质量体系审核—检查质量体系是否符合标准的要求和有
效的实施和保持效的实施和保持。。
过程审核—检查所采用的过程和方法是否与过程技术规
范和要求相符范和要求相符，，并且合理有效并且合理有效。。
产品审核产品审核------发现缺陷发现缺陷发现缺陷、、检查是否符合技术规范和客户要
求（包含可靠性要求包含可靠性要求）。）。
二、体系审核体系审核、、过程审核与产品审核的对比
三、过程审核的规定
2.1 任务
过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控的影响下仍然稳定受控。。通过以下各点来达到上述目的:2.1.1 预防
预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现以及采取措施防止缺陷的首次出现。。2.1.2 纠正
纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现采取措施消除并避免缺陷的再次出现。。2.1.3 持续改进过程
细小的改进来优化整个体系.过程审核的措施以后可以进行过程,使过程更有能力、更稳定可靠更稳定可靠。。2.1.4 质量管理评审
过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
2.2 原因
过程审核可以分为计划内过程审核可以分为计划内（（针对体系和项目针对体系和项目））和计划外和计划外（（针对事件针对事件））审核审核。。
2.2.1 计划内的过程审核针对体系的审核
过程审核作为企业质量管理体系组成部份,必须按审核计划进行必须按审核计划进行。。对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程即只对与供货范围直接有关的过程（（减少费用减少费用））或计划用于供货范围的过程进行审核用于供货范围的过程进行审核。。针对项目的审核
在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（（里程碑里程碑））进行过程审核程审核，，以发现缺陷并采取适当的措施以发现缺陷并采取适当的措施。。
三、过程审核的规定
2.2.2 计划外的过程审核针对事件/问题的审核
对于有问题的过程对于有问题的过程，，在项目的每个阶段在项目的每个阶段，，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，，需要进行过程审核需要进行过程审核。。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。。计划外过程审核的起因可能是计划外过程审核的起因可能是，，例如例如：：—产品质量下降—顾客索赔及抱怨—过程不稳定—强制降低成本—内部部门的愿望内部部门的愿望。。
三、过程审核的规定
2.3 应用范围
在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：
营销/开发/采购采购（（产品/服务服务））生产/销售/运行/售后服务等下例的列表说明了运用的领域下例的列表说明了运用的领域：：
首批样品检验首批样品检验、、人员招聘招聘、、零件供应零件供应、、企业安全
检验策划检验策划、、人事部门人事部门、、物流物流、、保安
针对服务针对服务：：
车削加工车削加工、、烘干烘干、、
装贴玻璃
机械加工机械加工、、油漆车间油漆车间、、
装配车间
针对产品针对产品：：
具体的过程组织单位及职能部门方式三、过程审核的规定
2.4 实施过程审核的前提2.4.1 企业内的基本前提
要实施过程审核要实施过程审核，，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。。有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。。基本的前提包括基本的前提包括，，例如例如：： ISO9000族标准的要求
企业/部门的数据部门的数据（（产品或服务的种类产品或服务的种类、、参考数据等参考数据等）） 审核提问表 审核计划
质量手册质量手册、、程序文件程序文件、、作业指导书及检验指导书作业指导书及检验指导书（（与内部/外部审核有关外部审核有关）） TS 的规定
法律和合同的规定 顾客的要求 重要的产品特性
重要的过程参数
2.4.2审核人员的职业经验审核人员的职业经验（（过程经验过程经验））
至少要有两年的汽车工业至少要有两年的汽车工业（（汽车生产商和供应商汽车生产商和供应商））过程管理经验是审核人员需要具务的重要的前提条件理经验是审核人员需要具务的重要的前提条件。。
另外另外，，审核人员必须至少审核人员必须至少（（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下工艺专家的支持下））进行过三次典型过程的过程审核进行过三次典型过程的过程审核。。2.4.3 责任
2.4.
3.1 进行审核的企业/组织/职能部门
根据职业经验和素质选择合格的审核人员
安排审核任务安排审核任务。。
2.4.
3.2 审核员·
按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核
—与被审核组织/职能部门进行协商职能部门进行协商（（确定要审核的过程确定要审核的过程、、接口等接口等））
—准备审核准备审核（（研究资料研究资料，，制订审核提问表制订审核提问表，，邀请专家参加或利用专业诀窍等窍等））—实施审核—评分定级
—末次会议和撰写报告—要求采取纠正措施—难证纠正措施的有效性—保密义务保密义务。。·
保持应有的资格—熟悉最新的标准及文献—审核人员应具备的专业知识—过程知识过程知识。。
审核总是按相同的系统方法进行审核总是按相同的系统方法进行：：—准备—实施—报告和总结
—纠正措施纠正措施、、跟踪跟踪、、有效性验证有效性验证。。
四、审核流程
五、审核准备
5.1概述
充分的审核准备特别重要充分的审核准备特别重要，，是审核成功的基础是审核成功的基础。。同时必须通知被审核部门审核的原因及日期同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。。不论审核的种类如何不论审核的种类如何，，也不论--计划内或计划外--内部或外部--产品或服务产品或服务，，
准备的过程都是相同的.
