中华人民共和国卫生监督文书
消毒产品生产企业卫生许可证
延续申请书
【消毒器械、卫生用品生产企业】
申请单位 (公章) 申请日期
济南市卫生局制
填写说明
1、本申请书由申请者填写后交济南市行政审批中心卫生局窗口。
2、填写时文字要求简练、清楚，不得有涂改现象，空格处以“无”字填写。
3、“申请许可项目”填写申请生产经营范围和种类。
4、申请书及材料均一式二份，用A4纸打印(或复印)，外文资料应有中文译文。
5、除申请表及检验报告原件外，其它资料均应逐页加盖申请单位印章。
本申请书中所申报的内容和所附资料应真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定。如有不实之处，由申请人负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
河北省公共场所卫生许可证申请表 申请单位(签章) 河北省卫生厅制
填表须知 1.签署文件和填表前，申请单位应当详细阅读相关的卫生法律法规、卫生规范和标准，确知其享有的权利和应承担的义务。 2.申请单位在填写单位名称时，应使用工商部门依法核准的名称全称。 3.所附资料均应使用A4规格纸张打印，建议中文使用四号字,英文使用12号字，所有外文均应译为规范中文； 4.申请人应当使用钢笔或签字笔工整地填写表格，不需申明的事项请注明“无”，不得空项，填写内容应完整、清楚、不得涂改。
河北省公共场所卫生许可证变更申请表 申请单位 地址邮政编码 联系人联系电话传真 卫生许可项目 卫生许可证号 需说明的有关问题 提供变更项目相关资料和文件：（请在所提供材料前的□内打“√”） □1. 《卫生许可证》原件 □2. 工商行政管理部门或有关部门出具的证明文件 河北省卫生厅制
单位名称： 地址： 邮编： 联 系 人： 电话： 卫生许可项目： 卫生许可证号： 需说明有关问题： 所附资料：（请在所提交的资料前打“√” ） □1.卫生许可证复核申请表 □2.一年内的公共场所卫生检测或者评价报告（使用集中空调通风系统的公共场所，还应当提供一年内集中空调通风系统卫生检测或者评价报告） □3.从业人员健康证明和卫生知识培训证明材料 □4.原卫生许可证 河北省卫生厅制
单位名称： 地址： 邮编： 联 系 人： 电话： 卫生许可项目： 卫生许可证号： 需说明有关问题： 所附资料：（请在所提交的资料前打“√” ） □1. 卫生许可证延续申请表 □2.从业人员健康证明和卫生知识培训证明材料 □3.卫生许可证原件和营业执照复印件 □4.一年内的公共场所卫生检测或者评价报告（使用集中空调通风系统的，还应当提供一年内的集中空调通风系统卫生检测报告）
消毒产品生产企业卫生许可证发放一览表（截止2011年12月31日）省卫生和计划生育委员会https://www.doczj.com/doc/3e938419.html, 2012年1月19日来源： 许可证类 型 年度编号发证时间截止时间单位名称法人单位地址生产经营场地许可围 赣卫消证字2010 0001 2011-12-01 2014-03-21 三力制药肖峡江县工业园区 峡江县工业园区（玉峡 大道7号） （凝胶、液体）抗（抑）菌制剂 （净化）；湿巾（净化）。 赣卫消证 字 2010 0002 2010-03-22 2014-03-21 药都仁和制药曾雄辉樟树市药都路29号樟树市药都路29号液体抗（抑）菌制剂（净化） 赣卫消证字2010 0003 2011-09-26 2014-03-21 康美医药保健品大明省樟树市玄路6号省樟树市玄路6号 液体消毒剂（净化）；卫生巾、 卫生护垫（净化）；液体 抗（抑）菌制剂（净化） 赣卫消证字2010 0004 2010-03-22 2014-03-21 市诚信妇幼保健制 品 国强信丰县大塘埠镇万星村信丰县大塘埠镇万星村卫生巾、卫生护垫 赣卫消证字2010 0005 2010-03-25 2014-03-24 信丰县金叶纸品厂林红 信丰县嘉定镇水北迎宾 大道 信丰县嘉定镇水北迎宾 大道 纸巾（纸） 赣卫消证字2010 0006 2010-03-26 2014-03-25 思瑞化工王亚铁 市桑海经济开发区新祺 周西路 市桑海经济开发区新祺 周西路 液体消毒剂 赣卫消证字2010 0007 2010-04-14 2014-04-13 华康医疗科技辉 小蓝经济开发区玉湖路8 号 小蓝经济开发区玉湖路 8号 液体消毒剂、液体抗（抑）菌制 剂（净化） 赣卫消证 字 2010 0008 2010-04-14 2014-04-13 蓓丽斯纸业郭小年市沙河镇站东沿湖路市沙河镇站东沿湖路纸巾（纸）
取水许可申请书、登记表说明 一、取水许可申请书填写说明 1、申请书编号由水利部统一编号，编号分为两部分： ①计算机编码；②申请书编号。 2、计算机编码由十五位数组成，第1～6位表示发证机构（单位）所在的行政区（参照GB/T 2260-2002中的代码, 国家统计局网站根据各地县区市调整的情况定期发布最新的行政分区代码，其中第1～2位表示省（自治区、直辖市、特别行政区），第3～4位表示省直辖市（地区、州、盟及国家直辖市所属市辖区和县），第5～6位表示县（市辖区、县级市、县、旗）；第7～10为申报取水申请的年号；第11～15位为顺序号，顺序号不足5位的前面用0补齐。 3、申请书编号，与计算机编码对应由三部分。第一部分采用行政分区简称和区县行政名称第一个汉字，如京朝、京丰、京海等，第二部分为申请书受理的年号，第三部分为申请书受理的顺序号，不足5位的前面不必补0。申请书受理的顺序号由水行政主管部门给出。文号样式如：京朝申字2007第1号。 4、“取水许可申请人”是指取用水资源的单位或个人，“申请单位（个人）”，由一个单位（个人）兴办取水工程的，填写该单位（个人）的名称（姓名）；由几个单位（个人）联合兴办的，填写其协商推举的代表单位名称（姓名）；单位
