实验室设备维护校准规定
实验仪器设备是检测试验的重要物质条件，为加强实验室仪器设备的维护工作，保证仪器设备经常处于完好的技术状态，确保检测工作的正常进行，特制定本计划。
一、实验仪器设备的维护的范围及内容
1、实验仪器设备的维护保养
（1）做好实验仪器设备的维护保养工作，是每位实验室工作人员的职责，各实验室工作人员要切实履行自己的职责，作好仪器设备的使用和管理工作。
2、仪器设备要进行例行保养和定期保养
（1）例行保养要求：每次实验开机前和停机后要对实验仪器设备进行清洁、检查、调整、紧固以及替换个别易损件的工作，例行保养工作由该仪器设备使用人员和保管人员负责进行。
（2）定期保养要求：每台仪器设备运行到规定的时间周期（保养周期）不管其技术状况好坏，任务轻重，都必须按规定的范围和要求进行保养工作，保养周期要根据各类仪器设备的磨损规律、运行条件、操作维护水平因素确定。仪器设备出厂说明书中规定有保养周期，按说明书规定执行；无规定周期的，由各实验室根据实际情况制定。凡大型、贵重、精密仪器设备的定期保养周期计划，都要报质量负责人审查。
（3）实验仪器设备的保养要按规程进行，维护的主要内容是进行清洁润滑、紧固、通电检查、更换磨损零件等。
（4）每次定期保养要记录技术数据，纳入设备档案，并作为安排修理计划的依据。
3、仪器设备如果较长时间搁置不用，应间隔一定时间进行通电检查，并经常对仪器设备作清洁工作。
二、设备维护种类
1、品质检测类:干燥箱、水浴锅、、PH计、电导率仪、等。
2、卫生检测类：超净工作台、培养箱、高压灭菌锅、电子天平、电炉、电热蒸馏水器、显微镜、菌落计数器、农药残留快速检测仪等。
三、设备维护保养内容
1、干燥箱：
（1）定期检查温度调节器之银触点是否发毛或不平，如有，可用细纱布将触头砂平后，再使用，并应经常用清洁布擦净，使之接触良好（注意必须切断电源）。室内温度调节器之金属管道切勿撞击以免影响灵敏度。
（2）用细软布擦拭箱体表面污迹、污垢目测无清洁剂残留，用清洁布擦干（3）每次使用完毕后，立即清洁仪器，及时填写仪器使用记录
2、水浴锅:
（1）正在工作时，不得移动仪器；儿童不得接近仪器。
（2）仪器应放置于清洁干燥处，通风，应避免振动
（3）保持清洁，如有沾污，要擦干净
（4）有腐蚀性的东西不可漏到水浴锅中，定期更换锅内的水
3、搅拌器：
（1）采用合适的溶剂去除仪器表面污渍后用清洁抹布去除溶剂。
（2）搅拌时，须慢慢调节调速钮，调节过快会使搅拌转子脱离磁钢磁力，不停跳动。应
迅速将旋钮至停位，待搅拌子静止后，缓缓升速搅拌，逐级稳定升速。
（3）加热板表面铝盘，若落上液体，会腐蚀盘面或发热冒气，影响电热元件和电动机，需立即关掉电源清除之。
（4）室温时粘度较大的液体，常常热传导性能也较差（如环氧树脂），加热搅拌时，不宜迅速升温，以免容器破裂。应充分利用恒温装置，逐步分级升温，且须将传感元件插入外加水套中。
（5）本装置必须可靠接地，以确保设备与人身安全。
4、捣碎机、粉碎机;;
（1）检查轴承的润滑情况是否良好
（2）检查所有紧固件是否紧固。
（3）检查传动皮带是否安装正确和情况良好，若发现皮带破损应及时更换，当皮带或槽轮上有油污时，应用干净抹布及时擦净。
（4）检查防护装置是否良好，若发现防护装置有不安全现象，应及时排除。
（5）检查破损腔内有无物料或其他杂物，若有时应清除干净。
（6）检查液压起顶机顶头或起顶丝杆是否退回，调整垫片是否安装正确和压紧。
5、PH计
（1）pH玻璃电极的贮存
短期：贮存在pH=4的缓冲溶液中;
长期：贮存在pH=7的缓冲溶液中。
（2）pH玻璃电极的清洗
玻璃电极球泡受污染可能使电极响应时间加长。可用CCl4或皂液揩去污物，然后浸入蒸馏水一昼夜后继续使用。污染严重时，可用5%HF溶液浸10～20分钟，立即用水冲洗干净，然后浸入0.1N HCl溶液一昼夜后继续使用。
（3）玻璃电极老化的处理
玻璃电极的老化与胶层结构渐进变化有关。旧电极响应迟缓，膜电阻高，斜率低。用氢氟酸浸蚀掉外层胶层，经常能改善电极性能。若能用此法定期清除内外层胶层，则电极的寿命几乎是无限的。
（4）参比电极的贮存
银-氯化银电极最好的贮存液是饱和氯化钾溶液,高浓度氯化钾溶液可以防止氯化银在液接界处沉淀，并维持液接界处于工作状态。此方法也适用于复合电极的贮存。
（5）复合电极不用时，可充分浸泡3M氯化钾溶液中。切忌用洗涤液或其他吸水性试剂浸洗。
（6）使用前，检查玻璃电极前端的球泡。正常情况下，电极应该透明而无裂纹;球泡内要充满溶液，不能有气泡存在。
（7）测量浓度较大的溶液时，尽量缩短测量时间，用后仔细清洗，防止被测液粘附在电极上而污染电极。
（8）清洗电极后，不要用滤纸擦拭玻璃膜，而应用滤纸吸干, 避免损坏玻璃薄膜、防止交叉污染，影响测量精度。
（9）测量中注意电极的银—氯化银内参比电极应浸入到球泡内氯化物缓冲溶液中，避免电计显示部分出现数字乱跳现象。使用时，注意将电极轻轻甩几下。
（10）电极不能用于强酸、强碱或其他腐蚀性溶液。
（11）严禁在脱水性介质如无水乙醇、重铬酸钾等中使用。
6、振荡器;
（1）振荡器在连续工作期间，每三个月应做一次定期检查：检查是否有水滴、污物等落进电机和控制元件上；清洁轴流风机上的灰尘；检查保险丝、控制元件及紧固螺。
（2）正确地使用和维护振荡器（如合适的环境温度和工作温度等），使其处于良好的工作状态，可延长仪器的使用寿命。
（3）系统工作时，除试验需要，应避免频繁开启箱门，这对保持温度稳定，防止灰尘、污物进入均有好处。
（4）振荡器经长期使用，自然磨损属正常现象。仪器在使用一年之后，若发
