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强制性认证工厂检查要求
为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。本文中的工厂涵盖认证委托人（生产者或者销售者、进口商）、生产者、生产企业。
1 职责与责任
工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。
1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任：
a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；
b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；
c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。
1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。
认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：
a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；
b)证书有效性的跟踪结果；
c)国家级和省级监督抽查结果。
1.3 需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂，应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。
关键件包括：关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料。
2 文件和记录
2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控制。
对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，工厂应有必要的设计文件（如图纸、样板、关键件清单等）、工艺文件和作业指导书。
2.2 工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。
2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录的保存期不得少于24个月。
2.4 工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括：
a）认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需保存
12个月以上；
b）工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息，并按认证机构的要求及时提供；
c）认证产品的出入库单、台帐。
3 采购与关键件控制
3.1 采购控制
工厂应在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求应满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致。
工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买。
工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐。
3.2 关键件的控制
3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。
3.2.2 工厂应选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括：
a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。
b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。
c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。
注：认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录和不良记录情况等因素，对获证工厂进行跟踪检查的分类管理，适当增加关键件定期确认检验的要求。
d)工厂制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。
4 生产过程控制
4.1 工厂如有特殊工序，应进行识别并实施有效控制，控制的内容应包括操作人员的能力、工艺参数、设备和环境的适宜性、关键件使用的正确性。
注：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的工序通常称为特殊工序。
4.2 如果特殊工序没有文件规定就不能保证产品质量时，应建立相应的作业指导文件，使生产过程受控。
4.3 对最终产品的安全和/或电磁兼容性能（有认证要求时）造成重要影响的关键工序、结构、关键件等应能在生产过程中通过建立和保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制，确保最终产品与认证样品一致。
5 例行检验、确认检验和现场见证/目证试验
5.1 工厂应建立并保持文件化的程序，对例行检验和确认检验进行控制，以确保认证产品满足规定的要求。
5.2 工厂通常应在生产的最终阶段对认证产品实施例行检验，其频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若后续生产工序不会对之前的检验结果造成影响，例行检验可以在生产过程中完成。应保存相关的例行检验记录。
5.3 工厂应组织实施认证产品确认检验，其检验频次、
项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若工厂不具备能力，确认检验应由经认可机构认可的实验室进行。工厂应保留确认检验记录和相关实验室的认可证明。
5.4 工厂应接受现场见证/目证试验。现场见证/目证试验的样品在工厂检验合格的认证产品中抽取，按工厂检查员指定的项目和要求，原则上由工厂检验人员利用工厂仪器设备实施，检查员现场见证。检验结果应符合认证要求。
6 检验试验的仪器设备与人员
6.1 基本要求
工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保进货检验、例行检验设备的能力满足认证产品批量生产时的检验要求。