5.2 确定过程的范围确定过程的范围，，划分过程的工序划分过程的工序，，过程文件审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。。审核员或审核小组必须确定要审核的过程审核员或审核小组必须确定要审核的过程。。同时要确定其向外的接口同时要确定其向外的接口。。
审核员有权确定要审核过程的范围审核员有权确定要审核过程的范围，，但应与有关的部门及过程负责人协商及过程负责人协商，，必要时对过程进行预审必要时对过程进行预审。。下一步是把过程划分为工序下一步是把过程划分为工序（（把所确定范围内的过程分为单个的过程段分为单个的过程段））并考虑接口问题.
只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序为工序，，对过程进行足够的描述对过程进行足够的描述，，并确定影响过程的各种参数过程的各种参数。。也就是说也就是说，，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先是从“6M”(人、机器机器、、原材料原材料、、方法方法、、环境及管理)以及所定的过程范围得来的围得来的。。
只有可以利用各种系统性的只有可以利用各种系统性的、、方法性的程序方法性的程序（（例如例如：：因果图因果图））尽可能对主要影响因素进行合理的细化尽可能对主要影响因素进行合理的细化。。这样，审核员在现场进行审核时就可以用审核提问表有目的地进行提问目的地进行提问。。
根据现有的过程文件资料进行过程描述根据现有的过程文件资料进行过程描述：：--作业指导书及检验指导书--过程指导
--生产工艺文件及检验计划生产工艺文件及检验计划。。其他的信息来源还有其他的信息来源还有：：
标准标准、、规范规范、、目标值目标值（（例如例如：：PPM ）、）、程序文件程序文件程序文件、、FMEA 、缺陷目录缺陷目录、、维修手册维修手册、、质量控制卡质量控制卡、、审核结果审核结果、、上次审核的活动计划动计划；；外部外部：：进货检验结果进货检验结果、、供应商行为状态供应商行为状态、、平面图平面图、、项目计划目计划、、TS 绩效数据比较绩效数据比较（（内部/外部外部）、）、）、员工调查员工调查员工调查、、顾客调查、服务质量及售后服务质量的反馈服务质量及售后服务质量的反馈。。这些前期的工作是制订审核提问表的重要
审核准备—补充
1、过程审核要开首未次会议吗过程审核要开首未次会议吗？？为什么为什么？？
2、过程审核与体系审核的区别与联系过程审核与体系审核的区别与联系？？
3、过程审核的计划应该多长时间做一次合适过程审核的计划应该多长时间做一次合适？？
4、新产品与老产品的过程审核计划一样吗新产品与老产品的过程审核计划一样吗？？
5、过程审核应该关注什么过程审核应该关注什么：：顾客/工序/成本/效率/交付
6、过程审核要覆盖所有班次吗过程审核要覆盖所有班次吗？？为什么
用一句话总结过程审核用一句话总结过程审核！！就是站在顾客的立场上
来评价企业的TQC ，大家知道是什么是TQC 吗？
如何将过程审核与作业的标准化相结合1、如何体现过程的审核的动态的要求如何体现过程的审核的动态的要求：：
2、过程审核的结果如何与作业指导书相结合过程审核的结果如何与作业指导书相结合？？
3、过程审核的关注的焦点在哪里过程审核的关注的焦点在哪里？？
4、过程审核可以采用滚动的内审吗过程审核可以采用滚动的内审吗，，为什么为什么，，有什么要求有什么要求？？最长的时间为多长最长的时间为多长？？
5、何时过程审核应增加审核的频次何时过程审核应增加审核的频次：：某个顾客连续投诉时/组织结构组织结构、、管理体系发生重大变化/即将开展第二将开展第二、、三方审核时/质量体系认证期满质量体系认证期满、、换证前/法律法规及其它外部要求的变更
6.1 首次会议
审核开始前召开首次会议审核开始前召开首次会议。。根据不同情况确定首次会议的时间和内容根据不同情况确定首次会议的时间和内容。。不同情况包括不同情况包括：：--外部审核--内部审核
--针对事件进行的审核--按计划进行的审核按计划进行的审核。。
在首次会议上首先要介绍参加人员在首次会议上首先要介绍参加人员，，若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位组织单位。。再次介绍审核的目的及原因再次介绍审核的目的及原因，，以便让所有参加人员都得到相同的信息都得到相同的信息，，更好地进入角色更好地进入角色。。为了保证审核工作的顺利进行为了保证审核工作的顺利进行，，需要把审核程序（确定过程范围确定过程范围，，审核提问表审核提问表，，评分定级方法等评分定级方法等））和框架条件（责任分工责任分工，，现场的实施现场的实施，，在接受提问时需脱岗的人员等在接受提问时需脱岗的人员等））解释清楚解释清楚。。
六、实施审核
一、商圈派单 适用项目：中高端、中端及中端以下 工作周期选择：基本贯穿整个项目营销过程，派单量最大的时间应选在蓄客期和强销期。 范围选择：项目周边和全市重点的繁华区域，人流量和商圈档次是商圈选择的主要标准。 工作目的：广泛传递项目信息和有效收集客户信息。 工作安排： 1、制定一个完整的派单计划 2、确定小蜜蜂，并进行相关培训（包括项目基本资料、核心卖点和优势及派单说辞与技巧），培训完毕后进行相关考核（抽主要问题检查是否了解） 3、安排派单周期和时间节点，选择节假日及周末，以及平日里商圈人流量较大的时段 4、对派单商圈进行选取与划分，并事先进行踩点和绘制派单地图 5、小蜜蜂执行派单计划，在商圈进行大范围派单，并竭力留取客户信息 6、统计每日派单量和留电量，并进行小蜜蜂工作心得和派单技巧分享，提高团队士气 审核标准：工作审核标准依据派单量和有效留电量而定，要求每人每日合理派发单页的量应达到200-300张，有效留电量至少达到20-30组。根据项目体量、档次和推广力度不同，派发量和有效留点量两项数据可以根据项目自身情况做适当调整。 二、动线堵截 适用项目：中高端、中端及中端以下 工作周期选择：蓄客期和强销期 小蜜蜂选择：以渠道人员+小蜜蜂为主 派单范围选择：项目周边各大主干道及路口，目标客户工作区域的上下班公交站点和沿途必经之路，以及去往日常生活中主要消费场所的沿途（如超市、菜场、餐馆等） 工作目的：向主力目标客群进行项目信息传递，捕捉意向客户 工作安排： 1、确定项目主力目标客群，分析客群相关信息点 2、并对目标客群的工作、生活、休闲娱乐等动线进行分析，确定动线拦截点，如路口、公交站点、客户平时就餐聚集点等 3、确定动线堵截方式，主要采取户外广告的宣传方式，包括擎天柱、楼体（顶）广告牌、公交站牌、路灯灯箱、车身广告等;也可辅以项目周边人群聚集区域定点派单或设立流动推广小站等具体形式 4、定期对工作成效进行汇总，分析各广告宣传及人员派单等的效果，继而改进 审核标准：无 招式特点： 1、宣传覆盖范围广，信息点对点传播到达率高 2、对真正有购买意向的准客户说服力很强 三、社区覆盖 适用项目：中端及中端以下，主要针对大型普通住宅项目的首期和中小型项目的尾房 工作周期选择：主要针对蓄客期，其次为强销期 小蜜蜂选择：以渠道专员+小蜜蜂为主，可配备一名派单主管 派单范围选择：项目所在区域板块内的人员稳定聚集社区 工作目的：扩大项目影响力与知名度，挖掘周边潜在地缘性客户
