Q/DTKY- CX-2010A-01
文件控制程序
1 目的
对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本而不致被误用。
2 范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制，包括：质量管理体系文件、技术文件和资料，以及外来文件（各类标准、软件、产品样本等）。
3 职责
3.1 总经理负责审核并批准发布质量管理手册。
3.2 管理者代表负责审核并批准质量管理体系程序文件。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4 各部门制定的文件，由各分管矿长审核并报矿长批准下发。
3.5 机电科负责文件控制的归口管理,并组织对现有体系文件的定期评审。
3.6 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 程序
4.1文件分类及保管
4.1.1 本公司质量管理体系文件为三个层次：第一层次是《质量管理手册》；第二层次是《质量管理体系程序文件》；第三层次是《质量管理体系支持性文件》，其中包括规程、制度、各种报告、表格和记录等。
a) 质量管理手册（包括所有过程控制的程序文件），由机电科备案保存；
b) 各部门负责相关文件的使用和保管.
4.2 文件的编号
4.2.1 质量管理体系文件的编号
a)质量管理手册：
企业标准/公司名称代号－手册－版次，手册中各章以章节号区分。
例如：Q/DTKY- SC-2010A，表示公司质量管理手册2010年A版；
b)质量管理体系程序文件：
企业标准/公司名称代号－程序－版次—顺序号
例如：Q/DTKY- CX-2010A—01,表示公司质量管理体系程序文件2010年A 版第01号；
C)支持性文件
企业标准/公司名称代号-管理-部门代号-顺序号
例如Q/DTKY- GL-JDK—01表示公司质量管理管理类文件，发文单位为机电科，顺序号为01。部门用大写拼音的第一个字母组成，如JDK-机电科、QGB-企管办等。
d)质量记录：
记录的标识各部门用年份－月份－顺序号。
例如：JL-CK-20100802,表示仓库记录，时间是2010年8月第二号。部门用大写拼音的第一个字母组成，如JDK-机电科、QGB-企管办等。
4.3 文件的编写、审核、批准、发放
文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：
a)质量管理手册由机电科负责组织编写，总经理审核并批准发布，由机电
科登记、发放；
b)程序文件由机电科负责编写，由管理者代表审核并批准发布，由机电科
登记、发放；
c)支持性文件由各部门分管负责人组织编写、汇总，由分管矿长审核并报
矿长批准发布，由机电科备案存档，各部门登记、发放；
d)应确保文件使用的各场所都有得到相应文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《图样(文件)发放、回收记录》。
4.4 文件的受控状况
4.4.1 《质量管理手册》由管理者代表批准机电科编号发放。
4.4.2 《质量管理体系程序文件》及与质量管理体系运行（含审核）有关的其它文件的发放，由机电科负责发放。
4.4.3 文件的识别
a)文件分“受控”“和非受控”两种状态。机电科对受控文件加盖“受控”章。
b)所有受控文件均应标明现行修订状态，以保证文件是有效版本，其中文件的版本号为A、B、C、….依次排列，修订状态为01-09。
c)作废文件应加盖“作废”印章，同时收回作废文件，由机电科统一销毁，有参考价值的文件应加盖“作废留存”章存档，防止文件的非预期使用。
4.5 文件的更改
4.5.1当文件需要更改时，由机电科填写《图样（文件）更改申请单》经管理者代表批准后，机电科将通知单发至文件持有者。
4.5.2更改方式采用划改或换页的方式进行，各部门针对更改通知内容进行更改。划改时，只准把需改动部分用单线划去，不准涂黑。
a) 《质量管理手册》由机电科组织相关部门更改，填写《图样（文件）更改申请单》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由机电科发放；
b) 其他文件的更改由各相应部门填写《图样（文件）更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
4.6 文件的保存、作废、处置
4.6.1 文件的保存
a) 各部门将本部门的质量管理体系文件填入《质量管理文件清单》中，由本部门负责保管。机电科定期对各部门文件保管情况进行检查；
b) 文件应存放在干燥通风、安全的地方；
c) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准自行外借，确保文件清晰、易于识别和检索。
4.6.2 文件的作废与处置
作废文件按原发放渠道做回收处理，需留作参考时，领用部门应在发文登记表备注栏注明“作废留存”字样，并在文件封面或首页加盖“作废留存”印章，以确保防止作废文件的非预期使用；作废失效文件处置时，须由总工程师和管理
者代表批准。
4.7 外来文件的控制
4.7.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。
4.7.2 技术科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，分发到相关部门，并收回旧标准。
4.7.3 各部门要把所用标准及其有关文件填写《质量管理文件清单》，并报技术科备案。
4.7.4 对于承载体非纸张的文件控制，参照上述规定执行。
Q/DTKY- CX-2010A-02
记录控制程序
1 目的
对质量管理所要求的记录予以控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2 范围
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3 职责
3.1 机电科负责记录的归口管理。
3.2 各部门负责各自记录的控制和管理。
3.3机电科负责保管超过一年的质量记录。
4 程序
4.1记录的载体
记录的载体可采取多种形式，可以是书面的，也可以存贮在计算机硬盘或优盘上。
4.2 记录的标识
记录的各部门用年份、月份和顺序号来标识，见《文件控制程序4.2.1》。
4.3 质量记录的收集、填写与传递
4.3.1质量管理体系运行过程中形成的记录，由各部门负责收集整理，需要时，按类别、年、月、形成时间、顺序号整理装订成册。
4.3.2记录用钢笔或圆珠笔填写，填写时要正确、规范、完整。因笔误对记录进行更正时，只允许划线修改，不允许涂改。
4.3.3 需传递的记录（包括信息和数据），按相关文件的规定传递到位。
4.4 记录的贮存、保管和归档。
4.4.1 记录要存放在适宜场所中，防止损坏、变质和丢失。
4.4.2 记录要按规定的期限保存，以便于存取和查阅。
4.4.3 将本部门的质量记录填入《质量记录清单》中，由机电科汇总，清单中注明：记录的名称、使用部门、保存地点，保存期限等。如各部门对记录需增加、取消或修改时，应及时将有关信息反馈到机电科。
4.4.4 归档记录交机电科建档。
4.5 记录的查阅
4.5.1查阅记录时需经记录保存单位同意；原始记录只许查阅，不允许外借或修改。
4.6 记录的处理
记录超过保存期时，由保存单位填写《记录处置清单》，由机电科处理。
Q/DTKY- CX-2010A-03
采购产品控制程序
1 目的
为使公司采购产品质量符合规定要求，保证采购过程得到控制，特制定本程序。
2 范围
本程序适用于本公司对锚杆及其附件采购产品的控制。
3 职责
供应科负责产品的采购，当涉及到技术、标准、图纸、质量等问题时，分别由技术科、机电科和计划提供部门提供和解决。
4 程序
4.1 采购过程
4.1.1 采购活动和要求
a)采购资料：采购人员负责收集原材料、工装模具、检验设备及配件、生产及辅助设备、配件的采购资料；
b)确保本公司所有的采购产品的供方为经评价后的合格供方；
c)当顾客指定采购某供方的产品时，应在有关的采购文件中标明，必要时将该产品的有关信息向顾客通报（如质量问题）；
d)对采购产品及其供方依据该产品对产品实现过程及最终产品的影响进行分类控制；
e)采购业务人员依据采购文件的规定，实施采购。
4.1.2 供方的评价和要求
a) 根据供方满足本公司采购要求的能力和对最终产品的重要或影响程度来选择和评价供方；
b) 通过评价供方的质量保证能力、实际供货质量水平，包括供方的供货历史，或到供方处进行实际调查等，来选择合适的供方；
c) 供方如建立质量保证体系，需要时可对其质量体系进行评定；
d）对经评价并确定的合格供方，每年至少重新评价一次，并对其供货资格
重新确认；
f)当供方提供的产品在使用时或使用后发现质量问题，应停止进货，对其进行评价，以便确定其供货资格；
g)对供货间断2年以上的合格供方，再次供货前对其重新评价，以确定供方能够满足本公司采购要求。
4.1.3评价方式
a) 需要时到供方进行实际考察，并对其人员状况、设备状况和能力、质量控制能力、工艺流程及质保体系等方面进行评价；