确认检验由工厂完成的，其设备能力应满足认证标准的检验要求。
检验人员应能正确地使用仪器设备，掌握检验项目的要求并有效实施。
6.2 校准和检定
用于确定产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，应有文件规定校准方法、验收准则和校准周期等。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存仪器设备的校准或检定记录。
6.3 功能检查
对用于例行检验的设备应建立并保持功能检查要求。当发现功能检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作
人员在发现设备功能失效时需采取的措施。
功能检查结果及采取的措施等应予以记录。
7 不合格产品的控制
7.1 工厂应对不合格产品采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格产品非预期使用或交付，返工或返修后的产品应重新检验。
7.2 工厂应收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格信息，对不合格产生的原因进行分析，并采取相应的措施。工厂应保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。
7.3 工厂获知其认证产品存在认证质量问题，应及时通知认证机构。
8 认证产品的一致性要求
认证产品一致性要求的主要内容有：标识；涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构；关键件等。
8.1 标识
认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与型式试验报告和工厂的规定一致。
8.2 产品结构
认证产品涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构应符合标准要求并与型式试验合格样品和工厂的规定一致。
8.3 关键件
认证产品所用的关键件应满足以下要求：
a)符合相关标准要求；
b)与经确认/批准或备案的一致；
c)与工厂的规定一致；
d)采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。
8.4 变更
工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制，程序的内容应符合强制性认证实施规则和认证机构的规定，变更应得到认证技术负责人或认证机构批准方可实施。工厂应保存变更批准的相关记录。
8.5 标样/留样的管理
需标样/留样的认证产品，工厂应妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样，应保存标样/留样清单及使用记录。
注：标样/留样通常指由检测机构标识出来的型式试验合格的认证样品。
9 认证标志和证书的使用
工厂应确保认证标志的妥善保管和正确使用，保存认证标志的使用记录。工厂对认证证书和认证标志的管理和使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定及认证机构的有关要求。
10 延伸检查
认证机构如果在生产现场无法完成本文件要求的工厂检查时，可延伸到认证委托人、生产者等处进行检查。
附件2 编号:CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布 目录
1、范围··16 2、术语与定义··16 2、1工厂检查··16 2、2指定试验··17 3、工厂检查活动的准则··17 4、工厂检查要求··17 4、1工厂专业类别··17 4、2工厂检查实施的基本要求、·18 5、确定工厂检查的基本要求··18 6、确定工厂检查的方式、内容与检查组··18 7、生产企业搬迁的风险控制··19 8、获知认证产品不合格信息后的处置··19 9、证书恢复的工厂检查··19 10、CCC标志加施的特殊要求··19 10、1需在生产过程中加施CCC标志的要求··20 10、2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求··20 11、工厂检查结论判定··20 11、1工厂检查结论与不符合项分类··20 11、2工厂检查结论判定条件··21 11、3工厂检查的结论告知··23
按照《强制性产品认证管理规定》的要求,在工厂检查活动中,指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性与有效性,制定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求,针对产品自身特性与生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素,在风险评估的基础上,建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。 1、范围 本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。 2、术语与定义 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》(简称工厂质量保证能力要求)中确立的以及下列术语与定义适用于本实施规则。 2、1工厂检查 对工厂质量保证能力、产品一致性与产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围与场所界限。 注:产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关的场所、部门、活动与过程;当认证产品的制造涉及多个场
