探究临床生化检验质量控制的有效措施摘要：随着医学科学的发展。临床医学检验的地位显得越来越重要，质量被看作是临床实验室的生命线。新仪器、新方法为临床诊断与治疗提供了精确的客观依据，因而如何加强医院检验的质量控制，提高检验质量，已成为当今需要解决的一大课题。全面质量控制已成为临床生化检验的质量控制的核心体系。
关键词：临床生化检验；质量控制；措施
【中图分类号】r446.1【文献标识码】b【文章编号】
1674-7526(2012)04-0341-01
目前，基础医学发展迅速，实验仪器不断更新，临床检验日趋向精细化、规范化、系统化方向发展，成为临床疾病诊断不可或缺的重要工具。而临床检验工作的规范管理需要全力推进全面质量控制工作(tqc)。
1全面质量控制的内容
分析前质量控制包括病人的准备标本的采集、储存及运输等过程。应对涉及采集标本的医护人员及检验师开展培训，重点明确以下问题:一是检验申请单上的自然项目、疾病诊断、标本编号、送检项目应清楚、完整、正确填写，疑难危重患者应填写医师或患者联系方式以便及时沟通。二是采集和存放标本应避免溶血、污染或蒸发，避免非病理因素影响检验结果。三是避免其他药物对检验结果产生影响，在进行某项检测项目前暂停使用可能干扰检测结果的其他药物。四是避免饮食、剧烈活动或昼夜节律变化所致的生物学
生化质控操作方法 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
iChem---330生化分析仪 做质控，样本测试之前，注意一下几点： 一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如 把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响； 二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有 水，如有水，请擦干净； 三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针 的针尖是否会滴水下来。 质控测试： 一、点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本 盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和 标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表： 二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后， 检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存； 三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正 方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认 所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测 试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品 杯装着，放在设定的位置）； 四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差 之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无 异常现象； 五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子； 六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的 “K”值是，然后乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子； 七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输 入新的K因子，然后点击保存即可； 八、重新做质控测试，观察质控结果。 质控液复溶步骤
2018年临床检验医疗质量控制指标
附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立 (跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类 型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医 院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类 型？ A民营医院B独立实验室C体检中心 D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系
