药剂学作业1答案 (药剂学第1—3章)
1．结合工作经验简述药剂学的任务。
解：见书3，药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型，以保证用质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要，药剂学的主要任务及发展趋势如下：①研究药剂学的基本理论与生产技术；②开发新剂型和新制剂；
③积极研究和开发药用新辅料；④整理与开发中药剂型；⑤研究和开发制剂的新机械和新设备。（同学们请根据自己的工作情况加以阐述。）
2．GMP和GLP各指什么它们对药品生产有何意义
解：见书15，① GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则，是医药工业新建和改造的依据。② GLP：药品安全试验规范，指试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。
3．请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么它们的质量要求是什么
解：①溶液剂：复方碘溶液。溶胶剂：碘化钾溶胶。高分子溶液剂：胃蛋白酶合剂。混悬剂：复方硫磺洗剂。乳剂：鱼肝油乳剂。②质量要求：⑴液体制剂要求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定的防腐能力。⑵制剂所需溶剂应首选水作溶剂。⑶均相液体制剂应均匀澄明；非均相液体制剂应粒径小且均匀，并伴有良好的再分散性。⑷液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。
4．表面活性剂的特性有哪些请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。
解：⑴表面活性剂的特性：①物理化学性质：1、形成胶束：临界胶束浓度cmc：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值HLB：表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6：W/O型hlb8-18：O/W 型HLB7-9：润湿剂HLB13-18：增溶剂。3、增溶作用增溶：表面活性剂在水中达到cmc后，一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显着增加，形成透明胶体溶液，这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值krafft点：离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称krafft点。非离子型表面活性剂（聚氧乙烯型）：当温度上升到一定程度，聚氧乙烯链发生脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂析出，溶液混浊，这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有，泊洛沙姆观察不到。②表面活性剂的生物学性质：1、表面活性剂对药物吸收的影响：增加或减少。2、表面活性剂与蛋白质的相互作用：使蛋白质变性。3、表面活性剂的毒性：阳>阴>非吐温20>60>40>80。4、表面活性剂的刺激性：十二烷基硫酸钠产生损害，5、吐温类小。⑵表面活性剂在药剂学中的应用：①作增溶剂：例如甲酚在水中的溶解度为2%，但在钠肥皂溶液中却增大到50%，②作润湿剂：例如喷洒农药杀灭害虫时，如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够，药液易滚落下来不仅造成浪费，而且洒在植物上的药液也不能良好的展开，待水分蒸发后，叶面上只能形成断续的斑点，杀虫效果不好。若在药液中加入少量表面活性剂，使药液易在叶面展开，待水分蒸发后，形成均匀的药物薄层，大大提高了农药的利用率和杀虫效果。
5．举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。
解：增加难溶性药物溶解度的方法：⑴制成可溶性盐类：如苯甲酸与氢氧化钠成盐，普鲁卡因与盐酸成盐。⑵引入亲水基团：如维生素B2结构中引入-PO3HNA 形成维生素B2磷酸酯钠，溶解度增大300倍。⑶使用混合溶剂：如氯霉素在水中的溶解度仅为%，采用水中含25%乙醇与55%甘油的复合溶剂可制成%的氯霉素溶液。⑷加入助溶剂：如茶碱在水中的溶解度为1:20，用乙二胺助溶剂形成氨茶碱复合物，溶解度提高为1:5。
药剂学作业2
1．简述常用的粉碎器械及其适用范围。答：（1）研钵：用于毒药或贵重药用玻璃研钵为宜。（2）球磨机：常用毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性较强的药物的粉碎。
（3）流能磨：适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。（4）万能粉碎机：适用于脆性、韧性物料的粉碎，应用广泛。
2．简述热原的组成、性质、除去方法以及检查方法。答：①组成：磷脂、脂多糖(lipoplysaccharide)、蛋白质②性质：耐热性：耐热性能较好，但高温（180、250）°C可破坏、水溶性：脂多糖、蛋白质结构，可溶于水、滤过性：MW1000000，1-5nm，常规滤器过，但不能通过超滤设备吸附性：可被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不挥发性：本身不挥发，但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏
除去热原的方法：高温法；酸碱法；吸附法；蒸馏法；反渗透法：可除微生物、大分子、内毒素；其它：超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法。检查方法：①家兔法检测内毒素。②细菌内毒素检查法。
3．生产注射用水的一般工艺流程是什么每一步骤的目的是什么答：原水制备成纯化水后，就要制备注射用水了。三种方法：蒸馏法制备注射用水、反渗透法制备注射用水和综合法制备注射用水①蒸馏法制备注射用水：最经典、最可靠、应用最广、中国药典法定方法蒸馏法对水源的要求：以去离子水为水源。一般过程：将纯化水加热蒸发形成蒸气，通过隔沫装置后，冷凝形成蒸馏水，再加热蒸发成蒸气，冷凝后得重蒸馏水，蒸馏水的生产是通过各种类型的蒸馏水器来完成的。
②反渗透法制备注射用水：常用醋酸纤维膜、聚酰胺膜等反渗透的机理，制备注射用水。③综合法制备注射用水可将各种原水处理法、注射用水制备方法进行组合，以实现最佳效果为了提高注射用水的质量，可采用综合法，原则是保证质量、降低成本。
4．输液剂质量要求和制备工艺与普通注射剂有什么区别答：对输液的基本要求与普通注射剂是一致的，但由于输液是大量直接输入静脉中，故对无菌、无热原和澄明度必须符合要求；输液的PH值原则上可允许在4—9的范围内，但应尽与血浆的PH值接近；输液的渗透压应为等渗或稍偏高渗，不得引起血象的异常变化，不能用低渗溶液作为输液；输液不得添加任何抑菌剂；输液中不能含有过敏性物质或降压物质。
5.请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同种类的附加剂的代表物。答：（1）PH值调节剂：磷酸盐缓冲液（2）渗透压调节剂：氯化钠（3）抑菌剂和防腐剂：硝酸苯汞（4）黏度调节剂：甲基纤维素（5）稳定剂和增溶剂：吐温
药剂学作业3问答题
