含氯消毒剂使用操作规程
一、适用范围：适用于物品、物体表面、分泌物、排泄物等的消毒
二、配制方法：
（一）用物准备：消毒剂、稀释液、盛放容器、量杯、取药勺、搅拌棒、消毒液浓度测试纸
（二）如使用液态消毒液，根据消毒液有效氯的含量，计算出需消毒剂和稀释液的量。根据有效氯成分含量按容量稀释公式c1×V1= c2×V2，c1和V1为含氯消毒液原液的浓度和毫升数，c2和V2为配制含氯消毒使用液的浓度和毫升数。计算方法及配制：
计算所需含氯消毒液原液的体积（V1）：V1=（c2×V2）/ c1 计算所需水的体积（V3）：V3=V2-V1
用标有清晰刻度的容量标量取V1（ml）,倒入带盖盛放容器，V3（ml），用搅拌棒搅拌至消毒剂全部溶解，与稀释液完全混匀。
（三）如使用消毒粉或片剂，应遵照使用说明书要求进行配制。
（四）浓度监测方法：手持浓度测试纸，一端放在消毒液上浸泡1秒后取出，静置5秒后与试纸包装上的比色板对照，可获得所监测的消毒液的浓度。
（五）将稀释好的消毒液标上名称、有效浓度、配制时间、有效期，消毒物品名称。
（六）做好监测记录。
三、消毒方法：
（一）浸泡法将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯
500mg/L的消毒液浸泡＞10分钟，对经血传播病原体、分枝杆菌、细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消
毒液，浸泡＞30分钟。
（二）擦拭法大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒，消毒所用的浓度和作用时间同浸泡法。
（三）喷洒法对一般污染的物品表面，用含有效氯400
mg/L～700 mg/L的消毒液均匀喷洒，作用10～30分钟；对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒，用含有效氯2000mg/L 的消毒液均匀喷洒，作用＞60分钟。喷洒后有强烈的刺激性气味，人员应离开现场。
（四）干粉消毒法对分泌物、排泄物的消毒，用含氯消毒剂干粉加入分泌物、排泄物中，使有效氯含量达到10000mg/L，搅拌后作用＞2小时；对医院污水的消毒，用干粉按有效氯
50mg/L用量加入污水中，并搅拌均匀，作用2小时后排放。
四、注意事项
（一）粉剂应于阴凉处避光、防潮、密封保存；水剂应于阴凉处避光、密闭保存。使用液应现配现用，使用时限≤24小时。
（二）配制过程中要做好个人防护，应戴口罩、手套。
（三）未加防锈剂的含氯消毒剂对金属有腐蚀性，不应用于金属器械的消毒。加防锈剂的含氯消毒剂对金属器械消毒后，应用无菌蒸馏水冲洗干净，干燥后使用。
（四）对织物有腐蚀和漂白作用，不应用于有色织物的消毒。
消毒剂使用的标准操作规程 一、消毒药液配制、使用流程： 配制消毒药液者按要求对药品名称、剂量、有效期进行核对（按有效氯） ↓ 配制消毒药液者按要求作到自身防护 ↓ 配制消毒药液者配置前，按要求先在塑料容器中盛放适量水（液体） ↓ 配制者（含氯制剂）按被消毒浸泡物品要求配制，在液体中放入适量的药片（按有 效氯）加盖 ↓ 配制消毒药液者（2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，测试浓度（比色） ↓ 配制消毒药液者（2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，再放置物品 二、注意事项 1、需在容器盖上贴有：药品名称、剂量、溶剂和溶质； 2、按《消毒技术规范》进行微生物监测 3、消毒药液微生物监测（+）作跟踪采样、调查、整改 4、过期药液退回领药处（由指定单位回收），不得随意丢弃 5、医院感染管理兼职人员（护士长）进行集中管理 6、2%戊二醛消毒药液一旦放置A、B包，容器外写明配制时间（即进入二周倒计时）。 三、消毒药液微生物监测 医院感染科每月对重点科室对使用中消毒药液（用中和剂：硫代硫酸钠、甘氨酸等）进行常规监测； 四、常用消毒剂使用方法 1、2%戊二醛使用方法
1)用于浸泡各种精密仪器，消毒一般为20~45分钟。 2)有效期14天，每周更换容器一次，每二周更换消毒液一次。 3)消毒方法：初处理后器械浸泡于2%戊二醛溶液中，器械关节打开，导 管内充满消毒液，各种物品浸泡于消毒液液面下，用时用生理盐水冲洗后才能 使用。（容器旁放置定时钟，浸泡无菌持物钳除外） 4)盛放2%戊二醛容器上，应标明消毒液名称及有效期。 5)盛放2%戊二醛容器容器需每周清洗、灭菌。 6)至少每周测试并记录浓度一次，每月进行生物监测一次。 2、1000mg/L有效氯消毒液： 1）备用氧气湿化瓶、内芯、接管、皮管，每周消毒一次。用1000mg/L 有效氯消毒液浸泡30分钟。清洗，凉干备用。 2）使用中氧气湿化瓶每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。 清洗，凉干备用。 3）便器每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡60分钟。 4）出院床单位终末处理：用1000mg/L有效氯消毒液擦：床架、柜。 5）每天用1000mg/L有效氯消毒液擦：治疗室盘、台、车等物体表面。 3、2000mg/L有效氯消毒液 （1）体温表消毒处理： 1）第一道处理用2000mg/L有效氯消毒液浸泡5分钟，清水冲净后擦干，放于离心器内甩下刻度。 2）第二道处理用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，再用冷开水清洁擦干后备用。 3）离心器每日消毒一次，盛器每周总消毒一次，用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。 （2）特殊感染病人（乙肝病毒、HIV病毒、结核杆菌）用物浸泡消毒1小时 五、消毒药液意外事故预警 一旦发生消毒药液意外事故时，及时采取紧急措施，并启动意外事故紧急方案，对受伤人员提供医疗救护和现场救援工作，同时向科室内医院感染管理兼职人员（护士长）或科室负责人报告，由其向防保科上报。处理结束后写事情经过与今后的预防措施，交防保科备案。