工厂质量的那些审核技巧 导读： 核过程实际上是一个沟通过程，而且是一个正式的双向沟通过程。掌握沟通技巧，是对审核员的基本要求。充分、流畅的沟通是审核成功的关键之一。 搜集整理了有关质量审核现场的一些技巧经验感悟，作为一名身经百战的质量审核员，可能这些都不算什么，但是对于新手这些技巧和经验将会提供一个可靠的参考依据。在审核现场时，情况瞬息万变，审核员还是得应用平时掌握的相关技术和专业知识随机应变。 下面分4个方面来分解现场审核的基本技巧，希望能对你带来帮助。如有好的建议和意见欢迎在下面留言栏留言。 (1)面谈技巧 一次成功的面谈，有利于建立融洽关系，消除心理障碍；有助于争取受审核方人员的合作，有助于查明情况，获取需要的客观证据。 ①在面谈时审核员应掌握的技巧有： a.得当的提问； b.要少说，要多听； c.保持融洽的关系；
d.选择适当的面谈对象。 在面谈时，审核员应自始至终保持礼貌、友善的态度，如：对面谈对象及内容表示兴趣，对误解要耐心；避免打断、干扰、反驳对方的谈话；“请”和“谢谢”适时使用；保持客观、公正的态度等。 ②在面谈时审核员应考虑的方面 面谈是收集信息的一种重要手段，面谈的方式应与面谈情况和接受面谈的人员相适应，此外，审核员还应考虑以下方面： a.为了获得具有代表性的信息，在审核期间受审核组织内不同层次和职能的人员应予以面谈，尤其是审核需考虑活动或任务的那些执行人员； b.面谈应尽量在接受面谈人员的正式工作场所进行； c.应采取各种方式，避免接受面谈的人员在开始面谈时感到紧张； d.面谈的理由与所做的笔录应予以说明； e.面谈可以首先要求接受面谈的人员介绍其工作内容; f.面谈的结果应予以归纳，所得出的任何结论应在可能的情况下与接受面谈人员进行验证； g.所提出的问题可以是开放式或封闭式的，但应避免引导式的问题； h.对接受面谈的人员的参与与合作应表示感谢。
质量管理体系过程方法审核方案 一、审核准备 采用过程方法进行审核策划，审核组特别是组长和专业审核员先期应对受审核方的组织机构、产品、活动及质量管理体系所识别的过程等要充分了解，通过文件审核、初访或一阶段审核时，判断组织是否识别了组织管理体系中实际存在的过程及相互关系，过程的职责是否落实。目前多数组织并没有按照过程方法建立体系，审核组应了解组织已识别的固有流程（过程）及其内在联系。 审核组长应根据组织的规模、产品、活动等特点及文审的结果，按照过程审核的要求，策划审核思路，同时考虑审核组成员（特别是专业审核员的充分性）、审核时间等资源配置的合理性。 采用过程方法审核要想获得预期的效果，单靠第三方认证机构的努力是不够的，需得到受审核的配合。因此，按过程方法审核，应事先与受审核方充分沟通，就审核活动的安排进行详细的说明，并得到受审核理解与确认。 二、审核计划的编制 1、审核计划编制注意事项： a)依据组织已识别的过程或固有流程（过程）及审核的关注点策划审核顺序和审核 分组； b)按过程编制审核计划时，需考虑部门集合、相关过程的集合（应注意：过程≠部 门、过程≠要素）； c)如果组织已按过程方法建立体系可以按相关过程编制审核计划；目前多数组织并 没有按照过程方法建立体系，编制审核计划时，可按产品和服务实现的大流程策划审核思路。如选择某特定的产品为主线，根据产品实现的业务流程，从客户要求的识别、确定与评审开始，到产品或服务的开发、产品或服务实现的策划、产品或服务提供的过程、产品或服务的监视与测量、相关支持过程与管理过程、一直到顾客满意过程和持续改进过程。 d)分组安排审核时，应考虑组织规模特点、过程间关系和信息沟通的便利（过程活 动职责间的关系），避免分组过多，否则过程的关联程度可能会减弱； e)开始时，先审核管理过程和目标的展开及实施情况，总体了解体系及业绩的情况， 以判断下一步审核中的关注点；再按实际流程审核产品实现过程，并纳入相关的支持过程一并进行审核； f)把主要审核时间用在产品实现过程方面，并始终关注顾客的要求； g)关注系统的目标及过程间的接口，关注过程的系统性； h)应保证审核组内部较为充分的沟通时间。 2、审核计划编制案例 （1）小型组织 a．特点：通常情况下，这类组织部门层次较少。有时，虽然组织机构存在许多的部门名称，但实际的责任人只有一个，也就是活动的责任人相对较少，并且集中，可以按照实际过程将有关部门进行整合。 b．对这类组织的审核建议不分组，只要根据管理体系的流程特点，先审核组织体系的主要业绩及管理情况，再按照产品／服务的实现流程审核相关的产品／服务的实现过程和支持过程。
过程审核 前言 买方市场上顾客要求得不断提高给企业得质量管理提出了更新更复杂得任务。 在许多工业领域，“广泛得”质量管理体系就是企业战略得一个组成部分，就是满足产品与过程高质量要求得先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系得有效性进行定期得评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施得周期越来越短,要求企业各部门得工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高得要求. 在质量要求不断提高得情况下,只有通过受控得、有能力得过程才能实现自我评价与降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产,也适用于服务诞生过程/服务得实施。 必须对企业得各个过程进行持续得监控,以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当得纠正措施。 对过程进行监控得重要手段就是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间得关系 体系审核、过程审核及产品审核就是三种审核方式．举例这三种审核方式并不说明不存在其她审核方式。 比较: 这些分别独立得审核方式在一定程度上存在得共性。 2关于过程审核得规定 2、1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控与有能力，能在各种干扰因素得影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目得: 2、1、1 预防 预防包括识别与指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷得首次出现。 2、1、2 纠正 纠正就是指对已知得缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷得再次出现。
