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失控与质控规则

失控的处理 与 质控规则的合理选择
上海市临床检验中心
王华梁

一、现场调查 ⒈警告规则
2

3

12s refers to the control rule that is commonly used with a LeveyJennings chart when the control limits are set as the mean plus/minus 2s. In the original Westgard multirule QC procedure, this rule is used as a warning rule to trigger careful inspection of the control data by the f ll i rejection following j ti rules. l
4

⒉失控的处理
5

失控了
重测? 重开一瓶?
最常 的处 方式 最常见的处理方式!!!

结果 通过
检测 样本
未通过

8

control1 的单值控制图
1
220
6
+3SL 220 68 +3SL=220.68 +2SL=213.38
210
6
6
+1SL=206.08 单独 独值 200 _ X =198 198.78 78 -1SL=191.48 -2SL=184.18 180 -3SL=176.88 1 4 7 10 13 16 观测值 19 22 25 28
190
9

正确的做法:
(一)确定失控类型
随机误差/系统误差? 单项目/多项目?单浓度/多浓度?

(二)分析查找原因:
原因:⒈ ⒉ ⒊ ……
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⒈ 质 控 品:批号、状态、效期、储存等? ⒉ 试 剂:批号、状态、效期、储存等?
⒊ 校 准 品:批号、状态、效期、储存等? ⒋ 校准状态:校准值、校准时限等? ⒌ 加样系统:调校?准确?维护? 加样系统 调校 准确 维护 ⒍ 温控系统:稳定?调校?维护? ⒎ 光路系统:灯泡老化?滤光片霉变 光路系统 灯泡老化 滤光片霉变 ⒏ 供电系统:电压稳定?UPS状态? ⒐ 实验用水:水质、纯水机状态? ⒑ 规范操作: 遵守规程?人员变更?

(三)确定不符合(失控)的程度
c) 确定不符合的程度; d) 必要时终止检验、停发报告; 必要时终止检验 停发报告 e) 适用时,考虑不符合检验的临床意义,通知申请 检验的临床医师或使用检验结果的授权人员; f) 需要时,收回或适当标识已发出的存在不符合或潜 时 收 标 发 的存在 符合 潜 在不符合的检验结果; (ISO 15189:2012 4.9 不符合的识别和控制)
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当不满足质量控制规则并提示检验结果可能含有产生 影响临床的错误时,应拒绝接受结果,
(ISO 15189:2012
5.6.2.3 质量控制数据 )
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(四)立即采取应急措施, 并视情况采取纠正措施。
A.?立即采取“应急”措施(立即纠正) (ISO 15189:2012 4.9 不符合的识别和控制) B 分析“根本原因”,采取纠正措施! B. (ISO 15189:2012 4 4.10 10 纠正措施 )
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“应急”措施
不符合项
纠正措施
根本原因
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例:质控失控
原因分析:质控品过期 纠正措施:换质控品重作。
-为什么失控? 为什么失控? 因为质控品过期。 -为什么质控品过期? 为什么质控品过期? 因为分装量太大,效期内用不完。 -为什么分装量太大? 为什么分装量太大 因为作业指导书没有规定分装的量。 -为什么作业指导书没有规定分装的量? 因为程序文件没有要求。 -为什么过期还在使用? -为什么过期的质控品还在冰箱? 为什么过期的质控品还在冰箱? -为什么一直出现使用过期质控品的情况?
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(五)评审(验证)采取措施的有效性
e) 记录纠正措施的结果(见4.13); f) 评审采取的纠正措施的有效性(见4.14.5) 4 14 )。 (ISO 15189:2012 4.10 纠 纠正措施 措施 )
在纠正错误情况并验证性能合格后重新检验患者样品。 (ISO 15189:2012 5 6 2 3 质量控制数据) 5.6.2.3
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(六)恢复检验
在纠正错误情况并验证性能合格后重新检验患者样品。 在纠正错误情况并验证性能合格后重新检验患者样品
1
2
(ISO 15189:2012
3
5.6.2.3 质量控制数据 )
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(七)评估对失控前检验的影响
实验室还应评价最后 次成功质量控制活动之后患者样 实验室还应评价最后一次成功质量控制活动之后患者样 品的检验结果。
记录!!!
(ISO 15189:2012 5.6.2.3 质量控制数据 )
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室内质控失控情况处理及原因分析

