常州医药产业的现状及发展方向（摘编）
一、常州医药产业的现状及存在问题
（一）现状
1、产业初具规模
一是门类较全。常州医药产业拥有药品生产企业39家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。列入调查的91家企业，拥有固定资产原值22.18亿元。拥有化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料多个门类。
二是发展均衡。2006年，全市24家重点药厂的年药品销售额达25.49亿元，60家重点医疗器械生产企业的年销售收入达25.31亿元，药品和医疗器械的销售收入之比为1：1，高于世界平均水平。7家重点药品包装材料生产企业年销售额达0.75亿元，总计达51.55亿元。
三是效益较好。常州医药产业中列入调查的91家重点药品、器械、包材生产企业2006年销售利润率为12.4%，高于全国7.98%的平均水平和全省7.33%的平均水平。
2、产品结构较优
一是产品数量较多。常州医药产业2007年底拥有药品注册批文的产品901只，其中原料药为188只，制剂为713只。拥有医疗器械产品注册证的产品864只，其中第一类医疗器械产品385只，第二类医疗器械201只，第三类医疗器械278只。拥有药用包装材料注册证的产品72只。
二是品种结构较好。全市现有全国独家生产的药品19只；单品种市场占有率位居全国前三位的药品有45只，有获得新药证书的药品116个；具有各类专利的药品41只（其中发明专利29只）。器械111只，众多产品可供出口，其中药品类的出口产品占销售收入的比例为15.6%，医疗器械类的出口产品占销售收入的比例高达43%。
三是产品质量较优。多年来，常州地产医药产品始终保持较好的质量水平。其中，地产药品的市场抽检合格率常年保持在97%以上，医疗器械的市场抽检合格率常年保持在90%以上。目前拥有省名牌产品9只，其中药品6只，器械3只；拥有市名牌产品19只，其中药品9只，器械10只；拥有省著名商标7只，其中药品3只，医疗器械4只；拥有市知名商标15只，其中药品6只，器械9只。
四是市场信誉较好。常州医药产业经过多年的培育，已经形成了一批国内市场有影响的产品，如：四药厂的奥克、常药厂的卡托普利、千红生化的注射用胰激肽原酶、方圆的依替米星、创生和康辉的骨科植入物、润德的大输液用丁基胶塞等产品；形成了一批国际上有良好声誉的出口产品，如：常药厂的盐酸多西环素、氢氯噻嗪，四药厂的盐酴赛庚定、盐酸氨溴索，千红生化的肝素钠系列，佳尔科的黄体酮激素、睾酮激素，宝利的一次性无菌手术衣等产品；形成了一批通过国际质量体系认证的产品和剂型的企业，如：四药厂、常药玫、千红生化等企业。
3、产业配套能力较强
一是常州有较完整的工业体系——机械、化工、电子、塑料等工业门类齐全，水平较高，化工医药中间体厂家众多，规模较大，品种较多，机电一体化类企业云集，使药品、医疗器械的产业链易于形成。
二是常州有较丰富的人力资源——人才市场已经形成，易于吸纳人才；大学科技城初具规模，可为蓝领白领提供人力资源。
三是常州有较好的融资条件——随着常州小康目标的实现，常州的投融资环境日益改善、能力不断提高，有志于投资医药产业的民营企业家日益增多。
四是常州有着良好的区位优势和投资环境——常州地处长三角经济最发达地区，区位优势明显，有利于吸纳一流的人才、一流的科研院所和一流的外企。近年来，海归留美博士来常创业人数和中科院所属研究院所及著名院校来常科教城办所的数量日益增多。
4、未来发展潜力较大
一是企业的改制转制为产业发展扫除了障碍。通过改制，历史包袱被甩掉了，企业的机制有所转换，企业已经轻装上阵。
二是通过医药市场的整顿规范，为企业公平参与市场竞争和发展奠定了基础。
三是通过实施GMP，为企业提升药品质量管理水平和产能的扩大创造了条件，整体素质有了新的提高。
四是医药产品的多年培育，为产业的发展创造了条件。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。
（二）存在的主要问题
一是观念滞后。表现为战略制胜意识缺乏，联合竞争意识不强，敢为人先精神不够，学习探索动力不足，一流的企业家太少。
二是企业多而不强。2006年，在41家药品生产企业中，年销售额超过亿元的仅为5家（常药厂、四药厂、千红、延申、佳尔科），在196家医疗器械生产企业中，年销售额超过亿元的仅为5家（健而康，康华、康辉、康进、京林），在25家药包材企业中，没有一家年销售额超过亿元。在全国药品生产企业百强中，我市入围的企业只有个别厂家，在全省2005年药品生产企业销售百强中，我市虽有10家入围，但未有进入前10位的，其中有7家名次在50位以后。
三是创新能力不足。新药数量逐年下滑，研发投入较少。十五期间，药品生产企业研发投入仅占销售收入的2.73%，且企业之间发展很不平衡。企业的创新能力不强，大多数企业没有真正成为技术创新的主体，产学研结合程度不高，新品研发上不去，高新技术成果转不来，导致产品结构逐步老化，产品更新换代速度减慢，总体来讲，我市产品附加值低，在国际医药产业的合作中处于产业链的中低端。
四是营销难上规模。在我市的药品中，不乏在近10年里居世界前列的畅销品种（奥美拉唑，辛伐它丁，奥旦平，颉沙坦）；独家经营品种（加贝酯，维血宁颗粒）；国内首
创新药（依那普利、加贝酯、恩丹西酮）；但至今在我市近900只药品中，单品种能上亿的品种，数量不多。这里尽管有政策环境因素，也有我们企业自身的问题。
五是外资未有突破。近20年来，我们在三外合作方面，作过许多努力，但未能取得重大突破。其中包括许多与世界著名跨国公司的合资合作，有些项目与我们擦肩而过（日本泰尔茂）；有些项目虽有合作，未能拓展（德国巴尔斯多夫，日本住友）；有些独资办厂项目至今未形成规模优势（美国华生）；这在一定程度上，拉大了常州医药产业与苏州、无锡的差距。
六是企业集聚度差，至今，常州尚未建医药产业园。
七是资源整合不够，优势产品未能真正形成优势，相关医药产业链未能链接，龙头企业未能培育成功。
二、加快常州医药发展的主要任务
（一）三年发展目标
总体要求：产业规模不断扩大，效益增幅大于产销增幅，实现三年翻一翻。
（1）产品发展目标：
取得新药证书5张
有5只化学制剂获得美国或欧盟的上市资格
有5只化学原料药通过国际认证
开发第二类以上新型医疗器械10只
开发新型药用包装材料3只
（2）企业发展目标：
形成年8-10亿销售企业3家
5-8亿销售企业2家
2-5亿销售企业10家
1-2亿销售企业15家
培育拥有50家以上的连锁企业3家
形成年销售20亿的物流中心1家
（3）技术创新体系建设目标
形成新药研发中心一家
形成市级以上技术工程中心6家
重点企业每年科研投入占销售收入比重达到5%以上；
（4）产业布局调整目标
形成两个医药工业园区
新北区“三药”科技产业基地
武进区医药生物产业园区。
（二）工作重点
（1）加快医药产业结构的调整
按照科学发展观的要求，努力将产业结构调新、调高、调特、调优，是常州医药产业面临的最紧迫的任务和最重要的目标。
一要优化化学药品结构。
