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防范和处理药物临床试验突发事件的预案

防范和处理药物临床试验突发事件的预案
防范和处理药物临床试验突发事件的预案

防范和处理医疗中受试者损害及突发事件预案

I.

为有效防范、处理、控制和消除药物临床试验中受试者损害及突发事件,切实保障收拾者权益,保证药物临床试验的顺利进行,特制定本预案。

II. 适用范围:

药物临床试验过程中可能导致受试者损害及突发事件的各个工作环节提出具体、可行的防范措施;试验中出现的任何不良事件及严重不良事件的处理。不良事件

(AE),指病人或临床试验的受试者接受一种药物后出现的不良医学事件,但不一定与治疗有因果关系。严重不良事件(SAE:指临床试验过程中发生需要住院治疗, 延长住院时间,伤残,影响工作能力,危及生命或死亡,导致先天畸形等事件。

III. 内容:

1. 受试者损害及突发事件的防范

1.1临床试验准备阶段

1.2临床试验进行阶段

1.3临床试验完成后

2. 受试者损害及突发事件的处理

2.1处理应遵循的一般原则

在药物临床试验过程中,必须对受试者的权益给予充分的保障,受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。在临床试验过程中,如出现不良事件,无论是否与试验有关,研究者必须将受试者的权益放在首位,一切处理与操作均应以受试者的利益为出发点。

研究人员在整个试验过程中具有高度责任感,密切观察和询问受试者病情况变化,早发现,早处理,早报告。

用最合理、最合适的方法和手段处理发生的不良事件。

对可预见的不良事件应有针对性地准备相关救治药物、仪器设备及救治预案。

2.2院内患者处理程序

初步评定不良事件的程度分级和与试验药物的相关性,及时作出调整剂量或停药的决定。

2.3门诊患者处理流程

根据情况告知受试者自我救治常识并立即来院处理;处理程序按 2.2。

一般不良事件:可赴当地医院初步诊治,并告知密切续观事件的转归;

严重不良事件:建议返本院接受诊治或赴当地医院接受诊治,并及时通报主要研究者,如当地医院条件有限,应派出医生前往救治。另携带应急信封以备紧急揭盲用。根据方案要求采用暂停治疗、调整药物剂量和对症治疗等处理。

2.4药物临床试验机构办公室协助研究者对不良事件处理全程跟踪,直到患者不良事件完全消失。

IV. 参考依据《药物临床试验质量管理规范》、《赫尔辛基宣言》原则

V. 附件:附件1,受试者损害及突发事件应急预案

附件2,药物临床试验机构应急流程图

附件1,受试者损害及突发事件应急预案受试者损害及突发事件应急预案

I. 目的:药物临床试验中发生严重不良事件或群体性不良事件的应急处理。

II. 适用范围:药物临床试验中发生超出试验专业诊治处理能力的严重不良事件或群体性不良事件。

III. 规程内容:

1. 应急管理组织

1.1 设立药物临床试验突发事件处理小组

组长:韦嘉副组长:凌斌范群成员:田树民邓毅书车学继蔺汝云车美华崔永玲王锦文陆德伟

1.2 突发事件处理小组职责分工组长、副组长:负责应急处理工作总指挥,全院医

疗资源调配;田树民:负责保障后勤物资供应及涉及后勤保障的事务的安排;邓毅书:负责急救及相关设备的调度和医技科室人员的应急安排。车学继:负责门诊人员调度及涉及门诊事务的安排;蔺汝云:负责组织专家会诊和临床科室人员调度;车美华:负责护理人员调度及涉及护理事务安排;王锦文:负责保障药品供应及药学人员安排;陆德伟:负责保障设备物资供应;

2. 应急预案的启动

2.1 应急预案启动人:突发事件处理小组组长或副组长,组长或副组长

根据接到报告突发事件的情况决定应急预案的启动

2.2应急预案启动条件:临床试验过程中发生严重不良事件或群体性不良事件,并超出试验专业诊治处理能力,需其他专业会诊或援助时,研究人员应及时报告突发事件处理小组,启动受试者损害及突发事件应急预案。

2.3启动应急预案后,组长或副组长根据处理突发事件的需要,决定通知参加应急处理的人员,参加应急处理的人员应在最短时间内到岗,并按职责迅速开展工作。

3. 突发事件处理小组联络

3.1突发事件处理小组人员全年保持24小时通讯畅通。

3.2突发事件处理小组人员电话:

3.3医院及上级相关部门联系电话或方式

医院电话(外线)

总值班(内线)2866

医务部(内线)29023055

护理部(内线)28613018

院务部(内线)28372838

门诊部(内线)2843

药剂科(内线)2872

临床药学室(内线)2589

药物临床试验机构办公室XXXX 中国国家食品药品监督管理总局国家药品不良反应监测系统

中国国家卫生和计划生育委员会

附件2

云南省第二人民医院

药物临床试验严重不良事件应急流程图

记录发生时间、事件 >

情况及救治经过等

机构负责人

完成首次书面报告 填写“ SAE 报告表

CFDA

药品注 册司

试验组长单位

各参研单位

机构办公室

24h 内报告

24h

总结报告

次报告

随访报告

伦理 委员 会

研究者

立即 积极救治

云南 省FDA 注册 处

公司突发事件总体应急预案》

附件: 大唐安徽分公司 突发事件总体应急预案 2010-05-01修订2010-06-01实施 中国大唐集团公司安徽分公司发布 前言 本预案起草部门:安全生产部、总经理工作部、思想政治部 本预案主要起草人:张浩、方利洲、余洪学 本预案主要审定人:吕晓明、蒋周进、李昌贵、陈凯本预案批准人:总经理 本预案由安全生产部归口并负责解释。 本预案2007年首次发布,本次为第2次修订。

大唐安徽分公司突发事件总体应急预案 a)总则 i.编制目的 提高大唐安徽分公司(以下简称分公司)处置突发事件的能力,最大程度地预防和减少突发事件及其造成的损害,保障公众的生命财产安全,维护国家安全和社会稳定,促进经济社会和企业全面、协调、可持续发展。 ii.编制依据 《中华人民共和国突发事件应对法》 《中华人民共和国安全生产法》 《国家突发公共事件总体应急预案》 《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》 《电力企业综合应急预案编制导则》 《中国大唐集团公司突发事件总体应急预案》 iii.适用范围 本预案适用分公司系统,针对突然发生,造成或者可能造成重大人员伤亡、财产损失、环境破坏和严重社会危害,危及公共安全的突发事件。 iv.工作原则