1.片剂的基本辅料有哪几类它们的主要作用是什么主要品种有哪些答：一般包括填充剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等。①填充剂：主要作用有利于片剂成型和分剂量，主要品种有:乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、甘露醇等。②吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其他液体成分，须加入适量吸收剂将其吸收后在压片。常用品种有：硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝等。
③润湿剂：可以产生足够的粘性。如蒸馏水、乙醇。④粘合剂：使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。常用的有：羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精等。⑤崩解剂：促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出。如：交联聚维酮、羟丙基淀粉、表面活性剂等。⑥润滑剂：减少粘冲及颗粒之间、药片和模孔间摩擦力。主要有：硬脂酸、硬脂酸钙镁、滑石粉等。⑦其他辅料。如着色剂、甜味剂等。
2.请叙述压片过程中可能出现的问题及解决办法答：①裂片：解决办法是换用弹性小，塑性强的辅料，采用旋转式压片机，降低压片速度，选择合适粘合剂或重新制粒等。②松片：选用粘合性强的粘合剂，调整压片机的压力等。③粘冲：应针对各种原因及时处理，如改善干燥方法等。④崩解迟缓：解决办法如选用优良崩解剂，加入亲水性润湿剂，减少粘合剂用量或降低压片压力等。⑤片质量差异超限，解决办法是及时停机检查，可加助流剂以调节流动性或调节压片机加料使填料量一致，⑥变色与色斑：指出原因，及时解决如重新制粒。⑦均匀度不合格：解决办法，重新制粒，改善干燥方法以防可溶性成分迁移等。
3.包衣材料有哪几类主要品种有哪些答：（一）薄膜衣：1、薄膜衣料（1）纤维衍生物：羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素（2）聚乙二醇（3）聚维酮（4）丙烯酸树脂类2、溶剂3、增塑剂4、着色剂与掩蔽剂5、包薄膜衣的方法（二）肠溶衣：（1）虫胶（2）醋酸纤维素酞酸酯（3）丙烯酸树脂（4）羟丙甲纤维素酞酸酯（三）糖衣。
4．分析醋酸泼尼松眼膏中各成分的作用，并简述制备方法。
醋酸泼尼松眼膏：处方：醋酸泼尼松5g、液体石蜡95g、无水羊毛脂100g、黄凡士林1000g答：本品为肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏作用，用于眼部各类炎症。
制法：在净化条件下，取醋酸泼尼松极细粉末置研钵内，加入适量经灭菌、冷却的液状石蜡研磨成稀糊状后经六号筛，再逐渐加入灭菌滤过的羊毛脂、凡士林混合物混匀。
5．栓剂常用基质有哪些处方设计中，基质选择的依据是什么答：一、油脂性基质：（一）可可豆脂（二）半合成或全合成脂肪酸甘油酯①半合成山苍耳子油脂
②半合成椰油酯③半合成棕木闾酸酯二、水溶性基质：①甘油明胶②聚乙二醇
③聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类④泊洛沙姆栓剂的处方设计首先应考虑用药目的，即用于局部还是全身以及用于何种病的治疗；还须考虑药物的性质、基质和附加剂对药物释放、吸收的影响；最后，根据处方选择合适的制备工艺。
药剂学作业4(药剂学第12—16章)问答题
1．简述包合技术、固体分散技术与微囊化技术在药剂学上的应用特点。答：包合技术在药学中应用特点：①增加药物的溶解度和溶出度，②提高药物的稳定性，③液体药物的微粉化，④防止挥发性成分的挥发，⑤遮盖药物的不良气味或降低药物的刺激性。固体分散技术在药学中应用特点：①可使药物高度分散，已达不同用药的要求，②提高药物的生物利用度，③延长和控制药物释放的目的，④可
延缓药物的氧化和水解，达到提高药物的稳定性，⑤遮盖药物的不良气味或降低药物的刺激性，⑥可将液体药物固体化。微囊化技术在药学中应用特点：①遮盖药物的不良气味及口味，②提高药物的稳定性③防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性，④使液态药物固态化，⑤减少复方药物的配伍变化，⑥缓释/控释药物。
2．靶向制剂按其作用特点可分为哪几类各自有何特点常用的靶向制剂的剂型有哪些答：①被动靶向制剂：特点是具有淋巴系统的选择性和靶向性。②主动靶向制剂：特点是既能避免巨噬细胞的摄取，防止在肝内浓集，改变了微粒在体内的分布而到达特定的靶部位。③物理化学靶向制剂：特点是应用物理化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效。常用的靶向制剂的剂型有：脂质体、微球、纳米粒。3．缓释、控释制剂常用的辅料有哪几种类型各自的特点是什么答：（1）骨架型缓释、控释制剂，包括亲水凝胶骨架片、溶蚀性骨架片、不溶性骨架片等。（2）膜控型缓、控释制剂，包括微孔膜包衣片、肠溶膜控释片、膜控释小片、膜控释小丸等。
（3）渗透泵控释制剂。
（4）经皮吸收制剂，包括储库型和骨架型。
特点：1、减少服药次数，使用方便。半衰期短的药物，普通制剂每日需要频繁给药，制成缓释或控释制剂可改为每一天，可以提高病人服药的顺应性。
2、血药浓度平稳，避免峰谷现象，降低药物毒副作用。对于治疗指数狭窄的药物，为维持有效血药浓度，避免“峰谷”波动现象，通常一天内需服药多次，若制成缓释，控制制剂，12小时服药一次，即方便用药，又保证药物安全性的有效性。
4．简述影响药物胃肠道吸收的因素。答：（一）生理因素的影响：①胃肠道PH 值的影响②胃空速率的影响③食物的影响④血液循环的影响⑤胃肠分泌物的影响⑥消化道运动的影响（二）药物理化性质的影响：①解离常数和脂溶性的影响②溶出速率的影响③药物的稳定性（三）剂型的影响（四）制剂处方的影响（五）制剂工艺的影响
题11~15 A．处方药 B．非处方药 C．医师处方 D．协定处方 E．法定处方 11．国家标准收载的处方 12．医师与医院药剂科共同设计的处方 13．提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证 14．必须凭执业医师的处方才能购买的药品 15．不需执业医师的处方可购买和使用的药品 B型题 题16~20 A．分散片 B．舌下片 C．口含片 D．缓释片 E．控释片 16．含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂17．置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂18．遇水迅速崩解并分散均匀的片剂 19．能够延长药物作用时间的片剂 20．能够控制药物释放速度的片剂 题26~30 A．硫酸钙 B．羧甲基淀粉钠 C．苯甲酸钠 D．滑石粉 E．淀粉浆 26．填充剂 27．粘合剂 28．崩解剂 29．润滑剂 30．助流剂 题31~35 A．裂片 B．松片 C．粘冲 D．崩解迟缓 E．片重差异大 31．疏水性润滑剂用量过大 32．压力不够 33．颗粒流动性不好 34．压力分布不均匀
35．冲头表面锈蚀 题36~40 A．3min完全崩解 B．15min以内崩解 C．30min以内崩解 D．60min以内崩解 E．人工胃液中2hr不得有变化，人工肠液 中1hr完全崩解 36．普通压制片 37．分散片 38．糖衣片 39．肠溶衣片 40．薄膜衣片 题41~45 硝酸甘油片的处方分析 A．药物组分 B．填充剂 C．粘合剂 D．崩解剂 E．润滑剂 41．硝酸甘油乙醇溶液 42．乳糖 43．糖粉 44．淀粉浆 45．硬脂酸镁 题46~50 A胃溶薄膜衣材料 B肠溶薄膜衣材料 C水不溶型薄膜衣材料 D增塑剂 E遮光剂 46．邻苯二甲酸二乙酯 47．邻苯二甲酸醋酸纤维素 48．醋酸纤维素 49．羟丙基甲基纤维素 50．二氧化钛 题61~65 A．质轻者先加入混合容器中，质重者后加入B．采用配研法混合 C．先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀D．添加一定量的填充剂制成倍散 E．用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀61．比例相差悬殊的组分
