卫生部政务公开办公室
关于普通食品保健食品
和新资源食品原料有关问题的说明
近来我办接到多份政府信息公开申请，咨询特定物品能否作为食品原料。为方便群众了解相关政策法规，增加食品卫生工作的透明度，特就普通食品、保健食品和新资源食品原料有关问题说明如下：
一、普通食品、新资源食品原料的界定与管理
1.我部于2007年发布《新资源食品管理办法》（中华人民共和国卫生部令第56号），规定新资源食品包括：（一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；（二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料；（三）在食品加工过程中使用的微生物新品种；（四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
属于上述情形之一的物品，如需开发用于普通食品的生产经营，应当按照《新资源食品管理办法》的规定申报批准。
2.我部2002年发布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号），公布《既是食品又是药品的物品名单》，名单当中的物品，可用于生产普通食品。又于2010年发布《可用于食品的菌种名单》（卫办监督发〔2010〕65号），名单中的菌种可用于生产普通食品。
3.我部1998年下发《关于1998年全国保健食品市场整顿工作安排的通知》(卫监法发〔1998〕第9号)，将新资源食品油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹列为普通食品管理。
4.已经获批使用的新资源食品原料名单，可访问卫生部网站《新资源食品名录》栏目查询。
二、普通食品、保健食品原料的界定与管理
1.《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》公布了《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》。保健食品原料的具体管理规定，请参照该通知。
2.我部2007年、2009年分别发布《关于“黄芪”等物品不得作为普通食品原料使用的批复》（卫监督函〔2007〕274号）、《关于普通食品中有关原料问题的批复》（卫监督函〔2009〕326号），规定我部2002年公布的《可用于保健食品的物品名单》所列物品仅限用于保健食品。除已公布可用于普通食品的物品外，《可用于保健食品的物品名单》中的物品不得作为普通食品原料生产经营。如需开发《可用于保健食品的物品名单》中的物品用于普通食品生产，应按照《新资源食品管理办法》规定的程序申报批准。对不按规定使用《可用于保健食品的物品名单》所列物品的，应按照《食品安全法》及其实施条例的有关规定进行处罚。
3.根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2008〕100号），保健食品的监督管理由国家食品药品监督管理局负责。有关保健食品生产经营的问题，请向国家食品药品监督管理局咨询。（卫生部政务公开办公室2010年11月9日发布）
保健食品注册管理规定 ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！ 保健食品注册管理办法试行版第一章总则 第一条为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。 第二条本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。 第四条保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监
督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。 国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。 第六条保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。 第二章申请与审批 第一节一般规定 第七条保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。 境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 第八条保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。 第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在保健食品注册受理场所公示保健食品注册