现电机有不正常的噪声，加热系统出现异常、传动部分轴承磨损，加热恒温出现异常，皮带松动或出现裂纹，电控元件失效……等故障。
7、菌落计数器
（1）仪器应放置在平整牢固的台面上使用。
（2）点数菌落时，探笔不要过于倾斜,轻轻点下至有弹跳感时，数字即被输入。
（3）仪器应防潮、防剧烈震动、防直接日光曝晒、防酸碱侵蚀,用后应加防尘罩。
（4）注意防止细菌培养物污染计数池。
（5）仪器及探笔均不能随意拆卸。若发现故障，应请有经验的技术人员检修。
8、电子炉
（1）保持炉盘表面清洁，没有异物。
（2）长期不用时，应通电检查设备是否可用，炉丝是否完整。
（3）使用时根据负荷要求接电使用。
（4）每次使用后切忌关闭电源。
9、超净工作台：
（1）根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布（涤纶无纺布）拆下清洁或予以更换。
（2）定期（一般为一周）对环境进行灭菌工作，同时经常用纱布蘸取酒精或丙酮等有机溶剂，将紫外杀菌灯外表面揩擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果。
（3）操作区内不允许存放不必要的物品，以保持操作区的洁净气流流型不受干扰。
（4）操作区内尽量避免做明显扰乱气流流型的动作。
（5）操作区内温度不得大于40℃。
4. 培养箱
（1）在通电使用时，切忌用手触及箱左侧空间的电器部分或用湿布揩抹及用水冲洗。
（2）电源线不可缠绕在金属物上，不可放置在高温或潮湿的地方，防止橡胶老化以至漏电。
（3）试验物放置在箱内不宜过挤，使空气流动畅通，保持箱内受热均匀，内室底板因靠近电热器，故不宜放置试验物。在试验时应将风顶活门适当旋开，以利调节箱内温度。
（4）应定期检查温度调电器之银触头是否发毛或不平，如有，可用细砂布将触头砂平后再使用，并应经常用清洁布擦净，使之接触良好。（注意必须切断电源）
（5）每次使用完毕后，须将电源全部切断，经常保持箱内清洁。
（6）每月进行一次维护检查，并填写仪器维护记录。
5高压灭菌锅：
（1）推放灭菌物品时，严禁堵塞安全阀和放气阀，必须留出空位保证其空气畅通，否则易造成容器爆裂。
（2）灭菌液体时，盛液不超过容器的3/4。
（3）针对不同灭菌指标的物品，不能一起灭菌。
（4）灭菌终了时，若压力表指示针已经回复零位，而锅盖不易开启时，可将放气阀摘子置于放气位置，使外界空气进入锅内，真空消除后，方可开盖。
（5）压力表使用日久后，压力指示灯不正确或不能回复零位，应及时予以检修。
（6）经常保持设备的清洁与干燥，可以延长其使用寿命，橡胶密封圈使用日久会老化，应定期更换。
（7）应定期检查安全阀的可靠性。
6.电子天平：
（1）将天平置于稳定的工作台上避免振动、气流及阳光照射。
（2）在使用前调整水平仪气泡至中间位置。
（3）电子天平应按说明书的要求进行预热。
（4）称量易挥发和具有腐蚀性的物品时，要盛放在密闭的容器中，以免腐蚀和损坏电子天平。
（5）经常对电子天平进行自校或定期外校，保证其处于最佳状态。
（6）如果电子天平出现故障应及时检修，不可带“病”工作。
（7）操作天平不可过载使用以免损坏天平。
（8）若长期不用电子天平时应暂时收藏为好。
7. 电热蒸馏水器：
（1）每天使用完毕应洗刷内部一次，且将存水排尽，更换新鲜水，以免产生的水圬降低水质，影响使用效果。
（2）水源中杂质经过蒸发将被遗留下来，特别是自来水水质较差且未经过处理时，经过蒸发后，锅内将留有沉淀物凝结在锅壁、电热管表面、冷凝器外壳的内壁，冷凝器外壁回水管等地方，日积月累，不仅阻碍了水路的畅通，而且，影响冷凝管效果，以至减少产水量；对电热管来说，也将使它的热量积聚起而缩短了它的使用寿命。因此上述各处的水圬宜经常加以清除，清除方法，可用毛刷先进行洗刷表面一层污垢，然后视污垢的组合情况，使用弱酸或弱碱液进行清洗。在进行洗刷时请注意，切勿用力过猛以至损坏零部件。
（3）蒸馏水器必须由专人负责操作，调换新操作人员时必须详细交代清楚。
（4）电气部分应定期检查。
（5）用户如遇维修而自行更换电热管时，接头处热圈必须垫寸完好，保证不漏水，否则会造成电热管的关部因附着水滴而在通电时将绝缘击穿。各线头连续处将螺帽旋紧，以免通电后产生火花，烧坏电热管头部。
（6）新购进蒸馏水器，应先进行清洗，并经过二小时以上的通电蒸发，使用内部清洁。而后再正式使用，以保证水质符合要求。（清洗可按2进行）
8. 显微镜：
（1）整体保养:生物显微镜要放置在干燥、阴凉、无灰尘、无腐蚀、无蒸汽的地方。使用后，要立即擦拭干净，用防尘透气罩罩好或放在箱子内。
（2）机械系统的维护保养：使用后，用干净细布擦净，定期在滑动部位涂些中性润滑脂。如有严重污染，可先用汽油洗净后再擦干。显微镜上的镜头不能自行拆开，保护各光学部分清洁，用清洁的脱脂纱布或擦镜纸沾少许二甲苯擦净，并要吹干。但切忌用酒精或乙醚清洗，因为这些试剂会腐机械和油漆，造成损坏。
（3）光学系统的维护保养：使用后，用干净柔软的绸布轻轻擦拭目镜和物镜的镜片。有擦不掉的污迹时，可用长纤维脱脂棉或干净的细棉布蘸少些二甲笨或
镜头清洗液（3份酒精∶1份乙醚）擦拭。然后用干净细软的绸布擦干或用吹风
球吹干即可。要注意的是清洗液千万不能渗入到物镜镜片内部，否则会损坏物镜镜片，其他附件装上用完应立即卸下装好。 9. 农药残留快速检测仪
（1）仪器使用完后，应及时用干软棉布把仪器擦拭干净，如长期不用，最好把仪器放在仪器箱中保存于干爽之处，以保证仪器具有良好的准确性、可靠性和较长的使用寿命。.