1.目的： 建立本规程旨在为盐酸滴定液的配制、标定提供操作标准。 2.范围： 本规程对本公司的中心化验室盐酸滴定液的配制，标定有效。 3.责任： 中心化验室滴定液配制人、标定人。 4.检验依据： 《中国药典》2015年版四部 5.内容: 分子式：HCl 分子量：36.46 5.1 配制 ◆盐酸滴定液（1mol/L）：取盐酸90ml，加水适量使成1000ml摇匀。 ◆盐酸滴定液（0.5、0.2或0.1mol/L）照上法配制，但盐酸的取用量分别为45 ml、18 ml、或9.0ml。 5.2 标定 ◆盐酸滴定液（1mol/L）：取在270-300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约 1.5 g，精密称定，加水50ml使溶解，加甲基红—溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由
绿色变为暗紫色。每1ml的盐酸滴定液（1mol/L）相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。 ◆盐酸滴定液（0.5mol/L）照上法标定，但基准无水碳酸钠的取用量改为约 0.8g。每1ml的盐酸滴定液（0.5mol/L）相当于26.50 mg的无水碳酸钠。 ◆盐酸滴定液（0.2mol/L）照上法标定，但基准无水碳酸钠的取用量改为 0.3g。每1ml的盐酸滴定液（0.2mol/L）相当于10.60 mg的无水碳酸钠。 ◆盐酸滴定液（0.1mol/L）照上法标定，但基准无水碳酸钠的取用量改为约 0.15g。每1ml的盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于5.30 mg的无水碳酸钠。 ◆如需用盐酸滴定液（0.05mol/L、0.02mol/L、或0.01mol/L）时，可取盐酸滴定液（1mol/L或0.1mol/L）加水稀释制成。必要时标定浓度。 5.3 原理 Na 2CO 3 +2HCl 2NaCl+CO 2 +H 2 O 5.4 计算公式 m×1000 盐酸滴定液的浓度（mol/L）：= V×T 式中：m为基准无水碳酸钠的称取量（mg）； v 为本滴定液的消耗量（ml）； T为与每1ml的盐酸滴定液相当的无水碳酸钠的毫克数。 5.5 试剂与仪器。 ◆试剂：盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红—溴甲酚绿混合指示液。 ◆仪器：锥形瓶250ml、量筒（1000ml、100ml）100ml烧杯、碱式滴定管、电热恒温干燥箱、电子天平、干燥器、扁形称量瓶、胶头滴管、研钵、坩埚。 5.6 注意事项 ◆配制中，盐酸的取用量如按药典的规定量取，则配制成的滴定液的F值常为1.05-1.10;因此，在加水稀释并摇匀后，首先与已知浓度的氢氧化钠滴定液作比较试验，求得其粗略浓度，再加水适量稀释，以调节其浓度使其F值为0.95-1.05，而后再进行标定； ◆基准无水碳酸钠应在270-300℃干燥至恒重，以除去水分和碳酸氢钠。具
GMP文件 目的建立消毒液配制操作规程，规范消毒液的配制操作，确保消毒剂的正确使用。范围适用于本企业消毒液的配制与使用 职责操作人员、消毒液配制人员对本标准负责。 内容 一、定义：消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化要求的制剂，它不同于抗生素，它在防病中的主要作用是将病原微生物消灭于机体之外，切断传染病的传播途径，达到控制传染病的目的。 二、配制：采用稀释法配制消毒剂，其浓度除另有规定外，均为体积比。 1、75%酒精配制（常用于皮肤和体表消毒用）：洗净配制容器及量具，并进行皮肤消毒。根据需配制75％酒精的量分别计量所需酒精及纯化水。将酒精和纯化水倒入配制容器中并搅拌均匀。填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。 2、0.1%新洁尔灭配制：洗净配制容器及量具。量取5%新洁尔灭溶液1ml置于配制容器中。量取50ml纯化水置配制容器中。搅拌使其混合均匀。填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。如用量较多时，按上述1﹕200比例同样配制。 3、4%苯酚液配制洗净配制容器及量具。根据配制溶液的量计算所需苯酚的量及所需纯化水的量（苯酚为化学纯试剂，浓度按100%计算）。量取所需苯酚置配制容器中，并加入所需纯化水。搅拌使其混合均匀。填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。 4、3%双氧水配制：洗净配制容器及量具。根据所需3%双氧水的量分别计算双
氧水的量及纯化水的量。量取双氧水及纯化水加入配制容器中并搅拌均匀。盖好3%双氧水容器盖，防止其分解。填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。 5、2%甲酚皂配制：洗净配制容器及量具。根据配制溶液的量计算所需甲酚皂的量及所需纯化水的量。量取甲酚皂500ml及纯化水250ml加入配制容器中并搅拌均匀。填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。配制完毕，均需做好配制记录。 三、注意事项： 1、消毒剂应定期更换，每月轮换使用。 2、配制消毒剂必须戴保护用品，避免烧伤。 3、在指定地点配制消毒剂，避免造成污染。 4、所用消毒剂的配制用水应为纯化水。
常用液体配制标准操作规程（SOP） 国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心 二〇〇八年九月修订
目录 一、细菌培养系统（责任人：郑子峥） 二、DNA操作系统（责任人：罗文新、陈瑛炜） 三、蛋白质操作系统（责任人：李少伟、顾颖、潘晖榕） 四、细胞培养相关（责任人：程通、张涛） 五、单克隆抗体制备系统（责任人：陈毅歆、） 六、EIA系统（责任人：葛胜祥、熊君辉）
