1. 范围
本程序适用于对零部件、系统、整车开发设计验证试验质量的管理。
本程序适用于重庆长安汽车股份有限公司（以下简称长安汽车）本部。
2 目的
有目的性、针对性、阶段性去验证整车及零部件的主要性能、关键功能及提高整车可靠性，满足新产品的学习、开发、验证过程的要求。
3 术语
3.1 DV（Design Validation）：设计验证。
3.2 DVP&R（Design Validation Plan& Report）：设计验证计划报告。主要项目包括：试验名，标准，方法，判定基准，试验样品数，试验结果，OK/NG，备注。
4 职责
4.1 汽研总院试验部门：负责DV试验计划发布，试验能力分析，组织DV试验及试验过程管控，牵头组织DV试验的验证评审，协助STA进行供应商能力考察（试验能力方面）等。
4.2 汽研总院设计部门：牵头进行DV试验设计缺陷的质量问题整改，协助试验部门进行DV 试验计划发布及DV试验开展、跟踪，参与DV试验验证评审，协助STA进行供应商能力考察等。
4.3 STA：牵头进行供应商能力考察，负责供应商或第三方试验机构方面的DV试验过程管控，以及负责DV试验涉及制造缺陷的质量问题整改，参与DV试验的验证评审。
4.4 质量部：参与DV试验全程质量过程跟踪，以及零部件、系统、整车性能及可靠性试验验证的最终评审验收。
5 流程描述
5.1 工作程序
5.1.1 DV试验计划发布
(1) OD阶段，汽研总院试验部门开始进行DV试验计划发布，汽研总院设计部门及STA进行相应的辅助支持。
(2) 制定DVP&R时，应满足以下条件：
1)应包含图纸、规范要求的所有试验目的；
2)试验标准、样本容量满足图纸规范要求；
3)试验的实施和完成时间应满足项目时间的要求；
4)对于铸造、焊接、涂装、热处理等重要工艺，应考虑选择靠规格下限的最差极限样件进
行试验；不便于取样的应加大样本容量；
5)可以借鉴其他阶段试验或借用其它同类产品的试验项目，须提供相关证据和所借用的试
验报告，并在DVP&R中注明。
5.1.2 DV试验能力分析及开展
(1) 由汽研总院试验部门牵头，针对零部件的具体情况分析汽研总院内部是否具备该零部件DV试验验证能力，如果具备就在汽研总院内部实施试验计划，不具备则由STA牵头进行供应商能力考察（汽研总院试验部门及设计部门协助参与，主要涉及试验能力方面）。
(2) 对供应商进行试验能力检查：
1)检查方式：
①文件检查；
②现场检查：设备、环境；
③实际操作。
2)检查内容：请参考附录B.1《供应商试验能力检查表》；
3)注意事项：请参照附录A.1标准。
4)供应商试验能力检查结果评价：
①检查结果判定标准：请参照附录A.3、A.4进行；
②供应商试验能力评价确认方法：请参照附录A.2标准。
(3) 供应商如能进行DV试验则由STA牵头进行相应的试验开展及过程管控，如不具备验证能力则需委托第三方试验机构进行DV试验的开展，依然由STA牵头进行。
5.1.3 零部件验证评审
(1) 零部件DV试验完成以后，在DC阶段由汽研总院试验部门牵头组织零部件试验验证评审，汽研总院设计部门、STA、质量部一同参与评审验收，并做结论认可和风险评估。
(2) 零部件验证评审通过后，汽研总院试验部门将牵头进行下一步试验计划验证，即系统性能、可靠性试验验证。
(3) 零部件验证评审没有通过时，将出现以下两种情形：
1)当零部件存在设计缺陷的质量问题时，将由汽研总院设计部门牵头进行相应整改，整改
之后重新进行DV试验验证；
2)当零部件存在制造缺陷的质量问题时，将由STA牵头进行相应整改，整改之后重新进行
DV试验验证。
5.1.4 系统性能、可靠性试验验证
由汽研总院试验部门牵头进行系统性能、可靠性试验验证。
5.1.5 系统验证评审
(1) 系统性能、可靠性试验验证完成以后，由汽研总院试验部门牵头组织系统试验验证评审，汽研总院设计部门、STA、质量部一同参与评审验收，并做结论认可和风险评估。
(2) 系统验证评审通过后，汽研总院试验部门将牵头进行下一步试验计划验证，即整车性能、可靠性试验验证。
(3) 系统验证评审没有通过时，将出现以下两种情形：
1)当系统存在设计缺陷的质量问题时，将由汽研总院设计部门牵头进行相应整改，整改之
后重新进行系统试验验证；
2)当系统存在制造缺陷的质量问题时，将由STA牵头进行相应整改，整改之后重新进行系
统试验验证。
5.1.6 整车性能、可靠性试验验证
由汽研总院试验部门牵头进行整车性能、可靠性试验验证。
5.1.7 整车验证评审
(1) 整车性能、可靠性试验验证完成以后，在CC阶段由汽研总院试验部门牵头组织整车试验验证评审，汽研总院设计部门、STA、质量部一同参与评审验收，并做最终结论认可和风险评估。
(2) 整车验证评审没有通过时，将出现以下两种情形：
1)当整车存在设计缺陷的质量问题时，将由汽研总院设计部门牵头进行相应整改，整改之
后重新进行整车试验验证；
2)当整车存在制造缺陷的质量问题时，将由STA牵头进行相应整改，整改之后重新进行整
车试验验证。
5.1.8 DV试验验证总结
整车验证评审通过后，汽研总院试验部门进行整个DV试验的验证总结及资料存档。
5.2 流程图
5.2.1 DV试验质量管理流程图见流程图1。
错误！链接无效。
图1 DV试验质量管理程序
5.3 流程说明
5.3.1 DV试验质量管理流程说明见表1。
表1 DV试验质量管理流程说明
6 记录
7 附录
附录A 参考标准
附录A.1 供应商试验能力检查注意事项
1同一个项目中的检查判定标准应统一；
2在离开前，应与供应商召开会议，现场确认检查事实。检查组应与供应商商定不符合或完全不具备验证能力时采取或计划采取的纠正措施。将检查结果和纠正措施记录在会议纪要中，并要求供应商签字确认；
3在供应商委外进行试验，按下述两种情况处理：
3.1 受委托方有国家相关体系（ ISO17025、ISO16949等）认证资质时，则收集相关证明材料：如合同、协议、试验报告即可；
3.2 受委托方没有国家质量体系认证资质时，则需要对委托方验证能力做跟踪检查。
4 检查完成后检查组将做进一步分析研究后再确定，并把结论书面通知供应商；
5 若产品质量情况出现异常波动或有新配套的产品，应再次组织进行检查。
附录A.2 供应商试验能力评价确认方法
