临床检验六西格玛质量管理
王治国
卫生部临床检验中心
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临床实验室质量控制的发展?第一代Shewhart控制图、Levey –Jennings 质控图
?第二代Westgard多规则控制图
?第三代选择或设计特定的质控规则
?第四代全面质量管理（TQM）
?第五代六西格玛质量管理（Six Sigma ）?第六代等效质量控制（EQC）
?……
?Future 风险管理（risk management）2
?六西格玛（6σ）管理法起源于美国20世纪80年代兴起的一场质量革命，最早应用于摩托罗
拉公司，取得了令人瞩目的成绩。以后逐步推
广到通用电气（GE）、IBM等一些著名跨国公司，至20世纪90年代形成一股6σ风暴。进入
21世纪以后，6σ管理法仍然是非常有影响的质
量管理理念。
3?作为一种降低缺陷的方法，6σ在实践中得到了不断的充实和发展。
?新6σ方法：由沟通、培训、领导艺术、团队合作、度量和以顾客为中心等价值观驱动，旨在提高企
业竞争力和变革企业文化。
?传统的6σ被广泛地运用于改善产品的质量，尤其适用于生产制造业，是以降低缺陷和减少变异为
核心的。而新6σ是一个领导力管理程序，是关于总体业务改进的方法
4
?6σ质量管理是建立在传统质量管理基础上的，传统的质量管理方法和工具仍然是6σ管理的重要工具。6σ管理特别强调测量的作用，强调用顾客满意的方式，用提高竞争力和追求卓越的方法测量公司的业绩。这点与我们传统的管理模式与方法是根本不同的。
5
六西格玛的基本概念
?σ在数理统计中表示“标准差”，表征任意一组数据或过程输出结果的离散程度的指标，是一种评估产品和生产过程特性波动大小的统计
6
?σ质量水平则是将过程输出的平均值、标准差与顾客要求的目标值、规格界限相联系，是对过程满足顾客要求能力的一种度量。
?σ水平越高，过程满足顾客要求的能力就越强；反之，亦然。
?六西格玛管理中提到的6 σ代表的是质量水平，意味着100
万次机会中有3.4个缺陷的可能。
7?正态分布无偏移情况下，6σ界限之外
，意味着10亿次操作只有1.8次在界限
外(失败)
?移动±1.5σ之后，不符合规格界限
的概率为3.4 ppm
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西格玛度量值无偏移的DPM有1.5s偏移的DPM
1.00317,400697,700
2.0045,400308,637
2.5012,419158,686
3.002,70066,807
3.5046522,750
4.00636,210
4.50 6.81,350
5.000.57233
5.500.03832
6.000.002 3.4
将DPM转化成西格玛度量值
9?因此通常所说的六西格玛质量水平代表3.4 ppm的缺陷率，是考虑了分布中心相对规格中心偏移±1.5σ后的情况?既然99％的合格率看上去已经很高了，企业为什么还要追求六西格玛质量?
?一个流程由100个环节组成，每一个环节的合格率均为99.73％，则整个流程的合格率：
99.73％×…×99.73％＝76.31％
?如果该流程由500个环节组成，则该流程的合格率仅为25.88％
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?如果考虑过程存在偏倚，则Cp的计算公式如下：
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临床检验过程的西格玛水平?2000年，Nevalainen等第一次使用σ尺度描述临床实验室检验过程的质量。总结了美国病理学家学会（CAP）的质量探索（Q-Probe）计划的重要质量指标的性能。
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Q-Probe 质量指标差错（%）每百万中的缺陷数 1.5s 偏移时σ质量水平申请试验的准确度 1.8 18 000 3.60重复检测申请 1.52 15 200 3.65袖带标识误差（未带）0.65 6500 4.00治疗药物监测时间差错24.4 244 000 2.20血液学标本的可接受性0.38 3800 4.15化学标本的可接受性0.30 3000 4.25外科病理标本的登记 3.4 34 000 3.30细胞学标本的适当性7.32 73 700 2.95实验室能力验证（室间质量评价）
0.9
9000
3.85
外科病理切片诊断的不一致 1.7 17 000 3.60PAP 涂片复查的假阴性 2.4 24 000 3.45结果报告差错
0.0477
477
4.80
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?质量指标(Quality indicators, QI)
一组固有特征满足特定要求程度的衡量。
举例：如果要求是实验室接收的所有未污染尿液样本，那么对过程质量的衡量就是接收的污染尿液样本占接收的所有尿液样本（过程的固有特征）中的百分率（%）。
注1：表达形式可如：%（低于特定要求的百分数或高于特定要求
的百分数），百万机会缺陷数（DPMO ）或西格玛级别。
注2：质量指标可以衡量出组织满足用户需求和满足整个操作过程质量要
求的程度。
?对实验室而言，质量指标应该是可以测量其服务的各方面，及时识别并纠正差
错，使实验室性能更好地满足客户要求的一系列测量过程。
?使用质量规范(Quality specification, QS)来评价质量指标。
156σ在临床检验中的应用
16
1718
19
6σ在临床实验室中的应用
6σ在质量控制中的应用
质量控制设计过程
20
2122
2324
2526
65
.1/)(??=Δs bias TE SE a c σ=(TEa-bias)/s
临界误差图/西格玛水平图
σ图可显示不同规则和N 的效果，而不需看操作过程规范图。
27实例
胆固醇
室间质量评价标准（CLIA’88）为靶值±10%，参加室间质量评价的偏倚估计值为2.0%，室内质量控制两个水平质控物的近六个月累积在控变异系数的平均值为2.0%
σ= (TEa －bias)/s =(10%-2%)/2%=4
28
多规则，N=6可以给出最好的误差检出率0.28，其意味着28%的机会检出医学上重要的系统误差。
σ= (TEa －bias)/s =(10%-3%)/3%=2.33
29σ度量在临床实验室质量控制中的应用
30
实例讲解——6σ度量质控方案
项目CV%P-B回归方程样本量n相关系数r
葡萄糖 1.9%y = 0.963x＋5.5372000.997
肌酐 2.5%y = 1.000x＋0.0002000.997
