一、欧洲药品质量管理局（EDQM）简介
随着加入WTO和世界经济一体化进程的加快，在药品贸易方面，国内企业逐步走出国门，接受国际竞争和技术壁垒挑战。在欧洲市场，欧洲药品质量管理局（EDQM）的COS证书是国内原料药成功进入欧洲的首选注册程序。因此更多地了解欧洲药品质量管理局的管理系统以及COS证书的要求，成为很多企业的迫切需要。
欧洲理事会下属的EDQM是欧洲药品管理系统的核心，旨在保证在欧洲生产和销售的药品具有同等优良的品质，同时促进了资源的进一步集中和共享。
EDQM是在欧盟和欧洲理事会不断的合作中建立和发展起来的，它有效地满足了减少药品自由贸易中的技术壁垒以及合理使用公共健康资源的需要。
与欧盟相比，欧洲理事会拥有更多的成员国（现在是45个成员国，不久将变成46个），这意味着欧盟以外的欧洲国家可以与欧盟国家平等地参与药品方面的合作，同时也推动了这些国家加入欧盟的进程。
1、这种合作通常基于以下几个方面：
A、国际协商会议（由欧盟和32个欧洲成员国签署的欧洲药典协定）
共同体法（欧盟法规和解释）
其它约定（欧洲理事会，欧盟委员会和欧洲药品评审局（EMEA）之间签署的）；
B、自发的技术团体：以欧洲和非欧洲国家的观察员身份，推动欧洲药品标准与各国法规之间的融合。
2、有关合作已经在以下领域开展：
A、欧洲药典标准（约1850个专论和280个总论）；
B、欧洲药典适应性证书程序，这一程序适用于所有原材料生产商；
C、官方药物实验室网络（OMCL）：该网络目前包括了来自近40个国家的100多个合作实验室。OMCL促进了欧洲国家之间药物检验结果的互认，并保证各国患者可以获得相同质量的药品。
二、欧洲药典适应性证书（COS / CEP）
1、简介
欧洲药典适应性证书COS——certificate of suitability to m onograph of European Pharmacopoeia。又称CEP证书。是由成立于1964年的欧洲药典委员会即欧洲药物质量理事会（EDQM）颁发的用以证明原料药品的质量是按照欧洲药典有关专论描述的方法严格控制的，其产品质量符合欧洲药典标准的一种证书。它是随着欧洲市场的一体化进程的逐步发展而于1992年出现的，其目的就是为了减少生产厂家和有关评审机构的大量的重复性工作，促进欧洲药品市场的一体化进程。与美国FDA对原料药品要求的药物管理档案（DMF）相比，欧洲COS 证书申请文件更注重的是药物本身的性质，包括化学结构及结构解析、化学性质、杂质及其限度、质量控制、稳定性和安全性研究等等。要取得此证书，生产商需要提交一份详细的档案，其中可能含有机密资料。此证书用户表明通过应用欧洲药典有关专论，及证书上所列出的必要方法，能够检查药物原料和辅料是否适用于药品的生产，也就是说，从这一特定方法（包括原材料）生产的药物中的所有可能杂质和污染都能够由有关专论的要求完全控制。
欧洲药品质量管理局（EDQM）的COS证书程序是基于欧洲公共健康委员会部分表决通过的AP-CSP(93)4号决议而产生的。COS证书的目的是评估和判断使用欧洲药典专论控制原料药的化学纯度、微生物品质和TSE（Transmitting animal Spongiform Encephalopathy agent 传播性动物海绵状脑病体）风险的适用性。
这一程序显示了各部门之间典型的合作关系，如CHMP（人用药委员会）,CVMP（兽用药委员会）和欧洲药典委员会，这些部门在指导工业界的同时,共同努力寻找实用的解决方案，并在不使评估程序复杂化的前提下提高质量保证。证书管理处已经明确表示：对于已有欧洲药典标
准的原料药生产商，应选用COS证书程序。
由欧洲药典委员会官员、CHMP/CVMP联合工作组、CHMP生物技术工作组、CVMP免疫产品工作组、草药产品工作组和欧盟委员会代表、EMEA、EDQM等共同组成的指导委员会，在实施COS程序时贯彻了磋商、协调和合作的原则，指导委员会每年举行一次会议，以保持有关许可、药典和适用性证书政策的连贯性。
除了负责政策方针的指导委员会，EDQM还针对化学物质和TSE风险物质分别设立了两个技术顾问团，由文件审查专家组成。顾问团主要负责处理证书申请文件审查员提出的任何技术或科学问题。
截止到2004年3月底，EDQM共颁发COS证书1520份，其中有关化学药品的证书970份，占63.8%需做TSE风险评估的生物原料证书430件，占28.28％，两者兼有的（即需要做TSE 风险评估的化学药品）43件，占2.82%，被撤销的证书75件，占4.93%，实际有效的证书总数为1445件。中国只有24家制药企业的45件COS证书，撤销2件，实际有效的COS
证书为43件，仅占全球颁发证书总额的2.97%，全部集中在化学药品。
2、COS证书的适用范围
COS证书适用于已收录于欧洲药典中的以下物质：
—合成或提取的有机或无机物（原料药或药用辅料）；
—通过发酵获得的非直接基因产物，即微生物的代谢产物，无论该微生物是否经过传统方法
或r-DNA技术修饰；
—具有传播动物海绵状脑病（TSE）危险的产品（注：此类产品可单独申请COS证书或进行TSE危险性评估，也可两项共同申请）。
COS证书不适用于直接基因产物（蛋白质），源于人类组织的产品、疫苗、血液制品等。
3、COS证书产生的背景、发展与现状
由于有着众多的人口及发达的经济，欧洲是世界上巨大的药品消耗地区，同时也是向外输出药物制剂的最大地区。与美国一样，出于对自身资源和环保的考虑，决大多数欧洲国家严格控制原料药的生产规模。欧洲制药工业发达而且历史悠久，集中了很多世界主要跨国制药企业，成为世界上向外输出药品制剂最多的地区。随着欧洲逐渐一体化，欧盟版图不断扩大,作为一个整体，它正成为世界上最大的原料药进口市场之一，也是我国众多原料药生产厂家的重要目标市场。