保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 （一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 （二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。 （三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。 （四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。 （五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。 （六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求： 1．符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2．反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。 3．品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4．通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 ５．属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。 ６．增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。 ７．进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。８．保健食品命名时不得使用下列内容： （１）消费者不易理解的专业术语及地方方言； （２）虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第×代”； （３）庸俗或带有封建迷信色彩的词语； （４）外文字母、符号、汉语拼音等（注册商标除外）；
第一章企业概况 第一节：基本情况 1、企业名称：吉林隆泰制药集团有限责任公司分公司（或者北京XXXX生物科技有限公司） 2、成立时间：2011-11- 3、企业宗旨：健康事业造福苍生 第二节：注册资本情况 1、注册资本：500万 2、实际到位资本：150万—200万 3、注册地点：北京市海淀区或西城区（待定） 4、主营业务：“隆泰天源”系列保健品的销售 第三节：企业发展分析 物华天宝，闻名于世界的长白山，以其独特的自然神韵、蕴藏着多种具有关东特色的奇世绿色滋补珍宝。这是一片富庶而又神奇的土地，人杰地灵，造福苍生，依偎在这古老的长白山脉，这里闪烁着一颗璀璨的民族企业新星，桦甸市人民政府招商引资的龙头企业——隆泰集团。 1、主营业务：公司目前生产9个剂型，120种产品，跻身于食品、药品规模性生产行业之 林。其产品生产之原料均来自于集团生态园区及长白山林海，均为无任何污染的绿色天然动、植物。其中药品以具有益气健脾、补肾安神的“刺五加片”；治疗冠心病、心绞痛的“冠心苏合胶囊”；滋补强壮、镇静安神的“脑心舒口服液”；特效治疗痔疮综合症的“舒痔丸”；具有搜风散寒、舒筋活络、止痛功能的“参茸追风酒“为主导产品。功能性食品以补充钙质、滋补强身、提高免疫功能、抗衰美容、补肾益精、养阴润肺、延缓衰老之功效的“康生源胶囊”“双参胶囊”“双胎胶囊”“鹿角胶源钙胶囊”为主导产品。 2、股权：出资方不参与管理与销售占公司股份的50%，技术管理销售占50%。 3、企业主要股东股权比例情况：出资方（董事长）50%；高级顾问10%；公司高级管理层（总 经理，副总经理）与技术销售奖（年度销售冠军的花红奖）40%。 4、企业管理团队编制：总经理一名，副总经理一名，财务一名，助理一名，秘书一名，讲 师两名，助教一名，前台一名，公关部3—5名。 5、销售团队配置比例（前期预想）：总监2名，经理4名，主管12名，销售专员若干（按 1名主管配备6名专员计算）。注：初始阶段销售专员以上职位待定，将按季销售额比例
国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保 健食品有关问题的说明 近来我办接到多份政府信息公开申请，咨询特定物品能否作为食品原料。为方便群众了解相关政策法规，增加食品安全的透明度，特就新食品原料、普通食品和保健食品有关问题说明如下：一、新食品原料、普通食品的界定与管理（一）根据《食品安全法》及其实施条例规定，国家卫生行政部门负责新食品原料的安全性评估材料审查。为规范新食品原料安全性评估材料审查工作，国家卫生计生委将原卫生部依据《食品卫生法》制定的《新资源食品管理办法》修订为《新食品原料安全性审查管理办法》（2013年国家卫生计生委主任第1号令）并于2013年10月1日正式实施。《新食品原料安全性审查管理办法》规定，新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：动物、植物和微生物；从动物、植物和微生物中分离的成分；原有结构发生改变的食品成分；其他新研制的食品原料。属于上述情形之一的物品，如需开发用于普通食品的生产经营，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》的规定申报批准。对符合《新食品原料安全性审查管理办法》规定的有传统食用习惯的食品，企业生产经营可结合该办法，依照《食品安全法》规定执行。（二）原卫生部于2002年发布《关于进一步规范保健食品原料管
