预防接种副反应及处理原则
绝大多数接种对象在预防接种后能获得抗感染的有益的免疫反应。但是，作为免疫预防制剂，对机体来说，是一种异种或异体大分子物质，一些接种对象在获得免疫保护的同时，也会发生一些除正常免疫反应以外的其他不利于机体的反应。在这些反应过程中所表现出来的临床症状和体征，称为疫苗接种副反应。有时，疫苗接种中也可能发生一些与疫苗反应无关的偶合病症，不属于疫苗接种副反应。
预防接处副反应按发生的性质，可分为以下三种类型。
一、一般反应
是指由疫苗本身所固有的特性引起的，不会造成生理和功能障碍。这类反应是由于疫苗本身含有的菌体蛋白、内毒素及其他毒性物质，以及附加物等物理和化学作用所造成的局部红肿、浸润，引起发热及伴随发热而致的全身症状。有时可表现为局部和全身症状的加重，或发生的例数超过正常比例，或仅发生在个别批号的疫苗和某些次数的疫苗接种中，因而也被称为加重反应。其实这种反应在性质上仍属一般反应范畴，只要经过适当处理，一般都无严重后果。
1、局部反应
部分人在皮下或肌内接种疫苗后12—24小时，在接种部位出现红晕、浸润，并有轻度肿胀和疼痛。一般红晕平均直径<2.5cm为弱反应; 2.6- 5.0 cm
为中反应；>5.1cm 为强反应。个别人除局部有红晕、浸润外，可能有局部淋巴肿大或淋巴管炎，也称为强反应。以上反应一般在48—72小时内消退，很少持续3—4天。
接种某种活疫苗，可出现特殊形式的局部反应。如皮内接种卡介苗，2周左右在局部出现红肿，以后局部化脓，偶有同侧腋下淋巴结肿大，一般要在2
个月左右结痂，形成疤痕。接种含有吸附剂的疫苗，少数人局部可出现硬结。 2、全身反应
部分人在接种疫苗后8—24小时体温37.1—37.5度为弱反应；37,6 —38.5为中反应；>38.6度为强反应。发热一般持续1—2天。少数儿童接种麻疹或风疹疫苗5—7天左右可有发热、一过性皮疹。在发热的同时，部分人伴有头晕、头痛、乏力和周身不适。个别人可伴有恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道症状。
以上反应无论是局部反应还是全身反应，一般都无需特殊处理，注意适当休息，多饮开水，注意保暖，防止继发其他疾病。对较重的局部反应，可用清洁毛巾热敷，每日数次，每次10—15分钟，可以帮助消肿，減少疼痛。但卡介苗的局部反应不能热敷。对较重的全身反应，可采取对症治疗，如有高热头痛，可适当给予退热药。
二、异常反应
指只在极少数被接种者中产生，与一般反应同时或先后发生与疫苗接种有一定联系、程度比较严重需要诊治的症候群。这类反应的发生率极低，同批疫苗，
同时接种后只在极个别人发生。与疫苗的种类及被接种者个体的病理生理状态有密切联系。这类副反应有些临床症状往往严重，处理不当或不及时可产生严重后果。异常反应大体上可分为非特异性的严重反应以及其他一些至今原因不明的反应等。
1、非特异性反应
（1）局部化脓性感染由于疫苗分装或安瓿破裂而使疫苗污染致病菌，或者是由于注射器材、接种局部消毒不严而引起，典型的症状有接种局部的红、肿、热、痛，严重的引起脓肿。
处理方法：主要采用抗炎症治疗。
（2）全身化脓性感染多数是由于不安全注射引起，有高热昏迷和败血症等一系列症状。如果不及时抢救，往往造成死亡。
处理方法：住院抢救治疗。
（3）无菌性脓肿多数是由于接种含吸附剂疫苗引起，或因注射部位不正确，或因注射过浅、剂量过大、疫苗使用前未充分摇匀所致。于注射后2—3周在局部出现硬结、肿胀、疼痛，持续数周至数月不愈。轻者局部有波动，或从针眼流出粉色或带有血丝稀薄脓液，重者溃破，经久不愈。
处理方法：轻者用湿毛巾热敷促进吸收。若已形成脓肿，未破溃前切忌切开排脓，可用注射器抽脓，以防止经久难愈合。如脓肿已破溃，或发生潜行性脓肿而有空腔，则需切开排脓，必要时扩创将坏死组织剔除。有继发感染时，应用抗生素治疗。
1、精神性反应
常见有：
（1）晕厥是指被接种者在接种时，由于精神过度紧张和恐惧心理，而造成暂时性脑缺血引起的短时间失去知觉和行动能力的现象，俗称晕针。在空腹、过度疲劳、接种场所空气污浊、气候闷热等情况下，易发生晕厥。晕厥还多发生于精神脆弱的儿童和妇女。临床表现多样，轻者有心慌、恶心、面色苍白、手足发冷、发麻、全身出汗等，经过短时间休息即可恢复正常。严重者，面色苍白、恶心、呕吐、出冷汗、四肢发冷、心跳缓慢、脉搏无力、血压略有下降，并失去知觉。数十秒钟至数分钟即可恢复清醒，一般可完全恢复或有1—2天头晕、无力。
处理方法：保持安静和空气新鲜，轻者平卧，头部放低，解开衣扣，注意保暖，口服温开水；针刺人口、合谷、少商等穴位，一般短时即可恢复。严重可皮下注射1：1000肾上腺素或给予安钠加（苯钾酸钠咖啡因）中枢神经兴奋剂。经过处置后，在3—5分钟内仍不见好转者，应立即送附近医疗单位抢救。
（2）急性精神反应是一种与精神因素或身体素质有关的急性休克性反应，在疫苗接种中偶可见到。常见的有癔症和急性休克性精神反应。这类反应并非是疫苗直接所引起，而是精神或心理因素所致。在临床表现上既不同于过敏性休克，也不同于晕厥。这类病人的最大特点是主诉症状和客观体征不符，而且意识并不丧失。各种症状常在患者注意力转移或进入睡眠状态后明显减轻，预后良好。有植物神经系统紊乱、癫痫、脑病和颅内损伤史者尤易发生。
临床表现可分为：1、急性休克性反应，可在注射疫苗不久即发生，轻者表现为面色苍白和潮红，心慌，气急，胸闷，呕吐；较重者出现脉搏减弱，血压下降，神志迟钝，严重时可一时丧失知觉，瞳孔散大；个别人可发生上下肢或一侧强直性痉挛或弛缓性麻痹。2、癔症性发作，以至假死。常见的有植物神经系统紊乱一类症状（如头痛、头晕、面色苍白、乏力、恶心、阵发性腹痛）；亦可表
现为运动障碍（如麻痹）、感觉障碍（如肢体麻木）、语言障碍（如语不成句）、情感障碍（如哭笑无常）中的一种或数种，但无病理反应出现，病人意识不丧失，预后良好。以上情况即可发生于个别人，也有群发性癔征流行的报道。彼此互相影响，同时发作。
处理方法：一般不需特殊治疗，大多数采用针灸、暗示疗法即可恢复。发生在群体中应迅速分散隔离，避免相互影响，严重者可给予镇静剂。
3、变态反应（超敏反应、过敏反应）
是预防接种多见异常反应，其临床表现多样，病情轻重悬殊，轻者一过而愈，重者救治不当可造成死亡。多见于有过敏史的人，常接种后数小时或数天发生。
（1）各种类型皮疹散在或全身皮疹（丘疹、斑丘疹）、荨麻疹为多见，接种后数小时至数天内发生，严重时融合成片。
（2）过敏性紫癜属于出血性皮疹。有的表现血小板减少、凝血异常，也有血小板正常。有血液病史者接种疫苗后发生的可能性较大。
（3）血管性水肿注射类毒素、抗毒素可溶性抗原后，极少数人发生的一种异常反应，并以反复注射者多见。此类变态反应是由于患者粘膜通透性异常，粘膜表面缺乏分泌型IgA，因而伴有IgE抗体过份增长所致。其特殊性是出现急，消退快，消退后不留瘢痕。
反应发生在注射后不久，最迟1—2天发生。常表现注射局部红肿，皮肤发亮，范围逐渐扩大，严重者可延至肘关节以下及手背。有瘙痒、麻木、肿胀感，有时可伴有过敏性皮疹出现。