由于欧洲国家一般较小，经济市场一体化一直是大势所趋, 进程在不断加速。早在1964年，欧盟就成立了统一的公共卫生委员会（Public Health Committee）和欧洲药典委员会(Committee of European Pharmacopoeia)，颁布了在所有成员国内都具有法律效力的欧洲药典。欧洲药典委员会也由最初的八个成员国发展到现在三十一个成员国，包括：奥地利、比利时、波黑、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、斯洛伐克共和国、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、瑞士、前南斯拉夫联盟、土耳其、英国等，基本上涵盖了欧洲的主要国家。在公共卫生委员会和欧洲药典委员会的协调和规范下，近几年欧洲的医药管理体制和法规发生了明显的变化。对成员国以外的医药产品进入成员国市场的管制政策也做出了相应的调整。
1995年阿姆斯特丹条约（Treaty of Am sterdam）生效以后，欧盟成立了专门的药物评审机构——欧洲药物评审局（EMEA，European Agency for the Evaluation of Medicinal Product）。EMEA将制剂药品上市的核准（Marketing Authorization）程序分成两种，即"集中申请"和"互认申请"。这两种申请的目的就是为了消除各成员国之间的上市核准结果互不承认现象，减少有关当局和生产企业的重复性工作，消除成员国之间的药品贸易障碍，促进市场的一体化。这两种申请程序的结果是：一个药品的上市申请一旦获得批准，将自动或通过一定程序
在欧盟所有的成员国上市。
4、获得COS证书的程序
a．生产厂家或申请代理机构通过银行向认证秘书处汇去证书申请的有关费用，并将完成的申请表格和药物档案（Dossier）一并递交给欧洲药物质量理事会（EDQM）的认证秘书处。b．认证秘书处收到申请文件后，在一定期限内将安排评审。评审由认证秘书处指定的评审委员小组（必要时也可由相关的技术顾问委员会）来完成，以给出是否可以颁发COS证书的结论。c．结果通知：认证秘书处采取必要的方式将文件评审结果及是否可以颁发COS证书的结论告之申请人。
5、COS证书的修订
a、与第五版欧洲药典（2004年6月出版发行）相关的修订
COS证书是证明对已生效的欧洲药典的专论或总论的适应性，因此必要时应该根据药典增补本或新版药典的要求进行相应的修订。基于欧洲药典第五版的内容，EDQM将会对已授予证书进行必要的修订。证书持有人有责任向该原料药的使用商提供修订的证书；而上市许可的持有人有责任向许可机构提交相应的修订申请文件。
有关修订程序的具体内容将在近期公布，基本要求如下：
――COS证书将会根据当前版本的药典和相关增补加以更新，并使用新的标识和证书纸；
――修订所有EDQM颁发的适用于欧洲药典第四版规定化学纯度和微生物品质的证书；
――欧洲药典第五版将于2005年1月1日开始生效。在新版药典的第XV-XIX页列出了所有新的、修订的、更正的和删除内容的总结，这些内容也可以在EDQM的网站中找到。证书持有人有责任更新所涉及物质的质量标准和检验方法，并且向EDQM提交相关信息以修订和更新已有的COS证书。关于COS证书修订的详细要求EDQM将会直接联系相关的证书持有人。
b、与变化有关的修订
对于证书申请文件中所描述信息的任何变化，证书持有人应及时通知EDQM，通过递交申请表和其它必要的文件，证明符合现有的法规指南。
三、EDMF文件简介
1、定义
欧洲药物管理档案（EDMF，即European Drug Master File）是药品制剂的制造商为取得上市许可而必须向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件。又称原料药主文件档案（ASMF）。它的申请必须与使用该原料药的制剂的上市许可申请同时进行。当原料药物的生产厂家（ASM，即The Active Substance Manufacturer）不是药品制剂上市许可证的申请人时，也就是说当制剂生产厂家使用其它厂家生产的原料药物生产制剂时，为了保护原料药物的生产及质量管理等方面有价值的技术机密而由原料药物的生产厂家提交给欧洲官方机构的文件。分为公开部分和保密部分。与美国FDA的DMF涵概药品生产的全过程CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）不同，欧洲DMF则主要强调第一个C，即Chemistry。具体的说，EDMF 的主要内容是药物及其相关杂质的化学，包括化学结构及结构解析、化学性质、杂质及其限度、杂质检查等等。
作者: yangjiaoai 发布日期: 2006-08-16
2、EDMF分为两部分：
1. 申请人部分（AP）：供制剂申请人使用的非保密信息；
2. 限制部分（RP）：EDMF持有人认为是保密的信息。
3、EDMF的适用范围：
EDMF适用于以下三类原料药的申请：
--仍由专利保护的新的原料药，并且这种原料药没有包括在欧洲药典或任何一个成员国的药典之中；
--已过专利保护期的原料药，并且这种原料药没有包括在欧洲药典或任何一个成员国的药典之中；
--包括在欧洲药典或任何一个成员国的药典之中的原料药，当这种原料药使用一个可能留下药典专论没有提到的杂质并且药典专论不能足够控制其质量的方法生产时。
4、EDMF的变动和更新
如果EDMF持有人需要对EDMF的公开部分和保密部分做出变动，则任何变动均要向主管当局或EMEA上报，并通知所有申请人。若仅是修改EDMF的保密部分，并且生产采用的质量标准和杂质范围均没有发生改变，修改信息只需提供给主管当局；如果需要修改EDMF的公开部分，此信息必须提供给其他申请人和使用此EDMF的药品上市许可证的持有人，所有涉及到的申请人将通过适当的变更程序修改他们的上市许可证申请文档。
EDMF持有人应对EDMF文件在现行的生产工艺，质量控制，技术发展法规和科研要求方面保持内容更新。如果没有任何改变，在欧盟内使用此EDMF的第一个五年后，EDMF持有人应正式声明EDMF文件的内容仍然是不变和适用的，并提交一份更新的申请人或制剂生产厂家的名单。
5、EDMF的递交程序
根据欧洲药物管理档案程序的要求，EDMF只能在递交制剂药品上市许可证申请时递交，并且只有欧洲的制剂生产厂家及其授权的代表（如，进口商）才能递交EDMF。