一、细菌培养系统 1、LB培养基: 每1000mL加分析纯NaCl 10g ，蛋白胨10g，酵母粉5g，用ddH2O 配制，再用10M NaOH调pH至7.4(1000mL一般加450ul)，高压蒸汽灭菌15min冷却后使用。 2、固体培养基: LB培养基中加入琼脂至1.5％，高压蒸汽灭菌15min后使用。3、10%(g/V) 氨苄青霉素钠（Ap）： 注射用氨苄青霉素钠（粉末）50g溶于500ml无菌去离子水中，溶解后分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。 注：如果购买的氨苄青霉素粉末不是无菌包装的，溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。 4、2.5%(g/V)硫酸卡那霉素（Kan） 注射用硫酸卡那霉素（液体）通常是2ml/支，内含0.5g卡那霉素。取25支药剂（50ml），加入450ml无菌去离子水中，分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。 注：如果购买的卡那霉素是粉末状的非无菌包装，溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。 5、细菌培养： 配制相应抗性培养基，每试管倒入3~4ml培养基（卡那霉素抗性
1.目的 建立消毒剂的配制及使用规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染及交叉污染。 2.范围 适用消毒剂的配制及使用。 3.责任人 配制消毒剂操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督。 4.内容 4.1.消毒剂的配制： 4.1.1. 采用稀释法配制消毒剂，其公式是： CV=C 1V 1 C：浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积 C 1：稀溶液的浓度 V 1 ：欲配制稀溶液的体积。 4.1.1.1. 75%乙醇溶液：取95%乙醇液3947ml加水至5000ml稀释成75%的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.1.1.2. 0.1%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭液100ml加水至5000ml稀释成0.1% 的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.1.1.3. 0.2%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭液200ml加水至5000ml稀释成0.2% 的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.1.1.4. 2%甲酚皂溶液：取5%甲酚皂液200ml加水至5000ml稀释成2%的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.1.1. 5. 5%甲酚皂溶液：取50%用甲酚皂液500ml加水至5000ml稀释成5%的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.1.1.6. 3%氧水溶液：取30%双氧水液1000ml加水至10000ml稀释成3%的溶液，置干燥容器内密闭保存。
4.1.1.7. 硫酸—重铬酸钾溶液：取250g重铬酸钾加入1000ml的水中，加热充 分溶 解后，缓慢加入4000ml硫酸液。（按重名铬酸钾:注射用:硫酸液=1:4:16） 4.1.1.8. 1%NaOH溶液：取100gNaOH加至10000ml。 4.1.2配制消毒剂时必须二人复核操作。 4.1.3配制消毒剂必须戴保护用品，避免烧伤。 4.1.4在指定地点配制消毒剂，避免造成污染。 4.2. 消毒剂的使用： 4.2.1.手部消毒时用2%甲酚皂溶液、0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。 4.2.2.设备及室内消毒时用5%甲酚皂溶液、0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。 4.2.3.管路消毒时用3%双氧水溶液。 4.2.4.消毒剂配制后使用时间不超过24小时。 4.2. 5.消毒剂定期更换，每月轮换使用。
含氯消毒剂常用浓度及配制方法 一、含氯消毒剂常用浓度 1、诊疗用品的消毒 (1)一般病人污染后诊疗用品用250～500mg/L有效氯浸泡。 (2) 肝炎和结核菌病人污染后诊疗用品的消毒，用1000～2000mg/L有效氯。 2、抹布、拖把的消毒 (1)擦床抹布：使用时用500mg／L有效氯，用后用250mg／L有效氯浸泡. (2)拖把：应用后用500mg／L有效氯消毒液浸泡30 min，清洗干净，晒干备用。 3、病区地面的消毒 (1)地面没有明显污染时，湿式清扫，每日用清水擦1～２次。 (2)地面被病原菌污染时，用200~500mg／L有效氯消毒液擦洗后再清扫。 (3)地面被肝炎病毒污染，用1000mg／L有效氯消毒液擦洗后再清扫。 4、病房各类用品（桌子、椅子、凳子、床头柜等）表面的消毒 病人出院或终末处理时，用含有效氯250~500mg／L的消毒剂溶液擦抹。 二、消毒液配制方法： (消佳净原液为含有效氯5％以上） 1. 250mg／L有效氯 配制：消佳净（原液） 5ml + 水 995ml. （稀释浓度 200倍） 2. 500mg／L有效氯 配制：消佳净（原液）10ml + 水 990ml. （稀释浓度100倍） 3. 1000mg／L有效氯 配制：消佳净（原液）20ml + 水 980ml. （稀释浓度50倍） 4. 2000mg／L有效氯 配制：消佳净（原液）40ml + 水 960ml. （稀释浓度25倍）消毒剂有效成份含量的计算公式如下： 1．V=( C＇×V＇)/C； 2．X=V＇－V； C为使用说明书中标识的消毒剂原液的有效成份含量（浓度）。 V 为所需消毒剂原液的体积。 C＇为欲配制消毒剂溶液的有效成份含量（浓度）。