（2）严禁用强酸、强碱擦拭仪器、严禁用水洗涤仪器。 （3）存放仪器的地方必须保持干燥、无尘、无振动。
（4）仪器表面应保持干净，无灰尘，若有污物，可用棉质物拭净。
（5）仪器使用前必须先仔细阅读仪器使用说明书，根据说明书上的操作步骤进行操作。如仪器出现不正常现象时，应通知销售商或送到特约维修点维修。不得自行拆卸修理。
四、实验室设备校准 见《实验室设备校正程序》 五、实验室设备校准清单 见附件1
六、设备维护保养记录表 见附件
2
附件1 实验室设备校准清单
附件2
设备维护保养记录表
仪器设备检定/校准总体计划 ***中心实验室 起草人：批准人： 日期：日期：
一、原子荧光光度计 1 基本信息 1.1 仪器设备名称：原子荧光光度计 1.2 型号：AFS-9800 1.3 生产厂商：北京海光 1.4 出厂编号：9800126013 1.5 仪器编号：SHY/E-1004 1.6 所处位置：检测一室 2 应用：测定砷 As、汞 Hg、铅 Pb、镉 Cd 等元素含量 3 量值溯源 3.1 方式：外校（自校、比对等） 3.2 周期：一年（2012.5.15～2013.5.14） 3.3 机构：南通市计量所 4 确认：合格（符合检测要求） 5 期间核查 5.1 方法：与标准物质比对 5.2 周期：半年（2012.5.15～2012.11.11） 6 使用 6.1 条件：-10~40℃ 6.2 授权：***、*** 7 维护 7.1 项目：通电去湿、除尘等 7.2 周期：三个月 8 计量方式：校准
9 量值溯源图
二、原子吸收分光光度计 1 基本信息 1.1 仪器设备名称：原子吸收分光光度计 1.2 型号：M6 1.3 生产厂商：Thermo 1.4 出厂编号：N/A 1.5 仪器编号：SHY/E-1005 1.6 所处位置：检测一室 2 应用：用于金属元素及部分非金属元素的测定 3 量值溯源 3.1 方式：外校（自校、比对等） 3.2 周期：一年（2012.5.15～2013.5.14） 3.3 机构：南通市计量所 4 确认：合格（符合检测要求） 5 期间核查 5.1 方法：与标准物质比对 5.2 周期：半年（2012.5.15～2012.11.14） 6 使用 6.1 条件：-10~40℃ 6.2 授权：***、*** 7 维护 7.1 项目：通电去湿、除尘等 7.2 周期：三个月 8 计量方式：校准
赣州市南康区康建建筑工程质量检测有限公司 仪器设备管理制度 （一）、仪器设备的购置 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请表》，申请表内容包括仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等，由设备科负责人签字同意后报技术负责人。 2、技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体意见，属于高精度或重大型设备，由技术负责人邀请相关技术专家讨论决定后，报分管领导批准。 3、重要仪器设备的采购由技术负责人组织采购小组与供应商联系，一般仪器设备由设备科负责人与供应商联系，用三台以上同类仪器设备对进行比对，并索取供应商的资质证明材料和合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等，最后签订合同。 （二）、仪器设备验收 1、仪器设备到货后，由设备科与检测室负责人一起开箱，必要时可通知供应商参加，按使用说明书和装箱单检查有无缺件或损坏。 2、供货商安装、调试、校准后，设备科组织人员进行仪器设备验收，确认符合所规定的技术条件，填写仪器《设备验收、安装、调试记录》、《仪器设备履历表》，报技术负责人签字后，对其进行编号、
建卡、登记台帐，交设备管理员归档保存。验收不合格的仪器设备，由仪器设备科负责人向供应商退货/返修。 3、经验收合格的仪器设备，由设备管理员建立仪器设备档案。 4、经验收的新购置仪器设备需送有关单位检定合格并在仪器设备上张贴校准状态标识后，方可交付使用实验室启用。 （三）仪器设备的标识管理 1、设备管理员对所有的仪器设备进行唯一性标识管理。 2、唯一性标识应粘贴在仪器设备明显处，使用科室应保护标识的清晰完整，如有破损或字迹不清，应及时报告设备管理员更换。 （四）仪器设备的校准 1、试验设备必须在校准的有效期内使用。 2、设备管理员根据仪器设备和检测试验情况，制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报设备科负责人审批。 3、仪器设备检定计划审批后，由设备管理员按计划与计量检定单位联系并在合格证时间内完成仪器设备检定工作。 4、仪器设备的自校，设备科管理员组织各检测室，根据仪器设备的检测方法和原理，制定仪器设备的自检方法。 5、设备管理员应根据有效证书对仪器设备加贴量值溯源状态标识，并保证其有效和清晰完好。 6、设备管理员对仪器设备检定后，根据证书与相关规定技术参数对其进行确认，并填写《检定/校准证书和测试报告确认表》。 7、设备校准状态标识按三色标识管理，即：
2020年IEC17025:2017 检测和校准实验室管理体系文件汇编 第一部分：程序文件（30个程序文件+表格） 第二部分：管理手册 第三部分：管理体系审核检查表 第四部分：管理评审报告
实验室能力验证及实验室间比对管理程序 1.目的 为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。 2.范围 本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。 3.术语和定义 3.1 实验室：从事下列一种或多种活动的机构： ——校准； ——检测； ——与后续检测或校准相关的抽样。 3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。 3.2 实验室内比对：按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。 3.3 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。 4.职责 4.1 实验室主任 4.1.1 负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相
关检测人员参加。 4.1.2 整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。 4.1.3 实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时，制定纠正措施计划。 4.2 检测主任 4.2.1 负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施， 准时将检测结果报送技术负责人。 5. 工作程序 5.1 申报 5.2.1 实验室主任根据实验室所承担检测项目的实际情况， 积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。 5.2 实施 5.2.1 由实验室主任向检测室发出“参加能力验证及实验室 间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。 5.2.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划，填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。实施计划内容包括：验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。实施计划由技术负责人审核。 5.2.3 根据实施计划安排，检测室组织实施，安排项目实施