递交的EDMF应包括两个部分：
--EDMF的申请人部分（即公开部分）；
--原料药生产厂家（ASM）的限制部分（即保密部分）。
两个部分要分开递交，因为药品上市许可证的申请人是不可以看到EDMF保密部分的。其中EDMF的公开部分和保密部分组成的一个完整副本由原料药生产厂家直接寄给欧洲的相关的评审机构。公开部分的一个副本由原料药生产厂家提前寄给申请人，并由申请人将此部分包括在上市许可证的申请文件中。因此，EDMF程序仅适用于当原料药的生产厂家（ASM）不是药品上市许可证申请人的情况。
如果欧洲的药品评审机构经验证，证明递交的EDMF申请文件是真实有效的，则给予药品上市许可证的申请人一个EDMF登记号（Reference No.）。这样我们作为原料药的生产厂家，就可以将我们的原料药产品出口到欧洲，用于该制剂厂家的药品生产。
6、EDMF的评估
当EDMF文件被提交后，欧洲各国的主管当局或欧洲药物评审局（EMEA，European Agency for the Evaluation of Medicinal Product）会对EDMF的公开部分和保密部分进行评估并提问。对EDMF公开部分的提问会写进整个评估报告并转给申请人，对EDMF保密部分的提问则被包含在评估报告的保密附件内直接转给EDMF持有人（EDMF Holders），但主管当局或EMEA会将上述情况连同所提问题的性质通知申请人。申请人负责EDMF持有人及时解答这些问题。一旦因为这些针对保密部分的提问和解答使得公开部分内容发生变动，EDMF持有人将有责任向申请人提供更新的公开部分的文件，并由申请人提供给评审机构。
四、EDMF登记和COS证书的比较
EDMF和COS证书都是原料药进入欧洲市场有效而必需的支持性材料，二者都是用于证明制剂产品中所使用的原料药质量的文件以便支持使用该原料药的制剂产品在欧洲的上市申请（MAA）；它们之间究竟有什么不同呢？
首先，是评审方式上的不同。EDMF是由单个国家的机构评审的，是作为制剂上市许可申请文件的一部分而与整个制剂的上市许可的申请文件一起进行评审的。针对不同的制剂，不同的评审机构有不同的侧重，因而会对文件有不同的要求，提出不同的问题。无论原料药物用于哪个制剂的生产，也无论该EDMF是否已进行过登记，都要进行重新评审，因而对我们这些原料药的生产厂家来说是多次申请登记，要花费更多的时间和精力。而COS申请文件是由有关当局组成的专家委员会集中评审的，评审结果将决定是否发给COS证书。一个原料药一旦取得COS 证书，就可以用于欧洲药典委员会的三十一个成员国内的所有制剂生产厂家的制剂生产。
其次，针对的情况不同。EDMF与使用该原料药的制剂药物的上市许可申请（MAA）不可分离，必须由使用该原料药的欧洲终端用户申请；而COS证书则是直接将证书颁发给原料药的生产厂家，因此可由原料药生产厂家独立申请,并不需要现成的中间商和终端用户，因而生产厂家在申请过程中更加主动。
第三，适用的范围不同。EDMF程序适用于所有的原料药品，只要是原料药，无论是否已收载入欧洲药典，都可以通过EDMF文件的方式进入欧洲市场，而COS证书只能处理欧洲药典已收载的物质，当然不仅是原料药，也包括生产制剂所用的辅料，我国的药用辅料也可以申请COS证书。
第四，所要求提供的资料不同。比如EDMF文件必须包括药物的稳定性研究资料，而COS 证书的申请文件并不强求这些资料。
第五，申请的结果不同。申请COS证书的结果是直接颁发给原料药的生产厂家一个证书，只要将这个证书的复印件提供给欧洲方面的中间商或终端用户，对方就可以购买我们的原料药，而EDMF文件登记的结果是只告诉制剂生产厂家一个EDMF文件的登记号，欧洲评审机构不会将这个登记号告诉原料药的生产厂家，原料药的生产厂家只能从负责申请登记的欧洲药品制剂的生产厂家那儿查询这个登记号。
五、ICH简介
ICH,实际是指人用药物注册技术要求国际协调会议(International Conference on Harmonization OF Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)。ICH是由欧盟、美国、日本三方成员国发起,并由三方成员国的药品管理当局与三方成员国的制药企业管理机构为主要成员所组成。六个参加单位分别为：
欧洲联盟(EU),欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)，日本厚生省(MHW)，日本制药工业协会(JPMA)，美国食品与药品管理局(FDA)，美国药物研究和生产联合会(PRMA)。
此外，世界卫生组织（WHO）、欧洲自由贸易区（EFTA）和加拿大卫生保健局（CHPA）作为观察员，国际制药工业协会联合会（IFPMA）作为制药工业的保护伞组织参加协调会。
成立该组织的目的：（１）对三方成员国之间人用药物注册技术要求通过国际协调取得一致。（２）对新药研究开发技术标准进行改进与革新以期提高研究质量。（３）节约人力、动物、物资等资源,缩短研究开发周期,节约经费开支。（４）提高新药研究、开发、注册、上市的效率,为控制疾病提供更多更好的新药。