第1章绪论 1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。 ⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 ⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。 ⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。 2、药剂学研究的主要内容。 ⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。 ⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发 3、药剂学有哪些分支学科？ 物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。 4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？1953 5、 GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practice OTC：可在柜台上买到的药物，over the counter 6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。 .处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter 第9章液体制剂 1、液体制剂的特点和质量要求： ①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。（3）易于分剂量。老少患者皆宜。（4）可减少某些药物的刺激性。 ②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。 ③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂
一、实验目的 （1）掌握一般散剂的制备方法。 （2）熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2. 药材：滑石30g，甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉 1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉，总有残渣，粉碎好多次，最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而，后面的研磨，总有粗颗粒无法研碎，制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。
、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（20目，65目或60目）、渗漉筒、铁架台、铁夹、 烧杯（1000ml, 400ml） 2. 药材：蕲蛇（去头）12g，防风3g，当归6g，红花9g，羌活6g，秦艽6g, 香加皮6g，白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法：以上七味，蕲蛇粉碎成粗粉，其余防风等六味共研碎成粗粉，与上述粗粉 混合均匀，置烧杯中，加入白酒适量，拌匀，浸润0.5小时，使其充分膨胀，装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中，层层轻压，装毕后于药面覆盖滤纸一张，并压小 瓷片数块，加白酒使高出药面1?2cm盖上表面皿，浸渍48小时后，以白酒为溶剂，按渗漉法调节流速每分钟1?3ml渗漉，收集渗漉液900ml，加入蔗糖100g， 搅拌溶解后，过滤，制成1000ml，即得。本品含醇量应为44%?50%。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？ 相同点：药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点：（1）药酒溶剂为蒸馏酒，无一定浓度，制备方法有浸渍法和渗漉法， 常加入糖或蜂蜜作为矫味剂；（2）酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇，有浓度规定，制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法，一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？ 酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中，蛇皮和蛇刺难以被粉碎，但是其他部分被粉的过细。在 装入渗漉桶中时，由于不小心，导致渗漉桶壁上粘上许多药材，造成实验误差。此外，时间有限，并没有浸渍48个小时，一个多小时后就开始渗漏，因为严格按照要
药剂学 一. 问答题 1.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律：2r2 (pl-p2) g V=9式中，V-微粒沉降速度，r一微粒半径，pl,p2-微粒和介质的密度，nl- 分散介质的粘度，g一重力加速度。 由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度，可采用的措施有： （1) 减小微粒的半径， (2) 加入助悬剂。 2.浸出过程、影响浸出的因素？ 答：浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。 二. 填空题 1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。 2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过
程，又称一步制粒。 3.一般而言，阳离子型表面活性的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三. 名词解释 1.粘膜给药系统：经粘膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。 2.置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。 3.临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。 4.等张溶液：指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。 5.G MP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。 6.热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，是微生物产生的一种内毒素。 7.处方药：是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。 四. 计算题 1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%，硼酸1% 若配制500ml试