2、1、３持续改进过程（ＫＶP） 持续改进得意义在于用许多细小得改进来优化整个体系。过程审核得措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 2、1、4质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系得各部分就是否有效得结论。 2、2 原因 过程审核可以分为计划内(针对体系与项目）与计划外(针对事件）审核。 2、2、1 计划内得过程审核 针对体系得审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行. 对于批量供货与潜在得供方,若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核,即只对于供货范围直接有关得过程(减少费用）或计划用于供货范围得过程进行审核。 针对项目得审核 在项目开发与策划过程中及早地在确定得项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当得措施. 2、2、２计划外得过程审核 针对事件／问题得过程,在项目得每个阶段，为了消除出现得缺陷或为了审查就是否对关键得过程特性进行了足够得考虑,需要进行过程审核. 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施． 计划外过程审核得起因可能就是，例如: —产品质量下降 —顾客索赔及抱怨 —生产流程更改 —过程不稳定 —强制降低成本 —内部部门得愿望. 2、３应用范围 在内部与外部可以在整个质量控制环得下列部门运用过程审核方法: 营销 开发 采购(产品/服务)
产品审核 Product Audit 培训教材 目录 1.引言 2.概念解释及产品审核的目的 3.汽车制造厂及其组织的产品审核 4.产品审核的筹备和策划 5.产品审核提问表 6.产品审核的实施 7.数据分析及及缺陷原因调查 8.产品审核结果的评定 9.产品审核报告 10.根据产品审核结果制定纠正措施 11.实例 1.引言 ?产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。 ?在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。 ?产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能代替生产过程中的检验。 ?产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 ?可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。 ?本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。 ?通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。 ?产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势； --反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。 ?通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制定审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。
2.概念解释及产品审核的目的 2.1概念解释 ?产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性-定量和定性的特性。 检验对象-有型产品。 检验时间-在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据-额定要求。 检验人员-独立的审核员。 ?产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。 --在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。 --产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施，若发现重要的的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选。 --从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。 2.2产品审核的目的 ?产品审核的任务是按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。 ?通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。 ?通过产品审核可以了解顾客对产品的期望，即从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。 ?通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。 3.组织的产品审核 3.1产品审核与其他审核方式及检验的区别 产品审核与其他审核方式及产品检验只有部分的共性,具体见表3-1
内审员培训心得（转载） 三月有幸参加了五洲恒信管理咨询有限公司举办的iso9001质量管理体系内部审核员培训班。通过三天的培训，使我对iso9001质量管理体系的起源和发展，包括这些管理体系在企业管理中的重要性，都有了更多的认识。对它们的条文也有了更深层的理解，同时也学习到不少与之相关的内部审核方法和技巧，使我的专业知识有了进一步的提升。 讲课中老师指出，内部审核是审过程不是审文件，不能有文件就算符合。内部审核必须按pdca过程进行全面策划，策划审核方案，编制年度内部审核计划和内部审核实施计划。组成审核组，任命审核组长，聘任内部审核员。内审员根据审核计划的分工编制检查表，按计划和检查表实施现场审核，得出审核发现。寻找客观证据，发具不合格报告。内审组对体系的有效性，适宜性，符合性做出综合评价并开具不合格报告。受审核方的管理者根据不合格进行原因分析制定纠正措施。审核组对纠正措施的实施效果进行跟踪验证，并编制内部审核报告，在内部审核报告中，对体系做出综合评价找出存在的问题与下步需要改进的地方。通过三天的培训，也使我认识到，在这个瞬息万变的社会，不论是企业还是个人，要想生存并得到发展，变是唯一不变的真理。那种传统的、固定不变的管理模式已不能适应时代发展的需求了。为适应科学技术、经营环境日新月异的变化，企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。不仅仅是高层管理者要将之作为主要的管理职责，同时也要促进所有阶层的管理人员都成为创新的实施者，为全体员工充分发挥创造才能建立新的管理机制，增强企业的团队凝聚力，使企业在激烈的竞争中，逐渐凸现出其个性化的管理模式。