保留和开发符合资源节约型、环境友好型、质量效益型、内外兼顾型、创新特色型的化学合成原料药。大力加强制剂技术的研发，重点关注快速起效新技术、缓控释新技术、靶向型新技术。积极开发和应用新制剂新剂型，努力提高新剂型在制剂产品中的比重，并积极开拓制剂国际市场。提升医药中间体生产企业的档次，通过加强与药厂配套协作，延伸
产业链；通过厂校挂钩，联合开展节能减排的工艺技术攻关，提升生产水平和企业生存能力；通过优选品种，提高产品档次，提高经济效益。
二要大力培育现代生物技术药物。
要重点扶持已经涉足生物技术领域的八个制药企业，引入竞争机制，推动他们快速成长（千红生化、延申、常药、兰陵、太平洋美诺克等）。要跟踪现代生物技术发展的潮流，开展基因子等重组药物、用于诊断防疫用的PCR和生物芯片等体外生物诊断监测产品、新型基因工程疫苗。从事发酵工程的产业，要关注和应用基因工程和细胞融合技术，进行抗生素、氨基酸等微生物育种工作，革新发展酵工程技术，提高发酵技术水平和经济效益。
三要积极开发天然药物。
要充分挖掘百年老厂常州健民制药厂的资源，对传统的中成药品种进行排队分析，将独家品种、优势品种通过推进中药现代化，采用新工艺新剂型，进行改造创新，推陈出新。要下功夫对孟河医派的经验方、古验方进行收集整理，提炼传承，努力将其开发成为具有自主知识产权的中成药。要发掘常州天然保健营养药品的传统优势，在总结以往经验的基础上，拓宽思路，将新一代上已上市的营养保健品灵芝孢子粉、人工冬虫夏草等产品做强做大，并努力开发新的品种。
四要大力发展新型医疗器械产品和药用包装材料。
对于已形成具有一定优势的10类医疗器械和有竞争力的丁基胶塞等药包材产品，要进一步提升产品档次，延伸产业链，扩大规模，巩固和发展优势。对于大多数以仿制为主
的医疗器械和药包材企业，要根据企业自身特点和条件，狠抓产品的升级换代和新产品的研发。列入统计调查的67家骨干企业，要力争在3-5年开发出一批第二类以上的新型的医疗器械和药用包装材料产品，如数字化微创或无创的诊疗设备和医用材料、人工关节、血液透析器，体外诊断试剂和仪器，以及安全可靠的新型药用包装材料。
（2）加快推进医药科技创新
一要确立科技创新决定企业兴衰的理念
常州医药企业必须改变发展模式，摒弃单纯依靠商业技巧和简单模仿，只愿花小钱，不愿冒风险，热衷于扩建厂房，不愿在研发上下功夫的发展策略；要引导常州医药企业改变生存模式，摒弃以牺牲环境资源为代价换取市场，满足于在医药产业链中低端打拼的生存策略；要引导常州医药企业树立新药市场的竞争主要集中在制剂技术上的竞争明确创新重点，真正树立创新能力已成为今后制药公司取得成功最主要因素的观点，将科技创新工作放到重要的位置，花大力气，抓出成效。
二要坚持创仿结合、仿中有创、因厂制宜、量力而行的创新原则
对于常州医药产业来讲，既不能不顾现有条件和能力，过分强调抓原始创新，又不能妄自菲薄，墨守成规，一味走以仿制为主的科研开发道路；要坚持以创新为主，重点抓二、三、四类新药的开发，对于规模较大的实力较雄厚的企业，要通过科学论证，慎重地有选择地重点搞一二个一类新药；要重视抓二次创新和集成创新工作，形成自己的专利和特
色；要研究策略，根据国情厂情，借助于外部科研力量，采用分类排队的方法，寻找创新的突破口。
三要整合资源，坚持走产学研结合的道路
对于常州医药产业来说，由于处于中等城市地位，大专院校、科研院所较少，不可能聚集大量的高素质人才。加上企业规模不大，研发条件有限，不可能独立完成或是主要依靠自己的力量完成重大新药研发课题。为此，坚持走产学研道路势在必行。要建立以企业为主体，科研院所为支撑，市场为导向，产品为核心、产学研相结合的医药创新体系。要发挥已有的优势，巩固原有的合作关系（上海医工院、北京医科院、上海二军大、省工业微生物所），提出新的课题。要整合地方科研力量（江苏化工学院、常工院），开拓新的渠道，不断探索创新合作模式，形成互利互惠、互动双赢、真诚合作的研发机制。要加快扶植和培育对基础性研究和新药开发有重要意义的科研项目，以筹建上海药物研究所常州分所为契机，培育创新药物研究中心，发挥创新药物研发的示范作用和辐射作用。
四要加强医药人才的引进和培育
要重视新药研制的技术储备和人才储备，缓解常州医药行业缺乏高素质、复合型人才和科技领军人物的瓶颈，为最终走上自主开发的道路创造条件。
五要加强企业技术中心、博士后工作站的建设
要通过寻找自己的比较优势，创建有特色的企业技术中心，并通过搭建全市公共共享平台及研发开放式服务平台，为科技研发和合作创造条件。
六要通过管理创新，加速科技成果的产业化
切实按照系统论的要求，把好科技创新的每个环节（选题、研发、报批、试产、上市），尤其是要注意做好科技成果转化工作。要通过对历年来我市巳获新药证书实施产业化情况的分析排队，对未能实现成果转化的项目，开展工作，总结经验教训，真正将科技成果转化为现实的生产力。
七要重视营销创新
要通过市场细分和营销策划，实现新药由产品变为商品的跳跃，走出部分常州医药产品优而无势的怪圈。
八要重视技术再创新工作
要通过用户访问和同品种对比交流，以及产品生命周期分析，寻找二次科技创新的课题，延长产品生命周期，提高产品技术质量水平和经济效益。
（3）加快常州医药产业集聚发展
企业众多、规模较小、财力不济、创新不足、经营不活、竞争乏力是制约常州制药行业发展和急待解决的问题。要改变这种状况，必须按照医药产业的特点，顺应国际医药产业的发展趋势，加大对现有资源的整合力度，提高医药行业集中度，推动医药产业集聚和企业集群发展。
一要通过更新理念来引导医药产业集聚
确立企业没有规模就没有效益、没有地位，确立产品没有特色、没有品牌就难以竞争制胜以及创新是企业家重要素质的科学理念。引导企业摆脱小富即安、怕冒风险、宁当鸡头、不作牛尾、优柔寡断、只说不做的惯性思维，坚持走构建战略联盟、依靠战略制胜之路。
目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》 第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势 近几年来，医药企业的规模化生产越来越明显，随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。现代医药企业发展趋势是：大型制药厂都拥有自己的包装企业。而在不断的进步发展中，开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。 外资制药企业历来十分重视药品包装，因为他们认为包装是产品形象的重要部分，产品外观应当与内在品质一致。近年来，中国医药包装也越来越受到重视，药品包装将呈现出更加方便、安全，更加符合环保要求的趋势。 当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大，但软件环境不尽如人意。究其原因，除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外，药品流通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销售，在药店销售的仅是很小一部分，这限制了药品参与直接竞争，从而制约了医药包装业的发展。