理的通知》（卫法监发〔2002〕51号），公布《既是食品又 是药品的物品名单》中的物品，可用于生产普通食品；于2010年公布《可用于食品的菌种名单》（卫办监督发〔2010〕65号）中的菌种可用于生产普通食品。（三）原卫生部1998年下发《关于1998年全国保健食品市场整顿工作安排的通知》(卫监法发〔1998〕第9号)，将新资源食品油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹列为普通食品管理。（四）已经公告批准的新 食品原料（新资源食品）名单，请访问我委网站“政务信息” 栏目查阅。二、普通食品、保健食品原料的界定与管理（一）原卫生部于2002年发布《关于进一步规范保健食品原料管 理的通知》，（卫法监发〔2002〕51号）公布了《可用于保 健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》。保健食 品原料的具体管理规定，请参照该通知。国家食品药品监督管理总局另有规定的从其规定。（二）原卫生部2007年、2009年分别发布《关于“黄芪”等物品不得作为普通食品原料使用 的批复》（卫监督函〔2007〕274号）、《关于普通食品中有 关原料问题的批复》（卫监督函〔2009〕326号）规定，原 卫生部2002年公布的《可用于保健食品的物品名单》所列 物品仅限用于保健食品。除已公布可用于普通食品的物品外，《可用于保健食品的物品名单》中的物品不得作为普通食品
保健食品注册与备案管理办法2016年7月1日起施行
保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。 国家食品药品监督管理总局保健食品审评机构（以下简称审评机构）负责组织保健食品审评，管理审评专家，并依法承担相关保健食品备案工作。 国家食品药品监督管理总局审核查验机构（以下简称查验机构）负责保健食品注册现场核查工作。 第七条保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。 保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。 保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。
保健品营销策略 <>保健品营销的八大趋势 <>保健品品牌进入复兴期 <>保健品促销，淡季不淡 <>保健品营销策略大盘点 <>脑白金，礼品旗号还能打多久？ <>市场督察的六大营销方略 <>保健品：如何走出“五载生命周期论” <>保健品行业的8种赢利模式 保健品营销的八大趋势
营销没有季节性，即便保健品也如此。作为营销人士，需要把握生理规律，打破季节特点，并不断推陈出新，追踪消费，才可能立于不败之地。 保健品成功一定有诀窍！营销花样不少，随季节变化不断翻新，但手段各有差异，诉求重点各各不同。淡季注重功效市场开发，维持稳定的市场销量，旺季主攻礼品市场开发，深挖功能诉求。营销策划时时以消费者为中心，以需求为目标，打造季节成功营销典范。 1、突破礼品，完善功效 保健品按消费目的，可分为功效市场和礼品市场，节庆做礼品，非节庆做功效，似乎已成为业界定论。 春节、中秋时，各企业争相推出礼品装，包装精美华贵，设计大方、得体，喜庆色彩浓郁，广告引导礼品消费概念。春节时段，保健礼品激战最酣，功效诉求明显变弱，此时的礼品与功效市场份额比为7：3。 中秋、春节即将来临，保健品步入旺季，一直延续到春节。保健品企业在力守功效市场的同时，又将矛头重点指向礼品市场。 在保健品旺季，竞争环境相对激烈，礼品市场决不可掉以轻心，要从礼品文化着眼，踏踏实实做终端，轰轰烈烈做宣传，争取在旺季市场火红一把，为全年度的营销目标划上圆满句号。 在保健品旺季，应以礼品诉求为主流，功效为次。功效是保健品立足的基础，是产品的本色，而礼品是一种文化、一种习俗，一种特殊的情感型消费。中国向来崇尚礼仪，礼仪文化源远流长，礼品也易造
保健食品 第一部分保健食品基本知识 、保健食品基本概念 （一）保健食品 1?保健食品的定义 2005年《保健食品注册管理办法（试行）》一一保健食品有特定 保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即人群食用，具有 调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对任何急性、亚急性或者慢 性危害的食品。 2?保健食品必须符合的条件 ①无毒、无害，符合应有的营养要求。 ②其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同 时，其功能不能取代人体正 ③保健食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的。 ④它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品与药品有着严格的区别，不能认为保健食品是介于食品与药品之间的一种中间产品或加药产品。主要体现在以下几个方面： ①药品是治病的，而保健食品不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。保健食品重在调节机体内环境平衡与生理节奏，增强机体的防御功能，以达到保健康复作用。 ②保健食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，而药品允许一定程度的毒副作用 ③保健食品无需医生的处方，按机体正常需要摄取。 例如以下两款产品： 表1善存?佳维片产品信息表 产品名称善存？佳维片 申请人中文名称惠氏制药有限公司 申请人地址江苏省苏州市宝带西路4号 保健功能补充多种维生素和矿物质 功效成分/标志性成分含量每片含：维生素 A 323.6 yg 3■胡萝卜素193.4⑴ 维生素D 3.0速维生素 E 8.8mg、维生素B1 0.7mg、维生素B2 0.7mg、维生素 B6 0.7mg、维生素C 61.7mg、维生素 B12 1.4卩、生物素18.2 yg叶酸 254.7 yg 烟酸 8.4mg、泛酸 3.1mg、钙 267.3mg、镁 123.8mg、铁 9.3mg、铜 1.2mg、锌 6.8mg、锰2.1mg、铬 31.3 y、硒 31.1 yg 常的膳食摄入和对各类必需营养素的需 要。 是指声称具 适宜于特定 人体不产生圈1保健食品标志