1 以会议纪要的方式进行确认；
2 由长安公司或汽研总院发布试验认可标示表；
3 试验能力纳入STA供应商评价。
附录A.3 供应商试验能力检查结果判定标准
见表A.3。
表A.3
附录A.4 概念定义要求
见表A.4。
表A.4
附录B 记录模板
附录B.1 供应商试验能力检查表
见表B.1。
表B.1
供应商试验能力检查表
标准范本见附件B.1
供应商试验能力检
查表
附录C 引用文件列表
见表C.1。
表C.1
附则
本程序起草单位：
本程序起草人：
本程序审核人：
本程序批准人：发布/ 修订记录
程序文件 依据ISO9001:2000编写 （A/0版） 2007-02-05批准 2007-02-05实施
目录 1. CEE/QP-01--A/0 文件和资料控制程序 (04) 2. CEE/QP-02-A/0 记录管理程序 (10) 3. CEE/QP-03-A/0 管理评审程序 (12) 4. CEE/QP-04-A/0 人力资源管理程序 (16) 5. CEE/QP-05-A/0 合同评审程序 (19) 6. CEE/QP-06--A/0 服务管理程序 (22) 7. CEE/QP-07-A/0 客户投诉管理程序 (24) 8. CEE/QP-08-A/0. 产品设计和开发管理程序 (26) 9. CEE/QP-09-A/0 采购管理程序 (29) 10.CEE/QP-10-A/0 产品检验和试验状态控制程序 (32) 11.CEE/QP-11-A/0 产品总装配过程控制程序 (35) 12.CEE/QP-12-A/0 环保设备监测系统市場工作程序 (39) 13. CEE/QP-13-A/0 标识和可追溯性管理程序 (41) 14.CEE/QP-14-A/0 搬运、贮存、包装、防护和交付的控制程序 (43) 15.CEE/QP-15-A/0 客户满意度管理程序 (45) 16. CEE/QP-16-A/0 内部质量审核程序 (47) 17.CEE/QP-17-A/0 不合格品管理程序 (49) 18.CEE/QP-18-A/0 纠正和预防措施控制程序 (52) 19. CEE/QP-19-A/0 数据分析管理程序 (54) 20.CEE/QP-20-A/0 质量改进管理程序 (56) 文件发放清单
×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-（年） （第版） 年月日发布年月日实施
质 量 管 理 手 册 ××CADC-ZSC-年 （第 版） 编制人： 审核人： 批准人： 发布日期：年 月 日 实施日期：年 月 日 实验室质量管理手册 第 0.1 章 第 1 页 共 1 页 主题: 批准页 第 版 第 次修订 年 月 日发布/ 月 日实施
第 1 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/月日实施 0.1 批准页 0.2 质量管理手册目录 0.3 发布令 0.4 质量管理手册修订页 第1章前言 第2章质量方针、质量目标 第3章质量管理手册的管理 第4章管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 相关用品的采购 4.5 记录的控制 第5章技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 设备 5.5 采样 5.6检测样品的处置 5.7检测结果质量的保证 5.8结果通知 第6章质量管理手册附录 附录1 组织机构框架图 附录2 质量体系控制图 附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表
附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图 附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录第 2 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/ 月日实施
实验室质量管理手册第0.3 章第 1 页共 1 页 主题: 发布令第版第次修订 年月日发布/ 月日实施 为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责，完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务，更好地满足养殖场户的需求，保障各项检测科学、准确、及时，依据国家相关规定和有关要求，结合本中心实验室实际情况，制定本质量管理手册。 本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述，是开展质量管理工作的基本准则，现予以批准颁布。本中心实验室工作人员必须认真学习，严格贯彻执行。 本手册自年月日发布，年月日起实施。 中心主任： 年月日
附件3 高空气象观测业务质量考核办法 中国气象局 2010年5月
前言 随着气象现代化进程和电子技术的发展，L波段高空气象观测系统、卫星导航定位系统等新型高空气象观测系统陆续投入业务。为更好地发挥新型观测系统的作用，在总结《高空气象观测业务质量考核办法（试行）》试行经验的基础上，结合新型观测系统的原理和特点，结合世界气象组织《气象仪器和观测方法指南》（第六版）（世界气象组织，2005年）的技术要求，对原试行版考核办法进行了修订和完善，编制出本考核办法。本考核办法与《高空气象观测业务质量考核办法（试行）》之间具有连续性和继承性。 本考核办法的修改和解释权属中国气象局。 本考核办法由中国气象局气象探测中心组织编写，刘凤琴、陈益玲、许正旭、张宇、郭启云、杜晓斌、侯维峰、孙宜军、奉超等同志参加编写。
目录 前言 一、考核目的 (1) 二、考核要求 (1) 三、考核内容 (1) 四、观测质量统计规定 (3) 五、综合业务评分（高空气象观测业务指数） (8) 六、高空气象观测业务质量报送规定 (11) 七、附表 (11)