CCC 认证工厂检查内容 工厂检查分为“初始工厂检查”和“监督检查”。 初始工厂检查的内容： 1、产品一致性检查 工厂检查时，应在生产现场对申请认证的产品型号进行一致性检查，重点核 实以下内容。 1) 认证产品的标识（铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参 数）与型式试验报告上所标明的应一致； 2) 认证产品的结构（涉及安全和电磁兼容的结构）应与型式试验测试时的 样品一致。 3) 认证产品所用的关键件应与认证确认/批准或备案的一致。采购关键件的 数量应与整机出货数量相对匹配。 2、现场见证试验 由检查员从成品中抽取一台合格产品，交工厂质检人员使用工厂的检验仪器 进行指定项目的检验，检查员目击见证试验过程和结果。需正确对产品进行检验、熟练的操作仪器和运行检查仪器。 3、工厂质量保证体系 由检查员对生产厂按照《工厂质量保证能力要求》（照明电器强制认证实施 规则附件4）进行工厂质量保证体系的检查。该要求见本培训资料8-9 页。 监督工厂检查的内容： 1、产品一致性检查 2、现场见证试验 3、工厂质量保证体系复查（“十条要求”中3、 4、 5、9 为必查条款，非常重要） 4、认证标志使用情况核查（印刷标志备案批准书或标准标志购买发票和使用记录） 5、产品封样送检测站进行监督检验。 强制性产品认证工厂质量保证能力要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规 定的产品质量保证能力要求。 1. 职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质 量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制 性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要 求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
CCC工厂检查的要求理解要点 第一节职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证 机构确认,不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 理解要点： 1)工厂（Factory），制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进 行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备； 2)影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活 动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供 应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/ 试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核 人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。各 类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；
3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直 接同最高管理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代 理人，当质量负责人不在时履行相应职责； 4)质量负责人（无论在其它方面的职责如何）应被赋予覆盖1.1 a)～d)的职责和权限。他/她应具有相应的质量管理工作经验或 经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量 相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证 标志的管理要求。 审查要点： 1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规 定的充分性、适宜性、协调性如何； 2)工厂是否指定了质量负责人，其是否被赋予了1.1 a)～d)规定 的职责和权限； 3)通过对相关过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分 的能力胜任本职工作； 4)通过对相关过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从
附件2 编号：CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02发布 2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布 目录 0.引言 (16)
1.围 (16) 2.术语和定义 (16) 2.1工厂检查 (16) 2.2指定试验 (17) 3.工厂检查活动的准则 (17) 4.工厂检查要求 (17) 4.1工厂专业类别 (17) 4.2工厂检查实施的基本要求 (18) 5.确定工厂检查的基本要求 (18) 6.确定工厂检查的方式、容和检查组 (18) 7.生产企业搬迁的风险控制 (19) 8.获知认证产品不合格信息后的处置 (19) 9.证书恢复的工厂检
查 (19) https://www.doczj.com/doc/357709872.html,C标志加施的特殊要求 (19) 10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求 (20) 10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求 (20) 11.工厂检查结论判定 (20) 11.1工厂检查结论和不符合项分类 (20) 11.2工厂检查结论判定条件 (21) 11.3工厂检查的结论告知 (23)
0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求，在工厂检查活动中，指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性，制定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求，针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素，在风险评估的基础上，建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。 1.围 本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。 2.术语和定义 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（简称工厂质量保证能力要求）中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。 2.1工厂检查 对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查围包括产品围和场所界限。 注：产品围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程；当认证产品的制造涉及多个场所时，工厂检查的场所界限应至少包括例行检验、加施产