尿素氮 2.7%y = 1.000x＋0.0002000.999
钾 2.0%y = 1.000x－0.2002000.992
钠 2.8%y = 1.000x＋0.0002000.956
钙 2.0%y = 1.000x＋0.0202000.996
氯 2.7%y = 1.000x＋0.0002000.981乳酸脱氢酶 3.2%y = 0.997x＋1.7422000.999
肌酸激酶 3.0%y = 1.011x＋1.335200 1.0
1. 不精密度研究和方法学比对研究获得基本数据，Passing-Bablock回归如表
31?确定各项目临床决定水平，利用回归方程
估计该水平偏倚，并确定质量要求
项目临界值CV%bias%质量要求
葡萄糖 6.6 mmol/L 1.9%0.92%10.0%
肌酐141.44 μmol/L 2.5%0%18.75%或26 μmol/L（取大者）尿素氮9.75 mmol/L 2.7%0%9.0%钾 3.0 mmol/L 2.0% 6.66%16.66%或0.5 mmol/L（取大者）钠115.0 mmol/L 2.8%0% 3.48%或4.0 mmol/L（取大者）钙 2.75 mmol/L 2.0%0.18%9.09%或0.25 mmol/L（取大者）氯90.0 mmol/L 2.7%0% 5.0%
乳酸脱氢酶500.0 U/L 3.2%0.05%20.0%
肌酸激酶240 U/L 3.0% 1.65%30.0%32
?按照公式σ= (TEa－bias)/s ，计算西格玛
值
项目TEa,%CV,%bias,%σ度量值
葡萄糖10.0 1.90.92 4.78
肌酐18.75 2.507.50
尿素氮9.0 2.70 3.33
钾16.66 2.0 6.66 5.0
钠 3.48 2.80 1.24
钙9.09 2.00.18 4.45
氯 5.0 2.70 1.85
乳酸脱氢酶20.0 3.20.3 6.23
肌酸激酶10.0 1.90.92 4.783334
项目TEa,%σ度量值推荐质控规则
葡萄糖10.0 4.7812.5s，N=2
肌酐18.757.5013.5s，N=2
尿素氮9.0 3.3312.5s，N=4
钾16.66 5.012.5s，N=2
钠 3.48 1.2413s/22s/R4s/41s/8x，N=4 R=2
钙9.09 4.4512.5s，N=4
氯 5.0 1.8513s/22s/R4s/41s/8x，N=4 R=2
乳酸脱氢酶20.0 6.2313.5s，N=2
肌酸激酶30.09.4513.5s，N=2
3536
37不同分析项目的实验室参数和相应σ度量
分析物CV%偏倚%生物学要
求
σ度量CLIA’88σ度量行业标准σ度量
RBC 0.820.81 4.4 4.38 6.0 6.33 6.0 6.33HGB 0.870.94 4.1 3.647.0 6.96 6.0 5.81HCT 1.06 1.08 4.1 2.87 6.0 4.649.07.47PLT 3.08 3.9413.4 3.0725.0 6.8420.0 5.21WBC
1.88
2.11
14.6
6.64
15.0
6.86
15.0
6.8638
1.RBC 质控方法的选择
以行业标准为例计算σ度量即（6.0-0.81）/0.82=6.33，为6σ质量。按照westgard 西格玛规则，6σ的质量仅仅需要一个质控规则，13s （每批2个质控测定值，每个浓度水平1个测定值）。符号N=2 R=1表示1批中需要2个质控测定值。
392.HGB 质控方法的选择
以行业标准为例计算σ度量即（6.0-0.94）
/0.87=5.81，为5σ质量。按照westgard 西格玛规则，5σ的质量需要3个规则，即13s /22s /R 4s ，每批2个质控测定值（N=2，R=1）。
40
3.HTC 质控方法的选择
以CLIA’88为例计算σ度量即（6.0-1.08）/1.06=4.64，为4σ质量。按照westgard 西格玛规则，4σ的质量除了实施
13s /22s /R 4s /41s 多规则以外，要求额外的第4个规则，最好每批4个质控测定值（N=4，R=1），或者在2个批次中每次有2个质控测定值（N=2，R=2），使用41s 规则来监督2个批次间的质控规则。第二个选项意味着将一天的工作划分为2批然后每批用2个质控测定值来监视。
41通过图形工具将σ度量值表示的过程能力与分析检测过程偏倚和不精密度相联系首先将方法偏倚及CV 绘制在图上，然后根据该点和直线的关系明确σ度量值。
A ：CV 为3%，bias 为3%，σ水平为3
B ：CV 为2%，bias 为2%，σ水平为5
C ：CV 为1%，bias 为6%，σ水平为6
D ：CV 为4%，bias 为4%，σ水平为2
E ：CV 为2%，bias 为4%，σ水平为4
σ=(TEa-bias)/CV
方法决定图
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σ度量在方法学评价中的应用
实例讲解——6σ度量方法评价
?项目：葡萄糖（Glu ）、尿素（Urea ）、尿酸（UA ）、肌酐（Cr ）
?偏倚估计：正确度验证计划
?不精密度估计：室内质控数据，长期累积在控变异系数、?质量要求：卫生行业标准和国家标准项目
卫生行业标准国家标准
允许偏倚允许不精密度允许总误差
允许总误差Glu 2%3%7%0.33mmol/ L 或10%（取大者）
Urea 3%3%8%0.71mmol/ L 或9%（取大者）
UA 4.5% 4.5%12%17%
Cr
5.5%
4%
12%
26.5μmol/L 或15%（取大者）
43
各实验室葡萄糖检测西格玛水平散点图
44
4546
4748
49西格玛性能验证图在常规化学检测项目性能评价中的应用
小结
西格玛计算公式：σ=(TEa-bias)/CV
根据西格玛度量，选择合适的质量控制方案
用西格玛度量评价实验室检测方法的性能水平
50
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临床检验质量管理 (4) 临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》临床实验室质量管理体系临床实验室质量管理体系建立的依据应该是相应的国际标准，例如我国国家标准《医学实验室-质量和能力的专用要求》等同采用IS015189：2003国际标准，GB/T15481 《检测和校准实验室能力的通用要求》等同采用IS0/IEC17025等。国家标准《医学实验室-质量和能力的专用要求》是针对医学实验室制定的专用要求，医学实验室可遵照执行。 质量管理体系文件一般分为三个层次：质量手册.程序性文件.作业性文件。或四个层次：质量手册.程序性文件.作业指导书.质量记录。质量手册是指按规定的质量方针和目标以及适用的国际 标准描述质量管理体系；质量管理体系程序是指描述为实施质量 管理体系要素所涉及的各职能部门的活动和实施过程；作业性文 件则是具体的操作指导以及相关的记录表格。 质量管理体系文件具体包括：质量手册.质量计划.质量管理 体系程序文件.详细作业文件.记录。 一.质量管理体系的概念 GB／Tl9000-2000《质量管理体系基础和术语》中对体系的定义为：“相互关联或相互作用的一组要素”；对管理体系的定义为：“建立方针和目标并实现这些目标 的体系”；而GB／Tl5481—质量和能力的专用要求》等同采用 IS015189：2003国际标准，GB／T15481《检测和校准实验室能力