以人为本,减少危害。把保障员工生命安全和身体健康,最大程度地预防、减少和消除突发事件造成的人员伤亡、财产损失和社会影响作为首要任务,切实加强突发事件管理工作。 统一领导,分级负责。在集团公司统一领导和分公司的组织下,在分公司重大突发事件应急指挥机构组织协调下,分公司各部门、专业、外委项目部和基层企业按照各自的职责和权限,负责有关事故灾难的应急管理和应急处置工作,建立健全应急预案和应急机制。 依靠科学,依法规范。采用先进的救援装备和技术,增强应急救援能力。依法规范应急救援工作,确保应急预案的科学性、权威性和可操作性。 预防为主,平战结合。贯彻落实“安全第一,预防为主,综合治理”的方针,坚持事故灾难应急与预防工作相结合。做好预防、预测、预警和预报工作,做好常态下的风险评估、物资储备、队伍建设、完善装备、预案演练等工作。 v.预案体系 分公司应急预案体系由综合预案、专项预案和现场处置方案构成。 综合预案

特殊管理药品突发事件应急预案

特殊管理药品突发事件应急预案 为加强医院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规,结合我院实际,制定本预案。一、成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组: 组长:邓存良 副组长:叶云1 成员:吴显和陈礼刚范贤明魏继承 吴敬波李小刚张涛顾琼 王燕郭杏肖顺林王瑛 黄群莲鄢飞鹏 职责: 1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。 2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。 3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。 4、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指

挥、监督和管理,并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。 医院特殊药品突发事件应急处置领导小组下设办公室,办公室设在由药剂科。 主任:叶云 成员:肖顺林张峥黄群莲江启蓉雷利群林启良赵吉燕 职责: 1.综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。 2.综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。 3.负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制。 4.组织实施应急领导小组的各项指令,提岀应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题。 5.负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。 二、预防与控制 1.加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训,提高防范意识。 2.加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,及时采取应对

药物临床试验突发事件应急预案

防范和处理药物临床试验突发事件的预案 一、目的: 为了积极防范、及时控制和有效地处理药物临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件对药物临床试验地影响,最大限度地保护受试人的身体健康和生命安全,保证药物临床试验能正常进行和药物临床试验的质量,使药物临床试验工作法制化、科学化、规范化特制订本预案。 二、指导原则: 1、预防为主:宣传普及《中华人民共和国药品管理法》、《药品临床试验管理规范》、《药品临床研究若干规定》、《药品不良反应监测管理办法》等相关知识,发现病例,及时报告,积极采取有效措施控制病情发展。 2、依法管理:在药物临床试验的全过程中,贯彻执行相关法律法规,对出现的突发事件和不良事件,要及时报告,在整个控制和救治工作中实行依法管理,对于违法行为,依法追究法律责任 3、分级负责:药物临床试验中,充分发挥“三级质量监控”(申办方监查员、专业科室、机构办公室)严格执行标准化操作规程,定期或不定期监查、督察整个过程,做到及时发现,及时救治。 4、快速反应:建立预警和医疗救治快速反应,强化人力、物力、财

力储备,增强应急处理能力,按照早期发现,及时报告,依靠科学,措施果断的原则,及时准确处置。 三、组织管理: 1、领导机构:在院长领导下由医务处具体负责组织实施突发事件的处理工作。负责监督本院医务人员的医疗服务工作,检查医务人员的执业情况、接受投诉并向其提供咨询服务。配合并协调与之相关的争议和处理。 指挥体系:将临床药物试验中受试者损害及突发事件纳入医院抢救和正常的、2医疗纠纷处理工作中。(详见南京脑科医院重大突发事件和常见急危重症患者急救预案)。 日常管理工作:药物临床试验机构办公室为日常的业务管理部门,具体负责、3药物临床试验的业务指导,组织管理与质量控制,监督检查,并负责日常信息沟通与组织协调工作及突发事件的报告。 4、参与人员:各专业科室医、护、技专业技术人员、ICU救护专业人员以及心理卫生人员。 四、防范措施: 伦理委员会的保证:临床试验开始前,试验方案经伦理委员会审议同(一)意并签署意见后方能实施;临床试验进行期间,试验方案的任何修改均需经伦理委员会批准后方能执行;试验中发生任何受试者损害及严重不良事件,需向伦理委员会报告。 主要研究者的保证:药品临床研究项目负责人应具有本科以上学历和(二)高级职称,参加过GCP培训取得相关证书;有试验方案中所

企业环境突发事件应急预案.

xxxxxxxxxx 企业环境突发事件应急预案 2015年3月编制

xxxxxxxxxx 企业环境突发事件应急预案 1 总则 1.1 编制目的 建立健全环境污染事故应急机制,提高公司应对涉及公共危机的突发环境污染事故的能力,维护社会稳定,保障公众生命健康和财产安全,保护环境,促进社会全面、协调、可持续发展。 1.2 编制依据 依据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》和《国家突法环境事故应急预案》及相关的法律、行政法规,制定本预案。 1.3 事故分级 按照生命和财产损失、环境污染事故严重性和紧急程度进行分级: (一)满足下列情形之一者,为特大突发性环境污染事件: 1、造成的直接经济损失在100万元以上的; 2、有人员中毒死亡的; 3、事件危害可引起大面积污染,跨区域污染,并有迅速扩大或发展趋势的。 (二)满足下列情形之一者,为重大突发性环境污染事件: 1、造成的直接经济损失在30万元以上、100万元以下的; 2、有人员出现明显中毒症状的; 3、事件危害影响到周围地区、经自救或一般救援不能迅速予以控制,并有进一步扩大或发展趋势的。 (三)满足下列情形之一者,为较大突发性环境污染事件:

