调剂中药的特殊性及策略分析论文
【关键词】中药调剂【摘要】中药调剂是一项具有很强的专业性、技术性的工作。“调剂”与“处方”一样，具有法律上的责任，同时它的工作又牵涉到中医中药各个方面，因此必须把好中药调剂关，确保质量与用药安全，有效地为防病治病服务。作者通过工作实践，有如下心得，现作一介绍。一、中药调剂与很多基础学科及药学专业知识密切相关要做到准确调剂、对症付药，并能及时发现医生处方上的笔误和差错（如配伍禁忌、妊娠禁忌、重开品种、药症不符及含毒药物超量等），就必须认真学习并掌握中医药基础知识，合格调剂人员，要求能鉴别四、五百种常用饮片或药材性状特征（尤其药名相近、性状相似的饮片药材）的区别，学会掌握药物的分类，如植物药材中的根、茎、叶、花、果实种子和全草类，矿物类药材，动物类药材，同时要求掌握各种药物性味、功效，用量用法及常用的配伍，懂得各种同名异物的药材和别名等；了解中药加工炮制对药物性、味、功效的影响；掌握方剂学的知识，先煎、后下、包煎等的作用及煎药知识；了解中成药品制备方法及剂型等。由此可见，中药调剂是一门多学科理论知识为基础的学科，只有培训合格的专业人员才能胜任。二、中药调剂工作具有特殊性调剂人员除
具有合格的专业知识外，还应具有良好的职业道德。饮片是一种特殊“商品”，要严格按照医嘱调配，不能配错、配漏、配多、配少。有些人认为，配错、配漏诚然不对，但对称量以为无关紧要，因而出现了抓药以手代秤。对调剂工作应提高到“法制”的观念上认识，不按规定配方就是违反药品管理法。药物用量，在治疗上有重要意义。每一种药都有其规定的用量，尤其含有毒性的药物更是如此。同是一种药，用量不同其疗效不同，甚至相反。例如大黄9～12g有泻下作用，若用量为1～3g则具有健胃止泻作用。再如艾叶，其性味苦、辛、温，以前的药书较少记载其含小毒，《中国药典》85年版一部就有记载艾叶的性味为苦、辛、温、有小毒，其常用量为3～9g，有温经止血、散瘀止痛等作用，用量过大，则可兴奋大脑皮层及在皮层下中枢引起痉挛，甚至引起肝细胞代谢障碍，而发生中毒性黄疸及肝炎。由此可见，调剂人员只有严格按照处方调配的义务，而没有违背处方调剂的权利，一切违背处方调剂的做法，都是违法的。三、确保中药调剂质量3.1制订并执行各项规章制度如：岗位责任制，中药调剂注意事项，剧毒药、贵重药品管理条例，付药常规，捣碎药、先煎、后下、另煎、包煎、冲服、烊化、研末服、兑服等常规。使人人有章可循，有法可依，对执行好的要表扬奖励，对执行不好的批评教育，甚至处分。3.2保证药品质量调配饮片必须是正品，清洁卫生，炮制合格，霉烂、变质、
虫蛀、污染及混有杂质药物，不得入斗调配。3.3配药要称准，分匀要求每一种药物都要称取，分匀。可用减重法，即一次称取总重量,然后分次减重。对体积大的也要称，不能估计。按规定,一般药称量误差不超过±5%；剧毒、细料误差不超过±1%。3.4核对发药核对是调配中药处方的最后一道程序，也是减少差错防止事故的关键，必须建立严格的处方核对制度。为保证患者用药安全、有效，防治调配错误和遗漏，应把好复核关。药师调剂处方时必须做到四查十对:查处方，对科别、姓名、年龄；查药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。已调剂好的药品在调剂人员自查的基础上，应有另进行全面细致的核对，复核的药师一定严格审查处方，称取饮片是否与处方相符，饮片质量是否符合要求，有无以生代制、生制不分等错误，先煎、后下、包煎等须特殊处理的是否分开，贵重药、毒性药是否处理得当等。发现调剂不当的，应及时更改，复核无误后可包装、签字。还应在标签上注明患者姓名、科室、病案号，内服与外洗用不同颜色标签区分并写明确，并标明煎剂剂数及日期，便于患者的服用，如有不符，及时提请配方人更正，否则不得发出。发药时要核对患者的姓名、性别、年龄等，煎法、服法，特别是外用药要用外用药袋，并向患者或取药人交代清楚。3.5建立差错事故登记本考核配方质量，消灭差错事故。3.6建立中药调剂质量查
护理安全管理论文：护理安全管理存在的问题及对策 [关键词] 护理安全；问题及对策 医疗安全是医疗质量的首要问题和最基本要求，已成为当前医院管理中最重要的课题之一[1]。世界卫生大会早在2002年就提出“患者安全需要受到所有国家的重视”，并于2004年支持建立了患者安全世界联盟。2004年，我国再次启动的医院评审工作也提出了以质量安全为核心的管理理念，并将医疗安全管理列为重点评审项目[2]。2010年“医疗质量万里行”活动也再次提出要重视医疗安全。护理工作是医院医疗工作的重要组成部分，护理安全管理是护理管理的重要内容，它已成为衡量护理服务的重要质量指标[3,4]。护理安全是指在实施护理的全过程中，患者不发生法律和法定的规章制度允许范围以外的心理、机体结构或功能上的损害、障碍、缺陷或死亡[5]。护理安全管理是护理质量的第一生命和核心目标，是反映护理质量高低的重要标志，是保证患者得到良好护理和优质服务的基础，是护理管理中的重要内容，对维护医院正常工作程序和社会治安起到了至关重要的作用。 1 护理安全管理存在的问题 1.1 护理人员的因素 1.1.1 法律意识淡薄：护士执行规章制度、操作规程不严，不认真履行岗位职责，在工作中不认真执行交接班制度、
查对制度，不按级别护理巡视病房。 1.1.2 责任心不强，缺乏良好的职业道德：由于护士严重缺编，工作量大，长期超负荷工作，待遇低，使护士身心疲惫，不安本职工作，导致责任心不强，不能真正做到以患者为中心，给患者带来不安全的隐患。 1.1.3 护理文件记录缺陷：《病历书写基本规范（试行）》第3条明确规定，病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整。护理记录是指护理人员对患者住院期间护理过程的客观记录[6]。临床工作中常出现记录不及时、漏记、错记、涂改、刮痕、医护记录不一致等现象，一旦发生医疗纠纷，容易是医院处于被动状态而造成败诉。 1.1.4 护理人力资源不足：长期以来由于护士的社会地位低，待遇差，工作繁重，生活不规律，身心疲惫，部分护士不安心本职工作，想方设法换岗或离岗，致使临床护士严重缺编，加上无证招聘护士较多，增加了护士的压力，工作中难免出现顾此失彼的现象，护理安全问题也日趋突出。 1.1.5 专业技术水平偏低：我科共26名护理人员，其中主管护师（包括护士长）3名，护师8名，护士15名，由于年轻护士较多，专科知识缺乏，技术操作不熟练，临床经验欠丰富，遇到抢救患者时就显得无程序，个别家属对护理服务比较挑剔就容易产生矛盾。 1.1.6 慎独修养不够：临床中大部分护理工作都是独立