而所有以上这些“变”的过程，都必须依赖于iso9001质量管理体系的建立和实施，并通过pdca的管理模式不断改进实施过程中的不足，才能不断提升企业的综合管理水平。 所以,建立和实施iso9001质量管理体系，不仅是为了满足客户及其它相关要求，也是企业自身发展的需要。唯有不断改变管理观念，以战略眼光高度重视这一发展趋势，才能使企业永远立于不败之地。 作为企业的员工，要想充分体现自身价值，唯有不断学习新观念，改变旧思想，做一个“学习型”的员工，珍惜每一次学习和培训的机会，不断提升自身的综合素质，紧随社会和企业发展的步伐，在工作中充分发挥个人才智，为社会和企业创造更多的效益，才能使自己的人生更有意义、更有价值！ 内审员培训学习体会 白云 前段时间有幸受单位委派参加了福建东南技术培训中心举办的第80期实验室内审员培训班。在四天的培训课程中，由cnas主任评 审员、评审员教师刘义勋老师为大家授课，总共有来自全国各地学员59人参加了学习。刘义勋老师为我们对《检测和校准实验室能力认可准则》的各要素进行了认真细致的解释，并着重讲解了实验室内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧等内容，并结合行业特点，就实验室资质认定存在的普遍性问题与实验室进行了座谈和交流。使我对实验室如何建立并完善质量体系，包括这些质量体系在企业管理中的重要性，都有了更多的认识。对它们的条文也有了更深层的理解，同时也学习到不少与之相关的实验室内部审核方法和技巧，使我的专业知识有了进一步的提升。 课程首先介绍了国家实验室认可的定义，是指由政府授权或法律规定的一个权威机构（中国国家合格评定委员会），对检测/校准实验室和检查机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序，是对检测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务的iso9001认证的一种评审，但要求更为严格，属于自愿性认证体系，它由中国实验室国家认可委员会组织进行。通过认可的实验室出具的检测报告可以加盖国家实验室认可委员会（cnas）和ilac的印章，所出具的数据国际互认。
过程审核培训讲义 一、术语 过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。（一个大的过程中可包含几个小的过程） 审核：为获得审核证据对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 二、过程审核的目的 通过对每个过程的审核，验证产品所属的每个过程是否符合规定要求和可靠，以确定其有效性，确保过程受控和有能力。（过程审核是对过程监控的重要手段）。 规范8.2.2条内部审核要求：组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 1、符合策划的安排； 2、得到有效实施与保持； 3、编制形成文件的程序； 4、保存审核的记录。 公司编制了《内部审核控制程序》，希望大家抽出时间仔细认真地学习一下。 在这里“内部审核”包括质量管理体系审核（通常所说的内审）、过程审核和产品审核。 为了突出过程审核的重要性，规范特别给出8.2.2.2条制造过程审核，要求“组织应审核每个制造过程以确定其有效性”。 四、审核的依据 过程审核一般都是依据德国汽车工业联合会VDA6.3标准进行，也包括标准、体系文件、顾客要求和法律法规要求。 五、过程审核流程可分为四部分 1、过程审核策划。内容包括编制年度制造过程审核计划并批准；按策划的时间实施 审核计划；成立审核组并对组员进行分工；编制审核实施计划。 2、审核准备。内容包括编制过程审核检查表；收集相关的资料，如需要的表格、标 准和依据。 3、审核实施。内容包括召开首次会议；现场审核；汇总审核结果；编制审核报告； 需要时开不符合项报告；召开末次会议。 4、跟踪验证整改效果。 制造过程审核报告应提交管理评审。 六、审核的具体内容 A产品诞生过程。 1、产品设计开发（1策划，2落实）； 2、过程的设计开发（3策划，4落实） 1产品设计开发策划，符合率用E DE[%]表示:
过程审核技巧 一、原材料库房 1、物料来源可靠：所采购的物品的供方需来源于“合格供方目录”。 2、适宜的库房环境：温度、湿度 3、帐卡物一致，核对三种物料 4、现场管理： 定置管理、摆放整齐、标识清楚、堆放不超载、堆放不倒置、先进先出 5、原材料不合格品管理 单独存放、标识醒目、建立台帐 6、库房管理系统 常见：ERP 二、进货检验及不合格品控制 1、进货检验指导书：应规定检验项目、检验手段、抽样方法、判定准则； 2、进货检验记录：和检验指导书规定的项目对应，要有详细的数据（符合抽 样规则），记录的数据应在标准范围内，检验员要签字； 3、进货检验员现场进行3个零部件的检测，结果如下：
若遇到特殊情况，检验员不在，查看最近两个月的记录，填写上表。 4、进货不合格品如何处置（退货、让步接收、挑选），谁来决策？ 三、过程检验及不合格品控制 1、过程检验指导书：应规定检验项目、检验手段、抽样方法、判定准则； 2、过程检验记录：和检验指导书规定的项目对应，要有详细的数据（符 合抽样规则），记录的数据应在标准范围内，检验员要签字； 3、过程检验员现场进行3-5个关键工位零部件特性的检测，结果如下：
若遇到特殊情况，检验员不在，查看最近两个月的记录，填写上表。 4、 生产过程中不合格品如何处置（退货、让步接收、挑选），谁来决策？ 四、 成品检验及不合格品控制 1、 成品检验指导书：应规定检验项目、检验手段、抽样方法、判定准则； 2、 成品检验记录：和检验指导书规定的项目对应，要有详细的数据（符 合抽样规则），记录的数据应在标准范围内，检验员要签字； 3、 成品检验员现场进行3-5个零部件的检测，结果如下：
word格式 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对于供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核