《保健食品注册管理办法》培训试题(BS2016-4) 姓名部门成绩 一、判断题.（每题2.5分，共计25分） 1、保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。（对） 2、保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。（对） 3、保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。（对） 4、国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。（对） 5、保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。（对） 6、保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。（对） 7、保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。（对） 8、申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，不必对其申报资料实质内容的真实性负责。（对） 9、国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。（对） 10、保健食品注册证书有效期为4年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。（错） 二、填空题（每题5分，共计50分） 1、生产和进口下列产品应当申请保健食品注册： （一）使用保健食品原料目录（以外）原料（以下简称目录外原料）的保健食品；
（保健食品）目前美国保健食品主要流行品种及发展 趋势
目前美国保健食品主要流行品种及发展趋势（壹） 有资料显示，上壹世纪90年代以来，美国保健品市场每年以20％速度增长，1970年美国保健食品销售额仅1.7亿美元，1980年为17.7亿美元，1983年达34亿美元，14年间提高20倍。90年代初超过100亿美元，目前已达到980亿美元，已占食品销售额的1／3之上。 壹、美国保健食品市场的主要流行品种 1.维生素和矿物质类 ⑴VE世界性权威医学杂志《刺针》报道，临床实验证明，Vz可帮助心脏病患者 预防心脏病再次突发。壹直以来，VE作为壹种经久不衰的天然抗氧化剂，能用于预防低密度脂蛋白（1DL）升高和心脏病，保持心脏健康，提高人体免疫力，对人体的红血球、心脏和骨骼肌肉有显著的补助效果。 ⑵水果钙+VD钙吸收不足是骨质疏松症的主⑴要原因，每日吸收足够的钙可保持 骨骼健康。本品采用高品质纯钙和V.，经美国高科技制成。香蕉、椰子、草莓、菠萝等四种口味的钙，令你在咀嚼时芳香扑鼻，口感十足，VD则能帮助人体内小肠吸收钙，达到最佳补钙效果。本品老少咸宜，尤得儿童的青昧。 ⑶VB群人体正常的新陈代谢和酵素功能必须要有充足的V.来推进。VBl促进细胞 新陈代谢，Vb2和细胞内的磷酸结合而成为俩个重要的辅酶FMN和FAD，Vs6推动无数的氨基酸和蛋白质的合成，血液中的血红素合成也需要VB6，Vb12在维他命中是最大和最复杂的，其最重要的功能是和核苷酸合成的“共因予”（cOfactor）。之上4种VB，再加入其它7种B族维他命，可补充日常食物维他命吸收之不足，让健康更有保障。 ⑷善存片由30多种维生素、氨基酸和矿物质组成。主要净化血液，抗自由基， 排除毒素。
精编保健品广告语大全 健康长寿的贴身保镖！（保健品） 把温馨的爱撒向老人的心田！（保健品） 千金易得，健康难求！（保键品） 终生健康何处求，延生护宝解君愁！（延生护宝液） 人生自古谁不老！（保健品） 妙趣的健身工具，重要的祛病方法！（脚踏按摩器） 让您渡过身心愉快的每一天！（保键品） 与人类健康共存的口服液！（口服液） 崇尚完美的质量，追求长远的发展！（营养品） 七分养、三分治，足七分、三分在其中！（保健品） 内病外治，没有后顾之忧！（保健饮品） 把急救药品放在旅行袋中，以便安心旅行．（急救箱） 您发现适合自己体质的良药了吗！（保健药） 营养充足但体力消耗过多的时代，应该要增加精力一（营养食品） 饮酒作乐一一是解除压力者的述怀．（健康饮料） 健康要从餐桌上摄取营养，东洋人原是吃五毂蔬菜类的，现在正盛行赠送自然食品的手册．（健康食品摊位） 观察每日的健康情形，单手就可操作的．·（血压计） 焦急、忧郁，做任何事都提不起劲，请以运动来振作精神．（健康器材） 身旁备一箱，使您常保清爽一对便秘、青春痘、肿疱有效的！（整肠剂） 每天减肥一公斤，使您拥有清爽的体能状况．（健康询问处） 药剂是次要的，为目标而努力奋斗才是最重要的事．（健康法） 雨天时，利用室内做健康散步．（健康脚踏器） 一个月内即可见效，费用便宜．（保健药） 补充您的体力！（保健饮料） 三年时间古法酿造，适合偏爱酸性食物的人，一点八公升装较合算．（保健饮料） 为少年儿童健康着想！（营养饮料） 长寿的秘诀～每日一杯！（磁化水） 看书时你觉得视线模糊吗！（保健药） 补充您的体力！（保健饮料）