室内质控失控情况处理及原因分析 室内质控的目的是要控制标本检测的精密度,并检测其准确度改变情况,提高检测结果一致性,要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高,并按严格规范进行质控操作,仪器定期用配套校准物进行校准,实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物,要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定,严格按照质控物说明书要求进行保存,并在保质期内使用,并认真对质控结果进行分析。 (一)失控情况处理 发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人;当天的该项目化验报告不可填发;并应尽速查清原因、采取纠正措施,必要时复测部分甚至全部化验标本,然后方可填发报告。因为按统计学原理,由随机误差引起结果超出±3s 范围的可能性为0.3%。对于几十次测定而言,实际上是不可能发生的。一旦发生,提示可能存在非随机误差或特殊的情况。而且这样大的误差,势必影响临床诊断和治疗工作,造成不良后果。 (二)失控原因分析 失控原因的查找过程并无固定模式。一般原则是由易到难,由近到远地查找。 1、对具体检测过程进行回顾分析 失控后,应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾,

分析有无特殊情况,如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动(如波长旋钮移动了位置)校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等,同时复查计算结果,对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面,在回顾分析过程中应特别加以注意。 2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。为了验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作出妥善处理.—般应进行选择性复测。复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验报告 a 失控时使用的质控品; b 重新打开一瓶相同批号的质控品; c 失控时使用的校准品; d 重新打开一支相同批号的校准品; e少数几个患者标本,最好包括已知病情,近期曾做过该项目检测的患者标本; f 如有条件,加测一瓶定值质控品 多数情况下,通过上面的分析和复查可以查出原因,并能对患者标本提出较妥善的处理措施。 3 、通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处

室内质控失控情况处理程序及原因分析

室内质控失控情况处理程序及原因分析 一、失控情况处理 操作者在测定质控时,如发现质控数据违背了控制规则,应填写失控报告单,上交专业室主管(组长),由专业室主管(组长)做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。 二、失控原因分析 失控信号的出现受多种因素的影响,这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效,仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。此时,首先要尽量查明导致失控的原因,然后再随机挑选出一定比例(例如5%或10%)的患者标本进行重新测定,最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受,对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况,应该在重做质控结果在控以后,对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时,常规测定报告可以按原先测定结果发出,不必重做。当得到失控信号时,可以采用如下步骤去寻找原因: 1.立即重测定同一质控品。 此步是主要用以查明人为误差,每一步都认真仔细的操作,以查明失控的原因;另外,这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的结果应在允许范围内(在控)。 如果重测结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。 2.新开一瓶质控品,重测失控项目。 如果新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质,或者被污染。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 3.新开另一批质控品,重测失控项目。 如果结果在控,说明前一批血清可能都有问题,检查它们的有效期和贮存环境,以查明问题所在。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 4.进行仪器维护,重测失控项目。 检查仪器状态,查明光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗或更换?对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂,此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 5.重新校准,重测失控项目。 用新的校准液校准仪器,排除校准液的原因。 6.请专家帮助。 如果前五步都未能得到在控结果,那可能是仪器或试剂的原因,只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。 第 1 页共1 页

室内质控失控处理记录

室内质控失控处理记录 日期: 项目: 项目名称: 仪器名称: 质控品批号: 失控规则描述 □13S □R 4S □22S 警告规则描述 □12S 报告质控负责人 □专业主管 □质量监督员 □质量负责人 可能原因 □试剂 □质控品 □仪器设备 □环境温度湿度 □水质 □其他 处理措施 处理后结果 处理者 ( )同一质控品重新测定 □在控 □仍失控 ( )换新开瓶质控品重新测定 □在控 □仍失控 ( )换新开瓶试剂重新测定 □在控 □仍失控 ( )用校准品校正该项目后重新测定 □在控 □仍失控 ( )仪器维护后用新质控品重测 □在控 □仍失控 ( )纠正环境条件后重测质控品 □在控 □仍失控 ( )纠正水之后重测质控品 □在控 □仍失控 ( )上报组长进一步处理 □在控 □仍失控 ( )寻求厂家技术支持 □在控 □仍失控 其他处理: 最终原因 试剂: □气泡 □变质 □误加 质控品: □气泡 □变质 □误加或位置错误 仪器设备: □系统准确度漂移 □管路原因 环境温度:□高 □低 环境湿度:□高 □低 □水质 其他原因: 失控纠正后,(□ 可)进行常规检测 如当天已进行标本检测,应执行失控前标本验证:□已执行 □不适用 审核者: 日期: 年 月 日 备注: 填表说明:1、根据“可能原因”的判断可选择“处理措施”中任何一项先执行,只需在“处理措施”的“()”中写出执行顺序和在“纠正情况”中相应‘□’中打“√”即可。2、对未执行项只需在“处理者”栏用“/”表示即可。3、节假日可由质控岗位人员先行处理或者电话咨询质控负责人后处理。4、失控一次填一张。