报告编号： 工厂检查报告 检查性质□初始检查 □监督检查 申请人/持证人： 工厂名称： 工厂地址： 工厂编号： 检查日期： 中国质量认证中心
工厂检查报告共9页第1页 注：a）有“是”、“否”的地方，请在“是”或“否”小方格中打记号“×”以示选择； b）如果选择“是”、“否”均不合适的，请在相应条款处注明原因； 1．概况 1.1 检查机构名称： 检查组长：检查日期： 检查员： 1.2 申请人/持证人注册名称： 注册地址： 电话（含区号）：传真：邮政编码： 联系人姓名： 1.3 工厂注册名称：
工厂地址： 电话（含区号）：传真：邮政编码：质量负责人姓名： 制造商注册名称（如与上述不同）： 地址： 电话（含区号）：传真：邮政编码：联系人： 1.4 认证产品（名称、型号/规格、商标、证书/申请编号）： 手机和充电器都要填
工厂检查报告共9页第2页1.5 工厂人数： 1.6 检查时会见的主要人员及其在工厂中的职位： 1.7 工厂生产的同类产品获得的其他认证标志或证书： 1.8 工厂获得的质量体系证书： 1.9 其他情况：
2．检查期间的生产情况 2.1 检查期间认证产品在生产吗？是□否□ 如果（是），描述产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。必须是在生产 如果（否），描述在检查期间所生产的类似产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。3．工厂质量保证能力 3.1 人员职责和资源 3.1.1 职责 a）是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？是□否□ b）是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？ 是□否□如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号： 3.1.2 资源 是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必须能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？ 是□否□3.2 文件和记录
C Q C工厂审查基本要求 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
C Q C工厂审查基本要求第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者 第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品 第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求 第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：（一）认证标志的保管使用控制程序 （二）产品变更控制程序 （三）文件和资料控制程序 （四）质量记录控制程序 （五）供应商选择评定和日常管理程序 （六）关键元器件和材料的检验或验证程序 （七）关键元器件的材料的定期确认检验程序 （八）生产设备维护保养制度 （九）例行检验和确认检验程序 （十）不合格品控制程序 （十一）内部质量审核程序 （十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系
此外，还应有必要的工艺作业指导书，检验标准，仪器设备操作规程，管理制度等。 第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实， 有效： （一）对供应商进行选择，评定和日常管理的记录 （二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明 （三）产品例行检验和确认检验记录 （四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录 （五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录 （六）不合格品的处置记录 （七）内部审核的记录 （八）顾客投诉及采取纠正措施的记录 （九）零部件定期确认检验记录 （十）标志使用执行情况记录 （十一）运行检验的不合格纠正记录 记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到 第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查，工厂应按与认证机构约定的计划时间
初次工厂检查 1、检查前准备 1.1、检查组确认所收到的工厂检查资料，内容包括： 1）工厂检查任务令 2）工厂检查调查令 3）认证申请书 4）型式试验报告或产品描述报告 1.2、检查组接到任务2日内与工厂联络，获取与现场检查有关的信息，确定工厂检查日期。 1.3、检查组编制“工厂检查计划”，并在现场检查实施前至少2日内通知工厂。 1.4、检查组根据工厂质量保证能力要求和产品特点制订详细的工厂检查日常安排，以保证检查的全面，不缺项、不漏项。 2、现场检查的实施 2.1、检查组在正式检查开始前应召开首次会议 1）主要目的在于双方项目沟通。时间可视企业规模确定，一般15分钟为宜。 2）参加会议人员：检查组全体人员、企业领导授权的代表及有关工厂人员。对于小规模企业不一定拘泥于会议形式，能达到相互沟通的目的即可。 3）会议有检查组组长主持，会议内容： a.介绍检查组成员和企业有关人员； b.确认检查的目的、范围和依据的文件； c.介绍检查的方式和程序 d.落实检查组所需资源和设施 e.建立双方正式联络渠道 f.确认检查计划的各项安排； g.澄清可能存在的问题 h.有关保密和自律的承诺与声明。 2.2申请人/持证人、制造商信息的核实 按“认证申请书”核实。如不一致，应根据具体情况采取相应行动：严重的（影响到检查是否继续）要同检查处/分中心联系；轻微的（不影响检查继续进行），应要求工厂提供说明性文件； 2.3生产厂信息的核实： 1）检查员根据现场获得的信息核实受检查工厂的名称、地址是否和“认证申请书”一致。如不一致，应根据据具体情况采取相应行动；严重的腰痛检查处/分中心联系；轻微的（不影响检查继续进行），应要求工厂提供说明性文件。工厂地址是指实际生产的地址。 2）若联系人、联系方式有变化时，及时更新“工厂调查表”。 2.4 现场检查 现场检查采取随机抽样的方式进行，可根据工厂具体的部门或只能设置情况，结合各职能部门涉及工厂质量保证能力要求的具体条款进行检查。现场若无生产申证产品，但至少应有类似产品在生产，同事应备有申证产品作制定试验和一致性检查。 （一）质量负责人，主要检查： ⑴是否为工厂组织内的人员； ⑵是否了解相关产品认证实施规则和认证机构对强制认证标志的管理要求等； ⑶是否明确认证产品的变更在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行； ⑷是否明确自己的职责和权限； ⑸是否具有充分的能力胜任本职工作；