统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联 系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？ 万元 9.医院年业务额？万元/年；实验 室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数 （不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？ 项 手工检测项目数？ 项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分
比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学 位 学历职称已任职时间年 实验室总人数 人员数比例（%） 职称正高职称 副高职称 中级职称 初级及以下 学历博士 硕士 本科 大专及以下
检验科生化室内质控办法 The latest revision on November 22, 2020
检验科生化室内质控方法 一、质控的概念。质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。 二、1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。 三、2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。 四、3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。在RCVK中，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。 五、4、RCVU。常规条件下未定值血清测定的变异。 六、目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法。我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。在建立 图之前应做一些准备工作。 七、二、准备工作。 八、1、建立质控的规章制度及普及质控知识。质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。 九、2、定期检校仪器。对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。 十、3、制备生化质控血清。质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。在检验过程中应注意防止肝炎感染。在使用冻存的质控血清时，必须使其完全融化并达到室温后方可测定。 十一、4、选择标准血清。每一项目都需要标准品来标定一些数据，标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。因此要做好质控工作，就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。 十二、三、质控的方法。 十三、1、OCV和RCV的测定和计算机分析。 十四、用制备好的同批质控血清本实验室的最佳条件下反复测定至少20份，计算全部结果的均值、标准差S和变异系数CV，此处的CV即OCV。 十五、取测过OCV或准备用于下阶段的质控血清，每天随病人标本测定一瓶（或一支）。20天后，计算各项目测定结果的、S、CV，此处的CV即为RCV。对于我们集团来说，可能不会每天都有生化测定，这时可以用每次常规测定时做的质控血清的值，连续20次结果计算、S、RCV。 十六、由于计算器及计算机的普及，这里只介绍结果的计算器的算法：按一下STA键，会出现一个统计框，点返回后，输一个结果按一下DAT键。输完结果后，点SUM即为结果的总和；AVE为均值；S即为标准差S；S/AVE即为CV值。2、OCV及RCV测定的注意事项：（1）RCV测定应尽可能保证最佳条件，一个数据尽量来自一瓶质控血清。最好在4-5天内每天测定 十七、4-5个结果，这样4-5天内就可以得到做分析所用的20个数据。综合表达了批间和天间的精密度水平。 十八、（2）RCV测定必须保证是和标本测定相同的处理条件，每次的RCV测定次序必须随机。且20个数据要来自于20次测定中的20瓶质控血清。一天内多个数据，一批内多个数据，或每天将同一瓶质控血清测定多次求平均值，均不符合RCV测定的要求。 十九、（3）、在OCV测定中，如有某个数据超过±3S的范围，应废除全部数据，重新测定OCV。如RCV测定中有一个数据超过±3S的范围，则删除该数据，用剩下的19个数据计算RCV；如果有一个以上的数据超过±3S，则应舍弃全部的数据，重新测定RCV。 二十、（4）当一批质控快要用完时，应提前制备下一批质控血清，并做RCV测定。 二十一、（5）RCV一般比OCV大，但不超过OCV的两倍。且两者的应十分接近。如果RCV值小于OCV值，说明OCV 没有在实验室的最佳条件下测定。