常用控制规则的符号和定义: 12s:一个质控结果超过±2s,为违背此规则,提示警告。由12s质控规则启动质控过程。当两个质控测定值在±2s限之内,则判为在控。当至多一个测定值超过±2s限时,则保留病人测定结果,并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。 12.5s:一个质控结果超过±2.5s,为违背此规则,提示存在随机误差。 13s:一个质控结果超过±3s,为该分析批失控,提示存在随机误差。 R4s:同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过 + 2s,另一质控结果超过-2s。也适用于超过+2.5s及-1.5s,为违背此规则,表示存在随机误差。 22s:两个连续质控结果同时超过+2s或-2s,为违背此规则,表示存在系统误差。 41s:一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s,为违背此规则,表示存在系统误差。 10 :十个连续的质控结果在平均数一测,为违背此规则,表示存在系统误差。

生化失控分析与处理方案

生化失控分析与处理方案 【摘要】目的探讨生物化学检验室内质控中失控的原因及处理方法。方法严格按照操作常规做高浓度和低浓度两个水平的室内质控,同时详细记录试剂的配制时间,质控品和校准物的复溶时间,超出误差允许范围的检测项。结果在采用终点法或酶速率法的试验中,K值可用于鉴别失控的原因,试剂的不稳定常常引起较大的批间误差,实验证明,使用带标准的速率法可以有效防止试剂的批间误差。结论通过正确判断误差的来源,并采取相应的措施,减少实验室的误差率,使检测结果更加可靠。 【关键词】生物化学室内质控 K因子失控 医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量,以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段,旨在检测和控制实验室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高实验室常规工作中批间的日间标本检测的一致性。临床生物化学室内质控是实验室质量保证体系的组成部分[1],目的是检测控制实验室测定工作的精确度,提高常规测定工作中批间和批内标本检测的一致性,保证检测结果的可靠性。近年来我们每天检测40多项生化质控项目,按照Westgard多规则控制程序来连续评价质控结果[2](当质控血清的检测值超出x±3SD 范围时,即判断为失控),以确定各项检测结果是否在误差允许范围内,取得了良好的实验结果,现报告如下。 1 材料与方法 1.1 仪器和质控品使用英国“郎道”公司生产的两种不同浓度水平的定值质控血清和校准物。每次各复溶2瓶,分装每支0.5ml置-20℃冰冻保存备用。AU1000全自动生化分析仪及本院检验信息管理系统。 1.2 方法每天取出2支分装的不同浓度的质控血清和校准物,常温下溶解后,按常规工作检测40个生化质控项目,检测数据通过电脑传送至互联网并绘画出x±3SD质控图。按照Westgard多规则控制程序连续评价质控结果,并详细记录试剂的批号和配制时间,质控品和校准物的复溶时间,计算因子K值,失控的项目及处理方法。 2 结果 2.1 每天在开始标本分析之前、中、后过程中,随同病人标本测定的同时测定质控血清,同时检查记录终点法实验过程中K值的变化,计算因子K的值是失控原因分析中一项重要指标。通过对各检测项目K值变化进行记录和观察,掌握了其变化情况。在终点反应试验中,K值的变化可体现出试剂的稳定性。其中一些项目K值变化见表1。 表1 部分项目K值日间变化情况(略) 从表1可见大多数项目的试剂K值是稳定的,因此,稳定性良好的试剂K值可作为室内质控的一项指标,并可用于鉴定失控是由于试剂、质控品或校准物变质所引起。以下是近来血糖、尿素氮出现失控的情况分析见表2。 表2 血糖、尿素氮日间失控情况(略)