（4）过敏性休克是由变应原引起的一种严重的以周围循环衰竭为主要特征的症候群，发病急，一般在接种数分钟后出现症状。有的出现喉头水肿、支气管痉挛、肺水肿引起的胸闷、哮喘、心悸、喉头阻塞、呼吸困难等呼吸道症状。严重的有循环衰竭症状，如怕冷、面色苍白或发绀、脉细、心率慢、血压下降等。更严重的有神经系统症状，如抽搐、昏迷等，少数有消化道症状出现，如腹痛、腹泻等。
（5）血清病这是一类抗原-抗体复合物所致的免疫反应。由于复合物性质不同所致异常的临床表现，有发热，皮疹、关节痛、淋巴结肿大等症状，个别有肾小球肾炎所致蛋白尿、管型尿、血尿等。实验室检查中性白细胞增多、血沉加快、尿蛋白阳性。
（6）阿瑟（Arthus）反应是一种过敏反应。当抗原（疫苗）接种于局部，此时血液中已有大量高滴度相应抗体与接种的抗原形成复合物，激活补体，引起血细胞浸润，出现炎症或组织坏死。
过敏反应的处理方法：立即肌内注身1：1000肾上腺素0.5—1.0ml（必要时可静脉注射），同时肌注苯海拉明。以上两种药物应用10分钟后可再行注射一次。为阻止组织胺的释放，可给予氢化可的松或氟美松葡萄糖生理盐水静滴。病情严重用肾上腺素后血压仍不升高者，可用去甲肾上腺素1—2ml加入5%葡萄糖生理盐水中静滴。呼吸衰竭者要肌注山梗菜3—10mg或尼可刹米250mg，同时吸入氧气。有喉头水肿，必要时可进行气管切开，以及其他的对症治疗。血清病一般也用肾上腺素及抗过敏药物治疗。
三、疫苗合并症
也称疫苗特应症，是疫苗物有的合并症。和该疫苗的特性有一定关联，其表现与相应微生物特性所形成的感染症状相似。症状轻重不等，有些可危及生命。
1、卡介苗
卡介苗所致合并症早在20世纪40年代就有人注意此问题。1948—1973年国际防痨协会（IUAT）统计了世界各地卡介苗接种后发生的合并症，主要有卡介苗狼疮、卡介苗骨髄炎、卡介苗全身播散。上述合并症在我国也有报道，发病原因主要与机体免疫功能缺陷有关。
2、脊髄灰质炎（脊灰）活疫苗
与疫苗相关病例，分为服苗相关病例和与服苗者接确相关病例。服苗病例主要多见于初次服苗者，接触病例多见于服苗儿童的双亲。临床表现呈典型脊灰病例的临床表现，且留有残留麻痹VAPP多见于首次服苗者由2或3型疫苗所致。患免疫缺陷症者发生率高于正常人。
3、减毒活疫苗引起的类自然感染
其症状如同相应微生物形成的一次感染,临床病程短,不会发生严重并发症.如症状较轻,往往不予处理即可自愈.如症状严重,需及时送医院治疗。处理原则是根据相应微生物特性所形成的疾病，给予抗感染、中和毒素或增强免疫功能以及支持疗法等措施，都可以收到一定的效果。
四、预防接种的偶合症
疫苗接种后偶合其他疾病，严格地讲，可以分为偶合、诱发和加重原有疾病三种情况。偶合是指被接种者时，正好处于某一急性传染病（包括疫苗所针对的疾患）的潜伏期或前驱期，接种后刚好发病，或患有某种慢性疾病但症状不明显者，或有禁忌症及其因疏忽进行接种而发生原发病。上述偶合症都能明显地查出由原发疾病而引起的有关症状或和后遗症。这是一种无关的夹杂症，纯属巧合，即不论接种与否，这种疾病都必将发生，因此，它与预防接种无明显因果关系。诱发是指被接种者患有某种疾病，但临床症状不明显，进行接种后上述某种疾病症状明显，或影响生理过程。据有关报道认为，肾炎缓解期或慢性肾炎在接受白喉类毒素接种时，高血压病人在接受有关肠道疫苗接种时需慎重，否则有诱发该病的可能。加重是指病人原有慢性疾病，在预防接种后立即引起加重或急性复发。因此，不少疫苗对重症慢性疾患，如活动性肺结核、心脏功能代偿不全、急慢性肾脏病变、糖尿病、高血压、肝硬化、血液系统疾患、活动性风湿病、严重化脓性皮肤病等均列为禁忌症，因为上述人员接种疫苗后可能加重原有病情，故一般暂缓接种。
预防接种反应及处理 一、什么就是疑似预防接种异常反应 受种者接种疫苗后机体发生的损害并不一定都就是由接种疫苗引起怕,有的确实与接种疫苗有关:有的则与接种疫苗并无关系,只就是在时间上有关联;在机体损害的性质未明确前,这种情况称为疑似预防接种异常反应。 疑似预防接种异常反应就是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。 这个定义包括3个方面的内容: 1、病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性,即必须就是在预防接种过程中或接种后发生的; 2、受种者机体产生一定的组织器官或功能方面的损害或行为异常; 3、病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。 二、疑似预防接种异常反应有哪些类型 引起疑似预防接种异常反应的原因十分,经过调查分析,按其发生原因分为以下5种类型:预防接种不良反应(一般反应与异常反应)、偶合症、事故、心因性反应、原因不明。 三、什么就是预防接种不良反应 预防接种就是通过接种疫苗使受种者获得抗感染的免疫力。但就是,任何疫苗作为抗原,对人体来说,都就是一种大分子的或异体物质,
个别受种者接种疫苗后在发生正常免疫反应的同时产生一些对机体有损害的反应,称为预防接种不良反应。预防接种不良反应与接种疫苗有关,它包括一般反应与异常反应两种。 四、什么就是预防接种的一般反应？ 在预防接种时或预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,称为一般反应,它包括局部反应与全身反应两种。其临床表现与强度随疫苗而异。 一般反应的特点: 反应程度局限在一定限度内,除个别人因机体差异反应略重外,多属轻微,一般不会影响正常的工作、学习或生活。 反应过程就是一过性的而不就是持久性的,大多在2-3天即可恢复。反应不会引起不可恢复的组织器官损害,或功能上的障碍(卡介苗局部瘢痕除外);无后遗症。 一般反应,有人称为正常反应。认为没有反应,就没有效果;反应愈大,效果愈好,其实这种说法不完全正确。接种疫苗后,有些反应可能就是建立免疫应答必须发生的条件,或者就是免疫应答本身的过程,这类反应可能就是不可能避免的。但过重的反应毕竟会给受种者带来不必要的痛苦,并且可能带来危险。随着科学技术的发展,疫苗质量的不断改进,一般反应就是可以避免与减少的。 五、发生预防接种局部一般反应的原因就是什么？ 预防接种,如注射、划痕本身可造成简单而轻微的疼痛与局部组织损伤。
预防接种反应和事故处理制度 一、建立预防接种反应和事故档案，专人负责。 二、预防接种一般反应进行对症治疗，对异常反应、群体性反应和接种事故要采取应急救护措施。 三、发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应，接种单位和个人应当及时向所在地的旗级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应、公众高度关注事件，在2小时内报告。属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。 四、与预防接种异常反应相关的诊断，应由旗级以上预防接种异常反应诊断小组做出。任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊断。 五、因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求旗级卫生行政部门处理的，接到处理请求的卫生行政部门应当采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级卫生行政部门处理。 六、预防接种异常反应的鉴定按照卫生部、国家药品监督管理局制定的《预防接种异常反应鉴定办法》规定执行。 七、因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。