临床生化检验的质量控制 临床生化检验是临床医学的重要组成部分，随着医学的不断发展，临床医学检验的地位显得更加重要，质量被看作是临床医学的生命线。因而如何加强医院检验的质量控制，提高检验质量，成为当今需要解决的课题。本文对临床生化检验质量控制的主要内容及注意事项和临床生化检验质量控制体系的建立进行了阐述分析。 标签：临床生化检验；质量控制；临床医学；建立体系 临床生化检验是临床医学的重要组成部分。它包括检验项目的正确选择、患者的准备、标本的正确采集处理、生化分析仪的应用、结果质量控制等主要方面。随着科技的发展，现代化医疗器械设备逐渐应用于临床检验工作中。同时也出现很多新的临床生化检验项目，对于检验质量也提出了更为严格的要求，尤其是在检验结果的准确性、可靠性方面必须达到相关标准，才能更好的的服务于临床诊疗工作[1]。因此如何做好质量控制管理工作，提高检验质量，已成为目前临床检验工作中亟待解决的重要课题。 1临床生化检验质量控制的主要内容及注意事项 分析前质量控制包括检患者的准备、标本采集和处理、样本的运送和处理及样品的检测这几方面。 检测的样品来自患者，因此患者的准备非常重要。患者的状态、空腹与否、体位、样本的采集时间，特别是药物等都会影响检验的结果，需要严格的控制。临床生化检验前需要求患者有较好休息，不应出现熬夜、过度疲劳、饮酒等情况。要争取患者的配合，令检验的结果如实地反映患者体内实际情况。 在进行临床生化检验时，标本的质量是检验结果能否正确的先决条件。因此实验室必须设置专门人员进行标本的采收，严格进行标本的验收，并对标本的数量、溶血、脂血以及污染等情况进行检查，采血多选用坐位或卧位，因为一般直立时血浆总量比卧位少。还应该注意在采血时，穿刺成功后应立即松开止血带，以免血氧含量及pH 值下降。当需要反复用止血带时，需选用另一侧止血，止血时间过长或止血带压力过大都会影响检验结果。 标本采收后，应立即处理及检测，标本在室温下放置过久会导致血液成分的变化，还可造成溶血现象概率增大。因此，实验室必须设专人负责标本的采收[2]，严格遵循标本验收制度和核对制度。根据要求，采取的血液标本应该在30min 内检测完毕。如果30min内不能检测，必须将标本置于冰水中保存，但不能超过2h。 用于检测样品的半自动或全自动生化分析仪必须符合检测的要求，还涉及到试剂、矫正的标准品等系统都必须符合质量要求，必须要对用来分析样品的检测
检验科临检、生化室内质控方法 一、质控的概念。质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。 1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。 2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。 3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。在RCVK中，根据RCV 数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。 4、RCVU。常规条件下未定值血清测定的变异。 目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法。我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。在建立图之前应做一些准备工作。 二、准备工作。 1、建立质控的规章制度及普及质控知识。质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。 2、定期检校仪器。对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。 3、制备生化质控血清。质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。在检验过程中应注意防止肝炎感染。在使用冻存的质控血清时，必须使其完全融化并达到室温后方可测定。 4、选择标准血清。每一项目都需要标准品来标定一些数据，标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。因此要做好质控工作，就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。
浅析临床生化检验的质量控制 发表时间：2013-01-31T16:10:48.060Z 来源：《医药前沿》2012年第31期供稿作者：王卫 [导读] 现代医学发展迅速，临床生化检验是诊疗疾病的重要手段，对于临床诊疗十分重要，因此得到越来越多的关注。 王卫（四川省眉山市人民医院检验科四川眉山 620000） 【摘要】现代医学发展迅速，临床生化检验是诊疗疾病的重要手段，对于临床诊疗十分重要，因此得到越来越多的关注。生化检验包括分析前、分析中、分析后三个重要过程，对这三个过程进行全面的、完善的质量监管，可保证检验结果的准确、可靠、有效。加强临床生化检验的质量控制，可以为临床提供有意义的检验结果，有利于患者的康复。 【关键词】临床生化检验质量控制 【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）31-0065-02 近年来现代医学飞速发展，临床生化检验质量控制也随之不断发展、不断更新，更多的高科技使用于临床生化检验。生化检验是现代医学诊疗过程的重要组成部分，是诊疗临床疾病不可或缺的重要工具。保证生化检验结果的质量,才能使临床治疗取得理想的效果，所以必须对其进行全程强化质量控制，形成一个完整的质量管理体系，对分析前、分析中、分析后三个质量控制的过程进行全面质量管理。 