的通用要求》等同采用IS0／IECl7025等。国家标准《医学实验室一质量和能力的专用要求》是针对医学实验室制定的专用要求，医学实验室可遵照执行。 （二）实验室建立质量管理体系的要点 1.注重质量策划策划是一个组织对今后工作的构思和安排。没有好的策划，建立一个有效的质量管理体系是不可能的。往往还会造成大量财力物力以及时间上的浪费；有效的质量管理体系也不是一蹴而就的，往往需要经过精心的策划和周密的计划安排，并在实践中不断积累修正，才能逐步完善。一个好的策划应是先了解实验室所要达到的目的，再根据这个目的设定重要的要素和过程环节，配置相应的资源，确定职责.明确分工，制定详细的计划并落实对计划实施情况的检查，待进行周密的帷幄之后再实施。事实上，质量管理体系的任何一项活动，要取得成功，第一步就是要做好质量策划。 2.注重整体优化质量管理体系是一个系统，是相互关联或相互作用的一组要素组成的整体，研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化，实验室在建立.运行和改进质量管理体系的各个阶段，包括质量管理体系的策划.质量管理体系文件的编制。质量控制.质量改进.协调各部门和各要素质量活动间的接口等，都必须树立系统化的思想。 3.强调预防为主预防为主，就是将质量管理的重点从管理“结果”向管理“因素”转移，不是等出现不合格才去采取措
临床检验六西格玛质量管理 王治国 卫生部临床检验中心 1 临床实验室质量控制的发展?第一代Shewhart控制图、Levey –Jennings 质控图 ?第二代Westgard多规则控制图 ?第三代选择或设计特定的质控规则 ?第四代全面质量管理（TQM） ?第五代六西格玛质量管理（Six Sigma ）?第六代等效质量控制（EQC） ?…… ?Future 风险管理（risk management）2 ?六西格玛（6σ）管理法起源于美国20世纪80年代兴起的一场质量革命，最早应用于摩托罗 拉公司，取得了令人瞩目的成绩。以后逐步推 广到通用电气（GE）、IBM等一些著名跨国公司，至20世纪90年代形成一股6σ风暴。进入 21世纪以后，6σ管理法仍然是非常有影响的质 量管理理念。 3?作为一种降低缺陷的方法，6σ在实践中得到了不断的充实和发展。 ?新6σ方法：由沟通、培训、领导艺术、团队合作、度量和以顾客为中心等价值观驱动，旨在提高企 业竞争力和变革企业文化。 ?传统的6σ被广泛地运用于改善产品的质量，尤其适用于生产制造业，是以降低缺陷和减少变异为 核心的。而新6σ是一个领导力管理程序，是关于总体业务改进的方法 4 ?6σ质量管理是建立在传统质量管理基础上的，传统的质量管理方法和工具仍然是6σ管理的重要工具。6σ管理特别强调测量的作用，强调用顾客满意的方式，用提高竞争力和追求卓越的方法测量公司的业绩。这点与我们传统的管理模式与方法是根本不同的。 5 六西格玛的基本概念 ?σ在数理统计中表示“标准差”，表征任意一组数据或过程输出结果的离散程度的指标，是一种评估产品和生产过程特性波动大小的统计 6
独立医学检验实验室管理规范(试行) 为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。 一、机构管理 （一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。 （二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责： 1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； 2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查； 3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施； 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染； 6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性； 7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。 （三）医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验。 （四）财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查，并提出调控措施。 （五）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。 二、质量管理 医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作：
附件4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本采集量错误率= ×100% 意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量
指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式：血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式：抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。 意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。 七、室内质控项目开展率
