 等方面的方针、政策和法规; 5、了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术与 新设备的发展动态; 6、具有创新意识和独立获取新知识的能力。 7、一)参加药士资格考试取得药学专业中专或专科学历,从事本专业技术工作满1年。 (二)参加药师资格考试1、取得药学专业中专学历,受聘担任药士职务满5年;2、取得药学专业专科学历,从事本专业技术工作满3年;3、取得药学专业本科学历或硕士学位,从事本专业技术工作满1年。(三)参加中级资格考试1、取得药学专业中专学历,受聘担任药师职务满7年;2、取得药学专业专科学历,受聘担任药师职务满6年;3、取得药学专业本科学历,受聘担任药师职务满4年;4、取得药学专业硕士学位,受聘担任药师职务满2年;5、取得药学专业博士学位。
复方丹参滴丸GMP管理 1、工艺管理 (1)生产全过程必须严格执行工艺规程、岗位操作法或sop,不得任意更改。(2)生产制品必须严格按照《中国生物制品规程》或国家药品监督管理部门批准的工艺进行。 (3)无菌药品的药液从配制到灭菌(或除菌过滤)的时间间隔要有明确的规定,非无菌药品的液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程也应在规定时间内完成。(4)直接接触药品的包装材料、设备容器的清洗、干燥、灭菌到使用时间应有规定。 (5)计量、称量和投料要有人复查,操作人、复核人均应签字。 (6)对检测耗时的中间产品以及中药制剂生产中所需贵重、毒性药材和中药饮片应监控投料,并有记录和操作者、监控着签字。 (7)生产过程中的质量半成品(中间产品)应按“工艺规程”规定的质量标准作为上下工序交接验收依据。存放半成品(中间产品)的中专库,亦应按“待验”“合格”“不合格”分别堆放,“不合格”者不得流入下一道工序。 (8)生产过程应按工艺、控制要点进行工艺查证,及时预防、发现和消除事故差错并做好记录。 (9)生产中发生事故,应按事故管理的有关规定及时处理、报告和记录。 2、包装管理 (1)生产过程中根据工艺规程、岗位操作法或sop要求,并检验合格的产品可下达包装指令。某些已包装的产品,因检验周期长,在未取得检验结果前需进行包装,则按成品寄库规定办理寄库手续,收到检验合格报告单后,重新办理入库手续。 (2)根据包装指令对品名、规格、数量、包装要求等进行检查,并有专人复核。(3)包装用的标签,必须由车间填写需料送料单,派专人到仓库限额领取。废标签按规定销 毁。 (4)药品领头包装(以中包装为单位)只限两个批号一合箱。派专人到仓库限额领取。废标
制药工程专业实验讲义 河北科技大学制药工程实验室 二00九年十月
目录 制药工程专业实验注意事项 (1) 实验一对氯苯甲酰苯甲酸的制备 (2) 实验二离子交换树脂作为催化剂的酯化反应 ——苄醇酯化反应 (3) 实验三苯妥英钠的合成 (4) 实验四扑炎痛的合成 (5) 实验五维生素C注射液的处方考察与制备 实验六阿司匹林的合成…………………………………………………………
实验注意事项 一、实验时的一般注意似项 1.实验前要认真预习,查阅实验中使用的药品、试剂的理化性质,做到心中有数。 2.实验进行时应检查仪器有无漏气、破碎,反应进行是否正常,非经教师许可,不得擅自离开。 3.实验中所有的药品,不得随意散失、遗弃,特别对易燃药品要按规定处理。 4.实验结束后要仔细洗手,严谨在实验室内吸烟或吃饮食物。 二、火灾、爆炸、中毒、触电事故的预防 1.盛有易燃的有机溶液的容器不得靠近火源,. 勿将易燃溶剂倒入废物缸,倾倒易燃溶剂应远离火源最好在通风橱中进行。 2.一旦发生着火事故应首先关闭电源,然后迅速把容易着火的东西移开,向火源撒沙子,施用灭火器及石棉布覆盖火源。有机溶剂燃烧时,多数情况下严禁用灭火器。不得用火焰直接加热烧瓶。 3.接触固体或液体有毒物质时,必须戴橡皮手套,操作后立即洗手。切勿让毒品沾及五官和伤口。 4.使用电器时,应防止人体与电器导电部分直接接触,不能用湿手或手握湿物接触电插头。实验完后应切断电源再将电源插头拔下。 三、制药专业实验常用仪器设备的使用 1.
实验一对氯苯甲酰苯甲酸的制备 目的与要求 1.通过本实验掌握付—克反应的操作及原理。 2.掌握产物从反应液中分离结晶方法及熔点测定。 3.掌握实验室中腐蚀性气体(如HCl↑,SO2↑)的吸收方法。 对氯苯甲酰苯甲酸是利尿药氯噻酮的中间体 一、反应原理 在无水三氯化铝催化剂存在下,氯苯与苯二甲酸酐作用,氯苯对位上的氢原子被邻羧基苯甲酰基取代,生成对氯苯甲酰苯甲酸,这个反应是付—克反应(Friedel-Craftsreaction)的一种类型,属C—酰化反应。 C O O O+Cl AlCl3 C C O O OH Cl 二、主要药品用量及规格 药品名称规格用量 苯二甲酸酐﹡熔点130.5—131.5℃9.86克(0.067mol)氯苯无水,沸点131—135℃60克(0.53mol/L)三氯化铝无水,块状21.5克(0.16mol)盐酸工业,30% 盐酸工业,10% 氢氧化钠工业,5% 三、操作 1.于干燥的100mL或250mL三口瓶或四口瓶,中间口装上搅拌器,一口装温 度计,一口装球型冷凝器,冷凝器上口接C a C2干燥管,并与氯化氢吸收装置连接(见图所示)。氯化氢吸收装置可用500mL装有少量氢氧化钠水溶液的烧杯,连接尾气的玻璃漏斗在烧杯中略微倾斜,一半在水中一半露在水面,