2性能指标
2.1外观
试剂应为清澈透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。
2.2净含量
液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度
试剂以水为空白在37 ℃±1℃，405nm 波长条件下，吸光度应小于 2.5 A。
2.3.2试剂空白吸光度变化率
试剂以水为空白在37 ℃±1 ℃，405 nm 波长条件下，吸光度变化率应小于0.007 A/min。
2.4分析灵敏度
当样本浓度为75 U/L 时，吸光度变化率应不小于0.014 A/min。
2.5线性范围
试剂盒在（5~800）U/L 范围内：
a)线性相关系数r 应不小于0.9900；
b)当样本浓度不大于120 U/L 时，线性绝对偏差应不大于±12.0 U/L；当样本浓度大于120 U/L 时，线性相对偏差应不大于±10.0%。
2.6测量精密度
2.6.1重复性
变异系数：CV 应不大于 3.0％。
2.6.2批间差
相对偏差：R 应不大于 5.0％。
2.7准确度
测定校准品，测定结果与靶值的相对偏差应不大于±10.0%。
2.8分析特异性
血红蛋白浓度在500 mg/dL 内、抗坏血酸浓度在30 mg/dL 内、内源性酯浓度在500 mg/dL 内、胆红素浓度在40 mg/dL 内，对试剂检测结果的偏差影响应在±10%以内。
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