药剂学（一）
一、名词解释
1.药典：
是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施，具有法律的约束力。
2.热原：
注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。热原是微生物的代谢产物，是一种内毒素。
3.粘膜给药系统：
是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触，使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统，发挥局部和全身作用的给药系统。
4.置换价：
置换价（displacementvalue）是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积，药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。置换价DV的计算公式：DV=W/[G－（M－W）]
5.靶向给药系统：
系指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内结构，且疗效高、毒副作用小的新型给药系统。
由于药物能够在靶部位释放，可以提高靶组织的药理作用强度并能降低全身的不良反应。
二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？
1.PEG 6000：
分子量6000的聚乙二醇类，即PEG 6000，能阻止药物的聚集，可使药物达到分子分散程度，作为固体分散体的载体，溶点低、毒性小，化学性质稳定，适用于熔融法、溶剂法制备固体分散体。
2.PEG 400：
分子量为400的聚乙二醇类，即PEG400，相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂，最适合来做软胶囊。
3.丙三醇：
丙三醇是药品或原料药或中间体，甘油，能够使皮肤保持柔软，富有弹性，不受尘埃、气候等损害而干燥，起到防止皮肤冻伤的的作用。
4.丙二醇：
1，3—丙二醇（1，3—PD）是一种重要的化工原料，可以参与多种化学合成反应，它与单体可以生成聚酯、聚醚、聚胺酯等多聚物。
5.苯甲酸：
消毒防腐剂，用于药品制剂或食品的防腐剂。
6.苯甲醇：
苯甲醇具局部麻醉作用及防腐作用；主要用于医药针剂中作添加剂，药膏剂或药液里作为防腐剂。
7.NaHSO3：
有抗氧化作用，是一种抗氧剂。
8.HPMC：
又称羟丙基甲基纤维素，可作为亲水凝胶骨架材料，用于制作缓释、控释制剂，也可作为片剂的粘合剂。
9.淀粉：
片剂的填充剂。制成淀粉浆可作为粘合剂。干淀粉是最经典的崩解剂。
10.滑石粉：
能将颗粒表面的凹陷处填平，减少颗粒表面的粗糙性，降低颗粒间的磨擦力、改善颗粒的流动性。所以主要作为助流剂使用。
11.EC：
乙基纤维素，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中的溶解度大，可产生不同强度的粘性，对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。常用于缓、控制剂中（骨架型或膜控释型）
12.硬脂酸镁：
为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用较广。
13.三氯一氟甲烷：
又称：氟里昂-11，是一种理想的抛射剂。但该物质对环境有危害，对水体可造成污染，对大气臭氧层破坏力极强。高浓度可诱发心律不齐和抑制呼吸功能。用作气雾喷射剂后，发现有哮喘病人忽然死亡的病例报告。
14.环氧乙烷：
环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。可用于对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒。
15.甘油明胶：
系将明胶、甘油、水按一定的比例在水浴上加热融化，蒸去大部分的水，冷却后经凝固制得。有较好的弹性，在体温下不融化，能软化并缓慢溶于分泌液中缓慢释放药物，还能防止栓剂干燥变硬。
16.卡波姆：
系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物。无毒,无刺激性,具有溶胀与凝胶特性以及增湿、润滑能力,铺展性良好,涂用舒适,并具有透皮促进作用,尤适于脂溢性皮炎的治疗。同时也是液体药剂良好的助悬剂、增稠剂.
17.PVA：
聚乙烯醇(PVA)水凝胶，目前普遍被认为是关节软骨良好的替代材料, 为一种可溶性树脂，一般用作粘合剂。聚乙烯醇的最大特点是可以自然降解，环境友好。
18.β-环糊精：
环糊精是淀粉在环糊精葡聚糖转位酶作用下的分解产物，是一种环状的低聚糖化合物，具有中空圆筒状的化学结构，可改善药物的理化性质及生物学性质。β-环糊精是最为常用的制备包合物的材料。
19.CO2：
是二氧化碳，是抛射药物的动力，其化学性质稳定，不与药物发生反应，不燃烧。常用于喷雾剂。
20.羊毛脂
能使主药迅速被粘膜及皮肤吸收。为优良的软膏基质及油包水型乳剂的乳化剂。因粘稠性大，涂于局部有不适感，不宜单独用作基质，常与凡士林合用，可增加凡士林的吸水性与穿透性。
三、回答下列问题
1. 何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？
（1）药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达平衡时浓度的比值。
（2）意义：分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。分配系数较小的防腐剂并适当增加用量以保证其在水相中的抑菌较果。一些在水中不稳定、需要增加吸收或改变体内分布的药物的水包油乳剂，应选择对药物溶解能力强的油相，尽可能减少药物在水中的溶解。在薄膜蒸发法制备脂质体、以及乳化法制备微球等过程中，选择适宜的有机相和适宜的水相及其用量比，对提高微粒载体的载药量和包封率等具有重要意义。油/水分配系数，在非解离状态下具有较大的油/水分配系数，故通过调节pH可以改变解离型与非解离型药物的比例，进而改变药物的分配行为。
2．何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？
（1）助溶剂是指能增加其他物质的溶解度或溶解力的药物制剂。
（2）增加药物溶解度的方法有：1）制成盐类2）应用潜溶剂3）加入助溶剂4）使用增溶剂
3．粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性咳采用哪些方法？
（1）粉体的流动性与粒子的形状、大小、表面状态、密度、空隙率等有关。
（2）改善粉体流动性应采用的方法①增大粒子大小,对于粘附性的粉状粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力。②粒子形态及表面粗糙度,球形粒子的光滑表面，能减少接触点数，减少摩擦力。③含湿量,适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。④加入助流剂的影响
加入0.5%～2%滑石粉、微粉硅胶等助流剂可大大改善粉体的流动性。但过多使用反而增加阻力。
4．制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别方法有哪些？
（1）制备固体分散体的技术方法有：
①熔融法；②溶剂法；③溶剂-熔融法；④研磨法；⑤溶剂-喷雾（或冷冻）干燥法。
（2）固体分散体的物相鉴别方法有：
①X线衍射法；②热分析法；③红外光谱法；④偏光显微镜法；⑤药物溶解度和溶出速率的测定。
5．何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？
（1）包合物的概念：直链淀粉是由α-葡萄糖分子缩合而成的螺旋体，每个葡萄糖单元都仍有羟基暴露在螺旋外。碘分子跟这些羟基作用，使碘分子嵌入淀粉螺旋体的轴心部位。碘跟淀粉的这种作用叫做包合作用，生成物叫做包合物。
（2）将药物制成包合物的优点有：包合物分散效果好，特别是β环糊精包合物，它易于吸收，释药缓慢，副反应低。特别对中药中易挥发性成分经包合后，可大大提高保存率，并能增加其稳定性。
6．写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？
（1）湿法制粒压片的制备工艺流程：
答:主药→辅料→粉碎→过筛→混合（粘合剂/崩解剂）→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。
（2）小针剂的制备工艺流程：