1、造成的直接经济损失在1万元以上、30万元以下的; 2、有人员出现中毒症状的事件; 3、事件危害在一定范围内,经自救或组织救援能予以控制,并无进一步扩大或发展趋势的。 (四)一般突发性环境污染事件 由于污染或破坏行为造成直接经济损失在千元以上、万元以下(不含万元)的环境污染事件。 1.4 适用范围 本预案适用于xxxxxxxxxx生产厂区内人为或不可抗力造成的废气、废水、固废(包括危险废物)、危险化学品、有毒化学品、电磁辐射,以及核、生物化学等环境污染、破坏事件;在生产、经营、贮存、运输、使用和处臵过程中发生的爆炸、燃烧、大面积泄漏等事故;因自然灾害造成的危及人体健康的环境污染事故;影响饮用水源地水质的其它严重污染事故等。 l.5 工作原则 公司在建立突发性环境污染事故应急系统及其响应程序时,应本着实事求是、切实可行的方针,贯彻如下原则: (1)坚持以人为本,预防为主。加强对环境事故危险源的监测、监控并实施监督管理,建立环境事故风险防范体系,积极预防、及时控制、消除隐患,提高突发性环境污染事故防范和处理能力,尽可能地避免或减少突发环境污染事故的发生,消除或减轻环境污染事故造成的中长期影响,最大程度地保障公众健康,保护人民群众生命财产安全。 (2)坚持统一领导,分类管理,分级响应。接受政府环保部门的指导,使公司的突发性环境污染事故应急系统成为区域系统的有机组成部分。加强公司各部门之间协同与合作,提高快速反应能力。针对不同污染源所造成的环境污

紧急突发事件应急处理预案

株洲市二中教育集团云田中学意外 伤害事件应急预案 第一章总则 第一条为了有效预防、及时控制和消除发生于学校内紧急突发事件的危害,保障在校教职员工、在校学生的身体健康与生命安全,维护正常的教学秩序,特制定本预案。 第二条突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。 第三条本条例所称紧急突发事件(以下简称突发事件),是指突然发生,造成或者可能造成在校教职员工、学生的健康严重损害的重大突发事件,具体包括: 1、因自然灾害以及非人为因素而引起的突发事件:地震、水灾、风灾、火灾、雹灾、雪灾、雷电灾害等; 2、因人为因素而引起的非主观故意的非暴力性突发事件:传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和漏电、教学楼坍塌、实 验室爆炸等重大安全事故以及其他各种原因的伤害事件; 3、因人为因素而引起的暴力性突发事件:不法人员入侵校内实施暴力、不法人员聚众冲击学校、抢劫事件以及其他各种原因的暴力性侵害事件。 第四条本预案所称一般事故是指造成两人以下(含两人),最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部关于印发《人体轻伤鉴定标准(试行)》以及法医学鉴定的十级伤残以下的师生校内轻微伤害事故。本预案所称重大事故是指造成一人以上(含一人)死亡或者造成最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部关于印发《人体重伤鉴定标准(试行)》以及法医学鉴定的十级伤残以上的师生校内伤害事故,以及三人以上(含三人)的群体性紧急突发事件。 第二章机构和制度

第一条应急机构 1、云田中学成立突发事件处理领导小组,负责领导和处理本预案下的突发事件: 组长:谭宁宇 副组长:易三运刘剑红 成员李王开郭永勤凌建文刘观重各班班主任 2、领导小组下设办公室,由凌建文同志担任办公室主任,负责事故接报、上报等处置协调工作。 3、发生突发事件后,由突发事件处理领导小组处理突发事件。第二条 报告制度 1、有下列情形之一的,学校应当一经发现后1小时内向社会事业部突发事件处理领导小组办公室报告,并同时向该校所属的街道、镇政府、街道办以及疾控部门报告; 1)发生或可能发生火灾等引起重大伤害事故的; 2)发生或可能发生传染病暴发、流行、不明原因的群体性疾病的; 3)发生或可能发生重大食物中毒事件的; 4)发生或可能发生重大暴力伤害事件的; 5)发生或可能发生在校学生被绑架事件的; 6)其他造成或可能造成在校师生人身伤害的事件。 2、如事件重大,社会事业部应当在接到报告后2小时内向云龙示范区管委会及株洲市教育局报告。 3、任何个人对突发事件,不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。 第三条指挥和协调制度 1、学校突发事件处理小组办公室负责配合组长指挥突发事件处理小组对突发事件的处理工作。 2、学校突发事件处理小组办公室应当与街道、镇政府以及疾控部 门相协调,共同解决。 3、学校突发事件处理小组办公室应当根据突发事件的性质和类别,作出快速准确的判断,立即向区教育局突发事件处理小组报告。

药物临床试验突发事件应急预案

防范与处理药物临床试验突发事件得预案 一、目得: 为了积极防范、及时控制与有效地处理药物临床试验中受试者可能出现得各种损害与突发事件对药物临床试验地影响,最大限度地保护受试人得身体健康与生命安全,保证药物临床试验能正常进行与药物临床试验得质量,使药物临床试验工作法制化、科学化、规范化特制订本预案。 二、指导原则: 1、预防为主:宣传普及《中华人民共与国药品管理法》、《药品临床试验管理规范》、《药品临床 研究若干规定》、《药品不良反应监测管理办法》等相关知识,发现病例,及时报告,积极采取有效措施控制病情发展。 2、依法管理:在药物临床试验得全过程中,贯彻执行相关法律法规,对出现得突发事件与不良事 件,要及时报告,在整个控制与救治工作中实行依法管理,对于违法行为,依法追究法律责任3、分级负责: 药物临床试验中,充分发挥“三级质量监控”(申办方监查员、专业科室、机构办 公室)严格执行标准化操作规程,定期或不定期监查、督察整个过程,做到及时发现,及时救治。 4、快速反应:建立预警与医疗救治快速反应,强化人力、物力、财力储备,增强应急处理能力,按 照早期发现,及时报告,依靠科学,措施果断得原则,及时准确处置。 三、组织管理: 1、领导机构:在院长领导下由医务处具体负责组织实施突发事件得处理工作。负责监督本院医 务人员得医疗服务工作,检查医务人员得执业情况、接受投诉并向其提供咨询服务。配合并协调与之相关得争议与处理。 2、指挥体系:将临床药物试验中受试者损害及突发事件纳入医院抢救与正常得医疗纠纷处理 工作中。(详见南京脑科医院重大突发事件与常见急危重症患者急救预案)。