安全管理毕业论文题目 一、论文说明 【论文金老师特别提醒】以下题目均为示例题目，供大家写作参考使用。因为已经在互联网公开，为了避免重复和抄袭，写作时最好能稍加改动，比如换个写作方向或者换个研究对象，都是可行的。论文中遇到什么问题也可以与我一起交流探讨（见尾部）。 二、论文参考题目 试谈建筑施工企业安全管理 如何让从业人员更乐于接受安全管理 精细化工企业消防安全管理的探讨 新形势下安全管理的新挑战与对策思考 基于现代信息技术的安全管理问题研究 浅析建筑工程安全管理 安全管理在煤矿采矿工程中的应用分析 浅谈建筑施工中的安全管理与安全控制 强化建筑工程安全管理的对策分析 加油站安全管理的问题及对策研究 公路工程施工过程中的安全管理 房建施工中质量与安全管理的研究 手术室安全管理中护理安全干预机制的应用分析 探讨强化建筑工程安全管理的措施 魏家峁煤矿工程基建期的安全管理 强化校园综治安全管理 做好基层安全管理工作的几点思考
浅谈采油厂安全管理文化 建筑施工安全管理 探究责任心和执行力在安全管理中的作用 试论企业安全管理及主要对策 英国建筑安全管理实践之研究与借鉴 采油生产过程的安全管理之我见 浅谈企业安全管理及主要对策 安全管理的必要性及具体措施 以人的安全健康为核心的安全管理新体系的探讨安全管理“八法”的探索与研究 浅析我国煤矿的安全管理 LGD危险品安全管理专家系统的研究 房地产工程施工安全管理分析 标准化安全管理的探索与实践 企业安全管理信息化探讨 浅谈石油化工企业安全管理 试论化工安全管理的重要性 强化建筑工程安全管理的措施 浅谈安全管理重在提升安全素质 工程施工安全管理研究与实践应用 加强新生儿科高危药品的安全管理 刍议加强建筑施工现场安全管理的要点 高职院校学生安全管理思考 安全管理对现代工程施工现场管理产生的影响分析浅议我国建筑施工企业安全管理 浅谈企业安全文化建设与安全管理 浅谈安全管理模式在电力工程施工现场的应用 新时期构建校园安全管理长效机制的探讨 热电厂安全管理的几点思考
中药饮片调剂制度 为加强中药饮片调剂管理，保障患者用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医院中药饮片管理规范.等法律法规的有关规定，特制定本制度。 1.中药士及以上职称的中药人员根据有处方权医师签名的处方进行调配，调配人员本人及其家属的处方应由其他调配人员进行调配，主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、发药及安全用药指导。 2.调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法，配伍禁忌等。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生“双签字”确认或重新开具处方后方可调配。 3.调剂人员需按《处方管理方法》的统一标准，按方称量，一方多剂者，药等量递减分包，不得估量抓药，更不能以手代称，每剂药品称量误差不得超过正负5%。 4.调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎配发，“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品均应按医嘱单在小包上注明煎服方法。配方必须保证药品质量，凡伪劣，霉变，虫蛀药品不得配发。 5.凡急诊处方和医生注明急重的处方，一律给予优先配发。 6.处方调配完毕，应先自行核对，无误后签名，再交核对人员复核，复核人员应查对配发有无漏配，错配，确认无误后在处方上
签名，方可包扎发药，并向病人交代药品的煎、服方法及注意事项，如需要在医院煎者应登记计费，再交煎药室煎煮。 7.毒、麻、贵重药品按有关规定管理，专人负责、专柜保管，做到帐物相符。 8.药品分类、定点存放，药斗及储存容器应贴药品标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。 9.中药剂人员收领中药饮片，必须把好质量、数量关，对伪劣及变质、等级低的饮片坚决拒收。 10.中药剂人员填装药斗时必需清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗，并做到伪劣及变质的药不装，应炮制的而未炮制的不装，名称可疑的不装。补充药品时，原有药品应该放在新补充药品上面。新增药品及短缺药品，应及时通知相关科室。11.药房的衡量器具，应保持清洁、固定位置存放，定期检查灵敏性。 12.调剂室工作人员衣帽整洁，注意个人卫生并保持好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到早退，非本室人员不得进入调剂室。