b) 评价供方提供的样品和资料；
c) 对比类似产品的实验结果；
d) 对比其他用户的使用经验。
以上评价方式根据采购产品的重要程度可采取一种或几种方式。
4.2 采购信息
实施采购前应确定采购文件规定的具体内容是否恰当，经分管矿长批准实施采购。采购文件要清楚的说明所采购产品的要求。
4.2.1采购文件
a) 应包括拟采购产品的信息
1)对产品质量的要求、技术要求或服务要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；
2)采购原料、辅料以及试用样品应提供的相关资料，包括主要技术参数、执行标准、检验报告、出厂合格证等；
3)对产品的验收要求；
4)其他要求，如价格、数量、交付等。
b) 适当时还包括：
1) 供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托监测的服务要求等；
2) 质量管理体系要求。
4.2.2 本公司的采购文件包括《订货单》、《采购合同》及附件等，由采购人员保管。
4.3 采购产品的验证
a)需要时公司可以在供方货源处对采购的产品进行验证；
b)合同有规定时，顾客和其代表可以在本公司或供方处对所采购的产品进行验证，以确保满足最终产品的质量要求；
c)本公司在采购文件中对拟验证的事项和产品放行的方法做出安排；
d) 当采购产品需要做外委检验/试验时，应委托具有检验资格的部门检验，并索要检验报告；
5 质量记录
《订货单》
《采购合同》
《采购产品验证单》
Q/DTKY-CX-2010A-04
生产和服务提供控制程序
1 目的
对可能影响生产和服务过程质量的诸多因素做出切合实际的控制程序，以确保过程完全受控，符合预期的要求。
2 适用范围
本程序适用于本公司锚杆产品的生产和服务中的过程控制。
3 职责
机电科负责生产和服务控制的策划，对实施效果检查和确认；机厂负责生产和服务过程中的产品标识及过程控制的实施；
仓库保管员负责产品的发放、保护及服务控制。
4 程序
4.1 生产计划
仓库保管员根据生产计划下达生产任务通知单，经机电科确认后传递给机厂组织生产，技术科根据产品情况下达产品《工艺过程卡片》和《产品检验规程》。
4.2 生产控制
机厂根据《生产管理办法》、《工艺过程卡片》的要求组织生产；根据《设备管理制度》和《设备使用维护制度》进行设备的日常维护工作；操作人员根据设备的《安全技术操作规程》进行操作，做到操作无误；并做好产品状态标识工作，确保产品满足要求。
4.3 半成品处理
机厂根据《工艺过程卡片》的要求，对半成品进行处理，处理后放入待检区待检。
4.4 成品检验
质检员根据《产品的监视和测量控制程序》和《产品检验规程》进行产品的首检工作，操作者根据首检情况和《产品检验规程》做好产品的过程检验，质检员进行产品的最终检验，不合格产品按《不合格品控制程序》进行处理。
4.6 入库
产品检验合格后，机厂根据《产品防护办法》进行产品的包装和入库，同时根据《质量追溯制度》做好产品的标识工作，以防发生混淆。
4.7 产品发放及发放后控制
仓库保管员根据使用部门的要求进行产品的发放工作，并依据《质量信息反馈制度》及时反馈顾客信息。
Q/DTKY-CX-2010A-05 内部质量管理体系审核控制程序
1 目的
制定和实施本程序，验证质量管理体系的活动和有关结果是否按计划进行，符合GB/T19001-2008标准及《质量管理手册》规定的要求，并得到有效的实施和保持。
2 范围
适用于本公司内部质量体系审核工作。
3 职责
3.1 管理者代表职责
a) 审批质量体系审核计划，策划内部质量体系审核计划所需的资源；
b) 指定审核组长。
3.2 机电科职责
a) 编制内部质量体系审核年度计划；
b) 归口管理内部质量体系审核工作。
3.3 审核组长职责
a) 按内部质量体系审核年度计划，编制内部质量体系审核实施计划；
b) 明确审核分工；
c) 组织实施内部质量体系审核；
d) 汇总审核结果，起草并向管理者代表提交审核报告。
3.4 审核员职责
a) 按内部质量体系审核实施计划，准备审核工作的文件；
b) 对照现场审核检查表客观的进行检查、评定收集证据；
c) 填写现场审核检查表、不合格通知单；
d) 跟踪验证并记录纠正措施的实施情况。
4 程序
4.1 筹划内审方案、编制内审年度计划
a) 一般情况下，内部质量体系审核每年进行1～2次，每次审核视体系运行情况，可集中审核，也可按滚动方式审核；
b) 如遇特殊情况，经管理者代表批准，机电科可对审核计划作适当调整；
c）出现重大问题时，机电科根据情况编制专项审核计划，经管理者代表批准，进行追加审核;
d) 每次审核实施前，由内审组长对审核方案进行策划，包括审核的准则、范围、进度、方法、现场审核要求及审核员配置等，策划后编写内审实施计划。
4.2 审核准备
a) 由管理者代表根据审核部门及工作内容，指定具有内审员资格的人员担任组长，审核组长负责本次审核的具体组织工作；
b) 审核组由两人以上组成，由组长指派与被审核部门无直接责任的内审员，担任审核组成员；
c) 审核组长负责编制内审实施计划，并经管理者代表批准，内审计划的内
容包括：
1）审核的目的和范围；
2）审核组长和成员；
3）受审核的部门、时间、地点；
4）审核所依据的文件和标准。
d) 审核组长组织审核组成员，准备有关审核工作文件；
e) 由审核组长提前一周向受审核部门发出内部质量体系审核通知；
f) 受审核部门收到通知后，要确定陪同人员并做好必要的准备工作；若对审核期有异议，应在审核期限两日前通知审核组，经协商另行安排。
4.3 审核实施
4.3.1 由审核组长主持召开首次会议说明本次审核的目的、范围、时间、所采取的方法、审核程序。管理者代表，审核成员及受审部门负责人参加。
4.3.2 现场审核
a) 审核员依据现场审核检查表，按照已确定的依据文件和标准，通过交谈、查阅文件、观察有关方面的工作现状和活动等方式，检查受审部门的质量体系运行情况；
b) 对受审部门中所发现的不符合项，要认真做好取证和记录，并经受审核部门确认；
c) 必要时对不符合项进行汇总和复查；
d) 填写不合格通知单并提交受审核部门。
4.3.3 现场全部审核完成后，由审核组长主持召开末次会议，会议内容包括：
a)审核员汇报现场审核情况；
b)对质量体系运行情况做出评价。
4.4 纠正措施及其跟踪验证
4.4.1 受审核部门在接到不合格通知单后，立即制定纠正措施并在规定期限内加以实施；
4.4.2 机电科对纠正措施的实施情况进行跟踪检查，对实施的有效性进行评价。
4.5 审核报告
4.5.1 审核结束后，由审核组长根据审核结果编写审核报告，报送管理者代表；
4.5.2 审核报告内容：
a)审核组的组成；
b)审核的目的、范围和时间；
c)审核所依据的文件和标准；
d)审核过程和审核结果；
e) 对体系运行的有效性进行评价。
5相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
6记录
6.1《管理评审报告》
6.2《管理评审记录及签到表》
不合格品控制程序
1 目的
对不合格品进行控制，防止不合格品非预期的使用。
2 范围
适用于对不合格采购产品和最终产品的控制。
3 职责
机电科负责不合格品的归口管理工作,相关部门配合实施。
4 程序
4.1 不合格品的识别和确认
采购产品和产成品的不合格由质检员识别，分管矿长确认。
4.2 不合格品标识
4.2.1对采购的不合格品由仓库保管员进行明确标识，隔离存放、并建立专项台帐；
4.2.2 生产过程中产生的不合格产品由质检员进行标识并做好记录，上报机厂厂长；
4.2.3对不合格产品的记录，应清楚的写明不合格类别和属性，不合格事实、批量、生产时间、班组/人员等；
4.3 不合格品处置
4.3.1 对进货检验的不合格品，由仓库保管员填写《不合格品处置单》，按《不合格品处理办法》进行处理。
4.3.2 制造过程中产生的不合格，由机厂厂长报机电科依据《不合格品处理办法》进行处置；制造过程中产生的不合格品数量，在机电科处理的范围以内时，由质检员按《不合格品处理办法》处置。出现批量不合格时，要上报分管矿长处置。
4.3.3 最终检验的不合格品，由质检员填写《不合格品处置单》并按《不合格品处理办法》处置。
4.3.4经领导同意，若使用或返工不符合规定要求的产品，应向顾客或其代表提出让步申请，同意后应记录不合格品的实际情况；经返工后的产品，必须由质检员依据《产品的监视和测量控制程序》再次实施检验。让步使用仅限于轻微不合格。
4.3.5 对使用时发现的不合格品，经确认属于本公司责任时，由机电科填写《不合格品处置单》，并会同相关方协商解决；
4.3.6 因处置不合格品引起质量异常时，由技术科会同其它部门共同研究分析，并制定相应的纠正措施。
4.3.7为防止不合格品再次发生，应针对其产生原因、影响/潜在影响的程度，并结合公司的实际，采取纠正/预防措施。
4.3.8 机电科每月对不合格品进行统计、整理、分析，填写《月份产品不合格统计表》，并组织相关部门分析原因，防止再发生。
4.3.9 有关不合格品的记录由机电科保存。
纠正和预防措施控制程序
1 目的
为消除实际或潜在不合格的原因，采取纠正和预防措施，防止不合格的再发生或潜在不合格的发生。
2 范围
适用于与质量管理体系要求不符而需要采取纠正和预防措施的所有活动。