另外，现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性，企业无力在药品包装环节上下大气力，长期保持着“旧面孔”。 目前，由于国内部分企业的包装意识不强，对包装的内涵理解不到位，对包装的作用重视不够。制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料，这主要出于降低成本的考虑。很多企业一般不愿在包装上多花钱，普遍的做法是能省则省。这是我国制药企业的一大错误观念。 随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的今天，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。制药企业应积极追寻新方向，将产品品质摆在第一位 文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第二篇：问诊处方药网售医药电商崛起待时机 自2015年5月，国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后，业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。不过，遗憾的是，多次被传出将于2015年初出台的“正式版”文件，如今仍不见踪影。对此，业界认为，网售处方药推广困难，主要受到处方药性质限制。
我国生物医药产业现状及发展趋势 我国医药产业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将NDA重组技术应用到医学上，但在国家产业政策大力支持下， 使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，形成了医药生物技术、农业生物技术等上、中、下游结合，门类齐全的生物技术研究、生产体系，并具有了一定的出口能力。在生物制药市场，中国 发展速度让人生畏。在2007-2009三年间，中国生物制药年均增长27%。这表明每隔两年零8个月，市场规模就扩大1倍。2009年中国超越 制药强国德国，成为世界四大制药市场。因经济快速增长人民生活水平提高人口绝对数增长城市化老龄化，以及医改等政策支持，我国医药工业整体呈高速增长态势，2009年实现收入1.04万亿元，同比增长23.1% ，生物医药行业实现销售收入约753亿元，近五年年复合 增长率高达30%，具备典型的高成长性行业的特征，是医药行业增长最为迅速的领域之一。 发展趋势 与世界先进国家的生物医药产业相比,我国生物医药产业还处于比较落后的状态,但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度,从政策和资金等各方面不断加大投入。当前,我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地,
并初步形成了初具规模的生物医药产业集群,这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言,中国生物制药产业未来充满希望,前景看好,中国的生物制药产业将呈继续增长态势。 1生物制药产业呈现集群式发展 产业集群发展具有明显的发展优势,能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业,不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持,还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起,方能发挥高效作用优势。当前,我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,我国生物技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了生物医药产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用,使得生物制药整体产业链得到优化,在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展,政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区,在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新,为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境[8]。生物制药“十二五”规划的重点之一是加速行业重组兼并，提升行业集中度，未来数年行业面临一个产业集中度快速提升、行业利润率持续快速增长和市场份额急剧扩张的局面。 2生物医药技术向产业化推进 将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的,只有
2009年医药行业发展前景展望 据预计09年全球医药市场销售额将达到8200亿美元，中国医药市场将达到10000亿人民币左右，增长速度在20%以上，成为全球第五大医药市场。面对风云变幻的世界经济大环境及大有风雨摧城之势的金融海啸，医药行业却不同于周期性行业有着顽强的刚性需求，故而在美国的六次金融危机中，医药产业都能幸免于难并保持强劲的增长势头。中国历年来的增长均超过20%，成为新兴药品市场代表中的代表，特别是在国家普及全民医保、发展社区医疗等大利好政策下，医药市场容量将有巨大突破。 一、世界医药行业基本情况 1、医药行业属性为高新技术产业 技术创新是医药产业得以壮大及大发展的生命源泉，在世界十大医药巨头中美国就占了5个，美国辉瑞公司一年的研发费用是80亿美元，相当于中国现有研发费用的28倍。目前美国各生物工程公司实验室正研发中的“重组DNA”蛋白类新药多达数百个，其中有抗肿瘤药物，心血管新药及治疗棘手疾病的新药，其中很多新药有望成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级药物。近年来跨国企业纷纷加快了将高端研发逐渐向中国转移，诺和诺德、阿斯利康、礼来、葛兰素史克、罗氏等的研发中心已投入运行，辉瑞、强生、诺华、安万特也宣布在中国筹建研发中心，这些研发费用占企业销售额20%的跨国巨头进入中国研发市场，对中国新药市场无疑将起到惊天动地的推动作用。不仅将促进生物工程技术及西药技术的发展，对中国中药现代化也将起到巨大的推动作用。 2、频繁并购与技术转让造成本行业的高集中度 世界医药工业是一个高集中度的行业，其中大量的先进技术都掌握在世界前50强手中，而50强企业中20个在美国，其余大部份也集中在欧州及日本、瑞士等国家。在处方药销售中，世界50强企业的销售额超出了5100亿美元，占总额的75%以上，世界前50强药物的年销售额达到1822亿美元，占世界所有药物销售总额的25%。 3、抗肿瘤及高血脂药物容量巨大 世界上销售额排名第一的药物是立普妥，它的主要功能是降血脂，世界上抗肿瘤药物的年销售额是414亿美元，居行业第一位，降胆固醇药物的年销售额是337亿美元，居行业第二位，排在第三、第四的是抗呼吸系统疾病及治糖尿病药物。 4、专利药的巨大压力 2009年预期上市的药物仍然包括有4个或5个主要用于急性冠脉综合症、糖尿病、风湿性关节炎和脑膜炎，如此类别的药物上市面，另一方面，巨大的专利药市场保护到期后也为发展中国家进行仿制提供了大的商机。 5、“金融海啸”下的医药产业