答：原辅料的准备→容器处理→配制→过滤→灌封→灭菌检查→质量检查→印鉴包装等步骤。
7．脂质体的剂型特点是什么？
⑴制备工艺简单，一般药物都较容易包封在脂质体中。
⑵水溶性及脂溶性两种类型药物都可包裹在同一脂质体中，药物的包封率主要与药物本身的脂水分配系数及膜材性质有关。
⑶脂质体本身对人体的毒性小，而且脂质对人体无免疫抑制作用。
⑷在体内使药物具有定向分布的靶向性特征。
⑸可制成免疫脂质体，根据靶分子特性将脂质体运送到特定的组织中，与抗体可受体作用释放药物。
⑹药物包裹在脂质体中是以非共价键结合，易释放进入体内。
⑺脂质体静脉给药时，主要集中在血液中；经皮下或腹腔注射主要集中在局部淋巴结中。
⑻药物被包封于脂质体中，能降低药物的毒性，增加药效。
⑼能降低药物消除速率，延长药物作用的持续时间，增加药物的体内外稳定性。
8．生物技术药物有何特点？
生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物而获得的药品。其特点有：⑴.药理活性高；⑵稳定性差；⑶分子量大。
9．中药剂型选择的依据和原则是什么？
中药剂型的选择应根据临床需要、药物性质、用药对象与剂量等为依据，通过文献研究和预试验予以确定。力求使研制出的中成药剂型符合"三小（服用剂量小、产生毒性小、副作用小）"、"三效（高效、速效或长效）"、"五方便（生产方便、储存方便、运输方便、携带方便、服用方便）"的原则。
10．在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？
答：防止光化可采取：易氧化药物制剂的过程中应尽量避光操作，并采取庶光包装材料及在避光条件下保存。如采取棕色玻璃瓶包装、注射剂还可在包装纸盒内衬垫黑纸，片剂可在包衣时加入庶光材料。
防止氧化可采取：煮沸除氧；加抗氧剂；加金属离子螯合剂；通惰性气体、调节PH值、避光等措施。
四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂学实验，试设计制备10%抗坏血酸注射液（规格为500mg：5ml）1000ml的完整处方与制备工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按100%投料计算）
参考答案：
处方：维生素C (主药) 100g
依地酸二钠（络合剂） 0.05g
碳酸氢钠（PH调节剂） 49.0g
亚硫酸二钠（抗氧剂） 2.0g
注射用水加至1000ml
配制：在配置容器中，加处方量80％的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液PH6.0－6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸汽15min灭菌。
处方及工艺分析：
1.维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠（或碳酸钠）调节PH，以避免疼痛，并增强本品的稳定性。
2.本品易氧化水解，原辅料的质量，特别是维生素C原料和碳酸氢钠，是影响Vc注射液的关键。空气中的氧气、溶液PH和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响很大。因此处方中加入抗氧剂（亚硫酸氢钠）、金属离子络合剂及PH调节剂，工艺中采用充惰性气体等措施，以提高产品稳定性。但实验表明，抗氧剂只能改善本品
色泽，对制剂的含量变化几乎无作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用显著。
3.本品稳定性与温度有关。实验表明，用100℃流通蒸汽灭菌，含量降低3%；而100℃流通蒸汽15min灭菌，含量仅降低2%，故以100℃流通蒸气15min灭菌为宜。
药剂学（二）
一、名词解释
1．GMP
GMP又称药品生产质量管理规范(good Manufacturing practice，GMP)
2．置换价
置换价（displacementvalue）是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积，药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。
置换价DV的计算公式：DV=W/[G－（M－W）]
3．HLB值
表面活性剂亲水亲油性的强弱。以亲水亲油平衡值（HLB）来表示。是用来表示表面活性剂亲水或亲油能力大小的值。
4．临界胶团浓度
表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。是表征表面活性剂结构与性能的一个最重要的物理量。
5．等张溶液
是指与红细胞张力相等的溶液.也就是与细胞接触时,使细胞功能和结构保持正常的溶液。
二、简答题
1．增加药物溶解度的方法有哪些？
（1）采取与药物分子结构相近的溶液去溶解，即“相似相溶”，在极性溶剂中，药物分子与溶剂分子之间形成氢键，则溶解度增大；在非极性溶剂中，能形成药物分子内的氢键，溶解度也能增大；有机弱酸或弱碱药物制成可溶性盐可增加其溶解度，难溶性药物中引入亲水基团可增加药物在水中的溶解度。
（2）药物中的无定型药物的溶解度大于假多晶形药物。
（3）难溶性药物的粒子大小在0.1~100nm时，溶解度随粒子半径减少而增大。
（4）温度升高，则吸热性溶解过程的溶解度增大；降低则致热性的溶解过程的溶解度增大。
（5）加入助溶剂可使药物的溶解度增大。（6）加入增溶剂可使药物的溶解度增大。
2．根据Fick’s第一定律，通过减慢扩散速度达到缓、控释目的，可采用哪些方法？
根据Fick’s第一定律，基于减慢扩散速度达到缓、控释目的，可采用的工艺方法有：
（1）包衣：将药物小丸或片剂用阻滞材料包衣，可制备缓、控制剂。（2）制成微囊：使用微囊技术制备缓、控制剂是较新的方法。（3）制成不溶性的骨架片剂。（4）增加粘度以减少扩散系数。（5）制成药树脂。（6）制成乳剂。
3．什么叫热原？热原的组成和性质、除去热原的方法有哪些？热原是指注射后能引起人体特殊致热反应的物质。
去热原的方法：1）高温法2）酸碱法3）吸附法4）超滤法5）离子交换法6）凝胶滤过法7）反渗透法。
4．蛋白质多肽类药物口服给药系统主要存在的问题是什么？
蛋白质多肽类药物与小分子药物相比，①分子大、极性强、脂溶性差，难以透过生物屏障；②胃肠道中存在大量肽水解酶和蛋白水解酶可降解多肽；③肝脏对其的首过效应比较明显；④存在化学和构象的不稳定问题。所以，药物稳定性差、生物半衰期短；
5．影响药物经皮吸收的生理因素有哪些？
影响药物经皮吸收的生理因素主要有：1）年龄与性别：如老人与男性的皮肤较儿童、妇女吸收少；2）用药部位：如阴囊＞耳后＞腋窝区＞头皮＞手臂＞腿部＞胸部；3）皮肤状态。
6．何谓脂质体？脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同？
表面活性剂胶团是由单分子层组成，而脂质体是由双分子层所组成。
脂质体的组成成分明是以磷脂为模材及附加剂组成。若将类脂质的的醇溶液倒入水面时，醇很快地溶于水中，
而类脂分子，则排列在空气—水的界面上，极性部位在水内，而非极性部位则伸向空气中，类脂分子在空气—水界面上布满后，则转入水中，被水完全包围后，其极性基团面向外侧的水面，而非极性的烃基彼此面对面，形成板状双分子层或球状。
表面活性剂分子中一般同时含有系油基因和亲水基因，在其溶于水后，浓度达到一定程度后，在表面的正吸附达到饱和，此时溶液的表面张力达最低值，表面活性剂分子开始转入溶液中，由于表面活性剂的疏水部分与水分子间的排斥力远大于吸引力，而疏水部分之间亲和力较大，许多表面活性剂分子的疏水基相互吸引，缔合在一起，形成疏水基向内，亲水基向外的缔合体，即为胶团。
三、填空题
1.药剂学的主要任务是基本理论研究、新剂型的研发、新辅料的研发、新技术的研发、中药新剂型的研发、生物技术药物制剂的研发、制剂新机械和新设备的研发。
2．药物剂型按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。
3．U5（54）表示 4 因素 5 个水平试验的正交设计表，共进行17次试验。
4．优化参数一般有两种类型，即限制和非限制性。
5．现代生物技术主要包括基因工程与抗体工程，此外还有细胞工程与组织工程。
6．影响蛋白质类药物变性的因素氧化、水解、变性、吸附、聚集等。
7．气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统四部分组成。
8．粉体流动性的表示方法有休止角、流出速度和充填性三种方法。
9．膜控释经皮吸收制剂由无渗透性的背衬层、药物贮库、控释膜、黏胶和防黏层五部分组成。
10．一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。两性离子型表面活性剂的毒性小于阳离子型