3 职责
3.1管理者代表负责质量管理体系运行过程中纠正和预防措施的协调工作。
3.2机电科负责纠正和预防措施的归口管理。
3.3 责任部门负责对不合格品、不符合项和潜在不符合的识别、评审、组织调查、分析原因、制定纠正和预防措施，并贯彻实施。
4 工作程序
4.1 不合格的识别和评审
发生下列情况之一，评审可确定为不合格：
a) 质量管理体系运行过程中反复、连续发生的问题；
b) 过程控制中出现的影响质量的主要问题；
c) 质量管理体系运行过程中同时发现较多的同类型一般不符合，影响到某一“要求”或部门正常运行时；
d) 质量管理体系运行审核中的不符合项；
e) 产品质量连续产生较大波动；
f) 较严重的产品质量事故;
g) 顾客抱怨（包括对产品提出的质量问题或投诉等）；
h) 其它需识别评审的不合格。
4.2 潜在不合格的识别和确定
发生下列迹象时，可识别和确定为潜在不合格：
a) 对收集的质量信息采用适宜的方法进行识别，分析并确定为潜在不合格；
b) 管理评审和内部审核及自我评价的结果分析；
c) 过程固有的变异，可能引发潜在不合格时；
d) 检验和试验结果的分析及统计技术结果分析，有异常情况的趋势时；
e) 了解分析顾客的需求和期望；
f) 过程控制失控的早期警报；
g) 其它需要识别和确定的潜在不合格。
4.3 原因分析
各责任部门对识别的不符合项，组织有关人员进行分析，找出产生不合格或潜在不合格的原因，并做好记录，确定是否需要采取纠正或预防措施,必要时应用适宜的统计技术进行数据分析，防止不合格的发生或再发生。
4.4 纠正和预防措施的制定
根据分析的原因，各责任部门针对性地制定纠正和预防措施，并填写《不合格报告》，一式两份，按规定时间交机电科。
4.5 纠正和预防措施的实施
4.5.1各责任部门按制定的措施或《不合格报告》的要求，明确具体实施人员和完成时间。
4.5.2 在执行措施过程中遇到的问题，由总工程师、管理者代表协调解决。
4.5.3 纠正或预防措施完成后，由责任部门通知机电科。
4.6 纠正或预防措施的验证
4.6.1机电科根据《不合格报告》进行验证。对验证中存在的问题及时向分管矿长、管理者代表汇报。
4.6.2 对顾客抱怨（包括对产品提出的质量问题或投诉等）所采取措施的效果进行验证后，应向顾客返回信息并进行必要的沟通。
4.6.3 机电科汇总体系运行中纠正和预防措施的相关信息，作为管理评审的输入。
4.6.4 各责任部门负责产品不合格纠正、预防措施的相关信息汇总，作为管理评审的输入。
4.7 纠正和预防措施的评审与改进
4.7.1责任部门采用自我评定等方法对纠正和预防措施实施后的情况进行评审，对于富有成效的纠正和预防措施应列入日常管理中；需要纳入相应管理文件或引
起文件修改的，由责任部门提出申请，机电科按《文件控制程序》、《记录控制程序》的要求执行。
4.7.2 实施纠正和预防措施无效或效果不明显的，责任部门按4.3、4.4、4.5 条执行，重新制定纠正和预防措施。
4.8 记录
在纠正或预防措施制定、实施和跟踪检查阶段，各责任部门都要按《不合格报告》的要求填写记录。
5 相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《记录控制程序》
6 记录
6.1《不合格报告》
Q/DTKY- CX-2010A-08
人力资源控制程序
1目的
通过教育培训、技能提高、经验积累和其他措施，确保质量管理体系所有相关人员能够胜任岗位工作。
2范围
适用于从事质量管理体系运行所需人力资源的管理。
3职责
3.1企管办负责员工的人员管理、岗位设置、定编定员。
3.2各部门协助管理人力资源。
3.3标准化办公室负责员工的教育培训、能力鉴定、绩效考核。
4工作程序
4.1 岗位设置和人员要求的确定与评价
4.1.1 企管办根据管理岗位编制定员要求和生产经营需要，确定本单位的管理岗位和工人岗位以及各岗位人员数量，通过编制《岗位责任制》明确各岗位的能力要求，确保员工上岗前应具备相应能力。
4.2 教育培训计划实施
4.2.1 每年末由标准化办公室向各部门征集培训需要，各部门将下一年度的培训需求或培训计划报标准化办公室。
4.2.2 企管办根据公司领导批准的员工离岗培训、转岗学习，填写员工教育培训需求计划，由标准化办公室组织实施。
4.2.3 标准化办公室根据有关法律法规、上级政策、本公司发展规划、以及各部门的教育培训需求和人员评价能力要求，制定《年度培训计划》，报总经理批准。
4.2.4 各部门协助按时完成教育培训计划。
4.3 教育培训计划实施
4.3.1培训类别
a) 岗前培训
对于新招聘录用的大中专毕业生、技校毕业生和其他职工，由标准化办公室、实施岗前培训，安全技术教育培训，确保其上岗前具备相应岗位能力。
b)在岗培训
对于技术创新、技术进步及采用新知识、新工艺、新设备的在岗人员由标准化办公室组织培训，确保在岗人员适应变化要求。
c) 转岗培训
企管办确定转岗人员，由标准化办公室对转岗人员进行适宜的培训，确保转岗人员适应新岗位的要求。
4.3.2培训形式
a)内部培训
计划中规定的本公司内部培训，由标准化办公室统一组织实施，在实施专项培训时，有关职能部门应予以配合，并在业务上指导。
b)委托培训
外委培训主要是上级或地方指令性培训、高层次人才培训、紧缺专业技术人才培训等。职工外出培训时，需经有关领导和总经理批准，由标准化办公室按有关规定办理培训手续。
4.3.3培训计划更改时，经分管领导批准，标准化办公室实施。
4.3.4 当岗位人员通过培训不能满足岗位能力要求或岗位人员空缺时，由企管办负责对岗位进行内部调配方式解决。
4.3.5 标准化办公室负责将转岗培训结果反馈给企管办。
4.4效果评价
4.4.1新上岗或转岗的员工，由工企管办根据教育培训证书、职业资格证书、学历证书、个人工作经历等证明材料，评价员工适应相应岗位要求的能力。
4.4.2 企管办每年根据《管理人员考核办法》、《职工绩效考评办法》对员工进行考评，验证员工的能力和持续胜任岗位的要求。
4.4.3 标准化办公室通过调查问卷、跟踪调查等方式进行效果评价，汇总分析后提出改进意见，确保提高培训质量。
4.4.4凡考试不合格者，由标准化办公室组织补考。
4.5.1企管办建立员工档案，保存员工教育、工作经历、岗位变动等适当记录。
4.5.2 标准化办公室根据员工培训状况，建立相应的《员工培训档案》。
5 相关文件
5.1 《年度培训计划》
5.2 管理人员的《岗位责任制》
6 记录
6.1《员工培训档案》
Q/DTKY- CX-2010A-09
产品的监视和测量控制程序
对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2 范围
本程序适用于产品实现全过程的监视和测量。
3 职责
3.1 机电科负责产品实现全过程的监视和测量。
3.2 各相关部门及人员负责职责范围内的产品监视。
4 工作程序
4.1采购产品的监视和测量
采购产品的监视和测量执行《采购产品控制程序》。
4.2 中间产品的监视和测量
中间产品监视和测量包括：工序产品监视和测量、半成品监视和测量。
4.2.1 工序监视和测量
4.2.1.1每道工序（特别是工艺中规定的检验点）完工后，操作者进行自检、互检合格后，填写《产品工序质量检验记录》，并凭此记录通知质量检验员检验。
4.2.1.2 质量检验员按规定的产品图样和/或技术文件的要求,进行监视和测量,对质量控制点的产品按技术科编制的《出厂检验规程》要求进行监视和测量；合格后，在《产品工序质量检验记录》上填写质量检验员应填写的栏目，并在“检验员”处签字。
4.2.1.3产品监视和测量中规定或遇到疑问，需要产品进行理化、性能监视和测量时，应在工序监视和测量合格后，质量检验员负责办理委托监视和测量手续，并规定监视和测量部位，责任部门按检测部门的要求，负责做好监视和测量前的一切准备工作，满足要求后，质量检验员、责任部门配合检测部门进行理化、性能监视和测量。必要时可通过外委检测的方式进行。
c）检测部门检测完毕后，及时出据检验报告，并通知委托人。
4.2.2半成品的监视和测量
4.2.2.1半成品转工序前，填写《产品工序质量检验记录》，并在“检验类别”栏注明“半成品”字样的，凭此单及相关产品监视和测量记录,通知质量检验员对产品进行检验。
4.2.2.2未经过工序监视和测量的产品，质量检验员拒绝验收。
4.2.2.3质量检验员按规定的产品图样和/或技术文件的要求，进行监视和测量；对质量控制点的产品按技术科编制的《工艺过程卡片》和《出厂检验规程》的要求进行监视和测量；合格后，填写质量检验员应填写的栏目，并在“检验员”处签字认可。
4.2.2.4机厂锚杆车间凭此检验单转入下个生产工序。
4.2.2.5接收人对转入的半成品，首先验证是否有质量检验员签字的《产品工序质量检验记录》，并对转入产品进行抽检。有不合格的应退回。
4.3最终产品的监视和测量
4.3.1最终产品，由机厂锚杆车间凭《产品工序质量检验记录》及相关产品监视和测量记录，通知质量检验员对产品进行最终检验。
4.3.2与最终产品相关的未经过中间监视和测量的产品，质量检验员拒绝验收。
4.3.3质量检验员按规定的产品图样和/或技术文件的要求，进行监视和测量；对质量控制点的产品按技术组编制的《工艺过程卡片》要求进行监视和测量；合格后，填写《出厂检验报告》，在“检验员”处签字认可。