八、过敏性休克处理原则：使病人平卧、头部放低、注意保暖；立即皮下注射肾上腺素（1/1000），成人0.5～1.0ml，小儿0.01ml/kg/次，最大量0.33ml(1/3支)。同时通知临床医生进行有关抗休克处理。 九、晕厥处理原则：保持安静和空气新鲜，平卧，头部低下，肢抬高，同时松解衣扣，注意保暖。轻者可给予温开水、热糖水喝，短时间内即可恢复。经过上述处置后不见好转，可按过敏性休克处理，在3～5分钟仍不见好转者，应立即送附近正规医疗单位诊治。 十、在群体性接种进行过程中，如出现接种反应，应及时将患者与其他受接种者隔离，再进行对症处理，避免人为造成紧张气氛，防止群发性癔病。
预防接种异常反应处理原则常见不良反应处置原则 一般反应发生率 异常反应发生率
过敏性休克 ?临床表现 –皮肤症状：以皮肤症状开始，皮肤潮红，出汗、红斑，<24小时 –呼吸道症状：口腔、舌、咽或喉水肿 –心血管系统症状：低血压 –胃肠道症状：少见 –神经系统症状：焦虑、抽搐、认识丧失等 ?本病起病、表现和进程不一 ?各系统症状和体征既可单独存在也可联合出现。 ?呈双向性表现形式，即发作-缓解-再发作
?治疗原则 –迅速处理 –维持呼吸道通畅和保持有效血液循环 ?肾上腺素使用 –肾上腺素1:1000（0.01mg/kg），0.01 ml/kg～0.3mg/kg，肌肉注射，如有需要可每15分钟重复一次。 ?不伴过敏性休克的过敏反应（anaphylaxis without anaphylactic shock） 诊断：临床症状除休克外，常见下列一项或多项表现： 皮肤：潮红、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿 呼吸系统：呼吸困难、哮鸣、咽喉水肿、声音嘶哑、鼻眼症状如鼻塞、流涕、喷嚏、发痒和结膜充血、流泪； 消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛 神经系统：头晕、头痛、抽搐、意识丧失 处理：（1）轻症口服抗组胺药即可；（2）重症给予1：1000肾上腺素；（3）出现以下情况尚应给予特殊处理；伴支气管痉挛应吸入或口服支气管扩张剂，喉水肿者立喷入或雾化吸入1:1 000肾上腺素，并可考虑皮质激素治疗；（4）抽搐者尽快用药物止惊；病情好转立转院进一步处理，或至少留观12小时，以防晚期过敏反应的出现。 晕厥 临床表现
一般在免疫接种后24小时内发生。 多见于年轻体弱的女性，或学龄儿童，婴幼儿少见。 常在接种时或接种后不长时间内，甚至在准备接种时发生。其特点是发病突然，持续时间短，恢复完全。 晕厥易误诊为过敏性休克 晕厥与过敏性休克
预防接种异常反应报告制度 一、预防接种实施过程中或接种后发生下列情况，应作为AEFI(疑似预防接种异常反应)报告： l、24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹(荨麻疹、大疱性多形红斑)、晕厥、癔症。 2、5天内发生的发热(腋温≥38．6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)，接种部位发生的红肿(直径>2．5cm)、硬结、化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎)。 3、15天内发生的过敏性皮疹(麻疹、猩红热样皮疹)、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏反应(Arthus反应)，热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎，接种部位发生的无菌性脓肿。 4、3个月内发生的臂丛神经炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎。 5、卡介苗接种后1一12个月发生的淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。 6、任何时间发生额怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件。 二、建立异常反应登记本，并设专人负责。 三、AEFI报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应等。 四、发生预防接种一般反应，及时处理并做好记录。 五、AEFI报告内容包括姓名、性别、出生日期、监护人、现住址、接种疫苗名称、接种日期、接种剂次、反应发生日期和人数、主要临床症状及经过、就诊日期、就诊单位、初步临床诊断、诊断单位、报告单位、报告日期、报告人等。 六、AEF工报告实行属地化管理。发现AEFI后应在24小时内向中原区疾病预防控制机构报告。怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性反应、对社会有重大影响的AEFI 应在2小时内逐级向县、市、省疾病预防控制机构报告。属于突发公共卫生事件的，按照《突发公共卫生事件与传染病疫情检测信息报告管理办法》等规定进行报告。 七、AEFI应以电话或传真等最快方式进行报告，并做好AEF工登记。 预防接种安全接种制度 一、预防接种服务人员必须经培训合格后取得资质。 二、预防接种服务人员必须遵守医德工作规范、预防接种工作规范、无菌技术操作规程、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案。 三、预防接种服务人员在实施接种前，应当告知受种者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，并严格掌握禁忌症实施接种。 四、预防接种服务人员在接种操作前应查验核对接种对象姓名、预防接种证、接种凭证和本次接种的疫苗种类无误后予以接种，并做好接种记录。 五、预防接种服务人员所使用的疫苗必须是从合法的疫苗生产、经营企业采购，并按
常见疑似预防接种异常反应及处理原则 一、疑似预防接种异常反应 疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。聚集性/群体性疑似预防接种异常反应是指在同一时间和同一接种地点，使用同品种疫苗发生的。 2例以上相同或类似的疑似预防接种异常反应。 （一）疑似预防接种异常反应分类 疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析，按发生原因分成以下五种类型： 1．不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有 害反应，包括一般反应和异常反应。 （1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 （2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。由疫苗本身所固有的特性引