四、写出下列物质在药剂学中的主要作用
1．环氧乙烷（用于粉末注射剂、不耐热的医用器具、设施、设备等。）
2．三氯一氟甲烷（是一种理想的抛射剂。但该物质对环境有危害。）
3．吐温-80（是油/水（O/W）型乳化剂和增溶剂、分散剂、润湿剂。）
4．尼泊金类（杀菌防腐剂，也用作饲料防腐剂）
5．淀粉（片剂的填充剂。制成淀粉浆可作为粘合剂。干淀粉是最经典的崩解
剂。）
6．苯甲醇（具有局部麻醉及防腐作用；主要用于医药针剂中作添加剂，药膏剂或药液里作为防腐剂。）7．硫代硫酸钠（医药工业中用作洗涤剂、消毒剂和褪色剂，具有强烈的还原性和潮解性。又是氰化物的解毒剂。）
8．PVA（聚乙烯醇(PVA)水凝胶，可以自然降解，环境友好。是关节软骨良好的替代材料,一般用作粘合剂。）9．EC（乙基纤维素，对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。常用于缓、控制剂中）
10．微晶纤维素（是能自由流动的结晶粉末，具有良好的可压性，压成的片剂有较大的硬度，作为粉末可直接用于干粉压片,广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、吸附剂、等。）
药剂学（三）
一、名词解释
1.药典：
是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施。
2.热原
微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
3. GMP
GMP又称药品生产质量管理规范(good Manufacturing practice，GMP)
4.处方药
处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
二．回答下列问题
1.写出Noyes-Whiney方程，并根据该方程分析影响溶出速度的因素，解释可采用何种措施来改善药物的溶出速度（9分）
答：Noyes-Whiney方程为：dc/dt = S×D×(Cs－C)/V×h 其中：dc/dt 为溶出速度；S 为固体的表面积；
D 为药物的扩散系数；Cs为药物溶解度；C 为时间的药物浓度；V 为溶出介质的体积；h 为扩散层厚度。
根据Noyes-Whiney方程，可通过减少药物的溶解度或降低表面积来降低药物的溶出速度，就可使药物缓慢释放。
（1）将药物制成溶解度小的盐类或酯类。
（2）与高分子化合物结合生成难溶性盐类，降低溶解度，延长药效。
（3）控制颗粒大小，就能减少表面积从而降低溶出速度。
2.何谓CRH？测定CRH对药物制剂研究有何意义？（4分）
答：CRH称为临界相对湿度，测定CRH对药物制剂研究有以下意义：①CRH值可作为药物吸湿性指标，CRH值愈大，愈不易吸湿；②控制生产、贮藏的环境条件；③为选择防湿性辅料提供参考。
3.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉
降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。（5分）
答：在重力场中，悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力的作用将发生运动，其运动方程即为Stokes 定律公式：v=[2(ρ—ρ0)r2/9η]·g。式中v为粒子的沉降速度，ρ和ρ0分别为球形粒子与介质的密度，r为粒子的半径，η为介质的黏度，g为重力加速度。
根据公式可知：V与r2、(ρ—ρ0)成正比，与η成反比，V越大，动力稳定性越小。所以增加混悬液稳定性的措施有：减少微粒（r减少1/2，V降至于1/4）；增加介质粘度η；调节介质密度以降低(ρ—ρ0)的差值。
4.浸出过程、影响浸出的因素？（11分）
答：（1）浸出过程
①浸润和渗透过程；②溶解和解析过程：③扩散和平衡过程；④置换和浸出的过程：（2）影响浸出的因素
①浸出溶剂，所选用的浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度；②药材的粉碎粒度，小有助于浸出，但不能过细：③浸出温度，温度愈高，愈有助于浸出；④浓度梯度，增大浓度梯度，有助于浸出：⑤浸出压力，压力愈大，有助于浸出；⑥浸出时间，时间越长，越有利于浸出；⑦新技术的研发与应用。
5．写出湿法制粒压片和制备工艺流程？（5分）
答:主药→辅料→粉碎→过筛→混合（粘合剂/崩解剂）→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。
6. 药剂学的主要任务？（7分）
答：①基本理论研究；②新剂型的研发：③新辅料的研发；④新技术的研发：⑤中药新剂型的研发；⑥生物技术药物制剂的研发；⑦制剂新机械和新设备的研发。
7.为达到均匀的混合效果，应考虑何种因素？（5分）
答：为达到均匀的混合效果，应考虑何种因素：①组分的比例；②组分的密度；③组分的吸附性与带电性；
④含液体或易吸湿性的组分；
8.药物剂型的重要性表现在哪些方面？（4分）
答：药物剂型的重要性剂型表现在以下方面：①可改变药物作用的性质；②剂型能改变药物作用的速度；③改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用；④剂型可产生靶向作用；⑤剂型可影响药物的疗效。
三、填空题
1．流化床反应器由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。
2．药物给药系统包括靶向技术给药、传统缓、控释制剂、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、透皮给药系统、生物技术制剂、粘膜给药系统。
3．冷冻干燥产品容易产生的问题主要有含水量偏高、喷瓶、产品外形不饱满或萎缩。
4．气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四部分组成。
5．一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。
6.半极性溶剂包括丙二醇、乙醇和聚乙二醇。
7.含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液指糖浆剂。
8.能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性的附加剂是助悬剂。
9、水和氯醛栓剂,用可可豆脂作基质,每个栓剂含0.2克水合氯醛,栓膜容积为1.0克可可豆脂,水合氯醛的置换价为1.5,配1000个栓剂需基质867克。
解：设需基质为x 克
g 86710005
.12.0-1x =?=）（ 10.包衣片可分为以下几种：糖衣片、胃溶型薄膜衣、肠溶型薄膜衣。
药剂学试题及答案 第十三章粉体学基础 一、单项选择题 1.下列哪项不属于几何学粒子径（） A.定方向径； B. 三轴径； C．比表面积等价径； D. 体积等价径。 2.下列关于药物吸湿性的说法有误的是（） A．水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性；B. 根据E1der 假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关；C. 一般药物的CRH越大，药物越易吸湿；D. 药物应贮存在湿度低于其CHR的环境下，以防吸湿。 3.粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等，这几种密度的大小顺序为（） A．真密度≥颗粒密度＞振实密度≥松密度 B. 真密度≥振实密度＞颗粒密度≥松密度 C. 真密度≥颗粒密度＞松密度≥振实密度 D. 真密度≥松密度≥颗粒密度＞振实密度 4. 下列关于休止角的正确表述为（） A、休止角越大，无聊的流动性越好 B、休止角大于300，物料的流动性好 C、休止角小于 300，物料的流动性好 D、粒径大的物料休止角大 E、粒子表面粗糙的物料休止角小 5. 关于粉体润湿性的叙述正确的是（）
A、粉体的润湿性与颗粒剂的崩解无关 B、粉体的润湿性由接触角表示 C、粉体的润湿性由休止角表示 D、接触角小，粉体的润湿性差 E、休止角小，粉体的润湿性差 6.CRH为评价散剂下列哪项性质的指标（） A、流动性 B、吸湿性 C、粘着性 D、风化性 E、聚集性 7.当药物粉末本身（结晶水或吸附水）所产生的饱和蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生（） A、风化 B、水解 C、吸湿 D、降解 E、异构化 8.将CRH为78％的水杨酸钠50g与CRH为88％的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为（） A、69％ B、73％ C、80％ D、83％ E、85％ 9.在相对湿度为56％时，水不溶性药物的A与B的吸湿量分别为3g 和2g，A与B混合后，若不发生反应，则混合物的吸湿量为（）A、8g B、6g C、5g D、2.8g E、1.5g 10．粉体的基本性质不包括（） A．粉体的粒度与粒度分布 B．粉体的比表面积 C．粉体的重量 D．粉体的密度 E．粉体的润湿性 11．关于粉体比表面积的叙述错误的是（）