4.4监视和测量结果的处置
4.4.1监视和测量过程中出现不合格品时，质量检验员应填写《不合格品报告》，按《不合格品控制程序》进行。
4.4.2质量检验员判定是否合格后，做好状态标识。
4.2.3质量检验员做好监视和测量记录，内容要完整、真实、可靠，字迹清晰。记录管理、处理要符合《记录控制程序》的要求。
4.4.4监视和测量人员，符合《人力资源控制程序》的规定。
5相关文件
5.1 《采购控制程序》
5.2 《不合格品控制程序》
5.3 《记录控制程序》
5.4 《人力资源控制程序》
5.5 《工艺过程卡片》
6记录
6.1《产品工序质量检验记录》
6.2《不合格品报告》
6.3《出厂检验报告》
Q/DTKY-CX-2010A-10
质量计划管理程序
1 目的
为了保证产品满足规定的质量要求，特制定本程序。
2 范围
本程序适用于本公司质量计划的管理。
3 职责
(1) 总经理负责组织产品实现的策划，批准质量计划；
(2) 技术科负责产品实现过程策划的实施，编制质量计划，规定产品规格、性能、质量目标、要求、试制方案、工艺规程、接受准则及各组织接口；
(3)各相关部门负责本部门范围内质量计划的实施。
4 工作程序
4.1 质量计划的编制
4.1.1 编制质量计划前，要准确地了解产品的质量要求和目标；
4.1.2 编制质量计划时，要考虑与产品相关的法律、法规和标准；
4.1.3质量计划应包括以下内容：
（1）编制依据和需达到的质量要求和目标；
（2）分配过程实施的各个阶段职责、权限和资源；
（3）明确采用的标准、文件和检验试验方法、记录；
（4）规定产品最终确认的方式方法；
（5）为达到质量目标必须采取的其它措施。
4.2 质量计划的审核、批准、认可
4.2.1质量计划编制完成后，由技术科负责人组织评审，必要时也可邀请外部专家参加，报总经理批准，最后由技术科发放。
4.2.2 当合同要求时，质量计划可提交顾客认可。
4.3 质量计划的实施
4.3.1各相关部门负责按照质量计划的要求组织实施，并填写有关记录。
4.3.2 技术科对质量计划的执行过程进行跟踪和协调，在质量计划完成后提交最终检验试验报告，技术科负责人组织总结和评审，编制《质量计划评审报告》，明确是否继续试制或可投入批量生产，并将报告报总经理批准。
4.4 质量计划的修改
质量计划执行中需要修改时，由原编制部门按《文件控制程序》修改，经总经理批准，修改后质量计划的实施按本程序4.2和4.3条规定执行。
4.5 质量计划管理
质量计划实施过程中产生的记录由技术科组卷保管，按程序文件《记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《记录控制程序》
6 质量记录
6.1 质量计划表
6.2 质量计划评审报告
Q/DTKY-CX-2010A-11
管理评审控制程序
********技术程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件 第一版 文件编号： 受控状态：
****年1月1日发布 ****年1月1日实施 ********质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称：文件控制程序 编制单位：*** 编制：*** 时间：****.1.1 审批：*** 时间：****.1.1 评审会签表
1.1目的 为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。 1.2适用围 本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件 本程序引用以下文件： ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 3.1 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 3.2 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 4.1 文件审批控制 本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件
管理评审程序 1目的 通过评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动，提出评审的重点，批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况，提出评审建议，负责管理评审计划的实施和组织协调工作，编写管理评审报告，协调落实改进措施中的问题，并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入，整理管理评审报告草案，协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门（单位）负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料，根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议；相关部门（单位）负责评审提出涉及本部门（单位）的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审，时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次： a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d) 市场需求发生重大变化时； e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的 审核时； f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入 管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核，产品质量审核
等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等； c) 过程运行情况和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性； e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性； f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境变化，如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等； g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天，总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认，并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施： a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价； b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要； c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后，由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》（应视具体情况明确有关改进要求），经管理者代表审核，
1.目的 为实现人力资源的合理配置，在岗人员均能达到岗位能力要求，为质量管理体系的良好运行提供保障，特制定本程序。 2.适用范围 本程序适用于公司范围内的人力资源管理，包括人员招聘、人员配置、人员经历、教育程度、技能和能力的考核及培训管理。 3.职责 3.1.人力资源部职责为： a)负责组织各部门编制公司各岗位的《员工岗位说明书》； b)负责人员的招聘，人力资源的计划及配置； c)负责员工教育培训计划的制订、组织、管理和考核； d)依据对员工的培训、考核结果，负责按本程序对达到资格条件的员工，组织上岗认 证工作。 3.2.综合办公室、生产设备、技术质量、销售等部门有义务支持和配合人力资源部实施教 育培训和人力资源配置计划。 4.程序 4.1.人力资源部组织各部门编制公司各岗位的《员工岗位说明书》，以规定各岗位人员的 最低任职资格和岗位职责，作为本公司招聘工作的依据。 4.2.人力需求提出、批准 4.2.1.各职能部门根据公司总的目标计划，结合本部门分目标计划，以及本部门工作内容 和最新的人员配置情况，确定本部门人力资源需求计划，向人力资源部提交《用员 申请表》，人力资源部根据各职能部门上报的详细资料，结合公司实际情况，审核 通过后实施招聘。 4.3.招聘、录用实施 4.3.1.人力资源部根据人员需求，通过以下方式，面向社会公开招聘，进行统一筛选。 a)委托各人才职业介绍所推荐； b)联系中、高等院校，适当输送应届毕业生或中、高等专业人才； c)联系参加现场招聘会； d)委托社会媒介发布招聘信息（报纸、网站、人才市场、职介所等）。 4.3.2.人力资源部自行或组织专业管理人员实施招聘。 4.3.3.招聘时，按照各岗位任职资格对应聘人员综合考察，有以下情形者，不予考虑： a)未满16周岁的童工； b)有精神病者或吸食毒品者； c)被依法追究刑事责任者； d)提供虚假简历、资质证者。 4.3.4.人力资源部初步面试 a)应聘人员交验相关证件（身份证、学历证、职称证、上岗证等），验证合格后填写 《入职登记表》； b)对应聘者的个性特征进行考察，包括谈吐形象、心理特征、个人能力等方面，确定 应聘者是否适合本公司的企业文化。 4.3. 5.用人部门复试