六西格玛管理方法 六西格玛的名字源于统计学，西格玛是对过程质量特征值变化的衡量。如果过程质量特征值服从正态分布，西格玛是正态分布的标准差，如公差范围处于质量特征值分布的左右两侧６倍标准差（六西格玛）的位置，则即使考虑过程分布均值出现一些漂移（一般假设1.5倍西格玛），则出现缺陷的概率也不过是百万分之3.4。因此，六西格玛代表了一个很高的质量水平。 这是六西格玛的统计解释，我们现在所说的六西格玛，其实就是六西格玛管理的简称，其涵义就是用一切持续改进的方法来使你的工作质量达到六西格玛水平，如果你说的工作做得很好，如果用六西格玛的语言来说，我们可以说你的某项工作只有做到了六西格玛水平，也就是做一百万次，只有3.4次是不合格的，才算做得足够好。 又譬如，如果某个过程是由6项工作组成，第1项工作你达到了六西格玛水平，但是如果你的其他5项工作还是只有五西格玛，四西格玛的话，意味着你还有巨大的改善空间，需要努力去改善。 所以我们说六西格玛是一套系统的业务改进方法体系，是旨在持续改进企业业务流程，实现客户满意的管理方法。它通过系统地、集成地采用质量改进流程，实现无缺陷的过程设计（面向六西格玛的设计，简称DFSS），并对现有过程进行过程定义(Define)、测量(Measure)、分析(Analyze)、改进(Improve)、控制(Control)，简称DMAIC流程，消除过程缺陷和无价值作业，从而提高质量和服务、降低成本、缩短运转周期，达到客户完全满意，增强企业竞争力。换句话说，六西格玛就是一个代名词，其含义是客户驱动下的持续改进。其方法体系的运用包括业务改进的各个方面：包括时间、成本、质量、服务等各个方面。其方法体系也不仅仅是统计技术，而是一系列的管理技术和工业工程技术的集成。 简言之，六西格玛管理模式是一种以顾客为导向的持续改进的管理模式。 六西格玛的魅力在于它是企业取得和保持竞争优势、获得突破性业绩改进的管理模式。从六西格玛的本质来看，六西格玛管理体现了科学管理方法在企业的系统和集成的应用。过去我们一直在讲科学管理或者管理现代化，如何理解科学化的管理模式，我认为首先就是要从企业业务流程和管理活动的特点和规律出发，分析业务流程或管理流程中的问题，从事实和数据出发，找出问题的根本原因，提出科学的问题解决方案，实现流程质量改进，并建立有效的业务流程控制体系，保持持续改进。 六西格玛管理模式之所以能够取得显著的效益，是因为： 首先，企业从战略出发选择改进机会并确定改进项目，保证了六西
特种设备检验检测机构质量管理体系要求 第一章总则 第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构，拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准，并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时，其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。 第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。 第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时，可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。 第二章术语和定义 第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外，对下述术语进行定义： （一）特种设备：是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。 （二）特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。 （三）法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。 （四）特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构（以下简称检验检测机构），包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。 （五）分包：是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。 第三章质量管理体系 第五条总的要求 （一）检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。 （二）质量管理体系应该文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。 （三）检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。
奥咨博六西格玛绿带培训内容 第1天：Define--六西格玛定义阶段 一、6 Sigma管理综述（原理、模型、组织、资源与活动） 1、什么是六西格玛； 2、为何需要六西格玛？； 3、如何应用六西格玛？； 4、六西格玛的组织模型 二、如何启动和界定一个6 Sigma项目 1、项目小组； 2、项目来源； 3、项目选择标准； 4、制作项目计划； 5、小组成员职责 三、六西格玛项目管理工具 1、亲和图； 2、关联图； 3、树图； 4、矩阵图； 5、优先矩阵图； 6、过程决策程序图； 7、网络图 四、统计学的基本原理 1、变异； 2、总体和样本； 3、参数和统计量； 4、描述统计； 5、常用的离散分布：0-1分布，二项分布、泊松分布、超几何分布； 6、常用的连续分布：正态分布、均匀分布、指数分布、对数正态分布、威布尔分布 五、品质成本分析 1、质量损失函数； 2、品质成本与利润的关系； 3、预防成本； 4、鉴定成本；
5、缺陷成本 六、中质协/美质协考题解析 1、考试大纲题型练习； 2、重点、难点题型练习 第2天：Measure--六西格玛测量阶段 一、MINITAB介绍 1、MINITAB的作用； 2、MINITAB的视窗； 3、MINITAB的基本操作； 4、MINITAB实际操作演练 二、测量系统分析 1、测量误差的组成； 2、测量系统分析的目的； 3、测量系统分析步骤； 4、连续数据测量系统分析； 5、分辨力； 6、稳定性； 7、偏倚； 8、偏倚的线性； 9、重复性和再现性； 10、精度； 11、精度的线性； 12、Gage R&R及P/T Ratio 三、变异源分析 1、变异源分析-交叉关系； 2、变异源分析-嵌套关系； 3、交叉嵌套相结合 四、过程能力分析 1、过程变异； 2、过程能力； 3、过程能力指数； 4、短期能力和长期能力； 5、过程绩效； 6、过程绩效指数；
北京六西格玛黑带（SSBB）培训专题 北京六西格玛黑带（SSBB）培训开课日期：随到随学/常年招生 北京六西格玛黑带（SSBB）培训方式：面授课程 北京六西格玛黑带（SSBB）培训学校：深圳天行健管理咨询有限公司 通过为期4个月的培训（培训共20天分4期完成每期5天），