药剂学A卷标准答案要点及评分标准
11.-环糊精是由12个葡萄糖分子连接的环状低聚糖化合物。（×） 药剂学A卷标准答案（附页A） 2006－2007学年第2 学期试题名称：药剂学共4 页第2 页
12片剂吸收过程中，崩解过程是药物吸收的限速过程。（×） 13．物理药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄机制和过程的学科。（×）14．国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.( ×) 15. 聚乙二醇（PV A）是一种水溶性的高分子载体材料。（×） 16．乳剂分层是由于乳滴周围的界面膜被破坏而造成的。(× ) 17. 注入高渗溶液时，会导致红细胞破裂，造成溶血现象。（×） 18．用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多加入强效抑菌剂。（×） 19．胶浆剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，属热力学不稳定体系。（×） 20．pH 敏感型靶向制剂属于主动靶向制剂。（×） 四、选择（每小题1分，共20分） 1.注射剂的等渗调节剂用（C ） A 硼酸 B HCl C NaCl D 苯甲醇 2.在制剂中常作为金属离子络合剂使用的是（C） A 碳酸氢钠 B 硫酸钠 C 依地酸二钠 D DMSO 3.复凝聚法制备微囊，将pH值调到4以下，目的是为了使（A ） A 明胶荷正电 B 明胶荷负电 C 硫酸钠发挥凝聚剂的作用 D 交联固化 4.干胶法制备乳剂时，正确的油：水：胶的比例是（D） A 4：1：2 B 4：4：2 C 4：2：4 D 4：2：1 5.聚乙烯吡咯烷酮的英文缩写是（A） A PVP B PEG C PV A D HPC 6.乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（D） A 表相 B 破裂 C 酸败 D 乳析 7.热原主要是微生物的内毒素，其致热中心为（D） A 多糖 B 磷脂 C 胆固醇 D 脂多糖 8.单糖浆有矫味作用，是不含药物的蔗糖饱和溶液，浓度为（B） A 100％ B 85％ C 45％ D 75％ 9.注射粉针使用前加入（D）溶解 A 常水 B 蒸馏水 C 去离子水 D 灭菌注射用水 10.构成脂质体的膜材为（B） A 明胶－阿拉伯胶 B 磷脂－胆固醇 C PLA-PLGA D环糊精－苯甲醇 11.软膏中加入Azone 的作用为（A ） A 透皮吸收促进剂 B 保湿剂 C 增溶剂 D 乳化剂 12.下列对透皮吸收体系叙述错误的是（C） A 不受胃肠道pH值影响 B 无首过效应 C 不受角质层屏障干扰 D 释药平稳、持续 13.下列不属于常用浸出方法的是（D） A 煎煮法B渗漉法C 浸渍法D醇提水沉淀法 14.微孔滤膜用于无菌过滤时，应选用（B） A 0.55m B 0.22m C 0.8m D 0.65m 15.氨苄西林只宜制成注射用无菌粉末，主要是因为氨苄西林易（B） A 氧化 B 水解 C 聚合 D 脱羧 药剂学A卷标准答案（附页B）
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于（） . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科（） A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有（） A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是（） A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设 计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型） 、软膏剂为半固体剂型 、气雾剂为气体分散型
药剂学试题及答案 第六章半固体制剂 一、单项选择题【A型题】 1.关于软膏剂的特点不正确的是（） A．是具有一定稠度的外用半固体制剂 B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用 D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 2.不属于软膏剂的质量要求是（） A．应均匀、细腻，稠度适宜 B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现象 D．含量合格 E．用于创面的应无菌 3.对于软膏基质的叙述不正确的是（） A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度 E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4.关于眼膏剂的叙述中正确的是（） A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂
C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物 D．硅酮能促进药物的释放，可用作软膏剂的基质 E．成品不得检出大肠杆菌 5.对眼膏剂的叙述错误的是（） A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂 B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C．对眼部无刺激 D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E．应作金属异物检查 6.对凡士林的叙述错误的是（） A．又称软石蜡，有黄、白二种 B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质 C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处 D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物 E．在乳剂基质中可作为油相 7.眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为（） A．7:2:1 B．8:1:1 C．9:0.5:0.5 D．7:1:2 E．6:2:2 8.下列说法不正确的是（） A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠 厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分 C.混悬型凝胶剂具有触变性 D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成
答：Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段，首先是溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层，然后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间
的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔
之间的摩擦 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4?6h,释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ :2）g / 9 : 1- 答: Stocks定律：V二2 r2（是分散介质的粘度：2为介质的 密度；：1为粒子的密度；:r为粒子的半径， 粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度 越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2.微粒的荷电、水化；3 .絮凝、反絮凝；4 .结晶增长、转型；5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么？ 答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体 的流动符合Poiseuile公式： p n r4t V = 8 n l式中，V —液体的滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；n —滤液粘度；t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有： ①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法； ②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；
药剂学复习题 （课程代码392343） 一、名词解释 1、制剂 2、临界胶团浓度 3、注射剂 4、热原 5、乳剂 6、胶囊剂 7、药剂学 8、临界相对湿度 9、缓释制剂 10、混悬剂 11、休止角 12、润湿剂 13、F0值 14、昙点 15、OTC 参考答案： 1、制剂：指根据药典或国家标准将药物按照某种剂型制成适合临床要求具有一定质量标准的药剂。 2、临界胶团浓度：表面活性剂分子缔合形成胶团的最低浓度称为临界胶团浓度。 3、注射剂：系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、混悬液、乳浊液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 4、热原，是微生物的代谢产物，能引起恒温动物体温异常升高的物质。 5、乳剂：是两种互不相溶的液体组成的可供内服或外用的非均相液体药剂。其中一种液体以液滴的形式分散于另一种液体中。 6、胶囊剂：是指将药物充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制剂。 7、药剂学：是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。 8、临界相对湿度：粉体在低湿度环境中不吸湿，随着环境相对湿度的增大，吸湿量缓慢增加，当相对湿度达到某一定值时，吸湿量急剧上升，此时的相对湿度即为临界相对湿度。 9、缓释制剂：是指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 10、混悬剂：系指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的非均相的液体制剂。 11、休止角：系指在水平面堆积的一堆粉体的自由表面与水平面之间可能存在的最大角度。12润湿剂，是指可使物料润湿以产生足够强度的黏性，以利于制成颗粒的液体。 13．F0值为一定灭菌温度（T）下，Z值为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min），即等效灭菌时间。 14．昙点：主要针对某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，如吐温类，其溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，这种
上海交通大学网络学院医学院分院 学士学位课程综合考试例卷（1） 专业：药学（专升本） 学习中心 ___ _____ 学号___ ______ 姓名__________ 第一部分药剂学 一、单项选择题：（A型题，在一组备选答案中，选择一个最佳答案，每题2分，共20分）： 1. 最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为： A.＜1h B.2～8h C.24—32h D.32—48h E.>48h 2．不属于被动靶向的制剂是： A. 乳剂 B. 前体药物 C. 纳米球 D. 阿霉素微球 E.微囊 3．下列关于肠溶衣片剂的叙述,正确的是： A.用EC包衣的片剂属于肠溶衣片剂； B.用HPMC包衣的片剂属于肠溶衣片剂； C.按崩解时限检查法检查，在pH 1的盐酸溶液中1小时不崩解； D.可检查释放度来控制片剂质量； E. 必须检查含量均匀度。 4．下列物质不可作助溶剂的是： A.聚乙二醇 B.碘化钾 C.苯甲酸钠 D.乌拉坦 E.尿素 5. 下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误？ A.药物本身虽有固有的药理作用，但只能借制剂（剂型）才能发挥疗效。 B.同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。 C.同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。 D.同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。 E.不同的药物制剂，其释药速度不同。 6．下列关于固体分散体的叙述中不正确的有： A．固体分散体与包合物一样，都可使液体药物固体化。 B．固体分散体与包合物一样，都可增加药物的化学稳定性。 C．固体分散体可速释、缓释，也可肠溶。 D．固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇。 E．固体分散体最常用的肠溶性载体材料是CAP。 7. 有关湿热灭菌法叙述正确的是： A．湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等。 B．湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关。 C．用于热压灭菌的蒸汽要求是不饱和蒸汽。 D．湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌。 E．湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量
生物药剂学试题库 一、单项选择题 1．以下关于生物药剂学的描述，正确的是 A.剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型 B.药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关 C.药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性 D.改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容 2．以下关于生物药剂学的描述，错误的是 A.生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系，但研究重点不同 B.药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段 C.由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量，需要选择灵敏度高，专属重现性好的分析手段和方法 D．从药物生物利用度的高低就可判断药物制剂在体内是否有效 3．对生物膜结构的性质描述错误的是 A．流动性 B.不对称性C．饱和性 D.半透性E．不稳定性 4．K+、单糖、氨基酸等生命必需物质通过生物膜的转运方式是 A．被动扩散B．膜孔转运C．主动转运 D.促进扩散E．膜动转运5．红霉素的生物有效性可因下述哪种因素而明显增加 A．缓释片B．肠溶衣C．薄膜包衣片 D.使用红霉素硬脂酸盐 E．增加颗粒大小 6．下列哪项不属于药物外排转运器 A. P-糖蛋白B．多药耐药相关蛋白 C．乳腺癌耐药蛋白 D.有机离子转运器 E．ABC转运蛋白 7．以下哪条不是主动转运的特点 A．逆浓度梯度转运B．无结构特异性和部住特异性 C．消耗能量 D.需要载体参与E．饱和现象 8．胞饮作用的特点是 A．有部位特异性B．需要载体 逆浓度梯度转运D. ．不需要消耗机体能量C． E．以上都是 9．下列哪种药物不是P-gp的底物 A．环孢素A B．甲氨蝶呤C．地高辛D．诺氟沙星E．维拉帕米10．药物的主要吸收部位是 A．胃 B.小肠C．大肠 D.直肠E．均是 11．关于影响胃空速率的生理因素不正确的是 A．胃内容物的黏度和渗透压B．精神因素 C．食物的组成 D.药物的理化性质E．身体姿势 12.在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收，即为( )状态 A.漏槽B．动态平衡 C.饱和 D.均是 E.均不是 13.淋巴系统对( )的吸收起着重要作用 A.脂溶性药物B．解离型药物C．水溶性药物 D.小分子药物 E．未解离型药物