体系文件描述 质量体系文件构成： 第一层质量手册 第二层程序文件 第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书 第四层质量记录表格 质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述； 程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包
含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。 管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。 技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。 质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。 作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。
质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。 外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。
1质量管理体系文件程序
质量管理文件管理程序 文件名质量管理文件管理程序编号GX-CX-01-00 起草人：王军审核人：张德胜执行日期：2011-12-15 起草部门：质管部批准人：白晓香变更记录： 起草日期：2011-11-2批准日期：2011-11-8变更原因、目的： 目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保公司所经营诊断试剂安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 责任：质量管理人员对本程序的实施负责。 内容： 1 文件的起草： 1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理人员。 1.2 质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。 1.3 文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 1.4 文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、生效日期、颁发人员、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。 1.5文件编号规则： 1.5.1 形式：企业代码－文件类别代码－顺序号－修订号
3.2 质量管理人员计数后，应将文件统一印制并进行发放。 3.3 质量管理人员发放文件时，应做好文件发放记录。内容包括：文件题目、编号、数量、颁发人员签名及日期、分发人员签名及日期。 4 文件的复审： 4.1 复审条件： 4.1.1 法定标准或其他依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对有关文件进行复审。 4.1.2 在文件实施过程中，文件的内容没有实用性和可操作性。 4.1.3 每年1月对现行标准文件组织复审一次。 4.2 文件的复审由质量管理人员组织进行，参加复审人员应包括执行人员。 4.3 质量管理人员依据复审结果，做出对文件处置的决定。 4.3.1 若认为文件有修订的必要，则按文件修订规程，对文件进行修订。 4.3.2 若认为文件无继续执行的必要，则按文件撤销程序将文件撤销。 4.4 质量管理员应将文件复审结果记录于文件档案中。 5 文件的撤销： 5.1 已废除及过时的文件或发现内容有问题的文件属撤销文件的范围。发现文件有错误时也应立即撤销。 5.2 当企业所处内、外环境发生较大变化，旧质量体系文件已不能适用时，应相应制定一系列新的文件。新文件办法颁发执行之时，旧文
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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版
无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注
质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001： 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1．目的 建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
质量管理体系内部审核程序 一、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。 二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。 四、职责：由公司质量负责人和各部门负责人对本程序负责。 五、内容： 1、审核准备 （1）、由质管部提出：审核的目的、依据、范围、要点及方式（如听汇报、看现场、查资料）；审核人员及分工（如审核内容分工、人员分工、责任人等）；日程安排（如首末次会议时间等）。 （2）、审核以公司的质量管理体系文件为依据。 （3）、成员组成：由公司质量管理领导小组组织，总经理担任组长，质管部、采购部、销售部、仓储部、办公室、生化部、财务部等各部门负责人参加审核。 2、审核范围 （1）、质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。 （2）、保证每年年底对本年致力管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。 （3）、因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内部质量审核。
（4）、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。 （5）、GSP认证检查前应进行1-2次质量管理体系内部审核。 3、审核程序 （1）、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量副总经理的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动； （2）、质量审核由公司质管部根据计划，组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核； （3）、审核中发现的问题，由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施； （4）、内部质量审核每年进行一次，由公司总经理主持； （5）、由公司质管部组织编制年度审核计划，经公司总经理批准后正式下发，并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门； （6）、由质管部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。 （7）、质管部编制检查表，经本部门领导批准后，按检查表采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果。 4、审核报告 （1）、审核报告由质管部负责编写； （2）、审核报告的主要内容是：审核目的、范围和依据；审核组成员、审核日期和受审核部门；综合评价；审核结论、审核发现的主要问题和原因分析；纠正措施或改进意见，上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。 （3）、应对缺陷项编写不合格项目报告。 （4）、对质量内审的结果应作出明确的结论。 5、纠正措施：被审核部门要按照《问题改进和措施跟踪记录》所列纠正和预防措施组织整改。在5个工作日之内完成，并报公司质管部。逾期不能纠正的、完成部分项目整改的，应附详细说明及建议，等候质管部处理。 6、验证：