室内质控失控(警告)处理记录

莱芜市中医医院检验科 室内质控失控(警告)处理记录 备 R 4s :在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过 4S 22s : 2个连续的质控测定值同时超过 +2s 或-2s 质控限。 注 12s : 1个质控测定值超过 土 2S 。 日期 项目名称 仪器名称 XE-5000 质控品批次 失控规则描述] □ 1 3s , □ R 4s □ 22s 警告规则描述] □ 12s □ 41s □ 10 报口室内质控负责人 可能原因 □试剂 □质控品 □仪器设备 □环境温度湿度 □ 水质 □其他 处理措施 处理后结果 1处理者 ()同一质控品重新测定 □在控□仍失控 ()换新开瓶质控品重新测疋 □在控□仍失控 「()换新开瓶试剂重新测疋] □在控□仍失控 「()仪器维护后用新质控品重测 □在控□仍失控 「()用校准品校正该项目后重新测定] □在控□仍失控 ()纠正环境条件后重测质控品 □在控□仍失控 「()纠正水质后重测质控品丨 □在控□仍失控 「()上报组长进一步处理] □在控□仍失控 「()寻求厂家技术支持 □在控□仍失控 其他处理 最终原因 其他原因 审核者 失控 13s : 1个质控测定值超过 土 3S 质控 限。

莱芜市中医医院检验科 室内质控失控(警告)处理记录 项目名称 日期 仪器名称 迈瑞 BC-5800 质控品批次 备 R 4s :在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过 4S 22s : 2个连续的质控测定值同时超过 +2s 或 -2s 质控限。 注 12s : 1个质控测定值超过 土 2S 。 失控规则描述 警告规则描述 □ 13s , □ R 4s □ 22s □ 12s □ 4is □ 10 可能原因 □试剂 □质控品 □仪器设备 □环境温度湿度 □ 水质 □其他 报告室内质控负责人 处理措施 处理后结果 [处理者 ()同一质控品重新测定 □在控□仍失控 ()换新开瓶质控品重新测疋 □在控□仍失控 「()换新开瓶试剂重新测疋] □在控□仍失控 「()仪器维护后用新质控品重测 □在控□仍失控 「()用校准品校正该项目后重新测定] □在控□仍失控 ()纠正环境条件后重测质控品 □在控□仍失控 「()纠正水质后重测质控品丨 □在控□仍失控 「()上报组长进一步处理1 □在控□仍失控 「()寻求厂家技术支持 □在控□仍失控 其他处理 最终原因 其他原因 审核者 13s : 1个质控测定值超过 土 3S 质控 限。

检验科室内质控失控处理方法

检验科室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理: ■分析原始数 室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理: ■分析原始数据及初步估计失控原因,当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析,有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因,使查找原因的工作更有重点。 ■对具体的检测过程进行回顾分析,失控后,应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。 ■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法,为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作妥善处理,一般进行选择性复查。复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验结果。失控时使用的质控品; 重新打开一支相同批号的质控品; 失控时使用的校准品; 重新打开一支相同批号的校准品; 少数几个患者的标本,最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。 查找原因时,应从当天与前一天有差别的试剂入手。 如未发现当天所用的试剂与前一天有差别(没有更换试剂),则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。 ■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查,以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中,各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。 ■每月需统计的数据: 当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。 当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。 当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。 当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。 ■室内质控数据的周期性评价 每两到三个月未,都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,对月质控作出总结。在今后克服存在的问题。

室内质控失控情况处理及原因分析

室内质控失控情况处理及原因分析广州市第十二人民医院检验科质量控制管理文件 室内质控失控情况处理及原因分析 一、失控情况处理 操作者在测定质控时,如发现质控数据违背了控制规则,应填写失控报告单,上交专业室主管(组长),由专业室主管(组长)做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。 二、失控原因分析 失控信号的出现受多种因素的影响,这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效,仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。此时,首先要豆丁文档最好 英语 数学 标志 销售 尽量查明导致失控的原因,然后再随机挑选出一定比例(例如5%或10%)的患者标本进行重新测定,最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受,对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况,应该在重做质控结果在控以后,对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时,常规测定报告可以按原先测定结果发出,不必重做。当得到失控信号时,可以采用如下步骤去寻找原因: 1. 立即重测定同一质控品。

此步是主要用以查明人为误差,每一步都认真仔细的操作,以查明失控的原因;另外, 这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的结果应在允许范围内(在控)。 如果重测结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。 2. 新开一瓶质控品,重测失控项目。 如果新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长 而变质,或者被污染。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 第 1 页共 2 页 广州市第十二人民医院检验科质量控制管理文件 3. 新开另一批质控品,重 测失控项目。 如果结果在控,说明前一批血清可能都有问题,检查它们的有效期和贮存环境,以查明 问题所在。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 4. 进行仪器维护,重测失控项目。 检查仪器状态,查明光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗或更换,对仪器 进行清洗 等维护。另外还要检查试剂,此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围, 则进行下一步。 5. 重新校准,重测失控项目。 用新的校准液校准仪器,排除校准液的原因。 6. 请专家帮助。