3C认证工厂审查主要要求 浙江远东电缆集团王新炎 一、必要的程序： 1、与质量有关人员的职责和相互关系 要有质量负责人的任命文件。 质量负责人要熟悉其职责：（4点） a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 2、认证标志的保管和使用控制程序； 印刷与模压标志申请（必须一度向认监委申请批准） 认证标志不能超范围使用（若发生审查为否决项）（未认证的产品或非认证目录上的产品）； 标志的使用形式：电缆表面为CCC, 合格证及包装袋为：
建议不在合格证上和包装袋（布）上使用3C标志，更不可以将3 C、MA等标志混在一起使用。 一组完整的标志应该是：工厂编号+CCC 标志发放使用必须要有记录；必须有印字轮台帐。 3、认证产品变更控制程序（认证产品一致性控制程序） 4、文件控制程序 必须的记录：文件清单（总表）；文件发放、更改、回收记录等5、记录控制程序 必须的记录：记录清单（总表）； 所有记录至少保持24个月。 6、供应商选择、评定和日常管理程序 合格供方评定是评定供应商而非生产商。 7、关键元器件和材料的检验和验证程序 8、关键元器件和材料的定期确认检验程序（原材料检验规范） 6-8程序可合并为采购控制程序 9、生产设备维护保养制度 包括日常维护和定期检查 必须的记录：年度大修计划，日常维修记录，关键工序设备点检记录，生产设备台帐等，模具发放记录，模具验证记录。 必须的文件：设备安全操作规程。 10、例行检验（R）和确认检验(S)程序 例行检验和确认检验应包括检验项目、内容、方法、判定，（见实施
强制性认证工厂质量保证能力要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。 1 职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。 负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。 不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者？ ?可接受的证据 ----选择不合格品的例子，如内部或外部忧虑/抱怨，等等 ----沟通渠道和及时性 负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权停止生产？ ?可接受的证据 ----被授权人员名单 ----通过程序和/或文件明确授权的岗位 ----定义清晰的权限 ----近期的示例 横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员？ ?可接受的证据
----所在班次中负有确保质量的人员 ----考虑夜班等 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。 2 文件和记录 2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的实施规则要求。 2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保： a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用； c)在使用处可获得相应文件的有效版本。 2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录应有适当的保存期限。 3 采购和进货检验 3.1 供应商的控制 工厂应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序。程序中应包括对关键零部件或材料供应商实行产品（样品、材质清单、产品图、功能性能特性要求、测试报告等）和制造过程（控制计划、过程工艺流程图、生产设备清单）批准（量产之前、变更的批准等）的要求，以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。 工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
一、总则 1.1 产品包装应根据产品的性质、特点和储运条件进行包装设计。设计应做到包装紧凑，防护周密，安全可靠，便于装卸，经济美观，确保在正常装卸、运输条件下和储存有效期内，产品不得因包装原因发生损坏、锈蚀而降低产品安全和使用性能。 1.2 根据公司产品的特点，新产品投产后一般按本标准的要求进行包装，不另出包装设计文件。如有特殊包装要求，需在投产前完成相应的标准和文件。 1.3 储存包装件的仓库应通风良好，相对湿度不大于85%，并应符合国家环保法规定。产品包装有效期自包装之日起为2年。 1.4 在特殊情况下，产品包装可根据产品储运的具体要求按供需双方的协议执行。 1.5 本标准未规定的其它要求应符合铁路、公路、水路和航空运输包装的有关规定。 1.6 本标准涉及的产品为：公司生产的开关插座类产品。 二、引用标准 GB/T 1019-1989 家用电器包装通则 GB/T 6545- 1998 瓦楞纸板耐破强度的测定法 GB/T 6543-1986 瓦楞纸箱 GB/T 6546-1998 瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6544-1999 包装材料瓦楞纸板 GB/T 6547-1998 瓦楞纸板厚度的测定法