高空气象观测业务质量考核办法 高空气象观测业务质量考核办法（以下简称考核办法），是对高空气象观测台站业务质量和观测业务人员“德、能、勤、绩”进行量化考核的主要方法之一。本考核办法适用于L波段二次测风雷达—电子探空仪系统、卫星导航定位探空系统等常规高空气象观测系统,是对高空气象观测前期准备、观测操作、数据处理、设备保障等全过程的业务质量考核，并规定了具体的考核指标及统计要求，是高空气象观测台站及各级业务管理部门进行业务质量评价的依据。 一、考核目的 进行高空气象观测业务质量考核的目的，是为了充分调动高空气象观测业务人员工作的积极性，促进业务技术水平的不断提高，从而保证我国高空气象观测业务的质量。 二、考核要求 （一）高空气象观测业务台站和个人，在进行常规高空气象观测时，均应严格按照本考核办法进行观测业务质量考核。 （二）业务质量考核要本着公平、公开的原则，坚持实事求是的科学态度，严禁弄虚作假。 （三）台站要按照统一的业务质量统计报表格式（见附表5），逐项统计填报台站和个人业务质量，并作为台站业务档案保存。 （四）按照奖优惩劣、奖勤罚懒的原则，业务质量考核可与各地制定的奖惩制度挂钩。 三、考核内容 高空气象观测业务质量考核以观测质量、探空平均高度、测风平均高度、重放球和系统故障五项内容为考核指标，具体统计方法和达标标准如下：（一）观测质量 观测质量分为台站观测质量和个人观测质量两部分，是对高空气象观测业
附件1 疫苗临床试验质量管理指导原则（试行） 第一章总则 第一条为加强疫苗临床试验的管理，提高疫苗临床试验的质量，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等，制定本指导原则。 第二条本指导原则适用于国家药品监管部门批准的疫苗临床 试验，旨在为疫苗临床试验的组织管理、实施和质量管理提供指导，保障疫苗临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益和安全。疫苗临床试验申办者、合同研究组织（CRO）、临床试验机构/研究者和伦理委员会应遵循本指导原则，并接受药品监 督管理部门的监督检查。 第二章职责要求 第三条申办者负责临床试验机构的评估与选择。应依据临床试验的实施条件要求，对疫苗临床试验的负责机构及所有试验现场进行全面实地评估，撰写评估报告。通常应选择省级以上疾病预防控制机构作为临床试验负责机构，选定主要研究者，并在负责机构的协助下，选择一个或者多个市、县级疾病预防控制机构和
/或医疗机构作为试验现场。 第四条申办者应建立疫苗临床试验质量管理体系，对试验进行全过程监查、稽查和风险控制。 申办者可以委托合同研究组织执行临床试验中的部分工作和任务。申办者对临床试验的质量负有最终责任。负责审查疫苗临床试验的伦理委员会应针对疫苗临床第五条试验的特殊性，优化组成人员结构，规范伦理审查工作，提高审查质量，保障受试者的权益和安全。疫苗临床试验负责机构向国家食品药品监督管理总局第六条 申请一次性疫苗临床试验机构资格认定，获得批准后组织开展临床 试验，并对试验进行管理和质量控制。 实施条件第三章 疫苗临床试验的负责机构应具备如下条件：第七条 建立完善的疫苗临床试验组织管理体系和质量管理体系。（一）临床试验管理科室负责疫苗临床试验的组织管理和实施，配备科室负责人、科室秘书、质量控制人员和资料档案管理员等，具有经过能够承担疫苗临床试验所必需的流GCP和疫苗临床试验技术培训，行病学和实验室检验的临床研究专业人员。（二）具有防范和处理疫苗临床试验中突发事件的管理机制和）应急处理专家队伍及处理严重不良措施，有严重不良事件（SAE事件的技术能力。（三）具有完善的疫苗运送、储藏冷链设备，可保证
` PPPPPPPPPP研究院 PPPPPPPPPP设备检测实验室 质量手册 文件编号：PPPP-SC 版本：A 更改：0 编写：文件编写组 审核： 批准： 发布日期：PPPP年04月01日 实施日期：PPPP年05月01日 受控状态：□受控□非受控发放编号： 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用范围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备
5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》
批准令 依据CNAL / AC01：20PP《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：20PP)编制的《PPPPPPPPPP研究院PPPPPPPPP设备检测实验室质量手册》（A版）是阐述实验室
地面气象观测质量考核办法 (试行) 第一条为了适应观测自动化需要，强化质量管理，完善配套考核机制，进一步发挥地面气象观测站网效益，制定本办法。 第二条本办法适用于国家级地面气象观测站地面气象观测业务。 第三条地面气象观测业务考核内容包括地面观测系统设备运行保障质量、地面观测资料传输质量、地面观测数据质量三方面。 第四条设备运行保障质量以设备稳定运行率（即业务可用性）为考核指标。设备稳定运行率统计方法按照《综合气象观测系统仪器装备运行状况通报办法》执行。 第五条观测资料传输质量以到报率为考核指标。到报率统计方法按照《全国气象资料传输质量考核内容及要求》执行。 第六条观测数据质量以数据可用率为考核指标。数据可用率统计方法按照《全国自动站实时观测资料质量考核办法》执行。 第七条地面气象观测质量以地面气象观测质量综合指数来反映。计算公式为：地面气象观测质量综合指数=0.5×设备稳定运行率+0.25×到报率+0.25×数据可用率。 第八条设备稳定运行率、到报率、数据可用率等分项
指标实行逐月通报, 地面气象观测质量综合指数实行年通报。地面气象观测业务质量纳入中国气象局常规目标考核。新型仪器设备试用期（投入使用第一年）一般只评估，不考核。 第九条各省（区、市）气象局根据质量考核结果，每年年底推荐年度地面气象观测业务优秀集体和个人，中国气象局对审核通过的优秀集体和个人予以通报表扬。原则上，优秀集体数量控制在全国地面气象观测台站总数的2%以内（不足50个台站的省份可申报1个），优秀个人数量控制在全国地面气象观测业务从业人员总数的10%以内，艰苦台站可视情况适当增加比例。具体评比办法另行制定。 第十条本办法由中国气象局观测业务主管部门负责解释。各省（区、市）气象局根据本办法结合本地实际情况制定实施细则。 第十一条本办法自2014年1月1日起执行。原《地面气象观测质量考核办法》（2012年7月版）同时废止。