实验室建设仪器设备的管理与维护 为了解决实验室设备管理中存在的使用人员对设备疏于养护，重使用、轻保养、缺维修档案的问题，今天的内容主要对检验机构实验室仪器设备从采购到使用维护等方 面的内容进行介绍，希望能对检测实验室设备管理提供一些参考建议。 试验设备是开展质量检测的物质基础之一。本文从设备采购期间的选型论证，到设备使用期间的养护维修两方面的角度，介绍了实验室仪器设备的管理与维护。 【检测试验设备的特点】 1、科技含量高，结构复杂 随着国家对产品质量要求的不断提高，检测技术也飞速发展，先进的仪器设备不断涌现，老设备不断升级、换代；同时，现代试验技术正在向着多学科交叉渗透、多学 科智能密集型方向发展。许多大型精密仪器设备是化学、机械、电子、光学、生物、 计算机等多学科智能的集中体现，如气质联用仪、原子吸收光谱仪等。。。 2、品种多、数量大 如，各种超声振荡仪、真空干燥箱、紫外可见分光光度计、光学显微镜、天平等。。。这类仪器单价低、品种多、数量大，适合基础检测任务，频繁使用导致老化，会给维修人员带来很大的工作量，难以及时修复，从而，影响检测。专业检测设备和 大型精密仪器设备台数少，但品种多，单价高，使用者需参加仪器厂商培训及检测操 作上岗培训，发生故障，只依靠本单位内的维修力量难以修复，必须联系厂家进行处理，这样势必造成维修周期长，维修价格高，延误检测任务的完成。。。 【主要存在的问题】
1、设备疏于养护 大多数化学检测设备都属于精密仪器，不但要求试验操作人员会使用，还要了解仪器的基本原理、使用注意事项、仪器的存放环境，这样仪器的故障率才会减少[1]，例如，纺织实验室常见的单纱强力机、做剥离顶破试验使用的万能材料试验机，机械部 分的丝杠需经常上油保养，但在实际使用中，往往因为使用频率不高，疏于保养，还 有大量使用的光学仪器紫外-可见分光光度计属于光学精密仪器，光学镜片定位精准，存放环境要防尘防震防潮，对环境的要求保持室温15℃～35℃，无直射光，无强烈的震动或连续不断的微震动，无强磁场，相对湿度40%～80%，无腐蚀性气体，无引起紫外吸收的有机、无机气体，少灰尘。如果光学仪器存放在一般实验室，在潮湿的环 境下，镜面受潮而霉变。在有的实验室，存在将光学分析仪器靠近离心机或振荡器等 设备，以便操作人员在离心程序后，样品即可进行光学分析，但是光学分析仪器长期 在高速运转的仪器旁，镜片可能会被震掉或震碎。在维修过程中，发现诸如此类问题 较多，仪器管理稍不重视[2]，对检测试验带来较大的影响，加大了维修人员的工作量及维修经费。 2、仪器缺维修档案 试验仪器在购置、安装、验收后进行正常使用，都要将相关材料归类进档，建立仪器档案。档案主要包括合同、使用说明书等技术资料，设备到达相应的院系后即应有 相应的仪器使用记录、保养记录、维修记录，但是，有时会形成“重购置，轻维修； 重使用，轻管理”，对于使用保养和维修记录不够重视。例如，超声振荡仪器在实验 室用得较多，在维修中发现，由于保养不当，操作者在使用后，未及时擦干溅出的水 或化学药物，腐蚀仪器的电路板，从而造成整个电路板更换，既延长了维修时间，又 耽误了使用，增加了费用。很多仪器维修过，因为维修时间紧，任务又多，往往疏于 对维修进行记录，既不利于统计使用率，也不便于新入职的维修人员故障查询和零部 件的更换，影响重复性故障或相关故障的维修效率。 3、老旧设备不能满足能力验证的要求 CNAS实验室的能力认证计划几乎每年都有不同的项目，通过实验室间比对检验本 单位的实力，通常情况下，实验室大型仪器因价格昂贵，通常在维护方面是重点对象，
计量检验仪器设备检定、校准 管理规程 一、目的 为了对计量检验仪器设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检验仪器设备正 常、稳定的工作，以保证检测数据准确、有效，制定本管理规程。 二、适用范围 本规程适用于计量检验仪器设备的检定、校准管理。 三、职责 QC 检验人员：确保校准检查工作能够及时执行，使用前检查仪器是否在校准有效 期内，进行仪器的开机校准工作。 设备管理部：负责计量仪器设备的统计、编号、标志管理。负责计量检验仪器设 备的送检工作和有关计量设备档案的管理。 设备管理部部长：监督本规程的实施。 QC 主管：负责本规程的审核并监督本规程的实施。 质量管理部部长：负责本规程的批准执行。 起草人 起草日期 部门审核人 审核日期 质量管理部审核人 审核日期 批准人 批准日期 拷贝号 生效日期 变更原因及内容： 颁发部门 质量管理部 分发部门 及份数 0 质 量 管 理 部 [2] 生产技术管理部 [0] 设 备 管 理 部 [1] 前 处 理 车 间 [0] 丸 剂 车 间 [0] 综 合 制 剂 车 间 [0] 采 购 供 应 部 [0] 人 力 资 源 部 [0] 办 公 室 [0] 研 发 部 [0] 财 务 部 [0]
四、内容 1.检验仪器设备的检定、校准管理 1.1检验仪器设备的检定、校准分为外部检定校验和内部校准。外部检定校验由具有计量检定资质的单位执行；内部校准主要针对必须进行开机校准才能运行的仪器的校准，该校准由QC检验员进行。 2.外部检定、校准的管理 2.1计量检验仪器设备必须按照国家和公司统一要求进行计量检定及校准。 2.2质量管理部QC检验员每年年底对下年度需要购进并校准的玻璃器具（容量瓶、移 液管等）提出计划，报设备管理部计量管理员备案。 2.3质量管理部确定需要进行检定校验的计量检验仪器设备目录、检定方式（见附表）， 且每年一次进行跟踪和修改。 2.4设备管理部计量管理员负责编制检验用仪器设备的年度计量检测计划表，按计划定期组织进行检定或校准。在距检定日期一个月或半个月以前，由计量管理员统安排检 定及校准，相关记录及校准部门出具的鉴定证书或校验证书由计量管理员统一保管。2.5检验仪器设备的标识 2.5.1经检定、校准合格的检验仪器设备，正常使用期间，均使用绿色的“合格”标识。且标识完好。 2.5.2标识粘贴在仪器设备的明显位置以表明其状态，标识上有仪器设备的检定编号及有效期。 2.6计量检验仪器设备的使用 2.6.1计量检验仪器设备投入使用前，必须经过检定或校准。 2.6.2未经计量检定合格或已超过有效期的仪器设备不得正式投入检测活动。 2.6.3计量检验仪器设备经自校、检定不合格时，应立即停止使用，报告设备管理部计量管理员进行检定或校准，待合格后方能再次使用。 2.6.4QC检验员应熟练掌握所使用计量检验仪器设备的技术性能，正确使用计量检验仪器设备，杜绝误操作，防止因操作不当造成设备损坏或数据失效。 2.7计量检验仪器设备的维修及报废 对检定或校准不合格或使用中损坏的计量检验仪器设备，仪器使用人员立即停止使用 并报告设备部进行维修，修好后再次进行检定或校准；如不能维修，则由设备管理员 按照《设备更新改造与报废调拨管理规程》执行。 2.8计量检验仪器设备搬运、防护和贮存 计量检验仪器设备的领取、送检和使用，应遵照生产厂家规定的要求和注意事项 进行操作，杜绝野蛮装卸和运输。贮存要满足计量检测设备存放的环境条件要求。 3.计量检验仪器设备的内部校准
实验室仪器设备管理办法 1.0 目的 实验室的仪器设备是保证科研工作正常进行的物质条件。为做好本公司实验室仪器设备管理，特制定本办法。 2.0 适用范围 本制度适用于公司所属各部门。 3.0 职责 3.1 实验室仪器设备，实行“统一领导，分级管理”：技术部负责实验室仪器设备的管理工作，须指定专人管理本实验室的仪器设备。 3.2 实验室仪器设备管理工作的主要任务是：在仪器设备的立项、论证、采购、安装、验收、使用、维护直至报废的全过程中，要加强计划管理、技术管理和经济管理，做好日常管理，使仪器设备在整个寿命周期中充分发挥效益，保证科研工作的需要。 4.0 具体内容 4.1 总则 实验室仪器设备的管理，必须贯彻勤俭节约的方针，实行共享，减少不必要的重复，避免浪费，挖掘现有仪器设备的潜力，重视功能开发工作，不断提高仪器设备的使用能力。 4.2 设备的划分标准 4.2.1 能独立使用且使用年限在一年以上、使用过程中基本保持原有形态、单价在500 元以上的一般仪器设备及单价在800元以上的专用仪器设备列入固定资产管理范围。