1 健全实验室管理制度 1.1健全完善实验室的管理制度有效的管理手段和制度是保证质量监控的重要措施[1]首先要制定完善的实验室操作规程手册；其次对实验仪器建立完整的使用、校对及保养制度；再次必须制定实验室安全、岗位责任以及质控记录等相关管理制度；另外还应建立检测试剂的配制标准化及定期更换制度。与临床生化检验相关的实验室管理制度应在我们长期工作过程中不断补充，不断完善，不断健全。 1.2高素质的检验人员 检验人员必须明确检验质控的重要性，能够要严格遵守操作规程，熟练掌握并可独立操作各项检验项目[2]检验人员要具备认真的学习态度，良好的职业道德教育和高度的责任感，在检验的过程中准确无误的做好每一步检验步骤、准确的进行分析、及时发现检验过程中的问题并且及时纠正以保证检验结果的准确无误。安排检验人员定期学习新的检验技术及相关内容，定期培训考核，培养出高素质、高水平的检验人员。检验人员的能力是临床生化检验质量控制水平高低的关键所在。 1.3生化分析仪使用、校对和保养 生化分析仪器正常运行才能保证检验结果的准确性。仪器的使用要进行规范化管理，使用前要进行登记。仪器的校对要选择正确、合适的校对方法及配套的校对品，以免使检验结果产生误差或损坏仪器。生化仪器的保养要有计划的进行，定期全面的保养维护。 1.4标准化操作 临床生化检验中的仪器过程如：标本的处理、仪器的使用、校对及维护、试剂和校准品的使用操作规程、校准方法、操作步骤、结果如何报告等内容均需要有一个统一的标准，使检验操作标准化，保证检验结果的质量，提高质量监控的水平。 1.5质控记录的管理 定期对质控数据进行计分析处理，将数据整理后得到质控数据存档,并对其标准差、平均数以及变异系数等进行评价，以便于质量控制管理。 1.6高质量的试剂盒 购买试剂盒时要注意挑选准确率高、重复性能好的试剂盒。试剂盒要妥善保管，进行检验之前要检查试剂盒是否受污染、是否损坏，保证试剂盒的完整才能确保检验结果的正确。相关的标准品及试剂要定期更换，避免过期或变质直接影响检验结果。 2 质量控制 2.1分析前的质量控制 分析前质量控制的主要内容包括提出检验要求、患者的前期准备、标本的采集、运送及贮存。标本的可靠性是检验结果准确的前提。采集标本的时间、患者的体位及部位等均可影响标本的准确性。检验项目不同对标本的要求必有所不同，所以要建立严格的标本采集、验收制度，以保证标本的准确性。采集标本后要立即送检，不能立即送检的要保存好，以免影响检验结果。检验人员收到送检标本后应认真核对标本及化验单是否一致。检验标本前应注意生化仪器有无故障。分析前的质量控制的影响因素最多，相对来说是比较难控制的一个环节，应加强管理。 2.2分析中的质量控制 分析中质量控制包括正确处理和应用标本、建立操作规程、室内质控和分析结果等。选择正确的检测和评价方法是检验分析中的关键，根据检验的项目选择合适的、稳定的。生化实验室中的水质要有保障，水质的好坏可直接影响检测的精密度及准确性[3] 。检验项目均应做室内质控，为室间质评提供基础，以保证检验结果的可靠性。如在分析过程中出现问题，应尽快分析出失控的原因，记录问题所在，及时采取相应的措施。 2.3分析后的质量控制 分析后质量控制的内容主要包括数据结果的处理及审核、运送实验报告、检验结果临床信息评估反馈等。近年来随着实验室信息系统的升级，使检验数据的传递的迅速性及正确性都得到了提高。检验数据结果审核的认真进行是临床生化检验质量控制的重要内容之一。发送报告前要对病人的姓名、性别的相关内容进行严格的审查，还应审查化验单所要求的检验内容是否都进行了检验，避免缺项漏项。 3 重视与临床医师的沟通 生化检验为临床治疗提供重要的依据。检验的结果反映了某一时间段内病人的病情变化及病理的转变过程，如检验结果中如出现过高或过低的数值时，应标注出给予警示，并及时将结果反馈给临床医师。检验人员要重视与临床医师的沟通，当出现检验数据与临床医师提供的临床症状不不相符的情况时，应及时了解病人的病情、治疗过程，标本采集的过程，排查相关原因，做出正确的解释，并重新采取相应的标本做复查比对。 总之，要得到一个准确的、有价值的临床生化检验结果，生化检验的质量控制必须将分析前、分析中、分析后三个过程的管理贯穿始
iChem---330生化分析仪 做质控，样本测试之前，注意一下几点： 一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如 把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响； 二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有 水，如有水，请擦干净； 三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针 的针尖是否会滴水下来。 