摘要: 目的：探讨中药安全性有关问题,为中药安全性问题的研究提供参考.方法：从近年来国、内外发生的一系列中药安全性事件出发,分析影响中药安全性的因素,并提出相应的对策.结果与结论：影响中药安全性的因素是多方面的,必须从加大中药安全性知识宣传、加强中药安全性基础研究等方面着手工作,以减少或避免中药安全性事件的发生. 关键词:中药安全性事件不良反应影响因素 从2000年的“马兜铃酸事件”到2006年的“英国中药事件”，中药安全性问题事件在近年频频发生，这对一向自许为“安全、有效”的中药带来极大的挑战。加之一些媒体对有关中药安全性问题事件的过度宣传和误导，使得人们对中药安全性的关注达到了前所未有的程度，“世人并不怀疑中药的药效，但怀疑中药的安全性”的观点已经成为制约中医药发展的瓶颈。为此，笔者从人们对中药安全性的认知度、中药本身缺陷及中药临床使用规范等方面作一探讨，试图找出影响中药安全性的因素，并提出对策，为解决中药安全性问题提供参考。 1 近年国内、外中药安全性问题事件回顾 2000年6月，美国最权威的临床医学杂志《新英格兰医学杂志》发表了一篇比利时医学研究者Nortier等人撰写的题目为“泌尿系统癌症与服用中药(广防己)有关”的研究报告。此后，美国各大媒体以“中药可能致癌”为题相继发布了新闻。于是美国食品与药物管理局(H)A)在“至今未收到类似不利事件的报告”的情况下，下令停止一切已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品的进口、制造和销售，并禁止其可能的混淆品种以及部分中成药进口。 2003年2月，包括新华网在内的国内众多媒体发布了“龙胆泻肝丸有可能导致尿毒症”的消息，引起国人的高度关注。3 月，国家食品药品监督管理局发文：“决定对含关木通的‘龙胆泻肝丸’严格按处方药管理，在零售药店购买时必须凭医师处方。患者应在医师指导下严格按适应证服用。”同年6月，国家食品药品监督管理局又取消了关木通的药用标准；2004年8 月又取消了广防己、青木香的药用标准，并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理。 2004年初，在英国市场销售的中国产“千柏鼻炎片”，由于含有千里光，引起了英国药品和保健品管理机构(MHRA)的注意。MHRA称，千里光属的各类植物均含有不饱和吡咯里西啶类生物碱，会对肝脏造成严重损害，引起人类肝小静脉闭塞症。不饱和吡咯里西啶类生物碱对动物也显现致癌性、诱导有机体突变和生殖毒性。考虑到可能对公众健康造成严重危害，英国各部和MHRA建议制定法令，禁止任何未经当局许可的由千里光属(植物)组成或含有千里光属(植物)的内服药品在英国销售、供应或进口。 2006年6月，根据国家药品不良反应监测中心的通报，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中可出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡的病例报告，国家食品药品监督管理局作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7种注射剂；暂停受理和审批鱼腥草注射液等7种注射剂的各类注册申请。 2006年8月，英国药物安全机构在艾塞克斯的一个批发商和萨里的一家药店里检测一种名叫“复方芦荟胶囊”的药品时，发现该药物中的汞含量超过英国标准11．7万倍。英国政府随后便下令封杀数种中药，对传统中药的“有害性”调查进入“空前
中药的安全性及合理应用 食品、药品安全关系国计民生，关系大众百姓的生活健康及生命安全，中药安全性是国外备受关注的敏感话题，今年的“何首乌肝毒性事件”再一次激起了有关中药安全性的舆论波澜，9月香港《凤凰周刊》一则报道《大陆中草药肝损害调查》，将中药不良反应这一话题再次置于聚光灯下，大家对中药安全性的担心和疑惑不容置否，中药的“安全有效”何在？下面我们一起从以下几个方面来认识中药的安全性和不良反应，我们该如何科学合理使用中药。 1国外重大中药不良反应事件回顾 1.1 “马兜铃酸事件” ：993年，比利时学者首次报道，部分女性服用了含广防己的减肥药“苗条丸”后，出现慢性肾功能衰竭，并确认广防己中的“马兜铃酸”是罪魁祸首。2000年6月，美国权威临床医学杂志发表了一篇“泌尿系统 癌症与服用中药（广防己）有关”的研究报告。此后，美国（FDA）及欧洲很多下令停止一切已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品的进口、制造和销售。 2003年2月，国众多媒体发布了“龙胆泻肝丸有可能导致尿毒症”的消息。龙胆泻肝丸处方：龙胆、木通、柴等，用于治疗高血压、急性结膜炎、中耳炎、急性胆囊炎、急性盆腔炎、尿路感染等，主要原因是处方含关木通具有“肾毒性”，此后，食品药品监督管理局取消了关木通、广防己、青木香等含马兜铃酸药材的药用标准。 1.2英国千柏鼻炎片事件一2004年，在英国市场销售的“千柏鼻炎片”，主要含千里光、麻黄、决明子等，治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎等，由于含有千里光，含不饱和吡咯里西啶类生物碱，发现其对肝脏造成严重损害。 1.3复方芦荟胶囊事件一2006年，英国药物安全机构在一家药店里抽验检测一种名叫
浅谈护理安全管理中存在的问题及对策 发表时间：2011-12-19T13:30:52.457Z 来源：《中外健康文摘》2011年第34期供稿作者：丁盛华 [导读] 目的针对护理安全管理中存在的问题采取针对性的措施，进行综合整理与改善。 丁盛华（芜湖市第一人民医院十六病区 241000） 【中图分类号】R471【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2011）34-0228-02 【摘要】目的针对护理安全管理中存在的问题采取针对性的措施，进行综合整理与改善。方法保障患者生命安全，减少护理质量缺陷，提高护理水平，控制或消灭护理管理中不安全因素，避免发生医疗纠纷和事故。结果护理人员在工作中能够严格遵守规章制度，大大减少了护理差错、事故及护患纠纷的发生。结论对于护理安全管理中存在的问题需要从每名护理人员做起，在良好安全的科室工作环境下，严格遵守各项规章制度，以病人为中心，进行全面的护理服务，能有效减少护理差错、事故及护患纠纷的发生。 【关键词】护理安全护士管理问题对策 护理安全[1]一般是指患者在接受护理的全过程中，不发生法律和法定的规章制度允许范围以外的心理、机体结构或功能上的损害、障碍、缺陷或死亡。护理安全是反映护理质量高低的重要标志，是保护患者得到良好护理和优质服务的基础，对维护医院正常工作秩序和社会治安起到至关重要的作用。