2020版药物临床试验质量管理规范试题 1. 以下哪个法律法规不是《药物临床试验质量管理规范》制定的根据： A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国疫苗管理法》 C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D.《药品生产监督管理办法》 2. 研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由以下哪个角色做出？ A.临床试验协调员 B.临床医生 C.伦理委员会 D.监察员 3. 以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点？ A.受试者保护 B.试验结果可靠 C.试验药物潜在收益 D.遵守相关法律法规 4. 独立的数据监查委员会（数据和安全监查委员会，监查委员会，数据监查委员会）由谁设立？ A.申办者 B.研究者 C.试验中心 D.药政部门 5. 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程是： A.知情同意 B.知情同意书 C.试验方案
D.研究者手册 6. 通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是什么？ A.伦理委员会 B.监查员 C.协调研究者 D.合同研究组织 7. 受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的文件是： A.研究者手册 B.试验方案 C.知情同意书 D.标准操作规程 8. 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的行为是： A.监查 B.稽查 C.检查 D.直接查阅 9. 受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是： A.不良事件 B.药物不良反应 C.严重不良事件 D.危险信号 10. 以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是： A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。 B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦
` 吉林省朗大安全环境检测中心 质量手册文件编号：XXXX-SC 版本：A 更改：0 编写：王菁菁 审核：孙景平 批准： 发布日期：2016年08月20日 实施日期：2016年10月01日 受控状态：□受控 ?非受控 发放编号： 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 适用范围 引用文件 术语和定义 组织 管理体系 文件控制 要求、合同的评审 检测的分包 服务和供应品的采购 服务客户 投诉 不符合检测工作的控制 改进
纠正措施 预防措施 记录的控制 内部审核 管理评审 总则 人员 设施和环境条件 检测方法及方法的确认 设备 测量溯源性 抽样 检测样品的处置 检测结果质量的保证 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》
批准令 依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《吉林省朗大环境安全检测中心设备检测质量手册》（A版）是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2016年10月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任： 日期： 公正性声明 一．吉林省朗大安全环境检测中心是经吉林省万佳医学研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构，其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督，不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。 二．实验室以第三方公正地位平等对待所有受检单位或委托方，对所有产品检测和其他技术服务，都保证同样的工作质量。 三．实验室承诺对受检单位或委托方提供的资料、样品以及检测数据、结论承担保密责任，保证其技术资料不为任何第三方利用，也不允许用于本院的科研和技术开发。 四．实验室严格按照CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》的要求建立质量体系和编制《质量手册》，把《质量手册》作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。 以上各项承诺，接受客户及社会各方面的检查和监督。 实验室主任： 日期： 质量方针声明 一．质量方针 实验室的质量方针是：行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。 二．质量目标 三．声明与承诺：
《药物临床试验质量管理规范》考核题库 一.单选题 1 ．实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 A.研究者 B .协调研究者 C.申办者 D.监查员 2 ．在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。 A .协调研究者 B.监查员 C.研究者 D.申办者 3 ．伦理委员会应成立在 A .申办者单位 B .医疗机构 C .卫生行政管理部门 D .监督检查部 4 ．下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？ A .临床试验研究者 B .临床试验药品管理者 C .临床试验实验室人员 D .非临床试验人员 5 ．《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？ A . 1998.3 B . 1998.6 C . 1996.12