一、名词解释： 1、剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称药物剂型，简称~ 2、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织 编辑，并由政府颁布。执行，具有法律约束力。 3、药品标准：是国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定。 4、GMP：药品生产质量管理规范。是在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件 和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管 理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关 键工序，也是新建、改建和扩建医药企业的依据。 5、增溶剂：增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中（主要指水）溶解度增大并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂 6、乳化剂：乳化剂是乳浊液的稳定剂，是一类表面活性剂，能降低互不相溶的液体间的界面张力，使之形成乳浊液的物质。 7、乳剂：又称乳浊液，系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。其中一种液体为水或水溶液称为水相，用W表示，另一种是与水不相混溶的有机液体，统称为油相，用O表示 8、加速试验：加速试验(Accelerated testing)是在超常的条件下进行。其目的是通过加速药物的化学或物理变化，为药品审评、包装、运输及贮存提供必要的资料 9、潜溶剂：当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency)，这种溶剂称为潜溶剂 10、助溶剂：助溶系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。当加入的第三种物质为低分子化合物（而不是胶体物质或非离子表面活性剂）时，称为助溶剂。 11、混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。 12、强化试验：影响因素试验（强化试验stress testing）在比加速试验更激烈的条件下进行。原料药要求进行此项试验，其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立有关物质分析方法提供科学依据。
您的本次作业分数为：96分单选题 1.下列关于药典作用的表述中，正确的是( )。 A 药典作为药品生产、检验、供应的依据 B 药典作为药品检验、供应与使用的依据 C 药典作为药品生产、供应与使用的依据 D 药典作为药品生产、检验与使用的依据 E 药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据 正确答案:E 2.下列关于乳剂的表述中，错误的是（）。 A 乳剂属于胶体制剂 B 乳剂属于非均相液体制剂 C 乳剂属于热力学不稳定体系 D 制备乳剂时需加入适宜的乳化剂 E 乳剂的分散度大，药物吸收迅速，生物利用度高 正确答案:A 3.根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）。 A 方剂 B 调剂 C 中药 D 制剂 E 剂型 正确答案:D 4.制备混悬剂时加入适量电解质的目的是（）。 A 增加混悬剂的离子强度 B 使微粒的ζ-电位增加，有利于稳定 C 调节制剂的渗透压 D 使微粒的ζ-电位降低，有利于稳定 E 增加介质的极性，降低药物的溶解度 正确答案:D 5.冷冻干燥的工艺流程正确的为（）。 A 预冻→升华→干燥→测共熔点 B 测共熔点→预冻→升华→干燥→升华 C 预冻→测共熔点→升华→干燥 D 预冻→测共熔点→干燥→升华 E 测共熔点→预冻→干燥 正确答案:B 6.下列关于甘油的性质与应用中，错误的表述为（）。 A 可供内服或外用 B 有保湿作用 C 能与水、乙醇混合使用
D 甘油毒性较大 E 30%以上的甘油溶液有防腐作用 正确答案:D 7.以下关于聚乙二醇的表述中，错误的是（）。 A 作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上 B 聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C 聚乙二醇具有极易吸水潮解的性质 D 聚乙二醇可用作软膏基质 E 聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 正确答案:A 8.下列方法中不能增加药物溶解度的是（）。 A 加助溶剂 B 加助悬剂 C 成盐 D 改变溶剂 E 加增溶剂正确答案:B 9.下列关于输液剂制备的叙述中，正确的是（）。 A 输液从配制到灭菌的时间一般不超过12h B 稀配法适用于质量较差的原料药的配液 C 输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水 D 输液剂灭菌条件为121℃、45min E 药用活性炭可吸附药液中的热原且可起助滤作用 正确答案:E 10.制备液体制剂首选的溶剂应该是（）。 A 蒸馏水 B PEG C 乙醇 D 丙二醇 E 植物油 正确答案:A 11.注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为（）。 A 100级 B 300,000级 C 10,000级 D 100,000级 E B、C均可正确答案:A 12.下列关于药物溶解度的正确表述为（）。 A 药物在一定量的溶剂中溶解的最大量 B 在一定的压力下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量
药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法？ 解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂？ 解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？ 解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？ 解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？ 解：稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒） 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？ 解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？ 解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？ 解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？ 解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性3、不合理的配方关系 4、不合理的混合工艺，制粒工艺5、压片时使用的模具