所谓安全管理是指为保证患者的身心健康，对各种不安全因素进行有效的控制[2]。。护理安全[3]管理通过运用技术教育、管理三大对策，从根本上采取有效的预防措施，把差错事故减少到最低限度。病人安全是护理质量管理的核心，针对科室每位护士平时自己工作中发生或发现的问题和科室发生的护理差错、缺陷以及从其他科室获得的资料进行总结、分析，我们采取了一系列的措施，取得了显著成效，现将体会报道如下。 1 护理安全管理中存在的问题 1.1护理人员的因素（1）部分护理人员法律意识淡薄，缺乏良好的职业道德，缺乏整体护理理念，工作中不能真正做到以病人为中心，给病人带来不安全的隐患。（2）沟通能力差，缺乏良好的交流技巧。由于护理人员少、病人特别多，工作忙，护士没有更多的时间与患者进行更多的交流，无暇顾及病人的情绪和心理，导致病人不满意或投诉。（3）专业技术水平偏低。我科室年轻护士较多，护理经验比较缺乏，专科知识缺乏术操作不熟练，对有些复杂病情缺少认知与护理经验[4]。（4）有些科室诸如呼吸内科、心血管内科等患者病情都比较重，且多数为老年人，一般都合并有多种疾病，且危重病人较多，护理难度较大。（5）护理记录问题。工作中常出现记录不及时、漏记、错记、刮痕、医护记录不一致等现象。由于医护记录不一致，一旦发生医疗纠纷，容易导致举证失利甚至败诉。（6）护理人员在工作中违反操作规程，未严格执行“三查七对”，缺乏责任心，未能按时主动巡视病房，护理工作不能及时到位。（8）护理人员人力资源不足，专科护士不到位。 1.2患者的因素（1）针对大部分病人为老年病人的科室，由于老年病人的生理和临床特点，容易发生以下意外或并发症：坠床、跌倒；外出走失；自杀；烫伤；压疮；误吸、噎食；管路滑脱；药物反应等。（2）现今社会多数病人维权意识特别强，对护理要求比较挑剔，因此容易产生护患矛盾。 1.3其他方面因素（1）后勤支持系统不到位，地面潮湿、地面滑；设备差，吸引负压不够；突然停电、停氧；标本丢失、标本送检不及时。（2）病房管理不到位，用电用火存在安全隐患，护士管理力度不够。 2 对策 2.1护士管理 2.1.1加强法律法规学习认真学习《医务人员道德规范》和《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《病例书写规范》等医疗卫生法律、法规及护理规章制度和护理常规，开展普法教育，加强护士的职业道德教育，增强责任感。 2.1.2加强理论知识学习全面培训护士，经常组织学习各项护理制度及相关法律法规知识，并组织相应的考试。对新入院的护士进行岗前培训及安全教育。及时修订和健全各项护理制度，完善各项操作规程及护理工作流程。加强对护士的规范化培训、继续教育培训及护理“三基”训练，加强在职培训，拓展知识结构。 2.1.3加强对重点护士的管理实习护士、轮转护士及新人科护士等，对她们进行入科安全教育，提高他们的抗风险意识及能力。同时指定有临床经验、责任心强、具有护师资格的护理人员做带教老师，提高她们的专科理论知识和专科护理操作能力。 2.1.4加强护士的工作责任心护理人员在护理操作过程中应严格执行消毒隔离制度、无菌技术操作原则和”三查七对“制度，杜绝因查对不当而引起的差错。按照级别护理及时巡视病房，密切观察患者的病情变化，按时完成各治疗与护理措施，加强安全防护，保证患者安全。完善护理文件记录，减少安全隐患。按PIO记录，避免不规范的书写，如漏字、涂改不清、前后矛盾，与医生记录不一致等，既要体现综合护理问题记录，又要体现专科症的特殊性，使护理文件标准化和规范化。 2.1.5合理的护士配置是病人安全的保证，加强与护理部的沟通，争取充足的护理人员，开展优质护理服务，将时间还给病人，满足患者的要求。加强专科护士的培训，保证护理工作的安全性 2.2病人管理 2.2.1对新入院的病人要进行严格的评估，评估患者的自理能力、皮肤等情况，及时建立各种相应的风险评估单，加强巡视。病人交接包括危急重病人入院交接、转科病人交接、三班之间的交接。一级护理及危重病人应该床旁交接，重点交接病人的意识状态、管道有无脱落、生命体征、呼吸机的运行、全身皮肤完整性等并进行详细记录。 2.2.2加强重点病人的管理注意病区内情绪不稳定的病员，有情况及时和医师、保卫科、总值班联系，防止发生意外。对危重病人、老年病人、化疗病人，在早会或交接班时对上述病人作为交接班的重点，对病人现存的和潜在的危险因素作出评估，达成共识，引起各班重视。做好危重患者的基础护理和专科护理，如口腔护理、皮肤护理、管道护理、气管插管等的护理。注意病区内情绪不稳定的病员，有情况及时和医师、保卫科、总值班联系，防止发生意外 2.2.3加强危重病人的管理病区对于危重病人要严格执行危重病人登记报告制度，及时上报。对危重病人、老年人均应要求家属陪护，加强巡视，将可能存在的安全问题告知家属并引起重视。护理危重病人时要忙而不乱，边做边解释，随时记录，确保记录的准确性。为防止出现皮肤护理问题，护士对每位病人进行Braden评分，对低于18分者对进行压疮监控，给予气垫床，勤翻身，建立床头翻身卡，各
中药安全问题探析 摘要 主要探讨中药安全性有关问题，为中药安全性问题的研究提供参考。方法: 从近年来国、内外发生的一系列中药安全性事件出发，分析影响中药安全性的因素，并提出相应的对策。结果与结论: 影响中药安全性的因素是多方面的，必须从加大中药安全性知识宣传、加强中药安全性基础研究等方面着手工作，以减少或避免中药安全性事件的发生。 关键词：中药安全性；不良反应；影响因素 I
目录 绪论 (1) 1、产生中药安全问题的主要原因 (2) 1.1 对中药安全性认识不足 (2) 1.2 中药品种复杂 (2) 1.3 中药炮制不当 (2) 1.4 中成药本身的缺陷 (3) 1.5 中药临床使用不规范 (3) 1.6 中药市场监管不力 (4) 2、中药安全问题的对策 (5) 2.1 加大中药安全性知识宣传 (5) 2.2 加强中药安全性基础研究 (5) 2.3 规范中药的临床使用 (6) 2.4 建立适宜的中药标准 (6) 2.5 加强中药材流通环节的监管 (7) 结语 (8) 参考文献 (9) II