生产设备设施清洗消毒管理制度 目的 规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 职责 1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。 2 卫生班长负责该作业指导书的实施。 3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。 适用范围 1 生产区包括清洗解冻车间、卤制车间、冷却车间、真空包装车间、配料车间、高温灭菌车间、包装车间以及更衣室、洗手消毒间。 2 适用于更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、工作台、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 内容 1生产区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 2清洁用品包括高压清洗机、塑料刷、地拖、水池、自来水、50PPM次氯酸钠溶液、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 一、生产结束后的清洗消毒 1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。 3感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，
重复2、3步骤操作。 4消毒：墙面、地面、工作台、容器等用50PPM次氯酸钠溶液均匀喷洒擦洗，消毒3分钟以上；然后用75%酒精喷洒。周转箱用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上；电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。 5用自来水对所有消毒过的表面（更衣室、电子秤、封口机、除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 9感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4、5步骤操作。 二、生产前的清洗消毒 1每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 2生产前开启紫外灭菌灯2小时，对车间空气进行消毒。 3感官检查所有清洗消毒的表面。 三、生产加工间歇的清洗消毒 1每连续工作4小时，必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 2内包装人员每工作4小时，用75%酒精对手喷雾消毒一次。
1.目的： 建立本规程旨在为培养基配制提供操作标准。 2.范围： 公司培养基配制 3.责任： 质量管理科、菌检员对实施本SOP负责。 4.检验依据： 《中国药典》2015年版四部。 5.内容： 5.1 营养琼脂 ◆称本品34g，置三角烧瓶中，加1升纯化水，加热溶解、分装，用牛皮纸包扎好，高压灭菌121℃30分钟，室温下冷却至45℃（PH应为7.2±0.2范围内），放于冰箱内保存，备用。 5.2 玫瑰红钠琼脂培养基 ◆用于霉菌总数测定。 称本品30g，置三角烧瓶中，加1升纯化水，加热溶解、分装，用牛皮纸包扎好，高压灭菌121℃30分钟，室温下冷却至45℃（PH应为6.4±0.2范围内），放于冰箱内保存，备用。
5.3 普通琼脂斜面培养基 ◆称本品33g，置三角烧瓶中，加1升纯化水，加热溶解、分装，用牛皮纸包扎好，高压灭菌121℃30分钟，室温下冷却至45℃（PH应为8.0～8.2），放入冰箱内保存、备用。 5.4 胆盐乳糖培养基 ◆称本品36g，置三角烧瓶中，加1升纯化水，加热溶解、分装，用牛皮纸包扎好后高压灭菌121℃30分钟，室温下冷却至45℃（PH应为7.2～7.4），放入冰箱内保存、备用。 5.5 营养肉汤培养基 ◆适用于一般细菌的培养。 称取本品19g，加纯化水1000ml，煮沸到完全溶解后分装，高压灭菌121℃ 30分钟备用。 5.6 伊红美兰琼脂培养基 ◆用于大肠杆菌及肠道致病菌的分离鉴别。 称取本品36g，加纯化水1000ml，浸泡10分钟，煮沸至完全溶解，高压灭菌115℃30分钟，冷至55℃左右，振摇培养基，倾注灭菌平皿备用。 5.7 室温菌种保存培养基 ◆用于常用菌种的保存。 称取本品28g，加纯化水1000ml，浸泡10分钟，加热煮沸，高压灭菌121℃30分钟,备用。 6.文件变更历史：
稀盐酸配制标准操作规程 1目的 制定稀盐酸配制标准操作程序和方法，确保稀盐酸配制过程的规范化和标准化。 2适用范围 本标准操作方法适用配制稀盐酸。 3依据 《中国药典》2010年版 4职责 提取操作人员按照本规程进行操作，提取工班长、QA人员、前提车间工艺员、前提车间主任、生产部负责对本标准操作规程的执行情况进行监督检查。5内容 5.1配制前的准备 5.1.1由操作人员检查配制现场应有“清场（清洁）合格”的状态标志，并在3天有效期限内，若超过有效期应重新进行清场。 5.1.2检查磅秤，是否正常，有检定证书，并在检定效期内。 5.1.3报工班长检查合格，并在渗漉记录上签字认可后，方可进行生产。生产时，换上“正在生产”状态标志。 5.1.4准备好洁净的盛装容器。 5.1.5由操作人员核对现存盐酸的品名、数量，并检查盐酸的澄明度。 5.1.6用盐酸配制成稀盐酸应提前备好足够的蒸馏水。 5.2操作法 5.2.1将盐酸配制成稀盐酸 配制比例 水:盐酸=4:1（每1kg盐酸应加水4kg稀释） 配制流程：准备洁净容器，加水4份，再加入盐酸1份，混合均匀。 5.2.2由于盐酸具有挥发性，配制后应及时密封，贴上状态标示，并填写稀盐酸配制使用台账。 5.3质量检查
由工班长对配好后稀盐酸的数量及性状进行复核检查。 5.4配制完毕后，操作人员应按《清场管理制度》及时清洁、清场，报工班长检查合格，发放“清场（清洁）合格”状态标志。 5.5注意事项 因盐酸是强酸，腐蚀性强，故生产操作中操作人员应做好安全防护措施，佩戴护目镜，口罩及塑胶手套，以免发生安全事故。 6.培训 前提车间操作人员、班/组长、工艺员、QA、物料员、车间主任及副主任。 7.相关文件 《一般生产区物料卫生管理规程》
分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]