3、日常管理工作:药物临床试验机构办公室为日常得业务管理部门,具体负责药物临床试验得 业务指导,组织管理与质量控制,监督检查,并负责日常信息沟通与组织协调工作及突发事件得报告。 4、参与人员:各专业科室医、护、技专业技术人员、ICU救护专业人员以及心理卫生人员。 四、防范措施: (一)伦理委员会得保证: 临床试验开始前,试验方案经伦理委员会审议同意并签署意见后方能实施;临床试验进行期间,试验方案得任何修改均需经伦理委员会批准后方能执行; 试验中发生任何受试者损害及严重不良事件,需向伦理委员会报告。 (二)主要研究者得保证: 药品临床研究项目负责人应具有本科以上学历与高级职称,参加过GCP培训取得相关证书;有试验方案中所要求得专业知识与经验,熟悉申办者所提供得与临床试验有关得资料与文献,并有权支配进行该项试验所需要得人员与设备;具有 处理不良事件得能力与及时上报事件得责任心。 (三)研究者得保证: 熟悉不良事件报告程序得标准操作规程;临床试验开始前,各抢救设备与急救药品及时到位,确保出现受试者损害及突发事件时,受试者在第一时间得到救治。(四)对受试者得保证:受试者必须就是自愿参加并且对研究项目有充分得了解;必须始终尊重受试者保护自身得权利;尽可能采取措施以尊重受试者得隐私、资料得保密,并将其身体与精神以及人格得影响减至最小;向受试者告知该项试验得各方面情况后,受试者自 愿确认其同意参加临床试验得过程,须以签名与注明日期得知情同意书作为文件证明。(五)机构得保证: 1、建立健全质量保证体系:对主要研究者资格得保证;对各专业科室设施得保证;对临床试验方 案得质量保证;对临床试验数据资料得质量控制;建立符合GCP管理规范得工作制度、设计规范、标准操作规程。 2、制定受试者损害与突发事件应急预案:成立受试者损害与突发事件处理小组,保证医疗过程

公司突发事件应急预案

公司突发事件应急预案 1 总则 编制目的 正确、有效和快速地处理暴雨、火灾、大面积停电、停水、停气事件、,最大限度地减少大面积停电、停水、停气、暴雨、火灾事件造成的影响和损失,维护国家安全、社会稳定和人民生命财产安全,保证公司正常生产经营秩序。 编制依据 依据有关法律、行政法规并结合公司实际,制定本预案。 分类分级 本预案突发事件是指突然发生,造成或者可能造成公司财产损失、人员伤亡及公共安全的紧急事件。 根据突发事件的发生过程、性质和机理,本预案中的突发事件主要是指自然灾害和事故灾难。本预案中将突发事件分为预警状态和应急状态两个状态等级。 适用范围 本预案适用于公司应对和处理因水、电、气生产出现事故、相关设施大范围破坏、严重自然灾害、水、电、气供应持续危机等引起的对公司正常生产经营秩序构成重大影响和严重威胁的大面积停电、停水、停气事件,和因暴雨、火灾引起的事故、相关设

施产品大范围破坏、严重暴雨、火灾等自然灾害引起的对公司正常生产经营秩序构成重大影响和严重威胁的暴雨、火灾事件。 工作原则 (1)预防为主。坚持“安全第一、预防为主”的方针,有效防止重特大水、电、气生产事故发生;依靠地方政府和公安机关,加强相关设施保护宣传工作和行政执法力度,提高公众保护水、电、气相关设施的意识,维护水、电、气相关设施安全。 (2)统一指挥。在公司安全小组的统一指挥和协调下,组织开展各项应急工作。 (3)分层分区。按照分层分区、统一协调、各负其责的原则建立事故应急处理体系。 (4)保证重点。在水、电、气事故处理和控制中,将保证安全放在第一位,采取一切必要手段,限制事故范围进一步扩大,防止发生系统性崩溃和瓦解。 (5)依靠科技。开展理论和技术研究,加强建设和改造,强化结构,提高安全运行水平。 2 组织体系 领导机构 公司成立安全小组,统一指挥大面积停电、停水、停气事件应急工作。 办事机构 公司安全小组,负责日常工作。

突发事件的安全应急处理预案

突发事件的安全应急预案 一、各类突发事件应急预案及处置程序 (一)火灾事故应急预案 1、报警程序: 全体师生员工,任何人在任何时间发现火情时要在第一时间做好以下工作: (1)根据火势情况,如需报警的应立即就近用电话或手机报告消防中心(电话119),报告内容为“太岳中学XX楼发生火灾,请迅速前来扑救”,待对方放下电话再挂机。并就近报告应急领导组成员或学校职能部门,应急领导组成员或学校职能部门应迅速指定专人到大门外等候并引导消防车直达火灾现场。 (2)在确保人员安全的前提下,应急领导组成员或学校职能部门应迅速就近组织相关人员利用就近的消防器具进行扑救。 (3)向应急领导小组相关领导或当日值班领导汇报情况。 2、组织实施: (1)应急领导组、当日值班人员、学校职能部门和附近教职员工等要迅速投入救援工作,救援原则是“先救人,后救物”。 (2)开通全部安全通道,组织师生撤至安全地带,调查是否有人困在火场,并阻止不知情的人员向现场靠近。 (3)参与救援人员应使用灭火器、水桶、脸盆等灭火或控制火势。

(4)消防车到来之前,所有教职工均有义务在现场应急领导组或值班领导的指挥下参加扑救,消防车来之后要听从消防队员的指挥做好配合工作。 3、扑救方法: (1)各类火灾都可以使用学校配置的灭火器扑救。 (2)扑救液体火灾,如汽油、柴油、食用油等,只能用灭火器、沙土、浸湿的棉被等,绝对不能用水扑救。 4、注意事项: (1)火灾事故首要的一条是保护人员安全,扑救要在确保人员不受伤害的前提下进行。 (2)火灾第一发现人应查明原因,如是电源引起,应立即切断电源。 (3)发现火灾后应掌握的原则是边救火,边报警。 (4)人员在逃生时应掌握正确的方法。 (5)一般情况不组织未成年学生参加灭火。 (二)食物中毒事件的应急预案 1、凡就餐后,师生出现不明病因的肚痛、胸闷、恶心、乏力昏沉、呕吐、腹泻等症状,应立即向班主任、职能部门负责人、值班领导或者学校领导汇报。情况紧急时直接拨打急救中心电话“120”或“110”请求救助。 2、第一时间获悉的相关领导要以最快速度组织人员将中毒人员送往就近医院或协助120、110护送中毒人员到就近医院进行救治。