为企业培养六西格玛黑带专家，使其能够持续为企业完成项目并获得突破性的财务效益。 北京六西格玛黑带（SSBB）培训内容： 第一天：Define--六西格玛定义阶段：发现、确认问题 第一讲：6sigma管理综述 1、什么是六西格玛？ ---六西格玛的系统概念！ 2、为何需要六西格玛？---企业推行六西格玛的必要性分析
3、如何应用六西格玛？---企业推行六西格玛可行性分析 4、六西格玛的组织模型---企业推行六西格玛的组织架构分析 5、六西格玛的发展复制---我国采用六西格玛的趋势 6、六西格玛适合我们吗――从六西格玛的角度看问题 第二讲：如何启动和界定一个6 SIGMA项目 1、项目小组---如何组建项目团队？ 2、项目来源---什么是项目，项目从哪里来？ 3、项目选择标准---如何评选合适的六西格玛项目？ 4、制作项目计划 第三讲：劣质成本分析（企业成本的种类与构成）
1、质量损失函数、品质成本与利润的关系 2、预防成本、鉴定成本、缺陷成本 3、能力值与品质成本的对应关系 4、统计学的基本原理与专业术语介绍 第四讲：D阶段实用方法分析法与工具 1、因果图、因果矩阵的概念、用途及、制作方法和步骤 2、柏拉图的概念、用途及、制作方法和步骤 3、QFD的概念、用途及、制作方法和步骤 4、SIPOC图的方法与运用 5、风险分析与SWOT分析的方法与运用 6、六西格玛项目报告
精益六西格玛管理之目的、过程、方法.1 精益六西格玛管理之目的、过程、方法 ——读《精益六西格玛管理实践》有感 2006 第十一期《哈佛商业评论》中有数据提到：“中国企业的劳动生产率是美国的 4.38%，日本的4%，德国的5%。”这印证了中国企业依旧处在劳动密集，低附加值创造阶段的现实。随着市场经济的发展，竞争的压力及日益恶劣的生存环境，企业管理者大都急于寻求提升企业竞争力以至业绩提升的途径与方法。被Motorola ，GE 等欧美企业实践并取得巨额财务成效的6 Sigma；以及被丰田创造，Dell 等企业实践并取得成功的精益生产开始进入中国企业经理人的视野。而现如今，把精益生产和六西格玛相结合已经成为质量提升的一种确定方法，并被美国及其他诸多国家的一线厂商所采用。所有采用LSS 的机构都采用了标准的DMAIC （或是DMADV ）和统计过程控制（SPC ）方式重建现有流程以达到改善质量的目的。 在这样一个大环境背景下读《精益六西格玛管理实践》（以下简称《实践》）这本书的确是受益匪浅。《实践》一书图文并茂的介绍了实施LSS 的战略意义，相适应的组织架构，以及用大量的实例说明了实施过程中的各项要点难点。《实践》是一本相当好的初学者的入门指导书，也是一本中高级管理人员可以随时查阅的工具书。但是，从追本溯源的思想出发，《实践》一书对LSS 管理的最终目的，实施过程中最重要的决定因素，以及如
何将LSS 的思想融入到企业的血液中去等问题没有明确的讨论或者是没有更重点地强调。 上海交通大学安泰经济与管理学院的执行院长徐飞教授曾教导我们：“对任何事物的研究都要从其本源出发”。这一思想也正好谙合了传统思想中的五问为什么原则。我们到底为什么要实施LSS ？真的就只是为了减少MUDA 和控制提高产品质量吗？那么减少MUDA 和控制提高质量又是为了什么呢？为了加速存货和资金流转，降低成本，减少交货时间？那这么做的意义又何在呢？最终，我们得出结论，这一切的努力都是为了提高客户满意度，增加企业的盈利能力。因此，我们实 施LSS 项目的出发点就不再是表面上的减少VSM 中不产生附加值部分或是简单的进行质量统计分析了，我们应该更深入的研究企业的战略方向，将LSS 项目的实施与企业战略相结合，以避免项目实施的结果流于形式或产生了“为了六西格玛，所以六西格玛”的形式过程。正如前丰田社长渡边捷昭所说：“丰田公司内部并不是提倡用数字和条条框框进行管理的。因为，丰田毕竟是从日本发展起来的，管理过程中的量化流程是西方的东西，我们更强调一种思维，即持续研究和创新的思维。”只有我们将这种 Lean Thinking的思想和企业的战略目标相结合，满足客户需求，增强企业竞争力，LSS 的项目才能又快又好的持续推进下去。 在LSS 项目实施过程中什么才是最关键的因素呢？人。是的，任何项目中人都是最重要的，《实践》的第四章就是强调要
生化室内质控的标准操作方法 1.目的：旨在检测和控制常规化学工作的精密度，提高常规化学工作中天内和天间标本检测的一致性。 2.范围：生化室临床化学项目及凝血项目。包括日立7600，XD683电解质分析仪，STAGO血凝分析仪 3.质控品的选择和保存：临床化学项目测量两个水平质控，分别为生理水平和病理水平，7600项目选用罗氏生化质控血清正常值（PNU）和异常值（PPU），凝血选用STAGO正常异常两水平值。血气选用伯乐的高中低水平。糖化血红蛋白选用伯乐的高低水平。临床化学质控品规格5ml/瓶，凝血质控品1ml/瓶。每年订购一次，数量为一年的用量(数量见年质控物计划)。保存：把两水平的质控品存放在4℃低温冰箱内，在有效期范围内使用。 4.操作方法： 4.1质控品以及标准品的复溶与分装： 4.1.1罗氏冻干质控品的复溶方法: 严格按说明书操作，两个水平一次各取20瓶，每瓶用校正后的吸管加5ml去离子水复溶，轻轻摇匀，切忌剧烈振摇，置室温约半小时，待内容物完全溶解后把20瓶质控品全部倒入20ml的烧杯内，混匀，接着用吸管边搅拌边分装于4ml的塑料试管内，每支约0.4ml，加盖，试管上写上批号，存贮于-70℃冰箱内，过24小时后取出15支存放于2号冰箱的冰格内，待用。每日在2号冰箱取二水平各一支, 置室温约半小时，待内容物完全溶解待用。 4.1.2凝血质控品的复溶方法： 严格按说明书操作，每日高低值各取1瓶，每瓶用校正后的吸管加1ml 去离子水复溶，轻轻摇匀，切忌剧烈振摇，置室温约半小时，待内容物完全溶解待用。 4.1.3血气质控品的准备： 取质控品一支，剧烈颠倒混匀40秒以上，后立即开瓶送检！ 4.1.4糖化血红蛋白的复溶： 严格按说明书操作，首次取冰干品一瓶，用校正后的吸管加0.5ml去离子水复溶，轻轻摇匀，切忌剧烈振摇，置室温约半小时待用。 4.1.5罗氏定标品的复溶：
精品文档 检验科全面质量管理体系 近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。 全面质量管理体系的概念 对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。 为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。 控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去