室内质控失控处理方法精编WORD版

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室内质控失控处理方法 室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理: ■分析原始数据及初步估计失控原因,当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析,有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因,使查找原因的工作更有重点。 ■对具体的检测过程进行回顾分析,失控后,应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。 ■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法,为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作妥善处理,一般进行选择性复查。复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验结果。 失控时使用的质控品; 重新打开一支相同批号的质控品; 失控时使用的校准品; 重新打开一支相同批号的校准品;

少数几个患者的标本,最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。 ■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。 查找原因时,应从当天与前一天有差别的试剂入手。 如未发现当天所用的试剂与前一天有差别(没有更换试剂),则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。 ■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查,以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中,各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。 每月需统计的数据: 当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。 当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。 当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。 当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。 室内质控数据的周期性评价 每个月未,都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,对本月质控作出总结。在下一月克服本月存在的问题。

室内质控失控处理方法

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室内质控失控处理方法 室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理: ■分析原始数据及初步估计失控原因,当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析,有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因,使查找原因的工作更有重点。 ■对具体的检测过程进行回顾分析,失控后,应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。 ■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法,为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作妥善处理,一般进行选择性复查。复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验结果。 失控时使用的质控品; 重新打开一支相同批号的质控品; 失控时使用的校准品; 重新打开一支相同批号的校准品; 少数几个患者的标本,最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。 ■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。 查找原因时,应从当天与前一天有差别的试剂入手。 如未发现当天所用的试剂与前一天有差别(没有更换试剂),则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。 ■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查,以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中,各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。 每月需统计的数据: 当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。 当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。 当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。 当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。 室内质控数据的周期性评价 每个月未,都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,对本月质控作出总结。在下一月克服本月存在的问题。

检验科室内质控失控处理方法

检验科室内质控失控处理方法 室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理: ■分析原始数 室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理: ■分析原始数据及初步估计失控原因,当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析,有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因,使查找原因的工作更有重点。 ■对具体的检测过程进行回顾分析,失控后,应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。 ■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法,为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作妥善处理,一般进行选择性复查。复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验结果。 失控时使用的质控品; 重新打开一支相同批号的质控品; 失控时使用的校准品; 重新打开一支相同批号的校准品; 少数几个患者的标本,最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。 ■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。 查找原因时,应从当天与前一天有差别的试剂入手。 如未发现当天所用的试剂与前一天有差别(没有更换试剂),则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。 ■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查,以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中,各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。 每月需统计的数据:

质控失控(警告)处理记录

检验科室内质控失控(警告)处理记录??? 年????月日???? 专业组: 日期:项目名称 仪器名称质控品批号 失控规则描述□13s,?? ??□R4s?????? ??□22s 警告规则描述□12s??????? □41s??? ????□10-x 报告室内质控负责人?□科室室内质控负责人□科主任? 可能原因: □试剂?? □质控品?? □仪器设备??? □环境温度湿度??? □水质 □其它: ?????? 处理措施处理后结果处理者 (?)同一质控品重新测定□在控?□仍失控 (?)换新开瓶质控品重新测定□在控?□仍失控 (?)换新开瓶试剂重新测定□在控?□仍失控 (?)用校准品校正该项目后重新测定□在控?□仍失控 (?)仪器维护后用新质控品重测□在控?□仍失控 (?)纠正环境条件后重测质控品□在控?□仍失控 (?)纠正水质后重测质控品□在控?□仍失控 (?)上报组长进一步处理□在控?□仍失控 (?)寻求厂家技术支持□在控?□仍失控 其它处理 最终原因 试剂: □气泡?? □变质? □误加质控品: □气泡?? □变质 □误加或位置错误 仪器设备: □系统准确度漂移 □管路原因 环境温度:□高?? □低环境湿度:□高?? □低□水质 其它原因: 失控纠正后,(□?可)进行常规检测。 如当天已进行标本检测,应执行失控前标本验证:□已执行??? □不适用 审核者:????????? 日期:20 ??? 年??? 月?? ? 日备注: 填表说明:1、根据“可能原因”的判断可选择“处理措施”中任何一项先执行,只需在“处理措施”的“()”中写出执行顺序和在“纠正情况”中相应的‘□’中打“√”即可。2、对未执行项只需在“处理者”栏用“/”表示即可。3、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。4、失控一次填一张。5、如执行失控前标本验证,应填写相应表格。 常用控制规则的符号和定义: 13s,1个控制测定值超过超过X±3s质控限 R4s? 在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。 22s 两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。 12s??一个质控测定值超过X±2s质控限。 41s?四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 10-x十个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。