目的：建立消毒液配制岗位的标准操作规程。 范围：适用于消毒液配制岗位。 责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。 内容: 1、配制前检查及准备 1.1 检查配制所需的容器是否已清洁并在清洁有效期内。 2、0.1%新洁尔灭消毒液的配制 2.1 用量筒接取换热至室温的注射用水20580ml倒入已清洁的消毒捅中。 2.2 用量筒量取5%新洁尔灭420ml倒入注射用水中备用。在容器上挂上标识。 2.3 用途：0.1％新洁尔灭用于工具、设备外表面、房间。 3、2％来苏儿（甲酚皂）消毒液 3.1 用量筒接取换热至室温的注射用水一定容量倒入已清洁的消毒捅中。 3.2 用量筒量取12.5%来苏儿或50%来苏儿一定容量倒入注射用水中备用，在容器上挂上标识。 3.3 用途：2%来苏儿用于房间、设备的清洁、水池、地漏的液封。 4、75％乙醇溶液 4.1 用量筒量取换热至室温的注射用水2740ml倒入已清洁配液桶中。 4.2 用量筒量取95％乙醇10260ml倒入已清洁配液桶中，打入消毒液接收间、密闭、备用。在容器上挂 上标识。 4.3 用途：用于皮肤、工具、设备、房间的消毒 5 、以上数值为配制比例,生产时按实际需要配制。 6、消毒液的配制公式为 原液浓度×原液体积=消毒液浓度×消毒液配制体积 例如：预配制75%乙醇溶液10000ml，使用95%的乙醇体积为Vml, 95%×V=75%×10000, V =7895ml。 7 、消毒液的编号 7.1 编号原则：配制日期（8位）+该消毒液当天配制的流水号（两位）。 如：2010年01月30日第一次配制的0.1%新洁尔灭消毒液编号应为2010013001。 8、消毒液配制、使用注意事项： 8.1 消毒液配制后必须保存，使用期限为48小时。 8.2 处理洁净区器具、设备等的消毒液应一个月更换一次，以免产生耐药菌株。 8.3生产20ml产品时，蠕动泵和过滤器需放在B级消毒液接收室进行操作。 9、清洁与清场 9.1 将配制消毒液所用器具送到器具清洗间进行处理。 9.2 清洁工具的清洗与存放 9.2.1 清洗方法：按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》（编号：SOP-PM-0001700）进行操作。 9.2.2 存放地点：C级洁净区清洁工具存放于洁具存放间。
含氯消毒剂配制及使用说明 如何配置成500mg/l的含氯消毒液 按照原液的浓度来配制。一般的84原液浓度为4-6%，（包装瓶上有说明），即每100ml含有效氯4g-6g，也就是100ml含有效氯4000mg-6000mg，我们一般为了方便计算取中间值，即原液为100ml含有效氯5000mg。 要配制含有效氯500mg/L的消毒液1000ml，取原液10ml（500mg）+水990ml即可。 以此类推，配制含有效氯250mg/L的消毒液1000ml，取原液5ml（250mg）+水995ml 配制含有效氯1000mg/L的消毒液1000ml，取原液20ml（1000mg）+水980ml 序号有效氯浓度84消毒液单位水单位 1 250mg/L 1 199 2 500 mg/L 1 99 3 1000 mg/L 1 49 4 1500 mg/L 1 33.2 5 2000 mg/L 1 24.75 6 2500 mg/L 1 19.9 7 3000 mg/L 1 16.6 8 5000 mg/L 1 9.9 9 10000 mg/L 1 4.95
含氯消毒剂是指溶于水后能产生次氯酸的消毒剂。最常用的有次氯酸钠消毒液、漂白粉、三氯异氰尿酸泡腾消毒片等。 一、消毒液的配制： 根据不同含氯消毒剂产品的有效氯含量，用自来水将其配制成所需浓度消毒液。 1、市场销售的次氯酸钠消毒液（如施康消毒液、康威达消毒液、84消毒液等）含有效氯5%左右，取1份消毒液加99份水混匀后就配成了有效氯500mg/L的消毒液；加199份水就配成了有效氯250mg/L的消毒液。 2、泡腾消毒片（三氯异氰尿酸）每片含有效氯500mg，取1片放入装有1L水的容器内，5－10分钟后泡腾片会自己溶解，稍搅拌即成有效氯500mg/L的消毒液；放入2L水中就配成了有效氯250mg/L的消毒液。泡腾片的配制、使用相对比较方便。 3、漂白粉是含有效氯25％左右的消毒粉，称2g放入装有1L水的容器内搅拌至全部溶解，待溶液澄清后取其上清液即为有效氯500mg/L的消毒液；如称1g放入1L水中按前法配制，就配成了有效氯250mg/L的消毒液。 二、注意事项： 1、应选择有卫生部卫生许可批件的消毒剂使用。 2、调配或使用时应开门窗，保持空气流通。由于含氯消毒液有一定的刺激性，最好应佩戴口罩和手套进行操作。配制时应有量杯或汤勺计算份量。 3、消毒好的物品应以清水冲洗及抹干，以免对表面有腐蚀。 4、经配制的消毒液应当天用完。 5、消毒液应放在小孩拿不到的地方。如不慎接触眼睛，应立即用清水冲洗15分钟，如仍不适可求医。消毒期间不要随意用手揉擦眼睛，触摸鼻子或嘴，及时洗手。 我补充一点注意事项：用粉剂配制时，最好先准备好适量的水，再按浓度要求放入消毒剂；否则先放入消毒剂，再加入水，会造成类似气溶胶的，经常这样配制对人的眼睛有影响。我们供应室的一个工人以前就出现类似的情况，好在及时发现问题，及时改变方法，没造成大碍。 (洗消配比表 洗消对象原液：水有效氯（mg/l）作用时间使用方法 餐饮食具1：100 500 10分钟去除油污、浸泡、清水冲洗 瓜果蔬菜1：500 100 10分钟浸泡刷洗、清水冲洗
消毒剂配制及使用操作规 程 Final approval draft on November 22, 2020
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 目的：建立消毒剂配制及使用标准操作规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染和交叉污染。 范围：适用于消毒剂的配制及使用。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。配制消毒液操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.消毒剂配制 采用稀释法配制消毒剂，其公式为： CV=C 1V 1 C：消毒剂浓度 V：需用消毒剂的体积 C 1：欲配制消毒剂的浓度 V 1 ：欲配制消毒剂的体积 量取95%乙醇3947ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器内密闭保存。