药品安全突发事件应急预案

药品安全突发事件应急预案 第一章总则 第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械,下同)突发事件,保障公众的身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《山东省药品安全突发事件应急预案》(鲁食药监发[2005]51号)、市食品药品监督管理局《关于发布临沂市药品安全突发事件应急预案(试行)的通知》(临食药监[2006]6号)等法律法规和文件精神,制定本预案。 策工作。 领导小组下设办公室,负责突发事件的组织协调和处理日常工作,包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息,提出预警建议。办公室设在县局市场监督科,办公室主任由史柯副局长兼任。 第七条领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。 (一)综合组:以市场监督科人员为主,办公室(法规科)、食品科人员参加,吴兴霞科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案;突发事件发生时,组织协调相关部门联动和配合;建立突发事件处理责任制和责任追究制,对有关责任人提出处理意见;组织撰写总结报告;及时与新闻媒体联系,通报或发布有关情况。

(二)督导组:以稽查科人员为主,市场监督科、食品科、药检科人员参加,杨德方科长任组长。主要职责是深入现场,调查取证、收集突发事件第一手信息资料,根据事件的势态,必要时依法采取行政强制措施,向领导小组办公室报告现场情况,提出相关的措施建议,根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。 (三)后勤保障组:以办公室人员为主,财务科人员参加,陈杰主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。 第三章突发事件的报告 第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突 1 时内向市级食品药品监督管理部门初次报告,同时报告同级人民政府;市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后,根据突发事件的性质,在2小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。 第四章应急预案的设定与启动 第十五条药品安全事件发生后,按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。 第一套预案:发生一级药品安全突发事件时启动。 1、接到突发事件报告后,县局领导小组及办公室应立即进入应急状态,尽快赶赴现场,对报告的内容进行核实,同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。

受试者出现紧急医学不良事件应急预案

受试者出现紧急医学不良事件应急预案 项目名称: 适应症: 承担专业:中南大学湘雅三医院() 专业负责人:主要研究者: 病人来源和随访(可以多选): 住院,,门诊 具体流程: 一、受试者住院期间(包括期间)发生紧急医学不良事件处理流程: 1、当受试者出现损害及突发事件时,医护人员应立即向主管医生 或值班医生汇报。 2、主管医生或值班医生应根据病情采取相应的应急措施,并立即 报告本专业负责人和主要研究者(专业负责人和主要研究者可 以为同一个人)、辅助研究者(由主要研究者授权,职称必须是 主治医师及以上)。专业负责人、主要研究者、辅助研究者接到 汇报后应在15分钟内亲自参加或委派高年资医生到病房协助 处理。如情况非常危险,必要时可联合麻醉科医师、医师进行 抢救。 3、主管医生或值班医生在处理事件的同时,负责临床试验的研究 者应在12小时内将受试者的症状、程度、出现时间、持续时间、处理措施、经过等记录于病历及观察表上。 4、主要研究者或辅助研究者应将该紧急医学不良事件在12小时 内报告给药物临床试验机构办公室秘书(电话详见三),必要时

可直接向机构主任或机构办公室主任(电话详见三)报告。5、研究者可根据病情决定是否终止试验观察,或者仅调整试验用 药剂量/暂时中断研究。 6、如属严重不良事件或重要的不良事件,需要紧急破盲时,研究 者应立即通知申办方和机构办公室质控员,根据方案要求及破盲的实施破盲,并详细记录破盲过程。 7、对发生不良反应的受试者,应观察和随访至症状或体征及相应 理化检查恢复至正常,并按和方案要求在24小时内上报申办方、国家食品药品监督管理总局、医学伦理委员会。 8、如发生医疗纠纷或有相关倾向,参照《中南大学湘雅三医院危 害医院公共秩序应急预案》。 二、门诊病人或随访期间在院外发生紧急医学不良事件处理流程: 1、实行主管医师和研究者负责制。 2、与受试者建立通畅的联系,至少应告知受试者以下联络电话: 主管医师、辅助研究者、研究协调员、医学伦理委员会。 3、一旦接到受试者出现受试者损害及突发事件的信息,主管医师 立即通知医务科,医务科应立即组织外出预备队,药物临床试验机构办公室负责协调。 4、外出预备队至少包括一名医生和一名护士,必要时可以请120 协助。 5、外出预备队将受试者接至医院临床试验专业科室或者处理。专

某公司突发事件应急预案

样本3: 某公司突发事件应急预案 1 公司应急工作状况 1.1 公司基本情况 某公司座落于临海市杜桥工业区,是…… 1.2 公司资源情况 1.2.1 组织力量 集团公司有非常完整的组织机构体系,共分六个直属部门和两个事业部,各部门职能清晰,分工明确,另外还成立了安全生产监管部、综治办、安全生产领导小组、党工团妇青等组织。 1.2.2 应急救援力量 公司现有应急救援力量五个,共45人,具体包括安全生产领导小组(专职成员共10人)、安全生产监管部(专职管理成员5人,兼职安全员15人)、消防队(队长与队员共14人)、保安队(共13人)、综治办(专职管理员6人),另外,还在设有相应职能组,比如技术维修组、车辆调度办等。 1.2.3 应急保障设施设备 避难场所:(1)宿舍楼前广场,面积约400平方米,能容纳300余人。(2)办公楼前绿地,250平方米,能容纳200余人;公司厂区前空旷场地2000平方米,能容纳1000人。 应急通道:公司大门侧旁及食堂宿舍楼旁边与洗衣台之间设有