与个人联合兴办的，填写单位名称。推举的代表应提交有关联合兴办单位（个人）出具的书面证明。 5、“单位性质”按登记注册分“国有”、“集体”、“私营”、“股份合作”、“联营”、“有限责任公司”、“股份有限公司”、“私营企业”、“港澳台投资企业”、“外商投资企业”、“其它企业”。 6、“行业类别”按国民经济行业分类（GB/T4754－2002）国家标准门类填写。 7、通讯地址、邮政编码、联系人、工作部门、职称、联系电话、传真电话、电子信箱等应尽量填全，以便水行政主管部门工作人员及时联系、审核及审批。 8、“申请取水理由及依据”填写的是需要取用水资源的缘由以及可以取用水资源的条件。对于建设项目，申请人应当提交由具备建设项目水资源论证资质的单位编制的建设项目水资源论证报告书批准文号和名称，以及其他有关文件和资料目录。对于审批制和核准制项目，在提出取水申请时提交备案材料。 9、地表水水源类型根据取水水源的不同，分为“江河”、“湖泊”、“水库”、“其他”四类，用户填写时，首先确定是那类水源,再在对应栏年申请取水量填写具体内容。 10、“取水方式”可以是“蓄”、“引”或“提”。“蓄水”是指以水库、塘坝为水源的；“引水”是指从河道中自流引水的；“提水”是指利用扬水站从河道直接取水的。 11、地下水水源类型根据取水水源的不同，分为“普通”、
. 申办消毒产品生产企业卫生许可证须知一、设定依据 1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款:生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。 2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）第200项: 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可。 3、《消毒管理办法》第二十条：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。 4、《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条：在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。 二、受理范围 在广西壮族自治区行政区域内的消毒产品生产企业。 三、审批条件 1、具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境； 2、具有与产品生产相适应的卫生管理制度、专兼职消毒产品卫生管理人员； 3、具有在工艺流程和生产过程中控制污染的条件和措施； 4、具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料； 5、具有能对车间环境卫生和产品卫生质量进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备； 6、从业人员经过上岗前培训、健康检查合格； 7、消毒产品生产企业卫生规范规定的其他条件； . . 8、委托加工消毒产品的，受委托方应当具备生产该种产品的能力以及相应的卫生条件，委托加工合同经过公证机关公证。 四、行政审批流程图 . . 消毒产品生产企业卫生许可审批流程图
. . . . 五、申请材料申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生（一）行政部门提出申请，提交以下材料并
报告编号：YT-FS-7155-75 卫生许可证申请报告(完 整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
卫生许可证申请报告(完整版) 备注：该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告，并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 县食品卫生监督所： 我校系寄宿制中学，为在校寄宿学生提供早晚餐。学校有学生食堂一栋，成立了专门的学校食品卫生管理监督机构，卫生管理制度健全，食堂工作人员经过体检，身体健康，办理食品完全符合卫生安全管理。 总之，我校食堂完全符合食品卫生安全的标准，特申请食品许可证! 申请人： 申请日期： 卫生许可证申请报告写作须知 1、本申请书由申请者如实填写后提交卫生行政部门，核发卫生许可证。 2、用钢笔、毛笔填写，字迹清楚，不得涂改，不
得用园珠笔、铅笔，空格处填“无”或“/”。 3、单位名称(字号)：按工商行政部门预先核准通知。’具有法人资格的企业，不必在”法人及法人代表”栏中重复填写;不具有法人资格的单位，应填上级领导单位及其负责人;食品摊贩(个体工商户)此栏不必填写。 4、经济性质：分别填写国有、集体、个体、私营;联营、股份制、外商独资、中外合资、中外合作等。 5、地址：市(地)的市区，填写市名、路名、门牌号，市(地)的农村与县(市、区)填写：县(市、区)名、乡(镇)名、路名(或行政村名)、门牌号(或自然村名)。 6、应体检培训人数：按规定应当取得健康检查和卫生知识培训合格证的负责人、卫生管理员、生产经营等人员。 7、申请许可项目：填写生产经营的品种(或类别)及其方式。生产经营方式分别为生产、加工、批发、零售、供应、储运等。 8、要求保密的材料：指申请者对申报的材料中要
现在随着肺炎疫情防控进入常态化，酒精、84消毒液等消毒产品成为学校、公共场所、企业复工复产中必不可少的防疫产品。而且不少企业也因为这次的事情，加入生产消毒产品的队伍。 不过，如果您想要从事销售消毒产品的生意，记得一定要去进行备案，拿到许可证之后再去经营。接下来，我们就来给大家介绍一下消毒产品备案许可申报的相关内容。 一、审批和备案规定 1、需要行政审批（即常说的消字号批件） 新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。 2、需要获得备案凭证 第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证（注意各省执行会有差异） 二、消毒产品分类