关于动词的分类及用法 以下是小编给大家整理的动词的分类及用法，希望可以帮到大家 系动词：大概是最简单的动词了。你只需注意的是系动词除了be的形式之外，还有become，get，grow，turn，sound，look，smell，taste等，它们不能单独作谓语,必须和作表语的词语(如形容词, 名词等) 连用, 所以用的时候，可要小心为是呀!如：It smells delicious.(它闻起来味道很美)。delicious 是形容词，不是副词。 情态动词：首先要记住情态动词后必跟动词原形。 must的意思是"应当，必须"，侧重于说话者的主观看法，没有时态变化，其否定 式是mustn't，在"Must I(we) ...."的疑问句中，须注意的是其否定回答常用needn't。如：Must I go?(我一定要走吗?)No,you needn't.(不，不必。) need意为"需要"。既可作实义动词，又可作情态动词，因此在用法上需要注意。 作实义动词时，need后跟名词，动名词，或不定式。如：I need to go. (我得走了。) 作情态动词时，后跟动词原形。如：You needn't come tomorrow if you are busy. (如 果你忙，明天就不必来了。) 实意动词：我们跑(run)，我们跳(jump)，我们笑(laugh)，这些都得用实意动词来 表达。我们一起来看一看一些特殊的词吧。它们在接动名词和不定式时意义有所不同。 stop：这个词让好多同学大伤了一番脑筋，到底什么时候加to do，什么时候加doing 呢?两者意义又有什么不同呢?OK, Come with me. 看下面两个句子。 When the teacher came in, they stopped to read. When the teacher came in, they stopped talking. 第一句的意思是"当老师进来时，他们停下来开始读书"。而第二句的意思是 "老师 进来时，他们停止了说话"。所以stop to do sth表示"停止正在做的事情去干另一件事"。而stop doing表示"中断正在做的某事"。 forget，remember，regret 这三个词用法基本相同，只要记住+doing 表示"事情 已经做过"，+to do表示"事情还未做"就可以了。 感官动词：see,watch, notice,look at,hear,listen to,smell,taste,feel 等 +do 表示动 作的完整性，真实性 +doing 表示动作的连续性，进行性。如：I saw him work in the garden yesterday. 昨天我看见他在花园里干活了。(强调"我看见了"这个事实) I saw
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语 1范围 本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于： 3.2.2 组织环境 context of the organization 对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。 注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为。 注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。 注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。 3.2.3 相关方interested party；stakeholder 可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。 注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。 3.2.4顾客customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收者、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。 3.2.5供方provider；supplier 提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1) 示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
汉语词性分类及用法 汉语(Hànyǔ)又称华语、中国话、中文等～属汉藏语系～至少15亿使用者～是中国、新加坡的官方语言～亦是联合国六种工作语言之一～下面是小编收集整理的汉语词性分类及用法～欢迎阅读参考!! 一、实词:名词、动词、形容词、数量词、代词. (-)名词 名词是表示人或事物的词。例如: 指人的:鲁迅、农民、工人、作家、老师、学生 指物的:日、风、山、马、稻子、飞机、原子、计算机、车辆、纸张、道德、法律、文化 表时间的:春天、明年、早晨、星期天、现在、刚才 表处所的:马来西亚、北京、凯旋门、大庆、亚洲 表方位的:上、下、前、左、右、东、南、内、外(单纯的) 以上、以前、以东、上边、上面、东边、西边、里头、外头、中间(合成的) (二)动词 动词是表示动作、行为、心理活动或存在变化等的词。例如: 1 / 28 表示动作行为:走、坐、听、看、批评、宣传、保卫、学习、研究、进行、开始、停止、禁止 表示存在变化消失:存在、在、有、等于、发生、演变、发展、生长、死亡、消灭 表示心理活动:爱、恨、伯、想念、打算、喜欢、希望、害伯、担心、讨厌表示判断:是
表示可能意愿必要(助动词):能、能够、会、可以、愿、愿意、肯、敢、要、应当、应该、配、值得 表示趋向(趋向动词):上、下、进、出、回、开、过、起、来、上来、下来、进来、出来、回来、 开来、过来、起来、去、上去、下去、进去、出主、回去～开去、过去 动词的语法特点: 1.一部分动词可以重叠～表示?动作短暂?或?尝试?的意思～是时态的表示法。 单音节动词重叠形式是:AA 看——看看想——想想 试——试试讲——讲讲 双音节动词重叠形式是:ABAB 学习——学习学习批评——批评批评 讨论——讨论讨论休息——休息休息 2 / 28 动词比较复杂～有的需要加以说明。 1.动词?是? I. ?是?用在名词前边是动词～这种?是?常常表示主语?等于什么?或?属于什么?。例如?鲁迅就是周树人?、?牛是反刍动物?、?他是个开车的?、?是他救了我?;此外～?这一年～人家都是丰年～我是歉年～收完秋就没吃的了?等里面的?是?仍是动词～作谓语。 II. ?是?用在动词、形容词前边～表示肯定～含有?的确?、?实在?的意思～可以看作语气副词～作状语～例如?我“是”懂了?、?他“是”勇敢?、?这样做“是”好?。 2.动词?有?