应急疏散通道。 消防设施:消防车1辆,,室外消防栓27个,灭火器196只,分布于各个楼道和各区域。 应急水源:位于新厂区后面有一百里大河,可作为应急水源用。 信息通讯系统:公司设有专门应急电话:85529519,并配有专人24小时值班,并设有信息公告栏,可将应急信息告知职工。 1.3 公司各区域或部门情况 公司内主要区域或部门有:(一)老厂区:织造厂、储运部、办公大楼、宿舍楼、食堂;(二)新厂区:染整厂、涂层厂、污水处理站、储运部、品管部检验现场、热电车间。 1.4 公司突发事件现状分析 公司位于东南沿海地带,台风、暴雨和洪涝等自然灾害时常发生,地震灾害也极有可能发生。 同时,由于公司占地面积较大,各部门、各分厂也分布较广,公司又是一家纺织印染行业,性质比较特殊,还有职工的安全生产意识及预防灾害的能力参差不齐,突发事件发生的可能性也很大,增加了公司对突发事件应急处理的复杂性和难度。还有,对火灾事故和机械故障导致工伤、水管汽管爆炸等安全事故也有可能发生,传染病疫情、食物中毒、群体性不明原因疾病等突发公共卫生事件发生的可能性同样存在。 另外,公司职工多来自不同的省份,文化背景、性格经历等都不同,矛盾冲突也时有发生,再说素质层次也都不一样,因此引发的群体事件和盗窃、抢劫、涉外等社会安全事件等也时有存在。 2 组织体系 2.1 组织指挥体系

公共突发事件应急处置预案

公共突发事件应急预案 随着我国的社会发展、体制转轨与社会转型,展览馆作为一个公共文化服务部门,可从应急管理教育、突发事件预防、危机管理机构设置、应急预案、信息传递、突发事件救治与处置、保障机制及突发事件的善后工作等几个方面入手,与时俱进、转变管理观念,有效应对展览馆各种突发事件。为了预防与控制突发事件,在事前、事发与事后,把握规律,科学应对,进行管理与采取措施,以达到避免或减少突发事件所造成的损失,即为突发事件应急管理。具体指在危机突发事件的事前预防、事发应对、事中处置和善后管理等过程中,建立必要的突发事件应急应对机制、采取一系列必要措施、保障生命及财产安全、维护安全秩序等有关活动。 展览馆突发事件的主要类型: 信誉危机引起的突发事件:信誉是展览馆在长期服务社会的过程中,公众对展览馆服务的整体印象和评价。在日常的展览馆服务中可能由于服务质量或沟通不畅引起服务纠纷或公众对展览馆展览及服务需求满意程度以及其他如媒介报道等因素,而出现对展览馆形象造成不利影响的事件即属信誉危机。我们可将信誉危机分为两类:一是服务类危机。如因服务质量或员工素质问题或员工处事不当而引起的纠纷、因故暂停开放展览而引起的纠纷或由于缺乏沟通渠道或沟通不及时、不全面公众对展览馆产生误解而引起的危机、观众对展览内容不满而引起的纠纷等。二是

媒介类危机。如媒体追踪报道或报道不实或报道有误或网络博客跟帖等等而引起的危机等。 灾害危机引起的突发事件:我们可以把潜在的能造成或者可能造成重大人员伤亡、财产损失、环境破坏和严重社会危害,危及安全的紧急事件作为灾害危机。灾害危机引起的突发事件可分为四类:一是自然灾害(如地震、台风、洪水等),二是事故灾难(如火灾、恐怖袭击、爆炸、设备故障等),三是重大公共卫生事件(如重大食物中毒、重大传染病、群体性不明原因疾病等),四是重大社会治安事件(如管理秩序混乱、观众拥挤踩踏、斗殴凶杀、盗窃抢劫等),这些灾害是会造成或可能造成巨大损失、危及安全的突发事件。 突发事件应急管理作为一门专门的管理科学,是当代社会中政府部门必须认真研究的重要课题,它是为了对应突发事件,抗拒灾难事变,对所有突发事件发生因素进行预测、分析、化解、防范,以尽量使损害降至最低点而预先建立的防范、处理体系和对应的措施,包括突发事件发生前的危机预防管理、突发事件发生时的救治与处置及突发事件结束后的总结与整改等系统管理工作。当代展览馆必须强化突发事件应急意识,借用政府部门突发事件管理的新理念,在馆内预先建立防范和处理重大突发事件事故的体制和措施,以达到避免、减少突发事件产生的危害,总结突发事件发生、发展的规律,实现突发事件应急处理的科学化与系统化。

药品突发事件应急预案

药品突发事件应急预案 为确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案,请遵照执行。 一、突发应急事件的预警系统 1.突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动:发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人,负责协调工作,各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署,利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。 2.启动一级应急响应:由主任负责协调工作,替代人为协助主任分管工作的副主任。 启动二级应急响应:协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。 启动三级应急响应:由该药房负责人负责协调工作。 3.抢救紧急呼叫:如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。 二、组织机构

⒈在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括: ⑴制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录。 ⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药; ⑶制定、审核药物安全性监测方案; ⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责,并设立药剂科突发应急事件领导小组,其成员包括:科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。 ⒊药剂科下设5个专业职能组,其职能为: ⑴人力资源组:由科主任任组长,负责在突发事件中的人员整合,稳定职工情绪、生活保障等方面的工作,其他各组应定期向科主任汇报人员情况(包括出勤、感染情况)。 ①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班,一旦进入一级应急响应状态,应宣布全科(组)停休,全体人员预留24小时联系电话,及每人的职责,并制成表格。 ②稳定员工情绪,进行员工的激励并应建立相应的约束机制,并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。 ③做好必要的生活物品保障工作,例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供;进行工作安全保障,如制

实施药物GCP指导模板---临床专业组部分

模版4: 药物临床试验质量管理规范---临床专业组部分 基本信息 现场检查对象: 现场检查日期: 现场检查小组派出部门: 人员组成: 姓名:专业:职务/职称: 机构临床专业组现场检查主要内容: 1.临床专业组的基本设施与临床试验条件 2.专业组负责人及骨干队伍的基本要求 3.专业组药物临床试验的应急预案、管理制度和标准操作规程 4.专业组2004年1月以来承担药物临床试验项目情况 5.其他:____________________________