按照消毒产品用户、使用对象的风险程度实行分类，具体如下： 第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。（注：高水平消毒剂：是指可灭杀一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂） 第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。）第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。特殊情况，同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。 三、申请材料 申请消毒产品备案，参考《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版），需准备以下资料： （1）《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》 （2）《消毒产品卫生安全评价报告》原件 （3）标签（铭牌）、说明书 （4）检验报告结论页原件 （5）检验报告原
不需卫生许可批件的消毒产品的《卫生安全评价报告》内容要求 根据卫生部2009年11月11日颁布，2010年1月1日实施的《消毒产品卫生安全评价规定》：产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。下列产品需提供：75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等。 产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。 2010年1月1日前已上市的相关消毒产品未按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价的，应尽快按要求补做卫生安全评价 卫生安全评价报告（格式） 注：本表应使用A4规格纸张打印，附件应按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。配方的书写格式和要求附后。 产品责任单位盖章评价日期：年月日
注：①单一化学原料应填写原料的化学名称、CAS号和商品名称。单一的植物原料应填写拉丁文名称。 ②复合原料只填写复合原料的商品名，但应另行列明复合原料的组分构成，包括各组分的原料化学名称（或植物拉丁文名称）、CAS号以及构成百分比。 ③以植物提取物为原料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。 2、产品检验报告书 （1）75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等需提供。 （2）产品检验应在省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。其中紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等产品首次上市前的电器安全性能的测定应在市级以上具有法定计量认证资质的检验机构进行。 （3）产品责任单位应在产品首次上市前进行检验，检验项目应符合本规定中附件1的要求。有下列情形之一的，应对产品重新进行检验（所有检验项目必须使用相同批次产品完成）。第一、实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，pH值测定（戊二醛类消毒剂应测定加入pH调节剂前、后的pH 值）；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。 第二、消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验。 第三次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的（限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围），应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验。 3、企业标准/执行标准 4.标签说明书 5.消毒器械结构图(除消毒剂、抗抑剂外) 附件1检验项目及要求
消毒产品生产企业卫生许可申报资料范本 提交材料目录： 1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表； 2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书； 3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）； 4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图； 5、生产工艺流程图； 6、生产和检验设备清单； 7、质量保证体系文件； 8、产品目录； 9、生产环境检测报告； 10、生产用水检测报告（限隐形眼镜护理用品、抗（抑）菌制剂、灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水）； 11、委托检测协议书（限允许委托检验的项目）。
对于一次性使用卫生用品、首次上市前需要进行卫生安全评价的消毒剂和消毒器械的生产企业还应提供以下材料: 1、产品的标签说明书； 2、产品配方/原材料； 3、产品检验报告（由卫生监督机构现场采样，经省级卫生行政部门认定的检验机构检验）。 申请材料按照附件“申请材料要求及格式”的要求和格式提供。 本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定，如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。 法定代表人（签字）：申报单位（公章） 年月日