GB/T 8166-1987 缓冲包装设计方法 GB/T 6548- 1998 瓦楞纸板粘合强度的测定法 GB/T 4857.4-1992 包装运输包装件压力试验方法 三、技术要求 3.1 产品包装的基本要求 a、产品包装环境应清洁、干燥、无有害物质。应在室温条件下，相对湿度不大于85%的环境中进行。 b、产品检验合格后，应在附件、备件及产品使用说明书（如有说明书）、合格证（品质保证卡）、防伪标识等齐全后才能包装。 c、产品包装作业应严格按产品包装技术文件进行。 d、包装材料必须保持干燥、整洁，符合标准要求。对产品直接接触的包装材料应对该产品无腐蚀作用和其它有害影响。 e、产品在包装箱内应避免过度碰撞及与内壁直接磨擦，以免冲击损伤及刮花面板。 3.2 产品包装防护性能的类型与要求 a、防潮与防锈的要求 开关插座类产品的特点是铜制件、塑料件多，对防潮与防锈的要求不是很高，但最低要求产品需用胶袋包装，并热压封口，如是自粘胶袋，须粘合紧密，以与外界空气隔离，达到防水防锈目的。 b、防震的要求 1> 普通机械式开关插座等产品包装需按下述方法做跌落试验：
CCC工厂审查指南 ————工厂产品检测要求 在国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实施规则（以下简称认证实施规则）中，针对每一种类的认证产品，提出了明确的例行检验和确认检验的要求，这是生产工厂必须要进行的检验项目的强制要求。具体每类产品的要求如下： 一、家用及类似用途插头插座： (1) 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 (2) 确认检验应按标准的规定进行； (3) 例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行； (4)确认检验时，若工厂不具备测试设备，可委托试验室试验。 *1 1次/批不少于一次/半年。 *电气强度试验不进行潮湿处理。
二、家用和类似用途固定式电器装置的开关 家用和类似用途固定式电气装置的开关产品工厂质量控制检测要 求 注: (1) 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 (2) 确认检验应按标准的规定进行； (3) 例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行； (4)确认检验时，若工厂不具备测试设备，可委托试验室试验。 *1 1次/批不少于一次/半年。 *电气强度试验不进行潮湿处理。
三、工业用插头插座和耦合器 工业用插头插座和耦合器产品工厂质量控制检测要求 注: (1) 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 (2) 确认检验应按标准的规定进行； (3) 例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行； （4）确认检验时，若工厂不具备测试设备，可委托试验室试验。 *1 1次/批不少于一次/半年。 *电气强度试验不进行潮湿处理。
工厂质量体系要求 1．1职责和资源 1.1.1职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b）确保加贴该认证标志的产品符合认证标准要求； c）建立文件化的程序，确保认证标志妥善保管和使用； d）建立文件化的程序，确保不合格品和/或认证产品变更后未经 认证机构确认，不加贴标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 1.1.2资源 工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合自愿认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品、检验、试验、储存等必要的环境。 1.2 文件和记录 1.2.1 工厂应建立文件化的认证产品的质量计划或类似文件。质量计划应包括产品设计目的、实现过程、检验及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键材料等）、标志的使用管理等规定。
产品设计标准或规定应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的认证标准要求。 1.2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保： a)发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； b)文件的修改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使 用； c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 1.2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录应有适当的保存期限。 1.3. 采购和进货检验 1.3.1 供应商的控制 工厂应制定对关键原材料供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键原材料满足要求的能力。 工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理的记录。 1.3.2 关键原材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的原材料的检验或验证的程序及定期确认检验程序，以确保满足认证所规定的要求。 关键原材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。 工厂应保存关键原材料的检验或验证记录、确认检验记录及供应
编号：CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02发布 2014-09-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录
0.引言 (16) 1.范围 (16) 2.术语和定义 (16) 2.1工厂检查 (16) 2.2指定试验 (17) 3.工厂检查活动的准则 (17) 4.工厂检查要求 (17) 4.1工厂专业类别 (17) 4.2工厂检查实施的基本要求 (18) 5.确定工厂检查的基本要求 (18) 6.确定工厂检查的方式、内容和检查组 (18) 7.生产企业搬迁的风险控制 (19) 8.获知认证产品不合格信息后的处置 (19) 9.证书恢复的工厂检查 (19) https://www.doczj.com/doc/357709872.html,C标志加施的特殊要求 (19) 10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求 (20) 10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求 (20) 11.工厂检查结论判定 (20) 11.1工厂检查结论和不符合项分类 (20) 11.2工厂检查结论判定条件 (21) 11.3工厂检查的结论告知 (23)