绪论 2004年美国FDA宣布禁止麻黄用于减肥营养品，2006年,我国FDA发出紧急通告，决定在全国范围内暂停使用“鱼腥草注射液”、“喇五加注射液”等7种注射液，2008 年12月卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合发文“关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知”，2009年4月中药注射液清开灵致患儿死亡，2009年2月注射双黄连使一女患者死亡等事件。 这一系列事件使得人们对中药的安全性问题日益重视起来，同时使得本来就存在着广泛质疑的中药制剂再次遭受到更加空前的信任危机。中药是否安全？ 1
字数：2240字“双向调节作用”在中医临床实践中的重要意义（北京市中西医结合医院杨巨成100039） 关键词：双向调节作用临床实践重要意义 “双向调节作用”是中医学调节规律中重要的核心内容，千百年来它一直指导着中医临床实践，在祖国医学文献《内经》中所强调的“节阴阳而调刚柔”，“亢则害,承乃制,制则生化”。等等，都是阐明人体内部生克制化的规律，也就是抑制与促进的双向调节规律。 在我们机体内部存在着固有的调节对偶，两个相反作用方面相互联系，相互制约，是矛盾的对立统一体，也就是我们中医学强调的阴阳两个方面，它们在正常情况下保持着动态平衡，即气血调合，水火相济，概括称之为阴平阳秘。若机体发生疾病，则会导致阴阳平衡的失调，此时中医治疗就是通过严密细致的调节过程使亢者承之，弱者彰之，辩证施治的实质就是一种具有高度科学性的调节。而调节的要诀就是发现矛盾，然后解决矛盾。发现矛盾就是分析临床病证中疾病的部位、层次、性质和趋势，解决矛盾就是针对疾病发生机制中所表现的病理双向性差异去采用相反性能的药物进行矛盾对立面的双向调节。 “双向调节作用”在中医学临床实践中的具体表现笔者认为可分为如下两个主要方面。 第一方面：中药本身具有的双向效应。 1. 同一种中药本身具有相反的双向调节作用。例如：三七既能活血又能止血，对淤血则化，对溢血则止。附子本身药性既能治疗心悸证中的心动过缓，又能治疗心动过速。石膏主升散，又能清下热邪。而当归也是既能收缩子宫又能抑制宫缩。
2. 同一种中药由于剂量的差异，作用恰恰相反。例如：黄芪小剂量能提升血压，大剂量则能降低血压。红花小剂量养血，大剂量则能活血。中等剂量的鹿茸能强心，大剂量则抑制心脏收缩。 同一种中药和其它药物配伍不同其作用相反。例如：桂枝配麻黄增强发汗功效，而桂枝配白芍则敛阴止汗。柴胡配白芍能柔肝养肝，配伍桂枝则疏肝通阳。黄芪配伍五味子、益智仁能治疗小便滴沥不禁，而黄芪配伍肉桂、通草则能治小便不通。 4.具有不同作用的两种中药配伍可起到双向调节作用。例如：葛根配伍半夏能够升脾降胃，升麻配伍牛膝亦能够升清降浊，桔梗配伍杏仁可以升降同用，平喘止咳。 5.同一药物，炮制方法不同，作用相反，如蒲黄生用活血，炒用则止血。荆芥生用走表发汗，荆芥炒用则入血止血。 6.同一种药物，采用其不同部分，则作用相反，如麻黄发汗，而麻黄根却能止汗。 7.同一方剂，本身就具有双向调节作用。例如补中益气汤，即可治泄泻（中阳不振，气虚下陷，运化无权之泄泻），又可治便秘（中气虚衰，健运无权，大肠传导无力的便秘）。该方一方对二病，与病机丝合，故均能使泄泻与便秘二病痊愈。金匮肾气丸，既可治尿少浮肿，又可治肾虚多尿。甘露消毒丹，既可治不寐，也可治多寐。不寐与多寐均系痰湿为患，不寐系湿热蕴滞，胃气不和；多寐系痰湿内困，脾阳不振。该方利湿化浊，清热解毒使得湿化热清，气机畅利，不寐得寐，多寐得寤。上述三个方剂所治的病症完全相反，而病机却一致。在临证中，要将病人的各种症状以及与疾病相关的因素加以综合分析，针对性的给予立法选方，这才是方剂双向治疗的真谛。 第二方面：中药方剂配伍中的双向调节。
中药的安全性评价的研究进展 【摘要】在中药广泛用于医疗事业，且随之走向世界的今天，服用中药出现不良反应的现象越来越严重，长期以来，人们一直认为中药是安全、有效、无毒的,正是由于人们对中药安全性问题存在片面认识，中药的毒副作用往往容易被忽视，本文将就中药安全性评价、中药安全性问题及中药不良反应等问题进行总结讨论。 【关键词】中药安全性、中药不良反应 1.中药安全性的进展 1.1中药是中华民族的瑰宝，中药正以它神奇的魅力和功效征服着整个世界。长期以来，人们一直认为中药是安全、有效、无毒的。有些中药药品广告也往往片面或夸大宣传疗效，而对其毒副作用及可能发生的不良反应避而不提或避重就轻，而患者在用药时也往往忽视中药的用法用量及其毒性，形成了认识的误区。正是由于人们对中药安全性问题存在片面认识，中药的毒副作用往往容易被忽视。 1.2中药本身具有几个特点：纯天然、药性平和、毒副作用小，人们总是认为服用中药“有病治病，无病健身”，这种观念显然是错误的。长期、过量或者不恰当使用中药情况时有发生，这样必然会引发中药安全性问题。 2.中药的安全性问题 2.1近年来，国内一系列事件的发生将中药安全性问题推上了风口浪尖，如2000年马兜铃酸事件、2003年龙胆泻肝丸事件、2006年鱼腥草注射液事件、2014年云南白药事件；[1]不仅如此，国外也常常报道中草药的严重毒副反应。
2.2随着中医药现代化和国际化进程的加快，许多传统认为没有毒性的中药也发生了不良反应，如血栓通注射液、刺五加注射液、清开灵注射液、脉络宁注射液等，因此中药安全性评价应该给予重视。目前我国中药安全性研究取得长足的进展：解决了一些中药毒性问题、也澄清了一些对中药的误解。但我们应该清醒得认识到，在中药安全性方面还存在一些必须要面对的问题。 2.3中药不良反应指的是药物用于人体后，药物或代谢产物作用于机体器官、组织和细胞发生的非治疗反应。[2]对中药不良反应的认识，也不能再局限于传统文献记载的那些毒性药材上，必须吸收、借鉴、研究中医药的临床不良反应的报道，科学的开展中药安全性评价，扩大中药毒副作用和不良反应的监测。 2.3.1我国自20世纪初就开始关注中药安全性问题，根据国家药品不良反应监测中心数据显示，2003年收到不良反应报告3.69万份，中药占10%；2009年收到不良反应报告63.90万份，中药占13.3%；2012年收到不良反应报告120万余份，中药占17.1%；2013年收到不良反应报告131.7万份，中药占17.3%。从上述数据可以看出，中药不良反应的报告数不论从所占比例，还是绝对数量都呈急剧攀升趋势。[3] 国际对中草药的毒副作用也予以空前的关注。同时各国对中药也采取不同程度的禁用措施，如美国食品药物管理局停止使用由碎杏仁制成的维生素B17制剂；新加坡禁止进口和销售含小檗碱的制剂；日本重新评估柴胡制剂的疗效与安全性等。 3.中药的安全性评价