质控失控(警告)处理记录

检验科室内质控失控(警告)处理记录年月日专业组: 日期:项目名称 仪器名称质控品批号 失控规则描述□13s,□R4s□22s 警告规则描述□12s□41s□10-x 报告室内质控负责人□科室室内质控负责人□科主任 可能原因: □试剂□质控品□仪器设备□环境温度湿度□水质□其它: 处理措施处理后结果处理者 ()同一质控品重新测定□在控□仍失控 ()换新开瓶质控品重新测定□在控□仍失控 ()换新开瓶试剂重新测定□在控□仍失控 ()用校准品校正该项目后重新测定□在控□仍失控 ()仪器维护后用新质控品重测□在控□仍失控 ()纠正环境条件后重测质控品□在控□仍失控 ()纠正水质后重测质控品□在控□仍失控 ()上报组长进一步处理□在控□仍失控 ()寻求厂家技术支持□在控□仍失控 其它处理 最终原因 试剂: □气泡□变质□误加质控品: □气泡□变质 □误加或位置错误 仪器设备: □系统准确度漂移 □管路原因 环境温度:□高□低环境湿度:□高□低□水质 其它原因: 失控纠正后,(□可)进行常规检测。 如当天已进行标本检测,应执行失控前标本验证:□已执行□不适用 审核者:日期:20 年月日 备注: 填表说明:1、根据“可能原因”的判断可选择“处理措施”中任何一项先执行,只需在“处理措施”的“()”中写出执行顺序和在“纠正情况”中相应的…□?中打“√”即可。2、对未执行项只需在“处理者”栏用“/”表示即可。3、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。4、失控一次填一张。5、如执行失控前标本验证,应填写相应表格。 常用控制规则的符号和定义: 13s,1个控制测定值超过超过X±3s质控限 R4s在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。 22s 两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。 12s一个质控测定值超过X±2s质控限。 41s四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 10-x十个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。

室内质控失控(警告)处理记录

莱芜市中医医院检验科室内质控失控(警告)处理记录 □ 1 3s ,□ R 4s □ 2 2s □ 1 2s □ 4 1s □ 10 1 3s :1个质控测定值超过±3s质控限。 R 4s :在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4S。 2 2s :2个连续的质控测定值同时超过+2s或-2s质控限。

莱芜市中医医院检验科 室内质控失控(警告)处理记录 10:10次连续的质控测定值落在均值()的同一侧。 □ 1 2s □ 4 1s □ 10 1 3s :1个质控测定值超过±3s质控限。

莱芜市中医医院检验科 室内质控失控(警告)处理记录 12s :1个质控测定值超过±2s 。 41s :4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 :10次连续的质控测定值落在均值()的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10

莱芜市中医医院检验科 室内质控失控(警告)处理记录 R 4s :在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4S 。 22s :2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s :1个质控测定值超过 ±2s 。 41s :4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 :10次连续的质控测定值落在均值()的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10

莱芜市中医医院检验科 室内质控失控(警告)处理记录 核 者 日 期 年 月 日 13s :1个质控测定值超过 ±3s 质控限。 22s :2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s :1个质控测定值超过 ±2s 。 41s :4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 :10次连续的质控测定值落在均值()的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10

室内质控失控情况处理程序及原因分析

室内质控失控情况处理程序及原因分析 文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)