D . 2003.9 6 ．下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？ A .试验用药品 B .该药临床研究资料 C .该药的质量检验结果 D .该药的稳定性试验结果 7 ．以下哪一项不是研究者具备的条件？ A .承担该项临床试验的专业特长 B .承担该项临床试验的资格 C .承担该项临床试验的所需的人员配备 D .承担该项临床试验的组织能力 8 ．任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品 的作用、不良反应及 / 或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是 确定试验用药品的疗效和安全性。 A .临床试验 B .临床前试验 C .伦理委员会 D .不良事件 9 ．关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？ A .须写明试验目的 B .须使用受试者能理解的语言 C .不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别 D .须写明可能的风险和受益 10 ．病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。 A .不良事件
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
气象行业标准《气象观测质量管理体系建设指南》编制说明 一、工作简况 1. 任务来源 本标准由全国气象仪器与观测方法标准化技术委员会（SAC/TC507）提出并归口。2019年4月22日由中国气象局法规司下达中国气象局气象探测中心，项目编号QX/T-2019-61，立项名称为《气象观测质量管理体系建设指南》。 2、牵头单位 本标准编制牵头单位是中国气象局气象探测中心。 3、协作单位 本标准的编制协作单位包括：北京市气象爱局、安徽省气象局、江西省气象局和河北省气象局等。 4. 主要起草人及所做工作 本标准主要起草人为李雁、雷勇、张鹏、王得来、汪勇进、罗晶、徐梦维，其分工如下：李雁，本标准起草负责人，负责整体架构设计、组织和终稿修改； 其余人员，负责资料搜集、参与初稿起草。 4. 主要工作过程 本项目于2019年4月份成立标准起草组，开始有关本标准的编写工作。 2019年5-6月份，项目组从各种渠道收集与本标准有关的信息和资料，包括：ISO9001质量管理体系相关标准、中国气象局相关管理文件以及气象观测质量管理体系建设相关技术文档，并对国内气象组织及本标准可能使用者的信息和资料进行了认真的分析、比较和研究。基于研究结果初步制定了本标准架构。 2019年7-9月份，制定标准的编写分工，汪勇进负责引言、徐梦维负责1-3章编写，张鹏负责4-6章编写，罗晶、王得来和汪勇进负责第7章编写，汪勇进负责第8-9章编写，并制定了标准的编写原则、体例和时间等要求，构建了专用微信群就编写过程中问题进行及时沟通，9月底前完成了标准的初稿编制。 2019年10月，李雁对整体标准的初稿进行了统稿，并和全国第一批观测质量管理体系建设单位、专业机构人员进行了沟通，对标准的结构进行了调整，主要为如下几方面：弱化引言部分内容，尤其是气象观测质量管理体系的特点、与其他质量管理体系的关系，将本标准中涉及到的相关术语和定义统一放到《气象观测质量管理体系基础和术语》标准。
临床试验质量管理制度 版本号 1.0 页数2页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
临床试验质量管理制度 一、目的 制订本机构临床药物试验质量管理制度，最大限度保障受试者权益，提高药物临床试验的质量管理水平。 二、范围 适用于本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1严格遵守相关法律法规、临床试验方案及制定的各项管理制度和标准操作规程。 2临床试验质量实行主要研究者负责制,机构采取二级质量控制模式进行试验质量管理。 1)专业组质控员负责一级质控。对项目纳入病例的知情同意书、入/排标准、实验室 检查、用药记录、不良事件及随访记录进行检查，督促研究者履行职责，严格遵循 临床试验方案，遵守SOP，确保受试者的安全以及临床试验的质量； 2)机构质量管理员负责二级质控。对专业组研究团队的调整、临床试验资料的变更与 备案、试验依从性的记录与备案、知情同意过程记录、试验药物过程管理以及专业 组一级质控过程进行检查。 3质控员制定临床试验项目质控计划。 1)专业组质控员对临床试验项目进行实时100%的质控； 2)机构质量管理人员在专业组质控基础上，对试验实施过程进行至少3次检查。 4机构办公室每季度组织质量分析会，对存在的质量问题进行分析，提出整改措施，并对相关人员进行再培训，以切实提高药物临床试验的质量。 5定期对整个试验药物管理流程进行检查，发现问题，及时督促整改。 6研究团队遵守临床试验管理制度及SOP，各司其职： 1)资料管理员在试验期间形式审查试验文件，检查无误后交接并做好记录，向申办方 提供最新的实验室正常者范围及实验室质控证明； 2)药品管理员对试验用药物进行管理并做好记录； 3)研究者及时收集、记录相关试验数据，确保原始数据的采集和记录准确、可溯源。 7试验结束后临床试验文件统一在机构档案室保存，保存时间至临床试验终止后至少5年。
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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版
无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注