4.2.2 单价在200元以上500 元以下的一般仪器设备及单价在200元以上800 元以下的专有仪器设备列入地低值仪器设备管理范围。 4.2.3 专用设备是指各种具有专门性能和专门用于的设备，包括各种各样仪器和机械设备等。 4.2.4 调拨、捐赠的仪器设备，符合上述规定的亦列入固定资产管理。 4.2.5 自制设备属固定资产的，应按需要的材料、配件成本和加工费计价，经技术部验收合格，按固定资产管理。 4.3 仪器设备的计划审批程序 4.3.1 经费预算，技术部在年度末根据科研、生产等实际需要，提前做出下一年度所需经费预算，报采购部汇总后统一向财务部递交仪器设备经费预算，最后由公司根据财力情况确定设备经费预算后，技术部开始编制下一年度设备计划。 4.3.2 仪器设备计划，设备预算计划经技术部审核通过并签字盖章后上交采购部，经总经理审核通过后，由采购部进行采购。 4.3.3 实验室大型精密贵重仪器设备在购置前必须进行可行性论证。实验室提出的申请计划中必须包括购置理由、效益预测、选型论证、公司内相同仪器设备台套数、安装和使用条件等。 4.3.4 仪器设备进入采购环节必须同时具备下列条件： （1）经过公司采购批准立项。 （2）设备经费、安装配套经费已全部落实。 （3）设备负责人明确。 （4）大型精密贵重仪器设备，必须做出可行性论证结论，填写统一规定的文件、表格，并经领导批准。 （5）自制设备，订购非标准设备，必须具备经过讨论且领导批准的正规的设 计图纸和完整的技术文件资料。
实验室设备维护校准规定 实验仪器设备是检测试验的重要物质条件，为加强实验室仪器设备的维护工作，保证仪器设备经常处于完好的技术状态，确保检测工作的正常进行，特制定本计划。 一、实验仪器设备的维护的范围及内容 1、实验仪器设备的维护保养 （1）做好实验仪器设备的维护保养工作，是每位实验室工作人员的职责，各实验室工作人员要切实履行自己的职责，作好仪器设备的使用和管理工作。 2、仪器设备要进行例行保养和定期保养 （1）例行保养要求：每次实验开机前和停机后要对实验仪器设备进行清洁、检查、调整、紧固以及替换个别易损件的工作，例行保养工作由该仪器设备使用人员和保管人员负责进行。 （2）定期保养要求：每台仪器设备运行到规定的时间周期（保养周期）不管其技术状况好坏，任务轻重，都必须按规定的范围和要求进行保养工作，保养周期要根据各类仪器设备的磨损规律、运行条件、操作维护水平因素确定。仪器设备出厂说明书中规定有保养周期，按说明书规定执行；无规定周期的，由各实验室根据实际情况制定。凡大型、贵重、精密仪器设备的定期保养周期计划，都要报质量负责人审查。 （3）实验仪器设备的保养要按规程进行，维护的主要内容是进行清洁润滑、紧固、通电检查、更换磨损零件等。 （4）每次定期保养要记录技术数据，纳入设备档案，并作为安排修理计划的依据。
3、仪器设备如果较长时间搁置不用，应间隔一定时间进行通电检查，并经常对仪器设备作清洁工作。 二、设备维护种类 1、品质检测类:干燥箱、水浴锅、、PH计、电导率仪、等。 2、卫生检测类：超净工作台、培养箱、高压灭菌锅、电子天平、电炉、电热蒸馏水器、显微镜、菌落计数器、农药残留快速检测仪等。 三、设备维护保养内容 1、干燥箱： （1）定期检查温度调节器之银触点是否发毛或不平，如有，可用细纱布将触头砂平后，再使用，并应经常用清洁布擦净，使之接触良好（注意必须切断电源）。室内温度调节器之金属管道切勿撞击以免影响灵敏度。 （2）用细软布擦拭箱体表面污迹、污垢目测无清洁剂残留，用清洁布擦干（3）每次使用完毕后，立即清洁仪器，及时填写仪器使用记录 2、水浴锅: （1）正在工作时，不得移动仪器；儿童不得接近仪器。 （2）仪器应放置于清洁干燥处，通风，应避免振动 （3）保持清洁，如有沾污，要擦干净 （4）有腐蚀性的东西不可漏到水浴锅中，定期更换锅内的水 3、搅拌器： （1）采用合适的溶剂去除仪器表面污渍后用清洁抹布去除溶剂。 （2）搅拌时，须慢慢调节调速钮，调节过快会使搅拌转子脱离磁钢磁力，不停跳动。应 迅速将旋钮至停位，待搅拌子静止后，缓缓升速搅拌，逐级稳定升速。 （3）加热板表面铝盘，若落上液体，会腐蚀盘面或发热冒气，影响电热元件和电动机，需立即关掉电源清除之。 （4）室温时粘度较大的液体，常常热传导性能也较差（如环氧树脂），加热搅拌时，不宜迅速升温，以免容器破裂。应充分利用恒温装置，逐步分级升温，且须将传感元件插入外加水套中。 （5）本装置必须可靠接地，以确保设备与人身安全。 4、捣碎机、粉碎机;; （1）检查轴承的润滑情况是否良好
实验室仪器设备管理办法 实验室中有很多的精密的仪器，这些设备需要统一管理，但是很多人对实验室设备管理并不是很熟悉，本文就来带大家一起来了解一些关于实验室设备管理的小常识。 一、仪器设备的购置 需要购置仪器首先提出申请，报有关领导批准。调查供应商的资质、信誉、质量保证能力，了解产品的技术性能指标和使用情况，并建立供应商档案。 二、仪器设备的验收 按订货合同核对所到货物正确无误，仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单齐全。根据仪器性能指标说明书制定相应的方法,按标准操作规程进行单机或系统进行实验，证明该仪器设备各项技术参数能达到规定要求。并保留测试的原始记录。 三.仪器设备的建档 仪器设备档案的基本内容如下：①仪器设备登记表，包括仪器的名称、制造商的名称、仪器型号、出厂编号、存放地点、生产日期、实验室使用日期;②随机技术文件，包括合格证、说明书、装箱单;③验收记录、仪器设备检定/校准合格证书、使用记录，维护保养记录，损坏、故障及维修情况和报废单等。 四、仪器设备的状态标识 仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态，使仪器的状态一目了然，便于管理。
状态标识一般分为以下几种：①绿色标识，表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告，处于正常使用状态。②黄色标识，表明仪器设备某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格，处于使用状态。③红色标识，表明仪器设备已经损坏或经校准不合格，处于停用状态。 五.仪器设备的量值溯源 凡是属于强制检定范围的仪器设备，都应由指定的检定/校准机构进行检定，检定/校准合格后方可使用。 对于易变动、漂移率大，环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查，通过期间核查，一旦发现产生偏离，要及时采取维修维护等措施，以保证检测数据的准确性。 期间核查的方法，一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收的方法进行。对数据进行分析和评价，达到要求便可使用。 期间核查的时间，在两个周期检定日中间和出现可疑数据情况时进行期间核查，以确定仪器设备状态是否正常，核查人员应做好详细记录。 经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析，如确定其性能不合格，仪器出现故障，应贴上停用标识，尽快对仪器进行维修，以免延误仪器的正常使用。 六.仪器设备的日常使用 大型精密仪器设备的操作者，必须经过适当的理论操作培训，培训合格后方可上岗，不经过培训的人员不准随意使用。