室内质控失控情况处理程序及原因分析 一、失控情况处理 操作者在测定质控时,如发现质控数据违背了控制规则,应填写失控报告单,上交专业室主管(组长),由专业室主管(组长)做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。 二、失控原因分析 失控信号的出现受多种因素的影响,这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效,仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。此时,首先要尽量查明导致失控的原因,然后再随机挑选出一定比例(例如5%或10%)的患者标本进行重新测定,最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受,对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况,应该在重做质控结果在控以后,对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时,常规测定报告可以按原先测定结果发出,不必重做。 当得到失控信号时,可以采用如下步骤去寻找原因: 1.立即重测定同一质控品。 此步是主要用以查明人为误差,每一步都认真仔细的操作,以查明失控的原因;另外,这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的结果应在允许范围内(在控)。如果重测结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。 2.新开一瓶质控品,重测失控项目。 如果新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质,或者被污染。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 3.新开另一批质控品,重测失控项目。 如果结果在控,说明前一批血清可能都有问题,检查它们的有效期和贮存环境,以查明问题所在。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 4.进行仪器维护,重测失控项目。 检查仪器状态,查明光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗或更换对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂,此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 5.重新校准,重测失控项目。

室内质控失控处理方法

室内质控失控处理方法 室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理:■分析原始数据及初步估计失控原因,当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析,有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因,使查找原因的工作更有重点。 ■对具体的检测过程进行回顾分析,失控后,应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。 ■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法,为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作妥善处理,一般进行选择性复查。复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验结果。 ●失控时使用的质控品; ●重新打开一支相同批号的质控品; ●失控时使用的校准品; ●重新打开一支相同批号的校准品; ●少数几个患者的标本,最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。 ■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。 查找原因时,应从当天与前一天有差别的试剂入手。 如未发现当天所用的试剂与前一天有差别(没有更换试剂),则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。 ■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查,以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中,各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。 每月需统计的数据: ●当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。 ●当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。 ●当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。 ●当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。 室内质控数据的周期性评价 每个月未,都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,对本月质控作出总结。在下一月克服本月存在的问题。

室内质控失控情况处理程序及原因分析

室内质控失控情况处理程 序及原因分析 Jenny was compiled in January 2021

室内质控失控情况处理程序及原因分析 一、失控情况处理 操作者在测定质控时,如发现质控数据违背了控制规则,应填写失控报告单,上交专业室主管(组长),由专业室主管(组长)做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。 二、失控原因分析 失控信号的出现受多种因素的影响,这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效,仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。此时,首先要尽量查明导致失控的原因,然后再随机挑选出一定比例(例如5%或10%)的患者标本进行重新测定,最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受,对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况,应该在重做质控结果在控以后,对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时,常规测定报告可以按原先测定结果发出,不必重做。 当得到失控信号时,可以采用如下步骤去寻找原因: 1.立即重测定同一质控品。 此步是主要用以查明人为误差,每一步都认真仔细的操作,以查明失控的原因;另外,这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的结果应在允许范围内(在控)。如果重测结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。 2.新开一瓶质控品,重测失控项目。 如果新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质,或者被污染。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 3.新开另一批质控品,重测失控项目。 如果结果在控,说明前一批血清可能都有问题,检查它们的有效期和贮存环境,以查明问题所在。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 4.进行仪器维护,重测失控项目。 检查仪器状态,查明光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗或更换对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂,此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 5.重新校准,重测失控项目。

检验科日常室内质控失控分析及处理记录表

XX医院检验科 本记录归档周期1年保存期限5年管理编号: - -(版本01/01)定量项目室内质控失控(警告)分析及处理记录 专业组登记日期登记人失控项目 仪器名称质控品生产商质控品是否在效期□是□否 失控情况描述质控水平(批号:),年月日测定值:靶值:,1SD: 质控水平(批号:),年月日测定值:靶值:,1SD: 质控水平(批号:),年月日测定值:靶值:,1SD: 符合失控规则:□1-3s/□R-4s/□2-2s 警告情况描述符合□1-2s:质控水平(批号:),测定值:靶值:,1SD: 符合□4-1s/□10-X: 质控水平(批号:)在年月日至年月日测定结果在(+ / -)SD一侧;质控水平(批号:)在年月日至年月日测定结果在(+ / -)SD一侧;质控水平(批号:)在年月日至年月日测定结果在(+ / -)SD一侧; 失控原因分析1.项目是否走点异常:□是□否□2.环境温/湿度失控□3.水质不达标 4.标准液:□失效□浓缩□不匹配□其他因素 5.试剂:□换批号□性能下降(未达到变质) □变质(出现沉淀/颜色改变) □失效□量不准□气泡 □试剂位置异常(□R1/R2位置交换□该项目试剂位放上其他试剂□与其他试剂位置交换) □加错试剂(□R1/R2加混□其他试剂加混)□其他 6.质控品:□失效□瓶间差□不匹配□气泡□变质□误加或位置错误□其他 7.仪器:□电压不稳□吸量不足□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路堵塞□光量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常 □比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障(□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动) □仪器不明原因故障□其他 8.其他因素: 处理措施采取 措施,排除上述失控原因。 处理后结果测定值□在控□仍失控(重新查找原因: ) 重处理措施采取 措施,再次排除失控原因。 重处理后结果测定值□在控□仍失控(重新查找原因:□上报质量负责人处理□寻求厂家工程师技术支持) 质量负责 人或厂家 工程师处 理措施 处理后的 评价 失控纠正后,(□可/□不可)进行常规检测。 如当天已进行标本检测,应执行失控前标本验证:□已执行□不适用 专业组长签字:质量负责人签字:日期:年月日备注: 填表说明:1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“√”即可。2、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。3、失控一次填一张。