我国医药企业的现状及其发展趋势 1. 我国医药行业的概况 医药产业是世界上公认的最具发展前景的国际化高技术产业之一，也是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。从2003年至2009年，我国医药行业工业产值从3103亿元增长到10382亿元，平均年复合增长率达22.30%，高出同时期我国国内生产总值平均年复合增长率近6个百分点。截止至2009年底，我国年主营业务收入在500万以上的制药企业共计6807家，其主营业务收入共计9087亿元，从业人数共计160万人。我国沿海个别省份以及重庆和湖北的医药行业发展较为迅速，长江以南各省次之，而西北各省发展较为落后。 2. 医药行业的分类 按照医药行业十五规划的划分，目前我国医药行业可以划分为十三个子行业，其中较为重要的六个子行业为化学制剂药、化学原料药、中成药、生物制药、卫生材料和中药饮片，它们2009年的行业规模分别达到2466亿元、1777亿元、1699亿元、753亿元、452亿元和431亿元。由于行业的规范和竞争的加剧，医药行业的毛利率在2002年至2010年呈现整体下降的趋势，同时，得益于行业重组和政策扶持，医药行业的净利润率则呈现整体上升的趋势。 在六个子行业之中，化学制剂药行业的毛利率和净利润率均高于行业水平；生物制剂行业虽然毛利率与行业平均水平持平，但由于得到高新技术税收优惠的支持，其净利润率最高；同样属于中药类子行业，中药饮片的市场规模和盈利性均不太理想，而中成药则表现较好；化学原料药行业则由于竞争激烈，其毛利率和净利润率皆处于较低水平。 3、我国医药行业存在的问题 我国药品生产企业存在"一小二多三低"的现象 "一小"指大多数生产企业规模小。据统计，目前我国 5000多家医药生产企业中，几乎90％为小型企业。2001年，国家500强大型企业中医药企业只有25家。据中国医药商业协会统计，2001年年销售额过50亿元的医药企业只有2家，过 20亿元的有10家，过10亿元的有23家，过亿元的有250家左右，其数量还不到医药商业企业总数的4％。 "二多"指企业数量多，产品重复多。在我国5000多家医药生产企业中，大部分企业名牌产品少，品种雷同现象普遍。以生物制药为例，仅α-干扰素就有深圳科兴、沈阳三生、安徽安科、天津华立达等10多家生产，IL-2则有9家生产。又如中药，牛黄解毒片全国竟有150余家企业生产。还有一些新产品，如克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素和左氧氟沙星等，重复生产、盲目扩大现象也十分突出，生产企业都在50家以上，以致这些新产品供大于求。而像维生素C等老产品也出现盲目扩大生产规模的问题，导致产品价格一降再降，甚至处于亏损边缘。 "三低"指大部分生产企业产品技术含量低，新药研究开发能力低，管理能力及经济效益低。从新药的研究与开发来看，开发一种新药，一般耗时10年左右，在西方发达国家耗资约需5亿～10亿美元，我国至少也要2亿～5亿人民币。但我国专用于新药开发的资金每年只有1000万～2000万人民币，加上制药企业自身投入的资金总计也不到医药工业产值的1％，新药研制投入严重不足，直接导致新药的创新研制能力及制剂水平低下，创新药物很少。我国生产的化学药品97％都是仿制药，至2001年，我国自主开发获得国际承认的创新药物只
我国医药行业的现状与发展前景 罗三强工商管理 1046710 摘要：概述我国目前医药行业发展的基本情况、存在的问题，以及企业、政府应该如何和面对解决这些问题。并对我国医药行业的发展进行了展望。 关键词：医药行业现状发展前景 医药产品（含药品以及医疗器械等）是特殊的商品，关系到人类的生存与健康。医药产业不但与人们的生命健康息息相关，而且与国计民生和国家安全密切相关。医药产业是国民经济的重要组成部分，被称为永远的“朝阳产业”，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。因此，医药产业成为世界各国广泛重视并大力发展、相互展开激烈角逐的一个焦点。在中国，医药产业越来越成为全社会关注的热点，医药产业的健康发展和壮大对解决人民群众看病贵的问题，对促进政府早日实现“人人都享有卫生健康”的目标都有重要意义，是构建社会主义和谐社会的重要内容。 2010年我国医药行业发展概况 根据产业研究中心资料显示，2010年上半年，在医药工业销售产值中，中成药制造业和中药饮片加工业完成1423.3亿元；生物生化制品制造业完成571.5亿元；医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品制造业完成791.4亿元；化学原料药和化学药品制剂制造业完成2604.4亿元。医药工业销售产值5644.1亿元，同比增长24.8%。 2010年1-9月，我国医药行业增加值增长14.8%，同比加快1.3个百分点，比上半年回落0.1个百分点。在医药行业主要产品中，中成药产量152万吨，增长23.1%，当月增加值增长15.1%，比上月加快1.7个百分点；化学药品原药产量161万吨，同比增长19.9%。2010年1-8月，国内医药行业实现利润788亿元，同比增长32.8%，增幅同比加快16.6个百分点。 截止2010年1-11月，我国医药行业增加值同比增长15%，主要产品中，中成药179万吨，增长23.4%；化学药品原药产量204万吨，增长20.1%，11月份医药行业增加值同比增长13.9%。从这也可以看出2010年1-11月我国医药行业保持了平稳增长的态势，这不仅推动了相关医药企业经济效益的改善，还对宏观经济增长的贡献率进一步提升。 进出口方面，2010年上半年我国医药保健品进出口额283.02亿美元，同比增长28.8%，其中出口188.87亿美元，同比增长31.16%，进口94.16亿美元，同比增长24.31%。2010年8月，我国医药保健品进出口额50.58亿美元，同比增长26.40%，其中出口33.24亿美元，同比增长24.87%，进口17.34亿美元，同比增长29.46。 2010年第三季度，我国医药保健品进出口贸易继续保持良好发展，进出口额156.86亿美元，同比增长23.09%，出口值102.13亿美元，同比增长21.83%，进口值54.72亿美元，同比增长25.51%。2010年10月，我国医药保健品进出口总值为46.21亿美元，同比增长13.68%，其中，出口为30.92亿美元，同比增长14.51%，