现场检查结论:合格 基本合格 不合格 整改意见:

现场检查记录

3.3.10专业实验室检测及质量控制SOP是否有可操作性 3.3.11是否制定应急信件保存和紧急情况破盲SOP 3.3.12应急信件保存和紧急情况破盲SOP是否有可操作性 3.3.13是否制定药物临床试验保密的SOP 3.3.14药物临床试验保密的SOP是否有可操作性 3.3.15是否制定召开临床启动会的SOP 3.3.16召开临床启动会的SOP是否有可操作性 3.3.17是否制定临床试验中期协调会议SOP 3.3.18临床试验中期协调会议SOP是否有可操作性 3.3.19 是否制定临床试验总结会SOP 3.3.20临床试验总结会SOP是否有可操作性 3.3.21 是否制定试验药物接受、保存、分发、回收、返还SOP 3.3.22试验药物接受、保存、分发、回收、返还SOP是否有可操作性 3.3.23是否制定不良事件和严重不良事件处理SOP 3.3.24不良事件和严重不良事件处理SOP是否有可操作性 3.3.25是否制定严重不良事件报告SOP 3.3.26严重不良事件报告SOP是否有可操作性 3.3.27是否制定临床试验总结报告撰写SOP 3.3.28临床试验总结报告撰写SOP是否有可操作性 3.3.29 是否制定仪器设备管理和使用SOP 3.3.30仪器设备管理和使用SOP是否有可操作性 3.3.31其他相关SOP:如 √是否制定病例报告表设计SOP 病例报告表设计SOP是否有可操作性 √是否制定知情同意书设计SOP 知情同意书设计SOP是否有可操作性 √是否制定临床试验总结报告的撰写和审核SOP

企业突发事件应急预案(完整)

企业突发事件应急预案(完整) 企业突发事件应急预案(完整)为加强值班安全管理,及时妥善处理发生的各类安全紧急事件,提高紧急突发性事件的快速反映和各项应急工作的协调开展,确保企业及员工财产和人身安全,结合企业实际情况,特制定企业突发事件应急预案。 一、指导思想依据企业安全生产管理制度,本着预防为主,迅速及时、有效地开展各项处置工作,切实维护企业的安全与稳定。在处置突发事件时,要态度明确,区分性质,严格纪律,讲究策略,措施得力,处置果断,防止事态扩大。 二、报告制度和程序 1、发生安全事故后,值班人员应及时向企业安全工作领导小组报告,并视情况迅速拨打110、 120、 119应急电话( 110匪警、 120救护、 119火警)。 2、值班人员应根据事故情况,在 24小时内写出书面报告,逐级上报。 3、报告内容如下: 事故的时间、地点、事故简要经过、已采取措施和事故控制情况以及报告人。

三、安全事故应急预案(一)消防应急预案 1、发现火警后,在场工作人员应及时向值班领导汇报,迅速扑灭火源,值班人员在接到火警信息后立即组织抢险,并视火情及时拨打 119火警电话。 2、保障安全通道畅通,有组织的做好人员疏散工作,在疏散过程中,应井然有序,避免拥挤所发生的人身伤亡事故。 3、应坚持先救人,后救火的原则,如有人被火围困,需立即组织力量抢救。 4、控制火势,防止火势蔓延,极力抢救财物,降低火灾所造成的损失。 (二)食品卫生应急预案 1、如发现生病员工,应及时就医,不得带病上班。 2、通知员工所属部门领导,以便及时做出工作安排,配合开展抢救工作。 3、若遇员工非正常中毒或发生疑似食物中毒事故,应立即停止食堂的生产活动,迅速报告卫生行政部门,积极配合救助病人。 4、保留可能造成食物中毒或导致食物中毒的食品及其原料、工具、设备和现场,并配合卫生行政部门进行调查。

突发事件应急处理预案模版

突发事件应急处理预案 为充分发挥公司处理突发事件的处理能力,建立健全公司应对突发事件的组织管理和紧急处置机制,提高公司在应对突发公共事件的反应速度和战斗力,在**公司的统一领导和协调下,及时、高效、妥善处置突发公共事件、保障**分公司员工生命财产安全,为公司和谐建设作出积极的贡献。结合**分公司工作实际,特制定本预案。 一、适用范围 下列给公司发展、稳定和员工安全造成不良影响或严重后果的重大突发事件,为确保广大员工生命和财产安全,在**公司的统一领导和协调下,即启动本预案。 (一)因自然灾害引起的突发事件:地震、水灾、雪灾、冰雹、冰冻灾害、山体滑坡等; (二)因人为因素引起的突发事件:火灾、疫情、中毒、爆炸、危险品污染或泄露、交通事故等; (三)因社会对抗和冲突而引发的重大突发事件:重大群体事件如邪教或敌对势力破坏、恐怖暴力活动等。 二、工作原则 (一)加强领导,统一指挥 为加强公司对突发公共事件应急处置工作的领导,成立营口公司突发公共事件应急处置工作领导小组(以下简称领导小组),制定和实施本预案。发生突发公共事件后,在**公司的统一领导

和协调下,领导小组要及时和带领全体员工积极参与应急处置工作,形成处置突发公共事件的快速反应机制,正确应对,科学处置,确保生命财产安全。 (二)加强管理、快速反应、发挥作用 明确广大员工在应急管理中的职责。在公司的领导和协调下积极开展应急处置工作。广大员工组织好应急事件处理小组,加强管理,分级控制,做好发现、报告、指挥、处置等环节的紧密衔接,确保一旦发生重大突发事件,能及时组织和发动队伍积极参加应急处置工作,做到临事不乱、快速反应、有效组织、科学应对、高效运转。 (三)加强协调、资源整合 要建立联动协调机制,发生突发公共事件时,充分利用和发挥现有资源作用,对已有的各类应急指挥机构、人员、设备、物资、信息、工作方式等进行资源整合,实现资源和信息共享,密切配合,通力合作,保证统一指挥和调度。 三、应急领导小组组织机构及职责 突发事件应急领导小组: 组长: 副组长: 组员: **公司突发公共事件应急领导小组职责: 突发公共事件发生即自动生成公司突发公共事件应急处理