中药药剂学试题 一、填空题(每空1分，共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在(40～50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml)，浸膏为(2～5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质，并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中，淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞)，采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分，共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )
A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1～2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处
药剂学试题及答案 第十六章制剂新技术 一、单项选择题【A型题】 1.β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为（） A.固体分散体 B.包合物 C.脂质体 D. 微球 E.物理混 合物 2.β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（） A.水中溶解度最大 B.水中溶解度最小 C.形成的空洞最大 D. 分子量最小 E.包容性最大 3.固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是（） A、无定型>微晶态>分子状态 B、分子状态>微晶态>无定形 C、微晶态>分子状态>无定形 D、分子状态>无定形>微晶态 E、微晶态>无定形>分子状态 4.下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用（） A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸 E. 泊洛沙姆188 5.固体分散物存在的主要问题是（） A.久贮不够稳定 B.药物高度分散 C.药物的难溶 性得不到改善 D.不能提高药物的生物利用度 E.刺激性增大 6.下列高分子囊材中，属于天然高分子材料的是（） A.阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酯 C.乙基纤维素 D.聚酰胺 E.聚乳酸
7.下列合成高分子囊材中，可生物降解的是（） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚丙烯酸树脂 D.聚乙烯醇 E.聚乳酸 8.下列合成高分子囊材中，不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为（） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚乳酸 D.乙交酯丙交酯共聚物 E.聚丙烯酸树脂 9.下列用于制备微囊的囊材中，属于两性高分子电解质的是（） A.壳聚糖 B.海藻酸盐 C.聚赖氨酸盐 D.明胶 E.羧甲基纤维素 10.下列概念表述不正确的是（） A.物理化学法制备微囊的过程在液相中进行，系在囊材或囊心物 的混合溶剂中加入另一种物质或不良溶剂，或采用适当的方法使囊材溶解度降低而凝聚，并包裹在囊芯周围形成一个相，从液相中析出，故称之为相分离法。 B.单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂，使囊材溶解度降 低而凝聚并包裹药物成囊的方法。由于其凝聚过程一般是可逆 的，故要加入交联固化剂以使其不可逆。 C.复凝聚法系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在 一定条件下，两种囊材在溶液中将发生正负电荷的结合并凝聚成囊。但要求药物表面必须能被囊材所润湿，从而使其混悬或乳化于囊材溶液中，并随囊材凝聚被包裹到囊芯中，因此，可根据药物的性质加入适当的润湿剂。 D.溶剂-非溶剂法是指将囊材溶于某溶剂中（作为溶剂）然后加入
1.以下哪一条不是影响药材浸出的因素 a.温度 b.浸出时间 c.药材的粉碎度 d.浸出溶剂的种类 e.浸出容器的大小 2.根据stockes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 a.混悬微粒的半径 b.混悬微粒的粒度 c.混悬微粒的半径平方 d.混悬微粒的粉碎度 e.混悬微粒的直径 3.下述哪种方法不能增加药物的溶解度 a.加入助溶剂 b.加入非离子表面活性剂 c.制成盐类 d.应用潜溶剂 e.加入助悬剂 4.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 a.西黄蓍胶 b.海藻酸钠 c.硬脂酸钠 d.羧甲基纤维素钠 e.硅皂土 5.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 a.f值 b.fo值 c.d值 d.z值 e.nt值 6.对维生素c注射液错误的表述是 a.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 b.处方中加入碳酸氢钠调节ph值使成偏碱性，避免肌注时疼痛 c.可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素c稳定性 d.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 e.采用100℃流通蒸汽15min灭菌 7.比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 a.等量递加法 b.多次过筛 c.将轻者加在重者之上 d.将重者加在轻者之上 e.搅拌 8.片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是 a.改善原辅料的流动性 b.增大颗粒间的空隙使空气易逸出 c.减小片剂与模孔间的摩擦力 d.避免粉末因比重不同分层 e.避免细粉飞扬 9.胶囊剂不检查的项目是 a.装量差异 b.崩解时限 c.硬度 d.水分 e.外观 10.片剂辅料中的崩解剂是 a.乙基纤维素 b.交联聚乙烯吡咯烷酮 c.微粉硅胶 d.甲基纤维素 e.甘露醇 11.下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是 a.表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小 b.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 c.表观分布容积不可能超过体液量 d.表观分布容积的单位是升/小时 e.表观分布容积具有生理学意义 12.药物透皮吸收是指 a.药物通过表皮到达深层组织 b.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内
一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分。共15分) 1．制剂学 2．表面活性剂 3．糖浆剂 4．灭菌法 5．等量递加法 6．药典 7．氯化钠等渗当量 8．溶胶剂 9．静脉注射脂肪乳剂 10．休止角 11．剂型 12．临界胶束浓度 13．芳香水剂 14．热原 15．乳剂 16．药剂学 17．表面活性剂 18．等渗溶液 19．HLB值 20．乳剂 21．剂型 22．表面活性剂 23．昙点 24．临界相对湿度 25．HLB值 26．剂型 27．休止角 28．冷冻干燥 29．热原 30．临界胶束浓度 二、填空题(每空l分，共20分) 1．表面活性剂通常按其能否解离而分为—----------—与------------．