广东省生物医药产业的现状与发展趋势 21世纪被称作是生物技术的世纪。生物技术已广泛地应用于医疗、农业、资源开发、环境保护及制药工业之中，其中最活跃的应用领域就是生物医药行业，生物医药产业被投资者普遍视为成长性最好的产业之一。广东省的生物医药产业一直处于全国的前列，具有良好的发展和投资前景。 一、广东省生物医药产业的现状 （一）广东省生物医药产业的地位 1．广东是全国生物医药产业大省，综合实力居全国前列 2000年，全国医药工业完成总产值2332亿元，医药商业销售总额完成1509亿元，实现利税总额270亿元。广东省医药工业总产值、销售额、利税，分别排居全国的第二、第一和第一位（见图一和表一）。 表一：广东医药工业生产情况 2. 生物医药产业成为广东省三大新选产业之一 生物医药产业在广东国民经济中地位不断提高，现已成为广东省工
业九大产业之一（表二）。2000年医药工业总产值虽然占广东省工业总产值的1.5%，但利税占2.5%，利润占4.5%，是一个高增值的产业更是一个潜力极大的产业。随着生物医药产业的扩大和发展，可望成为21世纪广东经济新的支柱产业。 表二：广东省九大产业 （二）广东省生物医药产业的发展特点 1. 形成了门类较齐全的产业结构体系 广东医药主要由化学药品(以药物制剂为主)、中成药、医疗器械、生物技术药四大领域构成（图二），均在全国有一定的竞争优势。从整体上看，主要产品及技术属于80年代的占61.8%，属于90年代的占25.3%（图三）;获国家优质产品金奖28个、部优质产品奖76个、省优质产品奖398个，优质产品率30%以上，可见技术水平在全国居于领先行列。 图二医药产业构成
我国医药行业发展状况 一、市场竞争分析 （一）原料药市场分析 （1）降价或加剧原料药市场两极分化 新近出台的药品降价政策的影响传导到上游原料药领域，将可能导致相关原料药市场跷跷板效应和多米诺效应的发生，整体上反应为两极分化的加剧。 为解决医药市场中药品零售价格虚高的顽症问题，国家近几年连续出台了药品降价政策。针对中高端抗生素和免疫制剂药品批零差价矛盾突出的焦点，国家发改委继2002年药品集中降价和2004年推出降低24种抗生素零售价格的政策后，又在2005年9月底推出了降低22种以抗生素为主的制剂药品零售价格政策。 此次降价政策的降价幅度虽然没有起初传闻的60%之多，但平均降幅也达到了40%左右，其中第三代头孢制剂的零售价格降幅大都在50%以上。 由于抗生素产品具有使用上的广泛性和临床上的互替性，零售价格的降低自然而然会引起制剂需求数量的变化，由此反映到原料药市场上，会带来两极分化的加剧。两极分化的现象可以概括为跷跷板效应和多米诺效应，即零售价格降低的药品其原料药需求很容易快速增加，而一些原先零售价格相对较低的低端抗生素原料药需求相反会受到一定的抑制并出现下降。A．青霉素类原料药趋向多米诺效应
受头孢类制剂产品降价和临床疗效替代的影响，进入市场成熟期的青霉素类原料药主要产品青霉素钠、氨苄西林钠和哌拉西林钠等注射用品种自2001年以来，产量较历史水平大都保持负增长（见图1、2、3）。惟有以口服为主的阿莫西林原料药呈现稳步增长的态势（见图4），由此说明口服类抗生素的应用潜力是相当强劲的，也从侧面反映出低端口服类抗生素受国家降价政策的影响程度相对较弱。从近几年市场价格变化趋势来看，青霉素类原料药整体呈现价格下滑和长期低位徘徊的态势，说明无论是注射用青霉素类原料药还是口服类青霉素原料药，其市场价格已经受到了降价政策的抑制。在此次降价政策中，多个品种剂型的第三代头孢和新喹诺酮类制剂降幅颇大，这无疑又大大地刺激了青霉素类原料药多米诺效应的发生。 B．头孢类原料药显露跷跷板效应 在国家零售价格连续降低和终端需求日益高涨的推动下，头孢类抗生素的年产量每年飞跃发展，其中以第一代口服类头孢原料药和第三代注射用头孢原料药的增量增速最为显著（见图5）。此次第三代头孢制剂价格大幅降低，将有效拉动市场需求，临床应用进一步普及，并逐步延伸至第三终端。如此一来，必然带动其原料药需求的增长，跷跷板效应显露无遗。 从其原料药市场价格变化趋势分析，注射类头孢原料药在2001～2003年的价格降幅比较明显，从1500～2000元/公斤降至1100～1300元/公斤左右。自2003年以来，价格虽然也有波动，
2020年医药行业现状及 前景分析 2020年
目录 2020年医药行业现状及前景分析 (1) 1.行业定义及分类 (3) 2.行业概况及现状 (4) 3.政策及环境 (5) 4.竞争分析 (7) 5.市场分析 (10) 6.发展趋势 (11) 7.重点企业 (13)
1.行业定义及分类 一、行业定义 医药是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。药物按来源分天然药物和合成药物。医药也可预防疾病，治疗疾病，减少痛苦，增进健康，或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
二、行业分类 医药行业从运营情况来看，主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业，分别为：化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。 2.行业概况及现状 通过对医药市场分析得知受益于人类健康意识的加强，人口老龄化趋势明显，以及医药科技领域的创新和发展，近些年来，全球医药行业保持了持续的增长。 随着世界各国经济的发展以及人民生活水平的提高，全球医疗支出不断增加，有力地促进了制药工业的发展，新的医疗技术、医疗器械、医药产品层出不穷，医药行业市场规模日益扩大。 我国人民对健康需求的增加将继续驱动我国医药市场规模的增长。据中国老龄事业发展基金会的报告称，到2020 年，老年人口将达2.48 亿，老龄化水平将达17.17%。预计到2050 年，60 岁以上老年人占比将达31%。
中国医药行业发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材 料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和 医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有医药工业企业3613家， 可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保 持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6%，成为国民经 济中发展最快的行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额 的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比 重仅为2%3%，效益指标相对高一些也仅为3%4%，是我国实现经济效益的稳定来源产 业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起 到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 三、药品质量管理的三个重要标准 质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部的配送，按照来货跟踪单 和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、 gsp或gmp证书复印件，以上均须盖有供货单位的公章;对供货单位销售人员应索取身份 证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料的单位一般资信较差，门店不应与这样的单位发生业务。 验收药品时，须逐批对照实货进行外观性状检查，对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查，发现外观异常者，不能验收入店。