起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。2．疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。 疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准 3．接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使 用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。 4．偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。 5．心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群 体性的反应。心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关（二）常见的疑似预防接种异常反应及处理原则 1、一般反应：一般反应发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复，一般不需要临床处置 ⑴局部反应：临床表现：主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等（接种BCG后出现局部红肿，化脓或溃疡，结痂，疤痕；接种吸附疫苗后出现硬结）；注射部位红肿、硬结按纵
疑似预防接种异常反应的监测及处理 病例定义 疑似预防接种异常反应( Advｅｒｓe event foｌloｗinｇimmuni zａｔｉｏn,ＡEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 责任报告单位和报告人 医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AＥFI的责任报告单位和报告人。 报告程序 1.责任报告单位和报告人发现AEFＩ(包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AＥFI、对社会有重大影响的ＡＥFＩ时,责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。 2.责任报告单位和报告人应当在发现ＡEFI后４8小时内填写ＡEＦI个案报告卡并向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEＦI、对社会有重大影响的ＡＥFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFＩ登记表,向受种者所在地的县级疾控机构报告 1.3. 2.1有网络直报条件的乡级接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理 系统进行网络报告;不具备网络直报条件的,应当由县级疾控机构代报 1.3．２．2县级疾控机构接到上述报告后，将属于本辖区预防接种后发生的AEFI 立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报;不属于本辖区预防接种后发 生的AEFＩ,应将AＥＦI个案报告卡立即转报至其预防接种所在地的县级疾控机构 由预防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。 1.3.３各级疾控机构应当通过中国免疫规划信息管理系统实时监测AEＦI报告信 息 ２71.３．4属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI，同时还应当按照《家发公 共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。 ２调查诊断 2．1核实报告 县级疾控机构接到AＥFI报告后，应核实AEFI的基本情况、发生时间和人数 主要临床表现、初步临床诊断、疫苗预防接种等,完善相关资料,做好深入查 的准备工作 2.２组织调查 221除一般反应（如单纯发热、接种部位红肿、结等)外的AFI均需调在
疑似预防接种异常反应分类及处置 (1）一般反应：接种后发生,由疫苗本身所固有得特性引起得，对机体只会造成一过性生理功能障碍得反应。①全身反应:发热头痛、头晕、乏力、全身不适、恶心、呕吐、腹泻等。发热<3７、5℃要加强观察,一般不需要特殊处理,受种者多饮水适当休息即可恢复。伴其她全身症状、异常哭闹、较重得反应如高烧等，应及时到医院诊治采取对症治疗，适当给予解热镇痛药[３］。②局部反应:接种部位局部红肿直径<1、5cｍ为弱反应、直径１、5~３、0cm为中反应、直径>3、０cm为强反应。a、皮内注射:接种卡介苗2周后,局部先出现红肿，以后会化脓并伴有腋下淋巴结肿大,2个月后形成瘢痕。卡介苗得局部反应应禁用热敷消肿。ｂ、皮下注射:接种疫苗１2～２４小时内，接种部位会出现红肿与轻度肿胀,根据红晕得大小分为弱反应（1、5cm 以下)、中反应（1、５～3、０cｍ）与强反应(3、0cm以上)。以上局部反应不需处理,一般在接种后48～72小时内消退。较严重得局部反应可用毛巾热敷,每日数次,每次10～15分钟,可以帮助消肿与减轻疼痛。常见局部反应多由接种百白破疫苗所致，由于百白破疫苗中古氢氧化铝,就是一种颗粒较大得吸附剂,吸收比较缓慢,因此,注射前须震 荡摇匀。另外,因注射部位不正确或因注射过浅等原因引起注射局部组织增生，形成硬结导致无菌性化脓。c、肌肉注射:接种含吸附剂得生物制品后,少数儿童局部可出现硬结,这种情况一般不需处理，3~4 天会逐渐消退，严重时也可用热敷方法。
(2)预防接种异常反应:就是指合格得疫苗在实施规范接种过程中 或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错得药品不良反应。①晕厥(晕针)：一旦发现小儿出现晕针, 应马上使其平卧,保持安静,并喂以热水或糖水,即可缓解。严重者数分钟后仍不见好转，可注射氟美松4mg或0、1%肾上腺０、３~０、5ml并严密观察病人BＰ、T、P、R得变化,同时做好各种急救准备。 ②无菌性脓肿：无菌性脓肿分为以下几种情况,注射局部产生红晕者,形成硬结、局部肿胀、疼痛轻者,针眼处流脓重者形成溃疡者。未破溃前有波动感轻者自行吸收重者破溃排脓,有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈。处理方法:不同程度得脓肿应给予不同得措施,避免一刀切。干热敷可以促进脓肿吸收;脓肿未破溃者应抽脓，不宜切开排脓;脓肿破溃或形成空腔者,应切开排脓,扩创剔除坏死组织。为预防与控制继发感染应冲洗伤口,引流通畅，如有继发感染需用抗生素配合治疗。 ③过敏反应:由于接受疫苗注射而引起得一类变态反应,包括过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、阿瑟氏反应、血管性水肿等。ａ、过敏性皮疹:处理方法,口服抗过敏药物。b、过敏性休克:处理方法,患者立即平卧,头部放低,氧气吸入,皮下注射1：1０0 ０肾上腺素0、5~1ml,必要时可重复注射。血压下降时可用去甲肾上腺素1～2ml加入葡萄糖盐水中静滴。呼吸衰竭时可使用呼吸兴奋药物,有喉头水肿者可行气管切开。c、过敏性紫癜：处理方法,早期可用大剂量激素,同时口服抗过敏药物，同时使用止血药物与维生素。d、血管神经性水肿:处理方法,局部用热敷,同时应用抗过敏药物。