分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间精品文档． 精品文档 接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持可靠。 质量体系的构成 按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。 1、组织结构：是指一个组织为行使其职能，按某种方 式建立的职责权及相互关系。组织结构的本质是实验室职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构系统。组织结构对实验室所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理实验室上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责范围）。 2、程度：为进行某项活动所规定的途径称之为程序。
医学检验实验室管理规范 （试行） 为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。 一、机构管理 （一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。 （二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责： 1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； 2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次
性医疗器具管理等方面进行检查； 3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施； 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染； 6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性； 7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。 （三）医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验。 （四）财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查，并提出调控措施。 （五）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。 二、质量管理 医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作： （一）应当以ISO15189：2012为质量管理的标准，建立并实施医学检验质量管理体系，遵守相关技术规范和标
《六西格玛管理》 Ⅰ D 2、田口损失函数是： a、二次函数 b、三次函数 c、指数函数 d、对数函数 Ⅱ C 4、某零件有2个关键特性，经检验在500个产品中有25个产品出现了50个缺陷，其中，有20个产品经返修消除了缺陷，则该生产过程的产出率是： a、90% b、95% c、99% d、97.5% 解：25个有缺陷产品返修后有5个产品不合格，即500个产品中有495个合格，所以产出率为： 495/500*100%=99% Ⅴ C 1、样本(3、 2、 3、1、3、3、3、3、3、1)的标准差是多少？ a、3.2 b、0.089 c、0.1 d、0.0498 e、0.2 解： 4、一个稳定过程的分布为：均值=100，中位数=90。这个分布是： a、标准正态分布 b、对数正态分布 c、左偏斜 d、右偏斜 解：由于均值大于中位数，所以数据集中在中位数右侧，所以此分布为右偏斜。 Ⅴ D 1、从一个买主那里取样，300个为一批，他过去的产品质量为约20%缺陷率。从这 批样品中一次取样40个，假如发现有两个或更多的产品有缺陷，则拒收这批产品。那么发现有两个或更多产品有缺陷的概率是多少？(可以用计算器)
a 、0.953 b 、0.809 c 、0.191 d 、0.047 解：此题为超几何分布，即检验后无放回抽样。设X 为40件产品中不合格品的个数，可用下式计算概率分布。 P(X=x)=C n-x N-M C n M /C n N , N 为批量，M 为不合格品数，n 为样本量。 此题中N=300, M=300*20%=60, n=40, x=2 P(X=2)=C 40-2 300-60C 4060/C 40300= 2、巨大多的平板玻璃中每格中平均有0.25个瑕疵。瑕疵分布的标准差为： a 、0.25 b 、0.05 c 、0.50 d 、0.75 e 、以上都不对 解：此题为泊松分布，因泊松分布的方差等于其均值，所以Var(x)=0.25,σ=0.5 4、一个过程正在生产缺陷率为40%的材料。随意抽取4个进行检查。发现样本中恰有一个是好的概率是多少？(可以用计算器) a 、0.870 b 、0. 575 c 、0.346 d 、0.130 e 、0.154 解：此题这0-1分布， 6、生产了一批15个小型军用火箭筒，据说有2个火箭有引芯问题。假如随机抽取4个火箭筒检查，少于2个引芯问题的概率是多少？ a 、0 b 、0.356 c 、0.649 d 、以上都不对 解：此题为超几何分布，即检验后无放回抽样。设X 为40件产品中不合格品的个数，可用下式计算概率分布。 P(X=x)=C n-x N-M C n M /C n N , N 为批量，M 为不合格品数，n 为样本量。 此题中N=15, M=2, n=4, x=1 P(X=2)=C 4-1 15-2C 42/C 415= 7、一个繁忙的交叉路口平均每周发生3次交通事故。用泊松分布估计在接下来的
检验科质量管理与控制 近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。 全面质量管理体系的概念 对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。 为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实
验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持可靠。 质量体系的构成 按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。 1、组织结构：是指一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责权及相互关系。组织结构的本质是实验室职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构系统。组织结构对实验室所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理实验室上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责范围）。 2、程序：为进行某项活动所规定的途径称之为程序。实验室为了保证组织结构按预定要求正常进行，除了要进行纵横向的协调设计外，程序或管理标准的设计也非常必要。程序性文件是实验室人员工作的