一、我国医药产业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 六、医药行业发展趋势 医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出，中国的制药工业起步于20世纪初，经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7%，高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药国之一。 我国医药行业规模效益逐渐显现，具有潜力巨大、健康、快速发展的特性。传统化学制药增长速度将逐步放慢，天然(中药)和生物药品将成为行业主要增长点。化学药物、天然(中药)和生物药品将三分天下，形成新世纪药业的三大新兴市场，这是我国未来医药行业最重要的特点。 七、国际医药发展趋势 1.医疗费用大 人口数量增加、人口老龄化以及人们对于健康的更高要求，各国的医疗费用的支出占gdp都非常可观，尤其是发达国家，如美国13.6%，英国6.8%，日本7.2%，德国10.7%，中国为2%。 2.新药开发难度高 医药产业是一个高技术产业，它具有高投入、周期长、高风险、高收益的特征，并且这种特征表现得比其他产业更加明显。从新药的临床前实验到fda批准，平均每个品种要花12年；从费用上看，一般在2.5亿~3.5亿美元之间，如此巨大的投资需要数年才有回报。研究中的化学药品能够进入市场的成功率却非常低，平均概率为1/10000~1/5000。且上市新药的平均有效专利期5~7年，若不能在专利期满以前收回所有投资，等专利期满后，新药就会由于其他公司的合法仿制而迅速失去市场。因此，新药开发的风险在增加。 3.天然药物市场好 由于人们对化学药品的毒副反应早已心存疑虑，而化学合成药物在对付一些世界疑难病
医药行业就是我国国民经济得重要组成部分，就是传统产业与现代产业相结合，一、二、三产业为一体得产业。 其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。 医药行业对于保护与增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展与社会进步均具有十分重要得作用。 新中国成立以来，特别就是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备得医药工业体系与医药流通网络，发展成为世界制药大国。 据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平得提高与对医疗保健需求得不断增长，医药工业一直保持着较快得发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16、6%，成为国民经济中发展最快得行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中得地位自1997年以来，医药工业在国民经济中得地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额得比重，呈现稳步增长态势。 医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主得规模比重仅为2%3%，效益指标相对高一些也仅为3%4%，就是我国实现经济效益得稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。
医药行业与人民群众得日常生活息息相关，就是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质得特殊产业。 在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极得、不可替代得“保驾护航作用。 三、药品质量管理得三个重要标准质量就是药品得生命，质量无法保证得药品在某种意义上可以说就是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。 要想做好药店里得质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。 这三个标准就是其她工作得基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效得根本目得。 1、购进验收标准。 连锁药店得门店没有购进环节，只就是接受总部得配送，按照来货跟踪单与零售拨货单验收即可。 而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位与从业人员得资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位得药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp或gmp证书复印件，以上均须盖有供货单位得公章;对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;另外还有双方签订得质量保证协议。 以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。 从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料得单位一般资信较