质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001： 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1．目的 建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
微生物实验室质量手册 姓名：白海波 班级：10级预防二班 学号：10501010201
第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体，它个体微小，与人类关系密切，涵盖了有益和有害的众多种类，广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行，世界卫生组织公布资料显示：传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位，微生物导致人类疾病的历史，也就是人类与之不断斗争的历史，在疾病的预防和治疗方面，人类取得了长足的进展，但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用：正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用：由于微生物的特殊生物学特征，对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行，对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺，形成知道
原则和实施宗旨，即质量方针；需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现，并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤： 确定顾客和其他相关方面的要求和期望； 制定质量方针和质量目标； 识别过程、确定控制对象； 组织结构及组员配置； 质量管理体系的文件化； 纠正预防措施； 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定： 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向，不是任何地方都准的理论，应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化，是可以度量的，具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成：质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。
气象地面观测数据质量控制分析 作者：张计红 来源：《科学与财富》2020年第21期 摘要：近年来，随着气象现代化飞速发展，气象台站的观测方法和能力有了质的飞跃，由于自动化程度的提高，摆在我们面前的一个重要的问题就是气象数据的真实程度，基于此，数据质量控制处理显的尤为重要，要使气象数据能够真实，必须经过格式检查、内部一致性检查、时间连续性检查等方法检验，才能应用于气象业务中，从而为一线业务人员日常工作提供参考和借鉴。 关键词：气象地面;观测资料;质量控制;分析方法 引言： 地面气象观测是气象工作的基础，气象观测资料的质量在气象部至关重要。为了使气象预报制作能够准确，地面气象观测资料是基础，也可以说要使天气预报能够准确，气象资料必须代表性、实时性、准确性和可靠性，这样才能提示真实的天气、气候变化特征和变化规率，从而就对气象站的观测数据提出了较高的要求。对于地面气象观测资料而言，数据质量控制对气象部门一项极其重要的一项工作，质量控制处理措施好坏决定了数据质量的真实情况。因此，研究地面气象观测资料质量控制的处理工作，是气象资料真实度的最后一次保障，在日常工作中有着非常重要的意义。 一、地面气象观测资料质量控制常用方法 （一）气象资料质量控制常用指示码 在气象站的观测采集后经过质量控制出现常用的指示码有： 0代表数据正确，1代表数据可疑，2代表数据错误，3代表数据为订正值，4代表数据为修改值，7代表无观测任务，8代表数据缺测，9代表数据未作质量控制。 （二）气象资料质量控制指示码含义 0;; 代表数据正确：通过质量控制，未发现数据异常;或数据虽异常，但最终确认数据正确。 1;; 代表数据可疑：通过质量控制，发现数据异常，且未明确数据正确还是错。 2;; 代表数据错误：通过质量控制，确认数据错误。
**食品有限公司 编号**/CX—2011 质量安全管理体系 程序文件 发放编号：A02 持有部门（人）：品控部 受控状态：□受控 2011年11月20日发布2011 年11月20日实施
**食品有限公司 质量安全管理体系程序文件 批准颁布令 本质量安全管理体系程序文件是依据公司《食品安全质量管理手册》编制的，满足和符合GB/T19001-2000《质量管理体系——要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系——食物链中各类组织的要求》的标准。它是贯彻安全质量方针，实现质量目标，满足质量安全体系要求的指导性文件，现予以批准发布。 要求公司全体员工必须严格按本程序认真贯彻执行，以确保我公司质量安全管理体系持续有效运行。
管理代表者： 20 11 年11 月20 日程序文件目录
1 目的 对现行文件进行控制，确保对质量管理体系运行起重要作用的各个厂所均能得到现行的有效文件。 2 范围 本程序适用于本公司与质量体系的有关条件的控制，包括适当范围的外
来文件。 3 职责 3.1公司办公室是本程序的归口管理部门，负责质量管理体系的控制与管理。 3.2 生产技术部负责对作业指导书及三大规程的管理。 3.3 各部门负责各自所用文件的控制和管理。 4 程序 4.1文件的分类 4.1.1按质量管理体系文件分为：质量手册；程序文件；作业文件、规程和标准、规章制度、记录表格等。 4.1.2按受控情况分为：受控文件和非受控文件。 4.1.3按文件来源分为：内部文件、外部文件。 4.2文件的编制和批准 a）质量手册由公司办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准；b）程序文件由主管部门组织编写，管理者代表批准； c）作业指导书、规程由生产技术部门编写，部门负责人审核，生产副总经理批准； d）部门工作中形成的文件有部门负责人审核，主管副总经理批准。4.3文件的编号 所有文件在发放前均应按以下编号方法进行编号：