附件1 申请材料要求及格式 一、申请材料的形式审查要求 （一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。 （二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。 （三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。 （四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。 （五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。 （六）申请材料根据目录顺序装订成册。 二、申请材料标准格式 （一）“安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表”填写要求 1、单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。 2、生产方式填写生产、分装。 3、生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。 4、生产类别按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》中《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。 5、职工总数：指全体职工总数。 6、从业人员指直接从事消毒产品生产的操作人员。 （二）生产工艺及流程图：每一种产品均需列出； （三）生产场所厂区平面图：指行政、生活、生产车间、质检用房、物料和成品仓储用房等总体布局； （四）生产车间布局平面图：需标各功能间（区）、更衣室的位置及面积、紫外线灯数量、分布；
取水许可申请书编号：（）申字〔〕第号 取水许可申请人： （签章） 中华人民共和国水利部监制
填表说明 一、“取水许可申请人”是指由一个单位（个人）兴办取水工程的，填写该单位（个人）的名称（姓名）；由几个单位（个人）联合兴办的，填写其协商推举的代表单位名称（姓名）；单位与（个人）联合兴办的，填写单位名称。推举的代表应提交有关联合兴办单位（个人）出具的书面证明。 二、“单位类型”按登记注册分“国有”、“集体”、“私营”、“股份合作”、“联营”、“有限责任公司”、“股份有限公司”、“私营企业”、“港澳台投资企业”、“外商投资企业”、“其它企业”。 三、“行业类别”按国民经济行业分类（GB/T4754－2002）国家标准门类填写，如采矿业、制造业。 四、“年申请取水总量”包括矿坑水、中水。 五、“取水方式”地下水填“凿井”；地表水填“蓄水”、“引水”、“提水”。“蓄水”是指以水库、塘坝为水源的；“引水”是指从河道中自流引水的；“提水”是指利用扬水站从河道直接取水的。 六、“计量方式”填计量设施的名称，如“超声波流量计”、“水表”等。 七、“城镇生活”是指城镇公共供水（自来水）、水利工程供水等集中供水企业供城镇生活，以及工业企业自备水源供生活用水。其中，“公共服务”是指医院、学校、国家机关单位等为公众服务的单位或部门用水；“一般工业”特指集中供水企业供工业用水。 八、“发电分类”中的“火电”是指用海水等冷却的火电厂；“发电分类”中的“其它”是指核电、风电、太阳能、生物质直燃等。 九、蓄水工程表中“水源名称”直接填河流名称。 十、“工程设计任务”是指是否有承担洪水或电力调峰任务。 十一、本表填写份数为：由国务院水行政主管部门或流域机构审批的，填写6份；由省级水行政主管部门审批的，填写5份；由市（地）级水行政主管部门审批的，填写4份；由县级水行政主管部门审批的，填写3份；岩溶水审批送泉域管理机构备案。
消毒产品生产企业卫生许可办理 事项 消毒产品生产企业卫生许可 办理依据1.《中华人民共和国传染病防治法》 2.《中华人民共和国行政许可法》 3.《卫生行政许可管理办法》 4.《消毒管理办法》 5.《消毒产品生产企业卫生许可规定》 6.《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》 7.《消毒产品卫生安全评价规定》 申请 条件 ?符合《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求 申请材料（一）初次申报（迁移厂址、另设分厂或车间按照新证办理） ?? 1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。 ?? 2.工商营业执照复印件。 ?? 3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。 ?? 4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。 ?? 5.生产工艺流程图。 ?? 6.生产设备清单。（注：检验设备清单在自检材料项目中已有要求，故此处删除检验设备清单） ?? 7.卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。（注：检验人员材料在自检材料项目中已有要求，故此处删除） ?? 8.质量保证体系文件。 ?? 9.拟生产产品目录及产品标签说明书样稿。 ?? 10.生产环境和生产用水检测报告。 ?? 11.自检材料：包括检验仪器设备清单、开展的检验项目、检验方法以及检验人员资质和专业培训证明等。如委托检验的应提供检验协议书和被委托单位资质证明。 ?? 12.省级卫生行政部门要求提供的其他材料。 (二)延续申请 ??? 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料： ?? 1.《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。 ?? 2.工商营业执照复印件。 ?? 3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。 ?? 4.生产车间布局平面图 ?? 5.生产工艺流程图 ?? 6.生产设备清单。（注：检验设备清单在自检材料项目中已有要求，故此处删除检验设备清单） ?? 7.卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。