2016年实验室仪器设备检定/校准宣贯学习考核试题 一、选择题（每题2分，共10题） 1.计量法何时实施（A ）。 A. 1986年7月1日 B. 1985年9月6日 C. 1987年12月18日 D. 1988年2月9日 2.检测仪器在以下哪些特殊情况下要重新进行检定/校准或者测试。（A、B、C、D） A.检测设备修理后； B.新购设备使用前； C.固定式检验设备转装后； D.日常设备检查或者设备期间核查发现异常情况时。 3.计量器具的计量检定与计量溯源的路线方向（B）。 A.一致 B.相反 C.完全一样 4.校准的主要目的搜测量被测值的（A）。 A.测量不确定度 B.灵敏度 C.精度 D.都不是 5.一台检测仪器的检定/校准证书应使谁最先得到：（A） A.技术人员 B.管理人员 C.在岗操作人员 D.所有人员 6.实验室检测用的仪器设备应（B）表明其检定/校准的状态。 A.统一编号 B.采用唯一性标识 C.使用彩色标识 7.当检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供（D）的满意证据。 A.现场口头解释 B.本实验室技术负责人的认可 C.本实验室领导的指示 D.设备比对、能力验证结果 8.以下哪些仪器设备属于强制检定目录范围的（ABCD） A.天平 B.酸度计 C.分光光度计 D.原子吸收分光光度计 9.根据《JJG178-1996可见分光光度计检定规程》规定，可见分光光度计处于工作状 态时，当波长臵于580nm处，在样品室内应能看到（ D ）的光斑。 A.绿色 B.白色 C.红色 D.黄色 10.计量器具的检定结论不同，出具的检定证件有（AE ）。 A. 检定证书 B. 校准证书 C. 检验证书 D. 检测报告 E. 检定结果通知书
实验室设备维护校准计划
实验室设备维护校准规定 实验仪器设备是检测试验的重要物质条件，为加强实验室仪器设备的维护工作，保证仪器设备经常处于完好的技术状态，确保检测工作的正常进行，特制定本计划。 一、实验仪器设备的维护的范围及内容 1、实验仪器设备的维护保养 （1）做好实验仪器设备的维护保养工作，是每位实验室工作人员的职责，各实验室工作人员要切实履行自己的职责，作好仪器设备的使用和管理工作。 2、仪器设备要进行例行保养和定期保养 （1）例行保养要求：每次实验开机前和停机后要对实验仪器设备进行清洁、检查、调整、紧固以及替换个别易损件的工作，例行保养工作由该仪器 设备使用人员和保管人员负责进行。 （2）定期保养要求：每台仪器设备运行到规定的时间周期（保养周期）不管其技术状况好坏，任务轻重，都必须按规定的范围和要求进行保养工作，保养周期要根据各类仪器设备的磨损规律、运行条件、操作维护水平因素确定。仪器设备出厂说明书中规定有保养周期，按说明书规定执行； 无规定周期的，由各实验室根据实际情况制定。凡大型、贵重、精密仪器设备的定期保养周期计划，都要报质量负责人审查。 （3）实验仪器设备的保养要按规程进行，维护的主要内容是进行清洁润滑、紧固、通电检查、更换磨损零件等。 （4）每次定期保养要记录技术数据，纳入设备档案，并作为安排修理计划的依据。 3、仪器设备如果较长时间搁置不用，应间隔一定时间进行通电检查，并经常对仪器设备作清洁工作。 二、设备维护种类 1、品质检测类:干燥箱、水浴锅、、PH计、电导率仪、等。 2、卫生检测类：超净工作台、培养箱、高压灭菌锅、电子天平、电炉、电热蒸馏水器、显微镜、菌落计数器、农药残留快速检测仪等。 三、设备维护保养内容 1、干燥箱： （1）定期检查温度调节器之银触点是否发毛或不平，如有，可用细纱布将
检测实验室质量控制关键点
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检测实验室质量控制关键点 1.检测实验室质量控制的重要性 检测质量是实验室生存的保证;是占领市场的重要手段；是为客户提供服务承诺的前提；是衡量实验室管理能力的标尺。检测质量控制是是实验室的生命线。 认识误区:有人员、有设备、有方法、有场地、有资质，检测质量就有保证；检测任务重、缺少专职的质量管理人员,质量控制就做不好;客户不专业、领导不精通，只要不出问题、没有投诉就行。? 当检测实验室确认法人地位和资源保障后，应明确检测直接量控制的关键点:人(人员)、机(设备)、料(样品和消耗材料)、法(检测方法)、环（设施和环境条件)，以上五个方面的控制效果通过测试的实施获得满意结果来得到验证。 ２人员质量控制方法??在ISＯ／IEＣ 17025标准《检测和校准实验室认可准 则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一因素，对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。 ①人员的技术能力确认 重点关注——教育背景、专业技能、工作经历、现任岗位授权; ?确认证据——技术档案、资格确认、上岗考核和授权、培训记录。??特殊岗位的授权——感官评定、特种锅炉容器、特殊设备、生物安全操作、内部校准人员等。? 食品感官评定人员——评茶、评酒、评烟。??专业机构培训、考核、授权——实验室授权。? 视频微生物致病菌检验人员——生物安全培训 ?与从事色、味辨别能力检测的人员——定期色盲、嗅觉检查 ②人员的培训计划和实施 重点关注——培训计划的可行性、实施记录、培训效果的评价。 ?确认证据——全面的培训计划(包括各个岗位、各类人员、再教育)、培训记录和有效性评价。 评价方式——培训鉴定、小结、现场考核、提问、讲座等。??人员培训是质量控制中有效的预防措施之一。? 制定培训计划需要注意:计划合理性、前瞻性、统一性;明确需要培训的岗位、项目、时段、实施机构、结果评价依据;所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。??③人员的监督 ?重点关注——监督人员资质和授权、监督计划(选择重点区域和人员)、被监督
检验仪器设备校准（鉴定）计划 序号编号检测仪器设备名称型号检测仪器设备制造厂数量校准周期本次校准日期下次校准日期存放地点 1 JYK-YC-001医用漏电流测试仪RK2675Y REK 1一年2017/7/26 2018/7/25 实验室 2 JYK-YC-002 耐压测试仪RK2670Y EeK 1一年2017/7/26 2018/7/25 实验室 3 JYK-YC-003 血压模拟仪(0-207)kPa 深圳市创智辉电子科技有限公 司 1 一年 2017/7/26 2018/7/25 实验室 4 JYK-YC-004 精密气压表红旗（-0.1-0） MPa 红旗1 一年 2017/7/26 2018/7/25 实验室 5 JYK-YC-005 恒压气源(0-7)kPa 深圳市创智辉电子科技有限公 司 1 一年 2017/7/26 2018/7/25 实验室 6 JYK-YC-006 LCR电桥ZC2811C 1一年2017/7/26 2018/7/25 实验室 7 JYK-YC-007 数字万用表VC890D victor 2一年2017/7/26 2018/7/25 实验室 8 JYK-YC-008 电子天平YJ-GS 上海亚津电子科技有限公司1一年2017/7/26 2018/7/25 实验室 9 JYK-YC-009数显卡尺(0-150)mm 美耐特2一年2017/7/262018/7/25实验室 10 JYK-YC-010温湿度计YHT-T01-02 / 2一年2017/7/262018/7/25实验室 11 JYK-YC-011电烙铁温度测试仪191 BAKON 1一年2017/7/26 2018/7/25 实验室 12 JYK-YC-012静电手环测试仪498 HAKKO 1一年2017/7/26 2018/7/25 实验室 13 JYK-YC-013螺丝扭力测试仪1一年2017/7/262018/7/25实验室 14 JYK-YC-014 数字示波器TBS 1102 TEKRONIX 1一年2017/7/26 2018/7/25 实验室 15 JYK-YC-015 直流电源PS-305D DAZHENG 1一年2017/7/26 2018/7/25 实验室 16 JYK-YC-016 秒表2一年2017/7/26 2018/7/25 实验室 17 制订：审核：批准：