浅谈护理安全管理论文 1资料和方法 1.1一般资料 抽选我院急诊科护理人员15例为研究成员，该成员包括护士长。 1.2方法 1.3观察项目 观察安全管理实施前后不良事件发生率。 借助SPSS18.0软件对本文相应数据进行统计、分析，利用%对结果中相关计数资料进行表示，在本文中对计数资料进χ2检验，若 对比显示P<0.05，则说明有统计学意义。 2结果 临床结果显示，急诊科护理期间不良事件类型为拔管不规范、跌倒、坠床、医嘱执行错误等，安全管理未实施前不良事件发生率为46.7%;安全管理实施后发生率为6.7%，实施前后存在鲜明性临床差 异(P<0.05)。 3讨论 一般来说，急诊科所有操作均将“急”作为中心点，护理人员工作压力大、责任重。工作过程中，发挥护理人员潜能，改变较为传 统的护理模式，将被动工作转变为主动工作，为患者提供较为全面、舒适的护理服务。 3.1强化安全意识 3.3加强培训力度 3.4建立纠纷处理制度 3.5合理配置护理人员
4小结 护理安全是指患者在医院接受护理的过程中，未出现法律以外的心理、生理或功能上的损伤或死亡。护理安全是整个护理工作的基 础条件，由于急诊科所收治患者病情重、治疗难度大等，患者及其 家属极易出现紧张、易怒等负性情绪，操作期间稍有不慎就会诱发 医疗纠纷。因此，需确保护理人员掌握专业知识，学会灵活应变突 发事件。我院通过对护理不良事件的分析发现，拔管不规范、跌倒、坠床、医嘱执行错误等为常见不良事件，发生率为46.7%;通过相应 针对性措施的实施后，不良事件发生率降低至6.7%，存在鲜明性临 床差异(P<0.05)，说明急诊科实施护理安全管理可有效防范护理风险，为患者生命安全提供可靠保障，亦可在提高患者满意率的同时，提高护理人员服务水平。 一、资料与方法 1.方法 2.评价指标 记录两组患者护理期间意外事件的发生率，统计护理期间的投诉量，并使用自拟满意度调查问卷，评估两组患者的满意率。 3.统计学分析 采用SPSS19.0统计学软件处理本组研究数据，计数资料行χ2 检验，P<0.05时则视为差异具有统计学意义。 二、结果 1.两组患者护理期间不安全事件发生率对比 2.两组患者护理期间投诉率与满意率对比 观察组1例投诉，44例满意，满意率为97.8%，明显高于对照组的80.0%，组间对比差异显著(P<0.05). 三、讨论
中药处方调剂制度流 程 Revised on November 25, 2020
中药处方调剂制度 1、中药调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师开出的处方调配发药，非本院处方不予调配。急诊处方优先调配。 2、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。标签和药品要相符。工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 3、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，可拒绝调配；应由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 4、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 5、本院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 6、调配处方时应细心、准确，按照中药饮片处方调剂操作规程进行操作。中药调配应按本院《中药饮片处方用名和调剂给付规定》应付的统一名称，准确称量，严禁估量抓药。处方中药物如有品种缺失或可代用品种，应在征得处方医师同意并签名后方可配方。 7、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材，必须单包并注明服用或煎煮方法。 8、处方调配完毕后应由主管中药师对照处方逐项复核，发出时将患者姓名、用法用量及注意事项详细写在药袋上，并耐心地向病人进行用药交待与指导。审核、调配及核对、发药人均须在处方上签全名或者加盖专用签章。 9、对已发出的中药饮片处方药品不予退药，如遇特殊情况（系药房差错导致时）须按照门诊退药管理之规定办理退费手续。 10、毒性中药饮片和按麻醉药品管理的中药饮片应按相关规定管理逐剂称 量、双人校对称量，处方消耗逐日统计、专账管理，做到帐物相符。 11、发放中药汤剂前仔细核对患者姓名、中药代煎单、药液袋数，经检查无
浅谈护理安全管理论文 安全是人的基本需求,也是护理工作的需要。目前护理安全管理,已成为衡量护理服务的重要质量标志。下面是学习啦小编为大家整理的浅谈护理安全管理论文，供大家参考。 浅谈护理安全管理论文范文一：护理安全管理在急诊科护理中的应用 护理安全是临床护理服务水平的重要指标，也是目前临床护理管理研究的重中之重。急诊科是医院较为特殊的场所，是接收重症患者的第一站，护理安全隐患贯穿于整个过程，一旦稍有不慎，将造成严重医疗事故，甚至导致患者死亡。因此，必须加强护理安全管理。对此，本文将我院急诊科管理实施作为研究对象，旨在探讨安全管理应用效果，报告如下： 1资料和方法 1.1一般资料 抽选我院急诊科护理人员15例为研究成员，该成员包括护士长。 1.2方法 回顾性分析护理安全不良事件发生情况，并探讨其护理安全隐患，包括：目前，临床均表现为年轻护理人员应急能力低、法律知识欠缺、护理安全意识不足、工作经验不足等，一旦患者相对较多，将出现手忙脚乱现象;由于输液室患者多、周转快等因素的存在，常出现随意调换位置现象，若护理人员未认真核对患者、液体，间接导致液体输入错误;护理人员日常工作期间未及时巡视，未及时观察患者生命体征变化，均会出现液体外渗现象;护理人员工作态度强硬，未及时解释医院情况，极易