过程审核作业指导书 编号： 1 目的 规定过程审核的审核要求和方法，以确保审核过程的有效性 2 适用范围 适用于产品制造过程的审核 3职责 3.1 管理者代表确定过程审核的日程安排，指定审核组长。 3.2 企管科负责组织过程审核，并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证。 3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。 4 引用文件 4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》 4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》 5 作业要求 5.1 过程审核的时机 a) 计划内内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； b) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）； c) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程； d) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性； e) 过程能力C PK/P PK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。 5.2 过程审核的应用 5.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由企管科编制年度审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。 5.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。 5.3 审核准备 5.3.1 确定审核的过程范围及相互接口 a) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；
b) 确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）进行确定； c) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。 d) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据： ――作业指导书及检验指导书 ――过程指导文件 ――生产工艺文件及检验计划。 e) 作为过程审核的其他信息来源还包括： ――标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 5.3.2把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。 5.3.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》，作为过程审核的依据。 5.3.4由企管科根据审核时机编制《过程审核计划》，内容应包括： a) 审核目的； b) 被审核的部门和过程； c) 过程审核检查表； d) 审核的时间安排； e) 审核员； f) 报告撰写人和发放范围； g) 纠正措施的跟踪与责任。 5.3.5 分管的副总经理负责对《过程审核计划》进行审核，管理者代表批准《过程审核计划》的实施。 5.4 审核组的组成 5.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。 5.4.2 企管科是过程审核的组织实施部门，与制造过程有关的部门做好审核准备。 5.5 审核的实施 5.5.1 企管科于审核前7天通知下达产品审核通知。 5.5.2 审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。
过程方法审核的阶段现场审核思路 二阶段现场审核是整个审核活动的重心，为实现审核的有效性与增值，需要有系统的审核思路，本文就二阶段现场审核的思路做简单的介绍。 一、关于审核的路径 过程方法审核是高度贴近受审核方实际业务活动顺序及其相互关系而展开的审核活动，并非孤立的、从标准条款要求出发来评价受审核方体系运行的“截面”或进行证据的“调查式”审核。受审核方的实际业务活动顺序及其相互作用关系既是“信息源”，也是审核实施应遵循的路径或者说是“边界”。 二、关于审核的模式 在这个路径上对过程实施审核，实质上是对受审核方QMS过程管理的审核，高效的审核需要系统的模式，因此，审核员在对任何一个过程实施审核时，必须遵循以下三种特定的审核模式(审核员可以根据实际情况自己决定对某一个过程的审核选择哪一种模式)。 A：PDCA B：CAPD C：CPAD 本文就其中的CAPD审核模式做一个简要的介绍。 三、CAPD的审核模式 特定的模式将引导审核员的审核思路，也能够促成审核员对其审核过程做出系统判断，应用CAPD的模式实施审核，要从受审核方的过程绩效入手(审核的切入点)。 审核员应首先了解该过程的当前和历史绩效信息。所谓过程绩效是指那些能够表征该过程满足预期要求程度的指标，如合格品率、差错率等，质量管理体系(QMS)质量目标是过程绩效要达到的程度，某过程绩效的好坏也就意味着某质量目标的达成程度如何。对于二阶段现场审核而言，一阶段的审核输出已经提供了各过程绩效指标的信息。 审核员在二阶段现场审核时应从以下方面人手。
第一，审核员从了解这些过程绩效的当前水平入手，并确定质量目标的实现情况；第二，审核员同时还需要了解该过程绩效中的短板(水平最差的方面)；第三，了解这些过程绩效指标的实现趋势(如近3个月，近半年等)。 通过对这些信息的了解，审核员可以确定特定的审核线索并有助于选择合适的审核方式，例如当发现过程的某个绩效实现情况很差，或者具象到某产品特性的合格率偏低，那么，对该过程的审核可以围绕着这个问题展开。 关于沟通上的障碍问题：由于目前国内很多企业对于过程绩效这类概念尚不熟悉(汽车行业除外)，为了能够减少沟通上的障碍，如果受审核方并没有明确的过程绩效信息，对于绩效信息的审核可以考虑如下的提问方式(仅为示例)。 ·对于××事情，公司有什么质量目标，目前实现情况怎么样? ·对于××事情的××方面，公司希望能够做到什么程度?有哪些具体的考核指标? ·对于××事情，公司有没有考核?都考核哪些方面，最近几个月的考核结果如何? ·对于××事情的××目标，今年实现情况怎么样?最近三年的实现情况怎么样? 总之，审核员不必生硬使用过程绩效这个词汇来收集信息，而可以选择其他能够为受审核方所理解和接受的语言来表达，以达到充分沟通了解信息的作用。 在获取了审核线索之后，审核员重点审核的是对所确定的问题，组织所采取的措施及其策划、实施的情况，需要强调的有以下要点。 第一，此时，审核中心已经相对明确，审核员的审核需要紧紧围绕着这个中心展开。 第二，如果组织对该问题的原因已经识别清楚，已经有具体的纠正及纠正措施，那么，审核员可以选择该过程的某个／某些活动展开审核，也就是说，根据从专业上的判断，该问题所指向的那些过程中的活动而非需要涵盖所有的活动，这可以理解为是审核的一种抽样行为。
实用文档 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对于供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核
产品审核培训教材 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
产品审核 Product Audit 培训教材 目录 1.引言 2.概念解释及产品审核的目的 3.汽车制造厂及其组织的产品审核 4.产品审核的筹备和策划 5.产品审核提问表 6.产品审核的实施 7.数据分析及及缺陷原因调查 8.产品审核结果的评定 9.产品审核报告 10.根据产品审核结果制定纠正措施 11.实例