您的本次作业分数为：88分单选题 1.去污剂的HLB最适范围（）。 A 3～8 B 7～9 C 8～16 D 13～16 E 15～18 正确答案:D 单选题 2.在软膏剂中,具有保湿作用是（）。 A 山梨醇 B 羟苯酯类 C 鲸蜡醇 D 聚乙二醇4000 E 液体石蜡 正确答案:A 单选题 3.下列原因可以造成片剂的弹性复原及压力分布不均匀（）。 A 裂片 B 粘冲 C 崩解迟缓 D 片重差异过大 E 色斑 正确答案:A 单选题 4.下列有关注射剂的制备，正确的是（）。 A 精滤、灌封、灭菌在洁净区进行 B 配制、精滤、灌封在洁净区进行
C 灌封、灭菌在洁净区进行 D 配制、灌封、灭菌在洁净区进行 E 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行 正确答案:E 单选题 5.以下关于眼膏剂的叙述错误的是（）。 A 成品不得检出金黄色葡萄球菌与绿脓杆菌 B 眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1～2h C 眼膏剂较滴眼剂作用持久 D 应在无菌条件下制备眼膏剂 E 常用基质是黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂为5:3:2的混合物 正确答案:E 单选题 6.复方磺胺甲基异噁唑片（复方新诺明片）处方: 磺胺甲基异噁唑（SMZ）400g 、三甲氧苄氨嘧啶（TMP）80g 、淀粉40g 、10%淀粉浆24g、干淀粉23g（4%左右）、硬脂酸镁3g （0.5%左右），制成1000片（每片含SMZ 0.4g）。干淀粉的作用为（）。 A 崩解剂 B 稀释剂 C 粘合剂 D 吸收剂 E 润滑剂 正确答案:A 单选题 7.以下有关栓剂置换价的正确表述为（）。 A 同体积不同基质的重量比值 B 同体积不同主药的重量比值 C 主药重量与基质重量比值 D 药物体积与同体积栓剂基质重量比值
固体制剂习题 一、名词解释 1.粉碎 2.筛分 3.散剂 4.颗粒剂 5.糖衣片 6.薄膜衣 7.肠溶衣片 8.口腔贴片 9.分散片10.口含片11.植人片12.稀释剂13.黏合剂14.崩解剂15.滴丸剂16.胶囊剂17.粉碎度 二、选择题 单项选择题 1. 下列表述正确的是( ) A. 按我国药典规定的标准筛规格,筛号越大,孔越大 B. 工业用标准筛用“目”表示筛号，即每厘米长度上筛孔数目 C. 在无菌车间使用球磨机，可制备无菌产品 D. 两种组分数量差别大的物料混合时，应将组分数量大的物料先全部加入混合机中，再加入组分小的物料后混合均匀 E. 流能磨适用于无菌粉末粉碎，但不适用于低熔点及对热敏感药物 2. 以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为( ) A. 万能粉碎机 B. ball mill C. 流能磨(气流式粉碎机) D. colloid mill E. 冲击式粉碎机 3. 以下关于球磨机的说法，错误的为( ) A. 装药量为筒体积的15%-20% B. 圆球装量为筒体积的30%-50% C. 工作转速为临界转速的60%-85% D. 物料的直径应为圆球的1/2-1/4 E .球磨机主要是通过研磨作用进行粉碎 4. V 型混合器适宜的转速和填充量分别为( ) A. 临界转速的70%-90%,容器体积的70%以上 B. 临界转速的30%-40%,容器体积的70%-90% C. 临界转速的80%以上,容器体积的70%-90% D. 临界转速的30%-40%,容器体积的30% E. 临界转速的10%以上,容器体积的70%-90% 5. 下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的( )
第8章散剂 一、A型题（单选题） 1．关于制备含液体药物的散剂叙述错误的是 A．当液体组分较大时可加入稀释剂吸收 B．一般可利用处方中其他固体组分吸收 C．当液体组分过大且不属挥发性药物时，可蒸发部分液体，再加入固体药物或辅料吸收D．不宜蒸发除去液体 E．可根据散剂中液体组分性质，采用不同处理方法 2．散剂中所含的水分不得超过 A．9.0% B．5.0% C．3.0% D．8.0% E．6.0% 3．下列口服固体剂型吸收最快的是 A．胶囊剂 B．片剂 C．水丸 D．散剂 E．包衣片剂 4．当两种或两种以上药物按一定比例混合时，有时出现的润湿与液化现象，此现象称为 A．增溶现象 B．絮凝现象 C．润湿现象 D．低共溶现象 E．液化现象 5．关于倍散的叙述，错误的是 A．药物剂量在0.01-0.1g之间的散剂，可配制成1:l0倍散 B．取药物1份加稀释剂9份即为1:10倍散 C．药物剂量在0. 01g以下的散剂，可配制成1:100倍散 D．取药物1份加稀释剂100份即得1:100倍散 E．倍散可保证药物的含量准确 6．九分散中马钱子粉与麻黄等，采用下列哪种方法与其余药粉混匀，制得散剂A．研磨法 B．过筛混合法 C．等量递增法 D．分散法 E．打底套色法 7．按药物组成分类的散剂是 A．内服散剂 B．含液体成分散剂 C．含低共溶组分散剂 D．复方散剂
E．非分剂量散剂 8．在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散称为A．外用散 B．调敷散 C．撒布散 D．煮散 E．倍散 9．以下关于散剂特点的叙述，错误的是 A．易吸湿变质的药物不宜制成散剂 B．对疮面有一定的机械性保护作用 C．比表面较大、奏效较快 D．刺激性强的药物不宜制成散剂 E．含挥发性成分较多的处方宜制成散剂 10.散剂制备工艺中关键环节是 A、粉碎 B、过筛 C、混合 D、分剂量 E、质量检查 二、B型题（配伍选择题） [1~4] A．8号筛 B．6号筛 C．9号筛 D．4号筛 E．7号筛 1．用于消化道溃疡病散剂应通过 2．儿科和外用散剂应通过 3．眼用散剂应通过 4．一般内服散剂应通过 [5~9] A．制备低共熔组分 B．蒸发去除水分 C．套研 D．无菌操作 E．制成倍散 5．益元散制备时，朱砂与滑石粉应 6．硫酸阿托品散应 7．痱子粉制备时，其中的樟脑与薄荷脑应 8．蛇胆川贝散制备时应 9．眼用散制备时应 三、X型题（多选题） 1．中药散剂具备下列哪些特点 A．制备简单，剂量可随意增减，适于医院制剂
药剂学实验内容
学习称量操作和查阅 《中华人民共和国药典》方法 一、实验目的 通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。 二、实验药品与器材 1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。 2．器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。 三、实验内容 （一）、称重操作 熟悉下列药物性质，选择下列药物进行称取操作。 表1-1 称重操作练习项目表 药所选用天选择依
物称重量平及称量纸据 碳酸氢钠 碘化钾 凡士林 碘 0. 3 g 1. 4 g 5 g 0. 7 g （二）、量取操作 指出下列药物性质，选择下列药物进行量取操作。 表1-2 药物量取操作练习项目表 药品名称量取容 积 选用量器选择依据
纯化水 乙 醇 液状石蜡 8 ml 0.3 ml 5ml （三）、查阅操作 根据《中国药典》，完成下表中规定的查阅内容。 表1-3 《中国药典》查阅项目表 序号 查 阅 内 容 查 阅 结 果（部 页至 页） 1 人参性状 2 微溶的含义 3 阴凉处贮存的条件 4 药品检验要求室温进行的温度控制范围 5 80目筛网的孔径范围 6 细粉 7 中药丸剂的制剂通则 8 微生物限度检查法 9 化学药品片剂重量差异限度标准 10 抗生素微生物检定方法 1 甘油的相对密度