**食品有限公司 编号**/CX—2011 质量安全管理体系 程序文件 发放编号：A02 持有部门（人）：品控部 受控状态：□受控 2011年11月20日发布2011 年11月20日实施
**食品有限公司 质量安全管理体系程序文件 批准颁布令 本质量安全管理体系程序文件是依据公司《食品安全质量管理手册》编制的，满足和符合GB/T19001-2000《质量管理体系——要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系——食物链中各类组织的要求》的标准。它是贯彻安全质量方针，实现质量目标，满足质量安全体系要求的指导性文件，现予以批准发布。 要求公司全体员工必须严格按本程序认真贯彻执行，以确保我公司质量安全管理体系持续有效运行。
管理代表者： 20 11 年11 月20 日程序文件目录
1 目的 对现行文件进行控制，确保对质量管理体系运行起重要作用的各个厂所均能得到现行的有效文件。 2 范围 本程序适用于本公司与质量体系的有关条件的控制，包括适当范围的外
来文件。 3 职责 3.1公司办公室是本程序的归口管理部门，负责质量管理体系的控制与管理。 3.2 生产技术部负责对作业指导书及三大规程的管理。 3.3 各部门负责各自所用文件的控制和管理。 4 程序 4.1文件的分类 4.1.1按质量管理体系文件分为：质量手册；程序文件；作业文件、规程和标准、规章制度、记录表格等。 4.1.2按受控情况分为：受控文件和非受控文件。 4.1.3按文件来源分为：内部文件、外部文件。 4.2文件的编制和批准 a）质量手册由公司办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准；b）程序文件由主管部门组织编写，管理者代表批准； c）作业指导书、规程由生产技术部门编写，部门负责人审核，生产副总经理批准； d）部门工作中形成的文件有部门负责人审核，主管副总经理批准。4.3文件的编号 所有文件在发放前均应按以下编号方法进行编号：
********** 有限公司企业标准 QM/YS-2016 质量手册 按￡09001:2015要求编制 版本号：A/0 受控号: 2016-5-1 发布2016-5-1 实施********** 有限公司发布 修订记录
批准令 本《质量手册》是依据ISO9001：2015 质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。 本手册于二O—六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。 总经理：*** 二O—六年五月一日 管理者代表任命书 为了便于公司IS09001质量管理体系的有效推行，由总经理任命*** 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为： 1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各
职能部门开展质量活动； 2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议； 3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平； 4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题； 5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作； 6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作； 7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境； &负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。 总经理:
风险与机遇控制程序 1.目的: 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.0范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.0定义 3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进 行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 3.3风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。 3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。 3.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。 3.10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。 3.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度x探测度。 4.职责 4.1总经理：负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 4.2行政部：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。 4.2品保部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 4.3各单位：负责本部门/车间的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
********技术有限公司程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件 第一版 文件编号： 受控状态： ****年1月1日发布 ****年1月1日实施
********有限公司质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称：文件控制程序 编制单位：*** 编制：*** 时间：****. 审批：*** 时间：****. 评审会签表
1. 目的与适用范围 1.1目的 为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。 1.2适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件 本程序引用以下文件： ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 文件审批控制 本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门
代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件均应在公司***文件管理人员处登记备案。 文件的发放与收回控制 4.2.1 ***负责公司所有管理性文件发放与收回，文件主管人员建立“质量体系文件发放/收回登记台帐”。 4.2.2 每种文件发放前均注明名称、编号、总份数、分发去向，由文件使用人员在发放、回收登记上签字。 4.2.3 ***负责所有技术性文件的发放与回收，控制方法同上 文件的更改控制 4.3.1 手册、程序文件、技术性文件更改前需授权人员填写《质量体系文件更改通知》，经总经理/管理者代表审批后进行更改，其他文件更改由管理者代表审批即可进行，不必填写更改通知。 4.2.2 更改方式分换页更改和划改。当手册或程序文件出现了3处以上更改或重大更改时，进行换页更改，在更改页右上角修改号处标明更改次数，除此以外的更改由授权人员对需更改处划改，以更改人、更改时间等作更改标识。 4.3.3 换版 当文件的依据发生变化、产品和机构发生变化，或文件多次修改影响清晰度，文件的指导性不适时，文件进行换版性修改。换版修改应标明文件版本号。 作废文件控制 所有作废文件由归口管理部门收回，除留作参考的保留资料以“作废”标识外，其余由归口部门领导批准后销毁。 外来文件的控制 外来文件由***负责管理，建立外来文件管理台帐，设专门外来文
XXXXXX科技股份有限公司企业标准 质量管理体系程序文件 版本号： 分发编号： 受控状态： 20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX 实施
XXXXXXX科技股份有限公司批准 《质量管理体系程序文件》发布令 根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009标准和本公司《质量手册》，结合公司发展和有效增强顾客满意的需要，组织修订了《质量管理体系程序文件》。本程序文件阐述了实施质量管理体系要求所涉及的部门和有关人员的质量职责，描述了开展质量管理活动的准则，是公司开展质量管理方面的法规性文件。 《质量管理体系程序文件》经审核现予以发布，从XXXX年XX月XX日起实施。希望全体员工遵照执行。 管理者代表： XXXX年XX月XX日