质控测试： 击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角 的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和 标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表： 二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后， 检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存； 三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正 方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认 所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测 试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品 杯装着，放在设定的位置）； 四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差 之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无 异常现象； 五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子； 六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的“K” 值是0.0086，然后0.0086乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子； 七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输 入新的K因子，然后点击保存即可； 八、重新做质控测试，观察质控结果。
生化检验室内质控的标准操作程序 【目的】 生化检验室内质量控制。 【SOP文件的更改】 该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。 【操作步骤】 一、室内质控品的选择 理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。 二、质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。 三、室内质控图的绘制 1.均值和质控限的确定 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。 重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。 对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。 2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用 根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控，现多采用Westgard多规则即12s/13s/22s/R4s/41s/10X。 四、失控情况处理及原因分析 室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。 失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时，首先要
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/336179927.html, 临床生化检验的质量控制 作者：王春光 来源：《现代养生·下半月》2016年第04期 [摘要]在临床医学体系中临床生化检验是重点项目，经济的持续稳定发展为医学的提升改进提供了有利的外部环境，临床医学的检验地位也日益凸显。质量一直被誉为临床医学的核心生命线，因此做好质量的控制是临床生化技术改进的关键，也是本文关注的对象。本文对临床生化检验质量控制的主要内容及注意事项和临床生化检验质量控制体系的建立进行了阐述分析。 [关键词]临床生化检验；质量控制；临床医学；建立体系 检验项目的正确选择、患者的前期准备及标本的有效采集等都属于结果质量控制的范畴。随着科技的发展，现代化医疗器械设备逐渐应用于临床检验工作中。同时也出现很多新的临床生化检验项目，人们更多的关注检验的质量与水平，对检验结果准确性的关注空前高涨，只有确保符合相关检验标准的基础上最大限度做好质量的控制才能更好地服务当前临床医学，因此积极做好临床生化检测的质量管理与控制是基于医学发展背景下的客观趋势。 1 临床生化检验质量控制的主要内容及注意事项 分析前质量控制包括检患者的准备、标本采集和处理、样本的运送和处理及样品的检测这几方面。 影响检测样品的首先是来自患者的方面，患者检测前准备不充足往往直接影响检测结果。患者的状态、是否空腹及样本采集时间都对药物检测起到或多或少的影响，因此对于患者方面要引导其做好检测的有效准备。在临床生化检验前需要保证患者充足的睡眠，熬夜及过度饮酒都会影响检测结果的真实性。要争取患者的配合，令检验的结果如实的反映患者体内实际情况。 在进行临床生化检验时，标本的质量是检验结果能否正确的先决条件。因此实验室必须设置专门人员进行标本的采收，对标本的验收要保证严格统一，重点就标本的数量、溶血及污染等情况进行检测排查，患者以坐位或者卧位进行采血，相较于直立坐位或者卧位采血能保证血源充足，需要强调的是，在穿刺成功之后需要同步松开止血带，保证血氧含量的正常，如果反复使用止血带，则需要从相反一侧进行止血，止血时间长短对检测结果也有一定的影响。 获取标本后及时进行检测，在不同的室温环境下标本放置时间太久就会出现血液成分的变化，溶血概率也同比提升，因此专人负责采收，按照标本验收制度及核对制度进行检测作业，一般来说，采集血样必须在三十分钟内完成，不能完成的则需要冰水环境中保存，此外用于检测的检测仪器必须符合检测要求与检测标准，辅助用的试剂等也需要达到既定生产规范，而对用来分析样品的检测系统进行评价，就其精确度及分析灵敏性进行核对很有必要，除了仪器生