申办消毒产品生产企业卫生许可证须知 一、设定依据 1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款:生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。 2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）第200项: 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可。 3、《消毒管理办法》第二十条：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。 4、《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条：在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。 二、受理范围 在广西壮族自治区行政区域内的消毒产品生产企业。 三、审批条件 1、具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境； 2、具有与产品生产相适应的卫生管理制度、专兼职消毒产品卫生管理人员； 3、具有在工艺流程和生产过程中控制污染的条件和措施； 4、具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料； 5、具有能对车间环境卫生和产品卫生质量进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备； 6、从业人员经过上岗前培训、健康检查合格； 7、消毒产品生产企业卫生规范规定的其他条件； 8、委托加工消毒产品的，受委托方应当具备生产该种产品的能力以及相应的卫生条件，委托加工合同经过公证机关公证。 四、行政审批流程图
消毒产品生产企业卫生许可审批流程图 （法定办结时限20个工作日，承诺办结时限11个工作日） 33
卫生许可证申请报告 县食品卫生监督所： 我校系寄宿制中学，为在校寄宿学生提供早晚餐。学校有学生食堂一栋，成立了专门的学校食品卫生管理监督机构，卫生管理制度健全，食堂工作人员经过体检，身体健康，办理食品完全符合卫生安全管理。 总之，我校食堂完全符合食品卫生安全的标准，特申请食品许可证！ 申请人： 申请日期： 卫生许可证申请报告写作须知 1、本申请书由申请者如实填写后提交卫生行政部门，核发卫生许可证。 2、用钢笔、毛笔填写，字迹清楚，不得涂改，不得用园珠笔、铅笔，空格处填"无"或"/"。
3、单位名称（字号）：按工商行政部门预先核准通知。'具有法人资格的企业，不必在"法人及法人代表"栏中重复填写；不具有法人资格的单位，应填上级领导单位及其负责人；食品摊贩（个体工商户）此栏不必填写。 4、经济性质：分别填写国有、集体、个体、私营；联营、股份制、外商独资、中外合资、中外合作等。 5、地址：市（地）的市区，填写市名、路名、门牌号，市（地）的农村与县（市、区）填写：县（市、区）名、乡（镇）名、路名（或行政村名）、门牌号（或自然村名）。 6、应体检培训人数：按规定应当取得健康检查和卫生知识培训合格证的负责人、卫生管理员、生产经营等人员。 7、申请许可项目：填写生产经营的品种（或类别）及其方式。生产经营方式分别为生产、加工、批发、零售、供应、储运等。 8、要求保密的材料：指申请者对申报的材料中要求给予保密的某些材料。 9、卫生设施：填写生产经营品种指应必需具有的卫生设施。 10、主管部门意见：应由企业归口的各级人民政府生产经营管理部门签署意见；联营企业可由一方的主管部门签署意见；中外合资（合作）企业由中方主管部门签署；私营企业、食品摊贩（个体工
https://www.doczj.com/doc/3e938419.html, 消毒产品生产企业卫生许可证 办理条件、办理材料、办理流程和常见问题 1.消毒产品生产企业卫生许可证办理条件 1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求 2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求 3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格 5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备 6、具有产品检测能力。 2.消毒产品生产企业卫生许可证办理材料 1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书 3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议 4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图 5、生产工艺流程图 6、生产和检验设备清单 7、质量保证体系文件：（1）消毒产品生产标准操作规程（2）人员岗位责任制度（3）生产人员个人卫生制度 https://www.doczj.com/doc/3e938419.html, （4）设备采购和维护制度 （5）卫生质量检验制度 （6）留样制度 （7）物料采购制度 （8）原材料和成品仓储管理制度 （9）销售登记制度 （10）产品投诉与处理制度 （11）不合格产品召回及其处理制度 8、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明 9、拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书