量 取5% 新洁尔灭溶液200ml,加水定容至5000ml ，置于干燥容器密闭保存。 进入无菌操作区(A\B 级)的消毒液必须经过两道除菌过滤后使用。除菌过滤后的消毒剂使用期限不得超过24小时。除菌过滤后C 级操作工先用不锈钢盲板将C 级B/C 级通道口盲死，然后B 级操作工用75%乙醇溶液对通道管路进行擦拭消毒，最后B 级操作工用不锈钢盲板将B 级B/C 级通道口盲死。 消毒液过滤顺序为先过滤75%乙醇溶液再过滤3%过氧化氢溶液最后过滤%新洁尔灭溶液。 2.注意事项 A 级、 B 级和 C 级洁净区用消毒剂为注射用水配制， D 级洁净区所用消毒剂为纯化水配制。A 级、B 级洁净区内所使用的消毒剂必须经过除菌过滤。D 级消毒液配制可用秤称量，并使用较大体积容器一次配完。 各不同级别洁净区盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标识，填有品名、浓度、配制人、复核人、配制时间，禁止不同级别容器或消毒剂交叉使用。 洁净区内存放的消毒液及其容器必须放在指定位置。配制消毒剂时必须双人复核。 应在消毒液配制室配制消毒剂，避免造成污染。配制消毒剂时应避免化学灼伤。配制后应立即填写记录。 3.消毒剂的使用 手部、设备消毒时用75%乙醇溶液。 室内消毒时用%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。 室内的75%乙醇所用喷壶和注射用水所用喷壶应使用3%过氧化氢溶液浸泡。 对室内空气消毒时使用臭氧。 配制后经除菌过滤的消毒剂使用期限不得超过24小时。 配制后未经除菌过滤的消毒剂保存时间不得超过一周。
含氯消毒剂使用操作规程 一、适用范围：适用于物品、物体表面、分泌物、排泄物等的消毒 二、配制方法： （一）用物准备：消毒剂、稀释液、盛放容器、量杯、取药勺、搅拌棒、消毒液浓度测试纸 （二）如使用液态消毒液，根据消毒液有效氯的含量，计算出需消毒剂和稀释液的量。根据有效氯成分含量按容量稀释公式c1×V1= c2×V2，c1和V1为含氯消毒液原液的浓度和毫升数，c2和V2为配制含氯消毒使用液的浓度和毫升数。计算方法及配制： 计算所需含氯消毒液原液的体积（V1）：V1=（c2×V2）/ c1 计算所需水的体积（V3）：V3=V2-V1 用标有清晰刻度的容量标量取V1（ml）,倒入带盖盛放容器，V3（ml），用搅拌棒搅拌至消毒剂全部溶解，与稀释液完全混匀。 （三）如使用消毒粉或片剂，应遵照使用说明书要求进行配制。 （四）浓度监测方法：手持浓度测试纸，一端放在消毒液上浸泡1秒后取出，静置5秒后与试纸包装上的比色板对照，可获得所监测的消毒液的浓度。 （五）将稀释好的消毒液标上名称、有效浓度、配制时间、有效期，消毒物品名称。 （六）做好监测记录。 三、消毒方法： （一）浸泡法将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯 500mg/L的消毒液浸泡＞10分钟，对经血传播病原体、分枝杆菌、细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消
毒液，浸泡＞30分钟。 （二）擦拭法大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒，消毒所用的浓度和作用时间同浸泡法。 （三）喷洒法对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L～700 mg/L的消毒液均匀喷洒，作用10～30分钟；对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒，用含有效氯2000mg/L 的消毒液均匀喷洒，作用＞60分钟。喷洒后有强烈的刺激性气味，人员应离开现场。 （四）干粉消毒法对分泌物、排泄物的消毒，用含氯消毒剂干粉加入分泌物、排泄物中，使有效氯含量达到10000mg/L，搅拌后作用＞2小时；对医院污水的消毒，用干粉按有效氯 50mg/L用量加入污水中，并搅拌均匀，作用2小时后排放。 四、注意事项 （一）粉剂应于阴凉处避光、防潮、密封保存；水剂应于阴凉处避光、密闭保存。使用液应现配现用，使用时限≤24小时。 （二）配制过程中要做好个人防护，应戴口罩、手套。 （三）未加防锈剂的含氯消毒剂对金属有腐蚀性，不应用于金属器械的消毒。加防锈剂的含氯消毒剂对金属器械消毒后，应用无菌蒸馏水冲洗干净，干燥后使用。 （四）对织物有腐蚀和漂白作用，不应用于有色织物的消毒。
消毒剂配制、使用标准操作规程 标准操作规程（SOP） 1. 目的：建立消毒剂的配制、使用标准操作规程，规定其可用种类、使用方法及注意事项。 2. 范围：适用于消毒剂的配制和使用。 3. 责任：消毒剂的配制人员、各部门使用人员。 4. 程序： 4.1 种类：75％乙醇（X 1），0.1％新洁尔灭溶液（X 2 ），甲醛（X 3 ），乳酸（X 4 ），3％双氧水溶液（X 5 ），手消毒液（X 6 ）。 4.2 配制方法： 4.2.1 采用稀释法配制消毒剂所用公式： CV=C 1V 1 C：已知浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积 C 1 ：欲配稀溶液的浓度 V 1 ：欲配稀溶液的体积 4.2.2 75％乙醇配制方法：取95％乙醇溶液3947ml加水至5000ml稀释成75％的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.3 0.1％新洁尔灭溶液配制方法：取5％新洁尔灭溶液100ml加水至5000ml稀释成0.1％的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.4 3％双氧水溶液配制方法：取30％双氧水溶液500ml加水至5000ml稀释成3％的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.5 手消毒液：洗必泰溶于70％的乙醇配成0.5％的洗必泰乙醇溶液，再加入溶液量2％的甘油即成手消毒液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.6 甲醛、乳酸：直接使用。 1