生物医药行业现状与发展前景分析 作者：佚名 世界首富——比尔．盖茨预言：超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。 一、生物医药行业基本情况分析 （一）生物技术及其在医药行业的应用 以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术（Biotechnology）是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程则是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来制造工业产品。简言之，就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（或曰遗传工程、基因重组技术）就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒）DNA连接，然后转入微生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞/微生物内表达产生所需要的蛋白质。 根据技术方法的不同，生物工程还可具体分为：给药方法（DrugDelivery）、基因治疗（GeneTherapy）、基因学（Genetics）、基因工程（FunctionalGenetics）、重组化学（CombinatorialChemistry）、检测技术（Diagnostics）、试剂（Reagents）、单克隆体/多克隆体（Monoclonal/PoliclonalAntibody）、光激活制癌（Light-activated，cancer-therpy）、癌苗（CancerVaccine）、发酵（Fermention）等。 目前，人类６０％以上的生物技术成果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，生物技术制药得以迅速发展。 生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术，对ＤＮＡ进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。目前，生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。 生物技术引入医药产业，使得生物医药业成为最活跃、进展最快的产业之一。目前，人类已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品，根据其用途不同可分为三大类，即基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。 （二）生物医药行业特征 ●高技术。这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及筛选；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健康水平。 ●高投入。生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美
作者：文章来源：CPhI制药在线发布时间：2014-04-30 近日，中国科学院院士、上海科学技术协会主席、上海市生物产业行业协会会长陈凯先院士在第二届中国(上海)国际及技术进出口交易会--张江药谷技术创新与国际合作论坛上针对新药研发和医药行业发展主题进行了精彩演讲。 全球新药研发现状 创新药物的研究与开发，集中体现了生命科学和微生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术与集成。根据陈凯先院士的讲话，全球新药研发可以总结出如下特点：药物研发重心随着世界疾病谱发生变化。七八十年代主要研发重心为感染性疾病、消化系统疾病、高血压，九十年代后主要集中在高血压、糖尿病、抑郁症，而如今因为环境的恶化以及人口老龄化问题，药物研发的重心主要集中在肿瘤、慢性病和老年疾病; 整个药物市场持续增大，但是增速有所变化。美国、欧洲、日本等发达国家仍然占市场很大的份额，发展速度将趋向稳定。而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场正快速发展; 仿制药市场快速增长。随着重磅炸药专利到期的高峰到来，仿制药市场将得到极大的发展，市场份额比重预估将从2011年25%增加到2016年35%，仿制药在新兴市场中占的比重非常显著，而成熟市场中稳定在14%-18%。比如在2011年，Leva公司仍然是非专利药物市场的龙头，但是诺华正迎头赶上，很多大型医药公司纷纷转型仿制药; 学术性、技术性的研究对新药的发展起到了积极的作用。当前化学药还是市场的主导，生物技术药比重上升的非常快; 药物开发风险增加。美国药物研究中心(CMR)分析表明新开发项目的药物Ⅱ期临床实验成功率已经从28%(2006-2007年)降到18%(2008-2009年)。近年来，新药Ⅲ期临床实验和新药申报的平均成功率已经降至50%左右。失败的原因主要是安全性不好、有效性不够等问题; 研发投入持续高涨，投入产出比持续降低。预估R&D投入占销售额将从2008年的20.2%下降至2018年的16.9%。预计至2018年整个制药业的R%D投入将由2004年的879亿美元上升到1494亿美元。 由此可见，新药研发的市场格局正在慢慢发展变化，药物开发的成本正不断上升，因专利到期而失去独占市场权利的“重磅炸药”级产品，在带来很多新机遇的同时也会使市场竞争更加激烈。 全球医药行业发展趋势 审批程序多、时间长一直让药企非常头疼。对此，FDA已经加快审批程序，据陈凯先院士介绍，申办者向FDA提交会议申请，FDA接到申请后14日以内将给予答复。若同意，则书面回复具体的时间、地点等安排，申办者向FDA提交会议信息包，并确认会议议程，召开会议并记录，会议结束后
我国医药行业市场环境状况分析 良好的宏观经济环境是医药经济增长的前提，××年宏观经济环境在国家提倡科学发展观的调控中，将呈现全面、协调、可持续发展的基本格局。医药行业通过近年来的发展，已步入产业集中度不断提高的上升阶段，发展的内在动力进一步增强。企业必须对所面临的市场环境和挑战有清醒的认识并作出正确的分析判断，研究制定切实可行的策略。 近期，中国医药商业协会对××年医药市场环境作出如下分析预测： 一、医药分销企业的改革与发展面临新的机遇和挑战 ××年是我国医药流通体制改革继续向纵深发展的一年。一方面，“三项制度”改革的进一步深化，药品集中招标采购将进一步规范完善，药品价格更趋市场化；后时代来临；药品分类管理提速等，将给企业的经营和管理提出更高的要求。随着这些政策的推进，其影响将在××年充分显现。此外，高举“价格”大旗的平价药店在各地有愈演愈烈之势，目前来看，人气极旺的平价药店在××年对药价的市场抑制作用将更加强化。卫生部明确表示，从源头上控制医药价格将会是××年全国医药卫生系统的中心任务之一，这预示着药品降价风潮极有可能在新的一年中延续。因此，企业只有全面分析宏观环境及各种医药改革政策对企业的影响，正确把握市场脉搏及发展方向，才能在变局中赢得生存与发展。