出现分诊错误处。增加误诊、漏诊发生率;患者运输过程中，护理人员和其未及时沟通或沟通不足等，均会发生护患纠纷;由于日常护理人员忙，护理人员缺乏，通常会出现忽略观察患者现象，致使记录不及时、错记现象;待接收120电话出车后，一旦无人接听，将会转至输液室接听;患者多时，护理人员无法及时接听，直接影响接收患者绿色通道畅通。
中药注射剂安全性问题及对策 标签：中药注射剂；安全因素；研发思路 中药注射剂是根据中药理论及中医临床实践证明确有疗效的药物或方剂，经提取和纯化制成的一种新剂型。中药注射剂改变了中药传统的给药方式，药物直接进入肌肉或血液，发挥药效较快，便于临床应用，特别是在急重症及疑难疾病的治疗中取得了显著的临床疗效。然而，近年来逐渐增多的不良反应事件，使民众对中药注射剂的质量甚至疗效产生了质疑?因此，开展中药注射剂不良反应调查分析，提出解决问题的思路与技术就显得十分必要。 1 中药注射剂安全性分析 由于中药注射剂成分复杂，不少品种的有效成分尚不清楚，加之中药注射剂的组成多为复方，给产品制备和质量控制带来不少困难，严重影响了中药注射剂的临床安全性。笔者通过调研分析，发现中药注射剂的不良反应与以下几个因素有关。 1.1 患者 患者的个体差异是导致中药注射剂不良反应的首要因素[1]。 1.1.1 体质由于中药中含有蛋白质等成分，具有产生变态反应的基础，少数过敏体质的患者用了中药注射液后会产生严重的不良反应，甚至死亡。有报道，复方丹参注射液引起的104例不良反应患者中有变态反应史的18例，其中17例有对其他药物（青霉素、链霉素、706代血浆等）发生变态反应的病史，1例患者在口服复方丹参片时曾发生口腔溃疡，但未予重视，数月后应用复方丹参注射液静脉滴注，导致过敏性休克[2]。 1.1.2 年龄与性别不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、排泄和代谢不同。一般来说，女性比男性的不良反应发生率高。小儿尤其是新生儿和婴幼儿各系统器官功能不健全，肝脏对药物的解毒作用及肾脏对药物的排泄能力低下，肝酶系统及血脑脊液屏障发育尚未完善，因而易发生不良反应。老年人的不良反应发生率较青年人高，且随着年龄的增加而增加，其原因与多种因素有关，如肝、肾功能减退，靶器官对某些药物的敏感性增高；另外，老年人一般病种较多，合并用药也多，导致不良反应的发生几率增加。 1.2 生产过程 目前，我国中药注射剂在生产过程中与安全性相关的因素主要有以下几方面[2]。 1.2.1 生产工艺难度大我国中药注射剂研制中突出的两种现象是复方制剂
中药奇妙的双向调节作用 中药方剂具有药性和缓、毒副作用小的特点，兼有食疗、保健等功效。一些方药还具有双向调节作用，即指同一方药可使两种极端的病理现象向正常方向转化，如既可使亢进者抑制，又可使衰退者兴奋。从而使偏离的两极都返回正常。 一、中医方药双向调节作用举隅 1.药物本身具有的双向调节作用 某些药物，本身就具有对机体的双向调节作用，使紊乱的功能恢复正常。如：人参可加强机体对有害刺激的防御能力，增强人体的适应性。人参既能阻止ACTH引起肾上腺肥大，又可阻止可的松引起肾上腺萎缩；可防止甲状腺引起的甲状腺机能亢进和6—甲基硫氧嘧啶导致的甲状腺机能不足；既降低饮食性的高血糖，也能升高胰岛素引起的低血糖。某些助阳药（附子、肉桂等）和滋阴药（生地、麦冬、玄参等）对激素引起的肝、脾核酸代谢的异常有调整作用，使高者降低，低者升高，恢复正常水平。理气药枳实既有降低肠管平滑肌张力和解痉的作用，又能兴奋胃肠、增强蠕动，使胃肠道失调的功能（蠕动亢进或蠕动抑制）恢复正常。再如三七既能活血，又可止血；黄芪能升能降，既可补气升阳，又能利尿消肿等，不一一赘述。 2.药物由于剂量、炮制、配伍的不同，可产生双向的效应 （1）剂量不同如人参浸剂对多种动物心脏，小剂量能提高其收缩力，大剂量则减弱其收缩力并减慢心率；小量使血管收缩，大量使血管扩张。桑叶小量发汗，大量止汗；枳实少用降气，多用升气；白术小量止泻，大量通便等。 （2）炮制不同如生荆芥走表发汗，炒荆芥入血止血；生白术益气通便，炒白术健脾止泻；生南星温燥寒痰，胆南星清化热痰；蒲黄生用性滑、活血利尿，炒炭用收涩止血；生姜走而不守，重在散胃寒，干姜守而不走，功专温脾阳。 （3）配伍不同如桂枝配麻黄，辛温发汗解表入气分，桂枝配芍药，酸甘敛阴和营，入血分；柴胡配桂枝，疏肝通阳，柴胡配芍药，柔肝养肝。 3.复方作用的双向性 许多复方，具有双向调节作用。如李东垣创制的半夏白术天麻汤，临床既可治疗高血压眩晕，又能治疗低血压眩晕。金匮肾气丸既可用于肾阳虚、气化不利的小便滴沥不畅或癃闭，又可治疗肾阳亏虚、统摄无权、膀胱失约的小便失禁或遗尿。现代药理研究证实，玉屏风散对人体的免疫功能有明显的双向调节作用，可使PFC基础水平低者升高，使基础水平高者降低。参麦液（人参、麦冬）对迟发型超敏反应也表现出很明显的双向调节作用。 二、中药双向调节作用的机理 中药双向调节作用的机理尚不十分明确，仍处于研究探索中。笔者试从作用物—药物及作用对象—人体两个方面加以探讨，冀奏抛砖引玉之功。 1.中药成分复杂 现代研究证实，中药成分复杂，具多种化学成分。每一味中药都是一个小的复方，因而同一种药具有不同的或者相反的两种（或更多种）作用，能治疗临床上多种不同的病证而呈现双向调节作用或多向调节作用。 如人参含人参皂苷、氨基酸、糖类及挥发性成分等，其中皂苷是人参生物活性物质基础。 人参中含有13种以上的皂苷，其中Rb类皂苷有中枢镇定作用，Rg类皂苷有中枢兴奋作用。 2.剂量、炮制、配伍不同，作用迥异 药量不同，药物的效应也不同。在一定的范围内，药物随着剂量或浓度的增加而药理效应也相应增加，这是一个量变的过程。如果量变积累到一定的程度，就会产生质变，药物的作用也就发生了根本性改变。所以，药物的剂量是一个不容忽视的因素。 炮制前后，药物的效用不同。通过对药物进行一定的加水、加热、加辅料（如：酒、醋、盐水、蜂蜜、药汁）等炮制处理后，药物不仅在物理性状上发生改变，而且其化学成分也发生变化，