4.2.7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、有效期限、配制人等。 4.3 使用： 4.3.1 手部消毒时用手消毒液。 4.3.2 设备与药品直接接触的部位、操作台与药品直接接触的表面，与药品接触的生产用具、某些内包材的消毒用75％乙醇、3％双氧水溶液。 4.3.3 室内地面、墙壁、天花板的消毒用0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇。 4.3.4 清洁工具的消毒用0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇。 4.3.5 在臭氧消毒无法使用的情况或区域，空气消毒用甲醛、乳酸熏蒸，二者混合使用或交替使用。甲醛用量为8-12ml/m3，乳酸用量为1.0-1.5ml/ m3。 4.4 注意事项： 4.4.1 配制消毒剂时必须二人复核操作，并注意劳动保护。配制过程记录在“清洁剂、消毒剂配制记录”（REC---WS---201---00）中。 4.4.2 消毒剂的配制用水为纯化水，配制后使用期限为十五天。 4.4.3 生产区域内消毒剂每月轮换使用。 4.4.4 消毒剂由制造部指定人员配制，各工段及质量保证部、工程设备部、物料管理部使用时直接从制造部领取，领取发放情况填写在“清洁剂、消毒剂领用发放记录”（REC---WS---202---00）中。 4.4.5 消毒剂现用现配，各领取单位必须提前一天预订。 2
消毒液的配制及操作规程 1.1 0.1％（0.3％）新洁尔灭消毒液 1.1.1 配制：用量筒量取注射用水9，800ml （3100 ml ）倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取5%新洁尔灭200ml 倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.1.2 用途：用于皮肤、工具、设备、容器、房间，具有地漏液封、清洁、消毒的作用。 1.2 3％（5％）来苏儿（甲酚皂）消毒液 1.2.1 配制：用量筒量取注射用水10，000ml 倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取50%来苏儿640ml （1100 ml ）倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.2.2 用途：用于地漏的液封。 1.3 75％乙醇溶液 1.3.1 配制：用量筒量取药用乙醇（95％）7890ml 倒入配液桶中，加水温在30℃以下的注射用水2110ml,搅拌均匀后，用酒精比重计测溶液酒精度，再用95％乙醇或注射用水补足使酒精度达75％，用0.22μm 的微孔滤膜过滤后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.3.2 用途：用于皮肤、工具、设备、容器、房间的消毒。 1.4 2％（0.4％）NaOH 溶液配制：用托盘天平称取NaOH 80克（16克）于5000ml 烧杯中，加纯化水至4000ml ，搅拌使其完全溶解后，移至配液桶中备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，一周内更换。 1.4.1 用途：用于玻璃、不锈钢、橡胶类器具的消毒。 1.5 3％双氧水溶液 1.5.1 配制：用量筒量取注射用水9000ml 倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取30％双氧水1000ml 倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.5.2 用途：用于工具、设备、容器的消毒，此浓度可以除热原。
标准溶液的配制作业指导书 1．目的： 规范标准溶液配制活动、保证标准溶液（标准物质）准确、可靠，量值溯源稳定。 2．适用范围： 适用于技术中心检验测试用标准溶液（标准物质）的制备、标定、验证、有效期限的规定和标识等活动。 3．职责： 3.1配制人员：记录配制、稀释过程和数据；加贴标签； 3.2审核（复核）人员：检查配制过程符合性，计算有效性和结果准确性。 4．工作过程及要求 4．1基本要求 4.1.1方法选择：按照检验、测试、分析标准（方法）规定执行或按照国家标准（如GB/T601、GB/T602等）规定执行。 4.1.2制备标准溶液用水，应符合GB/T6682-92中二级水的规定，特殊项目、微量测定用元素标准溶液配制用水应符合GB/T6682-92中一级水的规定。 4．1.3配制标准溶液所用试剂的纯度应为基准剂试、高纯试剂、光谱纯试剂。 4．1.4所用分析天平的砝码需定期校正，滴定管、容量瓶及移液管使用已校正的。 4．1.5标定标准溶液所用的基准试剂应为容量分析工作基准试剂。 4．1.6制备标准溶液的浓度系指20℃时的浓度，在标定和使用时，如温度有差异，应按附表1进行补正。 4．1.7“标定”或比“较较”标准溶液浓度时，平行试验不得少于4次，平行测定结果的极差（即最大值和最小值之差）与平均值之比不得大于0.1%，结果取平均值。浓度值取四位有效数字。 4．1.8对规定用“标定”和“比较”两种方法测定浓度时不得略去其中任何一种，且两种方法测得的浓度值之差不得大于0.2%，以标定结果为准。 4．1.9制备的标准溶液浓度与规定浓度相对误差不得大于5%。 4．1.10配制浓度等于或低于0.02mol/L的标准溶液时，应现用现配。 4．1.11碘量法反应时，溶液的温度不能过高，一般在15-20℃之间进行。 4．1.12标准贮备液有效期为两个月。滴定分析用标准溶液在常温（15-25℃）下，保存时间一般不超过2个月。 4．1.13微量测定用工作液应用标准溶液逐级冲稀成所需工作液，每次吸取体积不得小于5ml。4．1.14微量测定所用标准溶液在常温（15-25℃）下保存期一般为2个月，有效期内出现混浊、沉淀或颜色有变化时，应重新制备。 4.2 配制方法 4.2.1滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备按照检验、测试、分析标准（方法）规定执行或按GB/T601－2002执行 4.2.1.1直接配制法 用分子量求出欲配制的浓度质量。 在分析天平上准确称取一定量已干燥的基准物放入洁净的烧杯中溶于水，转入已校正的容量瓶中用水稀释至刻度，摇匀。 根据物质的重量，溶液的体积计算出其准确浓度。 配制标准溶液校核登记。