1.引言 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。 产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能代替生产过程中的检验。 产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。 本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。 产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势；
--反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。 通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制定审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。 2.概念解释及产品审核的目的 概念解释 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性-定量和定性的特性。 检验对象-有型产品。 检验时间-在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据-额定要求。 检验人员-独立的审核员。 产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。
ISO标准条款4.2.3的审核思路和方法 １）组织是否制定了文件控制程序？２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？３）文件发布前是否得到授权人的批准？４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？５）文件修改后是否重新批准？６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？８）是否对保留的作废文件进行标识和，以防止误用？ 检查方法：（1）在行政部查阅文件控制程序。确认：●程序内容是否完整，是否操作性。●程序文件是否是有效版。●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。(2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。(3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。●文件发放是否进行编号和作详细记录。●是否是识别文件修订状态的控制清单●文件、图纸历次修订是否明显地标出。●文件是否存在未被授权的修改。●外来文件是否得到控制●文件是否得到了定期评审。(4)到有关发放和使用场所查看：●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况●是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认：●是否进行了隔离和专门标识。(6)查文件更改记录。确认：●文件更改是否得到了审批。●修订记录是否完整。 ISO标准条款6.2的审核思路和方法 思路：１）组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的职责要求？２）是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？３）是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？４）员工质量意识如何？５）是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？ 检查方法：(1)询问行政部经理，有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。在相关部门的人员是否确实能够胜任。(2)公司是如何开展培训的。确认：●培训需求是否明确`●是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中●对人事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定●公司是否对培训工作配备足够的资源，包括教学用具、教室及称职的教师队伍(3)是否有培训计划(4)公司外培训是如何进行并管理的(5)与3~5名员工面谈，了解他们的质量意识(包括是否明白自己工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献)，以此衡量质量意识培训的效果。(6)检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录。 -ISO标准条款7.4的审核思路和方法 采购的审核思路：１）组织如何选择和评价供方？是否明确规定了选择和定期评价的准则？２）是否明确对供方控制的方式和程度？对供方控制的方式和程度是否体现该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？３）评价的结果和跟踪措施是否予以记录？４）采购文件是否清楚地说明了采购信息？５）采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是什么？是否有效？６）是否规定了对采购产品进行验证的活动，是否得到有效的实施？７）当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？)８）是否保存了对供方进行验证的记录９）当发现供方产品不能满足合同要求时，是如何处置的？ 检查方法：(1)询问经理：如何评价和选择供应商(物料采购供应商、汽修供应商、生产外包供应商)。确认：●是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件●是否组织有关部门对供应商进行评价●是否有选择和评价供应商的记录。●是否建立了供应商档案.●对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程序。●供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换●是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的的质量记录，是否定期对合格供应商进行评价;(2)索阅合格供应商名册，从中抽查3-5个合格供应商的评价记录、合格证明文件、供货情况记录等。确认：●是否都进行了评价，是否按产品的重要性选择了不同的评价方法。