0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求，在工厂检查活动中，指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性，制定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求，针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素，在风险评估的基础上，建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。 1.范围 本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。 2.术语和定义 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（简称工厂质量保证能力要求）中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。 2.1工厂检查 对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围和场所界限。 注：产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关
UL审厂注意事项 一、工厂检查的要求： 1、首次工厂检查 工厂检查前，工厂需准备以下文档资料以备检查： 公司组织机构图 质量控制流程图 生产流程图 产品更改流程图或文件 QC人员及关键岗位人员培训记录 来料检验相关文件（如标准，作业指导书等） 制程（生产）检验相关文件 出货检验相关文档 设备管理相关文档（如校准记忆，设备台帐等） 基本的生产设备（如高压仪等） 不合格品控制 届时，UL工程师将对文档和现场进行检查并和贵司进行交流 2、年度工厂检查 年度工厂检查需要准备的数据与的过程与首次工厂检查基本相同，但年度工厂检查需提交一致性检查所要求的文档，具体要求见工厂检查用户手册。 二、工厂检查内容： 1、组织机构和品质体系 质量部门在工厂中所处的地位，职责和工作情况 人员情况（QC人员及关键工位的实际认知和操作） 2、来料检验 检验条件（环境，设备，计量/校准情况，人员） 待检物品，合格品及废品的堆放及标识 来料检验的实施（作业指导书：包括抽样标准，AQL水平，检验方法和判定信据试记录，判定和放行等） 供货商的审核： 3、仓库 仓库条件（整机和零部件） 零部件和成品的存入及标识，成品的保存和交递 领发料的过程，领发料控制文档 BOM文件（零部件清单）的检查 4、生产过程 产品的标识及可追溯性 生产过程中不合格品的处理 巡检人员的作业指导书及原始记录
5、例行检验 作业指导书和操作情况及测试记录 安全测试设备的计量/核准和日常功能检测记录 6、出货前的抽样检验（最终检验） 抽检的作业指导书（抽样标准：AQL水平及检验方法） 抽检记录 7、设备检验 安全测试设备台帐 主要设备的核准方法和记录 内部核准方法和记录 8、认证产品一致性检验（适用于年度检验） 是否保留并能够提供UL签发的CDF，照片及证书复印件， 是否保留并能够提供工厂内部进行的一致性检查的记录， 安排认证产品的生产或在仓库内保留前期生产的认证产品 UL检验员与结构数据和照片数据核对是否存在差异，或违反安全
文件准备情况我是按工厂检查要求来列的： 1、职责与责任所需资料如下： A、工厂质量负责人、认证联络员、技术负责人的任命书。我司有技术负责人，但技术负责人必须经过CCC考核，并取得证书。 这项检查的时候，一般外审员会提问题的。我们前几次检查有问到质量负责人对自己的权限是否了解。问认证联络员：你司的产品认证标准是哪些等等。不过一般就算答不出来，也不会开不合格项，只会让你加强学习。 B、公司各部门的职责权限/公司各岗位的岗位说明书。 2、文件和记录 A、文件管理控制程序/记录（质量记录）管理控制程序；公司要收集到认证产品的国家标准等等做为外来文件管控； B、认证产品的档案。我司是以一个证书（以及该证书所含的型式实验报告等），一个档案袋进行保管的。 C、各地经销商和销售网点的名单，或者销售信息。我司没有这类的东西，只提供了各地办事处的名单。销售信息部部在ERP当中，上次工厂检查，检查员有查看过我们ERP的销售系统； D、认证产品的出入库台账；这个应该每个公司都有的吧？ 3.1、采购控制 A、建立合格供方名单（要与关键件清单上的供应商一致）；如供方为
代理商，合格供方上也一定要写该关键件的制造商公司名称。 B、关键件的进出库台账；不过这个我今天接待大大小小的CCC认证来看，属于不太重要的。没有几个老师会查的。 C、合格供方的调查表、评定表、采购协议/技术协议等。例本公司有个关键件（电源主板），没有通过任何认证，但电源板上的几个变压器等对公司整机产品的EMC有影响，未属于EMC关键件清单。故在采购协议中必须明确的是要求供方按认证申报时的电源板关键件清单来提供，如有变更应及时告之，待备案成功后，方可供货； D、关键件通过CQC、CCC或者其他CCC承认的认证时，采购部每批下订单前需网络查询证明、印刷模压标志有效性方可下订单。记录在《证书有效性查询记录表》中； 3.2关键件的控制 A、形成《关键件的例行和确认检验控制程序》或者三级文件也可以。关键件的检验项目或者频率这些我个人觉得不要写在文件上面，检验项目变更后如果文件没有同步变更的话，可能会导致不合格项的产生，故为了减少麻烦，最好不要把具体的检验项目啊，频率啊放在文件里面。 B、进料检验标准、进料检验记录（进料检验记录的测试项目一定要与检验标准统一，千万不要漏了，我们因为这个开过不合格项，也就是说有的项目公司内没有能力检测的，标准上面就不要写了）； C、关键件的确认检验： ①关键件获得了CQC/CCC/其他CCC承认的认证时，公司可按《关键件的例行和确认检验控制程序》要求进行定期的查询有效性即可。记录
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 安全玻璃类产品工厂检查要求 (新版)
安全玻璃类产品工厂检查要求(新版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1目的 为方便认证申请人、制造商、生产厂了解中国质量认证中心关于安全玻璃类产品的工厂检查要求，特制订本要求。 2内容 2.1关键原材料定期确认检验控制要求 2.1.1汽车安全玻璃产品 产品种类编码：1301产品名称： 工厂界定编码：1301关键原材料定期确认检验控制要求 名称 检验项目 依据标准 频次/周期 检验方法或要求 浮法玻璃