10、1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告 11、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料： （1）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书（2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书 （3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件 （4）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。 3.消毒产品生产企业卫生许可证办理流程 1、申请 2、报送申请材料 3、受理审批 https://www.doczj.com/doc/3e938419.html, 4、经审查核实，合格后颁发证书。 4.消毒产品生产企业卫生许可证常见问题 1、受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。 2、经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的，省级卫生行政部门做出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。 3、遗失卫生许可证的，应当及时在省级以上公开发行的报刊上登报申明，然后向省级卫生行政部门提出补发申请。补发的卫生许可证沿用原卫生许可证号，批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样，原有效期限不变。 4、中央新闻单位和地（市）级以上广播电台、电视台开办互联网视听节目转播类服务，分别到总局及省级广电主管部门办理备案手续，不需办理《许可证》。 5、对于曾存在违规行为的申请单位，申请材料中还应提交整改情况说明及相应证明材料；申请单位同时也是网络运营单位的，如涉及专网问题，还应提交有关视频节目信号传输、分发的网络设置情况和有关技术情况。
消毒产品及其生产企业卫生行政许可（上）试题判断题部分 第 1 题.未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号 A. √ B. × 答案：A 第2 题.消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的不需要重新向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证 A. √ B. × 答案：B 第3 题.消毒产品生产企业申请办理卫生许可证，申请资料不符合要求的，省级卫生行政部门应当当场或10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容 A. √ B. × 答案：B 第4 题.消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类 A. √ B. × 答案：A 第5 题.消毒产品生产企业提交的办理《消毒产品生产企业卫生许可证》申报材料，经现场审核，不符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定，不予批准，并发给不予行政许可决定书 A. √ B. × 答案：A 第6 题.申请办理新消毒剂、消毒器械卫生许可批件的国产消毒产品生产企业，可直接向其所在地的省级卫生监督机构申请对所申报产品的生产能力审核和采封样申请 A. √ B. × 答案：B 第7 题.县级卫生监督机构负责对新消毒产品、新涉水产品进行生产能力审核和采封样 A. √ B. × 答案：B 第8 题.消毒产品生产类别分为消毒剂、消毒器械、卫生用品、抗（抑）菌剂四类. A. √ B. × 答案：B 第9 题.抗（抑）菌制剂产品的卫生许可资质包括企业卫生许可证、产品卫生许可批件和卫生安全评价报告 A. √ B. ×
第10 题.产品卫生安全评价中的检验项目可用不同批次产品完成 A. √ B. × 答案：B 第1 1 题.生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份）第XXXX号 A. √ B. × 答案：B 第1 2 题.《消毒管理办法》规定了《消毒产品生产企业卫生许可证》每四年复核一次 A. √ B. × 答案：B 第1 3 题.未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号 A. √ B. × 答案：A 第1 4 题.取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号 A. √ B. × 答案：A 第1 5 题.国产消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准、生产企业卫生许可证、产品配方 A. √ B. × 答案：A 第1 6 题.产品卫生安全评价中的检验项目可用不同批次产品完成 A. √ B. × 答案：B 第1 7 题.消毒产品生产企业申请办理卫生许可证，申请资料不符合要求的，省级卫生行政部门应当当场或10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容 A. √ B. × 答案：B 第1 8 题.直接从事消毒产品生产的操作人员，上岗前及每年必须进行一次健康体检 A. √ B. × 答案：A 第1 9 题.消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类
取水许可申请书填写说明 封面 取水许可申请人：XXX位全称并盖章。 第一页 取水许可申请人名称：填写取水单位全称。 法定代表人：XXX水单位负责人姓名及职务。 单位性质：股份有限公司、有限责任公司、合伙公司、个体工商户等。 行业类别：按《河南省用水行业分类与代码》（DB41/T386- 2009）填写，如火（水）力发电业、炼铁（钢）业、有色金属冶炼业、炼焦业、化工原料制造业、肥料制造业、洗浴业、旅馆业、饮食业、食品（饮料）制造业等。 申请日期：据实填写。 通讯地址：填写取水单位所在地的街道及门牌号。 邮政编码：填写取水单位所在区域的邮政编码。 联系人、工作部门、职务（职称）：填写取水专管人员的姓名、工作部门、职务。 联系电话、传真电话、电子信箱：填写取水单位的电话和电子邮箱。 申请取水理由及依据：简要写清取水单位的基本生产情况及取水用途；取水用于生产的，写明主要产品种类和产量；取水用于生活的，写明供水人口；取水用于生产的，写明每年提供的