https://www.doczj.com/doc/3a15746506.html,/ 六西格玛管理业务流程优化十大原则 企业面对日新月异的外部市场环境和内部运行的低效率状况，原有的组织结构和业务模式已难以适应当前市场和经营环境的变化，必须对现有业务流程加以调整和优化。而很多企业在流程优化过程中面临着更现实的问题，如何去优化一条条具体的业务流程，应该遵循什么原则，流程优化才能按照正确的方向持续进行？本文将业务流程优化的原则总结如下： 一、以流程为导向。 改变原有的职能导向管理模式，根据流程的要求设置相应职能岗位，而不是根据现有的职能岗位设计流程。实现从面向“职能”管理到面向“流程”管理的转变，提高业务流程的运转效率，从“流程”出发调整岗位职责、部门职责及绩效考核指标。 二、基于现实。 业务流程优化应充分考虑公司现有管理基础、资源能力现状。同时，应走出办公室，亲身体验，绝不可少数人闭门造车。 三、循序渐进。 业务流程优化是一个渐进式的过程，不可能一步到位。业务流程优化的基本过程是：现有流程描述——探讨其合理性——流程改善——流程运行——再探讨——再改善。这样循环往复的过程，在此过程中不断进行改善，从而最终达到最优设计。 四、面向客户。 流程的客户是使用流程产出的外部组织、内部部门或个人，流程存在的意义在于最大程度的满足服务对象的需求。比如订单处理流程是满足客户对订单涉及的产品、服务、质量、交货期的要求。招聘及培训流程是向相关业务部门提供符合岗位要求的新员工等等。 五、结果导向。 客户是流程的终点，流程绩效应是客户意志的体现，流程产出应符合客户要求，流程的各组成要素及相互关系应以最快速度、最低成本、最小风险和最高品质的确保流程产出。 六、职责完整性原则。 尽可能使一个人或一个部门完成相对独立的功能，明确流程节点之间的相互协作关系，这样才能打破部门间的壁垒，减少协调工作量。因此，流程优化应根据业务关联度的高低进行业务处理功能的分解和并归，将业务关联度高的业务处理功能归并到同一个岗位或同一个部门。 七、并行原则。 在流程执行过程中，应尽量缩短业务处理时间，对能够平行开展的工作尽可能安排平行开展，这样可以缩短流程各个节点之间的等待时间。让流程后续过程中的有关人员参与前段过程，如果没有必要参与，也将前端信息及时传递给后续过程的参与者，消除信息孤岛，从而使节点之间进行良好的对接。
文章编号:1006-6586(200706-0009-04 中图分类号:R446 文献标识码:A 收稿日期:2007-05-22 作者简介:李园园,硕士在读;李萍,教授,硕士生导师,四川大学华西临床医学院检验系主任,实验医学科副主任基金项目: 美国中华医学基金会(CMB-00737资助项目 随着临床实验室工作效率的提高,当前实验室的质量究竟如何成为关注重点。据统计[1],在各种原因的错误(errors中,发生在检验前阶段和检验后阶段的错误各占45%,检验阶段的错误占10%。一些国际权威机构[2]开始强调检验前、后阶段的质量改进,减少检验阶段的质量控制,推荐从每天2个水平的质控减少到每周甚至每月进行1次。当前的分析性能是否真的达到了这样高的水平了呢? 六西格玛质量管理(Six Sigma Quality Management 是一项以数据为基础,顾客为中心的质量管理体系。其创新之处在于实现了不同复杂程度的产品(或服务之间的绩效比较,从而激励企业不断改进质量、趋于完
美。本文将以本临床生化实验室为例,着重阐述如何应用六西格玛质量管理理论评价临床实验室检验阶段性能及设计质量控制方案,发现问题,指导质量改进。 1 材料和方法 1.1 仪器与试剂:Olympus AU5400生化分析仪;试剂: 罗氏(Roche 公司原装试剂;质控品:2个浓度水平、 西格玛值QC 方案QGI 优先改进4.3113s /22s ,N=40.37精密度4.3113s /22s ,N=40.15精密度4.2213s /22s ,N=40.37精密度3.0513s /22s /R 4s /41s /8x N=4 1.34准确度2.5713s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.35精密度2.3813s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.24精密度2.1913s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.2精密度2.0413s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 2.04准确度1.9813s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 1.09准确度精密度1.4513s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 1.95准确度1.413s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.36精密度1.1113s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.49精密度0.8513s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 2.31准确度0.43 13s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 3.58 准确度 液体未定值质控血清。 1.2 评价检验阶段性能及设计质量控制方案 (1计算西格玛值:西格玛值=(TEa%-Bias%/CV%。TEa%为美国临床实验室改进修改法案(CLIA ’88能力比对试验的分析质量要求,不准确度(Bias%为本室参加美国病理学家学会(College of American