生化检验质控操作流程
生化检验质控操作流程 【操作步骤】 一、室内质控品的选择 理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。 二、质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。 三、室内质控图的绘制 1.均值和质控限的确定 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和
四、失控情况处理及原因分析 室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。 失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因： 1.立即重测定同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应控。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。 2.新开一瓶质控品，重测失控项目。如果质控品结果正常，
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 临床生化检验的质量控制措施 临床生化检验的质量控制措施【摘要】目的探讨和研究临床生化检验的质量控制措施。 方法对我院检验科近年来出现的质量控制方面的一些问题进行了汇总和回顾性分析，探讨和研究防范对策。 结果在细致的操作和严格的防范措施下，将偏差的可能降到了最低。 结论做好严格的质量控制措施是保证临床生化检验准确性的必要条件，应当予以重视并学习。 【关键词】临床医学；生化检验；质量控制 doi ： 10. 3969/j. issn. 1004-7484（ x） . 2019. 06. 732 文章编号： 1004-7484（2019） -06-3462-02 对于临床诊断和治疗措施的制定，生化检验所提供的具体信息是必不可缺的，而且随着近年来科技的进步和医学技术的发展，临床诊断和治疗也越来越依赖于临床检验所提供的依据，这也就进一步的凸显了临床检验医学的重要性。 而这之中，如何做好质量控制措施，严格控制生化检验的准确性是目前临床上的一大重点，如何利用已有的设备为临床诊断和治疗提供精确、客观的数据，提高检验质量是我们需要研究的课题，就此，笔者就我院近年来临床检验科所出现的一些问题进行了汇总 1/ 6
和回顾性分析，现报道如下。 1 全面质量控制的内容在进行标本分析前的质量控制内容包括有患者的血液标本采集、标本的储存以及运送过程等。 在这个过程中应当注意的是： 1、清晰的在检验申请单上注明检查对象、检查项目、疾病诊断、标本编号等，确保不出现误差，对于存在疑问的检验申请单应当及时与临床医师进行联系，对于不清晰的地方进行询问，以免出现误差，另外对于一些重点病例或疑难重症患者则应当咨询临床医师，及时进行沟通了解才能更好的保证标本质量； 2、采集和存放标本应当注意认真、轻缓，防止标本出现污染、溶血或水分蒸发等因素导致检查结果的偏差； 3、在进行标本采集前应当要求患者暂时停止服用药物，避免血清中的药物残留对检验结果造成偏差，所以建议标本采集时间应当控制在清晨患者未服药之前； 4、为了避免患者的饮食、剧烈运动以及昼夜节律的变化对机体造成的影响干扰到检验结果，因此应当严格控制好标本采集时间，并且在采集前一天应当通知患者第二天保持空腹进行抽血等。 2 临床生化检验质量控制的重点 2. 1 质量控制工作应当从基础做起 2. 1. 1 严格控制检验科室器械、设备的品质和洁净度的保持在应用检查仪器之前应当对仪器的刻度、数据等进行分析，确保仪器无误差之后再进行检验工作。 保持好仪器和设备的清洁工作，定期对仪器进行维护和清理，并保持好每天的消毒工作。