2．乳剂不稳定的主要表现形式有----------- 、-------、 ---------- 、-------- 。 3．药物制剂的稳定性包括---------稳定性、--------稳定性、 ----------稳定性。 4．注射剂的质量要求包括—--—、—---—、—---—、—--—、-----、和------。 5．输液包括 ------ 、 ------ 、------和治疗性输液四大品种。 6．眼用溶液pH值的确定要兼顾产品的刺激性、溶解度和稳定性，常用的缓冲溶液有---- .---------- 7．药剂学的分支学科主要包括（）（） （）（） 8．液体药剂按分散体系分为（）与（） 9．下列表面活性剂(硬脂酸钠、脱水山梨醇脂肪酸酯类、苯扎溴铵、卵磷脂)分别属于哪种类型? 非离子型表面活性剂——； 阴离子型表面活性剂——； 阳离子型表面活性剂——； 两性离子型表面活性剂——。 10．影响药物制剂稳定性的处方因素有（）、（）（）（）表面活性剂等。 11．输液存在的主要问题包括——、——以及澄明度与微粒污染问题。 12．热原的性质有——、——、——、——、吸附性和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。 13．GMP是一--------简称。 14．根据Stokes定律，欲使混悬剂沉降缓慢，可采取的措施有 ----------.--------------.----------------. 15．药物制剂中化学降解的途径主要包括——和——，除此以外还有异构化、聚合、脱羧反应等。 16．物理灭菌法包括--------、---------、-----------------和 -----------。 17．热原的性质有一---、——、——、——一、——和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。 18．注射剂的滤过一般采用粗滤与精滤相结合的方式，最常用的组合是 ----------.---------.--------- 19．制备软胶囊的两种方法是----------和--------。
药剂学试题及答案 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
三、选择题( 最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，将答案的序号写在括号内。每题分，共30分) 1. 适合热敏性药物粉碎的设备是( C ) A. 球磨机 B.万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2. 流能磨粉碎的原理是( B ) A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3. 工业筛的目数是指( D ) A. 筛孔目数/l厘米 B.筛孔目数/1厘米2 C.筛孔目数/1寸 D.筛孔目数/1英寸 E.筛孔目数/英寸2 4. 当主药含量低于多少时，必须加入填充剂( A ) A. 100毫克毫克毫克毫克毫克 5. 以下可作为片剂崩解剂的是( C ) A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 E. 淀粉浆 6. 在复方乙酰水杨酸片处方中(主药含量每片300毫克)，干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D.润滑剂 E.矫味剂 7. 对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用( E ) A. 湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D.结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准( C ) A.压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣 9. 下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是( E ) A.聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10. 微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为( D ) 11. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为( E ) A.淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是( C ) A. O/W乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13. 以下属于水溶性基质的是( D ) A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14. 不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是( C )
药剂学试题及答案 三、选择题 ( 最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，将答案的序号写在括号内。每题分，共 30 分 ) 1.适合热敏性药物粉碎的设备是 ( C ) A. 球磨机 B. 万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2.流能磨粉碎的原理是 ( B ) A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3.工业筛的目数是指 ( D ) A. 筛孔目数 /l厘米 B.筛孔目数 /1厘米 2 C.筛孔目数 /1寸 D.筛孔目数 /1英寸 E.筛孔目数/ 英寸 2 4.当主药含量低于多少时，必须加入填充剂( A ) A. 100 毫克毫克毫克毫克毫克 5.以下可作为片剂崩解剂的是 ( C ) A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D. 滑石粉 E. 淀粉浆 6.在复方乙酰水杨酸片处方中 (主药含量每片 300 毫克 )，干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D. 润滑剂 E.矫味剂
7.对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用 ( E ) A.湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D. 结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准 ( C ) A. 压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣 9.下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是 ( E ) A. 聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10.微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为 ( D ) 11.复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为 ( E ) A. 淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是 ( C ) A. O/W 乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13.以下属于水溶性基质的是 ( D ) A. 十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14.不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是 ( C ) A. 洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸 15.栓剂在常温下为 ( A ) A. 固体 B. 液体 C. 半固体 D.气体 E.无定形