1 含氯消毒剂的正确配制和使用方法次氯酸钠（NaClO）消毒液俗称84 消毒液1．84 消毒液有一定的刺激性与腐蚀性，必须稀释以后才能使用。一般稀释浓度为千分之二到千分之五，即1000 毫升水里面放 2 到5 毫升84 消毒液。浸泡时间为10 到30 分钟。被消毒物品应该全部浸没在水中，消毒以后应该用清水冲洗干净后才能使用。2．84 消毒液的漂白作用与腐蚀性较强，最好不要用于衣物的消毒，必须使用时浓度要低，浸泡的时间不要太长。3．84 消毒液是一种含氯消毒剂，而氯是一种挥发性的气体，因此盛消毒液的容器必须加盖盖好，否则达不到消毒的效果。4．不要把84 消毒液与其他洗涤剂或消毒液混合使用，因为这样会加大空气中氯气的浓度而引起氯气中毒。5．要区分消毒与解毒的概念，如果有其他食物或药物中毒时切记不可把84 消毒液当作解毒药来使用，应该及时就医。6．84 消毒液应该放在小孩够不着的地方，避免误服。7．蔬菜、水果等食物最好不要用84 消毒液消毒。8．84 消毒液的有效期一般为1 年，我们在购买与使用时要注意生产日期，放置太久其有效氯含量下降而影响消毒效果。9．如果浅色衣服染色，也可以用84 消毒液进行漂白。10．外用消毒液，不得口服，置于儿童不易触及处。11．本品对金属有腐蚀作用，对织物有漂白作用，慎用。2 12．本品对皮肤有刺激性，使用时应戴手套，避免接触皮肤。13．毛、麻、尼龙、皮革、丝织品禁用。14．本品宜现用现配，一次性使用，勿用50°以上热水稀释。15．本品需25°以下避光保存。16．有效期12 个月。原液：清水为1：100，有效氯含量为500mg\l; 原液：清水为1:50，有效氯含量为1000mg\l；原液：清水为1:20，有效氯含量为2500mg\l ①浸泡法。将待消毒的物品放入装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染的物品的消毒，用含有效氯500mg/L 的消毒液浸泡10min 以上；对经血传播病原体、分枝杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000 mg/L～5000mg/L 消毒液浸泡30min 以上。②擦拭法。对大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。消毒所有药物浓度和作用时间参见浸泡法。③喷洒法。对一般污染的物品
培养基配制标准操作规程 1.0目的 本规程规范了微生物实验室培养基的配制操作规程。 2.0范围 本规程适用于微生物实验室检验用的所有培养基 3.0职责 微生物检验员对本标准的实施负责，品管部经理负责监督。 4.0内容 4.1培养基定义 指人工配制的生物营养物质，即用人工方法将多种物质按各种微生物生长繁殖的需要配成的一种混合营养物。通常指干粉培养基和配制好的琼脂、肉汤、稀释液等等。
4.2培养基制备前准备工作 制备培养基所用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等，新的玻璃器皿(首次使用)和再次使用的玻璃器皿分别按各自批准的规程洗涤、干燥。 4.3培养基的制备 4.3.1检验人员必须依据培养基生产厂家的操作说明进行配制，并填写《培养基配制记录》， 配制记录上注明所用培养基的批号;盛装配制好的培养基的容器外应贴《培养基标 签》，标签应注明:名称、批号、配制人、配制日期、有效期至等信息。 4.3.2配制好的培养基依据说明书规定时间进行灭菌，避免微生物滋生。 4.3.3必要时，灭菌后的培养基在配制后必须进行pH值
的测定以确保符合药典及生产厂家 的规定。 4.3.4倒平板用培养基温度应控制在50度。 4.3. 5.培养基的制备和使用应由专人进行。 4.3.6.培养基的使用尽量做到现配现用，剩余的培养基应放在冰箱中保存。 4.4培养基的保存 4.4.1环境条件:应在洁净的普通冰箱内冷藏保存，温度控制在2-25度。否则，融化后常 因理化条件改变而不能再用。 4.4.2按时检查培养基的外观，如失水、沉淀、过期等异常情况应及时处理。
4.5培养基配制清单 5.0附件 《培养基配制记录》《灭菌记录》 6.0修改历史
消毒液配置细则 一在配制消毒液前，要仔细检查消毒剂，不合格的不能使用。消毒液的浓度有严格要求，在配制消毒液前，应仔细检查原装药液的浓度，认真计算并核对好使用量，确保准确无误。 二配制消毒液的容器必须刷洗干净，不能携带任何污物。 三采用戊二醛进行器械消毒，应随用随领，不可领取后贮存备用。配制之前应仔细阅读浓缩戊二醛的标签和使用说明书，注意戊二醛的含量、生产日期及有效期。消毒液每2周更换1次。戊二醛对金属器械有一定腐蚀作用，可加0.5%亚硝酸钠作为防锈。 四清洗机酶洗液使用要求溶解温度必须达到40度。 五配置的84消毒液分别按以下要求执行：湿化瓶1000mg/L ，止血带1000 mg/L，普通器械1500 mg/L，特殊感染2000 mg/L，分箱使用，不可混用。每天使用前测试有效氯浓度，并及时更换，及时登记。六84消毒液细配方法如下：市场销售的84消毒液含有效氯5%左右。 需要84消毒液40毫升、1960毫升水能够配制完成2升的1000 mg/L含氯消毒液。 需要84消毒液60毫升、1940毫升水能够配制完成2升的1500 mg/L含氯消毒液。 需要84消毒液80毫升、1920毫升水能够配制完成2升的2000 mg/L含氯消毒液。 以此类推。
外来器械质量管理制度 一、查对制度 1 外来器械（包括植入物）核准进入后查对名称、数量、初步处理情况、器械物品完好程度。 2清洗消毒时：查对消毒液及酶、碱性清洗剂的配置浓度及有效浓度、浸泡消毒时间、酶洗前残余消毒液与碱性清洗剂是否冲洗干净3包装时：查对器械、敷料的名称、数量、质量、干燥度。 4灭菌前：查对器械、敷料包装规格、重量是否符合要求、装放方法是否正确、灭菌器各种仪表、程序控制是否符合标准要求。 5灭菌后：查实验包外的灭菌标识、包内化学指示卡、有无潮包，植入器械每次灭菌时进行生物学监测。 6发放灭菌物品时：查对名称、数量、外观质量、灭菌标识等。 7及时对发生缺陷进行分析，查找原因并制定改进措施。 二、外来器械（包括植入物）灭菌物品召回追溯制度。 1 发现灭菌物品在处理、质量检测、记录等方面发生缺陷时，根据发生质量缺陷器物的名称，前往所以科室召回。 2 履行缺陷资料的收集—分类—原因分析—制度改进—落实措施纠正偏差—跟踪监控—实施持续质量改进。 3 按下列进行担跟踪并追究当事人的责任。 （1）按器械包外灭菌胶带上注明的灭菌锅号、锅次、品名、灭菌日期、无菌有效期、责任人、质检人等信息进行质量追踪。 （2）再次核对该次灭菌运行程序的运行参数。