国内外知名六西格玛培训公司排行 六西格玛培训课程重点面向各企业的中高层技术及管理人员，由具有长期实际运作经验和深厚理论造诣的专家主讲，结合实际案例系统阐述六西格玛管理D-M-A-I-C的模型、组织结构、项目管理、突破策略和文化变革策略。并结合了制造业及服务业的实际案例贯穿始终。 重点讲解六西格玛项目各阶段所用工具及MINITAB专用软件的应用。使学员能够利用DMAIC方法论及相关流程分析改善工具改进本职工作流程，并能作为六西格玛项目改进小组的成员参与项目活动，推进项目开展或支持黑带完成改进项目。六西格玛培训公司排行。 六西格玛培训公司排行，在中国如果企业要做六西格玛咨询六西格玛培训，还是找天行健管理咨询（深圳市天行健企业管理顾问有限公司）这样熟悉中国国情，了解我们中国企业特点，中国企业文化的公司来合作更容易成功。下面看看六西格玛培训公司排行国内外咨询公司有哪些： 国际著名咨询公司：麦肯锡、罗兰贝格、科尔尼、波士顿、毕博、埃森哲、锡恩、安达信 国内著名咨询公司：天行健管理咨询、远卓、新华信、汉普、北大纵横 另外还有：叶茂中策划（广告）、麦肯特（营销传播网） 中国优秀的市场调研公司：艾瑞市场咨询iRearch 、中智库玛（中国著名在线市场调研公司） 国外著名的市场调研公司：
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2008年11月第5卷第33期 ·医疗管理· CHINA MEDICAL HERALD 中国医药导报[作者简介]何剑(1981-)，男，四川南充人，现就职于川北医学院附属医院人事科，主要从事人力资源管理工作。 六西格玛意为“6倍标准差”，表示每百万个机会中不合格率接近3.4的质量水平。六西格玛管理是一种主要通过消除错误、减少浪费及优化流程来最大化地满足顾客需求的综合性质量管理方法。20世纪80年代六西格玛诞生于摩托罗拉公司。在短短的5年时间里摩托罗拉运用六西格玛让其产品质量提高了10倍而在1988年荣膺首届马尔科姆·鲍德里奇美国国家质量奖。20世纪90年代初，为数不多的几家美国公司开始尝试推行六西格玛，其中通用电气公司(GE)的巨大变化吸引了华尔街的注意，这让六西格玛的理念和方法迅速传遍全球。我国于1999年引入六西格玛应用于医院管理[1]。1医院人力资源管理引入六西格玛的意义 医院人力资源管理中六西格玛的意义主要体现在：①让人力资源部门由成本中心转变为利润中心。引入六西格玛管理法可以提高员工的满意度，塑造一种人人追求卓越的医院文化，有效地降低员工的流动率和劳资纠纷，从而提高员工的工作效率。②提升人力资源管理的战略价值。引入六西格玛管理法可以不断提高员工的满意度、参与度，通过帮助员工为医院又好又快作出贡献，达到为医院创造社会和经济效 益双赢的目的。这种强调用员工满意的方式，用追求卓越的方法，度量员工的绩效，发现现实工作中存在的问题，将人力资源管理纳入到数字化管理方式下，增强对人力资源的战略管理。 六西格玛意味着“数字化管理”、“永远有改进的余地”、“无界限的合作”、“主动管理”、“流程再造”和“文化重塑”等。因此，推行六西格玛并不仅仅局限在改进医疗服务的质量，而是要改变管理模式、管理理念、组织构架、业务流程及医院文化。六西格玛带给人力资源管理的启示是在医院文化的塑造方面，要让员工树立精准化的工作态度，任何工作都必须实事求是；在工作方法上，必须讲求流程的合理性；在医院内，除界定内部患者的各项需求之外，还应该针对各相关部门定期做患者满意度调查，以及时、准确地了解他们对服务的满意程度。 2六西格玛在医院人力资源管理中的价值 六西格玛管理是由数据和事实驱动的管理过程，用数据说话是六西格玛管理理念和原则的一个突出特点。数据是测量的结果，也是分析和决策的依据。改进一个流程所需要的所有信息都包含在各种数据中，解决问题要靠科学方法，数据信息是过程运行情况的客观反映。六西格玛管理要求使用 六西格玛在医院人力资源管理中的应用 何剑 (川北医学院附属医院，四川南充 637000) [摘要]阐述医院人力资源管理引入六西格玛的意义，并通过薪酬体系设计、平衡计分卡、建立培训体系三个方面分 析六西格玛在医院人力资源管理中的价值，最后介绍六西格玛在医院人力资源管理中的应用。医院人力资源管理中实施六西格玛，以“界定—测量—分析—改进—控制”流程改进模式达到消除或减少误差和失误，使医院获得最大回报。 [关键词]六西格玛；医院管理；人力资源管理[中图分类号]R197.323[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）11（c ）-093-02 Application of Six Sigma in hospital human resource management HE Jian (The Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College,Nanchong 637000,China) [Abstract]To elaborate the significance of introducing the Six Sigma in hospital human resource management,and analyze the value of Six Sigma in hospital human resource managemen through three aspects of the salary system design,the bal -anced scorecard and establishing the training system,and eventually introduce the application of Six Sigma in hospital hu man resource management.Applying Six Sigma in hospital human resource and improving the mode by the procedure of “define —measure —analyze —improve —control ”to eliminate or reduce the errors and mistakes,and eventually let the hospital get the most return. [Key words]Six Sigma;Hospital management;Human resource management 52. [2]侯志宏.用医院文化塑造医院品牌[J].中国医院管理,2005,25(12):80-81. [3]张丽娟.加强医院管理人才队伍建设的实践与思考[J].中国现代医生, 2008,46(12):130-131. [4]冯精洁.关于加强医院文化建设的几点思考[J].中国医院管理,2007,27 (9):47. [5]李晓云.加强品牌建设提高医院的核心竞争力[J].中国现代医生,2008,46 (3):147-148. [6]刘运祥,林乐良,李成修.试论医院文化力[J].中华医院管理杂志,2006,22 (5):334-335. (收稿日期：2008-06-26) 93