预防接种副反应和事故应急预案 第一部分总则 一、目的 为更好的开展预防接种工作，减少预防接种副反应和事故造成的影响，维护接种对象的合法权益，保证人民的身体健康，依据《卫生部预防接种副反应和事故管理办法》、《疾病预防控制机构工作规范》特制定本预案。 二、适用范围 本预案适用于牡丹江市行政区域内的预防接种副反应和事故的处理。 三、工作原则 （一）分级处理 （二）及时调查 （三）密切协作 （四）责任明确 四、以下情况不属于预防接种异常反应： 1、因生物制品本身特性所引起的一般反应或加重反应； 2、接种对象在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病； 3、接种对象患有生物制品说明书规定的接种禁忌疾病，但临床症状不明显，在接种前，接种对象或监护人又未主动提供病史，接种后发生原有疾病的急性复发或病情加重； 4、因社会、心理、文化和精神因素发生的个体或群体性症病发作。 五、以下情况不属于预防接种事故 1、不属于预防接种异常反应所列各款； 2、由于接种对象个体体质原因，如免疫缺陷、过敏体质等，接种后发生的难以预料和防范的不良反应； 3、接种对象及监护人在接种前不提供病史，或在接种后不配合为主要原因而造成的不良后果。 第二部分组织机构 一、组织机构 总指挥：韩震霖 副总指挥：赵秀红、赵春兰、翟晓光、张捷敏、王彦玲 下设应急办，成立免疫事故调查组（由免疫规划科成员组成）。 二、职责分工 （一）各级卫生行政部门是辖区内预防接种副反应和事故处理工作的业务主管部门。 （二）市疾控机构负责对辖区内及免疫预防管理人员培训，每年对辖区内免疫接种 副反应报告和调查资料进行分析，指导和协助下级机构对疑难、特殊副反应的调查处理。（三）县（市）、区级疾控机构负责对社区、乡级接种人员进行培训，处理一般的免疫接种副反应，定期上报。对疑难、特殊副反应病例及时上报。 （四）本工作实行条块结合，以块为主，属地管理。 第三部分监测与预警
预防接种反应及处理 一、什么是疑似预防接种异常反应 受种者接种疫苗后机体发生的损害并不一定都是由接种疫苗引起怕，有的确实与接种疫苗有关：有的则与接种疫苗并无关系，只是在时间上有关联；在机体损害的性质未明确前，这种情况称为疑似预防接种异常反应。 疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 这个定义包括3个方面的内容： 1、病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种过程中或接种后发生的； 2、受种者机体产生一定的组织器官或功能方面的损害或行为异常； 3、病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。 二、疑似预防接种异常反应有哪些类型 引起疑似预防接种异常反应的原因十分，经过调查分析，按其发生原因分为以下5种类型：预防接种不良反应（一般反应和异常反应）、偶合症、事故、心因性反应、原因不明。 三、什么是预防接种不良反应 预防接种是通过接种疫苗使受种者获得抗感染的免疫力。但是，任何疫苗作为抗原，对人体来说，都是一种大分子的或异体物质，个
别受种者接种疫苗后在发生正常免疫反应的同时产生一些对机体有损害的反应，称为预防接种不良反应。预防接种不良反应与接种疫苗有关，它包括一般反应和异常反应两种。 四、什么是预防接种的一般反应？ 在预防接种时或预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，称为一般反应，它包括局部反应和全身反应两种。其临床表现和强度随疫苗而异。一般反应的特点： 反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微，一般不会影响正常的工作、学习或生活。 反应过程是一过性的而不是持久性的，大多在2-3天即可恢复。反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的障碍(卡介苗局部瘢痕除外)；无后遗症。 一般反应，有人称为正常反应。认为没有反应，就没有效果；反应愈大，效果愈好，其实这种说法不完全正确。接种疫苗后，有些反应可能是建立免疫应答必须发生的条件，或者是免疫应答本身的过程，这类反应可能是不可能避免的。但过重的反应毕竟会给受种者带来不必要的痛苦，并且可能带来危险。随着科学技术的发展，疫苗质量的不断改进，一般反应是可以避免和减少的。 五、发生预防接种局部一般反应的原因是什么？ 预防接种，如注射、划痕本身可造成简单而轻微的疼痛和局部组织损伤。
疑似预防接种异常反应及处臵 一、疑似预防接种异常反应监测 （一）监测病例定义 疑似预防接种异常反应（简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 （二）报告 1、报告范围 ——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 ——5天内：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。 ——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 ——6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 ——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 ——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 ——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。 2、报告单位和报告人。医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。 3、报告程序 （1）一般情况下及时向县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 （2）发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应当在发现后2小时内报告；县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 （3）发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡，向县级疾病预防控制机构报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。