药品突发事件应急预案

药品突发事件应急预案 制定:年月日审核:年月日 年月日批准:年月日 药业股份有限公司

一、目的 为有效预防、及时控制本公司药品安全突发事件,最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全,制定本预案。 二、适用范围 适用于本公司生产销售药品出现安全突发事件应急处理工作。 三、法律依据 依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。 四、药品质量信息的收集 从医药报刊、杂志、网站、及相关部门搜集有关药品质量及同类产品国内外的质量信息,并及时通知各相关部门关注;对药品留样、用户(患者、医生、经销商)使用情况、国家通报等信息进行搜集,并上报公司领导,必要时采取应急措施。 五、预案内容 5.1.药品安全应急机构与职责 5.1.1领导小组及其职责 组长:总经理.(***) 副组长:质量授权人(***)、生产副总(***) 组员:质量部负责人****、生产部负责人****、仓储部负责人***、销售部主管***、生产车间主任**、财务部负责人***、行政人事负责人*** 5.1.2领导小组职责 5.1.2.1负责公司药品的安全管理,并监督实施; 5.1.2.2负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作; 5.1.2.3指挥各部门开展应急处置工作; 5.1.2.4上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况; 5.1.2.5负责对公司药品发生的安全问题调查、确认和处理; 5.1.2.6组织撰写总结报告,及时上报上级公司及药监部门。 5.2各部门职责 5.2.1.质量部职责:质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作,按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件;负责药品召回后处理工作的监督工作。 5.2.2.质量检验中心职责:质量检验中心协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时)。 5.2.3.销售部职责:负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理,并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录;负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 5.2.4.生产部职责:进行自查,并根据批生产记录查明生产过程中的异常情况; 5.2.5.物资部职责:负责药品召回后定置管理。 5.2.6财务部职责:负责做好相关工作的资金保障。 5.2.7.行政办公室职责:负责组织协调应对不良反应事件的后勤保障工作(接待、通信、交通工具等)。 5.3. 预防和预警 药品安全的预防与预警工作由质量保障部具体负责,各部门在获取药品安全相关信息后进行汇总分析,并及时向领导小组和质量部上报。 5.4. 应急处理

急性中毒应急预案

急性中毒应急预案 Ⅰ.目的:建立急性中毒应急预案,规范处理措施,最大限度保障受试者安全。Ⅱ.范围:适用于所有药物临床试验。 Ⅲ.规程: 急性药物中毒系急症病例,抢救不及时会导致迅速死亡。抢救步骤为: 1、迅速确定诊断,估计中毒程度。 2、尽快排出尚未吸收药物。 3、迅速采取排毒、解毒措施。 4、积极对症支持治疗。 一、急性药物中毒诊断 根据病史、临床表现以及相应的实验室检查迅速做出诊断。 二、排毒方法 (一)催吐:对神志清醒的患者,最简单的方法是用压舌板等刺激咽后壁。或嘱患者先喝适量温清水或淡盐水,再促使呕吐,直至吐出液体变清为止。(二)洗胃:正确掌握洗胃技术。每次灌洗量为300-400ml,直至洗出胃液清晰为止。一般成人共需洗胃液5-10L,灌洗液温度370C。 (三)导泻及灌肠:洗胃后于胃管内注入硫酸镁20克或硫酸钠20克,肾功能受损者不用硫酸镁,可用20%-40%甘露醇l00-250ml。灌肠用1%温皂水约5000ml,高位连续灌洗。活性炭加入灌肠液中,可促使毒物吸附后排出。(四)利尿排毒:积极补液同时合并应用利尿剂;碳酸氢钠与利尿剂合用,可碱化尿液,使有些化合物如巴比妥酸盐、水杨酸盐以及异烟肼等离子化而不宜在肾小管内重吸收。 (五)血液净化:包括血液透析、血液灌流、血浆置换等。 三、拮抗解毒 (一)有机磷药物的解毒剂:解磷定、氯磷定等胆碱酯酶复能剂可与磷酰化胆碱酯酶的磷酰基结合,而将胆碱酯酶游离出来,恢复其水解乙酰胆碱的活性。

(二)金属与类金属的解毒剂:此类解毒剂多数是络合剂,能与多种金属离子络合成无毒或低毒的可溶性金属络合物而从肾脏排出。如二琉基丙醇对砷、汞、铅中毒有效。 (三)氰化物的解毒剂:解毒剂以亚硝酸盐和硫代硫酸钠合用效果佳。前者的作用在于生成足够量的高铁血红蛋白。在高铁血红蛋白已形成后,迅速给硫代硫酸钠,在体内硫氰酸酶作用下,能与游离的和与高铁血红蛋白结合的氰离子结合成毒性较低的不活动硫氰酸盐而排出体外。 (四)高铁血红蛋白血症的解毒剂:亚硝酸盐、苯胺中毒时主要形成高铁血红蛋白使血红蛋白丧失携氧能力,常用的解毒剂为美兰和甲苯胺兰。 四、支持疗法 (一)高压氧治疗 主要适应症有急性一氧化碳中毒、急性硫化氢、氰化物中毒、急性中毒性脑病、急性刺激性气体导致肺水肿等。 (二)肾上腺皮质激素 治疗原则为早期、足量、短程。 (三)其他对症支持疗法 1、低血压休克:充分补液、应用血管活性药物、配合使用α-肾上腺素能药 物。 2、心跳骤停:参阅“心跳骤停与心肺复苏应急预案”。 3、急性呼吸衰竭:保持呼吸道通畅;人工呼吸;氧气疗法:氧气浓度以40% —60%较好;治疗肺水肿。 4、急性肾功能衰竭;少尿而非血容量不足所致,早期可应用渗透性利尿剂(甘 露醇或山梨醇),无效时可改用襻利尿剂(速尿或利尿酸钠)。一旦急性肾功能衰竭已形成,就应控制入量,少尿期注意防治水中毒、高钾血症和酸中毒,多尿期则应注意水电解质的补充。血液透析适用于两种情况:①肾毒性物质引起的急性肾功能衰竭有水中毒、明显的氮质血症、高钾血症, ②肾功能不一定受损,但血中含有高浓度的可透析性毒物,它的代谢和排 泄很慢以致威胁患者生命。

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