ISO9000-2015 质量管理体系 基础和术语 (正式版) 质量管理体系基础和术语 前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则。国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000：2005），对这些文件已作技术性修订。 引言 本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标。本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式。本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
中华人民共和国国家标准 质量治理体系基础和术语 GB/T19000-2000 Quality management system— idt ISO9000:2000 Fundamentals and vocabulary 代替GB/T6583-1994 GB/T19000.1-1994 1范围 本标准表述了GB/T19000族标准中质量治理体系的基础，并 确定了相关的术语。 本标准适用于： a) 通过实施质量治理体系寻求优势的组织； b) 对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织； c) 产品的使用者； d) 就质量治理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如： 供方、顾客、行政执法机构)；
e) 评价组织的质量治理体系或依据GB/T19001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构(如：审核员、行政执法机构，认证（注册）机构)； f) 对组织质量治理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员； g) 制定相关标准的人员。 2质量治理体系基础 2.1质量治理体系理论讲明 质量治理体系能够关心组织增进顾客中意。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求能够由顾客以合同方式规定或由组织自己确定，在任一情况下，产品是否可同意最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的进展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。 质量治理体系方法鼓舞组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能同意的产品。质量治理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方中意的机会。质量治理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。 国家质量技术监督局2000－12－28批准2001－06－01实施 2.2质量治理体系要求与产品要求
语文语法基础知识——词性 一、实词： A、名词：表示人和事物名称的词。 表示人的名称，如同志、作家、鲁迅、学生 表示具体事物，河流、高山、长江、高原 表示抽象事物，如政治、科学、政治、文化 表示时间名称，上午、夏天、星期六 表示处所名称：上海、中国、美国 表示方位名称：上、下、左、右、里、外（简称方位词） 名词的语法特点:①名词一般不受副词修饰（如“不”和“很”，“不中国”×），而受形容词修饰（如“美丽中国”）。②语法用法：作主语、宾语例如：雷锋是我们学习的榜样。小鸟飞上了高高的柳树。 B、动词：是表示动作行为、发展变化、心理活动等意义的词。 表示动作、行为：坐、听、说、打、开始、进行eg:听课 表示存现、消失或发展变化：有、发生eg：发生地震，有．钱 表示心理活动：爱、恨、喜欢、希望、担心、怕eg：恨他 表示使令：叫、让eg：老师叫你 表示可能、意愿（能愿动词）：能、会eg：我会了 表示趋向（趋向动词）：来、去eg：来一下 表示判断（判断词）：是eg：我是学生 动词的语法特点：①动词一般受副词“不”的修饰（“不听”），心理动词受“很”修饰（“很喜欢”） ②动词后面可以带“着、了、过”，表示动态。eg：雨一直下着 ④判断词“是”主要是联结句子的主语和宾语。 ⑤能愿动词后面不能跟名词，能愿动词可以和后面的动词一起作谓语中心语。eg：我能算 ⑥趋向动词可以单独作谓语中心语，也可以在谓语中心语后面作补语。eg：你走来 ○7语法用法：作谓语例如：他正在听课。小王对他的表弟说了几句话 C、形容词：是表示事物的形状、性质、状态的词。 表示事物形状的：高、矮、胖、瘦、大、小eg：高高的树 表示事物性质的：漂亮、结实、丑陋、疏松、干净eg：漂亮的衣服 表示事物状态的：快、慢eg：走得慢慢的蜗牛 形容词的语法特点：①大多数形容词可以受副词“很”“很丑”），能带“的”（“高的”） ②语法用法：作谓语和定语例如：(激烈的)战斗打响了（作谓语）。这棵树太大了（作谓语） D、数词：是表示数目的词。 表确数：（表示分数，整数和倍数）三分之一、5、三万、6倍 表概数（约数）：几、许多 表序数：第一、老三 数词的语法特点：①数目增加，可以用分数表示，也可以用倍数表示；数目减少，只能用分数，不能用倍数。 ②语法用法：作定语和补语，例如：（一艘）小船慢慢地漂了过来（作定语）。我比他大〈一岁〉（补语）。 E、量词：是表示事物和动作、行为单位的词。 表示事物单位的量词叫数量词。 表示动作、行为单位的量词叫动量词。 量词的语法特点：①表示物量的数量词常用在名词的前面。eg：一尺布一口人一斗米一杆称 ②表示动量的数量词数量词常用在动词的后面。eg：开一枪 ③语法用法：作定语或补语。例如：（一辆）马车从我的面前驶过（定语）。他说了我〈两句〉（补语）。 F、代词：起代替或指示作用的词。 人称代词：我、你、他、她、它（门）、咱们、您 疑问代词：谁、什么、哪、哪里、多少、怎么eg：你说什么 指示代词：这、那、这儿、那儿、其他eg：这儿有水 代词的语法特点：①第二人称的敬称“您”不用于复数，如果需要表示复数，就用“您几位”“您诸位” ②第三人称复数代词“他们”可专指男性，也可兼指男性和女性，“她们”则专指女性 ③注意“我们”和“咱们”用法的区别。“我们”指说话人，有时也可以包括听话人；“咱们”一定包括说话人和听话人 ④语法用法：作定语、主语或宾语例如：我们是毛主席的红卫兵（做主语）。（你们的）心真是黑透了（做定语）。真正的勇士永远是我们（做宾语）！
关联词的分类及用法 １．并列关系：表示并列关系的关联词语在句子中，不分先后地分别说出有关的几件事或情况。 常见的表示并列关系的词有:一边…一边一面…一面一会…一会那么…那么有时…有时不是…而是既…又又…又 例子：她一边唱歌，一边跳舞。 他们想的不是自己，而是想的国家和人民的未来。 天空中的残月有时像镰刀，有时像耳朵。 ２．递进关系：表示递进关系的关联词用在句子中，后面的意思比前面的意思更近一层。 常见的表示递进关系的关联词又：不仅。。。而且不但。。。而且不但。。。甚至不仅。。。而且不知。。。而且不光。。。而且 例子：我们的教室不但宽敞而且明亮。 赵州桥不仅形式优美，并且机构坚固。 ３．因果关系：表示因果关系的关联词用在句子中，大部分前面说的是原因后面说的是结果。 常见的表示因果关系的关联词有：因为。。。所以由于。。。因此之所以。。。是因为 例子：她之所以成绩那么优秀，是因为她平时非常努力用功。 因为她喜欢那条粉红色的裙子，所以她一天天的存钱把它买下
来了。 4.选择关系：表示选择关系的关联词用在句子中，列出几件事或者几种情况，表示要从中选择一件或者一种情况。 常见表示选择关联词有：是。。。还是要么。。。要么或者。。。或者宁可。。。也不不是。。。就是与其。。。不如宁愿。。。不愿 例子：与其看着别人成功，不如自己努力成功。 她宁愿坐在地上哭，不愿自己走路。 5.转折关系：表示转折关系的关联词用在句子中，后面的意思不是顺着前面的意思说下去，而是与前面的意思相反或者相对。 常见的表示转折关系的关联词有：虽然。。。但是尽管。。。还例子:尽管战士们知道前面的路途凶险，他们还是昂首挺胸的进攻。 虽然他一见便知是他，但是他却假装不认识。 6.假设关系：表示假设关系的关联词用在句子中，前面的分句提出一种假设，后面的分句说明在这种假设的情况下会出现什么样的结果。 常见表示假设关系的关联词有：即使。。。也如果。。。就哪怕。。。也如果。。。那么要不是。。。就 例子：如果但时他能善待他的父母，那么他现在就会少一点自责。 即使苦难重重，他也熬过来了。 要不是消防员及时赶到，这栋大楼就早已成了废墟。 7.条件关系：表示条件关系的关联词在句子中，表示条件与结果的关系。