**食品 编号**/CX—2011 质量安全管理体系 程序文件 发放编号：A02 持有部门（人）：品控部 受控状态：□受控 2011年11月20日发布 2011 年11月20日实施
**食品 质量安全管理体系程序文件 批准颁布令 本质量安全管理体系程序文件是依据公司《食品安全质量管理手册》编制的，满足和符合GB/T19001-2000《质量管理体系——要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系——食物链中各类组织的要求》的标准。它是贯彻安全质量方针，实现质量目标，满足质量安全体系要求的指导性文件，现予以批准发布。 要求公司全体员工必须严格按本程序认真贯彻执行，以确保我公司质量安全管理体系持续有效运行。
管理代表者： 20 11 年11 月 20 日 程序文件目录
1 目的 对现行文件进行控制，确保对质量管理体系运行起重要作用的各个厂所均能得到现行的有效文件。 2 围 本程序适用于本公司与质量体系的有关条件的控制，包括适当围的外来文件。 3 职责 3.1公司办公室是本程序的归口管理部门，负责质量管理体系的控制与管理。 3.2 生产技术部负责对作业指导书及三大规程的管理。 3.3 各部门负责各自所用文件的控制和管理。 4 程序 4.1文件的分类
4.1.1按质量管理体系文件分为：质量手册；程序文件；作业文件、规程和标准、规章制度、记录表格等。 4.1.2按受控情况分为：受控文件和非受控文件。 4.1.3按文件来源分为：部文件、外部文件。 4.2文件的编制和批准 a）质量手册由公司办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准；b）程序文件由主管部门组织编写，管理者代表批准； c）作业指导书、规程由生产技术部门编写，部门负责人审核，生产副总经理批准； d）部门工作中形成的文件有部门负责人审核，主管副总经理批准。 4.3文件的编号 所有文件在发放前均应按以下编号方法进行编号： 4.4件的发放和接收 质量安全管理体系文件由公司办公室发放，发放前确定文件的发放围和份数，发放时填写“文件发放记录、回收记录”，其容包括：文件名称、
第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 （仅提供参考使用，不得照抄！） 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写： 一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条） 1）有明确的法律地位和民事行为能力 2）具有公正和诚实的行为规范 3）能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系； 1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图） 2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表） 3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂） 4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图） 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力； 1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图） 2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条） 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条） 1）足够的信息； 2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论； 3）责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）： 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至：
药品临床试验质量管理规范 相关名词解释 临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 试验方案（Protocol），叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。 研究者手册（Investigator，sBrochure），是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。 知情同意（InformedConsent），指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。 知情同意书（InformedConsentForm），是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。 伦理委员会（EthicsCommittee），由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。 研究者（Investigator），实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者（CoordinatingInvestigator），在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。 申办者（Sponsor），发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。 监查员（Monitor），由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。