●是否对合格供应商进行了有效控制和重新评价。(3)抽查4-6份采购单及其他采购文件，检查：●供应商是否在合格供应商名册中●是否标明产品的类别、型号或其他准确标识。●图样有更改时，是否在采购文件上有说明。●是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术文件的名称。●对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必要的要求;●采购文件发放前是否由授权人员进行审批。 ISO标准条款7.5.1的审核要点和检查方法 审核要点:１）组织是否已确定生产和服务的全过程？六西格玛品质２）是否获得了控制生产和服务过程的信息，包括产品特性、作业指导书等。六西格玛品质论坛３）使用的设备、测量和监控装置是否满足需要４）是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？５）有哪些特殊过程和关键过程？是否对其实施了监控活动？６）是否设置了质量控制点，是否合理、正常和有效？７）人员是否具备条件和资格？８）是否对产品放行的条件，方法进行了规定？是否正确实施？９）是否对交付、交付后的活动进行了明确规定？交付时是否保证产品质量的措施？能否做到产品音乐会给顾客时都是完好的？交付、交付后活动的效果是否进行了验证？１０）是否对顾客的投诉进行了及时处理？１１）当对交付后的活动有明确的合同要求时，是否按合同规定做好了这些工作？ 检查方法：(1) 询问生产部经理：如何确定和策划生产和的全过程，策划结果能否确保这些过程受控状态，贯彻实施情况如何。(2)现场抽检1-2人关键过程(特殊过程)和2-3个一般过程，了解过程管理状况，确认：●是否得到了过程控制所产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等。●对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书，如对关键和比较的过程是否制定了作业指导书这类的文件。●设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜。 ●生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。●对过程参数和有磁的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。监控点的设置是否全责、有效。是否对关键和特殊过程进行有效控制。●是否有设备用、管、修的管理制度，是否对设备进行日常的和定期保养使之保持良好状态。●人员是否具备上岗资格。●询问生产部经理是否规定了产品放行的条件有、方法、并在现场抽查2-3批产品的检验记录，核实一下是否都按规定进行了检查后才放行。●查询如何配合销售部做好售后服务工作。 8.2.4条款的审核要点和检查方法 审核要点:（1）在产品实现过程的哪些阶段实施了产品的监视和测量？（2）是否编制了验收的准则？（3）符合验收准则的证据是否形成了文件（质量记录）？记录是否指明授权负责产品放行的责任者？（4）有无授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的特例情况？是否满足要求。 检查方法：(1)到仓库查看是否所有进货都进行了检查(2)询问对进行货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施(3)供应商是否按要求提供合格证据!(4)因生产急需而来不及进行检验的物料如何处置(如何紧急放行？若放行的物料不合格如何追回(5)到质检部抽查2-3个最终检验过程，确认是否有作业指导书？检测设备和工具是否处于有效期内 8.3条款的审核要点和检查方法 审核要点：（1）是否制订了不合格品控制程序并正确执行？（2）是否对不合格品的标识和控制进行了规定？控制的措施包括哪些？是否有效果？（3）不合格品是否得到处置？处置的方法有哪些？纠正后的不合格品是否再次验证？（4）交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施？是否有效实施？（5）对让步处理是否作出了规定？让步处理时是否向顾客或有关部门报告？（6）是否保存了返工、返修和重新验证的记录？ 检查方法：(1)询问质检部对不合格品是如何管理的，确认:●是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定。●程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及有关部门是否作出了明确规定;●进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况●对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况，如何了解顾客对处理结果的满意程度。(2)不合格品评审工作是如何进行的。谁负责？谁参加？哪一级处理？让步是否经一定审批程序，是否经过审批？在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客报告。(3)抽查3-5项不合格产品处理记录，确认：●记录准确真实情况，是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班级。 ●不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置。●不合格品纠正后是否重新验证？让步处置时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。(4)现场检查不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求 8.5条款的审核要点和检查方法 审核要点：（1）组织是否对持续改进体系所必要的过程进行了策划和管理！（2）是否制定了纠正和预防措施的“程序文件”（3）纠正措施的程序文件是否包括：评审不合格（包括顾客抱怨）。确定不合格原因。评价确保不合格不再发生的措施的需求。确定和实施所需的纠正措施。记录所采取措施的结果。评审所采取的纠正措施。（4）预防措施的程序文件是否包括；确定潜在不合格及其原因。评价防止不合格发生的措施的需求．确定并实施所带的预防措施。记录所采取措施的结果。评审所采取的预防措施（5）纠正和预防措施的状况是否成为管理评审的输人（6）改进、纠正和预防措施引起的文件更改是否执行了文件控制程序？ 检查方法：●是否针对不合格的潜在原因采取预防措施●同一事件是否重复发生，核实纠正措施的有效性
过程审核 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对于供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核