前言 为使公司质量管理工作与国际标准接轨，落实规定的各项质量保证措施，实现公司的方针目标，保证长期稳定地向顾客提供满意的产品和服务，积极参与市场竞争，永保企业信誉，按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009建立质量保证体系，对原《质量管理体系程序文件》进行修订，共包括23个程序文件。 《质量管理体系程序文件》是质量管理体系的重要组成部分，是《质量手册》的支持性文件，明确了做什么、由谁做、何时何地、如何做，是规范员工质量行为的法规性文件和重要的操作性文件。《质量手册》规定的质量方针、质量目标和各项质量保证措施是借助于本《质量管理体系程序文件》的实施和依靠全体员工的努力来实现，因此要求广大员工必须认真执行，努力实施。 由于时间紧迫，编写人员水平有限，本程序文件难免存在不足之处，诚恳希望公司各级领导和全体员工在执行过程中提出宝贵意见，以便适时进行修改和完善。 公司地址： 通讯地址： 电话： 传真： 邮政编码： 目录 Q/WS G15.01-2011 文件控制程序 (1) Q/WS G04.01-2011 质量记录控制程序 (10)
质量管理体系程序文件产 品实现策划控制程序 Final approval draft on November 22, 2020
****股份有限公司 质量管理体系程序文件 产品实现策划控制程序 受控状态拟制 文件编号Q/****审核 版本号A/0批准 持有者 部门 发放编号 2011年03月26日发布 2011年03月28日实施
1 目的 针对市场的需求和客户合同的要求,为产品的实现进行合理的规划及管理。 2 范围 凡本公司为产品实现的规划及管理均属本范围。 3 权责 4 定义：无 5 作业内容 合同评审及与顾客沟通 收到客户定单后，营销部应针对定单中客户需求及企业情况与生产部、技术部、质管部协商,进行定单评审。就目前企业能满足客户需求的库存、材料供应以及生产能力、尤其是特殊选项等进行确认。 技术部负责对技术能力进行评审；质管部负责对质量保证能力进行评审，并组织质量协议的评审；采购部负责对外购外协件采购能力及材料供应能力的评审；生产部负责对交货期限、交货数量、交货能力的评审。 销售部根据评审结果，填写《合同评审表》，评审合格后与顾客签订合同。由于合同执行过程中供需双方需要变更合同内容的，由销售部与顾客进行联络协商，并及时与各职能部门进行沟通或重新评审。 销售部应做好与顾客的沟通工作，收集顾客信息以及反馈要求，形成《市场（用户）调访报告》、《顾客满意度测量表》等，并根据调访和反馈结果进行纠正。对于顾客的投
诉，销售部要及时将《产品质量信息反馈单》反馈给质管部，质管部就投诉内容进行调查，分析原因，确定责任部门与责任人，提出纠正和预防措施并形成处理报告。 计划安排及控制 当定单确认后，营销部通知生产部。生产部根据实际定单安排生产，开具生产任务单，负责计划的落实、跟踪、调整、控制。 技术准备安排 对标准产品，由技术部确认，按技术资料进行生产；对用户有特殊要求的产品，定单确定后，技术部应根据用户的具体要求，准备相应的技术资料，包括生产工艺、控制方法、控制指标等。 采购安排 采购员根据订单的要求进行原、辅材料的采购。采购计划由营销部负责跟踪、调整、控制。 资源提供 设施与工作环境 生产部评价现有生产设施和设备的能力，确保满足顾客要求。当生产要素发生调整时，生产部根据调整后的情况进行策划，需新增设备与器具时，报请总经理批准后由采购部供应负责采购。 5, 生产部应对现有设施和设备进行统一管理，建立设备台帐，编制设备操作规程和设备维护保养制度，定期对设备进行维修保养，确保设备满足生产要求。 人力资源： 从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。 各部门如需增配人员则提出申请报批后，由人力行政部统一进行人力资源的规划及招聘。新招收人员由人事行政部对其进行必要的安全以及基础知识教育，并经实际操作培训，经考核合格后方可上岗。 根据需要和申请，人事行政部应编制年度培训计划并负责组织实施、跟踪、记录。 监控测量装置 质管针对监视测量要求，详细规划监视、测量设备的配置管理。 原、辅材料检验及标识 原、辅材料采购到公司后由仓管员对其进行名称、数量、规格、供应商等定义检查。检查如无差错，交由检验员对其性能指标进行检验，合格后由检验员签字确认，通知入库保管。经检验不合格的原、辅材料，按《不合格品控制程序》执行。
IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则 一、质量管理体系四大过程（PDCA）： 1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等） 2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审） 3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现） 4、测量、分析和改进。（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。） 二、质量管理体系要求的六大程序文件如下： 1、文件控制程序（标准4.2.3条款的要求）； 2、记录控制程序（标准4.2.4条款的要求）； 3、内部审核控制程序（标准8.2.2条款的要求）； 4、不合格品控制程序（标准8.3条款的要求）； 5、纠正措施控制程序（标准8.5.2条款的要求）； 6、预防措施控制程序（标准8.5.3条款的要求）。 注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时，一个程序也可能形成多个文件。 三、八大质量管理原则： 1、以顾客为关注焦点： 组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。 2、领导作用： 领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 3、全员参与： 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。 4、过程方法：
将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 5、管理的系统方法： 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。 6、持续改进： 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 7、基于事实的决策方法： 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 8、互利的供方关系： 组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
质量体系程序文件目录 01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》 02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》 03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》 04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程得控制程序》 05 DL - QP702-2011《采购控制程序》 06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》 07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》 08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》 09 DL - QP803-2011《过程与产品得监视与测量程序》 10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》 11 DL - QP805-2011《纠正与预防措施控制程序》