一个月即可见效，价格合理！（保健品） 夏天也会感觉手脚冰凉的人，请赶快改变你的体质吧！（保健药） 不要托延到明天，今天就让疲劳消失！（保健药） 脑中风多半因为气温突然变化所致，注意保健！（保健药） 一杯在口，幸福无限！（保健饮料） 良药甜口！（营养饮料） 心脏是生命的源泉，要注意日益增加的心脏负荷！（保健品） 磁化水，生命之水！（磁化水） 假如今晚睡不好，明天是否会成功！（保健品） 过年送礼啥最好！（营养保健品） 为健康投资，百年长寿！（营养保健品） 献给父母的最佳节日礼物！（保健治疗仪） 你一杯，我一杯，天天都要喝一杯！（磁化水） 远红外保健椅，家庭欢乐好伴侣！（保健椅） 只要您坐，就会出现意想不到的效果！（保健椅） 请您在购买时认准：¨强力¨商标！（强力牌保健品） 使您身材苗条！（减肥茶） 肥胖者都喜爱！（减肥药） ”丽珠¨好在哪里！（丽珠牌减肥药） 欲求健美好体形，请用丽珠减肥精！（减肥饮料） 永远的朋友！（口服液） 新娘必备一早早孕检测笔！（保健） 营养充足但体力消耗过多，应该增加精力！（营养饮料） 您健康长寿的好伴侣！（营养饮料） 有健康的体魄，才能有愉快的心情！（营养饮料） 只要加入太阳神浓缩液，日常饮水也可促进健康！（太阳神牌口服液）从美味中吃出健康！（口服液） 您想胸部丰满吗？请用悄健胸！（丰乳器） 不一样，就是不一样！（磁化杯） 为什么选择哈磁杯？磁场最强，效果最好！（哈磁牌磁化杯） 细心灌¨钙”，苗苗成长！（儿童营养液） 为儿童健康献爱心！（营养口服液） 最好的一道西式”中菜”……（营养品） 人生第二春！（营养口服液） 同一个心愿，共一个心愿！（营养口服液）
新冠肺炎疫情暴发后，人们深刻意识到了人体免疫力的重要性，很多人希望通过服用适合自身需求的保健食品，作为提高免疫力最方便、最直接的手段。 “如今，人们意识到健康的重要性，开始重新思考保健食品在疾病预防中的重要意义。”中国保健协会副理事长贾亚光在接受《中国消费者报》记者采访时表示，此次疫情使全民保健意识极大提升，保健食品特别是营养素补充剂和中药类产品迎来前所未有的发展机遇，这标志着保健食品市场将迎来价值回归，拥有科技创新、独特配方、专属原料、知识产权等核心要素的产品将脱颖而出。 保健食品有助防病 “保健品与保健食品的概念应严格区分。”贾亚光解释说，保健品没有明确的法律定义，而保健食品则有严格的法律定义。 他进一步解释，保健品是指对人体具有保健功效产品的泛称。而保健食品仅用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，并不以治疗疾病为目的。因此，保健食品不能代替药品。
目前，保健食品按照使用目的分为两类，一类是以调节人体机能为目的的功能类产品，一类是以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。 记者通过市场调查了解到，增强免疫力、减肥、改善睡眠、调节肠道菌群、增加骨密度、通便等产品销售较好，鱼油胶囊、蛋白粉、多种维生素、膳食纤维等单品属于畅销产品。 营养素补充剂主要包括维生素、矿物质类，均衡、充分的营养供给是人体健康所必需，是维持人体正常生理机能的物质基础。 中国医学科学院北京协和医学院组织编写的《协和新型冠状病毒肺炎防护手册》提出，通过均衡营养提高自身抵抗力，建议适量补充复合维生素、矿物质及深海鱼油等保健食品。蛋白质、维生素、矿物质被公认为和免疫力的关系十分密切，蛋白质是构成免疫球蛋白的基础，维生素中的A、C、E可促进淋巴细胞分裂、生成抗体、巨噬细胞、抑制抗原响应，矿物质和微量元素如铁、锌、锰、铜、硒等都是组成免疫系统的必需成分。 中国医药保健品进出口商会发布的《中国膳食营养补充剂行业发展报告(2019)》显示，亚洲地区膳食营养补充剂市场
保健品合作协议书新完整 版 In the case of disputes between the two parties, the legitimate rights and interests of the partners should be protected. In the process of performing the contract, disputes should be submitted to arbitration. This paper is the main basis for restoring the cooperation scene. 【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订时间：________________________ 签订地点：________________________
保健品合作协议书新完整版 下载说明：本协议资料适合用于需解决双方争议的场景下，维护合作方各自的合法权益，并在履行合同的过程中，双方当事人一旦发生争议，将争议提交仲裁或者诉讼，本文书即成为复原合作场景的主要依据。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 甲方： 代表人： 地址： 电话： 乙方： 代表人： 地址： 电话： 双方本着平等互利、友好合作的宗旨，在医药经营新形势下，对利益分配模式进行探索创新，经协商一致，签订