县级疾病预防控制机构经核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。 （三）调查诊断 1、核实报告。 2、调查。 县级疾病预防控制机构对需要调查的疑似预防接种异常反应，应当在接到报告后48小时内组织开展调查，并在调查开始后3日内初步完成疑似预防接种异常反应个案调查表，并通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。 怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由市级或省级疾病预防控制机构在接到报告后立即组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查。
预防接种常见知识 一、打“预防针”之后，家长应使自己的孩子做到以下几点： 1、要好好休息，不要跑跳过多。 2、保护打针部位的清洁，不要用手抓。 3、不吃有刺激性的食物，如大蒜、辣椒等。 4、多喝开水(除服脊灰糖丸外）。 二、疫苗接种后的反应 预防接种就是将疫苗等生物制品接种到人体，使机体产生抵抗感染的有益的免疫反应，以达到预防相应疾病的目的。但是，各种生物制品对于人体来说，毕竟是一种异物，接种后机体在产生有益反应的同时，有时也会产生一系列副反应。这些副反应大多无害，为一过性，2～3天可自行恢复。 多数情况下，一些人接种疫苗后会出现发热、注射部位红肿、疼痛或出现硬结等炎症反应，我们称之为一般反应，也叫正常反应。这类反应往往不需处理，一般2～3天可自行恢复。 极个别人由于个体差异（如过敏体质者），接种某种或某些疫苗后可能发生与一般反应性质及表现均不相同的反应，如无菌化脓、皮疹、颜面部水肿、过敏性休克等变态反应，我们称之为异常反应。这类反应症状有时可能很严重，需要及时采取相应措施治疗。 无论一般反应或异常反应，在大规模的人群接种中客观上是不能完全避免的。 三、宝宝在什么时候不能接种疫苗？ 假如您的宝宝出现了以下情况时，专家建议不宜进行预防接种： 1、空腹即饥饿时，血糖过低，可引起严重反应。 2、有活动性肺结核、活动期风湿症、过敏性疾病，或者患有高血压、肝炎、肾炎等症的病儿，也不宜预防接种。 3、患有荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病时。 4、接种部位患有皮肤病时。 5、正在感冒发烧的病儿不宜接种，以免加重病情。 6、脑或神经系统发育不正常，有脑炎后遗症、癫痫病的孩子，不宜注射乙脑和百白破预防针，以免引起抽风。 7、有免疫缺陷的孩子，不能接种疫苗。 8、腹泻孩子不要吃脊髓灰质炎糖丸疫苗，等病好后两周才能吃。
7 常见的预防接种一般反应及处置原则 7.1 预防接种一般反应 预防接种一般反应，是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 7.2 全身反应 7.2.1 临床表现 7.2.1.1 发热：分为轻度（37.1～37.5℃）、中度（37.6～38.5℃）和重度（≥38.6℃）。部分受种者接种灭活疫苗后5～6小时或24小时左右体温升高，一般持续1～2天，很少超过3天；个别受种者发热可能提前，在接种疫苗后2～4小时即有体温升高，6～12小时达高峰，持续1～2天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚，个别受种者在注射麻疹疫苗后6～10天内会出现中度发热，有类似轻型麻疹样症状。 7.2.1.2 部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续1～2天。个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续2～3天者。 7.2.2 治疗 7.2.2.1 发生轻度全身反应时加强观察，一般不需任何处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发其它疾病。 7.2.2.2 全身反应严重者可对症处理。 7.2.2.3 高热不退或伴有其它并发症者，应密切观察病情，必要时送医院观察治疗。 7.3 局部反应 7.3.1 临床表现 7.3.1.1 注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（≤2.5cm）、中反应（2.6～5.0cm）和强反应（＞5.0cm）。凡发生局部淋巴管/淋巴结炎者均为局部重反应。
7.3.1.2 大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径＞5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。这种反应一般在24～48小时逐步消退。7.3.1.3 皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，3～5周结痂，形成疤痕（卡疤）。 7.3.1.4 接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。 7.3.2 治疗 7.3.2.1 轻度局部反应一般不需任何处理。 7.3.2.2 较重的局部反应可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次10～15分钟。 7.3.2.3 卡介苗的局部反应不能热敷。对特殊敏感的人可考虑给予小量镇痛退热药，一般每天2～3次，连续1～2天即可。
疑似预防接种异常反应应急处置预案 为保证预防接种工作得顺利实施,预防或尽可能减少预防接种后疑似异常反应得发生,及时调查、处理与上报可能出现得疑似异常反应，防止事态得扩大，根据国务院《疫苗流通与预防接种管理条例》与卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》《预防接种工作规范》以及《湖南省预防接种异常反应调查诊断工作管理办法(试行)》,制定本预案。 一、组织机构 1、异常反应调查诊断小组 组长：雷玉荣 成员:杨凤霞赵保萍 工作职责:负责预防接种疑似异常反应得初步调查、处理与资料上报。 2、异常反应医疗救治专家小组 组长：魏贻强 成员:张现民牛利敏 工作职责:负责疑似异常反应医疗救治工作得指导、培训、会诊及重症病例得救治工作。 二、、预防接种疑似异常反应得报告 ㈠报告范围 1、报告得范围为预防接种过程中或接种后发生得所有疑似预防接种异常反应病例。包括一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。应特别关注以下病例: １、注射部位出现脓肿; ２、被医护人员认为与免疫接种有关得需要住院得病例； 3、被卫医护人员认为与免疫有关得死亡病例;