名词的分类及基本用法 一. 概念： 名词表示人或事物的名称。例词：woman, people, desk, book, 二. 分类： .★名词分为专有名词和普通名词两类。 1．专有名词是个别的人、事物、地点等专有的名称，如：America , China。专有名词的第一个字母要。 2．普通名词按其所表示的事物的性质分为________名词与__________名词。 ①可数名词(cn), 有_________或___________两种形式。如：an orange, a book, two rooms , some printers. 注意; __________名词前必须+ 冠词a /an / the/one’s 来修饰它. Eg：判断正误 1. There is a book ( ) 2. He is student ( ) 3. Mr. Li is my teacher ( ) ②不可数名词(Un ), 一般没有________形式,如money, water, weather, time, news, ③.还有一些词既可以充当可数名词，也可以充当不可数名词，如; chicken 三．【配套练习】找出下列短文中的专有名词和可数名词及不可数名词 In 1821, a former soldier named Charles Barbier visited the school. Barbier shared his invention called "night writing," a code of twelve raised dots that let soldiers share top-secret information on the battlefield without having to speak. Although the code ended up being too difficult for the average soldier, Braille picked it up quickly. 专有名词________________________________________________________ 可数名词________________________________________________________ 不可数名词______________________________________________________ 四、可数名词的复数形式的变化规则如下: 背诵：可数名词的复数形式变化规则表。
中华人民共和国国家标准 GB/T19000-2000 Idt ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 Quality management systemFundamentals and Vocabulary 前言 本标准等同采用ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》。 本标准是 GB／T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。 由于两种语言上的差异，术语 3．1．5 capability与 3．9．12 competence 均译为“能力”，但其定义却不同。在GB／T 19000族标准中，术语3．1．5能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而3．9．12能力（competence）则特指人员的“能力”。 某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如3．2．6中的“注”，3．6．l中的“注2”，3．6．13中的“注”和3．7．2中的“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。 本标准对GB/T 6583－1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T 6583一1994。 本标准的附录A是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS／T C151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院，航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。 本标准主要起草人：李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。 ISO 前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少5%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，这一点应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 ISO9000是由ISO/TC176/SC国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/概念与术语分委员会制定。 本标准代替ISO8402：1994和ISO9000—1：1994。ISO9000—1中构成ISO9000族标准路线图的有关章条(现行的“选择和使用指南”)已由国际标准化组织作为小册子另行出版。 本标准的附录A仅是提示的附录，它提供了在与质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的关系的概念图。
语文关联词分类与用法 1、并列关系：表示并列关系的关联词语在句子中，不分先后地分别说出有关的几件事或情况。常见的表示并列关系的关联词有： 1）既……又…… 2）一会儿……一会儿…… 3）一边……一边…… 4）又……又…… 5）一面……一面…… 6）有时……有时…… 7）既……也…… 例：1）他一边唱歌，一边跳舞。 2）他们想的不是自己，而是想的国家和人民。 3）天空中的残月有时像镰刀，有时像耳朵。 2、递进关系：表示递进关系的关联词在句子中，后面的意思比前面的意思更进一层。常见的表示递进关系的关联词语有： 1）不但……而且…… 2）不只……而且…… 3）不仅……还…… 4）不但……还…… 5）不光……也……6）连……也…… 例：1）我们的教室不但宽敞，而且明亮。 2）赵州桥不是形式优美，并且结构坚固。 3、选择关系：表示选择关系的关联词用在句子中，列出几件事或几种情况，表示要从中选择一件或者一种情况。常见表示选择关系的关联词语如下： 1）与其……不如……2）是……不是…… 3）要么……要么…… 4）不是……就是…… 5)也许……也许…… 6)是……还是…… 7)或者……或者…… 8）可……也不……9）……不愿…… 例：1）与其看着别人成功，不如自己努力成功。 2）他宁愿坐在地上哭，也不愿自己走路。 4、转折关系：表示转折的关系的关联词用在句子中，表示后面的意思不是顺着前面的意思说下去，而是与前面的意思相反或者相对。常见的转折关系的关联词语如下： 1)虽然……但是…… 2)尽管……还是…… 3)尽管……可是……
例：1）战士们知道前面的路途凶险，他们还是昂首挺胸的进攻。 2）他一见便知是她，但是他却假装不认识她。 5、因果关系：表示因果关系的关联词语用在句子中，表示前面说的是原因，后面说的是结果。常见的表示因果关系的关联词语如下： 1)因为……所以…… 2) 由于……因此…… 3) 既然……那么……4)既然……就…… 例：1）他之所以成绩那么优秀，是因为他平时非常努力用功。 2）因为她喜欢那条粉红的裙子，所以她一天天的存钱把它买下了。 6、假设关系：表示假设关系的关联词用在句子中，前面的分句提出一种假设，后面的分句说明在这种假设的情况下会出现什么样的结果。常见的表示假设关系的关联词如下： 1)如果……就…… 2)假如……就…… 3)即使……也…… 4)哪怕……也…… 例：1）当时他能善待他的父母，那么他现在就会少一点自责。 2）苦难重重，他也熬过来了。 3）是消防员及时赶到，这撞大楼早已成为废墟。 7、条件关系：表示条件关系的关联词在句子中，表示条件与结果的关系，条件关系有两种情况：一种使其那面的分句提出条件，后面的分句说出在这个条件下会产生的结果；另一种情况使其那面的分句先排除所有的条件，后面的关键句指出在任何条件下都的结果。常见的表示条件关系的关联词如下：1）……才…… 2）……就……3）非……才…… 4）论……都…… 5）……总是……6）……都……7）……都…… 8）……也…… 例：1）不管刮风下雨，奶奶都风雨不阻的坚持送我上学。 2）使天崩地裂，他也要坚持回家。 3）风怎么吹，树木也面不改色。 8、承接关系：表示承接关系的关联词在句子中，及各个分句是按一定的顺序说下去的，表示连续发生的一系列事件。常见的表示承接关系的关联词如下： 1）…就…… 2）……然后……… 3）于是……才… 4）首先……然后…… 5）于是……便（才）……