第一章中药饮片调剂的设施和工具【重点、难点解析】 1、中药饮片调剂的基本设施。 2、中药饮片斗谱的编排原则与方法。 3、戥秤、天平等常用工具的使用原理。 一、选择题 （一）单项选择题 1．中药饮片调剂工作中最常用的计量工具是( ) A．天平B．台秤C．杆秤D．戥秤 答案：D 2．研碎少量的细料药，宜选用( ) A．乳钵B．冲筒C．粉碎机D．铁研船 答案：A 3．下列不属于杠杆原理的称量工具是( ) A．盘秤B．戥秤C．电子秤D．天平 答案：C 4．使用冲筒捣碎药物时，药物应占筒体容积的( )为宜 A. 1/3—1/2 B.1/5～1/4 C.1/4～1/3 D．1/2 答案：B 5．用冲筒捣药时，需捣成泥的饮片是( ) A．苍耳子B．桃仁C．半夏D．石膏 答案：B （二）多项选择题 1．中药饮片调剂工作中常用的粉碎_丁具是( ) A．冲筒B．乳钵C．铁碾船D．粉碎机E．剪刀 答案：ABCDE 2．中药饮片调剂工作中可使用的计量工具是( ) A．戥秤B．电子秤C．台磅D．天平E．盘秤 答案：ABCDE 3．戥秤的主要构造包括( ) A．戥盘B．戥星C．戥纽D．戥杆E．盘秤 答案：ACDE 4．下列表述正确的是( ) A．使用戥秤称量药物时，应右手夹持戥杆，左手抓药 B．使用天平称量药物时，应左盘放置药物，右盘放砝码 C．使用戥秤称量药物时，应左手夹持戥杆，右手抓药 D．使用天平称量药物时，药物的重量就是游码指示重量减去纸的重量E．使用盘秤称量药物时，药物的重量就是指针指示重量 答案：BCE 5．下列有关斗谱编排的表述中正确的是( )
A．蒲萤不宜放在一般的药斗内 B．灯心草多放在斗架底层的大药斗内 C．党参、黄芪可同放于一个斗中 D.山药与天花粉不能装于一个药斗中 E.西洋参、鹿茸、西红花应设专柜存放 答案：ABCDE 第二章审方 【重点、难点解析】 1、审方的内容，学会解决审方过程中出现的常见问题。 2、配合禁忌的具体内容。 3、《中国药典》记载的毒性中药名称及用量。 （一）单项选择题 1．古医籍中记载的方剂称( ) A．时方B．古方C．验方D．经方 答案：B 2．中药饮片处方正文一般不包括的内容有( ) A．药名B．规格C．剂量D．剂数 答案：B 3．有关处方留存期限错误的描述是( ) A．毒性中药处方留存2年B．麻醉中药处方留存3年 C．一般中药处方留存1年D．-般中药处方留存半年 答案：D 4．与医师处方有效期相关的描述有( ) A．一日内有效B．三日内有效C．七日内有效D．五日内有效答案：B 5．处方超过3日后( ) A．处方予以没收，作废 C．病人修改日期后继续使用 B．药师更改日期并签字后调配 D．处方医师更改日期并重新签字后调配 答案：D （二）多项选择题 1．中药处方的结构包括( ) A．处方抬头B．处方正文C．处方方尾
中药注射剂的安全性及对策 摘要】目的综述中药注射剂不良反应的特点及发生原因，探讨其防治对策，以 促进临床合理用药。方法收集国内相关文献进行总结和分析。结果中药注射剂 引发的不良反应仅次于抗菌药物，其产生原因包含多方面因素。结论加强质量 控制，合理使用中药注射剂是减少不良反应的关键。 【关键词】中药注射剂安全性对策 【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）10-0288-01 中药制备成针剂并运用于临床，只有20多年的历史，在使用过程中，不良 反应时有发生。引起不良反应的因素很复杂，不单纯是药品质量问题，而是多种 因素的综合表现。本文综述中药注射剂的不良反应，并探讨其防治对策，以推进 中药注射剂在临床的合理使用。 1．中药注射剂的不良反应及特点 近年来，中药注射剂ADR的报道数量急剧增多，其安全性已引起国内医药界 的广泛关注。在辛传伟报道的165例儿童药品不良反应分析中，中药注射剂引起 的ADR占25.45%，仅次于抗生素类药品[1]。中药注射剂ADR不仅数量多而且危 害性大，如葛根素注射剂引起的急性血管内凝血,双黄连、清开灵、炎琥宁注射剂 引起的全身性损害、过敏性休克等具有较高的死亡率。 中药注射剂ADR的特点:呈现出多发性和普遍性、临床表现多样性、不可预 知性及批间差异性等。 2.中药注射剂不良反应的原因分析 2.1药物因素中药注射液的成分复杂，且有些蛋白质等大分子物质难于剔除，残留在药液中作为抗原在输注时易引起过敏反应，另外中药注射剂本身氧化、还原、聚合、分解等形成的杂质也可能成为过敏原物质而致机体过敏。 2.1.1药材质量不同产地、不同季节采集的中药材质量不同，过去有“地道药材”之说。况且中药材种植受自然环境影响较大。 2.1.2制备工艺中药注射剂的制备工艺通常有提取有效成分的单体、提取有 效部位、水煎醇沉、醇提水沉、水蒸汽蒸馏及综合法等[2]。相同品种的中药注射 剂由于不同厂家采用的制备工艺不同，导致制剂中的鞣质、蛋白质、树脂、杂质 等含量不同，这些差异不仅导致疗效不同，更会导致出现局部疼痛、过敏、红肿、硬结等ADR，另外生产过程中的助溶剂、稳定剂及操作不规范等也是发生ADR的 原因之一。 2.2使用方面的因素 2.2.1剂量过大给药剂量掌握不当是不良反应发生的常见原因。如双黄连粉 针的剂量为60mg?kg-1d-1，以此剂量应用疗效较好，而且不良反应较少，随着剂 量的增加，不良反应明显增加。 2.2.2溶媒选择不当在临床使用过程中，中药注射剂与输液的配伍也不容忽视。不溶性微粒的增加可对人体造成不同程度的危害，较大的微粒可造成局部循 环障碍，引起血管栓塞；微粒过多造成局部堵塞，引起局部供血不足、水肿、静 脉炎、肉芽肿等。 2.2.3滴速过快王小仙[3]报导的20例鱼腥草注射液不良反应中，有8例是由 于患者自行调快滴速后才发生的。陈兰贞[4]报告的4例不良反应中，有3例是直 接用鱼腥草注射液静脉滴注，不良反应发生率明显高于稀释后静滴的患者，故怀