实训室管理工作计划 实验室八大计划 一、仪器检定计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.4.2要求，检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果由重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。本科室根据现有仪器数量及上次鉴定/校准截止期限，制定2017年度仪器设备检定计划。 2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表
实训室管理工作计划 2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表 .2
二．人员培训计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.2.4 要求，检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进和行监督。本科室为了保证检测工作公正、科学、真实、准确，不断提高职工各方面素质，对检测人员有组织、有计划地进行培训，按工作需要不断地进行内培和外培培训，特制定2017年度人员培训计划。 2017年度人员培训计划详见附表
2017年度人员培训计表
三、内审计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.5.15 要求，检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。审核应涉及全部要素，包括检验检测活动。审核员须经过培训，具备相应资格，核审员通常应独立于
仪器设备校准和/检定（验证）、确认的总体要求 一、目的 根据《实验室资质认定评审准则》的要求，本所对仪器设备的校准、检定（验证）和确认进行总体的规划和管理。确保本所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。 适用范围 本所在用的所有仪器设备 职责 总工室负责提出在用仪器设备的溯源要求，根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定（验证）和确认的各项任务。 质量负责人组织一个临时的评审组，评价选择校准和检定服务的供应商，组织实施量值溯源工作，组织评价校准和检定证书等。 后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求。 质量负责人负责监督检查所有工作。 要求 1.总则 《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》是对本所所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件，对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定，检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同，不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。 2.实施依据 《质量手册》、《仪器设备管理与维护程序》、《仪器设备量值溯源
程序》 3.溯源方式 .检定/校准 管理范围：有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。 管理措施：每年制定仪器设备检定/校准计划，送计量行政部门授权的计量检定机构，溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。 强制检定的计量器具送当地的技术监督部门的检定机构进行检定，检定周期由检定机构确定。 非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期，检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。 .自校 管理范围：无法送检，但在检测中出具数据的仪器设备。 管理措施：按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关技术计量特征编写自校方法，进行自校，对设备的校准绘制量值溯源图以保证量值能溯源至国家基准。 .检查 管理范围：检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备。 管理措施：仪器设备的状态用（绿）、（黄）、（红）三色标识管理。
2013年检定、校准、测试质量控制计划为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制 确保检定、检测、/校准结果的准确可靠是我们工作的核心内容。现行JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》明确作出了相应规定“……应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括(但不限于)下列内容: a)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制。 b)参加实验室间的比对或能力验证。 c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准。 d)对存留样品进行再检测或再校准。 e)分析一个样品不同特性结果的相关性。” 根据上述要求，现制定我所授权开展的检定、校准、商品量检测质量控制计划： 一、按JJF1033要求，对所有开展项目的标准器或标准装置每年都要选择一稳定的被检样进行重复性、稳定性实验，实施内部仪器设备的期间核查、人员比对、设备比对、方法比对、重复性或重现性试验等，以确保检测/校准结果的准确可靠。确保标准器随时间变化保持恒定计量性能的能力。 二、积极参加省局组织的能力验证活动。在没有适当的能力验证活动时，自行组织的实验室间比对。技术负责人应结合本实验室检测/校准项目的特点和实际状况选定本年度实验室间比对的项目，尤其是技术能力薄弱、亟待验证项目、新项目等缺乏信心的项目，至少应选一家同类、同项目、技术能力可靠的实验室作为参比实验室。具体步骤和要求如下:
(1)计划中确定的实施部门/人员应制定《比对方案》，《比对方案》应当包括针对的参数、目的、方法、样品或传递标准、路线及时间安排、技术要求、结果评价方法等，并符合相关技术规范的要求。 (2)比对完成后，实施部门/人员应及时收集参比的所有实验室比对的相关记录，包括: ①检测(检验)报告或校准(检定)证书。 ②比对数据复印件，数据有删改的，应当保留删改痕迹。 ③必要时，比对结果并进行不确定度分析。 ④比对使用的计量标准考核证书复印件，或检测设备检定、校准证书。 ⑤计量授权证书/实验室资质认定证书/实验室认可证书及其批准项目附件。 (3)实施部门/人员应根据参比实验室比对结果，编制《比对报告》，包括: ①比对概况及相关说明。 ②样品/传递标准的技术状况，包括稳定性和运输等相关要求。 ③比对数据记录及必要图表等原始记录的汇总。 ④必要时，比对结果并进行不确定度分析，包括各参比实验室的测量结果及其测量不确定度。 ⑤比对结果的分析及结论。 三、每年选择1-2个项目参加省内市级法定计量所开展实验室间比对。具体参与比对项目由总师办负责与相关地市计量所联系后确定。 四、每年由所质量负责人负责的内审工作作为质量控制计划的一部分。 五、各专业实验室质量监督员有权中止违反检定、校准和检测标准和程序的不符合工作，对严重不符合工作有权向技术负责人报告；同时对检定、校准和检测结果具有否决权。