4、群体性心因性反应; ５、被医护人员与免疫接种有关得其它严重或不寻常得医学事件; ㈡报告内容 报告内容应包括:姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应日期与人数、主要临床经过、就诊单位、临床诊断、诊断单位、报告单位、报告人、报告日期等。 ㈢责任报告人 各级各类医疗机构、接种单位与疾病预防控制机构及其执行职务得人员均为疑似预防接种异常反应病例得责任报告单位与报告人。 ㈣报告得时限及方式 １、一般事件得报告 (1)接种点发生疑似异常反应后,在对症治疗得同时,要立即通过电话或传真 于2小时内向当地县级疾病预防控制中心报告，疾病预防控制中心核实后应立即向本级卫生行政部门报告。 (2)所有发现得预防接种疑似异常反应病例(包括一般反应)均应做好登记工作,并对监测资料进行汇总、分析上报。 (３）预防接种疑似异常反应病例还应通过监测系统个案录入后作网络直报。 2、较大突发公共卫生事件得报告 除比照一般事件进行报告外，县卫生局应立即上报县人民政府与市卫生局。在初步核实后,按照突发公共卫生事件得相应规定网络直报，并分别完成初始报告、进程报告与结案报告。 3、重大突发公共卫生事件得报告 除比照一般事件进行报告外,县卫生局应立即上报县人民政府与市卫生局、省卫生厅,同时按照突发公共卫生事件得相应规定进行网络直报,并分别完成初始报告、进程报告与结案报告。 三、预防接种疑似异常反应得调查处置
预防接种副反应及处理原则 绝大多数接种对象在预防接种后能获得抗感染的有益的免疫反应。但是，作为免疫预防制剂，对机体来说，是一种异种或异体大分子物质，一些接种对象在获得免疫保护的同时，也会发生一些除正常免疫反应以外的其他不利于机体的反应。在这些反应过程中所表现出来的临床症状和体征，称为疫苗接种副反应。有时，疫苗接种中也可能发生一些与疫苗反应无关的偶合病症，不属于疫苗接种副反应。 预防接处副反应按发生的性质，可分为以下三种类型。 一、一般反应 是指由疫苗本身所固有的特性引起的，不会造成生理和功能障碍。这类反应是由于疫苗本身含有的菌体蛋白、内毒素及其他毒性物质，以及附加物等物理和化学作用所造成的局部红肿、浸润，引起发热及伴随发热而致的全身症状。有时可表现为局部和全身症状的加重，或发生的例数超过正常比例，或仅发生在个别批号的疫苗和某些次数的疫苗接种中，因而也被称为加重反应。其实这种反应在性质上仍属一般反应范畴，只要经过适当处理，一般都无严重后果。 1、局部反应 部分人在皮下或肌内接种疫苗后12—24小时，在接种部位出现红晕、浸润，并有轻度肿胀和疼痛。一般红晕平均直径<2.5cm为弱反应; 2.6- 5.0 cm 为中反应；>5.1cm 为强反应。个别人除局部有红晕、浸润外，可能有局部淋巴肿大或淋巴管炎，也称为强反应。以上反应一般在48—72小时内消退，很少持续3—4天。 接种某种活疫苗，可出现特殊形式的局部反应。如皮内接种卡介苗，2周左右在局部出现红肿，以后局部化脓，偶有同侧腋下淋巴结肿大，一般要在2 个月左右结痂，形成疤痕。接种含有吸附剂的疫苗，少数人局部可出现硬结。 2、全身反应 部分人在接种疫苗后8—24小时体温37.1—37.5度为弱反应；37,6 —38.5为中反应；>38.6度为强反应。发热一般持续1—2天。少数儿童接种麻疹或风疹疫苗5—7天左右可有发热、一过性皮疹。在发热的同时，部分人伴有头晕、头痛、乏力和周身不适。个别人可伴有恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道症状。 以上反应无论是局部反应还是全身反应，一般都无需特殊处理，注意适当休息，多饮开水，注意保暖，防止继发其他疾病。对较重的局部反应，可用清洁毛巾热敷，每日数次，每次10—15分钟，可以帮助消肿，減少疼痛。但卡介苗的局部反应不能热敷。对较重的全身反应，可采取对症治疗，如有高热头痛，可适当给予退热药。 二、异常反应 指只在极少数被接种者中产生，与一般反应同时或先后发生与疫苗接种有一定联系、程度比较严重需要诊治的症候群。这类反应的发生率极低，同批疫苗，
常见的预防接种一般疑似接种反应及处置原则预防接种一般反应，是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 1 全身反应 1 临床表现 接种灭活疫苗后少数受种者24小时内可能出现发热，一般持续1～2天，很少超过3天；个别受种者在接种疫苗后2～4小时即有发热，6～12小时达高峰。 . 2 处置原则 受种者发热在37.5℃以下时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其它疾病。受种者发热超过37.5℃，或37.5℃以下并伴有其它全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。 2 局部反应 临床表现有皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，少数受种者出现局部红肿，伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人红肿直径＞30mm，一般在24～48小时逐步消退。 皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，一般8～12周后结痂，形成疤痕（卡疤）。 接种含吸附剂的疫苗，部分受种者会出现因注射部位吸附剂不易吸收，刺激结缔组织增生，而形成硬结。 3处置原则红肿直径和硬结＜15mm的局部反应，一般不需任何处理。红肿直径和硬结15mm～30mm的局部反应，可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次10～15分钟。红肿和硬结直径＞30mm的局部反应，应及时到医院就诊。
接种卡介苗出现的局部红肿，不能热敷。 疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 .预防接种异常反应判定 预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 以下情形不属于预防接种异常反应： 1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； 4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； 6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 1 无菌性脓肿 1.1 临床表现 1.1.1 注射局部先有较大红晕,持续多天。2～3周后接种部位出现大小不等的硬结，局部肿胀、疼痛。 1.1.2 炎症表现并不剧烈，可持续数周至数月。轻者可在原注射针眼处流出略带粉红色的稀薄脓液；较重者可形成溃疡，溃疡呈暗红色，周围皮肤呈紫红色。