文件控制程序 DL-QP401-2011 1 目得 对质量管理体系中得管理性、技术性文件与资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响得场所均能得到与使用有效版本得文件与资料。 2 适用范围 本程序适用于与质量管理体系与产品质量有关得文件与资料得控制。 3 职责 3、1总经理负责质量手册得批准与发布； 3、2管理者代表负责程序文件得批准与发布； 3、3相关部门主管负责第三层次文件得批准与发布； 3、4办公室负责文件与资料得统一归档、借阅与保存等管理工作，有关人员配合执行。 4 工作程序 4、1 文件与资料得范围 a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件与各类管理办法、制度等与质量管理有关得文件与资料； b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视与测量规范/规程、技术规范、技术图纸等； c) 外来文件与资料：顾客或供方提供得文件与资料；监视、测量装置与产品销售以及服务所用设备得有关技术资料；本公司采用得有关国家标准、行业标准、法律、法规等。 4、2 文件与资料得标识 4、2、1质量管理体系管理性文件得标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件与资料得编号沿用原有编号。 4、2、2质量管理体系管理性文件得编号方法： a) 质量手册得编号方法： DL – QA - χχχχ 发布年号 质量手册代号 （第一层次文件） 企业代号 b) 程序文件得编号方法： DL – QP χχχ–χχχχ 发布年号 文件顺序号 要素号 程序文件 （第二层次）代号 企业代号 c) 第三层次文件得编号方法： DL – WI X X X – X X X X
质量体系程序文件的编写要求 程序文件的格式和内容由编写的组织自行确定。但是，一个组织的所有程序文件应规定统一的内容和格式要求，以便使用者熟悉、适应按固定方法编写的程序文件。 对于原有程序文件的不规范，以及在贯标中要初次设计程序文件格式的组织，在编制程序文件前，管理部门要认真设计并规定程序文件的内容与格式的要求，便于程序文件的起草者按规定要求进行编写，确保写出的程序文件达到在一个组织内部格式上的标准化，内容上的规范化，并方便检索和阅读，具有可操作性。 一、程序文件的受控格式要求 程序文件的基本格式主要是指对文件的版面规格和文头、文尾的规范化设计。 1．版面一般可采用A4幅面，太大和太小不利于保管和使用。对于原来标准化程度基础较好的组织，在印刷和复制没有困难时，也可按GB/T1. 1标准规定的要求规定版面规格。 2．文头。文头一般要包括：组织的名称、程序名称、文件编号、文件层次或级别、文件发布或实施日期，编制者、批准者及日期，页码等内容。 程序名称由管理对象和管理特性两部分组成。如文件控制程序，管理对象是“文件”，管理特性是“控制程序”。 一份程序文件往往由数页构成。可以每页都有文头，也可以只在第一页有文头，在后续页的上部只标注文件编号、共几页、第几页。 3．文尾。文件的结尾一般可列出修改记录，包括修改情况、修改人、修改日期、批准人、批准日期等，在更多的情况下，上述文尾的内容可以直接编排在文头中，不再单独设计文尾。这样，使用者一看文头就对文件的修改情况一目了然。 二、程序文件的内容编排要求 1、一般要求 程序文件是有关人员实施质量活动的依据。其基本内容是阐明影响质量的
那些管理、执行、验证或评审人员的职责、职权和相互关系；说明实施活动的方式，将采用的文件及所进行的控制。其详细程度要满足对有关质量活动进行适宜而连续控制的需要；在编写时要注意可操作性，特别在编制细化的质量活动程序时，更要注意一步一步地列出开展此项活动工作流程和细节，列出输人、转换、输出的内容，包括文件、物品、人员等，明确它们与其他活动的接口和协调措施；规定开展质量活动时在物资、人员、设备和环境等方面应具备的条件；明确每个环节内转换过程中的各项因素，即由谁做（说明什么部门和岗位），做什么，做到什么程度，达到什么要求，如何控制，形成什么记录和报告等。同时，还应涉及可能出现的任何例外事项，规定可能发生质量问题的预防措施以及一旦发生质量问题应采取的纠正措施。 作为质量管理体系文件主体的质量管理体系程序文件，其范围和详细程度取决于组织活动的复杂程度、所用的方法以及这项活动涉及的人员所需的技能和培训。 程序文件可以用不同形式表达，有文字形式的、图表形式的，亦可图文并茂的，只要是按规定程序正式发布的都具有同等效力。 2、正文内容编排格式要求 文字形式的程序文件，其正文的内容编排一般依次是：目的、适用范围、引用文件、术语定义、职责、工作流程和要求、报告和记录表格。 现简述如下（此排列次序并非固定模式，各组织可以自定合适的次序）：（1）目的：写明该文件的实施目的和用途，即简要说明（一般不超过50个字）为什么要开展这项活动或者为什么要编写这个文件。 （2）适用范围：写明该文件的适用范围，即它所涉及哪些部门，对某些不适用场合也要作出明确说明。 （3）引用文件：引用文件是指本程序文件所引用的法律法规和其他主要文件，可在此列出引用文件的编号和名称。 （4）术语定义：是指本程序中涉及到的并需要说明的术语。现行标准中已有定义的术语，除了有必要重申者外，一般不必重复。 （5）职责：写明该文件的归口部门、相关部门和具体责任人。即明确实施本程序的职责分工，程序实施的每个阶段由谁负责，他的职权和与其他人员的相互关系。
XXX科技有限公司企业标准 程序文件 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 20xx－xx－xx 发布 20xx－xx－xx实施 XXX科技有限公司发布
1、质量管理体系策划程序 文件编号：IQM01-2017B 1 目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2. 范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3 职责 3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。 3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。 3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。 3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。 4 工作程序 4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定 4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。并赋予各职能部门的职责 和权限并发布。 4.2质量方针和目标的建立 4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定 本部门的质量目标并实现这个目标。每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。 4.3质量管理体系和过程的策划 4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过 程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。 本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程： COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程
质量管理体系建立的过程 浏览次数：1361次悬赏分：5|解决时间：2008-4-19 10:04 |提问者：david01030564 质量管理体系的建立分别有哪几步，具体的步骤过程会是怎样？希望回答尽可能详细 最佳答案 质量管理体系的建立和实施 推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。 一、培训起步，职能分工： 二、编写文件、试点运行： 三、内部审核、正式运行： 四、模拟审核，准备认证： 五、正式审核，体系维持： 一、培训起步，职能分工：（返回页首） 1.培训起步： A.全员ISO9000基础知识培训。 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的内容； 2.了解ISO9000族标准的基本要求； 3.了解ISO9000族标准的实施办法； 4.了解企业推行ISO9000意义和计划。 b 学习内容： 1.什么是ISO9000族标准； 2.对标准的理解； 3.本公司推行ISO9000意义； 4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
1.参加人员：全体人员 2.学习时间：3个人天。 B.骨干培训 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的基本内容； 2.领导在质量体系中的作用； 3.了解为什么要推行ISO9000； 4.要了解如何推行ISO9000。 b.学习内容 1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述； 2.重要的质量概念； 3.实施标准的指导思想； 4.领导在体系中的作用； 5.体系认证、维护和改进的过程。 c.参加人员和学习时间 1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2.学习时间：2－4个人天。 C、文件编写技能培训 a 培训目的 1.掌握文件编写方法； 2.结合本公司实际如何编制有关文件。 b 学习内容 1.质量体系文件总论； 2.质量手册编写； 3.程序文件编写； 4.工作文件编写； 5.质量计划制定； 6.质量记录。