目的：建立规范标准的生化分析仪质控操作程序，以保证检验结果的准确性。范围：适用于生化室常规检测项目。 责任:每日大生化班工作人员负责生化分析仪所有测定项目的室内质量控制工作，并对失控原因进行分析和处理，科主任对所有项目的质量控制工作进行监督。 相关程序: 1、质控物的准备购买质量好、有效期长（从使用开始，至少1年有效）的质控物。用去离子水复溶后，用子弹头塑料管分装，每只0.4ml冰冻保存，两周内有效。每天从冰箱冷冻室取出化学质控品放置于室温约15min，轻轻颠倒混匀数次，使质控品完全溶解备用。 2、质控物分析的个数、浓度水平及频率每批使用2个不同浓度水平，每24h 进行一次检测，一般在检测标本前检测，在质控在控的情况下进行常规标本的检测。生化分析仪的质控品使用情况，见附表。 3、质控操作程序 3.1 增加新的质控物 3.1.1 增加原装质控：进入质控界面，点击定值质控参数设置，输入控物名称、代码、批号、过期日期，找到相应项目，输入靶值及标准差，点击OK。 3.1.2 质控物第天放急诊位置1号跟2号位置。 3.3 质量目标的制定根据CLIA’88和卫生部临床检验中心室间质评要求，以被测项目总误差的1/4乘以该项目的靶值所得的绝对值为一个标准差，作为室内质控的质量目标要求。 3.4 质控结果的判断规则： ：为警告规则，提示有一水平质控值超出±2S，发出警告； 1 2S 1 ：失控规则，提示有一水平质控值超出±3S，提示随机误差增大造成的失3S 控； ：失控规则，是系统误差，有二种表现 2 2S ①同一个水平的质控品连续2次控制值同方向超出+2S或-2S限值； ②在1批检测中，2个水平的质控值同方向超出+2S或-2S限值； ：失控规则，在1批检测中，1 个水平控制品的控制值超出+2S限值，另R 4S 1 个水平控制品超出-2S限值，提示随机误差增大造成的失控； 4 ：失控规则，有连续4次的控制值超出+1S或-1S限值，是系统误差，有1S 二种表现 ①1 个水平控制品连续4次控制值超出+1S或-1S限值； ②2个水平控制品连续2次控制值同方向+1S或-1S限值； 10 ：失控规则，有连续10次控制值在均数的一侧，是系统误差，有二种表X 现
附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立(跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？项 手工检测项目数？项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学位 学历职称已任职时间年
实验室总人数 二、检验全过程质量指标 您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否 注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0” １. 月度指标
临床生化检验的质量控制 摘要:随着医学科学的发展，临床医学检验的地位显得越来越重要，质量被看作是临床实验室的生命线。新仪器、新方法为临床诊断与治疗提供了精确的客观依据，因而如何加强医院检验的质量控制，提高检验质量，已成为当今需要解决的一大课题。从检验项目的正确选择、病人的准备、标本的正确采集处理、生化分析仪的应用、结果质量控制等主要方面探讨了临床生化检验的质量控制方法。 关键词：医学科学；医学检验；标本；生化分析仪；质量控制 临床生化检验是检验医学的重要组成部分。近年来随着检验医学飞速发展，新的生化检验项目不断出现，临床医生对检验结果的可靠性和准确性越来越重视，质量控制变得越来越重要。质量控制的目的就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保试验结果的准确性。在临床生化检验质量控制过程中，涉及检验项目的正确选择、病人的准备、标本的正确采集处理、生化分析仪的应用、结果质量控制等主要方面，任何一个环节处理控制不当，都会影响检验结果的质量。因此，搞好临床生化检验质量控制，是实验室人员的首要任务。 1 检验项目的正确选择 在实验医学中，每组检验都具有不同的临床意义，而且疾病发展到不同阶段，应选择的项目也有所不同。检验人员应多与医护人员交流，介绍检验项目的临床价值，介绍其诊断性试验的特异性、灵敏度，使临床医生根据病情正确地选择检验项目。一般来讲，生化质量控制包括室内质控与室间质评这两个要领。室内质控是检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性。要搞好室内质控，包括3方面：①实验室内的科学管理；②实验室的规章制度；③统计学的质量控制。室间质控是在室内质控的基础上进行，目的是通过实验室间的比对，观察各实验室结果的准确性、一致性，并采取一定措施，使各实验室结果渐趋一致。但是在实际工作中，我体会到许多测定误差不是来自分析过程本身，而是来自瞬息万变的分析过程之外，应引起工作者重视。 2 病人的准备 临床生化检验前要求患者处于较好休息状态，不宜熬夜、过度疲劳、饮酒等，也不能在上夜班后来查体。同时生化检查要求空腹采血，一般禁食8h后才能采集，但也不要空腹时间超过18h，这些都会影响血液中的成分；同时还要求在检查前晚饭不宜吃高脂肪食品；为了准确测定血脂，对高脂血症患者检查血脂时，应做到连续2天素食后或保持1周的普通饮食后采集标本；对于糖尿病患者应遵守餐后1.5 h血糖检测，2h整采集血等事宜，要争取患者的配合，使检验结果如实地反映患者体内实际情况。