另一方面，随着我国的入世，外资、外企不断进入我国药品分销市场参与竞争，我国医药分销企业将在规模、资本、网络、业态、效率、管理、营销手段等方面受到来自国际跨国公司的挑战。我国医药分销企业规模小，产业集中度低，国际竞争力弱，企业改革的关键在于应当主动研究在经济全球化大趋势下所面临的机遇和挑战，重新选准在市场中的定位，探索适合自身发展的营销策略和模式。 二、重组将是制药行业发展与变革的重头戏 近几年来，受政策因素及市场理性、非理性竞争的影响，医药商业已步入微利时代。未来医药商业的毛利只会下降不会上升，预计由目前的—逐步降到—或更低，流通费用率也会由目前的的水平逐步下降。通过改革与重组，企业组治结构将发生重大变化，一批大企业集团将成为引领我国医药发展的主力军，其生产经营集中度、利润集中度将进一步凸现。因此医药商业企业必须加速改革的步伐，促进企业做大做强。 目前，我国制药行业正处于并购、重组的高峰期。虽然我国现已是世界原料药第二大生产国，但远非制药强国。在现有多家制药企业中，大型企业只有余家，还有几百家企业存在亏损。我国制药企业数量多，规模小，难以形成规模效应；企业产品低水平重复生产情况普遍，缺乏科研开发能力和市场竞争能力；企业管理水平低，生产能力低，生产成本高。这些情况导致了制药企业之间的恶性竞争，因此，我国
Science and Technology & Innovation ┃科技与创新 ?1? 文章编号：2095－6835（2017）01－0001－02 国际生物医药产业发展趋势分析 翁锦玉 （广东省技术经济研究发展中心，广东 广州 510070） 摘 要：从产业规模、产业技术、产业分布、产业政策4个方面，分析了全球生物医药产业发展的趋势，认为生物医药产业呈现“快速化、精准化、集群化、密集化”四大发展趋势。 关键词：生物医药产业；移动医疗；干细胞医疗；生物技术药 中图分类号：R93 文献标识码：A DOI ：10.15913/https://www.doczj.com/doc/3a10133110.html,ki.kjycx.2017.01.001 生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”，也是我国重点发展的战略性新兴产业之一。近年来，全球生物医药产业规模发展快速化，产业技术精准化，产业分布集群化，产业政策布局密集化，我国生物医药产业将进入新一轮快速发展期。 1 产业发展快速化，我国发展潜力巨大 1.1 全球生物医药市场需求旺盛 《2015年世界前沿技术发展报告》显示，2014年全球制药产业总收入达10 572万美元，同比增长6.4%.全球最大的医药市场咨询公司艾美仕（IMS Health ）发布的《2020年全球药物使用》（Global Medicines Use in 2020）显示，2015年全球药物支出约1.07万亿美元，预计到2020年将达到1.4万亿美元，未来5年全球药物支出的复合年均增长率将为7%，远高于全球经济增长速度（3%左右），充分显示出全球医药市场强劲的整体增长趋势。 1.2 欧美仍是全球产业发展领先地区 目前，全球生物医药产业主要集中分布在欧盟、日等发达国家，美国生物医药产业总产值占GDP 的17%左右，研发实力和产业发展领先全球。美国生物药品在全球市场占主导地位，占有世界近6成生物药专利，全球市场90%的生物药品来自美国企业，比如默克、强生、罗氏、诺华等。英国在生物医药技术研发领域已有21位科学家获得诺贝尔奖，是全球生物医药第二大研发强国。日本生物医药领域的发展起步虽晚于欧美，但生物医药产业发展非常迅猛，成为亚洲领先国家。 1.3 移动医疗成为产业发展新模式 随着医疗与互联网融合的日益紧密，以及智能手机、3G 和4G 网络的普及，通过使用新一代信息技术和移动互联网技术，提供医疗信息和服务的新业态已经渗透到多个医疗细分领域，移动医疗市场需求巨大。美国市场研究公司Grand View Research 研究报告表明，2013年使用移动医疗健康技术的美国公民数量达9 500万人，比2012年增长27%. Grand View Research 预计，到2020年，全球移动医疗健康市场的规模有望超490亿美元。iiMedia 咨询研究数据显示，2015年，全球移动医疗市场规模为102亿美元，预计到2017年将达到230亿美元，年均增长50%左右。 1.4 我国生物医药产业处于高速增长阶段 近年来，我国生物医药产业发展迅猛，行业地位不断上升。从主营业务收入看，2015年，我国医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入25 537.1亿元，同比增长9.1%，远高于全国规模以上工业企业整体增速（0.8%），增速排名第4，增速虽有所放缓，但仍处于高速增长阶段。从利润总额看，2015年，我国医药制造业规模以上工业企业实现利润总额2 627.3亿元， 同比增长12.9%，增速保持较快增长，高于全国规模以上工业企业整体增速（5.76%）。随着近两年来我国经济增速转速、产业结构调整深入，我国生物医药产业的增速开始逐步趋缓，2014年以来产业增速回落至10%～15%，但与2015年国民经济6.9%的增速相比，我国生物医药产业的增速依然可观。鉴于我国经济在未来仍将保持中高速增长，居民可支配收入不断增长，人口老龄化进程加速，民众健康意识和消费能力不断提高，我国生物医药产业将在未来较长时期内持续中高速增长态势。 2 产业技术精准化，创新成为发展推动力 2.1 精准医疗逐步兴起、市场空间巨大 美国奥巴马总统在2015年国情咨文中提出将重点支持精准医疗发展，《美国创新战略2015》将精准医疗作为九大优先突破领域之一，预算投资2.15亿美元实施精准医疗计划，其中，1.3亿美元用于百万人群规模的医疗研究，7 000万美元用于开发肿瘤治疗方法，1 000万美元用于推进高质量数据库开发，500万美元用于制定保护隐私和跨系统数据交换的标准。2016年，我国也启动实施国家重点研发计划“精准医学研究”专项，并计划到2030年在精准医疗领域投入600亿元。精准医疗的发展将带动生物大数据相关产业的快速发展,基因测序是精准医疗产业的重要组成部分，美国咨询公司BBC 研究报告显示，全球基因测序市场总量达117亿美元，年均复合增长率为21.2%.基于精准医学理念的个体化治疗市场规模日益扩大，2018年前全球市场规模将达到2 240亿美元。 2.2 干细胞医疗成为新医学革命的核心 干细胞作为一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞群体，能进一步分化成为多种类型的细胞。干细胞及其分化产品为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病等重要疾病提供了新的途径。干细胞蕴含着巨大的产业发展空间，已经成为新的潜在经济增长点。奥巴马当选美国总统后，解除了对使用联邦政府资金支持胚胎干细胞研究的限制。英国、韩国、澳大利亚等发达国家纷纷投入巨资，或是通过政策倾向，对干细胞产业予以支持。智研咨询发布《2016—2022年中国干细胞行业市场分析与发展趋势研究报告》表明，北美和西欧是最大的干细胞市场，分别占据了44%和38%的市场份额，预计到2022年全球干细胞医疗的潜在市场规模将达到2 591亿美元。 2.3 生物技术药具有较强的发展潜力 当前，各国的医疗政策越来越倾向支持高技术药物开发应用。1986—2014年，美国FDA 批准的125个治疗性药物中，抗体、酶类、干扰素、集落、造血刺激因子和肽类等生物技术药95个，占76%.2006年，全球生物技术药物销售额为790亿