内部试验室质量手册 公司公正性声明及政策和措施 为保证检测工作的公正性，维护客户合法权益，本实验室郑重声明如下： 一、本公司具有独立开展检测业务的权力，检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预，本公司对检测数据与结果负责。 二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行，检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。 三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公，不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。 四、未经授权的各种人员不得介入检测工作，与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测，检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者，给予相应处分。 五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权，绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。 本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人： 公司总经理： 年月日
公正性政策和措施 a)本公司依据ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系，编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则，为客户提供质量保证的承诺。 b)为保证公正性，本机构努力做到以下几点： 1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测； 2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象； 3、不留用、试用受检客户提供的受检样品； 4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉； 5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求； 6、独立承担检测中的民事责任； 7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》，以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响，保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》，对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施，维护客户的合法权益。 d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》，对客户的投诉、申诉给予高度重视，虚心接受有关各方的监督。 e)以保证公正性作为公司行为准则的基础，坚持公正三原则：即公开原则、公平原则、无歧视性原则；接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为，持续改进，树立良好的公司形象。
农业气象观测质量考核办法(试行 一、目的 农业气象观测是农业气象业务服务工作的基础, 质量考核的目的在于及时了解台站及观测人员的观测质量情况, 总结经验, 引导农业气象观测人员认真钻研业务技术, 促进农业气象观测业务技术水平和业务质量稳定提高。 二、考核范围 l.农业气象观测 包括作物分册、土壤水分分册、自然物候分册、畜牧分册的各项观测内容。其它观测项目由各省(区、市气象局制定相应的质量考核办法进行考核, 其工作基数和错情可计入连续百班无错情质量考核, 但不计入本考核办法所要求上报的工作基数和错情中, 也不参与连续二百五十班无错情质量考核。 2.农业气象报表 包括农气表 -l 、农气表 -2-l 、农气表 -2-2、农气表 -3、农气表 -4。 3.农业气象电报 气象(旬月报电码(包括地方补充段和土壤湿度加测报电码的各项编报内容。三、考核内容和统计方法 l.责任性错误 凡由于失职而造成的错误为责任性错误。 ?伪造、涂改原始记录或电报:伪造、涂改原始记录或电报每发生一次计 15个错情。?丢失或毁坏原始记录:丢失或毁坏原始记录(以观测簿一页以上无法辨认为准 ,每发生一次计 10个错情。
?缺测:缺测某一项目或某次重要农业气象灾害、病虫害发生过程的记载等,计10个错情。 ?缺报:漏发整份电报并在规定时限内(旬末次日北京时间 09:00前,以下同未补发者,计 5个错情。 ?早、迟测:各项观测不按规定时间进行,提早或推迟观测,每发生一次计 2个错情。?报表未制作:一份报表计 10个错情。 责任性错误系严重违反观测纪律的行为, 对当事者应根据情节轻重、危害大小、本人态度等情况, 给予必要的行政处分;对该台站也应采取相应措施,促进其加强管理。具体办法由各省(区、市气象局制定。 2.漏测错情 ?凡需进行几个重复或多个样本观测的项目, 如果有一个或几个重复、样本未进行观测, 按漏测计算错情。每漏测一个重复或样本计 3个错情。 ?土壤水分观测时, 如果有一个或几个层次未进行测定, 按漏测计算错情。每漏测一个 层次计 5个错情。 3.观测错情 ?目测错情:经集体讨论或上级业务部门检查,确定在观测选点、取样代表性、观测标准掌握等方面有明显差错的,错一项算 1个错情。 ?器测错情:凡量测错、仪器(表读数错等,每错一项计 1个错情,影响错不另算错情。 ?计算错情:各种统计查算错,每错一项计 1个错情。影响错同(2规定。 4.簿表错情