1检验科生化室内质控方法 一、质控的概念。质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。 1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。其基本原则是，OCV 测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。 2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。 3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。在RCVK中，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。 4、RCVU。常规条件下未定值血清测定的变异。 目前在国内外采用最多的质控方法是 （均值）图法。我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。在建立 图之前应做一些准备工作。 二、准备工作。 1、建立质控的规章制度及普及质控知识。质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。 2、定期检校仪器。对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。 3、制备生化质控血清。质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。在检验过程中应注意防止肝炎感染。在使用冻存的质控血清时，必须使其完全融化并达到室温后方可测定。 4、选择标准血清。每一项目都需要标准品来标定一些数据，标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。因此要做好质控工作，就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。 三、质控的方法。 1、OCV和RCV的测定和计算机分析。 用制备好的同批质控血清本实验室的最佳条件下反复测定至少20份，计算全部结果的均值 、标准差S和变异系数CV，此处的CV即OCV。 取测过OCV或准备用于下阶段的质控血清，每天随病人标本测定一瓶（或一支）。20天后，计算各项目测定结果的 、S、CV，此处的CV即为RCV。对于我们集团来说，可能不会每天都有生化测定，这时可以用每次常规测定时做的质控血清的值，连续20次结果计算 、S、RCV。 由于计算器及计算机的普及，这里只介绍结果的计算器的算法：按一下STA键，会出现一个统计框，点返回后，输一个结果按一下DAT键。输完结果后，点SUM即为结果的总和；AVE为均值 ；S即为标准差S；S/AVE即为CV值。 2、OCV及RCV测定的注意事项： （1）RCV测定应尽可能保证最佳条件，一个数据尽量来自一瓶质控血清。最好在4-5天内每天测定
检验科分析前、后质量控制 2019年9月20日 医院的检验科以‘以患者为中心，以疾病诊治为目的，检验结果应与临床资料综合分析’的现代检验医学的学科发展理念。所以说，加强检验实验室与临床诊治的密切交流与结合是两者共同发展的双赢之举。 检验科在医院是一个小的科室，虽然不是大科，但是它对临床的支撑作用越来越明显。实验室可靠的检验结果是疾病诊断、治疗和预后判断的重要客观依据，如何将有限的实验数据变成为高效的诊断信息，这就要求检验人员的工作不断地与临床人员进行信息沟通。 分析前质量控制 检验结果受到许多非病理因素的影响，如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异；药物可能对分析物组成或分析本身的干扰；标本采集、处理不当，而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等；申请单填写不清楚、不完整，标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题，必须严格控制。所有的标本采集者（包括实验室检验人员、医生）都必须接受分析前质量控制的培训。 （一）临床医师正确选择检验项目及合理填写化验申请单检验项目的种类越来越多，让临床医生看得眼花缭乱，这其中临床认识也常常落后于实验医学的发展，而与临床的交流与沟通，介绍其诊断性试验的灵敏度、特异性、预测值等试验特性，使临床在选择试验时可供参考；医生必须将患者
的所有信息：包括姓名、性别、年龄、门诊或住院号、科别、临床诊断以及其他特定的识别号等填写清楚，以保证实验结果的可靠和准确；经常出现不同的医师写同一位病员的姓名、年龄、床号不同的现象，诊断不填写更是普遍，当检验人员对报告结果有疑问时，因为无诊断将无法判断异常结果是由于实验室内的原因还是疾病本身造成的，无法取舍是否复查核实，由此会增加分析的误差频率，这些都是导致检验单或检验结果出现与临床偏差的重要原因。 凡送检标本应注明标本类型，全血、血清、血浆、胸腹水、脑脊液或尿等，不同的标本类型对结果有不同的解释，如内生肌酐清除率测定需要病员身高，体重及24小时尿量等信息； 申请日期未填，无法确定标本送检时间；医生签名未填或不清，当检验人员出具报告需要了解更多的临床资料或遇到紧急情况时，无法与医生取得联系，不利于对病人的抢救和治疗；无年龄、性别，不同年龄和不同性别的人群有不同的参考范围。 （二）采血在分析前质量控制中的作用 1、采血体位的影响：取血的姿势对实验结果相当重要，体位改变可以引起某些生化指标的明显改变。坐立位与卧位相比，静脉渗透压增加，一部分水分从心血管系统转移到间质中去。正常人，直立位时血浆总量比卧位减少12%左右。血液中直径大于4nm的成分不能通过血管壁转移到间