中药药剂学试卷及答案（中国中医药出版社本科教材） （A卷） 一、选择题（每题1分，共60分） 1、A1、A2 型题 1 ?研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A. 制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2?口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克（每毫升）制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A. 不得检出 B. 不得超过50个 C. 不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3?制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆）级级级级级 4. 中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B. 高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5. 通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） 份份份份份 6. 影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7. 乙醇含量在50%—70%时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的 浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E. 有机酸 8. 用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药
的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9. 用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A. 浸渍法 B. 渗漉法 C. 煎煮法 D. 回流热浸法 E. 水蒸气蒸馏法 10. 下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是（第七章提取液的浓缩与干燥第二节干燥核心、记忆） A. 鼓式薄膜干燥器 B. 微波干燥器 C. 远红外干燥器 D. 喷雾干燥器 E. 烘箱 11．按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于（第八章浸出药剂第一节概述一般、记忆） A. 水浸出剂型 B. 含醇浸出剂型 C. 含糖浸出剂型 D. 无菌浸出剂型 E. 酒浸出制剂 12．含人参等贵重药材的汤剂，该药材的处理方法是（第八章浸出药剂第二节汤剂核心、记忆） A. 先煎 B. 后下 C. 包煎 D. 另煎 E. 冲服13．下列液体药剂中，分散相质点最大的是（第九章液体药剂第一节概述重点、记忆） A. 真溶液型液体药剂 B. 高分子溶液 C. 混悬型液体药剂D. 乳浊液型液体药剂E. 溶胶型液体药剂14．可形成昙点的表面活性剂是（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.十二烷基硫酸钠 B. 溴苄烷铵（新洁尔灭） C. 卵磷脂 D.聚山梨酯类（吐温类） E.碱金属类 15．下面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.肥皂类 B.硫酸化物 C.氯苄烷铵（洁尔灭） D.磺酸化物 E.吐温-80 16. 下列注射剂中不能添加抑菌剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆） A. 肌内注射剂 B. 皮下注射剂 C. 皮内注射剂 D. 脊椎腔注射 E. 静脉注射剂 17?脊椎腔注射剂应使用不含有任何微粒的纯净水溶液，pH值控制的范围是（第十章注射 剂第一节概述重点、记忆） ?6 ?7 ?8 ?9 ?10 18．根据热原的基本性质，下述方法中能除去或破坏热原的是（第十章注射剂第二节热 原核心、记忆） A.用强酸强碱溶液浸泡容器C高温湿热灭菌30分钟C干热灭菌4小时 D.溶液用垂熔玻璃滤器滤过 E.溶液用微孔滤膜滤过 19.下述表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆）
药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 什么是处方药与非处方药() 3. 什么是、与? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？ 7.用公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 11.简述助溶和增溶的区别？ 12.什么是胶束？形成胶束有何意义？ 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？ 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 2.常用的除菌过滤器有哪些？ 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围？ 4.洁净室的净化标准怎样？ 5.注射剂的定义和特点是什么？ 6.注射剂的质量要求有哪些？
7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 8.热原的定义及组成是什么？ 9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？ 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？ 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？ 3.什么是功指数？ 4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？ 5.片剂的概念和特点是什么？ 6.片剂的可分哪几类？各自的特点？ 7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？ 8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？ 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在？ 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些？ 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？ 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂
中药药剂学试卷及答案（中国中医药本科教材） (A卷) 一、选择题（每题1分，共60分） 1．研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A.制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2．口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克(每毫升)制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A.不得检出 B.不得超过50个 C.不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3．制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆） A.100级 B.10000级 C.100000级 D.1000000级 E.1000级 4．中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B.高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5．通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） A.100份 B.99份 C.10份 D.9份 E.101份 6．影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7.乙醇含量在50％—70％时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E.有机酸 8．用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9．用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二