1 1 2 盐酸吗啡类别 1 3 热原检查法 1 4 注射用水的概念 1 5 湿热灭菌法的概念 溶液型液体制剂制备 一、实验目的 1．掌握溶液型液体制剂的制备方法 2．掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作 二、实验药品与器材 1．药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、蒸馏水等。
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌
D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。
药剂学实验考试试卷 思考题 1.乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。 2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？ 乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型（o/w）和油包水型（w/o），常采用稀释法和染色镜检法鉴别； 由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。 乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。 3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。 液体石蜡60g 油相，调节稠度 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水 4、干胶法和湿胶法的特点是什么？ 干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。 2.注射剂的制备 1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？ 原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。 2、影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？ 维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。 3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？ 防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的 4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色？目的是什么？
题目编号：0101 第 1 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？ 答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 答案关键词： 固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 题目编号：0201 第 2 章 2 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：写出湿法制粒压片的生产流程。 答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目编号：0202 第 2 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 答案：硝酸甘油主药 17％淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂 题目编号：0301 第 3 章5节页码284 难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 答案：以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡--- 12ml 阿拉伯胶 ---4g 纯化水---共制成 30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。 湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油
吉大11春学期《药剂学》在线作业一 一、单选题（共 10 道试题，共 40 分。） 1. 维持蛋白质一级结构的主要化学键是 A. 肽键 B. 氢键 C. 疏水键 D. 盐键 E. 配位键 2. 以下属于均相的液体制剂是 A. 鱼肝油乳剂 B. 石灰搽剂 C. 复方硼酸溶液 D. 复方硫黄洗剂 E. 炉甘石洗剂 3. 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学，称为 A. 制剂学 B. 调剂学 C. 药剂学 D. 方剂学 E. 工业药剂学满分：4 分 4. 配制溶液时，进行搅拌的目的是 A. 增加药物的溶解度 B. 增加药物的润湿性 C. 使溶液浓度均匀 D. 增加药物的溶解速率 E. 增加药物的稳定性满分：4 分 5. 以下各种片剂中，可以避免药物的首过效应的为 A. 泡腾片 B. 含片 C. 舌下片 D. 肠溶片 E. 分散片满分：4 分 6. 以下属于主动靶向给药系统的是 A. 磁性微球 B. 乳剂 C. 药物-单克隆抗体结合物 D. 药物毫微粒 E. pH敏感脂质体满分：4 分 7. 渗透泵片控释的基本原理是 A. 片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从小孔压出 B. 药物由控释膜的微孔恒速释放 C. 减少药物溶出速率 D. 减慢药物扩散速率 E. 片外渗透压大于片内，将片内药物压出 8. 口服制剂设计一般不要求 A. 药物在胃肠道内吸收良好 B. 避免药物对胃肠道的刺激作用 C. 药物吸收迅速，能用于急救 D. 制剂易于吞咽 E. 制剂应具有良好的外部特征
9. 吸入气雾剂药物的吸收主要在 A. 咽喉 B. 鼻粘膜 C. 气管 D. 肺泡 E. 10. 粒子的大小称为 A. 细度 B. 粒度 C. 分散度 D. 颗粒径 E. 二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。） 1. 属于胃溶型片剂薄膜衣材料的为 A. 羟丙基纤维素 B. 醋酸纤维素酞酸酯 C. 乙基纤维素 D. 聚维酮 E. 羟丙基甲基纤维素 2. 气雾剂的组成包括 A. 阀门系统 B. 耐压容器 C. 抛射剂 D. 药物与附加剂 E. 灌装器满分：4 分 3. 下列关于糖浆剂的表述中，正确的是 A. 单糖浆的浓度为85%(g/g) B. 热溶法制备糖浆剂适合于对热稳定的药物 C. 单糖浆可作为矫味剂、助悬剂 D. 糖浆剂本身具有抑菌作用，不需加防腐剂 E. 制备糖浆剂宜用蒸气夹层锅加热，并应严格控制温度与时间 4. 以下属于缓释制剂的是 A. 膜控释片 B. 渗透泵片 C. 微球 D. 骨架型缓控释片 E. 脂质体满分：4 分 5. 在药剂学中，甘油可作为 A. 保湿剂 B. 促渗剂 C. 助悬剂 D. 增塑剂 E. 极性溶剂满分：4 分 A. 错误 B. 2. 具有多晶型的药物，其稳定晶型溶解度大，亚稳定晶型溶解度小。 A. 错误 B. 3. 一般分散相浓度为 A. 错误 B.