动词的分类及练习题 一、 连系动词 1. 连系动词有一定意义，其形式随时态及主语人称和数的变化而变化。 2. 连系动词没有被动语态。表“变化”的连系动词常用词组： 系动词 用法 习惯搭配 go 朝坏的方面变化 wrong, bad, mad, blind, etc. turn 表颜色等 red, green grow 表成长中的变化 strong, tall fall 由动态到静态转变 ill, sick, asleep come 转向好的状态 true, alive get/become 常用来指人或物的状态的变化 become 接名词时，名词前接冠词 二、实义动词 1.动词的时态和语态： 2.延续性动词和非延续性动词 3.动词+间宾+直宾 4.及物动词和不及物动词 三．情态动词 1． 基本用法： 情态动词加动原，不随主语人称变；否定常把not 添，疑问提到主语前。 2． 情态动词小结： can could may might must will would shall should dare had better ought to have\has\had to be able to need 3.举例说明： ⑴ can ①“能够”﹙常用于一般现在时﹚ 例：I start so early so that I can get to school on time. ②“可能”，表示推测“肯定” 例： He has gone to Beijing, So he can not be at work now. ⑵ could ①“能够”﹙用于一般过去时﹚例：I started so late that I could not catch the bus. ②“能够”﹙用于一般现在时，表示更加委婉的语气﹚例：Could you please help me? ③“可能”，表示推测“肯定” 例：He could not be at home because I had seen him at school. ⑶ may ①“可以”﹙用于一般现在时﹚例：You may do it now or tomorrow. ②“可能”﹙用于一般现在时，可能性较小﹚例：He can not come to school because he may be ill. ⑷ might:“可以” ﹙may 的一般过去时﹚ ⑸ must ①.“必须、一定”表示主观意愿 例：We must study hard for our country. ②.“一定”，表示推测，可能性较大 例：The book must be his because his name is on it. ⑹．will “愿意”﹙用于一般现在时，表示委婉语气 .例：Will you please give me a hand? ⑺．would “愿意”：用于一般现在或一般过去时，比will 语气更委婉.例：Would he like something to eat? ⑻．shall “愿意”：用于一般现在时，表示委婉语气 适用于主语是第一人称。Shall we start? ⑼．should “应该”：表示主观意愿，用于各种时态和所有人称。 例：We should work hard. ⑽．dare “敢” 例：How dare you say that? 时态\ 语态 主 动 语 态 被 动 语 态 备 注 一般现在时 原 形 或 三单 is/am/are ﹢过去分词 划线：助动词 一般过去时 过 去 式 was/were ﹢过去分词 同上 现在进行时 is/am/are ﹢ 现在分词 is/am/are ﹢being ﹢过去分词 同上 过去进行时 was/were ﹢ 现在分词 was/were ﹢being ﹢过去分词 同上 一般将来时 will/ shall ﹢动 原 will/shall ﹢be ﹢ 过去分词 同上 be going to ﹢动 原 be going to ﹢be ﹢过去分词 Be ：is/am/are 过去将来时 would/should ﹢动 原 would/should ﹢be ﹢过去分词 划线：助动词 be going to ﹢动 原 be going to ﹢be ﹢过去分词 Be ：was/were 现在完成时 have/has ﹢过去分词 have/has ﹢been ﹢过去分词 划线：助动词 过去完成时 had ﹢ 过去分词 had ﹢ been ﹢ 过去分词 同上 含情态动词 情态动词 ﹢ 动 原 情态动词﹢be ﹢ 过去分词
一、代词概念 1、代词的定义：代替名词、数词、上下文的词句 例：一只狗it 一个人she / he 2、代词的分类 一) 人称代词二) 物主代词三) 反身代词四) 指示代词 五 )疑问代词六) 连接代词七) 关系代词八) 不定代词 二、人称代词 1、人称代词作主语时用主格；作宾语时，用人称代词的宾格； 作主格时：她是一个很小心的出租车司机。 She is a careful taxi-driver. 作宾格时：他们都非常喜欢她。 They all like her very much. 2、人称代词作表语时用宾格，尤其在口语中； 谁敲门？ Who is knocking at door? 是我。 It's me. 3、it 的用法 a. 代替上文提到的东西 例：我的钢笔丢了，我找不到它。 My pen is missing. I cannot find it. b. 代替事件和情况 例：杰克病了。你听人说起过吗？ Jack is ill. Have you heard about it? c. 表示婴儿和未知的人 例：这个宝宝是男孩还是女孩？ Is it a boy or a girl? It is a boy. d. 代替this, that 例：What is this? This / It is a guitar. What is that? That / It is a computer. e 表示时间和天气 例：今天天气很冷。It is very cold today. 明天是星期天。It is Sunday tomorrow. f 表示地点和距离 例：北京离伦敦有多远？ How far is it from Beijing to London?
关联词的分类和用法关联词的种类及用法： 转折关系 虽然……但是…… 尽管……还是…… 尽管……但是…… ……却…… ……然而…… ……但是…… 虽然......却 既然......也...... 假设关系 如果……就…… 要是……那么...... 即便…也…… 即使……也…… 倘若……就…… 要是……就…… 倘若......便...... 并列关系 一边……一边……
一会儿……一会儿…… 既……又…… 又......又...... 一面...一面... 有……有…… 递进关系 不但……而且…… 不光……也…… 不仅……还…… 选择关系 是……还是…… 要么……要么…… 或者......或者...... 与其……不如…… 宁可(宁愿)……也不(决不)……(后两种给出了一个正确结果和一个错误结果，与其句选后者，宁可句选前者) 因果关系 因为……所以…… 之所以……是因为…… 由于……因此…… 承接关系
先……再…… 首先……接着……然后……再……又 先……然后…… 接着……最后…… 一……就…… 条件关系 只要……就…… 只有……才…… 无论(不论、不管、任凭)……都(也、还)。 ……却…… ……是……是…… 注意事项 懂得各类关联词语的作用 同一个句子，运用不同的关联词语，作用就不同，表达的意思也就不一样。例如：“我们共同努力，竞赛取得胜利。”这个句子没有使用关联词语，可以看作是并列关系。如果加上不同的关联词语，句子的关系就起了变化： 1.因为我们共同努力，所以竞赛取得胜利。 关联词的种类及用法： 转折关系 虽然……但是……
尽管……还是…… 尽管……但是…………却…… ……然而…… ……但是…… 虽然......却 既然......也...... 假设关系 如果……就…… 要是……那么...... 即便…也…… 即使……也…… 倘若……就…… 要是……就…… 倘若......便...... 并列关系 一边……一边…… 一会儿……一会儿……既……又……又......又...... 一面...一面...