服务种类和数量。新建、改建、扩建项目，应当写明计划部门核准项目的批文文号和水利部门批准取水的批文文号。 第二页 年取水总量：填写申请单位所有水源[地表水、地下水（含矿坑水）、其他水源（即中水）等]的年取水总量。 1、地表水部分 地表水：填写申请单位年取用的各类地表水总量。 水源类型：填写实际利用的XX河水或XX水库水。 年申请取水量：填写每年实际利用的河水或水库水量。 取水地点：填写申请单位的供水渠（管）在XX水库或XX 河道的引水口具体地点。 取水方式：根据实际情况填写。 最大取水流量或日最大取水流量：填写取水工程的设计取水流量或日最大取水流量。 计量方式：填写采用的水表、流量计及规格型号。 2、地下水部分 地下水：填写申请单位年取用的各类地下水总量。 水源类型：填写实际利用的地下水类型。 年申请取水量：填写每年实际利用的地下水量。 取水地点：填写申请单位取水井的具体方位、地点。 取水方式：根据实际情况填写。 最大取水流量或日最大取水流量：填写取水井的水泵额定出水流量，或日最大取水流量。
消毒产品生产企业卫生许可规定 第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。 消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。 第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。 第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生 行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任： （一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。 （二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。 （三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。 （四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。 （五）生产工艺流程图。 （六）生产和检验设备清单。 （七）质量保证体系文件。 （八）拟生产产品目录。 （九）生产环境和生产用水检测报告。 （十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。 申请材料按照附件1的要求和格式提供。 第六条省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。
第七条省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。 第八条受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。 第九条在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前，申请人可书面要求撤回申请，省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的申请材料可以退回。 第十条经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的，省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。 第十一条卫生行政许可程序结束后，省级卫生行政部门应按照档案管理要求，将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。 第十二条卫生许可证有效期为4年，卫生许可证的证号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。 卫生许可证载明单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。卫生许可证样式见附件2。 卫生许可证不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖、出租、出借。 第十三条卫生许可证上填写的内容应符合以下要求： （一）单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。 （二）生产方式填写生产、分装。 （三）生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。 （四）生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。 第十四条消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
消毒产品生产企业卫生许可证 办理条件、办理材料、办理流程和常见问题 1.消毒产品生产企业卫生许可证办理条件 1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求 2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求 3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格 5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备 6、具有产品检测能力。 2.消毒产品生产企业卫生许可证办理材料 1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书 3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议 4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图 5、生产工艺流程图 6、生产和检验设备清单 7、质量保证体系文件： （1）消毒产品生产标准操作规程 （2）人员岗位责任制度 （3）生产人员个人卫生制度