厚度 GB11614或企业标准或相关标准1次/年 外径千分尺 气泡 侧面光检测仪、外观检测仪 夹杂物 点状缺陷密集度 线道 划伤 光学变形 斑马法检测仪 PVB胶片 霰弹袋冲击试验 GB9962或企业标准或相关标准霰弹袋冲击试验机 抗冲击性 5米落球冲击试验机
UL工厂检查的要求 一.工厂检查前，工厂需准备以下文档资料以备检查： 1.公司组织机构图 2.质量控制流程图 3.生产流程图 4.产品更改流程图或文件 5.QC人员及关键岗位人员培训记录 6.来料检验相关文件（如标准，作业指导书等）制程（生产）检验相关文件出货检验相关文档 7.设备管理相关文档（如校准记忆，设备台帐等）基本的生产设备（如高压仪等） . 8.设计变更程序（认证产品一致性，认证报备变更等） 9.不合格品控制 二、工厂检查内容： 1、组织机构和品质体系，质量部门在工厂中所处的地位，职责和工作情况人员情况（QC人员及关键工位的实际认知和操作） 2、来料检验 检验条件（环境，设备，计量/校准情况，人员）待检物品，合格品及废品的堆放及标识。来料检验的实施（作业指导书：包括抽样标准，AQL水平，检验方法和判定信据试记录，判定和放行等）供货商的审核： 3、仓库 仓库条件（成品和零部件） 零部件和成品的存入及标识，成品的保存和交递领发料的过程，领发料控制文档 BOM文件（零部件清单）的检查4、生产过程 产品的标识及可追溯性生产过程中不合格品的处理巡检人员的作业指导书及原始记录 5、例行检验 作业指导书和操作情况及测试记录安全测试设备的计量/核准和日常功能检测记录 6、出货前的抽样检验（最终检验） 抽检的作业指导书（抽样标准：AQL水平及检验方法）抽检记录 7、设备检验 安全测试设备台帐，主要设备的核准方法和记录，内部核准方法和记录 8.认证产品一致性检验（适用于年度检验） 三、职责 1.研发部针对UL产品的新品研发要符合该类产品的UL标准要求； 2采购部负责采购的物料符合UL中FUS细则要求和追溯要求； 3生产制造部负责加工工序符合FUS细则要求和追溯要求； 4品质管理部负责物料追溯材料的采集、物料的入库检验、加工工序的监控和成品检验，FUS细则的保存和更新，接待当地的UL检查员的检查工作。 四、UL跟踪检验程序（产品一致性要求） 1 UL当地检查员会以事先不告知的方式到工厂检验，并依照UL的FUS细则做检查； 2 工厂生产UL的产品类别属于TYPE L,L类服务主要用于和生命安全的有关的产品,检验频率取决于产品的产量，也就是工厂的出货数量，UL规定产量达到一定数量是就需要一次工厂检查，软线产品每生产100万英尺就需要一次工厂检查，一个季度最大检查次数为30次。 3 工厂代表必须在UL检查员被告知后的10分钟内出面，带其进入工厂进行检查，若指定的工厂代表不在，则要
管理制度编号：LX-FS-A57110 工厂六种通用确认制范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
工厂六种通用确认制范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 （一）、操作确认制 1.看：看设备是否符合启动条件，被操作的设备与开关是否对号，有关联系点是否以准备就绪。 2.指：手指被操作的开关与设备。 3.念：念出被操作的设备与开关名称。 4.核实：核实被操作设备的部位速度方向，能源介质联系是否妥善。 5.操作：遵照安全技术操作规程确认无误，由操作者发出操作口令（重要岗位须监护人员同意后再进行操作）。 （二）、停、送电确认制
1.清：负责停、送电的电工必须严格执行操作牌、供电牌的使用制度，应听清、问清停送电的主要部位、时间、要求并做好记录。 2.停：停送电前必须核实停电部位已具备停电条件，核准停送电开关按钮。 3.开断：遵照岗位安全技术规程停送电，关挂好警示标志。 4.验电：负责监护的电工必须在停电后严格进行验电。 （三）、联系呼应确认制 1.核：联系事项的指令者，必须根据安全规定，核实安全无误后，才能发出指令。 2.清：指令者口令要清，手势要准，受令者要听清、看清、领会指令要求目的后，再与发令者进行复诵核实。
家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备 强制性认证工厂检查要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。本文中的工厂涵盖认证委托人（生产者或者销售者、进口商）、生产者、生产企业。 1 职责与责任 工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。 1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任： a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持； b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。 认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括： a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；
b)证书有效性的跟踪结果； c)国家级和省级监督抽查结果。 1.3 需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂，应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。 关键件包括：关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料。 2 文件和记录 2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控制。 对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，工厂应有必要的设计文件（如图纸、样板、关键件清单等）、工艺文件和作业指导书。 2.2 工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录的保存期不得少于24个月。 2.4 工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括： a）认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需保存