检测实验室质量控制关键点 1.检测实验室质量控制的重要性 检测质量是实验室生存的保证；是占领市场的重要手段；是为客户提供服务承诺的前提；是衡量实验室管理能力的标尺。检测质量控制是是实验室的生命线。 认识误区：有人员、有设备、有方法、有场地、有资质，检测质量就有保证；检测任务重、缺少专职的质量管理人员，质量控制就做不好；客户不专业、领导不精通，只要不出问题、没有投诉就行。 当检测实验室确认法人地位和资源保障后，应明确检测直接量控制的关键点：人(人员)、机(设备)、料(样品和消耗材料)、法(检测方法)、环(设施和环境条件)，以上五个方面的控制效果通过测试的实施获得满意结果来得到验证。 2 人员质量控制方法 在ISO/IEC 17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一因素，对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。 ①人员的技术能力确认 重点关注——教育背景、专业技能、工作经历、现任岗位授权； 确认证据——技术档案、资格确认、上岗考核和授权、培训记录。 特殊岗位的授权——感官评定、特种锅炉容器、特殊设备、生物安全操作、内部校准人员等。 食品感官评定人员——评茶、评酒、评烟。 专业机构培训、考核、授权——实验室授权。 视频微生物致病菌检验人员——生物安全培训 与从事色、味辨别能力检测的人员——定期色盲、嗅觉检查 ②人员的培训计划和实施 重点关注——培训计划的可行性、实施记录、培训效果的评价。
确认证据——全面的培训计划(包括各个岗位、各类人员、再教育)、培训记录和有效性评价。 评价方式——培训鉴定、小结、现场考核、提问、讲座等。 人员培训是质量控制中有效的预防措施之一。 制定培训计划需要注意：计划合理性、前瞻性、统一性；明确需要培训的岗位、项目、时段、实施机构、结果评价依据；所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。 ③人员的监督 重点关注——监督人员资质和授权、监督计划(选择重点区域和人员)、被监督人员、监督记录。 监督的目标——人的能力(对检测过程的掌控执行能力)。 监督人员的条件：熟悉检测技术、经验丰富、有责任心、细致公正；避免不懂专业的行政领导担任监督员，以免发生外行走过场。 实验室对人员进行监督时应考虑监督是否充分：不同专业和领域均有符合要求的监督员；监督人员比例恰当；对监督的内容、方式、频率有文件化的规定，有相应的文件；对监督后表现不满意的人员应采取相应的有效处理措施；监督记录完整，是管理评审的输入。 人员监督的实施：监督员的授权；制定监督作业指导书(明确监督的对象、方式、程序、记录、结果评价等要求)；制定监督计划(落实任务)；实施监督(留下记录)。 监督计划——明确监督活动。 监督对象——新员工、老员工、敏感岗位、最发生问题的岗位、需要进行能力评价者。 监督目的——对各类人员的能力确认手段之一、保证持续改进。(定期评价确认) 监督方式——盲样考核、操作演示、现场提问、留样复测、人员比对、参加能力验证、质量控制图、岗位轮换等(需要认识人员监督与质量控制的区别)。 监督记录——真实、全面、发现问题和优点。监督起到事半功倍的效果。 3．仪器设备的质量控制
仪器设备的校准和、或检定（验证）和确认的总体计划 一、目的：为确保本中心的测量可追溯到已有的国家计量基准，特制订本总体计划 1、仪器设备的选择 本中心在购置仪器设备时，除应符合检测标准规定的测量精度外，还应选择那些通过量值溯源程序能够溯源到国家计量基准的仪器设备，本中心不具备计量参考标准。 2、仪器设备的校准和、或检定（验证） 本中心对检测数据准确度有影响的所有测量设备和试验设备包括辅助测量设备在投入使用前或维修后都必须进行校准，对上述仪器本中心采用外部校准方法或自校准方式，并根据下列原则选择校准机构： （1）有校准资格，即通过国家实验室认可的校准实验室或完成计量建标考核的法定计量单位。本中心选择赤峰市质检所和敖 汉旗质检所进行校准。 （2）其测量不确定度满足校准链规定的要求；即校准部门的校准结果的不确定度占被校准仪器允差的1/3—1/5。 （3）测量结果能溯源到国家计量基准。 （4）自校准的仪器设备，校准人员经过有关部门培训，取得自校准资格的，校准的依据和方法（自校准规程）得到确认。 二、仪器设备的使用 1、仪器设备使用时应满足操作说明书规定的环境条件，本中心
配备标准温湿度计，测得的环境条件符合仪器设备规定的环境条件时，才能对仪器设备进行使用。 2、对操作使用人员进行授权使用，使用人员应熟悉操作规程，以免误操作影响测量数据的溯源。 三、仪器设备两次校准之间的期间检查 为确保仪器设备在使用期间一直维护良好的状态并获得最佳检测能力，增强对在用仪器设备保持良好状态的信心，应对仪器设备在两次校准期间进行运行期间核查。应进行运行检查的仪器设备选择的原则是（1）主要或重要检测仪器。不够稳定、易漂移、易老化且使用频率频繁的检测仪器设备。（2）使用频率高，准确度要求高，易损坏及发生过损坏事故的仪器设备。 四、仪器设备的维护 为确保仪器设备满足测量不确定度的要求，还应对仪器设备进行正常的维护，本中心仪器设备按年度维护计划进行并填写维护记录，以保证仪器设备的完好无损。
市场调研报告 实验室八大计划 一、仪器检定计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.4.2要求，检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果由重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。本科室根据现有仪器数量及上次鉴定/校准截止期限，制定2017年度仪器设备检定计划。 2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表
市场调研报告 常用软件课程设计2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表
二．人员培训计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.2.4 要求，检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进和行监督。本科室为了保证检测工作公正、科学、真实、准确，不断提高职工各方面素质，对检测人员有组织、有计划地进行培训，按工作需要不断地进行内培和外培培训，特制定2017年度人员培训计划。 2017年度人员培训计划详见附表
2017年度人员培训计表
三、内审计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之 4.5.15 要求，检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。审核应涉及全部要素，包括检验检测活动。审核员须经过培训，具备相应资格，核审员通常应独立于被审核的活动。内部审发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性。本科室根据质量负责人制定年度内部审核计划，对本科室所有岗位和管理体系要素，包括检测活动进行审核。 2017年度内审计划详见附表