《药剂学》单项选择题习题及答案 题目:药剂学概念正确的表述是 答案a 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 答案b 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 答案c 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 答案d 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 正确答案:b 题目:中国药典中关于筛号的叙述,哪一个是正确的( )。 答案a 筛号是以每一英寸筛目表示 答案b 一号筛孔最大,九号筛孔最小 答案c 最大筛孔为十号筛 答案d 二号筛相当于工业200目筛 正解答案:b 题目:下述中哪相不是影响粉体流动性的因素( )。 答案a 粒子的大小及分布 答案b 含湿量 答案c 加入其他成分 答案d 润湿剂 正确答案:d 题目:用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为( )。 答案a 堆密度 答案b 真密度 答案c 粒密度 答案d 高压密度 正确答案:b 题目:下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确( )。 答案a 吸收好,生物利用度高 答案b 可提高药物的稳定性 答案c 可避免肝的首过效应 答案d 可掩盖药物的不良嗅味 正确答案:c 题目:配制含毒剧药物散剂时,为使其均匀混合应采用( )。 答案a 过筛法 答案b 振摇法 答案c 搅拌法 答案d 等量递增法 正确答案:d 题目:药物剂量为0.01-0.1g时可配成( )。 答案a.1:10倍散 答案b.1:100倍散 答案c.1:5倍散 答案d.1:1000倍散 正确答案:a
题目:不能制成胶囊剂的药物是( )。 答案a 牡荆油 答案b 芸香油乳剂 答案c 维生素ad 答案d 对乙酰氨基酚 正确答案:b 题目:可用于制备缓、控释片剂的辅料是( )。 答案a 微晶纤维素 答案b 乙基纤维素 答案c 乳糖 答案d 硬脂酸镁 正确答案:b 题目:下列哪项是常用防腐剂( )? 答案a 氯化钠 答案b 苯甲酸钠 答案c 氢氧化钠 答案d 亚硫酸钠 正确答案:b 题目:溶液剂制备工艺过程为( )。 答案a 药物的称量→溶解→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装 答案b 药物的称量→溶解→滤过→质量检查→包装 答案c 药物的称量→溶解→滤过→灭菌→质量检查→包装 答案d 药物的称量→溶解→灭菌→滤过→质量检查→包装 正确答案:b 题目:单糖浆含糖量(g/ml)为多少( )? 答案a 85% 答案b 67% 答案c 64.7% 答案d 100% 正确答案:a 题目:乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法( )。 答案a 手工法 答案b 干胶法 答案c 湿胶法 答案d 直接混合法 正确答案:b 题目:下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂( )? 答案a 西黄蓍胶 答案b 海藻酸钠 答案c 硬脂酸钠 答案d 羧甲基纤维素 正确答案:c 题目:根据stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比( )。答案a 混悬微粒半径
广西中医药大学成教院专升本专业考试试卷4 课程名称:药剂学考试形式：闭卷 一、以下每一道题下面有A.B.C.D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。每题1分，共40分。 1. 以下缩写中表示临界胶束浓度的是（ C） A.HLB B.GMP C.CMC D.MAC 2. 关于休止角表述正确的是（ C ） A.休止角越大，物料的流动性越好 B.粒子表面粗糙的物料休止角小 C.休止角小于30o，物料流动性好 D.粒径大的物料休止角大 3. 根据Stock定律，混悬微粒的沉降速度与下列哪一个因素成正比（B ） A.混悬微粒的半径 B.混悬微粒半径的平方 C.混悬微粒的粒度 D.混悬微粒的粘度 4. 片剂包糖衣工序的先后顺序为（ A ） A.隔离层.粉衣层.糖衣层.有色糖衣层 B.隔离层.糖衣层.粉衣层.有色糖衣层 C.粉衣层.隔离层.糖衣层.有色糖衣层 D.粉衣层.糖衣层.隔离层.有色糖衣层 5. 碘酊属于哪一种剂型液体制剂（ D ） A.胶体溶液型 B.混悬液型 C.乳浊液型 D.溶液型
6. 全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位是（ B ） A.距肛门口6cm处 B.距肛门口2cm处 C.接近肛门 D.接近直肠上静脉 7.《中国药典》规定的注射用水属于哪种类型注射剂（D ） A.纯净水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 8. 下列哪些制片法不适用于对湿热敏感的药物（ D ） A.空白颗粒制片法 B.粉末直接压片法 C.干法制粒压片法 D.软材过筛制粒压片法 9.下列哪种方法不能增加药物的溶解度（D ） A.加入助溶剂 B.加入表面活性剂 C.制成盐类 D.加入助悬剂 10.进行混合操作时，应注意（ C ） A.两组分比例量悬殊时，易混合均匀 B. 两组分颗粒形状差异大时，易混合均匀 C.先将密度小者放入研钵，再加密度大者 D.为避免混合时产生电荷，可降低湿度 11.下列影响过滤的因素叙述错误的是（ A ） A.过滤速度与滤饼厚度成正比。 B.过滤速度与药液粘度成反比。 C.过滤速度与滤渣层两侧的压力差或滤器两侧的压力差成正比。 D.过滤速度与滤器的面积或过滤面积成正比。