检验科日常室内质控失控分析及处理记录表.docx

定量项目室内质控失控(警告)分析及处理记录 专业组 登记日期 登记人 失控项目 □ □ 仪器名称 质控品生产商 质控品是否在效期 是 否 失控 质控水平 (批号: ), 年 月 日测定值: 靶值: ,1SD: 质控水平 (批号: ), 年 月 日测定值: 靶值: ,1SD: 情况 ,1SD: 描述 质控水平 (批号: □ □ ), 年 月 日测定值: 靶值: 符合失控规则: □ 1-3s/ R-4s/ 2-2s 符合 □ :质控水平 (批号: ),测定值: 靶值: ,1SD: 警告 1-2s 符合 □ □ 4-1s/ 10-X : 情况 质控水平 (批号: )在 年 月 日至 年 月 日测定结果在( + / - ) SD 一侧; 描述 质控水平 (批号: )在 年 月 日至 年 月 日测定结果在( + / - ) SD 一侧; 质控水平 (批号: )在 年 月 日至 年 月 日测定结果在( + / - ) SD 一侧; 1.项目是否走点异常: □ □ □ □ 是 否 □ 2.环境温 / 湿度失控 3. 水质不达标 4.标准液: □ □ □ 失效 浓缩 不匹配 其他因素 □ □ □ 5.试 剂: □ □ 换批号 性能下降 (未达到变质 ) □变质 ( 出现沉淀 / 颜色改变 ) 失效 量不准 气泡 □ □ 位置交换 □ □ 失控 试剂位置异常( R1/R2 该项目试剂位放上其他试剂 与其他试剂位置交换) □ □ □ □ 原因 加错试剂( R1/R2 加混其他试剂加混) 其他 6. 质控品: □ □ □ □ □ □ □ 失效 瓶间差 不匹配 气泡 变质 误加或位置错误 其他 □ □ □ 7.仪 器: □ □ □ □ □ 电压不稳 吸量不足 空白过高 系统准确度漂移 清洗管路堵塞 光量值下降 样本盘 / 试剂盘走位异常 □ □ □ □ □ □ 螺丝松动) 比色杯清洗不干净 计数池故障 加样针 / 试剂针故障( □传感器故障使位置异常 堵塞 □ □ 仪器不明原因故障 其他 8.其他因素: 处理 采取 措施 处理后 测定值 □在控 □仍失控(重新查找原因: 结果 重处理 采取 措施 重处理后结果 测定值 □ □ 在控 仍失控(重新查找原因: 质量负责 人或厂家 工程师处 理措施 处理后的 评价 失控纠正后,( □可/ □不可 )进行常规检测。 如当天已进行标本检测,应执行失控前标本验证: □已执行 专业组长签字: 质量负责人签字: 措施,排除上述失控原因。 ) 措施,再次排除失控原因。 □上报质量负责人处理 □ 寻求厂家工程师技术支持) □不适用 日期: 年 月 日

检验科室内质控失控的处理要点

质控失控处理要点 分析原始数 室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理: 分析原始数据及初步估计失控原因,当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析,有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因,使查找原因的工作更有重点。 对具体的检测过程进行回顾分析,失控后,应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。 通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法,为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作妥善处理,一般进行选择性复查。复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验结果。 失控时使用的质控品; 重新打开一支相同批号的质控品; 失控时使用的校准品; 重新打开一支相同批号的校准品; 少数几个患者的标本,最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。 最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。 查找原因时,应从当天与前一天有差别的试剂入手。 如未发现当天所用的试剂与前一天有差别(没有更换试剂),则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。 如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查,以判断是否由仪器造成失控。另在选择性

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