本合作协议书。 一、合作内容 甲乙双方协议在医药方面开展合作，由甲方销售乙方公司的抗肿瘤保健食品。 二、合作期限 合作期限为_______年，自本协议签字生效之日算起。期满后双方如有继续合作的愿望，以本协议为基础重新签订协议。 三、双方的责任 为切实保证商品质量，维护广大消费者的利益，依据有关法律和国家政府管理部门的有关规定，甲乙双方的责任
保健食品注册申请指 南
保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 （一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 （二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。 （三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。 （四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。 （五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。 （六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求： 1．符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2．反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。 3．品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4．通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 ５．属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。 ６．增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。 ７．进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。８．保健食品命名时不得使用下列内容： （１）消费者不易理解的专业术语及地方方言； （２）虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第×代”； （３）庸俗或带有封建迷信色彩的词语； （４）外文字母、符号、汉语拼音等（注册商标除外）；
国家食品药品监督管理总局令 第22号 《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。 局长毕井泉 2016年2月26日 保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。
保健食品发展迎来新机遇 刚性需求增长营销手段创新政策法规利好 2016年10月1日起即将正式实施新修订的《中华人民共和国食品安全法》，将以“最严谨的标准，最严格的监管，最严格的处罚和最严肃问责”的要求对食品行业进行监管。新法的实施，既是对市场的规范，也是行业发展的新机遇。在日前于上海召开的中国保健(营养)食品高峰论坛上，与会专家指出，由于刚性需求持续增长，国家有关政策扶持以及随着新法实施带来的市场新变化，中国保健食品行业将迎来发展的新机遇。 国民健康巨大刚需正在被释放和激发 “研究表明，当人均GDP超过3000美元时，将有3种需求被释放，旅游需求、房车需求和健康需求。社会整体的消费模式将从注重衣食无忧转变为讲求生活质量，从而大大加速营养健康产品和服务的推广。而2016年中国GDP为万亿元，全国居民人均可支配收入20167元，同比增长%。”中国医药保健品进出口商会副主任张中朋指出，我国对健康行业的巨大需求正在被释放和激发。“当前，中国是全球营养健康产业最活跃的地区之一，也将是最重要的地区之一。” 中国保健协会副秘书长、中国保健协会保健咨询服务工
作委员会会长张大超介绍，2016—2016年，我国保健食品行业进入高速发展时期，从2016年的2600亿元到2016年的约4000亿元，年均增幅10%—15%。他认为，激发保健食品市场持续不断发展的是我国健康需求的巨大刚需。 张大超指出，巨大的社会需求催生了政策扶持。2016年12月发布的《食品工业“十二五”发展规划》中，营养与保健品制造业首次被列为重点发展产业，并提出到2016年，营养与保健食品产值达到1万亿元，年均增长20%，形成10家以上产品销售收入在100亿元以上的企业。此外，2016年《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》；2016年国家发改委、国土资源部、住建部等10部委联合下发的《关于加快推进健康与养老服务工程建设的通知》；2016年发布《中国食物与营养发展纲要(2016—2020年)》，均对营养与保健食品行业发展形成利好。 新法触动保健产业完善体系需要过程 新食品安全法涉及“保健食品”内容共13项条款，对入市前的许可管理、生产管理、市场监督、广告管理、违法处罚都给予了规定。在本次论坛上，中国保健协会副秘书长黄健生对新食品安全法有关保健食品的规定进行了逐条分析。他指出，新食品安全法主要有5点新内容：包括保健食品入市前产品管理从由中央管理改为由中央和地方两级管理；保健食品入市前产品管理从单纯的注册制改变为注册制和备案