预防接种异常反应处置程序 一、省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构负责成立预防接种异常反应调查诊断专家组，各级预防接种异常反应调查诊断专家组要严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等相关规定，开展疑似预防接种，异常反应的调查诊断。 二、调查诊断专家组在做出诊断后应将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门，同时书面告知当事人。 三、受种方、接种单位、疫苗生产企业对‘预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。 四、受种方收到预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论，认定是异常反应的可向疫苗接种所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应一次性补偿申请。同时应提交以下材料: (一)预防接种异常反应补偿申请书； (二)受种方身份证明材料：包括受种者及法定监护人有效身份证明材料。如委托他人申请补偿的，被委托人应提供授权委托书、有效身份证明材料及委托人身份证明材料。
(三)受种者接种疫苗的原始证明材料； (四)预防接种异常反应诊断或鉴定材料； (五)受种者预防接种异常反应就诊病史复印材料； (六)受种者就诊相关费用原始票据和费用清单； (七)受理方要求提供的其它资料。 在预防接种异常反应当事人或其法定监护人知道或应当知道最终诊断(鉴定)结论一年内不提出补偿申请的，视为自动放弃相关权利。 五、接到预防接种异常反应补偿申请的县级卫生行政部门，应对申请补偿的相关材料和各项程序进行审核，审核合格的 ,填写预防接种异常反应补偿申请表，经设区的市级卫生行政部门复核后，报省级卫生行政部门。 六、省级卫生行政部门成立预防接种异常反应补偿核算小组，定期对各地报送的异常反应补偿申请进行审核，并按照本规定计算一次性补偿经费。 七、省卫生厅按照专家小组的计算，将补偿经费一次性拨付异常反应发生所在地卫生行政部门，由当地卫生行政部门与受种方达成一次性补偿协议，并由当地人民法院出具民事调解书。 八、因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以经济补偿的，由疫苗接种单位协助异常反应当事人或其法定监护人，向疫苗生产企业办理补偿事宜。
预防接种效果评价 预防接种效果评价包括接种副反应发生率评价、免疫学效果评价和流行病学效果评价三部分。 一、疫苗接种反应评价 疫苗接种反应一般是指接种后的副反应，疫苗接种后的副反应分一般反2.5应、异常反应和疫苗特有的合并症三大类。 1、一般反应 一般反应是在免疫接种过程后发生的，由生物制品本身所固有的特性引起，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反就应，一般反应又分局部反应和全身反应两类 一般反应根据其反应强度又可分弱、中、强反应。 一般反应分级 局部反应：有局部炎症反应（红、肿、热、痛）、局部感染化脓、局部硬结。
全身反应：主要表现发热。接种灭活疫苗可于接种后5－6小时发生或24小时左右发生体温升高，一般持续1－2天，很少超过3天以上。 接种活疫苗出现的反应的时间稍晚，但消失亦很快。个别人可伴有乏力、全身不适、头痛头晕、恶寒或恶心、呕吐、腹痛等。 2、异常反应 接种疫苗的异常反应有非特异性反应、变态反应、精神性反应、与免疫缺陷有关的反应（不详细介绍） 3、疫苗接种反应评价方法与指标 收集记录疫苗接种后反应病例报告和该疫苗接种人数，计算、比较分析不同性别、年龄的反应发生率并作出评价。 二、疫苗的免疫学效果评价 1、评价方法 疫苗的免疫学效果评价是观察接种者在接种疫苗前后体内特异性抗体阳转情况。具体方法是选择在未接种过被评价疫苗、近3－5年内也没有发生过与评价疫苗有关的传染病暴发或流行的地区，选择不同年龄、性别、职业等不同层次的人群，分别接种前和接种后一个月，在同一个体采血两分，分离血清后进行相关抗体测定。 2、样本大小估算： N=2[ δβ α s t t) ( 2 2 +]2
页眉 1 / 4 疑似预防接种异常反应分类及处置 (1)一般反应：接种后发生，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。①全身反应：发热头痛、头晕、乏力、全身不适、恶心、呕吐、腹泻等。发热<37.5℃要加强观察，一般不需要特殊处理，受种者多饮水适当休息即可恢复。伴其他全身症状、异常哭闹、较重的反应如高烧等，应及时到医院诊治采取对症治疗，适当给予解热镇痛药[3]。②局部反应：接种部位局部红肿直径<1.5cm为弱反应、直径1.5～3.0cm 为中反应、直径>3.0cm为强反应。a.皮内注射：接种卡介苗2周后，局部先出现红肿，以后会化脓并伴有腋下淋巴结肿大，2个月后形成瘢痕。卡介苗的局部反应应禁用热敷消肿。b.皮下注射：接种疫苗12～24小时内，接种部位会出现红肿和轻度肿胀，根据红晕的大小分为弱反应(1.5cm以下)、中反应(1.5～3.0cm)和强反应(3.0cm以上)。以上局部反应不需处理，一般在接种后48～72小时内消退。较严重的局部反应可用毛巾热敷，每日数次，每次10～15分钟，可以帮助消肿和减轻疼痛。常见局部反应多由接种百白破疫苗所致，由于百白破疫苗中古氢氧化铝，是一种颗粒较大的吸附剂，吸收比较缓慢，因此，注射前须震荡摇匀。另外，因注射部位不正确或因注射过浅等原因引起注射局部组织增生，形成硬结导致无菌性化脓。c.肌肉注射：接种含吸附剂的生物制品后，少数儿童局部可出现硬结，这种情况一般不需处理，
3～4天会逐渐消退，严重时也可用热敷方法。 页眉 2 / 4 (2)预防接种异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。①晕厥(晕针)：一旦发现小儿出现晕针，应马上使其平卧，保持安静，并喂以热水或糖水，即可缓解。严重者数分钟后仍不见好转，可注射氟美松4mg或0.1%肾上腺0.3～0.5ml并严密观察病人BP、T、P、R的变化，同时做好各种急救准备。②无菌性脓肿：无菌性脓肿分为以下几种情况，注射局部产生红晕者，形成硬结、局部肿胀、疼痛轻者，针眼处流脓重者形成溃疡者。未破溃前有波动感轻者自行吸收重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈。处理方法：不同程度的脓肿应给予不同的措施，避免一刀切。干热敷可以促进脓肿吸收;脓肿未破溃者应抽脓，不宜切开排脓;脓肿破溃或形成空腔者，应切开排脓，扩创剔除坏死组织。为预防和控制继发感染应冲洗伤口，引流通畅，如有继发感染需用抗生素配合治疗。③过敏反应：由于接受疫苗注射而引起的一类变态反应，包括过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、阿瑟氏反应、血管性水肿等。a.过敏性皮疹：处理方法，口服抗过敏药物。b.过敏性休克：处理方法，患者立即平卧，头部放低，氧气吸入，皮下注射1:1000肾上腺素0.5～1ml，必要时可重复注射。血压下降时可用去甲肾上腺素1～2ml加入葡萄糖盐水中静滴。