窗体顶端 您的本次作业分数为：88分单选题 1.要求进行澄明度检查（）。 A 合剂 B 栓剂 C 注射剂 D 片剂 E 软膏剂 正确答案:C 单选题 2.下列关于药物溶解度的正确表述为（）。 A 药物在一定量的溶剂中溶解的最大量 B 在一定的压力下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量 C 在一定的温度下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量 D 药物在生理盐水中所溶解的最大量 E 在一定的温度下，一定量的溶剂中溶解药物的量 正确答案:C 单选题 3.重力作用可造成乳剂（）。 A 分层 B 转相 C 絮凝 D 破裂 E 酸败 正确答案:A 单选题 4.醋酸可的松注射剂属于（）。 A 混悬型注射剂
B 电解质输液 C 胶体输液 D 营养输液 E 粉针 正确答案:A 单选题 5.根据不同的情况选择最佳的片剂生产工艺,药物呈结晶型，流动性和可压性均较好（）。 A 结晶压片法 B 干法制粒法 C 粉末直接压片 D 湿法制粒压片 E 空白颗粒法 正确答案:A 单选题 6.乳化剂类型改变，最终可导致（）。 A 分层 B 转相 C 絮凝 D 破裂 E 酸败 正确答案:B 单选题 7.制备液体制剂首选的溶剂应该是（）。 A 蒸馏水 B PEG C 乙醇 D 丙二醇
E 植物油 正确答案:A 单选题 8.处方中的渗透压调节剂是（）。 A 醋酸可的松微晶25g B 氯化钠3g C 聚山梨酯801.5g D 羧甲基纤维素钠5g E 硫柳汞0.01g/制成1000ml 正确答案:B 单选题 9.不含抛射剂、借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂是（）。 A 吸入气雾剂 B 粉雾剂 C 喷雾剂 D 外用气雾剂 正确答案:C 单选题 10.粉针剂原料药的精制、烘干在（）。 A 100级洁净厂房中进行 B 1万级洁净厂房中进行 C 10万级洁净厂房中进行 D 一般生产区中进行 E 符合国家关于放射保护要求的厂房中进行 正确答案:A 单选题 11.在软膏剂中,常用于调节软膏剂稠度的是（）。 A 山梨醇
药剂学作业1答案（药剂学第1 —3章） 1 ?结合工作经验简述药剂学的任务。 解：见书3,药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型，以保证用质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要，药剂学的主要任务及发展趋势如下：① 研究药剂学的基本理论与生产技术；② 开发新剂型和新制剂；③积极研究和开发药用新辅料；④ 整理与开发中药剂型；⑤ 研究和开发制剂的新机械和新设备。（同学们请根据自己的工作情况加以阐述。） 2. GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？ 解：见书15,①GMP药品生产质量管理规范，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则，是医药工业新建和改造的依据。② GLP:药品安全试验规范，指试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。 3?请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么？它们的质量要求是什么？ 解：①溶液剂：复方碘溶液。溶胶剂：碘化钾溶胶。高分子溶液剂：胃蛋白酶合剂。混悬剂：复方硫磺洗剂。乳剂：鱼肝油乳剂。②质量要求：⑴液体制剂要 求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定的防腐能力。⑵制剂所需溶剂应首 选水作溶剂。⑶均相液体制剂应均匀澄明；非均相液体制剂应粒径小且均匀，并伴有良好的再分散性。⑷ 液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。 4?表面活性剂的特性有哪些？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。 解：⑴ 表面活性剂的特性：① 物理化学性质：1、形成胶束：临界胶束浓度cmc 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值HLB表面活性 分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6: W/0型hlb8-18 : O/W 型HLB7-9:润湿剂HLB13-18:增溶剂。3、增溶作用增溶：表面活性剂在水中达到cmc后，一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成 透明胶体溶液，这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值krafft点：离子型 表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称krafft点。非离子型表面活性剂（聚氧乙烯型）：当温度上升到一定程度，聚氧乙烯链发生脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂析出，溶液混浊，这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有，泊洛沙姆观察不到。②表面活性剂的生物学性质：1、表面活性剂对药物吸收的影响：增加或减少。2、表面活性剂与蛋白质的相互作用：使蛋白质变性。3、表面 活性剂的毒性：阳>阴>非吐温20>60>40>80 4、表面活性剂的刺激性：十二烷基硫酸钠产生损害，5、吐温类小。⑵表面活性剂在药剂学中的应用：①作增溶剂：例如甲酚在水中的溶解度为2% 但在钠肥皂溶液中却增大到50% ② 作润湿剂：例如喷洒农药杀灭害虫时，如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够，药液易滚落下来不仅造成浪费，而且洒在植物上的药液也不能良好的展开，待水 分蒸发后，叶面上只能形成断续的斑点，杀虫效果不好。若在药液中加入少量表面活性剂，使药液易在叶面展开，待水分蒸发后，形成均匀的药物薄层，大大提咼了农药的利用率和杀虫效果。 5?举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。