六、申请人提交申请材料目录： （一）国产保健食品注册申请表。 （二）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 （三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。 （四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。 （五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。 （六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。 （七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。 （八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。 （九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。 （十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。 （十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。 （十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括： 1、试验申请表； 2、检验单位的检验受理通知书； 3、安全性毒理学试验报告； 4、功能学试验报告； 5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）； 6、功效成份检测报告； 7、稳定性试验报告；
8、卫生学试验报告； 9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。 （十三）产品标签、说明书样稿。 （十四）其它有助于产品评审的资料。 （十五）两个未启封的最小销售包装的样品。 以上申报材料具体要求详见《保健食品注册管理办法（试行）》附件1。 七、对申请资料的要求： （一）申报资料的一般要求： 1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 2、申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。 3、新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中，申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本，且内容应当与原件保持一致。 4、除《国产保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。 5、多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。 6、申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一
保健食品监督管理条例( 送审稿〉 2009年5月31日... 保健食品监督管理条例(送审稿)公开征求意见 第一章总则 第一条为了保障公众身体健康和生命安全, 对保健食品实行严格监管 , 根据《中华人民共和国食品安全法 _ ( 以下简称《食品安全法 _ ), 制定本条例。 第二条本条例所称保健食品 , 是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用 , 具有调节机体功能 , 不以治疗疾病为目的 , 并且对人体 不产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。 以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。 第三条在中华人民共和国境内从事保健食品生产经营和监督管理 , 适用本条例。 第四条保健食品的生产经营者应当依照法律、法规和有关标准从事生产 经营活动 , 对社会和公众负责 , 保证保健食品安全 , 接受社会监督 , 承担 社会责任。 第五条国家食品药品监督管理部门主管保健食品监督管理工作。国务院 有关部门在各自的职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作。县级以上地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品监督管理工作。县级以上地方各级人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与保健食品有关的 监督管理工作。