xx国家标准 GB/T19000-2000Idt ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 Quality management systemFundamentals and Vocabulary 前言 本标准等同采用ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》。 本标准是GB／T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。 由于两种语言上的差异，术语 3．1．5 capability与 3．1．5能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而 某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如 3．2．6中的“注”， 3．6．l中的“注2”， 3．6．13中的“注”和 3．7．2中的“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。 本标准对GB/T6583－1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替 GB/T6583一1994。 本标准的附录A是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS／T C151）提出并归口。
本标准由xx标准研究中心负责起草。 本标准起草单位： 中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院，航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。 本标准主要起草人： 李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。 ISO前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少5%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，这一点应引起注意。ISO 不负责识别任何这样的专利权问题。 ISO9000是由ISO/TC176/SC国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/概念与术语分委员会制定。 本标准代替ISO8402：1994和ISO9000—1：1994。ISO9000—1中构成 ISO9000族标准路线图的有关章条(现行的“选择和使用指南”)已由国际标准化组织作为小册子另行出版。 本标准的附录A仅是提示的附录，它提供了在与质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的关系的概念图。ISO引言
动词的分类及用法 一、什么是动词 动词是用来表示主语做什么（即行为动词），或表示主语是什么或怎么样（即状态动词）的词， 例如：The boy runs fast.（这个男孩跑得快）runs表示主语的行为 He is a boy.（他是个男孩）is与后面的表语a boy表示主语的状态 二、动词的分类 动词可以按照含义及它们在句中的作用分成四类，即实义动词（也称行为动词）、连系动词、助动词和情态动词。（一）行为动词 行为动词（实义动词）是表示行为、动作或状态的词。它的词义完整，可以单独作谓语。例如： I live in Beijing with my mother.（我和我妈妈住在北京。）live，住 It has a round face.（它有一张圆脸。）has，有 （二）连系动词 连系动词是表示主语“是什么”或“怎么样”的词，它虽有词义，但不完整，所以不能单独作谓语，必须跟表语一起构成合成谓语，例如： We are in Grade Two this year.（今年我们在两年级。）are，是 are 这个词的词义“是”在句子中常常不译出。 连系动词可具体分为三类： 1、表示“是”的动词be。这个词在不同的主语后面和不同的时态中有不同的形式，is，am，are，was，were，have/has been等要特别予以注意。例如： He is a teacher.（他是个教师。） He was a soldier two years ago.（两年前他是个士兵。） We are Chinese.（我们是中国人。） 2、表示“感觉”的词，如look（看起来），feel（觉得，摸起来），smell（闻起来），sound（听起来），taste （尝起来）等，例如： She looked tired.（她看一去很疲劳。） I feel ill.（我觉得不舒服。） Cotton feels soft.（棉花摸起来很软。） The story sounds interesting.（这个故事听起来很有趣。） The flowers smell sweet.（这些花闻起来很香。） The mixture tasted horrible.（这药水太难喝了。） 3、表示“变”、“变成”的意思的词，如become, get, grow, turn, 都解释为“变”、“变得”，例如： She became a college student.（她成了一名大学生。） He feels sick. His face turns white.（他感到不舒服，他的脸色变苍白了。） The weather gets warmer and the days get longer when spring comes.（春天来了，天气变得暖和些了，白天也变得较长些了。） He grew old.（他老了。） [难点解释] 注意区别以下一些动词的用法，它们既可以作为行为动词，又可以作为连系动词。 1、look看；看起来 He is looking at the picture.（他正在看这图片。）行为动词 It looks beautiful.（它看上去很美丽。）连系动词 2、feel摸；感觉 1）I felt someone touch my arm.（我感到有人碰我的手臂。）行为动词 Are you felling better today than before?（你今天比以前感到好些了吗？）连系动词 3、smell嗅；闻起来 My little brother likes to smell the apple before he eats it.（我的小弟弟喜欢在吃苹果前闻一闻。）行为动词 Great! The flowers smell nice.（这些花闻起来多香啊！）连系动词
中华人民共和国国家标准 GB/T 19000—2000 质量管理体系基础与术语 idt ISO9000:2000 Quality management systems Fundamentals and vocabulary 代替GB/T 6583___1994 一.范围 本标准表述了GB/T 19000族标准中质量管理体系的基础交流工作经验确定了相关的术语.本标准适用于: a)通过实施质量管理体系寻求优势的组织. b)对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织. c)产品的使用者 d)就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如供方,顾客,行政执法机构) e)评价组织的质量管理体系或依据GB/T 19001的要求申核其符合性的内部或外部人员和机构(如 申核员,行政执法机构,认证注册机构) f)以组织管理体系提出建议或提供培训的内部和外部人员 g)制定相关标准的人员 二.质量管理体系基础 2.1质量管理体系的理论说明 质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意. 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,并集中归结为顾客要求.顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定.在任何情况下,产品是否可接受最终由顾客确定.因为顾客的需求和期望是不断变化的,以及竟争的压力和技术的发展,这些都促使组织持续的改进产品和过程. 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品.质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加顾客和其它相关方.质量管理体系还就组织能提供持续满足要求的产品,向织织及顾客提供信任. 2.2质量管理体系要求与产品要求 GB/T 19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求. GB/T 19000规定了质量管理体系要求.质量管理体系要求是通用的.适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品. GB/T 19001本身不规定产品要求. 产品要求可由顾客规定,或由组织通过预期顾客的要求规定,或由法规规定.在某些情况下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范,产品标准过程标准合同协议和法规要求中. 2.3质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