（4）设备采购和维护制度 （5）卫生质量检验制度 （6）留样制度 （7）物料采购制度 （8）原材料和成品仓储管理制度 （9）销售登记制度 （10）产品投诉与处理制度 （11）不合格产品召回及其处理制度 8、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明 9、拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书 10、1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告 11、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料： （1）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书 （2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书 （3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件 （4）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。 3.消毒产品生产企业卫生许可证办理流程 1、申请 2、报送申请材料 3、受理审批
申办《消毒产品生产企业卫生许可证》 申报受理服务指南 一、设定依据 1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条 2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）第200项 3、《消毒管理办法》第二十条、第二十五条 二、受理范围 河北省境内从事消毒产品生产的单位和个人。消毒产品指列入卫生部《消毒产品分类目录》内的消毒剂、消毒器械和卫生用品。 三、申请条件 生产企业的卫生条件必须符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》（2009版）的具体规定。 四、需提交的资料 申办《消毒产品生产企业卫生许可证》需提交以下申报资料： （一）《河北省消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 （二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书复印件 （三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图 （五）生产工艺流程图 （六）生产和检验设备清单 （七）质量保证体系文件目录 （八）拟生产产品目录 （九）生产环境和生产用水检测报告 （十）省级卫生计生行政部门要求提供的其他材料 五、需提交资料的填报要求、说明 （一）申请材料的总体要求 1、申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。 2、申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。 3、申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。 4、申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。 5、申请材料每页加盖申请单位公章。 6、申请材料根据目录顺序装订成册。 7、申请材料一式两份，其中原件一份、复印件一份。
消毒产品卫生安全评价规定 （征求意见稿） 第一条为进一步深化卫生行政审批制度改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为，加强企业自律，保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。 第二条本规定适用于在中华人民共和国境内生产、销售、使用的不需要行政审批的消毒剂、消毒器械（含化学指示物、生物指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物）、抗（抑）菌制剂的卫生安全评价。 第三条产品责任单位应当自行对符合本规定适用范围的消毒产品进行卫生安全评价，并对评价结果负责，卫生安全评价报告全国有效。 消毒产品生产企业首次申请生产企业卫生许可证时，申请资料应当包括相应消毒产品的卫生安全评价报告，合格的卫生安全评价报告的产品名称及产品责任单位，应当在生产企业卫生许可证中备注。取得消毒产品生产企业卫生许可证后，需进行卫生安全评价的新增消毒产品，应当按照本规定进行卫生安全评价，并将《消毒产品卫生安全评价报告》及时报告生产企业卫生许可证发证机关，更新生产企业卫生许可证的产品备注。 进口消毒产品在华责任单位首次在国内销售消毒产品时，应当在产品上市后10日内，向在华责任单位所在地省级卫生监督
机构申请备案（申请表见附件1），合格的卫生安全评价报告的产品名称应当在备案凭证（见附件2）上注明。取得备案凭证后，需要新增消毒产品的，应当按照本规定进行卫生安全评价，并将《消毒产品卫生安全评价报告》及时报告原备案单位，更新备案凭证。 已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变或有第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，并报告原生产企业卫生许可证发证机关。 产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的单位或个人，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。 第四条卫生安全评价报告内容包括国产消毒产品生产企业卫生许可证（首次申请生产企业卫生许可证的除外）、进口产品原产国官方销售证明及其报关单、消毒产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还应当包括产品配方、原材料，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。 第五条消毒产品的配方应当与实际生产的一致，配方的书写格式和要求见附件3。