第六条保健食品行业协会应当加强行业自律 , 引导企业依法生产经营 , 推动行业诚信建设 , 宣传、普及保健食品安全知识。 第七条任何组织或者个人有权举报保健食品生产经营中违反本条例的行 为 , 有权向有关部门了解保健食品质量安全信息 , 对保健食品监督管理工作提出意见和建议。 第二章保健食品产品注册管理保健食品评价指导原则和功能范围由国家 食品药品监督管理部门制定、公布。 国家食品药品监督管理部门应当根据科学技术的发展和社会的需要 , 适时调整、公布保健食品的评价指导原则和功能范围。 第九条保健食品所使用的原料和辅料应当对人体安全无害 , 符合食品安全国家标准和相关要求。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。 第十条保健食品应当依法经过国家食品药品监督管理部门审批并取得产品注册证。取得产品注册证的保健食品应当使用国家食品监督管理部门规定的保健食品标志。 营养素补充剂应当依法经国家食品药品监督管理部门安全性审查 , 实行备案管理。 第十一条国产保健食品注册的申请人应当是在中国境内合法登记的法人或者其他组织。 进口保健食品注册的申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。 申请人应当对其申报产品的安全性和声称的功能负责。 第十二条申请人申请保健食品注册之前,应当按照国家有关要求开展研制
保健食品批文注册申报要点 批文（也称健字号、小蓝帽）是保健食品上市必须取得的行政许可，目前由国家市场监督管理总局颁发。2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》，不同于以前只有单一的注册形式，这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式，备案形式相对于注册更简单一些（时间短、费用低），注册比较复杂（时间长，费用较高）。那么如何进行备案和注册呢？本文作者将分别以两篇内容为您进行简明介绍。 工具/原料 ?保健食品 ?国家市场监督管理总局 方法/步骤 1. 1 哪些保健食品必须注册
除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。注册的功能要在国家规定的27种范围之内（可百度“保健食品27种功能”）。 2. 2 注册流程 提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文 3. 3 注册批文有效期多久 保健食品注册批文的有效期是5年，到期需要进行再注册（即延续）。注意！批准后未进行销售的将无法延续！ 4. 4 注册要提供哪些资料 样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。注意！注
册前产品应进行完善研发（就是说产品是经过科学研究得来的，而不是拍脑袋凑出来的），否则不易通过！ 5. 5 外国保健食品进口中国有哪些必须条件 三个条件：1、申请人为外国上市保健食品生产厂商；2、产品已在生产国/地区生产销售超过1年；3、在中国有分支机构或有申报代理公司 6. 6 申报注册要多久 申报不同的功能会不同，大致理论时间2-3年（不含企业自己准备时间及第三方影响） END
中国营养保健食品产业的现状和发展前景 摘要：中国健康食品产业发展既有巨大成就，也面临着诸多挑战。中国健康食品产业尽管10年前规模很小，经过多年快速发展，2005年全国销售额已经达到1200亿元。这个产业发展面临的主要挑战是规模小、质量差、寿命短，多头管理、监管滞后、执行不力，虚假宣传、炒作概念、市场信任度差。但是，中国健康食品产业的发展前景是光明的。根据专家预测，在市场需求、技术进步和管理更新的推动下，“十一五”期间中国健康食品产业的年均增长率将达到10%，到2010年全国销售额将达到2380亿～2780亿元。 关键词：中国；健康食品；产业发展；展望 一、现状喜中有忧 目前，世界各国关于营养健康产业的含义不完全一致，有两种产业分类法比较有代表性。一种是以各国立法为依据的分类标准，把膳食补充剂和功能食品作为营养健康产业的组成部分。另一种分类是《营养商务杂志》（NBJ）提出的，即把营养健康产业看成是膳食补充剂、功能食品、天然／有机农产品和个人护理品四个行业的综合。我国的营养健康产业与第一种分类法比较接近，但有自己的特点，它包括营养补充剂产业、健康功能食品产业、强化食品产业、富营养食品产业。在营养健康产业中认同度最高的是膳食补充剂和健康功能食品。从产业规模看，健康功能食品
和膳食补充剂的总量最大，全世界年销售额都超过600亿美元。2005年，中国营养健康食品产业估计销售额为1200多亿人民币，其中：营养素及营养素补充剂约为150亿元，健康功能食品约为350多亿元，强化食品约为220亿元，奶类及新型豆制品等富营养食品约为550亿元。 中国营养健康食品产业起步晚、基数小、成长快，已形成一批有竞争力的大型企业，市场品牌的认同度有所提高。①健康功能食品产业经过几番周折逐步走上健康发展的道路。我国健康食品的发展历史，由20世纪80年代的“无知阶段”（以三株、中华鳌精等产品为代表），到90年代的“过热阶段”（以脑黄金、脑白金等产品为代表），随着对脑黄金等违法违禁产品的查处和打击，健康食品一度处于“低谷时期”。现在触底反弹，开始回升，正向着规范化的方向发展。20世纪80年代中期只有100多家企业，年产值16亿元，现在企业有2000多家，产值增长20多倍，产品也由第一、二代进入到第三代。②营养素及营养素补充剂发展迅速，其中维生素C、E、D3在世界上占有垄断优势。③营养强化食品越来越受到国家和国民的关注。④牛奶和新型豆制品的营养健康价值被越来越多的人认同。但是，从总体上看，中国的营养健康食品产业还存在不少的问题：①规模小，质量差，寿命短。以健康功能食品为例，呈现典型的“一小”、“二多”、“三低”、“四短”的现象。绝大多数企业的生产规模小；企业数量多、产品重复多；产品科技含量低、管理水平低、开发能力低；企业寿命短，